WO2011027809A1 - 義歯者用口腔用組成物 - Google Patents

義歯者用口腔用組成物 Download PDF

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賢一 浜田
哲雄 市川
洋一郎 三宅
正治 矢原
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Kumamoto University NUC
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University of Tokushima NUC
Kumamoto University NUC
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    • A61Q17/005—Antimicrobial preparations

Definitions

  • the present invention relates to a composition for oral cavity for dentures, and more particularly to a composition for oral cavity for dentures subjected to antibacterial treatment. Furthermore, this invention relates to the manufacturing method of the composition for oral cavity for dentures.
  • dentures Since dentures are worn in the oral cavity, it is important to prevent biofilm formation by antibacterial and antimicrobial effects and prevent opportunistic infections caused by oral bacteria and fungi in the oral cavity and stomatitis due to dentures. is there.
  • Many denture cleaning agents are commercially available to keep the denture hygienic. In general, peroxides do not have a strong detrimental effect, but have little cleaning effect. Hypozinc acid system has a strong cleaning effect, but denture materials are also easily damaged. The enzyme system has a mild cleaning effect but is less harmful.
  • a denture If a denture is worn over a long period of time, indentation or distortion will occur in the oral mucosa or the condition of the ridge of the jaw will be deformed, and the conformity will deteriorate and the adsorptive power of the denture will be insufficient. Sometimes the denture can easily come off.
  • a treatment is performed in which a soft lining material is disposed on the inner surface of the denture for a while.
  • the tissue conditioner is a material used for this treatment, and is also called a temporary denture lining material. Tissue conditioners are required to have a low hardness and very soft performance.
  • the softness restores local deformations such as indentation and distortion of the mucous membrane to the original normal state, stabilizes the denture adsorption, and improves the condition of the jaw ridge (Patent Document 1).
  • the tissue conditioner is a backing material (lining material) that comes in contact with the denture, and is widely used for adjusting the mucosa under the denture base.
  • Tissue conditioners are seen as a problem that due to the outflow of components over time, surface properties deteriorate, plaque is formed, and there is an increased risk of systemic effects on the elderly with reduced resistance .
  • Patent Document 2 a tissue conditioner containing an inorganic component having antibacterial properties
  • metal ions such as silver are stable, but dentures are attached to the oral cavity, and problems such as biocompatibility problems and metal allergies cannot be denied.
  • the cost is high because of the noble metal such as silver.
  • the tissue conditioner deteriorates with time, and the antibacterial component may be eluted. In such a case, it is desired that the antibacterial component is particularly safe for the living body.
  • Non-patent Document 1 a report on research on antibacterial properties of bamboo extract and its application to dentistry.
  • biologically-derived antibacterial substances contain various compounds, and safety issues such as these have not been fully elucidated.
  • tissue conditioners containing bamboo extract The reality is that it has not been reached.
  • denture stabilizers are often used. Types of stabilizers are classified into powder type, cream type and cushion type according to their properties. From the viewpoints of ingredients and effects, powders mainly composed of highly sticky substances, cream-like ones are classified as adhesives, and rubber-like ones with cushions are classified as adhesives.
  • the pressure-sensitive adhesive adheres to the denture and the oral mucosa, and the pressure-sensitive adhesive improves the maintenance power of the denture by filling the gap between the denture and the oral mucosa.
  • Denture stabilizers are also installed in the oral cavity, and it is necessary to pay attention to hygiene as with dentures. Several denture stabilizer compositions having antibacterial properties have been reported.
  • a denture stabilizer comprising a denture stabilizer containing vinyl acetate resin and ethanol and tea tree oil or eucalyptus globulus oil is disclosed. Yes (Patent Document 4).
  • An object of the present invention is to provide a composition for oral cavity for dentures which contains an antibacterial substance derived from a living organism, is gentle to the living body and has antibacterial activity.
  • the present inventors paid attention to a substance having an antibacterial activity derived from a living body, and as a result of earnest research, the herb-derived component is mixed with the material component of the oral denture composition, The present invention was completed by finding out having excellent antibacterial activity. Further, since the oral denture composition for dentures is to be worn in the oral cavity, the oral denture composition containing a herb-derived component that can be used as a food additive is safe for the living body. Yes and useful. Thus, the present invention was completed with an antibacterial denture oral composition containing a grass-derived component.
  • this invention consists of the following.
  • An antibacterial denture oral composition comprising a grass-derived component.
  • Denture oral composition is tissue conditioner, denture stabilizer, denture coating agent, denture dentifrice, wound covering after denture oral surgery, denture temporary cement, immediate denture polymerisation 3.
  • the antibacterial denture oral composition according to item 1 or 2 which is any one selected from a range, a denture gum, and a denture lozenge. 4).
  • a raw material for preparing an oral composition for antibacterial dentures comprising a grass-derived component and a resin composition for a tissue conditioner or a denture stabilizer. 7).
  • a method for preparing an oral composition for antibacterial dentures comprising mixing a component derived from licorice into a resin composition. 8).
  • the antibacterial denture oral composition of the present invention Candida albicans showed superior results compared to the control. Furthermore, Porphyromonas gingivalis also showed antibacterial activity.
