WO2018060758A1 - Método de control de prescripciones médicas, emisión de recetas médicas, validación de identidad y capacidad de partes involucradas y aseguramiento de surtido correcto de las prescripciones - Google Patents

Método de control de prescripciones médicas, emisión de recetas médicas, validación de identidad y capacidad de partes involucradas y aseguramiento de surtido correcto de las prescripciones Download PDF

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WO2018060758A1 PCT/IB2016/055881 IB2016055881W WO2018060758A1 WO 2018060758 A1 WO2018060758 A1 WO 2018060758A1 IB 2016055881 W IB2016055881 W IB 2016055881W WO 2018060758 A1 WO2018060758 A1 WO 2018060758A1
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medical devices
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Arie LUBEZKY AMÉRICUS
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Lubezky Americus Arie
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    • G16ZINFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
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    • G06COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
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    • G06Q50/00Information and communication technology [ICT] specially adapted for implementation of business processes of specific business sectors, e.g. utilities or tourism

Definitions

  • the Health authorities recommend that it be taken to a health professional to be treated. If said health professional considers that the patient's condition or disease is treatable from curative or palliative way prescription medications or Appropriate medical devices to help the patient. The patient or a person able to help him then take the recipe to an authorized establishment to market medications and / or devices prescription doctors so that the patient can Acquire them and start your treatment.
  • the patient is not necessarily sure that whoever treats you is indeed a health professional who understands your illness or condition, the effects that medications have on the body, and the interactions that the combination of Multiple medications and / or substances may have.
  • the Health authorities implement marketing rules for medications and medical devices to prevent health risks in the population.
  • the surveillance of the Correct application of the rules is complex.
  • the Health authorities usually resort to training of actors in the market of processing, maquila, storage, prescription, and assortment of medications and medical devices so that Know the effects of all products. Without However, verification of compliance with the rules It is done by analyzing the practices implemented by Health officials, that is, the authorities they can only punish those who have already committed a illicit but a priori prevention is difficult or impossible to achieve
  • a violation also common and recurring is the drug abuse controlled by Health professionals authorized to practice medicine that act unethically and illegally. Therefore it is desirable that there be a mechanism of control against these abuses.
  • the rules normally indicate that medical prescriptions should determine the dose that a patient requires for the treatment of his disease or condition Therefore, to prevent a patient try to acquire multiple times the medications prescribed in a prescription, the rules partial assortment are usually not clear or, when they are, they are not always followed. Usually what it happens is that the establishment employee usually put a stamp on the prescription and point to the medications that have been sold, but the practice varies widely from establishment to establishment. Another problem that arises with this approach is that on many occasions the medication marketing establishments retain the document containing the prescription medical to prevent the prescription from being filled in more than an occasion. Therefore, the rules usually indicate establishments authorized to market medications that remove the prescription to the patient. It It implies that patients should acquire the dose Complete in an establishment. If patients do not they have enough financial resources to acquire the full dose, or the establishment authorized to marketing medications does not have the inventory enough, the patient cannot acquire the medications or medical devices prescribed for your treatment, which may have repercussions important about your health.
  • the information contained within a prescription be exclusively from the knowledge of the professional of the treating and patient health.
  • This information includes sensitive personal data.
  • sensitive personal data When circulating medical prescriptions with the current approach diverse people are allowed Know the professional identification data of greets you, the identification data of the patient, the prescribed treatment, and therefore it can extrapolate the disease or condition that the patient suffers, among other sensitive personal data.
  • the amount of personal information it must contain Each medical prescription is determined by the rules of marketing of medicines and medical devices imposed by the Health Authority. Every territory has different determinations on what It should be included in each of these recipes, so you should always comply with what those obligations Legal impose.
  • Patent application KR 20140155209 teaches a method to obtain a medication history used by a patient throughout his life. This method does not solve any of the problems of Identity validation of health professionals and patients, nor seeks the commercialization of medications according to the rules of Health authorities, so it does not solve the technical problems raised.
  • US patent application 14957694 teaches a method to adapt the information contained in recipes medical within graphs to help the correct medication administration in hospitals and nursing homes. This method does not solve any of the problems of Identity validation of health professionals and patients, nor seeks the commercialization of medications according to the rules of Health authorities, so it does not solve the technical problems raised.
  • JP patent application 2014222707 teaches a method for a prescription to be filled at faster speed as opposed to the media common.
  • the claimed method focuses in including patient information in a prescription transmitted by a computer or facsimile server to send it directly to a pharmacy that will stock The medications to the patient.
  • This method does not solve care duty issues regarding data Sensitive personnel of the patients. Expose mainly the private information of the patients and allows employees of establishments authorized for the marketing of medicines medical devices review such information without authorization. In addition, the patient loses the freedom of fill your medical prescriptions in more than one establishment based on inventories, costs, or Location. Nor does it solve any of the problems of Identity validation of health professionals and patients, nor seeks the commercialization of medications according to the rules of Health authorities.
  • Patent application PCT / JP2014 / 080506 teaches a method of identifying patients to who has been prescribed a medication. Without However, the methods described put the data at risk patients' personal information when sending the information of recipes to commercial establishments so that they can market the products, even without These establishments have required the information. It also requires multiple steps to confirm the identity of the person who purchases the medications, which makes the procedure inefficient and increases Probabilities of errors. This method does not attempt the medication marketing according to the Sanitary authorities nor resolves many of the technical problems raised, so no affects the novelty or the inventive activity of the method claimed in this patent application.
  • the present invention provides a method for issue medical prescriptions in which listings are used in computer readable media of (I) professionals from health authorized to practice medicine and prescribe medications to patients within a territory determined, (II) the medicines authorized by the Sanitary authorities to be used by patients, (III) the rules approved by the Health authorities for the prescription of medication to patients, and (IV) establishments authorized to market medicines.
  • the elements that allow to determine the Dosage prescribed by the doctor are the drug, the amount of drug that the patient should consume measured by mass or volume, the frequency of drug use, the duration of treatment, the age of the patient, the patient mass, patient height, sex of patient, and other health and fitness data of the patient.
