WO2019176725A1 - ステントおよびステントの作製方法 - Google Patents

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WO2019176725A1
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stent
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folded
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周平 松下
和佳 谷
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テルモ株式会社
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/91—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes
    • A61F2/915—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure made from perforated sheet material or tubes, e.g. perforated by laser cuts or etched holes with bands having a meander structure, adjacent bands being connected to each other
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04—Macromolecular materials
    • A61L31/06—Macromolecular materials obtained otherwise than by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials

Definitions

  • the present invention relates to a stent and a method for producing the stent.
  • a stent formed of a polymer as disclosed in, for example, Patent Document 1 or Patent Document 2 is used in the treatment of a stenosis or an obstruction occurring in a blood vessel.
  • Such a stent can improve strength by aligning the orientation of the polymer in a predetermined direction throughout the stent.
  • a stent is placed at a bifurcation of a biological lumen such as a blood vessel, and then the stent is overexpanded such that the space surrounded by the strut of the stent is further expanded to pass the device through the bifurcation. Then, the stent cannot be deformed flexibly and may be broken. On the other hand, if polymer orientation is lost throughout the stent, strength is compromised.
  • the present invention has been made in view of such problems, and an object of the present invention is to provide a stent that can be deformed flexibly and overexpanded while having good strength and a method for producing the stent.
  • the strut forming the cylindrical outer periphery includes a linear portion extending linearly, and a folded portion that is bent so as to be connected to the linear portion and folded. , And is formed of a polymer.
  • the polymer is oriented in the circumferential direction of the stent, and the polymer is isotropic in the folded portion.
  • the manufacturing method of the present invention includes a strut that forms a cylindrical outer periphery, a linear portion extending linearly, and a folded portion that is bent so as to be connected to the linear portion and folded.
  • the polymer is made isotropic in the folded portion after the linear portion and the folded portion are formed from the polymer tube in which the polymer is oriented in the circumferential direction.
  • the polymer is oriented in the circumferential direction in the linear portion, so that good strength is ensured.
  • the polymer is isotropic, and the folded portion is deformed flexibly, so that the stent can be overexpanded while having good strength.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. 3 of a folded portion irradiated with a laser as non-orientation processing.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. 3 of a folded portion where heat is applied from a heating element as non-orientation treatment.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. 3 of a folded portion to which ultrasonic vibration is applied as a non-orientation process.
  • FIG. 4 is a cross-sectional view taken along line 4-4 of FIG. 3 of a folded portion to which an organic solvent is applied as non-orientation treatment.
  • the stent 100 includes a strut 110 that is formed in a linear shape while being bent around the axial direction D ⁇ b> 1 of the stent 100, and a link portion 120 that connects the struts 110 to each other.
  • a plurality of struts 110 are provided along the axial direction D1.
  • the strut 110 forms an endless annular shape around the axial direction D1, and each of the annular struts 110 arranged in the axial direction D1 is connected by the link portion 120, thereby being surrounded by the strut 110 and the link portion 120.
  • a space is formed to form a cylindrical outer periphery with a gap in the stent 100.
  • the strut 110 is not limited to such an endless annular shape, and may be formed in a spiral shape around the axial direction D1.
  • the strut 110 includes a linear portion 111 that extends linearly, and a folded portion 112 that is connected to the linear portion 111 and bent so as to be folded, and has a wavy shape.
  • the link portion 120 is provided in the folded portion 112 and connects the struts 110 adjacent in the axial direction D1.
  • the folded part 112 in which the link part 120 is not provided is also included, and the link part 120 is provided in a part of the folded parts 112, but the present invention is not limited to this form.
  • a configuration in which the link portions 120 are provided in all the folded portions 112 is also included in the scope of the present invention.
  • the link part 120 extends substantially parallel to the axial direction D1 and connects the struts 110, it is not limited to this and may be diagonal with respect to the axial direction D1.
  • the strut 110 and the link part 120 are integrally formed of a polymer.
