WO2017095198A1 - 인체 임플란트 장치 - Google Patents

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WO2017095198A1
WO2017095198A1 PCT/KR2016/014141 KR2016014141W WO2017095198A1 WO 2017095198 A1 WO2017095198 A1 WO 2017095198A1 KR 2016014141 W KR2016014141 W KR 2016014141W WO 2017095198 A1 WO2017095198 A1 WO 2017095198A1
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implant device
coil
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electrode
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민규식
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주식회사 토닥
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Definitions

  • Embodiments relate to a human implant device.
  • Cochlear Implant device which helps the function of the auditory nerve to detect the sound by electrically stimulating the auditory nerve of living people, is recognized as the most efficient device among the neural aids developed to date.
  • cochlear implant surgery is on the rise every year.
  • the cochlear implant device may include an external device provided in the external part and an internal device provided in the internal part.
  • the external device receives a sound from outside the human body and converts it into an electrical signal, and is composed of a microphone (transmitter), a sound processor (language synthesizer), and a transmission antenna (sender).
  • the microphone and the transmitting antenna may be combined with the headset.
  • the internal device functions to stimulate the auditory nerve from a signal transmitted from the external device, and is composed of a receiver and an electrode for reception and stimulation.
  • the cochlear implant device converts the physical vibration into an electrical signal through an amplification and a filter in an external sound processor without passing the sound signal transmitted from the microphone attached to the outside of the human body through the eardrum or the bone bone. It passes through the auditory nerve fibers.
  • the external device of the cochlear implant device consumes power to drive a microphone, a sound processor, and the like, and the internal device also needs power to drive the receiver.
  • an internal coil provided in an internal part includes an internal coil, and power is supplied through external communication with an external coil provided through the RF.
  • an internal device inserted into the body is inserted into the central portion of the scalp on the side of the head, and the external device is widely provided on the outside of the scalp.
  • the conventional electrodes are manually aligned with the platinum electrode and the wire and silicon molding, the cost and time increase, there is a problem that the yield falls. In addition, there is a problem that the current area is relatively small because the electrode area is small.
  • Embodiments can provide a human implant device that can provide improved wearing freedom.
  • the human implant device includes a first unit including a transmission unit; And a second unit capable of communicating with the first unit, wherein the second unit includes a receiving unit that receives a power or electrical signal from the transmitting unit, and a stimulus signal according to the electrical signal. It may include a first package portion to be generated, a connecting portion for electrically connecting the first package portion and the second package portion, and a cover for packaging the first package portion, the second package portion, and the connecting portion.
  • the transmitting unit may include a first coil, and the receiving unit may include a second coil.
  • the first package unit may include a circuit unit configured to process the electrical signal to generate a stimulus signal, and an electrode array including a plurality of power sources to which a current signal according to the stimulus signal is applied.
  • connection part may electrically connect the receiving unit and the circuit part.
  • connection part may include a wire for electrically connecting the receiving unit and the circuit part.
  • the first unit may include a transmitter for detecting a sound signal, a voice processor for converting the sound signal into an electrical signal, and a transmitter for transmitting the electrical signal.
  • It may include an alignment unit including the first coil.
  • the alignment unit may include at least one of a transmitter for detecting a sound signal, a voice processor for converting the sound signal into an electrical signal, and a transmitter for transmitting the electrical signal.
  • the electrode array may include a substrate extending in a first direction; A plurality of conductive wires disposed on the substrate; A mold member covering the conductive wire; And a plurality of electrodes disposed on an outer circumferential surface of the mold member, wherein the plurality of electrodes may be electrically connected to the plurality of conductive wires, respectively, and the plurality of electrodes may be spaced apart in the first direction.
  • Both ends of the electrode may be inserted into and fixed to the mold member, and one end of the electrode may be electrically connected to the conductive line.
  • a first section in which the electrode is disposed and a second section in which the electrode is spaced apart in the first direction, and a ratio of the width in the first direction between the first section and the second section may be 1: 0.2 to 1: 1.5.
  • the electrode array may include a substrate extending in a first direction; A plurality of conductive wires disposed on the substrate; A mold member covering the substrate and the conductive wires; And a plurality of electrodes penetrating the mold member and electrically connected to the conductive line, wherein the mold member includes: a flow path disposed therein and extending in the first direction; And a plurality of holes connected to the flow path.
  • the location of the second package part may be variously selected.
  • the second package part may be located at a place where it is difficult for an outsider to visually identify, or at a place where a smoother working relationship can be formed with the first unit.
  • the first unit is provided so as not to be exposed to the outside, or various applications can be made so as to have a shape with low rejection, thereby providing a satisfaction to the user who does not want to inform the use of the human implant device and improved wearing to the user. It can have the effect of providing a degree of freedom.
  • the electrode array can be easily manufactured by injecting a mold member into the electrode.
  • the electrode area is widened, and a relatively large magnetic pole can be applied.
  • drugs can be injected into the human body.
  • FIG. 1 is a block diagram showing a human implant device according to an embodiment of the present invention.
  • FIGS. 2 and 3 are exemplary views showing an example in which the second unit of the human implant device according to an embodiment of the present invention is applied to the human body.
  • Figure 4 is an exemplary view showing an example in which the first unit of the human implant device according to an embodiment of the present invention is applied to the human body.
  • FIG. 5 is an exemplary view showing an example in which a human implant device according to another embodiment of the present invention is applied to a human body.
  • FIG. 6 is an exemplary view showing the first coil and the second coil of the human implant device according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 7 is a conceptual diagram of a second unit according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a conceptual diagram of an electrode array according to an exemplary embodiment.
  • FIG. 9 is a view showing an electrode structure.
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line A-A of FIG. 8.
  • FIG. 11 is a cross-sectional view taken along the B-B direction of FIG. 8.
  • 12 to 21 are views illustrating a process of manufacturing an electrode array.
  • 22 is a conceptual diagram of a second unit according to another embodiment of the present invention.
  • FIG. 23 is a cross-sectional view taken along the C-C direction of FIG. 22.
  • FIG. 24 is a modification of FIG. 23.
  • FIG. 1 is a block diagram showing a human implant device according to an embodiment of the present invention
  • Figures 2 and 3 are exemplary views showing an example in which the second unit of the human implant device according to an embodiment of the present invention is applied to the human body
  • 4 is an exemplary view showing an example in which a first unit of a human implant device according to an embodiment of the present invention is applied to a human body.
  • the human implant apparatus may include a first unit 100 and a second unit 200.
  • the cochlear implant system which is one of the human implant devices, will be described as an example, but is not necessarily limited thereto.
  • the first unit 100 may convert the sound signal into an electrical signal and provide the sound signal.
  • the first unit 100 may be provided at an outer side of the skin and may include a first coil 140 for supplying power.
  • the second unit 200 may be inserted into the skin and may receive electrical signals from the first unit 100 to stimulate the auditory nerve fibers in the cochlea 10.
  • the second unit 200 may include a first package unit 201, a second package unit 205, and a connection unit 208.
  • the first package unit 201 stimulates the auditory nerve fiber with a current signal corresponding to the circuit unit 230 for processing a signal received from the first unit 100 to generate a stimulus signal, and a stimulus signal transmitted from the circuit unit 230.
  • the electrode array 210 may include a plurality of electrodes 211.
  • the second package unit 205 may be provided independently of the first package unit 201 and may include a second coil 260 supplied with power from the first coil 140.
  • connection unit 208 may electrically connect the first package unit 201 and the second package unit 205.
  • the position of the second package portion 205 is Various choices can be made.
  • the second package unit 205 may be located where it is difficult for the outsider to easily identify with the naked eye, or may be located where a smoother working relationship with the first unit 100 can be formed.
  • the first unit 100 is provided so as not to be exposed to the outside, or various applications can be made to be made in a shape with low rejection, providing satisfaction to the user who does not want to inform the use of the cochlear implant device to the user It can have the effect of providing improved high wearing freedom.
  • the cochlear implant device is described as an example, but is not limited thereto.
  • the second unit 200 may provide electrical signals to other organs or organs of the human body.
  • the second unit 200 may supply an electrical signal to the brain of the human body.
  • the first package unit 201 and the second package unit 205 may be provided independently, the position of the second package unit 205 may be different from that of the first package unit 201.
  • the second package unit 205 to which external power is applied may have other parts, for example, a wheel and an ear hole. It may be placed in a portion with less external exposure.
  • the second package portion 205 may also be disposed at different positions. Therefore, the user may have the first unit 100 regardless of the position of the body organ requiring the electrical stimulation, and thus the user's freedom of wearing may be greatly improved.
  • the present invention has been mainly described as a cochlear implant device as a preferred embodiment, but is not limited thereto, and includes all human implant devices that can be inserted into a human body to provide electrical stimulation.
  • the first unit 100 may be provided on the outside of the skin. That is, the first unit 100 may be mounted outside the body without being implanted in the body.
  • the first unit 100 may include a transmitter 110, a voice processor 120, a transmitter 130, and a first coil 140.
  • the transmitter 110 may detect a sound signal.
  • the sound signal may include a voice signal or a sound signal.
  • the voice processor 120 may receive a sound signal detected by the talker 110 and convert the sound signal into an electrical signal.
  • the voice processor 120 may include a speech processor.
  • the transmitter 130 may receive and transmit an electrical signal from the voice processor 120.
  • the first coil 140 may supply power.
  • the transmitter 130 may be omitted. That is, the first unit 100 may not include a separate transmitter 130. In this case, the first unit 100 may receive an electrical signal from the voice processor 120 and transmit the electrical signal to the second unit 200 together with the power transmission through the first coil 140.
  • the first unit 100 may include a power supply unit (not shown).
  • the power supply unit is configured to supply power to the first unit 100 and may include a replaceable battery or a rechargeable battery.
  • the power supply unit may store power by receiving power from an external source.
  • the power supply may include a capacitive element such as a capacitor.
  • the capacitive element may receive power from the external power source in a wired manner and store it, or may wirelessly receive power from the external power source through the first coil 140 of the first unit 100.
  • the first coil 140 receives power wirelessly from a coil of an external power source through electromagnetic induction in a charging mode and stores it in a capacitive element, and stores power of the capacitive element in a second unit (in a transmission mode).
  • the second coil 260 of 200 may be wirelessly transmitted.
  • the transmission of power through the coil may use an electromagnetic induction phenomenon, but is not limited thereto, and another method of wireless power transmission may be used.
  • the second unit 200 may be inserted into the skin.
  • the second unit 200 may be inserted into the skin, for example into the subcutaneous fat layer, or may be implanted into the body.
