WO2014032140A1 - Processo implementado em plataforma de hardware e software para a recepção e a transmis são de sinais inclusive cardíaco s, para fins de interpretação posterior de intere sse da saúde, dotado de mobilidade, portabilidade e ergonomia - Google Patents

Processo implementado em plataforma de hardware e software para a recepção e a transmis são de sinais inclusive cardíaco s, para fins de interpretação posterior de intere sse da saúde, dotado de mobilidade, portabilidade e ergonomia Download PDF

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WO2014032140A1 PCT/BR2013/000265 BR2013000265W WO2014032140A1 WO 2014032140 A1 WO2014032140 A1 WO 2014032140A1 BR 2013000265 W BR2013000265 W BR 2013000265W WO 2014032140 A1 WO2014032140 A1 WO 2014032140A1
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Gilmar MACHADO
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Gelt Tecnologia De Sistemas Ltda.
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    • A61B5/1112—Global tracking of patients, e.g. by using GPS

Definitions

  • the hardware platform process described here is multifunctional and equipped with ergonomics, mobility and portability, adding and associating in a single instrument electronic devices with different functions whose implementation provides electrocardiograms (ECG), whether at rest, or not. exercise, cardiac monitor and also tests for the detection of sporadic arrhythmias, or looper, electrical examinations through electrodes attached to the thorax, or holter, in a plurality of at least 12 (twelve) channels, as well as oximetry and electroencephalograms with global location (GPS) and blood pressure measurement by wirelessly communicating the signals with circuits designed in 3G, 4G, wifi, bluetooth, or substitutes technology, as well as USB cable and internet. Signal coverage is assured from virtually anywhere your job is needed.
  • ECG electrocardiograms
  • system configuration is simplified to the point where you can select functions and services as needed from a single selector. So much so that, from an operational point of view, exams can be routed through pocket computing devices, or handheld, or any communicable devices via access to the worldwide cellular computer network.
  • the evolutionary gait that includes techniques and devices such as the pulse oximeter is undeniable, for example, there are no procedures capable of acquiring, processing and transmitting vital signs remotely or at least outside the hospital environment. , from a single device.
  • BRPI8504029-0 BI filed on 8/22/1985, entitled VIDEO DIGITAL SIGNAL PROCEDURES PROCESS SYSTEM, actually a digital signal processing system including a kinescope (25) for viewing images, a digital-analog converter (20R) which receives digital input signals (12) and provides signals high output level analogs (T2) and of the convenient magnitude to directly command a kinescope intensity control electrode (eg, cathode).
  • a kinescope intensity control electrode eg, cathode
  • signals including a main body containing at least two electrodes for cardio-information detection, a section that performs cardio-based pulse output control, and a transmission section for modulation and transmission pulses.
  • the pacemaker is further provided with the receiving section of the transmitted pulses and pulse-activated stimulating electrodes from the receiving section.
  • US 5456261 filed 10/10/1995, under the title HEART MONITORING AND DIAGNOSTIC SYSTEM, actually a cardiac monitoring system that includes a module for acquiring a plurality of analog signals through leads connected to predetermined locations in the human body, and to convert standardized heart signals into twelve electrocardiogram channels.
  • An arrhythmia monitor analyzes a plurality of electrocardiogram signals and determines rhythm anomalies, and a twelve-channel analyzer analyzes both the rhythm and contours of all electrocardiogram signals such as infarction, hypertrophy, and abnormal repolarization ages. .
  • the arrhythmia monitor and the twelve analyzer channels are operated simultaneously for electrocardiogram analysis so that the occurrence of a rhythmic abnormality and its tause can be determined on a real time basis.
  • the system includes a plurality of remote monitoring units, and each includes both a wireless transmission device and a conventional modem for voice telephone line communication. Dual transmission modes allow the remote monitoring unit to communicate either over a wireless communications network, if available, or over conventional telephone wires.
  • the remote monitoring unit includes a voice processing system that provides audio commands and patient guidance to guide the patient through the vital signals signal collection sequence. Audio commands instruct the patient about the particular steps and moments in the vital sign data collection sequence.
  • the Remote monitoring unit control determines whether a wireless transmission network is available. Based on the availability of the wireless communications network, the remote unit's control unit selects a conventional wireless transmission or modem transmission method for vital sign data. Vital sign data is compiled at a main data collection station that stores and displays vital sign data for each patient being monitored. Vital sign data contained in the main data collection station is accessible by multiple workstations using conventional web-based communication techniques.
  • US6304773 filed on 10/16/2001, under the heading AUTOMATIC DETECTION AND HEART SYSTEM REPORT, provides a medical device (eg, an automatic external defibrillator) that automatically detects and reports cardiac assistology, from the electrocardiogram data and calculation with one or more electrocardiogram measurements from the examination data.
  • the defibrillator evaluates the data, classifying them based on the fact that one class is indicative of cardiac assistology. If the defibrillator classifies the electrocardiogram data for the indicative class of cardiac assistology, the defibrillator reports this classification on a screen.
  • the defibrillator can classify the electrocardiogram data into a heart rate-associated class, such as assistology, and report the rhythm class of the on-screen exam data.
  • the defibrillator may also suggest a process to perform, such as therapy, based on the classification of electrocardiogram data.
  • the defibrillator may report asymptomatic detection until a predetermined number of electrocardiogram classifications over at least a predetermined period, and may further report asymptomatic detection up to an exam classification, resulting in asystology performed outside the predetermined period.
  • a statistical binary classification tree and regression can be used to classify examination data according to heart rate.
  • Other signals, such as impedance can also be obtained and classified with electrocardiogram data.