  • the polymers that form them are preferably biodegradable polymers.
  • the biodegradable polymer include polylactic acid, polyglycolic acid, lactic acid-glycolic acid copolymer, polycaprolactone, lactic acid-caprolactone copolymer, glycolic acid-caprolactone copolymer, and poly- ⁇ -glutamic acid.
  • it may be a polymer that is decomposed in vivo, and is not limited thereto.
  • the polymer is oriented in the circumferential direction D2 of the stent 100 in the linear part 111, and the longitudinal direction of the molecular chain constituting the polymer is aligned in the circumferential direction D2 as a whole. Further, the polymer is similarly oriented in the circumferential direction D2 in the link portion 120 as well.
  • the polymer is isotropic. Having isotropic means that the polymer is not oriented in a specific direction and is not oriented, and the longitudinal directions of the molecular chains constituting the polymer are disordered in a generally disjoint direction.
  • the polymer is isotropic in all the folded portions 112, but the present invention is not limited to this, and the polymer may be isotropic only in at least some of the folded portions 112. Good.
  • a polymer tube P1 in which a polymer is oriented in the axial direction D1 is produced by, for example, extrusion molding.
  • the polymer tube P1 is uniaxially stretched in the radial direction D3, or biaxially stretched in the axial direction D1 and the radial direction D3, thereby producing the polymer tube P2.
  • Uniaxial stretching and biaxial stretching can be realized by using techniques such as blow molding and die stretching, for example.
  • the polymer tube P2 is thinner than the polymer tube P1 by uniaxial stretching or biaxial stretching, and the orientation of the polymer is changed.
  • biaxial stretching the length in the axial direction D1 is long.
  • the polymer is oriented in the circumferential direction D2, and the longitudinal direction of the molecular chain constituting the polymer is entirely aligned in the circumferential direction D2.
  • the mechanical strength in the radial direction D3 is increased in the polymer tube P2.
  • the polymer tube P2 is cut by the laser L1 so that the shape of the stent 100 is formed after the production.
  • the laser L1 cuts the outer circumference of the polymer tube P2 while cutting the shape of the stent 100 while changing the relative position with the polymer tube P2.
  • the polymer is not isotropic, and is oriented in the circumferential direction D2 like the linear portion 111 and the link portion 120.
  • a non-orientation treatment (orientation removal treatment) is performed on the folded portion 112A in order to make the polymer isotropic.
  • What kind of non-orientation treatment is performed on the folded portion 112A is not particularly limited, and some examples will be described below.
  • the laser L2 is irradiated to the folded portion 112A as the non-orientation process.
  • the output characteristics of the laser L2 are different from the output characteristics of the laser L1 used for cutting.
  • the orientation of the polymer in the folded portion 112A is lost, and as a result of natural cooling in this state, the polymer becomes isotropic.
  • the folded portion 112A is heated by applying the heater chip 1000 that is a heating element.
  • the orientation of the polymer in the folded portion 112 ⁇ / b> A is lost, and as a result of natural cooling in this state, the polymer becomes isotropic.
  • ultrasonic vibration is applied to the folded portion 112A as the non-orientation process.
  • the ultrasonic vibration is applied from, for example, an ultrasonic horn 1100 that is in contact with the folded portion 112A.
  • the folded portion 112A generates heat due to the ultrasonic vibration, the orientation of the polymer in the folded portion 112A is lost, and as a result of natural cooling in this state, the polymer becomes isotropic.
  • an organic solvent 1200 is applied to the folded portion 112A as the non-orientation treatment.
  • the organic solvent 1200 is not specifically limited, For example, it is a dichloromethane, chloroform, etc.
  • the folded portion 112A is dried by, for example, vacuum drying after a predetermined time has elapsed since the application of the organic solvent 1200. By the dissolution with the organic solvent 1200, the orientation of the polymer in the folded portion 112A is lost, and as a result of drying in this state, the polymer becomes isotropic. As described above, the folded portion 112A is non-oriented, whereby the folded portion 112 having isotropic properties is formed.
