WO2021085654A1 - ステント及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

生体に吸収される材料で形成された脳動脈瘤用のステントを提供する。本発明の一態様は、自己拡張性を有することで、血管壁に圧着させて脳動脈瘤をまたぐように留置されるステント１０であって、生体吸収性を有し、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなるステントである。

Description

ステント及びその製造方法

　本発明は、生体吸収性を有する脳動脈瘤用のステント及びその製造方法に関する。

　脳動脈瘤は脳の動脈の一部がコブのように膨らんだものである。コブは通常、脳に分布する大きな血管の枝分かれする部分が脳血流により押されて徐々に膨らんで形成される。脳動脈瘤が破裂するとくも膜下出血となるため、非常に恐ろしい病気である。
　くも膜下出血の予防のためには破裂前に脳動脈瘤の治療をする必要がある。治療法としては、頭蓋を開ける頭開クリッピング手術か、脳動脈瘤用ステントを用いる血管内治療のいずれかの外科治療になる。
　脳動脈瘤用ステントを用いる治療法は次のとおりである。医師が脚のつけ根の動脈から管を入れ、脳動脈瘤まで誘導し、カテーテルからフローダイバーター用ステントが脳動脈瘤をまたぐように展開され、そのフローダイバーター用ステントを血管に留置する。これにより、脳動脈瘤への血流がゆるやかになり、脳動脈瘤が徐々に血栓化する。その後、血栓の吸収とともに徐々に脳動脈瘤も小さくなっていき、やがて脳動脈瘤が完治する。
　特許文献１には、上記の脳動脈瘤用ステントとしてＮｉＴｉ合金からなるフローダイバーターステントが開示されている。
　上記のフローダイバーターステントは、ＮｉＴｉ合金からなるため、脳動脈瘤が完治した後も、生体に吸収されない。そのため、脳の血管内にステントが残ってしまい、その後の患者の負担が大きいという課題がある。つまり、脳の血管内にステントが残っていると、それによる副作用が起こらないようにするために、患者はその後も薬を飲み続けなければならず、患者の負担は極めて大きいものとなる。
　そこで、脳動脈瘤用ステントが脳の動脈内に留置され、脳動脈瘤の治療が終了した後には生体に吸収される材料でステントが作製されていれば、その後の患者の負担を小さくすることができる。

特開２０１３−１３５７９４号公報

　本発明の一態様は、生体に吸収される材料で形成された脳動脈瘤用のステントを提供することを課題とする。

　本発明の種々の態様は以下のとおりである。
［１］自己拡張性を有することで、血管壁に圧着させて脳動脈瘤をまたぐように留置されるステントであって、
　生体吸収性を有し、
　Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなることを特徴とするステント。
［２］上記［１］において、
　前記ステントは、前記マグネシウム合金又は前記純マグネシウムからなる線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されること、若しくは、前記線材でクロスコイリング、パラレルコイリング又はコイリングされて構成されることを特徴とするステント。
［３］上記［１］において、
　前記ステントは、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなる線材と、前記マグネシウム合金又は前記純マグネシウムとは異なる組成からなり、且つＭｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金からなる線材を含む２種類以上の線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されること、若しくは、前記２種類以上の線材でクロスコイリング、パラレルコイリング又はコイリングされて構成されることを特徴とするステント。
［４］上記［１］において、
　前記ステントは、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなる線材と、前記マグネシウム合金又は前記純マグネシウムとは異なる素材からなる線材を含む２種類以上の線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されること、若しくは、前記２種類以上の線材でクロスコイリング、パラレルコイリング又はコイリングされて構成されることを特徴とするステント。
［５］上記［４］において、
　前記素材は、生体吸収性ポリマー、Ｗ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕの群から選択される一の素材であることを特徴とするステント。
［６］上記［２］乃至［５］のいずれか一項において、
　前記線材の断面形状は、丸型、楕円型又は角型であり、前記楕円型又は角型の線材のアスペクト比は１以上５以下であることを特徴とするステント。
［７］上記［２］乃至［６］のいずれか一項において、
　前記ステントは、フローダイバーター用ステント又はコイル塞栓用ステントであることを特徴とするステント。
［８］上記［７］において、
　前記フローダイバーター用ステントは、その表面被覆率が３０％以上（好ましくは３５％以上）であり、その穴の数密度が１４個／ｍｍ^２以上（好ましくは１５個／ｍｍ^２以上）であり、
　前記コイル塞栓用ステントは、その表面被覆率が５％以上（好ましくは１０％以上）であり、その穴の数密度が０．２個／ｍｍ^２以上（好ましくは０．４個／ｍｍ^２以上）であり、
　前記編組体における線材と線材で作られる角度は、１０°以上７０°以下であることを特徴とするステント。
［９］上記［７］又は［８］において、
　前記フローダイバーター用ステントの生体吸収速度は１２ヶ月以上３６ヶ月以下であり、
　前記コイル塞栓用ステントの生体吸収速度は１ヶ月以上３ヶ月以下であることを特徴とするステント。
［１０］上記［９］において、
　前記ステントは、表面処理又はコーティングが施されていることを特徴とするステント。
［１１］上記［７］乃至［１０］のいずれか一項において、
　前記ステントの径は２~６ｍｍであり、前記ステントの長さは１０~５０ｍｍであることを特徴とするステント。
［１２］上記［１］乃至［１１］のいずれか一項において、
　前記自己拡張性を有することとは、大気中において前記ステントの拡張前の外径に対する拡張後の外径が４倍以上１２倍以下であることを特徴とするステント。
［１３］上記［１］乃至［１２］のいずれか一項において、
　前記マグネシウム合金はα−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金であることを特徴とするステント。
［１４］自己拡張性を有することで、血管壁に圧着させて脳動脈瘤をまたぐように留置されるステントの製造方法であって、
　線材を用いて打ち数８本以上（好ましくは１６本以上）で編み込む工程（ａ）を有し、
　前記線材は、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなり、３００ＭＰａ以上（好ましくは５００ＭＰａ以上）の降伏応力（０．２％耐力）及び５０ＧＰａ以下のヤング率（縦弾性係数）を有し、
　前記線材の径は１００μｍ以下（好ましくは８０μｍ以下）であることを特徴とするステントの製造方法。
［１５］上記［１４］において、
　前記ステントがフローダイバーター用ステントであり、
　前記打ち数が２４本以上（好ましくは４８本以上）であり、
　前記線材の径が５０μｍ以下（好ましくは３０μｍ以下）であることを特徴とするステントの製造方法。
［１６］上記［１４］又は［１５］において、
　前記工程（ａ）の前に、前記線材に表面処理又はコーティングを施す工程（ｂ）を有すること、若しくは、前記工程（ａ）の後に、前記ステントに表面処理又はコーティングを施す工程（ｃ）を有することを特徴とするステントの製造方法。
［１７］上記［１６］において、
　前記工程（ｂ）は、前記線材の表面に高分子結合又は高分子コーティングを行うこと、若しくは、前記線材の表面にふっ酸処理、陽極酸化処理又はＤＬＣ成膜処理を行うことであり、
　前記工程（ｃ）は、前記ステントにふっ酸処理、陽極酸化処理又はＤＬＣ成膜処理を行うことであることを特徴とするステントの製造方法。
［１８］上記［１４］乃至［１７］のいずれか一項において、
　前記工程（ａ）の前に、前記線材を製造する工程（ｄ）を有し、
　前記工程（ｄ）は、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムの溶湯を急冷凝固させて複数の急冷凝固物を作製する工程（ｅ）と、前記複数の急冷凝固物を銅製の缶に充填して封入することでビレットを作製し、前記ビレットを押出成形することで固化成形物を作製する工程（ｆ）と、前記固化成形物を押出加工することでマグネシウム合金母材ワイヤを作製する工程（ｇ）と、前記マグネシウム合金母材ワイヤに複数回の引き抜き加工を施すことにより、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有するマグネシウム合金の線材を製造する工程（ｈ）と、を具備し、
　前記缶の内面にはクロムコート処理が施されていることを特徴とするステントの製造方法。
　本発明の一態様を適用することで、生体に吸収される材料で形成された脳動脈瘤用のステントを提供することができる。

　図１は、本発明の一態様に係る線材を編み込まれた筒状の編組体で構成された脳動脈瘤用のステントを示す図である。
　図２は、本発明の一態様に係る線材をコイリングすることで構成された脳動脈瘤用のステントを示す図である。
　図３は、本発明の一態様に係る線材をパラレルコイリングすることで構成された脳動脈瘤用のステントを示す図である。
　図４は、本発明の一態様に係るフローダイバーター用ステントを示す図である。
　図５は、図４に示すフローダイバーター用ステント２０が脳動脈瘤２１をまたぐように血管２２に留置された状態を模式的に示す図である。
　図６は、本発明の一態様に係るコイル塞栓用ステントを示す図である。
　図７は、図６に示すコイル塞栓用ステント３０が脳動脈瘤３１をまたぐように血管３２に留置された状態を模式的に示す図である。
　図８は、本発明の一態様に係るマグネシウム合金のワイヤの製造方法を説明するために模式的に示す図である。
　図９は、実施例１によるサンプル１、サンプル２、サンプル３、サンプル４及びサンプル５それぞれの線材（ワイヤ）の外観写真（ＳＥＭ写真）である。
　図１０は、図９に示すサンプル１~５それぞれの線材の降伏応力（０．２％耐力）を測定した結果を示す図である。
　図１１は、図９に示すサンプル１~５それぞれの線材のヤング率（縦弾性係数）を測定した結果を示す図である。
　図１２は、実施例２による脳動脈瘤用のステントを示す外観写真である。
　図１３（Ａ）は比較例のサンプル１及び２それぞれの擬似体液中での腐食速度の浸漬時間依存性を示す図、図１３（Ｂ）は実施例３のサンプル及び比較例のサンプル１それぞれの擬似体液中での腐食速度の浸漬時間依存性を示す図である。
　図１４は、本発明の一態様に係る線材をクロスコイリングすることで構成された脳動脈瘤用のステントを示す図である。
　図１５は、実施例３による脳動脈瘤用のステントを示す外観写真である。

