WO2015127909A1 - Cartridge with piercing means for hygienic introduction of substances into skin - Google Patents

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WO2015127909A1
WO2015127909A1 PCT/DE2014/000083 DE2014000083W WO2015127909A1 WO 2015127909 A1 WO2015127909 A1 WO 2015127909A1 DE 2014000083 W DE2014000083 W DE 2014000083W WO 2015127909 A1 WO2015127909 A1 WO 2015127909A1
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housing
lancing
application
skin
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PCT/DE2014/000083
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German (de)
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Anton Blank
Sandra VON BERG
Original Assignee
Anton Blank
Von Berg Sandra
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    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M37/00—Other apparatus for introducing media into the body; Percutany, i.e. introducing medicines into the body by diffusion through the skin
    • A61M37/0076—Tattooing apparatus
    • A61M37/0084—Tattooing apparatus with incorporated liquid feeding device
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    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
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    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/3295—Multiple needle devices, e.g. a plurality of needles arranged coaxially or in parallel

Definitions

  • the substance which is preferably but not exclusively liquid, is punctually introduced into the skin by puncturing in the skin during puncturing and then retraction of the lancing agent.
  • any surfaces and lines can be produced or treated with the substance.
  • the maintenance of the hygienic chain of the lancing and the application materials, from the sterile production, their transport, their provision at the user and their hygienic handling to the actual application have long been subject to constant improvement.
  • the supply of the application material for wetting the lancing agent has not yet been solved hygienically safe, so the hygienic chain still has gaps. According to the prior art, there are various devices and methods for wetting the lancing agent with the application material, which are listed below.
  • a commonly used prior art method is the immersion of the tip or tips of the piercing agent into an external container (potty) filled with the appliqué to receive a small amount of the substance by wetting the piercing agent.
  • a disadvantage of this method is the application material provided for an extended period of time in an open container, which can be contaminated in a variety of ways during this time.
  • Another disadvantage is the very small amount of material that can be absorbed per wetting process of the lancing agent, so that the user has to interrupt his work very often. This method is now considered hygienically unsafe, although it is still used very often.
  • the opened device has the advantage that the lancing means is surrounded by a storage housing for receiving the application substance and thereby eliminating the frequent immersion of the lancing agent into an external storage vessel, because the stock of application material is carried during the application .
  • the application material for example, from an external container (storage bottle) in a during use
  • the prior art for improving at least one of the disadvantages of [0004] is disclosed, for example, in document US2002 / 0069726.
  • the opened device has over [0004] the advantage that the application material is available for a single application in a hygienic disposable container and this disposable container is also used only for a single application (mono-dose).
  • the hygienically prepared monodose is introduced after unpacking and manual opening in an opening of the storage housing of the lancing agent and pressed out manually if necessary.
  • the object of the invention is to provide a device which provides over the prior art, an improvement in the entire hygiene chain of the hygienic (sterile) production of the lancing and the application materials until immediately ready for use, the end user and the users Equally, greater hygiene safety and ergonomics are provided and the overall cost of disposable components per application is reduced.
  • the piercing means 2 and the application material 8 in the housing 7, which is a component of the cartridge according to the invention, spent, sterilized and only immediately for use when connecting to a drive (handset), for example, one of this Drive in repetitive axial movements offset cartridge receiving tube with a stop for the lancing protective sleeve 3 contains, and a spring 4, which is fixed with its ends on the lancing protective sleeve 3 and on the housing 7, wherein a stop in the handpiece, the lancing means Protective sleeve 3 against the spring force of the spring 4 so far shifts that the tip of the lancing device 2 is released for an application and the lancet protection sleeve 3 after the end of the application, while removing the cartridge from the cartridge receiving tube of the handset, by Relieving the spring 4 again automatically mechanically protects against contact and the kart noise is then disposed of in a known manner.
  • the cartridge does not contain any movable components which would be required for a hygienic introduction (piercing) of the application material into a skin, ie the lancing agent is immovably connected to the cartridge during use, and there are no any in the cartridge Driving components which according to the prior art carry out movements which would be required for introduction (piercing) of the application material into a skin, consequently, there are also no seals in the cartridge, which according to the prior art are movable components in relation to one or more immovable components
  • the lancing agent and the application material are completely hygienically encapsulated, as long as the cartridge is not inserted and unsealed for use in the designated hand-held device for sealing the application material into a skin
  • the cartridge is not, as in the prior art, axially coupled on one side to a hand-held device, but for example as a whole is inserted axially into the interior of a hand-held device.
  • the cartridge of the invention oscillates as a whole unit, so it vibrates the piercing medium simultaneously with the application material without springs for resetting or for propulsion of the piercing means or the cartridge would be required because all driving forces generated by appropriately designed handset are, the cartridge is free of any drive tasks and it is ensured that the cartridge hygienically safe and easy to handle for less experienced, connected to the handset and can be solved by this and the application material 8 always undergoes optimum mixing during use because he resonates with the repetitive moving cartouche.
  • Contamination of the device according to the invention with foreign substances, in particular of the lancing agent and the application material, which may come into contact with the skin of the end user and the user during use, is thus immediately from the sterilization during manufacture until the cartridge is unsealed in the hand-held device ruled out with the utmost security, closing at least one further gap in the hygiene chain and making the application so hygienic and simplified that, for example, it can only be improved by end-user application in a clean room and using protective clothing for end users and users can be.
  • the lancing agent protection sleeve 3, which protects the lancing means 2 from contact for example, consists of a sleeve of a solid material which projects through a spring 4 over the open part of the lancing means, wherein the spring 4 is fixedly mounted with its ends on the housing 7 as well as on the lancing means protection sleeve 3, so that the mechanical protective function of the lancing agent protection sleeve 3 is ensured with relieved spring 4 and the lancing agent protection sleeve 3 only when inserted into the Stop the cartridge receiving tube of the handset is pushed back, the lancing means 2 by tensioning the spring 4 releases and protects it automatically when removing the cartridge by relieving the spring 4 again mechanically against contact.
