피부는 생체의 외부를 덮고 있어 체내의 근육들과 기관을 보호하는 인체 기관으로 바깥쪽에서부터 표피, 진피 및 피하지방층의 세 개의 층으로 구성되어 있으며 체온 조절과 외부 환경에 대한 장벽으로의 기능을 가지고 있다. 표피는 각질형성세포가 대부분을 차지하며 이 외에도 멜라닌세포, 랑게르한스세포, 부정형세포, 머켈세포가 존재한다. 이 중 각질층은 장벽기능(선택적 투과 장막, 물리적 방어막, 자외선 방어막, 유해물질 방어막, 미생물 방어막), 보습기능, 면역기능, 항산화기능, 항염기능, 항균기능, 재생기능 등을 수행하는 인체의 첫 번째 방어막이다.The skin covers the outside of the body and protects the muscles and organs inside the body. It is composed of three layers of outer skin, dermis and subcutaneous fat layer from outer side and functions as a barrier to body temperature control and external environment have. The epidermis is mostly keratinocytes, and melanocytes, Langerhans cells, amorphous cells and Merkel cells are also present. The stratum corneum is the first of the human body to perform barrier function (selective permeable membrane, physical shield, ultraviolet shield, harmful substance shield, microbial shield), moisturizing function, immune function, antioxidant function, anti-inflammatory function, antibacterial function, It is a shield.
피부 각질층 하부, 관리층 상부에는 방수막이 존재하는데 대부분의 활성물질이 방수막을 통과하지 못한다. 이를 극복하기 위해 1) 활성물질 입자 크기를 줄이거나 나노운반자를 함께 첨가하여 통과시키거나, 2) 물리적, 화학적, 기계적 방법을 동원하여 방수막을 통과하거나, 3) 제형을 리포좀, 나노에멀젼, 나노입자 형태로 구성하여 각질층을 통과할 수 있도록 하였다. 각질층의 장벽기능과 보습기능에 제일 중요한 세포간 지질층을 유지하며 활성물질을 침투 시키는 제품들은 소재 자체가 양친매성(나노오일워터 형태)이어야 하고, 크기 100nm 이하, 분자량 500 달 톤 이하여야 세포 사이의 지질층을 통과할 수 있다.There is a waterproof membrane on the lower part of the stratum corneum and the upper part of the management layer, and most of the active material does not pass through the waterproof membrane. To overcome this problem, it is necessary to 1) reduce the particle size of the active substance or add nano-carriers together, 2) pass waterproof membrane through physical, chemical and mechanical methods, or 3) formulate liposome, nano emulsion, So that it can pass through the stratum corneum. Products that maintain the intercellular lipid layer, which is most important for the barrier function and moisturizing function of the stratum corneum, and which penetrate the active material should be amphipathic (nano oil water type) itself, less than 100 nm in size, and less than 500 months in molecular weight. It can pass through the geological layer.
이와 같이 피부를 통해 약물을 체내로 전달하는 것은 일차장벽인 각질층(stratum corneum)을 통과하지 못한다면 원하는 물질을 전달하기란 매우 어렵다. 피부성 질환을 치료하기 위해 개발된 연고, 크림제제들은 이러한 각질층을 통과하여 약물을 전달 할 수 있도록 하고 목표 부위에 적절한 효과를 낼 수 있도록 디자인 되어 있다. 하지만 앞서 기술한 것처럼 약물의 분자량이 500 달톤을 초과하거나 그 구조가 각질층을 통과하기 어려운 물질들은 제한적으로 잘 설계되어 있더라도 실제 피부 내부로 전달되어 원하는 목적과 그 효능을 기대하기란 쉽지 않다.Thus, it is very difficult to deliver a desired substance unless the drug passes through the stratum corneum, which is the primary barrier, through the skin. Ointment and cream formulations designed to treat skin conditions are designed to allow the drug to pass through these stratum corneum and deliver the appropriate effects to the target site. However, as described above, even if the drug has a molecular weight of more than 500 daltons or its structure is difficult to pass through the stratum corneum, it is difficult to expect a desired purpose and efficacy even though it is limitedly designed.
따라서 피부 각질층에 인위적인 채널을 형성시켜 원하는 약물을 보다 효율적으로 전달하기 위해 마이크로니들 기술이 상업화되어 있다. Thus, microneedle technology has been commercialized to form an artificial channel in the stratum corneum of the skin to deliver the desired drug more efficiently.
도 1에는 마이크로니들이 형성된 패치를 피부에 적용하기 위한 종래기술의 어플리케이터(이하, "마이크로니들 패치 어플리케이터"라 칭함)가 도시되어 있다. 도 1에 도시된 마이크로니들 패치 어플리케이터는 3M Innovative Properties Company 사의 US2008/0009811A1에 의하여 개시된 것이다.1 shows a prior art applicator (hereinafter referred to as a " microneedle patch applicator ") for applying a patch with a microneedle formed thereon to the skin. The micro needle patch applicator shown in FIG. 1 is disclosed by US 2008/0009811 A1 of 3M Innovative Properties Company.
먼저 마이크로니들 패치는 도 1의 좌측 그림과 같은 형태로 준비된다. 이러한 원형의 패치는 도 1의 중앙 그림에서와 같이, 기둥부(34)에 배치되는데, 어플리케이터 본체로부터 분리 가능한 기둥부(34)의 분리 상태에서 좌측에서 우측 방향으로 상기 기둥부(34)에 삽입되면서 우측 그림에서 도면부호 50에 의하여 지시되는 걸림턱(50)에 걸리게 된다. 이 상태에서 기둥부(34)가 어플리케이터에 조립되면 마이크로니들 패치 어플리케이터의 사용 준비가 완료된다.First, the microneedle patch is prepared as shown in the left side of FIG. As shown in the center view of FIG. 1, this circular patch is disposed in the column portion 34, and is inserted into the column portion 34 from left to right in the separated state of the column portion 34 separable from the applicator body. And is caught by the latching jaw 50 indicated by the reference numeral 50 in the right figure. When the post 34 is assembled to the applicator in this state, the micro needle patch applicator is ready for use.
