WO2011032720A1 - Medical device for insertion into a hollow organ of the body - Google Patents

Medical device for insertion into a hollow organ of the body Download PDF

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WO2011032720A1
WO2011032720A1 PCT/EP2010/005732 EP2010005732W WO2011032720A1 WO 2011032720 A1 WO2011032720 A1 WO 2011032720A1 EP 2010005732 W EP2010005732 W EP 2010005732W WO 2011032720 A1 WO2011032720 A1 WO 2011032720A1
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WO
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wires
wire
wire strand
twisted
strand
Prior art date
Application number
PCT/EP2010/005732
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German (de)
French (fr)
Inventor
Giorgio Cattaneo
Original Assignee
Acandis Gmbh & Co. Kg
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Acandis Gmbh & Co. Kg filed Critical Acandis Gmbh & Co. Kg
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/01Filters implantable into blood vessels
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    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
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    • A61F2/82Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/88Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils

Definitions

  • the invention relates to a medical device for insertion into a hollow body organ having the features of the preamble of claim 1.
  • a device of this kind is known, for example, from WO 99/25271.
  • stenoses and for the expansion or removal of thrombi implants are used with a fine mesh lattice structure.
  • the fine mesh of the lattice structures serves, for example, to influence the flow conditions in the aneurysm, i. E. To slow the flow so that the aneurysm coagulates and thus becomes deserted.
  • the fine-meshed lattice structure also promotes the rapid growth of cells (endothelialization). In the expansion of stenoses and thrombi particles are blocked by the fine mesh of the lattice structure.
  • the braiding angle can be increased.
  • an increase in the braid angle is limited by the compressibility of the vascular support in the longitudinal direction (harmonica effect), which occurs at very small diameter changes, so that the length of the vascular support with normal changes in vessel diameter or forces in the discharge and positioning the vascular support arise, significantly changes.
  • WO 99/25271 discloses a braided stent in which the wires are twisted together at the stent end. The twisted wire groups are parallel to each other and do not form meshes of the lattice structure. The twisted wires therefore exert no radially outward force.
  • braided stent is known from WO 99/55256, in which braid elements are formed from bundles consisting of at least three interwoven wires.
  • the strain to which a single wire is exposed in the bundle should be smaller than the elongation of a hypothetical wire with the dimension of the wire bundle.
  • wire bundles have relatively large dimensions. Especially with a few wires or with a low ratio between the bundle diameter and the individual wire diameters, there is a considerable deformation of the individual wire. This results in that the wires are not close to each other at the intersections of the braid. The increased dimensions of the overall system complicate the crimpability of the stent, so that introduction of the stent is impaired in small-lumen catheters.
  • the invention is based on the object to provide a medical device for insertion into a hollow body organ having a high relative to the respective vessel diameter radial force, as well as good Crimpeigenschaften in the expanded state. According to the invention this object is achieved by a medical device having the features of claim 1. In each case a sidelined aspect, this object is achieved by a medical device according to claim 16 or 17.
  • the invention is based on the idea to provide a medical device for insertion into a hollow body organ having a wall comprising a mesh-shaped mesh structure braided from wires.
  • the grid structure is convertible from a first compressed to a second expanded state.
  • the meshes of the grid structure are formed by crossings of the wires, the wires being arranged in different spiral directions.
  • At least in the area of a first section of the grid structure at least two wires are twisted into a respective wire strand, wherein at least two wire strands of twisted wires are intertwined to form the meshes of the grid structure.
  • Wire strands or elongated wire elements or strands are thus formed with the invention, each comprising at least two wires twisted together.
  • the wire strands with the twisted wires cross each other. Between at least two cross-overs associated with the wire mesh, the wires are twisted together.
  • the wire strands may also be intertwined to form the meshes of the grid structure.
  • a wire strand can alternate with another or several other strands of wire alternately.
  • a first crossover a first wire strand can be arranged above a second wire strand and the first wire strand can be arranged under the second or another wire strand in an adjacent crossover.
  • the wire strands are alternately guided over and under each other.
  • the interweaving of the strands of wire is not recognizable. Rather, at least two crossings in the wall of the lattice structure are to be considered for this purpose.
  • a wire strand can be guided under two crossing wire strands and then over one or more further strands of wire.
  • a wire strand can be passed over two, then under two and then again over two wire strands.
  • Such a braid configuration is called l-over-2.
  • Other possible braid configurations are 2-over-2, 2-over-1, 1-over-2, 1-over-3, 2 over-3, 3-over-3 or the like.
  • the number of over or under braided wire strands is arbitrary, it being expedient if the braid configuration forms a substantially regular pattern. It is not excluded that pattern-like interwoven sections vary along the grid structure. That is, the grid structure may include a plurality of different sections each having a pattern-like braid configuration of the wire strands.
  • the invention has the advantage that the radial force is increased in comparison to wire strands which are braided from individual wires, or in general compared to braids which are made of individual wires. Compared to a single braid wire, which induces the same radial force, in a wire strand of a plurality of twisted wires, the crimp diameter of the medical device, particularly the stent, can be reduced.
  • the wire strands formed from a plurality of twisted wires can be arranged to save space in the region of the crossings of the wire mesh.
  • the single wire can be considered as a spring, the forces that occur in the wire, mainly torsional forces.
  • the single wire is stressed with a torque.
  • the torque depends on a certain deformation overlinear from the diameter of the wire, which is why the restoring force of the deformed wire decreases significantly with decreasing wire diameter.
  • the resistance that the twisted wires of a strand of wire can exert against twisting increases.
  • the wires of a wire strand are twisted in a direction corresponding to the spiral direction of the wires in the lattice structure.
  • the resistance increased by the twisted wires of a wire strand is further increased.
  • the wires are stretched and pressed against each other.
  • the entire restoring force is increased by the wire stretch beyond the effect of pure wire twist addition.
  • the wires of the wire strands are twisted together in the same direction as the winding direction of the respective wire strand, the wires are allowed to be twisted. te a wire strand in the spaces between the wires of the other wire strand are space-saving positionable.
  • a particularly space-saving arrangement of the wire elements in the wall is achieved in that the wires of a first wire strand are twisted together in opposite directions of winding than the wires of a second wire strand, which forms a crossover with the first wire strand.
  • the wires of at least one first and second wire strand which cross over, intertwined in the region of the crossover.
  • the interweaving of the individual wires or of wire subgroups of the respective intersecting wire strands in the region of the strand crossings fixes or anchors the wire strands in the area of the crossover.
  • the crossovers are stabilized and in turn are positionally stable.
  • the wire strands or wire elements can not be moved freely at the crossings relative to each other, but are blocked or at least movable against one another to an increased force or resistance to each other. This not only causes the torsion of the wire strands, the restoring force of the braid.
  • the crossovers are radially spaced from each other before the wires rest on the braid mandrel. The position of the crossovers is undefined in this intermediate phase and can shift unintentionally. The crossovers may shift in particular when changing the diameter of the dome or when setting a desired angle change of the braid.
  • the braid "pulls" under the tension of the wires, so that the cells are deformed, in particular lengthened
  • the braid is already defined prior to mounting on the braiding mandrel , in particular the length between two crossings, which determines the shape of the cell.
  • the braid angle of a wire strand may be different on either side of an interlaced crossover which the wire strand forms with at least one other wire strand.
  • At least one wire of the first wire strand may be arranged in the region of the crossing between two wires of the second wire strand. It is also possible to intertwine wire subgroups instead of individual wires in the region of the crossover, for example a group of two wires of the first wire strand with a single wire or another wire group, for example likewise a wire subgroup of two wires. Other combinations are possible depending on the number of twisted wires per wire strand.
  • the lattice structure can have at least one second section, in the region of which the interwoven wire strands each have a different, in particular a smaller number, of twisted wires than in the region of the first section. Additionally or alternatively, individual wires may be interlaced in the region of the second section. This makes it possible to fine-mesh and less fine-meshed wall areas of the medical device, in particular the stent set. In the area of the less fine-meshed lattice structure, in which the wire mesh is made of the wire strands, the radial force is increased. These force regions are preferably provided at the stent ends.
  • the feinmaschigere range in which the individual wires are intertwined or less twisted wire strands are intertwined may be arranged in the region of the stent center or spaced from the stent ends. Less heavily twisted wire strands can be designed, for example, by a smaller number of twists per length of the wire strand or a smaller total wire number.
  • the second section is arranged between the two first sections of the grid structure.
  • This embodiment is particularly suitable for stably fixing the stent or generally the medical device around the second section in the vessel.
  • the second portion may have a different function, for example, by its fine mesh an edema aneurysm.
  • the grid structure may include multiple sections comprising stronger or weaker twisted wire strands.
  • the grid structure may have sections in which the individual wires are present without being twisted. For example, a coarse-meshed section of twisted wire strands may be disposed in the center of the grid structure to allow for the expansion of a calcified stenosis.
  • the end portions of the grid structure may be less twisted or constructed of untwisted, individual wires, so that there is an increased Feinmaschmaschine and a smaller radial force, whereby the compliance is increased to a blood vessel.
  • wire strands whose individual wires are interlaced in the crossovers with other wire strands are referred to as "twisted".
  • the lattice structure it is also possible, for example, for the lattice structure to have a basket-like shape, which is particularly suitable for removing thrombi from blood vessels.
  • the opening of the basket-like lattice structure according to the invention with twisted wires twisted wires so have wire strands, so that the opening with a higher radial force expands than the remaining portions of the basket-like lattice structure.
  • These further sections can then be at least partially constructed of a mesh made of wire strands with fewer wires or of individual wires and therefore having an increased fine mesh, so that free particles in the bloodstream can be filtered.
  • proximal section of the lattice structure can comprise, for example, a mesh of a total of 48 individual wires, which can be individually interwoven with the lattice structure or be twisted in bundles into wire strands. Other transitions or a different number of individual wires per wire strand in the different sections are possible. Particularly preferred is the said progressive transition between different sections when the grid structure forms a stent.
  • the number of wires in each case of a wire strand 2, 3, 4, 6 or 8 wires can each comprise the same number of wires or a different number of wires, whereby the properties of the medical device can be varied in different areas.
  • the number of strands is 24, 32, 48, 64 or 72 wires.
  • the wire strands are arranged in a braided configuration 1 over 1, 1 over 2, 1 over 3, 2 over 2 or in another braiding configuration.
  • the individual wires or the wire strands may be arranged in the region of the second section in a braided configuration 1 over 1, 1 over 2, 1 over 3, 2 over 2 or in another braiding configuration.
  • first and second sections there may be arranged a transition region having a different braid configuration than the first and / or second section, whereby a continuous transition of the properties of the medical device from one section to another along the wall is possible.
  • the number of twists of the wires of a wire strand is different on both sides of an intertwined crossover formed by the wire strand and at least one other strand of wire.
  • the setting of a different number of twists and / or the directions of the twists on both sides of a crossover is only possible if this is fixed accordingly, for example by the individual wires or wire subgroups of the respective wire strands forming the crossover are intertwined. In this way, different areas with different forces can be generated precisely and finely.
  • the invention is based on the idea to provide a medical device for insertion into a hollow body organ having a wall comprising a wire-meshed grid-like structure braided with wires.
  • the grid structure is convertible from a first compressed state to a second expanded state.
  • At least in the region of a first section of the lattice structure at least two wires are twisted into a respective wire strand.
  • a first wire strand and a second wire strand form a crossover, in which the wires of the first wire strand and the second wire strand are intertwined with each other.
  • This aspect is based on the idea of connecting two wire strands in a crossover in such a way that the individual strands forming the respective strands of wire are intertwined in the region of the crossover.
  • the wire strands forming the mesh of the grid structure the same winding direction or a different Windungsraum exhibit. If the two wire strands are wound in the same direction about a longitudinal axis of the grid structure, the wire strands have different Windungsste Trenting or winding angles. The wire strands intersecting at different angles thus form an asymmetrical grid mesh.
  • the wire strands may also have the same winding angle or the same winding pitch.
  • twist number or number of wires per wire strand a variety of different configurations can be adjusted, which affect the expansion force, the flexibility and / or the stability of the grid structure.
  • At least one, in particular 2, 3, 4, 5 or more twists can be provided between two crossovers.
  • Another subsidiary aspect of the invention relates to a medical device for insertion into a hollow body member comprising at least one wire strand formed from at least two wires twisted together, the wire strand spiraling around a central axis of the medical device to form a substantially rotationally symmetric structure is winding.
  • the latter aspect thus relates to a medical device in which at least one wire strand is spirally wound around a common axis of the device and in this way forms a coil-like structure. It is possible that the wire strand spirally wound around a common axis of the medical device, deflected at one axial end of the medical device and is returned spirally in the same direction, so that there is essentially a double spiral winding. It is not excluded that the medical device comprises a plurality of wire strands which are spirally wound in parallel around the axis.
  • the medical device in this sibling aspect, wherein the wire strands form a rotationally symmetric structure in a spiral shape, also has the property of being able to be converted from a compressed state into an expanded state.
  • the expansion force or radial force is determined inter alia by the twisting of the individual wires, each of which has a wire Form strand.
  • the twisting of the individual wires is effective against the torosion of the medical device and thus requires different flexible or stable properties depending on the degree of twisting.
  • Fig. La is a schematic view of a section of two twisted together wires
  • Fig. Lb is a cross-section through the wires of Fig. La;
  • FIG. 2 shows a detail of a mesh of wire strands, which are each formed from a plurality of twisted together wires.
  • FIG. 3 shows a section of a braiding braided from a plurality of wire strands of twisted wires, the crossings of the wire strands being fixed by intertwining the individual wires of the respective wire strand;