　以下では、本発明の実施の形態について図面を用いて詳細に説明する。ただし、本発明は以下の説明に限定されず、本発明の趣旨及びその範囲から逸脱することなくその形態及び詳細を様々に変更し得ることは、当業者であれば容易に理解される。従って、本発明は以下に示す実施の形態の記載内容に限定して解釈されるものではない。
　（実施の形態１）
　図１は、本発明の一態様に係る線材を編み込まれた筒状の編組体で構成されたステントを示す図である。
　このステント１０は、脳動脈瘤の治療に用いられ、自己拡張性を有することで、血管壁に圧着させて留置するものである。但し、本明細書における「ステント」は、一般的なステントとは異なる。
　一般的なステントは、血管あるいは他の生体内管腔（気管、リンパ管、尿管等）が狭窄又は閉塞することによって生じる疾患を治療するために、その狭窄又は閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するためにそこに留置するものである。そのため、狭窄又は閉塞部位でステントを拡張させて外径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持するステントが一般的である。
　しかし、本明細書における「ステント」は、脳の動脈の一部がコブのように膨らんだ脳動脈瘤の治療に用いるため、狭窄又は閉塞していない脳動脈に留置するものである。そのため、一般的なステントほどの拡張機能は必要なく、脳動脈の血管壁に圧着させることができる程度の自己拡張性を有していればよい。そして、留置した血管内の血流を確保し、動脈瘤内に流入する血流を制限する効果を奏すればよい。なお、ここでいう自己拡張性を有することとは、大気中においてステントの拡張前の外径に対する拡張後の外径が４倍以上１２倍以下であるとよい。
　図１に示すステント１０は、生体吸収性を有し、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相（Ｌｏｎｇ−Ｐｅｒｉｏｄ　Ｓｔａｃｋｉｎｇ　Ｏｒｄｅｒｅｄ　Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ）を有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなる複数本の線材１１ａ，１１ｂで編み込まれた筒状の編組体で構成されている。またステント１０は筒状体を有している。マグネシウムは生体適合性に優れ、治療中または治療が終了した後に生体に吸収されても害がないため好ましい。なお、ここでいうマグネシウム合金は、Ｍｇを９０原子％以上含有する合金である。
　ステント１０を構成する複数本の線材１１ａ，１１ｂは、２種類以上の異なる組成からなる線材を用いてもよい。例えば、２種類以上の異なる組成のマグネシウム合金を用いてもよいし、純マグネシウムとマグネシウム合金を用いてもよい。
　また、ステント１０を構成する複数本の線材１１ａ，１１ｂは、マグネシウム合金又は純マグネシウムからなる線材と、その線材とは異なる素材からなる線材を含む２種類以上の線材を用いてもよい。この異なる素材としては、生体吸収性ポリマー、Ｗ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕの群から選択される一の素材であってもよい。なお、Ｗ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕは、視認性を有するため、ステントを脳動脈の血管に留置する際にステントの位置確認等に役に立つ。また、視認性を確保するために、Ｗ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕの群から選択される一の素材で形成されたマーカー（図示せず）をステント１０の両端に付けておいてもよい。ここでいう視認性とは、マグネシウム合金からなるステントはＸ線を透過するため、ステント留置手術時に使用されるＸ線透視装置でステントの位置を確認することができないが、Ｘ線を透過しないＷ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕからなる線材又はマーカーをステントに付けることで、Ｘ線透視装置で位置確認が可能になることをいう。
　また、生体吸収性ポリマーとしては、例えば、ポリグリコール酸（ＰＧＡ：Ｐｏｌｙｇｌｙｃｏｌｉｄｅ）、グリコール酸とＬ乳酸の共重合体（ＰＧＬＡ；Ｐｏｌｙ（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−ｃｏ−Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ）、グリコール酸とＤＬ乳酸の共重合体（ＰＧＤＬＬＡ：Ｐｏｌｙ（ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ−ｃｏ−ＤＬ−ｌａｃｔｉｄｅ）、ポリＬ乳酸（ＰＬＬＡ：Ｐｏｌｙ−Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ）、ポリＤ乳酸（ＰＤＬＡ：Ｐｏｌｙ−Ｄ−ｌａｃｔｉｄｅ）、ポリＤＬ乳酸（ＰＤＬＬＡ：Ｐｏｌｙ−ＤＬ−ｌａｃｔｉｄｅ）、Ｌ乳酸とε−カプロラクトンの共重合体（ＬＣＬ：Ｐｏｌｙ（Ｌ−ｌａｃｔｉｄｅ−ｃｏ−ε−ｃａｐｒｏｌａｃｔｏｎｅ）及びポリジオキサノン（ＰＤＯ：Ｐｏｌｙ−ｐ−ｄｉｏｘａｎｏｎｅ）のいずれかを用いることができる。生体吸収性ポリマーを用いた線材の製造方法については、溶融紡糸、湿式紡糸、乾式紡糸、ゲル紡糸等により製造され、これらの線材については熱延伸、冷延仲、熱処理等の処理により適宜高強度化がなされていてもよい。
　また、線材１１ａと線材１１ｂで作られる角度１８は、１０°以上７０°以下であるとよい。また、線材１１ａ，１１ｂの断面形状は、丸型、楕円型又は角型であってもよく、楕円型又は角型の線材のアスペクト比は１以上５以下であるとよい。また、ステント１０の径は２~６ｍｍであるとよく、ステント１０の長さは１０~５０ｍｍであるとよい。
　また、線材１１ａ，１１ｂには表面処理又はコーティングが施されているとよい。具体的には、線材１１ａ，１１ｂの表面に高分子結合又は高分子コーティングが行われていてもよいし、線材１１ａ，１１ｂの表面にふっ酸処理、陽極酸化処理又はＤＬＣ（Ｄｉａｍｏｎｄ　Ｌｉｋｅ　Ｃａｒｂｏｎ）成膜処理が行われていてもよい。表面処理によって酸化物やふっ化物などを線材１１ａ，１１ｂの表面に形成してもよい。また、ステント１０には表面処理又はコーティングが施されているとよい。具体的には、ステント１０にふっ酸処理、陽極酸化処理又はＤＬＣ成膜処理が行われているとよい。表面処理によって酸化物やふっ化物などをステント１０の表面に形成してもよい。
　ＤＬＣは生体適合性に優れ、治療中または治療が終了した後に生体に吸収されても害がないため好ましい。このような表面処理又はコーティングを施すことで、ステント１０が生体に吸収される時期を制御できる。
　本実施の形態によれば、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有するマグネシウム合金または純マグネシウムからなる線材１１ａ，１１ｂで形成された筒状体によってステント１０を作製するため、生体に吸収される脳動脈瘤用のステントを実現することができる。
　なお、本実施の形態では、線材で編み込まれた筒状の編組体を有する脳動脈瘤用のステントを説明しているが、生体吸収性を有する脳動脈瘤用のステントであれば、次のように変更して実施することも可能である。
　図２に示す脳動脈瘤用のステント１２は、線材１３でコイリングされて構成されている。つまり、このステント１２は線材１３を円状または螺旋状に巻いたコイル状のものである。
　また、図３に示す脳動脈瘤用のステント１４は、線材１５，１６でパラレルコイリングされて構成される。つまり、このステント１４は、線材１５を円状または螺旋状に巻いたコイル状のものと、線材１６を円状または螺旋状に巻いたコイル状のものをパラレルに配置して作製される。また３本以上の線材でパラレルコイリングされてもよい。
　また、図１４に示す脳動脈瘤用のステント１９は、線材１７ａ，１７ｂでクロスコイリングされて構成される。つまり、このステント１９は、線材１７ａを円状または螺旋状に巻いたコイル状のものと、線材１７ｂを円状または螺旋状に巻いたコイル状のものを重ね合わせて作製される。また３本以上の線材でクロスコイリングされてもよい。またステント１４，１９を構成する複数本の線材は、２種類以上の異なる組成からなる線材を用いてもよい。例えば、２種類以上の異なる組成のマグネシウム合金を用いてもよいし、純マグネシウムとマグネシウム合金を用いてもよい。またステント１４，１９を構成する複数本の線材１５，１６，１７ａ，１７ｂは、マグネシウム合金又は純マグネシウムからなる線材と、その線材とは異なる素材からなる線材を含む２種類以上の線材を用いてもよい。
　これらのステント１２，１４，１９は、後述するコイル塞栓用ステントに適用することが好ましい。
　また、他の例の脳動脈瘤用のステント（図示せず）としては、マグネシウム合金または純マグネシウムからなる細管を外周からレーザー光によって加工する工程を経て製作される。
　この異なる素材としては、生体吸収性ポリマー、Ｗ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕの群から選択される一の素材であってもよい。なお、Ｗ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕは、視認性を有するため、ステントを脳動脈の血管に留置する際にステントの位置確認等に役に立つ。
　（実施の形態２）
　図４は、本発明の一態様に係るフローダイバーター用ステントを示す図である。
　このフローダイバーター用ステント２０は、脳動脈瘤用のステントであり、４８本の線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されている。フローダイバーター用ステント２０は、図１に示すステント１０より編み込まれた線材の本数が多い点以外は同様の構成を適用することができる。
　図５は、図４に示すフローダイバーター用ステント２０が脳動脈瘤２１をまたぐように血管２２に留置された状態を模式的に示す図である。
　医師が脚のつけ根の大腿動脈経由でカテーテルを頭蓋内まで誘導し、そのカテーテルからフローダイバーター用ステント２０が脳動脈瘤２１をまたぐように血管２２に挿入され、自己拡張性を有することで血管壁に圧着するような形で展開される。そのフローダイバーター用ステント２０を脳動脈瘤２１が存在する母血管２２に留置した場合、フローダイバーター用ステント２０の表面のメッシュ構造によって脳動脈瘤２１内に流入する血流（図示せず）は制限され、徐々に内部の血栓化が促されるとともに動脈瘤２１のネック部分はステント新生内膜に覆われ、数ヶ月後に脳動脈瘤２１を完全閉塞に至らしめ、尚且つ、フローダイバーター用ステント２０自体は数ヶ月の経過で徐々に分解され、最終的に消失し、異物を残さない。但し、視認性を確保するためにフローダイバーター用ステント２０の一部に生体吸収性を有さない線材等を用いた場合は、それについては消失しないで残ることがある。
　フローダイバーター用ステント２０は、その表面被覆率が３０％以上（好ましくは３５％以上）であり、その穴の数密度が１４個／ｍｍ^２以上（好ましくは１５個／ｍｍ^２以上）である。このような範囲にする理由は、表面被覆率が３０％未満又は穴の数密度が１４個／ｍｍ^２未満であると、図５に示すように脳動脈瘤２１をまたぐようにフローダイバーター用ステント２０を展開しても、脳動脈瘤２１内に流入する血流を制限する効果が不十分となるからである。
　フローダイバーター用ステント２０の生体吸収速度は１２ヶ月以上３６ヶ月以下であることが好ましい。つまり、フローダイバーター用ステント２０を動脈瘤２１が存在する母血管２２に留置してから脳動脈瘤２１を完全閉塞に至らしめるまでの期間、フローダイバーター用ステント２０を留置した血管２２に存在させておくためである。
　本実施の形態においても実施の形態１と同様の効果を得ることができる。
　（実施の形態３）
　図６は、本発明の一態様に係るコイル塞栓用ステントを示す図である。
　このコイル塞栓用ステント３０は、脳動脈瘤用のステントであり、１６本の線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されている。コイル塞栓用ステント３０は、図４に示すフローダイバーター用ステント２０より編み込まれた線材の本数が少ない点以外は同様の構成を適用することができる。なお、図１に示す脳動脈瘤用のステント１０は、フローダイバーター用ステントとコイル塞栓用ステントの両方に用いることができるものである。
　図７は、図６に示すコイル塞栓用ステント３０が脳動脈瘤３１をまたぐように血管３２に留置された状態を模式的に示す図である。
　医師が脚のつけ根の大腿動脈経由でカテーテルを頭蓋内まで誘導し、その中を通して細い治療用のカテーテルからコイル塞栓用ステント３０が脳動脈瘤３１の入り口前後をしっかりとカバーするように血管３２に挿入され、自己拡張性を有することで血管壁に圧着するような形で展開される。そして、カテーテルの中を通してもう一本の細い治療用のカテーテルから脳動脈瘤３１内にコイル３３を挿入し、脳動脈瘤３１内に血流がほぼ入らなくなるまでコイルを数本追加する。その後に、カテーテルを抜去する。なお、ここで用いるコイル３３は、コイル塞栓用ステント３０の線材と同様の生体吸収性を有する線材を用いるとよい。