도 1의 중앙 그림의 상태에서 스프링(44)의 탄성력이 피스톤(42)을 우측으로 가압하고 있지만, 피스톤(42)에 연결된 스위치(36)가 록킹(locking) 위치에서 피스톤(42)의 전진을 막고 있다. 이 때, 사용자가 스위치(36)를 아래로 눌러서 록킹을 해제하면, 도 1의 우측 그림에 도시된 바와 같이, 피스톤(42)이 스프링(44)의 탄성력에 의하여 전진하면서 마이크로니들 패치를 걸림턱(50)으로부터 밀어내어 사용자의 피부로 가압한다. 스프링(44)의 탄성력에 의한 균일한 가압력에 의하여 마이크로니들 패치에 형성된 마이크로니들이 사용자의 피부 속으로 침투하고, 마이크로니들의 피부 내 침투 상태는 패치에 형성된 점착제 면(24)이 마이크로니들 패치를 피부에 부착시킴으로 인하여 유지될 수 있다.1, the elastic force of the spring 44 pushes the piston 42 to the right, but the switch 36 connected to the piston 42 does not advance the piston 42 in the locking position It is blocking. At this time, when the user presses the switch 36 down to release the locking, the piston 42 is advanced by the elastic force of the spring 44, as shown in the right side of Fig. 1, (50) and presses it against the user's skin. The micro needles formed in the micro needle patch penetrate into the skin of the user due to the uniform pressing force by the elastic force of the spring 44 and the penetration state of the micro needle into the skin is controlled by the adhesive surface 24 formed on the patch, As shown in FIG.
그런데, 상술한 바와 같은 종래기술의 마이크로니들 패치 어플리케이터는 마이크로니들 패치를 어플리케이터에 장착하는 과정에서 마이크로니들에 대한 적절한 보호 수단이 없어서 마이크로니들이 오염될 가능성이 크다는 문제를 가지고 있다. 또한, 점착제 면(24)의 오염이 쉽게 될 수 있어서 피부로의 점착률이 떨어지게 되어 마이크로니들 패치의 유지 효과가 감소될 수 있다. 아울러, 마이크로니들 패치를 어플리케이터에 장착하는 과정에서 마이크로니들이 구부러지거나 부러지는 등 손상될 가능성도 크다. 마이크로니들이 구부러지거나 부러지면 피부로 침투하는 마이크로니들의 수가 줄어들게 되고, 이에 따라 정확한 양의 약제를 피부로 침투시키는 기능이 제한될 수 있다.However, the above-described prior art micro needle patch applicator has a problem that there is a high possibility that the micro needle is contaminated due to lack of proper protection means for the micro needle in the process of attaching the micro needle patch to the applicator. In addition, the adhesive surface 24 may be easily contaminated, and the adhesion to the skin may be lowered, so that the maintenance effect of the micro needle patch may be reduced. In addition, there is a high possibility that the micro needle is bent or broken during the process of attaching the micro needle patch to the applicator. If the micro needle is bent or broken, the number of microneedles that penetrate into the skin is reduced, thereby limiting the ability to penetrate the skin with the correct amount of drug.
또한 마이크로니들 패치가 어플리케이터에 장착된 상태에서도 적절한 보호 수단이 없기 때문에, 마이크로니들의 공기 중 노출로 인하여 오염되거나 사용자의 미숙한 조작으로 인하여 마이크로니들이 손상 될 우려가 있다. In addition, since there is no appropriate protection means even when the microneedle patch is mounted on the applicator, there is a possibility that the microneedle is contaminated due to exposure to air or the microneedle is damaged due to premature manipulation of the user.
또 다른 종래기술로서 본 발명의 발명자가 한국 특허출원 제10-2016-0118309호로 출원하여 한국 특허 제10-1746048호로 등록된 기술을 언급한다. 발명의 명칭은 "마이크로니들 패치 어플리케이터"이다. 이 종래기술에서는 도 2에 도시된 바와 같은 마이크로니들 패치 어플리케이터를 제안하고 있다. As another conventional technique, the inventor of the present invention refers to a technology filed by Korean Patent Application No. 10-2016-0118309 and registered as Korean Patent No. 10-1746048. The name of the invention is " micro needle patch applicator ". In this prior art, a micro needle patch applicator as shown in Fig. 2 is proposed.
마이크로니들 패치 어플리케이터(20)는 본체(21)와, 상기 본체(21)에 부착되어 사용자의 신체에 상기 본체(21)를 연결하는 밴드(30)와, 상기 본체(21)의 측면에 형성된 슬롯(22)과, 상기 슬롯(22) 삽입된 마이크로니들 패치(10)를 하방 가압하는 실린더(23)를 포함한다. 상기 마이크로니들 패치(10)는 삽입 지지체(11)에 부착된 채 상기 슬롯(22)으로 삽입되고 상기 실린더(23)에 의해 하방 가압될 때 상기 삽입 지지체(11)와의 결합이 해제되어 사용자의 피부로 가압된다. 상기 가압 상태는 별도의 해제 작동이 있기까지 유지된다. The microneedle patch applicator 20 includes a main body 21, a band 30 attached to the main body 21 to connect the main body 21 to a user's body, (22) and a cylinder (23) for pushing the micro needle patch (10) inserted in the slot (22) downward. The microneedle patch 10 is inserted into the slot 22 while being attached to the insertion support 11 and is released from engagement with the insertion support 11 when it is pressed downward by the cylinder 23, Lt; / RTI > The pressurized state is maintained until there is a separate release operation.
상술한 도 2의 마이크로니들 패치 어플리케이터의 경우에는 도 1에서 설명한 종래기술의 마이크로니들 패치를 어플리케이터에 장착하는 과정에서 발생할 수 있는 문제점이 개선된다. 도 2의 종래기술에서는 마이크로니들 패치가 삽입 지지체(11)에 부착된 상태로 어플리케이터의 슬롯(22)에 삽입되므로, 마이크로니들 패치를 어플리케이터에 적용하는 과정에서 마이크로니들의 오염 가능성이 감소된다.In the case of the microneedle patch applicator of FIG. 2, the problems that may occur in the process of mounting the microneedle patch of the prior art described in FIG. 1 to the applicator are improved. 2, since the micro needle patch is inserted into the slot 22 of the applicator while being attached to the insertion support body 11, the possibility of contamination of the micro needle is reduced in the process of applying the micro needle patch to the applicator.
