WO2015176193A1

WO2015176193A1 - Incubadora con disposición termorreguladora para recién nacido patológico

Info

Publication number: WO2015176193A1
Application number: PCT/CL2015/050014
Authority: WO
Inventors: Eduardo Alfonso GAY; Carlos Alberto Bonetto
Original assignee: PEMAN, Gerardo
Priority date: 2014-05-23
Filing date: 2015-05-20
Publication date: 2015-11-26
Also published as: EP3146954B1; EP3146954A4; US10335337B2; US20180168902A1; AR096396A1; EP3146954A1

Abstract

Una incubadora con disposición termorreguladora para recién nacido patológico, que comprende un habitáculo cerrado constituido por un tabique horizontal que separa a una parte superior de una parte inferior, en donde la parte superior presenta elementos de recepción y alojamiento para el recién nacido, mientras que la parte inferior presenta respectivos medios y elementos de termorregulación, medición, etc., que permiten la generación de corrientes de aire que mantienen en condiciones ambientales de acuerdo a lo requerido para el recién nacido.

Description

MEMORIA DESCRIPTIVA

INCUBADORA CON DISPOSICIÓN TERMORREGULADORA PARA RECIÉN

NACIDO PATOLÓGICO

ESTADO DEL ARTE DE LA INVENCION

Campo de la Invención

La presente invención se relaciona con el campo de los equipos, medios y disposiciones empleadas para los recién nacidos, preferentemente para los patológicos, y más particularmente se refiere a un dispositivo sanitario no invasivo termorregulador para recién nacido patológico que, a diferencia de las incubadoras convencionales, permite la regulación de la temperatura dentro del ambiente en la cual se encuentra el recién nacido patológico sin necesidad de utilizar equipos, instrumental o medios externos.

Si bien se hace mención a una incubadora a lo largo de toda la presente descripción, se debe entender que se trata de un producto nuevo Sanitario no invasivo y termorregulador el cual puede tanto bajarle la temperatura al Recién nacido como elevársela. Se hace esta aclaración porque el término incubadora asociado al uso y costumbre popular, se lo entiende como un elemento de calentamiento o empollamiento . Descripción del arte previo

Para comprender mejor el objeto y alcance de la presente invención es conveniente describir el estado actual del arte en referencia a los recién nacidos patológicos y los inconvenientes que se presentan durante los cuidados preventivos de los mismos.

Los recién nacidos patológicos necesitan una serie de cuidados especiales desde el nacimiento y durante su permanencia en la unidad de observación o unidad de cuidados intensivos neonatales. Esto se debe, ya que tienen muchas probabilidades de presentar secuelas de difícil tratamiento, por ejemplo ceguera, sordera, parálisis cerebral, que en muchos casos se previenen con un seguimiento adecuado. Para ello, en la Unidad de Observación se deben controlar los parámetros tales como la frecuencia cardíaca y respiratoria, temperatura, pulsioximetría, glucemia o calcemia entre tantos otros parámetros importantes. No obstante, a pesar de la mayor eficiencia interna de los hospitales en sus unidades de cuidados intensivos neonatales, existe una falta de eficiencia externa por la inexistencia de redes de seguimiento que involucren a todos los niveles de asistencia de la salud, ya sea desde atención primaria en el primer nivel hasta llegar a los centros de alta complejidad para resolver los problemas más graves. Esta situación es la responsable de la muerte de muchos niños de riesgo .

