WO2019200445A1 - Dispositivo, sistema e processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos - Google Patents

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WO2019200445A1
WO2019200445A1 PCT/BR2019/050137 BR2019050137W WO2019200445A1 WO 2019200445 A1 WO2019200445 A1 WO 2019200445A1 BR 2019050137 W BR2019050137 W BR 2019050137W WO 2019200445 A1 WO2019200445 A1 WO 2019200445A1
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surgical
surgical data
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Ricardo Mendes Alves PEREIRA
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Pereira Ricardo Mendes Alves
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    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/70—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for mining of medical data, e.g. analysing previous cases of other patients

Definitions

  • the present invention describes a solution capable of capturing the data / signals generated during a clinical-surgical event and concentrating this information in one device. Said device is securely provided with a high degree of security to prevent fraud or damage to data / signals generated in the clinical-surgical event.
  • the present invention is in the fields of health, medicine and information technology.
  • US 2006/0270913 is entitled “Surgical Console Operable to Record and Plalyback to Surgical Procedure ”.
  • This document discloses a system and method for programming a surgical console to perform a surgical procedure involving several steps. The recorded parameters of one surgical procedure may subsequently be used in other procedures.
  • EP 0215604 is entitled "Video and Analogue Data Recording System.” Referring to this document discloses a system and method for recording and reproducing two different signals, such as video and an analog signal representing biological data.
  • a processor receives a patient's analog signal and a video signal from a camera, and combines the two signals into a single synchronized data stream.
  • US 2008/0235052 is entitled “System and Method for Sharing Medical Information Between Image-Guided Surgery Systems”. This document discloses an expert system and method for accessing, storing and sharing medical information from an imaging device for use during the planning and execution of surgical procedures.
  • US 8313432 is entitled "Surgical Data Monitoring and Display System”.
  • Said document discloses a system for monitoring and presenting surgical data, which includes (i) a data storage module that stores surgical data in real time or retrospectively; (ii) a first processor module that receives and processes retrospective surgical data; and (iii) a second processor module that receives and processes surgical data in real time. Said modules transmit the processed data to different monitors before or during a medical or surgical procedure.
  • US 8687226 is entitled “Medical Data Recording System.”
  • This document discloses a device for recording information on CDs or other recording media, and for printing medical file information such as x-ray images, magnetic resonance images. etc.
  • US 2016/0253472 is entitled “Surgical Data Control System”. Said document discloses a system comprising a wireless data receiver, which receives surgical data transmitted wirelessly from surgical instruments, drug delivery equipment, and power systems for surgical equipment. Medical data is recorded in a memory system and can give rise to reports containing general data of a surgery. Reports can be transmitted to a network as soon as the surgery is completed.
  • WO 2016/149794 is entitled "Operating Room Black-box Device, System, Method and Computer Readable Medium for Event and Error Prediction”.
  • Said document discloses a multichannel recorder / encoder for collecting, integrating, synchronizing and recording medical or surgical data received as independent streams of real-time medical or surgical data from a plurality of hardware units.
  • hardware units include a control unit, cameras, sensors, audio devices, and patient monitoring devices.
  • the present invention aims to solve the constant problems in the state of the art by developing a solution capable of capturing the data / signals generated during a clinical-surgical event and concentrating this information in a device.
  • Said device is securely provided with a high degree of security to prevent fraud or damage to data / signals generated in the clinical-surgical event.
  • clinical and surgical data is securely stored with restricted access to one or more event operators or managers, where this data can be safely reproduced and analyzed later.
  • the present invention provides a device for storing clinical-surgical data from at least one clinical-surgical event, wherein the device comprises at least one integrating means (10) configured to receive clinical data. -surgical devices from a plurality of signal sources (20), wherein the integrating means (10) is provided with at least one processor (11) which captures the clinical-surgical data received by the integrating means (10), said processor (11) having at least one block for resizing and composing the clinical and surgical data.
  • the present invention provides a system for storing clinical-surgical data from at least one clinical-surgical event comprising:
  • said storage device (1) is communicating to the source (20) and the remote store (30).
  • the present invention provides a process for storing clinical-surgical data from at least one clinical-surgical event, comprising the steps of:
  • The. receiving clinical and surgical data by at least one integrating means (10) arranged in a data storage device (1), the clinical and surgical data originating from at least one signal source (20);
  • the processor (11) sending the resized and composite clinical-surgical data to at least one of: image display (13); local store (12); remote storage (30); or a combination of them.
  • the inventive concept common to all claimed protection contexts refers to the integration of clinical and surgical data from different sources and to generate the integrated data so as to store it in a storage medium.
  • the solution of the present invention brings a standalone device that does not depend on the local structure for the storage medium.
  • the device stores the data in its own storage medium with redundancy. During the event, the device allows snapshots (snapshots) to be taken of the images being acquired by triggering the specific interface for this purpose.
  • Figure 1 shows a diagram of an embodiment of the storage device (1) of the present invention, showing the integrating means (10) and some examples of signal sources (20).
  • FIG. 2 shows a diagram of an embodiment of the interface system in the present invention, in an overview and with some examples of possible signal sources (20).
  • Figure 3 shows an embodiment of resized and composite clinical-surgical data in a single image.
  • Figure 4 shows a diagram of an embodiment of the operation of the software implemented in the processor (11) of the integrating means (10), and Figure 4.
  • a (Menu) shows the operating environments of the software; 4.b (Records), 4.c (Manage Events), 4.d (Hold an Event), 4.e (Settings), 4.f (Logs) and 4.g (Tests) show the environments for each functions available in the main menu.
  • Figure 5 shows a flowchart of one embodiment of the system of operation of the present invention.
  • Figure 6 shows one embodiment of a display containing graphically integrated integrated surgical-surgical data.
  • the present invention provides a solution for storing clinical-surgical data provided in clinical-surgical environments, such that these clinical-surgical data can be reproduced and analyzed.
  • the present invention presents a a device for storing (1) clinical-surgical data from at least one clinical-surgical event, wherein the device comprises at least one integrative means (10) configured to receive clinical-surgical data from a plurality of signal sources ( 20), wherein the integrating means (10) is provided with at least one processor (11) which captures the clinical and surgical data received by the integrating means (10), said processor (11) having at least one resizing block and composition of clinical and surgical data.
  • the storage device (1) of the present invention may be locally installed in a clinical-surgical environment in order to collect and store information from the signal sources (20) present in the clinical-surgical environment.
  • clinical-surgical environment is any environment that can be performed in any clinical-surgical procedure, for example, hospitals, wards, ambulances, operating rooms, doctor's offices, etc.
  • the processor (11) of the integrating means (10) is configured to interpret the different communication protocols adopted by the different signal sources (20) of the clinical and surgical environment, thereby resizing and composing the data. information through the resizing block.
  • the processor (11) of the integrating means (10) comprises a standard data entry protocol, so that the signal sources (20) of the clinical and surgical environment are already adapted to transfer data from it. protocol, being said block of resizing and composition, adapted to sequence the information for later distribution.
  • said processor (11) is responsible for resizing the clinical and surgical data so as to compose information with this data to be later forwarded to some other element.
  • the processor resizing block (11) is It is responsible for resizing the incoming video signals in the integrating medium (10), adjusting the respective resolutions for the composition of a new image containing the video signals.
  • the integrating means 10 has the function of multiplexing signals from different sources and outputting a sequence of information that can be read and interpreted.
  • the signal sources (20) are defined by at least one of: laparoscopic surgical camera, vital sign monitor video, operating room camera, surgical event ambient audio or a combination thereof.
  • the signal source (20) is any equipment posted in a clinical-surgical environment with data that refer to the clinical-surgical procedure performed.
  • the integrating means (10) comprises several clinical and surgical data inputs, these being adapted to be connected to signal sources (20).
  • data / signals from signal sources 20 are directed to the processor for execution of predefined processes.
  • said storage device (1) comprises at least one processor-communicating store (12), wherein store (12) is configured to receive and store clinical-surgical data from the processor. (11).
  • Said store (12) is any locally installed element in the device (1) capable of receiving, storing and making electronic data available upon request.
  • the store 12 is a memory device, such as an external or internal hard drive, with SSD technology, but not restricted to it.
  • the storage device (1) further comprises at least one redundant store, which is mirrored with respect to the store (12) and also locally installed on the storage device (1).
  • the referred Redundant storage is a memory device, which may be the same as storage (12) or different, capable of storing data from processor (11).
  • the redundant store operates in parallel with the store (12), so that the processor (11) sends the clinical and surgical data simultaneously to the store (12) and the redundant store.