그러나, 도 2의 종래기술에서도 마이크로니들의 오염 가능성이 근본적으로 제거되지는 않는다. 마이크로니들 패치를 슬롯(22)으로 삽입 하는 과정에서 사용자의 오조준에 의한 오염 내지 손상 가능성이 있다. 사용자는 삽입지지체(11)를 파지하여 비교적 쉽게(도 1의 종래기술에 비해) 어플리케이터의 슬롯(22)에 삽입할 수 있으나, 작고 좁은 슬롯(22)에 잘못 삽입하면 마이크로니들이 오염 또는 손상될 수 있다. 삽입 과정에서 노출된 마이크로니들이 사용자의 손이나 다른 물체에 터치됨으로써 오염 또는 손상되는 일이 발생할 수도 있다. 또한, 마이크로니들 패치가 어플리케이터에 삽입 방식으로 삽입되어 피부에 적용되기 전 까지 마이크로니들 패치의 시트(12)는 어플리케이터의 하부 개방부를 통하여 항시 노출되어 있다. 이러한 개방부를 통하여 오염물질이 마이크로니들 패치 시트(12)에 부착될 가능성을 배제할 수 없다.However, the prior art of Fig. 2 does not fundamentally eliminate the possibility of micro-needle contamination. There is a possibility of contamination or damage due to mis-collimation of the user in the process of inserting the micro needle patch into the slot 22. [ The user can grasp the inserted support 11 and relatively easily insert it into the slot 22 of the applicator (as compared to the prior art of FIG. 1), but if inserted incorrectly into the small, narrow slot 22, have. In the insertion process, the exposed micro needle may be touched by the user's hand or other object, thereby causing contamination or damage. Also, the sheet 12 of the microneedle patch is always exposed through the lower opening of the applicator until the microneedle patch is inserted into the applicator in an insertion manner and applied to the skin. It is not possible to exclude the possibility that the pollutant is adhered to the micro needle patch sheet 12 through the opening portion.
이하, 첨부한 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예에 대해 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자가 용이하게 실시할 수 있을 정도로 상세하게 설명한다.Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings, so that those skilled in the art can easily carry out the present invention.
본 발명을 명확하게 설명하기 위하여 본 발명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 동일한 구성요소에 대해서는 동일한 참조 부호를 붙이도록 한다. 또한, 도면에서 나타난 각 구성의 크기 등은 설명의 편의를 위해 임의로 표기하였으므로, 본 발명은 반드시 도시된 바에 한정되지 않는다.In order to clearly illustrate the present invention, parts that are not related to the present invention are omitted, and the same components are denoted by the same reference numerals throughout the specification. In addition, since the sizes and the like of the respective components shown in the drawings are arbitrarily shown for convenience of explanation, the present invention is not necessarily limited thereto.
즉, 명세서에 기재되어 있는 특정 형상, 구조 및 특성은 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 일 실시예로부터 다른 실시예로 변경되어 구현될 수 있으며 개별 구성요소의 위치 또는 배치도 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 변경될 수 있는 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 후술하는 상세한 설명은 한정적인 의미로서 행하여 지는 것이 아니며, 본 발명의 범위는 특허청구범위의 청구항들이 청구하는 범위 및 그와 균등한 모든 범위를 포괄하는 것으로 받아들여져야 한다.That is, the specific shapes, structures, and characteristics described in the specification can be implemented by changing from one embodiment to another embodiment without departing from the spirit and scope of the present invention. It is to be understood that changes may be made without departing from the scope. Therefore, the following detailed description is not to be taken in a limiting sense, and the scope of the present invention should be construed as encompassing the scope of the appended claims and all equivalents thereof.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치(10)의 사시도이다.3 is a perspective view of a microneedle patch 10 according to an embodiment of the present invention.
마이크로니들(11)은 시트(12) 하부 중앙에 배치된다. 시트(12) 하부 중 마이크로니들(11)이 배치된 중앙부 이외의 부분에는 시트(12)의 피부 적용 시 고정을 위한 점착제가 적용될 수 있다.The micro needle 11 is disposed at the center of the lower portion of the sheet 12. A pressure sensitive adhesive for fixation of the sheet 12 when the sheet 12 is applied may be applied to a portion of the lower portion of the sheet 12 other than the central portion where the micro needle 11 is disposed.
점착제는 의약적으로 사용이 가능한 감압성 점착제 성분으로 구성되며 수계 또는 유기용매 물질들이 사용될 수 있다. 이러한 점착성 고분자 물질로는 아크릴레이트 중합체, 비닐아세테이트-아크릴레이트 공중합체 등의 아크릴계 수지, 폴리이소부틸렌, 폴리스티렌콘 중합체, 천연 또는 합성고무류 또는 이들의 혼합물이 사용될 수 있다. 상기 점착성 고분자 물질은 단독으로 또는 2종 이상을 혼합하여 사용할 수 있다. The pressure-sensitive adhesive is composed of a pressure-sensitive pressure-sensitive adhesive which can be used medicinally, and aqueous or organic solvent materials can be used. Examples of the adhesive polymer material include acrylic resins such as acrylate polymers and vinyl acetate-acrylate copolymers, polyisobutylene, polystyrene copolymers, natural or synthetic rubbers, or mixtures thereof. The adhesive polymer may be used alone or in combination of two or more.
또한, 시트(12) 상면에도 점착제(13)가 적용될 수 있다. 마이크로니들 패치(10)의 시트(12) 상면에 형성되는 점착제(13)는 마이크로니들 패치(10)를 사용자의 피부로 가압할 어플리케이터(20)의 바(30)의 하부 단부와의 일시적인 결합을 위하여 마련된다. Also, the adhesive 13 may be applied to the upper surface of the sheet 12 as well. The adhesive 13 formed on the upper surface of the sheet 12 of the microneedle patch 10 may be temporarily bonded to the lower end of the bar 30 of the applicator 20 to press the microneedle patch 10 against the user's skin .
