WO2019022647A2 - Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний - Google Patents

Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний Download PDF

Info

Publication number
WO2019022647A2
WO2019022647A2 PCT/RU2018/000505 RU2018000505W WO2019022647A2 WO 2019022647 A2 WO2019022647 A2 WO 2019022647A2 RU 2018000505 W RU2018000505 W RU 2018000505W WO 2019022647 A2 WO2019022647 A2 WO 2019022647A2
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
channel
treatment
switch
electrodes
control
Prior art date
Application number
PCT/RU2018/000505
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
WO2019022647A3 (ru
Inventor
Леонид Антонович БОКЕРИЯ
Ольга Леонидовна БОКЕРИЯ
Натела Теймуразовна САЛИЯ
Ольга Викторовна МЕТЕЛЕВА
Original Assignee
Леонид Антонович БОКЕРИЯ
Ольга Леонидовна БОКЕРИЯ
Натела Теймуразовна САЛИЯ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Леонид Антонович БОКЕРИЯ, Ольга Леонидовна БОКЕРИЯ, Натела Теймуразовна САЛИЯ filed Critical Леонид Антонович БОКЕРИЯ
Publication of WO2019022647A2 publication Critical patent/WO2019022647A2/ru
Publication of WO2019022647A3 publication Critical patent/WO2019022647A3/ru

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
    • G16H50/20—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for computer-aided diagnosis, e.g. based on medical expert systems
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/40—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to mechanical, radiation or invasive therapies, e.g. surgery, laser therapy, dialysis or acupuncture
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation

