WO2019053191A1 - Medical catheter, medical system and method for producing a medical catheter - Google Patents

Medical catheter, medical system and method for producing a medical catheter Download PDF

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WO2019053191A1
WO2019053191A1 PCT/EP2018/074886 EP2018074886W WO2019053191A1 WO 2019053191 A1 WO2019053191 A1 WO 2019053191A1 EP 2018074886 W EP2018074886 W EP 2018074886W WO 2019053191 A1 WO2019053191 A1 WO 2019053191A1
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WO
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monofilament
catheter
bundle
medical catheter
degrees
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PCT/EP2018/074886
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German (de)
French (fr)
Inventor
Giorgio Cattaneo
Michael BÜCHERT
Original Assignee
Acandis Gmbh
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Publication date
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    • A61M25/0026Multi-lumen catheters with stationary elements

Definitions

  • the invention relates to a medical catheter according to the preamble of patent claim 1. Furthermore, the invention relates to a medical system and a method for producing a medical catheter.
  • Such a medical catheter is known, for example, from DE 697 20 583 T2.
  • the known catheter has a tubular body with an inner lumen.
  • the tubular body may be made of a polymeric material for the catheter tube and a metal reinforcing braid.
  • the reinforcing braid is formed of stainless steel wires and extends along the tubular body.
  • the inner lumen of the catheter In the case of intracranial medical catheters for the aspiration of a thrombus, it is necessary in particular for the inner lumen of the catheter to have the largest possible cross-sectional diameter so that the thrombi to be aspirated do not completely close the inner lumen.
  • the cross-sectional diameter of the inner lumen is generally limited not only by the available outer cross-sectional diameter of the catheter, but also by the thickness of the catheter tube and the thickness of the catheter
  • the catheter may be prone to ovalization by the metallic reinforcing braid.
  • the ovalization of the catheter denotes a deformation of the catheter cross-section and thus also of the inner lumen.
  • the cross-sectional geometry of an example circular cylindrical catheter by ovalization at least locally occupy an oval cross-sectional geometry.
  • the catheter cross-section could be deformed in such a way that the inner lumen is obstructed and no longer has a free passage area.
  • the invention is therefore based on the object to provide a medical catheter in which the largest possible cross-sectional diameter of the
  • Inner lumen can be achieved with sufficient kink resistance.
  • the invention is also based on the object of specifying a medical system and a method for producing a medical catheter. This object is achieved by a medical catheter having the features of claim 1. With regard to the medical system, the object is solved by the subject-matter of claim 12 and with regard to the method by the subject-matter of claim 13.
  • the invention is based on the idea of a medical catheter
  • the reinforcing element comprises at least two reinforcing structures, wherein a first reinforcing structure of at least one monofilament and a second reinforcing structure of at least one multifilament bundle is formed.
  • the monofilament and the multifilament bundle are intertwined.
  • the monofilament has a first winding direction and the multifilament bundle has a second winding direction, wherein the first winding direction is different from the second winding direction.
  • the reinforcing element can in the context of the application one of the
  • Catheter tube be separate component or form a separate component of the catheter.
  • the reinforcing element can be fixed to the catheter
  • the reinforcing element changes the mechanical properties of the catheter tube. That's how it works
  • Reinforcement element be designed such that the bending behavior of the
  • Catheter tube is improved.
  • Catheter tube can be increased.
  • the reinforcing element has the advantage that The catheter can move well even in tight bends well in a blood vessel. The navigation capability of the catheter is preserved. Moreover, the reinforcing element ensures that the inner lumen does not deform.
  • a multifilament bundle comprises at least two individual monofilaments.
  • the monofilaments may be formed as fibers, in particular as synthetic fibers.
  • the formation of a bundle means that the individual monofilaments of the multifilament bundle, in particular at least in sections, are in contact with one another and run in the same direction, for example parallel to one another. In particular, there are two adjacent ones
  • Monofilaments in contact along a line and run there in the same winding direction.
  • the multifilament bundle can take any geometric shape,
  • the multifilament bundle has a band-like geometric shape.
  • the invention accordingly has the advantage that the wall thickness of the catheter can be significantly reduced by combining a monofilament with a multifilament bundle, in particular a flat multifilament bundle. Accordingly, the diameter of the inner lumen can advantageously be increased while the catheter outer diameter remains the same. A blockage of the
  • Inner lumen, exemplified by thrombi to be sucked can therefore be prevented.
  • the monofilament and the multifilament bundle are intertwined.
  • the multifilament bundle can be woven or woven into the monofilament.
  • Multifilament bündels different from each other.
  • the monofilament extends in a different direction than the multifilament bundle.
  • the woven multifilament bundle in particular the woven bundle of fibers, can significantly reduce the diameter of the reinforcing element. It can thus be due to the reducible diameter of the
  • Reinforcing element with constant outer diameter of the catheter preferably increase the diameter of the inner lumen.
  • Reinforcing element with constant outer diameter of the catheter preferably increase the diameter of the inner lumen.
  • the reinforcing element according to the invention which at least two
  • Catheters for various modes of operation such as delivery catheters, thermostatic catheters, or aspiration catheters. Since it can be ensured by means of the reinforcing element that the inner lumen does not deform, an impairment of the cooling capacity is avoided by way of example in inner lumens, which carry cooling fluid.
  • inner lumens which are exemplified as a passageway to medical instruments to the
  • Maintaining the site of delivery of the medical instruments is maintained even when the catheter is passed through a tight bend.
  • the medical catheter can be constructed multilayered by way of example for intracranial application.
  • the inner layer which is directly adjacent to the inner lumen, may consist of a friction-reducing material, in particular a
  • the inner layer comprises a chemically resistant material.
  • the reinforcing element On the inner layer, the reinforcing element may be attached to the at least two reinforcing structures.
  • the reinforcing element thus forms the second layer.
  • the first reinforcing structure may be exemplified as
  • Monofilament include a metal wire.
  • the second reinforcing structure may include, for example as a multifilament bundle, a polymer fiber bundle. The monofilament and the multifilament bundle are intertwined.
  • a third layer can be attached to the reinforcing element.
  • the third layer may preferably be formed as a polymer layer in various Shore hardnesses.
  • the third layer may be
  • the third layer may preferably consist of a thermoplastic elastomer, in particular polyether block amide (PEBA), polyurethane (PU), Polyamide (PA) or comparable materials.
  • PEBA polyether block amide
  • PU polyurethane
  • PA Polyamide
  • the third layer can be extruded directly onto the other layers, dipped or attached to the other layers by means of a reflow process.
  • the multifilament bundle is designed such that it can be transferred from a bundled arrangement into a planar arrangement in a braiding process with the monofilament of the first reinforcement structure orthogonal to a bundle axis.
  • the plane arrangement of the multi-purpose bundle refers to the mesh level.
  • the individual monofilaments of the multifilament bundle can be juxtaposed in one and the same plane, i. H. be arranged planar.
  • all monofilaments of the multifilament bundle lie parallel to each other in a plane.
  • the multifilament bundle is thus designed to be compressible.
  • the compressibility of the multifilament bundle further has the advantage of being flexibly adaptable to various modes of operation of the catheter.
  • the multifilament bundle can be transferable from a bundled arrangement into a flat arrangement under an occurring surface pressure.
  • a surface pressure can occur when pushing the medical catheter through tight vessel bends.
  • the braid can be bent from the multifilament bundle and the monofilament of the first reinforcing structure.
  • a surface pressure on the multifilament bundle acts at the bending point, whereby it can be converted into a planar arrangement.
  • the planar arrangement of the multifilament bundle can by the
  • the multilayered structure of the catheter can be fixed.
  • the planar arrangement can be maintained by embedding the reinforcing element in an inner and outer layer of the catheter.
  • the planar arrangement of the multifilament bundle can be determined by a ratio between the width and height of the multifilament bundle.
  • the height h of the multifilament bundle is determined substantially perpendicular to the braid plane.
  • the width b of the multifilament bundle is determined in the mesh level.
  • the bundle has a greater width b than height h.
  • the ratio h / b between height and width of the multifilament bundle can be from 0.01 to 0.8, in particular 0.5.
  • the ratio h / b between height and width of the multifilament bundle between 1/2 and 1/10, in particular 1/10 or 1/8 or 1/7 or 1/6 or 1/5 or 1/4 or 1/3 or 1/2.
  • the multfilament bundle resembles a ribbon fiber. As a result, the catheter wall thickness can be further reduced.
  • the reinforcing element can have a different number
  • Reinforcement structure and multifilament bundles of the second reinforcing structure 4/2 or 8/4 amount are Reinforcement structure and multifilament bundles of the second reinforcing structure 4/2 or 8/4 amount. For example, thus 4 wires and 2
  • Multifilamentbündel or 8 wires and 4 multifilament bundles to form the reinforcing element are intertwined.
  • the use of 8 monofilaments, in particular wires, and 4 multifilament bundles is particularly preferred.
  • the first reinforcing structure comprises a first material
  • the first reinforcing structure may be formed from at least one metal wire.
  • Preferred materials are stainless steel or a nickel-titanium alloy.
  • the wire may preferably be formed as a radiopaque wire.
  • the second reinforcing structure which is formed from at least one multifilament bundle, may for example comprise a bundle of individual synthetic fibers, in particular multifilament polymer fibers.
  • the plastic fibers may be formed of para-aramid. It is of particular advantage if the bundle is formed from a material which has a low weight or a low elongation or a has high tensile strength. Furthermore, it is of particular advantage if the bundle is formed from a material which has a temperature resistance up to 650 ° C.
  • the wire, or the wires or the individual fibers as
  • the combination of two different materials for the first and second reinforcing structure has the advantage that the reinforcing element can be flexibly adapted to various required conditions for different applications of the medical catheter with regard to friction behavior, bending flexibility, kink resistance, in particular to strong curvatures in bifurcation, ovalization behavior or navigability ,
  • the at least one monofilament forms a helical turn or a tubular braid around the longitudinal axis of the catheter tube.
  • the monofilament can be formed as a wire mesh or braiding. It can be used for this purpose a single wire or more wires.
  • the wire or wires may be braided or intertwined to form meshes.
  • the meshes of the braid form a basic structure that enhances the mechanical properties of the fabric
  • the design as a braid has the advantage that the controllability, or navigability of the catheter can be improved, especially in bifurcations.
  • the wire mesh can advantageously be a torque transmission of a proximally initiated torque.
  • the monofilament may be formed as a coil or spiral. In this case, the turn preferably extends helically or helically around the longitudinal axis of the inner lumen or catheter tube.
  • the embodiment of a coil has the advantage that compared to the mesh, the diameter of the catheter wall thickness can be further significantly reduced.
  • the reinforcing element is formed as a coil or braid with a braided polymer fiber bundle as a multifilament bundle. In this case, the winding direction of the braided multifilament bundle is different from the winding direction of the coil or the braid. In other words The multifilament bundle runs in a different direction than the coil or the braid.
  • the multifilament bundle is aligned parallel to the longitudinal axis of the catheter tube.
  • Multifilament may be arranged longitudinally in the catheter tube. Accordingly, the multifilament bundle is preferably woven into the monofilament. In particular, the multifilament bundle is not above the
  • Expansion stiffness of the reinforcing element can be increased.