  • BRPI0603508-6 A2 with date of filing on 25/01/2006, entitled: HEART SIGNAL COLLECTION AND PROCESSING AND HEART SIGNAL AND REMOTE PROCESSING METHODS, actually a pickup device (10) and cardiac electrical signal processing apparatus (10) comprising a plurality of electrical signal pickup electrodes (20a, 20b, 20c, 20d, 20e) associated with an electronic processing circuit (30), the sine pickup electrodes electrical ions (20a, 20b, 20c, 20d.
  • main body (11) being associable with body surfaces of front portions of users' front limbs and at least one electrical signal pickup electrode (20a, 20b, 20c, 20d, 20e) is digitally contactable; and said electrical signals captured from the heart being transmitted and processed by the processing electronic circuit (30) disposed in the main body (11), so that the electrical signals are selectively transformed into precordial bipolar, unipolar, and unipolar ECG leads.
  • BRPI0700185- 1 A2 filed on January 12, 2007, under the title DEVICE FOR TRANSMIS ARE AND HEALTH DATA PROCESSES AND VITAL SIGNALS FOR USE OF HEALTH INTEREST, of this Applicant, which deals with a device (1) that collects cardiac and vital signals via specific transducers (2) strategically positioned on a portable continent, strap, vest or substitute by transmitting them to a central exchange, computer, PDA, cell phone or other, in order to process them producing an accurate and rapid diagnosis.
  • the device comprises a sensor for obtaining a signal indicative of cardiac action; an impedance measuring circuit adapted to measure transthoracic impedance and a processor for utilizing the cardiac action indicative signal to sample transthoracic impedance at sampling intervals initiated by reference markers on the cardiac action indicative signal, where sampling Signal impedance removes the component of a systolic volume of the heart from the signal and thus provides pulmonary ventilation information.
  • BRMU870274-6 U2 filed on 4/9/2007, under the title ELECTROCARDIOGRAM COLLECTOR SYSTEM AND OTHER VITAL SIGNALS WITH INTERFACE, KEYBOARD, SORA PRINTS AND DISPLAY FOR TELEMEDICINE PRACTICE, consisting of transmitting and receiving equipment, and servers collection and visualization of signals received remotely.
  • transmitting devices and receivers can be connected to electrocardiographs, among other vital signs (such as electroencephalogram, temperature, blood glucose, pressure, oximetry, etc.), according to the specifications provided by the manufacturers of the same and to be responsible for the correct translation of data to that standardized by the system, in addition to transmitting the translated data to the server (s).
  • Transmitting and receiving devices may also have a built-in electrocardiogram (or other vital signs) collection system, becoming the so-called tele-electrocardiograph.
  • the server stores in structured databases and allows them to be viewed remotely.
  • the visualization interface of the collected data allows for easy internet exchange of information between specialists, companies, clinics and diverse hospitals, as well as the rapid generation of statistical reports and patient reports remotely.
  • the motivation for this patent is based on the growing need to serve resource-poor locations away from large urban centers, where experts are not focused on logistics and even social and security issues.
  • BRPI0802808-7 A2 filed on 07/25/2008, under title HEART MONITOR WITHOUT ELECTRODE CABLE, comprising a cardiac monitoring device without the need for cable connection with electrodes on the patients' skin, this cardioscope possible for use static or in-hospital and out-of-hospital transport, with direct visualization of the electrocardiogram in specific or complete unit for monitoring vital signs, and electrocardiogram signals are teleportable or not to other similar units or central type of visualization and analysis of tracings type electrocardiogram containing (1) an electrocardiographic signal capture device by direct contact with the patient's body, especially in the so-called precordial region, and such signals (2) may be displayed directly on the screen in static or fixed mode or in continuous recording motion, ( 3) to be transferred to graphic printing (4) to be sent by printing system. cellular telephony and whether or not having said apparatus (5) light or audible alarm system indicative of reached limits compatible with acceptable levels of health safety.
  • MU91001 15-3 U2 filed on 12/01/201 1, under the heading PERFORMANCE S INTRODUCED IN TRANSMIS DEVICE AND THE PROCEDURES OF VITAL SIGNALS FOR INTEREST AND HEALTH USE, indeed a device ( 1) which collects cardiac and vital signals via transducers (2) strategically placed on a portable continent, strap, waistcoat or substitute, or on the patient's body, capturing and transmitting signals to a central receiver, computer, PDA, cell phone or other.
  • the method includes collecting information describing heart rate variability over a series of beats, designating that variability at a lower end of physiological values to be irrelevant to atrial fibrillation, designating a mid-range variability. physiological values as being indicative of atrial fibrillation, designating a variability in the upper range of physiological values as being negatively indicative of atrial fibrillation, and determining a relevance of the variability described in the collection to atrial fibrillation.
  • the system proposed here is designed to enable the acquisition, processing and transmission of cardiac data and other vital signs from an electronic device implemented in a hardware and software platform, capable of instrumentalizing multifunctional applications, such as digital holter, event marker, heart monitor, 12-lead single-channel electrocardiogram, and physical exercise testing, including and primarily outside the laboratory or hospital environment, using sensor devices that record, acquire, process and transmit signals to software by telephone, radio, internet, cellular networks, or other locally available wired or wireless data transmission technology, serving as an effective tool in enabling rapid and secure diagnostics.
  • multifunctional applications such as digital holter, event marker, heart monitor, 12-lead single-channel electrocardiogram, and physical exercise testing, including and primarily outside the laboratory or hospital environment, using sensor devices that record, acquire, process and transmit signals to software by telephone, radio, internet, cellular networks, or other locally available wired or wireless data transmission technology, serving as an effective tool in enabling rapid and secure diagnostics.