이러한 점착제(13)로 인해 바(30)가 정확하게 마이크로니들 패치(10)에 하방 압력을 가할 수 있게 되고, 바(30)의 하방 이동 시 마이크로니들 패치(10)의 불필요한 움직임을 줄일 수 있게 된다. 점착제(13)가 적용됨으로써 바(30)가 하강 할 때 마이크로니들 패치(10)가 바(30)와의 결합을 유지하면서 사용자 피부 적용 시 원하는 위치에 정확히 안착할 수 있게 된다. This adhesive 13 allows the bar 30 to accurately apply downward pressure to the micro needle patch 10 and unnecessary movement of the micro needle patch 10 when the bar 30 is moved downward . When the bar 30 is lowered by applying the pressure-sensitive adhesive 13, the microneedle patch 10 can be accurately positioned at a desired position when applying the user's skin while maintaining the connection with the bar 30.
시트(12) 상면 점착제(13)의 보호를 위한 보호필름(15)이 적용될 수 있다. 보호필름(15)은 마이크로니들 패치(10)가 어플리케이터(20)에 삽입되기 전에 제거 되어야 한다. 보호필름(15)은 일부가 마이크로니들 패치(10)의 외곽경계를 벗어난 위치까지 연장될 수 있다. A protective film 15 for protecting the sheet 12 upper surface adhesive 13 can be applied. The protective film 15 must be removed before the microneedle patch 10 is inserted into the applicator 20. The protective film 15 may extend to a position where a part of the protective film 15 is out of the outer boundary of the micro needle patch 10. [
이러한 보호필름(15)의 연장부는 사용자에 의해 마이크로니들 패치(10)가 어플리케이터(20)에 삽입하기 전에 손쉽게 제거될 수 있도록 도와준다.The extension of this protective film 15 helps the user to easily remove the micro needle patch 10 before inserting it into the applicator 20.
본 발명의 가장 특징적인 구성 중 하나는 마이크로니들(11)과 시트(12)의 하부 점착면을, 외부 오염물과 손상으로부터 보호하기 위하여 시트(12) 하부에 니들 보호캡(14)이 장착된다는 점이다. One of the most characteristic features of the present invention is that the needle protection cap 14 is mounted below the seat 12 in order to protect the lower adhesive side of the micro needle 11 and the seat 12 from external contaminants and damage to be.
니들 보호캡(14)은 마이크로니들 패치(10)를 사용자의 피부를 향하여 가압하기 전에 제거되어야 한다. 니들 보호캡(14)의 제거 없이는 마이크로니들 패치(10)가 사용자의 피부에 적용되는 것은 불가능 하다. The needle protection cap 14 must be removed before the micro needle patch 10 is pressed against the user's skin. Without the removal of the needle protection cap 14, it is impossible for the micro needle patch 10 to be applied to the user's skin.
니들 보호캡(14)은 마이크로니들 패치(10)를 어플리케이터에 삽입하는 과정과 삽입 후 피부에 적용되기 전까지 마이크로니들(11)이 구부러지거나 부러지거나 시트(12) 하부의 점착면 부분이 오염되거나 손상되는 것을 방지한다. The needle protection cap 14 is inserted into the applicator until the micro needle 11 is bent or broken until the micro needle patch 10 is inserted into the applicator, .
마이크로니들 패치(10)를 어플리케이터에 삽입 후 바로 피부에 적용하지 않더라도 니들 보호캡(14)을 제거하지 않는 한 원하는 시간동안 안정적으로 마이크로니들 패치(10)를 보호할 수 있다.The micro needle patch 10 can be stably protected for a desired period of time unless the needle protection cap 14 is removed even if the micro needle patch 10 is not immediately applied to the skin after inserting it into the applicator.
니들 보호캡(14)의 외주연은 마이크로니들(11)과 시트(12) 하부의 점착면을 덮을 수 있도록 시트(12)의 외주연과 일치하도록 제공될 수 있다.The outer periphery of the needle protection cap 14 may be provided so as to coincide with the outer periphery of the sheet 12 so as to cover the micro needle 11 and the adhesive surface of the lower portion of the sheet 12. [
니들 보호캡(14)은 시트(12) 하부면과의 접착을 위한 형상을 가질 수 있다. 니들 보호캡(14) 중 시트(12)와의 점착면 넓이는 니들 보호캡(14)이 시트(12)로부터 의도하지 않게 이탈하지 않을 정도로, 또한 어플레케이터(20)에 장착된 이후 의도된 이탈 시도 시 시트(12)의 어플리케이터(20) 내에서의 안착 상태에 영향을 주지 않을 정도로 선택된다.The needle protection cap 14 may have a shape for adhering to the lower surface of the sheet 12. The adhesive surface area of the needle protection cap 14 with the sheet 12 is such that the needle protection cap 14 does not inadvertently disengage from the seat 12, Is selected such that it does not affect the seating condition within the applicator 20 of the sheet 12 upon attempted departure.
도 3에는 도시되지 않았지만, 니들 보호캡(14)의 외측 표면에는 손잡이가 적용될 수 있다. 마이크로니들 패치(10)를 어플리케이터에 장착하는 과정과 피부 적용 전 니들 보호캡(14)을 제거할 때 이러한 손잡이는 적절한 파지부를 제공함으로써 사용자 편의성 증대에 유리하다.Although not shown in Fig. 3, a knob can be applied to the outer surface of the needle protection cap 14. Fig. This handle is advantageous for enhancing the convenience of the user by providing a suitable grip when the micro needle patch 10 is attached to the applicator and the needle protection cap 14 is removed before application of the skin.
손잡이는 실리콘과 같은 부드러운 소재로 제공될 수 있고, 그 형상에는 제한이 없다. 예컨대, 손으로 잡고 당겼을 때 미끄러지지 않도록 미끄럼 방지 홈 형태로 손잡이가 제공될 수도 있다.The handle can be provided with a soft material such as silicone, and its shape is not limited. For example, the grip may be provided in the form of a non-slip groove so as not to slip when gripped by hand.