  • the tissue conditioner is within the standard values in the consistency test, penetration test and penetration ratio test, and satisfies the mechanical properties required for the tissue conditioner. It was. Further, the antibacterial denture oral cavity composition of the present invention also has an excellent deodorizing effect. Therefore, the antibacterial denture oral composition of the present invention contains a herb-derived component that can also be used as a food additive, and has an excellent antibacterial activity and antibacterial oral denture composition Things can be provided.
  • the antibacterial denture oral composition of the present invention can be prepared in advance by using a resin composition for preparing a denture oral composition containing a herb-derived component, or a denture oral composition. It can also be prepared by mixing a grass-derived component in use in a resin composition for product preparation.
  • Example 1-2 It is a figure which shows the penetration after 2 hours of the antibacterial tissue conditioner test piece which mixed the grass powder of each density
  • Example 1-3 It is a figure which shows the penetration after 7 days of the antibacterial tissue conditioner test piece which mixed the grass powder of each density
  • Example 1-3 It is a figure which shows the penetration ratio of 2 hours after and 7 days after the antibacterial tissue conditioner test piece which mixed the grass powder of each density
  • Example 1-3 It is a figure which shows the result of having confirmed the deodorizing effect of the antibacterial tissue conditioner test piece which mixed the grass powder of each density
  • Example 1-4 It is a figure which shows the experimental method for measuring the antibacterial activity with respect to Candida albicans and Porphyromonas gingivalis by the antibacterial denture stabilizer mixed with the grass powder of each density
  • Example 2 It is a figure which shows the antibacterial activity with respect to C. albicans by the antibacterial denture stabilizer which mixed the grass powder of each density
  • Example 2 It is a figure which shows the antibacterial activity with respect to P. gingivalis by the antibacterial denture stabilizer which mixed the grass powder of each density
  • the present invention relates to an antibacterial denture oral composition characterized by containing a component derived from grass.
  • the oral composition for dentures is not particularly limited as long as the person wearing the dentures is used in the oral cavity.
  • the denture may be a complete denture or a partial denture.
  • the resin composition may be a resin that can be used in the oral cavity, and may be a resin known per se or a resin that will be developed in the future. Specifically, it may be a natural resin or a synthetically produced resin.
  • a resin used for a tissue conditioner a commercially available tissue conditioner resin composition may be used. Specifically, a soft liner TM (Soft-Liner: made by GC Dental) or a Matsukaze TM tissue conditioner (Tissue -Conditioner: Made by Matsukaze).
  • the temporary lining material resin composition described in Patent Document 1 can also be used.
  • resins used for denture stabilizers include alkyl vinyl ether-maleic anhydride copolymers, salts and derivatives thereof, polyacrylic acid or polyacrylic acid copolymer precursors, and methyl vinyl ether-maleic acid copolymers.
  • examples thereof include a substantially anhydrous mixture of a polymer Na / Ca mixed salt, sodium carboxymethylcellulose and a trivalent cation, and other resins shown in Patent Documents 3 and 4.
  • the antibacterial denture oral cavity composition is characterized by including a grass-derived component.
  • the component derived from a grass can use the thing which dried and crushed cut grass and made it into the powder form.
  • moisture content to the powdered grass could be used.
  • the degree of crushing of grass to make it into powder is not particularly limited, but it is in the form of particles that can uniformly disperse the grass-derived component in the antibacterial denture oral composition during mixing. Is preferred.
  • the antibacterial denture oral composition of the present invention may contain 2.5 to 20% by weight, more preferably 2.5 to 10% by weight, of a powdered licorice-derived component.
  • the herb-derived component contained in the antibacterial denture oral composition of the present invention can be uniformly and easily mixed into the resin composition used in the preparation of the antibacterial denture oral composition. . Thereby, an antibacterial effect is exhibited in a uniform state.
  • mixing with the resin composition used in the preparation of the antibacterial denture oral composition for the denture oral component for example, when an unfavorable coloring is concerned, May further include other components to address such problems.
  • the antibacterial denture oral composition of the present invention exhibits antibacterial activity in C. albicans and P. gingivalis antibacterial tests. Antibacterial activity is also expected against Streptococcus mutans .
  • the antibacterial denture oral composition of the present invention exhibits excellent antibacterial activity against C. albicans .
  • C. albicans forms so-called denture plaques and biofilms that cause subfloor inflammation, in particular denture stomatitis, such as complete dentures and partial dentures (Jan. J. Mycol. Vol. 40, 233-242 (2005)). Since it exhibits particularly excellent antibacterial activity against C. albicans , it is useful for denture wearers.
  • the present invention extends to a method for preparing an oral composition for antibacterial dentures.
  • an antibacterial denture oral composition it may be prepared by adding a herb-derived component to a denture oral composition resin beforehand, or for an oral denture oral composition in advance. You may produce using the material in which the component derived from a grass is mixed in resin.
  • the present invention extends to a raw material for preparing an oral composition for antibacterial dentures in which a herb-derived component is mixed into a resin composition as a material for preparing an oral composition for antibacterial dentures.
  • the oral composition for antibacterial dentures of the present invention is specifically an antibacterial tissue conditioner
  • it extends to a method for producing an antibacterial tissue conditioner.