Definitions

  • the utility model relates to medical technology, namely, a technique for cardiovascular surgery and cardiology, and can be used for diagnostics and complex treatment due to exposure of a patient to low-intensity electromagnetic radiation in cardiovascular diseases, including online .
  • a known system of transcontinental electrocardiography (patent RU N ° 125832 2012, ⁇ 61 ⁇ 5 / 02, in which the diagnostic system of the state of the cardiovascular system of a person, containing portable systems for collecting cardiometric data associated with data transmission channels of the computer network with a data processing system, portable systems Cardiometric data collection is made with the ability to enter user identification data and transfer them to the data processing system.
  • the system for diagnosing the state of the human cardiovascular system contains portable systems for collecting cardiometric data connected by data transmission channels of a computer network to a data processing system, with each portable system for collecting cardiometric data containing electrodes connected through a multi-channel amplifier to the inputs of a multi-channel analog-to-digital conversion device the output of which is connected to the microprocessor device of the mobile phone to which the device is connected is displayed I information, made in the form of a mobile phone display, and a communication device with a computer network, the data processing system is designed to automatically or automatically process cardiometric data from portable cardiometric data collection systems, capable of displaying the results obtained from the data processing system,
  • the system for diagnosing the state of the human cardiovascular system is designed to identify the user of portable systems cardiometric data collection. Wherein portable cardiometric data collection systems are configured to input user identification data and transfer them to the data processing system.
  • the method comprises the steps of: establishing a communication link between a multi-mode patient monitoring device and a plurality of Internet Protocol (IP) networks; collecting physiological data through a patient monitoring device; generate data packets from collected physiological data; duplicate generated data packets; transmit duplicate data packets across multiple networks; receive transmitted duplicate data packets; and send a single data set from duplicate data packets to the final application.
  • IP Internet Protocol
  • ECTG-60 Known electrocardiography (ECTG-60), which is a 60-channel electrocardiography, designed to conduct in-depth functional studies to determine ischemic damage and the state of the blood circulation of the heart in patients with coronary heart disease (CHD) in clinics of cardiac profile, cardiology dispensaries, diagnostic centers and polyclinics.
  • CHD coronary heart disease
  • the device allows for: topical analysis - determining the localization of ischemic lesions in different parts of the left and right ventricle of the heart, amplitude-time analysis of the morphology of the QRS complex in order to diagnose ischemic myocardial lesions, diagnostic control over the size of ischemia necrotization, ionotropic excitation and compensatory myocardial hypertrophy; cartographic analysis to determine the size of ischemic lesions, as well as a comprehensive analysis - differential diagnosis of ischemic myocardial damage, forecasting the course of the disease, graphic visualization of the necrosis focus (see http://cardian.by/cpm.html, http://cardian.by/sigma .html)
  • ECG electrocardiographic
  • ECG electrocardiography
  • the method of superficial electrocardiographic mapping of the chest which consists in synchronous registration of multiple (from 40 to 250 and more) single-pole ECG leads from the surface of the chest, and building an electrical card potential on the surface of the chest (Polyakova IP. Diagnostic capabilities of multichannel ECG mapping. Creative cardiology. 2007; 1-2: 25 6-68).
  • this method does not allow to accurately determine the local electrical activity of the myocardium. If the electrode is located on the surface of the chest, the contributions to the ECG signal from the segment of the myocardium nearest and furthest from the recording electrode differ by about one order of magnitude.
  • this difference is three orders of magnitude.
  • methods of invasive ECG recording are used, trying to bring the electrodes as close as possible to the surface of the heart.
  • the closest known technical solution is a device for the diagnosis and complex treatment of cardiovascular diseases included in the hardware-software complex (patent RU JVfa 157740 2015, ⁇ 61 ⁇ 5 / 0295), used for diagnostics and complex treatment due to the impact on the patient low-intensity electromagnetic radiation of cardiovascular diseases, in
  • a device for diagnosing and treating cardiovascular diseases contains a channel for testing and determining the mode of influence on a patient, channels for diagnosing and treating, a control and storage unit for information with a power supply;
  • testing and determining the mode of exposure to the patient includes a block of electrodes connected through a first switch with serially connected data input unit and a digital-analog converter (DAC), while the first inputs-outputs of the first switch and data input unit are connected to the first and second inputs of the unit control and storage of information, the first output of the DAC is connected to the third input
  • the second output of the DAC is connected to the third output of the first switch, the drug selector, the output of the drug selector is connected to the fourth input of the control and information storage unit, the third output of the control and information storage unit is connected to the first inputs of the DAC and the drug selector, the second the input of the drug selector is connected to
  • the diagnostics channel contains an electrode block for removing ECG signals, sensors for removing the photoplethysmogram (FIG), and electrodes for removing ECG signals through the second connected in series a digital converter (ADC) is connected to the fifth input of the control unit and
  • the treatment channel consists of an inductor connected to a treatment signal generating unit connected by inputs and outputs to the first switchboard, and a control and information storage unit.
  • the ECG-signal removal unit consists of 5-6 electrodes, with which it is impossible to obtain complete information about the lesion, for example, in the diagnosis of myocardial infarction of the posterior basal region of the left ventricle. Disposable ECG electrodes, in the amount of 5-6 are attached on the front surface of the chest.
  • the technical task of the proposed solution is the use of a large number of electrodes (up to 300, depending on the size of the patient’s chest), built-in the vest and transmitting the ECG signal to the computer wirelessly, improving the diagnostic capabilities of the method, allowing you to receive information simultaneously on the state of all parts of the heart.
  • the hardware-software complex for the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases contains a channel for testing and determining the patient's exposure mode, diagnostic and treatment channels, a control and information storage unit with a power supply, while the testing channel for determining the patient's impact mode includes an electrode unit connected through a switch with serially connected data input unit and a digital-to-analog converter (DAC); the first output of the DAC is connected to a third the input of the control unit and information storage, drug selector, the output of the drug selector is connected to the fourth input of the control and information storage unit, the third output of the control and information storage unit is connected to the first inputs of the DAC and the drug selector, diagnostics channel, and an electrode block for removing the ECG signals, sensors for removing FPG, ADC, channel of treatment, consists of an inductor connected through a switch to the treatment signal generating unit, the output and input of which is connected to the control unit information and storage, additionally introduced a vest, a switch control device made of multichannel and bidirectional,
  • the inductor can be made in the form of a microstrip radiator Vivaldi - a multi-layer printed structure, which allows it to be integrated into the vest.
  • Hardware-software complex for the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases contains a vest, a multichannel bidirectional switch with a control unit connected to a channel selection unit (specifying a signal source) connected to the output of a flexible printed circuit board of a vest, a data input unit, a DAC, a drug selector, the first ADC for converting ECG signals, the FPG sensor, the second ADC for converting signals of the PPG, a therapeutic signal generation unit, a control and information storage unit, a power supply unit (as a cat cerned can use a lithium-ion battery).
  • the vest is made of a composite material having a conformal shape.
  • the vest consists of a shoulder part of two belts and the same width and a detachable corset part, having a front and back in the same size, connected along the shoulder
  • the first layer of the composite material of the corset part has openings for placing electrodes 26 in them, where i is from 1 to n (n is the number of electrodes).
  • the numbering of the electrodes is necessary for precise coordination of the location of the electrodes with the intercostal space of the chest with a non-invasive study and diagnosis of the heart, as well as their treatment.
  • Electrodes 26 j are connected by conductors with microcontrollers.
  • the second layer of the vest contains a conductive structure in the form of a flexible printed circuit board.
  • Microcontrollers are connected to a flexible printed circuit board (HPP), each output of the GPP is connected to the input-output of the second channel of the switch.
  • HPP flexible printed circuit board
  • Channels are formed depending on the task:
  • the first cycle is patient research. Turns on the channel of testing and determining the mode of exposure to the patient.
  • the channel for testing and determining the mode contains a block of electrodes connected through the first channel of the switch to the data input unit, a digital-to-analog converter with a control and information storage unit, and a drug selector.
  • the attending physician performs programming of the device based on a multifactor simulation of the algorithm for treating ischemic myocardial foci, selects the optimal mode of exposure, affecting the processes of reparation in acute myocardial infarction.
  • the second cycle is diagnostics.
  • the diagnostics channel consists of a structural grid of electrodes 26 ⁇ distributed over the entire surface of the vest, sensors for removing FPGs, the electrodes for removing ECG signals through the second switchboard channel connected in series and the first ADC are connected to the fifth input of the control and storage unit, a sensor (and ) FPG through the fourth channel of the switch and the second ADC are connected to the sixth input of the control and storage unit.
  • the third cycle is complex treatment.
  • the signal of the block turns on the block consisting of the necessary number of electrodes, over which at least one inductor is fixed.
  • the treatment channel is connected to the third channel of the switch and then to one of the inputs of the medical selector, through the treatment signal generation unit with the control and information storage unit.
  • an inductor can be used emitter - antenna Vivaldi.
  • the third layer of the composite material of the vest is protective.
  • a corset-vest is put on the patient, covering the entire chest, so that the row of electrodes is located at the level of the 1st intercostal space.
  • the projection of the anterior part of the interventricular septum is located from the right to the left parasternal line from I to VI intercostal space.
  • the projection of the apex of the left ventricle (LV) is located from the left parasternal line to the left anterior axillary line, at the level of the V-VI intercostal space.
  • the anterior wall of the LV is projected from the left parasternal line to the left mid-axillary line at the level of the I-VI intercostal space with the exception of the projection of the LV tip.
  • the projection of the LV lateral wall is located from the left mid axillary line to the vertebral line at the level of the I-VI intercostal space with the exception of the projection of the posterior part of the IVF.
  • the back wall of LZh0 is projected from the vertebral line to the right posterior axillary line and from the right mid-axillary line to the right parasternal line at the level of the V-VI intercostal space.
  • the projection of the right ventricle is located from the vertebral line to the right posterior axillary line and from the right mid-axillary line to the right parasternal line at the level of the I-IV intercostal space with the exception of the projection of the rear part of the IVS
  • the numbered electrodes on the vest in the indicated zones of the projections of various heart sections are recorded with the name of the corresponding heart sections.
  • the first step is a bicycle test at rest against the background of synchronous recording of ECG from each electrode of the corset-vest. For each point of electrode overlay, the integral of the ECG curve is calculated over the QRST interval. Isointegral rest is built.
  • the second stage the patient spend cycling test at maximum load, also synchronously recording the ECG from each of the electrodes of the corset-vest at maximum load.
  • the exercise is stopped.
  • the integral of the ECG curve is calculated over the QRST interval. Isointegral map of maximum load is constructed.
  • the patient is given a cycling test at 1, 3, 5th and 7th minutes of the recovery period, synchronously recording the ECG from each of the corset-vest electrodes at 1, 3, 5th and 7th minutes of the recovery period.
  • isointegral maps are constructed in 1, 3, 5, 7th minutes of recovery.
  • the minimum IR and the size of the region of negative IR values are determined.
  • a decrease in the minimum IR by 10% or more and / or an increase in the region of negative IR values by 18% or more for any of the isointegral maps of the maximum load and the 1, 3, 5th and 7th minutes of the recovery period relative to the isointegral rest map indicates the presence in a patient with CHD.
  • the advantage of the described device is that when analyzing the physiological parameters of the patient's body while simultaneously studying photoplethysmography and electrocardiography, it is possible to diagnose a cardiovascular disease, moreover, in parallel with the treatment with low-intensity electromagnetic fields with an individual algorithm the ability to assess the treatment, as well as, if necessary, make adjustments to the treatment regimen.
  • the next advantage of using the device is the ability to remotely monitor and correct the treatment being performed if necessary.
  • An antenna inductor is a radiator, for which you can use a Vivaldi radiator, which is a multi-layer printed antenna operating in several wavelengths and having small weight and size parameters.
  • the structure of multi-layer construction provides comparative ease of manufacture, which ensures its integration with other elements of the vest.
  • Electrocardiographic (ECG) study allowed to register violations of the heart, to perform the diagnosis of myocardial ischemia, and also showed the effectiveness of antiarrhythmic therapy.
  • FPG data allowed to make a conclusion about the adaptation capabilities of the organism, the level of mobilizing potential, the level of hormonal modulation of regulatory mechanisms, the balance of anabolic and catabolic processes, the optimal or non-optimal mode of functioning of the centralized rhythm control system, stress index, and an assessment of the state of endothelial function.
  • Each GPP can conduct up to 10 electrical signals, that is, to serve the electrocardiogram electrodes.
  • the upper section is served by one microcontroller (10 lines), the second together with the first section is 20 lines, the lower section is connected by the previous two sections of the GSP 29-30 lines.
  • each microcontroller On the 2 side opposite faces there are connectors for connecting the cable, on the other two up to 5 wires are fixed for fastening to the electrodes. Electrodes are attached with standard riveted connectors. On the back of each microcontroller there is a clasp for attachment to the base of the vest.
  • Each vertical row of sections of electrodes with a microntroller is integral, each has its own position on the basis of the vest, due to the different number of contacts for the electrodes and the number of microcontrollers.
  • the described device allows for diagnostics of a cardiovascular disease with subsequent treatment, due to exposure of the patient to low-intensity electromagnetic radiation, and in parallel with the treatment carried out by low-intensity electromagnetic fields with individual
  • Yu algorithm to assess the treatment, as well as, if necessary, make adjustments to the ongoing treatment regimen.
  • Pre-work testing of the device Upon completion of self-diagnosis, the device is ready for operation or a message about detected errors, and the device goes into standby mode.
  • a PPG and an ECG are performed. To do this, the device is connected wirelessly to the electrodes for removal of ECG signals and sensors FPG; With the help of a virtual keyboard, information is entered from the control and storage unit and the corresponding actions are taken: to remove the FIGs, the optical sensor 9 is attached to the index finger (can be any) of the patient. The removed signal is transmitted through the ADP of the PPG and enters the control and storage unit.
  • electrodes 26j for measuring ECG signals are attached in the heart region in the amount of 8-12, the signals from which are sent to the second channel of the multi-channel switch and through the ADC to the control and storage unit.
  • ECG and FIG. 1 ECG and FIG.
  • non-invasive cardiac activation is performed in order to electrophysiologically and topically diagnose rhythm disorders, ischemic focus, which cannot be done using overlay 8- 12 electrodes, for example, in patients with complete blockade of the left or right leg of the bundle of His, a two-beam blockade.
  • the localization of the ischemia focus is determined by the coincidence of the region of negative IR values with the projection of the myocardial zones.
  • Conducting a non-invasive diagnostic study of the heart is that a corset-vest is put on the patient, covering the entire chest from level 1 to intercostal space X, so that the first row of electrodes is located at level I of intercostal space.
  • the projection of the anterior part of the interventricular septum is located from the right to the left parasternal line from I to VI intercostal space.
  • the projection of the apex of the left ventricle (LV) is located from the left parasternal line to the left anterior axillary line, at the level of the V-VI intercostal space.
  • the anterior wall of the LV is projected from the left parasternal line to the left mid-axillary line at the level of the I-VI intercostal space with the exception of the projection of the LV tip.
  • the projection of the LV lateral wall is located from the left mid axillary line to the vertebral line at the level of the I-VI intercostal space with the exception of the projection of the posterior part of the IVF.
  • the posterior wall of the left ventricle is projected from the vertebral line to the right posterior axillary line and from the right mid-axillary line to the right parasternal line at the level of the V-VI intercostal space.
  • the projection of the right ventricle is located from the vertebral line to the right posterior axillary line and from the right mid-axillary line to the right parasternal line at the level of the I-IV intercostal space with the exception of the projection of the posterior part of the IUP.
  • the numbered electrodes on the vest in the indicated zones of the projections of various heart sections are recorded with the name of the corresponding heart sections.
  • the first step is a bicycle test at rest, against the background of synchronous ECG recording from each electrode of the vest. For each point of electrode overlay, the integral of the ECG curve is calculated over the QRST interval. Isointegral rest is built.
  • the second stage the patient conduct bicycle test at maximum load, also synchronously recording the ECG from each of the electrodes of the corset-vest at maximum load.