  • This recipe includes at least one unique code of identification of said recipe to be able to give follow up on the information contained therein. At least a copy of the recipe with the prescribed treatments is saved in a controller configured to save dose lists that are stocked by establishments authorized so that they can be stocked subsequently by an authorized establishment.
  • the patient can go to any establishment authorized to market medications to fill your prescription medications.
  • the recipe can be filled in whole or in part, according with the requirements of the patient.
  • To complete it commercial operation the patient must provide the establishment of at least one unique code of Recipe ID
  • the establishment will send commercial operation information to a controller configured to save a list of the doses that are Assorted by authorized establishments.
  • a controller configured for such effects will validate the identity of the establishment to verify that it has authorization to carry out the operation Commercial requested.
  • a controller configured for save lists of doses that are stocked by Authorized establishments will receive information from the commercial operation to be carried out.
  • the controller will do a dose deduction in accordance with the operation commercial made.
  • the controller will only approve the operations that are made following the rules of Marketing of medicines and medical devices.
  • the controller will decline the operation. It will also only approve operations commercial medications and medical devices up that the prescribed dose is fully stocked. Whether try to provide a higher dose than prescribed, the controller will decline commercial operation. He controller will save in at least one readable medium by computer records of all operations commercials requested, approved and declined.
  • FIG. 1 shows a flow chart of the loading information listings to a controller.
  • FIG. 1 shows a flow chart of the Identity authentication stage of a health professional authorized to prescribe Medicines and medical devices.
  • FIG. 1 shows a flow chart of the Patient registration stage for later identification.
  • FIG. 1 shows a flow chart of the consultation stage for authorized medications for Treat a specific disease or condition.
  • the present method 100 operates by enabling the Health authorities to have control over information drug and device marketing doctors.
  • FIG. 1 shows a diagram of the entire process.
  • Health authorities to describe all government or private entities that act with government authorization for risk prevention toilets in the population, to authorize the practice of medicine or other related professions, for check the competence of the professionals of the health, to authorize maquila, transportation, and marketing of medicines and medical devices, to establish public policies regarding use, prescription, and marketing of medicines and medical devices, among other activities.
  • the described health professionals can refer to doctors, nurses, technical specialists, veterinarians, or any other related profession.
  • the described patients may refer to humans or beings live of other species.
  • the information in the lists is captured by computer 201 patients, the 202 drug lists approved by the Health authorities and their respective correlation with illnesses and diseases to those that each one prescribes, lists 203 with the medication marketing rules and medical devices as approved by the Health authorities and the corresponding legislation, 204 lists of authorized health professionals for the practice of medicine or other professions related, and 205 lists of authorized establishments by the Health authorities for marketing of medications and medical devices.
  • Information captured is compiled into at least one document 206 readable in a computer medium.
  • a 207 controller Save documents 206 in your memory.
  • the controller 207 is composed of a computer.
  • controller 207 is A network of computers. Document 206 may be altered at any time to include or remove information.
  • the indicated method 100 can begin in [Fig. 1].
  • a patient visits a professional health on a visit 101.
  • the professional of health should confirm your identity by 300 authentication process.
  • the health professional performs the process of capturing 302 of your data from identification, which are sent to the controller 207 for corroboration through a legible document by computer.
  • data from Health professional identification consist of a series of alphanumeric characters.
  • professional identification data of health are biometric elements.
  • the identification data are tokens or keys Pre-assigned electronic.
  • the controller 207 will make decision 304 on whether the Health professional is authorized to prescribe or not.
  • controller 207 will generate a document in a medium computer readable in a 305 rejection operation and send said document to whoever made said request. If the health professional is authorized, controller 207 will generate a document in a computer readable medium in an operation of authorization 307 and will send said document to anyone made that request.
  • the health professional who has received the authorization operation 307 may then request the file of the attending patient. Thus, it should be make decision 102 to determine if the patient You are registered in the system or not. Yes during the decision 102 the health professional determines that the patient is not registered, the process is carried out of patient registration 400.
  • the capture of patient information 402 which generates a 403 computer readable document. That document 403 is sent to controller 207 to be saved in the documents 206 with the information in lists 201 of patients Controller 207 then makes a comparison of patient information capture 402 saved in document 403 against information documents 206. Thus, it makes decision 404 to determine if the patient had already been registered previously in controller 207 or not.
  • controller 207 If the patient had not been previously registered, controller 207 generate a document in a medium readable by computer in a 405 rejection operation and will send said document to whom has made said request. In one mode, the rejection document sent contains the information of the patient for which it was The new record has been rejected. If in decision 404 you determines that it had not been previously registered on patient, controller 207 will generate a document in a computer readable medium in an operation of authorization 407 and will send said document to anyone made that request. If during decision 102 the Health professional determines that the patient does is registered, the process of 500 prior file consultation. In the process of consultation of previous file 500 the professional of health performs the 502 capture process of the data from patient identification, which are sent to 207 controller for corroboration by means of a computer readable document.
  • the patient data consist of a series of characters alphanumeric
  • data from Health patient identification are elements Biometric
  • data from identification are tokens or electronic keys pre-assigned
  • controller 207 will make decision 504 on whether the patient is already Registered or not. If the patient has already registered, the controller 207 generates a document in a readable medium by computer in a 505 rejection operation and sends said document to whom has made said request. If the patient was registered, the controller 207 generates a document in a medium readable by computer in a 507 authorization operation and sends said document to whom has made said request.
  • the Health professional conducts exams 600 clinics suitable for diseases or patient conditions
  • the healthcare professional takes decision 104 to determine if the patient requires any medication or medical device as treatment. In case the patient does not require it, the Health professional concludes the procedure (stage 105). If the patient does require medication or treatment, the medication consultation stage begins 700 available.
  • the health professional performs the diagnostic capture 702 and generates a document in a computer-readable medium 703.
  • the document in a 703 computer readable medium is sent to controller 207, which generates a list 704 of the patient diagnoses In step 705, separate each patient diagnosis and start the 800 process to determine available medications and / or devices by the Health authorities as a treatment of first diagnosis of step 705.
  • the medications are listed with the brands commercial.
  • the medications are Listings with generic names.
  • generic and commercial names of prescribed medications In decision 707 the controller 207 determines if there are more diagnoses to be treated in step 705.