  • a herb-derived component may be added to the tissue conditioner resin composition at the time of use, or the herb-derived component was previously mixed in the tissue conditioner resin composition. You may produce using a material.
  • the present invention extends to a raw material for producing an antibacterial tissue conditioner in which a component derived from grass is mixed in a resin composition as a material for producing an antibacterial tissue conditioner.
  • Example 1 Preparation of Antibacterial Tissue Conditioner
  • a resin composition for preparing an antibacterial tissue conditioner of the present invention a commercially available tissue conditioner (manufactured by GC Corporation, Tokyo) was used. Yatsushiro) was used. The resin composition was mixed at a powder / liquid ratio specified by the manufacturer, and the grass powder was further added to 0, 2.5, 5, and 10% by weight.
  • Example 1-1 Biofilm Formation Inhibition Test Using the antibacterial tissue conditioner mixed with each concentration of grass powder prepared in Example 1, a disk-shaped test piece having a diameter of 13 mm and a height of 2 mm was prepared. . The prepared test piece was sterilized with ultraviolet rays for 24 hours, and then immersed in 1 ⁇ 10 5 CFU / ml C. albicans suspension. After 2 days and 4 days after immersion, the sample was thoroughly washed with water and the biofilm on the surface of the test piece was collected. Then, the absorbance at 595 nm of the solution was measured, and the biofilm forming ability of each test piece was evaluated. Moreover, the shape of Candida albicans bacteria on each test piece was observed.
  • the test piece containing 2.5% by weight or more of grass powder showed a significant decrease in absorbance compared to the control test piece containing no grass powder. It was confirmed that film formation was suppressed (FIGS. 1 and 2). Further, on the fourth day after immersion, the form of Candida albicans was condensed and deformed as the mixed concentration of the grass powder increased, and the antibacterial effect of the grass-derived component was confirmed (FIG. 3).
  • Example 1-2 Consistency Test A consistency test is one of the methods for measuring the hardness and fluidity of a material. This is one of the mechanical property evaluation methods for tissue conditioners, and it is necessary to satisfy the ISO10139-1 standard.
  • each sample of antibacterial tissue conditioner mixed with each concentration of grass powder prepared in Example 1 was weighed to 2 ml, mixed and placed on a glass plate. 30 seconds after the completion of mixing, another glass plate (100 g) was allowed to stand on the sample. 120 seconds after mixing was completed, a 1000 g weight was gently placed vertically on a glass plate, and a load of 1100 g was applied. The weight was removed after 60 seconds, and the maximum and minimum dimensions between the parallel tangents of the sample that spread 8 minutes after the start of mixing were measured. This test was performed 4 times, and the average was taken as the consistency.
  • the standard value of consistency was 25 to 75 mm, and as a result of the above, the consistency of each sample showed a value within the standard value (FIG. 4).
  • the antibacterial tissue conditioner of the present invention was confirmed to be sufficient for clinical application in terms of mechanical properties using consistency as an index.
  • the penetration test is one of methods for measuring the hardness of a material. A needle having a specified weight is vertically penetrated into the sample, and the hardness of the sample is expressed by the depth. The penetration value is 1/10 mm, where the penetration is 1, and the larger the number, the softer the material. This is one of the mechanical property evaluation methods for tissue conditioners, and it is necessary to satisfy the ISO10139-1 standard.
  • each antibacterial tissue conditioner sample mixed with each concentration of grass powder prepared in Example 1 was put in a mold having a diameter of 10 mm and a height of 15 mm, and a cylindrical test piece for penetration test was used. Produced.
  • the standard value of penetration after 120 minutes is 1.8 mm or less, and the standard value of penetration after 7 days is 0.18 mm or more.
  • the penetration for each sample showed a value within the reference value (FIGS. 5 and 6).
  • the reference value of the penetration ratio was 5 or less, and the penetration ratio of each sample showed a value within the reference value (FIG. 7).
  • the antibacterial tissue conditioner of the present invention was confirmed to be sufficient for clinical application in terms of mechanical properties with the penetration and penetration ratio as indices.
  • Example 1-4 Deodorization Test
  • a deodorization test was performed using antibacterial tissue conditioner samples each mixed with the grass powder of each concentration of Example 1 using a mold having a diameter of 10 mm and a height of 15 mm.
  • a test piece was prepared. The test piece was immersed in distilled water in a 37 ° C. constant temperature bath, and after 10 days, the test piece was taken out and the odor intensity was measured using a handy odor monitor OMX-SR (Shinei Technology Co., Ltd.). Five measurements were taken for each condition.
  • OMX-SR Greeninei Technology Co., Ltd.
  • Example 2 Preparation of Antibacterial Denture Stabilizer
  • a resin composition for preparing an antibacterial denture stabilizer of the present invention a commercially available denture stabilizer (Earth Pharmaceutical Co., Ltd.) was used, and herb powder (Inada) , Yatsushiro) was used. The grass powder was added so that it might become 0, 5, 10 weight% with respect to the denture stabilizer.
  • Example 2 Antimicrobial activity test About the antimicrobial denture stabilizer produced in Example 2, the antimicrobial activity with respect to C. albicans and P. gingivalis was confirmed.
  • the antibacterial denture stabilizer 0.5 ml was used as a sample.