　このようにコイル塞栓用ステント３０を脳動脈瘤３１のネック部分をカバーするように母血管３２に留置しつつ脳動脈瘤３１内にコイル３３を挿入する。これにより、脳動脈瘤３１内に流入する血流（図示せず）は抑制され、徐々に内部の血栓化が促されるとともに脳動脈瘤３１のネック部分はステント新生内膜に覆われ、１ヶ月から数ヶ月後に脳動脈瘤３１を完全閉塞に至らしめ、尚且つ、コイル塞栓用ステント３０及びコイル３３自体は１ヶ月から数ヶ月の経過で徐々に分解され、最終的に消失し、異物を残さない。但し、視認性を確保するためにコイル塞栓用ステント３０の一部に生体吸収性を有さない線材等を用いた場合は、それについては消失しないで残ることがある。
　コイル塞栓用ステント３０は、その表面被覆率が５％以上（好ましくは１０％以上）であり、その穴の数密度が０．２個／ｍｍ^２以上（好ましくは０．４個／ｍｍ^２以上）である。このような範囲にする理由は、表面被覆率が５％未満又は穴の数密度が０．２個／ｍｍ^２未満であると、図７に示すように脳動脈瘤３１をまたぐようにコイル塞栓用ステント３０を展開しても、コイル３３を脳動脈瘤３１内に安定して留置することができず、流入する血流を抑制する効果が不十分となるからである。
　コイル塞栓用ステント３０の生体吸収速度は１ヶ月以上３ヶ月以下であることが好ましい。つまり、コイル塞栓用ステント３０を脳動脈瘤３１が存在する母血管３２に留置しつつ脳動脈瘤３１内にコイル３３を留置してから脳動脈瘤３１を完全閉塞に至らしめるまでの期間、コイル塞栓用ステント３０を留置した血管３２に存在させておくためである。
　本実施の形態においても実施の形態１と同様の効果を得ることができる。
　なお、実施の形態１~３で用いる線材に適用されるマグネシウム合金は、以下の［１］~［４８］のいずれかの合金であるとよい。
［１］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｙをｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂは下記の（式１１）~（式１３）または（式１４）~（式１６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式１１）０．２５≦ａ＜５．０
　（式１２）０．５＜ｂ＜５．０
　（式１３）２／３ａ−５／６≦ｂ
　（式１４）０．２５≦ａ≦５．０
　（式１５）０．５≦ｂ≦５．０
　（式１６）０．５ａ≦ｂ
［２］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｙをｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂは下記の（式１１’）、（式１２）及び（式１３）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式１１’）０．５≦ａ＜５．０
　（式１２）０．５＜ｂ＜５．０
　（式１３）２／３ａ−５／６≦ｂ
［３］上記の［１］または［２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｔｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記の（式１７）及び（式１８）を満たすとよい。
　（式１７）０≦ｃ≦３．０
　（式１８）０．１（０．２）≦ｂ＋ｃ≦６．０
［４］上記の［１］または［２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＬａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ、Ｍｍ（ミッシュメタル）及びＧｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記の（式１９）及び（式２０）を満たすとよい。
　（式１９）０≦ｃ＜２．０
　（式２０）０．２≦ｂ＋ｃ≦６．０
［５］上記の［１］または［２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＬａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ、Ｍｍ及びＧｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記の（式２０）及び（式２１）を満たすとよい。
　（式２０）０．２≦ｂ＋ｃ≦６．０
　（式２１）ｃ／ｂ≦１．５
［６］上記の［１］または［２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＬａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ、Ｍｍ及びＧｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記の（式２２）及び（式２３）を満たすとよい。
　（式２２）０≦ｃ≦３．０
　（式２３）０．１≦ｂ＋ｃ≦６．０
［７］上記の［１］または［２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｔｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ、Ｍｍ及びＧｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｄ原子％含有し、ｃ及びｄは下記の（式１４）~（式１６）を満たすとよい。
　（式１４）０≦ｃ≦３．０
　（式１５）０≦ｄ＜２．０
　（式１６）０．２≦ｂ＋ｃ＋ｄ≦６．０
［８］上記の［１］または［２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｔｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ、Ｍｍ及びＧｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｄ原子％含有し、ｃ及びｄは下記の（式１６）及び（式１７）を満たすとよい。
　（式１６）０．２≦ｂ＋ｃ＋ｄ≦６．０
　（式１７）ｄ／ｂ≦１．５
［９］上記の［１］または［２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｔｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ、Ｍｍ及びＧｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｄ原子％含有し、ｃ及びｄは下記の（式１８）~（式２０）を満たすとよい。
　（式１８）０≦ｃ≦３．０
　（式１９）０≦ｄ≦３．０
　（式２０）０．１≦ｂ＋ｃ＋ｄ≦６．０
［１０］上記の［１］乃至［９］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＡｌ、Ｔｈ、Ｃａ、Ｓｉ、Ｍｎ、Ｚｒ、Ｔｉ、Ｈｆ、Ｎｂ、Ａｇ、Ｓｒ、Ｓｃ、Ｂ、Ｃ、Ｓｎ、Ａｕ、Ｂａ、Ｇｅ、Ｂｉ、Ｇａ、Ｉｎ、Ｉｒ、Ｌｉ、Ｐｄ、Ｓｂ及びＶからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計で０原子％超２．５原子％以下含有するとよい。
［１１］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｄｙ、Ｈｏ及びＥｒからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂは下記の（式２１）~（式２３）または（式２４）~（式２６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式２１）０．１≦ａ≦５．０
　（式２２）０．１≦ｂ≦５．０
　（式２３）０．５ａ−０．５≦ｂ
　（式２４）０．１≦ａ≦３．０
　（式２５）０．１≦ｂ≦５．０
　（式２６）２ａ−３≦ｂ
［１２］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｄｙ、Ｈｏ及びＥｒからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂは下記の（式２１’）、（式２２’）及び（式２３）または（式２４’）、（式２５’）及び（式２６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式２１’）０．２≦ａ≦５．０
　（式２２’）０．２≦ｂ≦５．０
　（式２３）０．５ａ−０．５≦ｂ
　（式２４’）０．２≦ａ≦３．０
　（式２５’）０．２≦ｂ≦５．０
　（式２６）２ａ−３≦ｂ
［１３］上記の［１１］または［１２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記の（式２７）及び（式２８）を満たすとよい。
　（式２７）０≦ｃ≦３．０
　（式２８）０．１（０．２）≦ｂ＋ｃ≦６．０
［１４］上記の［１１］または［１２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＬａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ及びＭｍからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記の（式２９）及び（式３０）を満たすとよい。
　（式２９）０≦ｃ≦３．０
　（式３０）０．１（０．２）≦ｂ＋ｃ≦６．０
［１５］上記の［１１］または［１２］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ及びＭｍからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｄ原子％含有し、ｃ及びｄは下記の（式３１）~（式３３）を満たすとよい。
　（式３１）０≦ｃ≦３．０
　（式３２）０≦ｄ≦３．０
　（式３３）０．１（０．２）≦ｂ＋ｃ＋ｄ≦６．０
［１６］上記の［１１］乃至［１５］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＹ及びＧｄの少なくとも一方を合計でｙ原子％含有し、ｙは下記の（式３４）及び（式３５）を満たすとよい。
　（式３４）０≦ｙ≦４．９
　（式３５）０．１≦ｂ＋ｙ≦５．０
［１７］上記の［１１］乃至［１６］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＡｌ、Ｔｈ、Ｃａ、Ｓｉ、Ｍｎ、Ｚｒ、Ｔｉ、Ｈｆ、Ｎｂ、Ａｇ、Ｓｒ、Ｓｃ、Ｂ、Ｃ、Ｓｎ、Ａｕ、Ｂａ、Ｇｅ、Ｂｉ、Ｇａ、Ｉｎ、Ｉｒ、Ｌｉ、Ｐｄ、Ｓｂ及びＶからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計で０原子％超２．５原子％以下含有するとよい。
［１８］上記の［１１］乃至［１７］のいずれ一に記載のマグネシウム合金が有する長周期積層構造相の少なくとも一部が湾曲又は屈曲しているとよい。
［１９］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｇｄ、Ｔｂ、Ｔｍ及びＬｕからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂは下記の（式４１）~（式４３）または（式４４）~（式４６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式４１）０．１≦ａ≦５．０
　（式４２）０．２５≦ｂ≦５．０
　（式４３）０．５ａ−０．５≦ｂ
　（式４４）０．１≦ａ≦３．０
　（式４５）０．２５≦ｂ≦５．０
　（式４６）２ａ−３≦ｂ
［２０］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｇｄ、Ｔｂ、Ｔｍ及びＬｕからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂは下記の（式４１’）、（式４２’）及び（式４３）または（式４４’）、（式４５’）及び（式４６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式４１’）０．２≦ａ≦５．０
　（式４２’）０．５≦ｂ≦５．０
　（式４３）０．５ａ−０．５≦ｂ
　（式４４’）０．２≦ａ≦３．０
　（式４５’）０．５≦ｂ≦５．０
　（式４６）２ａ−３≦ｂ
［２１］上記の［１９］または［２０］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記の（式４７）及び（式４８）を満たすとよい。
　（式４７）０≦ｃ≦３．０
　（式４８）０．２５（０．５）≦ｂ＋ｃ≦６．０
［２２］上記の［１９］または［２０］に記載のマグネシウム合金は、さらにＬａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ及びＭｍからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、ｃは下記（式４９）及び（式５０）を満たすとよい。
