WO2016208922A1 - 안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기 - Google Patents

안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기 Download PDF

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WO2016208922A1
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WO
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filter
syringe
tube
needle
filter member
Prior art date
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PCT/KR2016/006530
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Inventor
이재영
임현철
황원철
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주식회사 아모라이프사이언스
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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/165—Filtering accessories, e.g. blood filters, filters for infusion liquids
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub

Definitions

  • the present invention relates to a syringe, and more particularly, to a safety filter, a method for manufacturing the same, and a syringe having the same, which can prevent foreign substances such as glass fragments and rubber fragments from being injected into a patient.
  • the syringe includes a cylinder in which the injection liquid is stored, an injection needle mounted in front of the cylinder, and a plunger inserted into the cylinder so as to be linearly movable to suck the injection liquid into the cylinder or discharge the injection liquid stored in the cylinder to the outside.
  • Such a syringe cuts the upper part of the ampoule vial containing the injection liquid, opens the ampoule vial, and inserts an injection needle through the opened space to suck the injection liquid into the cylinder.
  • the syringe inserts the injection needle into the rubber stopper to inject the injection into the cylinder.
  • a conventional syringe filter cap is disclosed in Korean Patent Publication No. 10-1460465.
  • the syringe filter cap as described above should increase the diameter of the metal tip to secure the cross-sectional area of the filter and the inclined portion is formed to penetrate the rubber stopper at the end of the metal tip.
  • the inclined portion of the metal tip 120 contacts the chemical liquid.
  • the space 130 is not formed, and thus the chemical liquid stored in the vial container cannot be completely injected into the syringe, and the chemical liquid remains in the vial container 110.
  • the conventional syringe filter cap has a large internal diameter because of the large diameter of the metal tip, thereby reducing the responsiveness and the displacement of the syringe piston is long when the injection of the chemical liquid into the syringe is difficult to fill all the chemical liquid in the syringe .
  • the conventional syringe filter cap has a limitation in widening the cross-sectional area of the filter has a problem that it is difficult to inject the chemical liquid into the syringe due to the flow resistance generated when the chemical liquid passes through the filter.
  • the conventional filter has a porosity of about 40 to 50% of the total filter area, so the area where the chemical liquid passes through is smaller than the filter size, so that the chemical liquid is difficult to pass. Accordingly, when the user injects the chemical liquid into the syringe, There is a lifting problem.
  • an object of the present invention is to provide a safety filter, a method of manufacturing the same, and a method for reducing the diameter of the metal barrel, which prevents the phenomenon of leaving the chemical liquid in the vial container and the displacement of the plunger and the phenomenon of not filling the syringe with the chemical liquid. To provide one syringe.
  • Another object of the present invention is to provide a safety filter, a method of manufacturing the same, and a syringe having the same, which allows the chemical liquid to smoothly pass through the filter member by increasing the cross-sectional area of the filter member.
  • Still another object of the present invention is to use a membrane in the form of a nanofiber web having micropores formed by electrospinning the filter member to greatly increase the porosity, thereby minimizing the flow resistance generated when the chemical liquid passes through the membrane. It is to provide a safety filter, a method of manufacturing the same and a syringe having the same.
  • Another object of the present invention is to provide a safety filter, a method of manufacturing the same, and a syringe having the same, by improving the structure of the porous support for supporting the membrane to prevent the melt-bonded part of the filter member from falling off, thereby improving reliability.
  • the safety filter of the present invention is a hub that is sealably mounted to the body portion of the needle, a tube connected to the hub and the needle portion of the needle is inserted, and connected to the hub and the tube Is inserted into the metal barrel is inserted into the tube and includes a filter member for filtering the foreign matter.
  • the hub has a first connection portion to which the tube is connected, a second connection portion having an inner diameter larger than the first connection portion in front of the first connection portion, and connected to a metal barrel, and sealed to an outer surface of the main body of the needle. It may comprise a seal that is possibly inserted.
  • the sealing part extends from the first connection part and is formed in an inclined shape to be in close contact with the first outer surface of the needle, and a second extending from the first sealing part and in close contact with the second outer surface of the needle.
  • the sealing unit may include a third sealing unit formed to have an inner diameter wider than the second sealing unit and in close contact with the third outer surface of the needle.
  • the tube and metal barrel may be fixed to the hub by an adhesive method, a thermal fusion method, or insert injection.
  • the tube may be formed at the end thereof with a filter mounting portion to which a filter member is mounted, and the filter mounting portion may be formed as an inclined surface having an inclination angle ⁇ .
  • the inclination angle ⁇ of the filter mounting part may be formed at 10 ° to 45 °.
  • the filter member may be composed of a nanofiber membrane of a three-dimensional network structure having micropores provided by electrospinning of a polymer material.
  • the filter member may be configured to include a nanofiber membrane of a three-dimensional network structure having a porous support and micropores stacked on the porous support and provided by electrospinning of a polymer material.
  • the porous support may be formed of a nonwoven fabric or a mesh of resin material.
  • the porous support may include a core part disposed at the center and a shell part disposed to be wrapped on an outer surface of the core part and melted at a temperature lower than the core part.
  • the core part may be formed of a resin material melted at a temperature of 180 ° C. or higher, and the shell part may be formed of a resin material melted at 110 ° C. to 140 ° C.
  • the diameter of the nanofibers may be formed to 200nm ⁇ 400nm.
  • the porosity of the membrane may be formed to 55 ⁇ 85% of the total area of the membrane.
  • the average pore of the membrane may be formed to 1.5 ⁇ m ⁇ 4 ⁇ m.
  • the method of manufacturing a safety filter of the present invention comprises the steps of forming a tube mounting portion having an inclination angle ( ⁇ ) at the end of the tube, fusing the filter member to the tube mounting portion, assembling the tube to the metal barrel; Connecting the tube and the metal barrel to the hub.
  • the fusion welding of the filter member may include cutting the filter member into the same shape as the tube mounting portion, connecting the two cut filter members by a plurality of bridges, and fusion bonding the filter member to the tube mounting portion. Cutting may include removing the remaining portion of the filter member.
  • the filter member includes a porous support and a membrane stacked on the porous support and formed into a nanofiber web form by electrospinning a polymer material to have micropores, wherein the porous support is at a lower temperature than the core and the core. Consists of a shell portion to be melted, the shell portion of the porous support may be melted and fused to the tube mounting portion.
  • the tube and metal barrel may be integrally formed in the hub by heat fusion to the hub, attachment by adhesive, or insert injection.
  • the safety filter of the present invention can prevent the phenomenon that the chemical liquid remains in the vial container by reducing the diameter of the metal barrel and the displacement of the syringe piston is long, and the phenomenon that the chemical liquid cannot be filled in the syringe.
  • the porosity can be significantly increased, thereby minimizing the flow resistance generated when the chemical liquid passes through the membrane.
  • FIG. 1 is an exploded perspective view of a syringe according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 2 is a cross-sectional view of a safety filter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG 3 is an enlarged view of a part of a safety filter according to an embodiment of the present invention.