  • the lancing agent protection sleeve 3 for the lancing means for example, completely from a resilient material in itself, for example, a hose or an elastic cylinder sleeve or the lancing agent protection sleeve of a single molded part made of elastic material with molded-on spring, which protrudes in the relaxed state over the open portion of the lancing means 2, wherein one end of the elastic lancing agent protection sleeve or the molded spring of the elastic lancing agent protection sleeve is fixedly mounted on the housing, so that the mechanical protective function of lancet Protective sleeve for the lancing agent in the unloaded state of the resilient component is ensured and the elastic lancing protective sleeve is pushed back only when inserted into the stop of the cartridge receiving tube of the handset, thereby releasing the lancing means by their elastic pushing un d it mechanically automatically protects when removing by relieving again.
  • a resilient material in itself for example, a hose or an elastic cylinder sleeve or the
  • a chamber 5 and a valve 6 is inserted, whose properties with respect to a damping of the fluid flow of the application material be set by the valve 6 is varied and decoupled in operation repetitive oscillating mass of the application material 8 from the lancing means 2 to prevent uncontrolled leakage of the application material during the repetitive movement of the lancing means 2 and the color flow, ie the per unit time applied amount of paint, to regulate.
  • An advantageous embodiment of the invention provides that the introduced in the production after filling with the application material 8 in the filling opening 10 sterile and germ-proof, but gas-permeable filter 9, serves to prevent the leakage of the application material 8 through the filling opening 10 and the housing 7, which is tightly sealed during transport and storage by the front protective plug 1, to adapt to the respective prevailing atmospheric pressure (pressure equalization), so that no pressure differences to the outside atmosphere can occur in the housing 7.
  • the piercing means may consist of one or more needles and / or hollow needles of any geometric cross-sectional shapes, bevel shapes and cutting numbers in any combination of number and mixture and their arrangements.
  • Fig. 1 sectional view of a device for the hygienic introduction of substances into a skin.
  • FIG. 1 shows a sectional view of an example according to the invention of a cartridge for the hygienic introduction of substances into a skin, wherein the cartridge consists of the components 1-10, with an immovably connected to the housing 7 during application lancing means 2, an application material 8, which is already introduced in the manufacture of the cartridge in the housing 7, with a lancing agent protection sleeve 3 with spring 4, which is attached to the lancing agent protection sleeve 3 and the housing 7, a front protective plug 1, located in the spring movable lancing agent protection sleeve 3 is located and pushed out during insertion of the cartridge to the stop of a drive (handset) through the housing 7, that is removed, with a rear filling and vent opening 10, which is used to fill the cartridge during manufacture with the application material 8 is used, with a filter 9, in the rear filling and ventilation opening 10, which prevents the leakage of the application material 8 and which serves to ventilate the housing 7, always to ensure a pressure equalization with the atmospheric pressure, a chamber 5 with a valve 6,
  • the entire cartridge consisting of the components 1 -10, is introduced into a drive (handset) and offset by means of the drive in repetitive movements, inserted from the side facing the skin to be treated in the drive up to the stop and with a Locking lever fixed, the spring 4 provides for a secure clamping of the cartridge drive, while the lancing agent protection sleeve 3 is displaced by the stop against its spring force until the stopper 1 is pushed out of the housing 7 and the lancing means 2 no longer by the lancing device Protective sleeve 3 is mechanically protected against contact, so it is freely accessible to repetitively stab the application material 8 with the lancing 2 into a skin.
  • the application material 8 is introduced, contrary to the prior art in the manufacture of the cartridge through the filling and vent opening 10 in the housing 7 and for reasons of sterility, for transport and storage with the filter 9, the in the filling and ventilation opening 10 is introduced, protected against contamination.
  • the filter 9 in the filling and ventilation opening 10 serves as ventilation for the housing 7, so that the application material 8 by the capillary forces of the lancing means 2 and the repetitive movement of the entire cartridge to the outstanding in operation Lancing means 2 can be transported.
  • the user releases the locking lever in the drive and removes the cartridge, supported by the spring force of the spring 4, from the cartridge pick-up tube to dispose of them.

Abstract

The invention relates to a device, designed as a cartridge, consisting of the components (1-10) for hygienic introduction of substances into skin, with a piercing means (2), which is connected immovably to the housing (7) during use, and useful substances (8) in a housing (7), with a piercing means protection sleeve (3) with spring (4), a front protective stopper (1), which is pushed out through the housing (7) upon insertion of the cartridge into a handheld device, with a rear filling and ventilating opening (10), for filling the cartridge, which is closed by a filter (9) and which, during use, serves to ventilate the housing (7), a valve (6) with chamber (5) for regulating the flow rate of the useful substance per unit of time and for setting the entire cartridge by means of a drive, in which the cartridge is anchored, in repetitive movements, so as to introduce the useful substance (8), with the piercing means (2) wetted by the useful substance (8), into skin by puncturing.