  • the sample was sterilized with ultraviolet rays for 24 hours before being used for the experiment.
  • the various strains cryopreserved were thawed and cultured at 37 ° C. for 1 day using a YNB (Yeast nitrogen base) medium (manufactured by Sigma).
  • the culture solution is centrifuged at 3000 g ⁇ 3 minutes, the precipitate is washed with PBS, further centrifuged at 3000 g ⁇ 3 minutes, and then diluted with PBS so that the absorbance (OD) at a wavelength of 640 nm is 0.087.
  • OD absorbance
  • Each diluted bacterial solution was placed in a 24-well plate, the above samples were added, and after culturing at 37 ° C.
  • the denture stabilizer containing the herb powder after 17 hours of culture exhibits excellent antibacterial activity against C. albicans , and P. gingivalis also contains 10% by weight of the herb component. In some cases, some antibacterial activity was observed (FIGS. 10 and 11).
  • the antibacterial denture oral cavity composition of the present invention As described above in detail, according to the antibacterial denture oral cavity composition of the present invention, C. albicans showed superior results compared to the control. Furthermore, P. gingivalis also showed some antibacterial activity.
  • the tissue conditioner is within the standard values in the consistency test, penetration test and penetration ratio test, and satisfies the mechanical properties required for the tissue conditioner. It was. Further, the antibacterial denture oral cavity composition of the present invention also has an excellent deodorizing effect. Therefore, the antibacterial denture oral composition of the present invention contains a herb-derived component that can also be used as a food additive, and has an excellent antibacterial activity and antibacterial oral denture composition Things can be provided.
  • the antibacterial denture oral composition of the present invention can be prepared in advance by using a resin composition for preparing a denture oral composition containing a herb-derived component, or a denture oral composition. It can also be prepared by mixing a grass-derived component in use in a resin composition for product preparation.
  • the oral composition for dentures excellent in antibacterial properties by the antibacterial denture oral composition of the present invention specifically, tissue conditioner, denture stabilizer, denture coating agent, denture dentifrice, oral denture Surface covering material after internal surgery, temporary denture cement, denturer immediate polymerization range, denture gum, denture lozenge, denture artificial saliva, denture cleaner, denture mouthwash, etc. Can be provided.

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Abstract