  • the exercise is stopped. Similar to the first stage is calculated integral of the ECG curve in the QRST interval. Isointegral map of maximum load is constructed.
  • the patient is given a cycling test at 1, 3, 5th and 7th minutes of the recovery period, synchronously recording the ECG from each of the corset-vest electrodes at 1, 3, 5th and 7th minutes of the recovery period. Similarly, isointegral maps of 1, 3, 5, and 7 minutes of recovery are constructed.
  • the algorithm of therapeutic effects, developed individually for each patient, with the selection of the mode of exposure through a multi-channel switch is entered into the information input unit and installed by the control and storage unit. Remote adjustment of the therapy algorithm is possible when the device is connected via USB- ⁇ to a remote computer.
  • the doctor or the patient himself, on the instructions of the doctor, selects the necessary therapeutic effect, connects the necessary external devices - electrodes, made in the form of an induction coil, the working side adjacent to the patient's body, and test strips, or uses an inductor antenna.
  • the treatment signal generating unit is a radio transmitting device operating at a frequency of 16 to 30 MHz and with amplitude modulation of the carrier.
  • the parameters of the modulating signal are selected according to the treatment algorithm. Radiation power is not more than 5 MW. Studies have confirmed the good results of the treatment of cardiovascular diseases due to the impact on the patient with low-intensity electromagnetic radiation.
  • the treatment signal generating unit is a radio transmitting device operating at a frequency of 16 to 30 MHz and with amplitude modulation of the carrier.
  • the parameters of the modulating signal are selected according to the treatment algorithm. Radiation power is not more than 5 MW.
  • the control and information storage unit coordinates the electrodes and also connects the switch channel and the drug selector to the therapeutic signal generation unit, stored in the control unit and storage of information.
  • the control and information storage unit coordinates the electrodes and also connects the switch channel and the drug selector to the therapeutic signal generation unit, stored in the control unit and storage of information.
  • oscillations return to the patient with the help of conductors, contacts and electrodes.
  • the patient's electromagnetic field immediately responds to these therapeutic signals, and the corrected vibrations are sent back to the device, etc.
  • the patient and the device form a closed loop of adaptive regulation, with the result that the processed vibrations return to the patient again and again.
  • the relevant information is displayed on the display device, and the device goes into standby mode.
  • a therapeutic signal is formed with parameters according to information received from the control and storage unit, then this signal goes to the antenna inductor.
  • the parameters of electromagnetic stimulation are determined by the condition of the patient himself, the impact is maximally individualized, which suggests that this device provides an optimally managed treatment option.
  • the data on the physiological parameters of the patient’s body, while studying the PPG and ECG, are processed and, if necessary, appropriate changes are made to the therapy algorithm.
  • the possibility of remote online correction of the treatment being conducted and control of the treatment being carried out is provided by connecting the device via USB- ⁇ computer and through the Internet connection of the device with a remote computer (with a doctor).
  • FIG. 1 shows a hardware-software complex for the diagnosis and treatment of cardiovascular diseases, where:
  • vest 1 multichannel bidirectional switch 2
  • control unit 3 channel selection unit 4
  • data entry unit 5 D / A converter 6
  • drug selector 7 first ADC 8
  • FPG sensor 9 second ADC for converting ECG signals of FPG 10
  • treatment unit signal 11 the control unit information 12
  • power supply 13 the power supply 13.
  • FIG. 2 shows the performance and equipment of the vest, where:
  • the shoulder part consists of two belts 14, 15, having front 16 and back 17, additional paired parts 18 and 19, parts 20 and 21, increasing the width, elastic band 22, fasteners 23 and 24, buckles-fastex 25.
  • a patient with acute coronary syndrome along with laboratory tests (complete blood count, blood biochemistry, coagulogram, blood spectrometric characteristics) and instrumental (echocardiogram) examination, conduct electrocardiographic and photoplethysmographic research.
  • an ECG sensor unit and a sensor unit for removing FIGs and an on / off button are turned on to turn on the device.
  • the device conducts control of its operation from the block 12 of management and storage of information.
  • the self-test the readiness of the device for operation or a message about detected errors is indicated on the display device, and the device goes into standby mode.
  • To remove the photoplethysmogram optical sensor 9 is attached to the index finger (can be any) of the patient.
  • the removed signal is transmitted through the ADC 10 of the FPG signal and enters the block 12 of control and storage of information. If necessary, assess the endothelial function using 2 optical sensors FPG attached to the index fingers of both hands. Analysis of PPGs taken from both fingers before and after the occlusion test, allows to judge the state of endothelial function.
  • the standard electrodes 26j for measuring ECG are attached in the heart region in the amount of 5-6, the signals from which are sent to the multichannel switch 2 and through the ADC 8 from the ECG to the control and storage unit 12. At the same time, ECG and FIG.
  • the attending physician conducts Q programming of the device based on a multifactor simulation of the therapy algorithm for acute myocardial infarction.
  • the treatment is aimed at reducing the risk of thrombosis, relieving spasm of the coronary vessels, reducing pain.
  • Programming is carried out with the help of the developed software that allows individualization of the treatment algorithm for a specific patient.
  • the therapeutic effect algorithm developed individually, is downloaded by the doctor from a personal computer via USB- ⁇ of the computer to the data input unit 5 through the control and storage unit 12.
  • an electrode unit is connected to the device and the device is turned on using an on / off button, while the device monitors the functioning of the control and information storage unit 12 and the state of the connected external electrodes.
  • the display device of the control and information storage unit 12 Upon completion of self-diagnostics, the display device of the control and information storage unit 12 indicates the device’s readiness for operation or a message about detected errors, and the device goes into standby mode, then a therapeutic effect aimed at reducing coagulation necessary for the patient is selected from the display device of the unit 12 indicators, on the patient's body fix 2 electrodes, on which the inductors are attached to the working side adjacent to the patient's body, and connect -poloski with the blood of an individual to adjust the algorithm of treatment issued by the program, and then launch a therapeutic impact on execution.
  • information management and storage unit 12 performs a coordinated connection of an external test strip, as well as a drug selector 7, to a treatment signal generation unit 11 according to a therapeutic treatment algorithm in the range from 1 to 100 Hz stored in the information management and storage unit 12. Choosing the best mode of exposure, affecting the repair processes in acute myocardial infarction, carried out in accordance with the recommendations for patients after acute myocardial infarction.
  • the corresponding information is displayed on the display device of the control and information storage unit 12 and the device goes into standby mode.
  • the second treatment option is possible without the use of electrodes, but with the inclusion of the antenna-inductor.
  • the device is turned on using the on / off button. In this case, the apparatus monitors its operation from the control and storage unit 12.
  • the display device of the control and information storage unit 12 indicates the device’s readiness for operation or a message about detected errors, and the device goes into standby mode.
  • the selected therapeutic effect aimed at reducing coagulation necessary for the patient, taking into account his individual indicators, is selected by means of a selected command typed using a virtual keyboard from the control and storage unit 12.
  • the device is positioned in such a way that the case of the device with the antenna inductor is located on the surface of the body, on the projection of the heart.
  • the unit 12 for controlling and storing information generates an electromagnetic signal with the necessary parameters, and then this signal goes to the antenna inductor.
  • Hypertension is one of the most common diseases of the cardiovascular system.
  • the causes of hypertension can be different. These include dysfunction of the internal organs: liver, kidney, adrenal glands, etc.
  • One of the main causes of hypertension is overstrain of higher nervous activity under the influence of psycho-emotional influences.
  • an ECG electrodes block 26j is connected to the device, connecting them via a flexible printed circuit board 29 and a sensor block 9 for removing FIGs and switching the apparatus on.
  • the device conducts control of its operation from the block 12 of management and storage of information.
  • the device Upon completion of the self-test, the device is ready for operation or a message about detected errors is displayed, and the device goes into standby mode.
  • the attending physician conducts programming of the device based on the multifactor modeling of the therapy algorithm for hypertension.
  • Treatment aimed at correcting psycho-emotional overstrain and disturbance of the trophism of the central nervous system, leading to pathologically increased excitability of the hypothalamic structures and the reticular formation of the brain, involves the inclusion of the frequency spectrum of the hypothalamus (7.5, 15, 100 Hz, hypophysis (92, 5, 99, 91.5, 98 Hz), limbic system (5, 26.5 Hz), the use of programs in the rhythms of the brain.
  • the algorithm of therapeutic treatment is loaded at the direction of the doctor from a personal computer via USB- ⁇ into the data entry unit 5 via the control and storage unit 12.
  • a vest is connected to the device and the unit 12 is turned on.
  • the indicating device of the unit 12 indicates the device’s readiness for operation or a message about detected errors, and the device goes into standby mode, then the therapeutic effect required by the patient is selected taking into account his individual indicators, 2 inducers are fixed on the patient’s body by the working side adjacent to the patient’s body, and the test strip with the patient’s blood is connected to adjust the individual treatment algorithm issued by the program, after which the therapeutic effect is started on execution
  • the control and storage unit 12 carries out a coordinated connection of an external test strip, as well as a drug selector 7, to a device for generating a therapeutic signal 11 according to a therapeutic treatment algorithm, in the range from 1 to 100 Hz stored in the control and storage unit 12.
  • the second treatment option is possible without the use of electrodes, but with the inclusion of the antenna-inductor.
  • the device At home or in the hospital, the device is turned on, and the device monitors its operation from the control and storage unit 12. Upon completion of the self-test, the readiness of the device for operation or a message about detected errors are indicated on the display device and the device goes into standby mode.
  • the patient For therapy with a display device using the selected command, typed using a virtual keyboard from the control and storage unit 12, the patient needs the therapeutic effect aimed at correcting psycho-emotional overstrain and disturbing the trophism of the central nervous system, leading to pathologically increased excitability of the hypothalamic structures and reticular formation of the brain, consists in the inclusion in the complex therapy mode of the frequency spectrum of the hypothalamus (7.5, 15, 100 Hz, gi office (92.5, 99, 91.5, 98 Hz), the limbic system (5, 26.5 Hz), using programs in the rhythms of the brain, correcting endothelial dysfunction, taking into account its individual indicators.
  • the device thus have so that the device body with the antenna-inductor is located on the body surface (for example, in a pocket).
  • the antenna-inductor operates in the near zone.
  • the information management and storage unit 12 generates an electromagnetic signal with the required parameters, then this signal goes to the antenna Hind torus
  • An individual approach to treatment is achieved by the fact that, if necessary, the effect required in a particular case (antihypertensive, antihistamine, hypoglycemic, anti-stress, antiarrhythmic, parasympathetic, etc.) is achieved, the frequency spectra with the required effect are included in the treatment program.
  • CHF chronic heart failure
  • the prevalence of chronic heart failure (CHF) in the United States and Western Europe is between 1 and 3%.
  • the death rates from diseases of the heart and blood vessels are 3.5 times higher than in developed countries of Europe.
  • Vasomotor dysfunction of the endothelium is an early sign of dysfunction of endotheliocytes, characterized by a decrease in nitric oxide production. It is believed that the progression of heart failure may be the result of a sharp decrease in the synthesis of nitric oxide (NO) by vascular endothelial cells. Therefore, the possibility of correcting endothelial dysfunction using low-intensity electromagnetic fields in patients with chronic heart failure seems to us an important and promising direction.
  • NO nitric oxide
  • ECG signals are received in the switch 2 and through the ADC 8 are received in block 12 of the control and storage of information. At the same time, ECG and FIG.
  • the attending physician conducts programming of the device based on multifactor modeling of the CHF therapy algorithm.
  • Treatment aimed at correcting psycho-emotional overstrain and disturbance of the trophism of the central nervous system, leading to pathologically increased excitability of the hypothalamic structures and the reticular formation of the brain, involves the inclusion of the frequency spectrum of the hypothalamus (7.5, 15, 100 Hz, hypophysis (92, 5, 99, 91.5, 98 Hz), the limbic system (5, 26.5 Hz), the use of programs in the rhythms of the brain, the correction of endothelial dysfunction, taking into account its individual indicators.
  • Electrodes 26 are connected to the device, and they include a hardware-software complex that monitors its operation from the control and storage unit 12 and the status of electrodes connected to the vest, inductor and FIG.
  • the device’ Upon completion of the self-diagnosis, the device’s readiness for operation or a message about detected errors is displayed and the device goes into standby mode, then the therapeutic effect required by the patient is selected based on its individual indicators, 2 inducers are fixed on the patient’s body, adjacent to the patient’s body, and the test is connected -blocks with the patient's blood to adjust the individual treatment algorithm issued by the program, after which the therapeutic effect on and fulfillment.
  • unit 12 controls and stores information by coordinating the connection of an external test strip, as well as a drug selector 7, to unit 11 for generating a therapeutic signal according to a therapeutic treatment algorithm, in the range from 1 to 100 Hz stored in unit 12 for managing and storing information.
  • the relevant information is displayed on the display device of the unit 2 and the device goes into standby mode.
  • the second treatment option is possible without the use of electrodes, but with the inclusion of the antenna-inductor.
  • the device At home or in a hospital, the device is turned on, the functioning is controlled from the control and storage unit 12. Upon completion of the self-test, the readiness of the device for operation or a message about detected errors are indicated on the display device and the device goes into standby mode.
  • the patient needs a therapeutic effect aimed at correcting psycho-emotional overstrain and disturbance of the trophism of the central nervous system, leading to pathologically increased excitability of the hypothalamic structures and reticular formation of the brain, which is included in the complex therapy mode of the frequency spectrum of the hypothalamus (7.5, 15 , 100 Hz, pituitary (92.5, 99, 91.5, 98 Hz), limbic system (5, 26.5 Hz), use of programs in the rhythms of the brain, correction of endothelial dysfunction AI, taking into account his individual performance.
  • the device is positioned in such a way that the case of the device with the antenna inductor is located on the surface of the body, on the projection of the target organ (heart). Since the antenna operates in the near zone, the patient’s impact is mainly the magnetic component of the electromagnetic field.
  • the control and storage unit 12 generates an electromagnetic signal with the required parameters, then this signal goes to the antenna inductor.
  • An individual approach to treatment is achieved by the fact that, if necessary, the effect required in a particular case (antihypertensive, antihistamine, hypoglycemic, anti-stress, antiarrhythmic, parasympathetic, etc.) is achieved, the frequency spectra with the required effect are included in the treatment program.
  • the data on the physiological parameters of the patient’s body, while simultaneously conducting the PPG and ECG, are processed, and if necessary, the necessary changes are made to the treatment algorithm.
  • the possibility of remote online consultation is provided for the correction and control of the treatment being carried out - by connecting the device via a USB- ⁇ computer and connecting the device to a remote computer via the Internet.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Primary Health Care (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Databases & Information Systems (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Data Mining & Analysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Business, Economics & Management (AREA)
  • General Business, Economics & Management (AREA)
  • Measurement And Recording Of Electrical Phenomena And Electrical Characteristics Of The Living Body (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике. Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний содержит канал тестирования и определения режима воздействия на пациента, каналы диагностики и лечения, блок управления и хранения информации с блоком питания. Канал тестирования и определения режима воздействия на пациента включает блок электродов ЭКГ, соединенный через коммутатор с последовательно соединенными блоком ввода данных и цифро-аналоговым преобразователем, первый выход которого соединен с третьим входом блока управления и хранения информации, а также медикаментозный селектор. Канал диагностики содержит блок электродов для снятия ЭКГ-сигналов, датчики для снятия фотоплетизмограммы, аналого-цифровой преобразователь. Канал лечения состоит из индуктора, подключенного через коммутатор к блоку формирования лечебного сигнала, выход и вход которого соединен с блоком управления и хранения информации. Комплекс содержит жилет, устройство управления многоканальным и двунаправленным коммутатором и блок выбора каналов. Жилет состоит из наплечной части из двух ремней одинаковой ширины и разъемной корсетной части, имеющей перед и спинку одинаковых размеров, соединяемых по плечевым и боковым накладкам с возможностью комплектации набором дополнительных парных деталей, имеющих соответственно дискретно увеличивающуюся ширину. Корсетную часть выполняют конформной из композитного материала. Первый слой композитного материала имеет разъемы для размещения в них электродов ЭКГ, объединенных в регулярные секции количеством не более 10 электродов в секции. Во втором слое поверх электродов прикреплен индуктор. Второй слой композитного материала содержит гибкую печатную плату, к которой подключены микроконтроллеры. Третий слой композитного материала является защитным. Достигается использование большого числа электродов (до 300, в зависимости от размеров грудной клетки пациента), встроенных в жилет и беспроводным путем передающих ЭКГ сигнал на компьютер, за счет чего улучшаются диагностические возможности метода, позволяющие получать синхронно информацию о состоянии всех отделов сердца.

