WO2012143530A1 - Dispositif muni d'un jeu d'applicateurs pour la radiothérapie de contact et système comprenant ledit dispositif - Google Patents

Dispositif muni d'un jeu d'applicateurs pour la radiothérapie de contact et système comprenant ledit dispositif Download PDF

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WO2012143530A1
WO2012143530A1 PCT/EP2012/057317 EP2012057317W WO2012143530A1 WO 2012143530 A1 WO2012143530 A1 WO 2012143530A1 EP 2012057317 W EP2012057317 W EP 2012057317W WO 2012143530 A1 WO2012143530 A1 WO 2012143530A1
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head
applicator
ray source
diameter
contact
Prior art date
Application number
PCT/EP2012/057317
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Jean-Pierre Gerard
Keith Albert Spanswick
Serge MARCIE
Richard TRIMAUD
Bernard Flipo
Inès RAOUST
Original Assignee
Centre Antoine Lacassagne
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Filing date
Publication date
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Priority to US14/113,332 priority patent/US20140206925A1/en
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
    • A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
    • A61N5/1014—Intracavitary radiation therapy
    • A61N5/1015—Treatment of resected cavities created by surgery, e.g. lumpectomy
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61N5/1001—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy using radiation sources introduced into or applied onto the body; brachytherapy
    • A61N5/1007—Arrangements or means for the introduction of sources into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N5/00—Radiation therapy
    • A61N5/10—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy
    • A61N2005/1085—X-ray therapy; Gamma-ray therapy; Particle-irradiation therapy characterised by the type of particles applied to the patient
    • A61N2005/1091—Kilovoltage or orthovoltage range photons

Definitions

  • the present invention relates to a device provided with a set of applicators for contact radiotherapy and a system comprising said device.
  • Contact radiotherapy is a low voltage photon irradiation technique. It is especially intended for the irradiation of cutaneous, superficial and endocavitary tumors.
  • the present invention applies more particularly to intraoperative radiotherapy, that is to say that the irradiation is performed in contact with the tumor exeresis bed, in particular in the breast during the operation.
  • the devices comprise an applicator which is intended to be in contact with the tissue to be treated.
  • cancer cells can be dispersed in nearby surrounding tissues. Irradiation of these can sterilize any cancer cells and limit relapses.
  • Document US-A1 - 2005/0240073 discloses a device for radiotherapy whose applicator comprises a rigid body having a head, which may be made of Teflon®, which is substantially spherical and solid.
  • the head comprises at least one channel of small section for guiding during the insertion of the source of treatment agent.
  • the irradiation is of low tension with very superficial action. This low-voltage irradiation combined with a full head limits the dose produced per unit time, ie the dose rate, and increases the duration of treatment.
  • the irradiation is carried out in the immediate vicinity of the healthy tissues with very high doses. It is therefore particularly necessary to provide a device capable of providing controlled and secure irradiation on a given area and whatever the patient and the area to be irradiated so as to limit the risk of operator errors.
  • one aspect of the invention relates to a device provided with a plurality of applicators of substantially spherical shape and of different diameter so as to adapt to all the cavities to be irradiated.
  • the thickness of the applicator is a function of the diameter of the applicator such that it allows the delivery of a constant, homogeneous dose of the order of 18 to 22 Gray at the surface of the applicator. and allows to optimize the yield in depth.
  • the head of the applicator is in contact with the healthy tissue and a known and controlled X-ray dose is delivered to the tissue to be irradiated.
  • the applicators according to the invention are hollow, which clearly improves the dose rate on the surface of the applicator.
  • the invention relates to a device for contact radiotherapy characterized in that it comprises a set of applicators each applicator comprises a spherical head and hollow, of different diameter whose outer surface is able to be in contact with a cavity of a living tissue and whose inner surface defines an interior volume adapted to receive an X-ray source, wherein at least one zone of the head is intended to be traversed by X-rays and the thickness of said zone is a function of the diameter of the configured head such that the x-ray dose produced at the outer surface is between 18 and 22 Gray.
  • the invention is such that:
  • the thickness of said zone of the head of each applicator is between 1 and 3.5 millimeters, preferably between 1 and 2.5 millimeters; the diameter of the head of each applicator is between 2 and 7 centimeters, preferably between 2 and 6 centimeters; the diameter of the head of each applicator corresponds to an angular sector of at least 300 °;
  • the head of each applicator comprises a plastic material capable of being sterilized
  • each applicator comprises a flange at the top of the application head
  • each applicator comprises a handle extending from the application head, said handle receiving the rim configured to be movable in translation along the handle,
  • each applicator comprises means for fixing the head in the cavity of a living tissue
  • the fixing means comprise a rim, provided with holes, forming a cap on the head of the applicator;
  • the head of each applicator comprises an opening adapted to allow the introduction of the X-ray source into the interior volume
  • the invention also relates to a contact radiotherapy system comprising a device as described above and an X-ray source emitting an isotropic beam.
  • the X-ray source is polychromic and emits a power of 30 to 80 Kv, preferably 50 KV to 70 KV.
  • the X-ray source is disposed at the center of the applicator head.
  • the internal volume of the application head is filled with gas, more preferably air.
  • it comprises an aluminum filter arranged at the level of the X-ray source.
  • the filter has a thickness of between 0.2 and 2.5 millimeters, preferably 0.3 millimeters.
  • the dose rate produced at the outer surface is between 0.5 and 80 Gray per minute, preferably 10 to 30 Gray / min.