  • the second unit 200 may include a first package unit 201, a second package unit 205, and a connection unit 208.
  • the first package unit 201 may have a receiver 202, a circuit 230, and an electrode array 210.
  • the receiver 202 may receive a signal from the second package unit 205.
  • the second package unit 205 extracts the signal and connects it to the connection unit ( 208 may transmit to the receiver 202.
  • the first coil 140 of the first unit 100 transmits power to the second coil 260 of the second unit 200
  • the first coil 140 may transmit a data signal for electrical stimulation together with the power signal.
  • the first coil 140 may transmit the data signal together by varying the amplitude or phase of the power signal.
  • the receiver 202 may directly receive a signal from the transmitter 130 of the first unit 100.
  • the transmitter 130 and the receiver 202 may be communicated through various communication technologies that are not limited to a specific communication technology.
  • the data signal may be communicated separately from the power signal through a separate communication means or a separate frequency not described above.
  • the circuit unit 230 may generate a stimulus signal by processing the signal received by the receiver 202.
  • the circuit unit 230 may have an integrated circuit (IC) for generating a stimulus signal.
  • the electrode array 210 may have one or more electrodes 211.
  • the electrode 211 may be provided in an insulating layer (not shown), and the insulating layer may be thinly formed to be inserted into the cochlea 10.
  • the electrode 211 may stimulate the auditory nerve fiber in the cochlea 10 with a current signal according to the stimulus signal transmitted from the circuit unit 230, and may collect, detect, and record a biosignal from the auditory nerve fiber.
  • the second package unit 205 may be provided independently of the first package unit 201 and may have a second coil 260.
  • the second coil 260 may receive power from the first coil 140 through an electromagnetic induction method, and the power supplied from the second coil 260 may be a power source of each component of the first package unit 201.
  • connection unit 208 may electrically connect the first package unit 201 and the second package unit 205.
  • the connection part 208 may be in the form of a wire and may have flexibility. Accordingly, the second package unit 205 may be implanted at various positions apart from the first package unit 201.
  • the connection portion 208 may be preferably copper conductor, but is not limited thereto. Other conductive materials such as gold and platinum may be used.
  • the length of the connection portion 208 may be 1cm to 10cm. If the length is smaller than 1 cm, it is difficult to arrange the second package part at a desired position. If the length is longer than 10 cm, the connecting part has a problem in that the length becomes too large.
  • the second unit 200 may include a cover 280.
  • the cover 280 may seal and package the first package unit 201, the second package unit 205, and the connection unit 208.
  • the cover 280 may include a polymer-based material, and may preferably include a liquid crystal polymer, for example, a liquid crystal polymer film.
  • the cover 280 may be packaged so that the second unit 200 is sealed so that body fluid does not enter the second unit 200.
  • the second coil 260 may be provided in the scalp behind the ear.
  • the second coil 260 is located at the bottom of both temporal bones (temporal bone) and can be implanted by inserting it into a crust (mastoid) located at the bottom of the rear side of the auricle.
  • the first package unit 201 may be formed to catch the ear.
  • the second package unit 205 may be disposed at the lower side of the aft wheel as shown in FIG. 2.
  • the first coil 140 of the first unit 100 may be provided to be aligned in position at a position corresponding to the second coil 260.
  • the coupling coefficient between the coils may be increased to enable efficient power transmission and / or data communication, and the magnetic field may be minimized by minimizing the magnetic field region. Minimize the impact on the human body.
  • the second package portion 205 of the second unit 200 may be provided independently of the first package portion 201, the first package portion 201 may be provided in the cochlea 10. Due to the characteristics of the electrode array 210 to be inserted, even if the position close to the cochlea 10, the second package portion 205 can be freely installed in an appropriate position. Therefore, when the first package portion 201 is shaped to be caught by the ear, the second coil 260 of the second package portion 205 to correspond to the position of the first coil 140 of the first unit 100. Can be placed.
  • the first unit 100 may be in the form of a wearable device that can be worn on the ear without a separate attachment means, but is not limited thereto.
  • the first unit 100 may be attached to the human body through an adhesive tape, or may be provided with a magnet inside the first unit 100 to be magnetically fixed to the second unit 200.
  • the first unit 100 may be provided with an electromagnet therein. In this case, the electromagnet is driven and fixed to the human body by magnetic force according to the switching on of the first unit 100, and when the switch is off, the electromagnet may be deactivated and fall from the human body.
  • FIG. 5 is an exemplary view showing an example in which a human implant device according to another embodiment of the present invention is applied to the human body
  • FIG. 6 is mainly focused on the first coil and the second coil of the human implant device according to another embodiment of the present invention. It is an exemplary view shown.
  • the second coil 1260 may be bent to surround the ear canal 20 inside the skin of the ear canal 20.
  • the second coil 1260 may be provided in a flat shape in contact with the ear canal 20 inside the skin of the ear canal 20.
  • the contact of the second coil 1260 to the ear canal 20 may mean that the second coil 1260 is located close to the ear canal 20.
  • the electrode array 1230 included in the first package unit 1201 of the second unit 1200 may be located in the same manner as in the exemplary embodiment.
  • the second package unit 1205 may be provided in the ear canal 20, and the second coil 1260 may be bent to surround the ear canal 20, or may be provided in a flat shape in contact with the ear canal 20.
  • the connection unit 1208 may electrically connect the second package unit 1205 with the first package unit 1201.
  • the first unit may further include an alignment part 1500 inserted into the ear hole, and when the alignment part 1500 is inserted into the ear hole, the first coil 1140 may be positioned in the ear canal 20.
  • the first coil 1140 may be provided to be aligned at a position corresponding to the second coil 1260 in the ear canal 20.
  • the first coil 1140 may be aligned in position with the second coil 1260 in position, but is not limited thereto.
  • the first coil 1140 may be bent and aligned in position with the same curvature. Alternatively, both the position and the curvature may be provided so as to be aligned in position.
  • the first coil 1140 may be provided in a size or shape corresponding to the second coil 1260, and may be bent to correspond to the shape of the second coil 1260.
  • the first coil 1140 may correspond to the shape of the second coil 1260. It may be bent or provided in a flat shape.
  • the second coil 1260 is provided in a flat shape in contact with the ear canal 20 inside the skin of the ear canal 20
  • the first coil 1140 is provided in a flat shape, or of the second coil 1260 It may be bent to correspond to the shape.
  • the alignment unit 1500 may include one or more of a talker and a voice processor.
  • the first unit may detect a sound signal through the talker of the alignment unit 1500 and convert the sound signal into an electrical signal through the voice processor.
  • the electrical signal generated by the voice processor may be transmitted to the second coil 1260 of the second unit 1200 through the first coil 1140. Therefore, when the first coil 1140 transmits power to the second coil 1260, the first coil 1140 may transmit an electrical signal together.
  • the alignment unit 1500 may further include a separate transmitter, and may transmit an electrical signal to the second unit 1200 through the transmitter.
  • the first unit may separately include a subunit (not shown) including a transmitter, a voice processor, and a communicator.
  • the sub unit may detect a sound signal, convert the sound signal into an electrical signal, and transmit the sound signal to the alignment unit 1500 through a communication unit.
  • the second coil may be installed inside the auricle wheel.
  • the first package part may be configured to be detachable from the outer side of the auricle wheel.
  • the first package portion may be further provided with a clip member (not shown) coupled to the auricle wheel, or may further provide a piercing member (not shown) penetrating the auricle wheel, whereby the first package portion of the earring It may be implemented in a shape.
  • FIG. 7 is a conceptual diagram of a second unit according to an embodiment of the present invention.
  • the second unit 200 may be inserted into the skin.
  • the second unit 200 may be inserted into the subcutaneous fat layer or implanted into the body.
  • the second unit 200 may stimulate an auditory nerve fiber in the cochlea by receiving an electrical signal from the first unit 100.
  • the second unit 200 is a circuit unit 230 for processing a signal received from the receiver 240, the first unit 100 to generate a stimulus signal, and a current signal according to the stimulus signal transmitted from the circuit unit 230 It may include an electrode array 210 having a plurality of electrodes (not shown) to stimulate the auditory nerve fibers.
  • the receiver 240 and the circuit unit 230 may be disposed on the support substrate and accommodated in the housing 250.
  • the housing 250 may be made of the same polymer material as the support substrate, but is not necessarily limited thereto.
  • the electrode array 210 may extend in a first direction (X-axis direction).
  • the extension length of the electrode array 210 is not particularly limited.
  • the electrode array 210 may have a predetermined length to be inserted into the cochlea of the human body to stimulate the human body.
  • the plurality of electrodes 213 may be applied with a current signal transmitted from the circuit unit 230 to stimulate the auditory nerve fibers in the cochlea, and may also collect, detect, and record a biosignal from the auditory nerve fibers.
  • the conductive lines 212 may be individually connected to the plurality of electrodes 213, respectively, and the plurality of conductive lines 212 may be connected to the pad 220.
  • the pad 220 may electrically connect the plurality of electrodes 213 and the circuit unit 230.
  • FIG. 8 is a conceptual diagram of an electrode array according to an exemplary embodiment of the present disclosure
  • FIG. 9 is a diagram illustrating an electrode structure
  • FIG. 10 is a cross-sectional view taken along the line A-A of FIG. 8
  • FIG. 11 is a cross-sectional view taken along the line B-B of FIG. 8.
  • an electrode array 210 may include a substrate 211 extending in a first direction (X-axis direction), a plurality of conductive lines 212 disposed on the substrate 211, A mold member 215 covering the conductive line 212 and a plurality of electrodes 213 disposed on an outer circumferential surface of the mold member 215 are included.
  • the substrate 211 may have a predetermined width on which the conductive line 212 may be disposed.
  • the width of the substrate 211 is not particularly limited.
  • the number of conductive lines 212 is variable according to the length of the electrode array 210, and the width of the substrate 211 may be determined according to the number of conductive lines 212.
  • the conductive line 212 may be disposed on the substrate 211 and extend in the first direction (X-axis direction).
  • the plurality of conductive wires 212 may be electrically insulated from each other.
  • the conductive line 212 may be patterned on the substrate 211 using a semiconductor process. However, the manufacturing method of the conducting wire 212 is not necessarily limited to this.
  • the plurality of electrodes 213 may be spaced apart in the first direction and may be electrically connected to the conductive lines 212, respectively. Therefore, the plurality of electrodes 213 may be driven individually.
  • the material of the electrode 213 is not particularly limited.
  • the electrode may include platinum.