도 4는 본 발명에 따른 마이크로 니들 패치 어플리케이터(20)의 일 실시예를 도시하는 도면으로서, 도 4를 참조하여 마이크로니들 패치(10)에 니들 보호캡(14)을 적용한 상태로 어플리케이터(20)에 장착하는 방식을 설명하기로 한다.4 shows an embodiment of a microneedle patch applicator 20 according to the present invention in which the needle protection cap 14 is applied to the microneedle patch 10 with reference to FIG. Will be described.
도 4에 도시된 바에 따르면, 어플리케이터(20)의 하부에 구멍이 제공되고 이를 통해 바(30)가 외부로 노출된다. 이와 같이, 어플리케이터(20)의 본체(21)에 형성된 하부 구멍을 통하여 니들 보호캡(14)이 적용된 마이크로니들 패치(10)를 장착할 수 있다.4, a hole is provided in the lower portion of the applicator 20 so that the bar 30 is exposed to the outside. Thus, the micro needle patch 10 to which the needle protection cap 14 is applied can be mounted through the lower hole formed in the main body 21 of the applicator 20.
마이크로니들 패치(10)에 니들 보호캡(14)을 적용한 후, 니들 보호캡(14)에 형성될 수 있는 손잡이를 잡고 아래에서 위로 삽입하면 점착제(13)의 점착력에 의하여 바(30)에 부착될 수 있다. After the needle protection cap 14 is applied to the micro needle patch 10 and the knob which can be formed on the needle protection cap 14 is gripped and inserted from below to the top, attachment by the adhesive force of the adhesive 13 to the bar 30 .
본체(21)의 하부는 도 4에 도시된 바와 같이 언제나 개방된 상태이므로, 이를 통하여 마이크로니들 패치(10)에 니들 보호캡(14)을 적용한 상태에서 아래에서 위로 삽입이 가능하다. 이러한 삽입은 마이크로니들 패치(10)의 시트(12) 상부면에 형성된 점착제(13)가 바(30)의 하부 단부에 접촉하여 상호 점착성 결합을 형성함으로써 마무리 된다.The lower portion of the main body 21 is always open as shown in FIG. 4, so that the needle can be inserted from the bottom up with the needle protection cap 14 applied to the micro needle patch 10. This insertion is completed by the adhesive 13 formed on the upper surface of the sheet 12 of the microneedle patch 10 contacting the lower end of the bar 30 to form a tacky bond with each other.
마이크로니들 패치(10)가 어플리케이터(20)에 삽입된 상태에서도 마이크로니들 패치(10)의 니들 보호캡(14)은 그대로 유지될 수 있다. 따라서, 어플리케이터(20)에 삽입된 마이크로니들 패치(10)는 보호될 수 있고, 마이크로니들 패치(10)는 어플리케이터(20)에 삽입된 상태, 즉 사용 준비가 완료된 상태에서도 마이크로니들 패치(10)는 오염 또는 손상 없이 장시간 보관 가능하다는 장점이 생긴다. 물론 니들 보호캡(14)은 마이크로니들 패치(10)를 사용자의 피부로 적용하는 바로 전단계에 제거되어야 한다. Even when the micro needle patch 10 is inserted into the applicator 20, the needle protection cap 14 of the micro needle patch 10 can be maintained as it is. The microneedle patch 10 inserted into the applicator 20 can be protected and the microneedle patch 10 is inserted into the applicator 20, that is, Can be stored for a long time without being contaminated or damaged. Of course, the needle protection cap 14 has to be removed just prior to applying the micro needle patch 10 to the user's skin.
니들 보호캡(14)의 제거는 개방된 하부 구멍에 의해 외부로 노출된 니들 보호캡(14)을 아래로 잡아당김으로써 이루어질 수 있다. 이 경우 니들 보호캡(14)을 아래로 잡아당겨 니들 보호캡(14)이 시트(12)로부터 이탈되어도 시트(12)는 바(30)의 하부 단부와의 결합을 유지하여야 한다. 이를 위해, 바(30)의 하부단부와 시트(12) 상면의 접착력이 시트(12) 하부와 니들 보호캡(14)의 접착력보다 충분히 커야 한다.Removal of the needle protective cap 14 may be accomplished by pulling the needle protection cap 14 exposed downward by the open lower hole. In this case, the seat 12 should remain engaged with the lower end of the bar 30 even if the needle protection cap 14 is pulled down and the needle protection cap 14 is disengaged from the seat 12. To this end, the adhesive force between the lower end of the bar 30 and the upper surface of the sheet 12 must be sufficiently greater than the adhesive force between the lower portion of the seat 12 and the needle protective cap 14.