  • the catheter is formed Periodlumig, wherein the reinforcing element forms a part of the wall of at least one inner lumen.
  • an inner circumference of the inner lumen can be replaced by a
  • Inner lumen supports, thus preventing deformation of the inner lumen.
  • the wall may be formed of three layers, wherein the inner layer, which is directly adjacent to the inner lumen of a
  • Reibmindernden material may be formed.
  • the reinforcing element On the inner layer, the reinforcing element may be arranged.
  • a third layer On the reinforcing element, a third layer may be arranged, which in particular as a polymer layer
  • each inner lumen is assigned a reinforcing element.
  • the multi-lumen design of the catheter comprises at least two inner lumens. This has the advantage that the catheter by means of several
  • Inner lumen can perform various functions, such as aspiration and infusion, simultaneously in a single device.
  • the reinforcing element extends over the entire length of the inner lumen.
  • the inner lumen can be completely lined by the reinforcing element. This is advantageous in order to provide the bending-resistant or kink-resistant properties of the catheter tube over all regions of the catheter tube.
  • the catheter has a diameter which is at most 8 Fr, in particular at most 7 Fr, in particular at most 6 Fr, in particular at most 5 Fr, in particular at most 4 Fr, in particular at most 3 Fr, in particular at most 2.5 Fr, in particular at most 2 Fr is.
  • a catheter diameter of 6 Fr or 7 Fr or 8 Fr is particularly preferred.
  • the monofilament and / or the multifilament bundle may have a braiding angle in relation to a projection of the longitudinal axis of the catheter tube into a
  • Form wall plane of the catheter tube Form wall plane of the catheter tube.
  • the pitch of the turns of the monofilament or the multifilament bundle is described by an angle which is between the monofilament or the
  • Multifilamentbündel and a longitudinal axis of the catheter tube extends, wherein the longitudinal axis is projected into the wall plane in which the monofilament or the multifilament bundle are arranged.
  • Monofilament and the multifilament have the same or different braiding angle.
  • the braiding angle can be at rest, d. H. in the non-powered state, in particular in the straight extended state, the catheter tube at least 60 degrees, in particular at least 65 degrees, in particular at least 67.5 degrees, in particular at least 70 degrees, in particular at least 72.5 degrees. It is possible that the braiding angle is at most 85 degrees, in particular at most 82.5 degrees, in particular at most 80 degrees, in particular at most 77.5 degrees.
  • the braiding angle of the monofilament and / or the multifilament bundle is between 75 degrees and 80 degrees.
  • the monofilament may be formed by a round wire or a flat wire. In a round wire, it is preferable if this one
  • the flat wire has a height between 20 ⁇ and 30 ⁇ , in particular 25 ⁇ , and a width between 50 ⁇ and 100 ⁇ , in particular 75 ⁇ having.
  • the monofilament is made of a steel wire, in particular
  • first reinforcing structure exclusively one monofilament or more monofilaments with the first winding direction and the second reinforcing structure exclusively
  • Multifilament bundles are preferably intertwined with each other
  • braids can be used.
  • a 1-over-1 weave or a 2-over-1 weave is possible, with 2
  • Monofilaments each cross a multifilament or cross.
  • a multifilament bundle crosses over two monofilaments, then undercuts two monofilaments and again crosses over the next two monofilaments.
  • Two monofilaments running in parallel can cross over one multifilament bundle, undercut one subsequent multifilament bundle and one next
  • Such a braiding pattern is preferred for an embodiment of the invention in which the catheter tube has twice as many monofilaments as multifilament bundles.
  • a medical system with a medical catheter according to one of the preceding embodiments which further comprises an aspiration unit for aspirating substances from a blood vessel, which is connectable to the inner lumen of the medical catheter.
  • the aspiration unit may be a suction device or a syringe.
  • catheter tube having a reinforcing element.
  • Reinforcing element comprises at least two reinforcing structures, wherein a first reinforcing structure is formed from at least one monofilament and a second reinforcing structure is formed from at least one multifilament bundle, wherein the multifilament bundle comprises a plurality of monofilaments which are pressed by means of an extruder and bundled by means of an electric field.
  • the monofilaments may be exemplified by fibers be formed, which are produced via a method which the
  • Electrospinning is similar. This means that the monofilaments or fibers are pressed out via an extruder or a die. Due to the applied electric field, the monofilaments are bundled or drawn to a point and therefore form a multifilament bundle.
  • the monofilaments are further processed after bundling.
  • the trained multifilament bundle can be processed in such a way that advantageous material properties can be set. More preferably, the monofilaments are after bundling
  • the anti-wicking properties denote a lack of wicking of the formed coated
  • Multifilament bundles referred to which can transport liquid due to the surface properties by capillary action along the fiber.
  • any type of desired surface properties of the multifilament bundle can be adjusted to optimally accommodate different modes of operation of the catheter
  • the biocompatibility or else the radiopacity of the multifilament bundle can be adjusted by means of the surface treatment. Further advantageous can be prevented by means of the surface treatment of a material fatigue.
  • the medical system and method may alternatively or additionally comprise a single or a combination of several features previously mentioned with respect to the medical catheter.
  • Fig. 1 is a detail view of a reinforcing element for a
  • Fig. 2 is a detail view of a reinforcing element for a
  • Fig. 1 shows a detailed view of a reinforcing element 10 for a medical catheter, not shown, according to a first embodiment.
  • the catheter may comprise a catheter tube, not shown, and at least one inner lumen 18, wherein the catheter tube, the reinforcing element 10 is associated.
  • the reinforcing element 10 comprises two reinforcing structures 11, 12.
  • a first reinforcing structure 11 is formed by a metallic braid 13.
  • the braid 13 comprises two monofilaments 16.
  • the monofilaments 16 are formed as wires, which are intertwined to form meshes in the braid 13.
  • Preferred materials are stainless steel or a nickel-titanium alloy.
  • the braid 13 may alternatively consist of a single wire as
  • Monofilament 16 may be formed, which is intertwined with itself.
  • the braid 13 forms a tubular body about a longitudinal axis of the inner lumen 18. Axially and longitudinally, a second reinforcing structure 12 is arranged.
  • the second reinforcing structure 12 is formed by a multifilament bundle 17, or a bundle of individual synthetic fibers 15.
  • Multifilament bundles 17 comprise a plurality of monofilaments or individual ones
  • Plastic fibers 15 By way of example, the bundle of para-aramid fibers is formed. The material of the bundle is different from the material of the braid 13.
  • the multifilament bundle 17 is interwoven with the braid 13. Specifically, the multifilament bundle 17 is woven into the braid 13. This shows that
  • Multifilament bundles 17 a different winding direction than the braid 13.
  • the multifilament bundle 17 extends axially along the longitudinal axis of the reinforcing element 10 or of the inner lumen 18.
  • the multifilament bundle 17 has a planar arrangement.
  • the individual plastic fibers 15 of the multifilament bundle lie parallel to one another and are arranged in the braiding plane. Thus, the thickness or the diameter the reinforcing element 10 and thus the catheter wall thickness are significantly reduced.
  • Multifilamentbündels 17 in direct contact with each other or in sections in adjacent loops of the braid 13th
  • the multifilament bundle 17 is designed in such a way that it is transferred in the braiding process with the braid 13 orthogonal to a bundle axis of a bundled arrangement in a planar arrangement.
  • the meshes of the braid 13 form a basic structure which largely determines the mechanical properties of the reinforcing element 10 and supports the braided multifilament bundle 17.
  • the design as braid 13 has the advantage that the controllability, or navigability of the catheter can be improved, especially in bifurcations.
  • FIG. 2 shows a detailed view of a reinforcing element 10 for a medical catheter, not shown, according to a further exemplary embodiment.
  • the catheter may comprise a catheter tube, not shown, and at least one inner lumen 18, wherein the catheter tube, the reinforcing element 10 is associated.
  • the reinforcing element 10 comprises two reinforcing structures 11, 12.
  • a first reinforcing structure 11 is formed by a metallic coil 14.
  • the coil 14 comprises a monofilament 16.
  • the monofilament 16 is formed as a wire.
  • Preferred materials are stainless steel or a nickel-titanium alloy.
  • the coil 14 forms a tubular body about a longitudinal axis of the
  • Inner lumen 18 The coil forms a helical turn.
  • the winding extends helically around the longitudinal axis of the inner lumen 18 or
  • the coil 14 has a first winding direction about the
  • Reinforcement structure 12 is arranged.
  • the second reinforcing structure 12 is formed by a multifilament bundle 17, or a bundle of individual synthetic fibers 15.
  • the bundle comprises several monofilaments or individual ones
  • the bundle of para-aramid fibers is formed.
  • the material of the bundle is different from the material of the coil 14.
  • the multifilament bundle 17 is in an opposite winding direction with the coil 14 intertwined.
  • the multifilament bundle 17 extends along the longitudinal axis of the reinforcing element 10 or of the inner lumen 18.
  • the multifilament bundle 17 has a planar arrangement.
  • the individual plastic fibers 15 of the multifilament bundle 17 lie parallel to one another and are arranged in a common braiding plane with the coil 14.
  • the coil 14 and the braided multifilament bundle 17 form a kind of braid.
  • the multifilament bundle 17 is designed such that in the braiding process with the coil 14 it is transferred orthogonal to a bundle axis from a bundled arrangement into a planar arrangement.

Abstract

The invention relates to a medical catheter having a catheter tube and at least one inner lumen (18), wherein a reinforcement element (10) is allocated to the catheter tube. The reinforcement element (10) comprises at least two reinforcement structures (11, 12), wherein a first reinforcement structure (11) is formed from at least one monofilament (16) and a second reinforcement structure (12) is formed from at least one multifilament bundle (17). The monofilament (16) and the multifilament bundle (17) are interwoven with each other. The monofilament (16) has a first winding direction and the multifilament bundle (17) has a second winding direction, wherein the first winding direction differs from the second winding direction. The invention further relates to a medical system and a method for producing a medical catheter.

Description

Medizinischer Katheter, medizinisches System und Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Katheters  Medical catheter, medical system and method of making a medical catheter
Beschreibung description
Die Erfindung betrifft einen medizinischen Katheter gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Ferner betrifft die Erfindung ein medizinisches System und ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Katheters. The invention relates to a medical catheter according to the preamble of patent claim 1. Furthermore, the invention relates to a medical system and a method for producing a medical catheter.
Ein derartiger medizinischer Katheter ist beispielsweise aus der DE 697 20 583 T2 bekannt. Der bekannte Katheter weist einen rohrförmigen Körper mit einem Innenlumen auf. Dabei kann der rohrförmige Körper aus einem polymerischen Material für den Katheterschlauch und einem metallischen Verstärkungsgeflecht hergestellt sein. Das Verstärkungsgeflecht ist aus rostfreien Stahldrähten gebildet und erstreckt sich entlang des rohrförmigen Körpers. Zur Erhöhung des Such a medical catheter is known, for example, from DE 697 20 583 T2. The known catheter has a tubular body with an inner lumen. In this case, the tubular body may be made of a polymeric material for the catheter tube and a metal reinforcing braid. The reinforcing braid is formed of stainless steel wires and extends along the tubular body. To increase the
Knickwiderstands des Katheters weisen herkömmliche Verstärkungsgeflechte einen hohen Drahtdurchmesser und damit eine hohe Dicke des Kink resistance of the catheter, conventional reinforcing braids have a high wire diameter and thus a high thickness of the
Verstärkungsgeflechtes auf. Reinforcing braid on.