  • an alarm system implemented in the processor that is capable of detecting and alerting the user / operator of the device in case of: i) proximity of storage depletion of the local store (either in the store ( 12) or on the redundant store); and / or ii) failure of the local store (12), the redundant local store or the transfer of data to the remote store (30).
  • the clinical-surgical data storage device (1) of the present invention also enables captured, integrated and scaled data to be made available for a user to view locally and remotely.
  • a video card is provided capable of receiving the resized, composite, and synchronized data by the processor 11 and sending it to an image display which is capable of reproducing the clinical-surgical data on video.
  • an image display (13) is connected to the storage device (1) so that a device user can view the available content locally.
  • the storage device (1) comprises an image capture (photograph) adapted for image capture made available on an image display (13) and also on the store (12) in separate archive of the images, said imager being implemented in the processor (11).
  • the proposed image capturer performs the acquisition of one or more frames available in the image display (13), for example through a freeze snapshot of the displayed video (eg photograph).
  • the image capture is an algorithm implemented in the processor (11) capable of capturing the frames of the image display (13), this capture being previously defined by a user. For example, capture may occur when predicted action occurs in the clinical-surgical event by triggering an interface device.
  • the image capture is an algorithm implemented in processor 11 capable of capturing image display frames by some user action. For example, the image is captured when a user sends a command to the device for storage (1).
  • This image capture was developed to facilitate some actions of the device users, so that it allows to easily obtain specific images that occur during the clinical-surgical event.
  • a professional accompanying the event performs the action of capturing images for the preparation of reports, where these images are exported in a format compatible with the report system or the clinical surgical environment.
  • processor 11 further comprises a logger capable of identifying and storing the actions performed by the users who operated the data storage device (1) of the present invention.
  • the logger uses the store (12) to record user information.
  • users are classified at different levels of access and / or permission. Log records make it possible to identify which user performed the respective task, allowing to identify the user who tried to defraud the clinical-surgical event.
  • the storage device (1) comprises a security locking mechanism. Said locking mechanism is provided to increase the level of secure access to the device of the present invention, avoiding human interference in the event of attempted fraud.
  • the data storage device (1) of the present invention further comprises, in one embodiment, a single device operator interaction key, for example, start / stop key.
  • This single interaction key makes it possible to prevent an operator, as an unauthorized user configuring the device, from attempting to circumvent the recording of the clinical and surgical event.
  • the present invention provides a system for storing clinical-surgical data, derived from at least one clinical-surgical event, comprising: at least one signal source (20); at least one device for storing (1) clinical and surgical data; and at least one remote store (30).
  • the storage device (1) is as defined above.
  • the plurality of signal sources (20) are communicating to the storage device (1) wherein the data generated by the sources is transmitted to the device, for example, by wire or wirelessly.
  • the plurality of signal sources (20) comprise at least one laparoscopic surgical camera, at least one vital sign monitor video, at least one operating room camera, at least one audio input for audio recording. of the clinical and surgical environment.
  • a surgical camera refers to any element capable of capturing images of a laparoscopic clinical-surgical procedure.
  • a multiparameter monitor and the BIS module provide vital signs and refer to any element that centralizes the vital information of the patient undergoing the clinical and surgical procedure. All data contained in the respective screen and also from the BIS module, the level of consciousness, EMG and SR are imported from the multiparametric monitor. How the monitor It has several acquisition channels, in addition to the signals of heart rate, pressure (systolic and diastolic), oximetry and oxicapnograph, some more signals can also be inserted.
  • the operating room camera is any element capable of capturing images of the clinical environment where the clinical-surgical procedure is performed.
  • Audio input is any element capable of capturing the sound of the clinical and surgical environment where the procedure is performed.
  • the device (1) integrates the received data for scaling and compositing through the processor (11).
  • the resized data is stored locally and sent to an image display (13) that is communicating to the device (1).
  • the fact that the image display (13) receives the resized and composite data allows the information collected by the device for storage (1) to be made available in a single equipment, in a single video image, that is, allowing all the information easily accessible to the healthcare professional conducting a clinical procedure.
  • the remote store (30) is communicating to the storage device (1) enabling the clinical-surgical data to be stored remotely.
  • the clinical-surgical data is stored remotely after the clinical-surgical event has ended.
  • the storage device (1) makes use of a wired or radio signal (Wi-Fi) connection, e.g. internet, to communicate to said remote store (30) and thus sends the clinical-surgical data.
  • Wi-Fi radio signal
  • the remote store (30) stores all generated data in all events performed, creating a database with the information obtained.
  • remote store 30 is a server allocated outside the clinical and surgical environment.
  • the remote store 30 is a cloud server capable of receiving data via an internet connection and can be accessed via of a web page with login and password for access.
  • the remote store (30) makes the data available for cloud viewing via browser (eg web browser - eg Google Chrome® or FireFox®); which enables the user to view clinical and surgical data remotely.
  • system further comprises an output interface, for example, USB, which makes it possible to transfer data from device (1) to another local or portable storage mechanism.
  • an output interface for example, USB
  • the system is provided with an image capture trigger mechanism (snapshot) during the event, implemented in the processor (11).
  • said drive mechanism is a foot pedal, which is positioned close to the system operator / user, enabling capture commands to be performed quickly and easily.
  • the present invention provides a process for storing clinical-surgical data from at least one clinical-surgical event, comprising the steps of: i) receiving clinical-surgical data by at least one means integrator (10) arranged in a data storage device (1), the clinical and surgical data being sourced from at least one signal source (20); ii) resizing the clinical and surgical data received by at least one processor (11) disposed on the storage device (1); and iii) the processor (11) sending the resized and composite clinical-surgical data to at least one of: image display (13); local store (12); remote storage (30); or a combination of them.
  • the processor (1 1) After receiving the clinical-surgical data generated by the signal sources (20), the processor (1 1) initiates a scaling algorithm for the clinical-surgical data to integrate the information from the sources (20), composing them. in a single block of data synchronized and sequenced to be properly interpreted by other elements.
  • the clinical and surgical data are video signals, so that the processor 11 resizes the images and composes them into a single image.
  • clinical-surgical data is sent in parallel to the image display (13) and the local store (12) so that it can be made available to an operator / user and safely stored at the same time.
  • clinical-surgical data is additionally sent in parallel to the redundant store, increasing the security level of the generated data.
  • processor 11 sends clinical-surgical data to remote store 30 after completion of the clinical-surgical event. This procedure allows the storage device (1) to have its dedicated processing to store the data generated in the clinical-surgical event in question, avoiding any kind of processing failure or overload.
  • the processor (11) erases the stored clinical and surgical data after the data is completely sent to the remote store (30) to free up space in the local store (12). For this, the processor (11) executes check routines to verify that the data has been completely transferred to the remote store (30).
  • the processor (11) initiates a user profiling step, making it possible to configure access and / or permission levels to perform tasks on the device for storage (1).
  • the processor lets you generate logs from the tasks performed by tying the tasks to the user who performed them. This step makes it possible to achieve a higher level of security by identifying the user in the event of attempted fraud or attempting to delete / remove locally stored (12) or remotely (30) clinical and surgical data.
  • the processor 11 comprises an algorithm that makes it possible to perform a step of capturing the images made available on the image display (13).
  • the image capture step comprises the acquisition of one or more frames provided in the image display (13), for example through an instant freezing of the displayed video.
  • said image capture step is performed automatically by the processor, considering a predefined configuration, for example, with a user defining the time interval at which this step is performed, or when some predefined action occurs. during the event.
  • Predefined actions can be, for example, a failure in some system video input signal, power outage alert, a specific situation occurring during the surgical event, where this situation can be identified by reading the video available on the display ( 13) or an act reported during the clinical-surgical procedure, etc.
  • said image capture (photography) step may be performed by an operator sending a command signal to the storage device (1), this command being read by the processor (11) to capture the display image.
  • Said operator command may be given, for example, by means of a drive mechanism external to, but communicating with, the device (1) located next to the operator.
  • the drive mechanism is a pedal located near the operator.
  • processor 11 performs monitoring of the local store (12) and the redundant store.
  • the processor (11) is configured to perform an alarm step indicating to the operator / user when detecting: i) proximity of local store storage capacity exhaustion (either in the store (12) or the redundant store); and / or ii) failure of the local store (12), the redundant local store or the transfer of data to remote store (30).
  • This step is configurable by the device user, making it possible to set considerable limits on storage capacity and / or the types of failures at which the processor issues an alarm.