  • the polymer is oriented in the circumferential direction D2 in the linear portion 111, good strength is ensured.
  • the polymer is isotropic, and the folded portion 112 is flexibly deformed.
  • the polymer is oriented in the circumferential direction D2, and the polymer molecular chains are already stretched and aligned in the circumferential direction D2. For this reason, if the folded portion 112A remains, there is little room for further stretching, and if a large force is applied in the circumferential direction D2 due to overexpansion, the polymer may be in an overstretched state and may break.
  • the polymer is isotropic, and the molecular chains of the polymer are not aligned in the circumferential direction D2. For this reason, there is a large room for stretching in the folded portion 112, and when a large force is applied in the circumferential direction D2 due to overexpansion, the molecular chains of the polymers that have been oriented in different directions are stretched and aligned in the circumferential direction D2. The part 112 is deformed flexibly.
  • the folded portion 112 can be flexibly deformed and the stent 100 can be overexpanded while ensuring good strength at the linear portion 111.
  • the folded portion 112 When the stent 100 is expanded, the folded portion 112 is stretched while being deformed so that, for example, a hinge is opened between the linear portions 111, and is a portion that is greatly deformed compared to the linear portion 111. In order to prevent breakage due to overexpansion, it is particularly effective to make the polymer isotropic and easily deform.
  • the non-orientation process for making the folded portion 112A isotropic is performed by irradiation with the laser L2, the targeted portion is accurately processed, so that the non-orientation with high accuracy is possible.
  • the non-orientation process is performed by the heater chip 1000, temperature control is easy, and therefore the folded portion 112A can be heated at a temperature suitable for isotropicity.
  • non-orientation treatment is performed by ultrasonic vibration, it is not necessary to apply heat, so that the energy consumed for the treatment can be reduced.
  • non-orientation treatment is performed by application of the organic solvent 1200, non-contact treatment is possible, so that no load is applied to the folded portion 112A, and damage in the treatment process can be prevented.
