WO2021025347A1 - 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스 - Google Patents

비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스 Download PDF

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WO2021025347A1
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light
leggings
connector
light irradiation
enhancing
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PCT/KR2020/009776
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김남균
김용재
김준성
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김남균
김용재
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Definitions

  • the present invention relates to leggings, and in more detail, by attaching a device capable of irradiating light to acupuncture points related to enhancement of genitourinary function or treatment or prevention of genitourinary diseases to enhance the function of genitourinary organs or to treat related diseases and It relates to functional leggings for enhancing genitourinary function that helps to prevent.
  • genitourinary-related diseases include menstrual pain, urinary incontinence, overactive bladder, infertility, polycystic ovary syndrome, endometriosis, and enlarged prostate.
  • these diseases are not well treated or prevented with drugs, and furthermore, devices and methods using various types of electricity or magnetic fields, heat, and acupuncture are emerging because they cannot improve the function of the genitourinary system.
  • the present invention was developed to meet the needs as described above, and an object of the present invention is to attach a light irradiation unit that emits light to various types of leggings that people wear a lot during daily life or exercise, and By making the control device that controls the irradiation unit in the form of detachable from the leggings, it is not intended to improve the function of the genitourinary system or prevent and treat related diseases by setting a separate time, but to wear leggings and naturally during the time of daily life and exercise. It is to provide functional leggings for enhancing genitourinary function that can be used to improve genital function or prevent and treat related diseases.
  • the functional leggings for enhancing genitourinary function according to the present invention are divided into leggings that cover the waist and lower abdomen and the buttocks and the legs covering the legs.
  • a light source eg, one or more LEDs or OLEDs or QLEDs
  • a specific wavelength for the purpose of irradiating light to the acupuncture points eg CV4, CV6, etc.
  • micro LED, etc. e.g., etc.
  • a control device for supplying battery power to the light source and controlling the on/off and light irradiation time of the light source are integrated into a waterproof panel 110a (e.g., waterproofing of thermoplastic urethane material).
  • the light irradiation unit is characterized in that at least one light emitting port for emitting light from a light source having a central wavelength of 570 nm to 810 nm is formed.
  • a partial surface (A) inside the front surface of the pants portion in which the light emitting port installed in the light irradiation unit is located is in the horizontal direction from the center point of the upper end of the pants portion. It has a width of 3 cm and is characterized in that it is a rectangle having a length of 20 cm in the vertical direction from the center point of the upper end of the pants portion.
  • the two light emitting ports are a region under the navel of the lower abdomen, a crown ( The distance between the two light emitting ports is characterized in that the distance between the two light emitting ports is 3cm to 7cm apart so as to emit light rays to the skin area where the CV4) site and the CV6 site are located.
  • the wire is manufactured in a curved shape in preparation for twisting or stretching when washing the leggings, or manufactured and installed with conductive fibers having flexibility and elasticity. It is characterized.
  • the control device is configured to be embedded in a case in which a control circuit, a wireless transceiver, a battery, a charging circuit, and the first connector are separated into two upper and lower parts, and the case A charging indicator or a switch for controlling the on/off and light irradiation time of the light source is installed on the front side of the light source.
  • the first connector and the second connector are characterized in that either a snap button coupled with male and female to each other or a metal connector or a magnetic connector coupled to each other.
  • the light irradiation unit is attached to the leggings, there is no need for a separate hydrogel pad or double-sided adhesive tape to adhere the light irradiation unit to the skin, and skin-related problems such as skin rash and inflammation due to the adhesive of the adhesive tape There is no need to use a separate light irradiator because there is a separate time to improve the function of the genitourinary system or to treat or prevent related diseases.
  • 1 is an embodiment showing a functional leggings for enhancing genitourinary function according to the present invention.
  • Figure 2 is an embodiment showing a state in which the control device is separated in Figure 1;
  • Figure 3 is an embodiment showing a light irradiation unit adhered to the inner part of the front of the pants part of the functional leggings for enhancing urogenital function according to the present invention.
  • FIG. 4 is a perspective view showing a control device electrically connected to the light irradiation unit.
  • Figure 5 is a bottom perspective view of Figure 4.
  • 6 is a chart showing the results of a clinical trial using a primary endpoint.
  • 7 to 12 are graphs showing clinical trial results using secondary endpoints.
  • functional leggings 100 for enhancing genitourinary function include a light irradiation unit 110, a control device 120, a first connector 130, and a second connector 140. ).
  • the leggings 100 may be manufactured in various shapes divided into a pants portion 101 covering a waist and a lower belly portion and a hip portion and a leg portion 102 covering the leg portion, for example, a shorts shape or a long pants It is preferable to be manufactured in a shape.
  • the light irradiation unit 110 is a light source 111 that emits a specific wavelength for the purpose of irradiating light rays on acupuncture points (eg, CV4, CV6, etc.) associated with the genitourinary system by being adhered to a partial surface inside the front surface of the pants unit 101 ) (E.g., one or more LEDs or OLEDs or QLEDs or micro LEDs) and a control device 120 that supplies battery power to the light source 111 and controls the on/off and light irradiation time of the light source 111
  • the wire 112 for electrical connection with the waterproof panel 110a (for example, a waterproof panel made of a thermoplastic urethane material) is made in a built-in state.