  • Figure 4 is a side view of the filter mounting of the tube according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 5 is a front view of the filter mounting portion of the tube according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 6 is a cross-sectional view of a conventional filter cap inserted into a vial container.
  • FIG. 7 is a cross-sectional view of a safety filter inserted into a vial container according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 8 is a cross-sectional view of the filter member according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 9 is a cross-sectional view of a porous support according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 10 is a process flowchart showing a manufacturing process of a safety filter according to an embodiment of the present invention.
  • FIG. 11 is a plan view of a filter member according to an embodiment of the present invention.
  • the syringe according to an embodiment of the present invention is installed in the cylinder 10, the cylinder 10, the cylinder 10, the injection liquid is stored to inject or discharge the injection liquid in the cylinder 10
  • the plunger 12, the needle 20 mounted on the front of the cylinder 10, and the injection liquid detachably mounted on the needle 20 and stored in an ampoule vial or a vial container are injected into the cylinder 10.
  • a safety filter 40 to filter the foreign matter such as glass debris or rubber debris so that only the pure injection liquid is stored in the cylinder (10).
  • the injection needle 20 is composed of a main body portion 22 that is sealably mounted to the cylinder 10, and a needle portion 24 integrally connected to the main body portion 22 and formed of a metal material.
  • the safety filter 40 includes a hub 42 sealably mounted to the main body 22 of the needle 20, and a needle 24 connected to the hub 42, into which the needle 24 of the needle 20 is inserted.
  • the hub 42 has a larger inner diameter than the first connecting portion 62 to which the tube 44 is connected, and a front portion of the first connecting portion 62, so that the metal barrel 46 is connected thereto. And a second connecting portion 64 and sealing portions 66, 68, and 70 sealed in close contact with the outer surface of the main body portion 22 of the needle.
  • the sealing parts 66, 68, and 70 extend from the first connecting part 62 and are formed in an inclined shape so as to be in close contact with the inclined first outer surface 32 of the needle 20. And a second sealing part 68 extending from the first sealing part 66 and being in close contact with the second outer surface 34 of the injection needle 20, and having an inner diameter wider than that of the second sealing part 68. And a third sealing part 70 in close contact with the third outer surface 36 of the injection needle 20.
  • the hub 42 may be formed of a resin material, and the tube 44 and the metal barrel 46 may be connected by heat fusion, bonding, or the like, and the tube 44 and the metal barrel 46 may be inserted by injection molding. It can be molded integrally with the hub 42.
  • first sealing portion 66 Between the hub 42 and the needle 20 can be kept sealed by the first sealing portion 66, the second sealing portion 68 and the third sealing portion 70 to inject the chemical liquid into the syringe This prevents the air from leaking so that the medicine can be smoothly injected into the syringe.
  • the tube 44 is formed of a resin material and formed with a larger inner diameter than the outer diameter of the needle portion 24 so that the needle portion 24 of the needle 20 can be inserted therein, and at the end thereof, the filter member 50.
  • the filter mounting portion 80 to be mounted is formed.
  • the filter mounting portion 80 is formed with an inclined surface so as to increase the cross-sectional area of the filter member 50.
  • the filter mounting portion 80 as shown in Figures 3 to 5, the end of the tube 44 is formed with an inclined surface of a predetermined angle and its cross section becomes an elliptical shape, the filter member on the elliptical cross section When the 50 is mounted, the cross-sectional area of the filter member 50 can be wider.
  • the inclination angle ⁇ of the filter mounting unit 80 may be formed at 10 ° to 45 °.
  • the cross-sectional area of the filter member 50 may be maximized.
  • the outer diameter of the tube is 1.5, the inner diameter is 1.1, the inclination angle ⁇ is the inclination angle of the filter mounting portion formed at the end of the tube shown in FIG. 3, and the cross-sectional area A is the outer cross section of the filter mounting portion shown in FIG.
  • the length A is the outer surface length of the filter mounting portion
  • the cross-sectional area B is the inner surface cross section of the filter mounting portion
  • the length B is the inner surface length of the filter mounting portion.
  • the smaller the inclination angle ⁇ of the filter mounting portion 80 may increase the cross-sectional area of the filter member 50.
  • the cross-sectional area of the filter member 50 may be 2.45, thereby increasing the cross-sectional area of the filter member 50.
  • the present invention can maximize the cross-sectional area of the filter member 50 while giving an inclination angle ⁇ to the filter mounting unit 80 while reducing the inner diameter of the tube 44.
  • the metal barrel 46 is formed of SUS material and is formed to have a larger inner diameter than the outer diameter of the tube 44 so that the tube 44 is inserted therein, and is formed in a pointed shape so as to penetrate a rubber stopper at its end portion. do.
  • Such a safety filter 40 of the present invention as shown in Figure 7, the outer diameter of the metal barrel 46 is small, it is possible to suck all the chemical liquid stored in the vial container (110).
  • the existing metal tip 120 has a larger diameter to secure sufficient space for mounting the filter, and thus does not suck all of the chemical liquid stored in the vial container 110. You will not.
  • the filter member 50 is fused by heat to the filter mounting portion 80. That is, when the filter member 50 is heated while the edge is in contact with the filter mounting portion 80, the edge of the filter member 50 and the filter mounting portion 80 are melted by heat to be bonded to each other.
  • the filter member 50 may be attached to the filter mounting portion 80 by various methods such as ultrasonic welding and bonding in addition to thermal welding.
  • the filter member 50 is composed of a nanofiber membrane of a three-dimensional network structure having micropores provided by electrospinning of a polymer material.
  • the filter member 50 includes a membrane 52 formed in the form of a nanofiber web having micropores by electrospinning a polymer material, and a porous support stacked on one or both sides of the membrane 52. (54,56).
  • the filter member 50 is illustrated and described with respect to the structure in which the porous supports 54 and 56 and the membrane 52 in the form of a nanofiber web are stacked. It may be configured, or may be formed by stacking a plurality of such membranes.
  • the porous supports 54 and 56 may include a first porous support 54 stacked on one surface of the membrane 52 and a second porous support 56 stacked on the other surface of the membrane 52.
  • porous supports 54 and 56 may also be applied to a structure in which only one surface of the membrane 52 is laminated.
  • the porous supports 54 and 56 and the membrane 52 may be laminated in two or more layers when it is necessary to improve the filtering capability according to the purpose of use.
  • the porous supports 54 and 56 may use a nonwoven fabric or a mesh of resin material.
  • the porous support 54 is disposed to be wrapped around the core portion 90 and the outer surface of the core portion 90 and is melted at a lower temperature than the core portion 90. It consists of the shell part 92.
  • the core portion 90 is a resin material that is melted at a temperature of 180 ° C. or higher, and the shell portion 92 is formed of a resin material that is melted at 110 ° C. to 140 ° C.
  • the core portion 90 and the shell portion 92 are preferably formed of a PET material having different melting points.
