WO2018030899A1 - Dispositivo electrónico y procedimiento para reducir la sudoración excesiva - Google Patents

Abstract

Lo solicitado se refiere a un procedimiento y a un dispositivo electrónico para el tratamiento de las personas que presentan sudoración excesiva (hiperhidrosis) por medio de un dispositivo iontoforético; el mismo que comprende: a) una unidad de sensado y de transmisión eléctrica, b) una unidad de control y c) una unidad de recarga.

Description

DISPOSITIVO ELECTRÓNICO Y PROCEDIMIENTO PARA REDUCIR LA

SUDORACIÓN EXCESIVA CAMPO TÉCNICO

La presente invención propone un dispositivo electrónico y un procedimiento para el tratamiento de las personas que presentan sudoración excesiva (hiperhidrosis).

ESTADO DE LA TÉCNICA

Actualmente, existen dispositivos y métodos para el tratamiento de la sudoración excesiva (hiperhidrosis) en algunas partes del cuerpo humano entre ellas: las palmas de las manos, las plantas de los pies, la frente y las axilas.

Un método para tratar la reducción del sudor se realiza mediante el uso de antitranspirantes (cloruro de aluminio, botox, etc.) los cuales presentan un costo elevado en el largo plazo dada su frecuencia de recompra, además de producir normalmente resequedad o irritación de la piel.

Pueden utilizarse algunos medicamentos anticolinérgicos por vía oral, como glicopirrolato y oxibutinina, sin embargo estos fármacos pueden provocar efectos secundarios como sequedad de boca y ojos, náuseas, arritmias y dolor de cabeza, además están contraindicados en determinadas enfermedades, por lo que solo pueden ser prescritos por el médico, valorando las circunstancias de cada paciente.

Otro método consiste en un procedimiento quirúrgico denominado simpatectomía extratorácica, donde se extrae las glándulas sudoríparas de la región palmar. La operación puede generar efectos secundarios como la sudoración compensatoria y otros efectos no deseados. Asimismo, existen dispositivos y métodos para el tratamiento de la sudoración excesiva en una persona por medio de dispositivos iontoforéticos; dichos dispositivos aplican un potencial eléctrico (voltaje) mediante dos electrodos, a través de una área de la membrana de la piel de una persona, para proporcionar la estimulación en el tejido de la piel y de esta manera facilitar el transporte de fármacos ionizados (fármacos aniónicos y fármacos catiónicos), los fármacos aniónicos se suministran debajo del electrodo de carga negativa o cátodo, mientras que los fármacos catiónicos se suministran debajo del ánodo o electrodo de carga positiva.

Este procedimiento se denomina suministro iontoforético transdérmico de fármacos, que tiene por objetivo tratar la reducción de la sudoración excesiva a través de la aplicación de corriente eléctrica en un área de tratamiento de la piel.

Se estima que en promedio el dos por ciento de la población mundial padece de esta condición llamada hiperhidrosis. Entre las consecuencias de esta sudoración excesiva se encuentran estigmas sociales, estrés y ansiedad ya que condiciona las relaciones personales y las actividades sociales. También puede causar picazón, exacerbar trastornos dermatológicos como infecciones bacterianas y fúngicas, y promover la proliferación de los microorganismos que causan mal olor. Es así que en sus formas más severas puede provocar hongos, descamación, mal olor, irritación y pigmentación de la piel. Para realizar dicho tratamiento iontoforético, se utiliza un dispositivo que se compone de una fuente de energía (batería), un dispositivo de control y dos electrodos conductores; cada electrodo se encuentra en contacto con una composición electrolítica separada, que se presenta como una solución acuosa en una cámara líquida o semisólida. Se denomina "unidad del electrodo" o simplemente "un electrodo" a la unidad formada entre el electrodo conductor y la composición electrolítica.