　生物由来の抗菌物質を含み、生体にやさしく、抗菌活性を有する義歯者用口腔用組成物を提供する。イ草由来成分を含む抗菌性義歯者用口腔用組成物による。義歯者用口腔用組成物は口腔内に装着するものであるから、食品添加物としても使用可能であるイ草由来成分を含む義歯者用口腔用組成物は、生体に対して安全であり、有用である。

Description

義歯者用口腔用組成物
　本発明は、義歯者用口腔用組成物に関し、より詳しくは抗菌処理を施された義歯者用口腔用組成物に関する。さらには、本発明は義歯者用口腔用組成物の製造方法に関する。
　本出願は、参照によりここに援用されるところの日本出願特願２００９－２０４９９２号優先権を請求する。
　近年高齢化が進み、歯科医療においても見過ごすことができなくなってきている。高齢になるにしたがって、健康な心と身体は口腔から、とも言われているように、口腔の健康が高齢者の生活の質を高める。義歯等を用いることにより、咀嚼能力を高めることで、日常生活活動能力（ADL）、生活機能（社会的役割）、全身健康、運動能力を改善し、生命予後を高めることができる。義歯は高齢人口の増加で減少しない傾向である。
　義歯は、口腔内に装着するものであるから、抗菌や抗微生物作用によりバイオフィルムの形成を阻止し、口腔内常在細菌や真菌に起因する日和見感染や義歯による口内炎を予防することが重要である。義歯を衛生的に保つために、多くの義歯洗浄剤が市販されている。一般に過酸化物系は為害作用も強くないが洗浄効果も少ない。次亜鉛素酸系は、洗浄効果は強いが、義歯の素材も痛めやすい。酵素系は、洗浄効果は穏やかであるが、為害性も少ない。
　長期に亘って義歯を装着していると、口腔粘膜に圧痕や歪みが生じたり顎堤の状態に変形を生じたりして適合状態が悪化して義歯の吸着力が不足し、開口時や咀嚼時に義歯が外れ易くなってしまう場合がある。通常このような場合は、暫間的に義歯の内面に柔らかい材質の裏装材を配置する処置がなされる。ティッシュコンディショナーは、この処置に使用される材料であり、義歯暫間裏装材ともいわれる。ティッシュコンディショナーは、硬さが低く非常に柔らかい性能であることが要求される。即ち、その柔らかさによって粘膜の圧痕や歪みといった局所的な変形を元の正常な状態に回復させると共に、義歯の吸着安定を図り、顎堤の状態も改善される（特許文献１）。すなわち、ティッシュコンディショナーは、義歯と接する裏打材（裏装材）であり、義歯床下粘膜の調整などに広く用いられている。
　ティッシュコンディショナーは経時的な成分の流出により、表面性状の劣化が起こり、プラークが形成され、抵抗力の減弱した高齢者に対して全身的な影響を及ぼす危険性が増すことが問題視されている。このような問題を解決するために、抗菌性を有する無機成分を含むティッシュコンディショナーについて、報告がある（特許文献２）。しかしながら、銀などの金属イオンは安定であるが、義歯は口腔内に装着するものであり、生体親和性の問題や金属アレルギーなどを生じるなどの問題も否定できない。また、銀という貴金属類ゆえにコストがかかるという問題もある。さらに、ティッシュコンディショナーは時間とともに劣化していき、抗菌成分も溶出する場合があるが、このような場合、抗菌成分は特に生体に対して安全性の高いものが望まれる。
　そこで、生物由来の抗菌物質を用いたティッシュコンディショナーの開発が試みられており、例えば竹エキスの抗菌性と歯科への応用に関する研究について、報告がある（非特許文献１）。しかし、生物由来の抗菌物質には、様々な化合物が含まれており、それらについて、安全性の問題など十分に解明されているとはいえず、竹エキスを含むティッシュコンディショナーへの実用化には至っていないのが現実である。
　また、義歯を使用する場合には、義歯安定剤を用いる場合が多い。安定剤の種類としては、性状から粉末タイプ、クリームタイプ、クッシヨンタイプに分類される。成分・効用の観点から、粘着性の高い物を主成分とした粉末、クリーム状のものを粘着剤、クッションのあるゴム状のものを密着剤と分類される。粘着剤は義歯と口腔粘膜が粘着し、密着剤は義歯と口腔粘膜とのすき間を埋めて密着させることで義歯の維持力を向上させるものである。義歯安定剤についても、口腔内に装着するものであり、義歯同様衛生に留意する必要がある。抗菌性を有する義歯安定剤組成物としては、いくつか報告されている。義歯へのカンジタ菌の増殖抑制効果に優れ、かつ安全性が高い義歯安定剤組成物として、安全性が高い物質であるポリリジン及び／又はその塩を配合することにより、カンジタ菌増殖抑制効果に優れ、ひいてはカンジタ症の予防、カンジタ菌による義歯性口内炎や、口臭の予防に有効な義歯安定剤組成物について開示がある（特許文献３）。さらには、義歯の装着期間中、義歯性口内炎、口臭、歯周病等の口腔疾患原因菌に対する高い殺菌力持続性を有し、口腔内及び義歯床・残存歯へのプラーク付着の抑制効果に優れ、更には使用感及び安全性も良好な義歯安定剤として、酢酸ビニル樹脂とエタノールとを含有する義歯安定剤に、ティーツリーオイル又はユーカリ・グロブルスオイルを配合してなる義歯安定剤について開示がある（特許文献４）。
　生物由来の抗菌物質を含むものであって、さらに生体にやさしく、抗菌活性を有する義歯者用口腔用組成物の開発が望まれている。
特開2000-245748号公報 特開平9-322906号公報 特開2004-147961号公報 特開2007-175090号公報
歯科材料・器械, Vol.15, No.2, 146-149 (1996)
　本発明は、生物由来の抗菌物質を含み、生体にやさしく、抗菌活性を有する義歯者用口腔用組成物を提供することを課題とする。
　本発明者らは上記課題を解決するために生体由来の抗菌活性を有する物質に着目し、鋭意研究を重ねた結果、イ草由来成分は、義歯者用口腔用組成物の材料成分に混じり、優れた抗菌活性を有することを見出し、本発明を完成した。また、義歯者用口腔用組成物は口腔内に装着するものであるから、食品添加物としても使用可能であるイ草由来成分を含む義歯者用口腔用組成物は、生体に対して安全であり、有用である。そこで、イ草由来成分を含む抗菌性義歯者用口腔用組成物により、本発明を完成した。
　即ち本発明は、以下よりなる。
１．イ草由来成分を含むことを特徴とする抗菌性義歯者用口腔組成物。
２．イ草由来成分が、イ草を乾燥させて破砕し、粉末状にしたものである前項１に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