Bei intrakraniellen medizinischen Kathetern zur Aspiration eines Thrombus ist es insbesondere erforderlich, dass das Innenlumen des Katheters einen möglichst großen Querschnittsdurchmesser aufweist, damit die abzusaugenden Thromben das Innenlumen nicht vollständig verschließen. Der verfügbare In the case of intracranial medical catheters for the aspiration of a thrombus, it is necessary in particular for the inner lumen of the catheter to have the largest possible cross-sectional diameter so that the thrombi to be aspirated do not completely close the inner lumen. The available
Querschnittsdurchmesser des Innenlumens ist aber generell nicht nur durch den verfügbaren Außenquerschnittsdurchmesser des Katheters begrenzt, sondern auch durch die Dicke des Katheterschlauches und die Dicke des However, the cross-sectional diameter of the inner lumen is generally limited not only by the available outer cross-sectional diameter of the catheter, but also by the thickness of the catheter tube and the thickness of the catheter
Verstärkungsgeflechtes. Da der Außenquerschnittsdurchmesser des Katheters aufgrund der erforderlichen Kompatibilität zu einer Katheterschleuse einen Maximalwert nicht überschreiten kann, muss bei der Verwendung der bekannten Verstärkungsgeflechte aus Stahldrähten mit einer hohen Dicke, der Reinforcing braid. Since the outer cross-sectional diameter of the catheter can not exceed a maximum value due to the required compatibility with a catheter sluice, when using the known reinforcing mesh made of steel wires with a high thickness, the
Querschnittsdurchmesser des Innenlumens nachteilig reduziert werden. Weiterhin kann der Katheter mittels des metallischen Verstärkungsgeflechts nachteilig zu einer Ovalisierung neigen. Die Ovalisierung des Katheters bezeichnet eine Verformung des Katheterquerschnitts und damit auch des Innenlumens. Insbesondere kann die Querschnittsgeometrie eines beispielhaft kreiszylinderförmig ausgebildeten Katheters durch eine Ovalisierung zumindest lokal eine ovale Querschnittsgeometrie einnehmen. Im Extremfall könnte der Katheterquerschnitt derart deformiert werden, dass das Innenlumen versperrt wird und keinen freien Durchgangsbereich mehr aufweist. Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zugrunde, einen medizinischen Katheter anzugeben, bei dem ein möglichst großer Querschnittsdurchmesser des Cross-sectional diameter of the inner lumen are adversely reduced. Furthermore, the catheter may be prone to ovalization by the metallic reinforcing braid. The ovalization of the catheter denotes a deformation of the catheter cross-section and thus also of the inner lumen. In particular, the cross-sectional geometry of an example circular cylindrical catheter by ovalization at least locally occupy an oval cross-sectional geometry. In extreme cases, the catheter cross-section could be deformed in such a way that the inner lumen is obstructed and no longer has a free passage area. The invention is therefore based on the object to provide a medical catheter in which the largest possible cross-sectional diameter of the
Innenlumens bei ausreichendem Knickwiderstand erzielt werden kann. Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zugrunde, ein medizinisches System sowie ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Katheters anzugeben. Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch einen medizinischen Katheter mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. Im Hinblick auf das medizinische System wird die Aufgabe durch den Gegenstand des Anspruchs 12 und im Hinblick auf das Verfahren durch den Gegenstand des Anspruchs 13 gelöst. Inner lumen can be achieved with sufficient kink resistance. The invention is also based on the object of specifying a medical system and a method for producing a medical catheter. This object is achieved by a medical catheter having the features of claim 1. With regard to the medical system, the object is solved by the subject-matter of claim 12 and with regard to the method by the subject-matter of claim 13.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, einen medizinischen Katheter The invention is based on the idea of a medical catheter
anzugeben, welcher einen Katheterschlauch und wenigstens ein Innenlumen aufweist, wobei dem Katheterschlauch ein Verstärkungselement zugeordnet ist. Das Verstärkungselement umfasst wenigstens zwei Verstärkungsstrukturen, wobei eine erste Verstärkungsstruktur aus wenigstens einem Monofilament und eine zweite Verstärkungsstruktur aus wenigstens einem Multifilamentbündel gebildet ist. Das Monofilament und das Multifilamentbündel sind miteinander verflochten. Das Monofilament weist eine erste Windungsrichtung und das Multifilamentbündel eine zweite Windungsrichtung auf, wobei die erste Windungsrichtung von der zweiten Windungsrichtung verschieden ist. indicate which has a catheter tube and at least one inner lumen, wherein the catheter tube is associated with a reinforcing element. The reinforcing element comprises at least two reinforcing structures, wherein a first reinforcing structure of at least one monofilament and a second reinforcing structure of at least one multifilament bundle is formed. The monofilament and the multifilament bundle are intertwined. The monofilament has a first winding direction and the multifilament bundle has a second winding direction, wherein the first winding direction is different from the second winding direction.
Das Verstärkungselement kann im Rahmen der Anmeldung ein von dem The reinforcing element can in the context of the application one of the
Katheterschlauch separates Bauteil sein bzw. eine separate Komponente des Katheters bilden. Das Verstärkungselement kann fest mit dem Katheter Catheter tube be separate component or form a separate component of the catheter. The reinforcing element can be fixed to the catheter
verbunden sein. Es kann jedoch andere mechanische Eigenschaften als der Katheterschlauch aufweisen. Im Allgemeinen verändert das Verstärkungselement die mechanischen Eigenschaften des Katheterschlauchs. So kann das be connected. However, it may have other mechanical properties than the catheter tube. In general, the reinforcing element changes the mechanical properties of the catheter tube. That's how it works
Verstärkungselement derart gestaltet sein, dass das Biegeverhalten des Reinforcement element be designed such that the bending behavior of the
Katheterschlauchs verbessert wird . Insbesondere kann durch das Catheter tube is improved. In particular, by the
Verstärkungselement die Biegestabilität, bzw. der Knickwiderstand des Reinforcement element, the bending stability, or the kink resistance of the
Katheterschlauchs erhöht werden. Das Verstärkungselement hat den Vorteil, dass sich der Katheter auch bei engen Krümmungen gut in einem Blutgefäß bewegen lässt. Die Navigationsfähigkeit des Katheters bleibt so erhalten. Überdies sorgt das Verstärkungselement dafür, dass sich das Innenlumen nicht verformt. Catheter tube can be increased. The reinforcing element has the advantage that The catheter can move well even in tight bends well in a blood vessel. The navigation capability of the catheter is preserved. Moreover, the reinforcing element ensures that the inner lumen does not deform.
Im Rahmen der Anmeldung umfasst ein Multifilamentbündel wenigstens zwei einzelne Monofilamente. Beispielhaft können die Monofilamente als Fasern, insbesondere als Kunststofffasern, gebildet sein. Die Ausbildung eines Bündels bedeutet im Rahmen der Anmeldung, dass die einzelnen Monofilamente des Multifilamentbündels, insbesondere zumindest abschnittsweise, in Kontakt zueinander stehen und, beispielsweise parallel zueinander, in der gleichen Richtung verlaufen. Insbesondere stehen zwei benachbart liegende In the context of the application, a multifilament bundle comprises at least two individual monofilaments. By way of example, the monofilaments may be formed as fibers, in particular as synthetic fibers. In the context of the application, the formation of a bundle means that the individual monofilaments of the multifilament bundle, in particular at least in sections, are in contact with one another and run in the same direction, for example parallel to one another. In particular, there are two adjacent ones
Monofilamente entlang einer Linie in Kontakt und verlaufen dort in der gleichen Windungsrichtung.  Monofilaments in contact along a line and run there in the same winding direction.
Das Multifilamentbündel kann jegliche geometrische Form annehmen, The multifilament bundle can take any geometric shape,
insbesondere eine flache geometrische Form. Es ist also denkbar, dass das Multifilamentbündel eine bandartige geometrische Form aufweist. Die Erfindung hat demnach den Vorteil, dass durch die Kombination eines Monofilamentes mit einem Multifilamentbündel, insbesondere einem flachen Multifilamentbündel, die Wandstärke des Katheters signifikant reduziert werden kann. Dementsprechend kann vorteilhafterweise bei gleichbleibendem Katheteraußendurchmesser, der Durchmesser des Innenlumens erhöht werden. Einer Verstopfung des in particular a flat geometric shape. It is therefore conceivable that the multifilament bundle has a band-like geometric shape. The invention accordingly has the advantage that the wall thickness of the catheter can be significantly reduced by combining a monofilament with a multifilament bundle, in particular a flat multifilament bundle. Accordingly, the diameter of the inner lumen can advantageously be increased while the catheter outer diameter remains the same. A blockage of the
Innenlumens, beispielhaft durch abzusaugende Thromben kann daher vorgebeugt werden.  Inner lumen, exemplified by thrombi to be sucked can therefore be prevented.
Das Monofilament und das Multifilamentbündel sind miteinander verflochten. Somit sind das Monofilament und das Multifilament miteinander verbunden. Das Multifilamentbündel kann in das Monofilament eingeflochten, oder eingewoben werden. Dabei sind die Windungsrichtungen des Monofilamentes und des The monofilament and the multifilament bundle are intertwined. Thus, the monofilament and the multifilament are bonded together. The multifilament bundle can be woven or woven into the monofilament. The winding directions of the monofilament and the
Multifilamentbündels voneinander verschieden. Insbesondere erstreckt sich das Monofilament in eine andere Richtung als das Multifilamentbündel. Im Vergleich zu dem bekannten Verstärkungsgeflecht aus sich überkreuzenden Stahldrähten, kann das eingewobenen Multifilamentbündel, insbesondere das eingewobene Bündel aus Fasern, den Durchmesser des Verstärkungselementes signifikant reduzieren. Es lässt sich somit durch den reduzierbaren Durchmesser des Multifilamentbündels different from each other. In particular, the monofilament extends in a different direction than the multifilament bundle. Compared to the known reinforcing braid of intersecting steel wires, the woven multifilament bundle, in particular the woven bundle of fibers, can significantly reduce the diameter of the reinforcing element. It can thus be due to the reducible diameter of the
Verstärkungselementes bei gleichbleibendem Außendurchmesser des Katheters vorzugsweise der Durchmesser des Innenlumens erhöhen. Gleichzeitig weisen das verflochtene Multifilamentbündel und das Monofilament die vorteilhaften Reinforcing element with constant outer diameter of the catheter preferably increase the diameter of the inner lumen. At the same time have the interwoven multifilament bundles and the monofilament have the advantageous ones
Eigenschaften, wie erhöhte Flexibilität, geringe Ovalisierung und die Möglichkeit einer Drehmomentübertragung auf. Properties such as increased flexibility, low ovalization and the possibility of torque transfer to.
