WO2011079752A1 - 医疗设备的检测方法、装置及系统 - Google Patents

医疗设备的检测方法、装置及系统 Download PDF

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Definitions

  • the method for synchronizing the ventilator detecting device with the working state of the ventilator or the anesthesia machine to be inspected comprises: serial communication (RS-232, RS485) between the respiratory detecting device and the ventilator or anesthesia machine to be tested Work status is synchronized. It is also possible to select the Ethernet, CAN bus, etc. for synchronous communication according to the hardware interface configuration of the ventilator to be tested. Among them, the synchronous communication is performed in a communication language similar to the flow control program.
  • the acquiring and processing of the detection data includes: the respiratory detecting device detects the output working state of the ventilator or the anesthesia machine to be tested by the self-detecting function.
  • FIG. 5 is a schematic diagram of a detecting device of a medical device according to an embodiment of the present invention. As shown in FIG.
  • the device includes: a sending module 501, an obtaining module 502, a comparing module 503, and a determining module 504.
  • the sending module 501 is configured to send the working parameter to the device under test
  • the obtaining module 502 is configured to obtain the detecting parameter that the device under test operates under the working parameter
  • the comparing module 503 is configured to compare the detected parameter with the reference data.
  • the reference data is data obtained by the detecting device for detecting the device under test
  • the determining module 504 is configured to determine the working state of the device under test according to the result of the comparison.

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Description