Description

Beschreibung  description
KARTUSCHE MIT STECHMITTEL ZUM HYGIENISCHEN EINBRINGEN VON STOFFEN IN EINE HAUT CARTRIDGE WITH MEANS OF HYGIENIC INJECTION OF SUBSTANCES INTO ONE SKIN
Stand der Technik State of the art
[0002] Zum Einbringen von beispielsweise Farbpigmenten (Permanentes Make-up oder Tätowierungen) oder beispielsweise kosmetischer, regenerativer oder füllender Stoffe in eine Haut oder beispielsweise von Stoffen für die Entfernung von Fremdstoffen aus einer Haut, werden meist mit der Hand geführte Antriebe (Handgeräte) genutzt, die repetitive, axial gerichtete Bewegungen auf ankoppelbare Stechmittel erzeugen. Die mit den Antrieben (Handgeräten) lösbar gekoppelten Stechmittel, die aus hygienischen Gründen nur für eine einmalige Anwendung (Einwegkomponente) konzipiert sind, bestehen aus einer oder mehreren Nadeln, die mit dem einzubringenden Stoff benetzt werden. Durch das Einstechen der Spitze oder der Spitzen des mit dem einzubringenden Stoff benetzten Stechmittels, wird der vorzugsweise, jedoch nicht ausschließlich flüssige Stoff, während des Einstechens und wieder Zurückziehens des Stechmittels durch Abstreifen in der Haut punktuell in die Haut eingebracht. Durch die mittels des Handgerätes erzeugte repetitive axiale Bewegung des Stechmittels, lassen sich beliebige Flächen und Linien mit dem Stoff herstellen oder behandeln. Die Aufrechterhaltung der hygienischen Kette der Stechmittel und der Anwendungsstoffe, von der sterilen Herstellung, über deren Transport, deren Bereitstellung beim Anwender und deren hygienische Handhabbarkeit bis zur eigentlichen Anwendung unterliegen seit Langem einer stetigen Verbesserung. Dabei ist die Zuführung des Anwendungsstoffes zur Benetzung des Stechmittels bisher noch nicht hygienisch sicher gelöst, die hygienische Kette hat also noch Lücken. Nach dem Stand der Technik bestehen zur Benetzung des Stechmittels mit dem Anwendungsstoff verschiedene Vorrichtungen und Verfahren, die nachfolgend aufgeführt werden.  For introducing, for example, color pigments (permanent make-up or tattoos) or, for example, cosmetic, regenerative or filling substances in a skin or, for example, substances for the removal of foreign substances from a skin, usually hand-guided drives (hand-held devices) used, the repetitive, axially directed movements to produce connectable lancing means. The lancing means releasably coupled to the drives (hand-held devices), which for reasons of hygiene are designed for single use only (disposable component), consist of one or more needles that are wetted with the substance to be introduced. By puncturing the tip or the tips of the lancet which is wetted with the substance to be introduced, the substance, which is preferably but not exclusively liquid, is punctually introduced into the skin by puncturing in the skin during puncturing and then retraction of the lancing agent. By means of the handpiece generated repetitive axial movement of the lancing agent, any surfaces and lines can be produced or treated with the substance. The maintenance of the hygienic chain of the lancing and the application materials, from the sterile production, their transport, their provision at the user and their hygienic handling to the actual application have long been subject to constant improvement. The supply of the application material for wetting the lancing agent has not yet been solved hygienically safe, so the hygienic chain still has gaps. According to the prior art, there are various devices and methods for wetting the lancing agent with the application material, which are listed below.
[0003] Ein häufig in Anwendung befindliches Verfahren nach dem Stand der Technik ist das Eintauchen der Spitze oder der Spitzen des Stechmittels in ein externes, mit dem Anwendungsstoff gefülltes Behältnis (Töpfchen), um eine kleine Menge des Stoffes durch Benetzung des Stechmittel aufzunehmen. Ein Nachteil dieses Verfahrens besteht in dem während der Anwendung über längere Zeit in einem offenen Behältnis bereit gestellten Anwendungsstoff, der in dieser Zeit auf vielfältige Weise kontaminiert werden kann. Ein weiterer Nachteil besteht in der sehr geringen Menge an Anwendungsstoff, der pro Benetzungsvorgang des Stechmittels aufgenommen werden kann, so dass der Anwender sehr häufig seine Arbeit unterbrechen muss. Dieses Verfahren wird heutzutage als hygienisch unsicher eingestuft, obwohl es noch sehr häufig angewendet wird.  A commonly used prior art method is the immersion of the tip or tips of the piercing agent into an external container (potty) filled with the appliqué to receive a small amount of the substance by wetting the piercing agent. A disadvantage of this method is the application material provided for an extended period of time in an open container, which can be contaminated in a variety of ways during this time. Another disadvantage is the very small amount of material that can be absorbed per wetting process of the lancing agent, so that the user has to interrupt his work very often. This method is now considered hygienically unsafe, although it is still used very often.
[0004] Eine Weiterentwicklung gegenüber [0003] nach dem Stand der Technik ist beispielsweise im US 6,505,530 B2 eröffnet. Die eröffnete Vorrichtung weist in Bezug auf [0003] den Vorteil auf, dass das Stechmittel von einem Vorratsgehäuse zur Aufnahme des Anwendungsstoffes umgeben ist und dadurch das häufige Eintauchen des Stechmittels in ein externes Vorratsgefäß überflüssig macht, weil der Vorrat an Anwendungsstoff während der Anwendung mitgeführt wird. Um das Vorratsgehäuse des Stechmittels mit dem Anwendungsstoff zu füllen, wird der Anwendungsstoff beispielsweise aus einem externen Behältnis (Vorratsflasche) in eine auch während der Anwendung  A further development compared to [0003] according to the prior art is opened, for example, in US Pat. No. 6,505,530 B2. With regard to [0003], the opened device has the advantage that the lancing means is surrounded by a storage housing for receiving the application substance and thereby eliminating the frequent immersion of the lancing agent into an external storage vessel, because the stock of application material is carried during the application , In order to fill the storage housing of the lancing agent with the application material, the application material, for example, from an external container (storage bottle) in a during use
Bestätigungskopie| offene Einfüllöffnung des Vorratsgehäuses des Stechmittels eingefüllt (getraufeit). Die beim Einfüllen und des offenen Mitführens des Anwendungsstoffes wahrend der Anwendung bestehenden Kontaminationsmöglichkeiten des Anwendungsstoffes stellen gegenüber [0003] zwar möglicherweise eine Verbesserung der Hygiene dar, eine geschlossene Hygienekette ist jedoch weiterhin nicht erreicht. Einen weiteren Nachteil stellt beispielsweise die externe Vorratsflasche dar, denn diese beinhaltet eine größere Menge an Anwendungsstoff, als für eine Anwendung benötigt wird, so dass die Vorratsflasche mehrere Male zur Nachfüllung von Anwendungsstoff geöffnet werden muss. Je häufiger die externe Vorratsflasche geöffnet werden muss, um den Nachfüllvorgang durchzuführen, desto größer wird die Gefahr einer Kontamination des Anwendungsstoffes. Confirmation copy | open filling opening of the storage housing of the lancet filled (carried). While the potential for contamination of the application substance during the filling and the open entrainment of the application substance may be an improvement in hygiene compared to [0003], a closed hygiene chain is still not achieved. Another disadvantage is, for example, the external storage bottle, because this contains a larger amount of material than is needed for an application, so that the storage bottle must be opened several times to replenish the application material. The more frequently the external supply bottle has to be opened to perform the refilling operation, the greater the risk of contamination of the application material.
