WO2016178600A1 - Карпульный одноразовый шприц-инъектор - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к карпульным одноразовым шприц- иньекторам. Шприц-иньектор содержит цилиндрический корпус, на одном конце которого имеются ручка-упор с выступом для пальцев и отверстие на торце для установки в нем с возможностью перемещения шток-упора со стержневидным наконечником на одном конце и кольцевым упором для пальцев на другом, а противоположный конец корпуса имеет на торце отверстие и снабжен узлом крепления обоюдоострой иглы в виде втулки и подвижным цилиндрическим защитным колпачком, установленным на корпусе с возможностью продольного перемещения и фиксации на втулке, и карпулу, на одном конце которой имеются резиновый поршень, предназначенный для соединения со стержневидным наконечником шток-упора, а на другой - резиновая крышка и металлический колпачок. Втулка узла крепления обоюдоострой иглы выполнена съемной и установлена посредством резьбового соединения на противоположном конце корпуса и снабжена на конце, со стороны узла крепления обоюдоострой иглы, выступами- ограничителями движения подвижного цилиндрического защитного колпачка, при этом на цилиндрической части съемной втулки имеется узел фиксации, включающий подвижные выступы с конусообразной внешней поверхностью, размещенные в соответствующих прорезях, выполненный с возможностью предотвращения обратного движения подвижного защитного колпачка, а на внутренней стороне подвижного защитного колпачка со стороны упора для пальцев корпуса выполнены выступ по окружности и продольный выступ, предназначенный для упора в один из выступов-ограничителей движения подвижного защитного колпачка. Использование изобретения обеспечивает повышенную защиту от случайных травм инфицированной иглой медицинского персонала.

Description

Карпульный одноразовый шприц-инъектор.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для подкожных, внутримышечных, внутривенных и внутрикостньгх введений жидких лекарственных препаратов, размещенных в карпулах, используемых для одноразовых инъекций, в частности для осуществления местной анестезии в стоматологии.

В стоматологии используются многоразовые карпульные инъекторы, которые перед каждым применением должны стерилизоваться. При массовом поликлиническом приеме обеспечить качественную стерилизацию многоразового инструментария весьма затруднительно.

Инъекторы, выполненные из пластика, стерилизация которых происходит в условиях серийного производства, частично решают проблемы асептики и антисептики. Риск инфицирования различными вирусами существует не только для пациентов стоматологических клиник, но и для врачей-стоматологов. Заражение происходит в основном при случайных травмированиях инфицированной иглой. Использование одноразовых инъекторов, выполненных из пластика, имеющих систему защиты от случайных травм инфицированной иглой, стерилизация которых происходит в условиях серийного производства, частично решает проблему стерильности и безопасности медицинского персонала.

Известен карпульный инъектор (патент РФ 2459639, класс А61М5/24, 2010г.), используемый в стоматологии, являющийся ближайшим аналогом. Инъектор содержит цилиндрический корпус, на одном конце которого имеются ручка-упор с выступом для пальцев и отверстие на торце для установки в нем с возможностью перемещения шток-упора со стержневидным наконечником на одном конце и кольцевым упором для пальцев на другом, а противоположный конец корпуса имеет на торце отверстие и снабжен узлом крепления обоюдоострой иглы в виде втулки и подвижным цилиндрическим защитным колпачком, установленным на корпусе с возможностью продольного перемещения и фиксации на втулке, и карпулу, на одном конце которой имеются резиновый поршень с выемкой для стержневидного наконечника шток-упора, а на другой - резиновая крышка и металлический колпачок, Недостатком шприца является опасность случайного травмирования и инфицирования из-за недостаточной защиты иглы и сложность ее утилизации, так как инфицированная игла относится к особо опасным медицинским отходам.

Задачей настоящего изобретения является создание карпульного одноразового шприц-инъектора с повышенной защитой от случайных травм инфицированной иглой медицинского персонала, за счет того что после использования игла постоянна закрыта защитным колпачком для безопасного отделения от карпульного инъектора и дальнейшей утилизации.