医疗设备的检测方法、 装置及系统 技术领域 本发明涉及医疗器械领域， 具体而言， 涉及一种医疗设备的检测方法、 装置及系统。 背景技术 呼吸机是临床上常用的急救和治疗设备， 它能为患者提供呼吸支持， 甚 至可以完全替代人体进行通气。由于呼吸机的使用对象主要为危重病情患者， 因此， 确保呼吸机工作的稳定性和可靠性， 是降低医疗风险， 保障医疗安全 前提和需要。 医疗卫生部门在使用呼吸机之前， 必须对呼吸机的输出参数、 可靠性和安全性能进行检测和检查。 呼吸机检测装置在医学工程领域及医疗设备检定计量领域已经得到了较 为广泛的应用。如 FLUKE的 VT-PLUS和 VT-Mobile、 METRON的 QA-VTM、 Imtmedical的 PF-300、 TSI的 Certifier FA Plus。 这些检测装置釆用相同的检 测方法， 都能够检测呼吸机的主要工作参数。 在呼吸机（麻醉机） 生产环境下， 上述呼吸机检测装置由于不能自动进 行检测， 在世界检测过程中， 检测人员需要一边调整被测呼吸机 (麻醉机） 设置参数， 一边记录呼吸机检测装置的检测数值和被测设备的设置参数及测 量参数， 同时还要进行数据处理和误差分析。 这样， 完整系统的检测一台呼 吸机或麻醉机， 需要的时间很长。 同时， 这样的检验过程对操作人员的技术 水平和岗位培训有较高的要求。 针对相关技术中呼吸机检测装置不能进行自动检测问题， 目前尚未提出 有效的解决方案。 发明内容 针对相关技术中呼吸机检测装置不能进行自动检测的问题而提出本发 明， 为此， 本发明的主要目的在于提供一种医疗设备的检测方法、 装置及系 统， 以解决上述问题。 为了实现上述目的， 根据本发明的一个方面， 提供了一种医疗设备的检 测方法。 才艮据本发明的医疗设备的检测方法包括： 检测装置将工作参数发送至被 测设备； 检测装置获取被测设备在工作参数下工作的检测参数； 检测装置将 检测参数和基准数据进行比较， 其中， 基准数据为检测装置对被测设备进行 检测得到的数据； 检测装置根据比较的结果判断被测设备的工作状态。 检测装置根据比较的结果判断被测设备的工作状态。 优选地， 在检测装置将工作参数发送至被测设备以使被测设备根据工作 参数进行工作之前， 该方法还包括： 检测装置生成工作参数。 优选地， 在检测装置将工作参数发送至被测设备之后， 该方法还包括： 被测设备接收工作参数并根据工作参数进行工作。 检测装置将检测参数和基准数据进行比较包括： 检测装置将工作参数和 基准数据进行比较。 优选地， 在检测装置根据比较的结果判断被测设备的工作状态之后， 该 方法还包括： 检测装置保存判断的结果。 优选地， 在检测装置保存判断的结果之后， 该方法还包括： 检测装置根 据判断的结果生成检索报告并输出检索报告。 优选地， 被测设备为呼吸机或麻醉机； 工作参数为时间参数、 次数参数、 模式参数、 控制参数中一个或任意多个的组合。 为了实现上述目的， 才艮据本发明的另一方面， 提供了一种医疗设备的检 测装置。 根据本发明的医疗设备的检测装置包括： 发送模块， 用于将工作参数发 送至被测设备； 获取模块， 用于获取被测设备在工作参数下工作的检测参数； 比较模块， 检测装置将检测参数和基准数据进行比较， 其中， 基准数据为检 测装置对被测设备进行检测得到的数据； 判断模块， 用于根据比较的结果判 断被测设备的工作状态。 为了实现上述目的， 才艮据本发明的另一方面， 提供了一种医疗设备的检 测系统。 根据本发明的医疗设备的检测系统包括： 检测装置， 发送工作参数以及 根据接收到的来自被测设备的检测参数和基准数据进行比较的结果判断被测 设备的工作状态， 其中， 该基准数据为检测装置对被测设备进行检测得到的 数据； 被测设备， 接收工作参数并在工作参数下进行工作。 优选地， 检测装置还用于生成工作参数。 通过本发明， 釆用检测装置将工作参数发送至被测设备； 检测装置获取 被测设备在工作参数下工作的检测参数； 检测装置将检测参数和基准数据进 行比较， 其中， 基准数据为检测装置对被测设备进行检测得到的数据； 检测 装置根据比较的结果判断被测设备的工作状态， 解决了相关技术中呼吸机检 测装置不能进行自动检测的问题， 进而达到了简化呼吸机和麻醉机的检验流 程和操作， 对被测设备输出的工作参数进行全面和系统的自动化检测效果。 附图说明 此处所说明的附图用来提供对本发明的进一步理解， 构成本申请的一部 分， 本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明， 并不构成对本发明的 不当限定。 