[0005] Der Stand der Technik zur Verbesserung von wenigstens einem der Nachteile nach [0004] ist beispielsweise im Dokument US2002/0069726 eröffnet. Die eröffnete Vorrichtung weist gegenüber [0004] den Vorteil auf, dass der Anwendungsstoff für eine einzige Anwendung in einem hygienischen Einmalbehältnis zur Verfügung steht und dieses Einmalbehältnis auch nur für eine einzige Anwendung (Monodose) verwendet wird. Wie aus diesem referenzierten Dokument zu entnehmen ist, wird die hygienisch bereit gestellte Monodose nach dem Auspacken und manuellen öffnen in eine Öffnung des Vorratsgehäuses des Stechmittels eingeführt und bei Bedarf manuell ausgepresst. Mit dieser Vorrichtung wird zwar eine weitere Verbesserung der Hygiene gegenüber [0004] erreicht, doch ist das manuelle öffnen der Monodose sowie das manuelle Einführen der nun wenigstens einseitig geöffneten Monodose mit dem Auspressen des Anwendungsstoffes in das Gehäuse des Stechmittels weiterhin ein Bruch in der Hygienekette.  The prior art for improving at least one of the disadvantages of [0004] is disclosed, for example, in document US2002 / 0069726. The opened device has over [0004] the advantage that the application material is available for a single application in a hygienic disposable container and this disposable container is also used only for a single application (mono-dose). As can be seen from this referenced document, the hygienically prepared monodose is introduced after unpacking and manual opening in an opening of the storage housing of the lancing agent and pressed out manually if necessary. Although this device achieves a further improvement in hygiene compared with [0004], the manual opening of the monodose and the manual insertion of the monodose, which is now open at least on one side, with the extrusion of the application substance into the housing of the lancing device continue to be a breach in the hygiene chain.
Zusammenfassung der Erfindung Summary of the invention
[0006] Aufgabe der Erfindung ist es, eine Vorrichtung zu schaffen, die gegenüber dem Stand der Technik eine Verbesserung der gesamten Hygienekette von der hygienischen (sterilen) Produktion der Stechmittel und der Anwendungsstoffe, bis unmittelbar zur Anwendung bereit stellt, den Endkunden und den Anwendern gleichermaßen eine größere Hygienesicherheit und Ergonomie zukommen lässt und die Gesamtkosten der Einwegkomponenten pro Anwendung zu senken.  The object of the invention is to provide a device which provides over the prior art, an improvement in the entire hygiene chain of the hygienic (sterile) production of the lancing and the application materials until immediately ready for use, the end user and the users Equally, greater hygiene safety and ergonomics are provided and the overall cost of disposable components per application is reduced.
[0007] Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Vorrichtung nach dem unabhängigen Anspruch 1 gelöst.  This object is achieved by a device according to independent claim 1.
[0008] Entsprechend der Erfindung werden das Stechmittel 2 und der Anwendungsstoff 8 in das Gehäuse 7, das eine Komponente der erfindungsgemäßen Kartusche darstellt, verbracht, sterilisiert und erst unmittelbar zur Anwendung, beim Verbinden mit einen Antrieb (Handgerät), der beispielsweise ein von diesem Antrieb in repetitive Axialbewegungen versetztes Kartuschen- Aufnahmerohr mit einem Anschlag für die Stechmittel-Schutzhülse 3 enthält, und einer Feder 4, die mit ihren Enden auf der Stechmittel-Schutzhülse 3 als auch auf dem Gehäuse 7 befestigt ist, wobei ein Anschlag im Handgerät die Stechmittel-Schutzhülse 3 entgegen der Federkraft der Feder 4 so weit verschiebt, dass die Spitze des Stechmittels 2 für eine Anwendung frei wird und die Stechmittel- Schutzhülse 3 nach dem Ende der Anwendung, während des Entfernens der Kartusche aus dem Kartuschen-Aufnahmerohr des Handgeräts, durch Entlasten der Feder 4 wieder selbsttätig mechanisch gegen Berührung schützt und die Kartusche dann auf bekannte Weise entsorgt wird. In der Kartusche befinden sich entgegen dem Stand der Technik keinerlei bewegliche Komponenten, die für ein hygienisches Einbringen (Einstechen) des Anwendungsstoffes in eine Haut erforderlich wären, das Stechmittel ist also während der Anwendung unbeweglich mit der Kartusche verbunden, in der Kartusche befinden sich auch keinerlei Antriebskomponenten, die nach dem Stand der Technik Bewegungen ausführen, welche für ein Einbringen (Einstechen) des Anwendungsstoffes in eine Haut erforderlich wären, folglich befinden sich in der Kartusche auch keinerlei Dichtungen, die nach dem Stand der Technik bewegliche Komponenten gegenüber einer oder mehreren unbeweglichen Komponenten abdichten müssten, die für ein Einbringen (Einstechen) des Anwendungsstoffes in eine Haut erforderlich wären, darüber hinaus sind das Stechmittel und der Anwendungsstoff vollständig hygienisch gekapselt, solange die Kartusche nicht zur Anwendung in das dafür vorgesehene Handgerät eingebracht und entsiegelt wird, des Weiteren wird die Kartusche nicht, wie nach dem Stand der Technik, axial einseitig an ein Handgerät angekoppelt, sondern beispielsweise als Ganzes axial in das Innere eines Handgerätes eingeschoben wird. Entgegen dem Stand der Technik, schwingt die erfindungsgemäße Kartusche als ganze Einheit, es schwingt also das Stech mittel gleichzeitig zusammen mit dem Anwendungsstoff, ohne dass Federn zur Rückstellung oder zum Vortrieb des Stechmittels oder der Kartusche erforderlich wären, weil sämtliche Antriebskräfte vom entsprechend ausgestalteten Handgerät erzeugt werden, die Kartusche von jeglichen Antriebsaufgaben befreit ist und es damit gewährleistet ist, dass die Kartusche hygienisch sicher und einfach auch für weniger Geübte gehandhabt, mit dem Handgerät verbunden und von diesem gelöst werden kann und der Anwendungsstoff 8 während der Anwendung stets eine optimale Durchmischung erfährt, da er mit der sich repetitiv bewegenden Kartusche mitschwingt. Eine Kontamination der erfindungsgemäßen Vorrichtung mit Fremdstoffen, insbesondere des Stechmittels und des Anwendungsstoffes, die während der Anwendung mit der Haut des Endkunden und des Anwenders in Berührung kommen können, ist somit bereits ab der Sterilisation bei der Herstellung, bis zum Entsiegeln der Kartusche im Handgerät unmittelbar zur Anwendung mit größtmöglicher Sicherheit ausgeschlossen, womit mindestens eine weitere Lücke in der Hygienekette geschlossen und die Anwendung so weit hygienisch gestaltet und vereinfacht ist, dass sie beispielsweise nur noch mit einer Anwendung am Endkunden in einem Reinraum und unter Verwendung von Schutzkleidung für Endkunden und Anwender verbessert werden kann. According to the invention, the piercing means 2 and the application material 8 in the housing 7, which is a component of the cartridge according to the invention, spent, sterilized and