  • the light irradiation unit 110 has at least one light emitting port for emitting light from the light source 111 having a central wavelength of 570 nm to 810 nm.
  • a partial surface (A) inside the front surface of the pants unit 101 in which the light emission port installed in the light irradiation unit 110 is located is left and right from the center point of the upper end of the pants unit 101 It is preferable that each has a width of 3 cm in the horizontal direction and is a rectangle having a length of 20 cm in the vertical direction from the center point of the upper end of the pants portion 101.
  • the two light emitting ports 113 and 114 for emitting light from the light source 111 are formed in the light irradiation unit 110, as shown in FIG. 3, the two light emitting ports 113 and 114
  • the spacing between the two light emitting ports 113 and 114 so as to emit light into the skin area where the lower area, the crown circle (CV4) area and the geometric area (CV6) area are located is separated by a linear distance between the centers of 3 cm to 7 cm. It is desirable.
  • the light emission port 113 of the light irradiation unit 110 is located under the width of two fingers of the leggings wearer from the belly button, and another light emission port 114 is the light emission port ( 113) can be placed down again by the width of two fingers of the legging wearer.
  • the waterproof panel 110a of the light irradiation unit 110 As a method of bonding the waterproof panel 110a of the light irradiation unit 110 to the inner part of the front surface (A) of the pants part 101, it is preferable to use heating, adhesive, or sewing.
  • the electric wire 112 is preferably manufactured and installed in a curved shape (refer to the enlarged view of Fig. 3) in preparation for warping or stretching when washing the leggings 100, and a conductive fiber having flexibility and elasticity It can be manufactured and installed.
  • control device 120 When the first connector 130 and the second connector 140 are coupled, the control device 120 is electrically connected to the light irradiation unit 110 to control the light irradiation operation.
  • the control device 120 is configured to be built into a case 121 in which a control circuit, a wireless transmission/reception device, a battery, a charging circuit, and the first connector 130 are separated into two upper and lower parts, and the front surface of the case 121
  • a switch 123 for controlling the on/off and light irradiation time of the charging indicator 122 or the light source 111 is installed in the part.
  • the charging indicator 122 may also be used as a driving indicator of the control device 120 during light irradiation.
  • the control device 120 supplies battery power to turn on the light source 111 to emit light rays for a predetermined time, and automatically stops the battery power supply after a predetermined time. Thus, the light source 111 is turned off.
  • the control device 120 turns off the light source 111.
  • the control device 120 controls the light irradiation operation of the light irradiation unit 110 by wirelessly communicating with a separate remote control device or a smart communication device through a wireless transmission/reception device built into the case 121.
  • the control device 120 turns on the light source 111 when the first connector 130 and the second connector 140 are coupled, and the When the first connector 130 and the second connector 140 are separated, the light source 111 is turned off.
  • the control device 120 may further include a charging terminal to which a USB charging cable is connected to the case 121 or a clip hook for attaching and detaching the control device 120 to the leggings 100.
  • the first connector 130 is installed in the waterproof panel 110a to be connected to the electric wire 112 so as to be exposed to a part of the front surface of the pant 101.
  • the second connector 140 is installed to be exposed to the rear side of the control device 120, attached to and detached from the first connector 130, and built into the control device 120 in a state separated from the first connector 130. It is used as a charging electrode connected to a charger for charging the old battery.
  • first connector 130 and the second connector 140 be formed of any one of a snap button for male and female coupling to each other, a metal connector for male and female coupling, or a magnetic connector.
  • Functional leggings 100 for enhancing genitourinary function according to the present invention configured as described above is used as follows.
  • the user electrically connects the control device 120 to the light irradiation unit 110 by coupling the first connector 130 and the second connector 140 while wearing the leggings 100.
  • the urogenital tract connected to the nerve endings stimulated and the peripheral nervous system by stimulating the nerve endings distributed in the epidermis layer or the dermis layer under the skin by the light irradiated to the skin area.
  • Induces secretion of substances that relax smooth muscles eg, Nitric Oxide or substances containing cGMP and cAMP, thereby promoting blood circulation in the genitourinary system.
  • the function of the genitourinary system of the user can be improved or related diseases can be prevented and treated.
  • the light source 111 is turned off as the battery power supply is stopped.
  • the control device 120 is separated from the light irradiation unit 110.
  • the light source 111 When the user wants to turn off the light source 111, if the first connector 130 and the second connector 140 are disconnected, the light source 111 is turned off as the battery power supply is stopped, and the light irradiation unit 110 ) From the control device 120 is separated.
  • the user can charge the battery built in the control device 120 by connecting the second connector 140 of the control device 120 separated from the light irradiation unit 110 to a separate charger.
  • the user can charge the battery built in the control device 120 by connecting a USB charging cable to the charging terminal formed in the case 121 of the control device 120.