  • the invention also relates to an irradiation method using the system described above characterized in that an X-ray source is inserted into an applicator head and the X-ray source is activated to generate an energy of 30. at 80 Kv, more precisely 50 Kv at 70 Kv, and a dose rate of between 0.5 and 80 Gray per minute preferably 10 to 30 Gray / min at the outer surface of the application head.
  • the invention also relates to a method of treatment by contact radiotherapy, preferably intraoperative using the system described above characterized in that it comprises the choice of an applicator of diameter adapted to the cavity to be treated, the positioning of the applicator head in contact with the tissues of the cavity to be treated, the activation of an X-ray source to generate an energy of 30 Kv at 80 Kv for a duration of between 20 seconds and 40 minutes, preferably of 1 at 4 minutes so as to administer a dose of between 18 and 22 gray to the outer surface of the application head.
  • the dose administered at 1 cm deep tissue is greater than 30%, preferably 40% of the dose on the outer surface of the application head.
  • Figure 1 is a perspective view of the applicator according to the invention.
  • Figure 2 illustrates an adapter of an applicator according to the invention for connecting the mobile articulated arm applicator.
  • FIG. 3 represents an overall view of an intraoperative contact radiotherapy system according to the invention.
  • FIG. 4 is a side view of the applicator according to FIG.
  • Figure 5 illustrates a filter for the X-ray source.
  • the invention relates to a set of applicators for contact radiotherapy.
  • the set of applicators 1 comprises several applicators 1.
  • the applicators 1 of the game are of similar shape.
  • the following description made for an applicator 1 is advantageously applicable to all applicators 1 of the game.
  • the applicator 1 comprises an application head 2.
  • This application head 2 is intended to be in contact with a cavity of a living tissue. Indeed, the intraoperative contact radiotherapy allows to irradiate the peripheral tissue of a tumor that has been removed during a surgical operation.
  • the head 2 is chosen by the operator so that it is in contact with the excision bed.
  • the diameter 8 of the head 2 corresponding substantially to the diameter of the removed tumor and surrounding tissues removed.
  • the application head 2 is formed by an outer surface 4 intended to be in contact with the cavity to be irradiated and by an inner surface 3 defining an internal volume 5.
  • the various applicators 1 of the set of applicators according to the invention are of different diameters.
  • the application head 2 is preferably spherical. Spherical means that the outer surface 4 of the head 2 corresponds substantially to at least a portion of sphere.
  • the head 2 is non-deformable, it is rigid.
  • the application head 2 is a sphere provided, at the level of an upper cap, with an opening 10.
  • the application head 2 is a sphere portion, preferably of a sector angular of at least 300 °.
  • the application head 2 is advantageously hollow so as to receive an X-ray source 18, preferably passing through the opening 10.
  • the application head 2 advantageously comprises in its internal volume 5 a gas more preferably 'air. It is preferably not filled with liquid or fluid such as water or other filling material.
  • the X-ray source 18 is disposed at the center 6 of the head 2.
  • the positioning accuracy of the X-ray source 18 is of the order of magnitude.
  • the positioning of the X-ray source 18 in the center 6 of the head 2 advantageously contributes to producing a homogeneous and constant dose of X-rays on the outer surface 4.
  • an adapter 12 for connecting the applicator 1 advantageously to an articulated attachment arm 15, is of different length.
  • it may be a support preferentially referred to as sleeve 22 described below which is of variable size as a function of the diameter 8 of the head 2 of the applicator 1.
  • diameter 8 is meant the distance separating two points of the outer surface 4 of the application head 2 passing through the center 6 of the head 2.
  • the diameter 8 of the applicators 1 varies between 2 and 6 centimeters.
  • At least one zone of the head 2 is capable of being traversed by the X-rays. This zone is formed of a material whose absorption coefficient allows the passage of the X-ray beam.
  • the zone of the head 2 receiving the rays X and able to be traversed by them substantially represents an angular sector of at least 300 °, preferably 310 ° of the head 2, or substantially the entire spherical surface of the head 2.
  • the thickness 7 of the application head 2 and more specifically the area of the application head 2 intended to be traversed by X-rays varies as a function of the diameter 8 of the head 2.
  • thickness 7 is meant the distance separating the inner surface 3 from the outer surface 4 of the applicator 1.
  • the thickness 7 varies between 1 and 3.5 millimeters, more precisely between 1 and 2.5 millimeters while the diameter of the head 2 varies from 2 to 7 cm more precisely between 2 and 6 cm; the inner volume 5 has a diameter between 1, 8 and 6.5 cm.
  • the dose rate corresponds to the dose of received radiation for a given unit of time.
  • the higher the dose rate the faster the dose is delivered and the duration of irradiation is decreased.
  • the dose rate is 10 to 30 Gray for a 50 Kv X-ray source 18.
  • the material intended to form the head 2 is advantageously a plastic having biocompatibility properties.
  • the chosen plastic is preferentially high density.
  • a polyamide-type plastic such as polyhexamethylene adipamide or nylon® or a plastic capable of being preferentially sterilized with gas.
  • the applicator 1, more preferably the head 2 is disposable.
  • the head 2 of the applicator 1 is made of transparent material so as to visualize its positioning in a cavity.
  • the material constituting the application head 2 and more specifically the zone of the head 2 traversed by the X-rays advantageously has an absorption coefficient of less than 5% of the dose rate.
  • the thickness 7 is preferentially different for the different applicators 1. According to the invention, the more the applicator 1 has a large diameter 8 plus the thickness 7 is small and vice versa.
  • the variation of the thickness 7 as a function of the diameter 8 is intended to control the dose of X-rays produced on the outer surface 4 of the applicator 1 and also to optimize the depth efficiency.
