WO2018169010A1

WO2018169010A1 - 注射器組立体

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Publication number: WO2018169010A1
Application number: PCT/JP2018/010263
Authority: WO
Inventors: 松本二三也; 竹本昌史
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2017-03-17
Filing date: 2018-03-15
Publication date: 2018-09-20
Also published as: JPWO2018169010A1; US20200009328A1; EP3597244A1; EP3597244A4

Abstract

注射器組立体（１０）は、注射器（１２）と、注射器（１２）のバレル（１８）に装着されたグリップ（１６）と、穿刺後に針先（２７）を覆うカバー部材（３２）を有する保護装置（１４）とを備える。グリップ（１６）は、延出胴部（４０）から先端方向に延出するとともにバレル（１８）に対するカバー部材（３２）の軸方向への相対変位時にカバー部材（３２）を外側から支持及び案内するガイド筒（４２）を有する。ガイド筒（４２）の内周面は、初期状態にあるカバー部材（３２）の外周面に当接可能である。

Description

注射器組立体

　本発明は、保護装置を備えた注射器組立体に関する。

　患者への薬液等の投与のために使用される注射器組立体においては、穿刺前後に穿刺針の露出による不用意な穿刺を防止するための保護装置を備えたものが知られている（例えば、米国特許出願公開第２０１５／００１８７７３号を参照）。このような保護装置は、注射器のバレルに対して軸方向に相対変位可能な中空筒状のカバー部材を有する。穿刺前においてカバー部材は穿刺針の針先を覆っている。カバー部材は、穿刺針の皮膚への穿刺に伴って皮膚に押されることでバレルに対して基端方向に変位する。

　しかしながら、保護装置を備えた従来の注射器組立体では、部品間のクリアランスに起因してカバー部材にグラツキが発生する。このため、使用時にユーザに不安感を与える可能性があるとともに、穿刺針がカバー部材内面に接触する可能性がある。一方、グラツキを抑制するためにカバー部材を基端方向に延ばすと、使用時のユーザの把持領域が制限されるために使いやすさが悪化する。また、基端方向に延ばされたカバー部材によってバレル胴部が覆われるため、薬液視認性が低下する。

　本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、少なくとも使いやすさを低下させることなく、保護装置のグラツキを抑制することが可能な注射器組立体を提供することを目的とする。

　上記の目的を達成するため、本発明は、針先を有する穿刺針と、前記穿刺針を保持するバレルとを有する注射器と、前記バレルの外周部に装着された中空筒状のグリップと、前記バレルに対して軸方向に相対変位可能な中空筒状のカバー部材を有し、初期状態で前記カバー部材が前記穿刺針の少なくとも一部を覆い、穿刺対象への前記穿刺針の穿刺時に前記穿刺対象に対して押しつけられることで前記カバー部材が前記バレルに対して基端方向に相対変位し、前記穿刺対象への前記穿刺針の穿刺後に前記カバー部材により前記針先を覆うように構成された保護装置と、を備え、前記グリップは、外方に突出した指掛け部が設けられたベース部と、前記ベース部から先端方向に突出した延出胴部と、前記延出胴部から先端方向に延出するとともに前記バレルに対する前記カバー部材の軸方向への相対変位時に前記カバー部材を外側から支持及び案内するガイド筒とを有し、前記ガイド筒の内周面は、前記初期状態にある前記カバー部材の外周面に当接可能であることを特徴とする。

　上記の構成を備えた本発明の注射器組立体によれば、保護装置のカバー部材を外側から支持するため、カバー部材のグラツキを抑制することができる。また、使用時にユーザの把持可能な領域を確保できるため、様々な持ち方に対応でき、使いやすさが悪化することがない。従って、本発明の注射器組立体によれば、使いやすさを低下させることなく、カバー部材のグラツキを抑制することが可能となる。

　前記ガイド筒は、少なくとも前記カバー部材を外側から支持及び案内する際、前記カバー部材を全周に亘って覆ってもよい。

　この構成により、カバー部材の周囲の全方位に亘ってグラツキを抑制することができる。

　前記ガイド筒には、前記バレルの内部を視認可能とするために前記バレルを露出させる側孔が設けられていてもよい。

　本発明の注射器組立体では、グラツキ抑制のためにカバー部材を基端方向に長くする必要がないため、カバー部材に起因する薬液視認性の低下は起きない。また、ガイド筒に側孔が設けられることで、バレル内の薬液を容易に視認することができる。従って、薬液視認性を低下させることなく、カバー部材のグラツキを抑制することが可能となる。

