WO2015185599A1 - Permanent implant for bone regeneration - Google Patents

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WO2015185599A1
WO2015185599A1 PCT/EP2015/062335 EP2015062335W WO2015185599A1 WO 2015185599 A1 WO2015185599 A1 WO 2015185599A1 EP 2015062335 W EP2015062335 W EP 2015062335W WO 2015185599 A1 WO2015185599 A1 WO 2015185599A1
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implant
membrane
bone
distraction
implant body
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PCT/EP2015/062335
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Inventor
Domonkos Horvath
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Celgen Ag
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Publication date
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    • A61B17/60Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like for external osteosynthesis, e.g. distractors, contractors
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    • A61C2008/0046Textured surface, e.g. roughness, microstructure

Definitions

  • the present invention relates to an implant for bone distraction, comprising an implant body and a Disretedmemb- ran, wherein the implant body comprises a bone anchoring element and a structure, wherein at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated and wherein at least a portion of the surface of the Construction is smooth. Furthermore, the invention relates to the use of such implants, in particular for bone distraction and / or as a permanent implant and method for bone distraction by means of an implant according to the invention.
  • the jawbone at the appropriate place must be both thick enough and strong enough. So there must be bones of sufficient quantity and quality.
  • the callus distraction by means of an artificial membrane is becoming increasingly important.
  • the callus distraction itself has been known for over a hundred years.
  • the most important biological stimulus for bone formation is the mechanical load. This releases piezoelectric forces that activate osteoblasts and osteoclasts.
  • Distraction osteogenesis induces new bone formation by inducing biological growth stimuli through slow separation of bone segments.
  • the defined tension in the bone generation is essential. If such a defined tensile stress is applied to bone fragments, then the mesenchymal tissue in the gap and at the adjoining fragment ends exhibits an osteogenic potential.
  • vascular potency When there is sufficient vascular potency, progressive distraction results in metaplasia of the organized hematoma, also called blood coagulum, in a zone of longitudinally-arranged, fibrous tissue that can transform directly into cortical bone under optimal external and internal conditions. To make matters worse, however, that the bone tissue undergoes highly complex control during its regeneration.
  • WO 03/051220 A2 describes by way of example a method for distraction of a jaw bone by means of bone segments.
  • DE 10 2010 055 431 A1, WO 01/91663 A1 and US Pat. No. 5,980,252 describe devices and methods for callus traction by means of artificial interfaces, for example membranes.
  • US Pat. No. 6,537,070 B1 discloses a multipart implant which is intended to generate a distraction osteogenesis by unscrewing the individual parts. However, this is limited at most to the direct area of the implant thread.
  • the present Applicant proposes an implant in an as yet unpublished state of the art, comprising Send an implant body and a Disretemennbran, wherein the distraction membrane along a portion of the longitudinal axis of the implant body can be moved.
  • the implant is intended primarily as a temporary, which is to be replaced by a later permanent implant.
  • the technical problem underlying the present invention is to provide improved means and methods for dental implantation and bone distraction that enable implantation procedures and jaw bone regeneration procedures to be overcome that overcome the disadvantages of the prior art.
  • the technical problem underlying the present invention is the provision of means and methods that allow to perform a simplified dental implantation when the jawbone has to be built up.
  • the technical problem underlying the present invention is also the provision of distraction devices which have a simple and safe construction.
  • the technical problem underlying the present invention can also be seen in providing devices and methods in which a bone structure necessary by implanting a dental implant can be achieved by means of distraction osteogenesis in such a way that a permanent implant can already be set during the distraction.
  • the present invention solves the underlying technical problem in particular by the provision of implants, methods and uses according to the claims.
  • the present invention solves the technical problem on which it is based, in particular by providing a bone distraction implant comprising an implant body and a distraction mesh, the implant body comprising a bone anchoring element and a structure, wherein at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated and wherein at least a portion of the surface of the construction is smooth.
  • the distraction membrane is reversibly connectable to the implant body.
  • the implant comprises an implant body and a distraction membrane, wherein the implant body comprises a bone anchoring element and a structure and wherein the distraction membrane is connected to the implant body via a connecting element, wherein the connecting element is movably arranged over a first portion of the longitudinal axis of the implant body and wherein the movable arrangement of the connecting element permits displacement of the distraction membrane along a longitudinal axis section of the implant body, wherein at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated, and wherein at least a portion of the surface of the structure is smooth.
  • it is a dental implant.
  • it is a durable dental implant.
  • a "dental implant” is understood to be an alloplastic fabrication part inserted into the jawbone, whose basic body is preferably pen-shaped or helical.
  • the implant according to the invention is a dental implant
  • all embodiments of the implant according to the invention described here relate in particular also to a dental implant according to the invention.
  • the construction is a crown construction.
  • the structure comprises a crown connecting element for a crown.
  • the implant has a crown.
  • Roughness in the context of the present invention is preferably understood to mean the average roughness of a surface.
  • the rough and / or coated partial region of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 15 ⁇ . In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 20 ⁇ on. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 25 ⁇ on. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at most 300 ⁇ on. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at most 250 ⁇ .
  • the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 25 ⁇ and at most 250 ⁇ on.
  • the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at most 5 ⁇ on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at most 4 ⁇ on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at most 3 ⁇ on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at least 0.2 ⁇ on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at least 0.5 ⁇ on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at least 0.7 ⁇ on.
  • the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of about 1, 1 ⁇ on.
  • the bone anchoring element has a rough surface.
  • the structure has a smooth surface.
  • the roughness can be generated and adjusted either by working the base material or by coating the base material with a rough layer.
  • An implant with a construction according to the invention advantageously makes it possible for bone formation by distraction osteogenesis not to require additional, particularly complicated, surgical steps than for actually setting the implant itself.
  • the procedural steps in setting a conventional dental implant necessarily include the two operative steps a) Make a threaded hole using a tap or temporary implant and then b) insert and wax the final implant. Before that, the optional steps of "setting a pilot hole in the bone” and "extending the pilot hole” can be performed. After healing the final implant, a crown is usually placed on the final implant.
  • step b) When using an implant according to the invention in step b), no further, in particular costly, operational steps are necessary, although a bone distraction can take place for the construction of the bone surrounding the implant.
  • step a) even can to step a) are omitted, since the implant according to the invention may have a tap, so that the borehole can be created when setting the implant.
  • the placement of the implant body of an implant according to the invention can advantageously take place in a conventional manner, so that the dentist does not have to learn a new technique. After setting the implant body can then be used without much effort, the membrane and connected by the connecting element with the implant body.
  • the membrane is slowly pulled away from the jawbone, so that a dissecting osteogenesis takes place over a desired period of time.
  • the stepwise displacement of the connecting element can be effected by the patient or a non-trained helper, as is also customary, for example, when adjusting a brace, since the connecting element lies outside the mucous membrane and is therefore easy to reach.
  • the connector can be removed by the dentist without any operational effort from the implant body.
  • the membrane of the implant according to the invention is resorbable, then no further operative step for removing the membrane is necessary since it can remain between the mucous membrane and bone and is degraded there.
  • the implant body can advantageously remain as a permanent implant in the jaw or alternatively be removed and replaced by a final implant.
  • the implant according to the invention is a permanent implant and the implant body remains in the bone and is provided, for example, with a permanent crown in the case of a dental implant.
  • the present invention provides an implant which allows the conventional steps a) and / or b) to be carried out in the usual way, but in between without a major surgical effort to perform a bone distraction to build up the bone, whereby the individual distraction steps are not necessarily performed by a dentist must be performed in a dental office.
  • the present teaching therefore covers, in particular, dental implants and methods for bone regeneration, wherein bones in the jaw area and / or in the periodontal area are to be regenerated.
  • the construction according to the invention with at least one rough and / or coated partial area of the surface of the bone anchoring element and with at least one smooth partial area of the surface of the abutment makes it possible for the rough surface to provide good anchoring in the bone, in particular the jawbone, so that the implant is stably and firmly seated both in the existing bone and in the bone newly formed by the distraction, so that it can be used as a permanent implant.
  • the smooth part of the surface of the structure prevents colonization of the surface with bacteria so that infections can be prevented, especially in the area of the mucous membrane.
  • a peri-implantitis can be prevented or treated.
  • the implant according to the invention as a permanent implant, it is also possible to place a crown already during the bone construction, in particular even the final crown is placed on top. Bone building can then take place up to the desired height, also with regard to the already existing crown.
  • the implant Due to the rough surface portion, the implant is well anchored in the residual bone, even in the case of rapid distraction, in which connective tissue is increasingly formed. Also, with the implant according to the invention, later occurring bone defects in the region of the implant can be subsequently treated by distraction, since the membrane can also be used for the first time or again at a later time.
  • the region of the structure of the implant body is also referred to as the first partial region.
  • the region of the bone anchoring element of the implant body is also referred to as the second partial region.
  • the bone anchoring element is a bone screw element.
  • the bone anchoring element is designed as a tap.
  • the bone anchoring element is designed as a forward and backward cutting tap.
  • the connecting element is movably arranged over a first subregion of the structure of the implant body, whereby the movable arrangement of the connecting element makes it possible to displace the distraction membrane along a longitudinal axis section of the structure of the implant body.
  • the distraction membrane has a hole through which the implant body passes.
  • the present invention also relates to an implant according to the invention for use in bone distraction.
  • a dental implant comprising an implant body and a distraction membrane, wherein the distraction membrane is connected via a connecting element with the implant body, wherein the connecting element via a first, coronal portion of the longitudinal axis of Implant body is movably arranged and wherein on the movable arrangement of the connecting element, a displacement of the distraction membrane along the longitudinal axis of the implant body over the first portion of the longitudinal axis is made possible and wherein the implant body has a second, apical portion formed as a forward and backward cutting tap is.
  • the implant body has a second portion, which is designed as a forward and backward cutting tap. It is possible with this embodiment according to the invention that in the case of the invention If required, even smaller corrections in the positioning of the implant can be made by setting the implant to a minimum after turning the implant back after setting and healing.
  • a thread cutter are designed as an external thread having at least one corresponding cutting element.
  • Suitable cutting elements are in particular cutting edges or cutting grooves. These can in particular be formed on the thread crest, for example by at least one corresponding cutting groove between the thread flanks, ie a notch connecting at least two thread valleys, so that at least one thread crest has an edge to the notch.
  • the implant is self-tapping.
  • self-tapping is understood to mean that the implant can be inserted immediately after a predrilling of the threaded hole and without pre-cutting of the thread
  • the implant has a cutting edge in the apical region for forward cutting Cutting edge formed by the apical end of the threaded mountain.
  • the thread has no recesses or cutting grooves which extend along more than two thread valleys and serve, for example, for receiving bone chips when screwing in a tap.
  • forward cutting or “forward cutting” is understood to mean that an internal thread is cut into the bone as the implant is being screwed into the bone.
  • backward cutting or “backward cutting” is understood to mean that an internal thread is cut into the bone when the implant is being turned out of the bone.
  • the second portion of the implant body having the tap may be based on a threaded portion of a prior art implant except for the feature that it is cutting forward and backward.
  • the length of the tap can also be taken from the state of the art.
  • the implant according to the invention has the additional advantage that the implant body does not have to be rotated for distraction but remains rigid in the bone, so that ingrowth in the bone is improved and irritation of the mucous membrane is avoided by rotating the implant body.
  • the implant body is rotated to move the membrane.
  • the connecting element is preferably arranged such that it itself and thus also the diaphragm connected to the connecting element can be moved along at least a partial region of the longitudinal axis of the implant body.
  • the distraction membrane has a hole through which the implant body passes. In a preferred embodiment, the hole is not positioned at the midpoint of the distraction membrane.
  • the structure of the implant body is designed as a toothed rack. The rack is preferably a round rack.
  • the construction of the implant body is designed as a toothed rack and the connecting element has an internally threaded nut rotatable on the construction designed as a toothed rack, which is rotatably mounted in a sleeve, wherein the sleeve is connected to the distraction membrane.
  • the implant body along its longitudinal axis on a first portion and a second portion with a thread, wherein the first portion is formed as a rack.
  • the implant in particular a dental implant, comprises an implant body and a distraction membrane, wherein the distraction membrane is connected to the implant body via a connecting element, wherein the connecting element is movably arranged over a first subregion of the longitudinal axis of the implant body, and wherein the movable one Arrangement of the connecting element a displacement of the distraction membrane along a longitudinal axis portion of the implant body is made possible, characterized in that the first portion is formed as a rack and the connecting element on the rack formed as a first Partial area has rotatable female thread nut, which is rotatably mounted in a sleeve, wherein the sleeve is connected to the membrane.
  • the connecting element has a sleeve counterpart, via which the sleeve is connected to the membrane.
  • the sleeve counterpart is firmly connected to the distraction membrane.
  • the sleeve counterpart and the membrane is in one piece, so the sleeve counterpart part of the membrane.
  • the sleeve counterpart is preferably designed as a shaping of the membrane counterface.
  • the internally threaded nut rests on the sleeve counterpart and is rotatably mounted there.
  • the sleeve and the sleeve counterpart are connected to one another, for example glued, welded, screwed, clamped or connected via a click connection.
  • the inventively preferred construction of the connecting element with sleeve, sleeve counterpart and internally threaded nut rotatably mounted in the sleeve has the additional technical advantage that so above the membrane by the connector a smooth shape is formed, at which bacteria can only be poorly set.
  • the preferred one-piece design of the membrane and the sleeve counterpart further enhances this protection against bacterial infestation, as a groove or the like is avoided at the transition from membrane mating surface to sleeve counterpart in an advantageous manner.
  • the implant according to the invention has the additional advantage that the implant body does not have to be rotated for distraction but remains rigid in the bone, so that ingrowth in the bone is improved and irritation of the mucous membrane is avoided by rotating the implant body.
  • the connecting element is thus arranged such that it itself and thus also the membrane connected to the connecting element can be moved along at least a partial region of the longitudinal axis of the implant body.
  • the distraction membrane is curved.
  • the distraction membrane has a first side surface, a second side surface, a third side surface, and a fourth side surface, the first side surface facing the second side surface, and wherein the distance of the distraction membrane hole from the first side surface is less than that Distance of the hole to the second side surface.
  • This asymmetric positioning of the distraction membrane on the implant body axis of the implant according to the invention has the advantage that such a ridge can be particularly well covered by the distraction membrane, since a jaw comb usually has no symmetrical cross section.
  • a suitable distraction membrane whose hole is either only slightly removed from the center of the distraction membrane or whose hole strength is removed from the center of the distraction membrane.
  • the dentist may choose different distraction membra- Keep in stock and select the appropriate distraction mesh according to the shape of the alveolar ridge. It is of course also possible to individually adapt a distraction membrane to a ridge.
  • the distraction membrane has a four-sided base.
  • the third side surface opposes the fourth side surface, wherein the distance of the hole of the distraction membrane to the third side surface is approximately equal to the distance of the hole to the fourth side surface.
  • the connecting element comprises a gear, in particular a self-locking gear, for moving the distraction membrane along the longitudinal axis of the implant body.
  • the connecting element has a spacer sleeve.
  • the connecting element has a housing with a passage and a threaded body, wherein the rack is inserted in the longitudinal extent through the passage substantially free of play through the housing, and wherein the threaded body is rotatably mounted in the housing such that the threaded body and the rack are in operative engagement.
  • the implant is for use in bone distraction.
  • a “membrane” is understood to mean a medical membrane which is used in medical procedures for the regeneration of a bone or in the introduction of bone substitute materials in a bone defect, whereby the term “bone regeneration” encompasses both new bone formation, for example by natural o
  • a membrane is understood to mean a plate-shaped, ie plane or planar, body in the non-curved state or adhesion of osteoblasts in the region of a bone defect, and a mating surface opposite the contact surface, These two surfaces may have any shape, for example round, oval, quadrangular or polygonal e contact surface and the opposite surface of the membrane in the non-curved state rectangular or round.
  • the size of these two surfaces of a rectangular membrane results from the length and the width of the membrane.
  • the membrane also has at least one side surface, in particular four side surfaces, if it is a rectangular membrane.
  • the membrane is as thin as possible, that is to say the size of the side surfaces is many times smaller than the size of the contact surface and, in the case of a quadrilateral membrane is the height of the membrane is many times smaller than the length and the width of the membrane.
  • a membrane used according to the invention preferably serves for bone regeneration in the oral and maxillofacial region, ie in particular for bone regeneration in a jaw.
  • the jaw can be an upper jaw or a lower jaw.
  • the membrane is a distraction membrane.
  • a “distraction membrane” is understood to mean a medical membrane which can serve or serve as an artificial boundary surface in bone distraction it can be attached to a distraction device and controlled by the distraction device at a desired rate, can be removed continuously or in single steps from the bone, for example, pulled away or pushed away from the bone
  • a distraction membrane is thus a specific subset of medical membranes, which can be readily distinguished by a person skilled in the art of other medical membranes, for example, for easy coverage of a bone defect.
  • a “bone distraction” or a “callus distraction” is understood to mean a medical procedure for bone regeneration, in which an element is slowly removed from a bone defect, so that the cells located in a callus between the bone defect and the element, in particular osteoblasts, an artificial biomechanical pulse, in particular tensile pulse, is exerted.
  • the element may be, for example, a bone, a bone fragment or an artificial body.
  • the element may be a distraction meshbranch.
  • a “biomechanical pulse” is understood to mean a mechanical force transmission, in particular the transmission of a tensile force, to a cell, in particular osteoblasts, and the biological processes in the cell triggered thereby.
  • the distraction membrane consists of a metal or a metal alloy.
  • the distraction membrane, in particular distraction membrane consists of titanium.
  • the membrane may also be formed from magnesium or a magnesium alloy or contain these materials predominantly.
  • a bioresorbable membrane can advantageously be provided.
  • the membrane in particular Dis Pandaionsmembran made of titanium, wherein the contact surface is coated, wherein the layer preferably consists of a mineral material or predominantly contains a mineral material.
  • the contact surface may, for example, be coated with hydroxyapatite.
  • the membrane is made of a resorbable material.
  • the membrane according to the invention is resorbable, in particular bioresorbable.
  • the membrane is a bioresorbable distraction membrane.
  • the membrane may also be formed of magnesium or a magnesium alloy or contain these materials predominantly. As a result, a bioresorbable membrane can advantageously be provided.
  • the contact surface can be coated, for example, with hydroxylapatite or another mineral material.
  • Suitable resorbable materials are, for example, polylactitol or polycaprolactone.
  • both the contact surface and the counter surface of the membrane are rough.
  • the membrane is sandblasted.
  • the contact surface and / or the mating surface of the membrane are sandblasted.
  • the contact surface and / or the mating surface of the membrane are coated.
  • the membrane may preferably be perforated. It can thus have pores which extend from the mating surface through the membrane to the contact surface. Through these pores, both the bone defect and the callus located there as well as the connective tissue separated by the membrane from the bone defect can be well supplied with nutrients and blood and thereby vascularize particularly well.
  • the connecting element is located on the mating surface of the membrane or extends into the membrane as viewed from the mating surface. In a preferred embodiment, the edges of the membrane are rounded.
  • the membrane may be flat or curved. But especially when used in the jaw area, the membrane can also be arched alternatively. In a preferred embodiment, the membrane is curved. In an alternative embodiment, the membrane, especially if it is a membrane for use in the jaw region, curved in a U-shape.
  • a U-shaped arched membrane can completely cover a bone defect, especially in the jaw area, ie cover it from above and from both sides. In cross-section like the letter "U" it includes more vestibular and lingual the jawbone.
  • the area is also extended to the side walls of the jaw, where also artificial impulses are given by it. This can then serve to widen the comb, since the clinical task of a chamber increase combined with comb broadening very often occurs.
  • the implant according to the invention is an implant for periodontal regeneration by means of distraction.
  • Periodontal regeneration is understood to mean regeneration of the periodontium, ie not only of the bone but also of the periodontal ligament, the periodontal tissue, the gingiva and the papillae, for example by guided tissue regeneration (GTR)
  • GTR guided tissue regeneration
  • the membrane of the implant is In a preferred embodiment, the periodontal regeneration membrane of the implant is very thin In a preferred embodiment, the periodontal regeneration implant membrane is shaped to have at least one lobe or segment which can be inserted into a tooth space.
  • the minimum size of a preferred membrane with hole for passing the implant body results from the diameter of the implant body and the resulting diameter of the hole.
  • the membrane has a diameter of at least 3 mm, more preferably at least 4 mm, particularly preferably at least 5 mm, for example about 6 to 8 mm, in particular 7.15 mm.
  • the diameter refers to round membranes. In the case of angular membranes, in particular rectangular membranes, the abovementioned minimum diameter values to the minimum length and minimum width of the membrane.
  • the size of the membrane can be adapted to the size of the bone surface on which bone formation is to take place.
  • the curvature has a radius which corresponds to the radius of a jawbone crest to be treated.
  • the membrane of the invention may be intended for repeated or single use.
  • the membrane is intended for single use, as this is common practice in medical membranes and the adhesiveness of the surface of the membrane decreases due to contact with body fluid.
  • the membranes can be made up in shape and size or individually adapted to the bone defect to be treated.
  • the connecting element comprises a gear, in particular a self-locking gear, for moving the membrane along the longitudinal axis of the implant body.
