WO2012087094A1 - Inhalable pharmaceutical composition for treating asthma by airborne administration by means of an emulation aerosol suction unit - Google Patents

Inhalable pharmaceutical composition for treating asthma by airborne administration by means of an emulation aerosol suction unit Download PDF

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WO2012087094A1
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inhalable pharmaceutical
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inhalable
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PCT/MX2011/000148
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Jacobo Alejandro GOMEZ RICO
David Silvino CARMONA NAVARRO
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Techsphere S.A. De C.V.
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    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A61P11/06—Antiasthmatics

Definitions

  • the present invention relates to an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker.
  • Such pharmaceutical composition consists of an active ingredient, a surfactant, an isosmotic agent, a diluent, a viscosifying agent. , a preservative and an agent to adjust the pH.
  • Asthma is a frequent chronic disease, the most used therapeutic option for its treatment is the use of inhaled steroids.
  • the increase in cases of asthma as well as its impact on the quality of life of patients have led to increased efforts for their treatment.
  • This condition is a chronic pulmonary inflammatory disorder, characterized by a variable and reversible obstruction of airway flow.
  • inflammation of the lungs causes pathophysiological disorders such as epithelial and microvascular damage, bronchial hyperactivity and hypersecretion of the submucosal glands.
  • Inhaled steroids are the main treatment for the chronic form of this disease (Rodr ⁇ guez, Alain, R., et al. Inhaled steroids.
  • an electronic device of the aerosol emulation suction type as a route of administration of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, since said device is portable, which confers the advantage over others. fogging devices that are bulky and need to be plugged into some power source. In addition, the device does not need to be connected to the electric current to operate, it works with rechargeable batteries. Another reason is that the device has electronic components and sensors that give it the advantage of activating the nebulization system through the natural aspiration of the user, which provides advantages over other pressurized pulmonary administration inhaler devices that require the application of a force mechanical to activate, in addition to the latter, user training is needed to synchronize that mechanical activation and the moment of aspiration.
  • the proposed device has the particularity of being able to integrate an electronic system that restricts the amount of suctions or inhalations per given time interval, which gives it the advantage of being able to dose from one more effective drug administration.
  • Another advantage of using this device is that with it you can integrate an electronic order that restricts the time of inhalation, which gives you the advantage of dosing.
  • An object of the present invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by an electronic device.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by a portable electronic device.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device, which works with rechargeable batteries.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device that does not need the application of mechanical force to activate.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, via aerial, using a portable electronic device that does not need special training to use.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device with which no substantial part of the medicament is lost in the mouth.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device that restricts the amount of suctions or inhalations per time interval.
  • Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device that restricts the inhalation time.
  • a further object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device for inhalation by means of an aerosol emulation sucker.
  • US 3282791 discloses the use of inhaled dexamethasone for use in the treatment of asthma.
  • the use of inhalers requires special training to master the synchronization between the dosing apparatus and breathing or inhalation, so this form of administration is not considered practical use.
  • Patent 4414209 discloses the use of an anti-inflammatory steroid for the treatment of asthma, by inhalation.
  • the use of inhalers requires special training to master the synchronization between the dosing apparatus and breathing or inhalation, so this form of administration is not considered practical use.
  • US 5837699, US 5889015 and US 6057307 disclose the administration of aerosolized mometasone furoate particles in the form of dry powders, aqueous solutions or suspensions for the treatment of diseases of the upper and lower airways and / or of the lungs that They respond to corticosteroids, asthma among them.
  • the dependence on the use of a dispenser of considerable size makes this treatment ineffective.
  • US 5962445 discloses the use of 2-methoxystradiol in the treatment of asthma, by inhalation. This method of administration is complex because it requires special training to achieve the coupling between the device and the inhalation, so this form of administration is not considered practical use.
  • US 7029656 discloses the use of a water-soluble compound by means of a nebulizer for the treatment of asthma, however the nebulizers are, in general, bulky and noisy devices, in addition, the treatment time can be between 5 and 10 minutes, and, in the case of its use in a child, if he cries, the treatment is ineffective.
  • the pharmaceutical composition consists of an active ingredient, a surfactant, an isosmotic agent, a diluent or solvent, a viscosifying agent, a preservative and an agent for adjusting the pH.
  • active ingredients for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker the following may be used, among others:
  • surfactants for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air by means of an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
  • polysorbate 20 polysorbate 80, dioctyl sodium sulfosuccinate, polyoxyethylated castor oil.
  • isosmotic agents for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker the following may be used, among others:
  • an aerosol emulation sucker As diluents for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
  • viscous agents for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker the following may be used, among others:
  • preservatives for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker the following may be used, among others:
  • agents for adjusting the pH for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker may be used, among others:
  • Hydrochloric acid phosphoric acid, maleic acid, sodium hydroxide, sulfuric acid, citric acid.
  • Salbutamol 5.0 mg was dissolved with 0.5 mL of propylene glycol and 0.5 mL of water, 0.02 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 1 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.03 mL of benzalkonium chloride as preservative were added to this same solution. and 0.25 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 7.0.
  • Salbutamol 4.0 mg was dissolved with 0.1 mL of propylene glycol and 0.9 mL of water, 0.01 was added to this same solution.
  • mL of polysorbate 80 as a surfactant 0.5 mg of dextrose to adjust osmolarity 0.01 mL of benzalkonium chloride as a preservative and 0.2 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 6.0. All raw materials used were pharmaceutical grade.
  • Fluticasone 1.0 mg was dissolved with 0.25 mL of polyethylene glycol 400 and 0.5 mL benzylbenzoate, 0.02 mL of polysorbate 20 as a surface active agent, 3 mg of mannitol to adjust osmolarity, 0.03 mL of benzalkonium chloride as a preservative were added to this same solution. and 0.3 mL of 0.1 N sodium hydroxide to adjust to pH of 6.9.
  • Fluticasone 2.5 mg was dissolved with 0.15 mL of polyethylene glycol 400 and 0.85 mL of benzylbenzoate, 0.01 mL of polysorbate 20 was added as a surface active agent, 2 mg of mannitol to adjust osmolarity, 0.04 mL of benzalkonium chloride as preservative was added to this same solution. and 0.1 mL of 0.1 N sodium hydroxide to adjust to pH 7.0.
  • Fluticasone 4.5 mg was dissolved with 0.3 mL of polyethylene glycol 400 and 0.70 mL benzylbenzoate, 0.03 mL of polysorbate 20 as a surface active agent, 1 mg of mannitol to adjust osmolarity, 0.01 mL of benzalkonium chloride as preservative was added to this same solution. and 0.3 mL of 0.1 N sodium hydroxide to adjust to pH 7.2. All raw materials used were pharmaceutical grade.
  • dioctyl sodium sulfosuccinate as a surfactant
  • 1 mg of dextrose to adjust osmolarity
  • 0.02 mg of propylparaben as a preservative
  • 0.03 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.2.
  • Budesonide 0.5 mg was dissolved with 0.15 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.85 mL of water, 0.1 mL of sodium dioctyl sulfosuccinate as a surface active agent, 2 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.01 mg of propylparaben as preservative were added to this solution. and 0.01 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.0.
  • Budesonide was dissolved with 0.45 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.55 mL water, 0.05 mL of sodium dioctyl sulphosuccinate as a surface active agent, 0.5 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.02 mg of propylparaben as preservative were added to this solution. and 0.04 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.0.