  • the solution proposed in the present invention enables the content resulting from a clinical-surgical procedure to be stored and monitored, allowing any eventual failures that occur during the procedure to be stored and to be analyzed later.
  • this solution enables a user or healthcare professional to analyze the entire contents of the clinical-surgical procedure locally or remotely.
  • the display is responsible for providing the information of the clinical and surgical procedure.
  • the cloud storage medium is responsible for loading the saved data and by browser (web browser that allows viewing of stored events - eg Google Chrome® or FireFox®), reproduce the information when requested.
  • signal sources (20) are video signal sources.
  • the storage device (1) contains physical media that provide different clinical data entry standards
  • the ambient (analog) camera can be connected by video or network (digital) port input, network connection input, vital sign monitor input (VGA or DVI-D) and BIS module (RS-232), etc.
  • the following input connectors are shown: Power (P4), Vital instruments (DVI-D or VGA), Surgical environment video (RCA-S-VIDEO or BNC or IP camera), Digital laparoscopic (DVI-D and 3G-SDI / HD-SDI), cloud connection (Wi-Fi and Ethernet), Audio (P2 / USB- Microphone), keyboard (USB-Touch Keyboard / Mouse) and snapshot (USB Pedal).
  • the device of this embodiment of the invention has the following output elements: Network Interface (Ethernet and Wi-Fi), Data Transfer Interface (USB), Display Interface (FIDMI), Audio (Internal Speaker) , P2-External Speaker). Also, said display interface is provided with touch screen technology, allowing the user to alternatively use a mouse and / or an alphanumeric keyboard for the operation of the interface.
  • Network Interface Ethernet and Wi-Fi
  • USB Data Transfer Interface
  • FIDMI Display Interface
  • Audio Internal Speaker
  • P2-External Speaker P2-External Speaker
  • the storage device comprises: mirrored storage discs, security lock to prevent unauthorized opening and a battery for operation in case of power failure.
  • the storage device also comprises a start / stop button on the touch screen display configured to start / stop recording the data collected by the integrating means (10).
  • the device is suitable for operation on events lasting from 1 min to 30 hours.
  • Figure 2 refers to the system as a whole as implemented in the surgical environment where, as can be seen, the monitoring camera, microphone, laparoscopic procedure camera and signal monitor vital elements are interconnected with the integrating medium.
  • the integrating means (10) is in turn connected to the local storage system (12), and sends integrated data to the redundant storage and cloud storage (30) via Ethernet connection.
  • Stored integrated data can either be analyzed by a health in case of failure analysis, as used as educational content. In cases of use for educational purposes, for example, this data is presented to a group of students, where all information on the clinical and surgical procedure is available.
  • the processor 11 implemented in the integrating medium 10 comprises a firmware (FW) that includes drivers and support for the operating system, along with various software modules (SW) that meet the various functionality specified for the equipment, performing audio and video capture and compression, storage (local and cloud), data encryption, user interface for data access, among others.
  • FW firmware
  • SW software modules
  • the processor 11 has been configured to receive the video signals from the integrating medium 10, where each video signal has its respective resolution, all of them being of the same resolution (eg full HD) or all of them. in different resolutions.
  • the video signals are identified by the processor resizing block (11) and are subjected to a resolution adjustment so that they can later be reproduced in a single video image on a display.
  • the display had a full HD resolution (i.e. 1920 x 1080) and thus the input video signals were adjusted to be reproduced in blocks to compose a full HD image.
  • downscaling algorithms were implemented in the processor itself (11).
  • Figure 3 shows an example of the video image that was composed by the processor (11), where, in a full HD image, the laparoscopic camera video signal occupied a 1280x720 pixel block, the environmental camera.
  • the surgical event occupied a 640x360 pixel block
  • the video signal of the vital signs monitor occupied a 640x360 pixel block
  • the surgical event data occupied a 1920x360 pixel block.
  • This generated video which is made up of the resized images, was properly stored.
  • An example of the image generated by the processor can also be seen in figure 6.
  • figure 4.a shows the Life Surgery Box menu with the various operating environments, where in figures 4.b, 4.c, 4. d, 4.e, 4.f and 4.g each detail environments with their respective features.
  • processor operating modules 11 resizes the clinical and surgical data and sends it to local storage. (12), provided with a mirrored storage system, for later forwarding to the remote cloud-implemented storage (30).
  • the video signal generated by the processor (11) was stored locally (12) and, in parallel, reproduced on the image display (13).
  • processor (11) is responsible for generating a video file and sending this file to the cloud store (30).
  • the processor automatically deletes the locally stored file (12) to free up local space for later applications.
  • the processor (11) performs checksum routines, which check that the file has been fully transferred and, having the transfer confirmation complete, the processor (11) deletes the file. place.
  • the system's remote cloud storage (30) aims to store the data and make it available for viewing anywhere via a web browser (which allows viewing of stored events - eg Google Chrome® or FireFox®).
  • This component is a service for storing and streaming video on demand. The event transmission from the device to the cloud takes place automatically and therefore does not depend on the user.
  • the system is capable of storing large amount of recording hours; At the time of recording the storage is local, so that after the surgical procedure closes the data is transferred to the cloud;
  • the system has a local viewer or a cloud viewer via a browser (a web browser that allows viewing of stored events - eg Google Chrome® or FireFox®);
  • the system also has a means of capturing voice signals from the surgical environment;
  • the local display has a signal that recording has started and is in progress.
  • the machine signals when storage capacity is nearing its end. This warning is issued when there is X% (configurable) of the device's total recording capacity.
  • the display shows an available capacity message nearing completion.
  • the device allows snapshots (or photography) of the images being acquired by taking the specific interface for this purpose by means of the image capture.
  • the images can be used for documentation purposes and preparation of medical reports, already taking advantage of the images generated in the surgery.
  • the image pickup is triggered by the operator by means of a pedal positioned next to it.
  • the captured images are automatically exported in specific format according to the application, in this case being exported in the DICOM standard, facilitating the generation of the report.
  • the system of the present invention makes it possible to record all data relating to the surgical environment, such as: the patient at the time of surgery, images of the entire patient surgical procedure, data on how the patient behaves during surgery. These data provide a more realistic assessment of how the surgery was performed. This is important from several thinking perspectives:
  • the user can remember all the movements that happened during the surgery - through the video footage of the surgery;
  • the operating room environment has a considerable influence on the surgical act itself. Therefore, it is very important to also correlate the surgical environment with the maneuvers, each stage of the surgery and thus be able to evaluate the positive and negative repercussions on a given procedure.
  • This provides a very interesting analysis on several aspects: Critical evaluation, improvement and development of surgical techniques; correlate assertive maneuvers and maneuvers that require change, given their real evaluation of time and moment with the repercussions to the patient; and the importance for teaching, critical analysis, legal, ethical and patient safety improvement.

Abstract

A presente invenção descreve um dispositivo, um sistema e um processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos provindos de ambiente clínico-cirúrgico. Especificamente, a presente invenção compreende um meio integrador provido de um processador sendo capaz de receber dados clínicos-cirúrgicos uma pluralidade de fontes de sinais e gerar dados integrados e redimensionados para promover o armazenamento destes dados, proporcionando alto grau de segurança visando evitar fraudes ou dano aos dados/sinais gerados no evento clínico-cirúrgico. A presente invenção se situa nos campos da saúde, medicina e tecnologia de informação.

Description

Relatório Descritivo de Patente de Invenção
DISPOSITIVO, SISTEMA E PROCESSO PARA ARMAZENAMENTO DE DADOS
CLÍNICOS-CIRÚRGICOS
Campo da Invenção
[0001] A presente invenção descreve uma solução capaz de captar os dados/sinais gerados durante um evento clínico-cirúrgico e concentrar estas informações em um dispositivo. O referido dispositivo é fornecido de uma forma segura com alto grau de segurança visando evitar fraudes ou dano aos dados/sinais gerados no evento clínico-cirúrgico. A presente invenção se situa nos campos da saúde, medicina e tecnologia de informação.
Antecedentes da Invenção
[0002] No âmbito da saúde, há diversos assuntos que devem ser larga e amplamente discutidos e analisados. No caso de ambientes clínicos, como hospitais, enfermarias, centros cirúrgicos, consultórios médicos, há uma grande necessidade de se executar processos com o maior grau de segurança possível, de modo a prover os devidos atendimentos aos pacientes. Nesse caso, qualquer tipo de procedimento que venha a ocorrer de modo indevido pode implicar grandes danos ao paciente e ao sistema de saúde como um todo.