Description

АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ КОМПЛЕКС ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к технике для сердечно- сосудистой хирургии и кардиологии, и может быть использована для диагностики и комплексного лечения за счет воздействия на пациента низкоинтенсивным электромагнитным излучением при сердечно-сосудистых заболеваниях, в том числе в онлайн-режиме дистанционно.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известна система трансконтинентальной электрокардиографии (патент RU N° 125832 2012 г., А61В5/02, в которой в системе диагностики состояния сердечно-сосудистой системы человека, содержащей портативные системы сбора кардиомётрических данных, связанные каналами передачи данных вычислительной сети с системой обработки данных, портативные системы сбора кардиомётрических данных выполнены с возможностью ввода идентификационных данных пользователя и их передачи в систему обработки данных.
Система диагностики состояния сердечно-сосудистой системы человека содержит портативные системы сбора кардиомётрических данных, связанные каналами передачи данных вычислительной сети с системой обработки данных, при этом каждая портативная система сбора кардиомётрических данных содержит электроды, соединенные через многоканальный усилитель с входами многоканального устройства аналого-цифрового преобразования, выход которого связан с микропроцессорным устройством мобильного телефона, к которому подключены устройство отображения информации, выполненное в виде дисплея мобильного телефона, и устройство связи с вычислительной сетью, система обработки данных выполнена с возможностью автоматической или автоматизированной обработки кардиомётрических данных, поступающих от портативных систем сбора кардиомётрических данных, выполненных с возможностью отображения получаемых от системы обработки данных результатов обработки, система диагностики состояния сердечно-сосудистой системы человека выполнена с возможностью идентификации пользователя портативных систем сбора кардиомётрических данных. При этом портативные системы сбора кардиометрических данных выполнены с возможностью ввода идентификационных данных пользователя и их передачи в систему обработки данных.
Известно техническое решение (патенту RU J 2577466 2014 г., H04L29/08), описывающее медицинский мониторинг пациентов по неоднородным сетям, результатом которого является обеспечение бесперебойной доставки данных с использованием беспроводных и проводных инфраструктур. Способ содержит этапы, на которых: устанавливают линию связи между многорежимным устройством мониторинга пациентов и множеством сетей интернет-протокола (IP); собирают физиологические данные посредством устройства мониторинга пациентов; генерируют пакеты данных из собранных физиологических данных; дублируют сгенерированные пакеты данных; передают дублированные пакеты данных по множеству сетей; принимают переданные дублированные пакеты данных; и пересылают единственный набор данных из дублированных пакетов данных к конечному приложению.
Известен электрокардиотопограф (ЭКТГ-60), представляющий собой 60-канальный электрокардиотопограф, предназначенный для проведения углубленных функциональных исследований с целью определения ишемических повреждений и состояния кровообращения сердца у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) в условиях клиник кардиологического профиля, кардиологических диспансеров, диагностических центров и поликлиник. Устройство позволяет провести: топический анализ - определение локализации ишемических поражений в разных отделах левого и правого желудочка сердца, амплитудно-временной анализ морфологии QRS-комплекса с целью диагностики ишемических поражений миокарда, диагностического контроля за размерами некротизации ишемии, состояния ионотропного возбуждения и компенсаторной гипертрофии миокарда; картографический анализ для определения размеров ишемических поражений, а также комплексного анализа - дифференциальной диагностики ишемического поражения миокарда, прогнозирования течения заболевания графической визуализации очага некроза (см. http://cardian.by/cpm.html, http://cardian.by/sigma.html) Известно также устройство неинвазивного электрофизиологического исследования сердца (патент RU 2417051 2008 г., А61В5/0402), включающее систему сбора электрокардиографических (ЭКГ) сигналов и аппаратно-программный комплекс, осуществляющий регистрацию и обработку ЭКГ-сигналов в режиме реального времени, ретроспективную обработку полученных данных ЭКГ-сигналов. Система сбора ЭКГ-сигналов состоит из наклеиваемых на поверхности грудной клетки одноразовых электродов в виде горизонтальных пяти-восьми поясов, расположенных на одинаковых расстояниях по вертикали и по окружности грудной клетки.
Недостатком данного устройства являются отдельные одноразовые электроды, наклеиваемые на поверхность грудной клетки. Поскольку эти электроды наклеиваются вручную, не всегда точно можно соблюсти равное расстояние между ними, что вызывает определенные трудности при обработке регистрируемых сигналов. Каждый одноразовый электрод подключается к аппаратно-программному комплексу посредством кабеля, что придает устройству громоздкость.
Основным методом диагностики электрофизиологических процессов сердца, рутинно использующимся в клинической практике, является электрокардиография (ЭКГ) в 12 стандартных отведениях. Однако данный метод имеет принципиальные ограничения. Так, например, с помощью данного метода представляется затруднительным ЭКГ-диагностика инфаркта миокарда заднебазальных отделов левого желудочка.
В виду того, что на различных участках сердечной мышцы электрофизиологические процессы протекают одновременно, сложно определить локальную электрическую активность миокарда по стандартным ЭКГ. Так, например, волна реполяризации предсердий у человека в условиях нормального ритма не выявляется на ЭКГ, так как она "скрыта" высокоамплитудным комплексом QRS, отражающим деполяризацию желудочков. Вектор электрокардиографии также обладает аналогичными ограничениями.
По сравнению с описанными выше методами более широкими возможностями обладает метод поверхностного электрокардиографического картирования грудной клетки, заключающийся в синхронной регистрации множества (от 40 до 250 и более) однополюсных ЭКГ-отведений с поверхности грудной клетки и построении путем интерполяции для каждого момента времени кардиоцикла карт распределения электрического потенциала на поверхности грудной клетки (Полякова И.П. Диагностические возможности многоканального ЭКГ-картирования. Креативная кардиология. 2007; 1-2: 256-68).
Однако указанный метод не позволяет точно определять локальную электрическую активность миокарда. Если электрод расположен на поверхности грудной клетки, вклады в ЭКГ-сигнал от ближайшего и наиболее удаленного по отношению к регистрирующему электроду сегмента миокарда отличаются примерно на один порядок.
з Для электрода, помещенного на поверхность сердца, это различие составляет три порядка. В связи с этим для выявления локальной электрической активности сердца используют методы инвазивной регистрации ЭКГ, стремясь максимально приблизить электроды к поверхности сердца.
5 Наиболее близким известным техническим решением является устройство для диагностики и комплексного лечения сердечно-сосудистых заболеваний, входящих в аппаратно-программный комплекс (патент RU JVfa 157740 2015 г., А61В5/0295), используемое для диагностики и комплексного лечения за счет воздействия на пациента низкоинтенсивным электромагнитным излучением сердечно-сосудистых заболеваний, в
Ю том числе в онлайн-режиме дистанционно, а при необходимости позволяющее вносить корректировку в проводимый режим терапии.
Устройство для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний содержит канал тестирования и определения режима воздействия на пациента, каналы диагностики и лечения, блок управления и хранения информации с блоком питания, при этом канал
15 тестирования и определения режима воздействия на пациента включает блок электродов, соединенный через первый коммутатор с последовательно соединенными блоком ввода данных и цифро-аналоговым преобразователем (ЦАП), при этом первые входы-выходы первого коммутатора и блока ввода данных соединены с первым и вторым входами блока управления и хранения информации, первый выход ЦАП соединен с третьим входом
20 блока управления и хранения информации, второй выход ЦАП подключен к третьему выходу первого коммутатора, медикаментозный селектор, выход медикаментозного селектора соединен с четвертым входом блока управления и хранения информации, третий выход блока управления и хранения информации соединен с первыми входами ЦАП и медикаментозного селектора, второй вход медикаментозного селектора связан со
25 вторым входом первого коммутатора, второй выход первого коммутатора соединен со вторым входом ЦАП, канал диагностики содержит блок электродов для снятия ЭКГ сигналов, датчики для снятия фотоплетизмограммы (ФПГ), причем электроды для снятия ЭКГ-сигналов через последовательно соединенные второй коммутатор и первый аналого- цифровой преобразователь (АЦП) соединены с пятым входом блока управления и
}0 хранения информации, датчики ФПГ через второй АЦП подключены к шестому входу блока управления и хранения информации, канал лечения состоит из индуктора, подключенного к блоку формирования лечебного сигнала, соединенного входами- выходами с первым коммутатором, и блока управления и хранения информации. Недостатком устройства является то, что блок для снятия ЭКГ-сигнала состоит из 5-6 электродов, с помощью которого невозможно получить полную информацию об очаге поражения, например, при диагностике инфаркта миокарда заднебазальных отделов левого желудочка. Одноразовые электроды ЭКГ, в количестве 5-6 прикрепляются на передней поверхности грудной клетки.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Технической задачей предложенного решения является использование большого числа электродов (до 300, в зависимости от размеров грудной клетки пациента), встроенных в жилет и беспроводным путем передающих ЭКГ-сигнал на компьютер, за счет чег0 улучшаются диагностические возможности метода, позволяющие получать синхронно информацию о состоянии всех отделов сердца.
Для реализации поставленной задачи аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний содержит канал тестирования и определения режима воздействия на пациента, каналы диагностики и лечения, блок управления и хранения информации с блоком питания, при этом канал тестирования определения режима воздействия на пациента включает блок электродов, соединенный через коммутатор с последовательно соединенными блоком ввода данных и цифро- аналоговым преобразователем (ЦАП), первый выход ЦАП соединен с третьим входом блока управления и хранения информации, медикаментозный селектор, выход медикаментозного селектора соединен с четвертым входом блока управления и хранения информации, третий выход блока управления и хранения информации соединен с первыми входами ЦАП и медикаментозного селектора, канал диагностики, содержит блок электродов для снятия ЭКГ-сигналов, датчики для снятия ФПГ, АЦП, канал лечения, состоит из индуктора, подключенного через коммутатор к блоку формирования лечебного сигнала, выход и вход которого соединен с блоком управления и хранения информации, дополнительно введен жилет, устройство управления коммутатором, выполненного многоканальным и двунаправленным, и блок выбора каналов, при этом жилет состоит из наплечной части из двух ремней одинаковой ширины и разъемной корсетной части, имеющей перед и спинку одинаковых размеров, соединяемых по плечевыми боковым накладкам, с возможностью комплектации набором дополнительных парных деталей, имеющих соответственно дискретно увеличивающуюся ширину, при этом корсетную часть выполняют конформной из композитного материала, первый слой композитного материала имеет разъемы для размещения в них электродов и индуктора, при этом электроды количеством не более 10 объединены в виде регулярных секций, каждый электрод в секции с помощью проводников соединен с микроконтроллером, во втором слое поверх электродов прикреплено не менее одного индуктора, второй слой композитного материала содержит гибкую печатную плату, к которой подключены микроконтроллеры, третий слой композитного материала является защитным, многоканальный коммутатор соединен с блоком управления коммутатором, выход которого через блок выбора каналов соединен с входами канала тестирования и определения режима воздействия на пациента, канала диагностики и лечения, первый канал многоканального коммутатора подключен к каналу тестирования и определения режима воздействия на пациента, второй канал соединен с выходом гибкой рабочей платы канала диагностики, третий канал соединен с каналом лечения, датчик(и) ФПГ через четвертый канал коммутатора и второй АЦП подключен к шестому входу блока управления и хранения информации, при этом первые входы-выходы первого канала коммутатора и блока ввода данных соединены с первым и вторым входами блока управления и хранения информации, третий выход первого канала коммутатора, подключен ко второму входу ЦАП, второй вход первого канала коммутатора связан с вторым входом медикаментозного селектора, гибкая печатная плата канала диагностики через последовательно соединенные второй канал коммутатора и первый АЦП соединены с пятым входом блока управления и хранения информации, датчики ФПГ через четвертый канал коммутатора и второй АЦП подключены к шестому входу блока управления и хранения информации.
Индуктор может быть выполнен в виде микрополоскового излучателя Вивальди - многослойной печатной структуры, что позволяет ее интегрировать в жилет.
Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний содержит жилет, многоканальный двунаправленный коммутатор с блоком управления, соединенный с блоком выбора каналов (задающим источник сигналов), подключенный к выходу гибкой печатной платы жилета, блок ввода данных, ЦАП, медикаментозный селектор, первый АЦП для преобразования ЭКГ сигналов, датчик ФПГ, второй АЦП для преобразования сигналов ФПГ, блок формирования лечебного сигнала, блок управления и хранения информации, блок питания (в качестве которого можно использовать литий-ионный аккумулятор).
Жилет выполнен из композитного материала, имеющего конформную форму. Жилет состоит из наплечной части из двух ремней и одинаковой ширины и разъемной корсетной части, имеющей перед и спинку одинаковых размеров, соединяемых по плечевым