  • the controller 207 If there are more diagnostics, redo the 800 process to determine available medications and / or devices by the Health authorities as a treatment of following diagnosis of step 705, and so on successively until concluding with all diagnoses of step 705.
  • the controller 207 completed process 800, the controller 207 generates a 708 document in a medium readable by computer and sends 709 of the information to the health professional who entered the diagnosis of the patient and store said document in the controller 207.
  • the doctor receives the 709 shipment through the reception stage 902 within the procedure of prescription 900.
  • the doctor makes the capture of dosage 903 and generates recipe 904 in a medium readable by computer.
  • Recipe 904 is sent to controller 207 in process 1000 for archiving said recipe 904.
  • the stage begins of recipe identification. In the mode preferred, a random identifier is assigned not consecutive to each recipe for identification of a set of previously generated identifiers.
  • the shipping stage is carried out 905 in which the patient is sent a copy of the recipe 904 with a unique identification number to through a computer readable medium.
  • a copy of recipe 904 with a number of Unique identification is sent to controller 207 for definitive storage
  • assortment procedure 1100 the patient goes to an authorized facility for marketing of medicines and devices doctors listed in prescription 904 and request the assortment 1102 of at least a portion of the medications and / or prescribed medical devices.
  • the patient authenticates his ability to assortment 1102 of recipe 904 delivering the number of Unique identification of recipe 904 in one medium readable by computer.
  • the establishment performs the 1200 order authentication procedure. he Health professional must confirm your identity through the authentication process 300.
  • the establishment captures your identification data, the which are sent to controller 207 for corroboration through a document readable by computer.
  • data from establishment identification consist of a alphanumeric character series.
  • the identification data of the establishment are Biometric elements
  • the data identification are tokens or electronic keys pre-assigned
  • controller 207 will make the decision about whether the establishment is authorized to make assortment 1102. If you are not authorized to make the assortment, controller 207 generate a document in a medium readable by computer in a 1105 rejection operation and will send said document to whom has made said request. If the establishment is authorized, the controller generate a document in a medium readable by computer in an authorization operation and will proceed to verify the commercial operation. The 207 controller will add the information of the commercial operation to the document 206 and verify that said commercial operation do not exceed the dose prescribed by the professional health in recipe 904.
  • the controller 207 will authorize the commercial operation. He controller 207 will send a document in a readable medium by computer to the establishment where the approval of the commercial operation and keep a copy of said document in controller 207. In case the sum of all assortment operations 1102 for a given prescription 904 exceeds the prescribed dose in the dose capture stage 903, the controller 207 will reject the commercial operation. The 207 controller send a document in a computer readable medium to the establishment in which the rejection of the commercial operation and keep a copy of said document in controller 207.
  • This method is applicable in the market of marketing of medicines and medical devices as referred to and claimed.

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Abstract

La presente invención reivindica un método de control de prescripciones médicas que incluye las etapas de emisión de recetas médicas, validación de identidad y capacidad de partes involucradas, y aseguramiento de surtido correcto de las prescripciones. Con este método se busca que sea más sencillo para los profesionales de la salud emitir recetas médicas y que las Autoridades Sanitarias cuenten con maneras de observancia de las reglas de prescripción y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos.

Description

Método de control de prescripciones médicas, emisión de recetas médicas, validación de identidad y capacidad de partes involucradas y aseguramiento de surtido correcto de las prescripciones
Método para el control de profesionales de la salud autorizados para ejercer la medicina y recetar medicamentos y dispositivos médicos a pacientes, para el control de medicamentos y dispositivos médicos autorizados por las Autoridades Sanitarias para ser utilizados por pacientes, para la correcta verificación de cumplimiento de las reglas de prescripción y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos, y para la provisión de recetas médicas que permitan la supervisión por parte de Autoridades Sanitarias y otros actores en el mercado.
Métodos de control y tratamiento de la información.
En la actualidad, cuando una persona se enferma, las Autoridades Sanitarias recomiendan que sea llevada a un profesional de la salud para ser atendido. Si dicho profesional de la salud considera que la condición o enfermedad del paciente es tratable de manera curativa o paliativa receta medicamentos o dispositivos médicos adecuados para ayudar al paciente. El paciente o una persona en capacidad de auxiliarlo lleva entonces la receta a un establecimiento autorizado para comercializar los medicamentos y/o dispositivos médicos recetados de manera que el paciente pueda adquirirlos e inicie su tratamiento.
Sin embargo, existen múltiples problemas con este enfoque.
Primero, el paciente no necesariamente está seguro de que quien le atiende es efectivamente un profesional de la salud que entiende su enfermedad o condición, los efectos que tienen los medicamentos en el cuerpo, y las interacciones que la combinación de múltiples medicamentos y/o sustancias pueden tener.
En segundo lugar, las Autoridades Sanitarias implementan reglas de comercialización de los medicamentos y dispositivos médicos para prevenir riesgos sanitarios en la población. La vigilancia de la correcta aplicación de la reglas es compleja. Las Autoridades Sanitarias habitualmente recurren a la capacitación de los actores en el mercado de elaboración, maquila, almacenamiento, prescripción, y surtido de medicamentos y dispositivos médicos para que conozcan los efectos de todos los productos. Sin embargo, la verificación del cumplimiento de las reglas se realiza analizando las prácticas implementadas por los responsables sanitarios, es decir, las Autoridades sólo pueden castigar a quienes ya han cometido un ilícito pero la prevención a priori es difícil o imposible de lograr.
Las violaciones más comunes a las reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos son la venta de medicamentos controlados sin receta médica, la falsificación de recetas médicas para la adquisición de medicamentos controlados, la duplicación de recetas de manera que la misma prescripción sea surtida múltiples ocasiones, la utilización de recetas médicas sin autorización del profesional de la salud identificado en dichas recetas o sin que el profesional de la salud sea quien haya redactado la receta, y la comercialización de dosis mayores a las recetadas.
Una violación también común y recurrente es el abuso de medicamentos controlados por parte de profesionales de salud autorizados para la práctica de la medicina que actúan de manera poco ética e ilegal. Por lo tanto es deseable que haya un mecanismo de control ante estos abusos.