  • the user can carry it by attaching it to the leggings 100 using a clip hanger formed on the case 121 of the control device 120 separated from the light irradiation unit 110.
  • the light irradiation unit 110 is attached to the leggings 100, there is no need for a separate hydrogel pad or double-sided adhesive tape to adhere the light irradiation unit 110 to the skin.
  • a separate hydrogel pad or double-sided adhesive tape to adhere the light irradiation unit 110 to the skin.
  • There are no skin-related problems such as skin rash and inflammation caused by the adhesive of the tape, and there is no need to use a separate light irradiation device as it takes extra time to improve the function of the genitourinary system or to treat or prevent related diseases. have.
  • the test device worn by the patient participating in the clinical trial emits light to the area under the navel of the lower abdomen, the area of the gyrus (CV4) and the area of the skin where the area of the gyrus (CV6) is located.
  • the first light source was bonded to the two fingers width below the navel, and the second light source was bonded to the two fingers width from the first light source down again.
  • the clinical trial evaluated the efficacy and safety of two light sources (111) in women with overactive bladder and urge incontinence due to involuntary contraction of the bladder muscle through a randomized, sham device control, and double-blind parallel design clinical study. It was carried out for the purpose of following.
  • the sham device which was contrasted with the test device in the clinical trial, was manufactured and used in the same appearance as the test device, and only light irradiation was blocked when operating.
  • the primary evaluation variable was the reduction in the number of urgency urinary incontinence per day (/day) (unit: times) (Urgency Urinary Incontinence Episode / day) after 12 weeks of use, and the number of urgency urinary incontinence episodes per day was 3 days immediately before each visit. It was defined as the average of the number of times.
  • the degree of change before and after using the device was analyzed using a paired t-test if normality was followed, and if not, using Wilcoxon signed rank test. Used the chi-square test or Fisher's exact test.
  • the efficacy analysis for the clinical trial was conducted simultaneously with an intent to treat (ITT) analysis and per protocol (PP) analysis, and the Last Observation Carried Forward (LOCF) method was used as the criteria for handling missing values when performing the ITT analysis.
  • ITT intent to treat
  • PP per protocol
  • LOCF Last Observation Carried Forward
  • 6 is a chart showing the results of a clinical trial using the primary endpoint.
  • 7 to 12 are graphs showing results of clinical trials using secondary endpoints.

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Abstract

본 발명은 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 관한 것으로, 사람들이 일상생활이나 운동을 할 때 많이 착용하는 다양한 형태의 레깅스에 광선을 방출하는 광선조사 유닛을 부착하고, 광선조사 유닛을 제어하는 제어장치를 레깅스와 탈 부착하는 형태로 만들어서 별도의 시간을 잡아서 비뇨생식기의 기능을 증진하거나 관련 질병을 예방 및 치료하는 것이 아니고, 레깅스를 입고 일상생활과 운동하는 시간에 자연스럽게 비뇨생식기의 기능을 증진 시키거나 관련 질환을 예방 및 치료하는데 사용될 수 있다. 본 발명은 레깅스에 광선조사 유닛이 부착되어 있어서 피부에 광선조사 유닛을 접착하기 위하여 별도의 하이드로겔 패드나 양면 접착테이프가 필요 없고, 또한 접착테이프의 점착제에 의한 피부발진 및 염증 등과 같은 피부 관련 문제가 없으며, 비뇨생식기의 기능을 증진 시키거나 관련 질병을 치료하거나 예방하는데 별도의 시간을 따로 내어서 별도의 광선조사기를 사용할 필요가 없는 장점이 있다.

Description

비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스
본 발명은 레깅스에 관한 것이며, 더욱 상세히는 비뇨생식기의 기능 증진이나 비뇨생식기 질환 치료나 예방에 관련된 경혈에 광선을 조사할 수 있는 장치를 부착하여 비뇨생식기의 기능을 증진시키거나 관련 질환의 치료 및 예방을 하는 데 도움을 주는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 관한 것이다.
일반적으로 비뇨생식기 관련 질환은 생리통, 요실금, 과민성 방광, 불임, 다낭성 난소증후군, 자궁내막증, 전립선 비대증 등이 있다. 그러나 이러한 질환들은 약물로써 치료나 예방이 잘 되지 못하고, 나아가서 평소에 비뇨생식기의 기능을 증진할 수 없어서 다양한 형태의 전기나 자기장 또는 온열, 침 등을 이용하는 장치나 방법들이 나오고 있다.
종래의 침, 온열, 빛, 전기 등을 이용하여 비뇨생식기의 기능을 증진하거나 관련 질환을 치료 및 예방과 관리를 하는 다양한 형태의 장치들이 있었지만 그러한 장치들은 사용하기 불편하거나, 그 효능이 떨어지거나 가격이 고가인 경우가 많다.
빛을 이용한 상기 질환을 치료하거나 예방하는 장치들도 있는데 빛을 방출하는 광선조사 유닛을 인체에 부착하거나 접착시키는데 하이드로겔 또는 양면 접착테이프 등을 매번 장치나 피부에 접착해야 하는 번거로움과 테이프의 점착제로 인한 피부발진이나 염증 등이 문제점으로 지적되고 있다.