　前記側孔は、周方向に間隔を置いて複数設けられていてもよい。

　この構成により、薬液視認性を向上させることができる。

　前記ガイド筒の最先端部は、前記保護装置の初期状態で前記カバー部材の最基端部よりも先端側に位置していてもよい。

　この構成により、保護装置の初期状態でガイド筒はカバー部材の少なくとも一部を覆っているため、カバー部材を穿刺対象に押し付けた当初からカバー部材のグラツキを良好に抑制することができる。

　前記ガイド筒の最先端部は、前記カバー部材が前記穿刺対象に押されることで前記バレルに対して最も基端方向に相対変位した際の前記カバー部材の先端面の位置と略同じ軸方向位置に位置していてもよい。

　この構成により、保護装置の機能を阻害しない範囲でガイド筒の長さを最大限長くすることができる。従って、カバー部材のグラツキを一層効果的に抑制することが可能となる。

　前記ガイド筒の基端は、前記カバー部材が前記穿刺対象に押されることで前記バレルに対して最も基端方向に相対変位した際の前記カバー部材の基端の位置よりも基端側に位置していてもよい。

　この構成により、カバー部材が最も基端方向に変位するまでの間、カバー部材のグラツキを確実に抑えられるとともに、使用時にユーザの把持可能な領域を確実に確保することができる。

　前記ガイド筒の基端部の外径は、前記延出胴部の先端部の外径よりも大きくてもよい。

　この構成により、ガイド筒の基端部と延出胴部の先端部との外径差による段差が形成される。このため、穿刺針を穿刺対象に穿刺するために注射器組立体を先端方向に押し込む際に、延出胴部を把持したユーザの手指が先端方向に滑ることを効果的に抑制することができる。

　前記グリップは、前記バレルの基端部に設けられたフランジの基端面に係合することにより前記バレルに対する前記グリップの先端方向への変位を規制する係合突起を有してもよい。

　この構成により、グリップがバレルに対して先端方向にずれることを効果的に抑制することができる。

　前記係合突起は、前記ベース部の基端面から基端方向に突出する突出片に設けられていてもよい。

　この構成により、バレルにグリップを装着する際に、係合突起が外方に弾性変形しやすい。このため、バレルへのグリップの装着を容易に行うことができる。

　上記注射器組立体は、前記バレル内に摺動可能に挿入されたガスケットと、前記ガスケットに連結され又は前記ガスケットに連結可能な押し子と、前記バレルと前記ガスケットとにより形成される液室に充填された薬液と、を備えてもよい。

　本発明の注射器組立体によれば、使いやすさを低下させることなく、保護装置のグラツキを抑制することが可能となる。

本発明の実施形態に係る注射器組立体（穿刺前）の斜視図である。図１におけるＩＩ－ＩＩ線に沿った断面図である。図２におけるＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った断面図である。グリップの基端部を基端側からみた斜視図である。穿刺時の注射器組立体の斜視図である。穿刺後の注射器組立体の斜視図である。

　以下、本発明に係る注射器組立体について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明における「ユーザ」は、患者に対して薬液（注射液）を投与する者を指すが、該ユーザは医師や看護師等に限定されるものではなく、患者自身も含まれる。また、以下の説明における「基端」は、注射器を操作するユーザに近接する側の端部を指し、「先端」は、ユーザから離間する側の端部を指す。

　図１において、本実施形態に係る注射器組立体１０は、注射器１２としてのプレフィルドシリンジ１２Ａと、該プレフィルドシリンジ１２Ａに取り付けられた保護装置１４と、プレフィルドシリンジ１２Ａに装着されたグリップ１６とを備える。

　プレフィルドシリンジ１２Ａは、注射器１２の胴部を構成する中空状のバレル１８と、バレル１８内に充填された薬液Ｍと、バレル１８内に挿入されたガスケット２２と、バレル１８の先端に設けられた針保持部２４と、針保持部２４に保持された穿刺針２６とを備える。