[0003] As inconveniências que podem ocorrer em ambientes clínicos são diversas, podendo incluir desde uma falha em um equipamento cirúrgico até uma falha humana. Infelizmente, muitas destas falhas ocorrem e nem sempre são detectadas, relatadas ou documentadas e, com isso, não são analisadas posteriormente. Atualmente, não há no mercado soluções práticas que visam o auxílio na captação e documentação de informações de ambientes cirúrgicos.
[0004] O estado das técnicas relacionado à presente invenção inclui os seguintes documentos:
[0005] O documento US 2006/0270913 é intitulado “Surgical Console Operable to Record and Plalyback a Surgical Procedure”. Referido documento revela um sistema e método para programar um console cirúrgico para realizar um procedimento cirúrgico envolvendo várias etapas. Os parâmetros gravados de um procedimento cirúrgico podem ser utilizados subsequentemente em outros procedimentos.
[0006] O documento EP 0215604 é intitulado“Video and Analogue Data Recording System.” Referido documento revela um sistema e método para gravar e reproduzir dois sinais diferentes, como vídeo e um sinal analógico representativo de dado biológico. Um processador recebe o sinal analógico de um paciente e um sinal de vídeo de uma câmera, e combina os dois sinais em um único fluxo de dados com sincronia.
[0007] O documento US 2008/0235052 é intitulado“System and Method for Sharing Medicai Information Between Image-Guided Surgery Systems”. Referido documento revela um sistema e método especialista para acessar, guardar e compartilhar informações médicas de um aparelho de imagens, para uso durante o planejamento e execução de procedimentos cirúrgicos.
[0008] O documento US 8313432 é intitulado“Surgical Data Monitoring and Display System”. Referido documento revela um sistema para monitoramento e apresentação dados cirúrgicos, o qual inclui (i) um módulo de armazenamento de dados que armazena dados cirúrgicos em tempo real ou retrospectivamente; (ii) um primeiro módulo processador que recebe e processa os dados cirúrgicos retrospectivos; e (iii) um segundo módulo processador que recebe e processa os dados cirúrgicos em tempo real. Os referidos módulos transmitem os dados processados a diferentes monitores, antes ou durante de um procedimento médico ou cirúrgico.
[0009] O documento US 8687226 é intitulado“Medicai Data Recording System.” Referido documento revela um dispositivo para gravar informações em CDs ou outras mídias de gravação, e para imprimir informações de arquivos médicos, como imagens de raios X, imagens de ressonância magnética etc. [0010] O documento US 2016/0253472 é intitulado “Surgical Data Control System”. Referido documento revela um sistema compreendendo um receptor de dados sem fio, que recebe dados cirúrgicos transmitidos sem fio a partir de instrumentos cirúrgicos, equipamentos para a administração de medicamentos e sistemas de energia para os equipamentos cirúrgicos. Os dados médicos são gravados em um sistema de memória, podendo dar origem a relatórios contendo dados gerais de uma cirurgia. Os relatórios podem ser transmitidos a uma rede assim que a cirurgia é concluída.
[0011] O documento WO 2016/149794 é intitulado “Operating Room Black-box Device, System, Method and Computer Readable Médium for Event and Error Prediction”. Referido documento revela um gravador/codificador multicanal para coletar, integrar, sincronizar e gravar dados médicos ou cirúrgicos recebidos como fluxos independentes de dados médicos ou cirúrgicos em tempo real a partir de uma pluralidade de unidades de hardware. Exemplos de unidades de hardware incluem uma unidade de controle, câmeras, sensores, dispositivos de áudio e aparelhos de monitoramento de pacientes.
[0012] Contudo, as soluções do estado da técnica discorrem de maneira severamente complexa, além do fato de que os sistemas conhecidos não visam uma segurança demasiada para os dados capturados/armazenados. É de se ressaltar que os dados clínicos/cirúrgicos são extremamente importantes, de modo que qualquer interferência externa, seja por tentativa de fraude ou por dano aos próprios dados, pode trazer consequências irreparáveis para a saúde do paciente bem como para auditorias futuras realizadas para o evento armazenado. Nesse sentido, o estado da técnica carece de uma solução que permita um elevado grau de segurança para os dados gerados durante um evento clínico/cirúrgico.
[0013] Do que se depreende da literatura pesquisada, não foram encontrados documentos antecipando ou sugerindo os ensinamentos da presente invenção, de forma que a solução aqui proposta possui novidade e atividade inventiva frente ao estado da técnica.
Sumário da Invenção
[0014] A presente invenção tem por objetivo resolver os problemas constantes no estado da técnica a partir do desenvolvimento de uma solução capaz de captar os dados/sinais gerados durante um evento clínico-cirúrgico e concentrar estas informações em um dispositivo. O referido dispositivo é fornecido de uma forma segura com alto grau de segurança visando evitar fraudes ou dano aos dados/sinais gerados no evento clínico-cirúrgico. Assim, os dados clínicos-cirúrgicos são armazenados de forma segura com um acesso restrito a um ou mais operadores ou gerenciadores do evento, onde estes dados podem ser reproduzidos e analisados posteriormente de modo seguro.
[0015] Em um primeiro objeto, a presente invenção apresenta um dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico, em que o dispositivo compreende ao menos um meio integrador (10) configurado para receber dados clínicos-cirúrgicos de uma pluralidade de fontes de sinais (20), em que o meio integrador (10) é provido de ao menos um processador (1 1 ) que capta os dados clínicos- cirúrgicos recebidos pelo meio integrador (10), sendo o referido processador (1 1 ) dotado de ao menos um bloco de redimensionamento e composição dos dados clínicos-cirúrgicos.
[0016] Em um segundo objeto, a presente invenção apresenta um sistema para armazenamento de dados clínico-cirúrgicos provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico compreendendo:
a. ao menos uma fonte de sinais (20);
b. ao menos um dispositivo para armazenamento (1 ) de dados clínicos-cirúrgicos, sendo o referido dispositivo conforme definido anteriormente; e
c. ao menos um armazenador remoto (30);
em que, o referido dispositivo para armazenamento (1 ) é comunicante à fonte de sinais (20) e ao armazenador remoto (30).
[0017] Em um terceiro objeto, a presente invenção apresenta um processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico, compreendendo as etapas de:
a. recebimento dos dados clínicos-cirúrgicos por ao menos um meio integrador (10) disposto em um dispositivo de armazenamento (1 ) de dados, sendo os dados clínicos-cirúrgicos originados de ao menos uma fonte de sinais (20);
b. redimensionamento dos dados clínicos-cirúrgicos recebidos por ao menos um processador (1 1 ) disposto no dispositivo de armazenamento (1 );
c. envio, pelo processador (1 1 ), dos dados clínicos-cirúrgicos redimensionados e compostos para ao menos um entre: display de imagens (13); armazenador local (12); armazenador remoto (30); ou uma combinação entre os mesmos.
[0018] O conceito inventivo comum a todos os contextos de proteção reivindicados se refere à integração dos dados clínicos-cirúrgicos provenientes de diferentes fontes e gerar os dados integrados de modo a armazená-los em um meio de armazenamento. A solução da presente invenção, ao contrário das demais do estado da técnica, traz um dispositivo autónomo que não depende da estrutura local para o meio de armazenamento. O dispositivo armazena os dados em meio de armazenamento próprio com redundância. Durante o evento, o dispositivo permite que seja tirado das imagens que estão sendo adquiridas, instantâneos (fotografia) mediante acionamento da interface específica para este fim.
[0019] Estes e outros objetos da invenção serão imediatamente valorizados pelos versados na arte e pelas empresas com interesses no segmento, e serão descritos em detalhes suficientes para sua reprodução na descrição a seguir. Breve Descrição das Figuras
[0020] Com o intuito de melhor definir e esclarecer o conteúdo do presente pedido de patente, as seguintes figuras são apresentadas:
[0021] A figura 1 mostra um diagrama de uma concretização do dispositivo para armazenamento (1 ) da presente invenção, apresentando o meio integrador (10) e algumas exemplificações de fontes de sinais (20).
[0022] A figura 2 mostra um diagrama de uma concretização do sistema das interfaces na presente invenção, em uma visão geral e com algumas exemplificações de possíveis fontes de sinais (20).
[0023] A figura 3 mostra uma concretização dos dados clínicos-cirúrgicos redimensionados e compostos em uma única imagem.