마이크로니들 패치(10)가 어플리케이터(20)에 삽입되고, 니들 보호캡(14)이 제거된 상태에서 바(30)가 하방 가압되면, 마이크로니들 패치(10)의 시트(12)가 사용자의 피부를 향해 이동할 수 있다. 어플리케이터(20)의 작동으로 인해 바(30)가 하강하여 마이크로니들 패치(10)를 사용자의 피부에 안착 시키고 차후에 재 상승 할 때, 바(30)의 하부 단부와 마이크로니들 패치(10)와의 결합은 손쉽게 해제되어야 한다. 이를 위해, 바(30)의 하부 단부와 시트(12)의 상면에 적용된 점착제(13) 사이의 결합력은, 사용자의 피부와 시트(12) 하부면에 적용된 점착제(13) 사이의 결합력과 마이크로니들(11)이 피부를 투과하였을 때 마이크로니들(11)과 피부의 결합력의 합보다 충분히 작도록 선택되는 것이 바람직하다.When the bar 30 is pressed downward with the microneedle patch 10 inserted into the applicator 20 and the needle protection cap 14 removed, the sheet 12 of the microneedle patch 10 is pressed against the user's skin As shown in FIG. When the bar 30 is lowered due to the operation of the applicator 20 and the microneedle patch 10 is placed on the skin of the user and then rises again, the lower end of the bar 30 and the microneedle patch 10 Should be easily released. The binding force between the lower end of the bar 30 and the adhesive 13 applied to the upper surface of the sheet 12 is greater than the binding force between the skin of the user and the adhesive 13 applied to the lower surface of the sheet 12, Is preferably selected to be sufficiently smaller than the sum of the binding force of the skin with the micro needle 11 when the skin 11 penetrates the skin.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 마이크로니들 패치(10)를 도시하는 도면이다. 도 5의 실시예에 따른 마이크로니들 패치(10)에서는 어플리케이터(20)의 슬롯에 삽입되어 지지될 수 있는 슬롯지지부(16)에 시트(12)가 용이하게 분리 가능한 상태로 결합되어 있다. 즉, 도 5에 도시된 바와 같은 형태의 마이크로니들 패치(10)가 사용되는 경우 본체(21) 측면의 슬롯은 필수적으로 형성되어야 한다. 슬롯의 개념에 대해서는 종래기술에 대한 도면인 도2의 슬롯(22)을 참조하도록 한다. 다만, 도 5의 실시예에 따른 마이크로니들 패치(10)는 본체(21)의 측면에 형성된 슬롯에 삽입될 때 니들 보호캡(14)이 함께 삽입되어야 하므로, 슬롯의 형상 역시 니들 보호캡(14)이 부착된 상태로 마이크로니들 패치(10)가 삽입될 수 있도록 형성되어야 함을 유념하여야 한다.5 is a view showing a micro needle patch 10 according to another embodiment of the present invention. In the microneedle patch 10 according to the embodiment of FIG. 5, the sheet 12 is easily detachably coupled to a slot supporting portion 16 that can be inserted and supported in a slot of the applicator 20. That is, when the micro needle patch 10 of the type shown in FIG. 5 is used, a slot on the side surface of the main body 21 is necessarily formed. For the concept of slots, reference is made to slot 22 in Fig. 2, which is a drawing of the prior art. 5, since the needle protection cap 14 is inserted together when the micro needle patch 10 is inserted into the slot formed on the side surface of the main body 21, the shape of the slot is also the same as that of the needle protection cap 14 Must be formed so that the micro needle patch 10 can be inserted.
결합부는 도 5에 점선으로 도시된다. 이러한 결합부는 바(30)가 하방 이동하는 경우 용이하게 파괴되어, 시트(12)와 이에 부착된 마이크로니들 패치(10)가 사용자의 피부를 향해 가압되고, 슬롯지지부(16)는 그대로 어플리케이터(20)의 슬롯에 유지되다가 차후에 슬롯으로부터 제거된다. 도 5에 도시된 실시예의 마이크로니들 패치(10)도 도 3에 도시된 실시예에서와 마찬가지로 니들 보호캡(14)을 포함하고, 시트(12) 상면의 점착제(13)와 점착제(13)를 보호하는 보호필름(15)을 포함할 수 있다.The coupling portion is shown by the dotted line in Fig. This coupling portion is easily broken when the bar 30 is moved downward so that the sheet 12 and the micro needle patch 10 attached thereto are pressed toward the user's skin and the slot supporting portion 16 is directly fed to the applicator 20 ) And then removed from the slot. The micro needle patch 10 of the embodiment shown in Fig. 5 also includes the needle protection cap 14 as in the embodiment shown in Fig. 3, and the pressure sensitive adhesive 13 and the pressure sensitive adhesive 13 on the upper surface of the sheet 12 And a protection film 15 for protection.
도 6은 도 5의 실시예에 따른 마이크로니들 패치(10)가 어플리케이터(20)에 장착된 상태의 단면도가 도시되어 있다. 도 6에 도시된 실시예에서 어플리케이터(20)의 본체(21)에 수용되는 바(30)는 그 상부에 형성된 버튼부(31)와 일체로 형성되어 있다. Fig. 6 is a cross-sectional view of the microneedle patch 10 according to the embodiment of Fig. 5 mounted on the applicator 20. Fig. In the embodiment shown in FIG. 6, the bar 30 accommodated in the main body 21 of the applicator 20 is formed integrally with the button portion 31 formed on the upper portion thereof.
바(30)의 버튼부(31)와 어플리케이터(20)의 본체(21) 내부 구조 사이에는 용수철(40)이 위치할 수 있다. 후술하는 바와 같이, 이러한 용수철(40)은 본 발명의 필수적인 구성요소는 아니다. A spring 40 may be positioned between the button portion 31 of the bar 30 and the inner structure of the body 21 of the applicator 20. As will be described later, such a spring 40 is not an essential component of the present invention.
바(30)의 버튼부(31)를 누르면 바(30)는 용수철(40)의 최대 압축 위치까지 하강할 수 있다. 그 상태에서 손을 놓으면 바(30)는 원래 위치대로 복귀할 수 있다. 어플리케이터(20)에 따라서는 바(30)가 어플리케이터(20)에 적용된 마이크로니들 패치(10)를 사용자의 피부를 향해 하방 가압하여 마이크로니들 패치(10)가 사용자의 피부에 안착된 이후 바(30)의 원래 위치로의 즉시 복귀를 실시하지 않을 수도 있다. When the button portion 31 of the bar 30 is pressed, the bar 30 can be lowered to the maximum compression position of the spring 40. When the hand is released in this state, the bar 30 can return to its original position. According to the applicator 20, after the bar 30 presses the microneedle patch 10 applied to the applicator 20 downward toward the user's skin and the microneedle patch 10 is seated on the skin of the user, May not perform an immediate return to its original position.
이러한 유형의 어플리케이터(20)에서는 바(30)가 하방 이동된 상태로 일정 시간 고정되어 있다가 버튼을 누르거나 기타 조작을 실행함으로 인하여 원래 위치로 복귀한다. 바(30)가 하방 이동된 상태를 유지하는 시간 동안 바(30)는 마이크로니들 패치(10)의 사용자 피부로의 가압을 유지하게 된다. 이러한 유형의 어플리케이터(20)는 마이크로니들 패치(10)가 의료용 목적의 활성성분으로 형성된 마이크로니들(11)을 포함하고, 이러한 활성성분이 정확한 시간동안 사용자의 피부에 흡수될 필요가 있는 경우에 특히 유용할 수 있다.In this type of applicator 20, the bar 30 is fixed in a downward position for a predetermined period of time and then returns to its original position by pressing a button or performing other operations. The bar 30 maintains the pressure on the user's skin of the microneedle patch 10 for a period of time during which the bar 30 is moved downward. This type of applicator 20 is particularly advantageous when the microneedle patch 10 comprises a microneedle 11 formed of an active ingredient for medical purposes and this active ingredient needs to be absorbed by the user's skin for the correct time, It can be useful.