  • Ipratropium bromide 0.5 mg was dissolved with 0.25 mL of glycine and 0.5 mL of polyethylene glycol 300, to this same solution was added, 0.3 mL of polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 0.5 mg of glycerin to adjust osmolarity, 0.1 mg of methylparaben as conservative and 0.3 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.7
  • Ipratropium bromide 1.0 mg was dissolved with 0.35 mL of glycine and 0.65 mL polyethylene glycol 300, this same solution was given added, 0.03 mL polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 1.0 mg of glycerin to adjust osmolarity, 0.01 mg of methylparaben as a preservative and 0.2 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.7
  • Ipratropium bromide with 0.5 mL of glycine and 0.5 mL polyethylene glycol 300 were dissolved, 0.05 mL polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 1.5 mg of glycerin to adjust osmolarity, 0.03 mg of methylparaben as added to this same solution conservative and 0.1 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.3.
  • 0.2 mg salmeterol Xinafoate was dissolved with 0.5 mL of water and 0.2 mL polyethylene glycol 400, 0.03 mL polysorbate 80 was added to this same solution as a surface active agent, 0.1 mg of sodium chloride, 0.05 mg of propylparaben as a 0.25 mL preservative of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 6.7.
  • polysorbate 80 as a surface active agent, 0.1 mg of sodium chloride, 0.01 mg of propylparaben as a preservative 0.15 mL of hydrochloric acid 1
  • Salmeterol Xinafoate 4.0 mg was dissolved with 0.2 mL of water and 0.8 mL polyethylene glycol 400, 0.05 mL polysorbate 80 was added to this same solution as a surface active agent, 3.0 mg of sodium chloride, 0.06 mg of propylparaben as a 0.1 mL preservative of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 5.0.
  • Example 19 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker 2.0 mg of Formoterol fumarate with 0.3 mL of propylene glycol and 0.7 mL of water were dissolved, 0.02 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 0.03 mL of propylparaben as a preservative and 0.15 mL of 1 N hydrochloric acid were added to this solution. to adjust to pH 7.3.
  • Terbutaline 0.25 mg was dissolved with 0.25 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.25 mL water, 0.03 mL of sodium dioctyl sulfosuccinate as a surface active agent, 2 mg of water were added to this same solution. Na Cl to adjust osmolarity, 0.03 mg of propylparaben as a preservative and 0.03 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.2.
  • Terbutaline 0.5 mg was dissolved with 0.15 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.85 mL of water, 0.01 mL of sodium dioctyl sulfosuccinate as a surfactant, 1 mg of Na Cl to adjust osmolarity, 0.02 mg of propylparaben as added to this same solution conservative and 0.01 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.5.
  • Terbutaline 1.0 mg was dissolved with 0.45 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.55 mL water, 0.02 mL of dioctyl sodium sulfosuccinate as a surface active agent, 0.5 mg of Na Cl to adjust osmolarity, 0.01 mg of propylparaben as added to this same solution conservative and 0.02 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.1.
  • Ciclesonide 0.1 mg was dissolved with 0.5 mL of glycine and
  • Ciclesonide 0.5 mg was dissolved with 0.3 mL of glycine and
  • Ciclesonide 2 mg was dissolved with 0.4 mL of glycine and 0.6 mL polyethylene glycol 300, 0.01 mL polyoxyethylated castor oil as a surfactant, 0.2 mg of NaCl to adjust osmolarity, 0.04 mg of methylparaben as preservative and 0.03 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH of this solution were added 7.0.
  • This electronic device for the administration of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma is based on the invention described in patent application MX2008013527, which is an aerosol emulation sucker; It consists of the following parts: a body with battery, electronic circuits and sensors inside; a nebulizer, a heating element that is inside the nebulizer chamber, a liquid container and a nozzle to assemble the liquid container to the body with the battery, electronic circuits and sensors. This device will be used to administer the pharmaceutical compositions described herein.

Abstract

The present invention relates to an inhalable pharmaceutical composition for treating asthma, containing salbutamol as the active ingredient, and also containing excipients such as a surfactant, an isosmotic agent, a diluent, a viscosity enhancer, a preservative and a pH adjusting agent.

Description

COMPOSICIÓN FARMACÉUTICA INHALABLE  INHALABLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION
PARA EL TRATAMIENTO DEL ASMA POR ADMINISTRACIÓN FOR THE TREATMENT OF ASTHMA BY ADMINISTRATION
VÍA AÉREA MEDIANTE UN SUCCIONADOR DE EMULACIÓN DE AEROSOL AIRWAY THROUGH AN AEROSOL EMULATION SUCTIONER
CAMPO DE LA INVENCIÓN FIELD OF THE INVENTION
La presente invención se refiere a una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol Dicha composición farmacéutica consiste de un principio activo, un tensoactivo, un agente isosmótico, un diluente, un agente viscosante, un conservador y un agente para ajustar el pH.  The present invention relates to an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker. Such pharmaceutical composition consists of an active ingredient, a surfactant, an isosmotic agent, a diluent, a viscosifying agent. , a preservative and an agent to adjust the pH.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN BACKGROUND OF THE INVENTION
El asma es una enfermedad crónica frecuente, la opción terapéutica más utilizada para su tratamiento es el uso de esteroides inhalados. El aumento en los casos de asma así como su impacto en la calidad de vida de los pacientes han hecho que se incrementen los esfuerzos para su tratamiento. En México, la prevalencia de esta enfermedad en 2006 fue del 6% de la población. Este padecimiento es un trastorno inflamatorio pulmonar crónico, se caracteriza por una obstrucción variable y reversible del flujo en las vías aéreas. En los pacientes con asma, la inflamación de los pulmones ocasiona trastornos físiopatológicos como daño epitelial y microvascular, hiperactividad bronquial e hipersecreción de las glándulas submucosas. Los esteroides inhalados son el tratamiento principal para la forma crónica de esta enfermedad (Rodríguez, Alain, R., et al. Esteroides inhalados. Asthma is a frequent chronic disease, the most used therapeutic option for its treatment is the use of inhaled steroids. The increase in cases of asthma as well as its impact on the quality of life of patients have led to increased efforts for their treatment. In Mexico, the prevalence of this disease in 2006 was 6% of the population. This condition is a chronic pulmonary inflammatory disorder, characterized by a variable and reversible obstruction of airway flow. In patients with asthma, inflammation of the lungs causes pathophysiological disorders such as epithelial and microvascular damage, bronchial hyperactivity and hypersecretion of the submucosal glands. Inhaled steroids are the main treatment for the chronic form of this disease (Rodríguez, Alain, R., et al. Inhaled steroids.
Aspectos farmacológicos que fundamentan su elección. Revista Mexicana de Pharmacological aspects that support your choice. Mexican Magazine of
Ciencias Farmacéuticas. Vol. 41, no. 3. Julio - septiembre 2010: 6 - 16). Pharmaceutical Sciences Vol. 41, no. 3. July - September 2010: 6 - 16).