  • the method provides single channel resting ECG or in a plurality of at least 12 (twelve) channels, single channel exercise ECG or in a plurality of at least 12 (twelve) channels, cardiac monitor, looper, holer in a plurality of at least 12 (twelve) channels, oximetry, electroencephalogram, as well as GPS global location system and blood pressure measurement, with mobility, portability and ergonomics, providing diagnostics through the transmission of data at a distance, and can obtain signals on blood pressure, pulse, body temperature, amount of oxygen and blood glucose. And all implemented by computer program that reacts to the signals received and transmitted, interpreting and making them available for further examination formatting even on the computer network, if necessary.
  • US 5,186,169 also teaches a pacemaker, which is implantable with a plurality of input signal inputs and switchable capacitors connected to these inputs, while US 541 1,535, also referring to a pacemaker, proposes weight and size reduction.
  • US 5456261 uses a cardiac monitoring system, US 5456261 includes a module for acquiring a plurality of analog signals through leads linked to predetermined locations in the human body, and for converting standard cardiac signals into twelve electrocardiogram channels. It is therefore an arrhythmia monitor capable of detecting rhythm abnormalities, with 12 (twelve) analogue channels operated simultaneously for electrocardiogram analysis.
  • vital sign data is compiled at a main data collection station which stores and displays this data for each patient being monitored, while in US6304773 the object is detection automatic reporting and cardiac assistology by means of a medical device, eg an automatic external defibrillator that automatically detects and reports cardiac assistology.
  • a medical device eg an automatic external defibrillator that automatically detects and reports cardiac assistology.
  • US7200440 has rhythmic management for obtaining transthoracic impedance as its main object, while BRPI0603508-6 A2 and BRPI0802808-7 A2 refer to cardiac electrical signal capture and cardiac monitoring, respectively.
  • the reference document relates to the use of an electronic device to send information collected by other equipment (eg, electrocardiogram, electroencephalogram, thermometer, oximeter, etc.).
  • the concept described here deals with an invention that, implemented by computer program, contemplates an electronic device (hardware) that performs the three steps necessary for the formatting of a medical examination, namely: 1) the transduction of biological signals, or the acquisition of these signals; 2) information processing; and 3) the transmission of vital signs, technical effects not foreseen in the foregoing.
  • the features achieved propose a new method that replaces conventional devices and adds functions to a single device.
  • FIGURE 1 informing the operative concept, the reported process includes a hardware platform that performs the three steps necessary to obtain the object exams, namely: transduction (1) of biological signals, processing (2) of information and the transmission (3) of the signals.

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Abstract

Processo implementado em plataforma de hardware e software para a recepção e a transmis são de sinais inclusive cardíacos, para fins de interpretação posterior de interesse da saúde, dotado de mobilidade, portabilidade e ergonomia, compreendendo suporte informático e plataforma de hardware que contempla dispositivo eletrônico capaz de realizar as etapas necessárias à obtenção de um exame médico à distância, quais sej am: a transdução dos dados biológicos, o processamento das informações obtidas e a transmissão dos sinais, instrumentalizando eletrocardiogramas, de esforço ou de repouso, monitor cardíaco, looper, holter, oximetria, eletroencefalogramas, medição da pressão arterial, e localização global (GPS).

Description

PROCES SO IMPLEMENTADO EM PLATAFORMA DE HARDWARE E SOFTWARE PARA A RECEPÇÃO E A TRANSMIS SÃO DE SINAIS INCLUSIVE CARDÍACO S, PARA FINS DE INTERPRETAÇÃO POSTERIOR DE INTERE SSE DA SAÚDE, DOTADO DE MOBILIDADE, PORTABILIDADE E ERGONOMIA.
INTRODUÇÃO
O processo implementado em plataforma de hardware ora descrito é multifuncional e dotado de ergonomia, mobilidade e portabil idade, agregando e associando num único instrumento dispositivos eletrônicos de funções diversas cuj a implementação disponibiliza eletrocard iogramas (EC G), sej a de repouso, sej a de esforço, monitor cardíaco e ainda exames para a detecção de arritmias esporádicas, ou looper, exames elétricos através de eletrodos presos ao tórax, ou holter, numa pluralidade de pelo menos 12 (doze) canais, além de exames oximétricos e eletroencefalogramas com sistema de localização global (GPS) e de medição da pressão arterial, mediante a comunicação por transmissão sem fio dos sinais, com circuitos concebidos em tecnologia 3G, 4G, wi-fi, bluetooth , ou sucedâneos, bem como cabo USB e internet, logrando que a cobertura de sinais sej a assegurada a partir de praticamente qualquer local onde se faça necessário seu emprego.
Além disso, a configuração do sistema é simplificada ao ponto de permitir a seleção de funções e de serviços, de acordo com a necessidade de uso, a partir de um único seletor. Tanto assim que, do ponto de vista operativo, os exames podem ser encaminhados através de dispositivos computacionais de bolso, ou handheld, ou de quaisquer dispositivos comunicáveis via acesso à rede mundial de computadores telefonia móvel celular.
ESTADO DA TÉCNICA
Inobstante os notáveis avanços nas técnicas cirúrgicas e, bem assim, no desenvolvimento de instrumentos cada vez mais eficientes, compactos e operacionais, de dizer que, no contexto da interpretação de sinais vitais, como, p.ex., de monitoração cardíaca ou a medição indireta do oxigénio no sangue, esta, embora já realizada hodiernamente por modernos oxímetros de pulso, a técnica convencional pouco evoluiu, não prescindindo ainda hoje da obtenção presencial desses sinais, i. é: o paciente, para ser monitorado, inclusive e principalmente em situações de risco ou emergenciais, tem que estar ou no ambiente hospitalar ou acessível por intervenção mecânica do médico, para que se realizem a obtenção, recepção e interpretação desses sinais.