  • the smaller the diameter 8 of the head 2 the better the depth efficiency, thanks to the applicator 1 according to the invention, the smaller the diameter 8, the greater the thickness 7 is so as to maintain a satisfactory depth performance.
  • the device according to the invention is particularly suitable for contact radiotherapy.
  • the objective is to obtain a satisfactory depth dose yield on approximately 1 cm of tissue depth to be treated.
  • the depth is between the outer surface 4 of the head by sinking into the tissue to be treated.
  • the dose of X-rays produced at the outer surface 4 of the zone of the head 2 is homogeneous.
  • the dose of X-rays produced on the outer surface 4 of the application head 2 is between 18 and 22 Gray, preferably of the order of 20 Gray.
  • X-ray dose is meant the dose that is absorbed by the tissue of the cavity in contact with the outer surface 4 of the head 2.
  • an absorbed dose of 6 to 9 Gray is measured at a distance of 10 millimeters.
  • the absorbed dose is 10 to 13 Gray.
  • the thickness 7 may be constant over the entire area of the head 2 crossed by X-rays or it may be different. If the thickness 7 varies over the zone traversed by the X-rays, this variation can be effected by the addition of an additional piece in the interior volume 5 or simply by a variation of the thickness 7.
  • the variation of Thickness 7 along the periphery of the region of the head 2 traversed by X-rays is particularly advantageous when the X-ray source used is not perfectly isotropic. In this case, the dose is not distributed uniformly to the outer surface 4 of the application head 2. Dose - depth yield is also not constant. It is therefore preferred to increase or reduce the thickness 7. For a plastic head 2 having a base thickness of 2.5mm, the dose will be decreased or increased by 10% per millimeter of thickness respectively added or removed. .
  • an additional cache can be placed in the interior volume 5.
  • This additional cache can be used for example to block the X-ray beam on an angular sector corresponding for example to the direction of an organ to preserve.
  • the additional cache can be different material including metal or plastic.
  • the internal volume 5 also makes it possible to receive various means such as a thermo-luminescent diode or a field-effect transistor so as to measure the radiation delivered independently of the generator. X-rays. With a simple measurement without additional sterilization, the dose delivered is known as a function of the thickness 7 of the head 2 and the absorption coefficient of the material used.
  • the X-ray source 18 is isotropic, preferably the X-ray source 18 emits in three dimensions along an angular sector of at least 300 °, preferably 310 °.
  • the X-ray source 18 emits a beam with a power of 50 to 70 kilovolts.
  • the beam is preferably polychrome.
  • the head 2 of the applicator 1 is connected to an adapter 12, preferably by a handle 22.
  • This handle 22 of preferentially hollow cylindrical shape allows the passage of the X-ray source 18.
  • the handle 22 is connected to the head 2 at the opening 10, for example in a fixed manner.
  • the applicator 1 comprises a flange 9.
  • the flange 9 is advantageously circular, preferably surrounding the opening 10.
  • the flange 9 forms a lip.
  • the flange 9 forms a stop at which comes into contact the periphery of the tissue of the cavity to be irradiated.
  • the rim 9 materializes the angular limit of the X-ray beam. In this way, the excision cavity is irradiated with a homogeneous dose even close to the rim 9.
  • the rim 9 is movable relative to the center of the application head 2.
  • the rim 9 is advantageously mobile at least in translation along the handle 22. It can also be rotatable around the handle 22. The mobility in translation of the rim 9 relative to the handle 22 allows a modularity of the applicator allowing push deeper into the tissue to treat the application head 2; the flange 9 remaining outside the excision cavity. This is particularly advantageous when fastening means as described below are formed at said flange 9.
  • the applicator 1 comprises fixing means intended to allow the applicator 1 to be held in the cavity to be irradiated.
  • the fixing means cooperate with the periphery of the cavity to be irradiated.
  • the fixing means comprise holes 11 through which suture threads can be passed.
  • the holes 1 1 are formed in the flange 9.
  • the applicator 1 is attached to an adapter 12 by attachment means including clamping means 13.
  • the adapter 12 comprises connection means 14 to an articulated arm 15.
  • the adapter 12 is hollow to allow the passage of the X-ray source 18 in a direction 23.
  • the articulated arm 15, the adapter 12 and the applicator 1 are covered by a sterile field 20.
  • the sterile field 20 is perforated, for example cut with sterile shears, to let the tube of the generator 19 in the applicator 1 without compromising the good sterility of the entire procedure.
  • the x-ray generator 19 is outside the sterile field 20.
  • the X-ray source 18 comprises a filter 21 intended to filter the radiation.
  • This filter 21 is preferably removable.
  • the filter 21 is made of metal such as aluminum having a thickness of 0.2 to 2.5 millimeters, more precisely 0.2 to 0.9 millimeters, preferably 0.3 to 0.8 millimeters. It is preferred to use a filter 21 with a thickness of less than 0.4 mm because, beyond the effect of reducing low energy rays, of long wavelength, that is to say the effect hardening of the beam, is low and the dose rate is greatly reduced which requires increasing the exposure time.
  • This filter 21 can be used in a system for contact radiotherapy independently of the radiotherapy device according to the invention.
  • This filter 21 makes it possible to improve the depth efficiency of the X-ray beam by absorbing low energy radiation.
  • the x-ray beam is hardened.
  • the filter 21 makes it possible to obtain a depth efficiency of 50% to 7 millimeters of depth of living tissue compared to 50% to 5 millimeters in the absence of the filter 21.
  • the dose is reduced by 30%, it is necessary to increase the irradiation time by 30%.
  • the filter 21 has a shape complementary to the X-ray source 18.