在附图中： 图 1是根据本发明实施例的医疗设备的检测方法的流程图； 图 2是根据本发明实施例中的检测装置的工作流程图； 图 3是根据本发明实施例优选的医疗设备的检测系统的流程图； 图 4是根据本发明实施例的医疗设备的检测系统的示意图； 图 5是根据本发明实施例的医疗设备的检测装置的示意图。 具体实施方式 需要说明的是， 在不冲突的情况下， 本申请中的实施例及实施例中的特 征可以相互组合。 下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。 根据本发明的实施例， 提供了一种医疗设备的检测方法。 图 1是根据本发明实施例的医疗设备的检测方法的流程图。 如图 1所示， 该方法包括如下的步 4聚 S 102至步 4聚 S 108: 步骤 S 102, 检测装置将工作参数发送至被测设备； 步骤 S 104, 检测装置获取被测设备在工作参数下工作的检测参数； 步骤 S 106, 检测装置将检测参数和基准数据进行比较， 其中， 基准数据 为检测装置对被测设备进行检测得到的数据； 步骤 S 108, 检测装置根据比较的结果判断被测设备的工作状态。 优选地， 在检测装置将工作参数发送至被测设备以使被测设备根据工作 参数进行工作之前， 该方法还包括： 检测装置生成工作参数。 优选地， 检测装置将工作参数发送至被测设备之后， 该方法还包括： 被 测设备接收工作参数并根据工作参数进行工作。 优选的， 检测装置将检测参数和基准数据进行比较包括： 将工作参数与 预设的基准数据进行比较。 优选地， 在检测装置将检测参数和基准数据进行比较并根据比较的结果 判断被测设备的工作状态之后， 该方法还包括： 保存判断的结果。 优选地， 在检测装置将检测参数和基准数据进行比较并保存判断的结果 之后， 该方法还包括： 根据判断的结果生成检索报告并输出检索报告。 优选地， 被测设备为呼吸机或麻醉机； 工作参数为时间参数、 次数参数、 模式参数、 控制参数中一个或任意多个的组合。 图 2是根据本发明实施例优选的医疗设备的检测方法的流程图。 如图 2所示， 该优选的方法包括如下步骤： 步骤 S201 , 呼吸检测装置处于开机状态； 步骤 S202,被测呼吸机或麻醉机处于等待通讯端口接收工作指令的工作 状态； 步骤 S203 , 判断流程控制程序解析是否完成， 完成时转入步 4聚 S209 , 否则， 转入步 4聚 S204; 步骤 S204 , 呼吸检测装置解析用户编制的流程控制程序； 步骤 S205 ,呼吸检测装置按照流程控制程序发送被测呼吸机或麻醉机工 作参数； 步骤 S206,被测呼吸机或麻醉机按指令工作并回传工作参数给呼吸检测 装置； 步骤 S207, 呼吸检测装置进行检测和数值计算； 步骤 S208, 判断是否执行完当前工作参数， 执行完进入步骤 S202, 否 则， 转入步骤 S209; 步骤 S209 , 形成检测报告并输出报表。 下面将结合实例对本发明实施例的实现过程进行详细描述。 图 3是根据本发明实施例优选的医疗设备的检测系统的流程图； 图 4是 根据本发明实施例的医疗设备的检测系统的示意图。 本发明是关于医疗设备输出参数的计量检测的技术与装置。 尤其是在生 产过程中对呼吸机 （麻醉机） 进行检验的情况下， 如何提高工作效率， 在很 少人工介入的情况下， 实现对被测设备输出的工作参数进行全面和系统的检 t。 本发明旨在提高呼吸机和麻醉机的生产效率， 简化呼吸机和麻醉机的检 验流程和操作， 提高生产线的自动化水平， 实现呼吸机 （麻醉机） 的自动化 检测。 其中， 对呼吸检测装置的要求包括： 能够在用户预先编制的工作流程下 工作； 具有通讯功能， 可与被测呼吸机或麻醉机进行通讯； 能够根据预定工 作流程进行检测， 能够对被测呼吸机或麻醉机设置参数和检测数据的收集； 能够根据预定工作流程自动进行数据处理， 自动显示检测结果， 输出工作报 表。 对被检呼吸机或麻醉机的要求包括： 能够与呼吸检测装置进行通讯， 传 递相关工作参数； 能够以通过通讯获得的设置参数进行工作。 自动化检测的流程 （参见图 2所示） 包括； 呼吸检测装置与被测呼吸机 或麻醉机处于开机状态； 被测呼吸机或麻醉机处于按照通讯获得的设置参数 进行工作的状态； 呼吸检测装置逐条解析并执行用户流程控制程序； 若流程 控制程序解析并执行完毕， 结束自动化检测， 整理检测报告， 输出报表； 呼 吸检测装置根据流程控制程序发送工作参数给被测呼吸机或麻醉机； 被测呼 吸机或麻醉机根据接收到的工作参数进行工作； 呼吸检测装置检测被测呼吸 机或麻醉机的工作 态， 并通过通讯接收被测呼吸机或麻醉机本身对其工作 状态的检测值。 