　（式４９）０≦ｃ≦２．０
　（式５０）０．２５（０．５）≦ｂ＋ｃ≦６．０
［２３］上記の［１９］または［２０］に記載のマグネシウム合金は、さらにＹｂ、Ｓｍ及びＮｄからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｃ原子％含有し、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｅｕ及びＭｍからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｄ原子％含有し、ｃ及びｄは下記（式５１）~（式５３）を満たすとよい。
　（式５１）０≦ｃ≦３．０
　（式５２）０≦ｄ≦２．０
　（式５３）０．２５（０．５）≦ｂ＋ｃ＋ｄ≦６．０
［２４］上記の［１９］乃至［２３］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＤｙ、Ｈｏ及びＥｒからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計で０原子％超１．５原子％以下含有するとよい。
［２５］上記の［１９］乃至［２３］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＹを０原子％超１．０原子％以下含有するとよい。
［２６］上記の［１９］乃至［２５］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＧｄ、Ｔｂ、Ｔｍ及びＬｕからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計で３原子％未満含有するとよい。
［２７］上記の［１９］乃至［２６］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＡｌ、Ｔｈ、Ｃａ、Ｓｉ、Ｍｎ、Ｚｒ、Ｔｉ、Ｈｆ、Ｎｂ、Ａｇ、Ｓｒ、Ｓｃ、Ｂ及びＣからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計で０原子％超２．５原子％以下含有するとよい。
［２８］上記の［１９］乃至［２７］のいずれか一に記載のマグネシウム合金が有する長周期積層構造相の少なくとも一部が湾曲又は屈曲しているとよい。
［２９］マグネシウム合金は、Ｃｕ、Ｎｉ及びＣｏの少なくとも１種の金属を合計でａ原子％含有し、Ｙ、Ｄｙ、Ｅｒ、Ｈｏ、Ｇｄ、Ｔｂ及びＴｍからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂは下記の（式６１）~（式６３）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなることを特徴とするマグネシウム合金。
　（式６１）０．２≦ａ≦１０
　（式６２）０．２≦ｂ≦１０
　（式６３）２／３ａ−２／３＜ｂ
［３０］上記の［２９］に記載のマグネシウム合金は、さらにＺｎをｃ原子％含有し、前記ａとｃは下記の（式６４）を満たすとよい。
　（式６４）０．２＜ａ＋ｃ≦１５
［３１］上記の［３０］において、前記ａとｃはさらに下記の（式６５）を満たすとよい。
　（式６５）ｃ／ａ≦１／２
［３２］上記の［２９］乃至［３１］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＬａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｎｄ、Ｓｍ、Ｅｕ、Ｙｂ及びＬｕからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｄ原子％含有し、前記ｂとｄは下記の（式６６）を満たすとよい。
　（式６６）０．２＜ｂ＋ｄ≦１５
［３３］上記の［３２］において、前記ｂとｄはさらに下記の（式６７）を満たすとよい。
　（式６７）ｄ／ｂ≦１／２
［３４］上記の［２９］乃至［３３］のいずれか一に記載のマグネシウム合金は、さらにＺｒ、Ｔｉ、Ｍｎ、Ａｌ、Ａｇ、Ｓｃ、Ｓｒ、Ｃａ、Ｓｉ、Ｈｆ、Ｎｂ、Ｂ、Ｃ、Ｓｎ、Ａｕ、Ｂａ、Ｇｅ、Ｂｉ、Ｇａ、Ｉｎ、Ｉｒ、Ｌｉ、Ｐｄ、Ｓｂ、Ｖ、Ｆｅ、Ｃｒ及びＭｏからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｅ原子％含有し、ｅは下記の（式６８）を満たすとよい。
　（式６８）０＜ｅ≦２．５
［３５］上記の［３４］において、前記ｅとａとｂとｄはさらに下記の（式６９）を満たすとよい。
　（式６９）ｅ／（ａ＋ｂ＋ｃ＋ｄ）≦１／２
［３６］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｙ、Ｄｙ、ＨｏおよびＥｒの少なくとも一つの元素を合計でｂ原子％含有し、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｎｄ、Ｓｍ、Ｇｄ、ＴｂおよびＹｂからなる群から選択された少なくとも一つの元素を合計でｃ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂとｃは下記の（式７１）~（式７４）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式７１）０．２≦ａ≦５．０
　（式７２）０．２≦ｂ≦５．０
　（式７３）２ａ−３≦ｂ
　（式７４）０．０５ｂ≦ｃ＜０．７５ｂ
［３７］上記の［３６］に記載のマグネシウム合金は、さらにＡｌをｄ原子％含有し、下記の（式７５）を満たすとよい。
　（式７５）０．０５ｂ≦ｄ＜０．７５ｂ
［３８］上記の［３６］または［３７］に記載のマグネシウム合金は、前記Ｙ、Ｄｙ、ＨｏおよびＥｒの少なくとも二つの元素を合計でｂ原子％含有するとよい。
［３９］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、ＧｄおよびＴｂの少なくとも一つの元素を合計でｂ原子％含有し、Ａｌ、Ｙ、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｎｄ、Ｓｍ、Ｄｙ、Ｈｏ、Ｅｒ、ＴｍおよびＹｂからなる群から選択された少なくとも一つの元素を合計でｃ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂとｃは下記の（式８１）~（式８４）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式８１）０．２≦ａ≦５．０
　（式８２）０．２≦ｂ≦５．０
　（式８３）２ａ−３≦ｂ
　（式８４）０．０５ｂ≦ｃ＜０．７５ｂ
［４０］マグネシウム合金は、Ａｌをａ原子％含有し、Ｇｄをｂ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂが下記の（式９１）および（式９２）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相または最密原子面積層欠陥を含む相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式９１）０．０１≦ａ≦２．０
　（式９２）０．２≦ｂ≦５．０
　なお、本明細書において最密原子面積層欠陥とは、最密原子面に沿って溶質原子である亜鉛と希土類元素が積層方向に連続した二原子層の濃化した層（溶質原子濃化二原子層）を含み、その溶質原子濃化二原子層が長距離にわたって積層方向に周期性を有さない場合をいう。
［４１］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｙ、Ｄｙ、Ｈｏ、Ｅｒ、Ｇｄ、Ｔｂ及びＴｍからなる群から選択される少なくとも１種類の元素を合計でｂ原子％含有し、Ａｌをｃ原子％含有し、残部がＭｇ及び不可避的不純物からなる合金であって、ａとｂとｃは下記の（式１０１）~（式１０４）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相または最密原子面積層欠陥を含む相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式１０１）０．２≦ａ≦５．０
　（式１０２）０．２≦ｂ≦５．０
　（式１０３）２ａ−３≦ｂ
　（式１０４）０．０５ｂ≦ｃ＜０．７５ｂ
［４２］上記の［４１］に記載のマグネシウム合金は、さらにＬｉ、Ｓｎ、Ｄｉ、Ｌａ、Ｃｅ、Ｐｒ、Ｎｄ、Ｓｍ、Ｅｕ、Ｍｍ、Ｙｂ、Ｔｈ、Ｃａ、Ｓｉ、Ｍｎ、Ｚｒ、Ｔｉ、Ｈｆ、Ｎｂ、Ａｇ、Ｓｒ、Ｓｃ、Ｂ、Ｃ、Ｇａ及びＧｅからなる群から選択される少なくとも１種類の元素を合計でｄ原子％含有し、ｄは下記の（式１０５）を満たすとよい。
　（式１０５）０≦ｄ≦ｂ／２
［４３］マグネシウム合金は、下記（Ａ）~（Ｇ）のいずれかの化学成分からなるとよい。
　（Ａ）質量％で、Ａｌ：０．１~１２．０％、Ｍｎ：０．１~１．０％を含み、残部がＭｇおよび不純物
　（Ｂ）質量％で、Ａｌ：０．１~１２．０％、Ｍｎ：０．１~１．０％を含み、さらにＺｎ：０．５~２．０％、Ｓｉ：０．３~２．０％から選択される元素を１種以上含み、残部がＭｇおよび不純物
　（Ｃ）質量％で、Ｚｎ：１．０~１０．０％、Ｚｒ：０．４~２．０％を含み、残部がＭｇおよび不純物
　（Ｄ）質量％で、Ｚｎ：１．０~１０．０％、Ｚｒ：０．４~２．０％、Ｍｎ：０．５~２．０％を含み、残部がＭｇおよび不純物
　（Ｅ）質量％で、Ｚｎ：１．０~１０．０％、希土類元素：１．０~３．０％を含み、残部がＭｇおよび不純物
　（Ｆ）質量％で、Ｚｒ：０．４~２．０％、希土類元素：１．０~３．０％を含み、残部がＭｇおよび不純物
　（Ｇ）質量％で、Ｚｎ：１．０~１０．０％、Ｍｎ：０．１~１．０、Ｃｕ：０．５~
２．０％を含み、残部がＭｇおよび不純物
［４４］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｙをｂ原子％含有し、ａとｂは下記の（式１１）~（式１３）または（式１４）~（式１６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式１１）０．２５≦ａ＜５．０
　（式１２）０．５＜ｂ＜５．０
　（式１３）２／３ａ−５／６≦ｂ
　（式１４）０．２５≦ａ≦５．０
　（式１５）０．５≦ｂ≦５．０
　（式１６）０．５ａ≦ｂ
［４５］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｄｙ、Ｈｏ及びＥｒからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、ａとｂは下記の（式２１）~（式２３）または（式２４）~（式２６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結品組織を備えた合金からなるとよい。
　（式２１）０．１≦ａ≦５．０
　（式２２）０．１≦ｂ≦５．０
　（式２３）０．５ａ−０．５≦ｂ
　（式２４）０．１≦ａ≦３．０
　（式２５）０．１≦ｂ≦５．０
　（式２６）２ａ−３≦ｂ
［４６］マグネシウム合金は、Ｚｎをａ原子％含有し、Ｇｄ、Ｔｂ、Ｔｍ及びＬｕからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、ａとｂは下記の（式４１）~（式４３）または（式４４）~（式４６）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式４１）０．１≦ａ≦５．０
　（式４２）０．２５≦ｂ≦５．０
　（式４３）０．５ａ−０．５≦ｂ
　（式４４）０．１≦ａ≦３．０
　（式４５）０．２５≦ｂ≦５．０
　（式４６）２ａ−３≦ｂ
［４７］マグネシウム合金は、Ｃｕ、Ｎｉ及びＣｏの少なくとも１種の金属を合計でａ原子％含有し、Ｙ、Ｄｙ、Ｅｒ、Ｈｏ、Ｇｄ、Ｔｂ及びＴｍからなる群から選択される少なくとも１種の元素を合計でｂ原子％含有し、ａとｂは下記の（式６１）~（式６３）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式６１）０．２≦ａ≦１０
　（式６２）０．２≦ｂ≦１０
　（式６３）２／３ａ−２／３＜ｂ
［４８］マグネシウム合金は、Ａｌをａ原子％含有し、Ｇｄをｂ原子％含有し、ａとｂが下記の（式９１）および（式９２）を満たし、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金からなるとよい。
　（式９１）０．０１≦ａ≦２．０
　（式９２）０．２≦ｂ≦５．０
　（実施の形態４）
　本発明の一態様に係るステントの製造方法について説明する。このステントは、図１に示す脳動脈瘤用のステントである。
　＜線材の製造方法＞
　まず、α−Ｍｇ相の平均結晶粒径の小さいマグネシウム合金母材ワイヤを作製する。
　詳細には、９０原子％以上のＭｇを含有するマグネシウム合金の溶湯を急冷凝固させて複数の急冷凝固物を作製する。この際の冷却速度は、１０００Ｋ／秒（好ましくは１００００Ｋ／秒）より速いとよい。複数の急冷凝固物は、例えばＲＳ−Ｐ／Ｍ法で作製された粉末（またはＲＳ−Ｐ／Ｍ法で作製された薄片、薄帯または細線、溶湯抽出法で作製された細線）である。