  • the filter member 50 is fused to the filter mounting portion 80 by heat or ultrasonic waves. At this time, the porous support 54 of the filter member 50 is melted by heat to be fused to the filter mounting portion 80, when the entire porous support 54 is melted by heat, is formed on the edge of the filter member 50 A boundary portion is formed between the molten adhesive portion 82 and the filter member 50, and when a pressure is applied, the boundary portion is separated.
  • the boundary part is separated by the pressure passing the chemical liquid through the filter member 50, and the chemical liquid passes through the separated portion, thereby preventing the filtering function.
  • the porous support 54 is composed of a core portion 92 that can withstand the melting temperature and maintain its shape, and a shell portion 92 that is melted and fused to the filter mounting portion 80. 92 can maintain a state in which the molten adhesive portion and the filter 50 are connected, thereby preventing the filter member 50 from being separated by the pressure through which the chemical liquid passes.
  • the membrane 52 is made of a spinning solution in which the electrospinable polymer material and a solvent are mixed in a predetermined ratio, and when the spinning solution is electrospun, nanofibers are prepared, and when the nanofibers are accumulated in the porous support 54, It is formed as a nanofiber membrane of a three-dimensional network structure having fine pores that can filter foreign matter.
  • the diameter of the nanofibers may be formed from 200nm to 400nm.
  • the porosity of the membrane 52 may be 55 to 85% of the total area of the membrane 52, and the average porosity of the membrane 52 may be 1.5 ⁇ m to 4 ⁇ m.
  • the thickness of the membrane may be formed to 3 ⁇ 4 ⁇ m
  • the total thickness of the first porous support, the membrane and the second porous support is laminated may be formed to 50 ⁇ 100 ⁇ m.
  • the membrane 52 is freely adjusted in thickness according to the time radiated from the electrospinning apparatus, and the pore size and porosity are determined by the thickness of the nanofiber web.
  • the pore size and porosity of the membrane 52 can be freely adjusted, so that the pore size can be variously manufactured according to the type of filtration.
  • the porosity of the membrane is about 40-50% of the total membrane area. In this case, the flow resistance of the injection liquid passing through the membrane is increased, which causes a lot of force when injecting the injection liquid into the cylinder, which is inconvenient to use.
  • the membrane 52 by accumulating the nanofibers by electrospinning to form a nanofiber web form, the porosity of the membrane 52 can be formed to 55 ⁇ 85% of the total area of the membrane 52 Accordingly, the flow resistance of the injection liquid passing through the membrane 52 can be minimized.
  • the polymer material used to manufacture the membrane 52 of the present invention may be electrospun, and examples thereof include hydrophilic polymers and hydrophobic polymers, and these polymers may be used alone or in combination of two or more thereof. .
  • the polymer material usable in the present invention is not particularly limited as long as it can be dissolved in an organic solvent for electrospinning and can form nanofibers by electrospinning.
  • PVdF polyvinylidene fluoride
  • polymer materials that can be used include polyamide, polyimide, polyamideimide, poly (meth-phenylene isophthalamide), polysulfone, polyetherketone, polyetherimide, polyethylene terephthalate, and polytrimethylene terephthalate.
  • Aromatic polyesters such as polyethylene naphthalate, and the like, polyphosphazenes such as polytetrafluoroethylene, polydiphenoxyphosphazene, poly ⁇ bis [2- (2-methoxyethoxy) phosphazene], polyurethane and Polyurethane copolymers including polyetherurethane, cellulose acetate, cellulose acetate butyrate, cellulose acetate propionate and the like.
  • the filter material of the present invention of the polymer material is PAN, polyvinylidene fluoride (PVdF), polyester sulfone (PES: Polyester Sulfone), polystyrene (PS) alone or polyvinylidene fluoride ( PVdF) and polyacrylonitrile (PAN) may be mixed, or PVdF and PES, PVdF and thermoplastic polyurethane (TPU) may be mixed and used.
  • FIG. 10 is a process flowchart showing a safety filter manufacturing process according to an embodiment of the present invention.
  • the filter member 50 is fused to the filter mounting portion 80 (S20). At this time, the filter member 50 is cut in the same shape as the elliptical shape of the filter mounting portion 80, as shown in Figure 11, and is formed in the circumferential direction leaving a plurality of bridges 82.
  • the filter member 50 is formed of a first filter portion 82 fused to the filter mounting portion 80 and a second filter portion 86 connected to the first filter portion 82 and the plurality of bridges 84. do.
  • the filter member 50 is disposed on the filter mounting portion 80 and then thermally fused or ultrasonically fused.
  • the tube 44 is melted at 120 ° C. to 160 ° C. with a PP material, and the shell portion 92 of the porous supports 54 and 56 of the filter member 50 is melted at 110 ° C. to 140 ° C., so that the porous support is applied when the appropriate temperature is applied.
  • the shell portion 92 of the 54 and 56 and the tube 44 are melted and fused together.
  • the tube 44 is inserted into the metal barrel 46, and the metal barrel 46 and the tube 44 are assembled to the hub 42 (S30 and S40).
  • the metal barrel 46 and the tube 44 are bonded to the first connecting portion 62 and the second connecting portion 64 of the hub 42 using an adhesive, thermally fused or integrally formed by insert injection.
  • the present invention is a safety filter mounted on the injection needle to prevent the glass debris from entering the ampoule vial when mixed with the injection liquid when cutting the ampoule vial, and the chemical liquid remains in the vial container by reducing the diameter of the metal barrel Solving the problem of longer displacement of the syringe piston, it is convenient to use by minimizing the force required to inject the liquid into the syringe.

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Abstract

본 발명의 안전필터는 주사바늘의 본체부에 밀봉 가능하게 장착되는 허브와, 상기 허브에 연결되고 상기 주사바늘의 니들부가 삽입되는 튜브와, 상기 허브에 연결되고 상기 튜브가 삽입되는 금속경통과, 상기 튜브에 장착되어 이물질을 필터링하는 필터부재로 구성되고, 금속경통의 직경을 작게 하고 필터부재의 단면적을 크게 하여 약액이 필터부재를 원활하게 통과할 수 있다.

Description

안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기
본 발명은 주사기에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 유리 파편 및 고무 파편 등의 이물질이 주사액에 포함되어 환자에게 주입되는 것을 방지할 수 있는 안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기에 관한 것이다.
일반적으로 주사기는 주사액이 저장되는 실린더와, 실린더의 전방에 장착되는 주사 바늘 및 실린더에 직선 이동 가능하게 삽입되어 실린더의 내부로 주사액을 빨아들이거나 실린더에 저장된 주사액을 외부로 배출시키는 플런저를 포함한다.
이와 같은 주사기는 주사액이 담긴 앰플 유리병의 상부를 절단하여 앰플 유리병을 개봉하고, 개봉된 공간을 통하여 주사 바늘을 삽입하여 실린더 내부로 주사액을 흡입한다.