  • the thickness of the electrode 213 may be 0.1 ⁇ m to 5.0 ⁇ m. When the thickness of the electrode 213 is smaller than 0.1 ⁇ m or thicker than 5.0 ⁇ m (eg, breakage occurs when bending to a ring shape). The thickness of the electrode 213 may be the same as the thickness of the conductive wire 212, but is not necessarily limited thereto.
  • the plurality of electrodes 213 may be disposed on the outer circumferential surface of the mold member 215.
  • the plurality of electrodes 213 may have a ring shape.
  • the present invention is not necessarily limited thereto, and the plurality of electrodes 213 are not particularly limited as long as they are exposed along the outer surface of the mold member 215 to increase the area.
  • the plurality of electrodes 213 may be curved to surround the mold member 215. That is, the plurality of electrodes 213 may be exposed to the outside of the mold member 215. Therefore, the area of the electrode 213 exposed to the outside may be relatively wider.
  • the ratio of the width of the first section L1 in which the electrode 213 is disposed in the first direction and the second section L2 in which the electrode 213 is not disposed may be 1: 0.2 to 1: 1.5.
  • the first section L1 may be a section in which a stimulus is applied by an applied current
  • the second section L2 may be a flexible section.
  • the ratio of the width is smaller than 1: 0.2, the second section is reduced to have a sufficient flexibility, and if the ratio of the width is larger than 1: 1.5, the area of the electrode 213 is reduced to give a sufficient stimulus problem have.
  • the ratio between the first and second sections may be 1: 1.4, and when the number of electrodes is 100, the ratio between the first and second sections may be 1: 0.3.
  • one end of the plurality of electrodes 213 is electrically connected to the conductive wire 212 through the mold member 215, and the other end 213-2 is the mold member 215. It can be fixed to. That is, the electrodes 213 may maintain their shapes because both ends 213-1 and 213-2 are fixed to the mold member 215. In order to maintain the shape, the electrode 213 may be fixed to 10% to 30% of the entire length of the mold member 215, but is not limited thereto.
  • the mold member 215 may support the inside of the plurality of electrodes 213.
  • the mold member 215 may be selected from a flexible material so as to be inserted into the cochlea of the human body.
  • the mold member 215 may be made of silicon, but is not limited thereto.
  • the mold member 215 may include a first mold member 215a disposed inside the electrode 213 and a second mold member 215b disposed outside the electrode 213.
  • the first mold member 215a may be defined as an area surrounded by the electrode 213, and the second mold member 215b may be defined as an area surrounding the electrode 213.
  • Both ends 213-1 and 213-2 of the electrode 213 may be fixed by combining the first mold member 215a and the second mold member 215b.
  • the first mold member 215a and the second mold member 215b may be made of the same material, but are not necessarily limited thereto.
  • the outer diameter curvature of the first mold member 215a and the outer diameter curvature of the second mold member 215b may be different.
  • the first mold member 215a may have a curvature corresponding to the inner diameter of the ring structure.
  • the cover 214 may be disposed on the substrate 211 to protect the conductive wire 212.
  • the substrate 211 may be patterned with a conductive line 212 and may have a flat surface.
  • the cover 214 may include a flat portion disposed to correspond to the substrate 211, and a curvature portion disposed between the electrode 213 and the first mold member 215a. According to an embodiment, the cover 214 may be disposed between the electrode 213 and the first mold member 215a.
  • the cover 214 is a thermoplastic resin
  • the adhesive force with the first mold member 215a can be improved by thermoforming the cover before injection of the first mold member 215a.
  • a conductive line 212 may be disposed between the substrate 211 and the cover 214 in a portion where the electrode 213 is not disposed in the electrode array 210. That is, the section in which the electrode 213 is not disposed may be a relatively flexible section.
  • the thickness W1 of the electrode array 210 may be 0.2 mm to 0.8 mm, and the width W2 may be 0.2 mm to 0.8 mm. The thickness and width may be the same.
  • the maximum radius (R1) in the center (C1) of the cross section may be 0.2mm to 0.8mm. If the maximum radius (R1) is less than 0.2 mm, the signal transmission efficiency may be reduced due to insufficient contact with the inner wall of the cochlea. If the maximum radius (R1) is larger than 0.8 mm, the diameter is difficult to insert and the flexibility is remarkably high. May decrease.
  • 12 to 21 are views illustrating a process of manufacturing an electrode array.
  • a plurality of conductive lines 212a, 212b, and 212c and a plurality of electrodes 213a, 213b, and 213c may be patterned on the substrate 211.
  • the patterning method is not particularly limited. All general patterning methods used in the semiconductor process may be applied. For example, it may be patterned by selective etching using a mask.
  • the substrate 211 may be made of a liquid crystal polymer, but is not limited thereto.
  • the substrate 211 may be applied without limitation as long as it is easy to form a pattern and is a flexible material.
  • a cover 214 may be stacked on a substrate 211.
  • the cover 214 may be made of the same material as the substrate 211.
  • the plurality of conductive lines 212 and the plurality of electrodes 213 may be stacked between the substrate 211 and the cover 214.
  • the lamination method may be applied to all of the general lamination methods.
  • a portion of the cover 214 may be cut to partially expose the plurality of electrodes 213.
  • Exemplary electrodes may be exposed using laser scribing, and then residuals may be removed using oxygen plasma etching.
  • an exposed area of the plurality of electrodes 213 may be the same. Therefore, when bending in a ring shape, the plurality of electrodes may have the same area.
  • an electrode structure P may be manufactured by cutting the outline.
  • the cutting method is not particularly limited.
  • the substrate 211 may remain on the rear surface of the plurality of electrodes 213.
  • the electrode structure P is disposed on the mold 10 and the portion corresponding to the groove 11 of the mold is pressed by the press 12 to press the electrode structure P first.
  • the electrode 213 of the electrode structure P may be bent in a circle along the inner surface of the groove 11.
  • the present invention is not limited thereto, and the bent shape of the electrode 213 may vary according to the shape of the groove 11.
  • the first injection cover 13 may be disposed on the mold 10, and the molding resin may be injection molded. Therefore, the first mold member 215a may be filled in the first bent electrode 213. At this time, the resin may be filled in the gap 215a-1 between the bent portions.
  • the second injection cover 14 having the grooves 14a may be disposed on the mold 10, and the resin may be injection molded. Therefore, the second mold member 215b may be filled on the outer surface of the electrode 213.
  • the first mold member 215a may be formed inside the electrode 213 and the second mold member 215b may be formed outside the electrode 213 through two injection molding operations.
  • the shape of the electrode 213 can be fixed by the first mold member 215a and the second mold member 215b.
  • FIG. 22 is a conceptual view of a second unit according to another embodiment of the present disclosure
  • FIG. 23 is a cross-sectional view taken along the C-C direction of FIG. 22, and
  • FIG. 24 is a modified example of FIG. 23.
  • the second unit 200 may be inserted into the skin.
  • the second unit 200 may be inserted into the subcutaneous fat layer or implanted into the body.
  • the second unit 200 may stimulate the auditory nerve fibers in the cochlea by receiving an electrical signal from the first unit.
  • the second unit 200 stimulates the auditory nerve fiber with a current signal according to the stimulus signal transmitted from the receiver 240, the circuit unit 230 for processing a signal received from the first unit to generate a stimulus signal, and the circuit unit 230
  • the electrode array 210 may include a plurality of electrodes 213.
  • the receiver 240 and the circuit unit 230 may be disposed on the support plate and accommodated in the housing 250.
  • the housing 250 may be made of the same polymer material as the support substrate, but is not necessarily limited thereto.
  • the electrode array 210 may extend in a first direction (X-axis direction).
  • the extension length of the electrode array 210 is not particularly limited.
  • the electrode array 210 may have a predetermined length to be inserted into the cochlea of the human body to stimulate the human body.
  • the plurality of electrodes 213 may be applied with a current signal transmitted from the circuit unit 230 to stimulate the auditory nerve fibers in the cochlea, and may also collect, detect, and record a biosignal from the auditory nerve fibers.
  • the pad 220 may be connected to an end of the conductive wire to electrically connect the plurality of electrodes 213 and the circuit unit 230.
  • the electrode array 210 may include a flow path 216 extending in the longitudinal direction.
  • the electrode array 210 may include a plurality of holes 217 communicating with the flow path 216.
  • the electrode array 210 may be inserted into the cochlea of the human body to transmit a stimulus.
  • the drug delivered through the flow path 216 of the electrode array 210 may be injected into the cochlea through the hole 217. If necessary, only drugs may be injected without electrodes.
  • the drug may function to inhibit or alleviate tissue damage upon insertion of the electrode array 210. It may also serve to treat hearing loss.
  • the drug may be a steroid, but is not necessarily limited thereto.
  • the diameter of the flow path 216 may be 0.1 mm to 0.5 mm. If the diameter is less than 0.1mm may not be injected to the end of the electrode array by the internal pressure, if the diameter is larger than 0.5mm there is a problem that the entire diameter of the electrode array 210 should be large.
  • the method of injecting the drug is not particularly limited. As illustrated, the drug reservoir 271 may be disposed in the second unit, and the drug may be injected into the flow path 216 by an osmotic pump 272 or the like.
  • the location of the drug reservoir 271 is not particularly limited.
  • the drug reservoir 271 may be placed on top or side of the support plate 270, and may be placed in a suitable position where the drug may be filled periodically by a syringe or the like. In this case, there is an advantage in that the drug can be regularly filled by injection or the like without removing the second unit from the human body.
  • the drug may be performed in a state of being previously inserted into the flow path 216 of the electrode array 210. Therefore, after the device is inserted, the drug may be slowly dissolved by the body temperature and injected into the body.
  • the flow path 216 may be connected to an inlet (not shown) provided outside the second unit. In this case, after the insertion of the electrode array 210 is completed, the operator may inject the drug into the inlet through a syringe or the like.
  • the electrode array 210 may include a substrate 211, an electrode 213 disposed on the substrate 211, a lower mold member 215d, and an upper mold member 215c.
  • the flow path 216 may be formed in the lower mold member.
  • the flow path 216 may be formed in the second mold member 215b.
  • the flow path 216 and the hole 217 can be easily molded in molding the mold member. Therefore, there is an advantage that can omit the member for injecting the drug separately.