Uno de estos dispositivos utiliza dos unidades de electrodos incorporadas en un solo dispositivo con un material aislante eléctrico dispuesto entre ellos que funciona para evitar un cortocircuito. Un ejemplo de este dispositivo se describe en la patente de los Estados Unidos US 5,387,189. En otro dispositivo se prescinde de la composición electrolítica en una de las dos unidades de electrodo y éste electrodo se coloca directamente en contacto con la piel. Un ejemplo de este dispositivo se menciona en la patente de Estados Unidos US 6,385,487. En otra modalidad se utiliza una composición que comprende particulados galvanizados que comprenden dos metales conductores diferentes. Dicho ejemplo se describe en la patente WO 2009/045720, las desventajas de esta invención son su portabilidad y comodidad durante el uso. En otra variante, divulgada en la solicitud de patente MX 2011002162, se describe un método y un dispositivo, el mismo que comprende: a) una prenda tal como un guante o una media que comprende un primer electrodo adaptado para entrar en contacto con esa área de tratamiento; b) un segundo electrodo adaptado para entrar en contacto próximo con esa área de tratamiento; y c) una unidad de suministro de energía en comunicación eléctrica con dicho primer y segundo electrodos, dicha unidad de suministro de energía proporciona una dosis personalizada de corriente eléctrica a dicha área de tratamiento; en donde, la referida dosis personalizada es determinada por un algoritmo que utiliza la intensidad de corriente (mA) para calcular la dosis apropiada para el usuario, la intensidad de la corriente es seleccionada por el usuario en función de su nivel de tolerancia para el tratamiento y la gravedad de la condición; es decir, la intensidad es ajustada manualmente por cada usuario. En resumen, los actuales dispositivos iontoforéticos no son óptimos, resultan dolorosos, costosos, tediosos, pues requieren varias sesiones durante semanas o meses, y son incómodos durante su uso, pues inmovilizan al paciente durante el tratamiento. Asimismo, la intensidad de corriente, parámetro requerido para realizar el tratamiento, no es determinado bajo condiciones óptimas de tolerancia para el usuario.

Los procedimientos iontoforéticos conocidos carecen de un monitoreo personalizado, como la variación del nivel de sudor; asimismo, concientizan al usuario del avance del tratamiento a través de modernas interfaces. Por ello, se requiere adicionalmente el control de indicadores de estrés y ansiedad que favorecen la satisfacción de la experiencia del usuario. BREVE DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN

Para resolver estos inconvenientes, se propone un nuevo procedimiento y un nuevo dispositivo electrónico para el tratamiento iontoforético; el dispositivo electrónico comprende: a) una unidad de sensado y de transmisión eléctrica, b) una unidad de control y c) una unidad de recarga.

La unidad de sensado y transmisión eléctrica a su vez comprende: sensores de humedad, temperatura, resistencia eléctrica y electrodos. La unidad de control a su vez comprende: una fuente de poder o una batería, un circuito regulador, un circuito electrónico provisto de un microcontrolador y un medio de comunicación que comprende una conexión inalámbrica con un dispositivo inteligente, tal como un celular, una tablet, etc., el cual tiene cargado una aplicación móvil; en donde, la unidad de control regula la intensidad de corriente según la resistencia de la piel y el nivel de sudor que presenta el usuario.

La unidad de recarga comprende entre otros dispositivos: ¡manes, placas metálicas energizadas positiva y negativamente, un cargador USB y sensores MEMS.

La invención también proporciona un procedimiento para reducir la sudoración por medio de la aplicación de corriente eléctrica en un área de tratamiento de la piel; el procedimiento comprende a) colocar el área de la piel del usuario a tratar sobre el dispositivo electrónico; b) realizar una caracterización de la piel del usuario por medio de los sensores de humedad, temperatura y resistencia eléctrica; c) transmitir los valores de la caracterización al controlador para el cálculo de la intensidad de corriente eléctrica ideal; y d) proporcionar a través de la unidad de suministro de energía la dosis personalizada hacia los electrodos que están en contacto en el área de tratamiento de la piel del usuario.

La aplicación móvil que es descargada por el usuario en un dispositivo inteligente, tal como un celular, una tablet, etc., comprende: a) un menú de registro que comprende un usuario y una contraseña; b) un menú de inicio que comprende cuatro áreas: medición, tratamiento, salud y recomendaciones; c) un menú para indicación de la medición de la caracterización de la piel, d) un menú para determinar los parámetros de tratamiento, el mismo que comprende la elección del tiempo recomendado y el conteo regresivo de la duración del tratamiento; e) un menú correspondiente al área de salud que comprende las estadísticas de monitoreo de tratamiento, tales como el nivel de sudoración, el nivel de estrés entre otros valores; y finalmente, f) un menú de recomendaciones al usuario que comprende comentarios sobre el buen uso del producto y otras opciones para tener una buena experiencia de tratamiento con el dispositivo.