Ou seja, ainda que inegável a marcha evolutiva que inclui técnicas e dispositivos como o oxímetro de pulso, p.ex., inexistem procedimentos capazes de realizar a aquisição, o processamento e a transmissão de sinais vitais à distância ou pelo menos fora do ambiente hospitalar, a partir de um único dispositivo.
Sem exceção, a despeito de os sinais poderem ser interpretados mediante o emprego de sofisticados sistemas digitais, a aquisição dos sinais ainda é ou presencial ou dependente de múltiplos equipamentos e dispositivos.
Devido às constatações pertinentes ao estado da arte, como descrito, é objeto do presente relatório o processo implementado em plataforma de hardware e software cuja concepção, associada ao conceito ensinado nas patentes BRPI0700185-1 A2 e MU91001 15-3 U2, ambas da Requerente, proporciona a aquisição, o processamento e a transmissão de sina is vitais, como, p.ex., pressão arterial, pulso, temperatura corpórea, quantidade de oxigénio, glicose no sangue, sinais elétricos cerebrais (eletroencefalograma), entre outros, por via telefónica, rádio, internet, redes celulares, ou outro meio de transmissão de dados preferentemente sem fio.
Buscas efetuadas na técnica comum permitiram selecionar documentos envolvendo diversos conceitos. Todavia, a apl icação varia ao ponto de terem sido descartados muitos deles, restando os seguintes:
US41 5901 8, com data de depósito em 26/6/ 1979, sob título UNIDADE TRANSMIS SORA DE SINAL CARDÍACO, que trata de unidade transmissora adaptada para util ização pelo paciente como um marcapasso que detecta e processa electrocardiograma, gerando sinal audível para transmissão para um local remoto para recepção e anál ise. A unidade emprega um conj unto de eletrodos de três entradas para o desenvolvimento de um diferencial de sinal, e é dotado de canais separados para o processamento dos dados e os dados de electrocardiograma, incluindo ainda um circuito monitor de bateria para desativar completamente a unidade caso a bateria estej a com carga reduzida.
BRPI8504029-0 B I , com data de depósito em 22/8/1985, sob título SISTEMA DE PROCES SAMENTO DE SINAIS DIGITAIS EM VÍDEO, na verdade um sistema de processamento de sinais digitais que inclui um cinescópio (25) para visualização de imagens, um conversor digital-analógico (20R) que recebe sinais digita is de entrada (12) e fornece sinais analógicos com elevado nível de saída (T2) e com a grandeza conveniente para comandar diretamente um eletrodo de controle de intensidade (por exemplo, cátodo) de cinescópio.
US 5 1 861 69, com data de depósito em 16/2/ 1993, sob título MARCAPAS SO COM TRANSMIS SÃO DE SINAIS POR CAPACITADORES CODIFICADOS, que propõe um marcapasso implantável com uma plural idade de entradas para o sinal de recepção e condensadores comutáveis ligados a estas entradas, em que sina is analógicos obtidos através de receptores de fontes externas e/ou internas são consecutivamente transmitidos sobre um sinal comum de transmissão.
US541 1535, com data de depósito em 2/5/1995, sob título MARCAPAS SO CARDÍACO COM TRANSMIS SÃO SEM FIO, na verdade um marcapasso melhorado para reduzir peso e tamanho e aliviar o paciente, assegurando ao mesmo tempo uma transmissão segura a transmissão de sinais, incluindo um corpo principal contendo pelo menos dois eletrodos para a detecção de cardio-informação, uma secção que realiza a controle por saída de impulsos com base de cardio-informação, e uma secção de transmissão para os impulsos de modulação e transmissão. O marcapasso é dotado ainda de secção de recepção dos impulsos transmitidos e de eletrodos estimuladores ativados pela saída pulsos a partir da secção de recepção.
US 5456261 , com data de depósito em 10/10/1995, sob título MONITORAÇÃO CARDÍACA E SISTEMA DE DIAGNÓSTICO, em verdade um sistema de monitoração cardíaca que inclui um módulo para a aquisição de uma pluralidade de sinais analógicos através de derivações ligadas a locais predeterminados no corpo humano, e para converter os sinais cardíacos padronizados em doze canais de eletrocardiograma. Um monitor de arritmia analisa uma pluralidade de sinais do eletrocardiograma e determina a existência de anomalias do ritmo, e um analisador de doze canais analisa tanto o ritmo quanto os contornos de todos os sinais de eletrocardiograma, tais como enfarte, hipertrofia e anormal idades da repolarização. O monitor de arritmia e os doze canais analisadores são operados simultaneamente para a análise do eletrocardiograma, de modo a que a ocorrência de uma anormalidade rítmica e a sua tausa possam ser determinadas numa base de tempo real .