Das erfindungsgemäße Verstärkungselement, welches wenigstens zwei The reinforcing element according to the invention, which at least two
Verstärkungsstrukturen umfasst, kann für jegliche Art von medizinischen Includes reinforcing structures, can be used for any type of medical
Kathetern für verschiedene Funktionsweisen, wie beispielsweise Zuführkatheter, Temperierkatheter oder Aspirationskatheter, verwendet werden. Da mittels des Verstärkungselementes dafür gesorgt werden kann, dass sich das Innenlumen nicht verformt, wird beispielhaft bei Innenlumen, die Kühlflüssigkeit führen, eine Beeinträchtigung der Kühlleistung vermieden. Bei Innenlumen, die beispielhaft als Durchgangskanal ausgebildet sind, um medizinische Instrumente an den  Catheters for various modes of operation, such as delivery catheters, thermostatic catheters, or aspiration catheters. Since it can be ensured by means of the reinforcing element that the inner lumen does not deform, an impairment of the cooling capacity is avoided by way of example in inner lumens, which carry cooling fluid. In inner lumens, which are exemplified as a passageway to medical instruments to the
Behandlungsort zu führen, wird die Zuführbarkeit der medizinischen Instrumente beibehalten, auch wenn der Katheter durch eine enge Krümmung geführt wird . Maintaining the site of delivery of the medical instruments is maintained even when the catheter is passed through a tight bend.
Der medizinische Katheter kann beispielhaft zur intrakraniellen Anwendung mehrschichtig aufgebaut sein. Dabei kann der Katheterschlauch aus drei The medical catheter can be constructed multilayered by way of example for intracranial application. In this case, the catheter tube of three
Schichten gebildet sein. Die innere Schicht, welche direkt an das Innenlumen angrenzt, kann aus einem reibmindernden Material, insbesondere einem  Be formed layers. The inner layer, which is directly adjacent to the inner lumen, may consist of a friction-reducing material, in particular a
Kunststoff, wie beispielsweise PTFE, oder anderen reibmindernden Materialien, wie FEP oder H DPE, gebildet sein. Es sind ebenso reibmindernde Materialen, wie beispielsweise ein PTFE-PI Compound, PFA oder PE denkbar. Vorteilhafterweise weist die innere Schicht ein chemisch beständiges Material auf. Plastic, such as PTFE, or other Reibmindernden materials, such as FEP or H DPE be formed. Also friction reducing materials, such as a PTFE-PI compound, PFA or PE are conceivable. Advantageously, the inner layer comprises a chemically resistant material.
Auf der inneren Schicht kann das Verstärkungselement mit den wenigstens zwei Verstärkungsstrukturen angebracht sein. Das Verstärkungselement bildet somit die zweite Schicht. Die erste Verstärkungsstruktur kann beispielhaft als On the inner layer, the reinforcing element may be attached to the at least two reinforcing structures. The reinforcing element thus forms the second layer. The first reinforcing structure may be exemplified as
Monofilament einen Metalldraht umfassen. Die zweite Verstärkungsstruktur kann beispielhaft als Multifilamentbündel ein Polymer-Faserbündel umfassen. Dabei sind das Monofilament und das Multifilamentbündel miteinander verflochten. Monofilament include a metal wire. The second reinforcing structure may include, for example as a multifilament bundle, a polymer fiber bundle. The monofilament and the multifilament bundle are intertwined.
Weiterhin kann auf dem Verstärkungselement eine dritte Schicht angebracht sein. Die dritte Schicht kann bevorzugt als Polymer-Schicht in verschiedenen Shore- Härten ausgebildet sein. Insbesondere kann die dritte Schicht ein Furthermore, a third layer can be attached to the reinforcing element. The third layer may preferably be formed as a polymer layer in various Shore hardnesses. In particular, the third layer may be
Elastizitätsmodul im Bereich von 12 M Pa bis 520 M Pa (definiert nach ISO 178) aufweisen. Die dritte Schicht kann bevorzugt aus einem thermoplastischen Elastomer, insbesondere Polyether-Block-Amid (PEBA), Polyurethan (PU), Polyamid (PA) oder vergleichbaren Materialien gebildet sein. Die dritte Schicht kann dabei direkt auf die anderen Schichten extrudiert, getaucht oder mittels eines Reflow-Prozess auf die anderen Schichten angebracht werden. Young's modulus in the range of 12 M Pa to 520 M Pa (defined according to ISO 178). The third layer may preferably consist of a thermoplastic elastomer, in particular polyether block amide (PEBA), polyurethane (PU), Polyamide (PA) or comparable materials. The third layer can be extruded directly onto the other layers, dipped or attached to the other layers by means of a reflow process.
Weitere bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung sind in den Further preferred embodiments of the invention are in the
Unteransprüchen angegeben. Subclaims specified.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist das Multifilamentbündel derart ausgebildet, dass es bei einem Flechtvorgang mit dem Monofilament der ersten Verstärkungsstruktur orthogonal zu einer Bündelachse von einer gebündelten Anordnung in eine ebene Anordnung überführbar ist. Die ebene Anordnung des Multifimalentbündels bezieht sich auf die Geflechtebene. Mit anderen Worten können die einzelnen Monofilamente des Multifilamentbündels in ein und derselben Ebene nebeneinander, d. h. planar angeordnet sein. In der flachen Ordnung liegen alle Monofilamente des Multifilamentbündels parallel zueinander in einer Ebene. Anders gesagt ist somit das Multifilamentbündel komprimierbar ausgebildet. Durch die Überführung in eine ebene Anordnung während des Flechtvorgangs mit dem Monofilament der ersten In a preferred embodiment of the invention, the multifilament bundle is designed such that it can be transferred from a bundled arrangement into a planar arrangement in a braiding process with the monofilament of the first reinforcement structure orthogonal to a bundle axis. The plane arrangement of the multi-purpose bundle refers to the mesh level. In other words, the individual monofilaments of the multifilament bundle can be juxtaposed in one and the same plane, i. H. be arranged planar. In the flat order all monofilaments of the multifilament bundle lie parallel to each other in a plane. In other words, the multifilament bundle is thus designed to be compressible. By the transfer into a planar arrangement during the braiding process with the monofilament of the first
Verstärkungsstruktur, lässt sich dadurch der Durchmesser des Reinforcement structure, this can be the diameter of the
Verstärkungselementes und damit auch die Katheterwandstärke effizient reduzieren. Die Komprimierbarkeit des Multifilamentbündels hat weiterhin den Vorteil, dass es flexibel für verschiedene Funktionsweisen des Katheters anpassbar ist. Reinforcement element and thus reduce the catheter wall thickness efficiently. The compressibility of the multifilament bundle further has the advantage of being flexibly adaptable to various modes of operation of the catheter.
Generell kann das Multifilamentbündel unter einem auftretenden Flächendruck von einer gebündelten Anordnung in eine flache Anordnung überführbar sein. Ein derartiger Flächendruck kann beim Durchschieben des medizinischen Katheters durch enge Gefäßkrümmungen auftreten. Dabei kann das Geflecht aus dem Multifilamentbündel und dem Monofilament der ersten Verstärkungsstruktur gebogen werden. An der Biegestelle wirkt beispielhaft ein Flächendruck auf das Multifilamentbündel, wodurch es in eine ebene Anordnung überführt werden kann. Die ebene Anordnung des Multifilamentbündels kann durch den In general, the multifilament bundle can be transferable from a bundled arrangement into a flat arrangement under an occurring surface pressure. Such a surface pressure can occur when pushing the medical catheter through tight vessel bends. In this case, the braid can be bent from the multifilament bundle and the monofilament of the first reinforcing structure. By way of example, a surface pressure on the multifilament bundle acts at the bending point, whereby it can be converted into a planar arrangement. The planar arrangement of the multifilament bundle can by the
mehrschichtigen Aufbau des Katheters fixiert werden. Mit anderen Worten kann die ebene Anordnung durch die Einbettung des Verstärkungselementes in eine innere und äußere Schicht des Katheters beibehalten werden. Insbesondere kann die ebene Anordnung des Multifilamentbündels durch ein Verhältnis zwischen der Breite und Höhe des Multifilamentbündels bestimmt sein. Dabei wird die Höhe h des Multifilamentbündels im Wesentlichen senkrecht zur Geflechtebene bestimmt. Die Breite b des Multifilmanetbündels wird in der Geflechtebene bestimmt. Für die ebene Anordnung des Multifilmanentbündels weist das Bündel eine größere Breite b als Höhe h auf. Insbesondere kann das Verhältnis h/b zwischen Höhe und Breite des Multifilamentbündels von 0,01 bis 0,8 betragen, insbesondere 0,5. Es ist auch möglich, dass das Verhältnis h/b zwischen Höhe und Breite des Multifilamentbündels zwischen 1/2 und 1/10, insbesondere 1/10 oder 1/8 oder 1/7 oder 1/6 oder 1/5 oder 1/4 oder 1/3 oder 1/2, beträgt. In der ebenen Anordnung mit einer größeren Breite als Höhe ähnelt das Multfilamentbündel einer Bandfaser. Dadurch kann die Katheterwandstärke weiter reduziert werden kann. multilayered structure of the catheter can be fixed. In other words, the planar arrangement can be maintained by embedding the reinforcing element in an inner and outer layer of the catheter. In particular, the planar arrangement of the multifilament bundle can be determined by a ratio between the width and height of the multifilament bundle. The height h of the multifilament bundle is determined substantially perpendicular to the braid plane. The width b of the multifilament bundle is determined in the mesh level. For the planar arrangement of the multifilament bundle, the bundle has a greater width b than height h. In particular, the ratio h / b between height and width of the multifilament bundle can be from 0.01 to 0.8, in particular 0.5. It is also possible that the ratio h / b between height and width of the multifilament bundle between 1/2 and 1/10, in particular 1/10 or 1/8 or 1/7 or 1/6 or 1/5 or 1/4 or 1/3 or 1/2. In the planar arrangement with a greater width than height, the multfilament bundle resembles a ribbon fiber. As a result, the catheter wall thickness can be further reduced.
Weiterhin kann das Verstärkungselement eine unterschiedliche Anzahl an Furthermore, the reinforcing element can have a different number
Monofilamenten und Multifilamentbündeln aufweisen. Somit können verschiedene mechanische Eigenschaften des Verstärkungselementes realisiert werden. Monofilaments and multifilament bundles. Thus, various mechanical properties of the reinforcing element can be realized.
Insbesondere kann das Verhältnis zwischen Monofilamenten der ersten In particular, the ratio between monofilaments of the first
Verstärkungsstruktur und Multifilamentbündeln der zweiten Verstärkungsstruktur 4/2 oder 8/4 betragen. Beispielsweise können somit 4 Drähte und 2 Reinforcement structure and multifilament bundles of the second reinforcing structure 4/2 or 8/4 amount. For example, thus 4 wires and 2
Multifilamentbündel, bzw. 8 Drähte und 4 Multifilamentbündel zur Ausbildung des Verstärkungselementes miteinander verflochten werden. Die Verwendung von 8 Monofilamenten, insbesondere Drähten, und 4 Multifilamentbündeln ist besonders bevorzugt. Multifilamentbündel, or 8 wires and 4 multifilament bundles to form the reinforcing element are intertwined. The use of 8 monofilaments, in particular wires, and 4 multifilament bundles is particularly preferred.