在此基础上进行数据处理和误差分析， 并保存检测数据； 若 当前工作参数已执行完， 呼吸检测参数返回解析下条流程控制语句。 如图 2和 3所示， 优选地， 该系统具体工作过程如下： 在自动化检测操作之前， 由操作人员编制 1 自动化检测流程控制程 2。 此程序也可由技术人员预先编制并作为呼吸检测装置的缺省流程控制程序。 检测开始后， 呼吸检测装置解析流程控制程序 2, 形成控制流程数据 3。 呼 吸检测装置根据流程控制数据 3通过通讯向被检测呼吸机或麻醉机发送被测 设备的工作设置参数 4。 被测设备通过通讯接收到本机的工作设置参数 5 , 形成自身的工作流程数据 6。被测设备在工作流程数据 6的控制下进行工作， 并在工作过程中将自身的工作设置参数 7及由自身测试系统检测到的监测参 数 8通过通讯发送给呼吸检测装置。 优选的， 被测设备可以不传送本机工作 设置参数 7, 而由呼吸检测装置直接使用此前传送给被测设备的工作设置参 数 4。 呼吸检测装置将接收到的被测设备设置参数 10和检测参数 11与由本 机检测到的原始数据 13转化来的基准数据 12进行比对和计算， 分别生成被 测设备的控制精度数据 14和检测精度数据 15。 当完成整个呼吸机或麻醉机 检验流程后， 呼吸检测装置会在此前获取的所有包含被测设备控制精度数据 和检测精度数据在内的所有数据的基础上， 综合 16形成本次检测结果 17。 并将本次检测结果 17汇总到系统数据库 18当中。 最后， 可以将本次检测结 果 17或者从数据库 18中检索出的其他检测结果进行打印输出 19。 在自动化检测过程中， 被测设备气流接口 20通过呼吸管路与呼吸检测 装置的被测设备连接端口 22相连。 被测设备的通讯接口 21与呼吸检测装置 的通讯接口 23相连。 呼吸检测装置的模拟肺接口 24通过呼吸管路与模拟肺 相连。 以上方法仅为本发明的典型实施例。 优选的， 可以基于本发明的实施添 加或删减相应的处理流程。 对于本领域的技术人员来说， 本发明可以有各种 更改和变化。 凡基于本发明的典型实施例所作的任何修改、 等同替换、 改进 等， 均应包含在本发明的保护范围之内。 优选地， 检测人员控制检测流程的方法为使用流程控制程序， 釆用脚本 化语言。 其中， 流程控制程序当中的主要元素包括： 时间量： 吸气时间、 呼 气时间、 屏气时间、 呼气暂停等呼吸机或麻醉机设置参数； 次数： 控制自动 化检测的一些周期性参数， 比如同一工作状态执行次数、 重复检测次数等； 呼吸模式： 呼吸机或麻醉机的工作模式， 比如 VC、 PC、 SIMV、 CPAP、 PSV 等呼吸模式； 控制数值： 呼吸机或麻醉机在相应工作模式下的设置数值， 比 如潮气量、 吸气平台压力、 辅助压力、 呼气末正压、 触发灵敏度等； 检测目 标： 在不同工作模式下， 需要检测的主要参数。 比如在 VC模式下下需要检 测被测设备潮气量控制及测量精度， 在 PC下则无需检测潮气量控制及测量 精度。 优选地， 流程控制程序可由包含若千行指令的， 由开始和结束符号限定 的子函数组成。 这些子函数执行一项独立的检测功能。 优选地， 呼吸机检测装置与被检呼吸机或麻醉机工作状态的同步方法包 括： 呼吸检测装置与被检呼吸机或麻醉机之间可釆用串行通讯 ( RS-232, RS485 ) 方式进行工作状态同步。 也可才艮据被测呼吸机的硬件接口配置情况 选择以太网、 CAN总线等形式进行同步通讯。 其中， 同步通讯釆用与流程控 制程序相似的通讯语言进行。 其中， 检测数据的获取和处理包括： 呼吸检测装置通过自身检测功能对 被测呼吸机或麻醉机的输出工作状态进行检测。 此检测结果作为对被测呼吸 机或麻醉机包括控制精度和测量精度在内的工作性能进行评价的基准数据； 在检测过程中， 被测呼吸机或麻醉机实时向呼吸检测装置专递本机设置参数 及本机检测参数； 呼吸检测装置通过将接收到的被测呼吸机或麻醉机的设置 参数及检测参数与基准数据进行比对， 实现对被测机的控制误差和测量误差 的计算， 实现对被测机功能及性能进行评价。 从以上的描述中， 可以看出， 本发明釆用具有自动化检测功能的呼吸检 测装置， 结合对呼吸机或麻醉机控制程序的有限改进， 可以将呼吸机或麻醉 机的生产检验由专人逐台检验、 不断手动设置被测设备、手动记录检测数据、 手动处理数据、 逐项填写报表的低效率工作方式， 转变为单人控制多台设备 同时进行自动化检验的高效率工作方式。 极大的减小了人力投入， 降低了对 检验人员熟练程度和专业水平的要求。 