[0024] A figura 4 mostra um diagrama de uma concretização da operação do software implementado no processador (1 1 ) do meio integrador (10), sendo que a figura 4. a (Menu) mostra os ambientes de operação do software, a figura 4.b (Cadastros), 4.c (Gerenciar Eventos), 4.d (Realizar um Evento), 4.e (Configurações), 4.f (Logs) e 4.g (Testes) mostram os ambientes para cada uma das funções disponíveis no menu principal.
[0025] A figura 5 mostra um fluxograma de uma concretização da forma de operação do sistema da presente invenção.
[0026] A figura 6 mostra uma concretização de um display contendo os dados clínicos-cirúrgicos integrados apresentados graficamente.
Descrição Detalhada da Invenção
[0027] As descrições que se seguem são apresentadas a título de exemplo e não limitativas ao escopo da invenção e farão compreender de forma mais clara o objeto do presente pedido de patente.
[0028] A presente invenção provê uma solução que proporciona realizar o armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos providos de ambientes clínicos- cirúrgicos, de tal modo que estes dados clínicos-cirúrgicos possam ser reproduzidos e analisados.
[0029] Em um primeiro objeto, a presente invenção apresenta um dispositivo para armazenamento (1 ) de dados clínicos-cirúrgicos, provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico, em que o dispositivo compreende ao menos um meio integrador (10) configurado para receber dados clínicos- cirúrgicos de uma pluralidade de fontes de sinais (20), em que o meio integrador (10) é provido de ao menos um processador (1 1 ) que capta os dados clínicos-cirúrgicos recebidos pelo meio integrador (10), sendo o referido processador (1 1 ) dotado de ao menos um bloco de redimensionamento e composição dos dados clínicos-cirúrgicos. Com isso, o dispositivo para armazenamento (1 ) da presente invenção pode ser instalado localmente em ambiente clínico-cirúrgicos, de tal modo a coletar e armazenar as informações provenientes das fontes de sinais (20) presentes no ambiente clínico-cirúrgico. Para fins de exemplificação, ambiente clínico-cirúrgico é qualquer ambiente passível de se executar algum procedimento clínico-cirúrgico, por exemplo, hospitais, enfermarias, ambulâncias, centros cirúrgicos, consultórios médicos, etc.
[0030] Em uma concretização, o processador (11 ) do meio integrador (10) é configurado para interpretar os diferentes protocolos de comunicação adotados pelas diferentes fontes de sinais (20) do ambiente clínico-cirúrgico e, com isso, redimensionar e compor as informações através do bloco de redimensionamento. Em uma outra concretização, o processador (1 1 ) do meio integrador (10) compreende um protocolo padrão de entrada de dados, de modo que as fontes de sinais (20) do ambiente clínico-cirúrgico já são adaptadas para transferir dados a partir deste protocolo, sendo o referido bloco de redimensionamento e composição, adaptado para sequenciar as informações para posterior distribuição. Assim, o referido processador (11 ) é responsável por redimensionar os dados clínicos-cirúrgicos de modo a compor uma informação com estes dados para, posteriormente, serem encaminhados a algum outro elemento.
[0031] Em uma concretização em que os dados clínicos-cirúrgicos são sinais de vídeo, o bloco de redimensionamento do processador (1 1 ) é responsável por redimensionar os sinais de vídeo que estão entrando no meio integrador (10), ajustando as respectivas resoluções para a composição de uma nova imagem contendo os sinais de vídeo.
[0032] Para fins de exemplificação, o meio integrador (10) tem a função de multiplexar sinais de diferentes fontes e emitir uma sequência de informação passível de ser lida e interpretada.
[0033] Em uma concretização, as fontes sinais (20) são definidas por ao menos um entre: câmera cirúrgica de laparoscopia, vídeo de monitor de sinais vitais, câmera de centro cirúrgico, áudio ambiente do evento cirúrgico ou uma combinação dos mesmos. Ou seja, a fonte de sinais (20) é qualquer equipamento postado em um ambiente clínico-cirúrgico dotado de dados que se referem ao procedimento clínico-cirúrgico executado.
[0034] Ainda, em uma concretização, o meio integrador (10) compreende diversas entradas de dados clínicos-cirúrgicos, sendo estas adaptadas para serem conectadas às fontes de sinais (20). Com isso, os dados/sinais provenientes das fontes de sinais (20) são direcionados ao processador para execução de processos pré-definidos.
[0035] Ademais, o referido dispositivo para armazenamento (1 ) compreende ao menos um armazenador (12) comunicante ao processador (1 1 ), em que o armazenador (12) é configurado para receber e armazenar os dados clínicos-cirúrgicos provenientes do processador (1 1 ). O referido armazenador (12) é qualquer elemento instalado localmente no dispositivo (1 ) capaz de receber, guardar e disponibilizar dados eletrónicos quando solicitado. Para fins de exemplificação, o armazenador (12) é um dispositivo de memória, como um HD externo ou interno, com tecnologia SSD, porém não restrito a este.
[0036] Em uma concretização, o dispositivo para armazenamento (1 ) compreende adicionalmente ao menos um armazenador redundante, sendo este operando de modo espelhado em relação ao armazenador (12) e também instalado localmente no dispositivo para armazenamento (1 ). O referido armazenador redundante é um dispositivo de memória, podendo ser igual ao armazenador (12) ou diferente, capaz de armazenar os dados provenientes do processador (1 1 ). Em uma concretização, o armazenador redundante opera em paralelo ao armazenador (12), de modo que o processador (1 1 ) envia os dados clínicos-cirúrgicos simultaneamente ao armazenador (12) e ao armazenador redundante.
[0037] Nesse sentido, é provido também um sistema de alarme implementado no processador que é capaz de detectar e alertar o usuário/operador do dispositivo em casos de: i) proximidade de esgotamento de capacidade de armazenamento do armazenador local (seja no armazenador (12) ou no armazenador redundante); e/ou ii) falha no armazenador local (12), no armazenador local redundante ou na transferência dos dados ao armazenador remoto (30).
[0038] O dispositivo para armazenamento (1 ) de dados clínicos- cirúrgicos da presente invenção possibilita também que os dados capturados, integrados e redimensionados sejam disponibilizados para que um usuário possa visualizar localmente e remotamente. É provida, deste modo, uma placa de vídeo capaz de receber os dados redimensionados, compostos, e sincronizados pelo processador (1 1 ) e enviá-los a um display de imagens, que é capaz de reproduzir em vídeo os dados clínicos-cirúrgicos. Nesse sentido, um display de imagens (13) está conectado ao dispositivo de armazenamento (1 ) para que um usuário do dispositivo possa visualizar localmente o conteúdo disponibilizado.
[0039] Em uma concretização, o dispositivo para armazenamento (1 ) compreende um capturador de imagens (fotografia) adaptado para a captura de imagens disponibilizada em um display de imagens (13) e também no armazenador (12) em arquivo separado das imagens, sendo o referido capturador de imagens implementado no processador (11 ). O capturador de imagens proposto realiza a aquisição de um ou mais frames disponibilizados no display de imagens (13), sendo, por exemplo, através de um congelamento instantâneo do vídeo exibido (e.g. fotografia).
[0040] Ademais, em uma concretização, o capturador de imagens é um algoritmo implementado no processador (11 ) capaz de capturar os frames do display de imagens (13), sendo esta captura definida previamente por um usuário. Por exemplo, a captura pode se dar quando ocorrer ação prevista no evento clínico-cirúrgico, através do acionamento de um dispositivo de interface. Em uma outra concretização, o capturador de imagens é um algoritmo implementado no processador (1 1 ) capaz de capturar os frames do display de imagens através de alguma ação do usuário. Por exemplo, a imagem é capturada quando um usuário envia algum comando para o dispositivo para armazenamento (1 ).
[0041] O referido capturador de imagens foi desenvolvido para facilitar algumas ações dos usuários do dispositivo, de modo que possibilita obter facilmente imagens específicas que ocorrem durante o evento clínico-cirúrgico. Por exemplo, um profissional que acompanha o evento realiza a ação de captura de imagens para a elaboração de laudos, onde estas imagens são exportadas em formato compatível com sistema de laudos ou com o ambiente clínico cirúrgico.
[0042] Ademais, em uma concretização, o processador (1 1 ) compreende adicionalmente um registrador de logs capaz de identificar e armazenar as ações executadas pelos usuários que operaram o dispositivo para armazenamento (1 ) de dados da presente invenção. Em uma concretização, o registrador de logs utiliza o armazenador (12) para gravar as informações dos usuários. Em uma concretização, os usuários são classificados em diferentes níveis de acesso e/ou permissão. Os registros de logs possibilitam identificar qual foi o usuário que realizou a respectiva tarefa, permitindo identificar o usuário que tentou fraudar o evento clínico-cirúrgico.