  • the filter 21 is in the form of a sleeve composed of a cylindrical portion 24 with an open end and the other end of which is closed by a rounded part 25, preferably a half-sphere cap.
  • the thickness of the filter 21 is a function of the angle of incidence of the X-rays on its surface.
  • the filter 21 is particularly useful for applicators 1 of small diameter, that is to say less than 4.5 centimeters.

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Abstract

L'invention a pour objet un dispositif pour la radiothérapie de contact caractérisé par le fait qu'il comprend un jeu d'applicateurs (1) dont chaque applicateur (1) comprenant une tête (2) sphérique et creuse de diamètre (8) différent dont la surface extérieure (4) est apte à être en contact avec une cavité d'un tissu vivant et dont la surface intérieure (3) définit un volume intérieur (5) apte à recevoir une source de rayons X (18), avec au moins une zone de la tête (2) destinée à être traversée par des rayons X et l'épaisseur (7) de ladite zone est une fonction du diamètre (8) de la tête (2) configurée de sorte que la dose de rayons X produite à la surface extérieure (4) est comprise entre 18 et 22 Gray. L'invention concerne également un système pour la radiothérapie de contact comprenant ledit dispositif. La présente invention s'applique plus particulièrement à la radiothérapie per opératoire, c'est-à-dire que l'irradiation est réalisée au contact du lit d'exérèse de la tumeur notamment dans le sein au cours de l'opération.

Description

« Dispositif muni d'un jeu d'applicateurs pour la radiothérapie de contact et système comprenant ledit dispositif »
La présente invention concerne un dispositif muni d'un jeu d'applicateurs pour la radiothérapie de contact et un système comprenant ledit dispositif.
La radiothérapie de contact est une technique d'irradiation en photons de faible tension. Elle est notamment destinée à l'irradiation de tumeurs cutanées, superficielles et endocavitaires.
La présente invention s'applique plus particulièrement à la radiothérapie per opératoire, c'est-à-dire que l'irradiation est réalisée au contact du lit d'exérèse de la tumeur notamment dans le sein au cours de l'opération. Pour cela, les dispositifs comprennent un applicateur qui est destiné à être au contact du tissu à traiter. Bien que la tumeur ait été retirée, des cellules cancéreuses peuvent être dispersées dans les proches tissus environnants. U ne irradiation de ceux-ci permet de stériliser d'éventuelles cellules cancéreuses et de limiter les rechutes.
On connaît le document US- A1 - 2005/0240073 qui décrit un dispositif pour la radiothérapie dont l'applicateur comprend un corps rigide ayant une tête, pouvant être en Téflon®, sensiblement sphérique et pleine. La tête comprend au moins un canal de faible section permettant le guidage lors de l'insertion de la source d'agent de traitement. Dans la radiothérapie de contact, l'irradiation est de faible tension à action très superficielle. Cette irradiation a faible tension combinée à une tête pleine limite la dose produite par unité de temps, soit le débit de dose, et augmente d'autant les durées de traitement. De plus, l'irradiation est réalisée à proximité immédiate des tissus sains avec des doses très élevées. Il est donc particulièrement nécessaire de prévoir un dispositif capable de fournir une irradiation contrôlée et sécurisée sur une zone déterminée et ce quels que soient le patient et la zone à irradier de sorte à limiter les risques d'erreurs des opérateurs.
A cet effet, un aspect de l'invention concerne un dispositif muni d'une pluralité d'applicateurs de forme sensiblement sphérique et de diamètre différant de sorte à s'adapter à toutes les cavités à irradier. L'épaisseur de l'applicateur est une fonction du diamètre de l'applicateur telle qu'elle permet la délivrance d'une dose constante, homogène, de l'ordre de 1 8 à 22 Gray à la su rface de l'applicateu r et permet d'optimiser le rendement en profondeur.
De cette manière, quelle que soit la taille de la cavité à irradier, la tête de l'applicateur est au contact du tissu sain et une dose de rayons X connue et contrôlée est délivrée au tissu à irradier.
De manière très avantageuse, les applicateurs selon l'invention sont creux, ce qui améliore nettement le débit de dose à la surface de l'applicateur.
D'autres buts et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit qui présente un mode de réalisation de l'invention illustratif mais non limitatif.
On rappel le tout d 'abord q ue l'invention concerne un dispositif po u r l a radiothérapie de contact caractérisé par le fait qu'il comprend un jeu d'applicateurs dont chaque applicateur comprend une tête sphérique et creuse, de diamètre différant dont la surface extérieure est apte à être en contact avec une cavité d'un tissu vivant et dont la surface intérieure définit un volume intérieur apte à recevoir une source de rayons X, dans lequel au moins une zone de la tête est destinée à être traversée par des rayons X et l'épaisseur de ladite zone est une fonction du diamètre de la tête configurée de sorte que la dose de rayons X produite à la surface extérieure est comprise entre 18 et 22 Gray.
Suivant des variantes alternatives ou cumulatives préférées mais non limitatives, l'invention est telle que :
l'épaisseur de ladite zone de la tête de chaque applicateur est comprise entre 1 et 3,5 millimètres préférentiellement entre 1 et 2,5 millimètres ; - le diamètre de la tête de chaque applicateur est compris entre 2 et 7 centimètres, préférentiellement entre 2 et 6 centimètres ; le diamètre de la tête de chaque applicateur correspond à un secteur angulaire d'au moins 300° ;
la tête de chaque applicateur comprend une matière plastique apte à être stérilisée;
- chaque applicateur comprend un rebord en partie supérieure de la tête d'application,
chaque applicateur comprend un manche s'étendant depuis la tête d'application, ledit manche recevant le rebord configuré pour être mobile en translation le long du manche,
- chaque applicateur comprend des moyens de fixation de la tête dans la cavité d'un tissu vivant ;
les moyens de fixation comprennent un rebord, muni de trous, formant une calotte sur la tête de l'applicateur ;
la tête de chaque applicateur comprend une ouverture apte à permettre l'introduction de la source de rayons X dans le volume intérieur ;
Suivant une autre possibilité, l'invention concerne également un système de radiothérapie de contact comprenant un dispositif tel que décrit ci-dessus et une source de rayons X émettant un faisceau isotrope.