　バレル１８は、略円筒形状のバレル胴部２３を有するとともに基端に基端開口部１８ａを有する中空体である。バレル１８は、その内部（充填された薬液Ｍ）を外部から視認できるように、透明性を有する材料により構成されている。バレル１８の基端外周部には、フランジ２８が径方向外方に向かって突出形成されている。バレル胴部２３の先端部には針保持部２４が設けられている。針保持部２４は、バレル胴部２３に対して縮径してバレル胴部２３の先端中央部から先端方向に延出し、穿刺針２６の基端部を保持している。フランジ２８及び針保持部２４は、バレル胴部２３に一体的に形成されている。

　バレル１８内には、基端開口部１８ａを介してガスケット２２が挿入されている。ガスケット２２によってバレル１８の基端側が液密に封止され、薬液Ｍがバレル１８内に封入されている。

　ガスケット２２は、その外周部がバレル１８の内周面に液密に接するとともに、バレル１８内に摺動可能に配置されている。ガスケット２２には、押子３０の先端部が連結されている。ユーザが押子３０を押圧することにより、ガスケット２２がバレル１８内を摺動する。なお、押子３０は、穿刺針２６を患者に穿刺し、薬液Ｍを患者に投与するときにガスケット２２に連結されてもよい。

　穿刺針２６は、流体通路であるルーメンが形成された中空体であり、その先端には鋭利な針先２７が形成されている。穿刺針２６は、針保持部２４から先端方向に突出している。穿刺針２６のルーメンは、穿刺針２６の基端開口を介してバレル１８の中空部（液室）と連通している。バレル１８の中空内部に収容された薬液Ｍは、穿刺針２６のルーメンの先端から吐出されて患者に投与される。

　保護装置１４は、患者への穿刺針２６の穿刺を行う前、及び行った後に穿刺針２６を覆うことで、患者への薬液Ｍの投与時以外の不用意な穿刺を防止するためのものである。保護装置１４は、少なくとも、バレル１８に対して軸方向に相対変位可能な中空筒状のカバー部材３２を備える。

　カバー部材３２は、図１に示す使用前の初期状態で、先端が穿刺針２６の針先２７よりも先端側に位置しており、針先２７を覆っている。カバー部材３２は、穿刺対象である患者への穿刺針２６の穿刺時にバレル１８に対して基端方向に相対変位してカバー部材３２の先端開口３２ａから穿刺針２６を先端方向に突出させる（図５参照）。カバー部材３２は、穿刺後にはバレル１８に対して先端方向に相対変位して穿刺針２６の針先２７を再び覆う（図６参照）。なお、初期状態で、穿刺針２６の針先２７はカバー部材３２の先端開口３２ａから先端方向に突出していてもよい。

　このように作用するカバー部材３２を備えた保護装置１４の構成は、特定の構成に限られず、種々の形態を採り得る。従って、保護装置１４は、例えば、以下に説明するように構成されてもよく、あるいは、他の形態に構成されてもよい。

　図２に示すように、保護装置１４は、針保持部２４の外周に回転可能に装着された内側部材３１と、内側部材３１に対して相対的に軸方向に移動可能なカバー部材３２と、カバー部材３２を先端方向に付勢するバネ部材３３（付勢部材）とを備えてよい。カバー部材３２は、先端から基端にかけて延在する貫通孔３２ｃを形成する側壁３２ｄを有する中空体からなり、貫通孔３２ｃ内に内側部材３１が収容される。カバー部材３２は、上記貫通孔３２ｃを有する内側カバー３２Ａと、内側カバー３２Ａの外周面に固定された外側カバー３２Ｂとを有する。カバー部材３２の内径Ｄ４は、バレル胴部２３の外径Ｄ２よりも僅かに大きい。

　保護装置１４の初期状態で、カバー部材３２の最基端部は、バレル胴部２３の先端部と略同じ軸方向位置に位置している。図３に示すように、内側部材３１の外周部には径方向外方に突出したカム突起３１ａが形成される。カバー部材３２の側壁３２ｄには案内路３２ｅが形成され、案内路３２ｅ内に内側部材３１のカム突起３１ａが移動可能に配置される。案内路３２ｅは、内側カバー３２Ａに設けられている。バネ部材３３は、カバー部材３２の貫通孔３２ｃ内に収容されており、内側部材３１に対してカバー部材３２を先端方向に付勢する。なお、図２及び図３では、キャップ３４（図１）の図示を省略している。