  • FIG. 4 shows a section of a grid structure of a medical device in which a section of wire strands having respective twisted wires and a section of individual wires is braided;
  • Fig. 5 shows a section of a mesh in which crossovers are partially fixed by interlacing and partially unfixed.
  • the invention is generally applicable to medical devices intended for insertion into a hollow body organ, such as a vessel, having a braided wall 10. Braids can be achieved with the invention, which have advantages in terms of fine mesh and flexibility and also have an increased restoring force during expansion. The invention can therefore be realized in a particularly advantageous manner, without being limited thereto, in stents or stents.
  • Other devices which can be expanded in a hollow organ and have a braided wall are also usable within the scope of the invention, for example filters, flow dividers or medical devices.
  • niche devices that do not permanently remain in the body as opposed to implants, but temporarily take a support function, such as thrombus and the like.
  • the increased radial force which can be achieved with the invention results in better attachment of the system to the walls of the respective cavity, which reduces the risk of dislocation.
  • the dimensions of the delivery system can be reduced, in which the system is crimped or radially compressed, the radial forces are comparable with correspondingly larger-sized devices and corresponding delivery systems.
  • the invention is applicable to medical devices which are self-expandable or expandable by the application of external forces, for example, balloon expandable.
  • the materials required for the self-expandable properties such as nitinol, are known to those skilled in the art.
  • the wall 10 can form a rotationally symmetrical, in particular a cylindrical hollow body.
  • twist can be understood by braiding a mutual wrapping of two or more wires that wrap each other at an angle of 360 degrees.
  • Fig. La a half wrap of two wires is shown, which thus wrap around at an angle of 180 degrees. Accordingly, two successive or subsequent twists of two wires form an interlacing at an angle of 2x360 degrees. It is not excluded that the wires twisted together are partially spaced from each other. It is therefore not necessary that the twisted wires touch each other over the entire wire length. It is possible to twist more than two wires together, especially 3, 4, 5, 6, 7, 8 or more than 8 wires.
  • Fig. Lb is shown by the two arrows in the same direction that changes the cross-sectional position in the longitudinal extension of the wire element in the arrow direction and in particular runs on the circumference of the other wire in the longitudinal direction (twisting).
  • the twisted arrangement of the individual wires 11 in a wire strand 16 in a direction which corresponds to the spiral direction of the wire strand 16. speaks.
  • the individual wires 11 and the wire strand 16 formed therefrom thus run in the same direction of rotation, ie, the twisting direction corresponds to the spiral direction.
  • the arrangement in the same direction of rotation has the advantage that the entire restoring force is increased by the wire stretch beyond the effect of pure wire twist addition. Due to the opposite arrangement of the individual wires 11 to the spiral direction of the associated wire strand 16, the radial force or the restoring force can be reduced.
  • the force acting on the vessel forces can be fine adjusted in areas by an appropriate arrangement of the wires 11.
  • FIG. 2 shows a first wire strand 16a and a second wire strand 16b, wherein the wire strands 16a, 16b form a crossover 14.
  • the first wire strand 16a comprises two wires 11, which are twisted together in a clockwise direction and thus in the same direction of rotation as the first wire strand 16a is wound around a longitudinal axis of the lattice structure.
  • the second wire strand 16b has two wires 11, which are also twisted together in a clockwise direction, but the second wire strand 16b is wound in a counterclockwise direction about the longitudinal axis of the lattice structure 12.
  • both wire strands 16a, 16b comprise the same or opposite twisted wires 11.
  • the wire strands 16 resulting from the twisted individual wires 11 are intertwined to form the mesh structure 12.
  • a mesh 13 of the grating structure 12 is shown in FIG.
  • the arrangement of the meshes 13 in the lattice structure 12 is also shown in FIG. 4.
  • the wire strands 16 form crossings 14, wherein the shape of the mesh 13 depends on the arrangement of the crossings 14 of the individual strands of wire 16 and, for example, diamond-shaped, as in Fig. 3, or with other geometries (see Fig. 4) may be formed.
  • braid counter-rotating strands of wire can cross, for example, in the following way: down, up, down, up, etc.
  • This type of braid is called 2 about 2 twisted.
  • this type of braid 2 is called twisted over 4.
  • a 1 over 1 braided wire 16 of the braiding type 2 corresponds to 2 wires when each wire strand is composed of two wires 11.
  • braiding configurations such as 1 over 2 or 1 over 3 or 2 over 2 are twisted respectively, or all other arbitrary braiding configurations are possible.
  • the wire strands 16 or a first wire strand 16a and a second strand 16b can be arranged in the region of the crossover 14 without the wire strands 16a, 16b being connected to one another in the region of the crossover.
  • the two wire strands 16a, 16b are freely movable in the region of the crossover 14.
  • the crossings 14 it is also possible to stabilize the crossings 14 by the wire strands 16 and the cross-over 14 forming first and second strands of wire 16a, 16b are interlocked with each other.
  • the stabilization of the crossovers 14 is achieved in the embodiment according to FIG. 3 in that the two wire strands 16a, 16b are intertwined in the region of the crossover.
  • at least one wire 11 of the first wire strand 16a is arranged between two wires 11 of the second wire strand 16b.
  • at least one wire 11 of the second wire strand 16b is arranged between two wires 11 of the first wire strand 16a. This has the advantage that higher forces are required to deform the mesh 13 or the cell associated with the respective stabilized crossover region 14.
  • the anchoring of the wire strands 16a, 16b at the crossings 14 also has the advantage that the direction of the twist on both sides of the crossover 14 can be changed. This is not possible without anchoring.
  • By changing the twisting direction for example, an area in front of the crossover 14 with high radial force can be adjusted by making the twist in this area corresponding to the spiral direction of the wire strand 16.
  • a region with lower force can be set by the twisting in the opposite direction. tion to the spiral direction of the wire strand runs. In this way, a fine adjustment of the radial force is partially, in particular between two subordinate crossovers 14 possible.
  • Another advantage of anchoring the wire strands 16a, 16b in the region of a crossover 14 is that very precise braiding angle changes can be achieved before and after the respective crossover 14 or before and after different crossovers 14. Without a firm anchorage, the crossovers 14 tend to shift as the braiding angle is varied.
  • the braiding angle can be varied in very small areas on both sides of the respective crossover 14, whereby a very fine adjustment of the flexibility and the radial force or expansion force of the medical device or the stent can be achieved.
  • the change in the braiding angle can be achieved, for example, by changing the number of twists between two successive crossings 14 along a wire strand 16.
  • the number of twists between two crossovers 14 may also be constant, with the twist density, i.
  • the braiding angle is the acute angle which a wire strand 16 encloses with a longitudinal axis projected into the wall of the device.
  • the difference between the braid angles on both sides of an interlaced crossover 14 may comprise at least 5 degrees, in particular at least 10 degrees, 20 degrees, 30 degrees, 40 degrees, 50 degrees, 60 degrees, 70 degrees, 80 degrees, the above values respectively Describe the lower limit of the possible range. It is also possible that the number of twists on both sides of an interlaced crossover 14 are different. This makes it possible to change the braiding angle on both sides of the crossover 14.
  • the difference in the number of twists on both sides of the respective crossover 14 can be at least 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3 are twists, the above values mean lower limits.
  • a medical device or a stent is disclosed that has the structures described above with their properties.
  • a further variation of the properties of the medical device can be achieved in that the individual wire strands 16 each comprise a different number of wires. It is also possible that the wire strands 16 each have the same number of wires that are twisted together.
  • FIG. 4 shows that the lattice structure 12 has different first and second sections 15a, 15b.
  • the mesh of individual wires 11 is formed, which are intertwined with each other in a conventional manner.
  • the first section 15a is formed from interwoven wire strands 16, each having a plurality, in particular two wires 11 twisted together. It is also possible to form the second section 15b of interwoven wire strands 16 having a different, in particular a smaller number of twisted wires 11 than the first section 15a.
  • the wire strands 16 or at least a part of the strands of wire 16 of the first section 15a each with four twisted wires, which are split in pairs in the second section 15b, so that a wire strand in the second section 15b has two individual wires twisted together.
  • Another combination of the wire number of wire strands 16 in the first and second sections 15a, 15b is possible.
  • the number of individual wires 11 can be 24, 32, 48, 64 or 72.
  • the number of individual wires each of a wire strand 16 may be 2, 3, 4, 6 or 8 wires. This applies to both the first and the second section 15a, 15b, provided that the wire strands 16 of the second section 15b each comprise a plurality of individual wires 11.
  • the first portion 15a with the relatively coarse mesh extends in Fig. 4 to the right in the direction of the stent end.
  • the stent end may, for example, be in the form of loops or in the form of free stent ends.
  • An example of looped stent ends is disclosed in the applicant's DE 10 2009 006 180, which is not prepublished.
  • the second section 15b with the finer mesh may extend in the direction of the stent center.
  • a coarse-meshed section may be arranged corresponding to the first section 15a.
  • the lattice structure 12 is then symmetrical with respect to a central stent plane perpendicular to the longitudinal axis of the stent.
  • the restoring force is increased compared to the more fine-meshed braid of the second section 15b.
  • the first section 15a serves primarily to fix the stent in the vessel.
  • the fine-meshed second section can take on a different function, such as the coverage of an aneurysm, with less radial force and higher fine mesh.
  • the mesh or lattice structure 12 asymmetrically with respect to the various sections 15a, 15b.
  • the first portion 15a with increased radial force may be present on only one side.
  • the fine-meshed area that performs the main function of the mesh increases.
  • the first section 15a only at the proximal end of the stent, since the dimensions of a vessel generally increase in the proximal direction. There, the mesh is less compressed, causing the radial force drops accordingly. Therefore, the first increased radial force portion 15a is particularly effective in this range.
  • the first portion 15a with increased radial force can also be arranged only at the distal end of the stent.
  • the distal stent end is first pushed out of the catheter.
  • the good fixation of the first portion 15a with increased radial force in the vessel, the further positioning of the stent can be done safely without the grid structure 12 shifts when the stent is discharged.
  • the first portion 15a with increased radial force may assume different lengths or configurations at the two ends. As a result, a fine adjustment of the radial force along the braid is possible. It is also possible to change the radial force within the first section 15a. This is possible by changing the parameters number of twisted wires 11 per wire strand 16 or number of twists between two crossings 14.
  • crossings 14 at the twists or by crossovers 14, which only overlap, without being fixed to change the radial force in areas in the first section 15a.
  • FER ner the type of fixation, in particular the course of the wires in the crossing region 14 can be changed. Medical devices, or stents with these features are explicitly disclosed.
  • the mesh In the area of the fine-meshed second section 15b, the mesh consists of more than 24, 32, 48, 64, 72 wires braided, for example, in a 1-over-1 (diamond) or 2-over-1 or other braiding fashion, resulting in a correspondingly fine mesh Structure leads.
  • the wires In the second section 15b, the wires are not twisted in pairs or together with other wires, but extend one at a time, with all the wires equidistant from the adjacent wires.
  • the second section 15b has, for example, a length of at most 60, 50, 40, 30, 25, 18, 15, 12, 10, 8, 5 mm, the above-mentioned values forming upper limits.
  • the first section 15a or the two first sections 15a arranged laterally from the second section 15b have a length of between 1 and 11 mm, in particular between 2 and 8 mm, in particular between 3 and 6 mm, in order to ensure a good fixation of the stent in the vessel guarantee.
  • the length of the first section 15a may be more than 5, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 30 mm , wherein the above values represent lower limits. It is possible to arrange the first section 15a only distally or only proximally.
  • the transition between the first portion 15a and the second portion 15b may be formed by other types of braids.
  • the second portion 15b may be in braid 1 over 2 (based on the individual wires) in the transition region between first and second portions 15a, 15b in braid 2 over 2 (with respect to the individual wires) and in first portion 15a 2 twisted over 2 (based on the single wire) or 1 over 1 (based on the wire strands) may be formed.
  • the number of twists between two crossovers 14 the radial force of the braid can be changed. A high number of twists increases the radial force. Between two crossovers 14 at least 1, 2, 3, 4, 5 or more twists are provided.
  • FIGS. 4 and 5 Another variation possibility of the lattice structure of the first section 15a may consist in that, as shown in FIGS. 4 and 5, some crossings 14 are fixed by interlacing and other crossings 14 are designed by overlapping without mechanical fixation.
  • the purely overlapping crossings 14 are also denoted by the reference numeral 14a and the intertwined crossovers.
  • gene 14 with the reference numeral 14b in Figs. 4, 5 denotes. In this way, it is possible to finely adjust the radial force and the flexibility of the stent in the region of the first portion 15a.
  • the braid is covered with a plastic layer, for example with a polyurethane layer.
  • the plastic layer anchors particularly well on the twisted wires due to the cavities between the two individual wires 11.
  • the interwoven wire strands 16 in the region of the crossovers 14 improve the anchoring of the plastic layer.
  • the application of the lattice structure 12 according to the above-mentioned embodiments is also possible with a basket, for example in a suction basket or in a filter whose wall consists of a grid mesh. The increased radial force achieves improved adhesion of the filter to the vessel wall and reduces the risk of a distal embolism.
  • a stent with a high vascular compliance by reinforcing the mesh according to the first section 15a in the middle stent region.
  • the edge regions or side regions of the stent are produced in a conventional manner with the associated reduced radial force.
  • the radial force gradually decreases at the braid ends.
  • This can also be achieved by changing the twisting parameters, for example by reducing the number of twists between two crossovers 14 or the number of intertwined crossovers 14 with respect to the stent center. This achieves a continuous radial force reduction to the stent ends and reduces pulsatile wave disturbance. The risk of re-stenosis is reduced.
  • the braid is released in the vessel according to the above-mentioned embodiments, this expands to the vessel wall.
  • the vessel lumen is smaller than the diameter of the braid or the lattice structure 12 in the idle state, so that the lattice structure 12 exerts the remaining restoring force radially on the vessel wall.
  • the lattice structure 12 remains in a radially partially compressed state. In this condition, the spirals forming the wire strands 16 are stretched in length.
  • the elastic deformation of the individual wires 11 forming the wire strands 16 The twisting of the individual wires 11 in the same direction as the wire strands 16 and thus also the wire strands 16 forming individual wires 11 in the braid (spiral direction) leads to a, which is in the form of a torsion high restoring force in the diameter compression or in the longitudinal stretching of the lattice structure 12 in the partially compressed state in the vessel. Due to the torque, the individual wires 11, which are twisted in each case into a wire strand 16, are further twisted, which leads to an elongation of all the wires 11 in the twisted wire strand 16. The force exerted on the individual wire is to a great extent an axial stretching force. This results in an increased restoring force, which in turn leads to an increased radial force in the vessel.