Se determinó hacer uso de un dispositivo electrónico del tipo succionador de emulación de aerosol como vía de administración de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, dado que dicho dispositivo es portátil, lo que le confiere la ventaja respecto a otros dispositivos de nebulización que son voluminosos y necesitan ser enchufados a alguna fuente de energía. Además, el dispositivo no necesita estar conectado a la corriente eléctrica para funcionar, funciona con pilas recargables. Otra razón es que el dispositivo tiene componentes y sensores electrónicos que le confieren la ventaja de activar el sistema de nebulización mediante la aspiración natural del usuario, lo que le proporciona ventajas respecto a otros dispositivos inhaladores presurizados de administración pulmonar que necesitan la aplicación de una fuerza mecánica para activarse, además con estos últimos se necesita entrenamiento del usuario para sincronizar esa activación mecánica y el momento de la aspiración. Para el uso del dispositivo propuesto no se necesita entrenamiento especial para su uso. Otra ventaja del dispositivo respecto a los inhaladores presurizados es que la fuerza con la que expelen el medicamento los inhaladores presurizados y la falta de sincronización hace que se pierda gran cantidad de medicamento en la boca, en tanto que con el dispositivo electrónico se utiliza la misma fuerza con la que se inhala y exhala naturalmente y no necesita sincronización. Además, el dispositivo propuesto tiene la particularidad de poder integrar un sistema electrónico que restringe la cantidad de succiones o inhalaciones por intervalo de tiempo determinado, lo que le da la ventaja de poder dosificar de una manera más efectiva la administración de fármacos. Otra ventaja del uso de este dispositivo es que con él se puede integrar una orden electrónica que restringe el tiempo de la inhalación, lo que le da la ventaja de dosificación. OBJETOS DE LA INVENCIÓN It was determined to make use of an electronic device of the aerosol emulation suction type as a route of administration of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, since said device is portable, which confers the advantage over others. fogging devices that are bulky and need to be plugged into some power source. In addition, the device does not need to be connected to the electric current to operate, it works with rechargeable batteries. Another reason is that the device has electronic components and sensors that give it the advantage of activating the nebulization system through the natural aspiration of the user, which provides advantages over other pressurized pulmonary administration inhaler devices that require the application of a force mechanical to activate, in addition to the latter, user training is needed to synchronize that mechanical activation and the moment of aspiration. For the use of the proposed device no special training is needed for its use. Another advantage of the device with respect to pressurized inhalers is that the force with which the medication expels pressurized inhalers and the lack of synchronization causes a large amount of medication to be lost in the mouth, while the same device is used with the electronic device force with which one inhales and exhales naturally and does not need synchronization. In addition, the proposed device has the particularity of being able to integrate an electronic system that restricts the amount of suctions or inhalations per given time interval, which gives it the advantage of being able to dose from one more effective drug administration. Another advantage of using this device is that with it you can integrate an electronic order that restricts the time of inhalation, which gives you the advantage of dosing. OBJECTS OF THE INVENTION
Un objeto de la presente invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma.  An object of the present invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by an electronic device.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by a portable electronic device.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil, que funcione con pilas recargables.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device, which works with rechargeable batteries.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil que no necesite la aplicación de fuerza mecánica para activarse.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device that does not need the application of mechanical force to activate.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil que no necesite entrenamiento especial para usarse. Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, via aerial, using a portable electronic device that does not need special training to use.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil con el cual no se pierda parte substancial del medicamento en la boca.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device with which no substantial part of the medicament is lost in the mouth.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil que restrinja la cantidad de succiones o inhalaciones por intervalo de tiempo.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device that restricts the amount of suctions or inhalations per time interval.
Otro objeto de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil que restrinja el tiempo de inhalación.  Another object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device that restricts the inhalation time.
Un objeto más de esta invención, consiste en proporcionar una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma, por vía aérea, mediante un dispositivo electrónico portátil para inhalación por medio de un succionador de emulación de aerosol.  A further object of this invention is to provide an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma, by air, by means of a portable electronic device for inhalation by means of an aerosol emulation sucker.
Entre las soluciones que han sido propuestas para obtener una composición farmacéutica para el tratamiento del asma, se encuentran las contenidas en los siguientes documentos de patente:  Among the solutions that have been proposed to obtain a pharmaceutical composition for the treatment of asthma, are those contained in the following patent documents:
La patente US 3282791 divulga el uso de dexametasona inhalada para su uso en el tratamiento del asma. El uso de inhaladores requiere de entrenamiento especial para dominar la sincronización entre el aparato dosificador y la respiración o inhalación, por lo que esta forma de administración no se considera de uso práctico. La patente 4414209 divulga el uso de un esteroide antiinflamatorio para el tratamiento del asma, mediante inhalación. Sin embargo el uso de inhaladores requiere de entrenamiento especial para dominar la sincronización entre el aparato dosificador y la respiración o inhalación, por lo que esta forma de administración no se considera de uso práctico. US 3282791 discloses the use of inhaled dexamethasone for use in the treatment of asthma. The use of inhalers requires special training to master the synchronization between the dosing apparatus and breathing or inhalation, so this form of administration is not considered practical use. Patent 4414209 discloses the use of an anti-inflammatory steroid for the treatment of asthma, by inhalation. However, the use of inhalers requires special training to master the synchronization between the dosing apparatus and breathing or inhalation, so this form of administration is not considered practical use.
Las patentes US 5837699, US 5889015 y US 6057307 divulgan la administración de partículas aerosolizadas de furoato de mometasona en la forma de polvos secos, soluciones o suspensiones acuosas para el tratamiento de enfermedades de las vías aéreas superiores e inferiores y/o de los pulmones que responden a los corticosteroides, el asma entre ellas. La dependencia del uso de un dispensador de tamaño considerable hace poco efectivo este tratamiento.  US 5837699, US 5889015 and US 6057307 disclose the administration of aerosolized mometasone furoate particles in the form of dry powders, aqueous solutions or suspensions for the treatment of diseases of the upper and lower airways and / or of the lungs that They respond to corticosteroids, asthma among them. The dependence on the use of a dispenser of considerable size makes this treatment ineffective.
La patente US 5962445 divulga el uso del 2-metoxiestradiol en el tratamiento del asma, mediante su inhalación. Este método de administración es complejo pues requiere de un entrenamiento especial para lograr el acoplamiento entre el aparato y la inhalación, por lo que esta forma de administración no se considera de uso práctico.  US 5962445 discloses the use of 2-methoxystradiol in the treatment of asthma, by inhalation. This method of administration is complex because it requires special training to achieve the coupling between the device and the inhalation, so this form of administration is not considered practical use.
La patente US 7029656 divulga el uso de un compuesto hidrosoluble mediante un nebulizador para el tratamiento del asma, sin embargo los nebulizadores son, en general, aparatos voluminosos y ruidosos, además, el tiempo de tratamiento puede llegar a ser entre 5 y 10 minutos, y, en el caso de sus uso en un niño, si este llora, el tratamiento es ineficaz.  US 7029656 discloses the use of a water-soluble compound by means of a nebulizer for the treatment of asthma, however the nebulizers are, in general, bulky and noisy devices, in addition, the treatment time can be between 5 and 10 minutes, and, in the case of its use in a child, if he cries, the treatment is ineffective.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
A continuación se presentan ejemplos de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol. Below are examples of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for its administration by air via an aerosol emulation sucker.
La composición farmacéutica consiste de un principio activo, un tensoactivo, un agente isosmótico, un diluente o solvente, un agente viscosante, un conservador y un agente para ajustar el pH.  The pharmaceutical composition consists of an active ingredient, a surfactant, an isosmotic agent, a diluent or solvent, a viscosifying agent, a preservative and an agent for adjusting the pH.