또한, 상기 광선조사 유닛을 인체에 부착하거나 접착시키는 대신 별도의 장치 등을 사용하는 경우는 치료나 예방을 위하여 별도의 시간을 잡아서 활용해야 하는 단점이 있다.
따라서, 위와 같은 문제점을 해결하고 좀 더 저렴하고 편리하게 언제 어디서나 사용할 수 있는 새로운 장치나 방법이 절실히 요구되고 있다.
본 발명은 상기한 바와 같은 필요에 부응하기 위하여 개발된 것으로서, 본 발명의 목적은 사람들이 일상생활이나 운동을 할 때 많이 착용하는 다양한 형태의 레깅스에 광선을 방출하는 광선조사 유닛을 부착하고, 광선조사 유닛을 제어하는 제어장치를 레깅스와 탈 부착하는 형태로 만들어서 별도의 시간을 잡아서 비뇨생식기의 기능을 증진하거나 관련 질병을 예방 및 치료하는 것이 아니고, 레깅스를 입고 일상생활과 운동하는 시간에 자연스럽게 비뇨생식기의 기능을 증진 시키거나 관련 질환을 예방 및 치료하는데 사용될 수 있는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스를 제공하는 것이다.
상기와 같은 본 발명의 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스는, 허리와 아래 배 부분 및 엉덩이 부분을 커버하는 팬츠부와 다리 부분을 커버하는 다리부로 구분되는 레깅스에 있어서, 상기 팬츠부의 앞면 안쪽 일부 면에 접착되어 비뇨생식기와 관련한 경혈(예컨대 CV4, CV6 등) 부위에 광선을 조사할 목적으로 특정한 파장을 방출하는 광원(예컨대, 1개 이상의 LED 또는 OLED 또는 QLED 또는 micro LED 등)과 상기 광원에 배터리 전원을 공급하고 상기 광원의 온/오프와 광선조사 시간을 제어하는 제어장치와 전기적으로 연결하기 위한 전선이 일체로 방수패널(110a)(예컨대, 열가소성 우레탄 소재 방수패널)에 내장된 상태로 만들어진 광선조사 유닛과; 제1커넥터와 제2커넥터의 결합 시 상기 광선조사 유닛과 전기적으로 연결되어 광선조사 작동을 제어하는 제어장치; 상기 전선과 연결되도록 상기 방수패널에 내장되어 상기 팬츠부의 앞면 일부 면에 노출되는 제1커넥터; 및 상기 제어장치의 뒷면에 노출되어 상기 제1커넥터에 착탈되고 상기 제1커넥터와 분리 상태에서 상기 제어장치에 내장된 배터리를 충전하기 위한 충전기와 연결되는 충전용 전극으로 사용되는 제2커넥터;를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 있어서, 상기 광선조사 유닛은 중심 파장이 570nm 내지 810nm인 광원의 광선을 방출하는 적어도 1개 이상의 광선 방출구가 형성되어 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 있어서, 상기 광선조사 유닛에 설치된 광선 방출구가 위치하는 상기 팬츠부의 앞면 안쪽 일부 면(A)은 상기 팬츠부의 상단 끝의 중심점에서 좌우 가로 방향으로 각각 3cm 폭을 가지고, 상기 팬츠부의 상단 끝의 중심점에서 세로 방향으로 20cm 길이로 된 직사각형인 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 있어서, 상기 광선조사 유닛에 광원의 광선을 방출하는 2개의 광선 방출구가 형성되는 경우, 상기 2개의 광선 방출구가 하복부의 배꼽 아래 영역, 관원(CV4) 부위와 기해(CV6) 부위가 위치하는 피부 영역에 광선을 방출하도록 상기 2개의 광선 방출구 사이의 간격은 그 중심 간의 직선거리가 3cm 내지 7cm 간격으로 떨어져 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 있어서, 상기 전선은 상기 레깅스를 세탁할 때 뒤틀리거나 늘어나는 것을 대비하여 꼬불꼬불하게 휘어진 형태로 제작되거나 유연성과 신축성을 가지는 전도성 섬유로 제작되어 설치되는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 있어서, 상기 제어장치는 제어회로, 무선 송수신장치, 배터리, 충전회로, 상기 제1커넥터가 상하 2개로 분리되도록 결합되는 케이스에 내장되도록 구성되고 상기 케이스의 전면부에 충전표시등 또는 상기 광원의 온/오프와 광선조사 시간을 제어하는 스위치가 설치되어 있는 것을 특징으로 한다.
본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스에 있어서, 상기 제1커넥터와 제2커넥터는 서로 암수 결합하는 스냅 버튼 혹은 서로 암수 결합하는 금속 커넥터 혹은 자석식 커넥터중 어느 하나로 된 것을 특징으로 한다.