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Abstract

The invention relates to a medical device for insertion into a hollow organ of the body, having a wall comprising a mesh-form lattice structure braided out of wires, which can be converted from a first, compressed state into a second, expanded state, wherein the meshes of the lattice structure are formed by crossings of the wires, which are arranged in different helical directions. The invention is characterised in that at least in the region of a first portion of the lattice structure at least two wires are twisted to form one wire strand, wherein at least two wire strands each having twisted wires are braided with each other to form the meshes of the lattice structure.

Description

Medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan  Medical device for insertion into a hollow body organ
Beschreibung description
Die Erfindung bezieht sich auf ein medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan, das die Merkmale des Oberbegriffs des Anspruchs 1 aufweist. The invention relates to a medical device for insertion into a hollow body organ having the features of the preamble of claim 1.
Ein Gerät dieser Art ist beispielsweise aus WO 99/25271 bekannt. A device of this kind is known, for example, from WO 99/25271.
Für die Behandlung von Aneurysmen, Stenosen sowie für die Ausweitung bzw. Entfernung von Thromben werden Implantate mit einer feinmaschigen Gitterstruktur verwendet. Die Feinmaschigkeit der Gitterstrukturen dient bspw. dazu, die Strömungsverhältnisse im Aneurysma so zu beeinflussen, d.h. die Strömung so zu verlangsamen, dass es im Aneurysma zu einer Gerinnung und damit zur Verödung kommt. Die feinmaschige Gitterstruktur fördert außerdem das schnelle Wachstum von Zellen (Endo- thelialisierung). Bei der Ausweitung von Stenosen und von Thromben werden durch die Feinmaschigkeit der Gitterstruktur Partikel blockiert. For the treatment of aneurysms, stenoses and for the expansion or removal of thrombi implants are used with a fine mesh lattice structure. The fine mesh of the lattice structures serves, for example, to influence the flow conditions in the aneurysm, i. E. To slow the flow so that the aneurysm coagulates and thus becomes deserted. The fine-meshed lattice structure also promotes the rapid growth of cells (endothelialization). In the expansion of stenoses and thrombi particles are blocked by the fine mesh of the lattice structure.
Es ist bekannt, feinmaschige Gitterstrukturen durch Flechten dünner Drähte herzustellen. Weil eine solche Gefäßstütze mittels eines an die Dimensionen und die Anatomie der zu behandelnden Gefäße angepassten Katheters in den Körper eingeführt wird, der eine gute Crimpbarkeit der Gefäßstütze erfordert, führt die hohe Drahtanzahl der Gitterstruktur zu einer Reduzierung der Drahtstärke der Einzeldrähte. Dies spielt insbesondere im neuronalen Bereich eine Rolle. Allerdings nimmt die radiale Stützkraft der Gefäßstütze bei einer aus vielen sehr dünnen Drähten aufgebauten Gitterstruktur im Vergleich zu einer Gitterstruktur mit wenigeren, jedoch stärkeren Drähten ab. Damit entsteht die Gefahr der Dislokation, da bei nicht ausreichender radialer Kraft die Fixierung der Gitterstruktur an der Gefäßwand nicht sicher gewährleistet ist. Zur Steigerung der Radialkraft kann bspw. der Flechtwinkel erhöht werden. Einer Erhöhung des Flechtwinkels werden aber durch die Komprimierbarkeit der Gefäßstütze in Längsrichtung Grenzen gesetzt (Harmonika-Effekt), die bei sehr geringen Durchmesseränderungen auftritt, so dass sich die Länge der Gefäßstütze bei normalen Änderungen des Gefäßdurchmessers oder bei Kräften, die bei der Entlastung und Positionierung der Gefäßstütze entstehen, wesentlich ändert. WO 99/25271 offenbart einen geflochtenen Stent, bei dem die Drähte am Stentende miteinander verdrillt sind. Die verdrillten Drahtgruppen verlaufen parallel zueinander und bilden keine Maschen der Gitterstruktur. Die verdrillten Drähte üben daher keine radial nach außen gerichtete Kraft aus. It is known to produce fine-meshed lattice structures by braiding thin wires. Because such a vascular support is inserted into the body by means of a catheter adapted to the dimensions and anatomy of the vessels to be treated, which requires good crimpability of the vascular support, the high wire count of the lattice structure leads to a reduction in the wire thickness of the individual wires. This plays a role especially in the neuronal area. However, in a lattice structure made up of many very thin wires, the radial support force of the vascular support decreases as compared to a lattice structure with fewer but stronger wires. This creates the risk of dislocation, since not enough radial force the fixation of the lattice structure on the vessel wall is not guaranteed safe. To increase the radial force, for example, the braiding angle can be increased. However, an increase in the braid angle is limited by the compressibility of the vascular support in the longitudinal direction (harmonica effect), which occurs at very small diameter changes, so that the length of the vascular support with normal changes in vessel diameter or forces in the discharge and positioning the vascular support arise, significantly changes. WO 99/25271 discloses a braided stent in which the wires are twisted together at the stent end. The twisted wire groups are parallel to each other and do not form meshes of the lattice structure. The twisted wires therefore exert no radially outward force.
Ein weiterer geflochtener Stent ist aus WO 99/55256 bekannt, bei dem Geflechtelemente aus Bündeln gebildet werden, die aus mindestens drei miteinander verflochtenen Drähten bestehen. Dabei soll die Dehnung, der ein einziger Draht im Bündel ausgesetzt ist, kleiner sein als die Dehnung eines hypothetischen Drahts mit der Dimension des Drahtbündels. Another braided stent is known from WO 99/55256, in which braid elements are formed from bundles consisting of at least three interwoven wires. The strain to which a single wire is exposed in the bundle should be smaller than the elongation of a hypothetical wire with the dimension of the wire bundle.
Bei der radialen Verformung eines Geflechts werden allerdings die einzelnen Drähte tordiert. Die Torsion der Drähte führt zu der gewünschten Rückstell kraft des Geflechtes. Es ist erfahrungsgemäß bekannt, dass sich ein Bündel aus mehreren Einzeldrähten leichter tordieren lässt als ein Draht der gleichen Dimension. Ein geflochtenes Bündel übt daher eine kleinere Rückstellkraft aus als ein Draht vergleichbarer Dimension. Überdies weisen Drahtbündel relativ große Dimensionen auf. Besonders bei wenigen Drähten bzw. bei einem niedrigen Verhältnis zwischen dem Bündeldurchmesser und den einzelnen Drahtdurchmessern kommt es zu einer erheblichen Verformung des einzelnen Drahtes. Dies führt dazu, dass die Drähte an den Kreuzungsstellen des Geflechtes nicht nahe bei einander liegen. Die erhöhten Dimensionen des Gesamtsystems erschweren die Crimpbarkeit des Stents, so dass eine Einführung des Stents in kleinlumige Katheter beeinträchtigt ist. In the radial deformation of a braid, however, the individual wires are twisted. The twist of the wires leads to the desired restoring force of the braid. It is known from experience that a bundle of several individual wires can be twisted more easily than a wire of the same dimension. A braided bundle therefore exerts a smaller restoring force than a wire of comparable dimension. Moreover, wire bundles have relatively large dimensions. Especially with a few wires or with a low ratio between the bundle diameter and the individual wire diameters, there is a considerable deformation of the individual wire. This results in that the wires are not close to each other at the intersections of the braid. The increased dimensions of the overall system complicate the crimpability of the stent, so that introduction of the stent is impaired in small-lumen catheters.
DE 10 2007 053 070, die auf die Anmelderin zurückgeht, offenbart einen gefachten Stent, dessen Gitterstruktur aus jeweils parallel verlaufenden Drähten gebildet ist, die sich gesondert voneinander verformen, ohne dass es dabei zu einer Interaktion zwischen den beiden Drähten kommt. DE 10 2007 053 070, which is assigned to the Applicant, discloses a plied stent whose lattice structure is formed by respective parallel wires which deform separately from each other without any interaction between the two wires.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zu Grunde, ein medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan anzugeben, das im expandierten Zustand eine bezogen auf den jeweiligen Gefäßdurchmesser hohe Radialkraft, sowie gute Crimpeigenschaften aufweist. Erfindungsgemäß wird diese Aufgabe durch ein medizinisches Gerät mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst. In jeweils einem nebengeordneten Aspekt wird diese Aufgabe durch ein medizinisches Gerät gemäß Anspruch 16 oder 17 gelöst. The invention is based on the object to provide a medical device for insertion into a hollow body organ having a high relative to the respective vessel diameter radial force, as well as good Crimpeigenschaften in the expanded state. According to the invention this object is achieved by a medical device having the features of claim 1. In each case a sidelined aspect, this object is achieved by a medical device according to claim 16 or 17.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, ein medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan mit einer Wandung anzugeben, die eine aus Drähten geflochtene maschenförmige Gitterstruktur umfasst. Die Gitterstruktur ist von einem ersten komprimierten in einen zweiten expandierten Zustand überführbar. Die Maschen der Gitterstruktur sind durch Überkreuzungen der Drähte gebildet, wobei die Drähte in verschiedenen Spiralrichtungen angeordnet sind. Wenigstens im Bereich eines ersten Abschnitts der Gitterstruktur sind wenigstens zwei Drähte zu jeweils einem Drahtstrang verdrillt, wobei wenigstens zwei Drahtstränge aus verdrillten Drähten zur Bildung der Maschen der Gitterstruktur miteinander verflochten sind. Mit der Erfindung werden somit Drahtstränge bzw. längliche Drahtelemente bzw. Litzen gebildet, die jeweils mindestens zwei miteinander verdrillte Drähte umfassen. Die Drahtstränge mit den verdrillten Drähten überkreuzen sich. Zwischen mindestens zwei im Zusammenhang mit dem Drahtgeflecht sich ergebenden Überkreuzungen sind die Drähte miteinander verdrillt. The invention is based on the idea to provide a medical device for insertion into a hollow body organ having a wall comprising a mesh-shaped mesh structure braided from wires. The grid structure is convertible from a first compressed to a second expanded state. The meshes of the grid structure are formed by crossings of the wires, the wires being arranged in different spiral directions. At least in the area of a first section of the grid structure, at least two wires are twisted into a respective wire strand, wherein at least two wire strands of twisted wires are intertwined to form the meshes of the grid structure. Wire strands or elongated wire elements or strands are thus formed with the invention, each comprising at least two wires twisted together. The wire strands with the twisted wires cross each other. Between at least two cross-overs associated with the wire mesh, the wires are twisted together.
Die Drahtstränge können zur Bildung der Maschen der Gitterstruktur auch verflochten sein. Das bedeutet, dass ein Drahtstrang sich alternierend mit einem weiteren oder mehreren weiteren Drahtsträngen überkreuzen kann. Insbesondere kann in einer ersten Überkreuzung ein erster Drahtstrang über einem zweiten Drahtstrang angeordnet sein und in einer benachbarten Überkreuzung der erste Drahtstrang unter dem zweiten oder einem weiteren Drahtstrang angeordnet sein. Bei einer verflochtenen Gitterstruktur sind also die Drahtstränge abwechselnd über- und untereinander geführt. In den einzelnen Überkreuzungen für sich betrachtet ist die Verflechtung der Drahtstränge nicht erkennbar. Vielmehr sind hierzu wenigstens zwei Überkreuzungen in der Wandung der Gitterstruktur zu betrachten. The wire strands may also be intertwined to form the meshes of the grid structure. This means that a wire strand can alternate with another or several other strands of wire alternately. In particular, in a first crossover, a first wire strand can be arranged above a second wire strand and the first wire strand can be arranged under the second or another wire strand in an adjacent crossover. In an intertwined lattice structure so the wire strands are alternately guided over and under each other. In the individual crossovers, the interweaving of the strands of wire is not recognizable. Rather, at least two crossings in the wall of the lattice structure are to be considered for this purpose.
Im Allgemeinen sind unterschiedliche Flechtkonfigurationen möglich, bei denen die sich kreuzenden Drahtstränge übereinander bzw. untereinander geführt sind. Beispielsweise kann ein Drahtstrang unter zwei kreuzenden Drahtsträngen und anschließend über einen oder mehrere weitere Drahtstränge geführt sein. Konkret kann ein Drahtstrang über zwei, dann unter zwei und anschließend wieder über zwei Drahtstränge geführt sein. Eine derartige Flechtkonfiguation wird l-über-2 genannt. Weitere mögliche Flechtkonfigurationen sind 2-über-2, 2-über-l, l-über-2, l-über-3, 2- über-3, 3-über-3 oder dergleichen. Die Anzahl der über- bzw. untereinander geflochtenen Drahtstränge ist beliebig, wobei es zweckmäßig ist, wenn die Flechtkonfiguration ein im Wesentlichen regelmäßiges Muster bildet. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass musterartig verflochtene Abschnitte entlang der Gitterstruktur variieren. Das bedeutet, dass die Gitterstruktur mehrere unterschiedliche Abschnitte umfassen kann, die jeweils eine musterartige Flechtkonfiguration der Drahtstränge aufweisen. In general, different braiding configurations are possible in which the intersecting wire strands are guided one above the other or among each other. For example, a wire strand can be guided under two crossing wire strands and then over one or more further strands of wire. Specifically, a wire strand can be passed over two, then under two and then again over two wire strands. Such a braid configuration is called l-over-2. Other possible braid configurations are 2-over-2, 2-over-1, 1-over-2, 1-over-3, 2 over-3, 3-over-3 or the like. The number of over or under braided wire strands is arbitrary, it being expedient if the braid configuration forms a substantially regular pattern. It is not excluded that pattern-like interwoven sections vary along the grid structure. That is, the grid structure may include a plurality of different sections each having a pattern-like braid configuration of the wire strands.
Die Erfindung hat den Vorteil, dass im Vergleich zu Drahtsträngen, die aus Einzeldrähten geflochten sind, bzw. generell im Vergleich zu Geflechten, die aus Einzeldrähten hergestellt sind, die Radialkraft erhöht ist. Im Vergleich zu einem einzigen Geflechtdraht, der dieselbe Radialkraft induziert, kann bei einem Drahtstrang bzw. bei einer Drahtlitze aus mehreren verdrillten Drähten der Crimpdurchmesser des medizinischen Geräts, insbesondere des Stents, verringert werden. Die aus mehreren verdrillten Drähten gebildeten Drahtstränge können im Bereich der Überkreuzungen des Drahtgeflechts platzsparend angeordnet werden. The invention has the advantage that the radial force is increased in comparison to wire strands which are braided from individual wires, or in general compared to braids which are made of individual wires. Compared to a single braid wire, which induces the same radial force, in a wire strand of a plurality of twisted wires, the crimp diameter of the medical device, particularly the stent, can be reduced. The wire strands formed from a plurality of twisted wires can be arranged to save space in the region of the crossings of the wire mesh.
Bei der Verformung eines einfachen, aus Einzeldrähten gebildeten Geflechtes treten Kräfte auf, die zur Verformung jedes einzelnen Drahtes führen. Der Einzeldraht kann dabei als Feder betrachtet werden, wobei die Kräfte, die im Draht auftreten, vorwiegend Torsionskräfte sind. Der Einzeldraht wird dabei mit einem Drehmoment beansprucht. Das Drehmoment hängt bei einer gewissen Verformung überlinear vom Durchmesser des Drahtes ab, weshalb die Rückstellkraft des verformten Drahtes bei abnehmendem Drahtdurchmesser erheblich sinkt. Wenn dagegen zwei oder mehr Drähte miteinander verdrillt sind und einem Drahtstrang bilden, der mit anderen entsprechend oder ähnlich gebildeten Drahtsträngen verflochten ist, erhöht sich die Widerstandskraft, die die verdrillten Drähte eines Drahtstranges gegen die Torsion ausüben können. In the deformation of a simple, formed of individual wires braid forces occur that lead to the deformation of each wire. The single wire can be considered as a spring, the forces that occur in the wire, mainly torsional forces. The single wire is stressed with a torque. The torque depends on a certain deformation overlinear from the diameter of the wire, which is why the restoring force of the deformed wire decreases significantly with decreasing wire diameter. In contrast, when two or more wires are twisted together and form a strand of wire that is interlaced with other correspondingly or similarly formed strands of wire, the resistance that the twisted wires of a strand of wire can exert against twisting increases.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Drähte eines Drahtstrangs in eine Richtung verdrillt, die der Spiralrichtung der Drähte in der Gitterstruktur entspricht. Bei dieser Ausführungsform wird die durch die verdrillten Drähte eines Drahtstrangs erhöhte Widerstandskraft weiter erhöht. Wenn zwei miteinander verdrillte Drähte tordiert werden, werden die Drähte gedehnt und gegeneinander gedrückt. Dadurch wird die gesamte Rückstellkraft durch die Drahtdehnung über den Effekt der reinen Drahttorsion hinaus erhöht. Überdies wird bei dieser Konfiguration, wenn die Drähte der Drahtstränge in der selben Richtung miteinander verdrillt sind, die der Windungsrichtung des jeweiligen Drahtstranges entspricht, ermöglicht, dass die Dräh- te eines Drahtstranges in den Zwischenräumen zwischen den Drähten des anderen Drahtstranges platzsparend positionierbar sind. Anders ausgedrückt, ist eine besonders platzsparende Anordnung der Drahtelemente in der Wandung dadurch erreichbar, dass die Drähte eines ersten Drahtstranges in gegenläufiger Windungsrichtung miteinander verdrillt sind als die Drähte eines zweiten Drahtstranges, der mit dem ersten Drahtstrang eine Überkreuzung bildet. In a preferred embodiment of the invention, the wires of a wire strand are twisted in a direction corresponding to the spiral direction of the wires in the lattice structure. In this embodiment, the resistance increased by the twisted wires of a wire strand is further increased. When two twisted wires are twisted, the wires are stretched and pressed against each other. As a result, the entire restoring force is increased by the wire stretch beyond the effect of pure wire twist addition. Moreover, in this configuration, when the wires of the wire strands are twisted together in the same direction as the winding direction of the respective wire strand, the wires are allowed to be twisted. te a wire strand in the spaces between the wires of the other wire strand are space-saving positionable. In other words, a particularly space-saving arrangement of the wire elements in the wall is achieved in that the wires of a first wire strand are twisted together in opposite directions of winding than the wires of a second wire strand, which forms a crossover with the first wire strand.