更为重要的是， 可以避免在低效率检 验过程当中引入的人为错误——比如被测设备设置错误、 读数误差、 计算错 误、 报表填写错误等等。 同时， 实现呼吸机或麻醉机的自动化检测， 也需要呼吸机或麻醉机具有 配合自动化检测的功能。 不过这项要求带来的呼吸机或麻醉机的更改很小， 仅仅需要被检呼吸机或麻醉机在自动化检测过程中从通讯端口而不是人机界 面获取设置参数。 需要说明的是， 在附图的流程图示出的步骤可以在诸如一组计算机可执 行指令的计算机系统中执行， 并且， 虽然在流程图中示出了逻辑顺序， 但是 在某些情况下， 可以以不同于此处的顺序执行所示出或描述的步骤。 图 5是根据本发明实施例的医疗设备的检测装置的示意图。 如图 5所示， 该装置包括： 发送模块 501、 获取模块 502、 比较模块 503 和判断模块 504。 其中， 发送模块 501 , 用于将工作参数发送至被测设备； 获取模块 502 , 用于获取被测设备在工作参数下工作的检测参数； 比较模块 503 , 用于将检 测参数和基准数据进行比较， 其中， 基准数据为检测装置对被测设备进行检 测得到的数据； 判断模块 504, 用于根据比较的结果判断被测设备的工作状 态。 显然， 本领域的技术人员应该明白， 上述的本发明的各模块或各步骤可 以用通用的计算装置来实现， 它们可以集中在单个的计算装置上， 或者分布 在多个计算装置所组成的网络上， 可选地， 它们可以用计算装置可执行的程 序代码来实现， 从而， 可以将它们存储在存储装置中由计算装置来执行， 或 者将它们分别制作成各个集成电路模块， 或者将它们中的多个模块或步骤制 作成单个集成电路模块来实现。 这样， 本发明不限制于任何特定的硬件和软 件结合。 以上所述仅为本发明的优选实施例而已， 并不用于限制本发明， 对于本 领域的技术人员来说， 本发明可以有各种更改和变化。 凡在本发明的^"神和 原则之内， 所作的任何修改、 等同替换、 改进等， 均应包含在本发明的保护 范围之内。

Claims

权 利 要 求 书
1. 一种医疗设备的检测方法， 其特征在于， 包括：
检测装置将工作参数发送至被测设备；
所述检测装置获取所述被测设备在所述工作参数下工作的检测参 数；
所述检测装置将所述检测参数和基准数据进行比较， 其中， 所述 基准数据为检测装置对所述被测设备进行检测得到的数据；
所述检测装置根据比较的结果判断所述被测设备的工作状态。
2. 根据权利要求 1所述的方法， 其特征在于， 在所述检测装置将工作参 数发送至被测设备之前， 所述方法还包括：
所述检测装置生成所述工作参数。
3. 根据权利要求 1所述的方法， 其特征在于， 在所述检测装置将工作参 数发送至被测设备之后， 所述方法还包括：
所述被测设备接收所述工作参数并 居所述工作参数进行工作。
4. 根据权利要求 1所述的方法， 其特征在于， 所述检测装置将所述检测 参数和基准数据进行比较， 所述方法还包括：
所述检测装置将所述工作参数和所述基准数据进行比较。
5. 根据权利要求 1至 4中任一项所述的方法， 其特征在于， 在所述检测 装置根据比较的结果判断所述被测设备的工作状态之后， 所述方法还 包括：
所述检测装置保存所述判断的结果。
6. 根据权利要求 5所述的方法， 其特征在于， 在所述检测装置保存所述 判断的结果之后， 所述方法还包括：
所述检测装置根据所述判断的结果生成检索报告并输出所述检索 报告。
7. 根据权利要求 1至 4中任一项所述的方法， 其特征在于， 所述被测设备为呼吸机或麻醉机；
所述工作参数为时间参数、 次数参数、 模式参数、 控制参数中一 个或任意多个的组合。
8. —种医疗设备的检测装置， 其特征在于， 包括：
发送模块， 用于将工作参数发送至被测设备；
获取模块， 用于获取所述被测设备在所述工作参数下工作的检测 参数；
比较模块， 用于将所述检测参数和基准数据进行比较， 其中， 所 述基准数据为检测装置对所述被测设备进行检测得到的数据； 判断模块， 用于根据比较的结果判断所述被测设备的工作状态。
9. 一种医疗设备的检测系统， 其特征在于， 包括：
检测装置， 发送工作参数以及根据接收到的来自被测设备的检测 参数和基准数据进行比较的结果判断所述被测设备的工作状态，其中， 所述基准数据为所述检测装置对所述被测设备进行检测得到的数据； 所述被测设备，接收所述工作参数并在所述工作参数下进行工作。 根据权利要求 9所述的系统， 其特征在于， 所述检测装置还用于生成 所述工作参数。
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