　上記案内路３２ｅは、カバー部材３２が、患者への穿刺針２６の穿刺操作に伴って初期位置からバレル１８に対して基端方向に相対変位して後退位置へと案内され、穿刺針２６の抜去操作に伴って後退位置からバレル１８に対して先端方向に相対変位してロック位置へと案内されるように構成されてよい。この場合、カバー部材３２は、初期位置で穿刺針２６の針先２７を覆う。後退位置で穿刺針２６を先端開口３２ａから突出させ、ロック位置で穿刺針２６の針先２７を覆う。なお、カバー部材３２が初期位置から後退位置へと移動する際、バネ部材３３は軸方向に圧縮される。カバー部材３２は、穿刺針２６の抜去時にバネ部材３３の弾性付勢力によって後退位置からロック位置へと移動させられる。なお、カバー部材３２が初期位置に位置しているとき、針先２７はカバー部材３２の先端開口３２ａから露出（突出）していてもよい。

　また、この場合、カバー部材３２が初期位置から後退位置を経由してロック位置まで移動する間に、内側部材３１は、カム突起３１ａが案内路３２ｅ内を移動することにより、カバー部材３２に対して相対的に回転する。また、内側部材３１は、カバー部材３２がロック位置に移動したとき、カバー部材３２の内側部材３１に対する基端方向への相対変位を規制する。

　図１において、キャップ３４が穿刺針２６を覆っている。キャップ３４は、ゴム材等の柔軟な樹脂材料により構成され、穿刺針２６が刺入された封止部３４ａを有する。注射器組立体１０の使用前においては、針先２７（穿刺針２６の先端開口）を封止するように穿刺針２６を覆って、カバー部材３２内に挿入されている。注射器組立体１０の使用時には、キャップ３４は、ユーザにより先端部が摘まれて先端方向に引き抜かれることで取り外される。

　次に、グリップ１６の構成について説明する。本実施形態では、注射器組立体１０の製品提供状態において、図１のように、グリップ１６は、プレフィルドシリンジ１２Ａの基端外周部に装着されている。なお、製品提供状態において、グリップ１６は、プレフィルドシリンジ１２Ａから分離しており、ユーザが使用する際にプレフィルドシリンジ１２Ａの基端外周部に装着されてもよい。

　グリップ１６は、一対の指掛け部３８を有するベース部３６と、ベース部３６から先端方向に突出した延出胴部４０と、延出胴部４０から先端方向に延出したガイド筒４２とを備える。

　図２に示すように、ベース部３６は、グリップ１６の基端部を構成する部分であって、グリップ１６の軸に直交する板状に形成されている。ベース部３６における一対の指掛け部３８は、グリップ１６の軸に直交して互いに反対方向にフランジ状に突出している。これにより、軸方向から見たベース部３６の形状は、指掛け部３８の突出方向に相対的に長尺であり、当該突出方向に直交する方向に相対的に短尺に形成されている。グリップ１６がバレル１８に装着された状態において、一対の指掛け部３８はフランジ２８よりも外方に突出する。

　ベース部３６の基端面３６ａには、軸方向に深さを有する段状（凹状）のフランジ収容部３６ｂが設けられている。フランジ収容部３６ｂは、グリップ１６の軸を中心に互いに反対側の位置に２つ設けられている。フランジ２８の長軸方向の両端部が、２つのフランジ収容部３６ｂにそれぞれ収容されている。フランジ収容部３６ｂの深さは、フランジ２８の厚さと略同じに設定されている。

　グリップ１６は、バレル１８の基端部に設けられたフランジ２８の基端面に係合することによりバレル１８に対するグリップ１６の先端方向への変位を規制する係合突起４４を有する。係合突起４４は、内方（グリップ１６の軸側）に向かって膨出している。図２及び図４に示すように、本実施形態では、係合突起４４は、ベース部３６の基端面３６ａから基端方向にした突出片４６の内面に設けられている。突出片４６は、フランジ収容部３６ｂに沿って円弧状に設けられるとともに、グリップ１６の軸を中心に互いに対向して２つ設けられている。係合突起４４は、フランジ２８の長軸方向の両端部に係合するように構成されている。

　図２のように、グリップ１６がバレル１８に装着された状態で、バレル１８のフランジ２８は、フランジ収容部３６ｂに配置されるとともに、係合突起４４によって係止されている。これにより、バレル１８に対するグリップ１６の軸方向の相対移動が規制されている。