Como principios activos para la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol, pueden ser utilizados, entre otros, los siguientes:  As active ingredients for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
Principios activos: Active principles:
Salbutamol  Salbutamol
Fluticasona  Fluticasone
Budesonida  Budesonide
Bromuro de Ipratropio  Ipratropium bromide
Xinafoato de salmeterol Salmeterol Xinafoate
Dipropionato de Beclometasona  Beclomethasone Dipropionate
Fumarato de Formoterol  Formoterol fumarate
Terbutalina  Terbutaline
Ciclesonida  Ciclesonide
Como tensoactivos para la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea , mediante un succionador de emulación de aerosol, pueden ser utilizados, entre otros, los siguientes:  As surfactants for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air, by means of an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
Tensoactivos: Surfactants:
Polisorbato 20, polisorbato 80, dioctil sulfosuccinato de sodio, aceite de ricino polioxietilado. Como agentes isosmóticos para la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol, pueden ser utilizados, entre otros, los siguientes: Polysorbate 20, polysorbate 80, dioctyl sodium sulfosuccinate, polyoxyethylated castor oil. As isosmotic agents for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
Agentes isosmóticos: Isosmotic agents:
Cloruro de sodio, dextrosa, manitol, glicerina.  Sodium chloride, dextrose, mannitol, glycerin.
Como diluentes para la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol pueden ser utilizados, entre otros, los siguientes:  As diluents for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
Diluentes o solventes: Diluents or solvents:
Polietilenglicol, propilenglicol, agua, glicerina, glicina, etanol, bencilbenzoato, polietilénglicol 300, polietilénglicol 400, polietilénglicol 3350.  Polyethylene glycol, propylene glycol, water, glycerin, glycine, ethanol, benzylbenzoate, polyethylene glycol 300, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 3350.
Como agentes viscosantes para la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol, pueden ser utilizados, entre otros, los siguientes:  As viscous agents for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
Agentes viscosantes: Viscose agents:
Carboximetil celulosa sódica, polietilénglicol 300, polietilénglicol 400, polietilénglicol 3350.  Sodium carboxymethyl cellulose, polyethylene glycol 300, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 3350.
Como conservadores para la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol, pueden ser utilizados, entre otros, los siguientes:  As preservatives for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
Conservadores: Metilparabeno, propilparabeno, fenol, timerosal, m-cresol, clorobutanol, cloruro de benzalconio, alcohol bencílico, 2-fenoxietanol. Conservatives: Methylparaben, propylparaben, phenol, thimerosal, m-cresol, chlorobutanol, benzalkonium chloride, benzyl alcohol, 2-phenoxyethanol.
Como agentes para ajustar el pH para la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol, pueden ser utilizados, entre otros, los siguientes: As agents for adjusting the pH for the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker, the following may be used, among others:
Agentes para ajustar el pH: Agents to adjust the pH:
Acido clorhídrico, ácido fosfórico, ácido maleico, hidróxido de sodio, ácido sulfúrico, acido cítrico.  Hydrochloric acid, phosphoric acid, maleic acid, sodium hydroxide, sulfuric acid, citric acid.
Ejemplos de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su admmistración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Examples of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Ejemplo 1 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 1 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 5.0 mg de Salbutamol con 0.5 mL de propilenglicol y 0.5 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.02 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 1 mg de dextrosa para ajustar osmolaridad , 0.03 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.25 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 7.0.  5.0 mg of Salbutamol was dissolved with 0.5 mL of propylene glycol and 0.5 mL of water, 0.02 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 1 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.03 mL of benzalkonium chloride as preservative were added to this same solution. and 0.25 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 7.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico.  All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera W It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way W
que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. that the therapeutic effects of it are not affected.
1 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 2 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol: Example 2 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 2.0 mg de Salbutamol con 0.4 mL de propilenglicol y 0.6 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 2 mg de dextrosa para ajustar osmolaridad, 0.02 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.15 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 7.0.  2.0 mg of Salbutamol with 0.4 mL of propylene glycol and 0.6 mL of water were dissolved, 0.01 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 2 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.02 mL of benzalkonium chloride as preservative were added to this same solution. and 0.15 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 7.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
1 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 3 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 3 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 4.0 mg de Salbutamol con 0.1 mL de propilenglicol y 0.9 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 0.5 mg de dextrosa para ajustar osmolaridad 0.01 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.2 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 6.0. Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico.4.0 mg of Salbutamol was dissolved with 0.1 mL of propylene glycol and 0.9 mL of water, 0.01 was added to this same solution. mL of polysorbate 80 as a surfactant, 0.5 mg of dextrose to adjust osmolarity 0.01 mL of benzalkonium chloride as a preservative and 0.2 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 6.0. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
1 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 4 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 4 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 1.0 mg de Fluticasona con 0.25 mL de polietilenglicol 400 y 0.5 mL benzilbenzoato, a esta misma solución se le agregaron, 0.02 mL de polisorbato 20 como agente tensoactivo, 3 mg de manitol para ajustar osmolaridad, 0.03 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.3 mL de hidróxido de sodio 0.1 N para ajustar a pH de 6.9.  1.0 mg of Fluticasone was dissolved with 0.25 mL of polyethylene glycol 400 and 0.5 mL benzylbenzoate, 0.02 mL of polysorbate 20 as a surface active agent, 3 mg of mannitol to adjust osmolarity, 0.03 mL of benzalkonium chloride as a preservative were added to this same solution. and 0.3 mL of 0.1 N sodium hydroxide to adjust to pH of 6.9.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
0.5 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo. 0.5 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and is in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 5 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 5 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 2.5 mg de Fluticasona con 0.15 mL de polietilenglicol 400 y 0.85 mL benzilbenzoato, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL de polisorbato 20 como agente tensoactivo, 2 mg de manitol para ajustar osmolaridad, 0.04 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.1 mL de hidróxido de sodio 0.1 N para ajustar a pH de 7.0.  2.5 mg of Fluticasone was dissolved with 0.15 mL of polyethylene glycol 400 and 0.85 mL of benzylbenzoate, 0.01 mL of polysorbate 20 was added as a surface active agent, 2 mg of mannitol to adjust osmolarity, 0.04 mL of benzalkonium chloride as preservative was added to this same solution. and 0.1 mL of 0.1 N sodium hydroxide to adjust to pH 7.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 6 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 6 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 4.5 mg de Fluticasona con 0.3 mL de polietilenglicol 400 y 0.70 mL benzilbenzoato, a esta misma solución se le agregaron, 0.03 mL de polisorbato 20 como agente tensoactivo, 1 mg de manitol para ajustar osmolaridad, 0.01 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.3 mL de hidróxido de sodio 0.1 N para ajustar a pH de 7.2. Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico.4.5 mg of Fluticasone was dissolved with 0.3 mL of polyethylene glycol 400 and 0.70 mL benzylbenzoate, 0.03 mL of polysorbate 20 as a surface active agent, 1 mg of mannitol to adjust osmolarity, 0.01 mL of benzalkonium chloride as preservative was added to this same solution. and 0.3 mL of 0.1 N sodium hydroxide to adjust to pH 7.2. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 7 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 7 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvió 1.0 mg de Budesonida con 0.25 mL de polietilenglicol 3350 y 0.25 mL agua, a esta misma solución se le agregaron, 1.0 mg of Budesonide was dissolved with 0.25 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.25 mL water, to this same solution was added,
0.3 mL de dioctil sulfosuccinato de sodio como agente tensoactivo, 1 mg de dextrosa para ajustar osmolaridad, 0.02 mg de propilparabeno como conservador y 0.03 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 7.2. 0.3 mL of dioctyl sodium sulfosuccinate as a surfactant, 1 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.02 mg of propylparaben as a preservative and 0.03 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.2.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