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Abstract

실시 예는, 송신유닛을 포함하는 제1유닛; 및 상기 제1유닛과 통신 가능한 제2유닛을 포함하고, 상기 제2유닛은, 상기 송신유닛으로부터 전력 또는 전기적 신호를 수신하는 수신유닛을 포함하는 제2패키지부, 상기 전기적 신호에 따른 자극신호를 생성하는 제1패키지부, 상기 제1패키지부와 제2패키지부를 전기적으로 연결하는 연결부, 및 상기 제1패키지부, 제2패키지부, 및 연결부를 패키징하는 커버를 포함하는 인체 임플란트 장치를 개시한다.

Description

인체 임플란트 장치
실시 예는 인체 임플란트 장치에 관한 것이다.
선천적 또는 후천적으로 특정 기능을 잃은 사람들에게 도움을 주기 위한 의료장치가 많이 개발되고 있다. 이러한 의료장치로써 신경보조장치를 포함하는 인체 임플란트 장치에 대한 개발도 진행되고 있다. 인체 임플란트 장치 중 하나로써 청신경의 기능이 살아있는 사람들의 청신경을 전기로 자극하여 소리를 감지할 수 있도록 도와주는 인공 와우(Cochlear Implant)장치는 현재까지 개발된 신경보조장치 중 가장 효율적인 장치로 인식되고 있으며, 이러한 인공 와우 이식수술이 매년 증가하고 있는 추세이다.
인공 와우 장치는 체외부분에 마련되는 외부기기와 체내부분에 마련되는 내부기기를 포함할 수 있다.
외부기기는 인체 외부에서 소리를 받아들이고 이를 전기적 신호로 변환하는 기능을 하며, 마이크로폰(송화기), 어음처리기(언어합성기), 송신용 안테나(발신기)로 구성된다. 이때, 마이크로폰과 송신용 안테나는 헤드셋에 합쳐져 구성될 수도 있다.
내부기기는 외부기기에서 전달되는 신호로부터 청신경을 자극하는 기능을 하며, 수용 및 자극을 위한 수화기와 전극으로 구성된다.
인공 와우 장치는 인체 외부에 부착된 마이크로폰에서 전달된 소리 신호를 고막이나 이소골을 거치지 않고, 외부의 어음처리기에서 증폭과 필터 등의 과정을 통해 물리적 진동을 전기적 신호로 변환하여 와우 내 이식된 전극을 통해 청신경 섬유로 전달한다.
인공 와우 장치의 외부기기는 마이크로폰, 어음처리기 등을 구동하기 위하여 전력을 소모하며, 내부기기도 수화기의 구동을 위한 전력이 필요하다. 종래의 인공 와우 장치에서는 체내부분에 마련되는 내부기기에 내부 코일을 포함하도록 하고, 외부에 마련되는 외부 코일과 RF 통신을 통하여 전력을 공급하고 있다.
한편, 종래의 인공 와우 장치는 체내에 삽입되는 내부 기기가 머리 측면의 중앙 부분 두피 내부에 삽입되고, 외부 기기는 두피의 외측에 넓게 마련되고 있다.
그러나, 이러한 구성에서는 인공 와우 장치의 사용 여부가 육안으로 쉽게 식별이 되기 때문에, 인공 와우 장치의 사용을 알리고 싶지 않은 사용자는 심리적으로 위축되거나 불만을 가지는 등 좋지 않다.
또한, 이러한 인공 와우 장치는 구성 부품이 여과 없이 드러나기 때문에 심미적으로 좋지 않아 개선이 요구된다.
즉, 사용자가 착용함에 있어 착용부위 등이 매우 제한적이어서 착용의 자유도가 떨어지는 문제점이 있기 때문에 이에 대한 개선이 요구된다.
또한, 기존의 전극은 백금 전극과 와이어를 수작업으로 정렬하고 실리콘 몰딩하기 때문에 비용과 시간이 증가하고, 수율이 떨어지는 문제가 있다. 또한, 전극 면적이 작아 전류 자극이 상대적으로 작은 문제가 있다.
실시 예는 개선된 착용 자유도를 제공할 수 있는 인체 임플란트 장치를 제공할 수 있다.
또한, 제작이 간편한 인체 임플란트 장치를 제공할 수 있다.
또한, 전극 면적이 넓어져 상대적으로 큰 전류 자극을 인가할 수 있는 인체 임플란트 장치를 제공할 수 있다.
또한, 전기적 자극과 함께 약물을 주입할 수 있는 인체 임플란트 장치를 제공할 수 있다.
실시 예에 따른 인체 임플란트 장치는, 송신유닛을 포함하는 제1유닛; 및 상기 제1유닛과 통신 가능한 제2유닛을 포함하고, 상기 제2유닛은, 상기 송신유닛으로부터 전력 또는 전기적 신호를 수신하는 수신유닛을 포함하는 제2패키지부, 상기 전기적 신호에 따른 자극신호를 생성하는 제1패키지부, 상기 제1패키지부와 제2패키지부를 전기적으로 연결하는 연결부, 및 상기 제1패키지부, 제2패키지부, 및 연결부를 패키징하는 커버를 포함할 수 있다.
상기 송신유닛은 제1코일을 포함하고, 상기 수신유닛은 제2코일을 포함할 수 있다.
상기 제1패키지부는, 상기 전기적 신호를 처리하여 자극신호를 생성하는 회로부, 상기 자극신호에 따른 전류신호가 인가되는 복수 개의 전원을 포함하는 전극 어레이를 포함할 수 있다.
상기 연결부는 상기 수신유닛과 상기 회로부를 전기적으로 연결할 수 있다.
상기 연결부는 상기 수신유닛과 상기 회로부를 전기적으로 연결하는 와이어를 포함할 수 있다.
상기 제1유닛은 소리신호를 감지하는 송화부, 상기 소리신호를 전기적 신호로 변환하는 음성 처리부, 및 상기 전기적 신호를 발신하는 송신부를 포함할 수 있다.
상기 제1코일을 포함하는 얼라인부를 포함할 수 있다.
상기 얼라인부는, 소리신호를 감지하는 송화부, 상기 소리신호를 전기적 신호로 변환하는 음성 처리부, 및 상기 전기적 신호를 발신하는 송신부 중 적어도 하나를 포함할 수 있다.
상기 전극 어레이는, 제1방향으로 연장된 기판; 상기 기판상에 배치된 복수 개의 도선; 상기 도선을 덮는 몰드 부재; 및 상기 몰드 부재의 외주면에 배치되는 복수 개의 전극을 포함하고, 상기 복수 개의 전극은 상기 복수 개의 도선과 각각 전기적으로 연결되고, 상기 복수 개의 전극은 상기 제1방향으로 이격 배치될 수 있다.
상기 전극은, 상기 몰드 부재에 양 단부가 삽입되어 고정되고, 상기 전극의 일 단부는 상기 도선과 전기적으로 연결될 수 있다.
상기 전극이 배치된 제1구간 및 상기 전극이 제1방향으로 이격된 제2구간을 포함하고, 상기 제1구간과 제2구간의 제1방향 폭의 비는 1:0.2 내지 1:1.5일 수 있다.
상기 전극 어레이는, 제1방향으로 연장된 기판; 상기 기판상에 배치된 복수 개의 도선; 상기 기판과 도선을 덮는 몰드 부재; 및 상기 몰드 부재를 관통하여 상기 도선과 전기적으로 연결되는 복수 개의 전극을 포함하고, 상기 몰드 부재는, 내부에 배치되고 상기 제1방향으로 연장된 유로; 및 상기 유로와 연결된 복수 개의 홀을 포함할 수 있다.
본 발명의 일 실시예에 따르면, 제1패키지부 및 제2패키지부는 연결부에 의해 전기적으로 연결되면서도 각각 독립적으로 구비될 수 있기 때문에, 제2패키지부의 위치가 다양하게 선정될 수 있다.
따라서, 제2패키지부는 외부인이 육안으로 쉽게 식별하기 어려운 곳에 위치되거나 제1유닛과 보다 원활한 작동관계를 형성할 수 있는 곳에 위치될 수 있다.
이를 통해, 제1유닛은 외부로 많이 드러나지 않도록 마련되거나, 거부감이 적은 형상으로 이루어질 수 있도록 다양한 적용이 가능해지기 때문에, 인체 임플란트 장치의 사용을 알리고 싶지 않은 사용자에게 만족감을 제공하고 사용자에게 개선된 착용 자유도를 제공할 수 있는 효과를 가질 수 있다.
또한, 전극에 몰드 부재를 사출하여 전극 어레이를 간편하게 제작할 수 있다.
또한, 전극 면적이 넓어져 상대적으로 큰 자극을 인가할 수 있다.
또한, 인체에 약물을 주입할 수 있다.
본 발명의 효과는 상기한 효과로 한정되는 것은 아니며, 본 발명의 상세한 설명 또는 특허청구범위에 기재된 발명의 구성으로부터 추론 가능한 모든 효과를 포함하는 것으로 이해되어야 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 임플란트 장치를 나타낸 구성도이다.
도 2 및 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 임플란트 장치의 제2유닛이 인체에 적용된 예를 나타낸 예시도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 임플란트 장치의 제1유닛이 인체에 적용된 예를 나타낸 예시도이다.
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 인체 임플란트 장치가 인체에 적용된 예를 나타낸 예시도이다.
도 6은 본 발명의 다른 실시예에 따른 인체 임플란트 장치의 제1코일 및 제2코일을 중심으로 나타낸 예시도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시 예에 따른 제2유닛의 개념도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시 예에 따른 전극 어레이의 개념도이다.
도 9는 전극 구조를 보여주는 도면이다.
도 10은 도 8의 A-A 방향의 단면도이다.
도 11은 도 8의 B-B 방향 단면도이다.
도 12 내지 도 21은 전극 어레이를 제작하는 과정을 보여주는 도면이다.
도 22는 본 발명의 다른 실시 예에 따른 제2유닛의 개념도이다.
도 23은 도 22의 C-C방향 단면도이다.
도 24는 도 23의 변형예이다.
이하에서는 첨부한 도면을 참조하여 본 발명을 설명하기로 한다. 그러나 본 발명은 여러 가지 상이한 형태로 구현될 수 있으며, 따라서 여기에서 설명하는 실시예로 한정되는 것은 아니다. 그리고 도면에서 본 발명을 명확하게 설명하기 위해서 설명과 관계없는 부분은 생략하였으며, 명세서 전체를 통하여 유사한 부분에 대해서는 유사한 도면 부호를 붙였다.