　図１及び図２に示すように、延出胴部４０は、ベース部３６から先端方向に突出する中空円筒形状に形成されている。図２に示すように、延出胴部４０の内径Ｄ１は、バレル胴部２３の外径Ｄ２よりも大きい。このため、延出胴部４０の内周面と、バレル胴部２３の外周面との間には、円環状且つ軸方向に延在する空間Ｓ１が形成されている。なお、延出胴部４０の内径Ｄ１は、バレル胴部２３の外径Ｄ２と略同一に設定され、延出胴部４０の内周面によってバレル胴部２３が支持されてもよい。

　ガイド筒４２は、バレル１８に対するカバー部材３２の軸方向への相対変位時にカバー部材３２を外側から支持及び案内する。ガイド筒４２の内周面は、初期状態にあるカバー部材３２の外周面に当接可能である。ガイド筒４２は、中空円筒形状に形成されている。ガイド筒４２の最先端部（先端開口３２ａ）は、図１及び図２に示す保護装置１４の初期状態で、カバー部材３２の最基端部（基端開口３２ｂ）よりも先端側に位置している、より具体的には、ガイド筒４２の最先端部は、カバー部材３２が穿刺対象に押されることでバレル１８に対して基端方向に相対変位した際のカバー部材３２の先端面の位置と略同じ軸方向位置に位置している（図５参照）。

　図２において、ガイド筒４２の最先端部（先端開口３２ａ）は、針保持部２４の先端面よりも先端側に位置している。

　ガイド筒４２は、少なくともカバー部材３２を外側から支持及び案内する際、カバー部材３２を全周に亘って覆うように構成されている。具体的に、ガイド筒４２は、カバー部材３２の全周を囲む環状ガイド部４８を有する。環状ガイド部４８は、ガイド筒４２の先端部を構成している。

　保護装置１４の初期状態で、環状ガイド部４８は、カバー部材３２の基端側領域を覆っている。保護装置１４の初期状態で環状ガイド部４８がカバー部材３２を覆う範囲（軸方向長さ）は、例えば、カバー部材３２の全長（先端開口３２ａから基端開口３２ｂまでの長さ）の４分の１以上であり、好ましくは、カバー部材３２の全長の３分の１以上である。

　ガイド筒４２の内径Ｄ３は、バレル胴部２３の外径Ｄ２よりも大きい。このため、ガイド筒４２の内周面と、バレル胴部２３の外周面との間には、円環状且つ軸方向に延在する空間Ｓ２が形成されている。延出胴部４０内の空間Ｓ１とガイド筒４２内の空間Ｓ２とは連通している。図２において、ガイド筒４２の内径Ｄ３は、軸方向に沿って一定であり、延出胴部４０の内径Ｄ１と同一に設定されている。なお、ガイド筒４２の内径Ｄ３は、延出胴部４０の内径Ｄ１と異なっていてもよい。

　ガイド筒４２によりカバー部材３２の軸方向移動を安定的に案内しつつカバー部材３２の軸方向移動を阻害しないように、ガイド筒４２の内径Ｄ３は、カバー部材３２の外径Ｄ５よりも僅かに大きく設定されている。カバー部材３２の外径Ｄ５に対するガイド筒４２の内径Ｄ３の割合は、例えば、１００～１１５％に設定され、好ましくは、１００～１０３％に設定される。

　図２において、ガイド筒４２の外径は、先端方向に向かって減少している。従って、ガイド筒４２は、先端方向に向かって肉厚が減少している。なお、ガイド筒４２の外径は、軸方向に沿って一定であってもよい。また、図２において、ガイド筒４２の基端部の外径は、延出胴部４０の先端部の外径よりも大きい。延出胴部４０とガイド筒４２との間は、先端方向に向かってフレア状に拡径する外径変化部４３を構成している。

　このように、延出胴部４０は、ベース部３６及びガイド筒４２よりも細く形成されている。このため、グリップ１６の外周部においてベース部３６（指掛け部）とガイド筒４２との間には、延出胴部４０により、径方向内方に凹む形状の括れ部４０ａが形成されている。

　ガイド筒４２の基端部と延出胴部４０の先端部との外径差によって形成される段差は、ユーザが注射器１２の穿刺針２６を患者の皮膚に穿刺するために注射器１２を先端方向に押し込む際に、延出胴部４０を把持するユーザの手指が先端方向に滑ることを抑制する。