　次いで、複数の急冷凝固物を熱間押出加工することで固化成形物を作製する。詳細には、粉末（または薄片、薄帯または細線）を銅製の缶に充填し、それを真空封入することでビレットを作製し、それを押出成形することで固化成形物を作製できる。その他の固化成形の方法としては、粉末を溝ロールによって圧延する方法がある。
　なお、上記の銅製の缶は、その缶の内面にクロムコート処理（例えばＣｒメッキ）が施されていることが好ましい。これにより、マグネシウム合金に銅が拡散することを抑制でき、その結果、作製される線材の耐食性を向上させることができる。別言すれば、マグネシウム合金に銅が１００ｐｐｍ程度含まれると耐食性が悪くなるが、銅製の缶の内面にクロムコート処理を施すことで、マグネシウム合金に銅が拡散することを抑制でき、その結果、マグネシウム合金の本来の耐食性が得られる。
　次いで、前記固化成形物を押出加工することで、α−Ｍｇ相の平均結晶粒径の小さいマグネシウム合金母材ワイヤを作製する。
　なお、本実施形態では、α−Ｍｇ相の平均結晶粒径の小さいマグネシウム合金母材ワイヤを急冷凝固粉末冶金（ＲＳ−Ｐ／Ｍ）法で作製しているが、鋳造法で作製したマグネシウム合金ビレットから例えばＥＣＡＥ（ｅｑｕａｌ−ｃｈａｎｎｅｌ−ａｎｇｕｌａｒ−ｅｘｔｒｕｓｉｏｎ）加工法のように素材に巨大歪を加えられる方法でα−Ｍｇ相の平均結晶粒径の小さいマグネシウム合金母材ワイヤを作製してもよい。
　ＥＣＡＥ加工法は、試料に均一なひずみを導入するためにパス毎に試料長手方向を９０°ずつ回転させる方法である。具体的には、断面形状がＬ字状の成形孔を形成した成形用ダイの前記成形孔に、成形用材料であるマグネシウム合金鋳造物を強制的に進入させて、特にＬ状成形孔の９０°に曲げられた部分で前記マグネシウム合金鋳造物に応力を加えて成形体を得る方法である。ＥＣＡＥのパス回数は複数回が好ましい。ＥＣＡＥの加工時の温度は例えば２５０℃以上５００℃以下が好ましい。
　上記のマグネシウム合金母材ワイヤを作製した後、マグネシウム合金母材ワイヤに複数回の引き抜き加工を施すことにより、α−Ｍｇ相を有するマグネシウム合金のワイヤを製造する。なお、本明細書において「マグネシウム合金母材ワイヤ」及び「マグネシウム合金のワイヤ」は次のように定義する。マグネシウム合金のワイヤは、複数回の引き抜き加工が終了した後のワイヤを意味する。マグネシウム合金母材ワイヤは、複数回の引き抜き加工前のワイヤ及び複数回の引き抜き加工の途中のワイヤを意味する。つまり、マグネシウム合金母材ワイヤは、複数回の引き抜き加工が終了する前の全てのワイヤを意味する。例えば、図８に示す加工工程が、複数回の引き抜き加工が終了する最後の引き抜き加工である場合は、この最後の引き抜き加工前がマグネシウム合金母材ワイヤ４１となり、引き抜き加工後がマグネシウム合金のワイヤ４２となる。また、図８に示す加工工程が、複数回の引き抜き加工の途中の引き抜き加工である場合は、この途中の引き抜き加工前がマグネシウム合金母材ワイヤ４１となり、引き抜き加工後もマグネシウム合金母材ワイヤ４２となる。
　上記のマグネシウム合金母材ワイヤは、温度が３００℃の熱処理で粒成長がしない（又はしにくい）マグネシウム合金によって形成されているとよく、汎用マグネシウム合金、ＬＰＳＯ（Ｌｏｎｇ−Ｐｅｒｉｏｄ　Ｓｔａｃｋｉｎｇ　Ｏｒｄｅｒｅｄ）型合金、純マグネシウム等であってもよく、例えば上記の［１］~［４８］のいずれかの合金によって形成されていてもよい。
　図８に示すように、線径が例えば１ｍｍ超３ｍｍ以下のマグネシウム合金母材ワイヤ４１を、ダイス４３を用いて矢印の方向に０．１ｍ／分以上１０００ｍ／分以下（好ましくは０．１ｍ／分以上１００ｍ／分以下、より好ましくは０．５ｍ／分以上１００ｍ／分以下）の引き抜き速度で引き抜き加工を施すことによりマグネシウム合金のワイヤ（複数回の引き抜き加工の途中の場合はマグネシウム合金母材ワイヤ）４２を形成する。その引き抜き加工を施す際のマグネシウム合金母材ワイヤ４１の温度（即ちダイス４３を通過するときのマグネシウム合金母材ワイヤ４１の温度）は、室温以上４５０℃以下、若しくは１５０℃以上３５０℃以下、若しくは２００℃超３００℃以下の範囲とするとよい。このような温度範囲とする理由は、引き抜き加工の際にマグネシウム合金母材ワイヤが断線しにくく、また引き抜き加工後に歪を除去するための熱処理の温度または時間を小さくするためである。熱処理の温度または時間を小さくする理由は、それが小さいとα−Ｍｇ相の粒成長を抑制することができるからである。
　なお、本明細書においてマグネシウム合金母材ワイヤの線径とは、例えば図８に示すマグネシウム合金母材ワイヤ４１の線径ｄ３を意味し、マグネシウム合金母材ワイヤの断面形状が円形でない場合はマグネシウム合金母材ワイヤの断面の最大の外径を意味する。
　室温のマグネシウム合金母材ワイヤ４１に１回目の引き抜き加工を施すと、ダイス４３を通過する際にダイス４３とマグネシウム合金母材ワイヤ４１との摩擦による熱が引き抜き後のマグネシウム合金母材ワイヤ４２に加えられることを考慮し、ダイス４３の温度を制御する。例えば、ダイス４３の温度を２００℃以上３００℃以下に制御する。これにより、引き抜き加工を施す際のマグネシウム合金母材ワイヤ４１の温度を上記の範囲にすることができる。
　２回目の引き抜き加工を施す際に、マグネシウム合金母材ワイヤ４１の温度を室温に戻し、室温のマグネシウム合金母材ワイヤ４１に温度が制御されたダイス４３を通過させて引き抜き加工を施す。マグネシウム合金のワイヤ４２の線径Ｄが下記（式４１）を満たすまで、このような引き抜き加工を複数回繰り返す。下記（式４１）を満たすマグネシウム合金のワイヤ４２はα−Ｍｇ相を有し、マグネシウム合金のワイヤ４２の長手方向に切断した断面で観察した前記α−Ｍｇ相の平均結晶粒径をＬ（図示せず）とし、前記長手方向に対して垂直方向に切断した断面で観察した前記α−Ｍｇ相の平均結晶粒径をｄ（図示せず）とした場合した場合に下記の（式４２）及び（式４３）を満たすとよい。
　（式４１）５μｍ≦Ｄ≦５０μｍ
　（式４２）ｄ≦１μｍ（好ましくは、ｄ≦０．５μｍ、より好ましくは、ｄ≦０．３μｍ、さらに好ましくはｄ≦０．１９μｍ、よりさらに好ましくはｄ≦０．１２μｍ、またさらに好ましくはｄ≦０．１μｍ）
　（式４３）１０≦Ｌ／ｄ（好ましくは４３≦Ｌ／ｄ、より好ましくは５４≦Ｌ／ｄ、さらに好ましくは７０≦Ｌ／ｄ、よりさらに好ましくは９０≦Ｌ／ｄ）
　上記の複数回の引き抜き加工それぞれを施す際に、ダイス４３に潤滑油としてノンシリコン系の油を供給するとよく、例えば食用油を供給するとよい。これにより、ダイス４３とマグネシウム合金母材ワイヤ４１との摩擦熱を低減することができ、引き抜き加工時にワイヤが切れるのを抑制することができる。
　上記の複数回の引き抜き加工それぞれを施す際の断面減少率ＲＡは、下記（式４５）を満たすとよく、好ましくは下記（式４５’）を満たすとよく、さらに好ましくは下記（式４５’’）を満たすとよい。
　（式４５）１％≦ＲＡ≦３０％
　（式４５’）３％≦ＲＡ≦１５％
　（式４５’’）５％≦ＲＡ≦１２％
　なお、断面減少率とは、引き抜き加工前の線径をｄ３とし、引き抜き加工後の線径をＤとすると、（１−（Ｄ／ｄ３）^２）×１００の値をいう。
　また、マグネシウム合金母材ワイヤ４１に複数回の引き抜き加工を施していくうちにマグネシウム合金母材ワイヤ４１の線径が徐々に小さくなっていく。複数回の引き抜き加工の少なくとも一回の加工後のマグネシウム合金母材ワイヤ４２に熱処理を施す。この熱処理の温度は、前記熱処理の直前の引き抜き加工の直後のマグネシウム合金母材ワイヤ４２の温度より５０℃高い温度以上４５０℃以下、若しくは５０度高い温度以上４００℃以下であるとよく、熱処理の時間は１０秒以上１２時間以下であるとよい。
　熱処理を施すタイミングとしては、複数回の引き抜き加工後のマグネシウム合金母材ワイヤ４２のα−Ｍｇ相の平均結晶粒径が、複数回の引き抜き加工前のマグネシウム合金母材ワイヤ４１のα−Ｍｇ相の平均結晶粒径よりかなり小さくなった時である。また、熱処理を施す回数は、複数回でもよく、適宜調整するとよい。
　例えば、引き抜き加工を施した後ごとに熱処理を施してもよいし、引き抜き加工を施した後ごとではなく、引き抜き加工を施した後に熱処理を行うときと行わないときがあってもよい。また、例えば、熱処理温度を３５０℃とし、熱処理時間を３０分とすると、大気雰囲気で熱処理を施しても、マグネシウム合金のワイヤ４２の表面に酸化膜が形成されるのを低減することができる。つまり、熱処理を施しても酸化被膜の形成は低減する。
　このようにして５μｍ以上１００μｍ以下の線径Ｄで、α−Ｍｇ相の平均結晶粒径ｄが１μｍ以下（好ましくは０．５ｕｍ以下、より好ましくは０．３μｍ以下、さらに好ましくは０．１μｍ以下）のマグネシウム合金のワイヤ４２を製造することができる。この場合、線径Ｄ及び平均結晶粒径ｄは下記（式４４）を満たすとよい。
　（式４４）ｄ／Ｄ≦１／１００（好ましくは１．１５／３００以下、より好ましくは１．９／５００以下、さらに好ましくはｄ／Ｄ≦１／３００、より好ましくはｄ／Ｄ≦１／５００）
　上記のマグネシウム合金のワイヤ４２が実施の形態１~３の線材に相当し、この線材のヤング率（縦弾性係数）は５０ＧＰａ以下であることが好ましい。
　なお、フローダイバーター用ステントを作製するための線材は、その線径が５０μｍ以下、好ましくは３０μｍ以下であるとよい。また、コイル塞栓用ステントを作製するための線材は、その線径が１００μｍ以下、好ましくは８０μｍ以下であるとよい。
　また、上記のようにして得られたマグネシウム合金のワイヤ４２の降伏応力（０．２％耐力）は、３００ＭＰａ以上、好ましくは４００ＭＰａ以上、より好ましくは５００ＭＰａ以上、さらに好ましくは６００ＭＰａ以上、よりさらに好ましくは７００ＭＰａ以上である。
　上記実施の形態によれば、急冷凝固粉末冶金法によって結晶粒径の小さいマグネシウム合金母材ワイヤ４１を作製し、その後、なるべく再結晶や粒成長を抑制するようなマグネシウム合金母材ワイヤ４１の引き抜き加工及び熱処理工程を繰り返すことで、所定の線径においてα−Ｍｇ相の平均結晶粒径を１μｍ以下とすることができる。これにより、高強度または高耐食性を有するマグネシウム合金のワイヤ４２を実現することができる。
　また、マグネシウム合金のワイヤ４２の線径を１００μｍ以下又は５０μｍ以下又は３０μｍ以下に細線化しても、切れにくいワイヤを実現できる。
　次に、上記の方法で製造された線材に表面処理又はコーティングを施すとよい。これは、ステントを血管内に留置した後にステントが分解されるまでの期間又は生体吸収速度を調整するためである。前述したように、フローダイバーター用ステントとコイル塞栓用ステントでは要求される生体吸収速度が異なるし、また脳動脈瘤の大きさや状態によっても要求される生体吸収速度が異なると考えられるためである。
　線材の表面処理の具体例は、線材の表面にふっ酸処理又は陽極酸化処理を行うことである。表面処理によって酸化物やふっ化物などが線材の表面に形成される。また、線材のコーティングの具体例は、線材の表面に高分子結合又は高分子コーティングを行うこと、若しくはＤＬＣ成膜処理を行うことである。
　＜線材の編み込み工程＞
　次に、ブレーダー（編組機械）により上記の線材を用いて打ち数８本以上（好ましくは１６本以上）で編み込むことで、図１に示す筒状の編組体で構成されるステント１０を作製する。編組体は、線材を交互に交差させて筒状に編まれたものである。なお、編み込む際の線材のねじりは、線材の長さ１０ｃｍ当たり１回転以下とすることが好ましい。ねじりを小さくするには、ブレーダーのボビンの径を大きくするとよいし、また縦型ボビンを使用するとよい。
　ここで、コイル塞栓用ステント３０を作製する場合は、線材が８本以上で編み込むことが好ましく、より好ましくは線材が１６本以上で編み込むことである。
　また、フローダイバーター用ステント２０を作製する場合は、線材が２４本以上で編み込むことが好ましく、より好ましくは線材が４８本以上で編み込むことである。
　また、上記の編組体で構成されたステントは、その外径が全長に亘って一定となっていることが好ましい。また、編組体の密度は全体に均一であることが好ましい。
　次に、上記の方法で編み込まれたステントに表面処理又はコーティングを施してもよい。この場合は、線材の状態で表面処理又はコーティングを施していないほうがよい。このように表面処理又はコーティングを施すことで、ステントを血管内に留置した後にステントが分解されるまでの期間又は生体吸収速度を調整することができる。
　ステントの表面処理の具体例は、ステントの表面にふっ酸処理又は陽極酸化処理を行うことである。表面処理によって酸化物やふっ化物などがステントの表面に形成される。また、ステントのコーティングの具体例は、ステントの表面に高分子結合又は高分子コーティングを行うこと、若しくはＤＬＣ成膜処理を行うことである。
　次に、ステントの形状を固定するために、ステントに熱処理を施してもよい。この際の熱処理条件は、温度が室温より高く４００℃以下の範囲で、処理時間が１秒以上１２時間以下であるとよい。また熱処理時のステント形状は、血管に留置する時よりも大径の状態であるとよい。この大径は拡張後の外形に等しく、挿入時は長さ方向に引き延ばして使用する。
　なお、ステントへの熱処理とステントへの表面処理又はコーティングは、順序を入れ替えてもよい。
　なお、上記の実施の形態１~４は互いに適宜組み合わせて実施することも可能である。