Vorzugsweise weist die erste Verstärkungsstruktur ein erstes Material, Preferably, the first reinforcing structure comprises a first material,
insbesondere ein Metall, und die zweite Verstärkungsstruktur ein zweites in particular a metal, and the second reinforcing structure a second
Material, insbesondere einen Kunststoff, auf, wobei das erste Material von dem zweiten Material verschieden ist. Beispielhaft kann die erste Verstärkungsstruktur aus wenigstens einem Metalldraht gebildet sein. Bevorzugte Materialien sind Edelstahl oder eine Nickel-Titan-Legierung. Der Draht kann vorzugsweise als röntgendichter Draht ausgebildet sein. Die zweite Verstärkungsstruktur, welche aus wenigstens einem Multifilamentbündel gebildet ist, kann beispielhaft ein Bündel aus einzelnen Kunststofffasern, insbesondere Multifilament-Polymer Fasern, umfassen. Vorzugsweise können die Kunststofffasern aus Para-Aramid gebildet sein. Es ist von besonderem Vorteil, wenn das Bündel aus einem Material gebildet ist, welches ein geringes Gewicht oder eine geringe Dehnung oder eine hohe Zugfestigkeit aufweist. Weiterhin ist es von besonderem Vorteil, wenn das Bündel aus einem Material gebildet ist, welches eine Temperaturbeständigkeit bis zu 650°C aufweist. Material, in particular a plastic, wherein the first material is different from the second material. By way of example, the first reinforcing structure may be formed from at least one metal wire. Preferred materials are stainless steel or a nickel-titanium alloy. The wire may preferably be formed as a radiopaque wire. The second reinforcing structure, which is formed from at least one multifilament bundle, may for example comprise a bundle of individual synthetic fibers, in particular multifilament polymer fibers. Preferably, the plastic fibers may be formed of para-aramid. It is of particular advantage if the bundle is formed from a material which has a low weight or a low elongation or a has high tensile strength. Furthermore, it is of particular advantage if the bundle is formed from a material which has a temperature resistance up to 650 ° C.
Generell können der Draht, bzw. die Drähte oder die einzelnen Fasern als In general, the wire, or the wires or the individual fibers as
Runddrähte bzw. Rundfasern oder als Flachdrähte bzw. Flachfasern ausgebildet sein. Die Kombination von zwei verschiedenen Materialien für die erste und zweite Verstärkungsstruktur hat den Vorteil, dass das Verstärkungselement flexibel an verschiedene erforderliche Voraussetzungen für unterschiedliche Anwendungen des medizinischen Katheters hinsichtlich Reibungsverhalten, Biegeflexibilität, Knickwiderstand, insbesondere an starken Krümmungen bei Bifurkationen, Ovalisierungsverhalten oder Navigierbarkeit angepasst werden kann. Round wires or round fibers or be designed as flat wires or flat fibers. The combination of two different materials for the first and second reinforcing structure has the advantage that the reinforcing element can be flexibly adapted to various required conditions for different applications of the medical catheter with regard to friction behavior, bending flexibility, kink resistance, in particular to strong curvatures in bifurcation, ovalization behavior or navigability ,
In einer weiteren Ausführungsform bildet das wenigstens eine Monofilament eine helixförmige Windung oder ein rohrförmiges Geflecht um die Längsachse des Katheterschlauchs. Beispielhaft kann das Monofilament als Drahtgeflecht, bzw. Braiding ausgebildet sein. Es kann hierzu ein einziger Draht oder mehrere Drähte verwendet werden. Der Draht oder die Drähte können zur Bildung von Maschen geflochten sein bzw. mit sich selbst verflochten sein. Die Maschen des Geflechtes bilden eine Grundstruktur, die die mechanischen Eigenschaften des In a further embodiment, the at least one monofilament forms a helical turn or a tubular braid around the longitudinal axis of the catheter tube. By way of example, the monofilament can be formed as a wire mesh or braiding. It can be used for this purpose a single wire or more wires. The wire or wires may be braided or intertwined to form meshes. The meshes of the braid form a basic structure that enhances the mechanical properties of the fabric
Verstärkungselementes weitgehend bestimmt und das eingeflochtene Reinforcement largely determined and the braided
Multifilamentbündel abstützt. Die Ausbildung als Geflecht hat den Vorteil, dass die Steuerbarkeit, bzw. Navigierbarkeit des Katheters insbesondere bei Bifurkationen verbessert werden kann. Mittels des Drahtgeflechts kann vorteilhafterweise eine Drehmomentübertragung eines proximal eingeleiteten Drehmomentes erfolgen. Weiterhin kann das Monofilament als Coil oder spiralförmig ausgebildet sein. Die Windung erstreckt sich hierbei vorzugsweise spiralförmig bzw. helixförmig um die Längsachse des Innenlumens, bzw. Katheterschlauchs. Die Ausführungsform einer Windung hat den Vorteil, dass im Vergleich zu dem Geflecht, der Durchmesser der Katheterwandstärke weiter signifikant reduziert werden kann. Besonders bevorzugt ist das Verstärkungselement als Coil oder Geflecht mit einem eingeflochtenen Polymerfaserbündel als Multifilamentbündel ausgebildet. Dabei ist die Windungsrichtung des eingeflochtenen Multifilamentbündels von der Windungsrichtung des Coils oder des Geflechts verschieden. Mit anderen Worten verläuft das Multifilamentbündel in eine andere Richtung als der Coil oder das Geflecht. Supported multifilament bundle. The design as a braid has the advantage that the controllability, or navigability of the catheter can be improved, especially in bifurcations. By means of the wire mesh can advantageously be a torque transmission of a proximally initiated torque. Furthermore, the monofilament may be formed as a coil or spiral. In this case, the turn preferably extends helically or helically around the longitudinal axis of the inner lumen or catheter tube. The embodiment of a coil has the advantage that compared to the mesh, the diameter of the catheter wall thickness can be further significantly reduced. Particularly preferably, the reinforcing element is formed as a coil or braid with a braided polymer fiber bundle as a multifilament bundle. In this case, the winding direction of the braided multifilament bundle is different from the winding direction of the coil or the braid. In other words The multifilament bundle runs in a different direction than the coil or the braid.
Besonders bevorzugt ist das Multifilamentbündel parallel zur Längsachse des Katheterschlauchs ausgerichtet. Mit anderen Worten kann das Particularly preferably, the multifilament bundle is aligned parallel to the longitudinal axis of the catheter tube. In other words, that can
Multifilamentbündel axial, bzw. longitudinal im Katheterschlauch angeordnet sein. Demnach ist das Multifilamentbündel vorzugsweise in das Monofilament eingeflochten. Insbesondere steht das Multifilamentbündel nicht über das Multifilamentbündel axially, or be arranged longitudinally in the catheter tube. Accordingly, the multifilament bundle is preferably woven into the monofilament. In particular, the multifilament bundle is not above the
Monofilament hervor, sodass der Durchmesser des Verstärkungselementes an jeder Stelle einheitlich groß ist. Die Verflechtung, bzw. das Einweben des Monofilament out, so that the diameter of the reinforcing element is uniformly large at each point. The interweaving or weaving of the
Multifilamentbündels in das Monofilament hat den Vorteil, dass die Multifilament bundles in the monofilament has the advantage that the
Dehnungssteifigkeit des Verstärkungselementes erhöht werden kann. Expansion stiffness of the reinforcing element can be increased.
In einer weiteren Ausführungsform ist der Katheter mehrlumig ausgebildet, wobei das Verstärkungselement einen Teil der Wandung wenigstens eines Innenlumens bildet. Beispielhaft kann ein Innenumfang des Innenlumens durch eine In a further embodiment, the catheter is formed mehrlumig, wherein the reinforcing element forms a part of the wall of at least one inner lumen. By way of example, an inner circumference of the inner lumen can be replaced by a
mehrschichtige Wandung ausgekleidet sein, wodurch die Wandung das be lined multilayer wall, whereby the wall is the
Innenlumen stützt, und so einer Verformung des Innenlumens vorbeugt. Inner lumen supports, thus preventing deformation of the inner lumen.
Vorzugsweise kann die Wandung aus drei Schichten gebildet sein, wobei die innere Schicht, welche direkt an das Innenlumen angrenzt, aus einem Preferably, the wall may be formed of three layers, wherein the inner layer, which is directly adjacent to the inner lumen of a
reibmindernden Material gebildet sein kann. Auf der inneren Schicht kann das Verstärkungselement angeordnet sein. Auf dem Verstärkungselement kann eine dritte Schicht angeordnet sein, welche insbesondere als Polymerschicht Reibmindernden material may be formed. On the inner layer, the reinforcing element may be arranged. On the reinforcing element, a third layer may be arranged, which in particular as a polymer layer
ausgebildet ist. Vorteilhafterweise ist jedem Innenlumen ein Verstärkungselement zugeordnet. Die mehrlumige Ausbildung des Katheters umfasst wenigstens zwei Innenlumen. Dies hat den Vorteil, dass der Katheter mittels der mehreren is trained. Advantageously, each inner lumen is assigned a reinforcing element. The multi-lumen design of the catheter comprises at least two inner lumens. This has the advantage that the catheter by means of several
Innenlumen verschiedene Funktionen, wie beispielsweise Aspiration und Infusion, gleichzeitig in einem einzigen Gerät erfüllen kann. Inner lumen can perform various functions, such as aspiration and infusion, simultaneously in a single device.
Besonders bevorzugt erstreckt sich das Verstärkungselement über die gesamte Länge des Innenlumens. Konkret kann das Innenlumen vollständig von dem Verstärkungselement ausgekleidet sein. Dies ist vorteilhaft, um die biegefesten bzw. knickfesten Eigenschaften des Katheterschlauchs über alle Bereiche des Katheterschlauchs bereitzustellen. Particularly preferably, the reinforcing element extends over the entire length of the inner lumen. Concretely, the inner lumen can be completely lined by the reinforcing element. This is advantageous in order to provide the bending-resistant or kink-resistant properties of the catheter tube over all regions of the catheter tube.
