WO2015166004A1 - Patient recruitment system and patient recruitment method - Google Patents

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WO2015166004A1
WO2015166004A1 PCT/EP2015/059414 EP2015059414W WO2015166004A1 WO 2015166004 A1 WO2015166004 A1 WO 2015166004A1 EP 2015059414 W EP2015059414 W EP 2015059414W WO 2015166004 A1 WO2015166004 A1 WO 2015166004A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
patient
recruitment
routine
patient data
information
Prior art date
Application number
PCT/EP2015/059414
Other languages
German (de)
French (fr)
Inventor
Andreas Walter
Ulf Claesson
Dominik ARONSKI
Bernhard BODENMANN
Original Assignee
Clinerion Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Clinerion Ltd filed Critical Clinerion Ltd
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    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
    • G16H10/20—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for electronic clinical trials or questionnaires

Definitions

  • the invention is based on a patient recruitment system, in particular for the recruitment of patients in the medical and / or veterinary field, with distributed, in particular internal institution and / or health institution internal, patient data processing units, the patient data sets of at least one health information system, in particular one in at least one operating state Hospital information system, and each having at least one pseudonymization routine intended to pseudonymise at least the received patient records, and at least one patient recruitment server having at least one search routine intended to search pseudonymized patient records based at least on recruitment characteristics; the at least one user interface routine, which is provided, at least one search result of the search routine to a recruitment issuing agency.
  • the phrase "distributed" is intended to mean, in particular, that the patient data processing units are arranged at different locations.
  • the patient data processing units are arranged in different stations, advantageously in different institutes and / or particularly advantageously in different health institutions, in particular hospitals is to be understood by a "patient data processing unit" a unit that receives in at least one operating state patient records and processes them.
  • the patient data processing unit preferably comprises at least one server, more preferably several servers.
  • the patient data processing unit is connected to a health information system, such as a hospital information system, a medical office information system, a cancer registry, or similar systems containing any patient or patient-related data, to a healthcare institution, particularly a hospital, via a communication link.
  • the patient data processing unit is preferably protected against unauthorized access, in particular by an IT infrastructure of the healthcare institution and / or advantageously by measures integrated into the patient data processing unit.
  • organizational and / or preferably technical provisions are provided which ensure that even the pseudonymized patient data can not leave the healthcare institution.
  • Each of the patient data processing units is advantageously arranged in a local network and / or an intranet, in particular an IT department, an institute and / or a health institution, in particular a hospital.
  • patient data and / or patient records do not leave the local area network and / or the intranet, which in particular may allow privacy policies, such as control over patient data and / or patient records, to be met.
  • each of the patient data processing units is integrated into an intranet of another health institution.
  • a "patient data record” is to be understood in particular as meaning data which contain information about a patient who is at least examined in a health institution, in particular a hospital. at least parts of electronic health records of the health information system.
  • a "health information system” is to be understood as meaning a data processing system of a healthcare institution, in particular of a hospital, which is intended to provide patient data records, in particular electronic patient records, for use in and / or by the
  • the health information system comprises a client-server structure.
  • a patient data server of the health information system is provided for transferring the patient data records to one of the patient data processing units, in particular via the intranet of the patient data processing unit
  • a "pseudonymization routine" is to be understood as a routine intended to remove at least information that directly suggests an identity of a patient, such as names, addresses, birth dates and / or insurance numbers, from the patient data record the pseudonymization routine adds further data, which appears meaningful to a person skilled in the art, which indirectly implies the identity of the patient and / or which are unnecessary for patient recruitment from the patient data record
  • the pseudonymization routine preferably adds a one-to-one pseudonym information to the patient data record
  • Pseudonymization routine for generating the pseudonymized patient records copy and / or modify the information of the received patient records.
  • the term "provided” should be understood to mean in particular specially programmed, designed and / or equipped.Assuming that an object is "provided for a specific function” should in particular mean that the object has this specific function in at least one application and / or operating state meets and / or executes.
  • “pseudonymizing” is understood to mean a process in which a pseudonymized patient data record is generated which has no information by means of which a patient can be identified directly and / or simply.
  • a "patient recruitment server” should be understood to mean, in particular, a server, in particular centrally located, and / or a central control unit, which is provided for patient recruitment in several health institutions, in particular hospitals, and in particular in at least one operating state, in particular in the case of a request a patient data processing transmits coded search queries to the patient data processing units.
  • the patient data processing units and the patient recruitment server preferably communicate by means of a server-to-server communication that appears appropriate to the person skilled in the art.
  • the patient recruitment server and the patient data processing units are preferably distributed in each case.
  • the patient recruitment server is designed as a dedicated server, but could alternatively also be designed as a virtual server, as a plurality of distributed servers or as a server in a cloud.
  • the patient recruitment server is located outside the intranets of the health information systems.
  • the patient recruitment server is preferably intended to recruit patients for a procedure which appears expedient to the person skilled in the art, but advantageously for clinical studies and / or for organ transplantation.
  • the patient data processing units preferably communicate encrypted with the patient recruitment server, for example via a VPN tunnel.
  • a "search routine" is to be understood as a routine which is intended to find the patient data sets in which at least one predetermined recruiting feature occurs.
  • the search routine is provided at least for recruiting information to at least one unit, in particular the patient data preparation units and / or.
  • a search result transmitted by the patient data processing units contains at least for extensive inquiries, in particular with a plurality of recruitment features, for each suitable patient and / or patient data record in each case an indication of applicable search criteria and / or recruiting characteristics erver intended, based on the search results, to generate an aggregated result and / or an aggregated report, in particular via a plurality of patient data sets, searches, queries, recruitment features and / or sites, and to output this in particular by means of the user interface routine.
  • the recruiting feature may include patient records in the subset or exclude them from the subset.
  • the recruiting feature is designed as a feature that appears appropriate to one skilled in the art, for example, as a "recruiting feature.”
  • search on the basis of recruitment features should be understood to mean that the search routine is intended to find out the subset of patient data sets which corresponds to the criteria of the recruiting characteristics
  • a "user interface routine” should in particular be understood to mean a routine which is intended to prepare data for presentation.
  • the user interface routine is designed as a routine that appears appropriate to the person skilled in the art, but preferably as an http server.
  • the user interface routine preferably sends data to a program provided for displaying the data.
  • the user interface routine is intended to output the data only after a successful authentication, in particular user authentication.
  • search result should be understood to mean information intended to convey to the user a result of his research.
  • the search result comprises at least the pseudonym information and / or patient identification information of the patient data records found
  • the search result comprises at least parts of the patient data records found
  • the search result could contain references to the patient data records found
  • a "recruitment office" is to be understood in particular as a user of the patient recruitment system who uses the patient recruitment system Patien particular for a clinical trial.
  • "spend" means that the recruiting body sends the search result to a device which displays the search result to the user, in particular in a suitable form.
  • the patient data can be used optimally for recruitment, in particular for a clinical study, without data protection principles being violated.
  • only data leave a sphere of influence of health institutions, in particular special hospitals, where an assignment to a patient is at least significantly more difficult.
  • the patient data processing units each have at least one pseudonym management server which sends the pseudonymized patient data sets in at least one operating state and the patient data processing units each have at least one patient data processing server which, in at least one operating state, retrieves the pseudonymized patient data sets from the pseudonymized patient data sets
  • Pseudonym management server receives, thereby a technical and spatial
  • the pseudonym management servers and / or the patient data preparation servers are designed as dedicated servers, but could alternatively also be used as virtual servers or as components in a cloud, in particular the
  • Health Information System be trained. Under a
  • a “pseudonym management server” is to be understood as a server which is intended to enable an association between a pseudonym information and a patient identification information
  • Pseudonym management server formed separately from the patient data processing server and connected via a communication path, in particular via the intranet of the health information system, with the patient data processing server.
  • the pseudonym management server could be integrated with the patient data preparation server.
  • Each patient data processing server is preferably assigned a pseudonym management server.
  • the patient data processing units each have at least one database which is provided for
  • a “database” is to be understood as meaning, in particular, a means of the patient recruitment system which is intended to store the patient data sets. ⁇ br/> ⁇ br/> The database preferably has a plurality of tables The database is designed as a database which appears appropriate to a person skilled in the art, for example as an SQL Database or as an object-oriented database. It is further proposed that the patient data processing units each have at least one ontology routine which is intended to unify at least one ontology of the patient data records, as a result of which it is possible to advantageously search patient records based on different ontologies on the basis of an ontology. Alternatively or in particular, the patient recruitment server could have an ontology routine. An ontology "is intended in particular to be a particularly explicit formal specification of a
  • the ontology may include in particular lists, thesauri, instance models and / or preferably terminologies. Under one
  • ontology routine shall be understood as a routine intended to analyze a meaning of the characteristics of the patient records and to transform the features into features that correspond to the unified terminology.
  • the ontology routine is considered to be useful to one skilled in the art a ontology routine optimized for medical terminology, such as a UMLS (Unified Medical Language System) and / or RxNorm-based routine,
  • the ontology routine is intended to provide the characteristics of the patient records at least according to a standardized target classification of the diseases and / or medical devices
  • the target classification of the diseases is a target classification that appears appropriate to a person skilled in the art, but advantageously an "ICD" classification, for example ICD-10 or future ICD versions.
  • Target classification of the medical devices is a classification that appears appropriate to a person skilled in the art, but advantageously an "ATC" classification
  • the ontology routine recognizes features which are classified according to a different classification from the target classification, for example ICD-9, SNOMED or NDC, and converts this classification into the target classification.
  • Linguistic routine intended to translate free text of the patient records into the unified ontology, in particular to a unified terminology, whereby free text based features of the unified patient records can be advantageously searched.
  • linguistic routine is to be understood as a routine intended to analyze a free text of the patient data records and individual ones Assign a meaning to free text features.
  • the linguistic routine is to be understood as a routine intended to analyze a free text of the patient data records and individual ones Assign a meaning to free text features.
  • the linguistic routine is designed as a routine which appears to the person skilled in the art to be particularly advantageous, but not compulsory, as a "GATE" routine optimized in particular for medical data whose structure is based on grammatical rules of the language used.
  • the at least one ontology routine a is proposed that the at least one ontology routine a
  • Terminology routine which is intended to translate a terminology of the patient records of at least one of the health information systems in a unified terminology, whereby the patient records can be searched more effectively.
  • Terminology routine is understood to be a routine designed to analyze different terminologies of the patient records, to assign meaning to individual features of the patient records, and to translate the features by meaning into a different, unified terminology.
  • the patient data processing units each have at least one index routine which is intended to index the patient data records and / or to prepare them for a, in particular semantic, search, whereby a particularly fast search in the patient data sets can be achieved.
  • an "index routine" is to be understood in particular as meaning a routine which is provided to generate a search information optimized for the patient data records
  • the index routine uses the meanings assigned by the terminology routine to the features of the patient records.
  • the user interface routine of the patient recruitment server be provided to receive recruitment information from the recruiting office, whereby the recruiting office can constructively search the patient data sets for different recruitment characteristics, in particular.
  • the recruiting body preferably selects in the search result the patient who wishes to recruit the recruitment center, in particular for a clinical study, preferably the recruiting information has at least the pseudonymous information of the recruiting agency Alternatively, recruitment information could be used to select the patients selected based on their patient records
  • the patient recruitment server is provided to search the patient data sets on the basis of recruiting characteristics linked by the recruiting information, whereby complex searches are in particular structurally simple.
  • Linking of the recruiting characteristics by the recruiting information can be achieved by means of probability-based algorithms or similar algorithms of machine learning and / or by fuzzy logic and / or preferably by logical operations, in particular AND, OR, NOT, SMALLER, GREATER and / or Brackets that relate the recruiting characteristics to each other are made.
  • the user-interface routine of the patient-recruiting server is provided to output a number of found patient data sets for individual associated recruiting characteristics, which advantageously makes it possible to quickly identify which recruiting features severely restrict the number of patient records found.
  • "a number of patient data records found” should be understood to mean information indicating how many patient data records have been found, or probably found, individually for each of the recruitment characteristics.
  • the user-interface routine of the patient recruitment server be provided to output a number of found patient data sets that originate from one of the health information systems, whereby
  • Health institutions can be advantageously recognized with few suitable patients.
  • originating from one of the health information systems is meant, in particular, that the user interface routine indicates how many patients originate from each of the health care institutions that operate the health information systems.
  • the patient recruitment server has a notification routine which is intended to send a recruiting message to a clinical staff, whereby recruitment is possible in a timely and convenient manner.
  • the patient data processing units could have a notification routine according to the invention.
  • a "notification routine” should in particular be understood to mean a routine which is intended to send an electronic and / or non-electronic message, for example a list, an e-mail, an SMS and / or a pager message and / / Alternatively, or in addition, the notification routine could send an intrinsic message from the patient recruitment system to the clinician, and in particular, a "recruiting message" should be understood as a message that at least informs clinical personnel that a patient is recruiting shall be.
  • the recruiting message preferably has the recruiting information of at least one patient data record. Alternatively, the recruiting message could be the
  • a "clinical staff” should be understood as persons who are responsible for the care and / or treatment of the patients in a healthcare institution, in particular a hospital.
  • the notification routine is intended to automatically send the recruiting message based on the recruiting characteristics newly found patient records, whereby the clinical staff is advantageously informed quickly about new suitable for recruitment patients.
  • patient data sets found in a search run which were not found in a previous search run are to be understood as "newly found patient data sets.”
  • the newly found patient data records may have been newly added to the searched patient data records between the search passes or by a change in the recruiting information and / or Likewise, patient records which were previously listed can be removed, in particular, from the data record.
  • “Automatic" is understood in particular to mean that the notification routine contains the recruitment message sent without any intervention by the recruiting office. Alternatively, the recruiting message could be sent after being approved by the recruiting body.
  • the patient data processing units each have at least one dependency routine, which is provided to determine at least one patient identification information for a pseudonym information of the pseudonymized patient data sets, whereby a recruitment with a particularly effective data protection is possible.
  • the pseudonym management servers of the patient data preparation units each have the dependency authentication routine.
  • a "pseudonymization routine” is to be understood in particular as meaning a routine intended to find and, in particular, output associated patient identification information for a pseudonym information.Preferably, only the clinical personnel have access to the patient identification information determined by the pseudonymization routine, in particular the recruiting office has no access
  • a "patient identification information” should be understood to mean information that indicates the identity of a patient, for example a first name, a last name and a date of birth. Alternatively or additionally, the patient identification information could have an identification information assigned to the patient data record by the health information system and at least the name of the patient can be determined by means of the health information system.
  • “pseudonym information” is understood to mean information that uniquely identifies a patient data record without allowing it to draw conclusions about the identity of a patient, for example an identification number.
  • the patient data processing units store the pseudonym information and the associated patient identification information in at least one operating state, whereby the patient identification information can be protected particularly efficiently.
  • the pseudonym management server of the respective patient data preparation unit stores the patient identification information.
  • the patient data processing units are provided to output at least the patient identification information to a clinical staff, whereby the patient belonging to a patient record can be determined against unauthorized access, advantageously protected by the clinical staff.
  • the pseudonym management server of the respective patient data preparation unit outputs the patient identification information to the clinical staff.
  • printer user routines are preferably only accessible from an intranet of the health information system and / or after authentication with the health information system a separate authentication routine, by means of which the authorized clinical staff can be authenticated.
  • the patient data processing units and in particular user interface routines of the patient data processing units are provided to at least partially output at least one of the patient data sets to the clinical staff, whereby the clinical personnel for the recruitment advantageous information can be easily and conveniently provided.
  • the user interface routines provide the at least one patient record from the patient identification information and / or from the patient identification information
  • the patient data processing units and in particular user interface routines of the patient data processing units are provided to receive at least one patient status information from the clinical staff, whereby a result of the recruitment can be determined promptly and easily.
  • a "patient status information” is to be understood as information that describes a status of a recruiting process of a patient by the clinical staff
  • the patient status information depicts the expert as meaningful status, particularly preferably at least three statuses, and advantageously at least the status " intended for recruitment ",” unsuitable “and” recruited ".
  • the patient status For example, the statuses "further review necessary” and “recruiting interview not yet done / possible” are displayed.
  • the patient data sets have biomedical data, medical device data, laboratory data, personal data and / or sensor data, which makes possible a particularly exact selection of the patients.
  • biomedical data is to be understood, in particular, as data that appear appropriate to a person skilled in the art and that relates to a diagnosis and / or an examination by the clinical staff, advantageously at least symptoms, diagnoses, procedures, treatments, therapy data and / or genetic data
  • medical device data should be understood to mean data describing with which medical devices a patient has been treated, treated and / or treated, in particular medical treatment devices, for example a treatment with a ventilator, and / or advantageous medicaments.