En tercer lugar, las reglas normalmente indican que las recetas médicas deben determinar la dosis que requiere un paciente para el tratamiento de su enfermedad o condición. Por lo tanto, para evitar que un paciente intente adquirir en múltiples ocasiones los medicamentos prescritos en una receta médica, las reglas de surtido parcial no suelen ser claras o, cuando lo son, no son seguidas siempre. Habitualmente, lo que ocurre es que el empleado del establecimiento suele colocar un sello en la receta y señalar los medicamentos que se han vendido, pero la práctica varía ampliamente de establecimiento a establecimiento. Otro problema que surge con este enfoque es que en muchas ocasiones los establecimientos de comercialización de medicamentos retienen el documento que contiene la prescripción médica para prevenir que la receta sea surtida en más de una ocasión. Por lo tanto, las reglas suelen indicar a los establecimientos autorizados para comercializar medicamentos que retiren la receta al paciente. Ello implica que los pacientes deben adquirir la dosis completa en un establecimiento. Si los pacientes no tienen los recursos económicos suficientes para adquirir la dosis completa, o el establecimiento autorizado para comercializar medicamentos no tiene el inventario suficiente, el paciente no puede adquirir los medicamentos o dispositivos médicos prescritos para su tratamiento, lo que puede tener repercusiones importantes sobre su salud.
En cuarto lugar, actualmente es muy difícil determinar con precisión las enfermedades que aquejan a la población y que pueden resultar en una emergencia sanitaria, como podría ser una epidemia. Esto se debe a que la información de los medicamentos y dispositivos médicos que son adquiridos en una región particular no se conocen rápidamente por las Autoridades Sanitarias. Por lo tanto, es deseable que se tenga información precisa sobre los medicamentos y dispositivos médicos que son prescritos por profesionales de la salud que permitan extrapolar los padecimientos de la población y así atender emergencias sanitarias.
En quinto lugar, es deseable que la información contenida dentro de una receta médica sea exclusivamente del conocimiento del profesional de la salud tratante y del paciente. Dicha información incluye datos personales sensibles. Al circular recetas médicas con el enfoque actual se permite a personas diversas conocer los datos de identificación del profesional de la saluda tratante, los datos de identificación del paciente, el tratamiento prescrito, y por lo tanto se puede extrapolar la enfermedad o condición que el paciente padece, entre otros datos personales sensibles. La cantidad de información personal que debe contener cada receta médica está determinada por las reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos impuestas que vigila la Autoridad Sanitaria. Cada territorio tiene determinaciones diferentes sobre lo que se debe incluir en cada una de estas recetas, por lo que siempre se debe cumplir con lo que dichas obligaciones legales impongan.
En sexto lugar, se requiere un método que impida que actores maliciosos en el mercado tengan la oportunidad de consultar múltiples prescripciones médicas con la intención de comercializar tantas como sean posibles sin el consentimiento del paciente o del profesional de la salud tratante.
En séptimo lugar, un problema causado en muchas ocasiones por las mismas reglas de las Autoridades Sanitarias es la imposiblidad legal de emitir prescripciones médicas sin pacientes presentes. En la mayoría de los territorios, las reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos exigen que el paciente se encuentre en presencia del profesional de la salud para que se le pueda prescribir un medicamento o un dispositivo médico. Estas reglas tienen como finalidad evitar el abuso de profesionales de la salud y de pacientes. El problema surge cuando un paciente recurrente de un profesional de la salud sale de viaje o se encuentra en una posición en la que le es imposible acudir con dicho profesional de la salud para que le entregue la prescripción médica regular. Ante estas imposibilidades legales las opciones restantes son que el paciente acuda con un profesional de la salud que no conoce su historial clínico para que le prescriba el medicamento habitual que su profesional de la salud tratante continuamente le prescribe, poniendo así su salud en riesgo, o bien que el profesional de la salud viole las reglas establecidas y le entregue una prescripción antes del viaje anticipando un posible malestar, por lo que dicha prescripción puede no ser la adecuada y le cause complicaciones al paciente. Esto no genera seguridad en la población, sino inseguridad y propicia la ilegalidad.
Finalmente, es común que los profesionales de la salud que prescriben medicamentos a pacientes señalen únicamente las marcas comerciales de los productos y no los nombres genéricos, aún cuando las reglas de la Autoridad Sanitaria pudieran exigirlo. En tanto que los pacientes no tienen conocimientos de medicina, si no encuentran el producto con el nombre comercial indicado en algún establecimiento suelen no adquirirlo, lo que retrasa su tratamiento y pone en riesgo su salud.
El arte previo enseña métodos que intentan mejorar el enfoque actual de prescripción de medicamentos. Sin embargo, no resuelven todos los problemas técnicos previstos.
La solicitud de patente KR 20140155209 enseña un método para obtener un historial de medicamentos utilizados por un paciente a lo largo de su vida. Este método no resuelve ninguno de los problemas de validación de la identidad de profesionales de la salud y pacientes, ni procura la comercialización de medicamentos de acuerdo con las reglas de las Autoridades Sanitarias, por lo que no resuelve los problemas técnicos planteados.
La solicitud de patente US 14957694 enseña un método para adecuar la información contenida en recetas médicas dentro de gráficas para ayudar a la correcta administración de medicamentos en hospitales y asilos. Este método no resuelve ninguno de los problemas de validación de la identidad de profesionales de la salud y pacientes, ni procura la comercialización de medicamentos de acuerdo con las reglas de las Autoridades Sanitarias, por lo que no resuelve los problemas técnicos planteados.
La solicitud de patente JP 2014222707 enseña un método para que una receta médica pueda ser surtida a mayor velocidad en contraposición con los medios comunes. Sin embargo, el método reivindicado se centra en incluir información del paciente en una receta médica transmitida por un servidor computacional o de facsímil para enviarla directamente a una farmacia que surtirá los medicamentos al paciente. Este método no resuelve los problemas de deber de cuidado respecto de los datos personales sensibles de los pacientes. Expone principalmente la información privada de los pacientes y permite a los empleados de los establecimientos autorizados para la comercialización de medicamentos dispositivos médicos revisar dicha información sin autorización. Además, el paciente pierde la libertad de surtir sus prescripciones médicas en más de un establecimiento por razón de inventarios, costos, o ubicación. Tampoco resuelve ninguno de los problemas de validación de la identidad de profesionales de la salud y pacientes, ni procura la comercialización de medicamentos de acuerdo con las reglas de las Autoridades Sanitarias.