　図１及び図３に示すように、ガイド筒４２には、バレル１８の内部（バレル１８内に充填された薬液Ｍ）を視認可能とするためにバレル１８を露出させる側孔５０が設けられている。側孔５０は、環状ガイド部４８よりも基端側に設けられている。側孔５０は、ガイド筒４２を構成する周壁部を厚さ方向に貫通している。側孔５０は、周方向に間隔を置いて複数設けられている。本実施形態では、側孔５０は、バレル１８の軸を中心に互いに反対側の位置に２つ設けられている。

　側孔５０は、軸方向に延在する長孔の形態を有する。側孔５０は、注射器組立体１０の初期状態（薬液吐出前の状態）で、バレル１８内で薬液Ｍが充填された領域が軸方向の全範囲に亘って視認できるように形成されている。具体的には、側孔５０は、バレル胴部２３の先端部に対応する位置から、初期位置のガスケット２２の少なくとも先端部に対応する位置に亘って形成されている。

　ガイド筒４２に必要な強度を確保しつつ薬液Ｍの十分な視認性を確保するために、図１において、側孔５０の開口幅Ｗ（バレル１８の周方向に沿った幅）は、例えば、バレル１８の内径が６．３ｍｍの場合、１～１１ｍｍに設定され、好ましくは、５～７ｍｍに設定される。

　グリップ１６の構成材料は特に限定されないが、例えば、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、ＡＢＳ、高密度ポリエチレン等の樹脂材料が挙げられる。

　次に、上記のように構成された注射器組立体１０の作用について説明する。

　患者に対して薬液Ｍを投与するときには、ユーザ（患者本人であってもよい）は、まず、ガスケット２２に対して押子３０を連結し、図１に示す状態とする。なお、注射器組立体１０は、図１に示すように、押子３０が予めガスケット２２に連結された状態で、ユーザに提供されてもよい。

　そして、キャップ３４の先端部を把持して引っ張ることにより、カバー部材３２からキャップ３４を引き抜くとともに、穿刺針２６からキャップ３４を離脱させる。この時点では、上述したバネ部材３３（図２参照）の弾性付勢力によってカバー部材３２が初期位置（穿刺前位置）に付勢されており、穿刺針２６が先端の針先２７までカバー部材３２に囲繞された状態が保たれるため、穿刺針２６がユーザ等に不用意に穿刺されることが防止される。

　次に、ユーザは、２本の手指（例えば、人差し指と中指）を一対の指掛け部３８に掛けるとともに、当該２本の手指で延出胴部４０（括れ部４０ａ）を挟み込むようにしてグリップ１６を把持する。そして、ユーザは、患者の穿刺箇所（腕等）にカバー部材３２の先端部を接触させて位置決めし、さらに、グリップ１６を介してバレル１８を押し込む。そうすると、カバー部材３２は、バネ部材３３の弾性付勢力に抗して、バレル１８に対して基端方向に相対変位する。

　このような相対変位に伴い、図５のように、針保持部２４に保持されている穿刺針２６がカバー部材３２の先端開口３２ａから露出され、カバー部材３２はバレル１８に対する可動範囲の最基端位置（後退位置）まで移動する。この際、カバー部材３２は、バレル胴部２３とガイド筒４２との間に形成された環状の空間Ｓ２（図２参照）内を基端方向に移動する。このようなカバー部材３２の後退移動によって、穿刺針２６の大部分がカバー部材３２の先端から露出し、患者の体内に穿刺された状態となる。

　穿刺針２６が患者に穿刺された状態で、ユーザは、押子３０を先端方向に押圧する。これによりバレル１８内に充填されている薬液Ｍが穿刺針２６のルーメンを経由して穿刺針２６から吐出される。その結果、患者に対する薬液Ｍの投与がなされる。

　薬液Ｍの投与後は、プレフィルドシリンジ１２Ａごとカバー部材３２を患者から引き離す。この際、カバー部材３２内に配置されたバネ部材３３が、弾性復元力によって伸張するとともに、カバー部材３２をバレル１８に対して先端方向に付勢する。これにより、図６のように、カバー部材３２は、バレル１８に対して先端方向に相対変位して、後退位置からロック位置へと移動する。カバー部材３２がロック位置に到達した段階では、穿刺針２６はカバー部材３２によって針先２７まで覆われており、バレル１８に対するカバー部材３２の基端方向への相対変位は阻止される。よって、患者への薬液Ｍの投与後においても、不用意な穿刺を回避することができる。