Avantageusement, la source de rayons X est polychrome et émet une puissance de 30 à 80 Kv préférentiellement de 50 Kv à 70 Kv.
Avantageusement, la source de rayons X est disposée au centre de la tête de l'applicateur.
Avantageusement, le volume intérieur de la tête d'application est rempli de gaz, plus préférentiellement d'air.
Avantageusement, il comprend un filtre en aluminium agencé au niveau de la source de rayons X.
Avantageusement, le filtre a une épaisseur comprise entre 0,2 et 2,5 millimétrés préférentiellement de 0,3 millimètres.
Avantageusement, le débit de dose produit à la surface extérieure est compris entre 0,5 et 80 Gray par minute de préférence de 10 à 30 Gray/min.
L'invention concerne également un procédé d'irradiation utilisant le système décrit ci-dessus caractérisé en ce qu'une source de rayons X est insérée dans une tête d'applicateur puis que la source de rayons X est activée pour générer une énergie de 30 à 80 Kv, plus précisément de 50 Kv à 70 Kv, et un débit de dose compris entre 0,5 et 80 Gray par minutes de préférence de 10 à 30 Gray/min à la surface extérieure de la tête d'application. L'invention concerne également un procédé de traitement par radiothérapie de contact, préférentiellement per-opératoire utilisant le système décrit ci-dessus caractérisé en ce qu'il comprend le choix d'un applicateur de diamètre adapté à la cavité à traiter, le positionnement de la tête d'applicateur en contact des tissus de la cavité à traiter, l'activation d'une source de rayons X pour générer une énergie de 30 Kv à 80 Kv pendant une durée comprise entre 20 secondes et 40 minutes, de préférence de 1 à 4 minutes de sorte à administrer une dose comprise entre 18 et 22 gray à la surface extérieure de la tête d'application.
Avantageusement, la dose administrée à 1 cm de profondeur du tissu est supérieure à 30%, avantageusement 40% de la dose à la surface extérieure de la tête d'application.
Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples et ne sont pas limitatifs de l'invention. Ils représentent seulement un mode de réalisation de l'invention et permettront de la comprendre aisément.
La figure 1 est une vue en perspective de l'applicateur selon l'invention.
La figure 2 illustre un adaptateur d'un applicateur selon l'invention permettant de connecter l'applicateur à bras articulé mobile.
La figure 3 représente une vue d'ensemble d'un système de radiothérapie de contact per opératoire selon l'invention.
La figure 4 est une vue de côté de l'applicateur selon la figure 1.
La figure 5 illustre un filtre pour la source de rayons X.
L'invention concerne un jeu d'applicateurs pour la radiothérapie de contact. Le jeu d'applicateurs 1 comprend plusieurs applicateurs 1 . Les applicateurs 1 du jeu sont de forme similaire. La description ci-après faite pour un applicateur 1 est avantageusement applicable à l'ensemble des applicateurs 1 du jeu.
L'applicateur 1 comprend une tête 2 d'application. Cette tête 2 d'application est destinée à être en contact d'une cavité d'un tissu vivant. En effet, la radiothérapie de contact per-opératoire permet d'irradier le tissu périphérique d'une tumeur qui a été retirée au cours d'une opération chirurgicale. La tête 2 est choisie par l'opérateur pour qu'elle soit en contact avec le lit d'exérèse. Le diamètre 8 de la tête 2 correspondant sensiblement au diamètre de la tumeur retirée et aux tissus environnants retirés. La tête 2 d'application est formée par une surface extérieure 4 destinée à être en contact avec la cavité à irradier et par une surface intérieure 3 définissant un volume intérieur 5. Les différents applicateurs 1 du jeu d 'applicateurs selon l'invention sont de diamètres différents. La tête 2 d'application est préférentiellement sphérique. On entend par sphérique que la surface extérieure 4 de la tête 2 correspond sensiblement à au moins une portion de sphère. La tête 2 est non déformable, elle est rigide.
Tel que représenté à la figure 1 , la tête 2 d'application est une sphère munie, au niveau d'une calotte supérieure, d'une ouverture 10. La tête 2 d'application est une portion de sphère, préférentiellement d'un secteur angulaire d'au moins 300°.
La tête 2 d'application est avantageusement creuse de sorte à recevoir une source de rayons X 18, préférentiellement en passant au travers de l'ouverture 10. La tête 2 d'application comprend avantageusement dans son volume intérieur 5 un gaz plus préférentiellement de l'air. Elle n'est préférentiellement pas remplie de liquide ou de fluide tel que de l'eau ou autre matériau de remplissage. Préférentiellement, la source de rayons X 18 est disposée au centre 6 de la tête 2. La précision du position nement de la sou rce de rayons X 1 8 est de l 'ord re d u m il li mètre. Le positionnement de la source de rayons X 18 au centre 6 de la tête 2 contribue avantageusement à produire une dose de rayons X homogène et constante à la surface extérieure 4. A titre d'exemple, en fonction du diamètre 8 de l'applicateur 1 , un adaptateur 12, permettant de relier l'applicateur 1 avantageusement à un bras articulé de fixation 15, est de longueur différente. Selon une autre possibilité alternative ou additionnelle, ce peut être un support préférentiellement dénommé manche 22 décrit ci-après qui est de taille variable en fonction du diamètre 8 de la tête 2 de l'applicateur 1 . Ces moyens permettent de s'assurer de l'emplacement central de la source de rayons X 18 dans la tête 2 de chaque applicateur et ceci malgré le fait que la tête 2 est creuse.