El dispositivo electrónico también puede ser usado de manera manual, sin la necesidad de una aplicación móvil, para lo cual se instala un botón de encendido y apagado que inicia el sistema y controla el tratamiento de la misma forma que se propone en esta patente.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

La Figura 1 muestra un ejemplo de realización del dispositivo electrónico de conformidad con la presente invención. La Figura 2 muestra los componentes del dispositivo electrónico de conformidad con la presente invención. Donde (a) significa que pueden ser otros como sensores MEMS - Sistemas microelectromecánicos. La Figura 3 muestra un esquema del procedimiento de realización de conformidad con la presente invención.

La Figura 4 muestra un diagrama de flujo que explica los pasos de la aplicación para reducir la sudoración por medio de la aplicación de corriente eléctrica en un área de tratamiento de la piel de un usuario de acuerdo con la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Se establece que una persona con experiencia en la materia podría, sobre la base de la descripción incluida en la presente invención, replicar esta invención. Las siguientes modalidades específicas son meramente ilustrativas y no restringen el resto de la descripción de modo alguno. A menos que se especifique lo contrario, todos los términos técnicos y científicos usados en la presente descripción tienen el mismo significado que el conocido comúnmente por las personas con experiencia en la materia. Además, todas las publicaciones, solicitudes de patentes y otras referencias mencionadas en la presente descripción se incorporan en la presente descripción de la solicitud como referencia.

Como se usa en la presente descripción, el significado de los términos mencionados a continuación son los siguientes: "Tratamiento" se refiere a la cura y/o alivio de una enfermedad o afección.

"Dosis personalizada" se refiere a suministrar una intensidad de corriente diferenciada por cada tratamiento según las necesidades y el progreso de un usuario.

"Comunicación eléctrica" se refiere al movimiento de electrones entre dos objetos, por ejemplo entre los dos electrodos y la unidad de suministro de energía eléctrica.

"Aplicación móvil" se refiere a la interfaz digital que es ejecutada por un teléfono inteligente y/o dispositivos móviles que permiten a un usuario facilitar la comunicación con el dispositivo.

"Sudoración" se refiere a la refrigeración corporal o transpiración. La sudoración no patológica puede ser causada por una respuesta física a la estimulación y el miedo, ya que estos estímulos aumentan la excitación que el sistema nervioso simpático ejerce sobre las glándulas sudoríparas; por otro lado, la sudoración patológica excesiva también conocida como hiperhidrosis puede ser primaria y secundaria como focalizada y/o generalizada.

El dispositivo de la invención se utiliza para reducir la sudoración por medio de la aplicación de corriente eléctrica en un área de tratamiento de la piel, por ejemplo las axilas, la palma de las manos, la frente, la espalda o el rostro.

El dispositivo comprende electrodos que se fijan en la piel pero que están separados entre sí, de modo que la corriente eléctrica generada por el dispositivo se desplace a través de la piel para cerrar el circuito. Por otro lado, el primer y el segundo electrodo están siempre distanciados entre sí dentro del área de tratamiento.

En una modalidad todos los componentes del dispositivo pueden estar integrados en un solo elemento cubierto con una carcasa.

En una modalidad alternativa los componentes del dispositivo pueden estar integrados en un solo elemento cubierto con una carcasa a excepción de los electrodos y sensores que están juntos y se unen a la carcasa por medio de cables.

Dispositivo electrónico De conformidad con la FIG.1 este dispositivo electrónico o interfaz física comprende una carcasa o contenedor cerrado, cuya cubierta superior es de forma semiesférica, dentro de la carcasa se encuentran los circuitos eléctricos, electrónicos y todos los implementos a utilizarse en el tratamiento y que en el momento de su uso mantendrá contacto a través de los dos electrodos, dispuestos espaciadamente sobre la cubierta semiesférica, con las áreas de piel interna de las manos de personas con hiperhidrosis.