3.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  3.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 8 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol: Example 8 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via a spray emulation sucker:
Se disolvió 0.5 mg de Budesonida con 0.15 mL de polietilenglicol 3350 y 0.85 mL agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.1 mL de dioctil sulfosuccinato de sodio como agente tensoactivo, 2 mg de dextrosa para ajustar osmolaridad, 0.01 mg de propilparabeno como conservador y 0.01 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 7.0.  0.5 mg of Budesonide was dissolved with 0.15 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.85 mL of water, 0.1 mL of sodium dioctyl sulfosuccinate as a surface active agent, 2 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.01 mg of propylparaben as preservative were added to this solution. and 0.01 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico.  All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 9 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 9 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvió 4.0 mg de Budesonida con 0.45 mL de polietilenglicol 3350 y 0.55 mL agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.05 mL de dioctil sulfosuccinato de sodio como agente tensoactivo, 0.5 mg de dextrosa para ajustar osmolaridad, 0.02 mg de propilparabeno como conservador y 0.04 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 6.0.  4.0 mg of Budesonide was dissolved with 0.45 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.55 mL water, 0.05 mL of sodium dioctyl sulphosuccinate as a surface active agent, 0.5 mg of dextrose to adjust osmolarity, 0.02 mg of propylparaben as preservative were added to this solution. and 0.04 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its characteristics physical, physicochemical and microbiological for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 10 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 10 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.5 mg de Bromuro de Ipratropio con 0.25 mL de glicina y 0.5 mL polietilenglicol 300, a esta misma solución se le agregaron, 0.3 mL aceite de ricino polioxietilado como agente tensoactivo, 0.5 mg de glicerina para ajustar osmolaridad, 0.1 mg de metilparabeno como conservador y 0.3 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 6.7  0.5 mg of Ipratropium bromide was dissolved with 0.25 mL of glycine and 0.5 mL of polyethylene glycol 300, to this same solution was added, 0.3 mL of polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 0.5 mg of glycerin to adjust osmolarity, 0.1 mg of methylparaben as conservative and 0.3 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.7
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.5 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.5 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 11 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 11 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 1.0 mg de Bromuro de Ipratropio con 0.35 mL de glicina y 0.65 mL polietilenglicol 300, a esta misma solución se le agregaron, 0.03 mL aceite de ricino polioxietilado como agente tensoactivo, 1.0 mg de glicerina para ajustar osmolaridad, 0.01 mg de metilparabeno como conservador y 0.2 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 6.7 1.0 mg of Ipratropium bromide was dissolved with 0.35 mL of glycine and 0.65 mL polyethylene glycol 300, this same solution was given added, 0.03 mL polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 1.0 mg of glycerin to adjust osmolarity, 0.01 mg of methylparaben as a preservative and 0.2 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.7
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 12 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 12 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 2.0 mg de Bromuro de Ipratropio con 0.5 mL de glicina y 0.5 mL polietilenglicol 300, a esta misma solución se le agregaron, 0.05 mL aceite de ricino polioxietilado como agente tensoactivo, 1.5 mg de glicerina para ajustar osmolaridad, 0.03 mg de metilparabeno como conservador y 0.1 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 7.3.  2.0 mg of Ipratropium bromide with 0.5 mL of glycine and 0.5 mL polyethylene glycol 300 were dissolved, 0.05 mL polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 1.5 mg of glycerin to adjust osmolarity, 0.03 mg of methylparaben as added to this same solution conservative and 0.1 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.3.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.2 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo. 1.2 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and in turn was coupled to the body of said device.
Ejemplo 13 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 13 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.2 mg de Xinafoato de salmeterol con 0.5 mL de agua y 0.2 mL polietilenglicol 400, a esta misma solución se le agregaron, 0.03 mL polisorbato 80 como agente tensoactivo, 0.1 mg de cloruro de sodio, 0.05 mg de propilparabeno como conservador 0.25 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 6.7.  0.2 mg salmeterol Xinafoate was dissolved with 0.5 mL of water and 0.2 mL polyethylene glycol 400, 0.03 mL polysorbate 80 was added to this same solution as a surface active agent, 0.1 mg of sodium chloride, 0.05 mg of propylparaben as a 0.25 mL preservative of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 6.7.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico.  All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.5 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.5 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 14 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 14 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.5 mg de Xinafoato de salmeterol con 0.9 mL de agua y 0.1 mL polietilenglicol 400, a esta misma solución se le agregaron, 0.5 mg salmeterol Xinafoate was dissolved with 0.9 mL of water and 0.1 mL polyethylene glycol 400, to this same solution was added,
0.01 mL polisorbato 80 como agente tensoactivo, 0.1 mg de cloruro de sodio, 0.01 mg de propilparabeno como conservador 0.15 mL de acido clorhídrico 10.01 mL polysorbate 80 as a surface active agent, 0.1 mg of sodium chloride, 0.01 mg of propylparaben as a preservative 0.15 mL of hydrochloric acid 1
N para ajustar a pH de 7.0. Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. N to adjust to pH 7.0. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.1 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.1 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 15 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol: Example 15 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 4.0 mg de Xinafoato de salmeterol con 0.2 mL de agua y 0.8 mL polietilenglicol 400, a esta misma solución se le agregaron, 0.05 mL polisorbato 80 como agente tensoactivo, 3.0 mg de cloruro de sodio, 0.06 mg de propilparabeno como conservador 0.1 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 5.0. 4.0 mg of Salmeterol Xinafoate was dissolved with 0.2 mL of water and 0.8 mL polyethylene glycol 400, 0.05 mL polysorbate 80 was added to this same solution as a surface active agent, 3.0 mg of sodium chloride, 0.06 mg of propylparaben as a 0.1 mL preservative of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 5.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo. Ejemplo 16 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol: 1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device. Example 16 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.05 mg de Dipropionato de beclometasona con 0.5 mL de propilenglicol y 0.5 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.02 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 0.1 mg de cloruro de sodio para ajustar osmolaridad, 0.03 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.25 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 7.0.  0.05 mg of beclomethasone dipropionate with 0.5 mL of propylene glycol and 0.5 mL of water were dissolved, 0.02 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 0.1 mg of sodium chloride to adjust osmolarity, 0.03 mL of chloride were added to this solution. of benzalkonium as a preservative and 0.25 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 7.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
1 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 17 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 17 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 1.0 mg de Dipropionato de beclometasona con 0.3 mL de propilenglicol y 0.7 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.06 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 1.0 mg de cloruro de sodio para ajustar osmolaridad, 0.01 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.9 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 7.5.  1.0 mg of beclomethasone dipropionate was dissolved with 0.3 mL of propylene glycol and 0.7 mL of water, 0.06 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 1.0 mg of sodium chloride to adjust osmolarity, 0.01 mL of chloride were added to this solution. of benzalkonium as a preservative and 0.9 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 7.5.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos afíos, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.3 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.3 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 18 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 18 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 1.5 mg de Dipropionato de beclometasona con 0.1 mL de propilenglicol y 0.9 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 1.5 mg de cloruro de sodio para ajustar osmolaridad, 0.02 mL de cloruro de benzalconio como conservador y 0.5 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 5.0.  1.5 mg of beclomethasone dipropionate was dissolved with 0.1 mL of propylene glycol and 0.9 mL of water, 0.01 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 1.5 mg of sodium chloride to adjust osmolarity, 0.02 mL of chloride were added to this solution. of benzalkonium as a preservative and 0.5 mL of 1 N hydrochloric acid to adjust to pH 5.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