본 발명은 레깅스에 광선조사 유닛이 부착되어 있어서 피부에 광선조사 유닛을 접착하기 위하여 별도의 하이드로겔 패드나 양면 접착테이프가 필요 없고, 또한 접착테이프의 점착제에 의한 피부발진 및 염증 등과 같은 피부 관련 문제가 없으며, 비뇨생식기의 기능을 증진 시키거나 관련 질병을 치료하거나 예방하는데 별도의 시간을 따로 내어서 별도의 광선조사기를 사용할 필요가 없는 장점이 있다.
도 1은 본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스를 나타낸 실시예.
도 2는 도 1에서 제어장치가 분리된 상태를 나타낸 실시예.
도 3은 본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스의 팬츠부 앞면 안쪽 일부 면에 접착되어 있는 광선조사 유닛을 나타낸 실시예.
도 4는 광선조사 유닛과 전기적으로 연결되는 제어장치를 나타낸 사시도.
도 5는 도 4의 저면 사시도.
도 6은 1차 평가변수를 사용한 임상시험 결과를 나타낸 도표.
도 7 내지 도 12는 2차 평가변수를 사용한 임상시험 결과를 나타낸 그래프.
이하, 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부된 도면을 참조하여 더욱 상세하게 설명한다.
이하에서 설명하는 본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스는 하기의 실시예에 한정되지 않고, 청구범위에서 청구하는 기술의 요지를 벗어남이 없이 해당 기술분야에 대하여 통상의 지식을 가진 자라면 누구든지 변경하여 실시할 수 있는 범위까지 그 기술적 정신이 있다.
도 1 내지 도 5를 참조하면, 본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스(100)는 광선조사 유닛(110)과, 제어장치(120), 제1커넥터(130) 및 제2커넥터(140)를 포함하여 구성된다.
상기 레깅스(100)는 허리와 아래 배 부분 및 엉덩이 부분을 커버하는 팬츠부(101)와 다리 부분을 커버하는 다리부(102)로 구분되는 다양한 형상으로 제조될 수 있으며, 예컨대 반바지 형상 또는 긴바지 형상으로 제조되는 것이 바람직하다.
상기 광선조사 유닛(110)은 상기 팬츠부(101)의 앞면 안쪽 일부 면에 접착되어 비뇨생식기와 관련한 경혈(예컨대 CV4, CV6 등) 부위에 광선을 조사할 목적으로 특정한 파장을 방출하는 광원(111)(예컨대, 1개 이상의 LED 또는 OLED 또는 QLED 또는 micro LED 등)과 상기 광원(111)에 배터리 전원을 공급하고 상기 광원(111)의 온/오프와 광선조사 시간을 제어하는 제어장치(120)와 전기적으로 연결하기 위한 전선(112)이 일체로 방수패널(110a)(예컨대, 열가소성 우레탄 소재 방수패널)에 내장된 상태로 만들어진다.
상기 광선조사 유닛(110)은 중심 파장이 570nm 내지 810nm인 광원(111)의 광선을 방출하는 적어도 1개 이상의 광선 방출구가 형성되어 있는 것이 바람직하다.
도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 광선조사 유닛(110)에 설치된 광선 방출구가 위치하는 상기 팬츠부(101)의 앞면 안쪽 일부 면(A)은 상기 팬츠부(101)의 상단 끝의 중심점에서 좌우 가로 방향으로 각각 3cm 폭을 가지고, 상기 팬츠부(101)의 상단 끝의 중심점에서 세로 방향으로 20cm 길이로 된 직사각형인 것이 바람직하다.
상기 광선조사 유닛(110)에 광원(111)의 광선을 방출하는 2개의 광선 방출구(113,114)가 형성되는 경우, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 2개의 광선 방출구(113,114)가 하복부의 배꼽 아래 영역, 관원(CV4) 부위와 기해(CV6) 부위가 위치하는 피부 영역에 광선을 방출하도록 상기 2개의 광선 방출구(113,114) 사이의 간격은 그 중심 간의 직선거리가 3cm 내지 7cm 간격으로 떨어져 있는 것이 바람직하다. 또는, 상기 광선조사 유닛(110)의 광선 방출구(113)는 배꼽에서 레깅스 착용자의 손가락 2개 폭(2 finger width)만큼 아래에 위치하고, 또 다른 광선 방출구(114)는 상기 광선 방출구(113)에서 다시 아래로 레깅스 착용자의 손가락 2개 폭만큼 아래에 위치할 수도 있다.
상기 광선조사 유닛(110)의 방수패널(110a)을 상기 팬츠부(101)의 앞면 안쪽 일부 면(A)에 접착시키는 방법으로는 가열 또는 점착제 또는 바느질하는 방법 등을 사용하는 것이 바람직하다.
상기 전선(112)은 상기 레깅스(100)를 세탁할 때 뒤틀리거나 늘어나는 것을 대비하여 꼬불꼬불하게 휘어진 형태(도 3의 확대도 참조)로 제작되어 설치되는 것이 바람직하며, 유연성과 신축성을 가지는 전도성 섬유로 제작되어 설치될 수 있다.