б боковым накладкам с возможностью комплектации набором дополнительных парных деталей, имеющих соответственно дискретно увеличивающуюся ширину. Соединение по плечевым и боковым накладкам осуществляют с помощью широкой эластичной тесьмы и застежек, позволяющих совместно осуществлять регулировку параметров жилета 1 для обеспечения его точного и плотного прилегания к поверхности торса фигуры, чем достигается конформность. По плечевым и по боковым участкам плотное прилегание достигается пряжками-фастексами с каждой стороны. Жилет комплектуется набором дополнительных парных деталей, имеющих соответственно дискретно увеличивающуюся ширину, после соединения с жилетом обеспечивающих соответствующий размер изделия по линии груди. Для увеличения или уменьшения охватных параметров (увеличения или уменьшения размера) жилет имеет по боковым сторонам переда притачанные половинки застежек (разъемной тесьмы-молнии), к которым пристегиванием могут быть дополнены или удалены дополнительные детали.
При этом первый слой композитного материала корсетной части имеет отверстия для размещения в них электродов 26 где i - от 1 до п (п - количество электродов).
Нумерация электродов необходима для точного согласования расположения электродов с зонами межреберья грудной клетки при неинвазивном исследовании и диагностике сердца, а также их лечения.
Наборы электродов в количестве не более 10 выполнены в виде регулярных секций. Электроды 26 j соединены проводниками с микроконтроллерами.
Второй слой жилета содержит проводящую структуру в виде гибкой печатной платы. Каждый электрод 26 j в секции с помощью проводников соединен с микроконтроллером. Микроконтроллеры подключены к гибкой печатной плате (ГПП), каждый выход ГПП соединен с входом-выходом второго канала коммутатора.
Каналы формируются в зависимости от поставленной задачи:
Первый цикл - исследование пациента. Включается канал тестирования и определения режима воздействия на пациента. Канал тестирования и определения режима содержит блок электродов, соединенных через первый канал коммутатора с блоком ввода данных, ЦАП с блоком управления и хранения информации и медикаментозный селектор.
Предварительно, на основании полученных результатов лабораторных и инструментальных методов исследования конкретного пациента, лечащий врач проводит программирование устройства на основе мультифакторного моделирования алгоритма терапии ишемической болезни очага миокарда, осуществляет подбор оптимального режима воздействия, оказывающего влияние на процессы репарации при остром инфаркте миокарда.
Второй цикл - диагностика. Канал диагностики состоит из структурной сетки электродов 26\, распределенной по всей поверхности жилета, датчиков для снятия ФПГ, причем электроды для снятия ЭКГ-сигналов через последовательно соединенные второй канал коммутатора и первый АЦП соединены с пятым входом блока управления и хранения информации, датчик(и) ФПГ через четвертый канал коммутатора и второй АЦП подключены к шестому входу блока управления и хранения информации.
Третий цикл - комплексное лечение. По сигналу блока включается блок, состоящийQ из необходимого количества электродов, поверх которых закреплены не менее одного индуктора. Канал лечения соединен с третьим каналом коммутатора и далее с одним из входов медикаментозного селектора, через блок формирования лечебного сигнала с блоком управления и хранения информации. В качестве индуктора может быть использован излучатель - антенна Вивальди.
5 Третий слой композитного материала жилета является защитным.
На пациента одевают корсет-жилет, охватывающий полностью грудную клетку так, чтобы ряд электродов располагался на уровне I межреберья.
Известно, что различные отделы сердца проецируются на поверхности грудной клетки, поэтому при снятии ЭКГ-сигналов с этих зон имеется возможность определить локализацию ишемии миокарда. Так, проекция передней части межжелудочковой перегородки (МЖП) расположена от правой до левой парастернальной линии с I по VI межреберье. Задняя часть МЖП - от уровня угла левой лопатки до правой паравертебральной линии на уровне III— V межреберья. Проекция верхушки левого желудочка (ЛЖ) расположена от левой парастернальной линии до левой передней подмышечной линии, на уровне V-VI межреберья. Передняя стенка ЛЖ проецируется от левой парастернальной линии до левой средней подмышечной линии на уровне I-VI межреберья с исключением проекции верхушки ЛЖ. Проекция боковой стенки ЛЖ расположена от левой средней подмышечной линии до вертебральной линии на уровне I- VI межреберья с исключением проекции задней части МЖП. Задняя стенка ЛЖ0 проецируется от вертебральной линии до правой задней подмышечной линии и от правой средней подмышечной линии до правой парастернальной линии на уровне V-VI межреберья. Проекция правого желудочка расположена от вертебральной линии до правой задней подмышечной линии и от правой средней подмышечной линии до правой парастернальной линии на уровне I-IV межреберья с исключением проекции задней части МЖП.
После надевания корсета-жилета за пронумерованными электродами на жилете в указанных зонах проекций различных отделов сердца фиксируется название соответствующих отделов сердца.
Первым этапом проводится велоэргометрическая проба в покое на фоне синхронной регистрации ЭКГ с каждого электрода корсета-жилет. Для каждой точки наложения электродов рассчитывают интеграл кривой ЭКГ на интервале QRST. Строится изоинтегральная карта покоя.
Вторым этапом пациенту проводят велоэргометрическую пробу на максимальной нагрузке, также синхронно регистрируя ЭКГ с каждого из электродов корсета-жилета на максимальной нагрузке. В случае появления жалоб пациента (одышка, головная боль, усталость, повышение АД и т. д.), проведение нагрузки прекращают. Аналогично первому этапу рассчитывается интеграл кривой ЭКГ на интервале QRST. Строится изоинтегральная карта максимальной нагрузки.
Далее пациенту проводят велоэргометрическую пробу в 1, 3, 5-ю и 7-ю минуты периода восстановления, синхронно регистрируя ЭКГ с каждого из электродов корсета- жилета в 1, 3, 5-ю и 7-ю минуты периода восстановления. Аналогично строятся изоинтегральные карты в 1, 3, 5, 7-ю минуты восстановления. Для каждой изоинтегральной карты рассчитывается индекс разности (ИР) (ΗΡ=(Π-Ν)/σ), где
П - значение интеграла кривой ЭКГ в соответствующих точках наложения электродов у исследуемого пациента,
Ν и σ - среднее значение и среднее квадратичное отклонение интеграла кривой ЭКГ в соответствующих точках наложения электродов у пациентов в группе нормы.
Определяют минимальный ИР и размер области отрицательных значений ИР. Уменьшение минимального ИР на 10% и более и/или увеличение области отрицательных значений ИР на 18% и более для любой из изоинтегральных карт максимальной нагрузки и 1, 3, 5-й и 7-й минуты периода восстановления относительно изоинтегральной карты покоя свидетельствует о наличии у пациента с ИБС.
Преимуществом описываемого устройства является то, что при проведении анализа физиологических параметров организма пациента при одновременном исследовании фотоплетизмографии и электрокардиографии возможно проведение диагностики сердечно-сосудистого заболевания, кроме того, параллельно с лечением низкоинтенсивными электромагнитными полями с индивидуальным алгоритмом имеется возможность выполнять оценку проводимого лечения, а также при необходимости вносить корректировку режима терапии. Следующим преимуществом применения устройства является возможность дистанционного наблюдения и коррекции проводимого лечения при необходимости.
Антенна-индуктор представляет собой излучатель, в качестве которого можно использовать излучатель Вивальди, представляющий собой многослойную печатную антенну, работающую в нескольких диапазонах волн и обладающую малыми массогабаритными параметрами. Структура многослойного построения обеспечивает сравнительную простоту изготовления, что обеспечивает ее интеграцию с другими элементами жилета.
Электрокардиографическое (ЭКГ) исследование позволило регистрировать нарушения деятельности сердца, выполнять диагностику состояния ишемии миокарда, а также показало эффективность проводимой антиаритмической терапии.
Данные ФПГ позволили сделать заключение об адаптационных возможностях организма, уровне мобилизующего потенциала, уровне гормональной модуляции регуляторных механизмов, балансе анаболических и катаболических процессов, об оптимальном или неоптимальном режиме функционирования системы централизации управления ритмом, стресс-индексе, провести оценку состояния эндотелиальной функции.
Каждый ГПП может проводить до 10 электрических сигналов, то есть обслуживать электродов ЭКГ. Верхняя секция обслуживается одним микроконтроллером (10 линий), вторая вместе с первой секцией - 20 линий, нижняя секция соединена предыдущими двумя секциями ГПП 29 - 30 линий.
В микроконтроллерах на 2-х боковых противоположных гранях присутствуют разъемы для подключения кабеля, на двух других закреплены до 5 проводов для крепления к электродам. Электроды крепятся стандартными клепочными разъемами. С обратной стороны каждого микроконтроллера присутствует застежка для крепления на основание жилета. Каждый вертикальный ряд из секций электродов с микронтроллером является неразъемным, у каждого свое положение на основании жилета - в силу разного количества контактов для электродов и количества микроконтроллеров.
Описываемое устройство позволяет провести как диагностику сердечно-сосудистого заболевания с последующим лечением, за счет воздействия на пациента низкоинтенсивным электромагнитным излучением, так и параллельно с проводимым лечением низкоинтенсивными электромагнитными полями с индивидуальным
ю алгоритмом проводить оценку проводимого лечения, а также при необходимости вносить корректировку в проводимый режим терапии.
Предварительно до работы проводят тестирование устройства. По завершению самодиагностики индицируется готовность устройства к работе или сообщение об обнаруженных ошибках, и устройство переходит в режим ожидания. При диагностике, до проведения лечения и при контроле проведенного лечения, проводят ФПГ и ЭКГ. Для этого к аппарату подключают беспроводным путем электроды для снятия ЭКГ-сигналов и датчики ФПГ; с помощью виртуальной клавиатуры с блока управления и хранения информации вводится информация, и проводятся соответствующие действия: для снятия ФПГ оптический датчик 9 прикрепляется к указательному пальцу (можно к любому) пациента. Снимаемый сигнал передается через АЦП ФПГ и поступает в блок управления и хранения информации.
При необходимости оценки эндотелиальной функции используются 2 оптических датчика ФПГ, прикрепляемые к указательным пальцам обеих рук. Анализ ФПГ, снятых с обоих пальцев до и после проведения окклюзионной пробы, позволяет судить о состоянии функции эндотелия.
Параллельно с этим электроды 26j для измерения ЭКГ-сигналов прикрепляются в области сердца в количестве 8-12, сигналы с которых поступают во второй канал многоканального коммутатора и через АЦП в блок управления и хранения информации. Одновременно включается запись ЭКГ и ФПГ.
Для скриннингового исследования достаточно проведения записи в течение 5-6 минут. При необходимости данное исследование возможно проводить до 24 часов. После окончания исследования, полученные результаты передаются через USB-πορτ компьютера врачу (дистанционная передача), возможно в онлайн-режиме. Последний проводит оценку результатов и при необходимости корректирует алгоритм терапии.
При необходимости проведения более точной диагностики ИБС, выявления очага ишемии или нарушения ритма сердца у пациентов, имеющих противопоказания для катетеризации сердца, проводится неинвазивное активационное картирование сердца с целью электрофизиологической и топической диагностики нарушений ритма, выявления ишемического очага, которое невозможно осуществить с помощью наложения 8-12 электродов, например, у пациентов с полной блокадой левой или правой ножки пучка Гиса, двухпучковой блокадой.
При наличии ИБС определяют локализацию очага ишемии по совпадению области отрицательных значений ИР с проекцией зон миокарда. Проведение неинвазивного диагностического исследования сердца заключается в том, что на пациента надевают корсет-жилет, охватывающий полностью грудную клетку от уровня 1 до XII межреберья, так, чтобы 1 ряд электродов располагался на уровне I межреберья.
Известно, что различные отделы сердца проецируются на поверхности грудной клетки, поэтому, при снятии ЭКГ-сигналов с этих зон имеется возможность определить локализацию ишемии миокарда. Так, проекция передней части межжелудочковой перегородки (МЖП) расположена от правой до левой парастернальной линии с I по VI межреберье. Задняя часть МЖП - от уровня угла левой лопатки до правой паравертебральной линии на уровне III— V межреберья. Проекция верхушки левого желудочка (ЛЖ) расположена от левой парастернальной линии до левой передней подмышечной линии, на уровне V-VI межреберья. Передняя стенка ЛЖ проецируется от левой парастернальной линии до левой средней подмышечной линии на уровне I-VI межреберья с исключением проекции верхушки ЛЖ. Проекция боковой стенки ЛЖ расположена от левой средней подмышечной линии до вертебральной линии на уровне I- VI межреберья с исключением проекции задней части МЖП. Задняя стенка ЛЖ - проецируется от вертебральной линии до правой задней подмышечной линии и от правой средней подмышечной линии до правой парастернальной линии на уровне V-VI межреберья. Проекция правого желудочка расположена от вертебральной линии до правой задней подмышечной линии и от правой средней подмышечной линии до правой парастернальной линии на уровне I-IV межреберья с исключением проекции задней части МЖП.
После надевания корсета-жилета за пронумерованными электродами на жилете в указанных зонах проекций различных отделов сердца фиксируется название соответствующих отделов сердца.
Первым этапом проводится велоэргометрическая проба в покое, на фоне синхронной регистрации ЭКГ с каждого электрода жилета. Для каждой точки наложения электродов рассчитывают интеграл кривой ЭКГ на интервале QRST. Строится изоинтегральная карта покоя.