Bei einer weiteren besonders bevorzugten Ausführungsform der Erfindung sind die Drähte wenigstens eines ersten und zweiten Drahtstranges, die sich überkreuzen, im Bereich der Überkreuzung verflochten. Durch das Verflechten der Einzeldrähte oder auch von Drahtteilgruppen der jeweiligen sich überkreuzenden Drahtstränge im Bereich der Strangüberkreuzungen werden die Drahtstränge im Bereich der Überkreuzung fixiert bzw. verankert. Damit werden die Überkreuzungen stabilisiert und sind ihrerseits positionstreu. Dies hat den Vorteil, dass die Verformung der Masche bzw. der durch die Drahtstränge gebildeten Zelle bei erhöhten Verformungskräften erfolgt. Die Drahtstränge bzw. Drahtelemente können an den Überkreuzungen relativ zueinander nicht frei bewegt werden, sondern sind blockiert oder zumindest gegen eine erhöhte Kraft bzw. einen erhöhten Widerstand zueinander beweglich. Damit bewirkt nicht nur die Torsion der Drahtstränge die Rückstellkraft des Geflechtes. In a further particularly preferred embodiment of the invention, the wires of at least one first and second wire strand, which cross over, intertwined in the region of the crossover. The interweaving of the individual wires or of wire subgroups of the respective intersecting wire strands in the region of the strand crossings fixes or anchors the wire strands in the area of the crossover. Thus, the crossovers are stabilized and in turn are positionally stable. This has the advantage that the deformation of the mesh or of the cell formed by the wire strands takes place at increased deformation forces. The wire strands or wire elements can not be moved freely at the crossings relative to each other, but are blocked or at least movable against one another to an increased force or resistance to each other. This not only causes the torsion of the wire strands, the restoring force of the braid.
Es ist also möglich, dass die Drahtstränge, bei denen die einzelnen Drähte im Bereich der Überkreuzung miteinander verflochten sind, im Vergleich zu Drahtsträngen, die sich im Bereich der Überkreuzung insgesamt überkreuzen, also nicht ineinander verflochten sind, bei Verformung der Gitterstruktur dieselbe oder ähnliche Winkelgradänderung erfahren. Diese Winkelgradänderung erfolgt allerdings bei den ineinander verflochtenen Drahtsträngen, also bei verflochtenen einzelnen Drähten, mit einer erhöhten Kraft, da die einzelnen Drähte an der Überkreuzung einer höheren lokalen, insbesondere elastischen, Verformung unterliegen. Die Crimpbarkeit der Gitterstruktur wird also durch das Ineinanderverflechten der Drahtstränge bzw. das Verflechten der einzelnen Drähte unterschiedlicher Drahtstränge im Wesentlichen nicht beeinflusst. It is thus possible that the wire strands in which the individual wires are intertwined in the region of the crossover, compared to wire strands that cross over in the crossover area, so are not intertwined, the same or similar angular degree of change in deformation of the grid structure Experienced. However, this angle degree change occurs in the intertwined wire strands, ie in interwoven individual wires, with an increased force, since the individual wires are subject to a higher local, in particular elastic, deformation at the crossover. The crimpability of the lattice structure is therefore essentially unaffected by the intertwining of the wire strands or the interweaving of the individual wires of different strands of wire.
Bei Verformung der Zelle bzw. Masche erfolgt eine Speicherung potentieller Energie, weil die verflochtenen Drähte bzw. Drahtteilgruppen an den Überkreuzungen dazu neigen, ihren ursprünglichen Energiezustand einzunehmen. Das bedeutet, dass die Drähte bzw. Drahtteilgruppen an den Überkreuzungen bei der Zellverformung besonders stark elastisch verformt werden und damit einen Anteil zur Rückstell kraft des Geflechts beitragen. Ein weiterer Vorteil der Verankerung der Drahtstränge im Bereich der Überkreuzungen ist fertigungstechnischer Art. Bei der herkömmlichen Herstellung von Drahtgeflechten sind die Überkreuzungen von einander radial beabstandet, bevor sich die Drähte auf den Flechtdorn anlegen. Die Position der Überkreuzungen ist in dieser Zwischenphase Undefiniert und kann sich ungewollt verschieben. Die Überkreuzungen können sich insbesondere bei Durchmesseränderungen des Domes oder bei der Einstellung einer gewünschten Winkeländerung des Geflechtes verschieben. Das Geflecht„zieht sich" unter der Spannung der Drähte, so dass die Zellen verformt, insbesondere verlängert werden. Durch die Fixierung der Überkreuzungen durch das Verflechten der Drähte bzw. Drahtteilgruppen der einzelnen Drahtstränge ist das Geflecht dagegen bereits vor dem Aufziehen auf den Flechtdorn definiert, insbesondere die Länge zwischen zwei Überkreuzungen. Damit ist die Form der Zelle festgelegt. When the cell or mesh is deformed, storage of potential energy takes place because the interwoven wires or wire subgroups at the crossovers tend to assume their original energy state. This means that the wires or wire subgroups are particularly strongly elastically deformed at the crossings in the cell deformation and thus contribute a share to the restoring force of the braid. Another advantage of anchoring the wire strands in the area of the crossovers is manufacturing technology. In the conventional production of wire mesh, the crossovers are radially spaced from each other before the wires rest on the braid mandrel. The position of the crossovers is undefined in this intermediate phase and can shift unintentionally. The crossovers may shift in particular when changing the diameter of the dome or when setting a desired angle change of the braid. The braid "pulls" under the tension of the wires, so that the cells are deformed, in particular lengthened By fixing the crossings by interweaving the wires or wire subgroups of the individual wire strands, the braid is already defined prior to mounting on the braiding mandrel , in particular the length between two crossings, which determines the shape of the cell.
Der Flechtwinkel eines Drahtstranges kann auf beiden Seiten einer verflochtenen Überkreuzung, die der Drahtstrang mit wenigstens einem weiteren Drahtstrang bildet, unterschiedlich sein. Durch die Fixierung des Drahtstranges im Bereich der Überkreuzung ist es möglich, präzise Flechtwinkeländerungen vor und nach der jeweiligen Überkreuzung zu erreichen. Ohne die Fixierung neigen die Drahtstränge dazu, ihre Position zu verändern, so dass die Überkreuzungen sich verschieben, wenn der Flechtwinkel variiert wird. Durch die Fixierung bzw. Festankerung kann eine genaue Änderung bzw. Variation des Flechtwinkels in kleinen Bereichen erzielt werden. Es ist auch möglich, den Flechtwinkel an beiden Seiten einer Überkreuzung stark zu ändern, was im Vergleich zu herkömmlichen Geflechten, bei denen die Überkreuzungen nicht fixiert sind, nicht möglich ist. The braid angle of a wire strand may be different on either side of an interlaced crossover which the wire strand forms with at least one other wire strand. By fixing the wire strand in the area of the crossover, it is possible to achieve precise braiding angle changes before and after the respective crossover. Without fixation, the strands of wire tend to change position so that the crossovers shift as the braiding angle is varied. By fixing or anchoring a precise change or variation of the braiding angle can be achieved in small areas. It is also possible to greatly change the braiding angle on both sides of a crossover, which is not possible in comparison to conventional braids in which the crossovers are not fixed.
Wenigstens ein Draht des ersten Drahtstranges kann im Bereich der Überkreuzung zwischen zwei Drähten des zweiten Drahtstranges angeordnet sein. Es ist auch möglich, an Stelle von Einzeldrähten im Bereich der Überkreuzung Drahtteilgruppen miteinander zu verflechten, beispielsweise eine Gruppe von zwei Drähten des ersten Drahtstranges mit einem Einzeldraht oder einer anderen Drahtgruppen, beispielsweise ebenfalls einer Drahtteilgruppe von zwei Drähten. Andere Kombinationen sind abhängig von der Anzahl der verdrillten Drähte pro Drahtstrang möglich. At least one wire of the first wire strand may be arranged in the region of the crossing between two wires of the second wire strand. It is also possible to intertwine wire subgroups instead of individual wires in the region of the crossover, for example a group of two wires of the first wire strand with a single wire or another wire group, for example likewise a wire subgroup of two wires. Other combinations are possible depending on the number of twisted wires per wire strand.
Damit wird auf einfache Weise das Verflechten der Einzeldrähte bzw. Drahtteilgruppen zweier bzw. mehrerer Drahtstränge im Bereich einer Überkreuzung erreicht. Es ist möglich, verflochtene Überkreuzungen und nichtverflochtene Überkreuzungen, bei denen die Drähte insgesamt übereinander angeordnet sind, also nicht verflochten sind, miteinander zu kombinieren. Dadurch können die Eigenschaften des Geräts, ins¬ besondere des Stents in verschiedenen Bereichen der Gitterstruktur gezielt eingestellt werden. This results in a simple way, the intertwining of the individual wires or wire subgroups of two or more strands of wire in the region of a crossover. It is possible to combine intertwined crossings and non-interlaced crossovers in which the wires are stacked one on top of the other, that is, not intertwined. This allows the device's properties, are specifically set in different areas of the grid structure into ¬ special of the stent.
Die Gitterstruktur kann wenigstens einen zweiten Abschnitt aufweisen, in dessen Bereich die miteinander verflochtenen Drahtstränge jeweils eine andere, insbesondere eine geringere Anzahl von verdrillten Drähten aufweisen als im Bereich des ersten Abschnitts. Zusätzlich oder alternativ können im Bereich des zweiten Abschnitts Einzeldrähte verflochten sein. Damit ist es möglich, feinmaschige und weniger feinmaschige Wandungsbereiche des medizinischen Geräts, insbesondere des Stents, einzustellen. Im Bereich der weniger feinmaschigen Gitterstruktur, in welchem das Drahtgeflecht aus den Drahtlitzen hergestellt ist, wird die Radialkraft erhöht. Diese Kraftbereiche sind vorzugsweise an den Stentenden vorgesehen. Der feinmaschigere Bereich, bei dem die Einzeldrähte miteinander verflochten sind bzw. weniger stark verdrillte Drahtstränge miteinander verflochten sind, kann im Bereich der Stentmitte bzw. von den Stentenden beabstandet angeordnet sein. Weniger stark verdrillte Drahtstränge können beispielsweise durch eine kleinere Anzahl der Verdrillungen pro Länge des Drahtstranges oder eine insgesamt kleinere Einzeldrahtanzahl gestaltet sein. The lattice structure can have at least one second section, in the region of which the interwoven wire strands each have a different, in particular a smaller number, of twisted wires than in the region of the first section. Additionally or alternatively, individual wires may be interlaced in the region of the second section. This makes it possible to fine-mesh and less fine-meshed wall areas of the medical device, in particular the stent set. In the area of the less fine-meshed lattice structure, in which the wire mesh is made of the wire strands, the radial force is increased. These force regions are preferably provided at the stent ends. The feinmaschigere range in which the individual wires are intertwined or less twisted wire strands are intertwined, may be arranged in the region of the stent center or spaced from the stent ends. Less heavily twisted wire strands can be designed, for example, by a smaller number of twists per length of the wire strand or a smaller total wire number.
Vorzugsweise ist der zweite Abschnitt zwischen den beiden ersten Abschnitten der Gitterstruktur angeordnet. Diese Ausführungsform ist besonders dafür geeignet, den Stent bzw. allgemein das medizinische Gerät um den zweiten Abschnitt herum im Gefäß stabil zu fixieren. Der zweite Abschnitt kann eine andere Funktion aufweisen, beispielsweise durch seine Feinmaschigkeit ein Aneurysma veröden. Im Allgemeinen ist es möglich, unterschiedliche Abschnitte der Gitterstruktur mit verschieden gestalteten Drahtsträngen auszustatten. Die Gitterstruktur kann also mehrere Abschnitte umfassen, die stärker oder schwächer verdrillte Drahtstränge umfassen. Es ist auch möglich, dass die Gitterstruktur Abschnitte aufweist, in denen die einzelnen Drähte unver- drillt vorliegen. Beispielsweise kann ein grobmaschiger, aus verdrillten Drahtsträngen bestehender Abschnitt in der Mitte der Gitterstruktur angeordnet sein, um die Aufweitung einer verkalkten Stenose zu ermöglichen. Die Endabschnitte der Gitterstruktur können dabei weniger stark verdrillt sein oder aus unverdrillten, einzelnen Drähten aufgebaut sein, so dass sich eine erhöhte Feinmaschigkeit und eine kleinere Radialkraft ergibt, wodurch die Compliance zu einem Blutgefäß erhöht wird. In diesem Zusammenhang wird darauf hingewiesen, dass auch Drahtstränge, deren Einzeldrähte in den Überkreuzungen mit weiteren Drahtsträngen verflochten sind, als „verdrillt" bezeichnet werden. Preferably, the second section is arranged between the two first sections of the grid structure. This embodiment is particularly suitable for stably fixing the stent or generally the medical device around the second section in the vessel. The second portion may have a different function, for example, by its fine mesh an edema aneurysm. In general, it is possible to provide different sections of the grid structure with differently shaped wire strands. Thus, the grid structure may include multiple sections comprising stronger or weaker twisted wire strands. It is also possible for the grid structure to have sections in which the individual wires are present without being twisted. For example, a coarse-meshed section of twisted wire strands may be disposed in the center of the grid structure to allow for the expansion of a calcified stenosis. The end portions of the grid structure may be less twisted or constructed of untwisted, individual wires, so that there is an increased Feinmaschigkeit and a smaller radial force, whereby the compliance is increased to a blood vessel. In this context, it is pointed out that wire strands whose individual wires are interlaced in the crossovers with other wire strands are referred to as "twisted".
Im Hinblick auf die unterschiedlichen Abschnitte innerhalb der Gitterstruktur ist es beispielsweise auch möglich, dass die Gitterstruktur eine korbartige Form aufweist, die sich insbesondere zur Entfernung von Thromben aus Blutgefäßen eignet. Dabei kann die Öffnung der korbartigen Gitterstruktur die erfindungsgemäße Flechtkonfiguration mit verdrillten Drähten, also Drahtsträngen, aufweisen, so dass sich die Öffnung mit einer höheren Radialkraft ausweitet als die übrigen Abschnitte der korbartigen Gitterstruktur. Diese weiteren Abschnitte können dann zumindest teilweise aus einem Gittergeflecht aufgebaut sein, das aus Drahtsträngen mit weniger Drähten oder aus einzelnen Drähten gebildet ist und daher eine erhöhte Feinmaschigkeit aufweist, so dass freie Partikel in der Blutbahn gefiltert werden können . Generell sind also durch die Einstellung der Verdrillung der einzelnen Drähte zu Drahtsträngen, beispielsweise durch die Anzahl der Verdrillungen bzw. Verdrillwindungen pro Drahtstranglänge oder die Anzahl von Drähten pro Drahtstrang, verschiedene Konfigurationen einstellbar, bei denen sich die Expansionskraft der Gitterstruktur abschnittsweise, insbesondere auch kontinuierlich, ändert. Der Übergang zwischen den unterschiedlichen Abschnitten innerhalb der Gitterstruktur kann progressiv sein. Beispielsweise können an einem distalen Ende der Gitterstruktur 16 Drahtstränge aus jeweils 4 Drähten gebildet sein, wogegen in einem mittleren Abschnitt der Gitterstruktur 24 Drahtstränge jeweils zwei verdrillte Drähte aufweisen. Ein weiterer, proximaler Abschnitt der Gitterstruktur kann beispielsweise ein Geflecht aus insgesamt 48 einzelnen Drähten umfassen, die einzeln zur Gitterstruktur verflochten oder bündelweise zu Drahtsträngen verdrillt sein können. Andere Übergänge bzw. eine andere Anzahl von einzelnen Drähten pro Drahtstrang in den unterschiedlichen Abschnitten sind möglich. Besonders bevorzugt ist der genannte progressive Übergang zwischen unterschiedlichen Abschnitten, wenn die Gitterstruktur einen Stent bildet. With regard to the different sections within the lattice structure, it is also possible, for example, for the lattice structure to have a basket-like shape, which is particularly suitable for removing thrombi from blood vessels. In this case, the opening of the basket-like lattice structure according to the invention with twisted wires twisted wires, so have wire strands, so that the opening with a higher radial force expands than the remaining portions of the basket-like lattice structure. These further sections can then be at least partially constructed of a mesh made of wire strands with fewer wires or of individual wires and therefore having an increased fine mesh, so that free particles in the bloodstream can be filtered. In general, therefore, by setting the twist of the individual wires to wire strands, for example by the number of twists or twist turns per wire strand length or the number of wires per wire strand, different configurations are adjustable, in which the expansion force of the lattice structure sections, in particular continuously, changes. The transition between the different sections within the grid structure can be progressive. For example, at a distal end of the lattice structure, 16 wire strands can be formed from 4 wires each, whereas in a central portion of the lattice structure 24 wire strands each have two twisted wires. A further, proximal section of the lattice structure can comprise, for example, a mesh of a total of 48 individual wires, which can be individually interwoven with the lattice structure or be twisted in bundles into wire strands. Other transitions or a different number of individual wires per wire strand in the different sections are possible. Particularly preferred is the said progressive transition between different sections when the grid structure forms a stent.