only immediately for use when connecting to a drive (handset), for example, one of this Drive in repetitive axial movements offset cartridge receiving tube with a stop for the lancing protective sleeve 3 contains, and a spring 4, which is fixed with its ends on the lancing protective sleeve 3 and on the housing 7, wherein a stop in the handpiece, the lancing means Protective sleeve 3 against the spring force of the spring 4 so far shifts that the tip of the lancing device 2 is released for an application and the lancet protection sleeve 3 after the end of the application, while removing the cartridge from the cartridge receiving tube of the handset, by Relieving the spring 4 again automatically mechanically protects against contact and the kart noise is then disposed of in a known manner. Contrary to the state of the art, the cartridge does not contain any movable components which would be required for a hygienic introduction (piercing) of the application material into a skin, ie the lancing agent is immovably connected to the cartridge during use, and there are no any in the cartridge Driving components which according to the prior art carry out movements which would be required for introduction (piercing) of the application material into a skin, consequently, there are also no seals in the cartridge, which according to the prior art are movable components in relation to one or more immovable components In addition, the lancing agent and the application material are completely hygienically encapsulated, as long as the cartridge is not inserted and unsealed for use in the designated hand-held device for sealing the application material into a skin Furthermore, the cartridge is not, as in the prior art, axially coupled on one side to a hand-held device, but for example as a whole is inserted axially into the interior of a hand-held device. Contrary to the prior art, the cartridge of the invention oscillates as a whole unit, so it vibrates the piercing medium simultaneously with the application material without springs for resetting or for propulsion of the piercing means or the cartridge would be required because all driving forces generated by appropriately designed handset are, the cartridge is free of any drive tasks and it is ensured that the cartridge hygienically safe and easy to handle for less experienced, connected to the handset and can be solved by this and the application material 8 always undergoes optimum mixing during use because he resonates with the repetitive moving cartouche. Contamination of the device according to the invention with foreign substances, in particular of the lancing agent and the application material, which may come into contact with the skin of the end user and the user during use, is thus immediately from the sterilization during manufacture until the cartridge is unsealed in the hand-held device ruled out with the utmost security, closing at least one further gap in the hygiene chain and making the application so hygienic and simplified that, for example, it can only be improved by end-user application in a clean room and using protective clothing for end users and users can be.
[0009] Bei einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass die Stechmittel- Schutzhülse 3, die das Stechmittel 2 vor Berührung schützt, beispielsweise aus einer Hülse aus einem festen Material besteht, die durch eine Feder 4 über den offenen Teil des Stechmittels ragt, wobei die Feder 4 mit ihren Enden auf dem Gehäuse 7 als auch auf der Stechmittel-Schutzhülse 3 fest angebracht ist, so dass die mechanische Schutzfunktion der Stechmittel-Schutzhülse 3 bei entlasteter Feder 4 gewährleistet ist und die Stechmittel-Schutzhülse 3 erst beim Einführen an den Anschlag des Kartuschen-Aufnahmerohrs des Handgerätes zurückgeschoben wird, das Stechmittel 2 durch Spannen der Feder 4 frei gibt und es beim Entnehmen der Kartusche durch Entlasten der Feder 4 wieder selbsttätig mechanisch vor Berührung schützt. [0010] Eine Fortbildung der Erfindung sieht vor, dass die Stechmittel-Schutzhülse 3 für das Stechmittel 2 beispielsweise komplett aus einem in sich federnden elastischen Material, beispielsweise einem Schlauch oder einer elastischen Zylinderhülse besteht oder die Stechmittel-Schutzhülse aus einem einzigen Formteil aus elastischem Material mit angespritzter Feder besteht, die in entspanntem Zustand über den offenen Anteil des Stechmittels 2 ragt, wobei ein Ende der elastischen Stechmittel- Schutzhülse oder die angespritzte Feder der elastischen Stechmittel-Schutzhülse auf dem Gehäuse fest angebracht ist, so dass die mechanische Schutzfunktion der Stechmittel-Schutzhülse für das Stechmittel im entlasteten Zustand der federnden Komponente gewährleistet ist und die elastische Stechmittel-Schutzhülse erst beim Einführen an den Anschlag des Kartuschen-Aufnahmerohrs des Handgerätes zurückgeschoben wird, dadurch das Stechmittel durch ihr elastisches Zusammenschieben frei gibt und es beim Entnehmen durch Entlasten wieder selbsttätig mechanisch schützt. In an advantageous embodiment of the invention it is provided that the lancing agent protection sleeve 3, which protects the lancing means 2 from contact, for example, consists of a sleeve of a solid material which projects through a spring 4 over the open part of the lancing means, wherein the spring 4 is fixedly mounted with its ends on the housing 7 as well as on the lancing means protection sleeve 3, so that the mechanical protective function of the lancing agent protection sleeve 3 is ensured with relieved spring 4 and the lancing agent protection sleeve 3 only when inserted into the Stop the cartridge receiving tube of the handset is pushed back, the lancing means 2 by tensioning the spring 4 releases and protects it automatically when removing the cartridge by relieving the spring 4 again mechanically against contact. A further development of the invention provides that the lancing agent protection sleeve 3 for the lancing means 2, for example, completely from a resilient material in itself, for example, a hose or an elastic cylinder sleeve or the lancing agent protection sleeve of a single molded part made of elastic material with molded-on spring, which protrudes in the relaxed state over the open portion of the lancing means 2, wherein one end of the elastic lancing agent protection sleeve or the molded spring of the elastic lancing agent protection sleeve is fixedly mounted on the housing, so that the mechanical protective function of lancet Protective sleeve for the lancing agent in the unloaded state of the resilient component is ensured and the elastic lancing protective sleeve is pushed back only when inserted into the stop of the cartridge receiving tube of the handset, thereby releasing the lancing means by their elastic pushing un d it mechanically automatically protects when removing by relieving again.