Actualmente, uno de los dispositivos que se utilizan para el tratamiento de los recién nacidos patológicos, de ahora en más RN patológico, es la incubadora. Dicha incubadora funciona como un útero artificial que recrea un ambiente óptimo para el recién nacido, siendo un espacio cerrado bien aislado gracias a los filtros de aire que hay en los conductos al exterior. Estos filtros son capaces de retener el polvo y los alérgenos que hay en el ambiente, pero también impiden que las bacterias o gérmenes del exterior puedan entrar en contacto con el recién nacido. Por otra parte, para controlar la hidratación no sólo es importante la temperatura del entorno, sino que también lo es el grado de humedad, ya que un ambiente muy seco favorece la deshidratación aun con temperaturas bajas. La incubadora tiene sensores que cuando detectan una bajada sensible de la humedad relativa hacen que se activen los humidificadores del ambiente. Además, la incubadora puede presentar una balanza electrónica que lleva un registro continuo del peso del RN. Gracias a la disposición de la balanza, se puede llevar un registro de la evolución del RN sin necesidad de tener que trasladarlo a otros sectores para sus respectivos análisis. Por otra parte, el recién nacido tiene en su superficie corporal varios electrodos capaces de registrar las funciones vitales básicas. Estos sensores incluyen un electrocardiograma que registra el ritmo cardiaco, un electroencefalograma que registra la actividad cerebral, y sensores de frecuencia respiratoria. Todos ellos están adaptados tanto a bebés prematuros como a los que no lo son .

En resumen, uno de los motivos más importantes por los que se utiliza la incubadora es la dificultad que tienen muchos RN, especialmente los prematuros o con bajo peso, para mantener su temperatura corporal en 36-37²C, como es natural. La incubadora les permite mantener una temperatura adecuada hasta que ellos mismos sean capaces de mantenerla sin dificultad. En casos donde se debe enfriar a un RN a término con Hipoxia Isquémica Intrapartun "HI", se utiliza hielo o agua a 10°C en bolsas de contacto y por conducción, que bajan la temperatura del RN, evitándoles la muerte o lesiones cerebrales. Si bien, la utilización de la incubadora ha ayudado a mantener a los RN en condiciones ambientales estables, aún se presentan una serie de inconvenientes para mantener las temperaturas adecuadas para determinadas patologías. Así mismo, la utilización de equipos o medios externos para enfriar al RN muchas veces dificulta el trabajo del especialista que debe tratar al mismo .

En virtud del actual estado de la técnica disponible para los recién nacidos patológicos, resultaría muy conveniente contar con un nuevo aparato termorregulador que se encuentre constituido y construido para solucionar los inconvenientes anteriormente mencionados, y además, que permita mejores condiciones ambientales para los recién nacidos sin necesidad de recurrir a equipos o medios externos .

BREVE DESCRIPCION DE LA INVENCION

Es por lo tanto un objeto de la presente invención proveer un producto sanitario no invasivo termorregulador que brinda mejores condiciones ambientales dentro de la misma, para que los recién nacidos patológicos puedan estar estables y seguros.

Es todavía otro objeto de la presente invención proveer un medio o disposición termorreguladora de la temperatura dentro del ambiente que permite tanto calentar como enfriar el mismo.

Es además otro objeto de la presente invención proveer una incubadora que no utiliza medios externos para enfriar al RN patológico. Es aún otro objeto de la presente invención proveer al menos una corriente de circulación de aire caliente o frío que envuelve al RN dentro de una burbuja, sin que la corriente de aire entre en contacto con el RN.

Es además otro objeto de la presente invención proveer al menos dos corrientes de circulación de aire que regulan la temperatura adecuada dentro del ambiente y además, permiten la visibilidad hacia el interior de la incubadora .

Es otro objeto de la presente invención proveer una incubadora que, a diferencia de las incubadoras convencionales que solamente calientan el ambiente, permite el enfriamiento del habitáculo gracias a la disposición de un elemento termorregulador.

Es todavía otro objeto de la presente invención proveer una incubadora con disposición termorreguladora para recién nacido patológico, que comprende un habitáculo cerrado el cual presenta exteriormente una pluralidad de portillos y una puerta de acceso, mientras que interiormente está comprendida de un tabique horizontal que define una parte superior donde descansa el recién nacido y una parte inferior provista de elementos de medición y medios termorreguladores que generan corrientes de aire, que mantienen al recién nacido a temperaturas requeridas, en donde dicha parte superior comprende una cúpula exterior separada de una cúpula interior, definiéndose entre las mismas, un canal superior de circulación externa, dicho tabique está provisto de orificios extremos de comunicación que comunican entre si a la parte superior y la parte inferior, dicha parte inferior presenta un par de orificios laterales que están en conexión con dicho canal superior de circulación exterior a través de respectivos canales inferiores de circulación externa, y siendo que se provee de al menos un elemento termorregulador dispuesto en dicha parte inferior.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