Вторым этапом пациенту проводят велоэргометрическую пробу при максимальной нагрузке, также синхронно регистрируя ЭКГ с каждого из электродов корсета-жилета при максимальной нагрузке. В случае появления жалоб пациента (одышка, головная боль, усталость, повышение АД и т. д.) проведение нагрузки прекращают. Аналогично первому этапу рассчитывается интеграл кривой ЭКГ на интервале QRST. Строится изоинтегральная карта максимальной нагрузки.
Далее пациенту проводят велоэргометрическую пробу в 1, 3, 5-ю и 7-ю минуты периода восстановления, синхронно регистрируя ЭКГ с каждого из электродов корсета- жилета в 1, 3, 5-ю и 7-ю минуты периода восстановления. Аналогично строятся изоинтегральные карты 1, 3, 5-ю, 7-ю минуты восстановления.
Для каждой изоинтегральной карты рассчитывается индекс разности ИР (ИР = (П- Ν)/σ), определяется минимальный ИР и размер области отрицательных значений ИР.
Уменьшение минимального ИР на 10% и более и/или увеличение области отрицательных значений ИР на 18% и более для любой из изоинтегральных карт максимальной нагрузки и в 1, 3, 5-ю и 7-ю минуты периода восстановления относительно изоинтегральной карты покоя свидетельствует о наличии у пациента ИБС.
При необходимости обратного воздействия через выявленные патологически измененные сигналы ЭКГ имеется возможность подключения к электродам ЭКГ дополнительного датчика - магнитного индуктора - для проведения лечения низкоинтенсивными электромагнитными полями.
Алгоритм терапевтического воздействия, разработанный индивидуально для каждого пациента, с подбором режима воздействия через многоканальный коммутатор вводится в блок ввода информации и устанавливается блоком управления и хранения информации. Дистанционная корректировка алгоритма терапии возможна при подключении устройства через USB-πορτ к удаленному компьютеру.
Проведенные исследования подтвердили хорошие результаты лечения сердечно- сосудистых заболеваний за счет воздействия на пациента низкоинтенсивным электромагнитным излучением, что подтверждается многочисленными работами.
Затем врач, или сам пациент по указанию врача, выбирает необходимое терапевтическое воздействие, подключает необходимые внешние устройства - электроды, выполненные в виде индукционной катушки, рабочей стороной прилегающей к телу пациента, и тест-полоски, либо использует антенну-индуктор.
Блок формирования лечебного сигнала представляет собой радиопередающее устройство, работающее на частоте, несущей от 16 до 30 МГц, и с амплитудной модуляцией несущей. Параметры модулирующего сигнала выбираются согласно алгоритму терапии. Мощность излучения не более 5 МВт. Проведенные исследования подтвердили хорошие результаты лечения сердечно- сосудистых заболеваний за счет воздействия на пациента низкоинтенсивным электромагнитным излучением.
Блок формирования лечебного сигнала представляет собой радиопередающее устройство, работающее на частоте, несущей от 16 до 30 МГц и с амплитудной модуляцией несущей. Параметры модулирующего сигнала выбираются согласно алгоритму терапии. Мощность излучения не более 5 МВт.
Поскольку свойственные человеку колебания (сигналы) имеют электромагнитную природу, то происходит их регистрация при помощи блока электродов 26;, блок управления и хранения информации осуществляет координированное подключение электродов, а также подключение канала коммутатора и медикаментозного селектора к блоку формирования лечебного сигнала согласно алгоритму терапевтического воздействия, хранящегося в блоке управления и хранения информации. Пройдя специальную обработку (пространственно-временную, частотную, нелинейную фильтрацию, сепарирование), колебания с помощью проводников, контактов и электродов возвращаются к пациенту. Электромагнитное поле пациента сразу же реагирует на эти терапевтические сигналы, и скорректированные колебания вновь направляются в прибор и т. д. В процессе терапии пациент и прибор образуют замкнутый контур адаптивного регулирования, в результате чего обработанные колебания снова и снова возвращаются к пациенту. По завершении терапевтического воздействия соответствующая информация индицируется на устройстве индикации, и аппарат переходит в режим ожидания.
В режиме работы с подключением индуктора, например, антенны-излучателя Вивальди формируется лечебный сигнал с параметрами согласно информации, поступившей из блока управления и хранения информации, далее этот сигнал поступает на антенну-индуктор.
Таким образом, при использовании данного устройства параметры электромагнитной стимуляции определяются состоянием самого пациента, воздействие при этом максимально индивидуализировано, что позволяет считать, что данное устройство обеспечивает оптимально управляемый вариант лечения.
После проведения сеанса терапии данные физиологических параметров организма пациента, при одновременном исследовании ФПГ и ЭКГ, обрабатываются и при необходимости в алгоритм терапии вносятся соответствующие изменения. Кроме того, предусмотрена возможность дистанционной онлайн-коррекции проводимого лечения и контроля за проводимым лечением, за счет подключения устройства через USB-πορτ компьютера и через интернет устанавливается соединение устройства с удаленным компьютером (с врачом).
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 изображен аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно сосудистых заболеваний, где:
жилет 1, многоканальный двунаправленный коммутатор 2, блок управления 3, блок выбора каналов 4, блок ввода данных 5, ЦАП 6, медикаментозный селектор 7, первый АЦП 8, датчик ФПГ 9, второй АЦП для преобразования ЭКГ-сигналов ФПГ 10, блок формирования лечебного сигнала 11, блок управления информации 12, блок питания 13.
На фиг. 2 представлены выполнение и комплектация жилета, где:
наплечная часть состоит из двух ремней 14, 15, имеющая перед 16 и спинку 17, дополнительные парные детали 18 и 19, детали 20 и 21, увеличивающие ширину, эластичная тесьма 22, застежки 23 и 24, пряжки-фастексы 25.
ЛУЧШИЕ ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ ВАРИАНТ 1
Больному с острым коронарным синдромом, наряду с проведенным лабораторным (общий анализ крови, биохимия крови, коагулограмма, спектрометрические характеристики крови) и инструментальным (эхокардиограмма) исследованием проводят электрокардиографическое и фотоплетизмографическое исследование. Для этого к аппарату подключают блок датчиков ЭКГ и блок датчиков для снятия ФПГ и кнопкой включения-выключения включают аппарат. При этом устройство проводит контроль своего функционирования с блока 12 управления и хранения информации. По завершению самодиагностики на устройстве индикации индицируется готовность устройства к работе или сообщение об обнаруженных ошибках, и устройство переходит в режим ожидания. Для снятия фотоплетизмограммы оптический датчик 9 прикрепляется к указательному пальцу (можно к любому) пациента. Снимаемый сигнал передается через АЦП 10 сигнала ФПГ и поступает в блок 12 управления и хранения информации. При необходимости оценки эндотелиальной функции используются 2 оптических датчика ФПГ, прикрепляемые к указательным пальцам обеих рук. Анализ ФПГ, снятых с обоих пальцев до и после проведения окклюзионной пробы, позволяет судить о состоянии функции эндотелия. Параллельно с этим стандартные электроды 26j для измерения ЭКГ прикрепляются в области сердца в количестве 5-6, сигналы с которых поступают в многоканальный коммутатор 2 и через АЦП 8 с ЭКГ в блок 12 управления и хранения информации. Одновременно включается запись ЭКГ и ФПГ.
С помощью виртуальной клавиатуры, с блока 12 управления и хранения информации вводится информация о результатах лабораторных (общий анализ крови, биохимия крови, коагулограмма, спектрометрические характеристики крови) и инструментальных (эхокардиограмма) исследований пациента Н., перенесшего острый инфаркт миокарда.
На основании полученных результатов исследования лечащий врач проводитQ программирование устройства на основе мультифакторного моделирования алгоритма терапии острого инфаркта миокарда. Лечение направлено на снижение риска тромбоза, снятие спазма коронарных сосудов, снижение болевого синдрома. Программирование производят с помощью разработанного программного обеспечения, позволяющего индивидуализировать алгоритм лечения под конкретного пациента.
5 Алгоритм терапевтического воздействия, разработанный индивидуально, загружается врачом с персонального компьютера через USB-πορτ компьютера в блок ввода данных 5 через блок 12 управления и хранения информации. Для проведения терапевтического воздействия к аппарату подключают блок электродов и включают устройство с помощью кнопки включения-выключения, при этом аппарат осуществляет контроль функционирования блока 12 управления и хранения информации и состояния подключенных внешних электродов. По завершении самодиагностики на устройстве индикации блока 12 управления и хранения информации индицируется готовность аппарата к работе или сообщение об обнаруженных ошибках и аппарат переходит в режим ожидания, затем с устройства индикации блока 12 выбирают необходимое пациенту терапевтическое воздействие, направленное на снижение коагуляции, с учетом его индивидуальных показателей, на теле пациента фиксируют 2 электрода, на которые прикреплены индукторы рабочей стороной, прилегающей к телу пациента, и осуществляют подключение тест-полоски с кровью пациента для корректировки индивидуального алгоритма лечения выданного программой, после чего производят запуск терапевтического воздействия на исполнение. В ходе терапии блок 12 управления и хранения информации осуществляет координированное подключение внешней тест- полоски, а также медикаментозного селектора 7 к блоку 11 формирования лечебного сигнала согласно алгоритму терапевтического воздействия в интервале от 1 до 100 Гц, хранящегося в блоке 12 управления и хранения информации. Выбор оптимального режима воздействия, оказывающего влияние на процессы репарации при остром инфаркте миокарда, осуществляют в соответствии с рекомендациями для пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда.
По завершении терапевтического воздействия соответствующая информация индицируется на устройстве индикации блока 12 управления и хранения информации и аппарат переходит в режим ожидания.
Второй вариант лечения возможен без использования электродов, но с включением антенны-индуктора. Дома или в стационаре аппарат включают с помощью кнопки включения-выключения. При этом аппарат осуществляет контроль своего функционирования с блока 12 управления и хранения информации. По завершении самодиагностики на устройстве индикации блока 12 управления и хранения информации индицируется готовность аппарата к работе или сообщение об обнаруженных ошибках, и аппарат переходит в режим ожидания. Для проведения терапии с устройства индикации блока 12 управления и хранения информации посредством выбранной команды, набранной с помощью виртуальной клавиатуры с блока 12 управления и хранения информации, выбирают необходимое пациенту терапевтическое воздействие, направленное на снижение коагуляции, с учетом его индивидуальных показателей. Аппарат при этом располагают таким образом, чтобы корпус аппарата с антенной- индуктором располагался на поверхности тела, на проекции сердца. В ходе терапии блок 12 управления и хранения информации генерирует электромагнитный сигнал с необходимыми параметрами и далее этот сигнал поступает на антенну-индуктор.
При проведении корректировки терапевтического воздействия, после проведения сеанса лечения, повторно проводятся фотоплетизмографическое и электрокардиографическое исследования, показатели которых поступают в блок 12 управления и хранения информации, данные которых высвечиваются на устройстве индикации. Врач анализирует полученные результаты и принимает решение о необходимости корректировки лечения. Данные корректировки, также вводятся в блок 12 данных устройства управления и хранения информации с помощью виртуальной клавиатуры.
ВАРИАНТ 2
Гипертоническая болезнь относится к числу наиболее распространенных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Причины гипертонической болезни могут быть разными. К ним относятся нарушения функции внутренних органов: печени, почек надпочечников и др. Одной из главных причин возникновения гипертонической болезни является перенапряжение высшей нервной деятельности под влиянием психоэмоциональных воздействий.
Применение низкоинтенсивных электромагнитных полей в составе комплексной терапии гипертонической болезни возможно на всех этапах заболевания, что будет способствовать более эффективному лечению, снижению побочных эффектов медикаментозной терапии за счет снижения доз медикаментов, а в начальной стадии течения заболевания не будет необходимости в назначении медикаментозной терапии.
Целесообразность применения низкоинтенсивных электромагнитных полей в составе комплексного лечения гипертонической болезни заключается еще и в том, что при наличии неглубоко развившейся эндотелиальной дисфункции имеется возможность ее коррекции.
В настоящее время общепризнанным является факт, что успешное лечение гипертонической болезни возможно при помощи средств, уменьшающих активность симпатической нервной системы, путем улучшения функций высших отделов головного мозга. Так, например, включение в состав комплексной терапии низкоинтенсивных электромагнитных колебаний частот 5,5, 9,5 Гц, способствует антиангиоспастическому эффекту. Парасимпатический эффект достигается применением частоты 6 Гц. При необходимости получения диуретического эффекта возможно подключение спектра частот в диапазоне 8,1, 86 Гц, гипотензивного эффекта 3,3-9,5 Гц. Для регуляции диуреза, баланса калия, натрия, возможно применение частоты 8,1 Гц. При дефиците магния - применение частоты 62,5 Гц.
Больному с гипертонической болезнью, наряду с проведенным лабораторным и инструментальным исследованием, проводят электрокардиографическое и фотоплетизмографическое исследования. Для этого к аппарату подключают блок электродов 26j ЭКГ, подключая их через гибкую печатную плату 29 и блок датчиков 9 для снятия ФПГ и включают аппарат. При этом устройство проводит контроль своего функционирования с блока 12 управления и хранения информации. По завершению самодиагностики индицируются готовность устройства к работе или сообщение об обнаруженных ошибках, и устройство переходит в режим ожидания. Для снятия фотоплетизмограммы оптический датчик 9 прикрепляется к указательному пальцу (можно к любому) пациента. Снимаемый сигнал передается через АЦП 10 сигнала ФПГ и поступает в блок 12 управления и хранения. При необходимости оценки эндотелиальной функции используются 2 оптических датчика ФПГ, прикрепляемые к указательным пальцам обеих рук. Анализ ФПГ, снятых с обоих пальцев до и после проведения окклюзионной пробы, позволяет судить о состоянии функции эндотелия.