Задача, на решение которой направлена заявленное изобретение, достигается тем, что в карпульном одноразовом шприце-иньекторе, содержащем цилиндрический корпус, на одном конце которого имеются ручка-упор с выступом для пальцев и отверстие на торце для установки в нем с возможностью перемещения шток-упора со стержневидным наконечником на одном конце и кольцевым упором для пальцев на другом, а противоположный конец корпуса имеет на торце отверстие и снабжен узлом крепления обоюдоострой иглы в виде втулки и подвижным цилиндрическим защитным колпачком, установленным на корпусе с возможностью продольного перемещения и фиксации на втулке, и карпулу, на одном конце которой имеются резиновый поршень, предназначенный для соединения со стержневидным наконечником шток-упора, а на другой - резиновая крышка и металлический колпачок, втулка узла крепления обоюдоострой иглы выполнена съемной и установлена посредством резьбового соединения на противоположном конце корпуса и снабжена на конце, со стороны узла крепления обоюдоострой иглы, выступами-ограничителями движения подвижного цилиндрического защитного колпачка, при этом на цилиндрической части съемной втулки имеется узел фиксации, включающий подвижные выступы с конусообразной внешней поверхностью, размещенные в соответствующих прорезях, выполненный с возможностью предотвращения обратного движения подвижного защитного колпачка, а на внутренней стороне подвижного защитного колпачка со стороны упора для пальцев корпуса выполнены выступ по окружности и продольный выступ, предназначенный для упора в один из выступов-ограничителей движения подвижного защитного колпачка.

Кроме того, на внутренней поверхности корпуса с одного конца может быть выполнен выступ-ограничитель движения карпулы в сторону ручки-упора, а ручки- упоры неразъемно соединены с корпусом, что также позволяет производить автоматическую сборку шприца в заводских условиях.

На шток-упоре выполняется продольная цифровая градуировка.

Ручка-упор корпуса выполнена в виде колец или кольца с полукольцом.

Сущность изобретения поясняется чертежами, где представлен один из вариантов выполнения шприца-инъектора. На фиг.1 -карпульный шприц-инъектор в сборе; на фиг 2. цилиндрический корпус карпульного шприца-инъектора; на фиг. 3 изображена карпула; на фиг. 4- съемная цилиндрическая втулка; на фиг 5 -цилиндрический защитный колпачок.

Шприц-инъектор состоит из цилиндрического корпуса 1 на одном конце которого имеются ручка-упор для пальцев 2 с выступом для пальцев 26 и отверстием 3 на торце для установки с возможностью перемещения в нем шток-упора 4 со стержневидным наконечником 5 и кольцевым упором для пальцев 6. На внутренней поверхности корпуса имеется выступ-ограничитель движения карпулы 7, ограничивающий движение карпулы 8 с лекарственным препаратом в сторону ручки- упора 2. Вдоль корпуса выполнено окно визуального контроля 10 расхода лекарственного препарата во время проведения процедуры инъекции. На противоположном конце корпуса на торце имеется отверстие 9 с резьбой 1 1 для закрепления съемной втулки 12.

Во время проведения процедуры инъекции средний и указательный пальцы опираются на ручку-упор 2, а большой палец находится внутри кольцевого упора 6, обеспечивая давление на шток-упор 4. Аспирационная проба является обязательной процедурой при проведении обезболивания в стоматологии и позволяет удостовериться в том, что кончик инъекционной иглы не находится внутри кровеносного сосуда, что может привести к нежелательным последствиям. Выступ на ручке-упоре 26 служит для обеспечения опоры для пальцев, во время проведения аспирационной пробы, средний и указательный пальцы опираются на выступ 26, а при этом, большой палец оттягивает кольцевой упор 6, создавая отрицательное давление внутри карпулы 8 с лекарственным препаратом, за счет движения резинового поршня 13 в обратном направлении.

Шток-упор, на одном конце которого имеется кольцевой упор для пальца, на противоположной стороне может быть снабжен металлическим наконечником, в виде крючка или штопора, которое вкручивается или протыкает резиновый поршень, образуя плотное соединение, позволяющее выполнить возвратно-поступательное движение резинового поршня карпулы вдоль корпуса карпулы, обеспечивая возможность проведения аспирационной пробы.

Карпула с лекарственным препаратом представляет собой стеклянную емкость, закрытую с одной стороны резиновой крышкой 15 и металлическим колпачком 16 с отверстием, а с другой стороны резиновым поршнем 13, предназначенный для соединения со стержневидным наконечником шток-упора, например, с выемкой 14 для стержневидного наконечника 5 шток-упора 4, за счет которого достигается плотное з соединение, что позволяет выполнять возвратно-поступательное движение поршня 13 вдоль корпуса карпулы.