BRPI001409-6 B I , com data de depósito em 20/9/200|| sob título UNIDADE REMOTA DE MONITORAMENTO DE SINAIS VITAIS DE UMA PLURALIDADE DE PESSOAS A PARTIR DE UM PONTO CENTRAL, trata de sistema de monitoramento remodo da condição médica de um certo número de pacifèntes individuais a partir de um ponto central . O sistema incluif uma pluralidade de unidades remotas de monitoramento, e cada uma delas inclui tanto um dispositivo de transmissão sem fio como um modem convencional para comunicação por linhas telefónicas de voz. Os modos duais de transmissão permitem que a unidade remota de monitoramento se comunique quer por uma rede de comunicações sem fio, se disponível, quer por fios telefónicos convencionais. A unidade remota de monitoramento inclui um sistema de processamento de voz que provê comandos de áudio e orientações ao paciente, de modo a orientá-lo através da sequência de coleta de dados de sina is vitais. Os comandos áudio instruem o paciente sobre as etapas particulares e os momentos da sequência de coleta de dados de sinais vitais. Uma vez que tenham sido adquiridos os dados dos sinais vitais, a unidade de controle da unidade remota de monitoramento determina se está disponível uma rede de transmissão sem fio. Com base na disponibilidade da rede de comunicações sem fio, a unidade de controle da unidade remota seleciona um método de transmissão sem fio ou de transmissão por modem convencional para os dados dos sinais vitais. Os dados dos sinais vitais são compilados numa estação principal de coleta de dados que armazena e exibe os dados dos sinais vitais para cada paciente que estiver sendo monitorado. Os dados de sinais vitais contidos na estação principal de coleta de dados são acessíveis por múltiplas estações de trabalho através de técnicas convencionais de comunicação com base na rede web .
US6304773, com data de depósito em 16/10/2001 , sob título DETECÇÃO AUTOMÁTICA E RELATÓRIO S DE AS SISTOLOGIA CARDÍACA, dispõe sobre um dispositivo médico (p.ex. : um desfibrilador externo automático) que detecta e relata automaticamente a assistologia cardíaca, a partir dos dados de eletrocardiograma e cálculo com uma ou mais medidas de eletrocardiograma a partir dos dados de exame. O desfibrilador avalia os dados, classificando-os com base no fato de que uma classe é indicativa de assistologia cardíaca. Se o desfibrilador classifica os dados de eletrocardiograma para a classe indicativa de assistologia cardíaca, o desfibrilador relata essa classificação em uma tela. O desfibrilador pode classificar os dados de eletrocardiograma em uma classe associada a um ritmo cardíaco, como assistologia, e relatar a classe de ritmo dos dados de exame na tela. O desfibrilador também pode sugerir um processo para realizar, tal como uma terapia, com base na classificação dos dados do eletrocardiograma. O desfibrilador pode reportar a detecção de assistologia até que um número predeterminado de classificações de eletrocardiograma, em pelo menos um período predeterminado, e pode ainda relatar a detecção de assistologia até uma classificação de exame, resultando em assistologia realizada fora do período predeterminado. Uma árvore de classificação binária estatística e regressão podem ser utilizados para classificar os dados de exame de acordo com o ritmo cardíaco. Outros sinais, tais como impedância, também podem ser obtidos e classificada com os dados do eletrocardiograma.
BRPI0603508-6 A2, com data de depósito em 25/01/2006, sob título: APARELHO DE CAPTAÇÃO E PROCESSAMENTO DE SINAIS ELÉTRICOS CARDÍACOS E MÉTODO DE CAPTAÇÃO E PROCESSAMENTO REMOTO DE SINAIS ELÉTRICOS CARDÍACO S, na verdade um aparelho (10) de captação e processamento de sinais elétricos cardíacos, o aparelho (10) compreendendo uma pluralidade de eletrodos de captação de sinais elétricos (20a, 20b, 20c, 20d, 20e) associados a um circuito eletrônico de processamento (30), os eletrodos de captação de sina is elétricos (20a, 20b, 20c, 20d. 20e) sendo dispostos em um como principal ( 1 1 ) consecutivamente e de acordo com uma determinada sequenc ia de captação de sinais elétricos; o corpo principal (1 1) sendo associável a superfícies corpóreas de porções frontais de membros anteriores de usuários e ao menos um eletrodo de captação de sinais elétricos (20a, 20b, 20c, 20d, 20e) é contatável digitalmente; e os ditos sinais elétricos captados do coração sendo transmitidos e processados pelo circuito eletrônico de processamento (30) disposto no corpo principal (1 1 ), de modo que os sinais elétricos são seletivamente transformados em derivações bipolares, unipolares e unipolares precordiais de ECG. É descrito, ainda, um método de captação e processamento remoto de sinais elétricos cardíacos por meio de um aparelho ( 10) de captação e processamento de sinais elétricos provenientes do coração, o dito aparelho (10) compreendendo uma pluralidade de eletrodos de captação de sinais elétricos (20a, 20b, 20c, 20d, 20e) associados a um circuito eletrônico de processamento (30), o método compreendendo as etapas de: A) Posicionamento do aparelho (10) associado a uma superfície corpórea de uma porção frontal de membro anterior de um usuário de modo que um primeiro eletrodo de captação de sinais elétricos (20a), disposto em um como principal ( 1 1 ) do aparelho (10) fique direcionado a uma perna esquerda do usuário e posicionamento de um primeiro dedo do usuário sobre um terceiro eletrodo de captação de sinais elétricos (20c) e de um segundo dedo do usuário sobre um quarto eletrodo de captação de sinais elétricos (20d), os ditos primeiro e segundo dedos sendo provenientes de mãos distintas do usuário; Captação dos sinais elétricos provenientes do coração do usuário e transmissão destes sinais ao circuito eletrônico de processamento (30); Processamento dos sina is elétricos captados pelos eletrodos de captação de sinais elétricos (20a, 20b, 20c, 20d, 20e) e transformação seletiva destes sinais elétricos em derivações bipolares, unipolares ou unipolares precordiais de ECG; e Transmissão das derivações bipolares, unipolares ou unipolares precordiais de ECG a pelo menos uma central de processamento (40)
BRPI0700185- 1 A2, com data de depósito em 12/01/2007, sob título DISPOSITIVO PARA A TRANSMIS SÃO E O PROCES SAMENTO DE DADOS CARDÍACOS E DE SINAIS VITAIS PARA USO DE INTERESSE DA SAÚDE, desta Requerente, que trata de um dispositivo (1 ) que coleta sina is cardíacos e vitais, através de transdutores (2) específicos estrategicamente posicionados em continente portátil, cinta, colete ou sucedâneo, transmitindo-os a uma central receptora, computador, PDA, celular ou outro, de modo a processá-los produzindo um diagnóstico preciso e rápido.