  • the connecting element is used to attach the membrane to the implant body and the controlled displacement of the membrane along the implant body.
  • the connecting element is attached to the opposite surface of the membrane or plugged into a hole in the membrane or preferably screwed.
  • the connecting element connects the membrane and the implant body in such a way that the contact surface of the membrane is directed towards the tip of the implant body and that the connecting element is directed towards the head of the implant body.
  • a suitable connecting element which permit the connection of the membrane with the implant body according to the invention and permit a movement, in particular controlled movement of the membrane along the implant body.
  • the connecting element has a point of application for a tool, so that the connecting element can be moved or moved in a controlled manner along the implant body with the aid of the tool.
  • the point of attack for the tool on the actuating body of the connecting element is a point of application for a tool, so that the connecting element can be moved or moved in a controlled manner along the implant body with the aid of the tool.
  • the point of application of the tool is on the side surface of the internally threaded nut.
  • the sleeve in which the female thread nut is located has lateral openings through which the point of application on the internally threaded nut can be reached with the tool.
  • the connecting element has a spacer sleeve.
  • the connecting element is designed as a spacer sleeve.
  • the spacer sleeve at least partially has a conical shape.
  • the connecting element has a spacer sleeve and at least one further subelement.
  • the at least one further subelement preferably serves for the displaceable connection of the connecting element to the implant body.
  • a spacer sleeve is a metallic body used in implants.
  • a spacer sleeve is designed to bridge the gap between bone and mucous membrane.
  • the spacer sleeve is usually used during the healing phase of an implant.
  • a spacer sleeve can be present in an advantageous manner in an implant according to the invention as part of the connecting element.
  • the spacer sleeve forms at least the part of the connecting element which is connected directly to the membrane.
  • the spacer sleeve can advantageously fulfill two tasks.
  • the spacer sleeve as an intermediate element between the membrane and the sub-element of the connecting element, which is mounted on the implant body allow a secure and simple connection
  • the spacer sleeve is in this embodiment at a position in which they especially in a use in Jaw area passes through the oral mucosa and thus they are the border between the underlying mucosa membrane and the over the mucous membrane lying further sub-elements of the connecting element forms.
  • the membrane is formed from a surface of the spacer sleeve.
  • the spacer sleeve is configured in such a way that it has a surface which is directed in the direction of the tip of the implant body and either a membrane is applied to this surface or this surface is membrane-like, in particular coated, for example coated with hydroxyapatite.
  • the connecting element has a housing with a passage and a threaded body, whereby the part of the implant body designed as a toothed rack is inserted through the passage at least substantially without clearance through the passage, and the threaded body is rotatably mounted in the housing in such a way is that the threaded body and the rack are in operative engagement.
  • the implant is based on the system of a connecting element with an adjusting nut with internal thread, which is rotatably mounted in the housing and is screwed onto the implant body. By turning this adjusting nut moves this and with it the housing and thus the connecting element with membrane along the implant body.
  • the connecting element is designed as a spacer sleeve, wherein the membrane is attached to a surface of the spacer sleeve. Or the membrane is formed from a surface of the spacer sleeve, as described above.
  • the implant is based on the system of a connecting element with a worm gear, an implant body with a rack section and a membrane, wherein the rotational movement of a threaded body, in particular a screw translates into a translational movement of the connecting element and thus the diaphragm on the rack becomes.
  • a pitch of 0.3 mm of the threaded body results, for example, per complete revolution of the threaded body, a stroke of 0.3 mm.
  • the implant body preferably consists of a metal, in particular titanium or of zirconium, in particular if the implant according to the invention is a dental implant.
  • a metal in particular titanium or of zirconium
  • the person skilled in the art is familiar with suitable materials for a dental implant body.
  • the dental implant according to the invention serves for use in a bone distraction and at the same time as a permanent implant.
  • the implant according to the invention can preferably be designed as a permanent implant and in particular a permanent dental implant be.
  • the dental implant may preferably have a crown.
  • the connecting element can be removed and replaced by a crown.
  • the present invention also relates to an implant according to the invention for use for callus distraction, in particular for the construction of a bone, in particular a jaw bone, by distraction.
  • the implant is suitable for callus distraction. In a preferred embodiment, the implant is suitable for bone regeneration.
  • the dental implant is suitable for callus distraction in the jaw region. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for bone regeneration in the jaw area. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for periodontal regeneration in the jaw area.
  • the implant is intended for use in a medical procedure, in particular in a surgical procedure.
  • the implant is intended for use in bone regeneration by distraction, especially in the jaw region.
  • the implant according to the invention is suitable for use for bone distraction, in particular of a jawbone.
  • Form is the implant according to the invention for use for bone distraction, in particular a jawbone.
  • Distraction is preferably carried out with the implant according to the invention at a distraction rate of at least 0.2 mm per day to at most 2.5 mm per day, in particular from at least 0.5 mm per day to at most 2 mm per day. More preferably, the distraction rate is about 1 mm per day.
  • the present invention also relates to an implant according to the invention for use in callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.
  • the present invention also relates to an implant according to the invention for use in periodontal regeneration by distraction.
  • the present invention also relates to a kit containing an implant according to the invention.
  • the present invention also relates to a kit containing the implant base body of an implant according to the invention, at least one connecting element and at least one membrane, in particular a plurality of different membranes.
  • the kit preferably contains an instruction manual.
  • the instructions for use preferably contain information on how the kit can be used for setting the implant and performing a callus distraction.
  • a preferred embodiment is a kit according to the invention for use in medical procedures, in particular surgery. see methods, preferably in the bone distraction, especially in the jaw area.
  • a further preferred embodiment is the use of a kit according to the invention for producing an implant according to the invention.
  • the present invention also relates to the use of an implant according to the invention in a medical procedure, in particular in a surgical procedure.
  • the present invention also relates to the use of an implant according to the invention for callus distraction, in particular in the jaw region, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.
  • the present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, wherein a membrane of an implant according to the invention is applied to a bone defect to be regenerated and tension is exerted on this membrane via the connecting element.
  • the membrane is thus removed at a certain speed with the rack from the bone defect.
  • the speed is preferably 0.2 mm to 2.5 mm per day, in particular 0.5 mm to 2 mm per day. Most preferably, the speed is about 1 mm per day.
  • a distraction process at the beginning of the process in particular a distance of about 1, 5 mm between the membrane and bone advantageous.
  • the slow removal of the membrane from the bone defect can be continuous or discontinuous, for example daily or half-daily.
  • the present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, comprising the following steps: a) implanting the implant according to the invention in a bone, preferably a jawbone, wherein the implant is a provisional implant and wherein the second Part of the implant body is at least partially screwed into the bone or a predrilled hole in the bone; b) carrying out a distraction osteogenesis with the membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) removing the fastener from the implant body; d) unscrewing the provisional implant body from the bone; In the case of a distraction in the area of the jaw, step e) is preferably followed by insertion and ingrowth of your permanent implant into the drilled hole of the removed implant according to the invention.
  • the present invention also preferably relates to a method for implanting a permanent tooth implant according to the invention, comprising the following steps: a) implanting the implant according to the invention in a bone, preferably a jawbone, wherein the implant is a permanent implant; b) carrying out a distraction osteogenesis with the membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) removing the fastener from the implant body; Preferably, a crown is placed on a dental implant in the method according to the invention.
  • a bioabsorbable membrane is used which does not have to be removed.
  • a non-biodegradable membrane for example of titanium, may be used. This is preferably also removed after removal of the fastener from the implant body.
  • step a) of the methods according to the invention comprises the following substeps: a1) implanting the implant body in the bone; a2) attaching the membrane to the implant body and applying the membrane to the bone defect; a3) attaching the connecting element to the implant body; and a4) attaching the connecting element to the membrane, for example by screwing, pinning, firmly locking, firmly clicking or gluing the connecting element, in particular the spacer sleeve of the connecting element, to the hole of the membrane.
  • the following sub-steps may be provided: a1) applying the membrane to the bone defect; a2) inserting the implant body into the hole of the membrane and implanting the implant body in the bone; a3) attaching the connecting element to the implant body; and a4) attaching the connecting element to the membrane, for example by screwing, pinning, locking, clipping or gluing the connecting element, in particular the spacer sleeve of the connecting element, to the hole of the membrane.
  • the optional steps of "setting a pilot hole in the bone” and "extending the pilot hole” may be performed. After healing the final implant, a crown is usually placed on the final implant. But this can also be the case with temporary implants.
  • step b in particular the stepwise displacement of the connecting element by the patient or a non-trained helper, for example by means of a tool attached to a point of application for the tool on the connecting element, preferably on the adjusting body of the connecting element can be.
  • FIGS. Show it: the cross section of an embodiment of an inventive implant; a further preferred embodiment of the implant according to the invention and a detailed view of the second portion with thread cutter; a further view of the preferred embodiment of the implant of Figure 2 and the corresponding implant body from three different directions of view; the membrane and the connector of the preferred embodiment of the implant of Figure 2; a further alternative embodiment of the implant (100) according to the invention during a use according to the invention for bone distraction in the jaw region (50).
  • an implant according to the invention with a preferred embodiment of a tool for moving the membrane; further embodiments of the implant according to the invention with differently positioned membranes; a further embodiments of the implant according to the invention with a lateral points of attack for a tool for moving the membrane.
  • preferred details of the embodiments shown in Figures 1 to 9 can be combined.
  • FIG. 1 shows the cross section of an embodiment of an implant (100) according to the invention.
  • the implant (100) comprises an implant body (10), a distraction membrane (20) and a connecting element (30).
  • the coronal, first portion (1 1), so the structure of the implant body (10) is designed as a rack (13).
  • the implant body (10) has a hole (14), which serves as a point of attack for a tool for screwing into a bone or unscrewing from a bone of the implant body (10).
  • the distraction membrane (20) has a contact surface (21) and a counter-surface (22).
  • the contact surface (21) is preferably formed by a coating, for example of a mineral material.
  • the distraction membrane (20) is connected to the implant body (10) via the connecting element (30) such that the membrane (20) can be moved or displaced exactly along the implant body (10).
  • the connecting element (30) has a partially conical spacer sleeve (32) as a sleeve. In this, the membrane (20) is engaged, screwed or glued.
  • an adjusting nut (37) is rotatably mounted, which has an internal thread. By turning the adjusting nut (37), the spacer sleeve (32) and thus also the membrane (20) along the implant body (10) can be moved.
  • the adjusting nut (37) is thus a rotatably mounted threaded body, which is connected to the rack (13) of the coronal portion (1 1) of the implant body (10) is in operative engagement.
  • the apical, second subregion (12) of the implant body (10), ie the bone anchoring element, has an external thread (40) for screwing or boring the implant body (10) into a bone.
  • the thread (40) has threaded valleys (41) and threaded peaks (42) through which the thread flanks are formed.
  • the thread (40) has an apical end portion (44) and a cervical end portion (45).
  • the thread (40) is designed as a forward-cutting thread, so that it cuts an internal thread into the bone when the implant body (10) is screwed into a borehole in a bone or into a bone with a first cutting element (46).
  • the cervical end region (45) of the thread (40) additionally has a second cutting element (43) with a cutting edge which is back-separating, ie when the implant body (10) is unscrewed from the bone, it can cut an internal thread into the bone.
  • a partial region (61) of the structure (1 1) according to the invention has a smooth surface, while a partial region (62) of the bone anchoring element (12) has a rough surface.
  • FIG. 2 shows an overview of a preferred embodiment of the implant (100) according to the invention in FIG. 2a.
  • the implant (100) comprises an implant body (10), a curved distraction membrane (20) and a connecting element (30).
  • the coronal section (1 1) of the implant body (10) is again designed as a toothed rack (13).
  • the apical region (12) of the implant body (10) again has an external thread (40) for screwing or boring the implant body (10) into a bone.
  • the thread (40) has threaded valleys (41) and threaded peaks (42) through which the thread flanks are formed.
  • the thread (40) has an apical end portion (44) and a cervical end portion (45).
  • the thread (40) is designed as a forward cutting thread, so that when screwing the implant body (10) into a borehole in a bone or bone with a first cutting element (46) cuts an internal thread into the bone.
  • the cervical end region (45) of the thread (40) has a second cutting element (43) with a cutting edge which is rearward-diverging.
  • the entire structure (1 1) according to the invention preferably has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) has a rough surface (62).
  • FIG. 2b shows an enlarged section of the apical, second subregion (12) of the implant body (10) from FIG. 2a, whereby also the projections of the coronal, first subregion (11) with the toothed rod (13) can be seen in the form of a round toothed rod ,
  • the apical region (12) of the implant body (10) again has a forward cutting external thread (40) with thread valleys (41) and thread crests (42) and an apical end portion (44) and a cervical end portion (45).
  • the apical end portion (44) of the thread (40) has a forward cutting cutting element (46).
  • the cervical end region (45) of the thread (40) has a cutting element (43) a cutting edge (43a), which is gur tonescheidend.
  • the cutting edge (43a) is formed by means of a notch (43b) in the uppermost passage of the threaded mountain (42).
  • the structure (1 1) according to the invention preferably again has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) again has a rough surface (62).
  • FIG. 3 shows the implant (100) according to the invention from FIG. 2a in a somewhat different perspective in FIG. 3a.
  • the implant (100) again comprises the implant body (10), the curved distraction membrane (20) and a connecting element (30).
  • the implant body (10) is again subdivided into a first coronal section (11) with a rack (13) in the form of a round rack and into a second, apical area (12) with forward and backward cutting threads (40).
  • the first, coronal end of the implant body (10) has a hole (14), here a hexagonal hole, which serves as a point of application for a tool for screwing in or unscrewing the implant body.
  • the membrane (20) has a plurality of pores (23), which lead to improved perfusion of the underlying tissue under the membrane.
  • the connecting element (30) has holes (34) as engagement points for a tool for rotating an adjusting nut of the connecting element (30), whereby the membrane (20) along the first, coronal part (1 1) of the implant body (10) are moved along can, since the adjusting nut as a rotatably mounted threaded body with the rack (13) of the coronal portion (1 1) of the implant body (10) is in operative engagement.
  • the structure (1 1) according to the invention preferably again has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) again has a rough surface (62).
  • FIG. 3b the implant body (10) of the implant from FIG. 3a without membrane and connecting element can be seen in three different perspectives.
  • the design of the coronal first portion (11) as a rack (13) becomes clear.
  • the thread (40) which cuts in both directions is aligned with the apically directed end region (44) and a cutting element there and with the cervically directed end region (45) with a second cutting element (43 ) clear to see.
  • the second cutting element (43) with a cutting edge (43a), which is formed by a notch (43b) in the uppermost thread of the thread, makes it possible to cut a thread in the bone newly formed by the callus distraction by means of a membrane when unscrewing the bone Implant body (10) from the bone.
  • the structure (1 1) according to the invention preferably again has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) again has a rough surface (62).
  • FIG. 4 shows in FIG. 4 a a preferred embodiment of the separation membrane (20) and of the connecting element (30).
  • the distraction membrane (20) has pores (23) for improved blood and nutrient delivery to the callus tissue.
  • the connecting element (30) is in three parts.
  • An adjusting nut (37) is held by a sleeve (31 a) and a sleeve counterpart (31 b).
  • the adjusting nut (37) rests on the sleeve counterpart (31 b) and is in the Sleeve (31 a) rotatably mounted.
  • the sleeve counterpart (31 b) is firmly connected to the distraction membrane (20) or part of the membrane (20).
  • the distraction membrane (20) and the sleeve counterpart (31 b) are in one piece.
  • the adjusting nut (37) has an internal thread (38) which can engage in the rack (13) of the implant body (10) from FIG. 3b.
  • membran (20) by rotation of the adjusting nut (37) along the first portion (1 1) of the implant body (10) are moved.
  • the rotation of the adjusting nut (37) is made possible by three holes (34), which serve as points of attack for a turning tool.
  • FIG. 4b shows the three individual parts from FIG. 4a, that is to say the distraction membrane (20) with the sleeve counterpart (31b), the distraction membrane and the sleeve counterpart being integrally formed, the adjusting nut (37) with internal thread (38) and holes (34) and the sleeve (31a).
  • the sleeve (31 a) with the sleeve counterpart (31 b) can be connected in any suitable manner, for example, welded or glued or held by corresponding elements, such as clip elements.
  • FIG. 5 shows a further alternative embodiment of the implant (100) according to the invention during a use according to the invention for bone distraction in the region of the jaw (50).
  • implant body (10) with second apical region (12) and first coronal subregion (11) with rack (13), the distraction membrane (20) with contact surface (21), counter surface. che (22) and interconnecting perforations or pores (23) and the connecting element (30).
  • a spacer sleeve (32) via an internal thread with an external thread (36) of the connecting element (30) screwed or screwed.
  • the Disistionsmennbran (20) is screwed via an internal thread in its hole (25) with an external thread (35) of the spacer sleeve (32) or screwed.
  • the connecting element (30) is designed here so that in the housing (31) a threaded body in the form of a worm (33) is rotatably mounted in the housing (31) such that the worm (33) and the rack (13) in Intervene.
  • the rotational movement of the screw (33) can thus be translated into a translatory movement of the connecting element (30) and thus the distraction membrane (20) on the rack (13).
  • the worm (33) has a point of engagement (34) for a tool, for example an Allen wrench, so that the worm (33) can easily be turned.
  • the jawbone (51) has a bone defect into which the thread (40) of the second, apical part (12) of the implant body (10) is screwed.
  • the distraction membrane (20) is connected via the connecting element (30) by turning the worm (33) on a daily or half-daily basis via an attachment point (34). cutting tool at a rate of 0.2 mm to 2.5 mm per day from the bone defect.
  • Connective tissue (53) is located above the distraction membrane (20).
  • the distraction membrane (20) has a longer part (20a) and a shorter part, whereby only the longer part (20) with the second side (28) can be seen here.
  • This has the advantage that the membrane can cover the asymmetrical structure of a jawbone particularly well.
  • the newly formed bone thus encloses partial regions of the implant body (10), in particular regions of the first partial region (11) which has no thread.
  • the implant (100) is a temporary implant, which is preferred according to the invention, then the implant body (10) must be screwed out of the bone again. This is unproblematic in the area of the original bone (51), since an internal thread has already been produced here by the forward-cutting elements of the thread (40). However, such an internal thread is not present in the newly formed bone (54). Therefore, in the cervical end region (45) of the thread (40), the implant (100) according to the invention has a second cutting element (43) with a cutting edge, wherein the cutting element (43) is back-cutting.
  • the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62).
  • the implant body (10) is anchored particularly well in the original bone (51) and in the newly formed bone (54), while at the first part of the implantation (10) rich (1 1) bacteria can settle particularly badly, so that infections, for example in the area of the adjacent tissue (53), are avoided.
  • the second portion (12) may be rough, in particular the apical portion of the bone anchoring element (12).
  • FIG. 6 shows the preferred embodiment of the implant according to the invention from FIGS. 2a and 3a (100) in combination with a tool (200) for displacing the distraction membrane (20).
  • FIG. 6a again shows the implant (100) with implant body (10), distraction membrane (20) and connecting element (30).
  • the connecting element (30) comprises an adjusting nut (37) with three holes (34) which is not visible in the present case.
  • the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62).
  • the tool (200) shown in FIGS. 6b and c is suitable for turning the adjusting nut (37) and thus for displacing the distraction membrane (20) along the first, coronal area (11) of the implant body (10).
  • This has a hole (210) through which the tool can be pushed onto the implant body (10).
  • the tool (200) has three projections (234) which can engage in the holes (34) of the adjusting nut (37).
  • FIG. 6 d shows the tool (200) in a state attached to the implant (100).
  • FIG. 7 shows various embodiments of the preferred implant from FIGS. 2a and 3a.
  • the implants (100) shown in FIGS. 7a, 7b and 7c all have an implant body (10), a distraction membrane (20) and a connecting element (30) with the details as shown in FIG. 3a.
  • the positioning of the distraction membrane (20) with respect to the longitudinal axis of the implant body (10) and thus also of the connecting element (30) is different in each case.
  • the curved distraction membrane (20) is arranged centrally.
  • the hole of the distraction membrane (20), through which the implant body (10) extends, is thus located in the middle of the distraction membrane (20).
  • this hole is preferably not located at the center of the distraction membrane (20) in FIGS. 7b and 7c.
  • the distraction membrane protrudes farther on one side than on the opposite side.
  • This preferred embodiment of the implant (100) according to the invention has the advantage that a jaw ridge, as shown in FIG.
  • a suitable distraction membrane (20) can thus be selected, whose hole is either only slightly removed from the center of the distraction membrane, as shown in FIG. 7b, or its hole, as shown in FIG. 7c, more strongly from the center the distraction membrane is removed.
  • the dentist may choose different distraction Keep membranes in stock and select the appropriate distraction membrane according to the shape of the alveolar ridge. It is of course also possible to individually adapt a distraction membrane to a ridge.
  • the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62).
  • the second partial region (12) with the rough surface (62) extends far into the alveolar ridge (51), where it ensures good osseointegration.
  • a piece of the first portion (1 1) with the smooth surface (61) extends into the alveolar ridge (51). This effectively prevents infections, such as peri-implantitis.