３．義歯者用口腔組成物が、ティッシュコンディショナー、義歯安定剤、義歯コーティング剤、義歯用歯摩剤、義歯者用口腔内手術後の創面被覆材、義歯者用仮封用セメント、義歯者用即時重合レンジ、義歯者用ガム、義歯者用トローチから選択されるいずれかである、前項１又は２に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
４．義歯者用口腔組成物が、ティッシュコンディショナー又は義歯安定剤である前項３に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
５．イ草由来成分が、ティッシュコンディショナー用又は義歯安定剤用の樹脂組成物に対して、２．５～２０重量％含むことを特徴とする前項４に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
６．イ草由来成分とティッシュコンディショナー用又は義歯安定剤用の樹脂組成物を含む、抗菌性義歯者用口腔組成物作製用原料。
７．樹脂組成物に、イ草由来成分を混入させることを特徴とする抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
８．イ草由来成分が、イ草を乾燥させて破砕し、粉末状にしたものである前項７に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
９．イ草由来成分を樹脂組成物に対して、２．５～２０重量％混入させることを特徴とする前項８に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
１０．抗菌性義歯者用口腔組成物が、ティッシュコンディショナー又は義歯安定剤である前項７～９のいずれか１に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
　本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物によると、Candida albicansにおいてコントロールに比べて優れた結果を示した。さらにPorphyromonas gingivalisについてもやや抗菌活性を示した。また、抗菌性義歯者用口腔組成物のうち、ティッシュコンディショナーについては、ちょう度試験、針入試験及び針入比試験において基準値内の結果であり、ティッシュコンディショナーに必要な機械的性質を満たしていた。さらに、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、優れた除臭効果も認められた。従って、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、食品添加物としても使用可能なイ草由来成分を含むものであり、安全性に優れ、かつ抗菌活性の高い抗菌性義歯者用口腔組成物を提供することができる。
　さらに、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、予め義歯者用口腔組成物作製用樹脂組成物にイ草由来成分を含むものを用いて作製することもできるし、義歯者用口腔組成物作製用樹脂組成物にイ草由来成分を用時混入させて作製することもできる。
各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片の２日目でのバイオフィルム形成能を示す図である。（実験例１－１） 各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片の４日目でのバイオフィルム形成能を示す図である。（実験例１－１） 各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片表面のカンジダ・アルビカンス菌の形状を示す写真図である。（実験例１） 各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片のちょう度を示す図である。（実験例１－２） 各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片の２時間後の針入度を示す図である。（実験例１－３） 各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片の７日後の針入度を示す図である。（実験例１－３） 各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片の２時間後と７日後の針入比を示す図である。（実験例１－３） 各濃度のイ草粉末を混合した抗菌性ティッシュコンディショナー試験片の除臭効果を確認した結果を示す図である。（実験例１－４） 各濃度のイ草粉末を混入した抗菌性義歯安定剤によるCandida albicans及びPorphyromonas gingivalisに対する抗菌活性を測定するための実験方法を示す図である。（実験例２） 各濃度のイ草粉末を混入した抗菌性義歯安定剤によるC. albicansに対する抗菌活性を示す図である。（実験例２） 各濃度のイ草粉末を混入した抗菌性義歯安定剤によるP. gingivalisに対する抗菌活性を示す図である。（実験例２）
　本発明は、イ草由来成分を含むことを特徴とする抗菌性義歯者用口腔組成物に関する。本発明において義歯者用口腔組成物とは、義歯を装着する者が口腔内で使用するものであればよく、特に限定されない。また、本明細書において、義歯とは、総義歯であってもよいし、部分床義歯であってもよい。義歯者用口腔組成物の例として、具体的には、ティッシュコンディショナー、義歯安定剤、義歯コーティング剤、義歯用歯摩剤、義歯者用口腔内手術後の創面被覆材、義歯者用仮封用セメント、義歯者用即時重合レンジ、義歯者用ガム、義歯者用トローチ、義歯者用人口唾液、義歯洗浄剤、義歯者用洗口液などが挙げられる。義歯者用口腔組成物として、樹脂組成物を含むものが好適である。
　本明細書において、樹脂組成物とは、口腔内で使用可能な樹脂であればよく、自体公知の樹脂であってもよいし、今後開発される樹脂であってもよい。具体的には、天然樹脂であってもよいし、合成によって作製された樹脂であってもよい。例えば、ティッシュコンディショナーに使用される樹脂の例として、市販のティッシュコンディショナー樹脂組成物であってもよく、具体的にはソフトライナーTM（Soft-Liner：ジーシーデンタル製）や、松風TMティッシュコンディショナー（Tissue-Conditioner：松風製）を挙げることができる。また、特許文献１に記載の暫間裏装材樹脂組成物も使用することができる。また、義歯安定剤に使用される樹脂として、例えば、アルキルビニルエーテル－無水マレイン酸共重合体、その塩及びその誘導体、ポリアクリル酸又はポリアクリル酸の共重合体先駆体、メチルビニルエーテル－マレイン酸共重合体のNa/Ca混合塩、カルボキシメチルセルロースナトリウム及び３価カチオンの実質的に無水の混合物や、その他特許文献３及び４に示す樹脂を例示することができる。