[0011] Nach einem weiteren Aspekt der Erfindung ist vorgesehen, dass zwischen dem Stechmittel 2 und dem mit dem Anwendungsstoff 8 befüllten Raum des Gehäuses 7 eine Kammer 5 und ein Ventil 6 eingefügt ist, dessen Eigenschaften in Bezug auf eine Dämpfung der fluiden Strömung des Anwendungsstoffes dadurch festgelegt werden, dass das Ventil 6 variiert wird und die im Betrieb repetitiv schwingende Masse des Anwendungsstoffes 8 vom Stechmittel 2 entkoppelt, um ein unkontrolliertes Austreten des Anwendungsstoffes während der repetitiven Bewegung aus dem Stechmittel 2 zu verhindern und um den Farbfluss, also die pro Zeiteinheit ausgebrachte Farbmenge, zu regulieren.  According to a further aspect of the invention it is provided that between the lancing means 2 and filled with the application material 8 space of the housing 7, a chamber 5 and a valve 6 is inserted, whose properties with respect to a damping of the fluid flow of the application material be set by the valve 6 is varied and decoupled in operation repetitive oscillating mass of the application material 8 from the lancing means 2 to prevent uncontrolled leakage of the application material during the repetitive movement of the lancing means 2 and the color flow, ie the per unit time applied amount of paint, to regulate.
[0012] Eine vorteilhafte Ausführungsform der Erfindung sieht vor, dass der bei der Fertigung nach der Befüllung mit dem Anwendungsstoff 8 in die Einfüllöffnung 10 eingebrachte sterile und keimdichte jedoch gasdurchlässige Filter 9, dazu dient, das Auslaufen des Anwendungsstoffes 8 durch die Einfüllöffnung 10 zu verhindern und das Gehäuse 7, das während des Transports und der Lagerung durch den vorderen Schutzstopfen 1 dicht verschlossenen ist, dem jeweils herrschenden atmosphärischen Druck anzupassen (Druckausgleich), so dass im Gehäuse 7 keine Druckunterschiede zur äußeren Atmosphäre auftreten können.  An advantageous embodiment of the invention provides that the introduced in the production after filling with the application material 8 in the filling opening 10 sterile and germ-proof, but gas-permeable filter 9, serves to prevent the leakage of the application material 8 through the filling opening 10 and the housing 7, which is tightly sealed during transport and storage by the front protective plug 1, to adapt to the respective prevailing atmospheric pressure (pressure equalization), so that no pressure differences to the outside atmosphere can occur in the housing 7.
[0013] Bei einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, dass das Stechmittel aus einer oder mehreren Nadeln und/oder Hohlnadeln beliebiger geometrischer Querschnittsformen, Anschliffformen und Schneidenanzahlen in einer beliebigen Kombination von Anzahl und Mischung und deren Anordnungen bestehen kann.  In an advantageous embodiment of the invention it is provided that the piercing means may consist of one or more needles and / or hollow needles of any geometric cross-sectional shapes, bevel shapes and cutting numbers in any combination of number and mixture and their arrangements.
[0014] In bevorzugter Weiterbildung der Erfindung ist vorgesehen, dass die repetitive Bewegung der Kartusche vor und während der Anwendung dazu verwendet wird, den Anwendungsstoff zu durchmischen. Bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Erfindung In a preferred embodiment of the invention it is provided that the repetitive movement of the cartridge is used before and during the application to mix the application material. Preferred embodiment of the invention
[0015] Die Erfindung wird nachfolgend anhand eines Ausführungsbeispiels unter Bezugnahme auf die Figuren einer Zeichnung naher erläutert.  The invention will be explained in more detail using an exemplary embodiment with reference to the figures of a drawing.
Fig. 1 Schnittdarstellung einer Vorrichtung zum hygienischen Einbringen von Stoffen in eine Haut. Fig. 1 sectional view of a device for the hygienic introduction of substances into a skin.
[0016] Fig.1 zeigt eine Schnittdarstellung eines erfindungsgemäßen Beispiels einer Kartusche zum hygienischen Einbringen von Stoffen in eine Haut, wobei die Kartusche aus den Komponenten 1-10 besteht, mit einem mit dem Gehäuse 7 während der Anwendung unbeweglich verbunden Stechmittel 2, einem Anwendungsstoff 8, der bereits bei der Herstellung der Kartusche in das Gehäuse 7 eingebracht ist, mit einer Stechmittel-Schutzhülse 3 mit Feder 4, die an der Stechmittel-Schutzhülse 3 sowie am Gehäuse 7 befestigt ist, einem vorderen Schutzstopfen 1 , der sich in der federnd beweglichen Stechmittel-Schutzhülse 3 befindet und der beim Einschieben der Kartusche bis zum Anschlag eines Antriebs (Handgerat) durch das Gehäuse 7 ausgeschoben, also entfernt wird, mit einer hinteren Befüllungs- und Belüftungsöffnung 10, die zum Befüllen der Kartusche während der Herstellung mit dem Anwendungsstoff 8 verwendet wird, mit einem Filter 9, in der hinteren Befüllungs- und Belüftungsöffnung 10, der das Auslaufen des Anwendungsstoffes 8 verhindert und der zum Belüften des Gehäuses 7 dient, um stets einen Druckausgleich mit dem atmosphärischen Druck zu gewährleisten, einer Kammer 5 mit einem Ventile 6, dessen Strömungseigenschaften durch Ändern seines inneren Querschnitts beeinflussbar sind, welche die im Betrieb repetitiv schwingende Masse des Anwendungsstoffes 8 vom Stechmittel 2 entkoppelt, um ein unkontrolliertes Austreten des Anwendungsstoffes während der Anwendung aus dem Stechmittel 2 zu verhindern und einen Druckausgleich des Gehäuses (7) mit dem jeweils herrschenden atmosphärischen Druck bereit stellt. 1 shows a sectional view of an example according to the invention of a cartridge for the hygienic introduction of substances into a skin, wherein the cartridge consists of the components 1-10, with an immovably connected to the housing 7 during application lancing means 2, an application material 8, which is already introduced in the manufacture of the cartridge in the housing 7, with a lancing agent protection sleeve 3 with spring 4, which is attached to the lancing agent protection sleeve 3 and the housing 7, a front protective plug 1, located in the spring movable lancing agent protection sleeve 3 is located and pushed out during insertion of the cartridge to the stop of a drive (handset) through the housing 7, that is removed, with a rear filling and vent opening 10, which is used to fill the cartridge during manufacture with the application material 8 is used, with a filter 9, in the rear filling and ventilation opening 10, which prevents the leakage of the application material 8 and which serves to ventilate the housing 7, always to ensure a pressure equalization with the atmospheric pressure, a chamber 5 with a valve 6, whose flow characteristics can be influenced by changing its internal cross section, which repetitive in operation oscillating mass of the application material 8 from the lancing means 2 decoupled to prevent uncontrolled leakage of the application material during the application of the lancing means 2 and provides a pressure equalization of the housing (7) with the respective prevailing atmospheric pressure.