  • FIG. 8 shows an alternative embodiment of the implant (100) according to the invention with lateral points of attack for a tool for displacing the distraction membrane (20).
  • FIG. 6a again shows the implant (100) with implant body (10), distraction membrane (20) and connecting element (30).
  • the connecting element (30) comprises an adjusting nut (37) with holes (34).
  • the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62).
  • a tool can engage in the laterally lying holes (34). This is made possible by openings in the connecting element (30).
  • the lateral intervention is particularly Especially advantageous if on the implant body (10) is already attached a crown.
  • a tool can engage in the holes (34) of the adjusting nut (37), so that by turning the adjusting nut (37) with the tool, wherein the adjusting nut (37) on the rack (13) of the implant body (10 ) moves in the direction of the coronal end of the implant body and the Dis Volumemembran (20) pulls over the connecting element (30).
  • FIG. 8b shows the implant (100) from FIG. 8a from a different perspective.

Abstract

The present invention relates to an implant for bone distraction, comprising an implant body and a distraction membrane. The implant body has a bone anchor element and an abutment, at least one portion of the surface of the bone anchor element being rough and/or coated and at least one portion of the surface of the abutment being smooth. The invention also relates to the use of such implants, in particular for bone distraction and/or as a permanent implant, and to methods for bone distraction using an implant according to the invention.

Description

Dauerhaftes Implantat zur Knochenregeneration Beschreibung  Permanent implant for bone regeneration Description
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Implantat zur Knochendistraktion, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmemb- ran, wobei der Implantatkörper ein Knochenverankerungselement und einen Aufbau umfasst, wobei mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements rau und/oder beschichtet ist und wobei mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus glatt ist. Weiterhin betrifft die Erfindung die Verwendung solcher Implantate, insbesondere zur Knochendistraktion und/oder als dauerhaftes Implantat und Verfahren zur Knochendistraktion mittels eines erfindungsgemäßen Implantats. The present invention relates to an implant for bone distraction, comprising an implant body and a Distraktionsmemb- ran, wherein the implant body comprises a bone anchoring element and a structure, wherein at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated and wherein at least a portion of the surface of the Construction is smooth. Furthermore, the invention relates to the use of such implants, in particular for bone distraction and / or as a permanent implant and method for bone distraction by means of an implant according to the invention.
Um in einen Kiefer Implantate dauerhaft und fest setzen zu können muss der Kieferknochen an der entsprechenden Stelle sowohl dick genug als auch fest genug sein. Es muss also Knochen in ausrei- chender Quantität als auch Qualität vorhanden sein. In order to be able to permanently and firmly fix implants in a jaw, the jawbone at the appropriate place must be both thick enough and strong enough. So there must be bones of sufficient quantity and quality.
Sollte nicht genügend Knochen für die sichere Verankerung eines genügend großen beziehungsweise langen Implantats zur Verfügung stehen, muss ein sogenannter Kieferknochenaufbau erfolgen. Dabei gilt insbesondere die Gewinnung an Knochenhöhe als problema- tisch. Zur Knochengewinnung werden verschieden Methoden angewandt. If not enough bone is available for the secure anchoring of a sufficiently large or long implant, a so-called jawbone structure must be made. In particular, the extraction at bone height is considered problematic. For bone extraction different methods are used.
Dabei gewinnt die Kallusdistraktion mittels einer künstlichen Membran zunehmend an Bedeutung. The callus distraction by means of an artificial membrane is becoming increasingly important.
Die Kallusdistraktion an sich ist bereits seit über hundert Jahren be- kannt. Der wichtigste biologische Reiz für die Knochenbildung ist die mechanische Beanspruchung. Dadurch werden piezoelektrische Kräfte freigesetzt, die Osteoblasten und Osteoklasten aktivieren. Die Distraktionsosteogenese induziert die Knochenneubildung, indem durch langsame Trennung von Knochensegmenten biologische Wachstumsreize ausgelöst werden. Durch diese Methode wird die direkte Bildung von Geflechtsknochen durch Distraktion erreicht. Die definierte Zugspannung bei der Knochengeneration ist wesentlich. Legt man an Knochenfragmente eine solche definierte Zugspannung an, so zeigt das mesenchymale Gewebe im Spalt und an den an- grenzenden Fragmentenden ein osteogenetisches Potential. Bei Vorliegen ausreichender vaskulärer Potenz kommt es unter progressiver Distraktion zur Metaplasie des organisierten Hämatoms, auch Blutkoagulat genannt, in einer Zone von longitudinal arrangiertem, fibrösem Gewebe, das sich unter optimalen externen und internen Bedingungen direkt in Geflechtsknochen umwandeln kann. Erschwerend ist jedoch, dass das Knochengewebe bei seiner Regeneration einer hoch-komplexen Steuerung unterliegt. Die WO 03/051220 A2 beschreibt beispielhaft ein Verfahren zur Distraktion eines Kieferknochens mittels Knochensegmenten. Die DE 10 2010 055 431 A1 , die WO 01/91663 A1 und die US 5,980,252 beschreiben Vorrichtungen und Verfahren zur Kallusdis- traktion mittels künstlicher Grenzflächen, beispielsweise Membranen. Die US 6,537,070 B1 offenbart ein mehrteiliges Implantat, das durch ein Auseinanderschrauben der Einzelteile eine Distraktionsos- teogenese erzeugen soll. Jedoch ist diese höchstens auf den direkten Bereich des Implantatgewindes beschränkt. The callus distraction itself has been known for over a hundred years. The most important biological stimulus for bone formation is the mechanical load. This releases piezoelectric forces that activate osteoblasts and osteoclasts. Distraction osteogenesis induces new bone formation by inducing biological growth stimuli through slow separation of bone segments. By this method, the direct formation of braid bones is achieved by distraction. The defined tension in the bone generation is essential. If such a defined tensile stress is applied to bone fragments, then the mesenchymal tissue in the gap and at the adjoining fragment ends exhibits an osteogenic potential. When there is sufficient vascular potency, progressive distraction results in metaplasia of the organized hematoma, also called blood coagulum, in a zone of longitudinally-arranged, fibrous tissue that can transform directly into cortical bone under optimal external and internal conditions. To make matters worse, however, that the bone tissue undergoes highly complex control during its regeneration. WO 03/051220 A2 describes by way of example a method for distraction of a jaw bone by means of bone segments. DE 10 2010 055 431 A1, WO 01/91663 A1 and US Pat. No. 5,980,252 describe devices and methods for callus traction by means of artificial interfaces, for example membranes. US Pat. No. 6,537,070 B1 discloses a multipart implant which is intended to generate a distraction osteogenesis by unscrewing the individual parts. However, this is limited at most to the direct area of the implant thread.
Darüber hinaus schlägt die vorliegende Anmelderin in einem noch nicht veröffentlichten Stand der Technik ein Implantat vor, umfas- send einen Innplantatkörper und eine Distraktionsmennbran, wobei die Distraktionsmembran entlang eines Teilbereichs der Längsachse des Implantatkörpers verschoben werden kann. Das Implantat ist dabei primär als Provisorium gedacht, das durch ein späteres dauerhaftes Implantat ersetzt werden soll. In addition, the present Applicant proposes an implant in an as yet unpublished state of the art, comprising Send an implant body and a Distraktionsmennbran, wherein the distraction membrane along a portion of the longitudinal axis of the implant body can be moved. The implant is intended primarily as a temporary, which is to be replaced by a later permanent implant.
Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende technische Problem ist die Bereitstellung von verbesserten Mitteln und Verfahren zur Zahnimplantation und Knochendistraktion, die es ermöglichen, Implantationsverfahren und Knochenregenerationsverfahren im Kieferbereich durchzuführen, die die Nachteile aus dem Stand der Technik überwinden. The technical problem underlying the present invention is to provide improved means and methods for dental implantation and bone distraction that enable implantation procedures and jaw bone regeneration procedures to be overcome that overcome the disadvantages of the prior art.
Das der vorliegenden Erfindung zugrunde liegende technische Problem ist die Bereitstellung von Mitteln und Verfahren, die es erlauben, eine vereinfachte Zahnimplantation durchzuführen wenn der Kieferknochen dabei aufgebaut werden muss. The technical problem underlying the present invention is the provision of means and methods that allow to perform a simplified dental implantation when the jawbone has to be built up.
Das der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende technische Problem ist auch die Bereitstellung von Distraktionsvorrichtungen, die einen einfachen und sicheren Aufbau haben. The technical problem underlying the present invention is also the provision of distraction devices which have a simple and safe construction.
Das der vorliegenden Erfindung zugrundeliegende technische Problem kann aber vor allem auch darin gesehen werden, Vorrichtungen und Verfahren bereitzustellen, bei denen ein durch eine Zahnimplantatsetzung notwendiger Knochenaufbau mittels Distraktionsosteoge- nese so erfolgen kann, dass während der Distraktion schon ein dauerhaftes Implantat gesetzt sein kann. Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere durch die Bereitstellung von Implantaten, Verfahren und Verwendungen gemäß der Patentansprüche. Above all, the technical problem underlying the present invention can also be seen in providing devices and methods in which a bone structure necessary by implanting a dental implant can be achieved by means of distraction osteogenesis in such a way that a permanent implant can already be set during the distraction. The present invention solves the underlying technical problem in particular by the provision of implants, methods and uses according to the claims.
Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere durch die Bereitstellung eines Implantats zur Knochendistraktion, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmennbran, wobei der Implantatkörper ein Knochenverankerungselement und einen Aufbau umfasst, wobei mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements rau und/oder beschichtet ist und wobei mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus glatt ist. The present invention solves the technical problem on which it is based, in particular by providing a bone distraction implant comprising an implant body and a distraction mesh, the implant body comprising a bone anchoring element and a structure, wherein at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated and wherein at least a portion of the surface of the construction is smooth.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran- reversibel mit dem Implantatkörper verbindbar. In a preferred embodiment, the distraction membrane is reversibly connectable to the implant body.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Implantat einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei der Implantatkörper ein Knochenverankerungselement und einen Aufbau umfasst und wobei die Distraktionsmembran über ein Verbindungselement mit dem Implantatkörper verbunden ist, wobei das Verbindungselement über einen ersten Teilbereich der Längsachse des Implantat- körpers beweglich angeordnet ist und wobei durch die bewegliche Anordnung des Verbindungselements ein Verschieben der Distraktionsmembran entlang eines Längsachsenabschnitts des Implantatkörpers ermöglicht wird, wobei ein mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements rau und/oder be- schichtet ist und wobei mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus glatt ist. In einer bevorzugten Ausführungsform handelt es sich um ein Zahnimplantat. In einer bevorzugten Ausführungsform handelt es sich um ein dauerhaftes Zahnimplantat. In a preferred embodiment, the implant comprises an implant body and a distraction membrane, wherein the implant body comprises a bone anchoring element and a structure and wherein the distraction membrane is connected to the implant body via a connecting element, wherein the connecting element is movably arranged over a first portion of the longitudinal axis of the implant body and wherein the movable arrangement of the connecting element permits displacement of the distraction membrane along a longitudinal axis section of the implant body, wherein at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated, and wherein at least a portion of the surface of the structure is smooth. In a preferred embodiment, it is a dental implant. In a preferred embodiment, it is a durable dental implant.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einem „Zahnimplantat" ein in den Kieferknochen eingesetztes alloplastisches Konfektionsteil verstanden, dessen Grundkörper bevorzugt stift- oder schraubenförmig ist. In the context of the present invention, a "dental implant" is understood to be an alloplastic fabrication part inserted into the jawbone, whose basic body is preferably pen-shaped or helical.
Da es sich in einer bevorzugten Ausführungsform bei dem erfindungsgemäßen Implantat um ein Zahnimplantat handelt, beziehen sich alle hier beschriebenen Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Implantats insbesondere auch auf ein erfindungsgemäßes Zahnimplantat. Since, in a preferred embodiment, the implant according to the invention is a dental implant, all embodiments of the implant according to the invention described here relate in particular also to a dental implant according to the invention.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Aufbau ein Kronenaufbau. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Aufbau ein Kronenverbindungselement für eine Krone auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Implantat eine Krone auf. In a preferred embodiment, the construction is a crown construction. In a preferred embodiment, the structure comprises a crown connecting element for a crown. In a preferred embodiment, the implant has a crown.
Unter Rauigkeit wird im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung bevorzugt die mittlere Rauheit einer Oberfläche verstanden. Roughness in the context of the present invention is preferably understood to mean the average roughness of a surface.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der raue und/oder be- schichtete Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements eine Rauigkeit von mindestens 15 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der raue und/oder beschichtete Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements eine Rauigkeit von mindestens 20 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausfüh- rungsform weist der raue und/oder beschichtete Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements eine Rauigkeit von mindestens 25 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der raue und/oder beschichtete Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements eine Rauigkeit von höchstens 300 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der raue und/oder beschichtete Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements eine Rauigkeit von höchstens 250 μιτι auf. In a preferred embodiment, the rough and / or coated partial region of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 15 μιτι. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 20 μιτι on. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 25 μιτι on. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at most 300 μιτι on. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at most 250 μιτι.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der raue und/oder beschichtete Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements eine Rauigkeit von mindestens 25 μιτι und höchstens 250 μιτι auf. In a preferred embodiment, the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 25 μιτι and at most 250 μιτι on.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von höchstens 5 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von höchstens 4 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von höchstens 3 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von mindestens 0,2 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der glatte Teilbe- reich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von mindestens 0,5 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von mindestens 0,7 μιτι auf. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at most 5 μιτι on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at most 4 μιτι on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at most 3 μιτι on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at least 0.2 μιτι on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at least 0.5 μιτι on. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at least 0.7 μιτι on.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von etwa 1 ,1 μιτι auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Knochenveranke- rungselement eine raue Oberfläche auf. In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Aufbau eine glatte Oberfläche auf. In a preferred embodiment, the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of about 1, 1 μιτι on. In a preferred embodiment, the bone anchoring element has a rough surface. In a preferred embodiment, the structure has a smooth surface.
Dem Fachmann sind für Implantate geeignete Rauigkeiten bekannt, sowohl für glatte Oberflächen als auch für raue und beschichtete Oberflächen. Those skilled in the art are aware of roughnesses suitable for implants, both for smooth surfaces and for rough and coated surfaces.
Die Rauigkeit kann entweder durch eine Bearbeitung des Grundmaterials oder durch eine Beschichtung des Grundmaterials mit einer rauen Schicht erzeugt und eingestellt werden. Ein Implantat mit einem erfindungsgemäßen Aufbau ermöglicht es in vorteilhafter Weise, dass zum Knochenaufbau durch Distraktionsos- teogenese nicht zusätzliche, insbesondere aufwendige, Operationsschritte notwendig sind als für das eigentliche Setzen des Implantats selbst. Die Verfahrensschritte beim Setzen eines herkömmlichen Zahnimplantats umfassen zwingend die zwei operativen Schritte a) Erstellung eines Bohrlochs, das ein Gewinde aufweist, mithilfe eines Gewindeschneiders oder eines provisorischen Implantats und nachfolgend b) Einsetzen und Einwachsen lassen des endgültigen Implantats. Davor können die fakultativen Schritte„Setzen einer Pilotbohrung in den Knochen" und„Erweiterung der Pilotbohrung" durchgeführt werden. Nach dem Einheilen des endgültigen Implantats wird meist eine Krone auf das endgültige Implantat gesetzt. Bei der Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats in Schritt b) sind nun keine weiteren, insbesondere aufwendigen operativen Schritte notwendig, obwohl eine Knochendistraktion zum Aufbau des das Implantat umgebenden Knochens stattfinden kann. Darüber hinaus kann sogar auf Schritt a) verzichtet werden, da das erfindungsgemäße Implantat einen Gewindeschneider aufweisen kann, so dass das Bohrloch beim Setzen des Implantats erstellt werden kann. Das Setzen des Implantatkörpers eines erfindungsgemäßen Implantats kann darüber hinaus vorteilhaft in herkömmlicher Weise erfolgen, so dass der Zahnarzt keine neue Technik erlernen muss. Nach dem Setzen des Implantatkörpers kann dann ohne großen Aufwand die Membran eingesetzt und durch das Verbindungselement mit dem Implantatkörper verbunden werden. Durch die kontinuierliche oder insbeson- dere schrittweise Bewegung des Verbindungselements entlang des Implantatkörpers vom Knochen weg mit einer typischen Distraktions- geschwindigkeit, wird die Membran langsam vom Kieferknochen weggezogen, so dass über einen gewünschten Zeitraum eine Dis- traktionsosteogenese erfolgt. Dabei kann das schrittweise Verschie- ben des Verbindungselementes durch den Patienten oder einen nicht ausgebildeten Helfer erfolgen, wie es auch beispielsweise beim Verstellen einer Zahnspange üblich ist, da das Verbindungselement außerhalb der Schleimhaut liegt und somit einfach zu erreichen ist. Nachdem der Knochenaufbau im gewünschten Maße abgeschlossen ist, kann das Verbindungselement vom Zahnarzt ohne operativen Aufwand vom Implantatkörper entfernt werden. Ist die Membran des erfindungsgemäßen Implantats resorbierbar, so ist auch kein weiterer operativer Schritt zum Entfernen der Membran nötig, da diese zwischen Schleimhaut und Knochen verbleiben kann und dort abge- baut wird. Bei Verwendung einer nicht resorbierbaren Membran ist nur ein kleiner operativer Schritt nötig, um die Membran zu entfernen. Danach kann der Implantatkörper in vorteilhafter Weise als dauerhaftes Implantat im Kiefer verbleiben oder alternativ entfernt werden und durch ein endgültiges Implantat ersetzt werden. Bevor- zugt ist aber das erfindungsgemäße Implantat ein dauerhaftes Implantat und der Implantatkörper verbleibt im Knochen und wird beispielsweise bei einem Zahnimplantat mit einer dauerhaften Krone versehen. Die vorliegende Erfindung stellt also ein Implantat bereit, das es erlaubt, die herkömmlichen Schritte a) und/oder b) in üblicher Weise durchzuführen, dazwischen aber ohne größeren operativen Aufwand eine Knochendistraktion zum Knochenaufbau durchzuführen, wobei dabei die einzelnen Distraktionsschritte nicht zwingend durch einen Zahnarzt in einer Zahnarztpraxis durchgeführt werden müssen. The roughness can be generated and adjusted either by working the base material or by coating the base material with a rough layer. An implant with a construction according to the invention advantageously makes it possible for bone formation by distraction osteogenesis not to require additional, particularly complicated, surgical steps than for actually setting the implant itself. The procedural steps in setting a conventional dental implant necessarily include the two operative steps a) Make a threaded hole using a tap or temporary implant and then b) insert and wax the final implant. Before that, the optional steps of "setting a pilot hole in the bone" and "extending the pilot hole" can be performed. After healing the final implant, a crown is usually placed on the final implant. When using an implant according to the invention in step b), no further, in particular costly, operational steps are necessary, although a bone distraction can take place for the construction of the bone surrounding the implant. In addition, even can to step a) are omitted, since the implant according to the invention may have a tap, so that the borehole can be created when setting the implant. Moreover, the placement of the implant body of an implant according to the invention can advantageously take place in a conventional manner, so that the dentist does not have to learn a new technique. After setting the implant body can then be used without much effort, the membrane and connected by the connecting element with the implant body. As a result of the continuous or, in particular, stepwise movement of the connecting element along the implant body away from the bone with a typical distraction speed, the membrane is slowly pulled away from the jawbone, so that a dissecting osteogenesis takes place over a desired period of time. In this case, the stepwise displacement of the connecting element can be effected by the patient or a non-trained helper, as is also customary, for example, when adjusting a brace, since the connecting element lies outside the mucous membrane and is therefore easy to reach. After the bone structure has been completed to the desired extent, the connector can be removed by the dentist without any operational effort from the implant body. If the membrane of the implant according to the invention is resorbable, then no further operative step for removing the membrane is necessary since it can remain between the mucous membrane and bone and is degraded there. When using a nonabsorbable membrane, only a small surgical step is needed to remove the membrane. Thereafter, the implant body can advantageously remain as a permanent implant in the jaw or alternatively be removed and replaced by a final implant. Before- However, the implant according to the invention is a permanent implant and the implant body remains in the bone and is provided, for example, with a permanent crown in the case of a dental implant. Thus, the present invention provides an implant which allows the conventional steps a) and / or b) to be carried out in the usual way, but in between without a major surgical effort to perform a bone distraction to build up the bone, whereby the individual distraction steps are not necessarily performed by a dentist must be performed in a dental office.
Die vorliegende Lehre erfasst daher insbesondere Zahnimplantate und Verfahren zur Knochenregeneration, wobei Knochen im Kieferbereich und/oder im Parodontalbereich, regeneriert werden sollen. The present teaching therefore covers, in particular, dental implants and methods for bone regeneration, wherein bones in the jaw area and / or in the periodontal area are to be regenerated.