On entend par diamètre 8, la distance séparant deux points de la surface extérieure 4 de la tête 2 d'application passant par le centre 6 de la tête 2.
A titre d'exemple, le diamètre 8 des applicateurs 1 varie entre 2 et 6 centimètres. Au moins une zone de la tête 2 est apte à être traversée par les rayons X. Cette zone est formée d'un matériau dont le coefficient d'absorption permet le passage du faisceau de rayons X. La zone de la tête 2 recevant les rayons X et apte à être traversée par ces derniers représente sensiblement un secteur angulaire d'au moins 300°, préférentiellement 310° de la tête 2, soit sensiblement toute la surface sphérique de la tête 2.
Selon l'invention, l'épaisseur 7 de la tête 2 d'application et plus précisément de la zone de la tête 2 d'application destinée à être traversée par des rayons X varie en fonction du diamètre 8 de la tête 2. On entend par épaisseur 7, la distance séparant la surface intérieure 3 et la surface extérieure 4 de l'applicateur 1 .
Préférentiellement, l'épaisseur 7 varie entre 1 et 3,5 millimètres, plus précisément entre 1 et 2,5 millimètres alors que le diamètre de la tête 2 varie de 2 à 7 cm plus précisément entre 2 et 6 cm; le volume intérieur 5 a un diamètre compris entre 1 ,8 et 6,5 cm.
Un des avantages d'une tête 2 creuse, dont le volume intérieur 5 est majoritairement rempli de gaz, notamment d'air, est d'améliorer nettement le débit de dose à la surface extérieure 4. Le débit de dose correspond à la dose de radiation reçu pour une unité de temps donnée. Plus le débit de dose est élevé, plus la dose à administrée est délivrée rapidement et la durée d'irradiation est diminuée. A titre d'exemple préféré, le débit de dose est de10 à 30 Gray pour une source de rayons X 18 de 50 Kv.
Le matériau destiné à former la tête 2 est avantageusement un plastique présentant des propriétés de biocompatibilité. Le plastique choisi est préférentiellement à haute densité. A titre d'exemple, un plastique type polyamide tel du Polyhexaméthylène adipamide ou nylon® ou un plastique apte à être stérilisé préférentiellement au gaz. De manière préférée, l'applicateur 1 , plus préférentiellement la tête 2, est à usage unique. Selon une possibilité, la tête 2 de l'applicateur 1 est en matériau transparent de sorte à visualiser son positionnement dans une cavité.
Le matériau constituant la tête 2 d'application et plus spécifiquement la zone de la tête 2 traversée par les rayons X possède avantageusement un coefficient d'absorption inférieur à 5% du débit de dose.
L'épaisseur 7 est préférentiellement différente pour les différents applicateurs 1 . Selon l'invention, plus l'applicateur 1 a un diamètre 8 important plus l'épaisseur 7 est faible et inversement.
La variation de l'épaisseur 7 en fonction du diamètre 8 est destinée à contrôler la dose de rayons X produite à la surface extérieure 4 de l'applicateur 1 et d'optimiser également le rendement en profondeur. Classiquement, plus le diamètre 8 de la tête 2 est faible moins bon est le rendement en profondeur, grâce à l'applicateur 1 selon l'invention, plus le diamètre 8 est faible, plus l'épaisseur 7 est grande de sorte à maintenir un rendement en profondeur satisfaisant.
Le dispositif selon l'invention est particulièrement adapté pour la radiothérapie de contact. L'objectif est d'obtenir un rendement dose profondeur satisfaisant sur sensiblement 1 cm de profondeur de tissu à traiter. La profondeur s'entend entre la surface extérieure 4 de la tête en s'enfonçant dans le tissu à traiter. Selon l'invention, il est recherché d'obtenir un rapport entre la dose à la surface extérieure 4 de la tête et la dose à 1 cm de profondeur supérieur à 0,3, plus préférentiellement compris entre 0.4 et 0.5 Au-delà de cette profondeur, la dose de radiation est minime de sorte à protéger les structures environnantes telles le cœur, les côtes, le poumon...
Selon l'invention, quelle que soit la cavité à irradier, c'est-à-dire quel que soit le diamètre de l'applicateur 1 , la dose de rayons X produite à la surface extérieure 4 de la zone de la tête 2 est homogène.
La dose de rayons X produite à la surface extérieure 4 de la tête 2 d'application est comprise entre 18 et 22 Gray, préférentiellement de l'ordre de 20 Gray. On entend par dose de rayons X, la dose qui est absorbée par le tissu de la cavité au contact de la surface extérieure 4 de la tête 2.
Le rendement en profondeur est contrôlé et sensiblement identique quel que soit le diamètre de l'applicateur 1 . Préférentiellement, pour une cavité de tissu, on mesure une dose absorbée de 6 à 9 Gray, plus précisément de 7 à 9 Gray, à une distance de 10 millimètres. Par exemple, à une distance de 5 millimètres de la surface extérieure 4 la dose absorbée est de 10 à 13 Gray.