[0017] Die gesamte Kartusche, bestehend aus den Komponenten 1 -10, wird in einen Antrieb (Handgerät) eingeführt und mittels des Antriebs in repetitive Bewegungen versetzt, von der zur behandelnden Haut abgewandten Seite in den Antrieb bis zu dessen Anschlag eingeschoben und mit einem Rasthebel fixiert, wobei die Feder 4 für ein sicheres Einspannen der Kartusche Antrieb sorgt, wahrend die Stechmittel-Schutzhülse 3 durch den Anschlag entgegen ihrer Federkraft soweit verschoben wird, bis der Verschlussstopfen 1 vom Gehäuse 7 ausgeschoben und das Stechmittel 2 nicht mehr durch die Stechmittel-Schutzhülse 3 mechanisch gegen Berührung geschützt ist, also frei zugänglich ist, um den Anwendungsstoff 8 mit dem Stechmittel 2 in eine Haut repetitiv einzustechen. The entire cartridge, consisting of the components 1 -10, is introduced into a drive (handset) and offset by means of the drive in repetitive movements, inserted from the side facing the skin to be treated in the drive up to the stop and with a Locking lever fixed, the spring 4 provides for a secure clamping of the cartridge drive, while the lancing agent protection sleeve 3 is displaced by the stop against its spring force until the stopper 1 is pushed out of the housing 7 and the lancing means 2 no longer by the lancing device Protective sleeve 3 is mechanically protected against contact, so it is freely accessible to repetitively stab the application material 8 with the lancing 2 into a skin.
[0018] Der Anwendungsstoff 8 wird, entgegen dem Stand der Technik bereits bei der Herstellung der Kartusche durch die Befüllungs- und Belüftungsöffnung 10 in das Gehäuse 7 eingebracht und aus Gründen der Sterilität, für den Transport und die Lagerung mit dem Filter 9, der in die Befüllungs- und Belüftungsöffnung 10 eingebracht ist, gegen Kontamination geschützt. Während der Anwendung, also beim Verbrauchen von Anwendungsstoff, dient der Filter 9 in der Befüllungs- und Belüftungsöffnung 10 als Belüftung für das Gehäuse 7, damit der Anwendungsstoff 8 durch die Kapillarkräfte des Stechmittels 2 und die repetitive Bewegung der gesamten Kartusche zu dem im Betrieb herausragenden Stechmittel 2 transportiert werden kann. [0019] Nach Beendigung der Anwendung löst der Anwender den Rasthebel im Antrieb und entnimmt die Kartusche, unterstützt durch die Federkraft der Feder 4, aus dem Kartuschen-Aufnahmerohr, um sie zu entsorgen. The application material 8 is introduced, contrary to the prior art in the manufacture of the cartridge through the filling and vent opening 10 in the housing 7 and for reasons of sterility, for transport and storage with the filter 9, the in the filling and ventilation opening 10 is introduced, protected against contamination. During use, that is, when consuming application material, the filter 9 in the filling and ventilation opening 10 serves as ventilation for the housing 7, so that the application material 8 by the capillary forces of the lancing means 2 and the repetitive movement of the entire cartridge to the outstanding in operation Lancing means 2 can be transported. After completion of the application, the user releases the locking lever in the drive and removes the cartridge, supported by the spring force of the spring 4, from the cartridge pick-up tube to dispose of them.
[0020] Die aus der Erfindung hervorgehenden Verbesserungen von Vorrichtungen zum Einbringen von Stoffen in eine Haut sorgen gegenüber dem Stand der Technik für eine wesentlich verbesserte Hygienesicherheit, Anwendungssicherheit und Wirtschaftlichkeit in Bezug auf die in [0002] bis [0005] des Stands der Technik angeführten Merkmale.  The improvements resulting from the invention of devices for introducing substances into a skin provide over the prior art for a significantly improved hygiene safety, application safety and cost-effectiveness with respect to those mentioned in [0002] to [0005] of the prior art Characteristics.
[0021] Die in der vorstehenden Beschreibung, den Zeichnungen und den Ansprüchen offenbarten Merkmale der Erfindung können sowohl einzeln als auch in beliebiger Kombination für die Verwirklichung der Erfindung in ihren verschiedenen Ausführungsformen von Bedeutung sein.  The features of the invention disclosed in the foregoing description, the drawings and the claims may be of importance both individually and in any combination for the realization of the invention in its various embodiments.