또한, 주사기는 주사액이 저장되고 고무마개로 밀봉된 바이알 용기일 경우 고무마개로 주사바늘을 삽입하여 주사액을 실린더 내부로 주입한다.
그러나 상기와 같은 주사기는 앰플 유리병을 절단할 때 유리 파편이 앰플 유리병 내부로 유입되어 주사액에 섞이게 된다. 그리고, 주사 바늘이 고무마개를 통과하여 바이알 용기 내부로 삽입될 때 고무파편이 주사 바늘 내부 또는 바이알 용기 내부로 침투하게 된다.
유리 파편이나 고무 파편이 주사액과 혼합되어 환자의 체내로 주입되면 정맥염, 패혈증과 같은 다양한 질병을 유발하게 된다. 이와 같은 주사기의 문제점을 해결하고자 주사기 필터캡이 개발되었다.
종래 주사기 필터캡의 한 예가 한국 등록특허공보 제10-1460465호에 개시되어 있다. 하지만, 상기한 바와 같은 주사기 필터캡은 필터의 단면적을 확보할 수 있도록 금속팁의 직경을 크게 해야 되고 금속팁의 끝부분에는 고무마개를 뚫고 들어갈 수 있도록 경사부가 형성된다. 이 경우 도 5에 도시된 바와 같이, 금속팁(120)이 바이알 용기(110)의 바닥면에 접촉될 때 금속팁(120)의 직경이 크기 때문에 금속팁(120)의 경사부에 약액과 접촉되지 못하는 공간(130)이 형성되어 바이알 용기에 저장된 약액이 주사기로 전부 주입되지 못하고 바이알 용기(110)에 약액이 남게 되는 문제가 있다.
또한, 종래의 주사기 필터캡은 금속팁의 직경이 크기 때문에 내부 공간이 크고 이에 따라 주사기에 약액을 주입할 때 응답성이 떨어지고 주사기 피스톤의 변위가 길어지게 되어 주사기에 약액을 전부 채우기 어려운 문제가 있다.
또한, 종래의 주사기 필터캡은 필터의 단면적을 넓히는데 한계가 있어 약액이 필터를 통과할 때 발생되는 유동저항에 의해 주사기에 약액을 주입하기 어려운 문제가 있다.
또한, 종래의 필터는 기공도가 전체 필터 면적 대비 40~50% 정도로 형성되므로 필터의 사이즈 대비 약액이 통과하는 면적이 작아 약액이 통과하기 어렵고 이에 따라 사용자가 주사기에 약액을 주입할 때 힘이 많이 드는 문제가 있다.
따라서, 본 발명의 목적은 금속경통의 직경을 작게 하여 바이알 용기에 약액이 남는 현상과 플런저의 변위가 길어지고 주사기에 약액을 전부 채우지 못하는 현상을 방지할 수 있는 안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기를 제공하는 것이다.
본 발명의 다른 목적은 필터부재의 단면적을 크게 하여 약액이 필터부재를 원활하게 통과할 수 있도록 하여 주사기에 약액을 주입하기 편리한 안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 필터부재를 전기 방사에 의해 형성되는 미세기공을 갖는 나노섬유 웹 형태의 멤브레인을 사용하여 기공도를 대폭 증가시킬 수 있어 약액이 멤브레인을 통과할 때 발생되는 유동저항을 최소화할 수 있는 안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기를 제공하는 것이다.
본 발명의 또 다른 목적은 멤브레인을 지지하는 다공성 지지체의 구조를 개선하여 필터부재의 용융 접착부가 떨어져 나가는 현상을 방지하여 신뢰성을 향상시킬 수 있는 안전필터, 그 제조방법 및 이를 구비한 주사기를 제공하는 것이다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명의 안전필터는 주사바늘의 본체부에 밀봉 가능하게 장착되는 허브와, 상기 허브에 연결되고 상기 주사바늘의 니들부가 삽입되는 튜브와, 상기 허브에 연결되고 상기 튜브가 삽입되는 금속경통과, 상기 튜브에 장착되어 이물질을 필터링하는 필터부재를 포함한다.
상기 허브는 상기 튜브가 연결되는 제1연결부와, 상기 제1연결부의 전방에 상기 제1연결부에 비해 내경이 크게 형성되어 금속경통이 연결되는 제2연결부와, 상기 주사바늘의 본체의 외면에 밀봉 가능하게 삽입되는 밀봉부를 포함할 수 있다.
상기 밀봉부는 상기 제1연결부에서 연장되어 주사바늘의 제1외면에 밀착되도록 경사진 형태로 형성되는 제1밀봉부와, 상기 제1밀봉부에서 연장되고 주사바늘의 제2외면에 밀착되는 제2밀봉부와, 상기 제2밀봉부에 비해 내경이 넓어지도록 형성되고 주사바늘의 제3외면에 밀착되는 제3밀봉부를 포함할 수 있다.
상기 튜브 및 금속경통은 접착제에 의한 접착방법, 열융착 방법 또는 인서트 사출에 의해 허브에 고정될 수 있다.
상기 튜브는 그 끝부분에 필터부재가 장착되는 필터 장착부가 형성되고, 상기 필터 장착부는 경사각(θ)을 갖는 경사면으로 형성될 수 있다.
상기 필터 장착부의 경사각(θ)은 10°~ 45°로 형성될 수 있다.
상기 필터부재는 고분자 물질의 전기방사에 의해 제공되는 미세 기공을 갖는 3차원 네트워크 구조의 나노섬유 멤브레인으로 구성될 수 있다.
또한, 상기 필터부재는 다공성 지지체와, 상기 다공성 지지체에 적층되고 고분자 물질의 전기방사에 의해 제공되는 미세 기공을 갖는 3차원 네트워크 구조의 나노섬유 멤브레인을 포함하여 구성될 수 있다.
상기 다공성 지지체는 부직포 또는 수지재질의 망사로 형성될 수 있다.
상기 다공성 지지체는 중심에 배치되는 코어부와, 상기 코어부의 외면에 감싸지게 배치되고 상기 코어부보다 낮은 온도에서 용융되는 쉘부를 포함할 수 있다.
상기 코어부는 180℃ 이상의 온도에서 용융되는 수지재질이고, 상기 쉘부는 110℃~140℃에서 용융되는 수지 재질로 형성될 수 있다.
상기 나노 섬유의 직경은 200㎚ ~ 400㎚으로 형성될 수 있다.
상기 멤브레인의 기공도는 멤브레인의 전체 면적 대비 55~85%으로 형성될 수 있다.
상기 멤브레인의 평균 기공은 1.5㎛ ~ 4㎛ 으로 형성될 수 있다.