  • the present invention is not limited to the embodiment described above, and various modifications can be made within the scope of the claims.
  • the subject to which the stent of the present invention is used is not limited to a blood vessel, and may be a biological lumen other than a blood vessel.

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Abstract

【課題】良好な強度を有しつつも、柔軟に変形して過拡張可能なステントおよびその作製方法を提供する。 【解決手段】ステント１００にあっては、円筒形状の外周を形作るストラット１１０が、線状に延びた線状部１１１と、線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部１１２と、を含むとともに、ポリマーによって形成されている。線状部において、ポリマーはステントの周方向Ｄ２に配向しており、折り返し部において、ポリマーは等方性を有する。

Description

ステントおよびステントの作製方法
　本発明は、ステントおよびステントの作製方法に関する。
　従来、血管に生じた狭窄部や閉塞部の治療において、例えば特許文献１または特許文献２に開示されているような、ポリマーによって形成されたステントが用いられている。このようなステントは、ポリマーの配向をステント全体で所定の方向に揃えることによって、強度を向上させることが可能である。
特開２０１７－０９４１７９号公報 特表２０１６－５３２４９８号公報
　しかしながら、ステント全体でポリマーの配向を揃えると、強度は増すものの硬くなってしまい、柔軟性が損なわれる。このため、例えば血管等の生体管腔の分岐部にステントが留置され、その後、そのステントのストラットにより囲まれた空間が分岐部にデバイスを通すために更に拡げられる等、ステントが過拡張させられると、ステントが柔軟に変形できず破断してしまう虞がある。一方、ステント全体でポリマーの配向を無くすと、強度が損なわれる。
　本発明は、そのような課題に鑑みてなされ、良好な強度を有しつつも、柔軟に変形して過拡張可能なステントおよびその作製方法を提供することを目的とする。
　上記目的を達成するための本発明のステントにあっては、円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むとともに、ポリマーによって形成されている。前記線状部において、前記ポリマーは前記ステントの周方向に配向しており、前記折り返し部において、前記ポリマーは等方性を有する。
　上記目的を達成するための本発明の作製方法は、円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むステントの作製方法であって、周方向にポリマーが配向したポリマーチューブから、前記線状部および前記折り返し部を形成した後、前記折り返し部において、前記ポリマーを等方性にする。
　上記構成を有する発明によれば、線状部においてポリマーが周方向に配向するため、良好な強度が確保される。その一方、折り返し部においては、ポリマーが等方性を有し、折り返し部は柔軟に変形するため、良好な強度を有しつつも、ステントが過拡張可能である。
実施形態のステントを示す図である。 実施形態のステントの作製過程を示す図である。 ポリマーチューブから切り出された直後のステントを部分的に拡大して示す図である。 無配向化処理としてレーザーが照射される折り返し部の図３の４－４線に沿う断面図である。 無配向化処理として発熱体から熱が加えられる折り返し部の図３の４－４線に沿う断面図である。 無配向化処理として超音波振動が加えられる折り返し部の図３の４－４線に沿う断面図である。 無配向化処理として有機溶剤が塗布される折り返し部の図３の４－４線に沿う断面図である。
　以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる。
　図１に示すように、実施形態のステント１００は、ステント１００の軸方向Ｄ１まわりで折り返すように曲がりつつ線状に形成されたストラット１１０、およびストラット１１０同士を接続するリンク部１２０を含む。また、ストラット１１０は軸方向Ｄ１に沿って複数設けられている。
　ストラット１１０は、軸方向Ｄ１まわりで無端の環状形状を形成しており、軸方向Ｄ１に並んだ環状の各ストラット１１０が、リンク部１２０によって接続されることによって、ストラット１１０とリンク部１２０により囲まれた空間が形成され、ステント１００の隙間の空いた円筒形状の外周を形作っている。ストラット１１０は、そのような無端の環状形状に限定されず、軸方向Ｄ１まわりに螺旋状に形成されていてもよい。ストラット１１０は、線状に延びた線状部１１１と、線状部１１１に接続し折り返すように曲がった折り返し部１１２とを含み、波状形状をなしている。