Claims

Patentansprüche claims
1. Kartusche zum hygienischen Einbringen von Stoffen in eine Haut, mit  1. Cartridge for the hygienic introduction of substances into a skin, with
einem im Gehäuse (7) befindlichen Stechmittel (2),  a lancing means (2) located in the housing (7),
einem Anwendungsstoff (8), der in das Gehäuse (7) eingebracht ist,  an application material (8), which is introduced into the housing (7),
einer Stechmittel-Schutzhülse (3) mit Feder (4), die an der Stechmittel-Schutzhülse (3) sowie am Gehäuse (7) befestigt ist,  a lancing means protection sleeve (3) with spring (4), which is attached to the lancing means protection sleeve (3) and the housing (7),
einem vorderem Schutzstopfen (1 ), der sich in der Stechmittel-Schutzhülse (3) befindet, einer Befüllungs- und Belüftungsöffnung (10), die zum Befüllen der Kartusche verwendet wird und die zum Belüften des Gehäuses (7) dient,  a front protective plug (1) located in the lancing protective sleeve (3), a filling and venting opening (10) used for filling the cartridge and for ventilating the housing (7),
einem Filter (9) in der Befüllungs- und Belüftungsöffnung (10),  a filter (9) in the filling and ventilation opening (10),
einer Kammer (5) mit einem Ventile (6),  a chamber (5) with a valve (6),
dadurch gekennzeichnet, dass ein Stechmittel (2), ein Gehäuse (7) und die Anwendungsstoffe (8) in einer einzigen Kartusche zusammengefasst sind.  characterized in that a piercing means (2), a housing (7) and the application materials (8) are combined in a single cartridge.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass ein Stechmittel (2) mit einem Gehäuse (7) während einer Anwendung unbeweglich verbunden ist, um die Anwendungsstoffe (8) in eine Haut einzubringen. 2. Device according to claim 1, characterized in that a lancing means (2) with a housing (7) during an application is immovably connected to introduce the application materials (8) in a skin.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1+2, dadurch gekennzeichnet, dass die erfindungsgemäße Kartusche mit allen ihren Komponenten zur Durchführung einer Anwendung von einem Antrieb in eine repetitive Bewegungen versetzt wird. 3. Apparatus according to claim 1 + 2, characterized in that the cartridge according to the invention is offset with all its components for carrying out an application of a drive in a repetitive movements.
4. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass eine Durchmischung der Anwendungsstoffe (8) in der Kartusche durch einen repetitiven Antrieb (Handgerät), stattfindet. 4. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that a mixing of the application materials (8) in the cartridge by a repetitive drive (handset) takes place.
5. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kammer (5) mit einem oder mehreren Ventilen (6) (zeichnerisch nicht detailliert dargestellt), wobei mindestens ein Ventil mindestens eine erste Stellung, in der das Ventil geöffnet ist und eine zweite Stellung, in der das Ventil geschlossen ist, einnehmen kann, das dazu dient, die im Betrieb repetitiv mitschwingende Masse der Anwendungsstoffe (8) vom Stechmittel (2) zu entkoppeln, um ein unkontrolliertes Austreten der Anwendungsstoffe (8) während der repetitiven Bewegung aus dem Stechmittel (2) zu verhindern und um die Durchflussmenge der Anwendungsstoffe pro Zeiteinheit zu regulieren. 5. Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the chamber (5) with one or more valves (6) (not shown in detail in the drawing), wherein at least one valve at least a first position in which the valve is open and a second position in which the valve is closed, can occupy, which serves to decouple the repetitive in operation resonating mass of the application materials (8) from the piercing means (2) to an uncontrolled leakage of the application materials (8) during the repetitive movement from the lancing agent (2) to prevent and to regulate the flow rate of the ingredients per unit time.
6. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein keimdichter gasdurchlässiger Filter (9) das Auslaufen der Anwendungsstoffe (8) durch die Befüllungs- und Belüftungsöffnung (10) verhindert und einen Druckausgleich des Gehäuses (7) mit dem jeweils herrschenden atmosphärischen Druck bereit stellt. 6. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that at least one germ-tight gas-permeable filter (9) prevents the leakage of the application materials (8) through the filling and ventilation opening (10) and a pressure equalization of the housing (7) with the respective prevailing atmospheric pressure.
7. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das in der Kartusche frei vom Anwender für eine Anwendung konfigurierbare Stechmittel aus einer oder mehreren Nadeln und/oder Hohlnadeln beliebiger geometrischer Querschnittsformen, Anschliffformen und Schneidenanzahlen in einer beliebigen Kombination von Anzahl und Mischung und deren Anordnungen bestehen kann. 7. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that in the cartridge freely configurable by the user for an application lancing means of one or more needles and / or hollow needles of any geometric cross-sectional shapes, bevel shapes and cutting numbers in any combination of number and mixture and their arrangements can exist.
8. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kartusche mit einem entsprechend gebildeten und konfigurierten Antrieb (Handgerät) vorzugsweise, jedoch nicht ausschließlich, von der zur behandelnden Haut abgewandten Seite eingeschoben, oder von vorne oder von hinten angekoppelt, oder längsseitig eingeschoben, lösbar verbunden wird. 8. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the cartridge with a suitably formed and configured drive (handset) preferably, but not exclusively, inserted from the side facing away from the treated skin, or coupled from the front or from the back, or inserted longitudinally, is releasably connected.
9. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (7), das aus einer oder mehreren Kammern bestehen kann, mit unterschiedlichen und mehreren Anwendungsstoffen (8) befüllt sein kann. 9. Device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the housing (7), which may consist of one or more chambers, may be filled with different and a plurality of application materials (8).
10. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Stechmittel-Schutzhülse (3) für das Stechmittel (2) sowie die Feder (4) aus beliebigen Kombinationen fester und elastischer Materialien für beide einzelne Komponenten oder aus einer einzigen Komponente, welche die Stechmittel-Schutzhülse (3) sowie die Feder (4) umfasst, bestehen können. 10. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the lancing means protection sleeve (3) for the lancing means (2) and the spring (4) of any combination of solid and elastic materials for both individual components or a single component, which may comprise the lancing agent protection sleeve (3) and the spring (4).
11. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Stechmittel-Schutzhülse (3) und die Feder (4) außerhalb des Gehäuses (7) angeordnet ist. 11. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the lancing means protective sleeve (3) and the spring (4) outside the housing (7) is arranged.
12. Vorrichtung nach mindestens einem der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Kartusche ab dem Zeitpunkt der bei der Herstellung durchgeführten Sterilisierung umfassend hygienisch gekapselt ist, bis sie durch Verbinden mit einem Handgerät berührungsgeschützt zwangsweise entsiegelt wird. 12. The device according to at least one of the preceding claims, characterized in that the cartridge is comprehensively encapsulated from the time of the sterilization carried out during manufacture until it is forcibly unsealed by connecting with a handheld device protected against contact.
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