명세서 전체에서, 어떤 부분이 다른 부분과 "연결"되어 있다고 할 때, 이는 "직접적으로 연결"되어 있는 경우뿐 아니라, 그 중간에 다른 부재를 사이에 두고 "간접적으로 연결"되어 있는 경우도 포함한다. 또한 어떤 부분이 어떤 구성요소를 "포함"한다고 할 때, 이는 특별히 반대되는 기재가 없는 한 다른 구성요소를 제외하는 것이 아니라 다른 구성요소를 더 구비할 수 있다는 것을 의미한다.
또한, 이하의 실시예는 설명을 위한 예시로서 본 발명의 범위가 이에 한정되는 것은 아니며, 또한 각각의 실시예의 구성들은 상호 조합되어 새로운 실시예를 구성할 수도 있다. 또한, 본 명세서에 기재되지 않더라도 통상의 기술자가 용이하게 치환 및/또는 변경할 수 있는 세부 구성들은 본 명세서의 실시예에 적용될 수 있는 것이며, 나아가 본 명세서의 실시예의 세부구성들은 예시적인 것으로 이해되어야 한다.
이하 첨부된 도면을 참고하여 본 발명의 실시예를 상세히 설명하기로 한다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 임플란트 장치를 나타낸 구성도이고, 도 2 및 도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 임플란트 장치의 제2유닛이 인체에 적용된 예를 나타낸 예시도이고, 도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 인체 임플란트 장치의 제1유닛이 인체에 적용된 예를 나타낸 예시도이다.
도 1 내지 도 4를 참조하면, 실시 예에 따른 인체 임플란트 장치는 제1유닛(100) 및 제2유닛(200)을 포함할 수 있다. 이하에서는 설명의 편의상, 인체 임플란트 장치 중 하나인 인공 와우 장치(Cochlear Implant System)를 예로 들어 설명하나 반드시 이에 한정하는 것은 아니다.
제1유닛(100)은 소리신호를 전기적 신호로 변환하여 제공할 수 있으며, 피부의 외측에 마련되고, 전력을 공급하기 위한 제1코일(140)을 포함할 수 있다.
제2유닛(200)은 피부의 내측에 삽입될 수 있으며, 제1유닛(100)으로부터 전기적 신호를 수신하여 달팽이관(10) 내의 청신경섬유를 자극할 수 있다.
제2유닛(200)은 제1패키지부(201), 제2패키지부(205), 및 연결부(208)를 포함할 수 있다.
제1패키지부(201)는 제1유닛(100)으로부터 수신되는 신호를 처리하여 자극신호를 생성하는 회로부(230)와, 회로부(230)로부터 전달되는 자극신호에 따른 전류신호로 청신경섬유를 자극하는 복수의 전극(211)을 가지는 전극 어레이(210)를 포함할 수 있다.
제2패키지부(205)는 제1패키지부(201)와 독립적으로 구비되고, 제1코일(140)로부터 전력을 공급받는 제2코일(260)을 포함할 수 있다.
연결부(208)는 제1패키지부(201) 및 제2패키지부(205)를 전기적으로 연결할 수 있다.
실시 예에 따르면, 제1패키지부(201) 및 제2패키지부(205)는 연결부(208)에 의해 전기적으로 연결되면서도 각각 독립적으로 구비될 수 있기 때문에, 제2패키지부(205)의 위치가 다양하게 선정될 수 있다.
제2패키지부(205)는 외부인이 육안으로 쉽게 식별하기 어려운 곳에 위치되거나 제1유닛(100)과 보다 원활한 작동관계를 형성할 수 있는 곳에 위치될 수도 있다.
이를 통해, 제1유닛(100)은 외부로 많이 드러나지 않도록 마련되거나, 거부감이 적은 형상으로 이루어질 수 있도록 다양한 적용이 가능해지기 때문에, 인공 와우 장치의 사용을 알리고 싶지 않은 사용자에게 만족감을 제공하고 사용자에게 개선된 높은 착용 자유도를 제공할 수 있는 효과를 가질 수 있다.
본 발명의 실시예에서는 인공 와우 장치를 예시로 설명하고 있으나 이에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 제2유닛(200)은 인체의 다른 기관 또는 장기에 전기적 신호를 제공할 수도 있다.
예를 들어, 제2유닛(200)은 인체의 뇌에 전기적 신호를 공급할 수도 있다. 이 경우에도 제1패키지부(201)와 제2패키지부(205)는 독립적으로 구비될 수 있기 때문에, 제2패키지부(205)의 위치가 제1패키지부(201)와 상이할 수 있다.
따라서, 뇌에 전기적 신호를 제공하기 위하여 제1패키지부(201)가 머리 부분에 위치하는 경우라도 외부 전력을 인가받는 제2패키지부(205)는 이외의 다른 부위, 예를 들어, 귓바퀴, 귓구멍 등 외부 노출이 적은 부분에 배치될 수 있다.
또한, 심장, 폐 또는 간 등과 같은 몸통 부위의 장기에 제1패키지부(201)가 배치되는 경우도 마찬가지로 제2패키지부(205)는 역시 상이한 위치에 배치될 수 있다. 따라서, 사용자는 전기 자극을 필요로 하는 신체 기관의 위치와 상관없이 제1유닛(100)을 소지할 수 있어 사용자의 착용 자유도가 크게 향상될 수 있다.
즉, 본 발명은 바람직한 실시예로서 인공 와우 장치를 주로 하여 설명하고 있으나, 이에 한정되는 것은 아니며, 인체에 삽입되어 전기적 자극을 제공할 수 있는 모든 인체 임플란트 장치를 포함한다.
제1유닛(100)은 피부의 외측에 마련될 수 있다. 즉, 제1유닛(100)은 체내에 이식되지 않고 체외에 장착될 수 있다.
제1유닛(100)은 송화부(110), 음성 처리부(120), 송신부(130) 및 제1코일(140)을 포함할 수 있다.
송화부(110)는 소리신호를 감지할 수 있다. 소리신호는 음성신호 또는 음향 신호를 포함할 수 있다.
음성 처리부(120)는 송화부(110)에서 감지되는 소리신호를 전달받아 전기적 신호로 변환할 수 있다. 음성 처리부(120)는 스피치 프로세서(Speech Processor)를 포함할 수 있다.
송신부(130)는 음성 처리부(120)로부터 전기적 신호를 전달받아 발신할 수 있다.
제1코일(140)은 전력을 공급할 수 있다.
한편, 송신부(130)는 생략될 수 있다. 즉, 제1유닛(100)은 별도의 송신부(130)를 포함하지 않을 수도 있다. 이 경우, 제1유닛(100)은 음성 처리부(120)로부터 전기적 신호를 전달받아 이를 제1코일(140)을 통해 전력 전송과 함께 제2유닛(200)에 전기적 신호를 전달할 수도 있다.
또한, 제1유닛(100)은 전원부(미도시)를 포함할 수도 있다. 상기 전원부는 제1유닛(100)에 전원을 공급하기 위한 구성으로서, 교체식 배터리 또는 충전 가능한 배터리 등을 포함할 수도 있다.
상기 전원부는 외부로부터 전원을 공급받아 전력을 저장할 수도 있다. 예를 들어, 전원부는 커패시터와 같은 용량성 소자를 포함할 수 있다. 용량성 소자는 외부 전원으로부터 유선으로 전력을 인가받아 이를 저장할 수도 있고, 또는 제1유닛(100)의 제1코일(140)을 통해 외부 전원으로부터 무선으로 전력을 인가받을 수도 있다.
예를 들어, 제1코일(140)은 충전 모드에서는 전자기 유도를 통해 외부 전원의 코일로부터 무선으로 전력을 인가받아 이를 용량성 소자에 저장하고, 송신 모드에서는 용량성 소자의 전력을 제2유닛(200)의 제2코일(260)로 무선으로 전송할 수도 있다.
이때, 코일을 통한 전력의 전송은 전자기 유도 현상을 이용할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니며 다른 방식의 무선전력 전송 기술이 사용될 수도 있다.
그리고, 제2유닛(200)은 피부의 내측에 삽입될 수 있다. 다시 말해서, 제2유닛(200)은 피부 내부, 예를 들어 피하지방층에 삽입될 수 있거나, 체내에 이식될 수 있다.
제2유닛(200)은 제1패키지부(201), 제2패키지부(205) 및 연결부(208)를 포함할 수 있다.
먼저, 제1패키지부(201)는 수신부(202), 회로부(230) 및 전극 어레이(210)를 가질 수 있다.
수신부(202)는 제2패키지부(205)로부터 신호를 수신할 수 있다. 예를 들어, 제2패키지부(205)가 제2코일(260)을 통해 제1유닛(100)으로부터 전력과 함께 신호를 수신받으면, 제2패키지부(205)는 신호를 추출하여 이를 연결부(208)를 통해 수신부(202)로 전송할 수 있다. 그리고, 제1유닛(100)의 제1코일(140)이 제2유닛(200)의 제2코일(260)로 전력을 전송할 때, 전력 신호와 함께 전기적 자극을 위한 데이터 신호를 같이 전송할 수도 있다. 예를 들어, 제1코일(140)은 전력 신호의 진폭 또는 위상을 가변하여 데이터 신호를 함께 전송할 수도 있다.
또는, 제1유닛(100)의 송신부(130)로부터 수신부(202)가 직접 신호를 수신할 수 있다. 송신부(130)와 수신부(202)는 특정한 통신 기술에 한정되지 않는 여러 통신 기술을 통해 통신될 수 있다. 또한, 전술되지 않은 별도의 통신 수단 또는 별도의 주파수를 통해 전력 신호와 별개로 데이터 신호를 통신할 수도 있다.
회로부(230)는 수신부(202)에서 수신되는 신호를 처리하여 자극신호를 생성할 수 있다. 회로부(230)는 자극신호를 생성하기 위한 집적회로(IC)를 가질 수 있다.
전극 어레이(210)는 하나 이상의 전극(211)을 가질 수 있다. 전극(211)은 절연층(미도시)에 마련될 수 있으며, 상기 절연층은 달팽이관(10)에 삽입될 수 있도록 가늘게 형성될 수 있다.
전극(211)은 회로부(230)로부터 전달되는 자극신호에 따른 전류신호로 달팽이관(10) 내의 청신경섬유를 자극할 수 있으며, 또한, 청신경섬유로부터 생체신호를 수집, 감지, 기록할 수도 있다.