Dabei ermöglicht der erfindungsgemäße Aufbau mit mindestens ei- nem rauen und/oder beschichteten Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements und mit mindestens einem glatten Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus, dass durch die raue Oberfläche eine gute Verankerung im Knochen, insbesondere Kieferknochen, ermöglicht wird, so dass das Implantat sowohl im vorhanden Knochen als auch im durch die Distraktion neu gebildeten Knochen stabil und fest sitzt, so dass es als dauerhaftes Implantat eingesetzt werden kann. Gleichzeitig verhindert der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Besiedlung der Oberfläche mit Bakterien, so dass Infektionen verhindert werden können, insbesondere im Be- reich der Schleimhaut. Somit kann insbesondere eine Periimplantitis verhindert oder behandelt werden. Auch kann in vorteilhafter Weise bei dem erfindungsgemäßen Implantat als dauerhaftes Implantat schon während des Knochenaufbaus eine Krone aufgesetzt werden, insbesondere sogar schon die endgültige Krone aufgesetzt werden. Der Knochenaufbau kann dann bis zur gewünschten Höhe, auch in Hinblick auf die bereits vorhandene Krone, erfolgen. In this case, the construction according to the invention with at least one rough and / or coated partial area of the surface of the bone anchoring element and with at least one smooth partial area of the surface of the abutment makes it possible for the rough surface to provide good anchoring in the bone, in particular the jawbone, so that the implant is stably and firmly seated both in the existing bone and in the bone newly formed by the distraction, so that it can be used as a permanent implant. At the same time, the smooth part of the surface of the structure prevents colonization of the surface with bacteria so that infections can be prevented, especially in the area of the mucous membrane. Thus, in particular a peri-implantitis can be prevented or treated. Also, in the case of the implant according to the invention as a permanent implant, it is also possible to place a crown already during the bone construction, in particular even the final crown is placed on top. Bone building can then take place up to the desired height, also with regard to the already existing crown.
Dazu ist durch den rauen Oberflächenanteil das Implantat auch bei einer schnellen Distraktion, bei der sich vermehrt Bindegewebe bildet, gut im Restknochen verankert. Auch können mit dem erfindungsgemäßen Implantat später auftretende Knochendefekte im Bereich des Implantats nachträglich durch eine Distraktion behandelt werden, da die Membran auch zu einem späteren Zeitpunkt erstmals oder wieder zum Einsatz kommen kann. Due to the rough surface portion, the implant is well anchored in the residual bone, even in the case of rapid distraction, in which connective tissue is increasingly formed. Also, with the implant according to the invention, later occurring bone defects in the region of the implant can be subsequently treated by distraction, since the membrane can also be used for the first time or again at a later time.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird der Bereich des Aufbaus des Implantatkörpers auch als erster Teilbereich bezeichnet. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird der Bereich des Knochenverankerungselements des Implantatkörpers auch als zweiter Teilbereich bezeichnet. In the context of the present invention, the region of the structure of the implant body is also referred to as the first partial region. In the context of the present invention, the region of the bone anchoring element of the implant body is also referred to as the second partial region.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Knochenveranke- rungselement ein Knochenschraubenelement. In a preferred embodiment, the bone anchoring element is a bone screw element.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Knochenverankerungselement als Gewindeschneider ausgebildet. In a preferred embodiment, the bone anchoring element is designed as a tap.
In einer Ausführungsform ist das Knochenverankerungselement als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebil- det. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Verbindungselement über einen ersten Teilbereich des Aufbaus des Implantatkörpers beweglich angeordnet, wobei durch die bewegliche Anordnung des Verbindungselements ein Verschieben der Distraktionsmennbran entlang eines Längsachsenabschnitts des Aufbaus des Implantatkörpers ermöglicht wird. In one embodiment, the bone anchoring element is designed as a forward and backward cutting tap. In a preferred embodiment, the connecting element is movably arranged over a first subregion of the structure of the implant body, whereby the movable arrangement of the connecting element makes it possible to displace the distraction membrane along a longitudinal axis section of the structure of the implant body.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Distraktionsmennbran ein Loch auf, durch das der Implantatkörper hindurchreicht. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a hole through which the implant body passes.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Im- plantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion. The present invention also relates to an implant according to the invention for use in bone distraction.
Die vorliegende Erfindung löst das ihr zugrunde liegende technische Problem insbesondere auch durch die Bereitstellung eines erfindungsgemäßen Zahnimplantats, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei die Distraktionsmembran über ein Verbindungselement mit dem Implantatkörper verbunden ist, wobei das Verbindungselement über einen ersten, koronalen Teilbereich der Längsachse des Implantatkörpers beweglich angeordnet ist und wobei über die bewegliche Anordnung des Verbindungselements ein Verschieben der Distraktionsmembran entlang der Längs- achse des Implantatkörpers über den ersten Teilbereich der Längsachse ermöglicht wird und wobei der Implantatkörper einen zweiten, apikalen Teilbereich aufweist, der als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet ist. The present invention solves the underlying technical problem in particular by providing a dental implant according to the invention, comprising an implant body and a distraction membrane, wherein the distraction membrane is connected via a connecting element with the implant body, wherein the connecting element via a first, coronal portion of the longitudinal axis of Implant body is movably arranged and wherein on the movable arrangement of the connecting element, a displacement of the distraction membrane along the longitudinal axis of the implant body over the first portion of the longitudinal axis is made possible and wherein the implant body has a second, apical portion formed as a forward and backward cutting tap is.
Dabei ist es besonders vorteilhaft, dass der Implantatkörper einen zweiten Teilbereich aufweist, der als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet ist. Es ist mit dieser erfindungsgemäßen Ausführungsform möglich, dass bei dem erfindungs- gemäßen Implantat nach Setzen und Einheilen bei Bedarf noch kleinere Korrekturen in der Positionierung des Implantats durch ein minimales Zurückdrehen des Implantats möglich sind. It is particularly advantageous that the implant body has a second portion, which is designed as a forward and backward cutting tap. It is possible with this embodiment according to the invention that in the case of the invention If required, even smaller corrections in the positioning of the implant can be made by setting the implant to a minimum after turning the implant back after setting and healing.
Einem Fachmann sind geeignete Ausführungsformen von vorwärts und rückwärts schneidenden Gewindeschneidern bekannt. Insbesondere sind solche Gewindeschneider als Außengewinde ausgestaltet, das mindestens ein entsprechendes Schneidelement aufweist. Geeignete Schneideelemente sind insbesondere Schneidekanten oder Schneidnuten. Diese können insbesondere am Gewin- deberg ausgebildet sein, beispielsweise durch mindestens eine entsprechende Schneidnut zwischen den Gewindeflanken, also einer Einkerbung, die mindestens zwei Gewindetäler miteinander verbindet, so dass mindestens ein Gewindeberg eine Kante zu der Einkerbung aufweist. Bevorzugt ist das Implantat selbstschneidend. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„selbstschneidend" verstanden, dass das Implantat sofort nach einer Vorbohrung des Gewindelochs und ohne Vorschneiden des Gewindes eingesetzt werden kann. Bevorzugt weist das Implantat eine Schneidekante im api- kalen Bereich zum vorwärts Schneiden auf. Beispielsweise kann eine Schneidekante durch das apikale Ende des Gewindebergs ausgebildet sein. One skilled in the art will recognize suitable embodiments of forward and reverse cutting taps. In particular, such a thread cutter are designed as an external thread having at least one corresponding cutting element. Suitable cutting elements are in particular cutting edges or cutting grooves. These can in particular be formed on the thread crest, for example by at least one corresponding cutting groove between the thread flanks, ie a notch connecting at least two thread valleys, so that at least one thread crest has an edge to the notch. Preferably, the implant is self-tapping. In the context of the present invention, "self-tapping" is understood to mean that the implant can be inserted immediately after a predrilling of the threaded hole and without pre-cutting of the thread Preferably, the implant has a cutting edge in the apical region for forward cutting Cutting edge formed by the apical end of the threaded mountain.
Bevorzugt ist vorgesehen, dass das Gewinde keine Ausnehmungen oder Schneidnuten aufweist, die sich entlang von mehr als zwei Ge- windetälern erstrecken und zum Beispiel zum Aufnehmen von Knochenspänen beim Eindrehen eines Gewindeschneiders dienen. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter„vorwärts Schneiden" oder„vorwärts schneidend" verstanden, dass ein Innengewinde in den Knochen beim Hineindrehen des Implantats in den Knochen hineingeschnitten wird. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter „rückwärts Schneiden" oder „rückwärts schneidend" verstanden, dass ein Innengewinde in den Knochen beim Hinausdrehen des Implantats aus dem Knochen hineingeschnitten wird. It is preferably provided that the thread has no recesses or cutting grooves which extend along more than two thread valleys and serve, for example, for receiving bone chips when screwing in a tap. In the context of the present invention, "forward cutting" or "forward cutting" is understood to mean that an internal thread is cut into the bone as the implant is being screwed into the bone. In the context of the present invention, "backward cutting" or "backward cutting" is understood to mean that an internal thread is cut into the bone when the implant is being turned out of the bone.
Einem Fachmann sind geeignete Implantatkörperformen bekannt. Insbesondere kann der zweite Teilbereich des Implantatkörpers, der den Gewindeschneider aufweist abgesehen von dem Merkmal, dass er vorwärts und rückwärts schneidend ist, auf einem Gewindeteil eines Implantats aus dem Stand der Technik beruhen. A person skilled in suitable implant body forms are known. In particular, the second portion of the implant body having the tap may be based on a threaded portion of a prior art implant except for the feature that it is cutting forward and backward.
Auch die Länge des Gewindeschneiders kann dem Stand der Tech- nik entnommen werden. The length of the tap can also be taken from the state of the art.
Das erfindungsgemäße Implantat hat darüber hinaus den Vorteil, dass der Implantatkörper zur Distraktion nicht gedreht werden muss sondern starr im Knochen verbleibt, so dass das Einwachsen im Knochen verbessert ist und eine Reizung der Schleimhaut durch ein Drehen des Implantatkörpers vermieden wird. In einer alternativen ausführungsform kann aber auch vorgesehen sein, dass der Implantatkörper zum bewegen der Membran gedreht wird. The implant according to the invention has the additional advantage that the implant body does not have to be rotated for distraction but remains rigid in the bone, so that ingrowth in the bone is improved and irritation of the mucous membrane is avoided by rotating the implant body. In an alternative embodiment, however, it can also be provided that the implant body is rotated to move the membrane.
Das Verbindungselement ist aber bevorzugt so angeordnet, dass es selbst und somit auch die mit dem Verbindungselement verbundene Membran entlang zumindest eines Teilbereichs der Längsachse des Implantatkörpers bewegbar ist. In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Distraktionsmennbran ein Loch auf, durch das der Implantatkörper hindurchreicht. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Loch nicht am Mittelpunkt der Distraktionsmembran positioniert. In einer bevorzugten Ausführungsform ist der Aufbau des Implantatkörpers als Zahnstange ausgebildet. Die Zahnstange ist bevorzugt eine Rundzahnstange. However, the connecting element is preferably arranged such that it itself and thus also the diaphragm connected to the connecting element can be moved along at least a partial region of the longitudinal axis of the implant body. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a hole through which the implant body passes. In a preferred embodiment, the hole is not positioned at the midpoint of the distraction membrane. In a preferred embodiment, the structure of the implant body is designed as a toothed rack. The rack is preferably a round rack.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist der der Aufbau des Implantatkörpers als Zahnstange ausgebildet und das Verbindungs- element weist eine auf dem als Zahnstange ausgebildeten Aufbau drehbare Innengewindemutter auf, die in einer Hülse drehbar gelagert ist, wobei die Hülse mit der Distraktionsmembran verbunden ist. In a preferred embodiment, the construction of the implant body is designed as a toothed rack and the connecting element has an internally threaded nut rotatable on the construction designed as a toothed rack, which is rotatably mounted in a sleeve, wherein the sleeve is connected to the distraction membrane.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist der Implantatkörper entlang seiner Längsachse einen ersten Teilbereich und einen zweiten Teilbereich mit einem Gewinde auf, wobei der erste Teilbereich als Zahnstange ausgebildet ist. In a preferred embodiment, the implant body along its longitudinal axis on a first portion and a second portion with a thread, wherein the first portion is formed as a rack.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Implantat, insbesondere Zahnimplantat, einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei die Distraktionsmembran über ein Verbin- dungselement mit dem Implantatkörper verbunden ist, wobei das Verbindungselement über einen ersten Teilbereich der Längsachse des Implantatkörpers beweglich angeordnet ist und wobei durch die bewegliche Anordnung des Verbindungselements ein Verschieben der Distraktionsmembran entlang eines Längsachsenabschnitts des Implantatkörpers ermöglicht wird, dadurch gekennzeichnet, dass der erste Teilbereich als Zahnstange ausgebildet ist und das Verbindungselement eine auf dem als Zahnstange ausgebildeten ersten Teilbereich drehbare Innengewindemutter aufweist, die in einer Hülse drehbar gelagert ist, wobei die Hülse mit der Membran verbunden ist. In a preferred embodiment, the implant, in particular a dental implant, comprises an implant body and a distraction membrane, wherein the distraction membrane is connected to the implant body via a connecting element, wherein the connecting element is movably arranged over a first subregion of the longitudinal axis of the implant body, and wherein the movable one Arrangement of the connecting element a displacement of the distraction membrane along a longitudinal axis portion of the implant body is made possible, characterized in that the first portion is formed as a rack and the connecting element on the rack formed as a first Partial area has rotatable female thread nut, which is rotatably mounted in a sleeve, wherein the sleeve is connected to the membrane.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Verbindungsele- ment ein Hülsengegenstück auf, über das die Hülse mit der Membran verbunden ist. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Hülsengegenstück fest mit der Distraktionsmembran verbunden. Bevorzugt ist das Hülsengegenstück und die Membran einstückig, also das Hülsengegenstück ein Bestandteil der Membran. Insbesondere ist das Hülsengegenstück bevorzugt als Ausformung der Membrangegenfläche ausgeführt. In a preferred embodiment, the connecting element has a sleeve counterpart, via which the sleeve is connected to the membrane. In a preferred embodiment, the sleeve counterpart is firmly connected to the distraction membrane. Preferably, the sleeve counterpart and the membrane is in one piece, so the sleeve counterpart part of the membrane. In particular, the sleeve counterpart is preferably designed as a shaping of the membrane counterface.
In einer bevorzugten Ausführungsform liegt die Innengewindemutter auf dem Hülsengegenstück auf und ist dort drehbar gelagert. Bevorzugt sind die Hülse und das Hülsengegenstück miteinander verbun- den, beispielsweise verklebt, verschweißt, verschraubt, verklemmt oder über eine Klickverbindung verbunden. In a preferred embodiment, the internally threaded nut rests on the sleeve counterpart and is rotatably mounted there. Preferably, the sleeve and the sleeve counterpart are connected to one another, for example glued, welded, screwed, clamped or connected via a click connection.
Der erfindungsgemäß bevorzugte Aufbau des Verbindungselements mit Hülse, Hülsengegenstück und in der Hülse drehbar gelagerter Innengewindemutter hat den zusätzlichen technischen Vorteil, dass so oberhalb der Membran durch das Verbindungsstück eine glatte Form gebildet wird, an der sich Bakterien nur schlecht festsetzen können. Die bevorzugte einstückige Ausbildung der Membran und des Hülsengegenstücks verstärkt diesen Schutz vor einem Bakterienbefall noch zusätzlich, da dadurch eine Rille oder ähnliches am Übergang von Membrangegenfläche zu Hülsengegenstück in vorteilhafter Weise vermieden wird. Das erfindungsgemäße Implantat hat darüber hinaus den Vorteil, dass der Implantatkörper zur Distraktion nicht gedreht werden muss sondern starr im Knochen verbleibt, so dass das Einwachsen im Knochen verbessert ist und eine Reizung der Schleimhaut durch ein Drehen des Implantatkörpers vermieden wird. The inventively preferred construction of the connecting element with sleeve, sleeve counterpart and internally threaded nut rotatably mounted in the sleeve has the additional technical advantage that so above the membrane by the connector a smooth shape is formed, at which bacteria can only be poorly set. The preferred one-piece design of the membrane and the sleeve counterpart further enhances this protection against bacterial infestation, as a groove or the like is avoided at the transition from membrane mating surface to sleeve counterpart in an advantageous manner. The implant according to the invention has the additional advantage that the implant body does not have to be rotated for distraction but remains rigid in the bone, so that ingrowth in the bone is improved and irritation of the mucous membrane is avoided by rotating the implant body.
Das Verbindungselement ist also so angeordnet, dass es selbst und somit auch die mit dem Verbindungselement verbundene Membran entlang zumindest eines Teilbereichs der Längsachse des Implantatkörpers bewegbar ist. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Distraktionsmembran gewölbt. The connecting element is thus arranged such that it itself and thus also the membrane connected to the connecting element can be moved along at least a partial region of the longitudinal axis of the implant body. In a preferred embodiment, the distraction membrane is curved.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Distraktionsmembran eine erste Seitenfläche, eine zweite Seitenfläche, eine dritte Seitenfläche und eine vierte Seitenfläche auf, wobei die erste Seitenflä- che der zweiten Seitenfläche gegenüber liegt und wobei der Abstand des Lochs der Distraktionsmembran zur ersten Seitenfläche geringer ist als der Abstand des Lochs zur zweiten Seitenfläche. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a first side surface, a second side surface, a third side surface, and a fourth side surface, the first side surface facing the second side surface, and wherein the distance of the distraction membrane hole from the first side surface is less than that Distance of the hole to the second side surface.
Diese asymmetrische Positionierung der Distraktionsmembran an der Implantatkörperachse des erfindungsgemäßen Implantats hat den Vorteil, dass so ein Kieferkamm besonders gut von der Distraktionsmembran abgedeckt werden kann, da ein Kieferkamm gewöhnlicher Weise keinen symmetrischen Querschnitt hat. Je nach Wölbung des Kieferkamms kann somit eine passende Distraktionsmembran ausgewählt werden, deren Loch entweder nur wenig vom Mittelpunkt der Distraktionsmembran entfernt ist oder deren Lochstärker vom Mittelpunkt der Distraktionsmembran entfernt ist. Der Zahnarzt kann beispielsweise unterschiedliche Distraktionsmembra- nen vorrätig halten und je nach Kieferkammform die entsprechende Distraktionsmennbran auswählen. Auch ist es natürlich möglich, eine Distraktionsmembran individuell an einen Kieferkamm anzupassen. This asymmetric positioning of the distraction membrane on the implant body axis of the implant according to the invention has the advantage that such a ridge can be particularly well covered by the distraction membrane, since a jaw comb usually has no symmetrical cross section. Depending on the curvature of the alveolar ridge, it is thus possible to select a suitable distraction membrane whose hole is either only slightly removed from the center of the distraction membrane or whose hole strength is removed from the center of the distraction membrane. For example, the dentist may choose different distraction membra- Keep in stock and select the appropriate distraction mesh according to the shape of the alveolar ridge. It is of course also possible to individually adapt a distraction membrane to a ridge.
In einer bevorzugten Ausführungsform hat die Distraktionsmembran eine vierkantige Grundfläche. In a preferred embodiment, the distraction membrane has a four-sided base.
In einer bevorzugten Ausführungsform liegt die dritte Seitenfläche der vierten Seitenfläche gegenüber, wobei der Abstand des Lochs der Distraktionsmembran zur dritten Seitenfläche etwa gleich groß ist wie der Abstand des Lochs zur vierten Seitenfläche. In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Verbindungselement ein Getriebe, insbesondere ein selbsthemmendes Getriebe, zum Bewegen der Distraktionsmembran entlang der Längsachse des Implantatkörpers. In a preferred embodiment, the third side surface opposes the fourth side surface, wherein the distance of the hole of the distraction membrane to the third side surface is approximately equal to the distance of the hole to the fourth side surface. In a preferred embodiment, the connecting element comprises a gear, in particular a self-locking gear, for moving the distraction membrane along the longitudinal axis of the implant body.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Verbindungsele- ment eine Distanzhülse auf. In a preferred embodiment, the connecting element has a spacer sleeve.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Verbindungselement ein Gehäuse mit einem Durchgang und einen Gewindekörper auf, wobei die Zahnstange in Längserstreckung durch den Durchgang im Wesentlichen spielfrei durch das Gehäuse eingeschoben ist, und wobei der Gewindekörper derart in dem Gehäuse drehbar gelagert ist, dass der Gewindekörper und die Zahnstange in Wirkeingriff stehen. In a preferred embodiment, the connecting element has a housing with a passage and a threaded body, wherein the rack is inserted in the longitudinal extent through the passage substantially free of play through the housing, and wherein the threaded body is rotatably mounted in the housing such that the threaded body and the rack are in operative engagement.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer „Membran" eine medizinische Membran verstanden, die bei medizinischen Verfahren zur Regeneration eines Knochens oder bei dem Einbringen von Knochenersatzmaterialen in einem Knochendefekt verwendet wird. Dabei wird unter dem Begriff Knochenregeneration sowohl eine Knochenneubildung beispielsweise durch natürliche o- der künstliche Distraktion als auch das Einbringen und Einwachsen lassen von Knochenersatzmaterialen in einem Knochendefekt verstanden. Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer Membran ein im ungewölbten Zustand plattenförmiger, also planer oder ebener Körper verstanden. Die Membran hat eine Kontaktfläche, die zur Anlagerung bzw. Anhaftung von Osteoblasten im Bereich eines Knochendefekts dient, und eine der Kontaktfläche ge- genüber liegende Gegenfläche. Diese beiden Flächen können jegliche Form haben, beispielsweise rund, oval, viereckig oder mehreckig sein. Bevorzugt sind die Kontaktfläche und die Gegenfläche der Membran im ungewölbten Zustand rechteckig oder rund. Im ungewölbten Zustand ergibt sich die Größe dieser beiden Flächen einer rechteckigen Membran aus der Länge und der Breite der Membran. Die Membran hat weiterhin mindestens eine Seitenfläche, insbesondere vier Seitenflächen, wenn es sich um eine rechteckige Membran handelt. Im ungewölbten Zustand ergibt sich die Größe von zwei der Seitenflächen aus der Höhe und der Länge einer rechteckigen Membran, die Größe der zwei anderen Seitenflächen aus der Höhe und der Breite der Membran. Die Membran ist erfindungsgemäß möglichst dünn, das heißt die Größe der Seitenflächen ist um Vielfaches kleiner als die Größe der Kontaktfläche und bei einer vierecki- gen Membran ist die Höhe der Membran um ein Vielfaches kleiner als die Länge und die Breite der Membran. In a preferred embodiment, the implant is for use in bone distraction. In the context of the present invention, a "membrane" is understood to mean a medical membrane which is used in medical procedures for the regeneration of a bone or in the introduction of bone substitute materials in a bone defect, whereby the term "bone regeneration" encompasses both new bone formation, for example by natural o In the context of the present invention, a membrane is understood to mean a plate-shaped, ie plane or planar, body in the non-curved state or adhesion of osteoblasts in the region of a bone defect, and a mating surface opposite the contact surface, These two surfaces may have any shape, for example round, oval, quadrangular or polygonal e contact surface and the opposite surface of the membrane in the non-curved state rectangular or round. In the non-curved state, the size of these two surfaces of a rectangular membrane results from the length and the width of the membrane. The membrane also has at least one side surface, in particular four side surfaces, if it is a rectangular membrane. In the non-curved state, the size of two of the side surfaces of the height and the length of a rectangular membrane, the size of the other two side surfaces resulting from the height and the width of the membrane. According to the invention, the membrane is as thin as possible, that is to say the size of the side surfaces is many times smaller than the size of the contact surface and, in the case of a quadrilateral membrane is the height of the membrane is many times smaller than the length and the width of the membrane.