  • personal data should be taken to mean non-medical data describing the patient, for example a height, an age, a sex, a weight and / or other data deemed appropriate by a person skilled in the art.
  • sensor data is meant in particular data that a sensor of the
  • Patients receives, for example, an electrocardiogram, blood pressure, a pulse, a blood glucose level and / or other, the expert appears useful data.
  • the invention is based on a patient recruitment method, in particular with a patient recruitment system according to the invention, wherein
  • Received patient records are sent to health information systems, at least the received patient records are pseudonymized, the pseudonymized patient records are searched by a search routine on the basis of recruitment characteristics and at least one search result of the search routine is issued to a recruiting body.
  • the patient recruitment system according to the invention and the patient recruitment method according to the invention should not be limited to the application and embodiment described above.
  • the patient recruitment system according to the invention and the patient recruitment according to the invention can be used.
  • the method of execution may have a number deviating from a number of individual elements, components and units mentioned herein.
  • FIG. 1 shows a patient recruitment system according to the invention for carrying out a patient recruitment method according to the invention in a schematic representation
  • FIG. 2 shows a pseudonymization of patient data records by means of the patient recruitment method from FIG. 1, FIG.
  • FIG. 3 shows a search of patient data sets by means of the patient recruitment method from FIG. 1, FIG.
  • Fig. 4 is a notification of clinical staff by means of the patient recruitment method of Figure 1 and
  • FIG. 5 shows a recording of recruiting information from the clinical staff by means of the patient recruitment method from FIG. 1.
  • FIG. 1 shows a patient recruitment system 10 according to the invention for carrying out a patient recruitment method according to the invention, which is described in more detail in FIGS. 2 to 5.
  • the patient recruitment system 10 has a plurality of patient data processing units 14 and at least one patient recruitment server 16 arranged in different hospitals 12.
  • a recruiting of patients by means of one of the patient data processing units 14 is described. Recruitment by another of the patient data preparation units 14 is equivalent.
  • the patient data processing units 14 receive original patient records 22 in at least one operating state of patient data servers 18 of a health information system 20 of the respective hospitals.
  • the patient data servers 18 independently send and update patient records 22 to the patient data preparation units 14.
  • the patient data preparation units 14 and the patient data servers 18 are via an intranet 24 of the health information system 20 interconnected.
  • the patient records 22 are designed as electronic health records.
  • the patient records 22 include biomedical data, medical device data, laboratory data, personal data and / or sensor data.
  • the patient data processing units 14 each have one
  • Pseudonym management server 26 and a patient data preparation server 28 receive patient records 22 from respective patient data servers 18 in at least one operational state.
  • Pseudonym management servers 26 are provided to pseudonymize patient records 22 and to generate pseudonymized patient records 32.
  • the pseudonym management servers 26 forward the pseudonymized patient records 32 to the patient data rendering servers 28.
  • FIG. 2 shows part of the patient recruitment process that pseudonymizes the patient records 22 of the patient data servers 18 and unifies terminology of the patient records 22 for indexing.
  • the transfer routines 30 of the pseudonym management servers 26 request from the patient data servers 18 at predetermined intervals at least changed or new ones of the original patient data sets 22 from the patient data servers 18.
  • Pseudonymization routines 34 of the pseudonym management servers 26 are each provided to pseudonymize the received original patient records 22 and to generate the pseudonymized patient records 32.
  • the pseudonymization routine 34 searches in each case the entire received an original patient record 22 for information that can directly identify the patient to which the patient record 22 belongs.
  • Pseudonymization routine 34 generates the pseudonymized patient record 32 that does not contain this information.
  • the pseudonymization routine 34 has self-learning functions in order to remove the information that can directly identify the patient from the optionally available free text.
  • Pseudonymization routine 34 generates pseudonym information 36 which uniquely identifies pseudonymous patient record 32 and adds it to pseudonymized patient record 32.
  • the pseudonymization routine 34 determines patient identification information 38 from information that can directly identify the patient to which the original patient record 22 belongs.
  • the patient identification information 38 has at least a name, a first name and, advantageously, a date of birth of the patient. Thus, it is possible to uniquely identify the patient by means of the patient identification information 38.
  • the pseudonymization routine 34 stores the pseudonym information 36 and the patient identification information 38 associated with each other
  • Pseudonym database 40 stores the pseudonym information 36 and the patient identification information 38 associated with each other.
  • the pseudonym database 40 is specially protected against unauthorized access.
  • the pseudonym management server 26 sends the pseudonymized patient record 32 to the patient data preparation server 28.
  • the pseudonym management server 26 and the patient data preparation server 28 communicate with each other only via the intranet 24 of the health information system 20.
  • the patient data preparation server 28 has an ontology routine 42.
  • the ontology routine 42 is intended to provide at least one ontology of the
  • the ontology routine 42 could generate a unified patient data record.
  • the ontology routine 42 includes a linguistics routine 44 and a Terminology routine 46.
  • the linguistics routine 44 is provided to analyze the meaning of free text features of the patient records 32.
  • the linguistic routine 44 has a "GATE" instance
  • the linguistic routine 44 determines from the free text features which are coded according to a system, in particular ICD-10.
  • the terminology routine 46 is provided to translate terminology of the features of the patient records 32 into a unified terminology.
  • the original patient records 22 of the various health information systems 20 may have coded features according to different systems.
  • the terminology routine 46 has instances of transfer libraries that appear reasonable by those skilled in the art and that translate the differently coded features into identically coded features.
  • transfer libraries that appear reasonable by those skilled in the art and that translate the differently coded features into identically coded features.
  • Terminology routine 46 at least one UMLS instance and one RxNorm instance.
  • the ontology routine 42 is provided to determine additional patient data sets 32 that appear appropriate to the person skilled in the art, for example information about the hospital 12 and / or quality information, in particular the terminology.
  • self-learning functions could be used to determine the characteristics.
  • the patient data preparation server 28 has an index routine 48, which is provided to index the features determined by the ontology routine 42.
  • the index routine 48 stores index information 50 with the indexed features in an index database 52 of the patient data rendering server 28.
  • the patient data preparation server 28 has a database routine 54 which is provided to store the pseudonymized patient data records 32.
  • the database routine 54 stores the pseudonymized patient records 32 in one
  • the index information 50 each have a reference to one of the pseudonymized patient data records 32 in the database 56.
  • the patient recruitment server 16 is located at a different location than the patient data preparation units 14. Here, the patient data preparation units 14 and the patient recruitment server 16 are connected via an encrypted connection via the Internet 58 via a VPN tunnel.
  • the patient recruitment server 16 has a user interface routine 60 which is provided to provide information to users of the patient recruitment system 10 and to receive it from the users.
  • the user interface routine 60 includes an HTML server.
  • the user interface routine 60 could be embodied as a server of a server-client structure, with programs of the patient recruitment system 10 installed and executed on user computers outputting the information to the users and receiving information from the users.
  • the user interface routine 60 of the patient recruitment server 16 is intended to receive recruiting information 62 from the user forming a recruiting office 64.
  • recruitment center 64 consists of representatives of a pharmaceutical company wishing to conduct a clinical study, physicians conducting the clinical trial, and, if necessary, experts in the operation of patient recruitment system 10. For the clinical trial, recruiting body 64 will seek suitable patients to do so would like to recruit to carry out the study.
  • the recruitment information 62 has recruiting features 66 and operators 68.
  • the operators 68 logically link the recruiting features 66 together.
  • Recruitment features 66 linked by the operators 68 may be grouped by, for example, parentheses. It can thus be formed from the recruitment features 66 any logical expression.
  • the input of the recruitment information 62 is text-based and is checked and implemented by means of a formula analyzer. Alternatively or additionally, an input of the recruitment information 62 could also be graphic.
  • the recruiting features 66 may include biomedical data, medical device data, laboratory data, personal data, and / or sensor data.
  • the recruiting features 66 are selectable from at least one set of coded features, which are available in the standardization of patient records 32.
  • 68 value ranges can be determined by the recruiting features 66 and the operators.
  • the recruiting features 66 may include free search terms for searching the free text of the patient records 22.
  • the patient recruitment server 16 has a search routine 70, which is provided to search pseudonymized patient data records 32 by means of the index information 50 of the index database 52 of the patient data preparation units 14 on the basis of the recombination information 62.
  • the search routine 70 of the patient recruitment server 16 sends at least the recruitment information 62 to search routines 72 of the patient data preparation units 14.
  • the search routines 72 of the patient data preparation units 14 search the index databases 52 of the patient data preparation units 14 based on the recruiting information 62. To which of the patient data preparation units 14 are sent the recruiting information 62 and which of the patient data preparation units 14 performs a search by means of the recruiting information 62, is adjustable.
  • the search routine 72 creates a search result 74 and sends the search result 74 to the patient recruitment server 16.
  • the search result 74 has at least information about a number of the patient data records 32 found.
  • the search result 74 has a number of found patient records 32 for each of the recruiting features 66 broken down, and broken down in particular for grouped recruiting features 66.
  • the search result 74 has a number of found patient records 32 for each of the hospitals 12 broken down.
  • the search result 74 could include further information that the expert would find useful about the patient data records 32 found and / or at least parts of the patient data records 32 found.
  • the search result 74 shows the
  • search result 74 does not include information suitable for directly identifying a patient associated with one of the found patient records 32.
  • the user interface routine 60 is provided to output the search result 74 of the search routine 70 to the recruitment point 64. In doing so, the user interface routine 60 outputs the number of patient records 32 found for each of the logically linked recruiting features 66 and for a number of found patient records 32 originating from one of the health information systems 20.
  • the patient recruitment server 16 is provided to send a recruiting message 76 to clinical personnel 78 of the hospitals 12.
  • User interface routine 60 is intended to receive recruiting activation information 80 from recruiting station 64.
  • the recruitment enable information 80 activates recruiting for a new or, advantageously, recruiting information 62 stored by the search routines 72 of the patient data preprocessing units 14.
  • the search routines 72 of the patient data preprocessing units 14 search the index database 52 for corresponding patient records 32 based on the recruiting information 62.
  • the search results 74 of the search returns the search routine 72 to a notification routine 82 of the patient recruitment server 16 on.
  • the search result 74 in this case has information describing how the clinical staff 78 can be contacted.
  • the search routines 72 of the patient data preparation units 14 perform the search by means of the recruiting information 62 repeatedly, here in an interval determinable by the recruitment point 64.
  • the search routine 72 could search only new and changed patient records 32.
  • the notification routine 82 sends to the patient records 32 listed in the search result 74 a recruiting message 76 to the clinical staff 78 of the corresponding hospital 12, here as a push message.
  • the patient recruitment server 16 sends a recruiting message 76 to a receiving device that is personally assigned to a person of the clinical staff 78, here to a pager and / or a mobile phone.
  • the recruiting message 76 at least indicates that a patient record 32 has been found for a patient treated in the hospital 12 on the basis of the recruiting information 62.
  • the recruiting message 76 could have information that appears reasonable to the person skilled in the art, for example the pseudonym information 36 and / or a number of Patient records 32 are found.
  • the notification routine 82 is provided to automatically send recruiting messages 76 to the clinical personnel 78 for the patient records 32 newly found from the recruitment information 62.
  • the patient data processing unit 14 could have the notification routine 82.
  • the notification routine 82 is provided to send a recruiting description information 84 to the patient data preparation unit 14.
  • the recruiting description information 84 contains information about a procedure for which the patient is to be recruited, in particular about risks of the procedure and / or about necessary prerequisites for participating in the procedure.
  • the patient data preparation unit 14 receives the recruitment information 62.
  • the search routine 72 of the patient data preparation unit 14 determines the pseudonym information 36 for the recruitment information 62
  • the patient recruitment server 16 sends the recruitment message 76 to the clinical personnel 78.
  • the database 56 determines the patient data records 32 belonging to the pseudonym information 36 and makes them available to a user interface routine 86 of the patient data preparation unit 14, here the patient data processing server 28.
  • the pseudonym management server 26 has a dependency routine 88, which is provided to determine at least the patient identification information 38 for the pseudonym information 36 of the pseudonymized patient data records 32.
  • the pseudonymization routine 88 polls the pseudonym database 40 for the patient identification information 38 pertaining to the pseudonym information 36.
  • the dependency routine 88 includes an interface that is provided to output the patient identification information 38 to the clinical staff 78.
  • the interface of the dependency routine 88 is formed as an HTTP server. The interface is protected against unauthorized access.
  • the user interface routine 86 of the patient data processing server 28 is provided to output the patient identification information 38 to the clinical staff 78.
  • the user interface routine 86 is provided for
  • the user interface routine 86 could be arranged to output the original patient records 22 to the clinical staff 78.
  • the user interface routine 86 is provided to output the recruiting description information 84 to the clinical staff 78. With this information, the clinical staff 78 is able to review recruitment and have a recruiting interview.
  • the user interface routine 86 is designed as an http server. Alternatively, however, any other server types are conceivable.
  • the clinical staff 78 invokes a web page provided by the user interface routine 86.
  • the website has one
  • the web page retrieves the patient identification information 38 from the pseudonym management routine 88 of the pseudonym management server 26 from a computer of the clinical staff 78.
  • Clinical staff 78 conducts the recruiting interview with the patient.
  • the clinical data 78 is taken from the recruitment description information 84. Further, if the patient agrees, the clinical personnel 78 may carry out further examinations on the patient in accordance with the information given in the recruiting description information 84.
  • the clinical data 78 is taken from the recruitment description information 84. Further, if the patient agrees, the clinical personnel 78 may carry out further examinations on the patient in accordance with the information given in the recruiting description information 84.
  • Staff 78 determines whether the patient agrees to recruiting, is eligible for recruiting, or is unsuitable for recruitment.
  • the user interface routine 86 of the patient data rendering server 28 receives from the clinical staff 78 a patient status information 90 that at least describes whether the patient agrees to recruiting, is eligible for recruiting, or is unsuitable for recruiting. Furthermore, the patient status information 90 contains information about the further examinations on the patient.
  • the patient data processing units 14 send the patient status information 90 to the patient recruitment server 16.
  • the user interface routine 60 of the patient recruitment server 16 outputs the patient status information 90 to the recruitment office 64.
  • the patient recruitment server 16 has an administration interface 92.
  • An administrator 94 can use the administration interface 92 to provide the access configure the multiple recruitment centers 64 and clinical staff 78. Further, the administrator 94 may change other configurations of the patient recruitment system 10 that appear appropriate to one skilled in the art.
  • the administration interface 92 may be formed at least partially together with the user interface device 60.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
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Abstract

A patient recruitment system (10) is proposed, having patient data conditioning units (14) in a distributed arrangement that, in at least one operating state, each receive patient data records (22) from at least one health information system (20) and that each have at least one pseudonymization routine (34), which are provided for the purpose of pseudonymizing at least the received patient data records (22), and having at least one patient recruitment server (16) that has at least one search routine (70) that is provided for the purpose of searching for pseudonymized patient data records (32) at least on the basis of recruitment features (66) and that has at least one user interface routine (60) that is provided for the purpose of outputting at least one search result (74) from the search routine (70) to a recruitment centre (64).

Description

29.04.2015  04/29/2015
Beschreibung description
Patientenrekrutierunqssvstem und Patientenrekrutierunqsverfahren Patient recruitment and patient recruitment procedures
Stand der Technik State of the art
Es ist bereits ein Patientenrekrutierungssystem mit einem Patientenrekrutierungsserver, der in zumindest einem Betriebszustand Patientendatensätze von einem Krankenhausinformationssystem empfängt, der zumindest eine Suchroutine aufweist, die dazu vorgesehen ist, die Patientendatensätze zumindest anhand von Rekrutierungsmerkmalen zu suchen, und der zumindest eine Nutzerinterfaceroutine aufweist, die dazu vorgesehen ist, zumindest ein Suchergebnis der Suchroutine an eine Rekrutierungsstelle auszugeben, vorgeschlagen worden. It is already a patient recruitment system having a patient recruitment server who receives patient records from a hospital information system in at least one operating state having at least one search routine intended to search the patient records based on recruiting features and having at least one user interface routine provided thereto is to have issued at least one search result of the search routine to a recruiting agency, has been proposed.