La solicitud de patente PCT/JP2014/080506 enseña un método de identificación de los pacientes a quienes les ha sido prescrito un medicamento. Sin embargo, los métodos descritos ponen en riesgo los datos personales de los pacientes al enviar la información de las recetas a los establecimientos comerciales para que puedan comercializar los productos, incluso sin que dichos establecimientos hayan requerido la información. Asimismo, requiere múltiples pasos para confirmar la identidad de la persona que adquiere los medicamentos, lo que hace ineficiente el procedimiento y aumentan las probabilidades de errores. Este método no procura la comercialización de medicamentos de acuerdo con las reglas de las Autoridades Sanitarias ni resuelve muchos de los problemas técnicos planteados, por lo que no afecta la novedad ni la actividad inventiva del método reivindicado en esta solicitud de patente.
Ninguna de las soluciones del arte previo es deseable; por lo tanto, es necesario un método que pueda solucionar todos los problemas técnicos planteados.
En virtud de las desventajas demostradas en el arte previo, la presente invención provee un método para emitir recetas médicas en el que se utilizan listados en medios legibles por computadora de (I) profesionales de la salud autorizados para ejercer la medicina y recetar medicamentos a pacientes dentro de un territorio determinado, (II) los medicamentos autorizados por las Autoridades Sanitarias para ser utilizados por pacientes, (III) las reglas aprobadas por las Autoridades Sanitarias para la prescripción de medicamentos a pacientes, y (IV) los establecimientos autorizados para comercializar medicamentos. Con estos elementos guardados en una o más bases de datos, se autentica la identidad de los profesionales de la salud acreditados por las Autoridades Sanitarias, para brindarles acceso a un controlador configurado para permitirles prescribir medicamentos a pacientes de acuerdo con las reglas aprobadas por las Autoridades Sanitarias. De esta manera se generara en un medio legible por computadora la receta con la prescripción de medicamentos con identificadores inequívocos de los fármacos que componen el tratamiento en la dosificación adecuada. Los elementos que permiten determinar la dosificación prescrita por el médico son el fármaco, la cantidad de fármaco que el paciente debe consumir medida en masa o volumen, la frecuencia de consumo del fármaco, la duración del tratamiento, la edad del paciente, la masa del paciente, la altura del paciente, el sexo del paciente, y otros datos de salud y condición física del paciente. Esta receta incluye al menos un código único de identificación de dicha receta para poder dar seguimiento a la información en ella contenida. Al menos una copia de la receta con los tratamientos prescritos es guardada en un controlador configurado para guardar listas de dosis que sean surtidas por establecimientos autorizados a manera de que puedan ser surtidos posteriormente por un establecimiento autorizado.
El paciente puede acudir a cualquier establecimiento autorizado para comercializar medicamentos para surtir los medicamentos de su receta. La receta puede ser surtida toda o en parte, de acuerdo con los requerimientos del paciente. Para completar la operación comercial, el paciente deberá proporcionar al establecimiento al menos un código único de identificación de su receta. El establecimiento enviará la información de operación comercial a un controlador configurado para guardar una lista de las dosis que sean surtidas por establecimientos autorizados. Un controlador configurado para tales efectos validará la identidad del establecimiento para verificar que tenga autorización para llevar a cabo de la operación comercial solicitada. Un controlador configurado para guardar listas de dosis que sean surtidas por establecimientos autorizados recibirá la información de la operación comercial a efectuarse. El controlador hará una deducción a la dosis de conformidad con la operación comercial efectuada. El controlador sólo aprobará las operaciones que se hagan siguiendo las reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos. Si se intentara realizar una operación contraria a las reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos, el controlador declinará la operación. Asimismo, sólo aprobará las operaciones comerciales de medicamentos y dispositivos médicos hasta que sea surtida por completo la dosis prescrita. Si se intentara surtir una dosis mayor a la prescrita, el controlador declinará la operación comercial. El controlador guardará en al menos un medio legible por computadora los registros de todas las operaciones comerciales solicitadas, aprobadas y declinadas.
Como se explicó en los antecedentes, la invención reivindicada resuelve ocho problemas técnicos.
Primero, la necesidad de garantizar a los pacientes que sus prestadores de servicios profesionales de salud han sido acreditados por las Autoridades correspondientes para ejercer la medicina y prescribir medicamentos y dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades y condiciones médicas.
Segundo, garantizar el cumplimiento de las reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos impuestas por las Autoridades Sanitarias.
Tercero, habilitar a los pacientes para adquirir los medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo con las dosis y prescripciones indicadas de la manera que sus circunstancias personales y económicas les permitan.
Cuarto, proveer información a las Autoridades Sanitarias para que conozcan las emergencia sanitarias que se presenten en un territorio definido, de manera que se puedan atender de manera más eficiente y se minimice el impacto que los padecimientos puedan tener en la población.
Quinto, asegurar que los datos personales sensibles de los pacientes sean accesible exclusivamente a ellos al mismo tiempo que se cumplas las reglas de las Autoridades Sanitarias.
Sexto, evitar que actores maliciosos en el mercado intenten adquirir la información de las prescripciones médicas por fuerza bruta y adquieran los medicamentos y dispositivos médicos sin autorización del paciente y/o del médico tratante.
Séptimo, habilitar a los profesionales de la salud para emitir prescripciones médicas a distancia al mismo tiempo que se procure la buena regulación y actuación de los profesionales de la salud y de los pacientes.
Octavo, habilitar a los pacientes para que adquieran los medicamentos prescritos en sus versiones genéricas o de marcas comerciales equivalentes o bioequivalentes a las prescritas por el médico.
Los problemas técnicos planteados se resuelven mediante la implementación del método reivindicado.
Primero, se garantiza que los profesionales de la salud que prestan sus servicios a los pacientes están acreditados mediante la actualización constante y rigurosa de los listados de profesionales de la salud autorizados para ejercer la medicina y recetar medicamentos a pacientes dentro de un territorio determinado.