　図９は、実施例１によるサンプル１、サンプル２、サンプル３、サンプル４及びサンプル５それぞれの線材（ワイヤ）の外観写真（ＳＥＭ写真）である。
　サンプル１は、ＲＳ−Ｐ／Ｍ法で作製された粉末、薄片、薄帯または細線を固化成形し、その固化成形物を押出加工した後に、複数回の引き抜き加工及び熱処理を施して得られた線径９５．５μｍのマグネシウム合金のワイヤ（線材）であり、その合金組成はＭｇ_{９７．９４}−Ｚｎ_０．５６−Ｙ_１．５である。サンプル２は、サンプル１にさらに複数回の引き抜き加工及び熱処理を施して得られた線径７３μｍの線材である。サンプル３は、サンプル２にさらに複数回の引き抜き加工及び熱処理を施して得られた線径４９．２μｍの線材である。サンプル４は、サンプル３にさらに複数回の引き抜き加工及び熱処理を施して得られた線径３２μｍの線材である。サンプル５は、サンプル４にさらに引き抜き加工及び熱処理を施して得られた線径２９．７μｍの線材である。なお、線材の線径は、高精度デジマチックマイクロメータ（株式会社ミツトヨ製のＭＤＨ−２５ＭＢ）により測定した。
　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の作製方法は次のとおりである。
　Ｍｇ_{９７．９４}−Ｚｎ_０．５６−Ｙ_１．５合金をアルゴンガス雰囲気下でガス加熱により溶解し、約２×１０^５Ｋ／ｓｅｃの冷却速度で冷却することで、合金粉末を作製する。次いで、その合金粉末を６０~１７０ＭＰａの圧力で予備成形し、２５０℃の温度で２時間の真空脱ガスを行うことで、ビレットを作製する。次いで、ダイスとコンテナを固定し、ビレットをダイスに押しつけて押出加工を行う。この際、押出加工条件は、以下のとおりである。
　押出速度　：　２．５ｍｍ／分
　コンテナ、ダイス及びビレットの温度　：　３５０℃
　押出比　：　１５
　なお、本実施例では、約２×１０^５Ｋ／ｓｅｃの冷却速度を用いているが、１×１０^５Ｋ／ｓｅｃ以上２×１０^５Ｋ／ｓｅｃ以下の範囲の冷却速度を用いることも可能である。
　サンプル１の作製方法は次のとおりである。
　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の引き抜き加工時の温度　：　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の線径が１．０８ｍｍまで３００℃、それ以下の線径からは２２５℃
　引き抜き速度　：　０．１~１．０ｍ／分
　熱処理の温度　：　３５０℃
　熱処理時間　　：　１０分
　熱処理の頻度　：　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の線径が１．６５ｍｍまでは引き抜き加工毎、それ以下の線径では２回の引き抜き加工につき１回実施
　ダイスの材質　：　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の線径が２．１３ｍｍまで超硬ダイス、それ以下の線径からはダイヤモンドダイスを使用
　ダイス温度　：　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の線径が１．０８ｍｍまで３００℃、それ以下の線径からは２２５℃
　ダイスの潤滑剤　：　食用油
　引き抜き方向　：　２つの方向
　サンプル１の線材の線径　：　９５．５μｍ
　なお、引き抜き方向とは、図８に示す矢印の方向を意味する。引き抜き方向が２つの方向を有するとは、１つの方向が図８に示す矢印の方向である場合、もう１つの方向はマグネシウム合金母材ワイヤ４１の向きを１８０°回転させて逆向きに配置した引き抜き方向を意味する。
　サンプル２の作製方法は次のとおりである。
　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の引き抜き加工時の温度　：　２２５℃
　引き抜き速度　：　１．０ｍ／分
　熱処理の温度　：　３５０℃
　熱処理時間　　：　１０分
　熱処理の頻度　：　２~４回の加工ステップで１回実施
　ダイスの材質　：ダイヤモンドダイス
　ダイスの温度　：２２５℃
　ダイスの潤滑剤　：　食用油
　引き抜き方向　：　２つの方向
　サンプル２の線材の線径　：　７３μｍ
　サンプル３の作製方法は次のとおりである。
　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の引き抜き加工時の温度　：２２５℃
　引き抜き速度　：　１．０~５．０ｍ／分
　熱処理の温度　：　３５０℃
　熱処理時間　　：　１０分
　熱処理の頻度　：　３~１０回の加工ステップで１回実施
　ダイスの材質　：　ダイヤモンドダイスを使用
　ダイスの温度　：　２２５℃
　ダイスの潤滑剤　：　食用油
　引き抜き方向　：　２つの方向
　サンプル３のワイヤの線径　：　４９．２μｍ
　サンプル４の作製方法は次のとおりである。
　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の引き抜き加工時の温度　：２２５℃
　引き抜き速度　：　１．０~５．０ｍ／分
　熱処理の温度　：　３５０℃
　熱処理時間　　：　１０分
　熱処理の頻度　：　１２回以上の加工ステップで１回実施
　ダイスの材質　：　ダイヤモンドダイスを使用
　ダイスの温度　：　２２５℃
　ダイスの潤滑剤　：　食用油
　引き抜き方向　：　２つの方向
　サンプル４の線材の線径　：　３２μｍ
　サンプル５の作製方法は次のとおりである。
　マグネシウム合金母材ワイヤ４１の引き抜き加工時の温度　：２２５℃
　引き抜き速度　：　１．０~５．０ｍ／分
　熱処理の温度　：　３５０℃
　熱処理時間　　：　１０分
　熱処理の頻度　：　１２回以上の加工ステップで１回実施
　ダイスの材質　：　ダイヤモンドダイスを使用
　ダイスの温度　：　２２５℃
　ダイスの潤滑剤　：　食用油
　引き抜き方向　：　２つの方向
　サンプル５の線材の線径　：　２９．７μｍ
　図１０は、図９に示すサンプル１~５それぞれの線材の降伏応力（０．２％耐力）を測定した結果を示す図である。
　図１０に示すように、サンプル１の線材は４６７．９ＭＰａの降伏応力を有し、サンプル２の線材は４８２．１ＭＰａの降伏応力を有し、サンプル３の線材は５１５．７ＭＰａの降伏応力を有し、サンプル４の線材は６２２．０ＭＰａの降伏応力を有し、サンプル５の線材は６３５．４ＭＰａの降伏応力を有する。
　図１１は、図９に示すサンプル１~５それぞれの線材のヤング率（縦弾性係数）を測定した結果を示す図である。
　図１１に示すように、サンプル１の線材は４２．８ＧＰａのヤング率を有し、サンプル２の線材は４４．４ＧＰａのヤング率を有し、サンプル３の線材は４５．１ＧＰａのヤング率を有し、サンプル４の線材は４６．７ＧＰａのヤング率を有し、サンプル５の線材は４８．１ＧＰａのヤング率を有する。