[0043] Adicionalmente, em uma concretização, o dispositivo para armazenamento (1 ) compreende um mecanismo de travamento de segurança. O referido mecanismo de travamento é provido para aumentar o nível de segurança no acesso ao dispositivo da presente invenção, evitando interferência humana no caso de tentativa de fraude.
[0044] Ademais, o dispositivo para armazenamento (1 ) de dados da presente invenção compreende adicionalmente, em uma concretização, uma única tecla de interação com o operador do dispositivo, por exemplo, tecla de start/stop. Esta única tecla de interação possibilita evitar que um operador, sendo um usuário não autorizado a configurar o dispositivo, tente fraudar a gravação do evento clínico-cirúrgico.
[0045] Em um segundo objeto, a presente invenção apresenta um sistema para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico, compreendendo: ao menos uma fonte de sinais (20); ao menos um dispositivo para armazenamento (1 ) de dados clínicos-cirúrgicos; e ao menos um armazenador remoto (30). Em uma concretização, o dispositivo para armazenamento (1 ) é conforme definido anteriormente.
[0046] A pluralidade de fonte de sinais (20) é comunicante ao dispositivo para armazenamento (1 ) em que os dados gerados pelas fontes são transmitidos ao dispositivo, por exemplo, por meio de fios ou por via sem fio. Em uma concretização, a pluralidade de fontes de sinais (20) compreende ao menos uma câmera cirúrgica de laparoscopia, ao menos um vídeo de monitor de sinais vitais, ao menos uma câmera de centro cirúrgico, ao menos uma entrada de áudio para gravação do áudio do ambiente clínico-cirúrgico.
[0047] Para fins de exemplificação, sem limitação ao escopo da invenção, uma câmera cirúrgica se refere a qualquer elemento capaz de capturar imagens de um procedimento clínico-cirúrgico de laparoscopia. Um monitor multiparamétrico e o módulo BIS fornecem os sinais vitais e se referem a qualquer elemento que centralize as informações vitais do paciente que está submetido ao procedimento clínico-cirúrgico. São importados do monitor multiparamétrico todos os dados contidos na tela do respectivo e também do módulo BIS, os dados do nível de consciência, EMG e SR. Como o monitor possui vários canais de aquisição, além dos sinais de frequência cardíaca, pressão (sistólica e diastólica), oximetria e oxicapnógrafo, podem também ser inseridos mais alguns sinais. A câmera de centro cirúrgico é qualquer elemento capaz de capturar imagens do ambiente clínico onde é realizado o procedimento clínico-cirúrgico. A entrada de áudio é qualquer elemento capaz de capturar o som do ambiente clínico-cirúrgico onde é realizado o procedimento.
[0048] O dispositivo (1 ), por sua vez, integra os dados recebidos para realiza o redimensionamento e a composição através do processador (1 1 ). Os dados redimensionados são armazenados localmente e enviados a um display de imagem (13) que é comunicante ao dispositivo (1 ). O fato do display de imagem (13) receber os dados redimensionados e compostos permite que as informações coletadas pelo dispositivo para armazenamento (1 ) sejam disponibilizadas em um único equipamento, em uma única imagem de vídeo, ou seja, permitindo com que todas as informações estejam acessíveis facilmente para o profissional de saúde que esteja conduzindo um procedimento clínico.
[0049] O armazenador remoto (30) é comunicante ao dispositivo para armazenamento (1 ) possibilitando que os dados clínicos-cirúrgicos sejam armazenados remotamente. Em uma concretização, os dados clínicos- cirúrgicos são armazenados remotamente após o término do evento clínico- cirúrgico. O dispositivo para armazenamento (1 ) faz uso de uma conexão de rede cabeada ou por sinal de rádio (Wi-Fi), e.g. internet, para se comunicar ao referido armazenador remoto (30) e, assim, envia os dados clínicos-cirúrgicos.
[0050] Em uma concretização, o armazenador remoto (30) armazena todos os dados gerados em todos os eventos realizados, criando um banco de dados com as informações obtidas. Em uma concretização, o armazenador remoto (30) é um servidor alocado fora do ambiente clínico-cirúrgico. Em uma concretização, o armazenador remoto (30) é um servidor em nuvem capaz de receber dados via conexão com a internet e possível de ser acessado por meio de uma página via web com login e senha para acesso. Em uma concretização, o armazenador remoto (30) disponibiliza os dados para a visualização em nuvem, mediante browser (navegador de internet - ex. Google Chrome® ou FireFox®); que possibilita ao usuário visualizar os dados clínicos-cirúrgicos remotamente.
[0051] Em uma concretização, o sistema compreende adicionalmente uma interface de saída, por exemplo, USB, que possibilita transferir dados do dispositivo (1 ) para um outro mecanismo de armazenamento local ou portátil.
[0052] Em uma concretização, o sistema é provido com um mecanismo de acionamento do capturador de imagens (instantâneo-fotografia) durante o evento, implementado no processador (11 ). Em uma concretização, o referido mecanismo de acionamento é um pedal, que fica posicionamento próximo ao operador/usuário do sistema, possibilitando que os comandos de captura sejam realizados fácil e rapidamente.
[0053] Em um terceiro objeto, a presente invenção apresenta um processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico, compreendendo as etapas de: i) recebimento dos dados clínicos-cirúrgicos por ao menos um meio integrador (10) disposto em um dispositivo de armazenamento (1 ) de dados, sendo os dados clínicos-cirúrgicos originados de ao menos uma fonte de sinais (20); ii) redimensionamento dos dados clínicos-cirúrgicos recebidos por ao menos um processador (1 1 ) disposto no dispositivo de armazenamento (1 ); e iii) envio, pelo processador (1 1 ), dos dados clínicos-cirúrgicos redimensionados e compostos para ao menos um entre: display de imagens (13); armazenador local (12); armazenador remoto (30); ou uma combinação entre os mesmos.
[0054] Após receber os dados clínicos-cirúrgicos gerados pelas fontes de sinais (20), o processador (1 1 ) inicia um algoritmo de redimensionamento dos dados clínicos-cirúrgicos, de forma a integrar as informações das fontes (20), compondo-as em um único bloco de dados sincronizado e sequenciado para que sejam devidamente interpretados por outros elementos. Em uma concretização, os dados clínicos-cirúrgicos são sinais de vídeo, de modo que o processador (1 1 ) redimensiona as imagens e as compõe em uma única imagem.
[0055] Com isso, em uma concretização, os dados clínicos-cirúrgicos são enviados paralelamente ao display de imagens (13) e ao armazenador local (12), para que possam ser disponibilizados a um operador/usuário e armazenados seguramente ao mesmo tempo. Em uma concretização, os dados clínicos-cirúrgicos são enviados adicionalmente em paralelo para o armazenador redundante, aumentando o nível da segurança dos dados gerados.
[0056] Em uma concretização, o processador (1 1 ) envia os dados clínicos-cirúrgicos ao armazenador remoto (30) após o término do evento clínico-cirúrgico. Este procedimento permite que o dispositivo para armazenamento (1 ) esteja com o seu processamento dedicado para armazenar os dados gerados no evento clínico-cirúrgico em questão, evitando qualquer tipo de falha ou sobrecarga de processamento. Em uma concretização, o processador (11 ) apaga os dados clínico-cirúrgicos armazenados após o envio completo dos dados ao armazenador remoto (30), visando liberar espaço no armazenador local (12). Para isso, o processador (11 ) executa rotinas de checagem para verificar se os dados foram completamente transferidos para o armazenador remoto (30).
[0057] Adicionalmente, em uma concretização, o processador (11 ) inicia uma etapa de definição de perfis de usuário, possibilitando configurar níveis de acesso e/ou permissão para a execução de tarefas no dispositivo para armazenamento (1 ). Ademais, em uma concretização, o processador permite gerar logs a partir das tarefas executadas atrelando as tarefas ao usuário que as executou. Esta etapa possibilita atingir um maior nível de segurança identificando o usuário no caso de tentativa de fraude ou na tentativa de excluir/remover os dados clínicos-cirúrgicos armazenados local (12) ou remotamente (30). [0058] Ademais, o processador (1 1 ) compreende um algoritmo que possibilita executar uma etapa de captura das imagens disponibilizadas no display de imagens (13). A etapa de captura de imagens compreende a aquisição de um ou mais trames disponibilizados no display de imagens (13), sendo, por exemplo, através de um congelamento instantâneo do vídeo exibido.