본 발명의 안전 필터 제조방법은 튜브의 끝부분에 경사각(θ)을 갖는 튜브 장착부를 형성하는 단계와, 상기 튜브 장착부에 필터부재를 융착하는 단계와, 상기 튜브를 금속경통에 조립하는 단계와, 상기 튜브 및 금속경통을 허브에 연결하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 필터부재를 융착하는 단계는 상기 필터부재를 튜브 장착부와 동일한 형태로 커팅하고, 커팅된 두 필터부재 사이는 복수의 브릿지에 의해 연결하는 단계와, 상기 튜브 장착부에 필터부재를 융착한 후 브릿지를 커팅하여 필터부재의 나머지 부분을 제거하는 단계를 포함할 수 있다.
상기 필터부재는 다공성 지지체와, 상기 다공성 지지체에 적층되고 고분자 물질을 전기 방사하여 미세 다공을 갖는 나노섬유 웹 형태로 형성되는 멤브레인을 포함하고, 상기 다공성 지지체는 코어부와 코어부에 비해 낮은 온도에서 용융되는 쉘부로 구성되며, 상기 튜브 장착부에는 다공성 지지체의 쉘부가 용융되어 융착될 수 있다.
상기 튜브 및 금속경통는 상기 허브에 열 융착, 접착제에 의한 부착 또는 인서트 사출에 의해 허브에 일체로 형성될 수 있다.
본 발명은 안전필터는 금속경통의 직경을 작게 하여 바이알 용기에 약액이 남는 현상과 주사기 피스톤의 변위가 길어지고 주사기에 약액을 전부 채우지 못하는 현상을 방지할 수 있다.
또한, 필터부재의 단면적을 크게 하여 약액이 필터부재를 원활하게 통과할 수 있도록 하여 주사기에 약액을 편리하게 주입할 수 있다.
또한, 필터부재를 전기 방사에 의해 형성되는 미세기공을 갖는 나노섬유 웹 형태의 멤브레인을 사용하여 기공도를 대폭 증가시킬 수 있어 약액이 멤브레인을 통과할 때 발생되는 유동저항을 최소화할 수 있다.
또한, 멤브레인을 지지하는 다공성 지지체의 구조를 개선하여 필터부재의 용융 접착부가 떨어져 나가는 현상을 방지하여 신뢰성을 향상시킬 수 있다.
도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 주사기의 분해 사시도이다.
도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 안전필터의 단면도이다.
도 3은 본 발명의 일 실시예에 따른 안전필터의 일부 확대도이다.
도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 튜브의 필터 장착부의 측면도이다.
도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 튜브의 필터 장착부의 정면도이다.
도 6은 종래의 필터캡이 바이알 용기에 삽입된 단면도이다.
도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 안전필터가 바이알 용기에 삽입된 단면도이다.
도 8은 본 발명의 일 실시예에 따른 필터부재의 단면도이다.
도 9는 본 발명의 일 실시예에 따른 다공성 지지체의 단면도이다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 안전필터의 제조공정을 나타낸 공정 순서도이다.
도 11은 본 발명의 일 실시예에 따른 필터부재의 평면도이다.
이하, 첨부된 도면들을 참조하여 본 발명에 따른 실시예를 상세히 설명한다. 이 과정에서 도면에 도시된 구성요소의 크기나 형상 등은 설명의 명료성과 편의상 과장되게 도시될 수 있다. 또한, 본 발명의 구성 및 작용을 고려하여 특별히 정의된 용어들은 사용자, 운용자의 의도 또는 관례에 따라 달라질 수 있다. 이러한 용어들에 대한 정의는 본 명세서 전반에 걸친 내용을 토대로 내려져야 한다.
도 1 및 도 2를 참조하면, 본 발명의 일 실시예에 따른 주사기는 주사액이 저장되는 실린더(10)와, 실린더(10)에 직선 이동 가능하게 설치되어 실린더(10)에 주사액을 주입하거나 배출하는 플런저(12)와, 실린더(10)의 전방에 장착되는 주사바늘(20)과, 주사바늘(20)에 분리 가능하게 장착되어 앰플 유리병 또는 바이알 용기에 저장된 주사액을 실린더(10)에 주입할 때 유리파편이나 고무파편 등의 이물질을 필터링하여 순수한 주사액만 실린더(10)에 저장되도록 하는 안전필터(40)를 포함한다.
주사바늘(20)은 실린더(10)에 밀봉 가능하게 장착되는 본체부(22)와, 본체부(22)에 일체로 연결되고 금속재질로 형성되는 니들부(24)로 구성된다.
안전필터(40)는 주사바늘(20)의 본체부(22)에 밀봉 가능하게 장착되는 허브(42)와, 허브(42)에 연결되고 주사바늘(20)의 니들부(24)가 삽입되는 튜브(44)와, 허브(42)에 연결되고 튜브(44)가 삽입되며 바이알 용기의 고무마개를 뚫고 들어가는 금속경통(46)과, 튜브(44)에 장착되어 이물질을 필터링하는 필터부재(50)를 포함한다.
허브(42)는 튜브(44)가 연결되는 제1연결부(62)와, 제1연결부(62)의 전방에 제1연결부(62)에 비해 내경이 크게 형성되어 금속경통(46)이 연결되는 제2연결부(64)와, 주사바늘의 본체부(22) 외면에 밀착되어 밀봉되는 밀봉부(66,68,70)를 포함한다.
밀봉부(66,68,70)는 제1연결부(62)에서 연장되어 주사바늘(20)의 경사진 제1외면(32)에 밀착되도록 경사진 형태로 형성되는 제1밀봉부(66)와, 제1밀봉부(66)에서 연장되고 주사바늘(20)의 제2외면(34)에 밀착되는 제2밀봉부(68)와, 제2밀봉부(68)에 비해 내경이 넓어지도록 형성되고 주사바늘(20)의 제3외면(36)에 밀착되는 제3밀봉부(70)를 포함한다.
이러한 허브(42)는 수지 재질로 형성되고 튜브(44) 및 금속경통(46)이 열융착, 본딩 등의 방법에 의해 연결될 수 있고, 인서트 사출에 의해 튜브(44) 및 금속경통(46)이 허브(42)와 일체로 성형될 수 있다.
허브(42)와 주사바늘(20) 사이는 제1밀봉부(66), 제2밀봉부(68) 및 제3밀봉부(70)에 의해 상호 밀봉된 상태를 유지할 수 있어 주사기에 약액을 주입할 때 바람이 새는 현상을 방지하여 주사기에 약액이 원활하게 주입될 수 있도록 한다.
튜브(44)는 수지재질로 형성되고 주사바늘(20)의 니들부(24)가 삽입될 수 있도록 니들부(24)의 외경에 비해 큰 내경으로 형성되고, 그 끝부분에는 필터부재(50)가 장착되는 필터 장착부(80)가 형성된다.
여기에서, 필터 장착부(80)는 필터부재(50)의 단면적을 크게 할 수 있도록 경사면으로 형성된다.
즉, 필터 장착부(80)는 도 3 내지 도 5에 도시된 바와 같이, 튜브(44)의 끝부분으로 일정 각도의 경사면으로 형성되어 그 단면이 타원형태가 되고, 이 타원형태의 단면에 필터부재(50)를 장착하면 필터부재(50)의 단면적으로 넓게 형성할 수 있다.