　この場合、本実施形態に係る注射器組立体１０は、以下の効果を奏する。

　注射器組立体１０によれば、グリップ１６のガイド筒４２によって、保護装置１４のカバー部材３２を外側から支持するため、バレル１８に対してカバー部材３２が基端方向に移動する際に、カバー部材３２のグラツキ（カバー部材３２の軸がバレル１８の軸に対して傾斜し、ガタつくこと）を抑制することができる。すなわち、カバー部材３２は、バレル胴部２３の外周面によって支持（案内）されるだけでなく、グリップ１６のガイド筒４２の内周面によっても支持（案内）される。このように、カバー部材３２は、内側と外側の両方から支持されるため、バレル胴部２３に対するグラツキが効果的に抑制される。

　注射器組立体１０によれば、カバー部材３２の長さを基端方向に延ばすことなく、バレル胴部２３に対するグラツキを抑制することができる。これにより、使用時にユーザの把持可能な領域を十分に確保できる。すなわち、ユーザはガイド筒４２を把持領域として使用することが可能である。このため、様々な持ち方に対応でき、カバー部材３２のグラツキを抑制する構造を設けても、使いやすさが悪化することがない。従って、本発明の注射器組立体１０によれば、使いやすさを低下させることなく、カバー部材３２のグラツキを抑制することが可能となる。

　ガイド筒４２は、少なくともカバー部材３２を外側から支持及び案内する際、カバー部材３２を全周に亘って覆う。この構成により、カバー部材３２の周囲の全方位に亘ってグラツキを抑制することができる。

　ガイド筒４２には、バレル１８の内部を視認可能とするためにバレル１８を露出させる側孔５０が設けられている。注射器組立体１０では、グラツキ抑制のためにカバー部材３２を基端方向に長くする必要がないため、カバー部材３２に起因する薬液視認性の低下は起きない。また、ガイド筒４２に側孔５０が設けられることで、バレル１８内の薬液Ｍを容易に視認することができる。従って、薬液視認性を低下させることなく、カバー部材３２のグラツキを抑制することが可能となる。

　側孔５０は、周方向に間隔を置いて複数設けられている。このため、薬液視認性を向上させることができる。

　図２に示すように、ガイド筒４２の最先端部は、保護装置１４の初期状態でカバー部材３２の最基端部よりも先端側に位置している。この構成により、保護装置１４の初期状態でガイド筒４２はカバー部材３２の少なくとも一部を覆っているため、カバー部材３２を穿刺対象に押し付けた当初からカバー部材３２のグラツキを良好に抑制することができる。

　図５に示すように、ガイド筒４２の最先端部は、カバー部材３２が穿刺対象に押されることでバレル１８に対して最も基端方向に相対変位した際のカバー部材３２の先端面の位置と略同じ軸方向位置に位置している。この構成により、保護装置１４の機能を阻害しない範囲でガイド筒４２の長さを最大限長くすることができる。従って、カバー部材３２のグラツキを一層効果的に抑制することが可能となる。

　ガイド筒４２の基端は、カバー部材３２が穿刺対象に押されることでバレル１８に対して最も基端方向に相対変位した際のカバー部材３２の基端の位置よりも基端側に位置している。この構成により、カバー部材３２が最も基端方向に変位するまでの間、カバー部材３２のグラツキを確実に抑えられるとともに、使用時にユーザの把持可能な領域を確実に確保することができる。

　ガイド筒４２の基端部の外径は、延出胴部４０の先端部の外径よりも大きい。この構成により、ガイド筒４２の基端部と延出胴部４０の先端部との外径差による段差が形成される。このため、穿刺針２６を穿刺対象に穿刺するために注射器組立体１０を先端方向に押し込む際に、延出胴部４０を把持したユーザの手指が先端方向に滑ることを効果的に抑制することができる。

　図４に示すように、グリップ１６は、バレル１８の基端部に設けられたフランジ２８の基端面に係合することによりバレル１８に対するグリップ１６の先端方向への変位を規制する係合突起４４を有する。この構成により、グリップ１６がバレル１８に対して先端方向にずれることを効果的に抑制することができる。

　係合突起４４は、ベース部３６の基端面から基端方向に突出する突出片４６に設けられている。この構成により、バレル１８にグリップ１６を装着する際に、係合突起４４が外方に弾性変形しやすい。このため、バレル１８へのグリップ１６の装着を容易に行うことができる。