Selon un mode de réalisation, l'épaisseur 7 peut être constante sur toute la zone de la tête 2 traversée par les rayons X ou elle peut être différente. Si l'épaisseur 7 varie sur la zone traversée par les rayons X, cette variation peut être effectuée par l'adjonction d'une pièce additionnelle dans le volume intérieur 5 ou bien simplement par une variation de l'épaisseur 7. La variation d'épaisseur 7 le long du pourtour de la zone de la tête 2 traversée par les rayons X est particulièrement avantageuse lorsque la source de rayons X utilisée n'est pas parfaitement isotropique. Dans ce cas là, la dose n'est pas distribuée uniformément à la surface extérieure 4 de la tête 2 d'application. Le rendement dose - profondeur n'est pas non plus constant. Il est donc préféré d'augmenter ou de réduire l'épaisseur 7. Pour une tête 2 en plastique ayant une épaisseur 7 de base de 2,5mm, la dose sera diminuée ou augmentée de 10% par millimètre d'épaisseur respectivement ajouté ou retiré.
Selon une possibilité, un cache additionnel peut être placé dans le volume intérieur 5. Ce cache additionnel peut être utilisé par exemple pour bloquer le faisceau de rayons X sur un secteur angulaire correspondant par exemple à la direction d'un organe à préserver. Le cache additionnel peut être en différent matériau dont du métal ou du plastique.
Avantageusement, le volume intérieur 5 permet également de recevoir des moyens divers tels que une diode thermo luminescente ou un transistor à effet de champ de sorte à mesurer la radiation délivrée indépendamment du générateur de rayons X. Avec une simple mesure sans stérilisation additionnelle la dose délivrée est connue en fonction de l'épaisseur 7 de la tête 2 et du coefficient d'absorption du matériau utilisé.
Selon l'invention, la source de rayons X 18 est isotrope, préférentiellement la source de rayons X 18 émet dans les trois dimensions suivant un secteur angulaire d'au moins 300°, préférentiellement 310°. Préférentiellement, la source de rayons X 18 émet un faisceau avec une puissance de 50 à 70 Kilovolts. Le faisceau est préférentiellement polychrome.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la tête 2 de l'applicateur 1 est reliée à un adaptateur 12, préférentiellement par un manche 22. Ce manche 22 de forme préférentiellement cylindrique creux permet le passage de la source de rayons X 18. Le manche 22 est connecté à la tête 2 au niveau de l'ouverture 10 par exemple de manière fixe. Préférentiellement, au niveau de la jonction entre le manche 22 et la tête 2, l'applicateur 1 comprend un rebord 9. Le rebord 9 est avantageusement circulaire, préférentiellement entourant l'ouverture 10. Le rebord 9 forme une margelle. Le rebord 9 forme une butée au niveau de laquelle vient en contact le pourtour des tissus de la cavité à irradier. Cette disposition présente l'avantage de fixer l'applicateur dans la cavité ainsi que de protéger des rayons X les tissus à risques qui sont positionnés pardessus ce rebord 9. Avantageusement, Le rebord 9 matérialise la limite angulaire du faisceau de rayons X. De cette manière, la cavité d'exérèse est irradiée par une dose homogène même à proximité du rebord 9. Selon un mode de réalisation, le rebord 9 est mobile relativement au centre de la tête 2 d'application. Le rebord 9 est avantageusement mobile au moins en translation le long du manche 22. I l peut également être mobile en rotation autour du manche 22. La mobilité en translation du rebord 9 par rapport au manche 22 permet une modularité de l'applicateur permettant d'enfoncer plus profondément dans le tissu à traiter la tête 2 d'application ; le rebord 9 restant à l'extérieur de la cavité d'exérèse. Ceci est particulièrement avantageux lorsque des moyens de fixation tels que décrits ci-après sont formés au niveau dudit rebord 9.
Avantageusement, l'applicateur 1 comprend des moyens de fixation destinés à permettre le maintien de l'applicateur 1 dans la cavité à irradier. Les moyens de fixation coopèrent avec le pourtour de la cavité à irradier. A titre d'exemple, les moyens de fixation comprennent des trous 1 1 au travers desquels des fils de suture peuvent être passés. Préférentiellement, les trous 1 1 sont formés dans le rebord 9. L'applicateur 1 est fixé à un adaptateur 12 par des moyens d'accrochage notamment des moyens de serrage 13. L'adaptateur 12 comprend des moyens de connexion 14 à un bras articulé 15.
L'adaptateur 12 est creux pour permettre le passage de la source de rayons X 18 suivant une direction 23.
Avantageusement, le bras articulé 15, l'adaptateur 12 et l'applicateur 1 sont couverts par un champ stérile 20. A titre préféré, le champ stérile 20 est perforé, par exemple découpé au ciseau stérile, pour laisser passer le tube du générateur 19 dans l'applicateur 1 sans compromettre la bonne stérilité de l'ensemble de la procédure. Le générateur de rayons X 19 est à l'extérieur du champ stérile 20.
Selon une variante préférée de l'invention, la source de rayons X 18 comporte un filtre 21 destiné à filtrer le rayonnement. Ce filtre 21 est préférentiellement amovible. A titre préféré, le filtre 21 est en métal tel l'aluminium d'une épaisseur de 0,2 à 2,5 millimètres, plus précisément de 0,2 à 0,9 millimètres, préférentiellement 0,3 à 0,8 millimètres. Il est préféré d'utiliser un filtre 21 d'épaisseur inférieure à 0,4 mm car au- delà l'effet de réduction des rayons de faible énergie, de grande longueur d'onde, c'est-à-dire l'effet de durcissement du faisceau , est faible et le débit de dose est fortement diminué ce qui nécessite d'augmenter la durée d'exposition.