바(30)가 일정 시간길이 동안 하강 상태를 유지하다가 타이머가 시간경과를 지시하는 경우 작동하는 트리거 구조에 의하여 바(30)의 상승이 구현될 수도 있다.The elevation of the bar 30 may be realized by a trigger structure that operates when the bar 30 maintains the falling state for a predetermined length of time and the timer indicates the passage of time.
이와 같은 바(30)에 의한 하방 가압 유지 기능을 구현하는 어플리케이터(20)에서는 어플리케이터(20) 본체를 사용자의 신체에 고정하기 위한 밴드(50)를 사용하는 것이 바람직하다. 밴드(50)를 사용한 어플리케이터(20)의 실시예는 도 6에 도시되어 있다.In the applicator 20 which implements the downward pressure holding function by the bar 30, it is preferable to use a band 50 for fixing the main body of the applicator 20 to the user's body. An embodiment of an applicator 20 using a band 50 is shown in Fig.
도 6의 실시예에 따르면, 어플리케이터(20)의 본체(21)의 측면에 밴드(50)가 연결된다. 이러한 밴드(50)는 사용자의 신체에 어플리케이터(20)를 고정하기 위한 용도로 제공되며, 사용자의 신체 중 부착되는 위치에 따라 길이 조절이 가능하다. 어플리케이터(20)가 사용자의 팔에 적용되는 경우 밴드(50)의 길이는 비교적 짧게 조절될 수 있고, 어플리케이터(20)가 사용자의 복부 부위에 적용되는 경우 밴드(50)의 길이는 비교적 길게 조절될 수 있다.According to the embodiment of Figure 6, a band 50 is connected to the side of the body 21 of the applicator 20. The band 50 is provided for fixing the applicator 20 to the user's body, and the length of the band 50 can be adjusted according to the position of the user's body. The length of the band 50 can be adjusted relatively short if the applicator 20 is applied to the user's arm and the length of the band 50 is adjusted relatively long if the applicator 20 is applied to the abdominal region of the user .
상술한 바와 같이 일정 시간 동안의 바(30)에 의한 하방 가압을 유지하기 위하여 도 6에 도시된 어플리케이터(20)의 본체(21) 내부에 용수철(40)의 압축된 상태를 유지하기 위한 걸림부와 걸림 해제를 위한 버튼 또는 이와 동일한 기능을 수행하는 대체의 기술수단이 추가로 적용될 수 있으며, 이러한 기술수단은 당업자들에게 명확히 알려져 있다. 또한, 용수철(40)의 사용 없이 바(30)에 의한 하방 가압, 하방 가압의 일정 시간 유지, 하방 가압이 필요 없을 때 바(30)를 상승시키는 작용을 실행할 수 있는 기술수단이 어플리케이터(20)에 적용되는 것도 얼마든지 가능하다.6 for holding the compressed state of the spring 40 in the main body 21 of the applicator 20 shown in Fig. 6 in order to maintain downward pressure by the bar 30 for a predetermined time, And a button for releasing the jam or an alternative technical means for performing the same function can be further applied, and these technical means are well known to those skilled in the art. Further, technical means capable of performing the action of raising the bar 30 when the downward pressing and the downward pressing by the bar 30 are not performed for a certain period of time or when the downward pressing is unnecessary without using the spring 40 is performed by the applicator 20, It is possible to apply it to any of them.
어플리케이터(20)의 본체(21)의 측면(밴드가 연결되지 않은 측면)에는 슬롯의 입구가 위치될 수 있으며, 이 슬롯을 통하여 니들 보호캡(14)이 적용된 마이크로니들 패치(10)가 삽입될 수 있다. 삽입 상태에서 시트(12) 상면의 점착제(13) 상의 보호필름(15)이 제거되어 시트(12)의 점착제(13)와 바(30)의 하부 단부와의 결합이 형성된다. The mouth of the slot may be located on the side of the body 21 of the applicator 20 where the band is not connected and the micro needle patch 10 to which the needle protection cap 14 is applied is inserted through the slot . The protective film 15 on the adhesive 13 on the upper surface of the sheet 12 is removed in the inserted state to form a bond between the adhesive 13 of the sheet 12 and the lower end of the bar 30. [
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치 어플리케이터 시스템의 사용 방법을 설명하기 위한 도면이다. 7 is a view for explaining a method of using a microneedle patch applicator system according to an embodiment of the present invention.
도 3의 실시예에 도시된 바와 같은 마이크로니들 패치(10)가 사용되는 것을 전제로 도 7에는 본 발명의 일 실시예에 따른 마이크로니들 패치 어플리케이터(20)의 사용 단계가 순서대로 도시된다.7, the steps of using the microneedle patch applicator 20 according to an embodiment of the present invention are shown in order, assuming that the microneedle patch 10 as shown in the embodiment of FIG. 3 is used.
첫번째 단계에서, 마이크로니들 패치(10)가 준비된다. 마이크로니들 패치(10)는 상술한 바와 같은 구조와 기능을 갖는다.In the first step, the micro needle patch 10 is prepared. The micro needle patch 10 has the structure and function as described above.
두번째 단계에서, 마이크로니들 패치(10)로부터 보호필름(15)을 제거한다. 보호필름(15)은 마이크로니들 패치(10)의 시트(12) 상면, 즉 마이크로니들(11)이 배치된 면의 반대면 상에 형성된 점착제(13)를 보호하는 기능을 수행하다가 마이크로니들 패치(10)가 마이크로니들 패치 어플리케이터(20)에 적용되기 직전에 연장부를 이용하여 용이하게 제거될 수 있다.In the second step, the protective film 15 is removed from the micro needle patch 10. The protective film 15 protects the adhesive 13 formed on the upper surface of the sheet 12 of the microneedle patch 10, that is, the surface opposite to the surface on which the microneedles 11 are disposed, 10 can be easily removed using the extension just before being applied to the microneedle patch applicator 20.