Bevorzugt dient eine erfindungsgemäß verwendete Membran zur Knochenregeneration im Mund-Kiefer-Bereich also insbesondere zur Knochenregeneration bei einem Kiefer. Bei dem Kiefer kann es sich um einen Oberkiefer oder einen Unterkiefer handeln. A membrane used according to the invention preferably serves for bone regeneration in the oral and maxillofacial region, ie in particular for bone regeneration in a jaw. The jaw can be an upper jaw or a lower jaw.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran eine Distrak- tionsmembran. In a preferred embodiment, the membrane is a distraction membrane.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer „Distraktionsmembran" eine medizinische Membran verstanden, die als künstliche Grenzfläche bei einer Knochendistraktion dienen kann oder dient. Eine solche Distraktionsmembran ist bevorzugt starr und bruchstabil, insbesondere formstabil ist. Eine Distraktionsmembran ist bevorzugt derart ausgestaltet, dass sie an eine Distraktionsvor- richtung befestigt werden kann und mit Hilfe der Distraktionsvorrich- tung kontrolliert mit einer gewünschten Geschwindigkeit kontinuierlich oder in Einzelschritten vom Knochen entfernt werden kann, beispielsweise vom Knochen weggezogen oder weggeschoben werden kann. Eine Distraktionsmembran ist somit eine spezifische Unter- gruppe von medizinischen Membranen, die von einem Fachmann ohne weiteres von anderen medizinischen Membranen, die beispielsweise zur einfachen Abdeckung eines Knochendefektes dienen, unterschieden werden kann. In the context of the present invention, a "distraction membrane" is understood to mean a medical membrane which can serve or serve as an artificial boundary surface in bone distraction it can be attached to a distraction device and controlled by the distraction device at a desired rate, can be removed continuously or in single steps from the bone, for example, pulled away or pushed away from the bone A distraction membrane is thus a specific subset of medical membranes, which can be readily distinguished by a person skilled in the art of other medical membranes, for example, for easy coverage of a bone defect.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einer „Knochendistraktion" oder einer„Kallusdistraktion" ein medizinisches Verfahren zur Knochenregeneration verstanden, bei dem ein Element langsam von einem Knochendefekt entfernt wird, sodass auf die in einem zwischen dem Knochendefekt und dem Element entstehenden Kallus befindlichen Zellen, insbesondere Osteoblasten, ein künstlicher biomechanischer Impuls, insbesondere Zugimpuls ausgeübt wird. Bei dem Element kann es sich beispielsweise um einen Knochen, ein Knochenfragment oder einen künstlichen Körper handeln. Insbesondere kann es sich bei dem Element um eine Distraktionsmennbran handeln. In the context of the present invention, a "bone distraction" or a "callus distraction" is understood to mean a medical procedure for bone regeneration, in which an element is slowly removed from a bone defect, so that the cells located in a callus between the bone defect and the element, in particular osteoblasts, an artificial biomechanical pulse, in particular tensile pulse, is exerted. The element may be, for example, a bone, a bone fragment or an artificial body. In particular, the element may be a distraction meshbranch.
Im Zusammenhang mit der vorliegenden Erfindung wird unter einem „biomechanischen Impuls" eine mechanische Kraftübertragung, ins- besondere die Übertragung einer Zugkraft, auf eine Zelle, insbesondere Osteoblasten, und die dadurch ausgelösten biologischen Prozesse in der Zelle verstanden. In the context of the present invention, a "biomechanical pulse" is understood to mean a mechanical force transmission, in particular the transmission of a tensile force, to a cell, in particular osteoblasts, and the biological processes in the cell triggered thereby.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Distraktionsmennbran aus einem Metall oder einer Metalllegierung. In einer be- vorzugten Ausführungsform besteht die Distraktionsmembran, insbesondere Distraktionsmembran aus Titan. In a preferred embodiment, the distraction membrane consists of a metal or a metal alloy. In a preferred embodiment, the distraction membrane, in particular distraction membrane, consists of titanium.
Alternativ kann die Membran auch aus Magnesium oder einer Magnesiumlegierung gebildet sein oder diese Materialien überwiegend enthalten. Dadurch kann in vorteilhafter Weise eine bioresorbierbare Membran bereitgestellt werden. Alternatively, the membrane may also be formed from magnesium or a magnesium alloy or contain these materials predominantly. As a result, a bioresorbable membrane can advantageously be provided.
In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Membran, insbesondere Distraktionsmembran aus Titan, wobei die Kontaktfläche beschichtet ist, wobei die Schicht bevorzugt aus einem mineralischen Material besteht oder überwiegend ein mineralisches Material enthält. Die Kontaktfläche kann beispielsweise mit Hydroxylapatit beschichtet sein. In einer bevorzugten Ausführungsform besteht die Membran aus einem resorbierbaren Material. Dadurch kann in vorteilhafter Weise auf ein Entfernen der Membran nach dem erfolgten Knochenaufbau verzichtet werden. Vielmehr kann die Membran zwischen Schleim- haut und Knochen verbleiben, wo sie in unschädliche Stoffe abgebaut und zersetzt wird. In a preferred embodiment, the membrane, in particular Distraktionsmembran made of titanium, wherein the contact surface is coated, wherein the layer preferably consists of a mineral material or predominantly contains a mineral material. The contact surface may, for example, be coated with hydroxyapatite. In a preferred embodiment, the membrane is made of a resorbable material. As a result, it is advantageously possible to dispense with removing the membrane after the bone has been built up. Rather, the membrane can remain between the mucous membrane and the bone, where it is broken down into harmless substances and decomposed.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist die erfindungsgemäße Membran resorbierbar, insbesondere bioresorbierbar. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran dabei eine bioresorbierba- re Distraktionsmembran. In a preferred embodiment, the membrane according to the invention is resorbable, in particular bioresorbable. In a preferred embodiment, the membrane is a bioresorbable distraction membrane.
Die Membran kann auch aus Magnesium oder einer Magnesiumlegierung gebildet sein oder diese Materialien überwiegend enthalten. Dadurch kann in vorteilhafter Weise eine bioresorbierbare Membran bereitgestellt werden. Auch hier kann die Kontaktfläche beispielswei- se mit Hydroxylapatit oder einem anderen mineralischen Material beschichtet sein. The membrane may also be formed of magnesium or a magnesium alloy or contain these materials predominantly. As a result, a bioresorbable membrane can advantageously be provided. Here, too, the contact surface can be coated, for example, with hydroxylapatite or another mineral material.
Dem Fachmann sind weitere Materialen für resorbierbare, also bio- abbaubare Membranen und unterschiedliche resorbierbare Membranen aus dem Stand der Technik bekannt. Geeignete resorbierbare Materialien sind beispielsweise Polylactit oder Polycaprolacton. The person skilled in the art is familiar with further materials for resorbable, that is to say biodegradable, membranes and different resorbable membranes from the prior art. Suitable resorbable materials are, for example, polylactitol or polycaprolactone.
Bevorzugt sind sowohl die Kontaktfläche als auch die Gegenfläche der Membran rau. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran sandgestrahlt. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Kontaktfläche und/oder die Gegenfläche der Membran sandge- strahlt. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Kontaktfläche und/oder die Gegenfläche der Membran beschichtet. Preferably, both the contact surface and the counter surface of the membrane are rough. In a preferred embodiment, the membrane is sandblasted. In a preferred embodiment, the contact surface and / or the mating surface of the membrane are sandblasted. In a preferred embodiment, the contact surface and / or the mating surface of the membrane are coated.
Die Membran kann bevorzugt perforiert sein. Sie kann also Poren aufweisen, die von der Gegenfläche durch die Membran hindurch zur Kontaktfläche hindurchreichen. Durch diese Poren kann sowohl der Knochendefekt und der dort befindliche Kallus als auch das durch die Membran vom Knochendefekt abgetrennte Bindegewebe gut mit Nährstoffen und Blut versorgt werden und dadurch besonders gut vaskularisieren. In einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich das Verbindungselement auf der Gegenfläche der Membran oder reicht von der Gegenfläche aus gesehen in die Membran hinein. In einer bevorzugten Ausführungsform sind die Kanten der Membran abgerundet. The membrane may preferably be perforated. It can thus have pores which extend from the mating surface through the membrane to the contact surface. Through these pores, both the bone defect and the callus located there as well as the connective tissue separated by the membrane from the bone defect can be well supplied with nutrients and blood and thereby vascularize particularly well. In a preferred embodiment, the connecting element is located on the mating surface of the membrane or extends into the membrane as viewed from the mating surface. In a preferred embodiment, the edges of the membrane are rounded.
Die Membran kann plan oder gewölbt ausgebildet sein. Insbesondere bei der Verwendung im Kieferbereich kann die Membran aber auch alternativ gewölbt sein. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran gewölbt. In einer alternativen Ausführungsform ist die Membran, insbesondere wenn sie eine Membran zur Verwendung im Kieferbereich ist, U-förmig gewölbt. Eine U- förmig gewölbte Membran kann einen Knochendefekt, insbesondere im Kieferbereich, komplett abdecken, also von oben und von beiden Seiten abdecken. Im Querschnitt wie der Buchstaben "U" umfasst sie mehr vestibulär und lingual den Kieferknochen. Damit wird die Fläche auch auf die Seitenwände des Kiefers erweitert, wo dadurch ebenfalls künstliche Impulse abgegeben werden. Dies kann dann der Kammverbreiterung dienen, da die klinische Aufgabe einer Kammer- höhung zusammen mit Kammverbreiterung sehr oft kombiniert auftritt. The membrane may be flat or curved. But especially when used in the jaw area, the membrane can also be arched alternatively. In a preferred embodiment, the membrane is curved. In an alternative embodiment, the membrane, especially if it is a membrane for use in the jaw region, curved in a U-shape. A U-shaped arched membrane can completely cover a bone defect, especially in the jaw area, ie cover it from above and from both sides. In cross-section like the letter "U" it includes more vestibular and lingual the jawbone. Thus, the area is also extended to the side walls of the jaw, where also artificial impulses are given by it. This can then serve to widen the comb, since the clinical task of a chamber increase combined with comb broadening very often occurs.
In einer alternativen Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Implantat ein Implantat zur Parodontalregeneration mittels Distraktion. Unter Paradontalregeneration wird eine Regeneration des Parodonts, also nicht nur des Knochens sondern auch des parodontalen Ligaments, der Wurzelhaut, der Gingiva und der Papillen, beispielsweise durch „Guided Tissue Regeneration" (GTR) verstanden. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran des Implantats zur Parodontalregeneration so klein dimensioniert, dass sie auch in Zahnzwischenräumen verwendet werden kann. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran des Implantats zur Parodontalregeneration sehr dünn. In einer bevorzugten Ausführungsform ist die Membran des Implantats zur Parodontalregeneration so geformt, dass sie mindestens eine Auslappung oder ein Segment aufweist, die oder das in einen Zahnzwischenraum eingeschoben werden kann. In an alternative embodiment, the implant according to the invention is an implant for periodontal regeneration by means of distraction. Periodontal regeneration is understood to mean regeneration of the periodontium, ie not only of the bone but also of the periodontal ligament, the periodontal tissue, the gingiva and the papillae, for example by guided tissue regeneration (GTR) In a preferred embodiment, the membrane of the implant is In a preferred embodiment, the periodontal regeneration membrane of the implant is very thin In a preferred embodiment, the periodontal regeneration implant membrane is shaped to have at least one lobe or segment which can be inserted into a tooth space.
Ein Fachmann wird ohne weiteres eine geeignete Größe der Membran ermitteln können. Die Mindestgröße einer bevorzugten Membran mit Loch zum Durchführen des Implantatkörpers ergibt sich aus dem Durchmesser des Implantatkörpers und des daraus resultierenden Durchmessers des Lochs. Bevorzugt hat die Membran einen Durchmesser von mindestens 3 mm, mehr bevorzugt mindestens 4 mm, besonders bevorzugt mindestens 5mm, beispielsweise etwa 6 bis 8 mm, insbesondere 7,15 mm. Die Durchmesserangabe bezieht sich auf runde Membranen. Bei eckigen Membranen, insbesondere rechteckigen Membranen beziehen sich die genannten Mindest- durchmesserwerte auf die Mindestlänge und Mindestbreite der Membran. A person skilled in the art will readily be able to determine a suitable size of the membrane. The minimum size of a preferred membrane with hole for passing the implant body results from the diameter of the implant body and the resulting diameter of the hole. Preferably, the membrane has a diameter of at least 3 mm, more preferably at least 4 mm, particularly preferably at least 5 mm, for example about 6 to 8 mm, in particular 7.15 mm. The diameter refers to round membranes. In the case of angular membranes, in particular rectangular membranes, the abovementioned minimum diameter values to the minimum length and minimum width of the membrane.
Die Größe der Membran kann an die Größe der Knochenfläche an- gepasst sein, auf der ein Knochenaufbau stattfinden soll. The size of the membrane can be adapted to the size of the bone surface on which bone formation is to take place.
In einer bevorzugten Ausführungsform weist die Wölbung einen Radius auf, der dem Radius eines zu behandelnden Kieferknochenkamms entspricht. In a preferred embodiment, the curvature has a radius which corresponds to the radius of a jawbone crest to be treated.
Die erfindungsgemäße Membran kann zum mehrmaligen oder einmaligen Gebrauch bestimmt sein. Bevorzugt ist die Membran zur einmaligen Verwendung bestimmt, da dies bei medizinischen Membranen allgemein üblich ist und die Haftfähigkeit der Oberfläche der Membran durch den Kontakt mit Körperflüssigkeit abnimmt. The membrane of the invention may be intended for repeated or single use. Preferably, the membrane is intended for single use, as this is common practice in medical membranes and the adhesiveness of the surface of the membrane decreases due to contact with body fluid.
Die Membranen können in Form und Größe konfektioniert sein oder individuell an den zu behandelnden Knochendefekt angepasst sein. The membranes can be made up in shape and size or individually adapted to the bone defect to be treated.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Verbindungselement ein Getriebe, insbesondere ein selbsthemmendes Getriebe, zum Bewegen der Membran entlang der Längsachse des Implantatkörpers. In a preferred embodiment, the connecting element comprises a gear, in particular a self-locking gear, for moving the membrane along the longitudinal axis of the implant body.
Das Verbindungselement dient der Befestigung der Membran am Implantatkörper und dem kontrollierten Verschieben der Membran entlang des Implantatkörpers. The connecting element is used to attach the membrane to the implant body and the controlled displacement of the membrane along the implant body.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Verbindungselement an der Gegenfläche der Membran befestigt oder in ein Loch der Membran eingesteckt oder bevorzugt eingeschraubt. Bevorzugt verbindet das Verbindungselement die Membran und den Implantatkörper in der Weise, dass die Kontaktfläche der Membran in Richtung Spitze des Implantatkörpers gerichtet ist und dass das Verbindungselement in Richtung Kopf des Implantatkörpers gerichtet ist. In a preferred embodiment, the connecting element is attached to the opposite surface of the membrane or plugged into a hole in the membrane or preferably screwed. Preferably, the connecting element connects the membrane and the implant body in such a way that the contact surface of the membrane is directed towards the tip of the implant body and that the connecting element is directed towards the head of the implant body.
Dem Fachmann sind ohne weiteres verschiedene Ausführungsformen eines geeigneten Verbindungselements bekannt, die die erfindungsgemäße Verbindung der Membran mit dem Implantatkörper erlauben und ein Bewegen, insbesondere kontrolliertes Bewegen der Membran entlang des Implantatkörpers erlauben. Various embodiments of a suitable connecting element are readily known to the person skilled in the art, which permit the connection of the membrane with the implant body according to the invention and permit a movement, in particular controlled movement of the membrane along the implant body.
Bevorzugt weist das Verbindungselement einen Angriffspunkt für ein Werkzeug auf, so dass mithilfe des Werkzeugs das Verbindungselement kontrolliert entlang des Implantatkörpers bewegt beziehungsweise verschoben werden kann. Bevorzugt ist der Angriffs- punkt für das Werkzeug an dem Stellkörper des Verbindungselements. Preferably, the connecting element has a point of application for a tool, so that the connecting element can be moved or moved in a controlled manner along the implant body with the aid of the tool. Preferably, the point of attack for the tool on the actuating body of the connecting element.
In einer bevorzugten Ausführungsform befindet sich der Angriffspunkt für das Werkzeug auf der Seitenfläche der Innengewindemutter. Bevorzugt weist dabei die Hülse, in der die Innengewindemutter liegt, seitliche Öffnungen auf, durch die der Angriffspunkt an der Innengewindemutter mit dem Werkzeug erreicht werden kann. Diese ausführungsform ermöglicht es, dass zum Bewegen des Verbindungselements und der Membran eine auf dem Implantatkörper sitzende Krone nicht abgenommen werden muss. Alternativ kann aber auch vorgesehen sein, dass sich der Angriffspunkt auf der Oberseite der Innengewindemutter befindet. In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Verbindungsele- ment eine Distanzhülse auf. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Verbindungselement als Distanzhülse ausgebildet. Bevorzugt hat die Distanzhülse zumindest teilweise eine konische Form. In einer alternativen Ausführungsform weist das Verbindungselement eine Distanzhülse und mindestens ein weiteres Teilelement auf. Bevorzugt dient das mindestens eine weitere Teilelement zur verschiebbaren Verbindung des Verbindungselements mit dem Implantatkörper. Im Stand der Technik ist eine Distanzhülse ein metallischer Körper, der bei Implantaten verwendet wird. Eine Distanzhülse soll den Abstand zwischen Knochen und Schleimhaut überbrücken. Die Distanzhülse wird meist während der Einheilungsphase eines Implantats eingesetzt. Eine Distanzhülse kann in vorteilhafter Weise bei einem erfindungsgemäßen Implantat als Bestandteil des Verbindungselements vorhanden sein. Bevorzugt bildet die Distanzhülse zumindest den Teil des Verbindungselements, der direkt mit der Membran verbunden ist. In dieser Ausgestaltungsform kann die Distanzhülse in vorteilhaf- ter Weise zwei Aufgaben erfüllen. Zum einen kann die Distanzhülse als Zwischenelement zwischen der Membran und dem Teilelement des Verbindungselements, das an dem Implantatkörper gelagert ist, eine sichere und einfache Verbindung ermöglichen, zum anderen liegt die Distanzhülse bei dieser Ausführung an einer Position, bei der sie insbesondere bei einer Verwendung im Kieferbereich durch die Mundschleimhaut hindurchreicht und sie somit die Grenze zwischen der unter der Schleimhaut liegenden Membran und den über der Schleimhaut liegenden weiteren Teilelementen des Verbin- dungselementes bildet. Damit kann durch die Membran und die Distanzhülse eine glatte, nicht scharfkantige Oberfläche erzeugt werden, mit der die Schleimhaut in Berührung kommt, so dass die Schleimhaut während der Distraktion nicht an dem Implantatkörper, insbesondere an scharfkantigen Teilen des Implantatkörpers, wie dem Gewindeteil oder dem fakultativen Zahnstangenteil, reibt. In a preferred embodiment, the point of application of the tool is on the side surface of the internally threaded nut. In this case, the sleeve in which the female thread nut is located has lateral openings through which the point of application on the internally threaded nut can be reached with the tool. This embodiment makes it possible that, for moving the connecting element and the diaphragm, a crown sitting on the implant body does not have to be removed. Alternatively, however, it may also be provided that the point of application is located on the upper side of the internally threaded nut. In a preferred embodiment, the connecting element has a spacer sleeve. In a preferred embodiment, the connecting element is designed as a spacer sleeve. Preferably, the spacer sleeve at least partially has a conical shape. In an alternative embodiment, the connecting element has a spacer sleeve and at least one further subelement. The at least one further subelement preferably serves for the displaceable connection of the connecting element to the implant body. In the prior art, a spacer sleeve is a metallic body used in implants. A spacer sleeve is designed to bridge the gap between bone and mucous membrane. The spacer sleeve is usually used during the healing phase of an implant. A spacer sleeve can be present in an advantageous manner in an implant according to the invention as part of the connecting element. Preferably, the spacer sleeve forms at least the part of the connecting element which is connected directly to the membrane. In this embodiment, the spacer sleeve can advantageously fulfill two tasks. On the one hand, the spacer sleeve as an intermediate element between the membrane and the sub-element of the connecting element, which is mounted on the implant body, allow a secure and simple connection, on the other hand, the spacer sleeve is in this embodiment at a position in which they especially in a use in Jaw area passes through the oral mucosa and thus they are the border between the underlying mucosa membrane and the over the mucous membrane lying further sub-elements of the connecting element forms. This can be generated by the membrane and the spacer sleeve, a smooth, not sharp-edged surface, with which the mucous membrane comes into contact, so that the mucosa during distraction not on the implant body, especially on sharp-edged parts of the implant body, such as the threaded portion or the optional Rack part, rubs.