US7200440, com data de depósito em 3/4/2007, sob título CICLO CARDÍACO SINCRONIZADO PARA AMO STRAGEM DE SINAL DE IMPEDÂNCIA, em que é ensinado um dispositivo de gerenciamento rítmico para a obtenção de impedância transtoráxica. O dispositivo compreende um sensor para a obtenção de um sinal ind icativo de uma ação cardíaca; um circuito de medição de impedância adaptado para medir a impedância transtoráxica e um processador para a utilização do, sinal indicativo da ação cardíaca, para amostrar a impedância transtoráxica em intervalos de amostragem iniciada por marcadores de referência no sinal indicativo da ação cardíaca, onde a amostragem de impedância do sinal remove o componente de um volume sistólico do coração a partir do sinal e, assim, fornece informação de ventilação pulmonar.
BRMU870274-6 U2, com data de depósito em 4/9/2007, sob título SISTEMA COLETOR DE ELETROCARDIOGRAMA E OUTROS SINAIS VITAIS COM INTERFACE, TECLADO, IMPRES SORA E DISPLAY PARA A PRÁTICA DA TELEMEDICINA, formado por aparelhos transmissores e receptores, e servidores de coleta e visual ização dos sina is recebidos remotamente. Ta is aparelhos transmissores e receptores podem ser conectados aos eletrocardiógrafos, entre outros sinais vitais (como eletroencefalograma, temperatura, glicemia, pressão, oximetria etc), segundo as especificações fornecidas pelos fabricantes dos mesmos e encarregarem-se de efetuar a correta tradução dos dados para aquele padronizado pelo sistema, além da transmissão dos dados traduzidos para o servidor(es) . Os aparelhos transmissores e receptores também podem possuir embarcado um sistema de coleta de eletrocardiograma (ou outros sinais vitais) integrado, tornando- se o aqui chamado tele-eletrocardiógrafo. O servidor realiza o armazenamento em bancos de dados estruturados, e permite sua visualização a distância. A interface de visual ização dos dados coletados permite o fácil intercâmbio via internet de informações entre especial istas, empresas, cl ínicas e hospita is diversos, além de geração rápida de relatórios estatísticos e de laudos de pacientes remotamente. A motivação desta patente baseia-se na crescente necessidade de se atender localidades carentes de recursos, afastadas dos grandes centros urbanos, aonde não se concentram os especialistas por questões de logística e até questões sociais e de segurança. Um sistema capaz de coletar os sinais biológicos, integrá-los com os dados pessoais e outros dados médicos do paciente, transmiti-los remotamente para estes especialistas nos grandes centros e armazena-los em bancos de dados estruturados, e principalmente pelo fato de o sistema poder receber de volta o referido laudo j unto com outras orientações médicas, como alarmes, diagnósticos, condutas, orientações etc, aumentará enormemente o ra io de ação virtual destes especialistas, diminuindo o tempo de resposta ao diagnóstico, e diminuindo os custos sociais e económicos envolvidos, e ainda, com a estruturação dos dados, obter rapidez na obtenção de estatísticas e relatórios para a análise na área da saúde e da economia.
BRPI0802808-7 A2, com data de depósito em 25/07/2008, sob título MONITOR CARDÍACO SEM CABO DE ELETRODO S, compreendendo um dispositivo de monitorização cardíaca sem necessidade de conexão por cabo com eletrodos na pele dos pacientes, cardioscópio este possível de uso estático ou em transporte intra e ou extra-hospitalar, com visualização direta do eletrocardiograma em unidade específica ou completa para monitorização de sinais vita is, sendo os sinais de eletrocardiograma teletransportáveis ou não para outras unidades semelhantes ou tipo centrais de visualização e análise de traçados tipo eletrocardiograma contendo (1) dispositivo de captação de sinais eletrocardiográficos pelo contato direto com o corpo do paciente, principalmente na região dita precordial, podendo tais sinais (2) ser exibidos diretamente na tela de modo estático ou fixo ou em movimento de registro contínuo, (3) serem transferidos para impressão gráfica (4) serem enviados por sistema de telefonia celular e também possuindo ou não dito aparelho (5) sistema de alarme luminoso ou sonoro indicativo de limites atingidos compatíveis com níveis aceitáveis de segurança da saúde.
MU91001 15-3 U2, com data de depósito em 12/01/201 1 , sob título APERFEIÇOAMENTO S INTRODUZIDOS EM DISPOSITIVO PARA A TRANSMIS SÃO E O PROCES SAMENTO DE SINAIS VITAIS PARA USO DE INTERE S SE DA SAÚDE, na verdade um dispositivo ( 1) que coleta sina is cardíacos e vitais através de transdutores (2) específicos estrategicamente posicionados em continente portátil, cinta, colete ou sucedâneo, ou no corpo do paciente, captando e transmitindo os sinais a uma central receptora, computador, PDA, celular ou outro.