세번째 단계에서, 보호필름(15)이 제거되어 시트(12) 상면의 점착제(13)가 노출된 마이크로니들 패치(10)가 니들 보호캡(14)이 적용된 상태로 마이크로니들 패치 어플리케이터(20)의 본체(21)에 삽입되고, 이러한 삽입에 이어 어플리케이터(20) 바(30)의 하부 단부와 마이크로니들 패치(10)의 노출된 점착제(13)가 결합을 형성할 수 있다. 이 단계에서 니들 보호캡(14)이 사용자의 손에 파지되며, 파지를 돕기 위하여 상술한 손잡이부의 적용이 가능하다.In the third step, the protective film 15 is removed and the micro needle patches 10, on which the adhesive 13 on the upper surface of the sheet 12 is exposed, are removed from the micro needle patch applicator 20 with the needle protection cap 14 applied. The lower end of the applicator bar 30 and the exposed adhesive 13 of the microneedle patch 10 may form a bond. At this stage, the needle protection cap 14 is gripped by the user's hand, and the grip portion described above can be applied to assist gripping.
네번째 단계에서, 니들 보호캡(14)이 제거된다. 니들 보호캡(14)의 기능은 마이크로니들 패치(10)가 사용자의 피부로 적용되기 전까지 마이크로니들(11)과 피부에 적용될 시트(12) 점착면의 오염 또는 손상을 방지하는 것이므로, 가능하면 니들 보호캡(14)은 사용자가 피부로의 적용 전까지 유지되는 것이 바람직하다. In the fourth step, the needle protection cap 14 is removed. The function of the needle protection cap 14 is to prevent contamination or damage of the micro needle 11 and the adhesive surface of the sheet 12 to be applied to the skin until the micro needle patch 10 is applied to the user's skin, The protective cap 14 is preferably held until the user applies it to the skin.
또한, 마이크로니들 패치(10)를 어플리케이터(20)에 삽입 후 바로 피부에 적용하지 않더라도, 니들 보호캡(14)을 제거하지 않으면, 마이크로니들 패치(10)의 기능을 유지시킨 상태로 장시간 보관이 가능하다.Even if the microneedle patch 10 is not applied to the skin immediately after inserting the microneedle patch 10 into the applicator 20, if the needle protecting cap 14 is not removed, the microneedle patch 10 is kept for a long time It is possible.
다섯째 단계에서, 사용자는 마이크로니들 패치 어플리케이터(20)의 바(30)가 하강하도록 어플리케이터(20)를 작동시킨다. 본 명세서의 도 6에서는 사용자가 버튼부(31)를 하방으로 누름으로써 버튼부(31)와 일체로 형성된 바(30)가 하강하는 메커니즘을 설명하였지만, 본 발명의 범주가 이러한 메커니즘으로 제한되는 것으로 해석되어서는 안된다. 본 발명은 바(30)에 의한 어플리케이터(20)에 삽입된 마이크로니들 패치(10)의 하방 가압을 가능케하는 그 어떤 메커니즘도 발명의 범주로 포함한다는 점이 이해되어야 한다. 바(30)의 하방 가압에 따라 마이크로니들 패치(10)는 사용자의 피부로 하강하여 부착된다. 하강 과정에서는 마이크로니들 패치(10)의 시트(12) 상면의 점착제(13)로 인하여 바(30)와 마이크로니들 패치(10)의 접촉이 양호하게 유지될 수 있고, 이로써 하강 과정에서 마이크로니들 패치(10)의 자세나 위치가 변동됨이 없이 사용자의 피부 상의 원하는 위치로 정확하게 마이크로니들 패치(10)의 접촉 형성이 가능해진다.In a fifth step, the user actuates the applicator 20 so that the bar 30 of the microneedle patch applicator 20 is lowered. 6, a mechanism in which the bar 30 integrally formed with the button portion 31 is lowered by the user pressing the button portion 31 downward has been described. However, the scope of the present invention is limited to such a mechanism It should not be interpreted. It should be understood that the present invention encompasses any mechanism that allows downward pushing of the micro needle patch 10 inserted in the applicator 20 by the bar 30 into the scope of the invention. As the bar 30 is pressed downward, the micro needle patches 10 are lowered and attached to the user's skin. The contact between the bar 30 and the microneedle patch 10 can be maintained satisfactorily due to the adhesive 13 on the upper surface of the sheet 12 of the microneedle patch 10. In this way, The contact of the micro needle patch 10 can be precisely formed at a desired position on the skin of the user without changing the posture or position of the micro needle patch 10.
여섯째 단계에서는, 마이크로니들 패치(10)의 마이크로니들(11)이 사용자의 피부로 양호하게 침투된 이후에 바(30)가 상승한다. 도 6에 도시된 실시예에서는 바(30)의 상승이 용수철(40)의 복원력에 의하여 이루어지는 것으로 설명되었지만, 바(30)의 상승 메커니즘은 이것으로 제한되는 것은 아니다. 본 발명의 범주는 마이크로니들 패치(10)의 사용자 피부로의 양호한 부착 이후 즉시 또는 일정 시간 경과 후 바(30)를 원래 위치로 복귀시킬 수 있는 그 어떤 메커니즘도 포함하는 것으로 이해되어야 한다. In the sixth step, the bar 30 rises after the micro needle 11 of the micro needle patch 10 is well infiltrated into the user's skin. In the embodiment shown in Fig. 6, the upward movement of the bar 30 is explained by the restoring force of the spring 40, but the lift mechanism of the bar 30 is not limited thereto. It should be understood that the scope of the present invention encompasses any mechanism capable of returning the bar 30 to its original position immediately or after a certain time after the good attachment of the micro needle patch 10 to the user's skin.
<도면 부호에 대한 설명>Description of the Drawings:
10: 마이크로니들 패치10: Micro needle patch
11: 마이크로니들11: Micro needle
12: 시트12: Sheet
13: 점착제13: Adhesive
14: 니들 보호캡14: Needle protection cap
15: 보호필름15: Protective film
16: 슬롯지지부16: Slot support
20: 마이크로니들 패치 어플리케이터20: Micro needle patch applicator
21: 본체21:
30: 바30: Bar
40: 용수철40: spring
50: 밴드50: Band