Параллельно с этим стандартные электроды 26, для измерения сигналов ЭКГ прикрепляются в области сердца в количестве 5-6, сигналы с которых поступают в блок 2 коммутации и через АЦП 8 в блок 12 управления и хранения информации. Одновременно включается запись ЭКГ и ФПГ.
С помощью виртуальной клавиатуры с блока 12 управления и хранения информации вводится информация о результатах лабораторных (общий анализ крови, биохимия крови, коагулограмма, спектрометрические характеристики крови) и инструментальных (эхокардиограмма) исследований пациента А. с гипертонической болезнью.
На основании полученных результатов исследования лечащий врач проводит программирование устройства на основе мультифакторного моделирования алгоритма терапии гипертонической болезни. Лечение, направленное на коррекцию психоэмоционального перенапряжения и нарушения трофики центральной нервной системы, ведущее к патологически повышенной возбудимости гипоталамических структур и ретикулярной формации мозга, заключается во включении в режим комплексной терапии спектра частот гипоталамуса (7,5, 15, 100 Гц, гипофиза (92,5, 99, 91,5, 98 Гц), лимбической системы (5, 26,5 Гц), использовании программ в ритмах головного мозга. Проведенные нами ранее экспериментальные исследования по изучению влияния низкоинтенсивных электромагнитных полей (биорезонансной терапии) на процесс нормализации морфофункциональных изменений в гиппокампе крыс при проведении ингаляционного анестетика галотана и ложной операции показал положительное влияние на процесс нормализации морфофункционального состояния нейронов в полях СА1/САЗ гиппокампа крыс после проведения ложной операции в условиях галотанового наркоза.
Программирование производят с помощью разработанного программного обеспечения, позволяющего индивидуализировать алгоритм лечения под конкретного пациента.
Алгоритм терапевтического воздействия, разработанный индивидуально, загружают по указанию врача с персонального компьютера через USB-πορτ в блок 5 ввода данных через блок 12 управления и хранения информации. Для проведения терапевтического воздействия к аппарату подключают жилет и включают блок 12. По завершении самодиагностики на устройстве индикации блока 12 индицируются готовность аппарата к работе или сообщение об обнаруженных ошибках и аппарат переходит в режим ожидания, затем выбирают необходимое пациенту терапевтическое воздействие с учетом его индивидуальных показателей, на теле пациента фиксируют 2 индуктора рабочей стороной, прилегающей к телу пациента, и осуществляют подключение тест-полоски с кровью пациента для корректировки индивидуального алгоритма лечения выданного программой, после чего производят запуск терапевтического воздействия на исполнение. В ходе терапии блок 12 управления и хранения информации осуществляет координированное подключение внешней тест-полоски, а также медикаментозного селектора 7 к устройству формирования лечебного сигнала 11 согласно алгоритму терапевтического воздействия, в интервале от 1 до 100 Гц, хранящемуся в блоке 12 управления и хранения информации. По завершении терапевтического воздействия соответствующая информация индицируется на устройстве индикации блока 12 и аппарат переходит в режим ожидания.
Второй вариант лечения возможен без использования электродов, но с включением антенны-индуктора. Дома или в стационаре аппарат включают, при этом аппарат осуществляет контроль своего функционирования с блока 12 управления и хранения информации. По завершении самодиагностики на устройстве индикации индицируются готовность аппарата к работе или сообщение об обнаруженных ошибках и аппарат переходит в режим ожидания. Для проведения терапии с устройства индикации посредством выбранной команды, набранной с помощью виртуальной клавиатуры с блока 12 управления и хранения информации, выбирают необходимое пациенту терапевтическое воздействие, направленное на коррекцию психоэмоционального перенапряжения и нарушения трофики центральной нервной системы, ведущее к патологически повышенной возбудимости гипоталамических структур и ретикулярной формации мозга, заключается во включении в режим комплексной терапии спектра частот гипоталамуса (7,5, 15, 100 Гц, гипофиза (92,5, 99, 91,5, 98 Гц), лимбической системы (5, 26,5 Гц), использовании программ в ритмах головного мозга, коррекции эндотелиальной дисфункции, с учетом его индивидуальных показателей. Аппарат при этом располагают таким образом, чтобы корпус аппарата с антенной-индуктором располагался на поверхности тела (например, в кармане). Работа антенны-индуктора осуществляется в ближней зоне. В ходе терапии блок 12 управления и хранения информации генерирует электромагнитный сигнал с необходимыми параметрами, далее этот сигнал поступает на антенну-индуктор.
' При проведении корректировки терапевтического воздействия, после проведения сеанса лечения, повторно проводятся ФПГ и ЭКГ, показатели которых поступают в блок 12 управления и хранения информации, данные которых высвечиваются на устройстве индикации. Врач анализирует полученные результаты и принимает решение о необходимости корректировки лечения. Данные корректировки также вводятся в блок данных устройства управления и хранения информации с помощью виртуальной клавиатуры.
Индивидуальный подход к лечению достигается тем, что при необходимости достижения необходимого в конкретном случае эффекта (гипотензивного, антигистаминного, гипогликемизирующего, антистрессового, антиаритмического, парасимпатического и т. д.), в комплекс лечебных программ включаются спектры частот, обладающих требуемым эффектом.
ВАРИАНТ 3
По данным исследования Guideline, распространенность хронической сердечной недостаточности (ХСН) в США и странах Западной Европы составляет от 1 до 3%. В России показатели смертности от заболеваний сердца и сосудов в 3,5 раза выше, чем в развитых странах Европы. Вазомоторная дисфункция эндотелия - это ранний признак нарушения функции эндотелиоцитов, характеризующийся снижением продукции оксида азота. Полагают, что прогрессирование сердечной недостаточности может быть результатом резкого снижения синтеза оксида азота (NO) эндотелиальными клетками сосудов. Поэтому возможность коррекции эндотелиальной дисфункции с помощью низкоинтенсивных электромагнитных полей у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, представляется нам важным и перспективным направлением.
Нами проведено исследование по изучению влияния низкоинтенсивных электромагнитных полей эндогенного происхождения на эндотелиальную функцию у больных с ХСН с ФК II по NYHA. В результате проведенного исследования установлено, что у данной группы больных нарушена вазомоторная функция эндотелия, свидетельствующая о снижении вазодилатирующих веществ (синтеза оксида азота) эндотелиальными клетками. Под воздействием низкоинтенсивных электромагнитных полей эндогенного происхождения (эндогенная биорезонансная терапия) наблюдалось улучшение параметров микроциркуляции, указывающих на вазодилататорный эффект. Снижение параметра нейрогенного тонуса до нормальных показателей свидетельствует о возможном регулирующем влиянии данного вида лечения.
Больному с сердечной недостаточностью наряду с проведенным лабораторным и инструментальным исследованием проводят ФПГ и ЭКГ. Для этого к аппарату подключают электроды 26i ЭКГ и блок 9 датчиков для снятия ФПГ и включают аппарат. При этом устройство проводит контроль своего функционирования с блока 12 управления и хранения информации. По завершению самодиагностики на устройстве индикации индицируются готовность устройства к работе или сообщение об обнаруженных ошибках и устройство переходит в режим ожидания. Для снятия ФПГ оптический датчик 9 прикрепляется к указательному пальцу (можно к любому) пациента. Снимаемый сигнал передается через АЦП 10 сигнала ФПГ и поступает в блок 12 управления и хранения информации. При необходимости оценки эндотелиальной функции используются 2 оптических датчика 9 ФПГ, прикрепляемые к указательным пальцам обеих рук. Анализ ФПГ, снятых с обоих пальцев до и после проведения окклюзионной пробы, позволяет судить о состоянии функции эндотелия.
Параллельно с этим стандартные электроды 26i для измерения ЭКГ прикрепляются в области сердца. Номера электродов в жилете определяются в соответствии со стандартным холтеровским мониторированием и включаются те, которые отвечают за определенные проекции отделов сердца. Сигналы ЭКГ поступают в коммутатор 2 и через АЦП 8 поступают в блок 12 управления и хранения информации. Одновременно включается запись ЭКГ и ФПГ.
С помощью виртуальной клавиатуры с блока 12 управления и хранения информации вводятся результаты лабораторных (общий анализ крови, биохимия крови, коагулограмма, спектрометрические характеристики крови) и инструментальных (эхокардиограмма) исследований пациента Б. с ХСН.
На основании полученных результатов исследования лечащий врач проводит программирование устройства на основе мультифакторного моделирования алгоритма терапии ХСН.
Лечение, направленное на коррекцию психоэмоционального перенапряжения и нарушения трофики центральной нервной системы, ведущее к патологически повышенной возбудимости гипоталамических структур и ретикулярной формации мозга, заключается во включении в режим комплексной терапии спектра частот гипоталамуса (7,5, 15, 100 Гц, гипофиза (92,5, 99, 91,5, 98 Гц), лимбической системы (5, 26,5 Гц), использовании программ в ритмах головного мозга, коррекции эндотелиальной дисфункции, с учетом его индивидуальных показателей.
Программирование производят с помощью разработанного программного обеспечения, позволяющего индивидуализировать алгоритм лечения под конкретного пациента. Алгоритм терапевтического воздействия, разработанный индивидуально, загружается врачом с персонального компьютера через USB в блок 5 ввода данных через блок 12 управления и хранения информации. Для проведения терапевтического воздействия к аппарату подключают электроды 26, и включают аппаратно-программный комплекс, который осуществляет контроль своего функционирования с блока 12 управления и хранения информации и состояния подключенных к жилету электродов, индуктора и ФПГ. По завершении самодиагностики индицируется готовность аппарата к работе или сообщение об обнаруженных ошибках и аппарат переходит в режим ожидания, затем выбирается необходимое пациенту терапевтическое воздействие с учетом его индивидуальных показателей, на теле пациента фиксируют 2 индуктора рабочей стороной, прилегающей к телу пациента, и осуществляют подключение тест-полоски с кровью пациента для корректировки индивидуального алгоритма лечения выданного программой, после чего производят запуск терапевтического воздействия на исполнение. В ходе терапии блок 12 управления и хранения информации осуществляется координированное подключение внешней тест-полоски, а также медикаментозного селектора 7 к блоку 11 формирования лечебного сигнала согласно алгоритму терапевтического воздействия, в интервале от 1 до 100 Гц, хранящемуся в блоке 12 управления и хранения информации. По завершении терапевтического воздействия соответствующая информация индицируется на устройстве индикации блока 2 и аппарат переходит в режим ожидания.
Второй вариант лечения возможен без использования электродов, но с включением антенны-индуктора. Дома или в стационаре включают аппарат, осуществляется контроль функционирования с блока 12 управления и хранения информации. По завершении самодиагностики на устройстве индикации индицируются готовность аппарата к работе или сообщение об обнаруженных ошибках и аппарат переходит в режим ожидания. Для проведения терапии выбирают необходимое пациенту терапевтическое воздействие, направленное на коррекцию психоэмоционального перенапряжения и нарушения трофики центральной нервной системы, ведущее к патологически повышенной возбудимости гипоталамических структур и ретикулярной формации мозга, которое заключается во включении в режим комплексной терапии спектра частот гипоталамуса (7,5, 15, 100 Гц, гипофиза (92,5, 99, 91,5, 98 Гц), лимбической системы (5, 26,5 Гц), использование программ в ритмах головного мозга, коррекции эндотелиальной дисфункции, с учетом его индивидуальных показателей. Аппарат при этом располагают таким образом, чтобы корпус аппарата с антенной- индуктором располагался на поверхности тела, на проекции целевого органа (сердца). Так как антенна работает в ближней зоне, то воздействие на пациента оказывается в основном магнитной составляющей электромагнитного поля. В ходе терапии блок 12 управления и хранения информации генерирует электромагнитный сигнал с необходимыми параметрами,далее этот сигнал поступает на антенну-индуктор.
При проведении корректировки терапевтического воздействия, после проведения сеанса лечения, повторно проводятся ФПГ и ЭКГ, показатели которых поступают в блок 12 управления и хранения информации, данные которых высвечиваются на экране. Врач анализирует полученные результаты и принимает решение о необходимости корректировки лечения. Данные корректировки также вводятся в блок 12 данных устройства управления и хранения информации с помощью виртуальной клавиатуры.
Индивидуальный подход к лечению достигается тем, что при необходимости достижения необходимого в конкретном случае эффекта (гипотензивного, антигистаминного, гипогликемизирующего, антистрессового, антиаритмического, парасимпатического и т. д.), в комплекс лечебных программ включаются спектры частот, обладающих требуемым эффектом.
Во всех случаях проведения сеанса терапии, данные физиологических параметров организма пациента, при одновременном проведении ФПГ и ЭКГ обрабатываются, и при необходимости в алгоритм терапии вносятся необходимые изменения. Кроме того, предусмотрена возможность дистанционной онлайн-консультации для коррекции и контроля проводимого лечения, - за счет подключения устройства через USB-πορτ компьютера и через интернет устанавливается соединение устройства с удаленным компьютером.
Таким образом, использование большого числа электродов (до 300, в зависимости от размеров грудной клетки пациента), встроенных в жилет и беспроводным путем передающих ЭКГ-сигнал на компьютер, за счет чего улучшаются диагностические возможности метода, позволяет получать синхронно информацию о состоянии всех отделов сердца.