En general el dispositivo electrónico está diseñado para brindar tratamiento que controle la sudoración excesiva de las personas, así como otras dolencias que puedan devenir del sudor o que se puedan detectar mediante la sudoración.

El dispositivo electrónico comprende un contenedor para proteger los componentes internos de la contaminación y del medio ambiente, además sirve de protección para brindar resistencia al impacto del dispositivo electrónico, evitando de esta manera daño de los componentes internos y por lo tanto un mal funcionamiento a consecuencia de ello.

El contenedor está conformado con poliestireno de alto impacto y policarbonato lo que facilita la limpieza química así como su resistencia a la humedad. Por otro lado resiste al impacto y posee estabilidad dimensional para recibir golpes y caídas durante el transporte.

El dispositivo electrónico de la presente invención comprende: a) Una unidad de sensado y de transmisión eléctrica que a su vez comprende: sensores de humedad, temperatura, resistencia eléctrica y electrodos; b) Una unidad de control que a su vez comprende: una fuente de poder o una batería, un circuito regulador, un circuito electrónico provisto de un microcontrolador y un medio de comunicación que comprende una conexión inalámbrica con un dispositivo inteligente, tal como un celular, una Tablet, etc., el cual tiene cargado una aplicación móvil; en donde, la unidad de control regula la intensidad de corriente según la resistencia de la piel y el nivel de sudor que presenta el usuario; y c) Una unidad de recarga que comprende, entre otros dispositivos, imanes, placas metálicas energizadas positiva y negativamente, un cargador USB y sensores MEMS.

La unidad de sensado está conformada por una estructura con compartimentos que reciben a los componentes electrónicos tales como sensores, electrodos etc. Estos componentes son adheridos mediante presión y protegidos por una cubierta metálica que facilita el paso de la energía para el tratamiento; a su vez, se encuentra recubierto por una membrana transparente o de color; esta membrana está hecha de un polímero flexible lo que permite cubrir totalmente la zona externa del medio de sensado.

Dicha unidad de sensado se adapta y se embona con la unidad de control y comunicación mediante un conector con tolerancia mecánica o mediante un conector magnético. Este conector aplica también como una mezcla de los dos tipos anteriormente mencionados.

Tanto la unidad de sensado y de transmisión como la unidad de control y de comunicación se encuentran ambas con un sellado hermético, como se dijo antes, para preservarlos de agentes externos, como es el caso de la misma humedad de las manos.

En la FIG 1 , se muestra una unidad de control y de comunicación que es el receptor de la unidad de sensado. Está conformada por un contenedor esférico regular; pero aplanado en la base. Esta configuración esférica le otorga resistencia mecánica y ahorro de espacio. Esta unidad puede, también, estar conformada (así como las demás partes del equipo) por acrilonitrilo butadieno estireno o ABS (número 7) u otros tipos de resina como es el caso de polisulfuro de fenilo (PPS) que otorga más resistencia mecánica y menor peso, así como su resistencia a altas temperaturas.

La unidad de control y de comunicaciones se encuentra vinculada con la unidad de recarga mediante un conectar magnético que compensa la energía perdida mediante contacto y magnetismo. El policarbonato (PC) es un material preferente para fabricar la unidad de control, ya que mantiene la temperatura relativa del interior del contenedor.

Por otro lado el equipo puede considerar otras configuraciones, sea como parte del mobiliario de una casa, aditamento de un celular (carcasa), elemento para vestimenta, etc. Además de poder ser escalable, la solución, a cualquier área del cuerpo que requiera el tratamiento, como la son: pies, frente, espalda, axilas, etc. El equipo cuenta con soldaduras de plástico para unir los diferentes partes; así como con tornillos de 2 mm. para reforzar la unión. El equipo cuenta con aditamentos internos para auto-armarse; además de permitir el fácil encaje, sujeción de los diferentes elementos internos. Entre estos tenemos encajes con tolerancias de 0.25. Los ajustes son de aprieto para contener y compactar los componentes.