Es hat sich als zweckmäßig erwiesen, wenn die Anzahl der Drähte jeweils eines Drahtstranges 2, 3, 4, 6 oder 8 Drähte beträgt. Die einzelnen Drahtstränge können jeweils dieselbe Anzahl von Drähten oder eine unterschiedliche Anzahl von Drähten umfassen, wodurch die Eigenschaften des medizinischen Geräts in verschiedenen Bereichen variiert werden können. Im Bereich des zweiten Abschnitts beträgt die Anzahl der Einzeldrähte 24, 32, 48, 64 oder 72 Drähte. Im Bereich des ersten Abschnitts sind die Drahtstränge in einer Flechtkonfiguration 1 über 1, 1 über 2, 1 über 3, 2 über 2 oder in einer anderen Flechtkonfiguration angeordnet. Zusätzlich oder alternativ können die Einzeldrähte oder die Drahtstränge im Bereich des zweiten Abschnitts in einer Flechtkonfiguration 1 über 1, 1 über 2, 1 über 3, 2 über 2 oder in einer anderen Flechtkonfiguration angeordnet sein. It has proven to be expedient if the number of wires in each case of a wire strand 2, 3, 4, 6 or 8 wires. The individual strands of wire can each comprise the same number of wires or a different number of wires, whereby the properties of the medical device can be varied in different areas. In the second section, the number of strands is 24, 32, 48, 64 or 72 wires. In the region of the first section, the wire strands are arranged in a braided configuration 1 over 1, 1 over 2, 1 over 3, 2 over 2 or in another braiding configuration. Additionally or alternatively, the individual wires or the wire strands may be arranged in the region of the second section in a braided configuration 1 over 1, 1 over 2, 1 over 3, 2 over 2 or in another braiding configuration.
Zwischen dem ersten und zweiten Abschnitt kann ein Übergangsbereich angeordnet sein, der eine andere Flechtkonfiguration als der erste und/oder zweite Abschnitt aufweist, wodurch ein kontinuierlicher Übergang der Eigenschaften des medizinischen Geräts von einem Abschnitt zum anderen entlang der Wandung möglich ist. Between the first and second sections there may be arranged a transition region having a different braid configuration than the first and / or second section, whereby a continuous transition of the properties of the medical device from one section to another along the wall is possible.
Bei einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die Anzahl der Verdrillungen der Drähte eines Drahtstranges auf beiden Seiten einer verflochtenen Überkreuzung, die von dem Drahtstrang und wenigstens einem weiteren Drahtstrang gebildet ist, unterschiedlich. Die Einstellung einer unterschiedlichen Anzahl von Verdrillungen und/oder die Richtungen der Verdrillungen auf beiden Seiten einer Überkreuzung ist nur möglich, wenn diese entsprechend fixiert ist, beispielsweise indem die Einzeldrähte bzw. Drahtteilgruppen der jeweiligen die Überkreuzung bildenden Drahtstränge miteinander verflochten sind. Auf diese Weise können unterschiedliche Bereiche mit verschiedenen Kräften präzise und fein erzeugt werden. In a particularly preferred embodiment, the number of twists of the wires of a wire strand is different on both sides of an intertwined crossover formed by the wire strand and at least one other strand of wire. The setting of a different number of twists and / or the directions of the twists on both sides of a crossover is only possible if this is fixed accordingly, for example by the individual wires or wire subgroups of the respective wire strands forming the crossover are intertwined. In this way, different areas with different forces can be generated precisely and finely.
Gemäß einem nebengeordneten Aspekt beruht die Erfindung auf dem Gedanken, ein medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan mit einer Wandung anzugeben, die eine aus Drähten geflochtene, maschenförmige Gitterstruktur umfasst. Die Gitterstruktur ist von einem ersten komprimierten Zustand in einen zweiten expandierten Zustand überführbar. Wenigstens im Bereich eines ersten Abschnitts der Gitterstruktur sind wenigstens zwei Drähte zu jeweils einem Drahtstrang verdrillt. Jeweils ein erster Drahtstrang und ein zweiter Drahtstrang bilden dabei eine Überkreuzung, in der die Drähte des ersten Drahtstranges und des zweiten Drahtstranges miteinander verflochten sind. According to a secondary aspect, the invention is based on the idea to provide a medical device for insertion into a hollow body organ having a wall comprising a wire-meshed grid-like structure braided with wires. The grid structure is convertible from a first compressed state to a second expanded state. At least in the region of a first section of the lattice structure, at least two wires are twisted into a respective wire strand. In each case, a first wire strand and a second wire strand form a crossover, in which the wires of the first wire strand and the second wire strand are intertwined with each other.
Dieser Aspekt geht auf die Idee zurück, zwei Drahtstränge in einer Überkreuzung derart zu verbinden, dass die die jeweiligen Drahtstränge bildenden Einzeldrähte im Bereich der Überkreuzung miteinander verflochten sind. Das bedeutet, dass wenigstens ein Draht des ersten Drahtstranges zwischen zwei Drähten des zweiten Drahtstranges hindurchgeführt ist. Dabei können die Drahtstränge, die die Maschen der Gitterstruktur bilden, die gleiche Windungsrichtung oder eine unterschiedliche Windungsrichtung aufweisen. Wenn die beiden Drahtstränge in gleichläufiger Richtung um eine Längsachse der Gitterstruktur gewunden sind, weisen die Drahtstränge unterschiedliche Windungssteigungen bzw. Windungswinkel auf. Die sich unter unterschiedlichen Winkeln kreuzenden Drahtstränge bilden somit ein asymmetrisches Gittergeflecht. Bei gegenläufiger Windungsrichtung der Drahtstränge können die Drahtstränge hingegen auch den gleichen Windungswinkel bzw. die gleiche Windungssteigung aufweisen. Insgesamt können durch Variationen der unterschiedlichen Winkel und sonstiger Parameter, beispielsweise Verdrillanzahl oder Drahtanzahl pro Drahtstrang, ein Vielzahl unterschiedlicher Konfigurationen eingestellt werden, die sich auf die Expansionskraft, die Flexibilität und/oder die Stabilität der Gitterstruktur auswirken. This aspect is based on the idea of connecting two wire strands in a crossover in such a way that the individual strands forming the respective strands of wire are intertwined in the region of the crossover. This means that at least one wire of the first wire strand is passed between two wires of the second wire strand. In this case, the wire strands forming the mesh of the grid structure, the same winding direction or a different Windungsrichtung exhibit. If the two wire strands are wound in the same direction about a longitudinal axis of the grid structure, the wire strands have different Windungssteigungen or winding angles. The wire strands intersecting at different angles thus form an asymmetrical grid mesh. By contrast, in the case of opposite turns of the wire strands, the wire strands may also have the same winding angle or the same winding pitch. Overall, by varying the different angles and other parameters, such as twist number or number of wires per wire strand, a variety of different configurations can be adjusted, which affect the expansion force, the flexibility and / or the stability of the grid structure.
Dabei können zwischen zwei Überkreuzungen wenigstens eine, insbesondere 2, 3, 4, 5 oder mehr Verdrillungen vorgesehen sein. At least one, in particular 2, 3, 4, 5 or more twists can be provided between two crossovers.
Ein weiterer nebengeordneter Aspekt der Erfindung betrifft ein medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan, das wenigstens einen Drahtstrang umfasst, der aus wenigstens zwei miteinander verdrillten Drähten gebildet ist, wobei der Drahtstrang zur Bildung einer im Wesentlichen rotationssymmetrischen Struktur spiralförmig um eine zentrale Achse des medizinischen Geräts gewunden ist. Another subsidiary aspect of the invention relates to a medical device for insertion into a hollow body member comprising at least one wire strand formed from at least two wires twisted together, the wire strand spiraling around a central axis of the medical device to form a substantially rotationally symmetric structure is winding.
Es hat sich gezeigt, dass die Erhöhung der Widerstandskraft, die verdrillte Drähte eines Drahtstranges gegen die Torsion ausüben können, auch dann wirksam ist, wenn keine Überkreuzungen durch Drahtstränge gebildet werden. Der letztgenannte Aspekt betrifft somit ein medizinisches Gerät, bei dem wenigstens ein Drahtstrang spiralförmig um eine gemeinsame Achse des Geräts gewunden ist und auf diese Weise eine coilartige bzw. spiralfederartige Struktur bildet. Es ist dabei möglich, dass der Drahtstrang spiralförmig um eine gemeinsame Achse des medizinischen Geräts gewunden, an einem axialen Ende des medizinischen Geräts umgelenkt und gleichläufig spiralförmig zurückgeführt wird, so dass sich im Wesentlichen eine doppelte Spiralwindung ergibt. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass das medizinische Gerät mehrere Drahtstränge umfasst, die parallel spiralförmig um die Achse gewunden sind. It has been found that the increase in the resistance force that twisted wires of a wire strand can exert against torsion is effective even if no crossings are formed by wire strands. The latter aspect thus relates to a medical device in which at least one wire strand is spirally wound around a common axis of the device and in this way forms a coil-like structure. It is possible that the wire strand spirally wound around a common axis of the medical device, deflected at one axial end of the medical device and is returned spirally in the same direction, so that there is essentially a double spiral winding. It is not excluded that the medical device comprises a plurality of wire strands which are spirally wound in parallel around the axis.
Im Allgemeinen weist auch das medizinische Gerät gemäß diesem nebengeordneten Aspekt, wobei die Drahtstränge spiralförmig eine rotationssymmetrische Struktur bilden, die Eigenschaft auf, von einem komprimierten Zustand in einen expandierten Zustand überführbar zu sein. Die Expansionskraft bzw. Radialkraft wird dabei unter anderem durch die Verdrillung der einzelnen Drähte bestimmt, die jeweils einen Draht- Strang bilden. Die Verdrillung der einzelnen Drähte ist gegen die Torosion des medizinischen Geräts wirksam und bedingt somit je nach Verdrillungsgrad unterschiedliche flexible bzw. stabile Eigenschaften. In general, the medical device according to this sibling aspect, wherein the wire strands form a rotationally symmetric structure in a spiral shape, also has the property of being able to be converted from a compressed state into an expanded state. The expansion force or radial force is determined inter alia by the twisting of the individual wires, each of which has a wire Form strand. The twisting of the individual wires is effective against the torosion of the medical device and thus requires different flexible or stable properties depending on the degree of twisting.
Die Erfindung wird nachfolgend anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten schematischen Zeichnungen mit weiteren Einzelheiten erläutert. In diesen zeigen The invention will be explained in the following with reference to embodiments with reference to the accompanying schematic drawings with further details. In this show
Fig. la eine schematische Ansicht eines Ausschnitts zweier miteinander verdrillter Drähte; Fig. La is a schematic view of a section of two twisted together wires;
Fig. lb einen Querschnitt durch die Drähte gemäß Fig. la; Fig. Lb is a cross-section through the wires of Fig. La;
Fig. 2 einen Ausschnitt aus einem Geflecht aus Drahtsträngen, die jeweils aus mehreren miteinander verdrillten Drähten gebildet sind; 2 shows a detail of a mesh of wire strands, which are each formed from a plurality of twisted together wires.
Fig. 3 einen Ausschnitt eines Geflechts, das aus mehreren Drahtsträngen aus verdrillten Drähten geflochten ist, wobei die Überkreuzungen der Drahtstränge durch Verflechten der Einzeldrähte des jeweiligen Drahtstranges fixiert sind; FIG. 3 shows a section of a braiding braided from a plurality of wire strands of twisted wires, the crossings of the wire strands being fixed by intertwining the individual wires of the respective wire strand; FIG.
Fig. 4 einen Ausschnitt einer Gitterstruktur eines medizinischen Geräts, bei der ein Abschnitt aus Drahtsträngen mit jeweils verdrillten Drähten und ein Abschnitt aus Einzeldrähten geflochten ist; und 4 shows a section of a grid structure of a medical device in which a section of wire strands having respective twisted wires and a section of individual wires is braided; and
Fig. 5 einen Ausschnitt eines Geflechts, bei dem Überkreuzungen teilweise durch Verflechten fixiert und teilweise unfixiert sind. Fig. 5 shows a section of a mesh in which crossovers are partially fixed by interlacing and partially unfixed.
Die Erfindung lässt sich generell auf medizinische Geräte anwenden, die zur Einführung in ein Körperhohlorgan, beispielsweise ein Gefäß, vorgesehen sind und eine geflochtene Wandung 10 aufweisen. Mit der Erfindung lassen sich Geflechte erzielen, die im Hinblick auf die Feinmaschigkeit und die Flexibilität Vorteile aufweisen und zudem über eine erhöhte Rückstellkraft beim Expandieren verfügen. Die Erfindung lässt sich daher in besonders vorteilhafter Weise, ohne hierauf eingeschränkt zu sein, in Gefäßstützen bzw. Stents verwirklichen. Andere Vorrichtungen, die in einem Hohlorgan expandiert werden können und eine geflochtene Wandung aufweisen, sind ebenfalls im Rahmen der Erfindung einsetzbar, beispielsweise Filter, Strömungsteiler oder medizi- nische Geräte, die im Gegensatz zu Implantaten nicht permanent im Körper verbleiben, sondern temporär eine Stützfunktion übernehmen, wie beispielsweise Thrombenfänger und dergleichen. The invention is generally applicable to medical devices intended for insertion into a hollow body organ, such as a vessel, having a braided wall 10. Braids can be achieved with the invention, which have advantages in terms of fine mesh and flexibility and also have an increased restoring force during expansion. The invention can therefore be realized in a particularly advantageous manner, without being limited thereto, in stents or stents. Other devices which can be expanded in a hollow organ and have a braided wall are also usable within the scope of the invention, for example filters, flow dividers or medical devices. niche devices that do not permanently remain in the body as opposed to implants, but temporarily take a support function, such as thrombus and the like.
Durch die mit der Erfindung erzielbare erhöhte Radialkraft erfolgt eine bessere Anhaf- tung des Systems an den Wänden des jeweiligen Hohlraums, wodurch das Risiko einer Dislokation verringert wird. Darüber hinaus können die Dimensionen des Zufuhrsystems reduziert werden, in welches das System gecrimpt bzw. radial komprimiert wird, wobei die Radialkräfte mit entsprechend größer dimensionierten Vorrichtungen und entsprechenden Zuführsystemen vergleichbar sind. The increased radial force which can be achieved with the invention results in better attachment of the system to the walls of the respective cavity, which reduces the risk of dislocation. In addition, the dimensions of the delivery system can be reduced, in which the system is crimped or radially compressed, the radial forces are comparable with correspondingly larger-sized devices and corresponding delivery systems.
Die Erfindung ist auf medizinische Geräte anwendbar, die selbstexpandierbar oder durch die Aufbringung äußerer Kräfte expandierbar, beispielsweise ballonexpandierbar sind. Die für die selbstexpandierbaren Eigenschaften erforderlichen Werkstoffe, wie beispielsweise Nitinol, sind dem Fachmann bekannt. The invention is applicable to medical devices which are self-expandable or expandable by the application of external forces, for example, balloon expandable. The materials required for the self-expandable properties, such as nitinol, are known to those skilled in the art.
Insbesondere bei Stents, aber auch bei Körben von Thrombosefängern kann die Wandung 10 einen rotationssymmetrischen, insbesondere einen zylindrischen Hohlkörper bilden. Particularly in stents, but also in baskets of Thrombosefängern the wall 10 can form a rotationally symmetrical, in particular a cylindrical hollow body.
Unter dem Begriff Verdrillung kann flechttechnisch eine gegenseitige Umwicklung von zwei oder mehr Drähten verstanden werden, die sich gegenseitig unter einem Winkel von 360 Grad umschlingen. In Fig. la ist eine halbe Umschlingung zweier Drähte dargestellt, die sich folglich unter einem Winkel von 180 Grad umschlingen. Entsprechend bilden zwei aufeinanderfolgende bzw. nachfolgende Verdrillungen zweier Drähte eine Verschlingung unter einem Winkel von 2x360 Grad. Dabei ist nicht ausgeschlossen, dass die miteinander verdrillten Drähte abschnittsweise zueinander beabstandet sind. Es ist also nicht erforderlich, dass sich die miteinander verdrillten Drähte über die gesamte Drahtstranglänge berühren. Es ist möglich, mehr als zwei Drähte miteinander zu verdrillen, insbesondere 3, 4, 5, 6, 7, 8 oder mehr als 8 Drähte. In Fig. lb ist durch die beiden gleichsinnigen Pfeile dargestellt, dass sich die Querschnittsposition in Längserstreckung des Drahtelements in Pfeilrichtung ändert und insbesondere auf den Umfang des jeweils anderen Drahtes in Längserstreckung abläuft (Verdrillung). The term twist can be understood by braiding a mutual wrapping of two or more wires that wrap each other at an angle of 360 degrees. In Fig. La, a half wrap of two wires is shown, which thus wrap around at an angle of 180 degrees. Accordingly, two successive or subsequent twists of two wires form an interlacing at an angle of 2x360 degrees. It is not excluded that the wires twisted together are partially spaced from each other. It is therefore not necessary that the twisted wires touch each other over the entire wire length. It is possible to twist more than two wires together, especially 3, 4, 5, 6, 7, 8 or more than 8 wires. In Fig. Lb is shown by the two arrows in the same direction that changes the cross-sectional position in the longitudinal extension of the wire element in the arrow direction and in particular runs on the circumference of the other wire in the longitudinal direction (twisting).