상기 제어장치(120)는 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)의 결합 시 상기 광선조사 유닛(110)과 전기적으로 연결되어 광선조사 작동을 제어한다.
상기 제어장치(120)는 제어회로, 무선 송수신장치, 배터리, 충전회로, 상기 제1커넥터(130)가 상하 2개로 분리되도록 결합되는 케이스(121)에 내장되도록 구성되고 상기 케이스(121)의 전면부에 충전표시등(122) 또는 상기 광원(111)의 온/오프와 광선조사 시간을 제어하는 스위치(123)가 설치되어 있다. 상기 충전표시등(122)은 광선조사 중에는 상기 제어장치(120)의 구동표시등으로도 활용될 수 있다.
상기 제어장치(120)는 상기 스위치(123)가 1회 눌러지면 배터리 전원을 공급하여 상기 광원(111)을 온시켜 정해진 시간 동안 광선이 방출되게 하고, 정해진 시간이 지나면 자동으로 배터리 전원 공급을 중지하여 상기 광원(111)을 오프시킨다.
상기 제어장치(120)는 상기 광원(111)이 온 되어 있는 도중에 상기 스위치(123)가 다시 1회 눌러지면 상기 광원(111)을 오프시킨다.
상기 제어장치(120)는 상기 케이스(121)에 내장된 무선송수신 장치를 통해 별도의 리모콘장치나 스마트 통신기기와 무선 통신하여 상기 광선조사 유닛(110)의 광선조사 작동을 제어한다.
상기 제어장치(120)는 케이스(121)에 스위치(123)가 설치되어 있지 않은 경우에는 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)의 결합 시 상기 광원(111)을 온시키고, 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)의 분리 시 상기 광원(111)을 오프시킨다.
상기 제어장치(120)는 케이스(121)에 USB 충전케이블이 연결되는 충전단자 혹은 상기 레깅스(100)에 제어장치(120)를 탈착하는 클립 걸이를 더 포함하여 구성될 수 있다.
상기 제1커넥터(130)는 상기 방수패널(110a)에 내장되어 전선(112)과 연결되어 상기 팬츠부(101)의 앞면 일부 면에 노출되도록 설치된다.
상기 제2커넥터(140)는 상기 제어장치(120)의 뒷면에 노출되도록 설치되어 상기 제1커넥터(130)에 착탈되고 상기 제1커넥터(130)와 분리 상태에서 상기 제어장치(120)에 내장된 배터리를 충전하기 위한 충전기와 연결되는 충전용 전극으로 사용된다.
상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)는 서로 암수 결합하는 스냅 버튼 혹은 서로 암수 결합하는 금속 커넥터 혹은 자석식 커넥터 중 어느 하나로 된 것이 바람직하다.
상기와 같이 구성되는 본 발명에 따른 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스(100)는 다음과 같이 사용된다.
사용자는 상기 레깅스(100)를 착용한 상태에서 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)를 결합함으로써 상기 광선조사 유닛(110)에 상기 제어장치(120)를 전기적으로 연결한다.
이 상태에서, 상기 제어장치(120)에 상기 스위치(123)가 설치되어 있는 경우, 사용자가 상기 스위치(123)를 온시키면 상기 광선조사 유닛(110)으로 배터리 전원이 공급됨에 따라 상기 광원(111)이 온된다.
이에 따라서, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 2개의 광선 방출구(113,114)를 통해 하복부의 배꼽 아래 영역에 있는 비뇨생식기와 관련한 경혈, 예컨대 관원(CV4) 부위와 기해(CV6) 부위가 위치하는 피부 영역에 광선이 방출된다.
이때, 해당 피부 영역에 조사되는 광선이 피부 아래에 있는 표피(epidermis)층이나 진피(dermis)층에 분포되어 있는 신경말단(nerve endings)을 자극함으로써 자극을 받은 신경말단과 말초신경계로 연결된 비뇨생식기에서 평활근을 이완시키는 물질(예컨대, Nitric Oxide 또는 cGMP 와 cAMP를 포함하는 물질 등)이 분비되도록 유도하여 비뇨생식기의 혈액순환을 증진한다.
이처럼, 비뇨생식기의 혈액순환이 증진되면 사용자의 비뇨생식기 기능을 증진하거나 관련 질병을 예방 및 치료할 수 있다.
사용자가 상기 스위치(123)를 오프시키거나, 상기 스위치(123)가 온된 후 정해진 시간이 지나면 배터리 전원 공급이 중지됨에 따라 상기 광원(111)이 오프된다.
상기 광원(111)이 오프된 후, 사용자가 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)를 분리하면 상기 광선조사 유닛(110)로부터 상기 제어장치(120)가 분리된다.
다른 한편, 상기 제어장치(120)에 상기 스위치(123)가 설치되어 있지 않은 경우에는, 상기 레깅스(100)를 착용한 사용자가 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)를 결합하면 상기 광선조사 유닛(110)으로 배터리 전원이 공급됨에 따라 상기 광원(111)이 온된다.