Offenbarung der Erfindung Disclosure of the invention
Die Erfindung geht aus von einem Patientenrekrutierungssystem, insbesondere zur Rekrutierung von Patienten im medizinischen und/oder veterinärmedizinischen Bereich, mit verteilt angeordneten, insbesondere institutsinternen und/oder gesundheits- institutionsinternen, Patientendatenaufbereitungseinheiten, die in zumindest einem Betriebszustand jeweils Patientendatensätze von wenigstens einem Gesundheitsinformationssystem, insbesondere einem Krankenhausinformationssystem, empfangen und die jeweils zumindest eine Pseudonymisierungsroutine aufweisen, die dazu vorgesehen sind, zumindest die empfangenen Patientendatensätze zu pseudonymisieren, und mit zumindest einem Patientenrekrutierungsserver, der zumindest eine Suchroutine aufweist, die dazu vorgesehen ist, pseudonymisierte Patientendatensätze zumindest anhand von Rekrutierungsmerkmalen zu suchen, und der zumindest eine Nutzerinterfaceroutine aufweist, die dazu vorgesehen ist, zumindest ein Suchergebnis der Suchroutine an eine Rekrutierungsstelle auszugeben. Unter der Wendung„verteilt angeordnet" soll insbesondere verstanden werden, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten an unterschiedlichen Orten angeordnet sind. Insbesondere sind die Patientendatenaufbereitungseinheiten in unterschiedlichen Sta- tionen, vorteilhaft in unterschiedlichen Instituten und/oder besonders vorteilhaft in unterschiedlichen Gesundheitsinstitutionen, insbesondere Krankenhäusern, angeordnet. Insbesondere soll unter einer„Patientendatenaufbereitungseinheit" eine Einheit verstanden werden, die in zumindest einem Betriebszustand Patientendatensätze empfängt und diese aufbereitet. Vorzugsweise umfasst die Patientendatenaufbereitungs- einheit zumindest einen Server, besonders bevorzugt mehrere Server. Insbesondere ist die Patientendatenaufbereitungseinheit an ein Gesundheitsinformationssystem, beispielsweise an ein Krankenhausinformationssystem, an ein Arztpraxisinformationssystem, an ein Krebsregister oder an ähnliche Systeme, welche irgendwelche Patientenoder patientenverwandte Daten beinhalten, einer Gesundheitsinstitution, insbesondere eines Krankenhauses, über eine Kommunikationsverbindung angeschlossen. Vorzugsweise ist die Patientendatenaufbereitungseinheit insbesondere durch eine IT- Infrastruktur der Gesundheitsinstitution und/oder vorteilhaft durch in die Patientendatenaufbereitungseinheit integrierte Maßnahmen vor einem unberechtigten Zugriff geschützt. Vorzugsweise sind organisatorische und/oder vorzugsweise technische Vor- kehrungen vorgesehen, die sicherstellen, dass auch die pseudonymisierten Patientendaten die Gesundheitsinstitution nicht verlassen können. Vorteilhaft ist jede der Patientendatenaufbereitungseinheiten in einem lokalen Netz und/oder einem Intranet, insbesondere einer IT-Abteilung, eines Instituts und/oder einer Gesundheitsinstitution, insbesondere einem Krankenhaus, angeordnet. Insbesondere verlassen Patientendaten und/oder Patientendatensätze nicht das lokale Netz und/oder das Intranet, wodurch insbesondere Datenschutzrichtlinien, wie beispielsweise eine Kontrolle über die Patientendaten und/oder Patientendatensätze, erfüllt werden können. Hierdurch kann insbesondere sichergestellt werden, dass dem Patientenrekrutierungssystem lediglich aggregierte Daten zur Verfügung gestellt werden, welche insbesondere zur Darstellung von Suchergebnissen verwendet werden können. Vorzugsweise ist jede der Patientendatenaufbereitungseinheiten in ein Intranet einer anderen Gesundheitsinstitution eingebunden. Unter einem„Patientendatensatz" sollen insbesondere Daten verstanden werden, die Informationen über einen in einer Gesundheitsinstitution, insbesondere einem Krankenhaus, zumindest untersuchten Patienten aufweisen. Vorzugsweise wei- sen die von den Patientendatenaufbereitungseinheiten empfangenen Patientendaten- sätze zumindest Teile von elektronischen Patientenakten des Gesundheitsinformationssystems auf. Insbesondere soll unter einem„Gesundheitsinformationssystem" ein Daten Verarbeitungssystem einer Gesundheitsinstitution, insbesondere eines Krankenhauses, verstanden werden, das dazu vorgesehen ist, Patientendatensätze, insbeson- dere elektronische Patientenakten, für eine Verwendung in der und/oder durch dieThe invention is based on a patient recruitment system, in particular for the recruitment of patients in the medical and / or veterinary field, with distributed, in particular internal institution and / or health institution internal, patient data processing units, the patient data sets of at least one health information system, in particular one in at least one operating state Hospital information system, and each having at least one pseudonymization routine intended to pseudonymise at least the received patient records, and at least one patient recruitment server having at least one search routine intended to search pseudonymized patient records based at least on recruitment characteristics; the at least one user interface routine, which is provided, at least one search result of the search routine to a recruitment issuing agency. The phrase "distributed" is intended to mean, in particular, that the patient data processing units are arranged at different locations. <br/><br/> In particular, the patient data processing units are arranged in different stations, advantageously in different institutes and / or particularly advantageously in different health institutions, in particular hospitals is to be understood by a "patient data processing unit" a unit that receives in at least one operating state patient records and processes them. The patient data processing unit preferably comprises at least one server, more preferably several servers. In particular, the patient data processing unit is connected to a health information system, such as a hospital information system, a medical office information system, a cancer registry, or similar systems containing any patient or patient-related data, to a healthcare institution, particularly a hospital, via a communication link. The patient data processing unit is preferably protected against unauthorized access, in particular by an IT infrastructure of the healthcare institution and / or advantageously by measures integrated into the patient data processing unit. Preferably, organizational and / or preferably technical provisions are provided which ensure that even the pseudonymized patient data can not leave the healthcare institution. Each of the patient data processing units is advantageously arranged in a local network and / or an intranet, in particular an IT department, an institute and / or a health institution, in particular a hospital. In particular, patient data and / or patient records do not leave the local area network and / or the intranet, which in particular may allow privacy policies, such as control over patient data and / or patient records, to be met. In this way, it can be ensured, in particular, that only aggregated data, which can be used in particular for displaying search results, is made available to the patient recruitment system. Preferably, each of the patient data processing units is integrated into an intranet of another health institution. A "patient data record" is to be understood in particular as meaning data which contain information about a patient who is at least examined in a health institution, in particular a hospital. at least parts of electronic health records of the health information system. In particular, a "health information system" is to be understood as meaning a data processing system of a healthcare institution, in particular of a hospital, which is intended to provide patient data records, in particular electronic patient records, for use in and / or by the
Gesundheitsinstitution zu verwalten. Vorzugsweise umfasst das Gesundheitsinformationssystem eine Client-Server-Struktur. Insbesondere ist ein Patientendatenserver des Gesundheitsinformationssystems dazu vorgesehen, die Patientendatensätze an eine der Patientendatenaufbereitungseinheiten insbesondere über das Intranet des Manage health institution. Preferably, the health information system comprises a client-server structure. In particular, a patient data server of the health information system is provided for transferring the patient data records to one of the patient data processing units, in particular via the intranet of the patient data processing unit
Gesundheitsinformationssystems zu versenden. Unter einer Health information system. Under one
„Pseudonymisierungsroutine" soll insbesondere eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, zumindest Informationen, die direkt auf eine Identität eines Patienten schließen lassen, wie beispielsweise Namen, Anschriften, Geburtsdaten und/oder Versicherungsnummern, aus dem Patientendatensatz zu entfernen. Vor- zugsweise entfernt die Pseudonymisierungsroutine weitere, einem Fachmann als sinnvoll erscheinende Daten, die indirekt auf die Identität des Patienten schließen lassen und/oder die zur Patientenrekrutierung unnötig sind, aus dem Patientendatensatz. Vorzugsweise fügt die Pseudonymisierungsroutine dem Patientendatensatz eine eineindeutige Pseudonyminformation hinzu. Insbesondere kann die  In particular, a "pseudonymization routine" is to be understood as a routine intended to remove at least information that directly suggests an identity of a patient, such as names, addresses, birth dates and / or insurance numbers, from the patient data record the pseudonymization routine adds further data, which appears meaningful to a person skilled in the art, which indirectly implies the identity of the patient and / or which are unnecessary for patient recruitment from the patient data record The pseudonymization routine preferably adds a one-to-one pseudonym information to the patient data record
Pseudonymisierungsroutine zur Erzeugung der pseudonymisierten Patientendatensätze die Informationen der empfangenen Patientendatensätze kopieren und/oder verändern. Unter„vorgesehen" soll insbesondere speziell programmiert, ausgelegt und/oder ausgestattet verstanden werden. Darunter, dass ein Objekt„zu einer bestimmten Funktion vorgesehen" ist, soll insbesondere verstanden werden, dass das Objekt diese be- stimmte Funktion in zumindest einem Anwendungs- und/oder Betriebszustand erfüllt und/oder ausführt. Insbesondere soll unter„pseudonymisieren" ein Vorgang verstanden werden, bei dem ein pseudonymisierter Patientendatensatz erzeugt wird, der keine Informationen aufweist, mittels deren ein Patient direkt und/oder einfach identifiziert werden kann. Pseudonymization routine for generating the pseudonymized patient records copy and / or modify the information of the received patient records. The term "provided" should be understood to mean in particular specially programmed, designed and / or equipped.Assuming that an object is "provided for a specific function" should in particular mean that the object has this specific function in at least one application and / or operating state meets and / or executes. In particular, "pseudonymizing" is understood to mean a process in which a pseudonymized patient data record is generated which has no information by means of which a patient can be identified directly and / or simply.
Unter einem„Patientenrekrutierungsserver" soll insbesondere ein, insbesondere zentral angeordneter, Server und/oder eine, insbesondere zentrale, Kontrollinstanz verstanden werden, der zur Patientenrekrutierung in mehreren Gesundheitsinstitutionen, insbesondere Krankenhäusern, vorgesehen ist und hierzu insbesondere in zumindest einem Betriebszustand, insbesondere bei einer Anfrage einer Patientendatenaufberei- tungseinheit, kodierte Suchanfragen an die Patientendatenaufbereitungseinheiten überträgt. Vorzugsweise kommunizieren die Patientendatenaufbereitungseinheiten und der Patientenrekrutierungsserver mittels einer, dem Fachmann als sinnvoll erscheinenden Server-to-Server Kommunikation. Vorzugsweise sind der Patientenrekrutierungs- Server und die Patientendatenaufbereitungseinheiten jeweils verteilt angeordnet. Vorzugsweise ist der Patientenrekrutierungsserver als ein dedizierter Server ausgebildet, könnte aber alternativ auch als virtueller Server, als mehrere verteilt angeordnete Server oder als ein Server in einer Cloud ausgebildet sein. Vorzugsweise ist der Patientenrekrutierungsserver außerhalb der Intranets der Gesundheitsinformationssysteme an- geordnet. Vorzugsweise ist der Patientenrekrutierungsserver dazu vorgesehen, Patienten für einen, dem Fachmann als sinnvoll erscheinenden Vorgang, vorteilhaft jedoch für klinische Studien und/oder für eine Organtransplantation, zu rekrutieren. Vorzugsweise kommunizieren die Patientendatenaufbereitungseinheiten verschlüsselt mit dem Patientenrekrutierungsserver, beispielsweise über einen VPN-Tunnel. Insbesondere soll unter einer„Suchroutine" eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, die Patientendatensätze zu finden, in denen zumindest ein vorgegebenes Rekrutierungsmerkmal vorkommt. Vorzugsweise ist die Suchroutine zumindest dazu vorgesehen, eine Rekrutierungsinformation an zumindest eine Einheit, insbesondere die Patientendatenaufbereitungseinheiten und/oder eine Indexdatenbank zumindest einer der Patientendatenaufbereitungseinheiten, zu übermitteln und ein Suchergebnis, insbesondere Angaben über eine Häufigkeit einer zutreffenden Suchanfrage des Patientenrekrutierungsservers, zu empfangen. Vorteilhaft enthält ein von den Patientendatenaufbereitungseinheiten übermitteltes Suchergebnis zumindest bei umfangreichen Anfragen, insbesondere mit mehreren Rekrutierungsmerkmalen, für jeden passenden Patienten und/oder Patientendatensatz jeweils einen Hinweis über zutreffende Suchkriterien und/oder Rekrutierungsmerkmale. Insbesondere ist der Patientenrekrutierungsserver dazu vorgesehen, anhand der Suchergebnisse ein aggregiertes Ergebnis und/oder einen aggregierten Report, insbesondere über mehrere Patientendatensätze, Suchläufe, Abfragen, Rekrutierungsmerkmale und/oder Sites, zu erzeugen und die- ses/diesen insbesondere mittels der Nutzerinterfaceroutine auszugeben. Unter einemA "patient recruitment server" should be understood to mean, in particular, a server, in particular centrally located, and / or a central control unit, which is provided for patient recruitment in several health institutions, in particular hospitals, and in particular in at least one operating state, in particular in the case of a request a patient data processing transmits coded search queries to the patient data processing units. The patient data processing units and the patient recruitment server preferably communicate by means of a server-to-server communication that appears appropriate to the person skilled in the art. The patient recruitment server and the patient data processing units are preferably distributed in each case. Preferably, the patient recruitment server is designed as a dedicated server, but could alternatively also be designed as a virtual server, as a plurality of distributed servers or as a server in a cloud. Preferably, the patient recruitment server is located outside the intranets of the health information systems. The patient recruitment server is preferably intended to recruit patients for a procedure which appears expedient to the person skilled in the art, but advantageously for clinical studies and / or for organ transplantation. The patient data processing units preferably communicate encrypted with the patient recruitment server, for example via a VPN tunnel. In particular, a "search routine" is to be understood as a routine which is intended to find the patient data sets in which at least one predetermined recruiting feature occurs.Preferably, the search routine is provided at least for recruiting information to at least one unit, in particular the patient data preparation units and / or. or an index database of at least one of the patient data processing units, and to receive a search result, in particular information about a frequency of a suitable search request from the patient recruitment server Advantageously, a search result transmitted by the patient data processing units contains at least for extensive inquiries, in particular with a plurality of recruitment features, for each suitable patient and / or patient data record in each case an indication of applicable search criteria and / or recruiting characteristics erver intended, based on the search results, to generate an aggregated result and / or an aggregated report, in particular via a plurality of patient data sets, searches, queries, recruitment features and / or sites, and to output this in particular by means of the user interface routine. Under a
„Rekrutierungsmerkmal" soll insbesondere eine Vorgabe verstanden werden, die von einer Teilmenge der Patientendatensätze erfüllt wird. Das Rekrutierungsmerkmal kann Patientendatensätze in die Teilmenge aufnehmen oder aus der Teilmenge ausschließen. Das Rekrutierungsmerkmal ist als ein, dem Fachmann als sinnvoll erscheinendes Merkmal ausgebildet, beispielsweise als ein Mindestalter, als ein Höchstalter, als eine Diagnose, als ein Laborwert, als ein Sensorwert, als eine Medikamentierung, als eine Behandlung, und/oder als ein Gewicht. Insbesondere soll unter der Wendung„anhand von Rekrutierungsmerkmalen suchen" verstanden werden, dass die Suchroutine dazu vorgesehen ist, die Teilmenge der Patientendatensätze herauszufinden, die den Krite- rien der Rekrutierungsmerkmale entspricht. Vorzugsweise ermittelt die Suchroutine zumindest die Pseudonyminformationen der Patientendatensätze, die den Kriterien der Rekrutierungsmerkmale entsprechen. Unter einer„Nutzerinterfaceroutine" soll insbesondere eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, Daten zur Darstellung aufzubereiten. Die Nutzerinterfaceroutine ist als eine, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Routine ausgebildet, vorzugsweise jedoch als ein http-Server. Vorzugsweise versendet die Nutzerinterfaceroutine Daten an ein zur Darstellung der Daten vorgesehenes Programm. Insbesondere ist die Nutzerinterfaceroutine dazu vorgesehen, die Daten lediglich nach einer erfolgreichen Authentifizierung, insbesondere Anwender-Authentifizierung, auszugeben. Insbesondere sollen unter einem„Suchergeb- nis" Informationen verstanden werden, die dazu vorgesehen sind, dem Nutzer ein Ergebnis seiner Recherche zu vermitteln. Vorzugsweise umfasst das Suchergebnis zumindest die Pseudonyminformationen und/oder eine Patientenidentifikationsinformation der gefundenen Patientendatensätze. Bevorzugt weist das Suchergebnis mindestens eine Information über eine Anzahl der gefundenen Patientendatensätze auf. Vorteilhaft umfasst das Suchergebnis zumindest Teile der gefundenen Patientendatensätze. Alternativ oder zusätzlich könnte das Suchergebnis Verweise auf die gefundenen Patientendatensätze enthalten. Besonders vorteilhaft umfasst das Suchergebnis lediglich Daten, die die gefundenen Patientendatensätze beschreiben, wodurch ein besonders guter Datenschutz erreicht werden kann. Unter einer„Rekrutierungsstelle" soll insbe- sondere ein Nutzer des Patientenrekrutierungssystems verstanden werden, der mittels des Patientenrekrutierungssystems Patienten, insbesondere für eine klinische Studie, finden will. Insbesondere soll unter„ausgeben" verstanden werden, dass die Rekrutierungsstelle das Suchergebnis an eine Vorrichtung sendet, die das Suchergebnis dem Nutzer insbesondere in geeigneter Form darstellt. The recruiting feature may include patient records in the subset or exclude them from the subset.The recruiting feature is designed as a feature that appears appropriate to one skilled in the art, for example, as a "recruiting feature." Minimum age, as a maximum age, as one Diagnosis, as a laboratory value, as a sensor value, as a medication, as a treatment, and / or as a weight. In particular, the phrase "search on the basis of recruitment features" should be understood to mean that the search routine is intended to find out the subset of patient data sets which corresponds to the criteria of the recruiting characteristics A "user interface routine" should in particular be understood to mean a routine which is intended to prepare data for presentation. The user interface routine is designed as a routine that appears appropriate to the person skilled in the art, but preferably as an http server. The user interface routine preferably sends data to a program provided for displaying the data. In particular, the user interface routine is intended to output the data only after a successful authentication, in particular user authentication. In particular, the term "search result" should be understood to mean information intended to convey to the user a result of his research. <br/><br/> Preferably, the search result comprises at least the pseudonym information and / or patient identification information of the patient data records found Advantageously, the search result comprises at least parts of the patient data records found Alternatively or additionally, the search result could contain references to the patient data records found A "recruitment office" is to be understood in particular as a user of the patient recruitment system who uses the patient recruitment system Patien particular for a clinical trial. In particular, "spend" means that the recruiting body sends the search result to a device which displays the search result to the user, in particular in a suitable form.