Segundo, se garantiza el cumplimiento de la reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos impuestas por las Autoridades Sanitarias mediante la aprobación y declinación de operaciones comerciales realizadas en los establecimientos autorizados para la comercialización de éstos.
Tercero, al autorizar operaciones comerciales de medicamentos y dispositivos médicos con cantidades menores a las prescritas por los profesionales de la salud, y al declinar aquéllas que excedan la dosis prescrita, se habilita a los pacientes a adquirir los medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo con sus circunstancias personales y económicas y a los inventarios de los establecimientos autorizados para la comercialización de estos productos.
Cuarto, al guardar los registros de todas las operaciones comerciales solicitadas, aprobadas y declinadas, en medios legibles por computadoras, es posible obtener la información adecuada para que las Autoridades Sanitarias puedan determinar si existe algún padecimiento que pueda convertirse en una emergencia sanitaria en un territorio definido.
Quinto, para asegurar que los datos personales sensibles de los pacientes son accesibles exclusivamente a ellos, es posible guardar de manera segura la información contenida en las recetas médicas prescritas a los pacientes por los profesionales de la salud. Asimismo, para que el paciente adquiera lo que le haya sido prescrito sólo será necesario que indique al menos un código único de identificación de su receta cuando pretenda adquirir los productos. De esa manera no tiene que identificarse para realizar la operación comercial. También, al permitir que los pacientes adquieran porciones parciales de la dosis prescrita se habilita a los pacientes para que adquieran los medicamentos y dispositivos médicos en múltiples establecimientos, dispersando aún más sus datos personales sensibles para habilitar un mayor grado de privacidad.
Sexto, al otorgar identificadores únicos no consecutivos a las recetas médicas y generar mensajes en medios legibles por computadora cuando un establecimiento comercial intente surtir de manera errónea múltiples prescripciones médicas es posible determinar si un actor malicioso en el mercado está intentando adquirir información personal de pacientes o quiere adquirir medicamentos sin estar autorizado para ello.
Séptimo, al guardar los registros de todas las prescripciones médicas relacionando tanto al profesional de la salud como al paciente involucrados, en medios legibles por computadoras, es posible habilitar la prescripción a distancia de medicamentos y dispositivos médicos sin propiciar el abuso por parte de profesionales de la salud y de pacientes.
Octavo, al mantener registros legibles por computadora de los nombres genéricos de los ingredientes activos de medicamentos vinculados con los registros legibles por computadora de las marcas comerciales autorizadas para su venta por las Autoridades Sanitarias, se habilita a los pacientes a adquirir medicamentos genéricos o bioequivalentes, logrando así mayor competencia en el mercado.
Para facilitar la comprensión de las características de la invención, se acompañan las siguientes figuras que representan lo siguiente:
Fig.1
muestra un diagrama de flujo de todas las etapas de las que se compone el método reivindicado.
Fig.2
muestra un diagrama de flujo de la carga de listados de información a un controlador.
Fig.3
muestra un diagrama de flujo de la etapa de autenticación de la identidad de un profesional de la salud autorizado para prescribir medicamentos y dispositivos médicos.
Fig.4
muestra un diagrama de flujo de la etapa de registro de un paciente para su posterior identificación.
Fig.5
muestra un diagrama de flujo de la etapa de consulta del expediente de un paciente previamente registrado.
Fig.6
muestra un diagrama de flujo de la etapa de consulta de medicamentos autorizados para tratar una enfermedad o padecimiento específico.
Fig.7
muestra un diagrama de flujo de la etapa de prescripción médica.
Fig.8
muestra un diagrama de flujo de la etapa de surtido de la receta.
El presente método 100 opera habilitando a las Autoridades Sanitarias a tener control sobre información de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos. La [Fig.1] muestra un diagrama del proceso completo.
En la descripción se utiliza el término Autoridades Sanitarias para describir a todas las entidades gubernamentales o privadas que actúen con autorización gubernamental para la prevención de riesgos sanitarios en la población, para autorizar la práctica de la medicina u otras profesiones afines, para comprobar la competencia de los profesionales de la salud, para autorizar la maquila, transporte, y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos, para establecer políticas públicas respecto del uso, prescripción, y comercialización de medicamentos y dispositivos médicos, entre otras actividades.
Los profesionales de salud descritos pueden referirse a médicos, enfermeras, especialistas técnicos, veterinarios, o cualquier otra profesión afín. Los pacientes descritos pueden referirse a humanos o seres vivos de otras especies.
Como muestra la [Fig.2], en un medio legible por computadora se captura la información de las listas 201 de pacientes, las listas 202 de medicamentos aprobados por las Autoridades Sanitarias y su respectiva correlación con los padecimientos y enfermedades para los que cada uno se prescribe, las listas 203 con las reglas de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos como hayan sido aprobadas por las Autoridades Sanitarias y la legislación correspondiente, las listas 204 de profesionales de la salud autorizados para la práctica de la medicina u otras profesiones afines, y las listas 205 de establecimientos autorizados por las Autoridades Sanitarias para la comercialización de medicamentos y dispositivos médicos. La información capturada se compila en al menos un documento 206 legible en un medio por computadora. Un controlador 207 guarda los documentos 206 en su memoria. En una modalidad, el controlador 207 está compuesto por una computadora. En otra modalidad, el controlador 207 es una red de computadoras. El documento 206 puede ser alterado en cualquier momento para incluir o eliminar información.
Con el documento 206 guardado en el controlador 207, puede comenzar el método 100 indicado en la [Fig.1]. Un paciente visita a un profesional de la salud en una visita 101. Para comenzar, el profesional de la salud debe confirmar su identidad mediante el proceso de autenticación 300. El profesional de salud realiza el proceso de captura 302 de sus datos de identificación, los cuales son enviados al controlador 207 para su corroboración mediante un documento legible por computadora. En una modalidad, los datos de identificación del profesional de la salud consisten en una serie de caracteres alfanuméricos. En otra modalidad, los datos de identificación del profesional de la salud son elementos biométricos. En otra modalidad aun, los datos de identificación son tokens o llaves electrónicas pre-asignadas. Con la información, el controlador 207 tomará la decisión 304 sobre si el profesional de la salud está autorizado para prescribir o no. Si no está autorizado para prescribir, el controlador 207 generará un documento en un medio legible por computadora en una operación de rechazo 305 y enviará dicho documento a quien haya realizado dicha solicitud. Si el profesional de la salud sí está autorizado, el controlador 207 generará un documento en un medio legible por computadora en una operación de autorización 307 y enviará dicho documento a quien haya realizado dicha solicitud.