Para mayor claridad y comprensión del objeto de la presente invención, la misma ha sido ilustrada en varias figuras, en las que se ha representado al invento en una de las formas preferidas de realización, todo a titulo de ejemplo, en donde:

La Figura 1 muestra una vista lateral en corte de la incubadora de acuerdo con la presente invención;

La Figura 2 muestra otra vista lateral en corte de la incubadora, en la cual se puede ver el sentido de circulación de las corrientes de aire dentro de la misma; y La Figura 3 muestra una vista en perspectiva tomada desde abajo de la incubadora de acuerdo con la presente invención ,

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION

Haciendo ahora referencia a las figuras se ve que la invención consiste en una nueva incubadora o bien, un Producto Sanitario no Invasivo con disposición termorreguladora para recién nacido patológico. La incubadora permite que los recién nacidos puedan estar a temperaturas ideales para que no sufran lesiones ni daños físicos. Así mismo, la incubadora de la presente invención, regula de forma práctica y rápida la temperatura dentro del habitáculo mediante corrientes de aire calientes o frías, dependiendo de la situación en la que se encuentra el recién nacido, sin necesidad de contar con equipos o medios externos .

De acuerdo con las Figuras 1 a 3, la incubadora de la presente invención se encuentra indicada mediante la referencia general 1 y comprende un habitáculo cerrado 2 el cual presenta interiormente un tabique horizontal 3 que separa al habitáculo 2 en una parte superior 4 y una parte inferior 5. En donde, dicha parte superior 4 está comprendida por una cúpula exterior 6 que está separada de una cúpula interior 7, cuya distancia de separación forma un canal superior de circulación externa 8. Dicha cúpula exterior 6 y dicha cúpula interior 7 son curvas, semiesféricas y transparentes para permitir la visibilidad hacia el interior del habitáculo 2 y están provistas de una pluralidad de portillos de acceso 9 que ayudan al personal especializado para que puedan llevar a cabo su función sin inconveniente alguno.

Por su parte, dicha parte inferior 5 del habitáculo 2 es opaca y presenta un par de orificios laterales 10 que se comunican con dicho canal superior de circulación externa 8 mediante respetivos canales inferiores de circulación externa que comprenden un canal inferior de circulación externa de baja presión 11 y un canal inferior de circulación externa de alta presión 12. Asi mismo, dicha parte inferior 5 dispone, en una porción intermedia de su recorrido, de al menos un medio termorregulador 13 que comprende al menos una resistencia calefactora 14 en conjunto con un deflector 15 el cual está dispuesto en forma continua y adyacente a la misma. Un elemento termorregulador 16 que puede ser un módulo peltier 16, se encuentra montado en la parte inferior 5 del habitáculo 2 a través de respectivas correderas y a continuación del deflector 15, es decir, se dispone a la derecha del deflector 15 según se puede ver en las Figuras 1 y 2. Dicho módulo peltier 16 comprende un cuerpo de aluminio en forma de embudo de sección rectangular, el cual actúa interrelacionado con su doble función de frio/calor y la resistencia 14, proporcionando de esta manera una respuesta lenta o rápida a las exigencias de tiempos de proporcionar temperaturas al recién nacido. Para la circulación de las temperaturas generadas se dispone, en la parte posterior de dicho módulo peltier 16, un motor (no se muestra) de velocidad variable que establece la corriente de aire de circulación forzada, con velocidad variable automáticamente de acuerdo a requerimientos. El módulo peltier 16 genera tanto flujos de aire caliente como flujos de aire frío, dependiendo de las necesidades y de las patologías de cada recién nacido. Se resalta que, tanto la resistencia calefactora 14 como el módulo peltier 16, están conectados a una fuente de alimentación y son manipulados por respectivos mecanismos o medios electrónicos/electromecánicos, los cuales son bien conocidos en el campo del arte y que por tal motivo, no se han ilustrado en las presentes Figuras 1 y 2, ni se describirán en forma detallada.