Durch die erfindungsgemäße Ausgestaltung des Patientenrekrutierungssystems können die Patientendaten für eine Rekrutierung, insbesondere für eine klinische Studie, optimal genutzt werden, ohne dass Datenschutzgrundsätze verletzt werden. Insbesondere verlassen nur Daten einen Einflussbereich der Gesundheitsinstitutionen, insbe- sondere Krankenhäuser, bei denen eine Zuordnung zu einem Patienten zumindest wesentlich erschwert ist. Due to the embodiment of the patient recruitment system according to the invention, the patient data can be used optimally for recruitment, in particular for a clinical study, without data protection principles being violated. In particular, only data leave a sphere of influence of health institutions, in particular special hospitals, where an assignment to a patient is at least significantly more difficult.
In einer weiteren Ausgestaltung wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufberei- tungseinheiten jeweils zumindest einen Pseudonymverwaltungsserver aufweisen, der in zumindest einem Betriebszustand die pseudonymisierten Patientendatensätze versendet und die Patientendatenaufbereitungseinheiten jeweils zumindest einen Patientendatenaufbereitungsserver aufweisen, der in zumindest einem Betriebszustand die pseudonymisierten Patientendatensätze von dem jeweiligen In a further refinement, it is proposed that the patient data processing units each have at least one pseudonym management server which sends the pseudonymized patient data sets in at least one operating state and the patient data processing units each have at least one patient data processing server which, in at least one operating state, retrieves the pseudonymized patient data sets from the pseudonymized patient data sets
Pseudonymverwaltungsserver empfängt, wodurch eine technische und räumlichePseudonym management server receives, thereby a technical and spatial
Trennung zwischen dem Pseudonymverwaltungsserver und den Patientendatenaufbereitungseinheiten erreicht werden kann und somit eine vorteilhaft hohe Datensicherheit möglich ist. Vorzugsweise sind die Pseudonymverwaltungsserver und/oder die Patientendatenaufbereitungsserver als dedizierte Server ausgebildet, könnten aber alternativ auch als virtuelle Server oder als Komponente in einer Cloud, insbesondere desSeparation between the pseudonym management server and the patient data processing units can be achieved and thus an advantageously high data security is possible. Preferably, the pseudonym management servers and / or the patient data preparation servers are designed as dedicated servers, but could alternatively also be used as virtual servers or as components in a cloud, in particular the
Gesundheitsinformationssystems, ausgebildet sein. Unter einem Health Information System, be trained. Under a
„Pseudonymverwaltungsserver" soll insbesondere ein Server verstanden werden, der dazu vorgesehen ist, eine Zuordnung zwischen einer Pseudonyminformation und einer Patientenidentifikationsinformation zu ermöglichen. Insbesondere ist der In particular, a "pseudonym management server" is to be understood as a server which is intended to enable an association between a pseudonym information and a patient identification information
Pseudonymverwaltungsserver von dem Patientendatenaufbereitungsserver getrennt ausgebildet und über einen Kommunikationsweg, insbesondere über das Intranet des Gesundheitsinformationssystems, mit dem Patientendatenaufbereitungsserver verbunden. Alternativ könnte der Pseudonymverwaltungsserver in den Patientendatenaufbereitungsserver integriert sein. Vorzugsweise ist jedem Patientendatenaufbereitungsser- ver ein Pseudonymverwaltungsserver zugeordnet. Pseudonym management server formed separately from the patient data processing server and connected via a communication path, in particular via the intranet of the health information system, with the patient data processing server. Alternatively, the pseudonym management server could be integrated with the patient data preparation server. Each patient data processing server is preferably assigned a pseudonym management server.
Des Weiteren wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten jeweils zumindest eine Datenbank aufweisen, die dazu vorgesehen ist, die Furthermore, it is proposed that the patient data processing units each have at least one database which is provided for
pseudonymisierten Patientendatensätze zu speichern, wodurch auf die Patientenda- tensätze vorteilhaft schnell zugegriffen werden kann. Unter einer„Datenbank" soll insbesondere ein Mittel des Patientenrekrutierungssystems verstanden werden, das dazu vorgesehen ist, die Patientendatensätze zu speichern. Vorzugsweise weist die Datenbank mehrere Tabellen auf. Die Datenbank ist als eine, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Datenbank ausgebildet, beispielsweise als eine SQL-Datenbank oder als eine objekt-orientierte Datenbank. Ferner wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten jeweils zumindest eine Ontologieroutine aufweisen, die dazu vorgesehen ist, zumindest eine Ontologie der Patientendatensätze zu vereinheitlichen, wodurch auf unterschiedlichen Ontologien beruhende Patientendatensätze auf Grundlage einer Ontologie vorteilhaft durchsucht werden können. Alternativ oder insbesondere zusätzlich könnte der Patientenrekrutierungsserver eine Ontologieroutine aufweisen. Unter einer Ontologie" soll dabei insbesondere eine insbesondere explizite formale Spezifikation einer Save pseudonymized patient records, which can advantageously be accessed quickly access the patient records. A "database" is to be understood as meaning, in particular, a means of the patient recruitment system which is intended to store the patient data sets. <br/><br/> The database preferably has a plurality of tables The database is designed as a database which appears appropriate to a person skilled in the art, for example as an SQL Database or as an object-oriented database. It is further proposed that the patient data processing units each have at least one ontology routine which is intended to unify at least one ontology of the patient data records, as a result of which it is possible to advantageously search patient records based on different ontologies on the basis of an ontology. Alternatively or in particular, the patient recruitment server could have an ontology routine. An ontology "is intended in particular to be a particularly explicit formal specification of a
Konzeptualisierung verstanden werden. Die Ontologie kann dabei insbesondere Listen, Thesauri, Instanzmodelle und/oder vorzugsweise Terminologien umfassen. Unter einerConceptualization. The ontology may include in particular lists, thesauri, instance models and / or preferably terminologies. Under one
„Ontologieroutine" soll insbesondere eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, eine Bedeutung der Merkmale der Patientendatensätze zu analysieren und die Merkmale in Merkmale umzuwandeln, die der vereinheitlichten Terminologie entsprechen. Die Ontologieroutine ist als eine, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende, insbesondere auf eine medizinische Terminologie optimierte Ontologieroutine ausgebildet, beispielsweise eine nach UMLS (Unified Medical Language System) und/oder nach der RxNorm arbeitende Routine. Vorzugsweise ist die Ontologieroutine dazu vorgesehen, die Merkmale der Patientendatensätze zumindest nach einer standardisierten Zielklassifikation der Krankheiten und/oder der Medizinprodukte oder ähnlicher Ontologien zu klassifizieren. Die Zielklassifikation der Krankheiten ist eine, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Zielklassifikation, vorteilhaft jedoch eine„ICD"- Klassifikation, beispielsweise ICD-10 oder zukünftige ICD- Versionen. Zielklassifikation der Medizinprodukte ist eine, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Klassifikation, vorteilhaft jedoch eine„ATC"-Klassifikation. Insbesondere erkennt die Ontologieroutine Merkmale, die nach einer von der Zielklassifikation verschiedenen Klassifikation, beispielsweise ICD-9, SNOMED oder NDC, klassifiziert sind, und wandelt diese Klassifikation in die Zielklassifikation um. In particular, "ontology routine" shall be understood as a routine intended to analyze a meaning of the characteristics of the patient records and to transform the features into features that correspond to the unified terminology.The ontology routine is considered to be useful to one skilled in the art a ontology routine optimized for medical terminology, such as a UMLS (Unified Medical Language System) and / or RxNorm-based routine, Preferably, the ontology routine is intended to provide the characteristics of the patient records at least according to a standardized target classification of the diseases and / or medical devices The target classification of the diseases is a target classification that appears appropriate to a person skilled in the art, but advantageously an "ICD" classification, for example ICD-10 or future ICD versions. Target classification of the medical devices is a classification that appears appropriate to a person skilled in the art, but advantageously an "ATC" classification In particular, the ontology routine recognizes features which are classified according to a different classification from the target classification, for example ICD-9, SNOMED or NDC, and converts this classification into the target classification.
Zudem wird vorgeschlagen, dass die zumindest eine Ontologieroutine eine In addition, it is proposed that the at least one ontology routine a
Linguistikroutine aufweist, die dazu vorgesehen ist, freien Text der Patientendatensätze in die vereinheitlichte Ontologie, insbesondere in eine vereinheitlichte Terminologie, zu überführen, wodurch auf dem freien Text beruhende Merkmale der vereinheitlichten Patientendatensätze vorteilhaft durchsucht werden können. Unter einer Linguistic routine intended to translate free text of the patient records into the unified ontology, in particular to a unified terminology, whereby free text based features of the unified patient records can be advantageously searched. Under one
„Linguistikroutine" soll insbesondere eine Routine verstanden werden, die dazu vorge- sehen ist, einen freien Text der Patientendatensätze zu analysieren und einzelnen Merkmalen des freien Texts eine Bedeutung zuzuordnen. Vorzugsweise ist die In particular, "linguistic routine" is to be understood as a routine intended to analyze a free text of the patient data records and individual ones Assign a meaning to free text features. Preferably, the
Linguistikroutine als eine, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Routine ausgebildet, besonders vorteilhaft, aber nicht zwingend, als eine insbesondere auf medizinische Daten optimierte„GATE"-Routine (General Architecture for Text Engineering). Insbesondere soll unter einem„freien Text" ein Text verstanden werden, dessen Aufbau sich an Grammatikregeln der verwendeten Sprache orientiert. The linguistic routine is designed as a routine which appears to the person skilled in the art to be particularly advantageous, but not compulsory, as a "GATE" routine optimized in particular for medical data whose structure is based on grammatical rules of the language used.
Weiterhin wird vorgeschlagen, dass die zumindest eine Ontologieroutine eine Furthermore, it is proposed that the at least one ontology routine a
Terminologisierungsroutine aufweist, die dazu vorgesehen ist, eine Terminologie der Patientendatensätze zumindest eines der Gesundheitsinformationssysteme in eine vereinheitlichte Terminologie zu überführen, wodurch die Patientendatensätze besonders effektiv durchsucht werden können. Insbesondere soll unter einer Terminology routine, which is intended to translate a terminology of the patient records of at least one of the health information systems in a unified terminology, whereby the patient records can be searched more effectively. In particular, under a
„Terminologisierungsroutine" eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, unterschiedliche Terminologien der Patientendatensätze zu analysieren, einzelnen Merkmalen der Patientendatensätze eine Bedeutung zuzuordnen und die Merkmale anhand der Bedeutung in eine andere, vereinheitlichte Terminologie zu übersetzen. "Terminology routine" is understood to be a routine designed to analyze different terminologies of the patient records, to assign meaning to individual features of the patient records, and to translate the features by meaning into a different, unified terminology.
Ferner wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten jeweils zumindest eine Indexroutine aufweisen, die dazu vorgesehen ist, die Patientendaten- sätze zu indizieren und/oder zu einer, insbesondere semantischen, Suche aufzubereiten, wodurch eine besonders schnelle Suche in den Patientendatensätzen erreicht werden kann. Unter einer„Indexroutine" soll in diesem Zusammenhang insbesondere eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, eine für eine Durchsuchung optimierte Information zu den Patientendatensätzen zu erzeugen. Ferner ist die Index- routine vorteilhaft dazu vorgesehen, Statistiken, wie beispielsweise über eine Häufigkeit eines Rekrutierungsmerkmals, insbesondere von vorkommenden Diagnosen, Laborwerten, Behandlungen und/oder Prozeduren, zu erstellen. Vorzugsweise verwendet die Indexroutine die von der Terminologisierungsroutine den Merkmalen der Patientendatensätze zugeordneten Bedeutungen. It is further proposed that the patient data processing units each have at least one index routine which is intended to index the patient data records and / or to prepare them for a, in particular semantic, search, whereby a particularly fast search in the patient data sets can be achieved. In this context, an "index routine" is to be understood in particular as meaning a routine which is provided to generate a search information optimized for the patient data records In particular, the index routine uses the meanings assigned by the terminology routine to the features of the patient records.
In einer vorteilhaften Ausbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Nutzerinterfaceroutine des Patientenrekrutierungsservers dazu vorgesehen ist, eine Rekrutierungsinformation von der Rekrutierungsstelle aufzunehmen, wodurch die Rekrutierungsstelle insbesondere konstruktiv die Patientendatensätze nach unterschiedlichen Rekrutierungsmerkmalen suchen kann. Insbesondere soll unter einer„Rekrutierungsin- formation" eine Information verstanden werden, die angibt, dass ein Patient zur Rekrutierung vorgesehen ist. Vorzugsweise wählt die Rekrutierungsstelle in dem Suchergebnis die Patienten aus, die die Rekrutierungsstelle, insbesondere für eine klinische Studie, rekrutieren will. Vorzugsweise weist die Rekrutierungsinformation zumindest die Pseudonyminformationen der anhand ihrer Patientendatensätze ausgewählten Patienten auf. Alternativ könnte die Rekrutierungsinformation die entsprechenden In an advantageous embodiment of the invention, it is proposed that the user interface routine of the patient recruitment server be provided to receive recruitment information from the recruiting office, whereby the recruiting office can constructively search the patient data sets for different recruitment characteristics, in particular. In particular, under a recruitment The recruiting body preferably selects in the search result the patient who wishes to recruit the recruitment center, in particular for a clinical study, preferably the recruiting information has at least the pseudonymous information of the recruiting agency Alternatively, recruitment information could be used to select the patients selected based on their patient records
Pseudonyminformationen markieren. Highlight pseudonym information.