In einer alternativen Ausführungsform ist die Membran aus einer Fläche der Distanzhülse gebildet. Die Distanzhülse ist dabei derart ausgestaltet, dass sie eine Fläche aufweist, die in Richtung der Spitze des Implantatkörpers gerichtet ist und auf diese Fläche entweder eine Membran aufgebracht ist oder diese Fläche membranartig ausgebildet ist, insbesondere beschichtet ist, beispielsweise mit Hydro- xylapatit beschichtet ist. In einer bevorzugten Ausführungsform weist das Verbindungselement ein Gehäuse mit einem Durchgang und einen Gewindekörper auf, wobei der als Zahnstange ausgeführte Teil des Implantatkörpers in Längserstreckung durch den Durchgang zumindest im Wesentlichen spielfrei durch das Gehäuse eingeschoben ist, und wobei der Gewindekörper derart in dem Gehäuse drehbar gelagert ist, dass der Gewindekörper und die Zahnstange in Wirkeingriff stehen. In an alternative embodiment, the membrane is formed from a surface of the spacer sleeve. The spacer sleeve is configured in such a way that it has a surface which is directed in the direction of the tip of the implant body and either a membrane is applied to this surface or this surface is membrane-like, in particular coated, for example coated with hydroxyapatite. In a preferred embodiment, the connecting element has a housing with a passage and a threaded body, whereby the part of the implant body designed as a toothed rack is inserted through the passage at least substantially without clearance through the passage, and the threaded body is rotatably mounted in the housing in such a way is that the threaded body and the rack are in operative engagement.
In einer bevorzugten Ausführungsform basiert das Implantat auf dem System eines Verbindungselements mit einer Stellmutter mit Innengewinde, die drehbar in dem Gehäuse gelagert ist und auf dem Im- plantatkorper aufgeschraubt ist. Durch ein Drehen dieser Stellmutter bewegt sich diese und mit ihr das Gehäuse und somit das Verbindungselement mit Membran entlang des Implantatkörpers. Bevor- zugt ist dabei auch eine Ausführungsform, bei der das Verbindungs- element als Distanzhülse ausgebildet ist, wobei die Membran an einer Fläche der Distanzhülse befestigt ist. Oder die Membran aus einer Fläche der Distanzhülse gebildet ist, wie weiter oben beschrie- ben. In a preferred embodiment, the implant is based on the system of a connecting element with an adjusting nut with internal thread, which is rotatably mounted in the housing and is screwed onto the implant body. By turning this adjusting nut moves this and with it the housing and thus the connecting element with membrane along the implant body. Before- zugt is thereby also an embodiment in which the connecting element is designed as a spacer sleeve, wherein the membrane is attached to a surface of the spacer sleeve. Or the membrane is formed from a surface of the spacer sleeve, as described above.
In einer alternativen Ausführungsform basiert das Implantat auf dem System eines Verbindungselements mit einem Schneckengetriebe, einem Implantatkörper mit einem Zahnstangenabschnitt und einer Membran, wobei die rotatorische Bewegung eines Gewindekörpers, insbesondere einer Schraube, in eine translatorische Bewegung des Verbindungselements und somit der Membran an der Zahnstange übersetzt wird. Bevorzugt hat der Gewindekörper, insbesondere die Schraube, ein Gewinde mit einer Steigung p = 0,1 bis 0,5 mm, insbesondere ca. 0,3 mm, insbesondere 0,3 mm und die Zahnstange ist entsprechend verzahnt. Durch eine Steigung von 0,3 mm des Gewindekörpers ergibt sich zum Beispiel pro vollständige Umdrehung des Gewindekörpers ein Hub von 0,3 mm. In an alternative embodiment, the implant is based on the system of a connecting element with a worm gear, an implant body with a rack section and a membrane, wherein the rotational movement of a threaded body, in particular a screw translates into a translational movement of the connecting element and thus the diaphragm on the rack becomes. Preferably, the threaded body, in particular the screw, a thread with a pitch p = 0.1 to 0.5 mm, in particular about 0.3 mm, in particular 0.3 mm and the rack is toothed accordingly. By a pitch of 0.3 mm of the threaded body results, for example, per complete revolution of the threaded body, a stroke of 0.3 mm.
Bevorzugt besteht der Implantatkörper aus einem Metall, insbesondere Titan oder aus Zirkonium, insbesondere wenn es sich bei dem erfindungsgemäßen Implantat um ein Zahnimplantat handelt. Dem Fachmann sind geeignete Materialien für einen Zahnimplantatkörper bekannt. The implant body preferably consists of a metal, in particular titanium or of zirconium, in particular if the implant according to the invention is a dental implant. The person skilled in the art is familiar with suitable materials for a dental implant body.
In einer bevorzugten Ausführungsform dient das erfindungsgemäße Zahnimplantat zur Verwendung bei einer Knochendistraktion und gleichzeitig als dauerhaftes Implantat. In a preferred embodiment, the dental implant according to the invention serves for use in a bone distraction and at the same time as a permanent implant.
Das erfindungsgemäße Implantat kann bevorzugt als dauerhaftes Implantat und insbesondere dauerhaftes Zahnimplantat ausgestaltet sein. Das Zahnimplantat kann bevorzugt eine Krone aufweisen. Alternativ kann dann nach erfolgter Knochendistraktion das Verbin- dungselement entfernt werden und durch eine Krone ersetzt werden. The implant according to the invention can preferably be designed as a permanent implant and in particular a permanent dental implant be. The dental implant may preferably have a crown. Alternatively, after the bone distraction has taken place, the connecting element can be removed and replaced by a crown.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Im- plantat zur Verwendung zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Knochens, insbesondere Kieferknochens durch Distraktion. The present invention also relates to an implant according to the invention for use for callus distraction, in particular for the construction of a bone, in particular a jaw bone, by distraction.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Kallusdistraktion geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Knochenregeneration geeignet. In a preferred embodiment, the implant is suitable for callus distraction. In a preferred embodiment, the implant is suitable for bone regeneration.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Kallusdistraktion im Kieferbereich geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Knochenregeneration im Kieferbereich geeignet. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Zahnimplantat zur Parodontalregeneration im Kieferbereich geeignet. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for callus distraction in the jaw region. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for bone regeneration in the jaw area. In a preferred embodiment, the dental implant is suitable for periodontal regeneration in the jaw area.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Verwendung in einem medizinischen Verfahren, insbesondere in einem chirurgischen Verfahren vorgesehen. In einer bevorzugten Ausführungsform ist das Implantat zur Verwendung bei der Knochenregeneration durch Distraktion, insbesondere im Kieferbereich vorgesehen. In a preferred embodiment, the implant is intended for use in a medical procedure, in particular in a surgical procedure. In a preferred embodiment, the implant is intended for use in bone regeneration by distraction, especially in the jaw region.
In einer bevorzugten Ausführungsform ist das erfindungsgemäße Implantat zur Verwendung zur Knochendistraktion, insbesondere eines Kieferknochens geeignet. In einer bevorzugten Ausführungs- form dient das erfindungsgemäße Implantat zur Verwendung zur Knochendistraktion, insbesondere eines Kieferknochens. In a preferred embodiment, the implant according to the invention is suitable for use for bone distraction, in particular of a jawbone. In a preferred embodiment Form is the implant according to the invention for use for bone distraction, in particular a jawbone.
Bevorzugt wird die Distraktion mit dem erfindungsgemäßen Implantat mit einer Distraktionsgeschwindigkeit von mindestens 0,2 mm pro Tag bis höchstens 2,5 mm pro Tag, insbesondere von mindestens 0,5 mm pro Tag bis höchstens 2 mm pro Tag durchgeführt. Besonders bevorzugt beträgt die Distraktionsgeschwindigkeit etwa 1 mm pro Tag. Distraction is preferably carried out with the implant according to the invention at a distraction rate of at least 0.2 mm per day to at most 2.5 mm per day, in particular from at least 0.5 mm per day to at most 2 mm per day. More preferably, the distraction rate is about 1 mm per day.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Im- plantat zur Verwendung zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion. The present invention also relates to an implant according to the invention for use in callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein erfindungsgemäßes Implantat zur Verwendung zur Parodontalregeneration durch Distraktion. Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein Kit, enthaltend ein erfindungsgemäßes Implantat. Die vorliegende Erfindung betrifft auch ein Kit, enthaltend den Implantatgrundkörper eines erfindungsgemäßen Implantats, mindestens ein Verbindungselement und mindestens eine Membran, insbesondere mehrere unterschiedliche Membranen. Bevorzugt enthält der Kit eine Gebrauchsanleitung. Bevorzugt enthält die Gebrauchsanweisung Angaben, wie der Kit für das Setzen des Implantats und die Durchführung einer Kallusdistraktion verwendet werden kann. The present invention also relates to an implant according to the invention for use in periodontal regeneration by distraction. The present invention also relates to a kit containing an implant according to the invention. The present invention also relates to a kit containing the implant base body of an implant according to the invention, at least one connecting element and at least one membrane, in particular a plurality of different membranes. The kit preferably contains an instruction manual. The instructions for use preferably contain information on how the kit can be used for setting the implant and performing a callus distraction.
Eine bevorzugte Ausführungsform ist ein erfindungsgemäßes Kit zur Verwendung in medizinischen Verfahren, insbesondere chirurgi- sehen Verfahren, bevorzugt bei der Knochendistraktion, insbesondere im Kieferbereich. Eine weitere bevorzugte Ausführungsform ist die Verwendung eines erfindungsgemäßen Kits zur Herstellung eines erfindungsgemäßen Implantats. Die vorliegende Erfindung betrifft auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats in einem medizinischen Verfahren, insbesondere in einem chirurgischen Verfahren. A preferred embodiment is a kit according to the invention for use in medical procedures, in particular surgery. see methods, preferably in the bone distraction, especially in the jaw area. A further preferred embodiment is the use of a kit according to the invention for producing an implant according to the invention. The present invention also relates to the use of an implant according to the invention in a medical procedure, in particular in a surgical procedure.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch die Verwendung eines erfindungsgemäßen Implantats zur Kallusdistraktion, insbesondere im Kieferbereich, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion. The present invention also relates to the use of an implant according to the invention for callus distraction, in particular in the jaw region, in particular for the construction of a jaw bone by distraction.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Kallusdistraktion, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion, wobei eine Membran eines erfindungsgemäßen Implantats auf ein zu regenerierendes Knochendefekt appliziert wird und auf diese Membran über das Verbindungselement Zugspannung ausgeübt wird. Die Membran wird also mit einer bestimmten Geschwindigkeit mit der Zahnstange vom Knochendefekt entfernt. Bevorzugt beträgt die Geschwindigkeit 0,2 mm bis 2,5 mm pro Tag, insbesondere 0,5 mm bis 2 mm pro Tag. Besonders bevorzugt beträgt die Geschwindigkeit etwa 1 mm pro Tag. Ohne an die Theorie gebunden zu sein ist bei solchen Distraktionsverfahren bei Beginn des Verfahrens insbesondere ein Abstand von ca. 1 ,5 mm zwischen Membran und Knochen vorteilhaft. Das langsame Entfernen der Membran vom Knochendefekt kann kontinuierlich oder diskontinuierlich, beispielsweise täglich oder halbtäglich, erfolgen. Die vorliegende Erfindung betrifft auch Verfahren zur Kallusdistrakti- on, insbesondere zum Aufbau eines Kieferknochens durch Distraktion, enthaltend folgende Schritte: a) Implantieren des erfindungsgemäßen Implantats in einen Kno- chen, bevorzugt einen Kieferknochen, wobei das Implantat ein provisorisches Implantat ist und wobei der zweite Teilbereich des Implantatkörpers zumindest teilweise in den Knochen oder ein vorgebohrtes Loch im Knochen hineingedreht wird; b) Durchführen einer Distraktionsosteogenese mit der Membran des erfindungsgemäßen Implantats; insbesondere wie oben beschrieben; c) Entfernen des Befestigungselements vom Implantatkörper; d) Herausdrehen des provisorischen Implantatkörpers aus dem Knochen; Bevorzugt folgt bei einer Distraktion im Kieferbereich der Schritt e) Einsetzen und Einwachsen lassen deines dauerhaften Implantats in das Bohrloch des entfernten erfindungsgemäßen Implantats. The present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, wherein a membrane of an implant according to the invention is applied to a bone defect to be regenerated and tension is exerted on this membrane via the connecting element. The membrane is thus removed at a certain speed with the rack from the bone defect. The speed is preferably 0.2 mm to 2.5 mm per day, in particular 0.5 mm to 2 mm per day. Most preferably, the speed is about 1 mm per day. Without being bound by theory, such a distraction process at the beginning of the process, in particular a distance of about 1, 5 mm between the membrane and bone advantageous. The slow removal of the membrane from the bone defect can be continuous or discontinuous, for example daily or half-daily. The present invention also relates to methods for callus distraction, in particular for the construction of a jaw bone by distraction, comprising the following steps: a) implanting the implant according to the invention in a bone, preferably a jawbone, wherein the implant is a provisional implant and wherein the second Part of the implant body is at least partially screwed into the bone or a predrilled hole in the bone; b) carrying out a distraction osteogenesis with the membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) removing the fastener from the implant body; d) unscrewing the provisional implant body from the bone; In the case of a distraction in the area of the jaw, step e) is preferably followed by insertion and ingrowth of your permanent implant into the drilled hole of the removed implant according to the invention.
Die vorliegende Erfindung betrifft aber auch bevorzugt ein Verfahren zur Implantation eines dauerhaften erfindungsgemäßen Zahnimplan- tats, enthaltend folgende Schritte: a) Implantieren des erfindungsgemäßen Implantats in einen Knochen, bevorzugt einen Kieferknochen, wobei das Implantat ein dauerhaftes Implantat ist; b) Durchführen einer Distraktionsosteogenese mit der Membran des erfindungsgemäßen Implantats; insbesondere wie oben beschrieben; c) Entfernen des Befestigungselements vom Implantatkörper; Bevorzugt wird auf ein Zahnimplantat in den erfindungsgemäßen Verfahren eine Krone aufgesetzt. However, the present invention also preferably relates to a method for implanting a permanent tooth implant according to the invention, comprising the following steps: a) implanting the implant according to the invention in a bone, preferably a jawbone, wherein the implant is a permanent implant; b) carrying out a distraction osteogenesis with the membrane of the implant according to the invention; in particular as described above; c) removing the fastener from the implant body; Preferably, a crown is placed on a dental implant in the method according to the invention.
Bevorzugt wird bei den erfindungsgemäßen Verfahren eine biore- sorbierbare Membran verwendet, die nicht entfernt werden muss. Alternativ kann eine nicht bioabbaubare Membran, zum Beispiel aus Titan, verwendet werden. Diese wird bevorzugt nach dem Entfernen des Befestigungselements vom Implantatkörper ebenfalls entfernt. Preferably, in the method according to the invention, a bioabsorbable membrane is used which does not have to be removed. Alternatively, a non-biodegradable membrane, for example of titanium, may be used. This is preferably also removed after removal of the fastener from the implant body.
Bevorzugt enthält Schritt a) der erfindungsgemäßen Verfahren folgende Teilschritte: a1 ) Implantieren des Implantatkörpers in den Knochen; a2) Aufstecken der Membran auf den Implantatkörper und Anlegen der Membran an den Knochendefekt; a3) Aufstecken des Verbindungselements auf den Implantatkörper; und a4) Befestigen des Verbindungselements an die Membran, bei- spielsweise durch Verschrauben, Feststecken, Festrasten, Festklicken oder Festkleben des Verbindungselements, insbesondere der Distanzhülse des Verbindungselements, an das Loch der Membran. Preferably, step a) of the methods according to the invention comprises the following substeps: a1) implanting the implant body in the bone; a2) attaching the membrane to the implant body and applying the membrane to the bone defect; a3) attaching the connecting element to the implant body; and a4) attaching the connecting element to the membrane, for example by screwing, pinning, firmly locking, firmly clicking or gluing the connecting element, in particular the spacer sleeve of the connecting element, to the hole of the membrane.
Alternativ können auch folgende Teilschritte vorgesehen sein: a1 ) Anlegen der Membran an den Knochendefekt; a2) Einführen des Implantatkörpers in das Loch der Membran und implantieren des Implantatkörpers in den Knochen; a3) Aufstecken des Verbindungselements auf den Implantatkörper; und a4) Befestigen des Verbindungselements an die Membran, beispielsweise durch Verschrauben, Feststecken, Festrasten, Festklicken oder Festkleben des Verbindungselements, insbesondere der Distanzhülse des Verbindungselements, an das Loch der Membran. Vor Schritt a) können die fakultativen Schritte„Setzen einer Pilotbohrung in den Knochen" und„Erweiterung der Pilotbohrung" durchgeführt werden. Nach dem Einheilen des endgültigen Implantats wird meist eine Krone auf das endgültige Implantat gesetzt. Dies kann aber auch bei provisorischen Implantaten der Fall sein. In vorteilhafter Weise kann Schritt b), insbesondere das schrittweise Verschieben des Verbindungselementes durch den Patienten oder einen nicht ausgebildeten Helfer erfolgen, beispielsweise mit Hilfe eines Werkzeugs, das an einen Angriffspunkt für das Werkzeug an dem Verbindungselement, bevorzugt an dem Stellkörper des Ver- bindungselements angesetzt werden kann. Alternatively, the following sub-steps may be provided: a1) applying the membrane to the bone defect; a2) inserting the implant body into the hole of the membrane and implanting the implant body in the bone; a3) attaching the connecting element to the implant body; and a4) attaching the connecting element to the membrane, for example by screwing, pinning, locking, clipping or gluing the connecting element, in particular the spacer sleeve of the connecting element, to the hole of the membrane. Prior to step a), the optional steps of "setting a pilot hole in the bone" and "extending the pilot hole" may be performed. After healing the final implant, a crown is usually placed on the final implant. But this can also be the case with temporary implants. Advantageously, step b), in particular the stepwise displacement of the connecting element by the patient or a non-trained helper, for example by means of a tool attached to a point of application for the tool on the connecting element, preferably on the adjusting body of the connecting element can be.
Bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung ergeben sich auch aus den Unteransprüchen. Preferred embodiments of the invention will become apparent from the dependent claims.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand der Figuren näher erläutert. Es zeigen: den Querschnitt einer Ausführungsform eines erfin- dungsgemäßen Implantats; eine weitere bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats und eine Detailansicht des zweiten Teilbereichs mit Gewindeschneider; eine weitere Ansicht der bevorzugten Ausführungsform des Implantats von Figur 2 sowie den entsprechenden Implantatkörper aus drei verschiedenen Blickrichtungen; die Membran und das Verbindungselement der bevorzugten Ausführungsform des Implantats von Figur 2; eine weitere alternative Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats (100) während einer erfindungsgemäßen Verwendung zur Knochendistraktion im Kieferbereich (50). ein erfindungsgemäßes Implantat mit einer bevorzugten Ausführungsform eines Werkzeugs zum Bewegen der Membran; weitere Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Implantats mit unterschiedlich positionierten Membranen; eine weitere Ausführungsformen des erfindungsgemäßen Implantats mit eine seitlichen Angriffspunkten für ein Werkzeug zum Bewegen der Membran. Natürlich können auch bevorzugte Details der in den Figuren 1 bis 9 gezeigten Ausführungsformen miteinander kombiniert werden. The invention will be explained in more detail below with reference to FIGS. Show it: the cross section of an embodiment of an inventive implant; a further preferred embodiment of the implant according to the invention and a detailed view of the second portion with thread cutter; a further view of the preferred embodiment of the implant of Figure 2 and the corresponding implant body from three different directions of view; the membrane and the connector of the preferred embodiment of the implant of Figure 2; a further alternative embodiment of the implant (100) according to the invention during a use according to the invention for bone distraction in the jaw region (50). an implant according to the invention with a preferred embodiment of a tool for moving the membrane; further embodiments of the implant according to the invention with differently positioned membranes; a further embodiments of the implant according to the invention with a lateral points of attack for a tool for moving the membrane. Of course, preferred details of the embodiments shown in Figures 1 to 9 can be combined.