При надавливании на шток-упор, резиновый поршень карпулы движется в сторону торца карпулы и лекарственный препарат через обоюдоострую инъекционную иглу 31, один конец которого находится в карпуле, поступает в инициируемую зону. При обратном движении резинового поршня создается отрицательное давление в карпуле и возникает аспирационный эффект.

В случае, если кончик инъекционной иглы находится внутри сосудистого русла, в карпуле проявится наличие крови. Карпула с лекарственным препаратом устанавливается в корпус инъектора в отверстие 9 стороной которая закрыта резиновым поршнем 13 в направлении выступа 7 ограничителя движения карпулы.

Съемная цилиндрическая втулка 12 выполнена с внутренней резьбой 17 в передней части съемной втулки, имеет выступы-ограничители 18, ограничивающие движение защитного колпачка 19 в сторону узла резьбового закрепления, который служит для закрепления обоюдоострой иглы. На корпусе съемной втулки имеется узел фиксации, состоящий из подвижных выступов 22 с конусообразной внешней поверхностью размещенных в соответствующих прорезях 23 для амортизации выступов 22 при прохождении защитного колпачка. Съемная втулка 12 устанавливается на резьбу 11 корпуса шприц-инъектора, образуя резьбовое соединение.

Подвижный цилиндрический защитный колпачок 19, повторяющий форму корпуса, устанавливаемый на корпус 1 с возможностью выдвижения на всю длину инъекционной иглы. На внутренней стороне защитного колпачка со стороны ручки- упора имеются выступ по окружности 24 и продольный выступ 25.

Защитный колпачок 19 установлен с возможностью работы в двух режимах. В исходном состоянии он установлен на корпусе шприц-инъектора, со стороны ручки- упора. В «окончательном» положении защитный колпачок вьщвигается на всю длину инъекционной иглы и фиксируется на съемной втулке, при этом выступ по окружности 24 защитного колпачка попадает в паз, образованный подвижными выступами 22 и неподвижными выступами-ограничителями 18 съемной втулки, происходит купирование обратного хода защитного колпачка, что не позволяет использовать устройство повторно. Выдвигаясь, защитный колпачок предохраняет инъекционную иглу от соприкосновения с окружающими предметами и исключает возможность случайного травмирования инъекционной иглой медицинского персонала.

Изготовление одноразового шприц-инъектора происходит методом экструзионного литья отдельных составляющих и последующей сборки и упаковки на автоматической линии. Сборка шприца описываемой конструкции вместе с установкой лекарственного препарата производится в чистых заводских условиях в упрощенном режиме.

Наиболее удобным для сборки на линии является такое расположение деталей в конструкции, при котором в процессе сборки не требуется изменения положения базовой детали, а присоединяемые детали подаются в одном направлении, например сверху, при этом базовая деталь должна быть устойчивой, с низко расположенным центром тяжести.

Сборка карпульного одноразового шприца-иньектора заключается в проведении операций сборки шприца-иньектора с использованием базового элемента, установленного на матрице и использовании при сборке предварительно заполненной однодозовым объемом лекарственного препарата емкости. При этом в качестве базового элемента используют вертикально установленный на матрице со стороны ручки-упора корпус шприца-иньектора и вводят в него со стороны отверстия предварительно заполненную лекарственным препаратом емкость в виде карпулы, со стороны резинового поршня до выступа-ограничителя движения карпулы, устанавливают на корпус подвижный защитный колпачок со стороны выступа по окружности, съемную втулку навинчивают на корпус с образованием резьбового соединения и фиксируют карпулу в корпусе, на котором через отверстие на торце проводят шток-упор до плотного соединения стержневидного наконечника и выемки на резиновом поршне карпулы, после чего устанавливают узел крепления обоюдоострой иглы в узле резьбового закрепления.

После сборки шприц-инъектор упаковывается в индивидуальную упаковку, куда одновременно укладывается и ручка-упор.