In einer weiteren Ausgestaltung wird vorgeschlagen, dass der Patientenrekrutierungs- Server dazu vorgesehen ist, die Patientendatensätze anhand von durch die Rekrutierungsinformation verknüpften Rekrutierungsmerkmalen zu suchen, wodurch komplexe Durchsuchungen insbesondere konstruktiv einfach möglich sind. Eine Verknüpfung der Rekrutierungsmerkmale durch die Rekrutierungsinformation kann dabei durch wahr- scheinlichkeitsbasierte Algorithmen oder ähnliche Algorithmen des maschinellen Ler- nens und/oder durch eine Fuzzylogik und/oder vorzugsweise durch logische Operationen, wie insbesondere UND, ODER, NICHT, KLEINER, GRÖSSER und/oder Klammern, die die Rekrutierungsmerkmale miteinander in Beziehung setzen, erfolgen. In a further embodiment, it is proposed that the patient recruitment server is provided to search the patient data sets on the basis of recruiting characteristics linked by the recruiting information, whereby complex searches are in particular structurally simple. Linking of the recruiting characteristics by the recruiting information can be achieved by means of probability-based algorithms or similar algorithms of machine learning and / or by fuzzy logic and / or preferably by logical operations, in particular AND, OR, NOT, SMALLER, GREATER and / or Brackets that relate the recruiting characteristics to each other are made.
Des Weiteren wird vorgeschlagen, dass die Nutzerinterfaceroutine des Patientenrekru- tierungsservers dazu vorgesehen ist, eine Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen für einzelne der verknüpften Rekrutierungsmerkmale auszugeben, wodurch vorteilhaft schnell erkannt werden kann, welche Rekrutierungsmerkmale die Anzahl der gefundenen Patientendatensätze wie stark einschränken. Insbesondere soll unter„einer Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen" eine Information verstanden wer- den, die angibt, wie viele Patientendatensätze, hier für jedes der Rekrutierungsmerkmale einzeln, gefunden oder wahrscheinlich gefunden worden sind. Furthermore, it is proposed that the user-interface routine of the patient-recruiting server is provided to output a number of found patient data sets for individual associated recruiting characteristics, which advantageously makes it possible to quickly identify which recruiting features severely restrict the number of patient records found. In particular, "a number of patient data records found" should be understood to mean information indicating how many patient data records have been found, or probably found, individually for each of the recruitment characteristics.
Ferner wird vorgeschlagen, dass die Nutzerinterfaceroutine des Patientenrekrutierungsservers dazu vorgesehen ist, eine Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen, die von einem der Gesundheitsinformationssysteme stammen, auszugeben, wodurchIt is also proposed that the user-interface routine of the patient recruitment server be provided to output a number of found patient data sets that originate from one of the health information systems, whereby
Gesundheitsinstitutionen, insbesondere Krankenhäuser, mit wenigen geeigneten Patienten vorteilhaft erkannt werden können. Unter„die von einem der Gesundheitsinformationssysteme stammen" soll insbesondere verstanden werden, dass die Nutzerinterfaceroutine angibt, wie viele Patienten aus jeder der Gesundheitsinstitutionen, die die Gesundheitsinformationssysteme betreiben, stammen. Zudem wird vorgeschlagen, dass der Patientenrekrutierungsserver eine Benachrichtigungsroutine aufweist, die dazu vorgesehen ist, eine Rekrutierungsnachricht an ein klinisches Personal zu versenden, wodurch eine Rekrutierung zeitnah und komfortabel möglich ist. Alternativ oder zusätzlich könnten die Patientendatenaufbereitungseinheiten eine erfindungsgemäße Benachrichtigungsroutine aufweisen. Unter einer„Benachrichtigungsroutine" soll insbesondere eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, eine elektronische und/oder nicht-elektronische Nachricht, beispielsweise eine Liste, eine E-Mail, eine SMS und/oder eine Pager-Nachricht, zu versenden und/oder äquivalent ein Versenden durch eine dritte Stelle anzustoßen. Alternativ oder zusätzlich könnte die Benachrichtigungsroutine eine systeminterne Nachricht des Patientenrekrutierungssystems an das klinische Personal versenden. Insbesondere soll unter einer„Rekrutierungsnachricht" eine Nachricht verstanden werden, die das klinische Personal zumindest informiert, dass ein Patient rekrutiert werden soll. Vorzugsweise weist die Rekrutierungsnachricht die Rekrutierungsinformation zumindest eines Patientendatensatzes auf. Alternativ könnte die Rekrutierungsnachricht den Health institutions, especially hospitals, can be advantageously recognized with few suitable patients. By "originating from one of the health information systems" is meant, in particular, that the user interface routine indicates how many patients originate from each of the health care institutions that operate the health information systems. In addition, it is proposed that the patient recruitment server has a notification routine which is intended to send a recruiting message to a clinical staff, whereby recruitment is possible in a timely and convenient manner. Alternatively or additionally, the patient data processing units could have a notification routine according to the invention. A "notification routine" should in particular be understood to mean a routine which is intended to send an electronic and / or non-electronic message, for example a list, an e-mail, an SMS and / or a pager message and / / Alternatively, or in addition, the notification routine could send an intrinsic message from the patient recruitment system to the clinician, and in particular, a "recruiting message" should be understood as a message that at least informs clinical personnel that a patient is recruiting shall be. The recruiting message preferably has the recruiting information of at least one patient data record. Alternatively, the recruiting message could be the
pseudonymisierten Patientendatensatz aufweisen. Insbesondere sollen unter einem „klinischen Personal" Personen verstanden werden, die in einer Gesundheitsinstitution, insbesondere einem Krankenhaus, für eine Betreuung und/oder eine Behandlung der Patienten zuständig sind. pseudonymized patient record. In particular, a "clinical staff" should be understood as persons who are responsible for the care and / or treatment of the patients in a healthcare institution, in particular a hospital.
Weiterhin wird vorgeschlagen, dass die Benachrichtigungsroutine dazu vorgesehen ist, zu anhand der Rekrutierungsmerkmale neu gefundenen Patientendatensätzen automatisch die Rekrutierungsnachricht zu versenden, wodurch das klinische Personal vorteilhaft schnell über neue für die Rekrutierung geeignete Patienten informiert wird. Insbesondere sollen unter„neu gefundenen Patientendatensätzen" bei einem Suchdurchgang gefundene Patientendatensätze verstanden werden, die bei einem vorherigen Suchdurchgang nicht gefunden wurden. Insbesondere können die neu gefundenen Patientendatensätze zwischen den Suchdurchgängen neu zu den durchsuchten Patientendatensätzen hinzugekommen sein oder durch eine Veränderung der Rekrutierungsinformation und/oder der Rekrutierungsmerkmale erstmals gefunden worden sein. Ebenso können Patientendatensätze, welche vorherig aufgelistet wurden, insbesondere aus dem Datensatz entfernt werden. Unter„automatisch" soll insbesondere verstanden werden, dass die Benachrichtigungsroutine die Rekrutierungsnachricht ohne ein Zutun der Rekrutierungsstelle versendet. Alternativ könnte die Rekrutierungsnachricht nach einer Freigabe durch die Rekrutierungsstelle versendet werden. Furthermore, it is proposed that the notification routine is intended to automatically send the recruiting message based on the recruiting characteristics newly found patient records, whereby the clinical staff is advantageously informed quickly about new suitable for recruitment patients. In particular, patient data sets found in a search run which were not found in a previous search run are to be understood as "newly found patient data sets." In particular, the newly found patient data records may have been newly added to the searched patient data records between the search passes or by a change in the recruiting information and / or Likewise, patient records which were previously listed can be removed, in particular, from the data record. "Automatic" is understood in particular to mean that the notification routine contains the recruitment message sent without any intervention by the recruiting office. Alternatively, the recruiting message could be sent after being approved by the recruiting body.
In einer vorteilhaften Ausbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten jeweils zumindest eine Depseudonymisierungsroutine aufweisen, die dazu vorgesehen ist, zumindest eine Patientenidentifikationsinformation zu einer Pseudonyminformation der pseudonymisierten Patientendatensätze zu bestimmen, wodurch eine Rekrutierung bei einem besonders wirksamen Datenschutz möglich ist. Vorzugsweise weisen die Pseudonymverwaltungsserver der Patientendatenaufbereitungseinheiten jeweils die Depseudonymisierungsroutine auf. Unter einer „Depseudonymisierungsroutine" soll insbesondere eine Routine verstanden werden, die dazu vorgesehen ist, zu einer Pseudonyminformation eine dazugehörige Patientenidentifikationsinformation zu finden und insbesondere auszugeben. Vorzugsweise hat nur das klinische Personal Zugriff auf die von der Depseudonymisierungsroutine bestimmte Patientenidentifikationsinformation. Insbesondere hat die Rekrutierungsstelle keinen Zugriff auf die von der Depseudonymisierungsroutine bestimmte Patientenidentifikationsinformation. Insbesondere soll unter einer„Patientenidentifikationsinformation" eine Information verstanden werden, die auf die Identität eines Patienten schließen lässt, beispielsweise ein Vorname, ein Nachname und ein Geburtsdatum. Alternativ oder zusätzlich könnte die Patientenidentifikationsinformation eine von dem Gesundheitsinformationssystem dem Patientendatensatz zugeordnete Identifikationsinformation aufweisen und zumindest der Name des Patienten mittels des Gesundheitsinformationssystems bestimmt werden. Unter einer„Pseudonyminformation" soll insbesondere eine Information verstanden werden, die eineindeutig einen Patientendatensatz identifiziert, ohne dass sie Rückschlüsse auf die Identität eines Patienten zulässt, beispielsweise eine Identifikationsnummer. In an advantageous embodiment of the invention, it is proposed that the patient data processing units each have at least one dependency routine, which is provided to determine at least one patient identification information for a pseudonym information of the pseudonymized patient data sets, whereby a recruitment with a particularly effective data protection is possible. Preferably, the pseudonym management servers of the patient data preparation units each have the dependency authentication routine. A "pseudonymization routine" is to be understood in particular as meaning a routine intended to find and, in particular, output associated patient identification information for a pseudonym information.Preferably, only the clinical personnel have access to the patient identification information determined by the pseudonymization routine, in particular the recruiting office has no access In particular, a "patient identification information" should be understood to mean information that indicates the identity of a patient, for example a first name, a last name and a date of birth. Alternatively or additionally, the patient identification information could have an identification information assigned to the patient data record by the health information system and at least the name of the patient can be determined by means of the health information system. In particular, "pseudonym information" is understood to mean information that uniquely identifies a patient data record without allowing it to draw conclusions about the identity of a patient, for example an identification number.
Des Weiteren wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten in zumindest einem Betriebszustand die Pseudonyminformationen und die dazugehörigen Patientenidentifikationsinformationen speichern, wodurch die Patientenidentifikationsinformationen besonders effizient geschützt werden können. Vorzugsweise speichert der Pseudonymverwaltungsserver der jeweiligen Patientendatenaufbereitungseinheit die Patientenidentifikationsinformationen. Ferner wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten dazu vorgesehen sind, zumindest die Patientenidentifikationsinformation an ein klinisches Personal auszugeben, wodurch der zu einem Patientendatensatz gehörende Patient gegen unberechtigten Zugriff vorteilhaft geschützt von dem klinischen Personal ermittelt werden kann. Vorzugsweise gibt der Pseudonymverwaltungsserver der jeweiligen Patientendatenaufbereitungseinheit die Patientenidentifikationsinformationen an das klinische Personal aus. Insbesondere soll unter dem Begriff„jeweils" in diesem Zusammenhang verstanden werden, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten voneinander getrennt ausgebildete Nutzerinterfaceroutinen aufweisen. Vorzugsweise sind die Nutzerinterfaceroutinen jeweils nur aus einem Intranet des Gesundheitsinformationssystems und/oder nach einer Authentifizierung gegenüber dem Gesundheitsinformationssystem erreichbar. Insbesondere weisen die Nutzerinterfaceroutinen jeweils eine eigene Authentifizierungsroutine auf, mittels deren das berechtigte klinische Personal authentifiziert werden kann. Furthermore, it is proposed that the patient data processing units store the pseudonym information and the associated patient identification information in at least one operating state, whereby the patient identification information can be protected particularly efficiently. Preferably, the pseudonym management server of the respective patient data preparation unit stores the patient identification information. It is further proposed that the patient data processing units are provided to output at least the patient identification information to a clinical staff, whereby the patient belonging to a patient record can be determined against unauthorized access, advantageously protected by the clinical staff. Preferably, the pseudonym management server of the respective patient data preparation unit outputs the patient identification information to the clinical staff. In particular, the term "in each case" should be understood to mean that the user data processing units have user interface routines formed separately from one another.Printer user routines are preferably only accessible from an intranet of the health information system and / or after authentication with the health information system a separate authentication routine, by means of which the authorized clinical staff can be authenticated.
Zudem wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten und insbesondere Nutzerinterfaceroutinen der Patientendatenaufbereitungseinheiten dazu vorgesehen sind, zumindest einen der Patientendatensätze zumindest teilweise an das klinische Personal auszugeben, wodurch dem klinischen Personal für die Rekrutierung vorteilhafte Informationen einfach und komfortabel zur Verfügung gestellt werden können. Vorzugsweise geben die Nutzerinterfaceroutinen den zumindest einen Patientendatensatz von der Patientenidentifikationsinformation und/oder von der In addition, it is proposed that the patient data processing units and in particular user interface routines of the patient data processing units are provided to at least partially output at least one of the patient data sets to the clinical staff, whereby the clinical personnel for the recruitment advantageous information can be easily and conveniently provided. Preferably, the user interface routines provide the at least one patient record from the patient identification information and / or from the patient identification information
Pseudonyminformation abhängig aus. Pseudonym information depends.
Weiterhin wird vorgeschlagen, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten und insbesondere Nutzerinterfaceroutinen der Patientendatenaufbereitungseinheiten dazu vorgesehen sind, zumindest eine Patientenstatusinformation von dem klinischen Personal aufzunehmen, wodurch ein Ergebnis der Rekrutierung zeitnah und einfach ermittelt werden kann. Insbesondere soll unter einer„Patientenstatusinformation" eine Information verstanden werden, die einen Status eines Rekrutierungsverfahrens eines Patienten durch das klinische Personal beschreibt. Vorzugsweise bildet die Patientenstatusinformation dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Status ab, besonders bevorzugt zumindest drei Status, und zwar vorteilhaft zumindest die Status„zur Rekrutierung vorgesehen",„ungeeignet" und„rekrutiert". Des Weiteren könnte die Patientensta- tusinformation beispielsweise die Status„weitere Überprüfung notwendig" und„Rekrutierungsgespräch noch nicht erfolgt/möglich" abbilden. Furthermore, it is proposed that the patient data processing units and in particular user interface routines of the patient data processing units are provided to receive at least one patient status information from the clinical staff, whereby a result of the recruitment can be determined promptly and easily. In particular, a "patient status information" is to be understood as information that describes a status of a recruiting process of a patient by the clinical staff Preferably, the patient status information depicts the expert as meaningful status, particularly preferably at least three statuses, and advantageously at least the status " intended for recruitment "," unsuitable "and" recruited ". Furthermore, the patient status For example, the statuses "further review necessary" and "recruiting interview not yet done / possible" are displayed.
In einer vorteilhaften Ausbildung der Erfindung wird vorgeschlagen, dass die Patien- tendatensätze biomedizinische Daten, Medizinproduktdaten, Labordaten, Personendaten und/oder Sensordaten aufweisen, wodurch eine besonders exakte Auswahl der Patienten möglich ist. Unter„biomedizinischen Daten" sollen insbesondere dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Daten verstanden werden, die eine Diagnose und/oder eine Untersuchung durch das klinische Personal betreffen, und zwar vorteilhaft zumin- dest Symptome, Diagnosen, Prozeduren, Behandlungen, Therapiedaten und/oder genetische Daten. Insbesondere sollen unter„Medizinproduktdaten" Daten verstanden werden, die beschreiben, mit welchen Medizinprodukten ein Patient behandelt worden ist, behandelt wird und/oder behandelt werden soll, wie insbesondere medizinische Behandlungsgeräte, beispielsweise eine Behandlung mit einer Beatmungsmaschine, und/oder vorteilhaft Medikamente. Unter„Labordaten" sollen insbesondere Daten verstanden werden, die durch ein medizinisches Labor ermittelt worden sind. Insbesondere sollen unter„Personendaten" nichtmedizinische Daten verstanden werden, die den Patienten beschreiben, beispielsweise eine Körpergröße, ein Alter, ein Geschlecht, ein Gewicht und/oder andere, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Daten. Unter „Sensordaten" sollen insbesondere Daten verstanden werden, die ein Sensor von demIn an advantageous embodiment of the invention, it is proposed that the patient data sets have biomedical data, medical device data, laboratory data, personal data and / or sensor data, which makes possible a particularly exact selection of the patients. The term "biomedical data" is to be understood, in particular, as data that appear appropriate to a person skilled in the art and that relates to a diagnosis and / or an examination by the clinical staff, advantageously at least symptoms, diagnoses, procedures, treatments, therapy data and / or genetic data In particular, "medical device data" should be understood to mean data describing with which medical devices a patient has been treated, treated and / or treated, in particular medical treatment devices, for example a treatment with a ventilator, and / or advantageous medicaments. In particular, "personal data" should be taken to mean non-medical data describing the patient, for example a height, an age, a sex, a weight and / or other data deemed appropriate by a person skilled in the art. By "sensor data" is meant in particular data that a sensor of the
Patienten aufnimmt, beispielsweise ein Elektrokardiogramm, ein Blutdruck, ein Puls, ein Blutzuckerwert und/oder andere, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Daten. Patients receives, for example, an electrocardiogram, blood pressure, a pulse, a blood glucose level and / or other, the expert appears useful data.