In einer weiteren Ausführungsform weist der Katheter einen Durchmesser auf, welcher höchstens 8 Fr, insbesondere höchstens 7 Fr, insbesondere höchstens 6 Fr, insbesondere höchstens 5 Fr, insbesondere höchstens 4 Fr, insbesondere höchstens 3 Fr, insbesondere höchstens 2,5 Fr, insbesondere höchstens 2 Fr, beträgt. Besonders bevorzugt ist ein Katheterdurchmesser von 6 Fr oder 7 Fr oder 8 Fr. Das Monofilament und/oder das Multifilamentbündel kann einen Flechtwinkel bezogen auf eine Projektion der Längsachse des Katheterschlauchs in eine In a further embodiment, the catheter has a diameter which is at most 8 Fr, in particular at most 7 Fr, in particular at most 6 Fr, in particular at most 5 Fr, in particular at most 4 Fr, in particular at most 3 Fr, in particular at most 2.5 Fr, in particular at most 2 Fr is. A catheter diameter of 6 Fr or 7 Fr or 8 Fr is particularly preferred. The monofilament and / or the multifilament bundle may have a braiding angle in relation to a projection of the longitudinal axis of the catheter tube into a
Wandungsebene des Katheterschlauchs bilden. Mit anderen Worten wird die Steigung der Windungen des Monofilaments bzw. des Multifilamentbündels durch einen Winkel beschrieben, der sich zwischen dem Monofilament bzw. dem Form wall plane of the catheter tube. In other words, the pitch of the turns of the monofilament or the multifilament bundle is described by an angle which is between the monofilament or the
Multifilamentbündel und einer Längsachse des Katheterschlauchs erstreckt, wobei die Längachse in die Wandungsebene projiziert wird, in welcher das Monofilament bzw. des Multifilamentbündel angeordnet sind. Grundsätzlich können das Multifilamentbündel and a longitudinal axis of the catheter tube extends, wherein the longitudinal axis is projected into the wall plane in which the monofilament or the multifilament bundle are arranged. Basically, that can
Monofilament und das Multifilament gleiche oder voneinander verschiedene Flechtwinkel aufweisen. Der Flechtwinkel kann im Ruhezustand, d. h. im kraftunbelasteten Zustand, insbesondere im geradegestreckten Zustand, des Katheterschlauchs mindestens 60 Grad, insbesondere mindestens 65 Grad, insbesondere mindestens 67,5 Grad, insbesondere mindestens 70 Grad, insbesondere mindestens 72,5 Grad, betragen. Es ist möglich, dass der Flechtwinkel höchstens 85 Grad, insbesondere höchstens 82,5 Grad, insbesondere höchstens 80 Grad, insbesondere höchstens 77,5 Grad, beträgt. Monofilament and the multifilament have the same or different braiding angle. The braiding angle can be at rest, d. H. in the non-powered state, in particular in the straight extended state, the catheter tube at least 60 degrees, in particular at least 65 degrees, in particular at least 67.5 degrees, in particular at least 70 degrees, in particular at least 72.5 degrees. It is possible that the braiding angle is at most 85 degrees, in particular at most 82.5 degrees, in particular at most 80 degrees, in particular at most 77.5 degrees.
Besonders bevorzugt ist es, wenn der Flechtwinkel des Monofilaments und/oder des Multifilamentbündels zwischen 75 Grad und 80 Grad beträgt. It is particularly preferred if the braiding angle of the monofilament and / or the multifilament bundle is between 75 degrees and 80 degrees.
Das Monofilament kann durch einen Runddraht oder einen Flachdraht gebildet sein. Bei einem Runddraht ist es bevorzugt, wenn dieser einen The monofilament may be formed by a round wire or a flat wire. In a round wire, it is preferable if this one
Querschnittsdurchmesser zwischen 30 μιτι und 70 μιτι, insbesondere 38 μιτι oder 51 μιτι, aufweist. Bei Verwendung eines Flachdrahts haben sich Dimensionen als vorteilhaft bewährt, wobei der Flachdraht eine Höhe zwischen 20 μιτι und 30 μιτι, insbesondere 25 μιτι, und eine Breite zwischen 50 μιτι und 100 μιτι, insbesondere 75 μιτι, aufweist.  Cross-sectional diameter between 30 μιτι and 70 μιτι, in particular 38 μιτι or 51 μιτι having. When using a flat wire dimensions have proven to be advantageous, the flat wire has a height between 20 μιτι and 30 μιτι, in particular 25 μιτι, and a width between 50 μιτι and 100 μιτι, in particular 75 μιτι having.
Vorzugsweise ist das Monofilament aus einem Stahldraht, insbesondere Preferably, the monofilament is made of a steel wire, in particular
Edelstahldraht, gebildet. Im Allgemeinen kann vorgesehen sein, dass die erste Verstärkungsstruktur ausschließlich ein Monofilament oder mehrere Monofilamente mit der ersten Windungsrichtung und die zweite Verstärkungsstruktur ausschließlich ein Stainless steel wire, formed. In general it can be provided that the first reinforcing structure exclusively one monofilament or more monofilaments with the first winding direction and the second reinforcing structure exclusively
Multifilamentbündel oder mehrere Mulitfilamentbündel mit der zweiten Multifilament bundles or more Mulitfilamentbündel with the second
Windungsrichtung aufweisen. Das einzelne Monofilament bzw. die mehreren Monofilamente und das einzelne Multifilamentbündel bzw. die mehreren Have winding direction. The single monofilament (s) and the single multifilament bundle (s)
Multifilamentbündel sind vorzugsweise miteinander verflochten, wobei Multifilament bundles are preferably intertwined with each other
unterschiedliche Flechtarten zum Einsatz kommen können. So ist beispielsweise eine 1-über-l-Flechtung oder eine 2-über-l-Flechtung möglich, wobei 2 different types of braids can be used. Thus, for example, a 1-over-1 weave or a 2-over-1 weave is possible, with 2
Monofilamente jeweils ein Multifilament überkreuzen bzw. unterkreuzen. Monofilaments each cross a multifilament or cross.
Insbesondere ist in einer bevorzugten Ausführungsform vorgesehen, dass ein Multifilamentbündel zwei Monofilamente überkreuzt, dann zwei Monofilamente unterkreuzt und die nächsten zwei Monofilamente wieder überkreuzt. Jeweils zwei parallel verlaufende Monofilamente können ein Multifilamentbündel überkreuzen, ein nachfolgendes Multifilamentbündel unterkreuzen und ein nächstes In particular, it is provided in a preferred embodiment that a multifilament bundle crosses over two monofilaments, then undercuts two monofilaments and again crosses over the next two monofilaments. Two monofilaments running in parallel can cross over one multifilament bundle, undercut one subsequent multifilament bundle and one next
Multifilamentbündel wieder überkreuzen. Ein solches Flechtmuster ist für eine Ausführungsform der Erfindung bevorzugt, bei welcher der Katheterschlauch doppelt so viele Monofilamente wie Multifilamentbündel aufweist.  Cross the multifilament bundle again. Such a braiding pattern is preferred for an embodiment of the invention in which the catheter tube has twice as many monofilaments as multifilament bundles.
Im Rahmen der Anmeldung wird weiterhin ein medizinisches System mit einem medizinischen Katheter nach einem der vorhergehenden Ausführungsformen beansprucht, welches weiterhin eine Aspirationseinheit zum Absaugen von Stoffen aus einem Blutgefäß umfasst, welche mit dem Innenlumen des medizinischen Katheters verbindbar ist. Die Aspirationseinheit kann ein Sauggerät oder eine Spritze sein. Weiterhin wird im Rahmen der Anmeldung ein Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Katheters, insbesondere eines medizinischen Katheters nach einem der vorhergehenden Ausführungsformen, beansprucht, welcher einen In the context of the application, furthermore, a medical system with a medical catheter according to one of the preceding embodiments is claimed, which further comprises an aspiration unit for aspirating substances from a blood vessel, which is connectable to the inner lumen of the medical catheter. The aspiration unit may be a suction device or a syringe. Furthermore, in the context of the application, a method for producing a medical catheter, in particular a medical catheter according to one of the preceding embodiments claimed, which a
Katheterschlauch umfasst, der ein Verstärkungselement aufweist. Das Includes catheter tube having a reinforcing element. The
Verstärkungselement umfasst wenigstens zwei Verstärkungsstrukturen, wobei eine erste Verstärkungsstruktur aus wenigstens einem Monofilament gebildet wird und eine zweite Verstärkungsstruktur aus wenigstens einem Multifilamentbündel gebildet wird, wobei das Multifilamentbündel mehrere Monofilamente aufweist, welche mittels eines Extruders ausgepresst und mittels eines elektrischen Feldes gebündelt werden. Dabei können die Monofilamente beispielhaft durch Fasern gebildet sein, welche über ein Verfahren hergestellt werden, welches dem Reinforcing element comprises at least two reinforcing structures, wherein a first reinforcing structure is formed from at least one monofilament and a second reinforcing structure is formed from at least one multifilament bundle, wherein the multifilament bundle comprises a plurality of monofilaments which are pressed by means of an extruder and bundled by means of an electric field. The monofilaments may be exemplified by fibers be formed, which are produced via a method which the
Elektrospinning gleicht. Dies bedeutet, dass die Monofilamente oder Fasern über einen Extruder, bzw. eine Matrize ausgepresst werden. Durch das angelegte elektrische Feld werden die Monofilamente an einen Punkt gebündelt oder gezogen und bilden daher ein Multifilamentbündel aus. Electrospinning is similar. This means that the monofilaments or fibers are pressed out via an extruder or a die. Due to the applied electric field, the monofilaments are bundled or drawn to a point and therefore form a multifilament bundle.
In einer weiteren bevorzugten Ausführungsform werden die Monofilamente nach der Bündelung weiterverarbeitet. Das ausgebildete Multifilamentbündel kann derart bearbeitet werden, dass vorteilhafte Materialeigenschaften eingestellt werden können. Weiter vorzugsweise werden die Monofilamente nach der Bündelung In a further preferred embodiment, the monofilaments are further processed after bundling. The trained multifilament bundle can be processed in such a way that advantageous material properties can be set. More preferably, the monofilaments are after bundling
oberflächenbehandelt, insbesondere Plasma-behandelt oder mit anschließender UV-Aushärtung tauchbeschichtet, derart, dass die Monofilamente nach der Behandlung hydrophobe oder hydrophile oder adhesive oder abriebfeste oder Anti-Wicking Eigenschaften aufweisen. Die Anti-Wicking Eigenschaften bezeichnen hierbei eine fehlende Dochtwirkung des ausgebildeten beschichteten surface-treated, in particular plasma-treated or dip-coated with subsequent UV curing, such that the monofilaments have hydrophobic or hydrophilic or adhesive or abrasion-resistant or anti-wicking properties after the treatment. The anti-wicking properties denote a lack of wicking of the formed coated
Multifilamentbündels. Mit einer Dochtwirkung werden generell Multifilamentbündels. With a wicking will be general
Multifilamentbündel bezeichnet, die aufgrund der Oberflächeneigenschaften Flüssigkeit durch Kapillarwirkung entlang der Faser transportieren können. Multifilament bundles referred to, which can transport liquid due to the surface properties by capillary action along the fiber.
Durch die Oberflächenbehandlung können vorteilhafterweise jegliche Art von gewünschten Oberflächeneigenschaften des Multifilamentbündels eingestellt werden, um verschiedene Funktionsweisen des Katheters optimal zu By the surface treatment, advantageously any type of desired surface properties of the multifilament bundle can be adjusted to optimally accommodate different modes of operation of the catheter
gewährleisten. Es ist ebenso denkbar, dass mittels der Oberflächenbehandlung die Biokompatibilität oder auch die Röntgensichtbarkeit des Multifilamentbündels eingestellt werden. Weiterhin vorteilhaft kann mittels der Oberflächenbehandlung einer Werkstoffermüdung vorgebeugt werden. guarantee. It is also conceivable that the biocompatibility or else the radiopacity of the multifilament bundle can be adjusted by means of the surface treatment. Further advantageous can be prevented by means of the surface treatment of a material fatigue.