Unidad de sensado y de transmisión eléctrica

La unidad de sensado y de transmisión eléctrica es la parte del dispositivo electrónico de la presente invención que comprende dos funciones principales: la caracterización de la piel y la aplicación de la dosis personalizada del tratamiento. Para la caracterización, los sensores se encuentran en contacto con una zona de la piel del usuario, como por ejemplo la palma de la mano, para extraer información de humedad, temperatura y resistividad de la piel por medio de dos procedimientos:

1. Para el caso de la humedad y temperatura, el sensor se encuentra encapsulado dentro del dispositivo electrónico y posee una única cubierta abierta hacia el exterior que permite medir la humedad relativa y la temperatura ambiente que tienen una medición de valor constante. Al encerrar dicho espacio con la mano, el sensor mide la elevación de la humedad relativa hasta la saturación que tiene un valor superior e igual al 90%. Dicho cambio de valores desde el punto más bajo (valor constante del ambiente) hasta el punto más alto (saturación de la humedad relativa por la mano que encierra la cubierta) son almacenados en la unidad de control para su posterior cálculo del ratio de sudoración en g/m².h.

2. Para el caso de la resistividad, otro sensor se encuentra encapsulado dentro del dispositivo electrónico y posee dos placas de metal que permite, al contacto de una superficie, medir la resistencia eléctrica. Las dos placas de metal pueden ser usadas también como electrodos para cumplir además la función de transmisión eléctrica (tratamiento) que se detalla a continuación. Respecto a la medición de la resistencia eléctrica, al colocar parte de la mano entre ambas placas, una corriente eléctrica atraviesa una placa hacia la otra por medio de la piel en contacto, de lo cual se obtiene un valor de tensión que es capturado por el sensor para luego ser interpretado como resistencia. El valor de la resistencia varía de persona a persona y se guarda en la unidad de control para el posterior cálculo de la dosis personalizada.

Para el caso de la transmisión eléctrica, existen dos electrodos (ánodo y cátodo) que pueden ser de metal conductor como el aluminio, cobre, plata, etc, están separados por una distancia no mayor al área de tratamiento que en este caso es la palma de la mano y están interconectados eléctricamente con un circuito regulador proveniente de la unidad de control que canaliza la dosis personalizada sobre la mano del usuario. La corriente eléctrica pasa primero por el ánodo que tiene el mayor potencial (voltaje) hacia el cátodo que tiene el menor potencial, así dicha corriente atraviesa la piel para tratarla. Unidad de control

La unidad de control es la parte del dispositivo electrónico que controla el funcionamiento general del dispositivo electrónico, desde la adquisición de datos hasta la aplicación de la dosis personalizada. La unidad de control contiene un microcontrolador que se encuentra dentro de una tarjeta electrónica que realiza lo siguiente: 1) el cálculo de dosis personalizada mediante una relación de resistividad vs corriente eléctrica, las cuales varían proporcionalmente entre sí, 2) la comunicación entre dispositivos móviles, 3) la aplicación de la dosis por medio de un circuito regulador y 4) el proceso de recarga de los componentes electrónicos.

Para el cálculo de la dosis personalizada, el microcontrolador obtiene los datos de los sensores y efectúa una relación de resistencias vs. corriente eléctrica que indica cuál sería la dosis personalizada para el usuario. El ratio de sudoracion es un valor que determina el estado actual de su sudoracion y es un factor que ayuda para analizar la mejora del usuario en cada tratamiento.

Para la comunicación con un dispositivo móvil, existe una conexión inalámbrica con dispositivos móviles por medio de una aplicación que puede recibir información relevante del tratamiento y controlar el producto durante el uso. Dicha aplicación posee cuatro áreas de funcionalidad: medición, tratamiento, salud y recomendaciones. En la función de medición, se espera a la colocación de la mano sobre el producto para iniciar la caracterización donde se obtienen los valores mencionados anteriormente. En la función de tratamiento, se coloca el tiempo de duración para empezar con el tratamiento. En la función de salud, se obtiene la información histórica del tratamiento y el monitoreo de la salud de un usuario en términos de sudoracion, estrés, entre otros. En la función de recomendaciones, se mencionan frases y comentarios sobre el buen uso del producto y brinda las opciones para tener una buena experiencia.

El dispositivo electrónico también puede ser usado de manera manual, sin la necesidad de una aplicación móvil, para lo cual se instala un botón de encendido y apagado que inicia el sistema y controla el tratamiento de la misma forma que se propone en esta patente.