이에 따라서, 도 3에 나타낸 바와 같이, 상기 2개의 광선 방출구(113,114)를 통해 하복부의 배꼽 아래 영역에 있는 비뇨생식기와 관련한 경혈, 예컨대 관원(CV4) 부위와 기해(CV6) 부위가 위치하는 피부 영역에 광선이 방출된다.
사용자가 상기 광원(111)을 오프시키고 싶은 때에 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)의 분리하면 배터리 전원 공급이 중지됨에 따라 상기 광원(111)이 오프되고 상기 광선조사 유닛(110)로부터 상기 제어장치(120)가 분리된다.
사용자는 상기 광선조사 유닛(110)로부터 분리된 상기 제어장치(120)의 제2커넥터(140)를 별도의 충전기에 연결함으로써 상기 제어장치(120)에 내장된 배터리를 충전할 수 있다.
이와 달리, 사용자는 상기 제어장치(120)의 케이스(121)에 형성된 충전단자에 USB 충전케이블을 연결함으로써 상기 제어장치(120)에 내장된 배터리를 충전할 수 있다.
또한, 사용자는 상기 광선조사 유닛(110)로부터 분리된 상기 제어장치(120)의 케이스(121)에 형성된 클립 걸이를 이용해 상기 레깅스(100)에 부착하여 휴대할 수 있다.
상기한 바와 같이, 본 발명은 레깅스(100)에 광선조사 유닛(110)이 부착되어 있어서 피부에 광선조사 유닛(110)을 접착하기 위하여 별도의 하이드로겔 패드나 양면 접착테이프가 필요 없고, 또한 접착테이프의 점착제에 의한 피부발진 및 염증 등과 같은 피부 관련 문제가 없으며, 비뇨생식기의 기능을 증진 시키거나 관련 질병을 치료하거나 예방하는데 별도의 시간을 따로 내어서 별도의 광선조사기를 사용할 필요가 없는 장점이 있다.
참고로, 절박성 요실금 및 과민성 방광 환자에게 광선조사유닛을 부착한 후 임상시험을 실시한 예를 하기와 같이 설명한다.
임상시험에 참가한 환자가 착용한 시험기기는 하복부의 배꼽 아래 영역, 관원(CV4) 부위와 기해(CV6) 부위가 위치하는 피부 영역에 광선을 방출하는 것이다. 구체적으로는 첫번째 광원은 배꼽아래 손가락 2개 폭 지점(2 finger width)에 접착하고, 두번째 광원은 첫번째 광원에서 다시 아래로 손가락 2개 폭 지점(2 finger width)에 접착하였다.
임상시험은 무작위배정, 모의(sham) 기기 대조군, 이중 눈가림 평행설계 임상연구를 통하여, 방광근의 불수의적인 수축으로 인한 과민성 방광 및 절박성 요실금이 있는 여성에게서 2개의 광원(111)의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 목적으로 실시하였다.
임상시험의 시험기기와 대조되는 모의(sham) 기기는 시험기기와 똑같은 외관으로 제작하여 활용하였고, 작동할 때 광선 조사만 차단되었다.
임상시험은 대한민국 분당서울대학교병원과 이대목동병원에서 실시하였고, 연구대상자 수는 경쟁적 모집을 통한 160명(시험군 80명, 대조군 80명)이었다.
임상시험의 유효성 평가를 위하여, 1차 평가변수와 2차 평가변수를 사용하였다.
1차 평가변수는 12주 사용 후 1일 절박성요실금 횟수 감소량(/일)(단위: 회)(Urgency Urinary Incontinence Episode / day)을 사용하였고, 1일 절박성요실금 횟수는 매회 방문일 직전 3일간의 절박성요실금횟수의 평균으로 정의하였다.
2차 평가변수는 4주 사용 후 1일 절박성요실금 횟수 감소량(/일)(단위: 회)과 3일 배뇨일지에서 총 배뇨횟수, 요실금 횟수, OABSS-3, 야간뇨 횟수의 변화, 요실금 삶의 질 설문지 (UDI-6, IIQ-7)의 점수를 사용하였다.
임상시험의 유효성 통계분석방법은 시험군과 대조군 간 12주 사용 후 1일 절박성요실금 횟수 감소량 차이 검정을 위해 자료가 정규성을 따를 경우 독립 t 검정(independent t-test)을, 그렇지 않을 경우 윌콕슨의 순위합 검정(Wilcoxon rank sum test)를 이용하여 평가하였고, 정규성 검정을 위해서는 샤피로-윌크 검정(Shapiro-Wilk‘s test)을 수행하였다.
기기 사용 전후 변화량의 정도는 정규성을 따를 경우 대응 t 검정(paired t-test)을, 그렇지 않을 경우 윌콕슨의 부호순위 검정(Wilcoxon signed rank test)을 이용하여 분석하였고, 명목형 변수의 비율 차이 검정은 카이제곱 검정(chi-square test) 또는 피셔의 정확검정(Fisher’s exact test)를 사용하였다.