Besonders vorteilhaft ist die verdrillte Anordnung der einzelnen Drähte 11 in einem Drahtstrang 16 in einer Richtung, die der Spiralrichtung des Drahtstranges 16 ent- spricht. Die Einzeldrähte 11 und der daraus gebildete Drahtstrang 16 verlaufen somit im gleichen Drehsinn, d.h., die Verdrillrichtung entspricht der Spiralrichtung. Es ist auch möglich, die Einzeldrähte entgegen der Spiralrichtung des zugehörigen Drahtstranges 16 anzuordnen. Die Anordnung im gleichen Drehsinn hat den Vorteil, dass die gesamte Rückstellkraft durch die Drahtdehnung über den Effekt der reinen Drahttorsion hinaus erhöht wird. Durch die gegenläufige Anordnung der Einzeldrähte 11 zur Spiralrichtung des zugehörigen Drahtstrangs 16 kann die Radialkraft bzw. die Rückstellkraft verringert werden. Damit können durch eine entsprechende Anordnung der Drähte 11 die auf das Gefäß wirkenden Kräfte bereichsweise fein eingestellt werden. Particularly advantageous is the twisted arrangement of the individual wires 11 in a wire strand 16 in a direction which corresponds to the spiral direction of the wire strand 16. speaks. The individual wires 11 and the wire strand 16 formed therefrom thus run in the same direction of rotation, ie, the twisting direction corresponds to the spiral direction. It is also possible to arrange the individual wires against the spiral direction of the associated wire strand 16. The arrangement in the same direction of rotation has the advantage that the entire restoring force is increased by the wire stretch beyond the effect of pure wire twist addition. Due to the opposite arrangement of the individual wires 11 to the spiral direction of the associated wire strand 16, the radial force or the restoring force can be reduced. Thus, the force acting on the vessel forces can be fine adjusted in areas by an appropriate arrangement of the wires 11.
In Fig. 2 sind beide Verdrillkonfigurationen anschaulich dargestellt. Dabei zeigt Fig. 2 einen ersten Drahtstrang 16a und einen zweiten Drahtstrang 16b, wobei die Drahtstränge 16a, 16b eine Überkreuzung 14 bilden. Der erste Drahtstrang 16a umfasst zwei Drähte 11, die miteinander im Uhrzeigersinn und somit in derselben Umdrehungsrichtung verdrillt sind wie der erste Drahtstrang 16a um eine Längsachse der Gitterstruktur gewunden ist. Im Unterschied dazu weist der zweite Drahtstrang 16b zwei Drähte 11 auf, die ebenfalls im Uhrzeigersinn miteinander verdrillt sind, wobei jedoch der zweite Drahtstrang 16b im Gegenuhrzeigersinn um die Längsachse der Gitterstruktur 12 gewunden ist. Gegenüber der Windungsrichtung des ersten Drahtstranges 16a sind also die Drähte 11 des zweiten Drahtstranges 16b gegenläufig verdrillt. Die Drähte 11 des ersten Drahtstranges 16a sind hingegen gegenüber der Windungsrichtung des ersten Drahtstranges 16a gleichläufig verdrillt. Es ist auch möglich, dass beide Drahtstränge 16a, 16b gleichläufig oder gegenläufig verdrillte Drähte 11 umfassen. In Fig. 2 both Verdrillkonfigurationen are shown vividly. 2 shows a first wire strand 16a and a second wire strand 16b, wherein the wire strands 16a, 16b form a crossover 14. The first wire strand 16a comprises two wires 11, which are twisted together in a clockwise direction and thus in the same direction of rotation as the first wire strand 16a is wound around a longitudinal axis of the lattice structure. In contrast, the second wire strand 16b has two wires 11, which are also twisted together in a clockwise direction, but the second wire strand 16b is wound in a counterclockwise direction about the longitudinal axis of the lattice structure 12. Compared to the winding direction of the first wire strand 16a so the wires 11 of the second wire strand 16b are twisted in opposite directions. The wires 11 of the first wire strand 16a, however, are twisted in the same direction with respect to the winding direction of the first wire strand 16a. It is also possible that both wire strands 16a, 16b comprise the same or opposite twisted wires 11.
Die sich aus dem verdrillten Einzeldrähten 11 ergebenden Drahtstränge 16 sind miteinander verflochten und bilden die maschenförmige Gitterstruktur 12. Eine Masche 13 der Gitterstruktur 12 ist in Fig. 3 dargestellt, die von mehreren, insbesondere von vier Drahtsträngen 16 begrenzt ist. Die Anordnung der Maschen 13 in der Gitterstruktur 12 ist auch in Fig. 4 dargestellt. Die Drahtstränge 16 bilden Überkreuzungen 14, wobei die Form der Maschen 13 von der Anordnung der Überkreuzungen 14 der einzelnen Drahtstränge 16 abhängt und beispielsweise rautenförmig, wie in Fig. 3, oder mit anderen Geometrien (siehe Fig. 4) ausgebildet sein kann. Im Unterschied zum Stand der Technik, aus dem an sich verdrillte Drahtstränge bekannt sind, bilden die Drahtstränge gemäß Fig. 3 durch Verflechten die einzelnen Maschen und führen somit zur eigentlichen Gitterstruktur 12 der Wandung 10. Im Geflecht können sich gegenläufig verlaufende Drahtstränge beispielsweise in folgender Weise überkreuzen : unten, oben, unten, oben usw. Diese Flechtart wird 2 über 2 verdrillt genannt. Wenn sich die gegenläufig angeordneten Drahtstränge 16 in folgender Weise überkreuzen : unten, unten, oben, oben usw. wird diese Flechtart 2 über 4 verdrillt genannt. Wenn die Flechtart bezogen auf die Einzeldrähte betrachtet wird, entspricht ein 1 über 1 Drahtstrang 16 der Flechtart 2 über 2 Draht, wenn jeder Drahtstrang aus zwei Drähten 11 besteht. Bezogen auf die Drahtstränge 16 sind auch Flechtkonfigurationen, wie beispielsweise 1 über 2 oder 1 über 3 oder 2 über 2 jeweils verdrillt bzw. alle anderen beliebigen Flechtkonfigurationen möglich. The wire strands 16 resulting from the twisted individual wires 11 are intertwined to form the mesh structure 12. A mesh 13 of the grating structure 12 is shown in FIG. The arrangement of the meshes 13 in the lattice structure 12 is also shown in FIG. 4. The wire strands 16 form crossings 14, wherein the shape of the mesh 13 depends on the arrangement of the crossings 14 of the individual strands of wire 16 and, for example, diamond-shaped, as in Fig. 3, or with other geometries (see Fig. 4) may be formed. In contrast to the prior art, from which twisted wire strands are known, form the wire strands according to FIG. 3 by interlacing the individual meshes and thus lead to the actual lattice structure 12 of the wall 10th In the braid counter-rotating strands of wire can cross, for example, in the following way: down, up, down, up, etc. This type of braid is called 2 about 2 twisted. When the oppositely arranged wire strands 16 cross over in the following manner: below, below, above, above, etc., this type of braid 2 is called twisted over 4. When the braid is considered in terms of the individual wires, a 1 over 1 braided wire 16 of the braiding type 2 corresponds to 2 wires when each wire strand is composed of two wires 11. With respect to the wire strands 16, braiding configurations, such as 1 over 2 or 1 over 3 or 2 over 2 are twisted respectively, or all other arbitrary braiding configurations are possible.
Bei den Überkreuzungen 14 können zwei verschiedene Überkreuzungsarten unterschieden werden. Wie in Fig. 2 dargestellt, können die Drahtstränge 16 bzw. ein erster Drahtstrang 16a und ein zweiter Drahtstrang 16b im Bereich der Überkreuzung 14 aufeinander angeordnet sein, ohne dass die Drahtstränge 16a, 16b im Bereich der Überkreuzung miteinander verbunden sind. Die beiden Drahtstränge 16a, 16b sind im Bereich der Überkreuzung 14 frei beweglich. At the crossovers 14 two different types of crossover can be distinguished. As shown in FIG. 2, the wire strands 16 or a first wire strand 16a and a second strand 16b can be arranged in the region of the crossover 14 without the wire strands 16a, 16b being connected to one another in the region of the crossover. The two wire strands 16a, 16b are freely movable in the region of the crossover 14.
Wie in Fig. 3 dargestellt, ist es auch möglich, die Überkreuzungen 14 zu stabilisieren, indem die Drahtstränge 16 bzw. die eine Überkreuzung 14 bildenden ersten und zweiten Drahtstränge 16a, 16b miteinander verschränkt sind. Die Stabilisierung der Überkreuzungen 14 wird bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 3 dadurch erreicht, das die beiden Drahtstränge 16a, 16b im Bereich der Überkreuzung verflochten sind. Konkret ist im Bereich der Überkreuzung 14 wenigstens ein Draht 11 des ersten Drahtstranges 16a zwischen zwei Drähten 11 des zweiten Drahtstranges 16b angeordnet. Umgekehrt ist wenigstens ein Draht 11 des zweiten Drahtstranges 16b zwischen zwei Drähten 11 des ersten Drahtstranges 16a angeordnet. Dies hat den Vorteil, dass höhere Kräfte erforderlich sind, um die Masche 13 bzw. die Zelle, die dem jeweiligen stabilisierten Überkreuzungsbereich 14 zugeordnet ist, zu verformen. As shown in Fig. 3, it is also possible to stabilize the crossings 14 by the wire strands 16 and the cross-over 14 forming first and second strands of wire 16a, 16b are interlocked with each other. The stabilization of the crossovers 14 is achieved in the embodiment according to FIG. 3 in that the two wire strands 16a, 16b are intertwined in the region of the crossover. Specifically, in the region of the crossing 14, at least one wire 11 of the first wire strand 16a is arranged between two wires 11 of the second wire strand 16b. Conversely, at least one wire 11 of the second wire strand 16b is arranged between two wires 11 of the first wire strand 16a. This has the advantage that higher forces are required to deform the mesh 13 or the cell associated with the respective stabilized crossover region 14.
Die Verankerung der Drahtstränge 16a, 16b an den Überkreuzungen 14 gemäß dem in Fig. 3 dargestellten Ausführungsbeispiel bietet ferner den Vorteil, dass die Richtung der Verdrillung auf beiden Seiten der Überkreuzung 14 geändert werden kann. Dies ist ohne eine Verankerung nicht möglich. Durch die Änderung der Verdrillrichtung kann beispielsweise ein Bereich vor der Überkreuzung 14 mit hoher Radialkraft eingestellt werden, indem die Verdrillung in diesem Bereich entsprechend der Spiralrichtung des Drahtstranges 16 verläuft. Im Bereich nach der Überkreuzung 14 kann ein Bereich mit niedrigerer Kraft eingestellt werden, indem die Verdrillung in Gegenrich- tung zur Spiralrichtung des Drahtstranges verläuft. Auf diese Weise ist eine feine Einstellung der Radialkraft bereichsweise, insbesondere zwischen zwei einander nachgeordneten Überkreuzungen 14 möglich. Es ist auch möglich, die Einstellungen der Radialkraft in einer Ebene vorzunehmen, die die Längsachse des medizinischen Geräts, insbesondere des Stents schneidet. Dabei können einige Verdrillungen in Spiralrichtung und andere Verdrillungen entgegen der Spiralrichtung verlaufen. Durch die hohe Anzahl der verschiedenen Kombinationen ist eine sehr feine Krafteinstellung möglich. Es wird daher explizit ein medizinisches Gerät, bzw. ein Stent offenbart, der die vorstehend beschriebenen Strukturen mit ihren Eigenschaften aufweist The anchoring of the wire strands 16a, 16b at the crossings 14 according to the embodiment shown in Fig. 3 also has the advantage that the direction of the twist on both sides of the crossover 14 can be changed. This is not possible without anchoring. By changing the twisting direction, for example, an area in front of the crossover 14 with high radial force can be adjusted by making the twist in this area corresponding to the spiral direction of the wire strand 16. In the area after the crossover 14, a region with lower force can be set by the twisting in the opposite direction. tion to the spiral direction of the wire strand runs. In this way, a fine adjustment of the radial force is partially, in particular between two subordinate crossovers 14 possible. It is also possible to make the settings of the radial force in a plane that intersects the longitudinal axis of the medical device, in particular of the stent. In this case, some twists in the spiral direction and other twists can run counter to the spiral direction. Due to the high number of different combinations a very fine force adjustment is possible. It is therefore explicitly disclosed a medical device, or a stent, which has the structures described above with their properties
Ein weiterer Vorteil der Verankerung der Drahtstränge 16a, 16b im Bereich einer Überkreuzung 14 besteht darin, dass sehr präzise Flechtwinkeländerungen vor und nach der jeweiligen Überkreuzung 14 bzw. vor und nach verschiedenen Überkreuzungen 14 erzielt werden können. Ohne eine feste Verankerung neigen die Überkreuzungen 14 dazu, sich zu verschieben, wenn der Flechtwinkel variiert wird. Durch die Fixierung der Überkreuzungen 14 kann auf beiden Seiten der jeweiligen Überkreuzung 14 der Flechtwinkel in sehr kleinen Bereichen variiert werden, wodurch eine sehr feine Einstellung der Flexibilität und der Radialkraft bzw. Expansionskraft des medizinischen Geräts bzw. des Stents erreichbar ist. Die Änderung des Flechtwinkels kann beispielsweise durch die Änderung der Anzahl der Verdrillungen zwischen zwei aufeinander folgende Überkreuzungen 14 entlang eines Drahtstrangs 16 erreicht werden. Die Anzahl der Verdrillungen zwischen zwei Überkreuzungen 14 kann auch konstant sein, wobei die Verdrilldichte, d.h. die Anzahl der Verdrillungen pro Drahtstanglänge, variiert. Andererseits ist es auch möglich, dass auf beiden Seiten einer Fixierüberkreuzung der Flechtwinkel stark geändert wird, wodurch neue Flechtkonfigurationen im Vergleich zu herkömmlichen Geflechten ermöglicht werden. Der Flechtwinkel ist der spitze Winkel, den ein Drahtstrang 16 mit einer in die Wandung des Gerätes projizierten Längsachse einschließt. Another advantage of anchoring the wire strands 16a, 16b in the region of a crossover 14 is that very precise braiding angle changes can be achieved before and after the respective crossover 14 or before and after different crossovers 14. Without a firm anchorage, the crossovers 14 tend to shift as the braiding angle is varied. By fixing the crossings 14, the braiding angle can be varied in very small areas on both sides of the respective crossover 14, whereby a very fine adjustment of the flexibility and the radial force or expansion force of the medical device or the stent can be achieved. The change in the braiding angle can be achieved, for example, by changing the number of twists between two successive crossings 14 along a wire strand 16. The number of twists between two crossovers 14 may also be constant, with the twist density, i. the number of twists per wire rod length varies. On the other hand, it is also possible that on both sides of a Fixierüberkreuzung the braiding angle is greatly changed, whereby new braiding configurations are made possible in comparison to conventional braids. The braiding angle is the acute angle which a wire strand 16 encloses with a longitudinal axis projected into the wall of the device.
Der Unterschied zwischen den Flechtwinkeln auf beiden Seiten einer verflochtenen Überkreuzung 14 kann mindestens 5 Grad, insbesondere mindestens 10 Grad, 20 Grad, 30 Grad, 40 Grad, 50 Grad, 60 Grad, 70 Grad, 80 Grad umfassen, wobei die vorgenannten Werte jeweils die Untergrenze des möglichen Bereichs beschreiben. Es ist auch möglich, dass die Anzahl der Verdrillungen auf beiden Seiten einer verflochtenen Überkreuzung 14 unterschiedlich sind. Dadurch ist es möglich, den Flechtwinkel auf beiden Seiten der Überkreuzung 14 zu ändern. Der Unterschied der Anzahl der Verdrillungen auf beiden Seiten der jeweiligen Überkreuzung 14 kann mindestens 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3 Verdrillungen betragen, wobei die vorstehend genannten Werte jeweils Untergrenzen bedeuten. The difference between the braid angles on both sides of an interlaced crossover 14 may comprise at least 5 degrees, in particular at least 10 degrees, 20 degrees, 30 degrees, 40 degrees, 50 degrees, 60 degrees, 70 degrees, 80 degrees, the above values respectively Describe the lower limit of the possible range. It is also possible that the number of twists on both sides of an interlaced crossover 14 are different. This makes it possible to change the braiding angle on both sides of the crossover 14. The difference in the number of twists on both sides of the respective crossover 14 can be at least 0.5, 1, 1.5, 2, 2.5, 3 are twists, the above values mean lower limits.
Es wird ein medizinisches Gerät, bzw. ein Stent offenbart, der die vorstehend beschriebenen Strukturen mit ihren Eigenschaften aufweist. A medical device or a stent is disclosed that has the structures described above with their properties.
Eine weitere Variation der Eigenschaften des medizinischen Geräts kann dadurch erreicht werden, dass die einzelnen Drahtstränge 16 jeweils eine unterschiedliche Anzahl von Drähten umfassen. Es ist auch möglich, dass die Drahtstränge 16 jeweils dieselbe Anzahl von Drähten aufweisen, die miteinander verdrillt sind. A further variation of the properties of the medical device can be achieved in that the individual wire strands 16 each comprise a different number of wires. It is also possible that the wire strands 16 each have the same number of wires that are twisted together.
Ein weiterer Vorteil ist bei dem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 4 ersichtlich, die zeigt, dass die Gitterstruktur 12 verschiedene erste und zweite Abschnitte 15a, 15b aufweist. Im zweiten Abschnitt 15b ist das Geflecht aus Einzeldrähten 11 gebildet, die miteinander in an sich bekannter Weise verflochten sind. Der erste Abschnitt 15a ist aus miteinander verflochtenen Drahtsträngen 16 gebildet, die jeweils mehrere, insbesondere zwei miteinander verdrillte Drähte 11 aufweisen. Es ist auch möglich, den zweiten Abschnitt 15b aus miteinander verflochtenen Drahtsträngen 16 zu bilden, die eine andere, insbesondere eine geringere Anzahl von verdrillten Drähten 11 aufweisen als der erste Abschnitt 15a. Beispielsweise ist es möglich, die Drahtstränge 16 oder zumindest einen Teil der Drahtstränge 16 des ersten Abschnitts 15a mit jeweils vier verdrillten Drähten auszubilden, die im zweiten Abschnitt 15b paarweise aufgeteilt sind, so dass ein Drahtstrang im zweiten Abschnitt 15b zwei miteinander verdrillte Einzeldrähte aufweist. Eine andere Kombination der Drahtanzahl der Drahtstränge 16 im ersten und zweiten Abschnitt 15a, 15b ist möglich. Im Bereich des zweiten Abschnitts kann die Anzahl der Einzeldrähte 11 24, 32, 48, 64 oder 72 betragen. Die Anzahl der Einzeldrähte jeweils eines Drahtstranges 16 kann 2, 3, 4, 6 oder 8 Drähte betragen. Dies gilt sowohl für den ersten als auch für den zweiten Abschnitt 15a, 15b, vorausgesetzt, die Drahtstränge 16 des zweiten Abschnitts 15b umfassen jeweils mehrere Einzeldrähte 11. A further advantage can be seen in the embodiment according to the invention according to FIG. 4, which shows that the lattice structure 12 has different first and second sections 15a, 15b. In the second section 15b, the mesh of individual wires 11 is formed, which are intertwined with each other in a conventional manner. The first section 15a is formed from interwoven wire strands 16, each having a plurality, in particular two wires 11 twisted together. It is also possible to form the second section 15b of interwoven wire strands 16 having a different, in particular a smaller number of twisted wires 11 than the first section 15a. For example, it is possible to form the wire strands 16 or at least a part of the strands of wire 16 of the first section 15a, each with four twisted wires, which are split in pairs in the second section 15b, so that a wire strand in the second section 15b has two individual wires twisted together. Another combination of the wire number of wire strands 16 in the first and second sections 15a, 15b is possible. In the region of the second section, the number of individual wires 11 can be 24, 32, 48, 64 or 72. The number of individual wires each of a wire strand 16 may be 2, 3, 4, 6 or 8 wires. This applies to both the first and the second section 15a, 15b, provided that the wire strands 16 of the second section 15b each comprise a plurality of individual wires 11.