1.5 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.5 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 19 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol: Se disolvieron 2.0 mg de Fumarato de Formoterol con 0.3 mL de propilenglicol y 0.7 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.02 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 0.03 mL de propilparabeno como conservador y 0.15 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 7.3. Example 19 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker: 2.0 mg of Formoterol fumarate with 0.3 mL of propylene glycol and 0.7 mL of water were dissolved, 0.02 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 0.03 mL of propylparaben as a preservative and 0.15 mL of 1 N hydrochloric acid were added to this solution. to adjust to pH 7.3.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
1.2 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.2 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 20 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 20 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 7.0 mg de Fumarato de Formoterol con 0.1 mL de propilenglicol y 0.9 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.03 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 0.02 mL de propilparabeno como conservador y 0.25 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 7.0.  7.0 mg of Formoterol fumarate with 0.1 mL of propylene glycol and 0.9 mL of water were dissolved, 0.03 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 0.02 mL of propylparaben as a preservative and 0.25 mL of 1 N hydrochloric acid were added to this solution. to adjust to pH 7.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. 1.0 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo. All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected. 1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 21 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 21 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.085 mg de Fumarato de Formoterol con 0.5 mL de propilenglicol y 0.5 mL de agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL de polisorbato 80 como agente tensoactivo, 0.02 mL de propilparabeno como conservador y 0.25 mL de acido clorhídrico 1 N para ajustar a pH de 6.9.  0.085 mg of Formoterol fumarate with 0.5 mL of propylene glycol and 0.5 mL of water were dissolved, 0.01 mL of polysorbate 80 as a surface active agent, 0.02 mL of propylparaben as a preservative and 0.25 mL of 1 N hydrochloric acid were added to this solution. to adjust to pH of 6.9.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation that maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, in such a way that its therapeutic effects are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositó en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo. 1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 22 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 22 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.25 mg de Terbutalina con 0.25 mL de polietilenglicol 3350 y 0.25 mL agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.03 mL de dioctil sulfosuccinato de sodio como agente tensoactivo, 2 mg de Na Cl para ajustar osmolaridad, 0.03 mg de propilparabeno como conservador y 0.03 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 7.2. 0.25 mg of Terbutaline was dissolved with 0.25 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.25 mL water, 0.03 mL of sodium dioctyl sulfosuccinate as a surface active agent, 2 mg of water were added to this same solution. Na Cl to adjust osmolarity, 0.03 mg of propylparaben as a preservative and 0.03 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.2.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 23 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 23 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.5 mg de Terbutalina con 0.15 mL de polietilenglicol 3350 y 0.85 mL agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL de dioctil sulfosuccinato de sodio como agente tensoactivo, 1 mg de Na Cl para ajustar osmolaridad, 0.02 mg de propilparabeno como conservador y 0.01 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 6.5.  0.5 mg of Terbutaline was dissolved with 0.15 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.85 mL of water, 0.01 mL of sodium dioctyl sulfosuccinate as a surfactant, 1 mg of Na Cl to adjust osmolarity, 0.02 mg of propylparaben as added to this same solution conservative and 0.01 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 6.5.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.2 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo. 21 1.2 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device. twenty-one
Ejemplo 24 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol: Example 24 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 1.0 mg de Terbutalina con 0.45 mL de polietilenglicol 3350 y 0.55 mL agua, a esta misma solución se le agregaron, 0.02 mL de dioctil sulfosuccinato de sodio como agente tensoactivo, 0.5 mg de Na Cl para ajustar osmolaridad, 0.01 mg de propilparabeno como conservador y 0.02 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 7.1.  1.0 mg of Terbutaline was dissolved with 0.45 mL of polyethylene glycol 3350 and 0.55 mL water, 0.02 mL of dioctyl sodium sulfosuccinate as a surface active agent, 0.5 mg of Na Cl to adjust osmolarity, 0.01 mg of propylparaben as added to this same solution conservative and 0.02 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH 7.1.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma.  All raw materials used were pharmaceutical grade. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 25 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 25 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.1 mg de Ciclesonida con 0.5 mL de glicina y 0.1 mg of Ciclesonide was dissolved with 0.5 mL of glycine and
0.5 mL polietilenglicol 300, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL aceite de ricino polioxietilado como agente tensoactivo, 0.5 mg de NaCl para ajustar osmolaridad, 0.01 mg de metilparabeno como conservador y 0.03 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 6.7 0.5 mL polyethylene glycol 300, 0.01 mL polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 0.5 mg of NaCl to adjust osmolarity, 0.01 mg of methylparaben as preservative and 0.03 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH of this solution were added 6.7
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of the same are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 26 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 26 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 0.5 mg de Ciclesonida con 0.3 mL de glicina y 0.5 mg of Ciclesonide was dissolved with 0.3 mL of glycine and
0.7 mL polietilenglicol 300, a esta misma solución se le agregaron, 0.03 mL aceite de ricino polioxietilado como agente tensoactivo, 0.3 mg de NaCl para ajustar osmolaridad, 0.03 mg de metilparabeno como conservador y 0.02 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 6.9. 0.7 mL polyethylene glycol 300, 0.03 mL polyoxyethylated castor oil as a surface active agent, 0.3 mg of NaCl to adjust osmolarity, 0.03 mg of methylparaben as preservative and 0.02 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH of this solution were added 6.9.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.3 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.3 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Ejemplo 27 de la preparación de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma para su administración por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol:  Example 27 of the preparation of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma for administration by air via an aerosol emulation sucker:
Se disolvieron 2 mg de Ciclesonida con 0.4 mL de glicina y 0.6 mL polietilenglicol 300, a esta misma solución se le agregaron, 0.01 mL aceite de ricino polioxietilado como agente tensoactivo, 0.2 mg de NaCl para ajustar osmolaridad, 0.04 mg de metilparabeno como conservador y 0.03 mL de ácido maleico 0.1 N para ajustar a pH de 7.0. 2 mg of Ciclesonide was dissolved with 0.4 mL of glycine and 0.6 mL polyethylene glycol 300, 0.01 mL polyoxyethylated castor oil as a surfactant, 0.2 mg of NaCl to adjust osmolarity, 0.04 mg of methylparaben as preservative and 0.03 mL of 0.1 N maleic acid to adjust to pH of this solution were added 7.0.
Todas las materias primas utilizadas fueron grado farmacéutico. All raw materials used were pharmaceutical grade.
Se logró la obtención de una forma farmacéutica estable, lo que significa una composición para inhalación, que mantiene sus características físicas, fisicoquímicas y microbiológicas al menos durante dos años, de tal manera que no se ven afectados los efectos terapéuticos de la misma. It was possible to obtain a stable pharmaceutical form, which means a composition for inhalation, which maintains its physical, physicochemical and microbiological characteristics for at least two years, so that the therapeutic effects of it are not affected.
1.0 mL de esta solución se depositaron en el contenedor de líquido del succionador de emulación de aerosol y esté a su vez se acopló al cuerpo de dicho dispositivo.  1.0 mL of this solution was deposited in the liquid container of the aerosol emulation sucker and was in turn coupled to the body of said device.
Descripción del succionador de emulación de aerosol para la administración de una composición farmacéutica mhalable para el tratamiento del asma. Description of the aerosol emulation sucker for the administration of a mhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma.