Figur 1 zeigt den Querschnitt einer Ausführungsform eines erfindungsgemäßen Implantats (100). Das Implantat (100) umfasst einen Implantatkörper (10), eine Distraktionsmembran (20) und ein Verbindungselement (30). FIG. 1 shows the cross section of an embodiment of an implant (100) according to the invention. The implant (100) comprises an implant body (10), a distraction membrane (20) and a connecting element (30).
Der koronale, erste Teilbereich (1 1 ), also der Aufbau, des Implantatkörpers (10) ist als Zahnstange (13) ausgebildet. Der Implantatkörper (10) hat ein Loch (14), das als Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Einschrauben in einen Knochen oder Herausschrauben aus einem Knochen des Implantatkörpers (10) dient. The coronal, first portion (1 1), so the structure of the implant body (10) is designed as a rack (13). The implant body (10) has a hole (14), which serves as a point of attack for a tool for screwing into a bone or unscrewing from a bone of the implant body (10).
Die Distraktionsmembran (20) weist eine Kontaktfläche (21 ) und eine Gegenfläche (22) auf. Die Kontaktfläche (21 ) wird bevorzugt durch eine Beschichtung, beispielsweise aus einem mineralischen Materi- al, gebildet. The distraction membrane (20) has a contact surface (21) and a counter-surface (22). The contact surface (21) is preferably formed by a coating, for example of a mineral material.
Die Distraktionsmembran (20) ist über das Verbindungselement (30) mit dem Implantatkörper (10) derart verbunden, dass die Membran (20) entlang des Implantatkörpers (10) exakt bewegt beziehungsweise verschoben werden kann. Das Verbindungselement (30) weist eine teilweise konische Distanzhülse (32) als Hülse auf. In diese ist die Membran (20) eingerastet, eingeschraubt oder eingeklebt. In der Distanzhülse (32) ist eine Stellmutter (37) drehbar gelagert, die ein Innengewinde aufweist. Durch das Drehen der Stellmutter (37) kann die Distanzhülse (32) und somit auch die Membran (20) entlang des Implantatkörpers (10) verschoben werden. Die Stellmutter (37) ist also ein drehbar gelagerter Gewindekörper, der mit der Zahnstange (13) des koronalen Abschnitts (1 1 ) des Implantatkörpers (10) in Wirkeingriff steht. The distraction membrane (20) is connected to the implant body (10) via the connecting element (30) such that the membrane (20) can be moved or displaced exactly along the implant body (10). The connecting element (30) has a partially conical spacer sleeve (32) as a sleeve. In this, the membrane (20) is engaged, screwed or glued. In the spacer sleeve (32) an adjusting nut (37) is rotatably mounted, which has an internal thread. By turning the adjusting nut (37), the spacer sleeve (32) and thus also the membrane (20) along the implant body (10) can be moved. The adjusting nut (37) is thus a rotatably mounted threaded body, which is connected to the rack (13) of the coronal portion (1 1) of the implant body (10) is in operative engagement.
Der apikale, zweite Teilbereich (12) des Implantatkörpers (10), also das Knochenverankerungselement, weist ein Außengewinde (40) zum Einschrauben oder Einbohren des Implantatkörpers (10) in einem Knochen auf. Das Gewinde (40) weist Gewindetäler (41 ) und Gewindeberge (42) auf, durch die die Gewindeflanken gebildet werden. Das Gewinde (40) hat einen nach apikal gerichteten Endbereich (44) und einen nach zervikal gerichteten Endbereich (45). Das Ge- winde (40) ist als vorwärtsschneidendes Gewinde ausgeführt, so dass es beim Eindrehen des Implantatkörpers (10) in ein Bohrloch in einem Knochen oder in einen Knochen mit einem ersten Schneideelement (46) ein Innengewinde in den Knochen hineinschneidet. Darüber hinaus weist der zervikale Endbereich (45) des Gewindes (40) zusätzlich ein zweites Schneideelement (43) mit einer Schneidekante auf, die rückwärtsscheidend ist, also beim Herausdrehen des Implantatkörpers (10) aus dem Knochen ein Innengewinde in den Knochen schneiden kann. The apical, second subregion (12) of the implant body (10), ie the bone anchoring element, has an external thread (40) for screwing or boring the implant body (10) into a bone. The thread (40) has threaded valleys (41) and threaded peaks (42) through which the thread flanks are formed. The thread (40) has an apical end portion (44) and a cervical end portion (45). The thread (40) is designed as a forward-cutting thread, so that it cuts an internal thread into the bone when the implant body (10) is screwed into a borehole in a bone or into a bone with a first cutting element (46). In addition, the cervical end region (45) of the thread (40) additionally has a second cutting element (43) with a cutting edge which is back-separating, ie when the implant body (10) is unscrewed from the bone, it can cut an internal thread into the bone.
Ein Teilbereich (61 ) des Aufbaus (1 1 ) hat erfindungsgemäß eine glatte Oberfläche, während ein Teilbereich (62) des Knochenverankerungselements (12) eine raue Oberfläche hat. A partial region (61) of the structure (1 1) according to the invention has a smooth surface, while a partial region (62) of the bone anchoring element (12) has a rough surface.
Figur 2 zeigt in Figur 2a eine Übersicht einer bevorzugten Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats (100). Das Implantat (100) umfasst einen Implantatkörper (10), eine gewölbte Distrakti- onsmembran (20) und ein Verbindungselement (30). FIG. 2 shows an overview of a preferred embodiment of the implant (100) according to the invention in FIG. 2a. The implant (100) comprises an implant body (10), a curved distraction membrane (20) and a connecting element (30).
Der koronale Abschnitt (1 1 ) des Implantatkörpers (10) ist wieder als Zahnstange (13) ausgebildet. Der apikale Bereich (12) des Implantatkörpers (10) weist wieder ein Außengewinde (40) zum Einschrauben oder Einbohren des Implantatkörpers (10) in einem Knochen auf. Das Gewinde (40) weist Gewindetäler (41 ) und Gewindeberge (42) auf, durch die die Gewinde- flanken gebildet werden. Das Gewinde (40) hat einen nach apikal gerichteten Endbereich (44) und einen nach zervikal gerichteten Endbereich (45). Das Gewinde (40) ist als vorwärtsschneidendes Gewinde ausgeführt, so dass es beim Eindrehen des Implantatkörpers (10) in ein Bohrloch in einem Knochen oder in einen Knochen mit einem ersten Schneideelement (46) ein Innengewinde in den Knochen hineinschneidet. Darüber hinaus weist der zervikale Endbereich (45) des Gewindes (40) ein zweites Schneideelement (43) mit einer Schneidekante auf, die rückwärtsscheidend ist. The coronal section (1 1) of the implant body (10) is again designed as a toothed rack (13). The apical region (12) of the implant body (10) again has an external thread (40) for screwing or boring the implant body (10) into a bone. The thread (40) has threaded valleys (41) and threaded peaks (42) through which the thread flanks are formed. The thread (40) has an apical end portion (44) and a cervical end portion (45). The thread (40) is designed as a forward cutting thread, so that when screwing the implant body (10) into a borehole in a bone or bone with a first cutting element (46) cuts an internal thread into the bone. In addition, the cervical end region (45) of the thread (40) has a second cutting element (43) with a cutting edge which is rearward-diverging.
Der gesamte Aufbau (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt eine glatte Oberfläche (61 ), während das gesamte Knochenverankerungselement (12) eine raue Oberfläche (62) hat. The entire structure (1 1) according to the invention preferably has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) has a rough surface (62).
Figur 2b zeigt einen vergrößerten Ausschnitt des apikalen, zweiten Teilbereichs (12) des Implantatkörpers (10) aus Figur 2a, wobei auch noch die Ansätze des koronalen, ersten Teilbereichs (1 1 ) mit der Zahnstange (13) in Form einer Rundzahnstange zu sehen ist. FIG. 2b shows an enlarged section of the apical, second subregion (12) of the implant body (10) from FIG. 2a, whereby also the projections of the coronal, first subregion (11) with the toothed rod (13) can be seen in the form of a round toothed rod ,
Der apikale Bereich (12) des Implantatkörpers (10) weist wieder ein vorwärtsschneidendes Außengewinde (40) mit Gewindetälern (41 ) und Gewindebergen (42) sowie einem nach apikal gerichteten Endbereich (44) und einem nach zervikal gerichteten Endbereich (45) auf. Der apikale Endbereich (44) des Gewindes (40) weist ein vorwärts schneidendes Schneideelement (46) auf. Der zervikale Endbereich (45) des Gewindes (40) weist ein Schneideelement (43) mit einer Schneidekante (43a) auf, die rückwärtsscheidend ist. Die Schneidekante (43a) wird mittels einer Einkerbung (43b) im obersten Gang des Gewindebergs (42) gebildet. The apical region (12) of the implant body (10) again has a forward cutting external thread (40) with thread valleys (41) and thread crests (42) and an apical end portion (44) and a cervical end portion (45). The apical end portion (44) of the thread (40) has a forward cutting cutting element (46). The cervical end region (45) of the thread (40) has a cutting element (43) a cutting edge (43a), which is rückwärtsscheidend. The cutting edge (43a) is formed by means of a notch (43b) in the uppermost passage of the threaded mountain (42).
Der Aufbau (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt wieder eine glatte Oberfläche (61 ), während das gesamte Knochenverankerungselement (12) wieder eine raue Oberfläche (62) hat. The structure (1 1) according to the invention preferably again has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) again has a rough surface (62).
Figur 3 zeigt in Figur 3a das erfindungsgemäße Implantat (100) aus Figur 2a in einer etwas anderen Perspektive. Das Implantat (100) umfasst wieder den Implantatkörper (10), die gewölbte Distraktions- membran (20) und ein Verbindungselement (30). Der Implantatkörper (10) ist wieder in einen ersten koronalen Abschnitt (1 1 ) mit einer Zahnstange (13) in Form einer Rundzahnstange und in einen zweiten, apikalen Bereich (12) mit vorwärts und rückwärts schneidendem Gewinde (40) unterteilt. Das erste, koronale Ende des Implantatkör- pers (10) weist ein Loch (14), hier ein Sechskantloch, auf, das als Angriffspunkt für ein Werkzeug zum Einschrauben oder Ausschrauben des Implantatkörpers dient. Die Membran (20) weist mehrere Poren (23) auf, die zu einer verbesserten Durchblutung des unter der Membran liegenden Gewebes führen. Das Verbindungselement (30) weist Löcher (34) als Angriffspunkte für ein Werkzeug zum Drehen einer Stellmutter des Verbindungselements (30) auf, wodurch die Membran (20) entlang des ersten, koronalen Teils (1 1 ) des Implantatkörpers (10) entlang bewegt werden kann, da die Stellmutter als ein drehbar gelagerter Gewindekörper mit der Zahnstange (13) des koronalen Abschnitts (1 1 ) des Implantatkörpers (10) in Wirkeingriff steht. Der Aufbau (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt wieder eine glatte Oberfläche (61 ), während das gesamte Knochenverankerungselement (12) wieder eine raue Oberfläche (62) hat. FIG. 3 shows the implant (100) according to the invention from FIG. 2a in a somewhat different perspective in FIG. 3a. The implant (100) again comprises the implant body (10), the curved distraction membrane (20) and a connecting element (30). The implant body (10) is again subdivided into a first coronal section (11) with a rack (13) in the form of a round rack and into a second, apical area (12) with forward and backward cutting threads (40). The first, coronal end of the implant body (10) has a hole (14), here a hexagonal hole, which serves as a point of application for a tool for screwing in or unscrewing the implant body. The membrane (20) has a plurality of pores (23), which lead to improved perfusion of the underlying tissue under the membrane. The connecting element (30) has holes (34) as engagement points for a tool for rotating an adjusting nut of the connecting element (30), whereby the membrane (20) along the first, coronal part (1 1) of the implant body (10) are moved along can, since the adjusting nut as a rotatably mounted threaded body with the rack (13) of the coronal portion (1 1) of the implant body (10) is in operative engagement. The structure (1 1) according to the invention preferably again has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) again has a rough surface (62).
In Figur 3b ist der Implantatkörper (10) des Implantats aus Figur 3a ohne Membran und Verbindungselement in drei verschiedenen Perspektiven zu sehen. Dabei wird zum einen die Ausgestaltung des koronalen ersten Teilbereichs (1 1 ) als Zahnstange (13) deutlich. Zum anderen ist im zweiten, apikalen Teilbereich (12) das in beide Richtungen schneidende Gewinde (40) mit dem nach apikal gerich- teten Endbereich (44) und einem dortigen Schneideelement sowie dem nach zervikal gerichteten Endbereich (45) mit einem zweiten Schneidelement (43) deutlich zu sehen. Das zweite Schneideelement (43) mit einer Schneidekante (43a), die mittels einer Einkerbung (43b) im obersten Gang des Gewindes gebildet wird, ermög- licht das Schneiden eines Gewindes in dem durch die Kallusdistrak- tion mittels Membran neu gebildeten Knochen beim Herausdrehen des Implantatkörpers (10) aus dem Knochen. In FIG. 3b, the implant body (10) of the implant from FIG. 3a without membrane and connecting element can be seen in three different perspectives. On the one hand, the design of the coronal first portion (11) as a rack (13) becomes clear. On the other hand, in the second, apical partial region (12), the thread (40) which cuts in both directions is aligned with the apically directed end region (44) and a cutting element there and with the cervically directed end region (45) with a second cutting element (43 ) clear to see. The second cutting element (43) with a cutting edge (43a), which is formed by a notch (43b) in the uppermost thread of the thread, makes it possible to cut a thread in the bone newly formed by the callus distraction by means of a membrane when unscrewing the bone Implant body (10) from the bone.
Der Aufbau (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt wieder eine glatte Oberfläche (61 ), während das gesamte Knochenverankerungsele- ment (12) wieder eine raue Oberfläche (62) hat. The structure (1 1) according to the invention preferably again has a smooth surface (61), while the entire bone anchoring element (12) again has a rough surface (62).
Figur 4 zeigt in Figur 4a eine bevorzugte Ausführungsform der Dis- traktionsmembran (20) und des Verbindungselements (30). FIG. 4 shows in FIG. 4 a a preferred embodiment of the separation membrane (20) and of the connecting element (30).
Die Distraktionsmembran (20) weist Poren (23) für eine verbesserte Blut- und Nährstoffzufuhr zum Kallusgewebe auf. Das Verbindungs- element (30) ist dreiteilig. Eine Stellmutter (37) wird von einer Hülse (31 a) und einem Hülsengegenstück (31 b) gehalten. Die Stellmutter (37) liegt dabei auf dem Hülsengegenstück (31 b) auf und ist in der Hülse (31 a) drehbar gelagert. Dabei ist das Hülsengegenstück (31 b) fest mit der Distraktionsmembran (20) verbunden beziehungsweise Bestandteil der Membran (20). Bevorzugt sind die Distraktionsmembran (20) und das Hülsengegenstück (31 b) einstückig. Die Stellmutter (37) weist ein Innengewinde (38) auf, das in die Zahnstange (13) des Implantatkörpers (10) aus Figur 3b eingreifen kann. Somit kann die Distraktionsmembran (20) durch Drehen der Stellmutter (37) entlang des ersten Teilbereichs (1 1 ) des Implantatkörpers (10) bewegt werden. Die Drehung der Stellmutter (37) wird durch drei Löcher (34) ermöglicht, die als Angriffspunkte für ein Drehwerkzeug dienen. The distraction membrane (20) has pores (23) for improved blood and nutrient delivery to the callus tissue. The connecting element (30) is in three parts. An adjusting nut (37) is held by a sleeve (31 a) and a sleeve counterpart (31 b). The adjusting nut (37) rests on the sleeve counterpart (31 b) and is in the Sleeve (31 a) rotatably mounted. In this case, the sleeve counterpart (31 b) is firmly connected to the distraction membrane (20) or part of the membrane (20). Preferably, the distraction membrane (20) and the sleeve counterpart (31 b) are in one piece. The adjusting nut (37) has an internal thread (38) which can engage in the rack (13) of the implant body (10) from FIG. 3b. Thus, the Distraktionsmembran (20) by rotation of the adjusting nut (37) along the first portion (1 1) of the implant body (10) are moved. The rotation of the adjusting nut (37) is made possible by three holes (34), which serve as points of attack for a turning tool.
Figur 4b zeigt die drei Einzelteile aus Figur 4a, also die Distraktionsmembran (20) mit dem Hülsengegenstück (31 b), wobei Distraktionsmembran und Hülsengegenstück einstückig ausgebildet sind, die Stellmutter (37) mit Innengewinde (38) und Löchern (34) und die Hülse (31 a). Beim Zusammenbau der Vorrichtung kann die Hülse (31 a) mit dem Hülsengegenstück (31 b) auf jegliche geeignete Weise verbunden werden, beispielsweise angeschweißt oder angeklebt werden oder durch entsprechende Elemente, beispielsweise Clipelemente, gehalten werden. FIG. 4b shows the three individual parts from FIG. 4a, that is to say the distraction membrane (20) with the sleeve counterpart (31b), the distraction membrane and the sleeve counterpart being integrally formed, the adjusting nut (37) with internal thread (38) and holes (34) and the sleeve (31a). When assembling the device, the sleeve (31 a) with the sleeve counterpart (31 b) can be connected in any suitable manner, for example, welded or glued or held by corresponding elements, such as clip elements.
Figur 5 zeigt eine weitere alternative Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats (100) während einer erfindungsgemäßen Verwendung zur Knochendistraktion im Kieferbereich (50). FIG. 5 shows a further alternative embodiment of the implant (100) according to the invention during a use according to the invention for bone distraction in the region of the jaw (50).
Gezeigt sind wieder der Implantatkörper (10) mit zweitem apikalem Bereich (12) und erstem koronalem Teilbereich (1 1 ) mit Zahnstange (13), die Distraktionsmembran (20) mit Kontaktfläche (21 ), Gegenflä- che (22) und interkonnektierenden Perforationen oder Poren (23) und das Verbindungselement (30). Shown again are the implant body (10) with second apical region (12) and first coronal subregion (11) with rack (13), the distraction membrane (20) with contact surface (21), counter surface. che (22) and interconnecting perforations or pores (23) and the connecting element (30).
In dieser Ausführungsform ist eine Distanzhülse (32) über ein Innengewinde mit einem Außengewinde (36) des Verbindungselements (30) verschraubt beziehungsweise verschraubbar. Die Distraktionsmennbran (20) ist über ein Innengewinde in ihrem Loch (25) mit einem Außengewinde (35) der Distanzhülse (32) verschraubt beziehungsweise verschraubbar. In this embodiment, a spacer sleeve (32) via an internal thread with an external thread (36) of the connecting element (30) screwed or screwed. The Distraktionsmennbran (20) is screwed via an internal thread in its hole (25) with an external thread (35) of the spacer sleeve (32) or screwed.
Das Verbindungselement (30) ist hier so ausgestaltet, dass bei dem Gehäuse (31 ) ein Gewindekörper in Form einer Schnecke (33) derart in das Gehäuse (31 ) drehbar gelagert ist, dass die Schnecke (33) und die Zahnstange (13) in Wirkeingriff stehen. Die rotatorische Bewegung der Schnecke (33) kann so in eine translatorische Bewegung des Verbindungselements (30) und somit der Distraktions- membran (20) an der Zahnstange (13) übersetzt werden. Die Schnecke (33) weist einen Angriffspunkt (34) für ein Werkzeug, beispielsweise einen Inbusschlüssel auf, so dass die Schnecke (33) leicht gedreht werden kann. The connecting element (30) is designed here so that in the housing (31) a threaded body in the form of a worm (33) is rotatably mounted in the housing (31) such that the worm (33) and the rack (13) in Intervene. The rotational movement of the screw (33) can thus be translated into a translatory movement of the connecting element (30) and thus the distraction membrane (20) on the rack (13). The worm (33) has a point of engagement (34) for a tool, for example an Allen wrench, so that the worm (33) can easily be turned.
Weiterhin ist ein Kieferknochen (51 ) mit zwei Zähnen (52) zu sehen. Der Kieferknochen (51 ) weist einen Knochendefekt auf, in den das Gewinde (40) des zweiten, apikalen Teils (12) des Implantatkörpers (10) eingeschraubt ist. Furthermore, a jawbone (51) with two teeth (52) can be seen. The jawbone (51) has a bone defect into which the thread (40) of the second, apical part (12) of the implant body (10) is screwed.