Darüber hinaus kann das medizinische System und das Verfahren alternativ oder zusätzlich einzelne oder eine Kombination mehrerer zuvor in Bezug auf den medizinischen Katheter genannte Merkmale aufweisen. In addition, the medical system and method may alternatively or additionally comprise a single or a combination of several features previously mentioned with respect to the medical catheter.
Die Erfindung wird nachstehend mit weiteren Einzelheiten unter Bezug auf die beigefügten schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigen The invention will be explained in more detail below with further details with reference to the attached schematic drawings. Show in it
Fig. 1 eine Detailansicht eines Verstärkungselementes für einen Fig. 1 is a detail view of a reinforcing element for a
medizinischen Katheter nach einem ersten Ausführungsbeispiel; Fig. 2 eine Detailansicht eines Verstärkungselementes für einen medical catheter according to a first embodiment; Fig. 2 is a detail view of a reinforcing element for a
medizinischen Katheter nach einem weiteren Ausführungsbeispiel .  medical catheter according to another embodiment.
In der nachfolgenden Beschreibung werden für gleiche und gleichwirkende Teile dieselben Bezugszeichen verwendet. Fig. 1 zeigt eine Detailansicht eines Verstärkungselementes 10 für einen nicht dargestellten medizinischen Katheter nach einem ersten Ausführungsbeispiel. Dabei kann der Katheter einen nicht dargestellten Katheterschlauch und wenigstens ein Innenlumen 18 umfassen, wobei dem Katheterschlauch das Verstärkungselement 10 zugeordnet ist. Das Verstärkungselement 10 umfasst zwei Verstärkungsstrukturen 11, 12. Eine erste Verstärkungsstruktur 11 ist durch ein metallisches Geflecht 13 gebildet. Das Geflecht 13 umfasst zwei Monofilamente 16. Die Monofilamente 16 sind als Drähte ausgebildet, welche zur Ausbildung von Maschen im Geflecht 13 verflochten sind. Bevorzugte Materialien sind Edelstahl oder eine Nickel-Titan- Legierung. Das Geflecht 13 kann alternativ aus einem einzigen Draht als In the following description, the same reference numerals are used for identical and equivalent parts. Fig. 1 shows a detailed view of a reinforcing element 10 for a medical catheter, not shown, according to a first embodiment. In this case, the catheter may comprise a catheter tube, not shown, and at least one inner lumen 18, wherein the catheter tube, the reinforcing element 10 is associated. The reinforcing element 10 comprises two reinforcing structures 11, 12. A first reinforcing structure 11 is formed by a metallic braid 13. The braid 13 comprises two monofilaments 16. The monofilaments 16 are formed as wires, which are intertwined to form meshes in the braid 13. Preferred materials are stainless steel or a nickel-titanium alloy. The braid 13 may alternatively consist of a single wire as
Monofilament 16 gebildet sein, der mit sich selbst verflochten ist. Monofilament 16 may be formed, which is intertwined with itself.
Das Geflecht 13 bildet einen rohrförmigen Körper um eine Längsachse des Innenlumens 18. Axial bzw. longitudinal ist eine zweite Verstärkungsstruktur 12 angeordnet. Die zweite Verstärkungsstruktur 12 ist durch ein Multifilamentbündel 17, bzw. ein Bündel aus einzelnen Kunststofffasern 15 gebildet. Das The braid 13 forms a tubular body about a longitudinal axis of the inner lumen 18. Axially and longitudinally, a second reinforcing structure 12 is arranged. The second reinforcing structure 12 is formed by a multifilament bundle 17, or a bundle of individual synthetic fibers 15. The
Multifilamentbündel 17 umfasst mehrere Monofilamente bzw. einzelne Multifilament bundles 17 comprise a plurality of monofilaments or individual ones
Kunststofffasern 15. Beispielhaft ist das Bündel aus Para-Aramid Fasern gebildet. Das Material des Bündels ist von dem Material des Geflechtes 13 verschieden. Plastic fibers 15. By way of example, the bundle of para-aramid fibers is formed. The material of the bundle is different from the material of the braid 13.
Das Multifilamentbündel 17 ist mit dem Geflecht 13 verflochten. Konkret ist das Multifilamentbündel 17 in das Geflecht 13 eingeflochten. Dabei weist das The multifilament bundle 17 is interwoven with the braid 13. Specifically, the multifilament bundle 17 is woven into the braid 13. This shows that
Multifilamentbündel 17 eine unterschiedliche Windungsrichtung als das Geflecht 13 auf. Insbesondere erstreckt sich das Multifilamentbündel 17 axial entlang der Längsachse des Verstärkungselementes 10 bzw. des Innenlumens 18.  Multifilament bundles 17 a different winding direction than the braid 13. In particular, the multifilament bundle 17 extends axially along the longitudinal axis of the reinforcing element 10 or of the inner lumen 18.
Das Multifilamentbündel 17 weist eine ebene Anordnung auf. Die einzelnen Kunststofffasern 15 des Multifilamentbündels liegen parallel zueinander und sind in der Geflechtebene angeordnet. Somit kann die Dicke bzw. der Durchmesser des Verstärkungselementes 10 und damit die Katheterwandstärke signifikant reduziert werden. Dabei können die einzelnen Kunststoff fasern 15 des The multifilament bundle 17 has a planar arrangement. The individual plastic fibers 15 of the multifilament bundle lie parallel to one another and are arranged in the braiding plane. Thus, the thickness or the diameter the reinforcing element 10 and thus the catheter wall thickness are significantly reduced. The individual plastic fibers 15 of the
Multifilamentbündels 17 in direktem Kontakt zueinander verlaufen oder abschnittsweise in benachbart liegenden Maschen des Geflechtes 13 Multifilamentbündels 17 in direct contact with each other or in sections in adjacent loops of the braid 13th
eingeflochten sein. Das Multifilamentbündel 17 ist derart ausgebildet, dass es bei dem Flechtvorgang mit dem Geflecht 13 orthogonal zu einer Bündelachse von einer gebündelten Anordnung in eine ebene Anordnung überführt wird. be interwoven. The multifilament bundle 17 is designed in such a way that it is transferred in the braiding process with the braid 13 orthogonal to a bundle axis of a bundled arrangement in a planar arrangement.
Die Maschen des Geflechtes 13 bilden eine Grundstruktur, die die mechanischen Eigenschaften des Verstärkungselementes 10 weitgehend bestimmt und das eingeflochtene Multifilamentbündel 17 abstützt. Die Ausbildung als Geflecht 13 hat den Vorteil, dass die Steuerbarkeit, bzw. Navigierbarkeit des Katheters insbesondere bei Bifurkationen verbessert werden kann. The meshes of the braid 13 form a basic structure which largely determines the mechanical properties of the reinforcing element 10 and supports the braided multifilament bundle 17. The design as braid 13 has the advantage that the controllability, or navigability of the catheter can be improved, especially in bifurcations.
Fig. 2 zeigt eine Detailansicht eines Verstärkungselementes 10 für einen nicht dargestellten medizinischen Katheter nach einem weiteren Ausführungsbeispiel. Dabei kann der Katheter einen nicht dargestellten Katheterschlauch und wenigstens ein Innenlumen 18 umfassen, wobei dem Katheterschlauch das Verstärkungselement 10 zugeordnet ist. FIG. 2 shows a detailed view of a reinforcing element 10 for a medical catheter, not shown, according to a further exemplary embodiment. In this case, the catheter may comprise a catheter tube, not shown, and at least one inner lumen 18, wherein the catheter tube, the reinforcing element 10 is associated.
Das Verstärkungselement 10 umfasst zwei Verstärkungsstrukturen 11, 12. Eine erste Verstärkungsstruktur 11 ist durch einen metallischen Coil 14 gebildet. Der Coil 14 umfasst ein Monofilament 16. Das Monofilament 16 ist als Draht ausgebildet. Bevorzugte Materialien sind Edelstahl oder eine Nickel-Titan- Legierung. The reinforcing element 10 comprises two reinforcing structures 11, 12. A first reinforcing structure 11 is formed by a metallic coil 14. The coil 14 comprises a monofilament 16. The monofilament 16 is formed as a wire. Preferred materials are stainless steel or a nickel-titanium alloy.
Der Coil 14 bildet einen rohrförmigen Körper um eine Längsachse des The coil 14 forms a tubular body about a longitudinal axis of the
Innenlumens 18. Der Coil bildet dabei eine helixförmige Windung. Die Windung erstreckt sich helixförmig um die Längsachse des Innenlumens 18 bzw. Inner lumen 18. The coil forms a helical turn. The winding extends helically around the longitudinal axis of the inner lumen 18 or
Katheterschlauchs. Der Coil 14 weist eine erste Windungsrichtung um die Catheter tube. The coil 14 has a first winding direction about the
Längsachse auf. In einer gegenläufigen Windungsrichtung ist eine zweite Longitudinal axis. In a reverse winding direction is a second
Verstärkungsstruktur 12 angeordnet. Die zweite Verstärkungsstruktur 12 ist durch ein Multifilamentbündel 17, bzw. ein Bündel aus einzelnen Kunststofffasern 15 gebildet. Das Bündel umfasst mehrere Monofilamente bzw. einzelne Reinforcement structure 12 is arranged. The second reinforcing structure 12 is formed by a multifilament bundle 17, or a bundle of individual synthetic fibers 15. The bundle comprises several monofilaments or individual ones
Kunststofffasern 15. Beispielhaft ist das Bündel aus Para-Aramid Fasern gebildet. Das Material des Bündels ist von dem Material des Coils 14 verschieden. Das Multifilamentbündel 17 ist in einer gegenläufigen Windungsrichtung mit dem Coil 14 verflochten. Insbesondere erstreckt sich das Multifilamentbündel 17 entlang der Längsachse des Verstärkungselementes 10, bzw. des Innenlumens 18. Plastic fibers 15. By way of example, the bundle of para-aramid fibers is formed. The material of the bundle is different from the material of the coil 14. The multifilament bundle 17 is in an opposite winding direction with the coil 14 intertwined. In particular, the multifilament bundle 17 extends along the longitudinal axis of the reinforcing element 10 or of the inner lumen 18.
Das Multifilamentbündel 17 weist eine ebene Anordnung auf. Die einzelnen Kunststofffasern 15 des Multifilamentbündels 17 liegen parallel zueinander und sind in einer gemeinsamen Geflechtebene mit dem Coil 14 angeordnet. Mit anderen Worten bilden der Coil 14 und das verflochtene Multifilamentbündel 17 eine Art Geflecht. Somit kann die Dicke bzw. der Durchmesser des The multifilament bundle 17 has a planar arrangement. The individual plastic fibers 15 of the multifilament bundle 17 lie parallel to one another and are arranged in a common braiding plane with the coil 14. In other words, the coil 14 and the braided multifilament bundle 17 form a kind of braid. Thus, the thickness or the diameter of the
Verstärkungselementes 10 und damit die Katheterwandstärke signifikant reduziert werden. Das Multifilamentbündel 17 ist derart ausgebildet, dass es bei dem Flechtvorgang mit dem Coil 14 orthogonal zu einer Bündelachse von einer gebündelten Anordnung in eine ebene Anordnung überführt wird. Reinforcement element 10 and thus the catheter wall thickness can be significantly reduced. The multifilament bundle 17 is designed such that in the braiding process with the coil 14 it is transferred orthogonal to a bundle axis from a bundled arrangement into a planar arrangement.