　図１２は、実施例２による脳動脈瘤用のステントを示す外観写真である。
　丸紐用（編組本数が偶数）のブレーダー（編組機械）により実施例１のサンプル３の線材（線径：約５０μｍ）を用いて打ち数１６本で編み込むことで、図１２に示す筒状の編組体で構成されるステントを作製した。
　実施例２によれば、ステントの外径を全長に亘って一定とすることができ、編みの密度も全体的に均一とすることができた。

　実施例３のサンプルは次のように作製された。
　急速凝固粉末冶金法で作製された粉末、薄片、薄帯または細線を銅製の缶に充填し、それを真空封入することでビレットを作製し、そのビレットを押出加工する。その後、その押出加工物に７３８Ｋの温度で２４時間の熱処理を施した。得られたマグネシウム合金の組成はＭｇ_{９７．２５}−Ｚｎ_０．７５−Ｙ_２である。なお、ここで用いた銅製の缶の内面にはＣｒメッキが施されている。
　比較例のサンプル１は、銅製の缶の内面にＣｒメッキが施されていない点を除いて上記の実施例３のサンプルと同様の方法で作製された。
　また、比較例のサンプル２は、ＡＳＴＭ（米国）のＷＥ４３（４ｍａｓｓ％のＹ及び３ｍａｓｓ％の希土類元素を含むマグネシウム合金）の合金を鋳造し、その鋳造材を銅製の缶に入れることなく、そのまま押出加工した。そのため、比較例のサンプル２には銅が拡散されていない。
　図１３（Ａ）は、比較例のサンプル１及び２それぞれの擬似体液中での腐食速度の浸漬時間依存性を示す図であり、図１３（Ｂ）は、実施例３のサンプル及び比較例のサンプル１それぞれの擬似体液中での腐食速度の浸漬時間依存性を示す図である。
　腐食速度の測定方法は、ｐＨ７．４に調整された擬似体液（ＨＢＳＳ：生理的平衡塩溶液）に上記の実施例３のサンプル及び比較例のサンプル１，２それぞれを浸漬させ、浸漬時間と腐食速度との関係を測定した。この測定時の擬似体液は、温度が３１０Ｋで大気開放された状態とした。
　マグネシウムにＣｕが１００ｐｐｍ程度含まれると耐食性が悪くなる。内面にＣｒメッキが施されていない銅製の缶を用いて作製された比較例のサンプル１であると、押出加工時にビレット素材にＣｕが拡散するので、耐食性が劣化する。
　これに対し、内面にＣｒメッキが施された銅製の缶を用いて作製された実施例３のサンプルであると、押出加工時にビレット素材にＣｕが拡散することを防ぐので、本来の耐食性が得られる。そのため、実施例３のサンプルは、比較例のサンプル１より耐食性が良い。
　また、比較例のサンプル２にはＣｕが拡散されていないが、実施例３のサンプルは比較例のサンプル２より耐食性が良い。