필터 장착부(80)의 경사각(θ)은 10°~ 45°로 형성될 수 있다. 바람직하게는 필터 장착부(80)의 경사각(θ)은 10°~ 20°로 형성되면 필터부재(50)의 단면적으로 최대로 할 수 있다.
필터 장착부(80)의 경사각에 따른 필터부재의 단면적을 살펴보면 아래 표 1과 같다.
경삭각(θ) 10° 15° 20° 25° 30° 35° 40° 45°
단면적(A) 5.49 3.86 2.78 2.25 1.9 1.66 1.48 1.35
길이(A) 8.64 5.80 4.39 3.55 3.00 2.62 2.33 2.12
단면적(B) 4.72 3.16 2.39 1.93 1.63 1.42 1.27 1.16
길이(B) 6.33 4.25 3.22 2.60 2.22 1.92 1.71 1.56
필터부재 단면적 2.45 2.00 1.74 1.56 1.44 1.34 1.27 1.22
튜브의 외경은 1.5이고, 내경은 1.1이며, 경사각(θ)는 도 3에 도시된 튜브 끝부분에 형성되는 필터 장착부의 경사각이고, 단면적(A)는 도 4에 도시된 필터 장착부의 외면 단면적이고, 길이(A)는 필터 장착부의 외면 길이이고, 단면적(B)는 필터 장착부의 내면 단면적이고, 길이(B)는 필터 장착부의 내면 길이이다.
표 1에 도시된 바와 같이, 필터 장착부(80)의 경사각(θ)이 작을수록 필터부재(50)의 단면적을 크게 할 수 있다. 일예로, 필터 장착부(80)의 경사각(θ)을 10°로 할 경우 필터부재(50)의 단면적은 2.45로 필터부재(50)의 단면적을 크게 할 수 있다.
본 발명은 필터 장착부(80)에 경사각(θ)을 주어 튜브(44)의 내경을 작게하면서도 필터부재(50)의 단면적을 최대화할 수 있다.
금속경통(46)은 SUS 재질로 형성되고, 튜브(44)가 삽입되도록 튜브(44)의 외경에 비해 큰 내경을 갖도록 형성되고, 그 끝부분에는 고무마개를 뚫고 들어갈 수 있도록 뽀족한 형태로 형성된다.
이와 같은 본 발명의 안전필터(40)는 도 7에 도시된 바와 같이, 금속경통(46)의 외경이 작기 때문에 바이알 용기(110)에 저장된 약액을 전부 흡입이 가능하다. 하지만, 도 6에 도시된 바와 같이, 기존의 금속 팁(120)은 필터를 장착할 수 있는 충분한 공간을 확보하기 위해 직경이 커지게 되고, 이에 따라 바이알 용기(110)에 저장된 약액을 전부 흡입하지 못하게 된다.
필터부재(50)는 필터 장착부(80)에 열에 의해 융착된다. 즉, 필터부재(50)는 가장자리가 필터 장착부(80)에 접촉한 상태에서 열을 가하면 필터부재(50)의 가장자리와 필터 장착부(80)가 열에 의해 용융되어 상호 접착된다.
필터부재(50)는 필터 장착부(80)에 열 융착 이외에 초음파 융착, 본딩 등 다양한 방법으로 부착할 수 있다.
필터부재(50)는 고분자 물질의 전기방사에 의해 제공되는 미세 기공을 갖는 3차원 네트워크 구조의 나노섬유 멤브레인으로 구성된다.
필터부재(50)는 도 8에 도시된 바와 같이, 고분자 물질을 전기 방사하여 미세 기공을 갖는 나노섬유 웹 형태로 형성되는 멤브레인(52)과, 멤브레인(52)의 일면 또는 양면에 적층되는 다공성 지지체(54,56)을 포함한다.
본 발명의 실시예에서는 필터부재(50)가 다공성 지지체(54,56)와 나노섬유 웹 형태의 멤브레인(52)이 적층된 구조에 대해서 도시하고 설명하였으나, 필터부재는 나노섬유 웹 형태의 멤브레인만으로 구성될 수도 있으며, 이러한 멤브레인을 복수층 적층하여 구성할 수도 있다.
다공성 지지체(54,56)는 멤브레인(52)의 일면에 적층되는 제1다공성 지지체(54)와, 멤브레인(52)의 타면에 적층되는 제2다공성 지지체(56)를 포함할 수 있다.
여기에서, 다공성 지지체(54,56)는 멤브레인(52)의 일면에만 적층되는 구조도 적용될 수 있다. 그리고, 다공성 지지체(54,56)와 멤브레인(52)은 사용 목적에 따라 필터링 능력을 향상시킬 필요가 있을 경우 2층 이상으로 적층되는 것도 가능하다.
다공성 지지체(54,56)는 부직포 또는 수지 재질의 망사가 사용될 수 있다.
이러한 다공성 지지체(54)는 도 9에 도시된 바와 같이, 중심에 배치되는 코어부(90)와, 코어부(90)의 외면에 감싸지게 배치되고 코어부(90)에 비해 낮은 온도에서 용융되는 쉘부(92)로 구성된다.
코어부(90)는 180℃ 이상의 온도에서 용융되는 수지 재질이고, 쉘부(92)는 110℃~140℃에서 용융되는 수지 재질로 형성된다. 코어부(90) 및 쉘부(92)는 융점이 서로 다른 PET 재질로 형성되는 것이 바람직하다.
필터부재(50)는 필터 장착부(80)에 열이나 초음파에 의해 융착된다. 이때, 필터부재(50)의 다공성 지지체(54)가 열에 의해 용융되어 필터 장착부(80)에 융착되는데, 다공성 지지체(54) 전체가 열에 의해 용융될 경우, 필터부재(50)의 가장자리에 형성되는 용융 접착부(82)와 필터부재(50) 사이에 경계부분이 형성되고, 압력이 가해지면 이 경계부분이 떨어져 나가는 문제가 발생된다.
즉, 약액이 필터부재(50)를 통과하는 압력에 의해 경계부분이 분리되고, 이 분리된 부분으로 약액이 통과하여 필터링 역할을 수행하지 못하게 된다.
따라서, 본 발명에서는 다공성 지지체(54)가 용융온도를 견딜 수 있어 형상을 유지할 수 있는 코어부(92)와, 용융되어 필터 장착부(80)에 융착되는 쉘부(92)로 구성되어, 코어부(92)에 의해 용융 접착부와 필터(50) 사이가 연결된 상태를 유지할 수 있어 약액이 통과하는 압력에 의해 필터부재(50)가 분리되는 현상을 방지할 수 있다.
멤브레인(52)은 전기방사 가능한 고분자 물질과 용매를 일정 비율로 혼합한 방사용액을 만들고, 이 방사용액을 전기방사하면 나노섬유가 제조되고, 나노섬유를 다공성 지지체(54)에 일정 두께로 축적하면 이물질을 필터링할 수 있는 미세 기공을 갖는 3차원 네트워크 구조의 나노섬유 멤브레인으로 형성된다.