　本明細書において、抗菌性義歯者用口腔組成物とは、イ草由来成分を含むことを特徴とする。ここで、イ草由来成分は、刈り取ったイ草を乾燥させて破砕し、粉末状にしたものを使用することができる。また、粉末状にしたイ草に水分を加えたものからイ草由来成分を抽出したものであってもよい。粉末状にするためのイ草の破砕の度合いは、特に限定されないが、混合の際、イ草由来成分を抗菌性義歯者用口腔組成物に均一に分散させうる大きさの粒子状であるのが好適である。本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物には、粉末状のイ草由来成分は２．５～２０重量％、さらに好ましくは２．５～１０重量％添加することができる。
　本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物に含まれるイ草由来成分は、抗菌性義歯者用口腔組成物作製の際に使用される樹脂組成物に対して均一に容易に混入させることができる。これにより、均一な状態で抗菌効果が発揮される。一方、イ草由来成分を抗菌性義歯者用口腔組成物作製の際に使用される樹脂組成物に混合した際、義歯者用口腔組成物に対して、例えば好ましくない着色が懸念される場合には、そのような問題に対応するために、他の成分をさらに含んでいてもよい。
　本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、C. albicans及びP. gingivalisの各抗菌試験において、抗菌活性を示す。また、Streptococcus mutansに対しても、抗菌活性が期待される。特に、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、C. albicansに対して優れた抗菌活性を示す。C. albicansは、特に総義歯や部分床義歯などの床下の炎症、即ち義歯性口内炎の原因となる、いわゆるデンチャープラークを形成したり、バイオフィルムを形成するものである（Jan. J. Mycol. Vol. 40, 233-242 (2005)）。C. albicansに対して、特に優れた抗菌活性を示すので、義歯装着者にとって、有用である。
　本発明は、抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法にも及ぶ。例えば、抗菌性義歯者用口腔組成物を作製する際に、イ草由来成分を義歯者用口腔組成物用樹脂に用時添加し、作製してもよいし、予め義歯者用口腔組成物用樹脂にイ草由来成分が混入された材料を用いて、作製してもよい。本発明は、抗菌性義歯者用口腔組成物を作製する材料としての樹脂組成物にイ草由来成分が混入された抗菌性義歯者用口腔組成物作製用原料にも及ぶ。
　本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物が、具体的には抗菌性ティッシュコンディショナーである場合は、抗菌性ティッシュコンディショナーの作製方法にも及ぶ。例えば、抗菌性ティッシュコンディショナーを作製する際に、イ草由来成分をティッシュコンディショナー樹脂組成物に用時添加し、作製してもよいし、予めティッシュコンディショナー樹脂組成物にイ草由来成分が混入された材料を用いて、作製してもよい。本発明は、抗菌性ティッシュコンディショナーを作製する材料としての樹脂組成物にイ草由来成分が混入された抗菌性ティッシュコンディショナー作製用原料にも及ぶ。
　以下、実施例を挙げて本発明をさらに具体的に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
（実施例１）抗菌性ティッシュコンディショナーの作製
　本発明の抗菌性ティッシュコンディショナー作製用樹脂組成物として、市販のティッシュコンディショナー（ジーシー社製，東京）を用い、イ草由来成分としてイ草粉末（イナダ，八代）を用いた。製造業者指定の粉液比にて、樹脂組成物を混和し、さらに０、２．５、５、１０重量％となるようにイ草粉末を添加した。
（実験例１－１）バイオフィルム形成阻害試験
　実施例１で作製した各濃度のイ草粉末を混入した抗菌性ティッシュコンディショナーを用いて、直径１３ｍｍ、高さ２ｍｍの円板状試験片を作製した。作製した試験片を紫外線で２４時間滅菌後、１×１０５ＣＦＵ／ｍｌのC. albicans菌懸濁液に浸漬した。浸漬後２日及び４日後によく水洗し、試験片表面のバイオフィルムを回収した後、溶液について５９５ｎｍの吸光度を測定し、各試験片のバイオフィルム形成能を評価した。また、各試験片上のカンジダ・アルビカンス菌の形状を観察した。
　上記の結果、イ草粉末を２．５重量％以上配合した試験片では、イ草粉末を含まないコントロールの試験片と比較して、有意に吸光度の低下が認められ、カンジダ・アルビカンス菌によるバイオフィルムの形成が抑制されることが確認された（図１、２）。また、浸漬後４日目ではカンジダ・アルビカンス菌の形態は、イ草粉末の混入濃度が高くなるほど凝縮変形しており、イ草由来成分による抗菌効果が確認された（図３）。
（実験例１－２）ちょう度試験
　ちょう度試験とは、材料の硬軟性、流動性などを測定する方法のひとつである。ティッシュコンディショナーの機械的性質評価方法のひとつであり、ISO10139-1規格を満たすことが必要である。本試験例では、実施例１で作製した各濃度のイ草粉末を混入した抗菌性ティッシュコンディショナー各試料が２ｍｌになるように計量し、混和後、ガラス板上に置いた。混和終了から３０秒後、試料上にもう一枚のガラス板（１００ｇ）を静置した。混和終了から１２０秒後にガラス板上に１０００ｇのおもりを静かに垂直に載せ、１１００ｇの荷重を掛けた。６０秒後におもりを除き、混和開始から８分後に広がった試料の平行接線間の最大部と最小部の寸法を測定した。この試験を４回行い、その平均をちょう度とした。