Bei der Ansicht gemäß Fig. 4 sind das Ende und die Mitte des Stents nicht dargestellt. Der erste Abschnitt 15a mit dem relativ grobmaschigen Geflecht erstreckt sich in Fig. 4 nach rechts in Richtung des Stentendes. Das Stentende kann beispielsweise in Form von Schlaufen oder auch in Form freier Stentenden abschlössen sein. Ein Beispiel für schlaufenförmig abgeschlossene Stentenden ist in der auf die Anmelderin zurückgehende DE 10 2009 006 180, die nicht vorveröffentlicht ist, offenbart. Der zweite Abschnitt 15b mit dem feinmaschigeren Geflecht kann sich in Richtung der Stentmitte erstrecken. Am anderen Ende kann ein grobmaschiger Abschnitt, entsprechend dem ersten Abschnitt 15a angeordnet sein. Die Gitterstruktur 12 ist dann bezüglich einer mittleren Stentebene senkrecht zur Längsachse des Stents symmetrisch. In the view of FIG. 4, the end and the center of the stent are not shown. The first portion 15a with the relatively coarse mesh extends in Fig. 4 to the right in the direction of the stent end. The stent end may, for example, be in the form of loops or in the form of free stent ends. An example of looped stent ends is disclosed in the applicant's DE 10 2009 006 180, which is not prepublished. The second section 15b with the finer mesh may extend in the direction of the stent center. At the other end, a coarse-meshed section may be arranged corresponding to the first section 15a. The lattice structure 12 is then symmetrical with respect to a central stent plane perpendicular to the longitudinal axis of the stent.
Im ersten Abschnitt 15a ist aufgrund der Flechtart, bei der Drahtstränge 16 aus verdrehten Einzeldrähten 11 miteinander verflochten sind, die Rückstellkraft im Vergleich zum feinmaschigeren Geflecht des zweiten Abschnitts 15b erhöht. Damit ist eine Funktionstrennung entlang der Stentlängserstreckung möglich. Der erste Abschnitt 15a dient in erster Linie dazu, den Stent im Gefäß zu fixieren. Der feinmaschigere zweite Abschnitt kann mit geringerer Radialkraft und höherer Feinmaschigkeit eine andere Funktion, beispielsweise die Abdeckung eines Aneurysmas übernehmen. In the first section 15a, due to the type of braiding in which wire strands 16 of twisted individual wires 11 are intertwined, the restoring force is increased compared to the more fine-meshed braid of the second section 15b. For a separation of functions along the stent longitudinal extension is possible. The first section 15a serves primarily to fix the stent in the vessel. The fine-meshed second section can take on a different function, such as the coverage of an aneurysm, with less radial force and higher fine mesh.
Es ist auch möglich, das Geflecht bzw. die Gitterstruktur 12 asymmetrisch im Hinblick auf die verschiedenen Abschnitte 15a, 15b auszubilden. Beispielsweise kann der erste Abschnitt 15a mit erhöhter Radialkraft nur an einer Seite vorhanden sein. Dadurch erhöht sich bei konstanter Stentlänge der feinmaschige Bereich, der die Hauptfunktion des Geflechts übernimmt. Es ist möglich, den ersten Abschnitt 15a nur am proximalen Stentende anzuordnen, da in proximaler Richtung in der Regel die Dimensionen eines Gefäßes ansteigen. Dort wird das Geflecht weniger stark komprimiert, wodurch die Radialkraft entsprechend sinkt. Deshalb ist der erste Abschnitt 15a mit erhöhter Radialkraft in diesem Bereich besonders wirkungsvoll . It is also possible to form the mesh or lattice structure 12 asymmetrically with respect to the various sections 15a, 15b. For example, the first portion 15a with increased radial force may be present on only one side. As a result, with a constant stent length, the fine-meshed area that performs the main function of the mesh increases. It is possible to arrange the first section 15a only at the proximal end of the stent, since the dimensions of a vessel generally increase in the proximal direction. There, the mesh is less compressed, causing the radial force drops accordingly. Therefore, the first increased radial force portion 15a is particularly effective in this range.
Der erste Abschnitt 15a mit erhöhter Radialkraft kann auch nur am distalen Stentende angeordnet sein. Das distale Stentende wird zuerst aus dem Katheter herausgedrückt. Durch die gute Fixierung des ersten Abschnitts 15a mit erhöhter Radialkraft im Gefäß kann die weitere Positionierung des Stents sicher erfolgen, ohne dass sich die Gitterstruktur 12 beim Entlassen des Stents verschiebt. Der erste Abschnitt 15a mit erhöhter Radialkraft kann verschiedene Längen oder Konfigurationen an den beiden Sten- tenden annehmen. Dadurch ist eine feine Einstellung der Radialkraft entlang des Geflechtes möglich. Es ist auch möglich, die Radialkraft innerhalb des ersten Abschnitts 15a zu verändern. Dies ist möglich durch ein Änderung der Parameter Anzahl der verdrillten Drähte 11 pro Drahtstrang 16 bzw. Anzahl der Verdrillungen zwischen zwei Überkreuzungen 14. Es ist auch möglich, durch die Fixierung der Überkreuzungen 14 an den Verdrillungen oder durch Überkreuzungen 14, die sich nur überlappen, ohne fixiert zu sein, die Radialkraft bereichsweise im ersten Abschnitt 15a zu ändern. Fer- ner kann die Art der Fixierung, insbesondere der Verlauf der Drähte im Überkreuzungsbereich 14 geändert werden. Medizinische Geräte, bzw. Stents mit diesen Merkmalen werden explizit offenbart. The first portion 15a with increased radial force can also be arranged only at the distal end of the stent. The distal stent end is first pushed out of the catheter. The good fixation of the first portion 15a with increased radial force in the vessel, the further positioning of the stent can be done safely without the grid structure 12 shifts when the stent is discharged. The first portion 15a with increased radial force may assume different lengths or configurations at the two ends. As a result, a fine adjustment of the radial force along the braid is possible. It is also possible to change the radial force within the first section 15a. This is possible by changing the parameters number of twisted wires 11 per wire strand 16 or number of twists between two crossings 14. It is also possible by fixing the crossings 14 at the twists or by crossovers 14, which only overlap, without being fixed to change the radial force in areas in the first section 15a. FER ner, the type of fixation, in particular the course of the wires in the crossing region 14 can be changed. Medical devices, or stents with these features are explicitly disclosed.
Im Bereich des feinmaschigeren zweiten Abschnitts 15b besteht das Geflecht aus mehr als 24, 32, 48, 64, 72 Drähten, die beispielsweise in einer 1 über 1 (Diamond) oder 2 über 1 oder einer anderen Flechtart geflochten sind, die zu einer entsprechend feinmaschigen Struktur führt. Im zweiten Abschnitt 15b sind die Drähte nicht paarweise oder zusammen mit anderen Drähten verdrillt, sondern verlaufen einzeln, wobei alle Drähte den gleichen Abstand von den benachbarten Drähten aufweisen. Der zweite Abschnitt 15b weist beispielsweise eine Länge von höchstens 60, 50, 40, 30, 25, 18, 15, 12, 10, 8, 5 mm auf, wobei die vorstehend genannten Werte Obergrenzen bilden. Der erste Abschnitt 15a bzw. die beiden seitlich vom zweiten Abschnitt 15b angeordneten ersten Abschnitte 15a weisen eine Länge zwischen 1 und 11 mm, insbesondere zwischen 2 und 8 mm, insbesondere zwischen 3 und 6 mm auf, um eine gute Fixierung des Stents im Gefäß zu gewährleisten. Wenn die Gitterstruktur 12 schwer zu stabilisieren ist, beispielsweise bei großen oder bei gewundenen Gefäßen oder bei Gefäßen mit sehr variablem Durchmesser, kann die Länge des ersten Abschnitts 15a mehr als 5, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 30 mm betragen, wobei die vorstehend genannten Werte Untergrenzen darstellen. Es ist möglich, den ersten Abschnitt 15a nur distal oder nur proximal anzuordnen. Der Übergang zwischen dem ersten Abschnitt 15a und dem zweiten Abschnitt 15b kann durch weitere Flechtarten gebildet sein. Es ist beispielsweise möglich, dass der zweite Abschnitt 15b in der Flechtart 1 über 2 (bezogen auf die Einzeldrähte) im Übergangsbereich zwischen dem ersten und zweiten Abschnitt 15a, 15b in der Flechtart 2 über 2 (bezogen auf die Einzeldrähte) und im ersten Abschnitt 15a 2 über 2 verdrillt (bezogen auf den Einzeldraht) bzw. 1 über 1 (bezogen auf die Drahtstränge) ausgebildet sein. Durch die Anzahl der Verdrillungen zwischen zwei Überkreuzungen 14 kann die Radialkraft des Geflechtes verändert werden. Durch eine hohe Anzahl von Verdrillungen wird die Radialkraft erhöht. Zwischen zwei Überkreuzungen 14 sind mindestens 1, 2, 3, 4, 5 oder mehr Verdrillungen vorgesehen. In the area of the fine-meshed second section 15b, the mesh consists of more than 24, 32, 48, 64, 72 wires braided, for example, in a 1-over-1 (diamond) or 2-over-1 or other braiding fashion, resulting in a correspondingly fine mesh Structure leads. In the second section 15b, the wires are not twisted in pairs or together with other wires, but extend one at a time, with all the wires equidistant from the adjacent wires. The second section 15b has, for example, a length of at most 60, 50, 40, 30, 25, 18, 15, 12, 10, 8, 5 mm, the above-mentioned values forming upper limits. The first section 15a or the two first sections 15a arranged laterally from the second section 15b have a length of between 1 and 11 mm, in particular between 2 and 8 mm, in particular between 3 and 6 mm, in order to ensure a good fixation of the stent in the vessel guarantee. If the grid structure 12 is difficult to stabilize, for example, in large or tortuous vessels or vessels of very variable diameter, the length of the first section 15a may be more than 5, 8, 10, 12, 15, 20, 25, 30 mm , wherein the above values represent lower limits. It is possible to arrange the first section 15a only distally or only proximally. The transition between the first portion 15a and the second portion 15b may be formed by other types of braids. For example, it is possible for the second portion 15b to be in braid 1 over 2 (based on the individual wires) in the transition region between first and second portions 15a, 15b in braid 2 over 2 (with respect to the individual wires) and in first portion 15a 2 twisted over 2 (based on the single wire) or 1 over 1 (based on the wire strands) may be formed. By the number of twists between two crossovers 14, the radial force of the braid can be changed. A high number of twists increases the radial force. Between two crossovers 14 at least 1, 2, 3, 4, 5 or more twists are provided.
Eine weitere Variationsmöglichkeit der Gitterstruktur des ersten Abschnitts 15a kann darin bestehen, dass, wie in den Fig. 4 und 5 dargestellt, einige Überkreuzungen 14 durch Verflechten fixiert und anderen Überkreuzungen 14 durch ein Überlappen ohne mechanische Fixierung ausgestaltet sind. Die sich rein überlappenden Überkreuzungen 14 werden auch mit dem Bezugszeichen 14a und die verflochtenen Überkreuzun- gen 14 mit dem Bezugszeichen 14b in den Fig. 4, 5 bezeichnet. Auf diese Weise ist es möglich, die Radialkraft und die Flexibilität des Stents im Bereich des ersten Abschnitts 15a fein einzustellen. Another variation possibility of the lattice structure of the first section 15a may consist in that, as shown in FIGS. 4 and 5, some crossings 14 are fixed by interlacing and other crossings 14 are designed by overlapping without mechanical fixation. The purely overlapping crossings 14 are also denoted by the reference numeral 14a and the intertwined crossovers. gene 14 with the reference numeral 14b in Figs. 4, 5 denotes. In this way, it is possible to finely adjust the radial force and the flexibility of the stent in the region of the first portion 15a.
Weitere Abwandlungen können darin bestehen, dass das Geflecht mit einer Kunststoffschicht, beispielsweise mit einer Polyurethanschicht bespannt ist. Die Kunststoffschicht verankert sich besonders gut an den verdrillten Drähten aufgrund der Hohlräume zwischen den beiden Einzeldrähten 11. Auch die miteinander verflochtenen Drahtstränge 16 im Bereich der Überkreuzungen 14 verbessern die Verankerung der Kunststoffschicht. Die Anwendung der Gitterstruktur 12 nach den vorstehend genannten Ausführungsbeispielen ist auch bei einem Korb, beispielsweise bei einem Saugkorb bzw. bei einem Filter möglich, dessen Wandung jeweils aus einem Gittergeflecht besteht. Durch die erhöhte Radialkraft wird eine verbesserte Anhaftung des Filters an die Gefäßwand erreicht und die Gefahr einer distalen Embolie verringert. Further modifications may consist in that the braid is covered with a plastic layer, for example with a polyurethane layer. The plastic layer anchors particularly well on the twisted wires due to the cavities between the two individual wires 11. The interwoven wire strands 16 in the region of the crossovers 14 improve the anchoring of the plastic layer. The application of the lattice structure 12 according to the above-mentioned embodiments is also possible with a basket, for example in a suction basket or in a filter whose wall consists of a grid mesh. The increased radial force achieves improved adhesion of the filter to the vessel wall and reduces the risk of a distal embolism.
Es ist auch möglich, einen Stent mit einer hohen Gefäßanpassung (compliance) herzustellen, indem im mittleren Stentbereich das Geflecht gemäß dem ersten Abschnitt 15a verstärkt wird. Die Randbereiche bzw. Seitenbereiche des Stents sind auf herkömmliche Art mit der damit einhergehenden verringerten Radialkraft hergestellt. Damit sinkt die Radialkraft graduell an den Geflechtenden. Dies kann auch dadurch erreicht werden, dass die Verdrillungsparameter geändert werden, beispielsweise indem die Anzahl der Verdrillungen zwischen zwei Überkreuzungen 14 oder die Anzahl der durch Verflechtungen fixierten Überkreuzungen 14 gegenüber der Stentmitte verringert ist. Dadurch wird ein kontinuierlicher Übergang bzw. eine kontinuierliche Radialkraftabnahme zu den Stentenden hin erreicht, und eine Störung der pulsativen Wellen verringert. Das Risiko der Re-Stenose wird verringert. It is also possible to produce a stent with a high vascular compliance by reinforcing the mesh according to the first section 15a in the middle stent region. The edge regions or side regions of the stent are produced in a conventional manner with the associated reduced radial force. Thus, the radial force gradually decreases at the braid ends. This can also be achieved by changing the twisting parameters, for example by reducing the number of twists between two crossovers 14 or the number of intertwined crossovers 14 with respect to the stent center. This achieves a continuous radial force reduction to the stent ends and reduces pulsatile wave disturbance. The risk of re-stenosis is reduced.
Bezüglich der medizinischen Vorteile der vorstehend beschriebenen Ausführungsbeispiele wird Folgendes ausgeführt: With regard to the medical advantages of the embodiments described above, the following is stated:
Wenn das Geflecht nach den vorstehend genannten Ausführungsbeispielen im Gefäß entlassen wird, weitet sich dieses bis zur Gefäßwand aus. Das Gefäßlumen ist kleiner als der Durchmesser des Geflechts bzw. der Gitterstruktur 12 im Ruhezustand, so dass die Gitterstruktur 12 die restliche Rückstellkraft radial auf die Gefäßwand ausübt. Dadurch verbleibt die Gitterstruktur 12 in einem radial teilkomprimierten Zustand. In diesem Zustand sind die Spiralen, die die Drahtstränge 16 bilden, in der Länge gestreckt. Die elastische Verformung der Einzeldrähte 11, die die Drahtstränge 16 bil- den, und die in Form einer Torsion vorliegt, bildet die Rückstell kraft der Gitterstruktur 12. Die Verdrillung der Einzeldrähte 11 in derselben Richtung, wie die Drahtstränge 16 bzw. damit auch die die Drahtstränge 16 bildenden Einzeldrähte 11 im Geflecht (Spiralrichtung) führt zu einer hohen Rückstellkraft bei der Durchmesserkomprimierung bzw. bei der Längsstreckung der Gitterstruktur 12 im teilkomprimierten Zustand im Gefäß. Durch das Drehmoment werden die Einzeldrähte 11, die jeweils zu einem Drahtstrang 16 verdrillt sind, weiter verdrillt, was zu einer Streckung aller Drähte 11 im verdrehten Drahtstrang 16 führt. Die Kraft, die auf den einzelnen Draht ausgeübt wird, ist dabei im großen Maße eine axiale Dehnkraft. Dadurch kommt es zu einer erhöhten Rückstell kraft, die wiederum zu einer erhöhten Radialkraft im Gefäß führt. If the braid is released in the vessel according to the above-mentioned embodiments, this expands to the vessel wall. The vessel lumen is smaller than the diameter of the braid or the lattice structure 12 in the idle state, so that the lattice structure 12 exerts the remaining restoring force radially on the vessel wall. As a result, the lattice structure 12 remains in a radially partially compressed state. In this condition, the spirals forming the wire strands 16 are stretched in length. The elastic deformation of the individual wires 11 forming the wire strands 16 The twisting of the individual wires 11 in the same direction as the wire strands 16 and thus also the wire strands 16 forming individual wires 11 in the braid (spiral direction) leads to a, which is in the form of a torsion high restoring force in the diameter compression or in the longitudinal stretching of the lattice structure 12 in the partially compressed state in the vessel. Due to the torque, the individual wires 11, which are twisted in each case into a wire strand 16, are further twisted, which leads to an elongation of all the wires 11 in the twisted wire strand 16. The force exerted on the individual wire is to a great extent an axial stretching force. This results in an increased restoring force, which in turn leads to an increased radial force in the vessel.
Alle Merkmale der in der Beschreibung offenbarten einzelnen Ausführungsbeispiele werden auch als miteinander kombiniert offenbart. All features of the individual embodiments disclosed in the description are also disclosed as combined with one another.
Bezugszeichenliste LIST OF REFERENCE NUMBERS
10 Wandung 10 wall
11 Drähte  11 wires
12 Gitterstruktur  12 grid structure
13 Maschen  13 stitches
14 Überkreuzungen  14 crossovers
15a erster Abschnitt  15a first section
15b zweiter Abschnitt  15b second section
15d Übergangsbereich  15d transition area
16 Drahtstränge  16 wire strands
16a erster Drahtstrang  16a first wire strand
16b zweiter Drahtstrang  16b second wire strand