Des Weiteren geht die Erfindung aus von einem Patientenrekrutierungsverfahren, ins- besondere mit einem erfindungsgemäßen Patientenrekrutierungssystem, wobei vonFurthermore, the invention is based on a patient recruitment method, in particular with a patient recruitment system according to the invention, wherein
Gesundheitsinformationssystemen gesendete Patientendatensätze empfangen werden, zumindest die empfangenen Patientendatensätze pseudonymisiert werden, die pseudonymisierten Patientendatensätze von einer Suchroutine anhand von Rekrutierungsmerkmalen durchsucht werden und zumindest ein Suchergebnis der Suchroutine an eine Rekrutierungsstelle ausgegeben wird. Received patient records are sent to health information systems, at least the received patient records are pseudonymized, the pseudonymized patient records are searched by a search routine on the basis of recruitment characteristics and at least one search result of the search routine is issued to a recruiting body.
Das erfindungsgemäße Patientenrekrutierungssystem und das erfindungsgemäße Patientenrekrutierungsverfahren sollen hierbei nicht auf die oben beschriebene Anwendung und Ausführungsform beschränkt sein. Insbesondere können das erfindungsge- mäße Patientenrekrutierungssystem und das erfindungsgemäße Patientenrekrutie- rungsverfahren zu einer Erfüllung einer hierin beschriebenen Funktionsweise eine von einer hierin genannten Anzahl von einzelnen Elementen, Bauteilen und Einheiten abweichende Anzahl aufweisen. The patient recruitment system according to the invention and the patient recruitment method according to the invention should not be limited to the application and embodiment described above. In particular, the patient recruitment system according to the invention and the patient recruitment according to the invention can be used. In order to fulfill a mode of operation described herein, the method of execution may have a number deviating from a number of individual elements, components and units mentioned herein.
Zeichnung drawing
Weitere Vorteile ergeben sich aus der folgenden Zeichnungsbeschreibung. In der Zeichnung ist ein Ausführungsbeispiel der Erfindung dargestellt. Die Zeichnung, die Beschreibung und die Ansprüche enthalten zahlreiche Merkmale in Kombination. Der Fachmann wird die Merkmale zweckmäßigerweise auch einzeln betrachten und zu sinnvollen weiteren Kombinationen zusammenfassen. Further advantages emerge from the following description of the drawing. In the drawing, an embodiment of the invention is shown. The drawing, the description and the claims contain numerous features in combination. The person skilled in the art will expediently also consider the features individually and combine them into meaningful further combinations.
Es zeigen: Show it:
Fig. 1 ein erfindungsgemäßes Patientenrekrutierungssystem zur Durchführung eines erfindungsgemäßen Patientenrekrutierungsverfahrens in einer schematischen Darstellung, 1 shows a patient recruitment system according to the invention for carrying out a patient recruitment method according to the invention in a schematic representation,
Fig. 2 eine Pseudonymisierung von Patientendatensätzen mittels des Patientenrekrutierungsverfahrens aus Figur 1 ,  FIG. 2 shows a pseudonymization of patient data records by means of the patient recruitment method from FIG. 1, FIG.
Fig. 3 eine Durchsuchung von Patientendatensätzen mittels des Patientenrekrutierungsverfahrens aus Figur 1 ,  3 shows a search of patient data sets by means of the patient recruitment method from FIG. 1, FIG.
Fig. 4 eine Benachrichtigung von klinischem Personal mittels des Patientenrekrutierungsverfahrens aus Figur 1 und  Fig. 4 is a notification of clinical staff by means of the patient recruitment method of Figure 1 and
Fig. 5 eine Aufnahme einer Rekrutierungsinformation von dem klinischen Personal mittels des Patientenrekrutierungsverfahrens aus Figur 1 .  5 shows a recording of recruiting information from the clinical staff by means of the patient recruitment method from FIG. 1.
Beschreibung des Ausführungsbeispiels Description of the embodiment
Figur 1 zeigt ein erfindungsgemäßes Patientenrekrutierungssystem 10 zur Durchführung eines erfindungsgemäßen Patientenrekrutierungsverfahrens, das in den Figuren 2 bis 5 näher beschrieben ist. Das Patientenrekrutierungssystem 10 weist mehrere in unterschiedlichen Krankenhäusern 12 angeordnete Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 und zumindest einen Patientenrekrutierungsserver 16 auf. In den Figuren 2 bis 5 ist eine Rekrutierung von Patienten mittels einer der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 beschrieben. Eine Rekrutierung mittels einer anderen der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 erfolgt äquivalent. Die Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 empfangen in zumindest einem Betriebszustand von Patientendatenservern 18 eines Gesundheitsinformationssystems 20 der jeweiligen Krankenhäuser 12 ursprüngliche Patientendatensätze 22. Die Patientendatenserver 18 senden den Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 selbstständig neu angelegte und veränderte Patientendatensätze 22. Die Patientendatenaufbereitungs- einheiten 14 und die Patientendatenserver 18 sind über ein Intranet 24 des Gesundheitsinformationssystems 20 miteinander verbunden. Die Patientendatensätze 22 sind als elektronische Gesundheitsakten ausgebildet. Die Patientendatensätze 22 weisen biomedizinische Daten, Medizinproduktdaten, Labordaten, Personendaten und/oder Sensordaten auf. FIG. 1 shows a patient recruitment system 10 according to the invention for carrying out a patient recruitment method according to the invention, which is described in more detail in FIGS. 2 to 5. The patient recruitment system 10 has a plurality of patient data processing units 14 and at least one patient recruitment server 16 arranged in different hospitals 12. In the figures 2 5, a recruiting of patients by means of one of the patient data processing units 14 is described. Recruitment by another of the patient data preparation units 14 is equivalent. The patient data processing units 14 receive original patient records 22 in at least one operating state of patient data servers 18 of a health information system 20 of the respective hospitals. The patient data servers 18 independently send and update patient records 22 to the patient data preparation units 14. The patient data preparation units 14 and the patient data servers 18 are via an intranet 24 of the health information system 20 interconnected. The patient records 22 are designed as electronic health records. The patient records 22 include biomedical data, medical device data, laboratory data, personal data and / or sensor data.
Die Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 weisen jeweils einen The patient data processing units 14 each have one
Pseudonymverwaltungsserver 26 und einen Patientendatenaufbereitungsserver 28 auf. Transferroutinen 30 der Pseudonymverwaltungsserver 26 empfangen in zumindest einem Betriebszustand die Patientendatensätze 22 von den jeweiligen Patientendaten- Servern 18. Die Pseudonymverwaltungsserver 26 sind dazu vorgesehen, die Patientendatensätze 22 zu pseudonymisieren und pseudonymisierte Patientendatensätze 32 zu erzeugen. Die Pseudonymverwaltungsserver 26 leiten die pseudonymisierten Patientendatensätze 32 an die Patientendatenaufbereitungsserver 28 weiter. Figur 2 zeigt einen Teil des Patientenrekrutierungsverfahrens, der die Patientendatensätze 22 der Patientendatenserver 18 pseudonymisiert und eine Terminologie der Patientendatensätze 22 zur Indizierung vereinheitlicht. Die Transferroutinen 30 der Pseudonymverwaltungsserver 26 fordern von den Patientendatenservern 18 in vorgegebenen Intervallen zumindest veränderte oder neue der ursprünglichen Patientenda- tensätze 22 von den Patientendatenservern 18 an. Pseudonym management server 26 and a patient data preparation server 28. Transfer routines 30 of pseudonym management servers 26 receive patient records 22 from respective patient data servers 18 in at least one operational state. Pseudonym management servers 26 are provided to pseudonymize patient records 22 and to generate pseudonymized patient records 32. The pseudonym management servers 26 forward the pseudonymized patient records 32 to the patient data rendering servers 28. FIG. 2 shows part of the patient recruitment process that pseudonymizes the patient records 22 of the patient data servers 18 and unifies terminology of the patient records 22 for indexing. The transfer routines 30 of the pseudonym management servers 26 request from the patient data servers 18 at predetermined intervals at least changed or new ones of the original patient data sets 22 from the patient data servers 18.
Pseudonymisierungsroutinen 34 der Pseudonymverwaltungsserver 26 sind jeweils dazu vorgesehen, die empfangenen ursprünglichen Patientendatensätze 22 zu pseudonymisieren und die pseudonymisierten Patientendatensätze 32 zu erzeugen. Dazu durchsucht die Pseudonymisierungsroutine 34 jeweils den gesamten empfange- nen ursprünglichen Patientendatensatz 22 nach Informationen, die den Patienten, zu dem der Patientendatensatz 22 gehört, direkt identifizieren können. Die Pseudonymization routines 34 of the pseudonym management servers 26 are each provided to pseudonymize the received original patient records 22 and to generate the pseudonymized patient records 32. For this purpose, the pseudonymization routine 34 searches in each case the entire received an original patient record 22 for information that can directly identify the patient to which the patient record 22 belongs. The
Pseudonymisierungsroutine 34 erzeugt den pseudonymisierten Patientendatensatz 32, der diese Informationen nicht enthält. Die Pseudonymisierungsroutine 34 weist selbst- lernende Funktionen auf, um die Informationen, die den Patienten direkt identifizieren können, aus dem ggf. vorhandenen freien Text zu entfernen. Pseudonymization routine 34 generates the pseudonymized patient record 32 that does not contain this information. The pseudonymization routine 34 has self-learning functions in order to remove the information that can directly identify the patient from the optionally available free text.
Die Pseudonymisierungsroutine 34 erzeugt eine Pseudonyminformation 36, die den pseudonymisierten Patientendatensatz 32 eineindeutig identifiziert, und fügt diese dem pseudonymisierten Patientendatensatz 32 hinzu. Die Pseudonymisierungsroutine 34 bestimmt aus Informationen, die den Patienten, zu dem der ursprüngliche Patientendatensatz 22 gehört, direkt identifizieren können, eine Patientenidentifikationsinformation 38. Die Patientenidentifikationsinformation 38 weist zumindest einen Namen, einen Vornamen und vorteilhaft ein Geburtsdatum des Patienten auf. Somit ist es möglich, mittels der Patientenidentifikationsinformation 38 den Patienten eineindeutig zu identifizieren. Pseudonymization routine 34 generates pseudonym information 36 which uniquely identifies pseudonymous patient record 32 and adds it to pseudonymized patient record 32. The pseudonymization routine 34 determines patient identification information 38 from information that can directly identify the patient to which the original patient record 22 belongs. The patient identification information 38 has at least a name, a first name and, advantageously, a date of birth of the patient. Thus, it is possible to uniquely identify the patient by means of the patient identification information 38.
Die Pseudonymisierungsroutine 34 speichert die Pseudonyminformation 36 und die Patientenidentifikationsinformation 38, einander zugeordnet, an eine The pseudonymization routine 34 stores the pseudonym information 36 and the patient identification information 38 associated with each other
Pseudonymdatenbank 40 des jeweiligen Pseudonymverwaltungsservers. 26DiePseudonym database 40 of the respective pseudonym management server. 26Die
Pseudonymdatenbank 40 speichert die Pseudonyminformation 36 und die Patientenidentifikationsinformation 38 einander zugeordnet. Die Pseudonymdatenbank 40 ist speziell gegen unberechtigte Zugriffe geschützt. Der Pseudonymverwaltungsserver 26 sendet den pseudonymisierten Patientendatensatz 32 an den Patientendatenaufbereitungsserver 28. Der Pseudonym database 40 stores the pseudonym information 36 and the patient identification information 38 associated with each other. The pseudonym database 40 is specially protected against unauthorized access. The pseudonym management server 26 sends the pseudonymized patient record 32 to the patient data preparation server 28. The
Pseudonymverwaltungsserver 26 und der Patientendatenaufbereitungsserver 28 kommunizieren nur über das Intranet 24 des Gesundheitsinformationssystems 20 miteinander. Der Patientendatenaufbereitungsserver 28 weist eine Ontologieroutine 42 auf. The pseudonym management server 26 and the patient data preparation server 28 communicate with each other only via the intranet 24 of the health information system 20. The patient data preparation server 28 has an ontology routine 42.
Die Ontologieroutine 42 ist dazu vorgesehen, zumindest eine Ontologie der The ontology routine 42 is intended to provide at least one ontology of the
pseudonymisierten Patientendatensätze 32 zur Indizierung zu vereinheitlichen. Alternativ oder zusätzlich könnte die Ontologieroutine 42 einen vereinheitlichten Patientenda- tensatz erzeugen. Die Ontologieroutine 42 umfasst eine Linguistikroutine 44 und eine Terminologisierungsroutine 46. Die Linguistikroutine 44 ist dazu vorgesehen, die Bedeutung von Merkmalen von freiem Text der Patientendatensätze 32 zu analysieren. Dazu weist die Linguistikroutine 44 eine„GATE"-Instanz auf. Die Linguistikroutine 44 ermittelt aus dem freien Text Merkmale, die nach einem System, insbesondere ICD-10, kodiert sind. to unify pseudonymized patient records 32 for indexing. Alternatively or additionally, the ontology routine 42 could generate a unified patient data record. The ontology routine 42 includes a linguistics routine 44 and a Terminology routine 46. The linguistics routine 44 is provided to analyze the meaning of free text features of the patient records 32. For this purpose, the linguistic routine 44 has a "GATE" instance The linguistic routine 44 determines from the free text features which are coded according to a system, in particular ICD-10.
Die Terminologisierungsroutine 46 ist dazu vorgesehen, eine Terminologie der Merkmale der Patientendatensätze 32 in eine vereinheitlichte Terminologie zu überführen. Die ursprünglichen Patientendatensätze 22 der verschiedenen Gesundheitsinformati- onssysteme 20 können nach unterschiedlichen Systemen kodierte Merkmale aufweisen. Die Terminologisierungsroutine 46 weist Instanzen von dem Fachmann als sinnvoll erscheinenden Überführungsbibliotheken auf, die die unterschiedlich kodierten Merkmale in gleich kodierte Merkmale übersetzen. Hier umfasst die The terminology routine 46 is provided to translate terminology of the features of the patient records 32 into a unified terminology. The original patient records 22 of the various health information systems 20 may have coded features according to different systems. The terminology routine 46 has instances of transfer libraries that appear reasonable by those skilled in the art and that translate the differently coded features into identically coded features. Here includes the
Terminologisierungsroutine 46 zumindest eine UMLS-Instanz und eine RxNorm- Instanz. Terminology routine 46, at least one UMLS instance and one RxNorm instance.
Des Weiteren ist die Ontologieroutine 42 dazu vorgesehen, zu den Patientendatensätzen 32 weitere, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Merkmalen zu ermitteln, beispielsweise Informationen über das Krankenhaus 12 und/oder Qualitätsinformationen insbesondere der Terminologisierung. Zudem könnten zur Ermittlung der Merkmale selbstlernende Funktionen eingesetzt werden. Furthermore, the ontology routine 42 is provided to determine additional patient data sets 32 that appear appropriate to the person skilled in the art, for example information about the hospital 12 and / or quality information, in particular the terminology. In addition, self-learning functions could be used to determine the characteristics.
Der Patientendatenaufbereitungsserver 28 weist eine Indexroutine 48 auf, die dazu vorgesehen ist, die von der Ontologieroutine 42 ermittelten Merkmale zu indizieren. Die Indexroutine 48 speichert eine Indexinformation 50 mit den indizierten Merkmalen in einer Indexdatenbank 52 des Patientendatenaufbereitungsservers 28. The patient data preparation server 28 has an index routine 48, which is provided to index the features determined by the ontology routine 42. The index routine 48 stores index information 50 with the indexed features in an index database 52 of the patient data rendering server 28.