Este dispositivo electrónico para la administración de una composición farmacéutica inhalable para el tratamiento del asma se basa en la invención descrita en la solicitud de patente MX2008013527, la cual es un succionador de emulación de aerosol; consiste de las siguientes partes: un cuerpo con batería, circuitos electrónicos y sensores en su interior; un nebulizador, un elemento de calefacción que se encuentra dentro de la cámara nebulizadora, un contenedor de líquido y una boquilla para ensamblar el contenedor del líquido al cuerpo con la batería, circuitos electrónicos y sensores. Este dispositivo será usado para administrar las composiciones farmacéuticas descritas en este documento. This electronic device for the administration of an inhalable pharmaceutical composition for the treatment of asthma is based on the invention described in patent application MX2008013527, which is an aerosol emulation sucker; It consists of the following parts: a body with battery, electronic circuits and sensors inside; a nebulizer, a heating element that is inside the nebulizer chamber, a liquid container and a nozzle to assemble the liquid container to the body with the battery, electronic circuits and sensors. This device will be used to administer the pharmaceutical compositions described herein.

Claims

26 REIVINDICACIONES 26 CLAIMS
1. Una composición farmacéutica inhalable, administrable por vía aérea mediante un succionador de emulación de aerosol, en el tratamiento de asma, en donde la composición consiste en un principio activo, un agente tensoactivo, un agente isosmótico, un diluente o solvente, un agente viscosante, un conservador y un agente para ajustar el pH.  1. An inhalable pharmaceutical composition, administrable by air via an aerosol emulation sucker, in the treatment of asthma, wherein the composition consists of an active ingredient, a surfactant, an isosmotic agent, a diluent or solvent, an agent viscous, a preservative and an agent to adjust the pH.
2. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la cláusula 1, en donde el principio activo puede ser salbutamol, fluticasona, budenosida, bromuro de ipratropio, xinafoato de salmeterol, dipropionato de beclometasona, fumarato de formoterol, terbutalina, ciclesonida.  2. The inhalable pharmaceutical composition according to clause 1, wherein the active substance can be salbutamol, fluticasone, budenoside, ipratropium bromide, salmeterol xinafoate, beclomethasone dipropionate, formoterol fumarate, terbutaline, ciclesonide.
3. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 1, en donde el agente tensoactivo es polisorbato 20, polisorbato 80, dioctil sulfosuccinato de sodio, aceite de ricino polioxietilado o mezclas de los anteriores.  3. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the surfactant is polysorbate 20, polysorbate 80, dioctyl sulphosuccinate sodium, polyoxyethylated castor oil or mixtures thereof.
4. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 1, en donde el agente isosmótico es cloruro de sodio, dextrosa, manitol, glicerina.  4. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the isosmotic agent is sodium chloride, dextrose, mannitol, glycerin.
5. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 1, en donde el diluente o solvente es polietilénglicol, propilenglicol, agua, glicerina, glicina, etanol, bencilbenzoato, polietilénglicol 300, polietilénglicol 400, polietilénglicol 3350 o mezclas de los anteriores.  5. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the diluent or solvent is polyethylene glycol, propylene glycol, water, glycerin, glycine, ethanol, benzylbenzoate, polyethylene glycol 300, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 3350 or mixtures thereof.
6. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 1, en donde el agente viscosante es carboximetil celulosa sódica, polietilénglicol 300, polietilénglicol 400, polietilénglicol 3350 o mezclas de los antriores.  6. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the viscosifying agent is sodium carboxymethyl cellulose, polyethylene glycol 300, polyethylene glycol 400, polyethylene glycol 3350 or mixtures thereof.
7. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la κ m 1 0 0 O 1 4 8 2012/087094 PCT/MX2011/000148 7. The inhalable pharmaceutical composition in accordance with the κ m 1 0 0 O 1 4 8 2012/087094 PCT / MX2011 / 000148
27 reivindicación 1, en donde el conservador es metilparabeno, propilparabeno, fenol, timerosal, m-cresol, clorobutanol, cloruro de benzalconio, alcohol bencílico, 2-fenoxietanol o mezclas de los mismos.  Claim 1, wherein the preservative is methylparaben, propylparaben, phenol, thimerosal, m-cresol, chlorobutanol, benzalkonium chloride, benzyl alcohol, 2-phenoxyethanol or mixtures thereof.
8. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 1, en donde el agente para ajustar el pH puede ser ácido clorhídrico, ácido fosfórico, ácido maleico, hidróxido de sodio, ácido sulfúrico, acido cítrico.  8. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 1, wherein the pH adjusting agent may be hydrochloric acid, phosphoric acid, maleic acid, sodium hydroxide, sulfuric acid, citric acid.
9. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, en donde el salbutamol se encuentra en un intervalo de concentración de 1.0 a 10 mg.  9. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, wherein the salbutamol is in a concentration range of 1.0 to 10 mg.
10. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, en donde la fluticasona está en un intervalo de concentración de 0.5 a 5 mg.  10. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, wherein fluticasone is in a concentration range of 0.5 to 5 mg.
1 1. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, en donde la budenosida está presente en un intervalo de concentración de 0.05 a 3 mg.  1 1. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, wherein budenoside is present in a concentration range of 0.05 to 3 mg.
12. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, en donde el bromuro de ipratropio está presente en un intervalo de concentración de 0.5 a 20 mg.  12. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, wherein the ipratropium bromide is present in a concentration range of 0.5 to 20 mg.
13. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, caracterizada porque el xinfoato de salmeterol está presente en un intervalo de concentración de 0.1 a 5 mg.  13. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, characterized in that salmeterol xinfoate is present in a concentration range of 0.1 to 5 mg.
14. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, en donde el dipropionato de beclometasona está presente en un intervalo de concentración de 0.1 a 10 mg.  14. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, wherein the beclomethasone dipropionate is present in a concentration range of 0.1 to 10 mg.
15. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con PGT PiX 2011 / 0 0 0 1 4 8 2012/087094 PCT/MX2011/000148 15. The inhalable pharmaceutical composition in accordance with PGT PiX 2011/0 0 0 1 4 8 2012/087094 PCT / MX2011 / 000148
28 la reivindicación 2, en donde el fumarato de formoterol está en un intervalo de concentración de 0.01 a 10 mg.  28 claim 2, wherein the formoterol fumarate is in a concentration range of 0.01 to 10 mg.
16. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, en donde la terbutalina está en un intervalo de concentración de 0.1 a 2 mg.  16. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, wherein the terbutaline is in a concentration range of 0.1 to 2 mg.
17. Una composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 2, en donde la ciclesonida está en un intervalo de concentración de 0.01 a 10 mg.  17. An inhalable pharmaceutical composition according to claim 2, wherein ciclesonide is in a concentration range of 0.01 to 10 mg.
18. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 3, en donde el agente tensioactivo es polisorbato 20 y se encuentra en un intervalo de concentración de 0.1 al 3.0%.  18. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 3, wherein the surfactant is polysorbate 20 and is in a concentration range of 0.1 to 3.0%.
19. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 3, en donde el agente tensioactivo es polisorbato 80 y se encuentra en un intervalo de concentración de 0.1 al 3.0% .  19. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 3, wherein the surfactant is polysorbate 80 and is in a concentration range of 0.1 to 3.0%.
20. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 3, en donde el agente tensioactivo es dioctil sulfosuccinato y se encuentra en un intervalo de concentración del 0.01 a 1.0 %.  20. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 3, wherein the surfactant is dioctyl sulfosuccinate and is in a concentration range of 0.01 to 1.0%.
21. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 3, en donde el agente tensioactivo es aceite de ricino y se encuentra en un intervalo de concentración de 10 a 25 % .  21. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 3, wherein the surfactant is castor oil and is in a concentration range of 10 to 25%.
22. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 4, en donde el agente isoosmótico es cloruro de sodio y se encuentra en un intervalo de concentración de 0.1 a 0.9% .  22. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 4, wherein the isoosmotic agent is sodium chloride and is in a concentration range of 0.1 to 0.9%.
23. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 4, en donde el agente isoosmótico es dextrosa y se encuentra en un intervalo de concentración del 1 a 5% . / 0 ñ 0 1 2012/087094 "PCT/MX2011/000148 23. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 4, wherein the isoosmotic agent is dextrose and is in a concentration range of 1 to 5%. / 0 ñ 0 1 2012/087094 "PCT / MX2011 / 000148
24. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 4, en donde el agente isoosmótico es manitol y se encuentra en un intervalo de concentración de 20 a 90 % . 24. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 4, wherein the isoosmotic agent is mannitol and is in a concentration range of 20 to 90%.
25. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 4, en donde el agente isoosmótico es glicerina y se encuentra en un intervalo de concentración de 10 al 50%.  25. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 4, wherein the isoosmotic agent is glycerin and is in a concentration range of 10 to 50%.
26. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 4, en donde el agente isoosmótico es polietilenglicol y se encuentra en un intervalo de concentración de 0.1 a 95 %.  26. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 4, wherein the isoosmotic agent is polyethylene glycol and is in a concentration range of 0.1 to 95%.
27. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 4, en donde el agente isoosmótico es propilenglicol y se encuentra en un intervalo de concentración de 10 a 30 %.  27. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 4, wherein the isoosmotic agent is propylene glycol and is in a concentration range of 10 to 30%.
28. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es agua y se encuentra en un intervalo de concentración del 1.0 % a 99 %.  28. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is water and is in a concentration range of 1.0% to 99%.
29. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es glicerina y se encuentra en un intervalo de concentración del 10 a 50 %.  29. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is glycerin and is in a concentration range of 10 to 50%.
30. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es glicina y se encuentra en un intervalo de concentración del 1 a 3 %.  30. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is glycine and is in a concentration range of 1 to 3%.
31. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es etanol y se encuentra en un intervalo de concentración del 10 a 95 %.  31. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is ethanol and is in a concentration range of 10 to 95%.
32. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es bencilbenzoato y se encuentra en 30 un intervalo de concentración del 10 a 46 %. 32. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is benzylbenzoate and is in 30 a concentration range of 10 to 46%.
33. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es polietilenglicol y se encuentra en un intervalo de concentración del 20 a 65 %.  33. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is polyethylene glycol and is in a concentration range of 20 to 65%.
34. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es polietilenglicol 400 y se encuentra en un intervalo de concentración del 10 a 40%.  34. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is polyethylene glycol 400 and is in a concentration range of 10 to 40%.
35. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 5, en donde el diluente es polietlénglicol 3350 y se encuentra en un intervalo de concentración del 10 a 40 %.  35. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 5, wherein the diluent is polyethylene glycol 3350 and is in a concentration range of 10 to 40%.
36. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 6, en donde el viscosante es carboximetil celulosa sódica y se encuentra en un intervalo de concentración del 0.1 a 2.0 %.  36. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 6, wherein the viscous is sodium carboxymethyl cellulose and is in a concentration range of 0.1 to 2.0%.
37. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 6, en donde el viscosante es polietilenglicol 300 sódica y se encuentra en un intervalo de concentración 20 a 65 %.  37. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 6, wherein the viscous is sodium polyethylene glycol 300 and is in a concentration range 20 to 65%.
38. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 6, en donde el viscosante es polietilénglicol 400 y se encuentra en un intervalo de concentración del 10 a 40 %.  38. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 6, wherein the viscosifier is polyethylene glycol 400 and is in a concentration range of 10 to 40%.
39. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 6, en donde el viscosante es propilenglicol 3350 y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 10 a 40 %.  39. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 6, wherein the viscosifier is propylene glycol 3350 and is in a concentration range of 10 to 40%.
40. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es metilparabeno y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 0.01 a 0.2%.  40. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is methylparaben and is in a concentration range between 0.01 to 0.2%.
41. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con lili 2H1 / 00 01 2012/087094 PCT/MX2011/000148 41. The inhalable pharmaceutical composition in accordance with lili 2H1 / 00 01 2012/087094 PCT / MX2011 / 000148
31 la reivindicación 7, en donde el conservador es propilparabeno y se encuentra en un intervalo de concentración de entre 0.01 a 0.1 %. 31, claim 7, wherein the preservative is propylparaben and is in a concentration range between 0.01 to 0.1%.
42. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es fenol y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 0.2 a 0.5 %.  42. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is phenol and is in a concentration range of 0.2 to 0.5%.
43. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es timerosal y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 0.003 a 0.01%.  43. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is thimerosal and is in a concentration range of 0.003 to 0.01%.
44. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es m-cresol y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 0.1 a 0.3 %.  44. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is m-cresol and is in a concentration range of 0.1 to 0.3%.
45. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es clorobutanol y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 0.25 a 0.5 %.  45. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is chlorobutanol and is in a concentration range of between 0.25 to 0.5%.
46. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es cloruro de benzalconio se encuentra en un intervalo de concentración de entre 0.001 a 0.02 %.  46. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is benzalkonium chloride is in a concentration range between 0.001 to 0.02%.
47. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es alcohol bencílico y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 0.75 a 5 %.  47. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is benzyl alcohol and is in a concentration range of between 0.75 to 5%.
48. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 7, en donde el conservador es fenoxietanol y se encuentra en un intervalo de concentración de entre el 0.50%.  48. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 7, wherein the preservative is phenoxyethanol and is in a concentration range of between 0.50%.
49. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 8, en donde el agente para ajustar el pH es ácido clorhídrico y se encuentra en un intervalo de concentración de 1.72 a 3.5 %. ι am / o o o- 1 49. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 8, wherein the pH adjusting agent is hydrochloric acid and is in a concentration range of 1.72 to 3.5%. ι am / oo o- 1
PCT/MX2011/000148 2012/087094  PCT / MX2011 / 000148 2012/087094
50. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 8, en donde el agente para ajustar el pH es ácido fosfórico y se encuentra en un intervalo de concentración de 0.1 a 5.0 %. 50. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 8, wherein the pH adjusting agent is phosphoric acid and is in a concentration range of 0.1 to 5.0%.
51. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 8, en donde el agente para ajustar el pH es ácido maleico y se encuentra en un intervalo de concentración de 0.001 a 0.1 %.  51. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 8, wherein the pH adjusting agent is maleic acid and is in a concentration range of 0.001 to 0.1%.
52. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 8, en donde el agente para ajustar el pH es hidróxido de sodio y se encuentra en un intervalo de concentración de 1.0 a 8.0 %.  52. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 8, wherein the pH adjusting agent is sodium hydroxide and is in a concentration range of 1.0 to 8.0%.
53. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 8, en donde el agente para ajustar el pH es ácido sulfúrico y se encuentra en un intervalo de concentración de 1.0 a 12.0%.  53. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 8, wherein the pH adjusting agent is sulfuric acid and is in a concentration range of 1.0 to 12.0%.
54. La composición farmacéutica inhalable de conformidad con la reivindicación 8, en donde el agente para ajustar el pH es ácido cítrico y se encuentra en un intervalo de concentración de 0.1 a 0.44 %.  54. The inhalable pharmaceutical composition according to claim 8, wherein the pH adjusting agent is citric acid and is in a concentration range of 0.1 to 0.44%.
55. El uso de la composición farmacéutica, de conformidad con la reivindicación 1 , para preparar un medicamento, admmistrable por vía aerea por medio de un succionador de emulación de aerosol, para el tratamiento del asma.  55. The use of the pharmaceutical composition, according to claim 1, to prepare a medicament, administrable by air via an aerosol emulation sucker, for the treatment of asthma.
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