Haciendo de nuevo referencia al tabique horizontal 3, el mismo está provisto de orificios extremos de comunicación 17 que comunican entre sí a la parte superior 4 y la parte inferior 5. Así mismo, dicho tabique 3 está provisto de un primer cabezal 18 y de un segundo cabezal 19, cada uno de los cuales presenta al menos un conducto de comunicación 20 que se conecta con su respectivo orificio extremo de comunicación 17. En donde, dicho conducto de comunicación 20a del primer cabezal 18 en conjunto con su respectivo orificio extremo de comunicación 17a, definen un canal de aire interno de baja presión 21, mientras que, dicho conducto de comunicación 20b del segundo cabezal 19 en conjunto con su respectivo orificio extremo de comunicación 17b, definen un canal de aire interno de alta presión 22. Además, dicho tabique 3 presenta en una porción media de su recorrido, al menos un receptáculo 23 sobre el cual se dispone un elemento de medición (no se muestra) , estando dispuesta por encima de dicho receptáculo 23, al menos una bandeja inferior de colchón 24 que está alojada por debajo de una bandeja superior de colchón 25 la cual está provista de un medio de descanso 26 que puede ser un colchón. De esta manera, la parte superior 4 está en comunicación con la parte inferior 5 a través de dichos canales de aire internos de baja 21 y de alta presión 22, y de dichos canales inferiores de circulación externa de baja presión 11 y de alta presión 12. Asi mismo, se provee un cuerpo de soporte 31 que está paralelo al tabique 3 y dispuesto en el exterior de dicho habitáculo 2, siendo que dicho cuerpo 31 permite la manipulación de la incubadora 1 de manera práctica. Dicho cuerpo de soporte 31 envuelve el exterior del habitáculo 2 en una parte media del mismo, y recibe a dicha cúpula exterior 6.

Se resalta que, la incubadora de la presente invención puede estar provista de un lector indicador (no se muestra) de las distintas funciones que se realizan asi como también de una disposición de sostén (no se muestra) en conjunto con cajoneras que permiten elegir la altura de trabajo para realizar distintas funciones de ajuste, siendo que pueden ser soporte de elementos constitutivos varios. Asi mismo, la parte superior 4 puede estar provista de una puerta de acceso (no se muestra) que permite el ingreso/egreso del recién nacido en/desde la incubadora. A su vez, la incubadora de la presente invención puede presentar una ventana de entrada regulable (no se muestra) para la toma de aire desde el exterior, la cual está dispuesta en el extremo de una tapa (no se muestra) donde se encuentra un elemento filtrante (no se muestra) que permite el paso del aire atrapando a su vez, aquellas partículas microscópicas con una gran superficie para así optimizar las condiciones de filtrado de aire.

De acuerdo con la Figura 2, se puede observar que se definen una corriente superior de aire interior 27, una corriente superior de aire exterior 28, una corriente inferior de aire de salida 29 y una corriente inferior de aire de entrada 30. El ciclo de circulación de aire comienza en la parte inferior 5 del habitáculo 2 a partir del deflector 15 en conjunto con el módulo peltier 16, los cuales generan dicha corriente inferior de aire de salida 29 a alta presión que se divide e ingresa en forma simultánea por el orificio lateral 10b y por el orificio extremo 17b. Una vez ingresado por el orificio lateral 10b, la corriente de aire sigue su trayecto a través del canal de aire interno de alta presión 22 e ingresa en el interior de la parte superior 4 del habitáculo 2, generándose dicha corriente superior de aire interior 27, la cual se divide y circula tal como se indica mediante flechas en la Figura 2, para luego ingresar por el canal de aire interno de baja presión 21 y salir por el orificio extremo 17a hacia la parte inferior 5 del habitáculo 2. Durante la circulación por debajo y concéntricamente de la cúpula interior 7, las corrientes de aire 27 no chocan entre si y se evitan de esta forma, posibles turbulencias que puedan generar vientos que entren en contacto con el RN . En forma simultánea, una vez ingresado por el orificio 10b, la corriente de aire sigue su trayecto por el canal inferior de circulación externa de alta presión 12 e ingresa en el canal superior de circulación externa 8 definiéndose dicha corriente superior de aire exterior 28 la cual circula a lo largo del mismo, hasta ingresar en el canal inferior de circulación de baja presión 11 y salir por el orificio lateral 10a hacia la parte inferior 5, mezclándose con la corriente de aire que proviene del orificio extremo 17a y definiendo conjuntamente dicha corriente inferior de aire de entrada 30 que pasa a través de la resistencia calefactora 14, del peltier 16 y por el deflector 15, para comenzar nuevamente con el ciclo de circulación.