그리고, 제2패키지부(205)는 제1패키지부(201)와 독립적으로 구비될 수 있으며, 제2코일(260)을 가질 수 있다. 제2코일(260)은 전자기 유도 방식을 통해 제1코일(140)로부터 전력을 공급받을 수 있으며, 제2코일(260)에서 공급받는 전력은 제1패키지부(201)의 각 구성 부품의 동력원으로 사용될 수 있다. 예를 들어, 제1코일(140)에 전류가 인가되어 코일 주변에 자기장이 형성되면, 이에 따라 근접한 제2코일(260)에 자기장이 형성될 수 있고, 형성된 자기장을 통해 제2코일(260)에 전류가 흐를 수 있다. 또는, 제2코일(260)은 RF 통신을 통해 제1코일(140)로부터 전력을 공급받을 수도 있다.
또한, 연결부(208)는 제1패키지부(201)와 제2패키지부(205)를 전기적으로 연결할 수 있다. 연결부(208)는 와이어 형태로 이루어질 수 있으며, 유연성(Flexibility)을 가질 수 있다. 이에 따라, 제2패키지부(205)는 제1패키지부(201)와 떨어져서 다양한 위치에 이식될 수 있다. 연결부(208)는 바람직하게는 구리 도선을 사용할 수 있으나 이에 한정되는 것은 아니며, 금, 백금 등과 같은 다른 전도성 물질이 사용될 수도 있다.
연결부(208)의 길이는 1cm 내지 10cm일 수 있다. 길이가 1cm보다 작은 경우 원하는 위치에 제2패키지부를 배치하기 어렵고, 10cm보다 긴 경우 연결부가 너무 길이 사이즈가 커지는 문제가 있다.
제2유닛(200)은 커버(280)를 포함할 수 있다. 커버(280)는 제1패키지부(201), 제2패키지부(205) 및 연결부(208)를 밀봉하여 패키징할 수 있다. 커버(280)는 폴리머 계열의 물질을 포함할 수 있고, 바람직하게는 액정폴리머(Liquid Crystal Polymer)를 포함할 수 있으며, 예를 들면 액정폴리머 필름일 수 있다. 커버(280)는 제2유닛(200)이 밀봉되도록 패키징하여 체액이 제2유닛(200) 내부로 들어가지 않도록 할 수 있다.
한편, 본 발명의 일 실시예에서, 제2코일(260)은 귀 뒤의 두피 내에 마련될 수 있다. 예를 들면, 제2코일(260)은 양쪽 관자뼈(측두골)의 아래쪽에 위치하며 바깥에서 보면 귓바퀴의 뒤편 아래쪽에 위치하는 꼭지돌기(유양돌기, Mastoid) 내에 삽입 시술하여 이식될 수 있다.
제1패키지부(201)는 귀에 걸리도록 형성될 수 있다. 그리고, 제1패키지부(201)가 귀에 걸리도록 장착되었을 때, 제2패키지부(205)는 도 2에 도시된 바와 같이 귓바퀴 하측면부에 배치될 수 있다. 이 경우, 제1유닛(100)의 제1코일(140)은 제2코일(260)과 대응되는 위치에 정위치 얼라인 되도록 구비될 수 있다.
이를 통해, 제1코일(140)과 제2코일(260) 간에 통신이 안정적으로 이루어질 수 있다. 이와 같이 제1코일(140)과 제2코일(260)을 정위치 얼라인 되도록 배치하는 경우 코일 간 결합계수가 높아져 효율적인 전력 전송 및/또는 데이터 통신이 가능할 수 있고, 자기장 영역을 최소화하여 자기장이 인체에 미치는 영향을 최소화할 수 있다.
본 실시예에 따르면, 제2유닛(200)의 제2패키지부(205)가 제1패키지부(201)와 독립적으로 구비될 수 있기 때문에, 제1패키지부(201)가 달팽이관(10)에 삽입되는 전극 어레이(210)를 가지는 특성상, 달팽이관(10)에 근접한 곳에 위치되더라도, 제2패키지부(205)는 자유롭게 적절한 위치에 설치될 수 있다. 따라서, 제1패키지부(201)가 귀에 걸릴 수 있는 형상인 경우, 제1유닛(100)의 제1코일(140)의 위치에 대응되도록 제2패키지부(205)의 제2코일(260)이 위치되도록 할 수 있다.
제1유닛(100)은 별도의 부착 수단이 없이 귀에 걸 수 있는 웨어러블(Wearable) 디바이스의 형태일 수 있으나, 이에 한정되는 것은 아니다. 예를 들어, 제1유닛(100)은 접착 테이프를 통해 인체에 부착될 수도 있고, 또는, 제1유닛(100) 내부에 자석을 구비하여 제2유닛(200)에 자기력으로 고정될 수도 있다. 또한, 제1유닛(100)은 내부에 전자석을 구비할 수도 있다. 이 경우, 제1유닛(100)의 스위칭 온(On)에 따라 전자석이 구동되어 자기력으로 인체에 고정되고, 스위칭 오프(Off) 시에는 전자석이 비활성화되어 인체에서 떨어질 수도 있다
도 5는 본 발명의 다른 실시예에 따른 인체 임플란트 장치가 인체에 적용된 예를 나타낸 예시도이고, 도 6은 본 발명의 다른 실시예에 따른 인체 임플란트 장치의 제1코일 및 제2코일을 중심으로 나타낸 예시도이다.
도 5 및 도 6에서 보는 바와 같이, 본 실시예에 따른 인체 임플란트 장치에서는 제2코일(1260)이 외이도(20)의 피부 내측에서 외이도(20)를 감싸도록 벤딩되어 마련될 수 있다.
또한, 제2코일(1260)은 외이도(20)의 피부 내측에서 외이도(20)에 접한 평평한 모양으로 마련될 수도 있다. 이때, 제2코일(1260)이 외이도(20)에 접한다는 것은 외이도(20)에 근접하게 위치되는 것을 의미할 수 있다.
여기서, 제2유닛(1200)의 제1패키지부(1201)가 포함하는 전극 어레이(1230)는 일 실시예와 동일하게 위치될 수 있다. 본 실시예에서는 제2패키지부(1205)가 외이도(20)에 마련되어 제2코일(1260)이 외이도(20)를 감싸도록 벤딩되어 마련되거나 외이도(20)에 접한 평평한 모양으로 마련될 수 있으며, 연결부(1208)는 제2패키지부(1205)를 제1패키지부(1201)와 전기적으로 연결할 수 있다.
그리고, 제1유닛은 귓구멍에 삽입되는 얼라인부(1500)를 더 가질 수 있으며, 얼라인부(1500)가 귓구멍에 삽입 완료 시, 제1코일(1140)은 외이도(20)에 위치될 수 있다. 이때, 제1코일(1140)은 외이도(20)에서 제2코일(1260)과 대응되는 위치에 정위치 얼라인 되도록 구비될 수 있다. 제1코일(1140)은 제2코일(1260)과 위치상으로 정위치 얼라인되도록 할 수도 있으나 이에 한정되는 것은 아니며, 동일한 곡률을 갖도록 벤딩되어 정위치 얼라인될 수도 있다. 또는, 위치 및 곡률이 모두 정위치 얼라인 되도록 구비될 수도 있다.
또한, 제1코일(1140)은 제2코일(1260)에 대응되는 크기 또는 형상으로 구비될 수 있으며, 제2코일(1260)의 형상에 대응되도록 벤딩 형성될 수 있다. 예를 들면, 제2코일(1260)이 외이도(20)의 피부 내측에서 외이도(20)를 감싸도록 벤딩되어 마련되는 경우, 제1코일(1140)은 제2코일(1260)의 형상에 대응되도록 벤딩 형성되거나, 또는 평평한 형상으로 마련될 수도 있다. 그리고, 제2코일(1260)이 외이도(20)의 피부 내측에서 외이도(20)에 접한 평평한 모양으로 마련되는 경우, 제1코일(1140)은 평평한 형상으로 마련되거나, 제2코일(1260)의 형상에 대응되도록 벤딩 형성될 수 있다.
얼라인부(1500)는 송화부 및 음성 처리부 중 하나 이상을 포함할 수 있다.
보다 구체적으로, 제1유닛은 얼라인부(1500)의 송화부를 통해 소리신호를 감지하고 이를 음성 처리부를 통해 전기적 신호로 변환할 수 있다. 음성 처리부에서 생성된 전기적 신호는 제1코일(1140)을 통해 제2유닛(1200)의 제2코일(1260)로 전송될 수 있다. 따라서, 제1코일(1140)이 제2코일(1260)로 전력을 전송할 때 전기적 신호를 함께 전송할 수 있다. 또는 얼라인부(1500)는 별도의 송신부를 더 포함할 수 있으며, 송신부를 통해 전기적 신호를 제2유닛(1200)에 전달할 수도 있다.
또한, 제1유닛은 송화부, 음성 처리부 및 통신부를 포함하는 서브유닛(미도시)을 별도로 포함할 수도 있다. 상기 서브유닛은 소리신호를 감지하여 전기적 신호로 변화시키고 이를 통신부를 통해 얼라인부(1500)에 전달할 수도 있다.
한편, 본 발명의 또 다른 실시예에 따른 인공 와우 장치에서 제2코일은 귓바퀴의 내측에 설치될 수도 있다. 그리고, 제1패키지부는 귓바퀴의 외측에 탈착되도록 구성될 수도 있다. 예를 들면, 제1패키지부에 귓바퀴에 결합되는 클립부재(미도시)를 더 마련하거나, 귓바퀴를 관통하는 피어싱 부재(미도시)를 더 마련할 수 있으며, 이를 통해, 제1패키지부가 귀걸이의 형상으로 구현될 수도 있다.
도 7은 본 발명의 일 실시 예에 따른 제2유닛의 개념도이다.
도 7을 참조하면, 제2유닛(200)은 피부의 내측에 삽입될 수 있다. 예시적으로 제2유닛(200)은 피하지방층에 삽입될 수 있거나, 체내에 이식될 수 있다. 제2유닛(200)은 제1유닛(100)으로부터 전기적 신호를 수신하여 달팽이관 내의 청신경섬유를 자극할 수 있다.
제2유닛(200)은 수신부(240), 제1유닛(100)으로부터 수신되는 신호를 처리하여 자극신호를 생성하는 회로부(230)와, 회로부(230)로부터 전달되는 자극신호에 따른 전류신호로 청신경섬유를 자극하는 복수의 전극(미도시)을 가지는 전극 어레이(210)를 포함할 수 있다.
수신부(240), 회로부(230)는 지지기판상에 배치되고 하우징(250)의 내부에 수용될 수 있다. 하우징(250)은 지지기판과 동일한 폴러머 재질일 수 있으나 반드시 이에 한정하지 않는다.