Bezuqszeichenliste LIST OF REFERENCES
10 Verstärkungselement 10 reinforcing element
11 erste Verstärkungsstruktur  11 first reinforcing structure
12 zweite Verstärkungsstruktur  12 second reinforcing structure
13 Metallgeflecht  13 metal mesh
14 Coil  14 coil
15 Kunststofffaser  15 plastic fiber
16 Monofilament  16 monofilament
17 Multifilamentbündel  17 multifilament bundles
18 Innenlumen  18 inner lumens

Claims

Patentansprüche claims
Medizinischer Katheter mit einem Katheterschlauch und wenigstens einem Innenlumen (18), wobei dem Katheterschlauch ein Verstärkungselement (10) zugeordnet ist, Medical catheter having a catheter tube and at least one inner lumen (18), wherein a reinforcing element (10) is associated with the catheter tube,
dad u rch geken nzeich net, dass  dad u rch nets that net
das Verstärkungselement (10) wenigstens zwei Verstärkungsstrukturen (11, 12) umfasst, wobei eine erste Verstärkungsstruktur (11) aus wenigstens einem Monofilament (16) gebildet ist und eine zweite Verstärkungsstruktur (12) aus wenigstens einem Multifilamentbündel (17) gebildet ist, wobei das Monofilament (16) und das Multifilamentbündel (17) miteinander verflochten sind und das Monofilament (16) eine erste Windungsrichtung und das Multifilamentbündel (17) eine zweite Windungsrichtung aufweist, wobei die erste Windungsrichtung von der zweiten Windungsrichtung verschieden ist.  the reinforcing element (10) comprises at least two reinforcing structures (11, 12), wherein a first reinforcing structure (11) is formed from at least one monofilament (16) and a second reinforcing structure (12) is formed from at least one multifilament bundle (17) Monofilament (16) and the multifilament bundle (17) are intertwined and the monofilament (16) has a first winding direction and the multifilament bundle (17) has a second winding direction, wherein the first winding direction is different from the second winding direction.
Medizinischer Katheter nach Anspruch 1, A medical catheter according to claim 1,
dad u rch geken nzeich net, dass  dad u rch nets that net
das Multifilamentbündel (17) derart ausgebildet ist, dass es bei einem Flechtvorgang mit dem Monofilament (16) orthogonal zu einer Bündelachse von einer gebündelten Anordnung in eine ebene Anordnung überführbar ist.  the multifilament bundle (17) is designed in such a way that, during a braiding operation with the monofilament (16), it can be transferred orthogonally to a bundle axis from a bundled arrangement into a planar arrangement.
Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dad u rch geken nzeich net, dass A medical catheter according to any one of the preceding claims, characterized in that
die erste Verstärkungsstruktur (11) ein erstes Material, insbesondere ein Metall, und die zweite Verstärkungsstruktur (12) ein zweites Material, insbesondere einen Kunststoff, aufweist, wobei das erste Material von dem zweiten Material verschieden ist. 4. Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche,  the first reinforcing structure (11) comprises a first material, in particular a metal, and the second reinforcing structure (12) comprises a second material, in particular a plastic, wherein the first material is different from the second material. 4. Medical catheter according to one of the preceding claims,
dad u rch geken nzeich net, dass  dad u rch nets that net
das wenigstens eine Monofilament (16) eine helixförmige Windung oder ein rohrförmiges Geflecht um die Längsachse des Katheterschlauchs bildet. 5. Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche,  the at least one monofilament (16) forms a helical turn or a tubular braid about the longitudinal axis of the catheter tube. 5. Medical catheter according to one of the preceding claims,
dad u rch geken nzeich net, dass  dad u rch nets that net
das Multifilamentbündel (17) zumindest abschnittsweise parallel zur  the multifilament bundle (17) at least in sections parallel to
Längsachse des Katheterschlauchs ausgerichtet ist und/oder dass der Katheter mehrlumig ausgebildet ist, wobei das Longitudinal axis of the catheter tube is aligned and / or that the catheter is formed mehrlumig, wherein the
Verstärkungselement (10) einen Teil der Wandung wenigstens eines Reinforcing element (10) has a part of the wall of at least one
Innenlumens (18) bildet. Inner lumen (18) forms.
Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass Medical catheter according to one of the preceding claims, characterized in that
sich das Verstärkungselement (10) über die gesamte Länge des the reinforcing element (10) over the entire length of
Innenlumens (18) erstreckt. Inner lumen (18) extends.
Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass Medical catheter according to one of the preceding claims, characterized in that
der Katheter einen Durchmesser aufweist, welcher höchstens 8 Fr, insbesondere höchstens 7 Fr, insbesondere höchstens 6 Fr, insbesondere höchstens 5 Fr, insbesondere höchstens 4 Fr, insbesondere höchstens 3 Fr, insbesondere höchstens 2,5 Fr, insbesondere höchstens 2 Fr, beträgt. the catheter has a diameter which is at most 8 Fr, in particular at most 7 Fr, in particular at most 6 Fr, in particular at most 5 Fr, in particular at most 4 Fr, in particular at most 3 Fr, in particular at most 2.5 Fr, in particular at most 2 Fr.
Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass Medical catheter according to one of the preceding claims, characterized in that
das Monofilament (16) und/oder das Multifilamentbündel (17) einen the monofilament (16) and / or the multifilament bundle (17) one
Flechtwinkel bezogen auf eine Projektion der Längsachse des Braid angle relative to a projection of the longitudinal axis of the
Katheterschlauchs in eine Wandungsebene des Katheterschlauchs aufweisen, der mindestens 60 Grad, insbesondere mindestens 65 Grad, insbesondere mindestens 67,5 Grad, insbesondere mindestens 70 Grad, insbesondere mindestens 72,5 Grad, Catheter tube in a wall plane of the catheter tube which is at least 60 degrees, in particular at least 65 degrees, in particular at least 67.5 degrees, in particular at least 70 degrees, in particular at least 72.5 degrees,
und/oder and or
höchstens 85 Grad, insbesondere höchstens 82,5 Grad, insbesondere höchstens 80 Grad, insbesondere höchstens 77,5 Grad, beträgt is at most 85 degrees, in particular at most 82.5 degrees, in particular at most 80 degrees, in particular at most 77.5 degrees
Medizinischer Katheter nach Anspruch 8, Medical catheter according to claim 8,
d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass d a d u rc h e ke n ze i c h n et that
der Flechtwinkel zwischen 75 Grad und 80 Grad beträgt. the braiding angle is between 75 degrees and 80 degrees.
Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, d a d u rc h g e ke n n ze i c h n et, dass Medical catheter according to one of the preceding claims, characterized in that
das Monofilament (16) durch einen Runddraht oder einen Flachdraht gebildet ist, wobei der Runddraht vorzugsweise einen the monofilament (16) is formed by a round wire or a flat wire, wherein the round wire is preferably a
Querschnittsdurchmesser zwischen 30 μιτι und 70 μιτι, insbesondere 38 μιτι oder 51 μιτι, und der Flachdraht vorzugsweise eine Höhe zwischen 20 μιτι und 30 μιτι, insbesondere 25 μιτι, und eine Breite zwischen 50 μιτι und 100 μιτι, insbesondere 75 μιτι, aufweisen. Cross-sectional diameter between 30 μιτι and 70 μιτι, in particular 38 μιτι or 51 μιτι, and the flat wire preferably a height between 20 μιτι and 30 μιτι, in particular 25 μιτι, and a width between 50 μιτι and 100 μιτι, in particular 75 μιτι have.
11. Medizinischer Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche, 11. Medical catheter according to one of the preceding claims,
dad u rch geken nzeich net, dass  dad u rch nets that net
die erste Verstärkungsstruktur ausschließlich ein Monofilament oder mehrere Monofilamente mit der ersten Windungsrichtung und die zweite  the first reinforcing structure exclusively one monofilament or more monofilaments with the first winding direction and the second
Verstärkungsstruktur ausschließlich ein Multifilamentbündel oder mehrere Multifilamentbündel mit der zweiten Windungsrichtung aufweisen.  Reinforcement structure exclusively a multifilament bundle or more Multifilamentbündel having the second winding direction.
12. Medizinisches System mit einem medizinischen Katheter nach einem der vorhergehenden Ansprüche und einer Aspirationseinheit zum Absaugen von Stoffen aus einem Blutgefäß, welche mit dem Innenlumen des medizinischen Katheters verbindbar ist. 12. A medical system with a medical catheter according to one of the preceding claims and an aspiration unit for aspirating substances from a blood vessel, which is connectable to the inner lumen of the medical catheter.
13. Verfahren zur Herstellung eines medizinischen Katheters, insbesondere eines medizinischen Katheters nach einem der Ansprüche 1 bis 12, mit einem Katheterschlauch, welcher ein Verstärkungselement (10) aufweist, da d u rch geken nzeich net, dass 13. A method for producing a medical catheter, in particular a medical catheter according to one of claims 1 to 12, with a catheter tube, which has a reinforcing element (10), as delt ech net that
das Verstärkungselement (10) wenigstens zwei Verstärkungsstrukturen (11, 12) umfasst, wobei eine erste Verstärkungsstruktur (11) aus wenigstens einem Monofilament (16) gebildet wird und eine zweite Verstärkungsstruktur (12) aus wenigstens einem Multifilamentbündel (17) gebildet wird, wobei das Multifilamentbündel (17) mehrere Monofilamente (16) aufweist, welche mittels eines Extruders ausgepresst und mittels eines elektrischen Feldes gebündelt werden.  the reinforcing element (10) comprises at least two reinforcing structures (11, 12), wherein a first reinforcing structure (11) is formed from at least one monofilament (16) and a second reinforcing structure (12) is formed from at least one multifilament bundle (17) Multifilamentbündel (17) has a plurality of monofilaments (16) which are pressed by means of an extruder and bundled by means of an electric field.
14. Verfahren nach Anspruch 13, 14. The method according to claim 13,
dad u rch geken nzeich net, dass  dad u rch nets that net
die Monofilamente (16) nach der Bündelung weiterverarbeitet werden.  the monofilaments (16) are further processed after bundling.
15. Verfahren nach Anspruch 14, 15. The method according to claim 14,
dad u rch geken nzeich net, dass  dad u rch nets that net
die Monofilamente (16) nach der Bündelung oberflächenbehandelt werden, insbesondere Plasma-behandelt oder mit anschließender UV-Aushärtung tauchbeschichtet werden, derart, dass die Monofilamente (16) nach der Behandlung hydrophobe oder hydrophile oder adhesive oder abriebfeste oder Anti-Wicking Eigenschaften aufweisen. the monofilaments (16) are surface-treated after bundling, in particular plasma-treated or dip-coated with subsequent UV curing, such that the monofilaments (16) after the Treatment have hydrophobic or hydrophilic or adhesive or abrasion resistant or anti-wicking properties.
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