Claims

WO 2019/022647 ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ PCT/RU2018/000505
1. Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, содержащий канал тестирования и определения режима воздействия на пациента, каналы диагностики и лечения, 5 блок управления и хранения информации с блоком питания, при этом канал тестирования и определения режима воздействия на пациента включает блок электродов ЭКГ, соединенный через коммутатор с последовательно соединенными блоком ввода данных и цифро-аналоговым преобразователем, первый выход цифро-аналогового преобразователя соединен с третьим входом
Ю блока управления и хранения информации, медикаментозный селектор, выход медикаментозного селектора соединен с четвертым входом блока управления и хранения информации, третий выход блока управления и хранения информации соединен с первыми входами цифро-аналогового преобразователя и медикаментозного селектора, канал диагностики содержит блок электродов
15 для снятия ЭКГ-сигналов, датчики для снятия фотоплетизмограммы, аналого- цифровой преобразователь, канал лечения состоит по меньшей мере из одного индуктора, подключенного через коммутатор к блоку формирования лечебного сигнала, выход и вход которого соединен с блоком управления и хранения информации, отличающийся тем, что в аппаратно-программный
20 комплекс дополнительно введен жилет, устройство управления коммутатором, выполненного многоканальным и двунаправленным, и блок выбора каналов, при этом жилет состоит из наплечной части из двух ремней одинаковой ширины и разъемной корсетной части, имеющей перед и спинку одинаковых размеров, соединяемых по плечевым и боковым накладкам, с возможностью
25 комплектации набором дополнительных парных деталей, имеющих соответственно дискретно увеличивающуюся ширину, при этом корсетную часть выполняют конформной, из композитного материала, первый слой композитного материала имеет разъемы для размещения в них электродов ЭКГ, при этом электроды объединены в регулярные секции количеством не
25
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26) более 10 электродов в секции, каждый электрод в секции с помощью проводников соединен с микроконтроллером, во втором слое поверх электродов прикреплено не менее одного индуктора, второй слой композитного материала содержит гибкую печатную плату, к которой подключены микроконтроллеры, третий слой композитного материала является защитным, многоканальный коммутатор соединен с блоком управления коммутатором, выход которого через блок выбора каналов соединен с входами канала тестирования и выбора и определения режима воздействия на пациента, канала диагностики и лечения, первый канал многоканального коммутатора подключен к каналу тестирования и определения режима воздействия на пациента, второй канал соединен с выходом гибкой рабочей платы канала диагностики, третий канал соединен с каналом лечения, датчики фотоплетизмограммы через четвертый канал коммутатора и второй аналого-цифровой преобразователь подключены к шестому входу блока управления и хранения информации, при этом первые входы-выходы первого канала коммутатора и блока ввода данных соединены с первым и вторым входами блока управления и хранения информации, третий выход первого канала коммутатора подключен ко второму входу цифро- аналогового преобразователя, второй вход первого канала коммутатора связан со вторым входом медикаментозного селектора, гибкая печатная плата канала диагностики через последовательно соединенные второй канал коммутатора и первый аналого-цифровой преобразователь, соединены с пятым входом блока управления и хранения информации, датчики фотоплетизмограммы через четвертый канал коммутатора и второй аналого-цифровой преобразователь подключены к шестому входу блока управления и хранения информации.
2. Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно- сосудистых заболеваний по п. 1 отличающийся тем, что индуктор выполнен в виде микрополоскового излучателя Вивальди.
26
ЗАМЕНЯЮЩИЙ ЛИСТ (ПРАВИЛО 26)
PCT/RU2018/000505 2017-07-28 2018-07-27 Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний WO2019022647A2 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017127216 2017-07-28
RU2017127216 2017-07-28

Publications (2)

Publication Number Publication Date
WO2019022647A2 true WO2019022647A2 (ru) 2019-01-31
WO2019022647A3 WO2019022647A3 (ru) 2019-04-18

Family

ID=65040757

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/RU2018/000505 WO2019022647A2 (ru) 2017-07-28 2018-07-27 Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Country Status (1)

Country Link
WO (1) WO2019022647A2 (ru)

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4608987A (en) * 1982-12-03 1986-09-02 Physioventures, Inc. Apparatus for transmitting ECG data
US5072458A (en) * 1987-05-07 1991-12-17 Capintec, Inc. Vest for use in an ambulatory physiological evaluation system including cardiac monitoring
US20100063365A1 (en) * 2005-04-14 2010-03-11 Hidalgo Limited Apparatus and System for Monitoring
GB2546065A (en) * 2015-11-27 2017-07-12 Mutant Craft Battle Wardrobe Ltd A garment

Also Published As

Publication number Publication date
WO2019022647A3 (ru) 2019-04-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Kligfield et al. Recommendations for the standardization and interpretation of the electrocardiogram: part I: the electrocardiogram and its technology: a scientific statement from the American Heart Association Electrocardiography and Arrhythmias Committee, Council on Clinical Cardiology; the American College of Cardiology Foundation; and the Heart Rhythm Society endorsed by the International Society for Computerized Electrocardiology
US10881308B2 (en) Systems and methods for improving heart-rate variability
US20210035674A1 (en) Systems and methods for providing and managing a personalized cardiac rehabilitation plan
Goldberger et al. Clinical Electrocardiography: A Simplified Approach: Clinical Electrocardiography: A Simplified Approach E-Book
Merdjanovska et al. Comprehensive survey of computational ECG analysis: Databases, methods and applications
US8706464B2 (en) Health data dynamics, its sources and linkage with genetic/molecular tests
US8855757B2 (en) Mobile wellness device
KR20180018489A (ko) 심전도의 획득을 제어하기 위한 전자 시스템
US20100125185A1 (en) Device for sensing physiological signal and method for sensing the same
US20180296099A1 (en) System for characterization, diagnosis, and treatment of a health condition of a patient and methods of using same
RU2663626C1 (ru) Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний
US20230395248A1 (en) Determination of Cardiac Condition Measure based on Machine Learning Analysis of ECG and/or Cardio-vibrational Data
US9265437B2 (en) TWA measuring electrocardiograph, TWA measuring method, and TWA measurement system
US7415304B2 (en) System and method for correlating implant and non-implant data
Reilly et al. Respiratory sinus arrhythmia during speech production
WO2019022647A2 (ru) Аппаратно-программный комплекс для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний
RU179371U1 (ru) Жилет для неинвазивного электрофизиологического исследования сердца
US8843193B2 (en) TWA measuring apparatus and TWA measuring method
Goldberger Clinical Electrocardiography E-Book: A Simplified Approach
US8165665B2 (en) Chip for sensing a physiological signal and method for sensing the same
WO2019022646A2 (ru) Жилет для неинвазивного электрофизиологического исследования сердца
RU157740U1 (ru) Устройство для диагностики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний
Volsi et al. Heart rate variability in student pilots during the flight training: a preliminary report
Goel Developing a Multi-Lead Wireless ECG
US20200352440A1 (en) Medical system for remote monitoring, analysis and prognosis of the patient's condition by first-lead electrocardiogram series and computer-assisted method for monitoring, analysis and prognosis of the patient's condition

Legal Events

Date Code Title Description
NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 18837662

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A2