[0059] Em uma concretização, a referida etapa de captura de imagens é executada automaticamente pelo processador, considerando uma configuração previamente definida, por exemplo, com um usuário definindo o intervalo de tempo ao qual esta etapa é executada, ou quando alguma ação predefinida ocorrer durante o evento. Ações predefinidas podem ser, por exemplo, uma falha em algum sinal de entrada de vídeo do sistema, alerta de ausência de energia elétrica, uma situação específica ocorrida durante o evento cirúrgico, onde esta situação pode ser identificada pela leitura do vídeo disponibilizado no display (13) ou um ato relatado durante o procedimento clínico-cirúrgico, etc.
[0060] Em uma outra concretização, a referida etapa de captura de imagens (fotografia) pode ser executada por um operador que envia um sinal de comando para o dispositivo para armazenamento (1 ), sendo este comando lido pelo processador (1 1 ) para capturar a imagem do display. O referido comando do operador pode ser dado, por exemplo, por meio de um mecanismo de acionamento externo ao dispositivo (1 ), porém comunicante a este, localizado próximo ao operador. Em uma concretização, o mecanismo de acionamento é um pedal localizado próximo ao operador.
[0061] Em uma concretização, o processador (1 1 ) realiza o monitoramento do armazenador local (12) e do armazenador redundante. Assim, o processador (11 ) é configurado para executar uma etapa de alarme indicando ao operador/usuário quando detectar: i) proximidade de esgotamento de capacidade de armazenamento do armazenador local (seja no armazenador (12) ou no armazenador redundante); e/ou ii) falha no armazenador local (12), no armazenador local redundante ou na transferência dos dados ao armazenador remoto (30). Esta etapa é configurável pelo usuário do dispositivo, possibilitando definir os limites consideráveis da capacidade de armazenamento e/ou os tipos de falhas em que o processador emite um alarme.
[0062] A solução proposta na presente invenção viabiliza que o conteúdo decorrente de um procedimento clínico-cirúrgico seja armazenado e monitorado, possibilitando que eventuais falhas que ocorram durante o procedimento fiquem armazenadas e permitam ser analisadas posteriormente. Esta solução possibilita, por exemplo, que um usuário ou um profissional de saúde analise todo o conteúdo do procedimento clínico-cirúrgico de forma local ou de forma remota. No caso de análise em modo local, o display é responsável por disponibilizar as informações do procedimento clínico- cirúrgico. No caso de análise remota, o meio de armazenamento em nuvem é responsável por carregar os dados salvos e mediante browser (navegador de internet que permite a visualização dos eventos armazenados - ex. Google Chrome® ou FireFox®), reproduzir as informações quando solicitado.
Exemplo 1. Aplicação em Ambientes Cirúrgicos
[0063] Os exemplos aqui mostrados têm o intuito somente de exemplificar uma das inúmeras maneiras de se realizar a invenção, contudo sem limitar, o escopo da mesma.
[0064] O presente sistema foi aplicado em ambientes cirúrgicos, de tal modo a permitir que todo o conteúdo referente a um procedimento clínico- cirúrgico fosse armazenado pelo dispositivo de armazenamento. Com isso, um profissional de saúde pôde realizar as devidas análises sobre os eventos ocorridos durante o procedimento clínico-cirúrgico. Nesta aplicação, as fontes de sinais (20) são fontes de sinais de vídeo.
[0065] Conforme ilustra a figura 1 , o dispositivo para armazenamento (1 ) contém meios físicos que proporcionam diferentes padrões de entrada de dados clínicos, a câmera ambiente (analógica) pode ser conectada pela entrada de vídeo ou pela porta de rede (digital), entrada de conexão de rede, entrada para o monitor de sinais vitais (VGA ou DVI-D) e módulo BIS (RS-232), etc. Na concretização da figura 1 são apresentados os seguintes conectores de entrada: Alimentação (P4), instrumentos vitais (DVI-D ou VGA), vídeo ambiente cirúrgico (RCA-S-VÍDEO ou BNC ou câmera IP), laparoscópico digital (DVI-D e 3G-SDI/HD-SDI), conexão nuvem (Wi-Fi e Ethernet), Áudio (P2/USB- Microfone), teclado (USB-Teclado Touch/Mouse) e foto instantâneo (Pedal USB).
[0066] O dispositivo desta concretização da invenção conta com os seguintes elementos de saída: interface de rede (Ethernet e Wi-Fi), Interface de transferência de dados (USB), interface de display (FIDMI), Áudio (Alto-falante interno, P2-Alto-falante externo). Ainda, a referida interface de display é provida com tecnologia touch screen, permitindo alternativamente ao usuário utilizar um mouse e/ou um teclado alfanumérico para a operação da interface.
[0067] Além disso, o dispositivo de armazenamento compreende: discos de armazenamentos espelhados, trava de segurança para evitar abertura não autorizada e uma bateria para operação em casos de falta de energia.
[0068] O dispositivo de armazenamento compreende também um botão de start/stop no display que é touch screen, configurado para iniciar/parar a gravação dos dados coletados pelo meio integrador (10). Ainda, o dispositivo é adequado para operação em eventos que possuam uma duração de 1 min até 30 horas.
[0069] A figura 2 refere-se ao sistema como um todo, da forma como este é implementado no ambiente cirúrgico, onde, conforme pode ser visto, a câmera de monitoramento, microfone, a câmera do procedimento de laparoscopia e o monitor de sinais vitais são interligadas ao meio integrador. O meio integrador (10) por sua vez é conectado ao sistema de armazenamento local (12), além de enviar dados integrados ao armazenador redundante e ao armazenador em nuvem (30), por meio de conexão Ethernet. Os dados integrados armazenados podem ser tanto analisados por um profissional de saúde em caso de análise de falhas, quanto utilizados como conteúdo educativo. Em casos de utilização para fins educativos, por exemplo, estes dados são apresentados para um grupo de alunos, onde toda a informação do procedimento clínico-cirúrgico fica disponível.
[0070] Ainda, o processador (1 1 ) implementado no meio integrador (10) contempla um firmware (FW) que engloba drivers e suporte para o sistema operacional, juntamente com vários módulos de software (SW) que atendem as diversas funcionalidades especificadas para o equipamento, realizando captura e compressão de áudio e vídeo, armazenamento (local e em nuvem), criptografia dos dados, interface de usuário para acesso aos dados, entre outras.
[0071] Com isso, o processador (1 1 ) foi configurado para receber os sinais de vídeo do meio integrador (10), onde cada sinal de vídeo possui sua respectiva resolução, podendo ser todos na mesma resolução (e.g. full HD) ou todos em resoluções distintas. Nesse sentido, os sinais de vídeo são identificados pelo bloco de redimensionamento do processador (1 1 ) e são submetidos a um ajuste de resolução para que, posteriormente, sejam reproduzidos em uma única imagem de vídeo em um display. Nesta implementação o display possuía uma resolução em full HD (i.e. 1920 x 1080) e, com isso, os sinais de vídeo da entrada foram ajustados para serem reproduzidos em blocos para compor uma imagem em full HD. Para o redimensionamento dos vídeos de entrada foram executados algoritmos de downscaling implementados no próprio processador (11 ).
[0072] A figura 3 mostra um exemplo da imagem de vídeo que foi composta pelo processador (1 1 ), onde, em uma imagem em full HD, o sinal de vídeo da câmera laparoscópica ocupou um bloco de 1280x720 pixels, a câmera do ambiente cirúrgico ocupou um bloco de 640x360 pixels, o sinal de vídeo do monitor de sinais vitais ocupou um bloco de 640x360 pixels e os dados do evento cirúrgico ocuparam um bloco de 1920x360 pixels. Este vídeo gerado, que é composto pelas imagens redimensionadas, foi devidamente armazenado - local (12) e remotamente (30) - e reproduzido pelo display de imagens (13). Uma exemplificação da imagem gerada pelo processador pode também ser vista na figura 6.
[0073] Ademais, o sistema possui menu com os ambientes de operação, sendo cadastros, gerenciar eventos, realizar um evento, configurações, logs e testes. Nesse sentido, a figura 4. a mostra o menu do Life Surgery Box com os vários ambientes de operação, onde nas figuras 4.b, 4.c, 4. d, 4.e, 4.f e 4.g detalham cada um dos ambientes com as suas respectivas funcionalidades.
[0074] Não obstante, uma exemplificação dos módulos de operação do processador (1 1 ) é mostrada na figura 5. Com pode ser notado, nesta exemplificação, o processador (1 1 ) redimensiona os dados clínicos-cirúrgicos e os envia ao armazenamento local (12), provido de sistema espelhado de armazenamento, para posteriormente serem encaminhados ao armazenador remoto (30) implementado em nuvem.