　リンク部１２０は、折り返し部１１２に設けられており、軸方向Ｄ１に隣り合うストラット１１０同士を接続する。本実施形態では、リンク部１２０の設けられていない折り返し部１１２も含まれており、一部の折り返し部１１２にリンク部１２０が設けられているが、この形態に限定されない。全ての折り返し部１１２にリンク部１２０が設けられている形態も、本発明の範囲に含まれる。また、本実施形態において、リンク部１２０は、軸方向Ｄ１と略平行に延びてストラット１１０同士を接続するが、これに限定されず、軸方向Ｄ１に対し斜めであってもよい。
　ストラット１１０およびリンク部１２０は、ポリマーによって一体に形成されている。それらを形成するポリマーは、好ましくは、生分解性ポリマーである。生分解性ポリマーとして、例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、乳酸－グリコール酸共重合体、ポリカプロラクトン、乳酸－カプロラクトン共重合体、グリコール酸－カプロラクトン共重合体、ポリ－γ－グルタミン酸等が挙げられるが、生体内で分解されるポリマーであればよく、それらに限定されない。
　ポリマーは、線状部１１１において、ステント１００の周方向Ｄ２に配向しており、ポリマーを構成する分子鎖の長手方向が、全体的に、周方向Ｄ２に揃っている。また、ポリマーは、リンク部１２０においても同様に、周方向Ｄ２に配向している。
　一方、折り返し部１１２では、ポリマーは等方性を有する。等方性を有するとは、ポリマーが特定の方向に配向せず無配向で、ポリマーを構成する分子鎖の長手方向が、全体的にバラバラな方向に向いて無秩序であることを意味する。なお、本実施形態では、全ての折り返し部１１２において、ポリマーが等方性を有するが、これには限定されず、少なくとも一部の折り返し部１１２のみにおいて、ポリマーが等方性を有してもよい。
　次に、ステント１００の作製方法について述べる。
　図２に示すように、本実施形態の作製方法では、まず、軸方向Ｄ１にポリマーが配向しているポリマーチューブＰ１が、例えば押出成形によって作製される。
　その後、ポリマーチューブＰ１を、径方向Ｄ３に一軸延伸、もしくは軸方向Ｄ１および径方向Ｄ３に二軸延伸させて、ポリマーチューブＰ２が作製される。一軸延伸および二軸延伸は、例えばブロー成形やダイ延伸等の技術を利用して実現可能である。
　ポリマーチューブＰ２では、一軸延伸もしくは二軸延伸によって、ポリマーチューブＰ１よりも肉厚が薄くなっており、また、ポリマーの配向が変化している。また、二軸延伸の場合、軸方向Ｄ１の長さが長くなっている。
　ポリマーチューブＰ２では、ポリマーが周方向Ｄ２に配向しており、ポリマーを構成する分子鎖の長手方向が、全体的に、周方向Ｄ２に揃っている。ポリマーが周方向Ｄ２に配向することによって、ポリマーチューブＰ２では、径方向Ｄ３の機械的強度が増している。
　ポリマーチューブＰ２は、作製後、ステント１００の形状が形成されるように、レーザーＬ１によってカッティングされる。レーザーＬ１は、ポリマーチューブＰ２との相対位置を変えつつ、ポリマーチューブＰ２の外周をカッティングしてステント１００の形状を切り出す。
　図３に示すように、カッティング直後の折り返し部１１２Ａでは、ポリマーが等方性を有しておらず、線状部１１１およびリンク部１２０と同様、周方向Ｄ２に配向している。このため、カッティング後、折り返し部１１２Ａに対し、ポリマーを等方性にすべく、無配向化処理（配向除去処理）が施される。どのような無配向化処理が折り返し部１１２Ａに対して施されるかは、特に限定されず、そのいくつかの例を以下に述べる。
　図４に示す例では、無配向化処理として、レーザーＬ２が折り返し部１１２Ａに照射される。レーザーＬ２の出力特性は、カッティングに利用されるレーザーＬ１の出力特性とは異なる。レーザーＬ２の照射にともなう温度上昇によって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で自然冷却する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。
　図５に示す例では、無配向化処理として、折り返し部１１２Ａが、発熱体であるヒータチップ１０００を当てて熱せられる。ヒータチップ１０００からの熱によって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で自然冷却する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。
　図６に示す例では、無配向化処理として、折り返し部１１２Ａに超音波振動が加えられる。超音波振動は、例えば、折り返し部１１２Ａに接する超音波ホーン１１００から加えられる。超音波振動に起因し折り返し部１１２Ａが発熱することによって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で自然冷却する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。