El profesional de salud que haya recibido la operación de autorización 307 podrá entonces solicitar el expediente del paciente que atienda. Así, se deberá tomar la decisión 102 para determinar si el paciente está registrado en el sistema o no. Si durante la decisión 102 el profesional de la salud determina que el paciente no está registrado, se lleva a cabo el proceso de registro de pacientes 400. En el proceso de registro de pacientes 400 se lleva a cabo la captura de información del paciente 402, con lo que se genera un documento 403 legible por computadora. Ese documento 403 es enviado al controlador 207 para ser guardado en los documentos 206 con la información de las listas 201 de pacientes. El controlador 207 entonces hace una comparación de la captura de información del paciente 402 guardada en el documento 403 contra la información los documentos 206. Así, toma la decisión 404 para determinar si el paciente ya había sido registrado previamente en el controlador 207 o no. Si el paciente no había sido registrado previamente, el controlador 207 generará un documento en un medio legible por computadora en una operación de rechazo 405 y enviará dicho documento a quien haya realizado dicha solicitud. En una modalidad, el documento de rechazo enviado contiene la información del paciente por la cual fue rechazado el nuevo registro. Si en la decisión 404 se determina que no había sido registrado previamente el paciente, el controlador 207 generará un documento en un medio legible por computadora en una operación de autorización 407 y enviará dicho documento a quien haya realizado dicha solicitud. Si durante la decisión 102 el profesional de la salud determina que el paciente sí está registrado, se llevará a cabo el proceso de consulta de expediente previo 500. En el proceso de consulta de expediente previo 500 el profesional de salud realiza el proceso de captura 502 de los datos de identificación del paciente, los cuales son enviados al controlador 207 para su corroboración mediante un documento legible por computadora. En una modalidad, los datos del paciente consisten en una serie de caracteres alfanuméricos. En otra modalidad, los datos de identificación del paciente de la salud son elementos biométricos. En otra modalidad aun, los datos de identificación son tokens o llaves electrónicas pre-asignadas. Con la información, el controlador 207 tomará la decisión 504 sobre si el paciente ya está registrado o no. Si ya se ha registrado el paciente, el controlador 207 genera un documento en un medio legible por computadora en una operación de rechazo 505 y envía dicho documento a quien haya realizado dicha solicitud. Si el paciente sí estuviere registrado, el controlador 207 genera un documento en un medio legible por computadora en una operación de autorización 507 y envía dicho documento a quien haya realizado dicha solicitud.
Habiendo realizado los pasos anteriores, el profesional de la salud lleva a cabo los exámenes clínicos 600 adecuados para las enfermedades o condiciones del paciente.
Con el diagnóstico probable resultante de los exámenes clínicos 600, el profesional de la salud toma la decisión 104 para determinar si el paciente requiere algún medicamento o dispositivo médico como tratamiento. En caso de que el paciente no lo requiera, el profesional de la salud concluye el procedimiento (etapa 105). Si el paciente sí requiere medicamento o tratamiento, inicia la etapa de consulta de medicamentos disponibles 700.
Para la etapa de consulta de medicamentos disponibles 700, el profesional de la salud realiza la captura de diagnóstico 702 y genera un documento en un medio legible por computadora 703. El documento en un medio legible por computadora 703 es enviado al controlador 207, el cual genera una lista 704 de los diagnósticos del paciente. En la etapa 705 separa cada diagnóstico del paciente e inicia el proceso 800 para determinar los medicamentos y/o dispositivos disponibles por las Autoridades Sanitarias como tratamiento del primer diagnóstico de la etapa 705. En una modalidad, los medicamentos son listados con las marcas comerciales. En otra modalidad, los medicamentos son listados con nombres genéricos. En otra modalidad aun, se incluyen los nombres genéricos y comerciales de los medicamentos prescritos. En la decisión 707 el controlador 207 determina si existen más diagnósticos por tratar en la etapa 705. Si sí existen más diagnósticos, vuelve a realizar el proceso 800 para determinar los medicamentos y/o dispositivos disponibles por las Autoridades Sanitarias como tratamiento del siguiente diagnóstico de la etapa 705, y así sucesivamente hasta concluir con todos los diagnósticos de la etapa 705. Concluido el proceso 800, el controlador 207 genera un documento 708 en un medio legible por computadora y realiza el envío 709 de la información al profesional de la salud que ingresó los diagnósticos del paciente y guarda dicho documento en el controlador 207.
El médico recibe el envío 709 a través de la etapa de recepción 902 dentro del procedimiento de prescripción 900. El médico realiza la captura de dosificación 903 y genera la receta 904 en un medio legible por computadora. La receta 904 es enviada al controlador 207 en el proceso 1000 para el archivo de dicha receta 904. En el proceso 1000 se inicia la etapa de identificación de la receta. En la modalidad preferida, se le asigna un identificador aleatorio no consecutivo a cada receta para su identificación de un conjunto de identificadores previamente generados. Concluido el proceso 1000, se realiza la etapa de envío 905 en el que al paciente se le envía una copia de la receta 904 con un número de identificación único a través de un medio legible por computadora. Asimismo, una copia de la receta 904 con un número de identificación único se envía al controlador 207 para su almacenamiento definitivo.