[0075] Assim, conforme mencionado anteriormente, o sinal de vídeo gerado pelo processador (1 1 ) foi armazenado localmente (12) e, em paralelo, reproduzido no display de imagens (13). Após o término do evento cirúrgico, o processador (1 1 ) é responsável por gerar um arquivo de vídeo e enviar este arquivo ao armazenador em nuvem (30). Assim que o arquivo é completamente transferido para a nuvem (30), o processador automaticamente apaga o arquivo armazenado localmente (12) a fim de liberar espaço local para posteriores aplicações. Para garantir que o arquivo foi completamente transferido para a nuvem (30), o processador (11 ) executa rotinas de checksum, que verifica se o arquivo foi totalmente transferido e, tendo a confirmação da transferência completa, o processador (11 ) apaga o arquivo local.
[0076] O armazenador remoto (30) em nuvem do sistema, por sua vez, tem como objetivo armazenar os dados e disponibilizá-los para serem visualizados em qualquer local, mediante browser (navegador de internet que permite a visualização dos eventos armazenados - ex. Google Chrome® ou FireFox®). Este componente é um serviço para armazenamento e realização de streams de vídeos sob demanda. A transmissão do evento do dispositivo para a nuvem se da de forma automática e, portanto, não depende do utilizador.
[0077] Algumas características funcionais do sistema são apresentadas a seguir: o sistema é capaz de armazenar grande quantidade de horas de gravação; no momento da gravação o armazenamento é local, de tal modo que após o encerramento do procedimento cirúrgico os dados são transferidos para a nuvem; o sistema conta com um visualizador local ou para a visualização em nuvem, mediante browser (navegador de internet que permite a visualização dos eventos armazenados - ex. Google Chrome® ou FireFox®); o sistema conta ainda com um meio de captar sinais de voz do ambiente cirúrgico; o display local conta com uma sinalização de que a gravação foi iniciada e está em andamento.
[0078] Ainda, o equipamento sinaliza quando a capacidade de armazenamento estiver próxima de terminar. Este aviso é emitido quando houver X% (configurável) da capacidade de gravação total do dispositivo. No display há uma mensagem de capacidade disponível próxima de terminar. O dispositivo permite que sejam tirados instantâneos (ou fotografia) das imagens que estão sendo adquiridas mediante acionamento da interface específica para este fim, por meio do capturador de imagens. As imagens podem ser utilizadas para fins de documentação e elaboração de laudos médicos, já aproveitando as imagens geradas na cirurgia. O capturador de imagens é acionado pelo operador por meio de um pedal posicionado próximo a ele. As imagens capturadas são exportadas automaticamente em formato específico conforme a aplicação, sendo neste caso exportadas no padrão DICOM, facilitando a geração do laudo.
[0079] Deste modo, o sistema da presente invenção permite realizar a gravação de todos os dados referente ao ambiente cirúrgico, como por exemplo: o paciente no momento da cirurgia, as imagens de todo o procedimento cirúrgico, dados de como o paciente se comporta durante a cirurgia. Estes dados proporcionam uma avaliação mais real possível de como transcorreu o ato cirúrgico. Isto é importante por várias óticas de pensamento:
[0080] O usuário pode recordar-se de todos os movimentos que aconteceram durante o ato cirúrgico - através das imagens de vídeo da cirurgia;
[0081] Correlação das imagens da cirurgia com os dados do paciente, a cada momento do procedimento. Esta correlação proporciona dados extremamente úteis para que possa ser correlacionado cada evento, cada manobra e suas repercussões em cada fase do ato cirúrgico;
[0082] O ambiente do centro cirúrgico exerce uma influência considerável sobre o ato cirúrgico em si. Portanto, é muito importante correlacionar também o ambiente cirúrgico com as manobras, cada etapa da cirurgia e assim poder avaliar as repercussões positivas e negativas, sobre determinado procedimento. Isto proporciona uma análise muito interessante sob vários aspectos: Avaliação crítica, aperfeiçoamento e desenvolvimento das técnicas cirúrgicas; correlacionar manobras assertivas e manobras que necessitem mudanças, dado a sua real avaliação de tempo e momento com as repercussões ao paciente; e a importância para o ensino, análise crítica, aspecto legal, ético e de aperfeiçoamento para segurança do paciente.
[0083] Os versados na arte valorizarão os conhecimentos aqui apresentados e poderão reproduzir a invenção nas modalidades apresentadas e em outras variantes e alternativas, abrangidas pelo escopo das reivindicações a seguir.

Claims

Reivindicações
1. Dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico caracterizado pelo fato de compreender ao menos um meio integrador (10) configurado para receber dados clínicos-cirúrgicos de uma pluralidade de fontes de sinais (20), em que o meio integrador (10) é provido de ao menos um processador (1 1 ) que capta os dados clínicos-cirúrgicos recebidos pelo meio integrador (10), sendo o referido processador (1 1 ) dotado de ao menos um bloco de redimensionamento e composição de dados clínicos-cirúrgicos.
2. Dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de compreender ao menos um armazenador (12) comunicante ao processador (11 ), sendo configurado para receber e armazenar os dados clínicos-cirúrgicos provindos do processador (1 1 ).
3. Dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de compreender adicionalmente ao menos um armazenador redundante.
4. Dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de compreender um capturador de imagens adaptado para captura de imagens disponibilizadas em um display de imagem (13), em que o referido capturador de imagens é implementado no processador (1 1 ).
5. Dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de o processador (11 ) compreender um registrador de logs.
6. Dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de compreender ao menos um mecanismo de travamento de segurança.
7. Dispositivo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 1 , caracterizado pelo fato de a pluralidade de fontes de sinais (20) ser definida por ao menos um entre: câmera cirúrgica; vídeo de monitor de sinais vitais; câmera de centro cirúrgico; áudio ambiente do evento cirúrgico; ou uma combinação dos mesmos.
8. Sistema para armazenamento de dados clínico-cirúrgicos provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico caracterizado por compreender:
a. ao menos uma fonte de sinais (20);
b. ao menos um dispositivo para armazenamento (1 ) de dados clínicos-cirúrgicos, sendo o referido dispositivo conforme definido na reivindicação 1 ; e
c. ao menos um armazenador remoto (30);
em que, o referido dispositivo para armazenamento (1 ) é comunicante à fonte de sinais (20) e ao armazenador remoto (30).
9. Sistema para armazenamento de dados clínico-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de o armazenador remoto (30) compreender ao menos um meio de visualização remoto dos dados clínicos- cirúrgicos.
10. Processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos provindos de ao menos um evento clínico-cirúrgico caracterizado por compreender as etapas de:
a. recebimento dos dados clínicos-cirúrgicos por ao menos um meio integrador (10) disposto em um dispositivo de armazenamento (1 ) de dados, sendo os dados clínicos-cirúrgicos originados de ao menos uma fonte de sinais (20);
b. redimensionamento dos dados clínicos-cirúrgicos recebidos por ao menos um processador (1 1 ) disposto no dispositivo de armazenamento (1 ); e
c. envio, pelo processador (11 ), dos dados clínicos-cirúrgicos redimensionados e compostos para ao menos um entre: display de imagens (13); armazenador local (12); armazenador remoto (30); ou uma combinação entre os mesmos.
1 1. Processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de compreender etapa de identificação de perfis de usuário com base em níveis de acesso.
12. Processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 1 1 , caracterizado pelo fato de compreender etapa de geração de logs a partir de uma tarefa executada por um usuário, sendo atrelados ao perfil de usuário identificado.
13. Processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por compreender adicionalmente uma etapa de captura de imagens fotográficas disponibilizadas no display de imagens (13), em que a referida etapa é executada: i) automaticamente pelo processador (1 1 ), considerando uma configuração previamente definida; ii) por um operador, enviando um sinal de comando para o processador (11 ); ou iii) uma combinação entre os mesmos.
14. Processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de o processador (11 ) enviar os dados clínicos-cirúrgicos ao armazenador remoto (30) após o término do evento clínico-cirúrgico.
15. Processo para armazenamento de dados clínicos-cirúrgicos, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por compreender adicionalmente uma etapa de geração de alarme quando o processador (11 ) detectar: i) proximidade de esgotamento de capacidade de armazenamento do armazenador local (12); e/ou ii) falha no armazenador local (12), em um armazenador local redundante e/ou em transferir os dados para armazenamento remoto (30).
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