Se destaca que, dicha corriente superior de aire interior 27 mantiene la temperatura del recién nacido en el rango ideal, ya sea aumentando o disminuyendo la temperatura corporal, mientras que, dicha corriente superior de aire exterior 28 evita el empañamiento de las cúpulas exterior 6 e interior 7 y a su vez, lleva a cabo la función de aislar el interior de la parte superior 4 para disipar las temperaturas. Asi mismo, es importante destacar la comunicación por intermedio de un conducto 32 desde el exterior hacia la zona de baja presión, el cual permite la renovación, previamente filtrado mediante un filtro 33, de un 25% del aire circulante. El conducto 32 está en comunicación con la parte inferior 5 y previo a la resistencia 14, es decir, a la izquierda de la misma según se puede observar en las Figuras 1 y 2. Asi mismo, dicho filtro 33 está alojado entre dicho conducto 32 y una tapa trasera 34 que presenta un par de perillas roscadas 35 y una entrada de aire 36. De esta manera, se encuentra constituida y construida la incubadora de la presente invención, la cual proporciona la temperatura adecuada con un rango extendido, con parámetros que permiten regular la temperatura central del recién nacido a voluntad, siendo a modo de ejemplo pero no limitativo para la invención, de entre un rango de 30°C a 36.7°C. Asi mismo, la incubadora de la invención se destaca por encima de las incubadoras convencionales, dado que presenta una única estructura que le permite una óptima distribución de las temperaturas, proporcionando al recién nacido, por un lado la temperatura normal neutra, es decir, el rango de temperatura normal que requiere un recién nacido prematuro con patología no cerebral, en donde su temperatura central está en su rango normal y sin gasto adicional de energía, y por otro lado, en la hipoxia isquémica lo enfría. Es decir, la incubadora de la invención brinda un ambiente térmico neutro y a su vez, provee temperaturas bajas para enfriar al recién nacido que requiere la disminución de su temperatura central para la conservación de sus órganos vitales tales como el cerebro. Es decir, a diferencia de las incubadoras convencionales las cuales solo calientan el ambiente, la incubadora de la presente invención permite el enfriamiento del ambiente gracias a la disposición del peltier 16.

Por otra parte, se da la particularidad de que, la parte superior 4 presenta una doble cúpula, exterior 6 e interior 7, las cuales definen un espacio o canal superior de circulación externa 8 que se mantiene a lo largo de toda la porción transparente de las cúpulas, las cuales son de superficie continua y curvas. Esta característica, posibilita la generación de las corrientes de aire 27 que circulan siguiendo una dirección que evita la generación de turbulencias, ya que se eliminan totalmente los choques de aire, dejando un espacio en donde se encuentra el recién nacido en el que hay aire pero no viento, es decir, se forma una burbuja. En forma simultánea, la corriente de aire 28 siguiendo un recorrido por dentro del canal 8, generan una barrera térmica que elimina toda posibilidad de influencia de la temperatura exterior. Dichas dos características constructivas combinadas, que definen la doble cúpula, son las que fundamentan y permiten adoptar una disposición de circulación de aire que asegura al recién nacido una temperatura y humedad acorde a los requerimientos estrictos solicitados, eliminando los márgenes de temperatura no deseados.