전극 어레이(210)는 제1방향(X축 방향)으로 연장 형성될 수 있다. 전극 어레이(210)의 연장 길이는 특별히 한정하지 않는다. 전극 어레이(210)는 인체의 달팽이관에 삽입되어 자극을 줄 수 있는 소정의 길이를 가질 수 있다.
복수 개의 전극(213)은 회로부(230)에서 전달되는 전류신호가 인가되어 달팽이관 내의 청신경섬유를 자극할 수 있으며, 또한, 청신경섬유로부터 생체신호를 수집, 감지, 기록할 수도 있다.
도선(212)은 복수 개의 전극(213)과 각각 개별적으로 연결될 수 있으며, 복수 개의 도선(212)은 패드(220)에 연결될 수 있다. 패드(220)는 복수 개의 전극(213)과 회로부(230)를 전기적으로 연결할 수 있다.
도 8은 본 발명의 일 실시 예에 따른 전극 어레이의 개념도이고, 도 9는 전극 구조를 보여주는 도면이고, 도 10은 도 8의 A-A 방향의 단면도이고, 도 11은 도 8의 B-B 방향 단면도이다.
도 8과 도 9를 참조하면, 실시 예에 따른 전극 어레이(210)는 제1방향(X축 방향)으로 연장된 기판(211), 기판(211)상에 배치된 복수 개의 도선(212), 도선(212)을 덮는 몰드 부재(215), 및 몰드 부재(215)의 외주면에 배치되는 복수 개의 전극(213)을 포함한다.
기판(211)은 도선(212)이 배치될 수 있는 소정의 폭을 가질 수 있다. 기판(211)의 폭은 특별히 제한되지 않는다. 전극 어레이(210)의 길이에 따라 도선(212)의 개수는 가변적이며, 도선(212)의 개수에 따라 기판(211)의 폭은 결정될 수 있다.
도선(212)은 기판(211) 상에 배치되고 제1방향(X축 방향)으로 연장될 수 있다. 복수 개의 도선(212)은 서로 전기적으로 절연될 수 있다. 도선(212)은 반도체 공정을 이용하여 기판(211)에 패터닝될 수 있다. 그러나, 도선(212)의 제조 방법은 반드시 이에 한정하지 않는다.
복수 개의 전극(213)은 제1방향으로 이격 배치되고 각각 도선(212)과 전기적으로 연결될 수 있다. 따라서, 복수 개의 전극(213)은 개별적으로 구동될 수 있다. 전극(213)의 재질은 특별히 제한하지 않는다. 예시적으로 전극은 백금을 포함할 수 있다.
전극(213)의 두께는 0.1㎛ 내지 5.0㎛일 수 있다. 전극(213)의 두께가 0.1㎛보다 작거나 5.0㎛보다 두꺼운 경우에는 (예: 링 형상으로 절곡시 파손)될 수 있다. 전극(213)의 두께는 도선(212)의 두께와 동일할 수도 있으나 반드시 이에 한정되는 것은 아니다.
복수 개의 전극(213)은 몰드 부재(215)의 외주면에 배치될 수 있다. 예시적으로 몰드 부재(215)가 막대 형상인 경우 복수 개의 전극(213)은 링 형상을 가질 수 있다. 그러나 반드시 이에 한정하는 것은 아니고, 복수 개의 전극(213)은 몰드 부재(215)의 외면을 따라 노출되어 면적이 넓어지는 구성이면 특별히 제한하지 않는다.
복수 개의 전극(213)은 몰드 부재(215)를 감싸도록 휘어진 형상일 수 있다. 즉, 복수 개의 전극(213)은 몰드 부재(215)의 외측으로 노출될 수 있다. 따라서, 외부에 노출되는 전극(213) 면적이 상대적으로 넓어질 수 있다.
제1방향으로 전극(213)이 배치된 제1구간(L1)과 전극(213)이 배치되지 않은 제2구간(L2)의 폭의 비는 1:0.2 내지 1:1.5일 수 있다. 제1구간(L1)은 인가된 전류에 의해 자극을 부여하는 구간일 수 있고 제2구간(L2)은 플렉시블한 구간일 수 있다.
폭의 비가 1:0.2보다 작은 경우 제2구간이 줄어들어 충분한 유연성을 가질 수 없는 문제가 있으며, 폭의 비가 1:1.5보다 큰 경우 전극(213)의 면적이 줄어들어 충분한 자극을 부여할 수 없는 문제가 있다. 예시적으로 전극이 16개인 경우 제1구간과 제2구간의 비는 1:1.4이고, 전극이 100개인 경우 제1구간과 제2구간의 비는 1:0.3일 수 있다.
도 10을 참조하면, 복수 개의 전극(213)은 일단(213-1)이 몰드 부재(215)를 관통하여 도선(212)과 전기적으로 연결되고, 타단(213-2)은 몰드 부재(215)에 고정될 수 있다. 즉, 전극(213)은 양 단부(213-1, 213-2)가 몰드 부재(215)에 고정되므로 형상을 유지할 수 있다. 형상을 유지하기 위해 전극(213)는 전체 길이의 10% 내지 30%가 몰드 부재(215)의 내부에 고정될 수 있으나 반드시 이에 한정하지 않는다.
몰드 부재(215)는 복수 개의 전극(213)의 내부를 지지하는 역할을 수행할 수 있다. 몰드 부재(215)는 인체의 달팽이관에 삽입될 수 있도록 플렉시블한 재질이 선택될 수 있다. 예시적으로 몰드 부재(215)는 실리콘 재질일 수 있으나 반드시 이에 한정하지 않는다.
몰드 부재(215)는 전극(213)의 내부에 배치되는 제1몰드 부재(215a) 및 전극(213)의 외측에 배치되는 제2몰드 부재(215b)를 포함할 수 있다. 제1몰드 부재(215a)는 전극(213)에 의해 둘러싸인 영역으로 정의할 수 있으며, 제2몰드 부재(215b)는 전극(213)을 둘러싸는 영역으로 정의할 수 있다. 전극(213)의 양 단부(213-1, 213-2)는 제1몰드 부재(215a)와 제2몰드 부재(215b)의 결합에 의해 고정될 수 있다.
제1몰드 부재(215a)와 제2몰드 부재(215b)는 동일한 재질일 수 있으나, 반드시 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 제1몰드 부재(215a)의 외경 곡률과 제2몰드 부재(215b)의 외경 곡률은 상이할 수도 있다. 제1몰드 부재(215a)는 링 구조의 내경과 대응되는 곡률을 가질 수 있다.
커버(214)는 기판(211)상에 배치되어 도선(212)을 보호할 수 있다. 기판(211)은 도선(212)이 패터닝될 수 있으며 평탄면을 가질 수 있다.
커버(214)는 기판(211)과 대응되게 배치되는 평탄부 및 전극(213)과 제1몰드 부재(215a) 사이에 배치되는 곡률부를 포함할 수 있다. 실시 예에 따르면 커버(214)가 전극(213)과 제1몰드 부재(215a) 사이에 배치될 수 있다. 커버(214)가 열 가소성 수지인 경우, 제1몰드 부재(215a)의 사출 전에 미리 커버를 열 성형함으로써 제1몰드 부재(215a)와의 접착력을 향상시킬 수 있다.
도 11을 참조하면, 전극 어레이(210)에서 전극(213)이 배치되지 않은 부분은 기판(211)과 커버(214) 사이에 도선(212)만이 배치될 수 있다. 즉, 전극(213)이 배치되지 않은 구간은 상대적으로 플렉시블한 구간일 수 있다.
전극 어레이(210)의 두께(W1)는 0.2mm 내지 0.8mm일 수 있으며, 폭(W2)은 0.2mm 내지 0.8mm일 수 있다. 두께와 폭은 동일할 수도 있다. 이때, 단면의 중심(C1)에서 최대 반지름(R1)은 0.2mm 내지 0.8mm 일 수 있다. 최대 반지름(R1)이 0.2mm보다 작은 경우 달팽이관의 내벽과 충분한 접촉을 유지하지 못하여 신호 전달 효율이 떨어질 수 있으며, 최대 반지름(R1)이 0.8mm 보다 큰 경우 직경이 두꺼워 삽입이 어려워지고 유연성이 현저히 감소할 수 있다.
도 12 내지 도 21은 전극 어레이를 제작하는 과정을 보여주는 도면이다.
도 12를 참조하면, 기판(211) 상에 복수 개의 도선(212a, 212b, 212c)과 복수 개의 전극(213a, 213b, 213c)을 패터닝할 수 있다. 패터닝 방법은 특별히 제한되지 않는다. 반도체 공정에서 사용되는 일반적인 패터닝 방법이 모두 적용될 수 있다. 예시적으로 마스크를 이용하여 선택 식각하여 패터닝할 수도 있다.
기판(211)은 액정 폴리머 재질일 수 있으나 반드시 이에 한정하지 않는다. 기판(211)은 패턴 형성이 용이하고 플렉시블한 재질이면 제한 없이 적용될 수 있다.
도 13을 참조하면, 기판(211)상에 커버(214)를 적층할 수 있다. 커버(214)는 기판(211)과 동일한 재질일 수 있다. 복수 개의 도선(212)과 복수 개의 전극(213)은 기판(211)과 커버(214) 사이에 적층될 수 있다. 적층 방법은 일반적인 라미네이션 방법이 모두 적용될 수 있다.
도 14를 참조하면, 커버(214)의 일부를 절개하여 복수 개의 전극(213)을 일부 노출시킬 수 있다. 예시적으로 레이저 스크라이빙을 이용하여 전극을 노출시키고, 이후 산소 플라즈마 에칭을 이용하여 잔존하는 나머지를 제거할 수 있다. 이때, 복수 개의 전극(213)이 노출된 면적은 동일할 수 있다. 따라서, 링 형상으로 절곡시 복수 개의 전극은 면적이 동일할 수 있다.
도 15를 참조하면, 외곽을 컷팅하여 전극 구조체(P)를 제작할 수 있다. 컷팅 방법은 특별히 제한하지 않는다. 이때, 복수 개의 전극(213) 후면에는 기판(211)이 그대로 잔존할 수 있다.
도 16 내지 도 18을 참조하면, 전극 구조체(P)를 성형틀(10) 위에 배치하고 성형틀의 홈(11)에 대응하는 부분을 프레스(12)로 가압하여 전극 구조체(P)를 1차 절곡할 수 있다. 이때, 홈(11)의 내부면을 따라 전극 구조체(P)의 전극(213)은 원형으로 절곡될 수 있다. 그러나, 반드시 이에 한정하는 것은 아니고 전극(213)의 절곡 형상은 홈(11)의 형상에 따라 가변적일 수 있다.