US7941207 B2, com data de depósito em 10/5/201 1 , sob título MONITORAÇÃO CARDÍACA, em que postulam-se sistemas e técnicas para o monitoramento da atividade cardíaca. Em um aspecto, o método inclui a coleta de informação que descreve a variabilidade da taxa cardíaca ao longo de uma série de batidas, designando essa variabilidade numa extremidade inferior de valores fisiológicos como sendo irrelevante para a fibrilação atrial, designando uma variabilidade na gama média de valores fisiológicos como sendo indicativo de fibrilação atrial, designando uma variabilidade na gama superior de valores fisiológicos como sendo negativamente indicativo de fibrilação atrial, e determinando uma relevância de a variabilidade descrito na coleção para a fibrilação atrial.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
Em contrapartida, o sistema ora proposto se apresenta constituído de forma a viabilizar a aquisição, processamento e transmissão de dados cardíacos e de outros sinais vitais a partir de dispositivo eletrônico implementado numa plataforma de hardware e software, capaz de instrumentalizar aplicações multifuncionais, como, p.ex., de holter digital, marcador de eventos, monitor cardíaco, eletrocardiograma monocanal a 12 (doze) derivações e testes de esforço físico, inclusive e principalmente fora do ambiente laboratorial ou hospitalar, mediante o uso de dispositivos sensores que registram, adquirem, processam e transmitem os sinais a um software específico, por via telefónica, rádio, internet, redes celulares, ou outra tecnologia de transmissão de dados com ou sem fio disponível no local, funcionando como ferramenta eficaz na viabilização de diagnósticos rápidos e seguros.
O processo oferece ECG de repouso monocanal ou numa pluralidade de pelo menos 12 (doze) canais, ECG de esforço monocanal ou numa pluralidade de pelo menos 12 (doze) canais, monitor cardíaco, looper, holter numa pluralidade de pelo menos 12 (doze) canais, oximetria, eletroencefalograma, e ainda sistema de localização global GPS e med ição da pressão arterial, dotado de mobilidade, portabil idade e ergonomia, proporcionando a realização de diagnósticos mediante a transmissão de dados à distância, podendo obter sinais sobre a pressão arterial, pulso, temperatura corpórea, quantidade de oxigénio e glicose no sangue. E tudo implementado por programa de computador que reage aos sina is recepcionados e, transmitidos, interpretando e disponibilizando-os para posterior formatação de exame inclusive na rede de computadores, se for necessário.
Uma vez conhecidas as concepções do estado da técnica, como descritas nos documentos referenciados, as qua is, como se infere, dizem respeito a conceitos específicos que não os propostos na presente invenção, tanto que, p.ex., o documento BRPI8504029-0 B I , versa basicamente um sistema de processamento de sinais digitais que inclui um cinescópio e um conversor digital-analógico, tendo em vista o fornecimento de sinais analógicos com o obj etivo de elevar o nível de saída, o documento US41 59018 trata de unidade transmissora que .
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funciona como marcapasso, detectando e processando electrocardiogramas.
Ainda, o documento US5 1 86169 ensina também um marcapasso, este implantável com uma pluralidade de entradas para o sinal de recepção e condensadores comutáveis l igados a estas entradas, ao passo que a patente US 541 1 535, também fazendo referência a um marcapasso, propõe a redução de peso e tamanho.
Versando um sistema de monitoração cardíaca, o documento US 5456261 inclui um módulo para a aquisição de uma pluralidade de sina is analógicos através de derivações ligadas a locais predeterminados no corpo humano, e para converter os sinais cardíacos padronizados em doze canais de eletrocardiograma . Trata-se, pois, de um monitor de arritmia capaz, segundo o rela to, de detectar anomal ias do ritmo, com 12 (doze) canais anal isadores operados simulta neamente para a análise do eletrocardiograma.
Algo semelhante é proposto através das patentes BRPI0014096- 1 B I e US7941207 B2, na verdade sistemas de monitoramento remoto da condição médica de um certo número de pacientes individuais a partir de um ponto central, que inclui uma pluralidade de unidades remotas de monitoramento, de um lado, e sistemas e técnicas para o monitoramento da atividade cardíaca, de outro.
No caso do documento BRPI0014096- 1 B I , os dados dos sinais vitais são compilados numa estação principal de coleta de dados, a qual armazena e exibe esses dados para cada paciente que estiver sendo monitorado, enquanto que no documento US6304773 o obj eto é a detecção automática e relatórios de assistologia cardíaca, mediante um dispositivo médico, p.ex., um desfibrilador externo automático que detecta e relata automaticamente a assistologia cardíaca.
A patente US7200440 tem no gerenciamento rítmico para a obtenção de impedância transtoráxica seu obj eto principal, enquanto que os documentos BRPI0603508- 6 A2 e BRPI0802808- 7 A2 referem-se à captação de sinais elétricos cardíacos e à monitoração cardíaca, respectivamente.
Por fim, quanto ao BRPI0802808 -7 A2 é irrelevante analisá-lo com maior profundidade, porque o conceito operativo descrito inere à visualização dos sinais vita is ou numa tela de registro contínuo, ou através de impressão gráfica obtenível por envio através de telefonia celular, aspectos antecipados nos documentos BRPI07001 85- 1 A2 e MU91001 1 5-3 U2, ambos desta Requerente, cuj o obj eto é implementado na presente patente.
Assim, dos documentos encontrados é o objeto da patente- BRMU870274-6 U2 o que mais se aproxima do invento em relato. Todavia, o referido documento está relacionado com o uso de equipamento eletrônico para o envio das informações coletadas através de outro equipamento, como um eletrocardiograma, um eletroencefalograma, termómetros, oxímetro, entre outros, p.ex., o que significa que, no caso do documento em relato a coexistência de pelo menos dois aparelhos distintos é imprescindível, sendo que um realiza a aquisição dos dados vitais ou sinais, que pode ser escolhido entre os muitos disponíveis no mercado, e outro, na verdade o obj eto propriamente dito da patente, não é senão dispositivo transmissor dos sina is. Infere-se, pois, que o objeto da patente BRMU870274-6 U2 trata de um meio de comunicação entre o ponto de aquisição e o de destino, i. é: entre suas funções e fins não está a obtenção de dados vitais para a realização de exame, mas sim, e somente, a sua transmissão. Em suma, o documento em referência está relacionado com o uso de um equipamento eletrônico para o envio das informações coletadas por outro equipamento (p.ex. : eletrocardiograma, eletroencefalograma, termómetro, oxímetro, etc) .