En resumen, la novedosa funcionalidad de la presente invención evita turbulencias interiores en la circulación del aire y elimina totalmente la distorsión de la visión interior desde cualquier ángulo de observación, además de que el recién nacido recibe aire sin viento con temperatura y humedad controladas gracias a la disposición del medio de calefacción en conjunto con el módulo peltier de enfriamiento, de tal manera que no consume energía supletoria, esto último generado gracias a que el aire circula concéntricamente por debajo de la cúpula interior, hasta una altura en donde se encuentra el recién nacido dejándolo en una burbuja de aire, adecuada a los requerimientos. Así mismo, se destaca la visibilidad de la parte superior del habitáculo desde el exterior ya que dichas cúpulas son de bioacrílico y tienen una distribución espacia que no distorsiona la visibilidad del niño desde ningún ángulo de visión.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una incubadora con disposición termorreguladora para recién nacido patológico, que comprende un habitáculo cerrado el cual presenta exteriormente una pluralidad de portillos y una puerta de acceso, mientras que interiormente está comprendida de un tabique horizontal que define una parte superior donde descansa el recién nacido y una parte inferior provista de elementos de medición y medios termorreguladores que generan corrientes de aire, que mantienen al recién nacido a temperaturas requeridas, estando dicha incubadora caracterizado porque:

dicha parte superior comprende una cúpula exterior separada de una cúpula interior, definiéndose entre las mismas, un canal superior de circulación externa,

dicho tabique está provisto de orificios extremos de comunicación que comunican entre si a la parte superior y la parte inferior,

dicha parte inferior presenta un par de orificios laterales que están en conexión con dicho canal superior de circulación exterior a través de respectivos canales inferiores de circulación externa, y

siendo que se provee de al menos un elemento termorregulador dispuesto en dicha parte inferior.

2. Una incubadora de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque dichas cúpulas exterior e interior son transparentes .

3. Una incubadora de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque dichos respectivos canales inferiores de circulación externa son de baja y alta presión.

4. Una incubadora de acuerdo con las reivindicaciones 1, caracterizada porque dicho tabique horizontal está provisto de un primer cabezal y de un segundo cabezal, cada uno de los cuales presenta al menos un conducto de comunicación que se conecta con su respectivo orificio extremo de comunicación .

5. Una incubadora de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizada porque dicho conducto de comunicación del primer cabezal en conjunto con su respectivo orificio extremo de comunicación, definen un canal de aire interno de baja presión, mientras que, dicho conducto de comunicación del segundo cabezal en conjunto con su respectivo orificio extremo de comunicación, definen un canal de aire interno de alta presión.

6. Una incubadora de acuerdo con la reivindicación 1 ó 4, caracterizada porque dicho tabique además presenta, en una porción media de su recorrido, al menos un receptáculo sobre el cual se dispone dicho elemento de medición, estando dispuesta por encima de dicho receptáculo, al menos una bandeja inferior de colchón que está alojada por debajo de una bandeja superior de colchón la cual está provista de un medio de descanso.

7. Una incubadora de acuerdo con las reivindicaciones 1, caracterizada porque dichos medios termorreguladores comprenden al menos una resistencia calefactora y una placa peltier de enfriamiento en conjunto con un deflector el cual está dispuesto en forma continua y adyacente a dicha resistencia calefactora dichos elementos, estando dicha resistencia dichos elementos y dicho deflector dispuestos en una parte intermedia de la parte inferior del habitáculo .

8. Una incubadora de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizada porque dicho medio termorregulador comprende un módulo peltier.

9. Una incubadora de acuerdo con la reivindicación 2 ó 4, caracterizada porque se define una corriente superior de aire interior, una corriente superior de aire exterior una corriente inferior de aire de salida y una corriente inferior de aire de entrada.

10. Una incubadora de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicha corriente superior de aire interior se define entre dicho canal de aire interno de alta presión y dicho canal de aire interno de baja presión por dentro de la cúpula interior, dicha corriente superior de aire exterior se define entre dicho canal inferior de circulación externa de alta presión y canal inferior de circulación externa de baja presión, dicha corriente inferior de aire de salida está definida entre dicho deflector y dicho orificio lateral dispuesto en conexión con el canal inferior de circulación externa de alta presión, y dicha corriente inferior de aire de entrada está definida entre dicho deflector y dicho orificio lateral conectado a dicho canal inferior de circulación externa de baja presión.