도 19를 참조하면, 성형틀(10) 상에 제1사출 커버(13)를 배치하고 몰딩 수지를 사출 성형할 수 있다. 따라서, 1차 절곡된 전극(213)의 내부에 제1몰드 부재(215a)가 채워질 수 있다. 이때, 절곡부 사이의 틈(215a-1)에도 수지가 채워질 수 있다.
도 20 및 21을 참조하면, 성형틀(10) 상에 홈(14a)을 갖는 제2사출 커버(14)를 배치하고 다시 수지를 사출 성형할 수 있다. 따라서, 전극(213)의 외부면에 제2몰드 부재(215b)가 채워질 수 있다.
실시 예에 따르면 2번의 사출 성형을 통해 전극(213)의 내부에 제1몰드 부재(215a)를 형성하고 전극(213)의 외부에 제2몰드 부재(215b)를 형성할 수 있다. 제1몰드 부재(215a)와 제2몰드 부재(215b)에 의해 전극(213)의 형상을 고정할 수 있다.
도 22는 본 발명의 다른 실시 예에 따른 제2유닛의 개념도이고, 도 23은 도 22의 C-C방향 단면도이고, 도 24는 도 23의 변형예이다.
도 22를 참조하면, 제2유닛(200)은 피부의 내측에 삽입될 수 있다. 예시적으로 제2유닛(200)은 피하지방층에 삽입될 수 있거나, 체내에 이식될 수 있다. 제2유닛(200)은 제1유닛으로부터 전기적 신호를 수신하여 달팽이관 내의 청신경섬유를 자극할 수 있다.
제2유닛(200)은 수신부(240), 제1유닛으로부터 수신되는 신호를 처리하여 자극신호를 생성하는 회로부(230), 회로부(230)로부터 전달되는 자극신호에 따른 전류신호로 청신경섬유를 자극하는 복수의 전극(213)을 가지는 전극 어레이(210)를 포함할 수 있다.
수신부(240), 회로부(230)는 지지플레이트상에 배치되고 하우징(250)의 내부에 수용될 수 있다. 하우징(250)은 지지기판과 동일한 폴러머 재질일 수 있으나 반드시 이에 한정하지 않는다.
전극 어레이(210)는 제1방향(X축 방향)으로 연장 형성될 수 있다. 전극 어레이(210)의 연장 길이는 특별히 한정하지 않는다. 전극 어레이(210)는 인체의 달팽이관에 삽입되어 자극을 줄 수 있는 소정의 길이를 가질 수 있다.
복수 개의 전극(213)은 회로부(230)에서 전달되는 전류신호가 인가되어 달팽이관 내의 청신경섬유를 자극할 수 있으며, 또한, 청신경섬유로부터 생체신호를 수집, 감지, 기록할 수도 있다.
패드(220)는 도선의 끝단에 연결되어 복수 개의 전극(213)과 회로부(230)를 전기적으로 연결할 수 있다.
전극 어레이(210)는 길이방향으로 연장된 유로(216)를 포함할 수 있다. 또한, 전극 어레이(210)는 상기 유로(216)와 연통되는 복수 개의 홀(217)을 포함할 수 있다.
전극 어레이(210)는 자극을 전달하기 위해 인체의 달팽이관에 삽입될 수 있다. 이때, 전극 어레이(210)의 유로(216)를 통해 전달된 약물이 홀(217)을 통해 달팽이관 내부에 주입할 수 있다. 필요에 따라 전극 없이 약물만을 주입할 수도 있다.
약물은 전극 어레이(210) 삽입시 조직 손상을 억제 또는 완화하는 기능을 수행할 수 있다. 또한, 난청을 치료하기 위하는 기능을 수행할 수도 있다. 예시적으로 약물은 스테로이드일 수 있으나, 반드시 이에 한정하지 않는다.
유로(216)의 직경은 0.1mm 내지 0.5mm일 수 있다. 직경이 0.1mm이하인 경우 내부 압력에 의해 전극 어레이의 끝단까지 약물의 주입되지 않을 수 있으며, 직경이 0.5mm보다 큰 경우 전극 어레이(210)의 전체 직경이 커져야 하는 문제가 있다.
약물을 주입하는 방법은 특별히 한정하지 않는다. 도시된 바와 같이 제2유닛 내부에 약물 저장소(271)가 배치되고, 삼투압 펌프(272) 등에 의해 유로(216)에 약물이 주입될 수 있다.
약물 저장소(271)의 위치는 특별히 한정하지 않는다. 예시적으로 약물 저장소(271)은 지지 플레이트(270)의 상부 또는 측면에 배치될 수도 있고, 정기적으로 주사기 등에 의해 약물이 충전될 수 있는 적절한 위치에 배치될 수 있다. 이 경우, 제2유닛을 인체에서 빼내지 않고도 주사 등을 통해 정기적으로 약물을 충전할 수 있는 장점이 있다.
다른 실시 예로, 약물은 전극 어레이(210)의 유로(216)에 미리 삽입된 상태에서 시술될 수 있다. 따라서, 장치가 삽입된 후 약물이 체내 온도에 의해 서서히 녹아 체내에 주입될 수도 있다.
또 다른 실시 예로, 유로(216)는 제2유닛의 외측에 마련된 유입구(미도시)와 연결될 수도 있다. 이 경우 시술자가 전극 어레이(210) 삽입이 완료된 후, 주사기 등을 통해 유입구에 약물을 주입할 수도 있다.
도 23을 참조하면, 전극 어레이(210)는 기판(211), 기판(211)상에 배치되는 전극(213), 하부 몰드 부재(215d) 및 상부 몰드 부재(215c)를 포함할 수 있다. 유로(216)는 하부 몰드부재에 형성될 수 있다. 또한, 도 24와 같은 전극 어레이(210) 구조에서도 유로(216)는 제2몰드 부재(215b)에 형성될 수 있다.
실시 예에 따르면, 몰드 부재 성형시 유로(216) 및 홀(217)의 용이하게 성형할 수 있는 장점이 있다. 따라서, 별도로 약물을 주입하기 위한 부재를 생략할 수 있는 장점이 있다.
전술한 본 발명의 설명은 예시를 위한 것이며, 본 발명이 속하는 기술분야의 통상의 지식을 가진 자는 본 발명의 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 쉽게 변형이 가능하다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해해야만 한다. 예를 들어, 단일형으로 설명되어 있는 각 구성 요소는 분산되어 실시될 수도 있으며, 마찬가지로 분산된 것으로 설명되어 있는 구성 요소들도 결합된 형태로 실시될 수 있다.
본 발명의 범위는 후술하는 특허청구범위에 의하여 나타내어지며, 특허청구범위의 의미 및 범위 그리고 그 균등 개념으로부터 도출되는 모든 변경 또는 변형된 형태가 본 발명의 범위에 포함되는 것으로 해석되어야 한다.

Claims (12)

  1. 송신유닛을 포함하는 제1유닛; 및
    상기 제1유닛과 통신 가능한 제2유닛을 포함하고,
    상기 제2유닛은,
    상기 송신유닛으로부터 전력 또는 전기적 신호를 수신하는 수신유닛을 포함하는 제2패키지부,
    상기 전기적 신호에 따른 자극신호를 생성하는 제1패키지부,
    상기 제1패키지부와 제2패키지부를 전기적으로 연결하는 연결부, 및
    상기 제1패키지부, 제2패키지부, 및 연결부를 패키징하는 커버를 포함하는
    인체 임플란트 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 송신유닛은 제1코일을 포함하고,
    상기 수신유닛은 제2코일을 포함하고,
    상기 제1코일은 상기 제2코일에 전력 신호와 데이터 신호를 전송하는 인체 임플란트 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 제1패키지부는,
    상기 전기적 신호를 처리하여 자극신호를 생성하는 회로부, 및
    상기 자극신호에 따른 전류신호가 인가되는 복수 개의 전원을 포함하는 전극 어레이를 포함하는 인체 임플란트 장치.
  4. 제3항에 있어서,
    상기 연결부는 상기 수신유닛과 상기 회로부를 전기적으로 연결하는 인체 임플란트 장치.
  5. 제3항에 있어서,
    상기 연결부는 상기 수신유닛과 상기 회로부를 전기적으로 연결하는 와이어를 포함하고, 상기 커버는 상기 와이어에 코팅된 인체 임플란트 장치.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 제1유닛은,
    소리신호를 감지하는 송화부,
    상기 소리신호를 전기적 신호로 변환하는 음성 처리부, 및
    상기 전기적 신호를 발신하는 송신부를 포함하는 인체 임플란트 장치.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 제1코일을 포함하는 얼라인부를 포함하는 인체 임플란트 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 얼라인부는,
    소리신호를 감지하는 송화부,
    상기 소리신호를 전기적 신호로 변환하는 음성 처리부, 및
    상기 전기적 신호를 발신하는 송신부 중 적어도 하나를 포함하는 인체 임플란트 장치.
  9. 제3항에 있어서,
    상기 전극 어레이는,
    제1방향으로 연장된 기판;
    상기 기판상에 배치된 복수 개의 도선;
    상기 도선을 덮는 몰드 부재; 및
    상기 몰드 부재의 외주면에 배치되는 복수 개의 전극을 포함하고,
    상기 복수 개의 전극은 상기 복수 개의 도선과 각각 전기적으로 연결되고,
    상기 복수 개의 전극은 상기 제1방향으로 이격 배치된 인체 임플란트 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 전극은,
    상기 몰드 부재에 양 단부가 삽입되어 고정되고,
    상기 전극의 일 단부는 상기 도선과 전기적으로 연결되는 인체 임플란트 장치.
  11. 제9항에 있어서,
    상기 전극이 배치된 제1구간 및 상기 전극이 제1방향으로 이격된 제2구간을 포함하고,
    상기 제1구간과 제2구간의 제1방향 폭의 비는 1:0.2 내지 1:1.5인 인체 임플란트 장치.
  12. 제3항에 있어서,
    상기 전극 어레이는,
    제1방향으로 연장된 기판;
    상기 기판상에 배치된 복수 개의 도선;
    상기 기판과 도선을 덮는 몰드 부재; 및
    상기 몰드 부재를 관통하여 상기 도선과 전기적으로 연결되는 복수 개의 전극을 포함하고,
    상기 몰드 부재는,
    내부에 배치되고 상기 제1방향으로 연장된 유로; 및
    상기 유로와 연결된 복수 개의 홀을 포함하는 인체 임플란트 장치.
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