Por outro lado, o conceito ora descrito trata de invenção que, implementada por programa de computador, contempla dispositivo eletrônico (hardware) que realiza as três etapas necessárias à formatação de um exame médico, quais sej am: 1) a transdução dos sinais biológicos, ou a aquisição desses sinais; 2) o processamento das informações; e 3) a transmissão dos sinais vitais, efeitos técnicos estes não previstos nas anterioridades elencadas.
Mas não só isso, o que j á seria relevante: a otimização dos tempos de execução, o gerenciamento das informações, que, afinal, podem ser utilizadas da melhor forma, e a fidelidade da transmissão dos dados a partir do hardware até o software que disponibiliza ferramentas para a manipulação dos sinais considerando diversas finalidades, pelo menos cinco: holter digital, marcador de eventos, monitor cardíaco, eletrocardiograma monocanal a 12 (doze) derivações, e ainda teste de esforço.
E, diga-se que, quanto ao conceito descrito no documento BRMU870274-6 U2, este prevê a real ização apenas da etapa de transmissão dos sina is, além de não ser dotado da multifuncionalidade característica do presente obj eto, que, como dito, pode ser configurado para holter d igital, marcador de eventos, monitor cardíaco, eletrocardiograma monocanal a 12 (doze) derivações e ainda teste de esforço em um mesmo equipamento.
Isso sem falar dos softwares, também diferentes dada a especificidade necessária a cada funcionalidade, pois o sistema previsto na presente invenção disponibil iza ferramentas para manipulação dos sinais considerando diversas funcionalidades/exames, i. é: pelo menos cinco, enquanto que o documento BRMU870274-6 U2 ensina a disponibilização dos sinais no formato do sistema comercial utilizado, i. é: equipamento de marca e modelo comercial com software próprio.
Noutro dizer, as funcionalidades alcançadas propõem um novo método que substitui d ispositivos convenciona is e agrega funções num único equipamento.
Ademais, em sendo utilizado o sistema ora proposto, reduzir-se-ão drasticamente os riscos inerentes ao procedimento, i. é: infecções hospitalares e a falta dos exames do paciente quando da cirurgia, se necessário, haj a vista que o médico poderá agendar a sala cirúrgica e j á selecionar os exames necessários, mesmo estando ele, o paciente ou ambos fora do hospital .
De dizer, ainda neste sentido, que a disponibilização dos sinais para posterior formatação de exames digitais permitirá ao médico avaliá-los à distância, orientando, se for o caso, outro profissional para o atendimento emergencial, evitando a perda de tempo muitas vezes indisponível.
DESCRIÇÃO DA FIGURA O processo ora descrito pode ser caracterizado por meio da representação desenhativa como a seguir descrita.
- FIGURA 1 informando o conceito operativo, o processo em relato contempla uma plataforma de hardware que realiza as três etapas necessárias à obtenção dos exames obj eto, quais sej am: a transdução ( 1) dos sinais biológicos, o processamento (2) das informações e a transmissão (3) dos sinais.
Assim é que o conceito ora descrito trata de invenção que, implementada por programa de computador, contempla dispositivo eletrônico (hardware) que realiza as três etapas necessárias à obtenção do exame médico obj etivado, efeitos técnicos estes não previstos no estado da técnica.
Ademais d isso, trata-se da otimização dos tempos de execução, do gerenciamento confiável das informações, e da fidel idade dos sinais transmitidos, de modo a sere implementadas ao menos cinco finalidades: holter digital, marcador de eventos, monitor cardíaco, eletrocardiograma monocanal a 12 (doze) derivações, e ainda teste de esforço.

Claims

REIVINDICAÇÕE S
1 - PROCES SO IMPLEMENTADO EM PLATAFORMA DE HARDWARE E SOFTWARE PARA A RECEPÇÃO E A TRANSMIS SÃO DE SINAIS INCLUSIVE CARDÍACO S, PARA FINS DE INTERPRETAÇÃO POSTERIOR DE INTERES SE DA SAÚDE, DOTADO DE MOBILIDADE, PORTABILIDADE E ERGONOMIA, caracterizado pelo fato de o suporte informático constituir-se de programa de serviços como ferramenta que oferece eletrocardiogramas, sej am de esforço ou de repouso, monocanais ou numa pluralidade de pelo menos 12 (doze) canais, monitor cardíaco, looper, holter numa plural idade de pelo menos 12 (doze) canais, oximetria, eletroencefalogramas, e ainda local ização global (GPS) e medição da pressão arterial, resultando na disponibil ização de recursos tecnológicos que permitem a aquisição, o processamento e a transmissão dos sinais mediante sistema de comunicação preferentemente sem fio para fins de interpretação de interesse da saúde.
2 - PROCES SO IMPLEMENTADO EM PLATAFORMA DE HARDWARE E SOFTWARE PARA A RECEPÇÃO E A TRANSMIS SÃO DE SINAIS INCLUSIVE CARDÍACOS, PARA FINS DE INTERPRETAÇÃO POSTERIOR DE INTERES SE DA SAÚDE, DOTADO DE MOBILIDADE, PORTABILIDADE E ERGONOMIA, de acordo com a reivindicação n° 1 , caracterizado pelo fato de a plataforma de hardware consubstanciar unidade móvel, portátil e ergonómica que instrumental iza as funções de aquisição, processamento e transmissão de sinais.
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