나노 섬유의 직경은 200㎚ ~ 400㎚으로 형성될 수 있다.
그리고, 멤브레인(52)의 기공도는 멤브레인(52)의 전체 면적 대비 55~85%으로 형성되고, 멤브레인(52)의 평균 기공은 1.5㎛ ~ 4㎛으로 형성될 수 있다.
그리고, 멤브레인의 두께는 3~4㎛로 형성될 수 있고, 제1다공성 지지체, 멤브레인 및 제2다공성성 지지체가 적층된 전체 두께는 50~100㎛로 형성될 수 있다.
멤브레인(52)은 전기 방사장치에서 방사되는 시간에 따라 두께가 자유롭게 조절되고, 나노섬유 웹의 두께에 따라 기공 사이즈 및 기공도가 결정된다.
따라서, 본 실시예에서는 멤브레인(52)의 기공 사이즈 및 기공도를 자유롭게 조절할 수 있어 여과 종류에 따라 기공 사이즈를 다양하게 제조할 수 있다.
기존의 필터 경우 멤브레인의 기공도가 전체 멤브레인 면적 대비 40~50% 정도로 형성된다. 이 경우 멤브레인을 통과하는 주사액의 유동저항이 커지게 되어 주사액을 실린더로 주입할 때 힘이 많이 들어 사용이 불편한 문제가 있다.
특히, 주사기 특성상 남자에 비해 힘이 약한 여자 간호사가 주로 많이 사용하게 되는데, 주사액을 주입할 때 힘이 많이 들면 주사기 사용에 어려움을 겪게 되고 많은 주사기를 사용할 경우 실수가 발생될 우려가 있다.
본 발명에서는 멤브레인(52)이 전기 방사에 의해 나노 섬유를 축적하여 나노섬유 웹 형태로 형성함으로써, 멤브레인(52)의 기공도를 멤브레인(52)의 전체 면적 대비 55~85%로 형성할 수 있고 이에 따라 멤브레인(52)을 통과하는 주사액의 유동저항을 최소화할 수 있다.
본 발명의 멤브레인(52)을 제조하는데 사용되는 고분자물질은 전기방사가 가능한 것으로 예를 들면, 친수성 고분자와 소수성 고분자 등을 들 수 있으며, 이러한 고분자들을 1종 또는 2종 이상을 혼합하여 사용할 수 있다.
본 발명에서 사용 가능한 고분자물질로는 전기방사를 위해 유기용매에 용해될 수 있고, 전기방사에 의해 나노 섬유를 형성할 수 있는 수지이면 특별히 제한되지 않는다. 예를 들어, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVdF), 폴리(비닐리덴플루오라이드-코-헥사플루오로프로필렌), 퍼풀루오로폴리머, 폴리비닐클로라이드, 폴리비닐리덴 클로라이드 또는 이들의 공중합체, 폴리에틸렌글리콜 디알킬에테르 및 폴리에틸렌글리콜 디알킬에스터를 포함하는 폴리에틸렌글리콜 유도체, 폴리(옥시메틸렌-올리 고-옥시에틸렌), 폴리에틸렌옥사이드 및 폴리프로필렌옥사이드를 포함하는 폴리옥사이드, 폴리비닐아세테이트, 폴리(비닐피롤리돈-비닐아세테이트), 폴리스티렌 및 폴리스티렌 아크릴로니트릴 공중합체, 폴리아크릴로니트릴(PAN), 폴리아크릴로니트릴 메틸메타크릴레이트 공중합체를 포함하는 폴리아크릴로니트릴 공중합체, 폴리메틸메타크릴레이트, 폴리메틸메타크릴레이트 공중합체 또는 이들의 혼합물을 들 수 있다.
또한, 사용 가능한 고분자물질로는 폴리아마이드, 폴리이미드, 폴리아마이드이미드, 폴리(메타-페닐렌 이소프탈 아미이드), 폴리설폰, 폴리에테르케톤, 폴리에테르이미드, 폴리에틸렌텔레프탈레이트, 폴리트리메틸렌텔레프탈레이트, 폴리에틸렌 나프탈레이트 등과 같은 방향족 폴리에스터, 폴리테트라플루오로에틸렌, 폴리디페녹시포스파젠, 폴리{비스[2-(2-메톡시에톡시)포스파젠]} 같은 폴리포스파젠류, 폴리우레탄 및 폴리에테르우레탄을 포함하는 폴리우레탄공중합체, 셀룰로오스 아세테이트, 셀룰로오스 아세테이트 부틸레이트, 셀룰로오스 아세테이트프로피오네이트 등이 있다.
상기 고분자물질 중에서 본 발명의 필터재료로 특히 바람직한 것은 PAN, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVdF), 폴리에스테르 설폰(PES: Polyester Sulfone), 폴리스티렌(PS)를 단독으로 사용하거나, 폴리비닐리덴 플루오라이드(PVdF)와 폴리아크릴로니트릴(PAN)을 혼합하거나, PVdF와 PES, PVdF와 열가소성 폴리우레탄(TPU: Thermoplastic Polyurethane)을 혼합하여 사용할 수 있다.
다음에서 안전필터 제조공정을 설명한다.
도 10은 본 발명의 일 실시예에 따른 안전필터 제조공정을 나타낸 공정 순서도이다.
먼저, 튜브(44)의 끝부분을 커팅하여 일정 경사각을 갖는 필터 장착부(80)를 형성한다(S10). 이때, 필터 장착부(80)의 경사각(θ)은 10°~ 20°로 하면 필터부재(50)의 단면적을 최대로 크게 할 수 있다.
그리고, 필터부재(50)를 필터 장착부(80)에 융착한다(S20). 이때, 필터부재(50)는 도 11에 도시된 바와 같이, 필터 장착부(80)의 타원형태와 동일한 형태로 커팅하고, 둘레방향을 복수의 브릿지(82)를 남겨둔 상태로 형성한다.
그러면 필터부재(50)는 필터 장착부(80)에 융착되는 제1필터부(82)와, 제1필터부(82)와 복수의 브릿지(84)로 연결되는 제2필터부(86)로 형성된다.
이러한 필터부재(50)를 필터 장착부(80)에 배치한 후 열융착 또는 초음파 융착한다.
튜브(44)는 PP 재질로 120℃~160℃에서 용융되고, 필터부재(50)의 다공성 지지체(54,56)의 쉘부(92)는 110℃~140℃에서 용융되므로 적정온도를 가하면 다공성 지지체(54,56)의 쉘부(92)와 튜브(44)가 용융되어 상호 융착된다.
그리고, 필터부재(50)의 브릿지(84)를 커팅하면 제2필터부(86)가 제거된다.
그리고, 금속경통(46)에 튜브(44)를 삽입하고, 금속경통(46)과 튜브(44)를 허브(42)에 조립한다(S30,S40).