Работа с предлагаемым шприц-инъектором осуществляется следующим образом. Вскрывается индивидуальная упаковка, ручка-упор 4, стороной которая имеет стержневидный наконечник 5 через отверстие 3 ручки-упора, вставляется в выемку 14 резинового поршня 13 карпулы, образуя плотное соединение. С обоюдоострой инъекционной иглы удаляется защитный колпачок и закручивается, при этом одна сторона проходя резиновую крышку 15 карпулы погружается в лекарственный препарат. С обоюдоострой инъекционной иглы удаляется защитный колпачок. Шприц- инъектор готов к работе. При давлении на шток-упор 4, резиновый поршень 13 начинает двигаться в торец карпулы, выдавливая лекарственный препарат в инициируемую зону. Для проведения аспирационной пробы необходимо большим пальцем, который находится внутри кольцевого упора 6, оттянуть шток - упор 4 в обратном направлении, при этом средний и указательный пальцы опираются на выступ 26 ручки- упора. Резиновый поршень 13 начнет двигаться в обратном направлении, за счет плотного соединения стер невидного наконечника 5 шток-упора 4 с выемкой 14 резинового поршня 13 внутри карпулы 8. Возникнет отрицательное давление, то есть аспирационный эффект, и по наличию крови в карпуле определяется местоположение кончика иглы. В случае, если кончик иглы находится в кровеносном сосуде, то необходимо переместить его в другое место инициируемой зоны.

После окончания процедуры инъекции защитный колпачок 19 выдвигается в окончательное положение, при этом выступ по окружности 24 проходит подвижные выступы 22 и упирается в уступ, созданный выступом 18 и подвижным конусообразным выступом 22, при этом происходит купирование защитного колпачка 19 на корпусе съемной втулки 12. Конусообразные подвижные выступы не дают возможности защитному колпачку движения в обратную сторону.

Для удаления инфицированной иглы 31 необходимо повернуть выдвинутый защитный колпачок 19 против часовой стрелки, при этом продольный выступ 25 на внутренней поверхности защитного колпачка упирается в выступ 18 съемной втулки, передавая вращательное движение защитного колпачка на съемную втулку, которая установлена на корпусе шприца резьбовым соединением. Защитный колпачок 19, который заблокирован на съемной втулке 12 совместно с инфицированной иглой 31 отделяется от корпуса шприц-инъектора и подлежат утилизации.

Таким образом, заявленная конструкция одноразового шприца-инъектора решает поставленную техническую задачу и позволяет осуществить постоянное закрытие иглы после проведения инъекции, что обеспечивает возможность безопасного для персонала извлечения иглы и ее утилизации.

Claims

ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ

1.Карпульный одноразовый шприц-иньектор, содержащий цилиндрический корпус, на одном конце которого имеются ручка-упор с выступом для пальцев и отверстие на торце для установки в нем с возможностью перемещения шток-упора со стержневидным наконечником на одном конце и кольцевым упором для пальцев на другом, а противоположный конец корпуса имеет на торце отверстие и снабжен узлом крепления обоюдоострой иглы в виде втулки и подвижным цилиндрическим защитным колпачком, установленным на корпусе с возможностью продольного перемещения и фиксации на ^'втулке, и карпулу, на одном конце которой имеются резиновый поршень, предназначенный для соединения со стержневидным наконечником шток-упора, а на другой - резиновая крышка и металлический колпачок, отличающийся тем, что втулка узла крепления обоюдоострой иглы выполнена съемной и установлена посредством резьбового соединения на противоположном конце корпуса и снабжена на конце, со стороны узла крепления обоюдоострой иглы, выступами-ограничителями движения подвижного цилиндрического защитного колпачка, при этом на цилиндрической части съемной втулки имеется узел фиксации, включающий подвижные выступы с конусообразной внешней поверхностью, размещенные в соответствующих прорезях, выполненный с возможностью предотвращения обратного движения подвижного защитного колпачка, а на внутренней стороне подвижного защитного колпачка со стороны упора для пальцев корпуса выполнены выступ по окружности и продольный выступ, предназначенный для упора в один из выступов-ограничителей движения подвижного защитного колпачка.

2. Шприц-инъектор по п.1, отличающийся тем, что на внутренней поверхности корпуса с одного конца выполнен выступ-ограничитель движения карпулы в сторону ручки-упора, а ручки-упоры неразъемно соединены с корпусом.