Mit diesem Aufbau ist ein erfindungsgemäßes Verfahren zum Knochenaufbau möglich. Dabei wird die Distraktionsmembran (20) über das Verbindungselement (30) durch tägliches oder halbtägliches Drehen der Schnecke (33) über ein an den Angriffspunkt (34) anset- zendes Werkzeug mit einer Geschwindigkeit von 0,2 mm bis 2,5 mm pro Tag vom Knochendefekt entfernt. With this structure, an inventive method for bone structure is possible. In this case, the distraction membrane (20) is connected via the connecting element (30) by turning the worm (33) on a daily or half-daily basis via an attachment point (34). cutting tool at a rate of 0.2 mm to 2.5 mm per day from the bone defect.
Dadurch komm es im an der Kontaktfläche (21 ) anliegenden Gewebe (54), insbesondere Kallus zu Distraktionsimpulsen, die eine Kno- chenbildung auslösen. Über der Distraktionsmembran (20) liegt Bindegewebe (53). As a result, the tissue (54) resting on the contact surface (21), in particular the callus, becomes distraction pulses which trigger bone formation. Connective tissue (53) is located above the distraction membrane (20).
Die Distraktionsmembran (20) weißt erfindungsgemäß längeres Teilstück (20a) und ein kürzeres Teilstück auf, wobei hier nur das längere Teilstück (20) mit der zweiten Seitenfläche (28) zu sehen ist. Dies hat den Vorteil, dass die Membran den asymmetrischen Aufbau eines Kieferknochens besonders gut abdecken kann. According to the invention, the distraction membrane (20) has a longer part (20a) and a shorter part, whereby only the longer part (20) with the second side (28) can be seen here. This has the advantage that the membrane can cover the asymmetrical structure of a jawbone particularly well.
Durch die interkonnektierenden Perforationen oder Poren (23) der Distraktionsmembran (20) ist ein Stoff- und Blutaustausch zwischen dem an der Kontaktfläche (21 ) anliegenden Gewebe (54) und dem an der Gegenfläche (22) anliegenden Gewebe (53) möglich. Through the interconnecting perforations or pores (23) of the distraction membrane (20), it is possible to exchange substances and blood between the tissue (54) resting against the contact surface (21) and the tissue (53) resting against the counter surface (22).
Vor und nach diesem Verfahren zum Knochenaufbau durch Kallus- distraktion mittels der Distraktionsmembran (20) kommen die Vorteile des bevorzugten Aufbaus des Implantatkörpers (10) mit einem vorwärts schneidenden und rückwärts schneidenden Gewinde (40) zum Tragen. Beim Einschrauben des Implantatkörpers (10) in den Knochen (51 ) kommt ein vorwärts schneidendes Schneideelement (46) im apikalen Bereich (44) des Gewindes (40) zum Einsatz, das ein Gewinde in den Knochen schneidet. Dies ist von herkömmlichen Implantaten hinlänglich bekannt und der Fachmann kennt geeignete Ausgestaltungsformen. Bei der nachfolgenden Distraktionsosteoge- nese bildet sich neuer Knochen im zervikal gerichteten Endbereich (45) des Gewindes (40), wenn dieses nicht komplett in den Knochen (51 ) eingedreht ist, aber auch vor allem im Bereich des ersten, koro- nalen Teilbereichs (1 1 ) des Implantatkörpers (10). Der neu gebildete Knochen umschließt also Teilbereiche des Implantatkörpers (10), insbesondere Bereiche des ersten Teilbereichs (1 1 ), der kein Ge- winde aufweist. Wenn das Implantat (100) jedoch ein provisorisches Implantat ist, was erfindungsgemäß bevorzugt ist, so muss der Implantatkörper (10) wieder aus dem Knochen herausgeschraubt werden. Dies ist im Bereich des ursprünglichen Knochens (51 ) unproblematisch, da hier bereits ein Innengewinde durch das vorwärts schneidende Elemente des Gewindes (40) erzeugt wurde. Jedoch ist ein solches Innengewinde im neu gebildeten Knochen (54) nicht vorhanden. Daher weist das erfindungsgemäße Implantat (100) im zervikalen Endbereich (45) des Gewindes (40) ein zweites Schneideelement (43) mit einer Schneidekante auf, wobei das Schnei- deelement (43) rückwärts schneidend ist. Dadurch kann in vorteilhafter Weise beim Herausdrehen des Implantatkörpers (10) nach vollendeter Distraktion ein Innengewinde in den neu gebildeten Knochen (54) geschnitten werden, so dass zum einen der neu gebildete Knochen durch das Herausdrehen des Implantatkörpers (10) und dessen hervorstehende Teile, beispielsweise das Gewinde (40), nicht beschädigt wird und so dass ein nachfolgendes dauerhaftes Implantat direkt in das Innengewinde nicht nur des ursprünglichen Knochens (51 ), sondern auch des neu gebildeten Knochens (54) eingeschraubt werden kann. Der erste Teilbereich (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt wieder eine glatte Oberfläche (61 ), während das zweite Teilbereich (12) wieder eine raue Oberfläche (62) hat. Dadurch ist der Implantatkörper (10) im ursprünglichen Knochen (51 ) und im neugebildeten Knochen (54) besonders gut verankert, während sich am ersten Teilbe- reich (1 1 ) Bakterien besonders schlecht ansiedeln können, so dass Infektionen, beispielsweise im Bereich des anliegenden Gewebes (53), vermieden werden. Natürlich kann aber auch nur ein Teilbereich des zweiten Teilbereich (12) rau sein, insbesondere der apikale Teilbereich des Knochenverankerungselements (12). Before and after this method of bone augmentation by callus distraction using the distraction membrane (20), the benefits of the preferred implant body (10) construction with a forward cutting and backward cutting thread (40) are borne in mind. When screwing the implant body (10) into the bone (51), a forward cutting cutting element (46) is used in the apical region (44) of the thread (40), which cuts a thread in the bone. This is well known from conventional implants and those skilled in the art will appreciate suitable embodiments. In the subsequent distraction osteogenesis, new bone forms in the cervically directed end region (45) of the thread (40), if this is not completely in the bone (51) is screwed in, but also above all in the region of the first, coronal partial region (11) of the implant body (10). The newly formed bone thus encloses partial regions of the implant body (10), in particular regions of the first partial region (11) which has no thread. However, if the implant (100) is a temporary implant, which is preferred according to the invention, then the implant body (10) must be screwed out of the bone again. This is unproblematic in the area of the original bone (51), since an internal thread has already been produced here by the forward-cutting elements of the thread (40). However, such an internal thread is not present in the newly formed bone (54). Therefore, in the cervical end region (45) of the thread (40), the implant (100) according to the invention has a second cutting element (43) with a cutting edge, wherein the cutting element (43) is back-cutting. As a result, when screwing out the implant body (10) after completion of the distraction, an internal thread can be cut into the newly formed bone (54), so that on the one hand the newly formed bone can be removed by unscrewing the implant body (10) and its protruding parts, for example the thread (40) is not damaged and so that a subsequent permanent implant can be screwed directly into the internal thread of not only the original bone (51) but also the newly formed bone (54). According to the invention, the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62). As a result, the implant body (10) is anchored particularly well in the original bone (51) and in the newly formed bone (54), while at the first part of the implantation (10) rich (1 1) bacteria can settle particularly badly, so that infections, for example in the area of the adjacent tissue (53), are avoided. Of course, only a portion of the second portion (12) may be rough, in particular the apical portion of the bone anchoring element (12).
Figur 6 zeigt die bevorzugte Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats aus den Figuren 2a und 3a (100) in Kombination mit einem Werkzeug (200) zum Verschieben der Distraktionsmembran (20). Figur 6a zeigt wieder das Implantat (100) mit Implantatkörper (10), Distraktionsmembran (20) und Verbindungselement (30). Wie aus den Figuren 2a und 3a und Figur 4 hervorgeht, umfasst das Verbindungselement (30) eine vorliegend nicht sichtbare Stellmutter (37) mit drei Löchern (34). Der erste Teilbereich (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt wieder eine glatte Oberfläche (61 ), während das zweite Teilbereich (12) wieder eine raue Oberfläche (62) hat. FIG. 6 shows the preferred embodiment of the implant according to the invention from FIGS. 2a and 3a (100) in combination with a tool (200) for displacing the distraction membrane (20). FIG. 6a again shows the implant (100) with implant body (10), distraction membrane (20) and connecting element (30). As can be seen from FIGS. 2 a and 3 a and 4, the connecting element (30) comprises an adjusting nut (37) with three holes (34) which is not visible in the present case. According to the invention, the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62).
Zum Drehen der Stellmutter (37) und damit zum Verschieben der Distraktionsmembran (20) entlang des ersten, koronalen Bereichs (1 1 ) des Implantatkörpers (10) eignet sich das in den Figuren 6b und c gezeigte Werkzeug (200). Dieses weist ein Loch (210) auf, durch das das Werkzeug auf den Implantatkörper (10) aufgeschoben werden kann. Weiterhin weist das Werkzeug (200) drei Vorsprünge (234) auf, die in die Löcher (34) der Stellmutter (37) eingreifen kön- nen. Somit kann durch ein Drehen des Griffteils (21 1 ) über die drei Verbindungen zwischen den Löchern (34) und Vorsprüngen (234) die Stellmutter (37) gedreht werden, so dass sie sich an der Zahn- Stange (13) des Implantatkörpers (10) in Richtung des koronalen Endes des Implantatkörpers verschiebt und die Distraktionsmembran (20) über das Verbindungselement (30) mitzieht. Figur 6d zeigt das Werkzeug (200) in auf das Implantat (100) aufgestecktem Zustand. Figur 7 zeigt verschiedene Ausführungsformen des bevorzugten Implantats aus den Figuren 2a und 3a. Die in den Figuren 7a, 7b und 7c gezeigten Implantate (100) weisen alle einen Implantatkörper (10), eine Distraktionsmembran (20) und ein Verbindungselement (30) mit den Details, wie in Figur 3a gezeigt, auf. Unterschiedlich ist jedoch jeweils die Positionierung der Distraktionsmembran (20) in Bezug auf die Längsachse des Implantatkörpers (10) und also auch des Verbindungselements (30). In Figur 7a ist die gewölbte Distraktionsmembran (20) mittig angeordnet. Das Loch der Distraktionsmembran (20), durch das der Implantatkörper (10) hindurch reicht, befindet sich also in der Mitte der Distraktionsmembran (20). Dagegen befindet sich dieses Loch in den Figuren 7b und 7c erfindungsgemäß bevorzugt nicht am Mittelpunkt der Distraktionsmembran (20). Somit ragt die Distraktionsmembran an einer Seite weiter hinaus als auf der gegenüberliegenden Seite. Diese bevorzugte Ausfüh- rungsform des erfindungsgemäßen Implantats (100) hat den Vorteil, dass so ein Kieferkamm, wie in Figur 7d gezeigt, besonders gut von der Distraktionsmembran (20) abgedeckt werden kann, da ein Kieferkamm (51 ) gewöhnlicher Weise keinen symmetrischen Querschnitt hat. Je nach Wölbung des Kieferkamms (51 ) kann somit eine passende Distraktionsmembran (20) ausgewählt werden, deren Loch entweder, wie in Figur 7b gezeigt, nur wenig vom Mittelpunkt der Distraktionsmembran entfernt ist oder deren Loch, wie in Figur 7c gezeigt, stärker vom Mittelpunkt der Distraktionsmembran entfernt ist. Der Zahnarzt kann beispielsweise unterschiedliche Distraktions- membranen vorrätig halten und je nach Kieferkammform die entsprechende Distraktionsmembran auswählen. Auch ist es natürlich möglich, eine Distraktionsmembran individuell an einen Kieferkamm anzupassen. Der erste Teilbereich (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt wieder eine glatte Oberfläche (61 ), während das zweite Teilbereich (12) wieder eine raue Oberfläche (62) hat. Dabei reicht in Figur 7d der zweite Teilbereich (12) mit der rauen Oberfläche (62) weit in den Kieferkamm (51 ) und sorgt dort für eine gute Osseointegration. Auch ein Stück des ersten Teilbereichs (1 1 ) mit der glatten Oberfläche (61 ) reicht in den Kieferkamm (51 ). Dadurch können effektiv Infektionen verhindert werden, beispielsweise eine Periimplantitis. For turning the adjusting nut (37) and thus for displacing the distraction membrane (20) along the first, coronal area (11) of the implant body (10), the tool (200) shown in FIGS. 6b and c is suitable. This has a hole (210) through which the tool can be pushed onto the implant body (10). Furthermore, the tool (200) has three projections (234) which can engage in the holes (34) of the adjusting nut (37). Thus, by turning the grip part (21 1) over the three connections between the holes (34) and protrusions (234), the adjusting nut (37) can be turned so that it rests against the tooth surface. Shifts rod (13) of the implant body (10) in the direction of the coronal end of the implant body and the Distraktionsmembran (20) via the connecting element (30) entrains. FIG. 6 d shows the tool (200) in a state attached to the implant (100). FIG. 7 shows various embodiments of the preferred implant from FIGS. 2a and 3a. The implants (100) shown in FIGS. 7a, 7b and 7c all have an implant body (10), a distraction membrane (20) and a connecting element (30) with the details as shown in FIG. 3a. However, the positioning of the distraction membrane (20) with respect to the longitudinal axis of the implant body (10) and thus also of the connecting element (30) is different in each case. In FIG. 7a, the curved distraction membrane (20) is arranged centrally. The hole of the distraction membrane (20), through which the implant body (10) extends, is thus located in the middle of the distraction membrane (20). In contrast, according to the invention, this hole is preferably not located at the center of the distraction membrane (20) in FIGS. 7b and 7c. Thus, the distraction membrane protrudes farther on one side than on the opposite side. This preferred embodiment of the implant (100) according to the invention has the advantage that a jaw ridge, as shown in FIG. 7d, can be covered particularly well by the distraction membrane (20), since a jaw ridge (51) usually has no symmetrical cross section , Depending on the curvature of the alveolar ridge (51), a suitable distraction membrane (20) can thus be selected, whose hole is either only slightly removed from the center of the distraction membrane, as shown in FIG. 7b, or its hole, as shown in FIG. 7c, more strongly from the center the distraction membrane is removed. For example, the dentist may choose different distraction Keep membranes in stock and select the appropriate distraction membrane according to the shape of the alveolar ridge. It is of course also possible to individually adapt a distraction membrane to a ridge. According to the invention, the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62). In this case, in FIG. 7 d, the second partial region (12) with the rough surface (62) extends far into the alveolar ridge (51), where it ensures good osseointegration. Also, a piece of the first portion (1 1) with the smooth surface (61) extends into the alveolar ridge (51). This effectively prevents infections, such as peri-implantitis.
Figur 8 zeigt eine alternative Ausführungsform des erfindungsgemäßen Implantats (100) mit seitlichen Angriffspunkten für ein Werkzeug zum Verschieben der Distraktionsmembran (20). FIG. 8 shows an alternative embodiment of the implant (100) according to the invention with lateral points of attack for a tool for displacing the distraction membrane (20).
Figur 6a zeigt wieder das Implantat (100) mit Implantatkörper (10), Distraktionsmembran (20) und Verbindungselement (30). Das Verbindungselement (30) umfasst eine Stellmutter (37) mit Löchern (34). FIG. 6a again shows the implant (100) with implant body (10), distraction membrane (20) and connecting element (30). The connecting element (30) comprises an adjusting nut (37) with holes (34).
Der erste Teilbereich (1 1 ) hat erfindungsgemäß bevorzugt wieder eine glatte Oberfläche (61 ), während das zweite Teilbereich (12) wieder eine raue Oberfläche (62) hat. According to the invention, the first subregion (11) preferably again has a smooth surface (61), while the second subregion (12) again has a rough surface (62).
Zum Drehen der Stellmutter (37) und damit zum Verschieben der Distraktionsmembran (20) entlang des ersten, koronalen Bereichs (1 1 ) des Implantatkörpers (10) kann ein Werkzeug in die seitlich lie- genden Löcher (34) eingreifen. Dies wird durch Öffnungen im Verbindungselement (30) ermöglicht. Das seitliche Eingreifen ist insbe- sondere dann vorteilhaft, wenn auf dem Implantatkörper (10) bereits eine Krone angebracht ist. To rotate the adjusting nut (37) and thus to move the distraction membrane (20) along the first, coronal area (11) of the implant body (10), a tool can engage in the laterally lying holes (34). This is made possible by openings in the connecting element (30). The lateral intervention is particularly Especially advantageous if on the implant body (10) is already attached a crown.
Ein Werkzeug kann in die Löcher (34) der Stellmutter (37) eingreifen, so dass durch ein Drehen des der Stellmutter (37) mit dem Werk- zeug, wobei die Stellmutter (37) sich an der Zahnstange (13) des Implantatkörpers (10) in Richtung des koronalen Endes des Implantatkörpers verschiebt und die Distraktionsmembran (20) über das Verbindungselement (30) mitzieht. Figur 8b zeigt das Implantat (100) aus Figur 8a aus anderer Perspektive. A tool can engage in the holes (34) of the adjusting nut (37), so that by turning the adjusting nut (37) with the tool, wherein the adjusting nut (37) on the rack (13) of the implant body (10 ) moves in the direction of the coronal end of the implant body and the Distraktionsmembran (20) pulls over the connecting element (30). FIG. 8b shows the implant (100) from FIG. 8a from a different perspective.

Claims

Ansprüche claims
1 . Implantat zur Knochendistraktion, umfassend einen Implantatkörper und eine Distraktionsmembran, wobei der Implantatkörper ein Knochenverankerungselement und einen Aufbau umfasst, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements rau und/oder beschichtet ist und dass mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus glatt ist. 1 . A bone distraction implant comprising an implant body and a distraction membrane, the implant body comprising a bone anchoring element and a structure characterized in that at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated and at least a portion of the surface of the construction is smooth.
2. Implantat nach Anspruch 1 , wobei die Distraktionsmembran reversibel mit dem Implantatkörper verbindbar ist. 2. Implant according to claim 1, wherein the distraction membrane is reversibly connectable to the implant body.
3. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend einen Implantatkörper mit einer Längsachse und eine Distraktionsmembran, wobei der Implantatkörper ein Knochenverankerungselement und einen Aufbau umfasst und wobei die Distrakti- onsmembran über ein Verbindungselement mit dem Implantatkörper verbunden ist, wobei das Verbindungselement über einen ersten Teilbereich der Längsachse des Implantatkörpers beweglich angeordnet ist und wobei durch die bewegliche Anordnung des Verbindungselements ein Verschieben der Distraktionsmembran entlang eines Längsachsenabschnitts des Implantatkörpers ermöglicht wird, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Knochenverankerungselements rau und/oder beschichtet ist, wobei mindestens ein Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus glatt ist. 3. Implant according to one of the preceding claims, comprising an implant body having a longitudinal axis and a distraction membrane, wherein the implant body comprises a bone anchoring element and a structure and wherein the distraction onsembran is connected via a connecting element with the implant body, wherein the connecting element over a first portion characterized in that the movable arrangement of the connecting element, a displacement of the distraction membrane along a longitudinal axis portion of the implant body is made possible, characterized in that at least a portion of the surface of the bone anchoring element is rough and / or coated, wherein at least a portion of the Surface of the construction is smooth.
4. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei es sich um ein Zahnimplantat handelt. 4. Implant according to one of the preceding claims, wherein it is a dental implant.
5. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei es sich um ein dauerhaftes Zahnimplantat handelt. 5. Implant according to one of the preceding claims, wherein it is a durable dental implant.
6. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der raue und/oder beschichtete Teilbereich der Oberfläche des Kno- chenverankerungselements eine Rauigkeit von mindestens 15 μιτι hat und wobei der glatte Teilbereich der Oberfläche des Aufbaus eine Rauigkeit von höchstens 5 μιτι hat. 6. Implant according to one of the preceding claims, wherein the rough and / or coated portion of the surface of the bone anchoring element has a roughness of at least 15 μιτι and wherein the smooth portion of the surface of the structure has a roughness of at most 5 μιτι.
7. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Knochenverankerungselement ein Knochenschraubenelement ist. 7. An implant according to any one of the preceding claims, wherein the bone anchoring element is a bone screw element.
8. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Knochenverankerungselement eine raue Oberfläche aufweist. 8. An implant according to any one of the preceding claims, wherein the bone anchoring element has a rough surface.
9. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Aufbau ein Kronenaufbau ist und ein Kronenverbindungselement für eine Krone aufweist. 9. Implant according to one of the preceding claims, wherein the structure is a crown structure and has a crown connecting element for a crown.
10. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei das Knochenverankerungselement als vorwärts und rückwärts schneidender Gewindeschneider ausgebildet ist. 10. Implant according to one of the preceding claims, wherein the bone anchoring element is designed as a forward and backward cutting tap.
1 1 . Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Distraktionsmembran ein Loch aufweist, durch das der Implantatkörper hindurchreicht. 1 1. An implant according to any one of the preceding claims, wherein the distraction membrane has a hole through which the implant body passes.
12. Implantat nach einem der vorhergehenden Ansprüche zur Verwendung bei einer Knochendistraktion. 12. Implant according to one of the preceding claims for use in a bone distraction.
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