　図１５は、実施例４による脳動脈瘤用のステントを示す外観写真である。
　丸紐用（編組本数が偶数）のブレーダー（編組機械）により実施例１のサンプル３の線材（線径：約５０μｍ）を用いて打ち数４８本で編み込むことで、図１５に示す筒状の編組体で構成されるステントを作製した。
　実施例４によれば、ステントの外径を全長に亘って一定とすることができ、編みの密度も全体的に均一とすることができた。

１０…脳動脈瘤用のステント
１１ａ，１１ｂ，１３，１５，１６，１７ａ，１７ｂ…線材
１２，１４，１９…脳動脈瘤用のステント
１８…線材１１ａと線材１１ｂで作られる角度
２０…フローダイバーター用ステント
２１，３１…脳動脈瘤
２２，３２…血管
３０…コイル塞栓用ステント
３３…コイル
４１…マグネシウム合金母材ワイヤ
４２…マグネシウム合金のワイヤ
４３…ダイス
ｄ３…マグネシウム合金母材ワイヤの線径
Ｄ…マグネシウム合金のワイヤの線径

Claims (18)

1. 　自己拡張性を有することで、血管壁に圧着させて脳動脈瘤をまたぐように留置されるステントであって、
   　生体吸収性を有し、
   　Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなることを特徴とするステント。
2. 　請求項１において、
   　前記ステントは、前記マグネシウム合金又は前記純マグネシウムからなる線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されること、若しくは、前記線材でクロスコイリング、パラレルコイリング又はコイリングされて構成されることを特徴とするステント。
3. 　請求項１において、
   　前記ステントは、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなる線材と、前記マグネシウム合金又は前記純マグネシウムとは異なる組成からなり、且つＭｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金からなる線材を含む２種類以上の線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されること、若しくは、前記２種類以上の線材でクロスコイリング、パラレルコイリング又はコイリングされて構成されることを特徴とするステント。
4. 　請求項１において、
   　前記ステントは、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなる線材と、前記マグネシウム合金又は前記純マグネシウムとは異なる素材からなる線材を含む２種類以上の線材で編み込まれた筒状の編組体で構成されること、若しくは、前記２種類以上の線材でクロスコイリング、パラレルコイリング又はコイリングされて構成されることを特徴とするステント。
5. 　請求項４において、
   　前記素材は、生体吸収性ポリマー、Ｗ、Ｔａ、Ｐｔ及びＡｕの群から選択される一の素材であることを特徴とするステント。
6. 　請求項２乃至５のいずれか一項において、
   　前記線材の断面形状は、丸型、楕円型又は角型であり、前記楕円型又は角型の線材のアスペクト比は１以上５以下であることを特徴とするステント。
7. 　請求項２乃至６のいずれか一項において、
   　前記ステントは、フローダイバーター用ステント又はコイル塞栓用ステントであることを特徴とするステント。
8. 　請求項７において、
   　前記フローダイバーター用ステントは、その表面被覆率が３０％以上であり、その穴の数密度が１４個／ｍｍ^２以上であり、
   　前記コイル塞栓用ステントは、その表面被覆率が５％以上であり、その穴の数密度が０．２個／ｍｍ^２以上であり、
   　前記編組体における線材と線材で作られる角度は、１０°以上７０°以下であることを特徴とするステント。
9. 　請求項７又は８において、
   　前記フローダイバーター用ステントの生体吸収速度は１２ヶ月以上３６ヶ月以下であり、
   　前記コイル塞栓用ステントの生体吸収速度は１ヶ月以上３ヶ月以下であることを特徴とするステント。
10. 　請求項９において、
    　前記ステントは、表面処理又はコーティングが施されていることを特徴とするステント。
11. 　請求項７乃至１０のいずれか一項において、
    　前記ステントの径は２~６ｍｍであり、前記ステントの長さは１０~５０ｍｍであることを特徴とするステント。
12. 　請求項１乃至１１のいずれか一項において、
    　前記自己拡張性を有することとは、大気中において前記ステントの拡張前の外径に対する拡張後の外径が４倍以上１２倍以下であることを特徴とするステント。
13. 　請求項１乃至１２のいずれか一項において、
    　前記マグネシウム合金はα−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有する結晶組織を備えた合金であることを特徴とするステント。
14. 　自己拡張性を有することで、血管壁に圧着させて脳動脈瘤をまたぐように留置されるステントの製造方法であって、
    　線材を用いて打ち数８本以上で編み込む工程（ａ）を有し、
    　前記線材は、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムからなり、３００ＭＰａ以上の降伏応力（０．２％耐力）及び５０ＧＰａ以下のヤング率（縦弾性係数）を有し、
    　前記線材の径は１００μｍ以下であることを特徴とするステントの製造方法。
15. 　請求項１４において、
    　前記ステントがフローダイバーター用ステントであり、
    　前記打ち数が２４本以上であり、
    　前記線材の径が５０μｍ以下であることを特徴とするステントの製造方法。
16. 　請求項１４又は１５において、
    　前記工程（ａ）の前に、前記線材に表面処理又はコーティングを施す工程（ｂ）を有すること、若しくは、前記工程（ａ）の後に、前記ステントに表面処理又はコーティングを施す工程（ｃ）を有することを特徴とするステントの製造方法。
17. 　請求項１６において、
    　前記工程（ｂ）は、前記線材の表面に高分子結合又は高分子コーティングを行うこと、若しくは、前記線材の表面にふっ酸処理、陽極酸化処理又はＤＬＣ成膜処理を行うことであり、
    　前記工程（ｃ）は、前記ステントにふっ酸処理、陽極酸化処理又はＤＬＣ成膜処理を行うことであることを特徴とするステントの製造方法。
18. 　請求項１４乃至１７のいずれか一項において、
    　前記工程（ａ）の前に、前記線材を製造する工程（ｄ）を有し、
    　前記工程（ｄ）は、Ｍｇを９０原子％以上含有するマグネシウム合金又は純マグネシウムの溶湯を急冷凝固させて複数の急冷凝固物を作製する工程（ｅ）と、前記複数の急冷凝固物を銅製の缶に充填して封入することでビレットを作製し、前記ビレットを押出成形することで固化成形物を作製する工程（ｆ）と、前記固化成形物を押出加工することでマグネシウム合金母材ワイヤを作製する工程（ｇ）と、前記マグネシウム合金母材ワイヤに複数回の引き抜き加工を施すことにより、α−Ｍｇ相又は長周期積層構造相を有するマグネシウム合金の線材を製造する工程（ｈ）と、を具備し、
    　前記缶の内面にはクロムコート処理が施されていることを特徴とするステントの製造方法。

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