Ce filtre 21 peut être utilisé dans un système pour la radiothérapie de contact de manière indépendante du dispositif de radiothérapie selon l'invention.
Ce filtre 21 permet d'améliorer le rendement en profondeur du faisceau de rayons X en absorbant les radiations de basse énergie. Le faisceau de rayons X est durci.
A titre d'exemple, le filtre 21 permet d'obtenir un rendement en profondeur de 50% à 7 millimètres de profondeur de tissu vivant par rapport à 50% à 5 millimètres en l'absence du filtre 21 . En parallèle, la dose est diminuée de 30%, il est donc nécessaire d'augmenter la durée d'irradiation de 30%.
Le filtre 21 présente une forme complémentaire de la source de rayons X 18. Le filtre 21 a une forme de manchon composé d'une portion cylindrique 24 avec une extrémité débouchant et dont l'autre extrémité est obturée par une pièce arrondie 25, préférentiellement, une calotte en demi-sphère. Avantageusement, l'épaisseur du filtre 21 est fonction de l'angle d'incidence des rayons X à sa surface.
Le filtre 21 est tout particulièrement utile pour les applicateurs 1 de diamètre faible, c'est-à-dire inférieur à 4,5 centimètres.
A titre d'exemple, avec l'invention, on peut irradier une cavité avec une dose à la surface extérieure 4 de l'applicateur 1 de l'ordre de 20 Gray en une fois pendant une durée de l'ordre de 1 à 4 minutes, préférentiellement 2 minutes, avec un rendement en profondeur satisfaisant à 10 millimètres de la surface extérieure 4 de l'applicateur 1 .
REFERENCES
1 . Applicateur
2. Tête
3. Surface intérieure
4. Surface extérieure
5. Volume intérieur
6. Centre de la tête
7. Epaisseur
8. Diamètre
9. Rebord
10. Ouverture
1 1 . Trous
12. Adaptateur
13. Moyen de serrage
14. Moyen de connexion au bras
15. Bras articulé
16. Zone à une distance de 5 millimètres de la surface extérieure
17. Zone à une distance de 10 millimètres de la surface extérieure
18. Source de rayons X
19. Générateur
20. Champ stérile
21 . Filtre
22. Manche
23. Direction d'introduction de la source de rayons X
24. Portion cylindrique
25. Pièce arrondie

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif pour la radiothérapie de contact caractérisé par le fait qu'il comprend un jeu d'applicateurs (1 ) dont chaque applicateur (1 ) comprend une tête (2) sphérique et creuse, de diamètre (8) différant dont la surface extérieure (4) est apte à être en contact avec une cavité d'un tissu vivant et dont la surface intérieure (3) définit un volume intérieur (5) apte à recevoir une source de rayons X (18), dans lequel au moins une zone de la tête (2) est destinée à être traversée par des rayons X et l'épaisseur (7) de ladite zone de chaque applicateur (1 ) est comprise entre 1 et 3, 5 millimètres et est une fonction du diamètre (8) de la tête (2) configurée de sorte que la dose de rayons X produite à la surface extérieure (4) est comprise entre 18 et 22 Gray.
2. Dispositif selon la revendication précédente dans lequel l'épaisseur (7) de ladite zone de la tête (2) de chaque applicateur (1 ) est comprise entre 1 et 2,5 millimètres.
3. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel le diamètre (8) de la tête (2) de chaque applicateur (1 ) est compris entre 2 et 7 centimètres.
4. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel le diamètre (8) de la tête (2) de chaque applicateur (1 ) correspond à un secteur angulaire d'au moins 300°.
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel la tête (2) de chaque applicateur (1 ) comprend une matière plastique apte à être stérilisée.
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel chaque applicateur (1 ) comprend un rebord (9) en partie supérieure de la tête
(2) d'application.
7. Dispositif selon la revendication précédente dans lequel chaque applicateur
(1 ) comprend un manche (22) s'étendant depuis la tête (2) d'application, ledit manche (22) recevant le rebord (9) configuré pour être mobile en translation le long du manche (22).
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel chaque applicateur (1 ) comprend des moyens de fixation de la tête (2) dans la cavité d'un tissu vivant.
9. Dispositif selon la revendication précédente dans lequel les moyens de fixation sont formés par le rebord (9), muni de trous (1 1 ), formant une calotte sur la tête
(2) de l'applicateur (1 ).
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes dans lequel la tête (2) de chaque applicateur (1 ) comprend une ouverture (10) apte à permettre l'introduction de la source de rayons X (18) dans le volume intérieur (5).
1 1 . Système pour la radiothérapie de contact comprenant un dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes et une source de rayons X (18) émettant un faisceau isotrope.
12. Système selon la revendication précédente dans lequel la source de rayons X (18) est polychrome et émet une puissance de 30Kv à 80 Kv, préférentiellement de 50 Kv à 70 Kv.
13. Système selon l'une quelconque des deux revendications précédentes dans lequel la source de rayons X (18) est disposée au centre (6) de la tête (2) de l'applicateur (1 ).
14. Système selon l'une quelconque des trois revendications précédentes dans lequel le volume intérieur (5) de la tête (2) d'application est rempli de gaz.
15. Système selon l'une quelconque des quatre revendications précédentes comprenant un filtre (21 ) en aluminium agencé au niveau de la source de rayons X (18).
16. Système selon la revendication précédente dans lequel le filtre (21 ) a une épaisseur comprise entre 0,2 à 2,5 millimètres.
17. Système selon l'une quelconque des six revendications précédentes dans lequel le débit de dose produite à la surface extérieure (4) est de 0,5 à 80 Gray par minute.
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