Der Patientendatenaufbereitungsserver 28 weist eine Datenbankroutine 54 auf, die dazu vorgesehen ist, die pseudonymisierten Patientendatensätze 32 zu speichern. Die Datenbankroutine 54 speichert die pseudonymisierten Patientendatensätze 32 in einerThe patient data preparation server 28 has a database routine 54 which is provided to store the pseudonymized patient data records 32. The database routine 54 stores the pseudonymized patient records 32 in one
Datenbank 56 des Patientendatenaufbereitungsservers 28. Die Indexinformationen 50 weisen jeweils einen Verweis auf einen der pseudonymisierten Patientendatensätze 32 in der Datenbank 56 auf. Der Patientenrekrutierungsserver 16 ist an einem anderen Ort angeordnet als die Patientendatenaufbereitungseinheiten 14. Hier sind die Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 und der Patientenrekrutierungsserver 16 über eine verschlüsselte Verbindung über das Internet 58 miteinander verbunden, und zwar über einen VPN-Tunnel. Database 56 of the patient data processing server 28. The index information 50 each have a reference to one of the pseudonymized patient data records 32 in the database 56. The patient recruitment server 16 is located at a different location than the patient data preparation units 14. Here, the patient data preparation units 14 and the patient recruitment server 16 are connected via an encrypted connection via the Internet 58 via a VPN tunnel.
Wie Figur 3 zeigt, weist der Patientenrekrutierungsserver 16 eine Nutzerinterfaceroutine 60 auf, die dazu vorgesehen ist, Informationen Nutzern des Patientenrekrutierungssystems 10 bereitzustellen und von den Nutzern aufzunehmen. Hier umfasst die Nutzerinterfaceroutine 60 einen HTML-Server. Alternativ sind jedoch auch beliebige ande- re Servertypen denkbar. Ferner könnte die Nutzerinterfaceroutine 60 als ein Server einer Server-Client-Struktur ausgebildet sein, wobei auf Computern der Nutzer installierte und ausgeführte Programme des Patientenrekrutierungssystems 10 die Informationen an die Nutzer ausgeben und Informationen von den Nutzern aufnehmen. Die Nutzerinterfaceroutine 60 des Patientenrekrutierungsservers 16 ist dazu vorgesehen, eine Rekrutierungsinformation 62 von dem Nutzer aufzunehmen, der eine Rekrutierungsstelle 64 bildet. Die Rekrutierungsstelle 64 besteht beispielsweise aus Vertretern eines Pharmazieunternehmens, das eine klinische Studie durchführen will, aus Ärzten, die die klinische Studie durchführen und ggf. aus Experten in der Bedienung des Patientenrekrutierungssystems 10. Für die klinische Studie sucht die Rekrutierungsstelle 64 geeignete Patienten, die sie zur Durchführung der Studie rekrutieren möchte. As FIG. 3 shows, the patient recruitment server 16 has a user interface routine 60 which is provided to provide information to users of the patient recruitment system 10 and to receive it from the users. Here, the user interface routine 60 includes an HTML server. Alternatively, however, any other server types are conceivable. Furthermore, the user interface routine 60 could be embodied as a server of a server-client structure, with programs of the patient recruitment system 10 installed and executed on user computers outputting the information to the users and receiving information from the users. The user interface routine 60 of the patient recruitment server 16 is intended to receive recruiting information 62 from the user forming a recruiting office 64. For example, recruitment center 64 consists of representatives of a pharmaceutical company wishing to conduct a clinical study, physicians conducting the clinical trial, and, if necessary, experts in the operation of patient recruitment system 10. For the clinical trial, recruiting body 64 will seek suitable patients to do so would like to recruit to carry out the study.
Die Rekrutierungsinformation 62 weist Rekrutierungsmerkmale 66 und Operatoren 68 auf. Die Operatoren 68 verknüpfen die Rekrutierungsmerkmale 66 logisch miteinander.The recruitment information 62 has recruiting features 66 and operators 68. The operators 68 logically link the recruiting features 66 together.
Durch die Operatoren 68 verknüpfte Rekrutierungsmerkmale 66 können, beispielsweise durch Klammern, gruppiert werden. Es kann somit aus den Rekrutierungsmerkmalen 66 ein beliebiger logischer Ausdruck gebildet werden. Die Eingabe der Rekrutierungsinformation 62 erfolgt textbasiert und wird mittels eines Formelanalysators geprüft und umgesetzt. Alternativ oder zusätzlich könnte eine Eingabe der Rekrutierungsinformation 62 auch graphisch erfolgen. Recruitment features 66 linked by the operators 68 may be grouped by, for example, parentheses. It can thus be formed from the recruitment features 66 any logical expression. The input of the recruitment information 62 is text-based and is checked and implemented by means of a formula analyzer. Alternatively or additionally, an input of the recruitment information 62 could also be graphic.
Die Rekrutierungsmerkmale 66 können biomedizinische Daten, Medizinproduktdaten, Labordaten, Personendaten und/oder Sensordaten aufweisen. Die Rekrutierungsmerkmale 66 sind zumindest aus einer Menge von kodierten Merkmalen selektierbar, die bei der Vereinheitlichung der Patientendatensätze 32 zur Verfügung stehen. Zudem können durch die Rekrutierungsmerkmale 66 und die Operatoren 68 Wertebereiche festgelegt werden. Des Weiteren können die Rekrutierungsmerkmale 66 freie Suchbegriffe aufweisen, nach denen der freie Text der Patientendatensätze 22 durchsucht wird. The recruiting features 66 may include biomedical data, medical device data, laboratory data, personal data, and / or sensor data. The recruiting features 66 are selectable from at least one set of coded features, which are available in the standardization of patient records 32. In addition, 68 value ranges can be determined by the recruiting features 66 and the operators. Furthermore, the recruiting features 66 may include free search terms for searching the free text of the patient records 22.
Der Patientenrekrutierungsserver 16 weist eine Suchroutine 70 auf, die dazu vorgesehen ist, pseudonymisierte Patientendatensätze 32 mittels der Indexinformationen 50 der Indexdatenbank 52 der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 anhand der Rek- rutierungsinformation 62 zu durchsuchen. Die Suchroutine 70 des Patientenrekrutierungsservers 16 sendet zumindest die Rekrutierungsinformation 62 an Suchroutinen 72 der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14. Die Suchroutinen 72 der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 durchsuchen die Indexdatenbanken 52 der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 anhand der Rekrutierungsinformation 62. An welche der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 die Rekrutierungsinformationen 62 gesendet werden und welche der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 mittels der Rekrutierungsinformation 62 eine Suche durchführt, ist einstellbar. Die Suchroutine 72 erstellt ein Suchergebnis 74 und sendet das Suchergebnis 74 an den Patientenrekrutierungsserver 16. The patient recruitment server 16 has a search routine 70, which is provided to search pseudonymized patient data records 32 by means of the index information 50 of the index database 52 of the patient data preparation units 14 on the basis of the recombination information 62. The search routine 70 of the patient recruitment server 16 sends at least the recruitment information 62 to search routines 72 of the patient data preparation units 14. The search routines 72 of the patient data preparation units 14 search the index databases 52 of the patient data preparation units 14 based on the recruiting information 62. To which of the patient data preparation units 14 are sent the recruiting information 62 and which of the patient data preparation units 14 performs a search by means of the recruiting information 62, is adjustable. The search routine 72 creates a search result 74 and sends the search result 74 to the patient recruitment server 16.
Das Suchergebnis 74 weist zumindest eine Information über eine Anzahl der gefundenen Patientendatensätze 32 auf. Zudem weist das Suchergebnis 74 eine Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen 32 für jedes der Rekrutierungsmerkmale 66 aufgeschlüsselt und insbesondere für gruppierte Rekrutierungsmerkmale 66 aufgeschlüsselt auf. Zudem weist das Suchergebnis 74 eine Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen 32 für jedes der Krankenhäuser 12 aufgeschlüsselt auf. Des Weiteren könnte das Suchergebnis 74 weitere, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Informationen über die gefundenen Patientendatensätze 32 und/oder zumindest Teile der gefundenen Patientendatensätze 32 aufweisen. Zudem weist das Suchergebnis 74 die The search result 74 has at least information about a number of the patient data records 32 found. In addition, the search result 74 has a number of found patient records 32 for each of the recruiting features 66 broken down, and broken down in particular for grouped recruiting features 66. In addition, the search result 74 has a number of found patient records 32 for each of the hospitals 12 broken down. Furthermore, the search result 74 could include further information that the expert would find useful about the patient data records 32 found and / or at least parts of the patient data records 32 found. In addition, the search result 74 shows the
Pseudonyminformation 36 der gefundenen Patientendatensätze 32 auf. Insbesondere weist das Suchergebnis 74 keine Informationen auf, die dazu geeignet sind, einen Patienten, dem einer der gefundenen Patientendatensätzen 32 zugeordnet ist, direkt zu identifizieren. Die Nutzerinterfaceroutine 60 ist dazu vorgesehen, das Suchergebnis 74 der Suchroutine 70 an die Rekrutierungsstelle 64 auszugeben. Dabei gibt die Nutzerinterfaceroutine 60 die Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen 32 für einzelne der logisch verknüpften Rekrutierungsmerkmale 66 und für eine Anzahl von gefundenen Patien- tendatensätzen 32, die von einem der Gesundheitsinformationssysteme 20 stammen, aus. Pseudonym information 36 of the patient records 32 found. In particular, search result 74 does not include information suitable for directly identifying a patient associated with one of the found patient records 32. The user interface routine 60 is provided to output the search result 74 of the search routine 70 to the recruitment point 64. In doing so, the user interface routine 60 outputs the number of patient records 32 found for each of the logically linked recruiting features 66 and for a number of found patient records 32 originating from one of the health information systems 20.
Wie Figur 4 zeigt, ist der Patientenrekrutierungsserver 16 dazu vorgesehen, eine Rekrutierungsnachricht 76 an klinisches Personal 78 der Krankenhäuser 12 zu senden. Die Nutzerinterfaceroutine 60 ist dazu vorgesehen, eine Rekrutierungsaktivierungsinforma- tion 80 von der Rekrutierungsstelle 64 aufzunehmen. Die Rekrutierungsaktivierungsin- formation 80 aktiviert eine Rekrutierung für eine neue oder vorteilhaft eine von den Suchroutinen 72 der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 gespeicherte Rekrutierungsinformation 62. Die Suchroutinen 72 der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 durchsuchen anhand der Rekrutierungsinformation 62 die Indexdatenbank 52 nach entsprechenden Patientendatensätzen 32. Die Suchergebnisse 74 der Suche gibt die Suchroutine 72 an eine Benachrichtigungsroutine 82 des Patientenrekrutierungsservers 16 weiter. Das Suchergebnis 74 weist hierbei eine Information auf, die beschreibt, wie das klinische Personal 78 kontaktierbar ist. As shown in FIG. 4, the patient recruitment server 16 is provided to send a recruiting message 76 to clinical personnel 78 of the hospitals 12. User interface routine 60 is intended to receive recruiting activation information 80 from recruiting station 64. The recruitment enable information 80 activates recruiting for a new or, advantageously, recruiting information 62 stored by the search routines 72 of the patient data preprocessing units 14. The search routines 72 of the patient data preprocessing units 14 search the index database 52 for corresponding patient records 32 based on the recruiting information 62. The search results 74 of the search returns the search routine 72 to a notification routine 82 of the patient recruitment server 16 on. The search result 74 in this case has information describing how the clinical staff 78 can be contacted.
Die Suchroutinen 72 der der Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 führen die Suche mittels der Rekrutierungsinformation 62 wiederholt durch, und zwar hier in einem von der Rekrutierungsstelle 64 bestimmbaren Intervall. Alternativ könnte die Suchroutine 72 nur neue und veränderte Patientendatensätze 32 durchsuchen. The search routines 72 of the patient data preparation units 14 perform the search by means of the recruiting information 62 repeatedly, here in an interval determinable by the recruitment point 64. Alternatively, the search routine 72 could search only new and changed patient records 32.
Die Benachrichtigungsroutine 82 versendet zu den in dem Suchergebnis 74 aufgeführten Patientendatensätzen 32 eine Rekrutierungsnachricht 76 an das klinische Personal 78 des entsprechenden Krankenhauses 12, und zwar hier als Push-Nachricht. Der Patientenrekrutierungsserver 16 sendet eine Rekrutierungsnachricht 76 an ein Emp- fangsgerät, das einer Person des klinischen Personals 78 persönlich zugeordnet ist, hier an einen Pager und/oder ein Mobiltelefon. Die Rekrutierungsnachricht 76 gibt zumindest an, dass anhand der Rekrutierungsinformation 62 ein Patientendatensatz 32 zu einem in dem Krankenhaus 12 behandelten Patienten gefunden wurde. Die Rekrutierungsnachricht 76 könnte dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Informationen aufweisen, beispielsweise die Pseudonyminformation 36 und/oder eine Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen 32. Die Benachrichtigungsroutine 82 ist dazu vorgesehen, zu den anhand der Rekrutierungsinformation 62 neu gefundenen Patientendatensätzen 32 automatisch Rekrutierungsnachrichten 76 an das klinische Personal 78 zu versenden. Alternativ zu dem Patientenrekrutierungsserver 16 könnte die Patien- tendatenaufbereitungseinheit 14 die Benachrichtigungsroutine 82 aufweisen. The notification routine 82 sends to the patient records 32 listed in the search result 74 a recruiting message 76 to the clinical staff 78 of the corresponding hospital 12, here as a push message. The patient recruitment server 16 sends a recruiting message 76 to a receiving device that is personally assigned to a person of the clinical staff 78, here to a pager and / or a mobile phone. The recruiting message 76 at least indicates that a patient record 32 has been found for a patient treated in the hospital 12 on the basis of the recruiting information 62. The recruiting message 76 could have information that appears reasonable to the person skilled in the art, for example the pseudonym information 36 and / or a number of Patient records 32 are found. The notification routine 82 is provided to automatically send recruiting messages 76 to the clinical personnel 78 for the patient records 32 newly found from the recruitment information 62. As an alternative to the patient recruitment server 16, the patient data processing unit 14 could have the notification routine 82.
Zudem ist die Benachrichtigungsroutine 82 dazu vorgesehen, eine Rekrutierungsbe- schreibungsinformation 84 an die Patientendatenaufbereitungseinheit 14 zu senden. Die Rekrutierungsbeschreibungsinformation 84 enthält Angaben über ein Verfahren, für das der Patient rekrutiert werden soll, insbesondere über Risiken des Verfahrens und/oder über notwendige Voraussetzungen zur Teilnahmen an dem Verfahren. In addition, the notification routine 82 is provided to send a recruiting description information 84 to the patient data preparation unit 14. The recruiting description information 84 contains information about a procedure for which the patient is to be recruited, in particular about risks of the procedure and / or about necessary prerequisites for participating in the procedure.
Wie Figur 5 zeigt, empfängt die Patientendatenaufbereitungseinheit 14 die Rekrutierungsinformation 62 Die Suchroutine 72 der Patientendatenaufbereitungseinheit 14 ermittelt zu der Rekrutierungsinformation 62 die Pseudonyminformationen 36. Wie zuAs shown in FIG. 5, the patient data preparation unit 14 receives the recruitment information 62. The search routine 72 of the patient data preparation unit 14 determines the pseudonym information 36 for the recruitment information 62
Figur 4 beschrieben versendet der Patientenrekrutierungsserver 16 die Rekrutierungsnachricht 76 an das klinische Personal 78. Die Datenbank 56 ermittelt die zu den Pseudonyminformationen 36 gehörenden Patientendatensätze 32 und stellt sie einer Nutzerinterfaceroutine 86 der Patientendatenaufbereitungseinheit 14, hier des Patien- tendatenaufbereitungsservers 28, zur Verfügung. 4, the patient recruitment server 16 sends the recruitment message 76 to the clinical personnel 78. The database 56 determines the patient data records 32 belonging to the pseudonym information 36 and makes them available to a user interface routine 86 of the patient data preparation unit 14, here the patient data processing server 28.
Der Pseudonymverwaltungsserver 26 weist eine Depseudonymisierungsroutine 88 auf, die dazu vorgesehen ist, zumindest die Patientenidentifikationsinformationen 38 zu den Pseudonyminformationen 36 der pseudonymisierten Patientendatensätze 32 zu be- stimmen. Die Depseudonymisierungsroutine 88 fragt bei der Pseudonymdatenbank 40 die zu den Pseudonyminformationen 36 gehörenden Patientenidentifikationsinformationen 38 ab. Die Depseudonymisierungsroutine 88 umfasst ein Interface, das dazu vorgesehen ist, die Patientenidentifikationsinformationen 38 dem klinischen Personal 78 auszugeben. Hier ist das Interface der Depseudonymisierungsroutine 88 als ein http- Server ausgebildet. Das Interface ist gegen unberechtigten Zugriff geschützt. The pseudonym management server 26 has a dependency routine 88, which is provided to determine at least the patient identification information 38 for the pseudonym information 36 of the pseudonymized patient data records 32. The pseudonymization routine 88 polls the pseudonym database 40 for the patient identification information 38 pertaining to the pseudonym information 36. The dependency routine 88 includes an interface that is provided to output the patient identification information 38 to the clinical staff 78. Here, the interface of the dependency routine 88 is formed as an HTTP server. The interface is protected against unauthorized access.