Claims

Ansprüche claims
1. Medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan mit einer Wandung (10), die eine aus Drähten (11) geflochtene, maschenförmige Gitterstruktur (12) umfasst, die von einem ersten komprimierten Zustand in einen zweiten expandierten Zustand überführbar ist, wobei die Maschen (13) der Gitterstruktur (12) durch Überkreuzungen (14) der Drähte (11) gebildet sind, die in verschiedenen Spiralrichtungen angeordnet sind, A medical device for insertion into a hollow body member having a wall (10) comprising a mesh-like lattice structure (12) braided with wires (11), which is convertible from a first compressed state to a second expanded state, the meshes ( 13) of the grid structure (12) are formed by crossings (14) of the wires (11) arranged in different spiral directions,
d a d u r c h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e n c i n e s that
wenigstens im Bereich eines ersten Abschnitts (15a) der Gitterstruktur (12) wenigstens zwei Drähte (11) zu jeweils einem Drahtstrang (16) verdrillt sind, wobei sich wenigstens zwei Drahtstränge (16) aus verdrillten Drähten (11) zur Bildung der Maschen (13) der Gitterstruktur (12) überkreuzen.  at least two wires (11) are twisted into a wire strand (16) at least in the area of a first section (15a) of the grid structure (12), at least two wire strands (16) of twisted wires (11) forming the meshes (13) ) of the grid structure (12) cross over.
2. Gerät nach Anspruch 1, 2. Apparatus according to claim 1,
d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e c e n c i n e s that
die Drähte (11) eines Drahtstrangs (16) in einer Richtung verdrillt sind, die der Spiralrichtung der Drähte (11) in der Gitterstruktur (12) entspricht.  the wires (11) of a wire strand (16) are twisted in a direction corresponding to the spiral direction of the wires (11) in the grid structure (12).
3. Gerät nach Anspruch 1 oder 2, 3. Apparatus according to claim 1 or 2,
d a d u rc h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u rc h e n c i n e s that
die Drähte (11) wenigstens eines ersten und zweiten Drahtstranges (16a, 16b), die sich überkreuzen, im Bereich der Überkreuzung (14) verflochten sind.  the wires (11) of at least one first and second wire strand (16a, 16b), which cross over, are intertwined in the region of the crossover (14).
4. Gerät nach Anspruch 3, 4. Apparatus according to claim 3,
d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e c e n c i n e s that
der Flechtwinkel eines Drahtstranges (16) auf beiden Seiten einer verflochtenen Überkreuzung (14), die der Drahtstrang (16) mit wenigstens einem weiteren Drahtstrang (16) bildet, unterschiedlich ist.  the braiding angle of a wire strand (16) is different on both sides of a braided crossing (14) which the wire strand (16) forms with at least one further wire strand (16).
5. Gerät nach Anspruch 3 oder 4, 5. Apparatus according to claim 3 or 4,
d a d u rc h g e k e n n z e i c h n e t, dass  d a d u rc h e c e n c e s that
wenigstens ein Draht (11) des ersten Drahtstranges (16a) im Bereich der Überkreuzung (14) zwischen zwei Drähten (11) des zweiten Drahtstranges (16b) angeordnet ist. at least one wire (11) of the first wire strand (16a) in the region of the crossover (14) between two wires (11) of the second wire strand (16b) is arranged.
6. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 3 bis 5, 6. Apparatus according to at least one of claims 3 to 5,
d a d u r c h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e n c i n e s that
die Gitterstruktur (12) verflochtene Überkreuzungen (14) und Überkreuzungen umfasst, bei denen die Drähte (11) insgesamt übereinander angeordnet sind.  the grid structure (12) comprises interlaced crossings (14) and crossings in which the wires (11) are arranged one above the other as a whole.
7. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 6, 7. Apparatus according to at least one of claims 1 to 6,
d a d u r c h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e n c i n e s that
die Gitterstruktur (12) wenigstens einen zweiten Abschnitt (15b) aufweist, in dessen Bereich die miteinander verflochtenen Drahtstränge (16) jeweils eine andere, insbesondere eine geringere Anzahl von verdrillten Drähten (11) aufweisen als im Bereich des ersten Abschnitts (15a) und/oder in dessen Bereich Einzeldrähte verflochten sind.  the lattice structure (12) has at least one second section (15b), in the region of which the interwoven wire strands (16) each have a different, in particular a smaller number of twisted wires (11) than in the region of the first section (15a) and / or in the area of individual wires are intertwined.
8. Gerät nach Anspruch 7, 8. Apparatus according to claim 7,
d a d u r c h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e n c i n e s that
der zweite Abschnitt (15b) einen Mittelbereich bildet, der zwischen zwei ersten Abschnitten (15a) der Gitterstruktur (12) angeordnet ist, die Seitenbereiche bilden.  the second section (15b) forms a central region which is arranged between two first sections (15a) of the lattice structure (12) which form side regions.
9. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 8, 9. Apparatus according to at least one of claims 1 to 8,
d a d u r c h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e n c i n e s that
die Anzahl der Drähte (11) jeweils eines Drahtstranges (16) 2, 3, 4, 6 oder 8 beträgt.  the number of wires (11) in each case of a wire strand (16) is 2, 3, 4, 6 or 8.
10. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 9, 10. Apparatus according to at least one of claims 1 to 9,
d a d u r c h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e n c i n e s that
die Drahtstränge (16) jeweils die selbe Anzahl von Drähten (11) oder eine unterschiedliche Anzahl von Drähten (11) umfasst.  the wire strands (16) each comprise the same number of wires (11) or a different number of wires (11).
11. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 7 bis 10, 11. Apparatus according to at least one of claims 7 to 10,
d a d u rc h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u rc h e n c i n e s that
im Bereich des zweiten Abschnitts (15b) die Anzahl der Einzeldrähte (11) 24, 32, 48, 64 oder 72 beträgt.  in the region of the second section (15b), the number of individual wires (11) is 24, 32, 48, 64 or 72.
12. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 11, 12. Apparatus according to at least one of claims 1 to 11,
d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e c e n c i n e s that
die Drahtstränge (16) im Bereich des ersten Abschnitts (15a) in einer Flechtkon- figuration 1 über 1, 1 über 2, 1 über 3, 2 über 2 oder in einer anderen Flechtkonfiguration angeordnet sind und/oder die Einzeldrähte (11) oder die Drahtstränge (16) im Bereich des zweiten Abschnitts (15b) in einer Flechtkonfiguration 1 über 1, 1 über 2, 1 über 3, 2 über 2 oder in einer anderen Flechtkonfiguration angeordnet sind. the wire strands (16) in the region of the first section (15a) in a braiding figuration 1 over 1, 1 over 2, 1 over 3, 2 over 2 or arranged in a different braiding configuration and / or the individual wires (11) or the wire strands (16) in the region of the second section (15b) in a braiding configuration 1 1, 1 are arranged over 2, 1 over 3, 2 over 2 or in another weaving configuration.
13. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 7 bis 12, 13. Apparatus according to at least one of claims 7 to 12,
d a d u rc h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u rc h e n c i n e s that
zwischen dem ersten und zweiten Abschnitt (15a, 15b) ein Übergangsbereich (15d) angeordnet ist, der eine andere Flechtkonfiguration als der erste und/oder zweite Abschnitt (15a, 15b) aufweist.  between the first and second portions (15a, 15b) a transition region (15d) is arranged, which has a different braiding configuration than the first and / or second portion (15a, 15b).
14. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 13, 14. Apparatus according to at least one of claims 1 to 13,
d a d u r c h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u r c h e n c i n e s that
die Anzahl der Verdrillungen und/oder die Richtungen der Verdrillungen der Drähte (11) eines Drahtstranges (16) auf beiden Seiten einer verflochtenen Überkreuzung (14), die von dem Drahtstrang (16) und wenigstens einem weiteren Drahtstrang (16) gebildet ist, unterschiedlich ist.  the number of twists and / or the directions of twist of the wires (11) of a wire strand (16) on both sides of a braided crossover (14) formed by the wire strand (16) and at least one further wire strand (16) is.
15. Gerät nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 14, 15. Apparatus according to at least one of claims 1 to 14,
d a d u rc h g e ke n n z e i c h n e t, dass  d a d u rc h e n c i n e s that
zwischen zwei Überkreuzungen (14) wenigstens eine, insbesondere 2, 3, 4, 5 oder mehr Verdrillungen vorgesehen sind.  between two crossovers (14) at least one, in particular 2, 3, 4, 5 or more twists are provided.
16. Medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan mit einer Wandung16. Medical device for insertion into a hollow body organ with a wall
(10) , die eine aus Drähten (11) geflochtene, maschenförmige Gitterstruktur (12) umfasst, die von einem ersten komprimierten Zustand in einen zweiten expandierten Zustand überführbar ist, wobei wenigstens im Bereich eines ersten Abschnitts (15a) der Gitterstruktur (12) wenigstens zwei Drähte (11) zu jeweils einem Drahtstrang (16) verdrillt sind und jeweils ein erster Drahtstrang (16a) und ein zweiter Drahtstrang (16b) eine Überkreuzung (14) bilden, in der die Drähte(10), which comprises a mesh-like lattice structure (12) braided from wires (11), which can be converted from a first compressed state into a second expanded state, at least in the area of a first section (15a) of the lattice structure (12) two wires (11) are twisted into a respective wire strand (16) and in each case a first wire strand (16a) and a second strand of wire (16b) form a crossover (14), in which the wires
(11) des ersten und zweiten Drahtstranges (16a, 16b) miteinander verflochten sind. Medizinisches Gerät zum Einführen in ein Körperhohlorgan, das wenigstens eine Drahtstrang (16) umfasst, der aus wenigstens zwei miteinander verdrillten Drähten (11) gebildet ist, wobei der Drahtstrang (16) zu Bildung einer im Wesentlichen rotationssymmetrischen Struktur spiralförmig um eine zentrale Achse des medizinischen Geräts gewunden ist. (11) of the first and second wire strand (16a, 16b) are intertwined with each other. A medical device for insertion into a hollow body member comprising at least one wire strand (16) formed from at least two wires (11) twisted together, the wire strand (16) spirally wound around a central axis of the medical body to form a substantially rotationally symmetric structure Device is wound.
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014071837A1 (en) * 2012-11-08 2014-05-15 先健科技(深圳)有限公司 Braided self-expanding endoluminal stent and manufacturing method thereof
CN105250058A (en) * 2015-10-26 2016-01-20 先健科技(深圳)有限公司 Tracheal cavity woven bracket
WO2018078452A1 (en) * 2016-10-27 2018-05-03 Rapid Medical Ltd. Woven wire intraluminal device
CN115153953A (en) * 2022-09-08 2022-10-11 深圳市华和创微医疗科技有限公司 Three-dimensional braided stent and manufacturing method
US11980380B2 (en) * 2017-12-18 2024-05-14 Rapid Medical Ltd. Controllable retriever with distal clot anchor

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE102014107113A1 (en) * 2014-05-20 2015-11-26 Acandis Gmbh & Co. Kg Medical device and system
DK3370641T3 (en) 2015-11-04 2020-11-23 Rapid Medical Ltd INTRALUMINAL DEVICE

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997009945A1 (en) * 1995-09-11 1997-03-20 William Cook Europe A/S An expandable endovascular stent
WO1999055256A1 (en) * 1998-04-28 1999-11-04 Intratherapeutics, Inc. Braided stent
WO2004105852A1 (en) * 2003-06-02 2004-12-09 S & G Biotech, Inc. A cylindrical stent
FR2858208A1 (en) * 2003-07-28 2005-02-04 Perouse Laboratoires Endoprosthesis comprising tubular trellis made from metal wire ahs on periphery two wires twisted together to form twisted knot
WO2008111716A1 (en) * 2007-03-14 2008-09-18 S & G Biotech, Inc. Stent for expending intra luminal

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0684021A1 (en) * 1994-05-26 1995-11-29 TFX Medical Stent with mutually linked wires
DE4424242A1 (en) * 1994-07-09 1996-01-11 Ernst Peter Prof Dr M Strecker Endoprosthesis implantable percutaneously in a patient's body
US6241757B1 (en) * 1997-02-04 2001-06-05 Solco Surgical Instrument Co., Ltd. Stent for expanding body's lumen
DE10127602A1 (en) * 2001-05-31 2002-12-05 Impag Gmbh Medizintechnik Stent consists of hollow cylindrical main part of intersecting filaments forming mesh with cells, and at least pairs of free ends

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997009945A1 (en) * 1995-09-11 1997-03-20 William Cook Europe A/S An expandable endovascular stent
WO1999055256A1 (en) * 1998-04-28 1999-11-04 Intratherapeutics, Inc. Braided stent
WO2004105852A1 (en) * 2003-06-02 2004-12-09 S & G Biotech, Inc. A cylindrical stent
FR2858208A1 (en) * 2003-07-28 2005-02-04 Perouse Laboratoires Endoprosthesis comprising tubular trellis made from metal wire ahs on periphery two wires twisted together to form twisted knot
WO2008111716A1 (en) * 2007-03-14 2008-09-18 S & G Biotech, Inc. Stent for expending intra luminal

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014071837A1 (en) * 2012-11-08 2014-05-15 先健科技(深圳)有限公司 Braided self-expanding endoluminal stent and manufacturing method thereof
CN105250058A (en) * 2015-10-26 2016-01-20 先健科技(深圳)有限公司 Tracheal cavity woven bracket
US10743980B2 (en) 2015-10-26 2020-08-18 Lifetech Scientific (Shenzhen) Co. Ltd. Lumen woven support
WO2018078452A1 (en) * 2016-10-27 2018-05-03 Rapid Medical Ltd. Woven wire intraluminal device
CN109890323A (en) * 2016-10-27 2019-06-14 急速医疗有限公司 Braided silk endoluminal device
AU2017349575B2 (en) * 2016-10-27 2022-11-17 Rapid Medical Ltd. Woven wire intraluminal device
CN109890323B (en) * 2016-10-27 2023-09-12 急速医疗有限公司 Braided wire tube lumen device
US11980380B2 (en) * 2017-12-18 2024-05-14 Rapid Medical Ltd. Controllable retriever with distal clot anchor
CN115153953A (en) * 2022-09-08 2022-10-11 深圳市华和创微医疗科技有限公司 Three-dimensional braided stent and manufacturing method
CN115153953B (en) * 2022-09-08 2023-01-03 深圳市华和创微医疗科技有限公司 Three-dimensional braided stent and manufacturing method

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