임상시험에 대한 유효성 분석은 ITT(intent to treat) 분석과 PP(per protocol) 분석을 동시에 실시하였고, ITT 분석을 실시할 때의 결측치 처리 기준은 LOCF(Last Observation Carried Forward) 방법을 사용하였다.
모든 통계분석은 SPSS 22버전(SPSS for Windows 22.0, SPSS, Chicago, IL, USA)을 사용하며, 통계적 유의수준 0.05 하에서 양측 검정하였다.
도 6은 1차 평가변수를 사용한 임상시험 결과를 나타낸 도표이다.
도 6에 나타낸 바와 같이, 광선조사유닛을 12주 사용 후에 ITT군과 PP군 모두 절박성 요실금 횟수변화가 통계적으로 유의미하게 감소됨을 확인하였다.
도 7 내지 도 12는 2차 평가변수를 사용한 임상시험 결과를 나타낸 그래프이다.
도 7 내지 도 12에 나타낸 바와 같이, 광선조사유닛을 12주간 사용한 후에 총 배뇨횟수, 요실금 횟수, 요절박 횟수, 야간뇨 횟수, OABSS-3, IIQ-7 score 등이 통계적으로 유의미하게 감소함을 확인하였다.

Claims (7)

  1. 허리와 아래 배 부분 및 엉덩이 부분을 커버하는 팬츠부(101)와 다리 부분을 커버하는 다리부(102)로 구분되는 레깅스(100)에 있어서,
    상기 팬츠부(101) 앞면 안쪽 일부 면에 접착되어 비뇨생식기와 관련한 경혈 부위에 광선을 조사할 목적으로 특정한 파장을 방출하는 광원(111)과 상기 광원(111)에 배터리 전원을 공급하고 상기 광원(111)의 온/오프와 광선조사 시간을 제어하는 제어장치(120)와 전기적으로 연결하기 위한 전선(112)이 일체로 방수패널(110a)에 내장된 상태로 만들어진 광선조사 유닛(110)과;
    제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)의 결합 시 상기 광선조사 유닛(110)과 전기적으로 연결되어 광선조사 작동을 제어하는 제어장치(120);
    상기 방수패널(110a)에 내장되어 전선(112)과 연결되어 상기 팬츠부(101)의 앞면 일부 면에 노출되도록 설치되는 제1커넥터(130); 및
    상기 제어장치(120)의 뒷면에 노출되도록 설치되어 상기 제1커넥터(130)에 착탈되고 상기 제1커넥터(130)와 분리 상태에서 상기 제어장치(120)에 내장된 배터리를 충전하기 위한 충전기와 연결되는 충전용 전극으로 사용되는 제2커넥터(140);
    를 포함하여 구성되는 것을 특징으로 하는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 광선조사 유닛(110)은 중심 파장이 570nm 내지 810nm인 광원(111)의 광선을 방출하는 적어도 1개 이상의 광선 방출구가 형성되어 있는 것을 특징으로 하는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스.
  3. 제 1 항에 있어서, 상기 광선조사 유닛(110)에 설치된 광선 방출구가 위치하는 상기 팬츠부(101)의 앞면 안쪽 일부 면(A)은 상기 팬츠부(101)의 상단 끝의 중심점에서 좌우 가로 방향으로 각각 3cm 폭을 가지고, 상기 팬츠부(101)의 상단 끝의 중심점에서 세로 방향으로 20cm 길이로 된 직사각형인 것을 특징으로 하는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 광선조사 유닛(110)에 광원(111)의 광선을 방출하는 2개의 광선 방출구(113,114)가 형성되는 경우, 상기 2개의 광선 방출구(113,114)가 하복부의 배꼽 아래 영역, 관원(CV4) 부위와 기해(CV6) 부위가 위치하는 피부 영역에 광선을 방출하도록 상기 2개의 광선 방출구(113,114) 사이의 간격은 그 중심 간의 직선거리가 3cm 내지 7cm 간격으로 떨어져 있는 것을 특징으로 하는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 전선(112)은 상기 레깅스(100)를 세탁할 때 뒤틀리거나 늘어나는 것을 대비하여 꼬불꼬불하게 휘어진 형태로 제작되거나 유연성과 신축성을 가지는 전도성 섬유로 제작되어 설치되는 것을 특징으로 하는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스.
  6. 제 1 항에 있어서, 상기 제어장치(120)는 제어회로, 무선 송수신장치, 배터리, 충전회로, 상기 제1커넥터(130)가 상하 2개로 분리되도록 결합되는 케이스(121)에 내장되도록 구성되고 상기 케이스(121)의 전면부에 충전표시등(122) 또는 상기 광원(111)의 온/오프와 광선조사 시간을 제어하는 스위치(123)가 설치되어 있는 것을 특징으로 하는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스.
  7. 제 1 항에 있어서, 상기 제1커넥터(130)와 제2커넥터(140)는 서로 암수 결합하는 스냅 버튼 혹은 서로 암수 결합하는 금속 커넥터 혹은 자석식 커넥터 중 어느 하나로 된 것을 특징으로 하는 비뇨생식기 기능 증진용 기능성 레깅스.
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