Die Nutzerinterfaceroutine 86 des Patientendatenaufbereitungsservers 28 ist dazu vorgesehen, die Patientenidentifikationsinformationen 38 an das klinische Personal 78 auszugeben. Zudem ist die Nutzerinterfaceroutine 86 dazu vorgesehen, die The user interface routine 86 of the patient data processing server 28 is provided to output the patient identification information 38 to the clinical staff 78. In addition, the user interface routine 86 is provided for
pseudonymisierten Patientendatensätze 32 an das klinische Personal 78 auszugeben. Ferner könnte die Nutzerinterfaceroutine 86 dazu vorgesehen sein, die ursprünglichen Patientendatensätze 22 an das klinische Personal 78 auszugeben. Des Weiteren ist die Nutzerinterfaceroutine 86 dazu vorgesehen, die Rekrutierungsbeschreibungsinfor- mationen 84 an das klinische Personal 78 auszugeben. Durch diese Informationen ist das klinische Personal 78 in der Lage, die Rekrutierung zu überprüfen und ein Rekrutierungsgespräch zu führen. pseudonymized patient records 32 to the clinical staff 78 spend. Further, the user interface routine 86 could be arranged to output the original patient records 22 to the clinical staff 78. Furthermore, the user interface routine 86 is provided to output the recruiting description information 84 to the clinical staff 78. With this information, the clinical staff 78 is able to review recruitment and have a recruiting interview.
Die Nutzerinterfaceroutine 86 ist als ein http-Server ausgebildet. Alternativ sind jedoch auch beliebige andere Servertypen denkbar. Das klinische Personal 78 ruft eine von der Nutzerinterfaceroutine 86 bereitgestellte Webseite auf. Die Webseite weist eineThe user interface routine 86 is designed as an http server. Alternatively, however, any other server types are conceivable. The clinical staff 78 invokes a web page provided by the user interface routine 86. The website has one
Funktion zur Authentifizierung des klinischen Personals 78 auf. Die Webseite ruft von einem Computer des klinischen Personals 78 aus die Patientenidentifikationsinformationen 38 von der Depseudonymisierungsroutine 88 des Pseudonymverwaltungsservers 26 ab. Authentication Functionality 78. The web page retrieves the patient identification information 38 from the pseudonym management routine 88 of the pseudonym management server 26 from a computer of the clinical staff 78.
Das klinische Personal 78 führt mit dem Patienten das Rekrutierungsgespräch. Die dafür notwendigen Angaben entnimmt das klinische Personal 78 der Rekrutierungsbe- schreibungsinformation 84. Ferner führt das klinische Personal 78 bei einem Einverständnis des Patienten ggf. entsprechend den Angaben der Rekrutierungsbeschrei- bungsinformation 84 weitere Untersuchungen an dem Patienten durch. Das klinischeClinical staff 78 conducts the recruiting interview with the patient. The clinical data 78 is taken from the recruitment description information 84. Further, if the patient agrees, the clinical personnel 78 may carry out further examinations on the patient in accordance with the information given in the recruiting description information 84. The clinical
Personal 78 ermittelt, ob der Patient der Rekrutierung zustimmt, für die Rekrutierung geeignet ist oder für die Rekrutierung ungeeignet ist. Staff 78 determines whether the patient agrees to recruiting, is eligible for recruiting, or is unsuitable for recruitment.
Die Nutzerinterfaceroutine 86 des Patientendatenaufbereitungsservers 28 nimmt von dem klinischen Personal 78 eine Patientenstatusinformation 90 auf, die zumindest beschreibt, ob der Patient der Rekrutierung zustimmt, für die Rekrutierung geeignet ist oder für die Rekrutierung ungeeignet ist. Des Weiteren weist die Patientenstatusinformation 90 Informationen über die weiteren Untersuchungen an dem Patienten auf. Die Patientendatenaufbereitungseinheiten 14 senden die Patientenstatusinformation 90 an den Patientenrekrutierungsserver 16. Die Nutzerinterfaceroutine 60 des Patientenrekrutierungsservers 16 gibt die Patientenstatusinformation 90 an die Rekrutierungsstelle 64 aus. The user interface routine 86 of the patient data rendering server 28 receives from the clinical staff 78 a patient status information 90 that at least describes whether the patient agrees to recruiting, is eligible for recruiting, or is unsuitable for recruiting. Furthermore, the patient status information 90 contains information about the further examinations on the patient. The patient data processing units 14 send the patient status information 90 to the patient recruitment server 16. The user interface routine 60 of the patient recruitment server 16 outputs the patient status information 90 to the recruitment office 64.
Der Patientenrekrutierungsserver 16 weist eine Administrationsschnittstelle 92 auf. Über die Administrationsschnittstelle 92 kann ein Administrator 94 die Zugriffmöglich- keiten der mehreren Rekrutierungsstellen 64 und des klinischen Personals 78 konfigurieren. Ferner kann der Administrator 94 andere, dem Fachmann als sinnvoll erscheinende Konfigurationen des Patientenrekrutierungssystems 10 verändern. Die Administrationsschnittstelle 92 kann zumindest teilweise gemeinsam mit der Nutzerinterfacerou- tine 60 ausgebildet sein. The patient recruitment server 16 has an administration interface 92. An administrator 94 can use the administration interface 92 to provide the access configure the multiple recruitment centers 64 and clinical staff 78. Further, the administrator 94 may change other configurations of the patient recruitment system 10 that appear appropriate to one skilled in the art. The administration interface 92 may be formed at least partially together with the user interface device 60.

Claims

Ansprüche claims
1 . Patientenrekrutierungssystem (10) 1 . Patient recruitment system (10)
mit verteilt angeordneten Patientendatenaufbereitungseinheiten (14),  with distributed patient data processing units (14),
- die in zumindest einem Betriebszustand jeweils Patientendatensätze (22) von wenigstens einem Gesundheitsinformationssystem (20) empfangen und  - Receiving in at least one operating state each patient records (22) of at least one health information system (20) and
- die jeweils zumindest eine Pseudonymisierungsroutine (34) aufweisen, die dazu vorgesehen sind, zumindest die empfangenen Patientendatensätze (22) zu pseudonymisieren,  each having at least one pseudonymization routine (34) intended to pseudonymise at least the received patient data sets (22),
und mit zumindest einem Patientenrekrutierungsserver (16),  and at least one patient recruitment server (16),
- der zumindest eine Suchroutine (70) aufweist, die dazu vorgesehen ist, pseudonymisierte Patientendatensätze (32) zumindest anhand von Rekrutierungsmerkmalen (66) zu suchen, und  - Having at least one search routine (70), which is intended to search pseudonymized patient data sets (32) based at least on recruitment characteristics (66), and
- der zumindest eine Nutzerinterfaceroutine (60) aufweist, die dazu vorgesehen ist, zumindest ein Suchergebnis (74) der Suchroutine (70) an eine Rekrutierungsstelle (64) auszugeben.  - The at least one user interface routine (60) which is provided to output at least one search result (74) of the search routine (70) to a recruiting point (64).
2. Patientenrekrutierungssystem (10) nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) jeweils zumindest einen Pseudonymverwaltungsserver (26) aufweisen, der in zumindest einem Betriebszustand die pseudonymisierten Patientendatensätze (32) versendet und 2. Patient recruitment system (10) according to claim 1, characterized in that the patient data processing units (14) each have at least one pseudonym management server (26) which sends the pseudonymized patient data sets (32) in at least one operating state and
die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) jeweils zumindest einen Patientendatenaufbereitungsserver (28) aufweisen, der in zumindest einem Betriebszustand die pseudonymisierten Patientendatensätze (32) von dem jeweiligen  the patient data processing units (14) each have at least one patient data processing server (28), which in at least one operating state, the pseudonymized patient data sets (32) of the respective
Pseudonymverwaltungsserver (26) empfängt.  Pseudonym management server (26) receives.
3. Patientenrekrutierungssystem (10) nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) jeweils zumindest eine Datenbank (56) aufweisen, die dazu vorgesehen ist, die pseudonymisierten Patientendatensätze (32) zu speichern. 3. patient recruitment system (10) according to claim 1 or 2, characterized in that the patient data processing units (14) each have at least one database (56) which is intended to store the pseudonymized patient data sets (32).
4. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) jeweils zumindest eine Ontologieroutine (42) aufweisen, die dazu vorgesehen ist, zumindest eine Ontologie der Patientendatensätze (32) zu vereinheitlichen. 4. Patient recruitment system (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the patient data processing units (14) each have at least one ontology routine (42) which is provided to standardize at least one ontology of the patient data sets (32).
5. Patientenrekrutierungssystem (10) nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine Ontologieroutine (42) eine Linguistikroutine (44) aufweist, die dazu vorgesehen ist, freien Text der Patientendatensätze (32) in eine vereinheitlichte Ontologie zu überführen. The patient recruitment system (10) of claim 4, characterized in that the at least one ontology routine (42) includes a linguistic routine (44) arranged to translate free text of the patient records (32) into a unified ontology.
6. Patientenrekrutierungssystem (10) zumindest nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass die zumindest eine Ontologieroutine (42) eine 6. patient recruitment system (10) at least according to claim 4, characterized in that the at least one ontology routine (42) a
Terminologisierungsroutine (46) aufweist, die dazu vorgesehen ist, eine Terminologie der Patientendatensätze (32) zumindest eines der Gesundheitsinformationssysteme (20) in eine vereinheitlichte Terminologie zu überführen.  Terminology routine (46) arranged to translate terminology of the patient records (32) of at least one of the health information systems (20) into a unified terminology.
7. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) jeweils zumindest eine Indexroutine (48) aufweisen, die dazu vorgesehen ist, die Patientendatensätze (32) zu indizieren. 7. Patient recruitment system (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the patient data processing units (14) each have at least one index routine (48) which is provided to index the patient data sets (32).
8. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Nutzerinterfaceroutine (60) des Patientenrekrutierungsservers (16) dazu vorgesehen ist, eine Rekrutierungsinformation (62) von der Rekrutierungsstelle (64) aufzunehmen. The patient recruitment system (10) of any one of the preceding claims, characterized in that the user interface routine (60) of the patient recruitment server (16) is adapted to receive recruitment information (62) from the recruiting body (64).
9. Patientenrekrutierungssystem (10) nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Patientenrekrutierungsserver (16) dazu vorgesehen ist, die Patientendatensätze (32) anhand von durch die Rekrutierungsinformation (62) verknüpften Rekrutierungsmerkmalen (66) zu suchen. The patient recruitment system (10) of claim 8, characterized in that the patient recruitment server (16) is arranged to search the patient records (32) based on recruiting features (66) associated with the recruitment information (62).
10. Patientenrekrutierungssystem (10) nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Nutzerinterfaceroutine (60) des Patientenrekrutierungsservers (16) dazu vorgesehen ist, eine Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen (32) für einzelne der verknüpften Rekrutierungsmerkmale (66) auszugeben. The patient recruitment system (10) of claim 9, characterized in that the user interface routine (60) of the patient recruitment server (16) is arranged to output a number of found patient records (32) for individual ones of the associated recruitment features (66).
1 1 . Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Nutzerinterfaceroutine (60) des Patientenrekrutierungsservers (16) dazu vorgesehen ist, eine Anzahl von gefundenen Patientendatensätzen (32), die von einem der Gesundheitsinformationssysteme (20) stammen, auszugeben. 1 1. The patient recruitment system (10) of any one of the preceding claims, characterized in that the user interface routine (60) of the patient recruitment server (16) is arranged to output a number of found patient records (32) originating from one of the health information systems (20).
12. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Patientenrekrutierungsserver (16) eine Benachrichtigungsroutine (82) aufweist, die dazu vorgesehen ist, eine Rekrutierungsnachricht (76) an ein klinisches Personal (78) zu versenden. The patient recruitment system (10) of any one of the preceding claims, characterized in that the patient recruitment server (16) has a notification routine (82) arranged to send a recruiting message (76) to a clinical staff (78).
13. Patientenrekrutierungssystem (10) nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass die Benachrichtigungsroutine (82) dazu vorgesehen ist, zu anhand der Rekrutierungsmerkmale (66) neu gefundenen Patientendatensätzen (32) automatisch die Rekrutierungsnachricht (76) zu versenden. The patient recruitment system (10) according to claim 12, characterized in that the notification routine (82) is provided to automatically send the recruiting message (76) to patient records (32) newly found based on the recruiting features (66).
14. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) jeweils eine Depseudonymisierungsroutine (88) aufweisen, die dazu vorgesehen ist, zumindest eine Patientenidentifikationsinformation (38) zu einer 14. Patient recruitment system (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the patient data processing units (14) each have a Depseudonymisierungsroutine (88), which is intended to at least one patient identification information (38) to a
Pseudonyminformation (36) der pseudonymisierten Patientendatensätze (32) zu bestimmen.  Pseudonym information (36) of the pseudonymized patient records (32) to determine.
15. Patientenrekrutierungssystem (10) nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) in zumindest einem Betriebszustand die Pseudonyminformationen (36) und die dazugehörigen Patientenidentifikationsinformationen (38) speichern. 15. Patient recruitment system (10) according to claim 14, characterized in that the patient data processing units (14) store the pseudonym information (36) and the associated patient identification information (38) in at least one operating state.
16. Patientenrekrutierungssystem (10) zumindest nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) dazu vorgesehen sind, zumindest die Patientenidentifikationsinformation (38) an ein klinisches Personal (78) auszugeben. 16. Patient recruitment system (10) according to claim 14, characterized in that the patient data processing units (14) are provided to output at least the patient identification information (38) to a clinical staff (78).
17. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) dazu vorgesehen sind, zumindest einen der Patientendatensätze (22, 32) zumindest teilweise an das klinische Personal (78) auszugeben. 17. Patient recruitment system (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the patient data processing units (14) are provided to at least partially output one of the patient data sets (22, 32) to the clinical staff (78).
18. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatenaufbereitungseinheiten (14) dazu vorgesehen sind, zumindest eine Patientenstatusinformation (90) von dem klinischen Personal (78) aufzunehmen. The patient recruitment system (10) of any one of the preceding claims, characterized in that the patient data processing units (14) are arranged to receive at least one patient status information (90) from the clinical staff (78).
19. Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Patientendatensätze (22, 32) biomedizinische Daten, Medizinproduktdaten, Labordaten, Personendaten und/oder Sensordaten aufweisen. 19. Patient recruitment system (10) according to one of the preceding claims, characterized in that the patient data sets (22, 32) have biomedical data, medical device data, laboratory data, personal data and / or sensor data.
20. Patientendatenaufbereitungseinheit (14) für ein Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der vorhergehenden Ansprüche. 20. Patient data processing unit (14) for a patient recruitment system (10) according to one of the preceding claims.
21 . Patientenrekrutierungsserver (16) für ein Patientenrekrutierungssystem (10) nach einem der Ansprüche 1 bis 19. 21. A patient recruitment server (16) for a patient recruitment system (10) according to any one of claims 1 to 19.
22. Patientenrekrutierungsverfahren, insbesondere mit einem Patientenrekrutierungssystem (10), nach einem der Ansprüche 1 bis 19, wobei 22. Patient recruitment method, in particular with a patient recruitment system (10), according to one of claims 1 to 19, wherein
- von Gesundheitsinformationssystemen (20) gesendete Patientendatensätze (22) empfangen werden,  receive patient records (22) sent by health information systems (20),
- zumindest die empfangenen Patientendatensätze (22) pseudonymisiert werden, at least the received patient data sets (22) are pseudonymised,
- pseudonymisierte Patientendatensätze (32) von einer Suchroutine (70, 72) anhand von Rekrutierungsmerkmalen (66) durchsucht werden und pseudonymized patient data sets (32) are searched by a search routine (70, 72) on the basis of recruitment features (66) and
- zumindest ein Suchergebnis (74) der Suchroutine (70, 72) an eine Rekrutierungsstelle (64) ausgegeben wird.  at least one search result (74) of the search routine (70, 72) is output to a recruiting station (64).
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