En el procedimiento de surtido 1100, el paciente acude a un establecimiento autorizado para la comercialización de los medicamentos y dispositivos médicos listados en la receta 904 y solicita el surtido 1102 de al menos una porción de los medicamentos y/o dispositivos médicos prescritos. En la modalidad preferida, el paciente autentica su capacidad para el surtido 1102 de la receta 904 entregando el número de identificación único de la receta 904 en un medio legible por computadora. El establecimiento realiza el procedimiento 1200 de autenticación de la orden. el profesional de la salud debe confirmar su identidad mediante el proceso de autenticación 300. El establecimiento captura sus datos de identificación, los cuales son enviados al controlador 207 para su corroboración mediante un documento legible por computadora. En una modalidad, los datos de identificación del establecimiento consisten en una serie de caracteres alfanuméricos. En otra modalidad, los datos de identificación del establecimiento son elementos biométricos. En otra modalidad aun, los datos de identificación son tokens o llaves electrónicas pre-asignadas. Con la información, el controlador 207 tomará la decisión sobre si el establecimiento está autorizado para realizar el surtido 1102. Si no está autorizado para realizar el surtido, el controlador 207 generará un documento en un medio legible por computadora en una operación de rechazo 1105 y enviará dicho documento a quien haya realizado dicha solicitud. Si el establecimiento sí está autorizado, el controlador generará un documento en un medio legible por computadora en una operación de autorización y procederá a verificar la operación comercial. El controlador 207 agregará la información de la operación comercial al documento 206 y verificará que dicha operación comercial no exceda la dosis prescrita por el profesional de la salud en la receta 904. Para determinar si el surtido 1102 excede la dosis prescrita en la receta 904 se toman en cuenta todas las operaciones de surtido anteriores que consten en documentos 206 en el controlador 207. Si la suma de todas las operaciones de surtido 1102 para una receta 904 determinada no excede la dosis prescrita en la etapa de captura de dosificación 903, el controlador 207 autorizará la operación comercial. El controlador 207 enviará un documento en un medio legible por computadora al establecimiento en el que conste la aprobación de la operación comercial y guarda una copia de dicho documento en el controlador 207. En caso de que la suma de todas las operaciones de surtido 1102 para una receta 904 determinada exceda la dosis prescrita en la etapa de captura de dosificación 903, el controlador 207 rechazará la operación comercial. El controlador 207 enviará un documento en un medio legible por computadora al establecimiento en el que conste el rechazo de la operación comercial y guarda una copia de dicho documento en el controlador 207.
Este método es aplicable en el mercado de comercialización de medicamentos y dispositivos médicos como se ha referido y reivindicado.
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KR 101602778, 이정호, 2015.

Claims (12)

  1. Un método para emitir recetas médicas en medios legibles por computadora, caracterizado porque comprende:
    al menos una etapa de carga, guardado, y lectura de información relacionada con listados y/o bases de datos;
    una etapa de solicitud de autenticación de identidad y capacidad para prescribir medicamentos y/o dispositivos médicos a pacientes por parte de una profesional de la salud;
    una etapa de identificación de un paciente;
    una etapa de consulta en listados y/o bases de datos de los medicamentos y/o dispositivos médicos apropiados para el tratamiento de una enfermedad o condición de un paciente aprobados por las Autoridades Sanitarias;
    una etapa de generación de una receta médica de acuerdo con los medicamentos y/o dispositivos médicos apropiados para el tratamiento de una enfermedad o condición de un paciente aprobados por las Autoridades Sanitarias con especificación de dosis para un paciente;
    una etapa de asignación de al menos un identificador único para una receta médica;
    una etapa guardado de la receta médica en medios legibles por computadora;
    una etapa de envío de la receta médica al paciente en medios legibles por computadora;
    una etapa de solicitud de autenticación de identidad y capacidad para surtir medicamentos y/o dispositivos médicos a pacientes por parte de un establecimiento comercial autorizado por las Autoridades Sanitarias para la comercialización de dichos medicamentos y/o dispositivos médicos;
    una etapa de surtido de la receta médica en establecimientos comerciales en la que el paciente intente adquirir al menos una parte de la dosis prescrita en una receta médica vinculada a al menos un identificador único;
    una etapa de operación comercial, en el que un establecimiento comercial solicita aprobación a un controlador para la comercialización de la dosis requerida por el paciente;
    un controlador, que únicamente aprueba las operaciones comerciales de surtido de una receta médica vinculadas a al menos un identificador único que no excedan la dosis prescrita; y
    un controlador que guarda en medios legibles por computadora todas las operaciones comerciales aprobadas y rechazadas a establecimientos comerciales para el surtido de recetas médicas.
  2. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de carga, guardado, y lectura de información relacionada con listados y/o bases de datos incluye información sobre los pacientes a quienes ya se les han hecho prescripciones médicas.
  3. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de carga, guardado, y lectura de información relacionada con listados y/o bases de datos incluye información sobre los medicamentos y/o dispositivos médicos aprobados por las Autoridades Sanitarias para ser comercializados.
  4. El método de las reivindicaciones 1 y 3, caracterizado porque la información sobre medicamentos y/o dispositivos médicos incluye nombres genéricos de éstos.
  5. El método de las reivindicaciones 1 y 3, caracterizado porque la información sobre medicamentos y/o dispositivos médicos incluye los nombres comerciales de éstos.
  6. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de carga, guardado, y lectura de información relacionada con listados y/o bases de datos incluye información sobre las reglas de comercialización aprobadas por las Autoridades Sanitarias sobre medicamentos y/o dispositivos médicos.
  7. El método de la reivindicación 1, en donde la etapa de carga, guardado, y lectura de información relacionada con listados y/o bases de datos incluye información sobre los profesionales de la salud autorizados por las Autoridades Sanitarias para la prescripción de medicamentos y/o dispositivos médicos.
  8. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la etapa de carga, guardado, y lectura de información relacionada con listados y/o bases de datos incluye información sobre los establecimientos comerciales autorizados por las Autoridades Sanitarias para la comercialización de medicamentos y/o dispositivos médicos.
  9. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la autenticación de identidad y capacidad para prescribir medicamentos y/o dispositivos médicos a pacientes por parte de una profesional de la salud se realice con caracteres alfanuméricos.
  10. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la autenticación de identidad y capacidad para prescribir medicamentos y/o dispositivos médicos a pacientes por parte de una profesional de la salud se realice con elementos biométricos.
  11. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque la autenticación de identidad y capacidad para prescribir medicamentos y/o dispositivos médicos a pacientes por parte de una profesional de la salud se realice con certificados digitales.
  12. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque los identificadores únicos de recetas médicas sean aleatorios no consecutivos.
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