Para la aplicación de la dosis, un algoritmo es ejecutado en el microcontrolador, el cual envía el resultado del análisis de la caracterización de la piel, que es la resistencia, hacia el circuito regulador de la unidad de control, que es el que interpreta dicha información como un voltaje y una corriente fija que deriva hacia los electrodos. El circuito regulador consiste en un regulador de voltaje, que puede ser un circuito integrado y que tiene un ajuste dependiente de un arreglo de componentes electrónicos (resistencias, diodos, etc.), lo cual hace variar la salida del regulador en términos de voltaje y corriente.

Unidad de recarga La unidad de recarga comprende entre otros dispositivos: imanes, placas metálicas energizadas positiva y negativamente, un cargador USB y sensores MEMS, en una forma de realización, la unidad de recarga comprende de dos magnetos energizados uno a 5V y el otro a 0V (tierra) que se produce al contacto de una corriente eléctrica que energiza los componentes electrónicos del dispositivo electrónico. La unidad de recarga también comprende una fuente de alimentación o cargador que tiene un conector que va conectado al tomacorrientes y que cambia el voltaje de 220VAC a 5VDC.

Para el proceso de recarga, el dispositivo electrónico tiene un magneto con carga positiva en la parte inferior que al ser contacto con el cargador, que posee un magneto conectado a tierra, energiza los circuitos eléctricos y electrónicos del dispositivo electrónico.

Claims

REIVINDICACIONES

Un dispositivo electrónico para el tratamiento de la reducción del sudor por medio de la aplicación de corriente eléctrica en un área de tratamiento de la piel de un usuario por medio de dos electrodos; el dispositivo electrónico se caracteriza porque comprende: a) una unidad de sensado y de transmisión eléctrica, b) una unidad de control, y c) una unidad de recarga.

En donde:

- La unidad de sensado y transmisión eléctrica a su vez comprende: sensores de humedad, temperatura, resistencia eléctrica y electrodos;

- La unidad de control a su vez comprende: una fuente de poder o una batería, un circuito regulador, un circuito electrónico provisto de un microcontrolador y un medio de comunicación que comprende una conexión inalámbrica con un dispositivo inteligente, tal como un celular, una Tablet, etc., el cual tiene cargado una aplicación móvil; en donde, la unidad de control regula la intensidad de corriente según la resistencia de la piel y el nivel de sudor que presenta el usuario; y

- La unidad de recarga comprende entre otros dispositivos: imanes, placas metálicas energizadas positiva y negativamente, un cargador USB y sensores MEMS.

Un dispositivo electrónico para el tratamiento de la reducción del sudor de conformidad con la reivindicación 1 , caracterizado porque el dispositivo puede adoptar cualquier configuración física que pueda entrar en contacto con cualquier área de tratamiento de la piel de un usuario.

Un dispositivo electrónico para el tratamiento de la reducción del sudor de conformidad con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado porque presenta un botón de encendido y apagado que inicia el sistema y controla el tratamiento de la misma forma que se propone en esta invención, sin necesidad de una aplicación móvil.

Un procedimiento para la reducción del sudor por medio del dispositivo electrónico descrito en la reivindicación 1 , con la aplicación de corriente eléctrica en un área de tratamiento de la piel de un usuario por medio de dos electrodos; el procedimiento comprende:

a) Colocar el área de la piel del usuario a tratar sobre el dispositivo electrónico;

b) Realizar una caracterización de la piel del usuario por medio de los sensores de humedad, temperatura y resistencia eléctrica;

c) Transmitir los valores de la caracterización a la unidad de control del dispositivo electrónico para el cálculo de la intensidad de corriente eléctrica según la resistencia de la piel y el nivel de sudor que presenta el usuario; y

d) Proporcionar a través de la unidad de suministro de energía la corriente eléctrica hacia los electrodos que están en contacto con el área de tratamiento de la piel del usuario; y

e) A la finalización del procedimiento, recibir información pertinente para el usuario como nivel de sudoración, estrés entre otros parámetros

Un procedimiento para la reducción del sudor de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el procedimiento además comprende: proporcionar recomendaciones al usuario tales como comentarios sobre el buen uso del dispositivo electrónico y otras recomendaciones para tener una buena experiencia en el tratamiento con el dispositivo electrónico.