　図７に示す例では、無配向化処理として、折り返し部１１２Ａに有機溶剤１２００が塗布される。有機溶剤１２００は、特に限定されないが、例えば、ジクロロメタン、クロロホルム等である。折り返し部１１２Ａは、有機溶剤１２００の塗布から所定時間経過後、例えば真空乾燥によって乾燥される。有機溶剤１２００による溶解によって、折り返し部１１２Ａにおけるポリマーの配向が崩れ、その状態で乾燥する結果、ポリマーは等方性を有するようになる。以上のように折り返し部１１２Ａが無配向化されることによって、等方性を有する折り返し部１１２が形成される。
　次に、本実施形態の作用効果を述べる。
　上記実施形態によれば、線状部１１１においてポリマーが周方向Ｄ２に配向するため、良好な強度が確保される。その一方、折り返し部１１２においては、ポリマーが等方性を有し、折り返し部１１２は柔軟に変形する。
　折り返し部１１２と異なり、例えばカッティング直後の折り返し部１１２Ａでは、ポリマーが周方向Ｄ２に配向しており、ポリマーの分子鎖は既に周方向Ｄ２に延伸して揃った状態となっている。このため、折り返し部１１２Ａのままでは、更に延伸できる余地が少なく、過拡張にともない周方向Ｄ２に大きな力が加わると、ポリマーが過延伸状態となり、破断する虞がある。
　これに対し、折り返し部１１２では、ポリマーが等方性を有し、ポリマーの分子鎖は周方向Ｄ２に揃っていない。このため、折り返し部１１２では延伸できる余地が大きく、過拡張にともない周方向Ｄ２に大きな力が加わると、バラバラな方向に向いていたポリマーの分子鎖が周方向Ｄ２に延伸して揃いつつ、折り返し部１１２は柔軟に変形する。
　従って、上記実施形態によれば、線状部１１１で良好な強度を確保しつつ、折り返し部１１２を柔軟に変形させてステント１００を過拡張させることができる。
　折り返し部１１２は、ステント１００の拡張の際、線状部１１１の間で例えばヒンジが開くように変形しつつ伸ばされ、線状部１１１に比べて変形の大きな箇所であるため、そのような箇所でポリマーを等方性にして変形し易くすることは、過拡張にともなう破断を防止する上で、特に効果的である。
　折り返し部１１２Ａを等方性にする無配向化処理が、レーザーＬ２の照射によってなされるようにすれば、狙った箇所が精確に処理されるため、精度良い無配向化が可能である。
　また、レーザーＬ２によれば、非接触での無配向化処理が可能であるため、折り返し部１１２Ａに負荷がかからず、処理過程での破損を防止できる。
　無配向化処理が、ヒータチップ１０００によってなされるようにすれば、温度管理が容易であるため、等方性にするのに適した温度で折り返し部１１２Ａを加熱できる。
　無配向化処理が、超音波振動によってなされるようにすれば、熱を加えなくて済むため、処理に費やされるエネルギーを低減できる。
　無配向化処理が、有機溶剤１２００の塗布によってなされるようにすれば、非接触での処理が可能であるため、折り返し部１１２Ａに負荷がかからず、処理過程での破損を防止できる。
　本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲内で種々改変できる。例えば、本発明のステントが使用される対象は、血管に限定されず、血管以外の他の生体管腔であってもよい。
　本出願は、２０１８年３月１３日に出願された日本特許出願番号２０１８－０４５１１４号に基づいており、その開示内容は、参照され、全体として、組み入れられている。
１００　　ステント、
１１０　　ストラット、
１１１　　線状部、
１１２　　ポリマーが等方性を有する折り返し部、
１１２Ａ　　ポリマーが配向した状態の折り返し部、
１２０　　リンク部、
１０００　　ヒータチップ（発熱体）、
１１００　　超音波ホーン、
１２００　　有機溶剤、
Ｄ１　　軸方向、
Ｄ２　　周方向、
Ｄ３　　径方向、
Ｌ１　　カッティングで照射されるレーザー、
Ｌ２　　無配向化処理で照射されるレーザー、
Ｐ１　　軸方向にポリマーが配向したポリマーチューブ、
Ｐ２　　周方向にポリマーが配向したポリマーチューブ。

Claims (6)

  1. 　円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むとともに、ポリマーによって形成されているステントであって、
    　前記線状部において、前記ポリマーは前記ステントの周方向に配向しており、
    　前記折り返し部において、前記ポリマーは等方性を有する、ステント。
  2. 　円筒形状の外周を形作るストラットが、線状に延びた線状部と、前記線状部に接続し折り返すように曲がった折り返し部と、を含むステントの作製方法であって、
    　周方向にポリマーが配向したポリマーチューブから、前記線状部および前記折り返し部を形成した後、
    　前記折り返し部において、前記ポリマーを等方性にする、ステントの作製方法。
  3. 　前記折り返し部にレーザーを照射することによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。
  4. 　前記折り返し部に発熱体を当てて熱することによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。
  5. 　前記折り返し部に超音波振動を加えることによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。
  6. 　前記折り返し部に有機溶剤を塗布することによって、前記折り返し部の前記ポリマーを等方性にする、請求項２に記載のステントの作製方法。
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