즉, 금속경통(46)과 튜브(44)를 허브(42)의 제1연결부(62) 및 제2연결부(64)에 접착제를 이용하여 접착하거나 열융착하거나 인서트 사출에 의해 일체로 형성한다.
이상에서는 본 발명을 특정의 바람직한 실시예를 예를 들어 도시하고 설명하였으나, 본 발명은 상기한 실시예에 한정되지 아니하며 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 범위 내에서 당해 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 다양한 변경과 수정이 가능할 것이다.
본 발명은 앰플 유리병을 절단할 때 유리 파편이 앰플 유리병 내부로 유입되어 주사액에 섞이는 것을 방지하도록 주사 바늘에 장착되는 안전필터이고, 금속경통의 직경을 작게 하여 바이알 용기에 약액이 남는 현상과 주사기 피스톤의 변위가 길어지는 문제를 해결하면서 주사기에 약액을 주입할 때 드는 힘을 최소화하여 사용이 편리하다.

Claims (18)

  1. 주사바늘의 본체부에 밀봉 가능하게 장착되는 허브;
    상기 허브에 연결되고 상기 주사바늘의 니들부가 삽입되는 튜브;
    상기 허브에 연결되고 상기 튜브가 삽입되는 금속경통; 및
    상기 튜브에 장착되어 이물질을 필터링하는 필터부재를 포함하는 주사기용 안전필터.
  2. 제1항에 있어서, 상기 허브는,
    상기 튜브가 연결되는 제1연결부;
    상기 제1연결부의 전방에 상기 제1연결부에 비해 내경이 크게 형성되어 금속경통이 연결되는 제2연결부; 및
    상기 주사바늘의 본체의 외면에 밀봉 가능하게 삽입되는 밀봉부;를 포함하는 주사기용 안전필터.
  3. 제2항에 있어서, 상기 밀봉부는,
    상기 제1연결부에서 연장되어 주사바늘의 제1외면에 밀착되도록 경사진 형태로 형성되는 제1밀봉부와, 상기 제1밀봉부에서 연장되고 주사바늘의 제2외면에 밀착되는 제2밀봉부와, 상기 제2밀봉부에 비해 내경이 넓어지도록 형성되고 주사바늘의 제3외면에 밀착되는 제3밀봉부를 포함하는 주사기용 안전필터.
  4. 제1항에 있어서,
    상기 튜브 및 금속경통은 접착제에 의한 접착방법, 열융착 방법 또는 인서트 사출에 의해 허브에 고정되는 주사기용 안전필터.
  5. 제1항에 있어서,
    상기 튜브는 그 끝부분에 필터부재가 장착되는 필터 장착부가 형성되고, 상기 필터 장착부는 경사각(θ)을 갖는 경사면으로 형성되는 주사기용 안전필터.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 필터 장착부의 경사각(θ)은 10°~ 45°로 형성되는 주사기용 안전필터.
  7. 제1항에 있어서,
    상기 필터부재는 고분자 물질의 전기방사에 의해 제공되는 미세 기공을 갖는 3차원 네트워크 구조의 나노섬유 멤브레인을 포함하는 주사기용 안전필터.
  8. 제1항에 있어서, 상기 필터부재는,
    다공성 지지체; 및
    상기 다공성 지지체에 적층되고 고분자 물질의 전기방사에 의해 제공되는 미세 기공을 갖는 3차원 네트워크 구조의 나노섬유 멤브레인;을 포함하는 주사기용 안전필터.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 다공성 지지체는 부직포 또는 수지재질의 망사로 형성되는 주사기용 안전필터.
  10. 제8항에 있어서, 상기 다공성 지지체는,
    중심에 배치되는 코어부; 및
    상기 코어부의 외면에 감싸지게 배치되고 상기 코어부보다 낮은 온도에서 용융되는 쉘부;를 포함하는 주사기용 안전필터.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 코어부는 180℃ 이상의 온도에서 용융되는 수지재질이고, 상기 쉘부는 110℃~140℃에서 용융되는 수지 재질인 주사기용 안전필터.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 코어부 및 셀부는 PET 재질로 형성되는 주사기용 안전필터.
  13. 제8항에 있어서,
    상기 나노 섬유의 직경은 200㎚ ~ 400㎚인 주사기용 안전필터.
  14. 제8항에 있어서,
    상기 멤브레인의 기공도는 멤브레인의 전체 면적 대비 55~85%으로 형성되는 주사기용 안전필터.
  15. 제8항에 있어서,
    상기 멤브레인의 평균 기공은 1.5㎛ ~ 4㎛ 인 주사기용 안전필터.
  16. 주사바늘과, 주사액이 저장되는 실린더와, 상기 주사바늘에 밀봉 가능하게 결합되는 안전필터를 포함하고,
    상기 안전필터는 청구항 1 내지 청구항 15 중 어느 한 항에 따른 안전필터인 주사기.
  17. 튜브의 끝부분에 경사각(θ)을 갖는 튜브 장착부를 형성하는 단계;
    상기 튜브 장착부에 필터부재를 융착하는 단계;
    상기 튜브를 금속경통에 조립하는 단계; 및
    상기 튜브 및 금속경통을 허브에 연결하는 단계; 를 포함하는 주사기용 안전필터 제조방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 필터부재를 융착하는 단계는 상기 필터부재를 튜브 장착부와 동일한 형태로 커팅하고, 커팅된 두 필터부재 사이는 복수의 브릿지에 의해 연결하는 단계와,
    상기 튜브 장착부에 필터부재를 융착한 후 브릿지를 커팅하여 필터부재의 나머지 부분을 제거하는 단계를 포함하는 주사기용 안전필터 제조방법.
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Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012006010A (ja) * 2003-08-07 2012-01-12 Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd 複合多孔膜とその製造方法
KR20120087587A (ko) * 2011-01-28 2012-08-07 송태성 주사기용 필터니들 및 그 제조방법
KR101435898B1 (ko) * 2012-11-21 2014-09-01 엘케이메디칼(주) 필터 니들 일체형 주사기
KR101460465B1 (ko) * 2014-01-10 2014-11-10 김영상 금속팁을 구비한 바이알용 주사기 필터캡
KR20150000577A (ko) * 2013-06-25 2015-01-05 주식회사 지엠엠씨 이중 마이크로 필터를 갖는 주사기

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2012006010A (ja) * 2003-08-07 2012-01-12 Asahi Kasei Kuraray Medical Co Ltd 複合多孔膜とその製造方法
KR20120087587A (ko) * 2011-01-28 2012-08-07 송태성 주사기용 필터니들 및 그 제조방법
KR101435898B1 (ko) * 2012-11-21 2014-09-01 엘케이메디칼(주) 필터 니들 일체형 주사기
KR20150000577A (ko) * 2013-06-25 2015-01-05 주식회사 지엠엠씨 이중 마이크로 필터를 갖는 주사기
KR101460465B1 (ko) * 2014-01-10 2014-11-10 김영상 금속팁을 구비한 바이알용 주사기 필터캡

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