　なお、注射器１２は、プレフィルドシリンジ１２Ａに限定されず、製品提供後に薬液Ｍが充填される注射器であってもよい。

　また、延出胴部４０は、筒状でなく、例えば、ベース部３６から平行に延出してガイド筒４２の基端に連結した柱状に形成してもよい。この場合、延出胴部４０は、一対の柱状部として形成することが好ましい。

　本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。

Claims

　針先（２７）を有する穿刺針（２６）と、前記穿刺針（２６）を保持するバレル（１８）とを有する注射器（１２）と、
　前記バレル（１８）の外周部に装着された中空筒状のグリップ（１６）と、
　前記バレル（１８）に対して軸方向に相対変位可能な中空筒状のカバー部材（３２）を有し、初期状態で前記カバー部材（３２）が前記穿刺針（２６）の少なくとも一部を覆い、穿刺対象への前記穿刺針（２６）の穿刺時に前記穿刺対象に対して押しつけられることで前記カバー部材（３２）が前記バレル（１８）に対して基端方向に相対変位し、前記穿刺対象への前記穿刺針（２６）の穿刺後に前記カバー部材（３２）により前記針先（２７）を覆うように構成された保護装置（１４）と、を備え、
　前記グリップ（１６）は、外方に突出した指掛け部（３８）が設けられたベース部（３６）と、前記ベース部（３６）から先端方向に突出した延出胴部（４０）と、前記延出胴部（４０）から先端方向に延出するとともに前記バレル（１８）に対する前記カバー部材（３２）の軸方向への相対変位時に前記カバー部材（３２）を外側から支持及び案内するガイド筒（４２）とを有し、
　前記ガイド筒（４２）の内周面は、前記初期状態にある前記カバー部材（３２）の外周面に当接可能である、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１記載の注射器組立体（１０）において、
　前記ガイド筒（４２）は、少なくとも前記カバー部材（３２）を外側から支持及び案内する際、前記カバー部材（３２）を全周に亘って覆う、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１又は２記載の注射器組立体（１０）において、
　前記ガイド筒（４２）には、前記バレル（１８）の内部を視認可能とするために前記バレル（１８）を露出させる側孔（５０）が設けられている、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項３記載の注射器組立体（１０）において、
　前記側孔（５０）は、周方向に間隔を置いて複数設けられている、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１～４のいずれか１項に記載の注射器組立体（１０）において、
　前記ガイド筒（４２）の最先端部は、前記保護装置（１４）の初期状態で前記カバー部材（３２）の最基端部よりも先端側に位置している、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１～５のいずれか１項に記載の注射器組立体（１０）において、
　前記ガイド筒（４２）の最先端部は、前記カバー部材（３２）が前記穿刺対象に押されることで前記バレル（１８）に対して最も基端方向に相対変位した際の前記カバー部材（３２）の先端面の位置と略同じ軸方向位置に位置している、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１～６のいずれか１項に記載の注射器組立体（１０）において、
　前記ガイド筒（４２）の基端は、前記カバー部材（３２）が前記穿刺対象に押されることで前記バレル（１８）に対して最も基端方向に相対変位した際の前記カバー部材（３２）の基端の位置よりも基端側に位置している、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１～７のいずれか１項に記載の注射器組立体（１０）において、
　前記ガイド筒（４２）の基端部の外径は、前記延出胴部（４０）の先端部の外径よりも大きい、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１～８のいずれか１項に記載の注射器組立体（１０）において、
　前記グリップ（１６）は、前記バレル（１８）の基端部に設けられたフランジ（２８）の基端面に係合することにより前記バレル（１８）に対する前記グリップ（１６）の先端方向への変位を規制する係合突起（４４）を有する、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項９記載の注射器組立体（１０）において、
　前記係合突起（４４）は、前記ベース部（３６）の基端面から基端方向に突出する突出片（４６）に設けられている、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。
　請求項１～１０のいずれか１項に記載の注射器組立体（１０）において、
　前記バレル（１８）内に摺動可能に挿入されたガスケット（２２）と、
　前記ガスケット（２２）に連結され又は前記ガスケット（２２）に連結可能な押子（３０）と、
　前記バレル（１８）と前記ガスケット（２２）とにより形成される液室に充填された薬液（Ｍ）と、を備える、
　ことを特徴とする注射器組立体（１０）。