　ちょう度の基準値は２５～７５ｍｍであり、上記の結果、各試料についてのちょう度はいずれも基準値内の値を示した（図４）。本発明の抗菌性ティッシュコンディショナーは、ちょう度を指標とした機械的性質については臨床応用に十分であることが確認された。
（実験例１－３）針入度・針入比試験
　針入度試験とは、材料の硬さを測定する方法のひとつである。規定重量の針を試料中に垂直に貫入させ、その深さにより試料の硬さを表す。針入度の値は、１／１０ｍｍが針入度１とされ、数字が大きいほど柔らかい材料と判断される。ティッシュコンディショナーの機械的性質評価方法のひとつであり、ISO10139-1規格を満たすことが必要である。本試験例では、実施例１で作製した各濃度のイ草粉末を混入した抗菌性ティッシュコンディショナー各試料を直径１０ｍｍ、高さ１５ｍｍの金型に入れ、円柱状の針入度試験用試験片を作製した。混和開始から１０分後に試験片を金型から取り出し、１２０分後にビガー針を試験片表面に接触させ、１．５秒後にダイヤルゲージで針入深さを測定した。試験片の新しい部分に同じ試験を更に２回行い、計３回の平均値を求め、これを針入度Ａとした。試験片を再び３７℃恒温水槽に入れ、７日後に試験を繰り返し、これを針入度Ｂとした。σ＝Ａ／Ｂ（σ：針入比、Ａ：１２０分後の針入度、Ｂ：７日後の針入度）の式で計算し、針入度を求めた。
　１２０分後の針入度の基準値は１．８ｍｍ以下であり、７日経過後の針入度の基準値は０．１８ｍｍ以上である。各試料についての針入度はいずれも上記基準値内の値を示した（図５，６）。さらに、針入比の基準値は５以下であり、各試料の針入比はいずれも上記基準値内の値を示した（図７）。上記の結果、本発明の抗菌性ティッシュコンディショナーは、針入度及び針入比を指標とした機械的性質については臨床応用に十分であることが確認された。
（実験例１－４）除臭試験
　本試験例では、直径１０ｍｍ、高さ１５ｍｍの金型を用い、実施例１の各濃度のイ草粉末を混入した抗菌性ティッシュコンディショナー各試料により除臭試験用試験片を作製した。３７℃恒温槽内で蒸留水中に試験片を浸漬し、１０日後、試験片を取り出し、ハンディにおいモニターＯＭＸ－ＳＲ（神栄テクノロジー株式会社）を用いてにおいの強さを測定した。それぞれの条件に対して５回計測した。
　イ草粉末を混合した試験片すべてにおいて除臭効果が認められた（図８）。また、ヒトでの官能試験において、５名中４名がイ草粉末を５重量％以上配合した試験片に対して「においが和らいだ」と感じた。
（実施例２）抗菌性義歯安定剤の作製
　本発明の抗菌性義歯安定剤作製用樹脂組成物として、市販の義歯安定剤（アース製薬製）を用い、イ草由来成分としてイ草粉末（イナダ，八代）を用いた。義歯安定剤に対して、０、５、１０重量％となるようにイ草粉末を添加した。
（実験例２）抗菌活性試験
　実施例２で作製した抗菌性義歯安定剤について、C. albicans及びP. gingivalisに対する抗菌活性を確認した。
　抗菌性義歯安定剤については、０．５ｍｌを試料とした。試料は、実験に供するまでに、２４時間紫外線で滅菌処理を行った。
　凍結保存した各種菌株を解凍し、ＹＮＢ（Yeast nitrogen base）培地（Sigma社製）を用いて３７℃で１日間培養した。培養液を、3000g×３分間遠心分離し、沈殿をＰＢＳで洗浄し、さらに3000g×３分間遠心分離した後、ＰＢＳを用いて希釈し、波長６４０ｎｍにおける吸光度（ＯＤ）が０．０８７となるように調整し、希釈菌液とした。各希釈菌液を２４穴のプレートに入れ、上記各試料を加え、３７℃で１７時間培養後に希釈菌液の吸光度（波長６５５ｎｍ）を測定した。なお、実施例２で作製した抗菌性義歯安定剤は水分を吸収しやすいため、Cell Culture Insert (pore size 0.4mm; Becton Dickinson Labware)をプレート内に設置し、そのうえに試料を置いた。実験方法のフローチャートは、図９に示した。
　上記の結果、１７時間培養後において、イ草粉末を含む義歯安定剤では、C. albicansに対して優れた抗菌活性を示し、P. gingivalisについても、イ草成分が１０重量％含まれている場合に、やや抗菌活性が認められた（図１０、１１）。
　以上詳述したように、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物によると、C. albicansにおいてコントロールに比べて優れた結果を示した。さらにP. gingivalisについてもやや抗菌活性を示した。また、抗菌性義歯者用口腔組成物のうち、ティッシュコンディショナーについては、ちょう度試験、針入試験及び針入比試験において基準値内の結果であり、ティッシュコンディショナーに必要な機械的性質を満たしていた。さらに、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、優れた除臭効果も認められた。従って、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、食品添加物としても使用可能なイ草由来成分を含むものであり、安全性に優れ、かつ抗菌活性の高い抗菌性義歯者用口腔組成物を提供することができる。
　さらに、本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物は、予め義歯者用口腔組成物作製用樹脂組成物にイ草由来成分を含むものを用いて作製することもできるし、義歯者用口腔組成物作製用樹脂組成物にイ草由来成分を用時混入させて作製することもできる。
　本発明の抗菌性義歯者用口腔組成物により、抗菌性に優れた義歯者用口腔組成物、具体的にはティッシュコンディショナー、義歯安定剤、義歯コーティング剤、義歯用歯摩剤、義歯者用口腔内手術後の創面被覆材、義歯者用仮封用セメント、義歯者用即時重合レンジ、義歯者用ガム、義歯者用トローチ、義歯者用人口唾液、義歯洗浄剤、義歯者用洗口液などを提供することができる。

Claims (10)

  1. イ草由来成分を含むことを特徴とする抗菌性義歯者用口腔組成物。
  2. イ草由来成分が、イ草を乾燥させて破砕し、粉末状にしたものである請求項１に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
  3. 義歯者用口腔組成物が、ティッシュコンディショナー、義歯安定剤、義歯コーティング剤、義歯用歯摩剤、義歯者用口腔内手術後の創面被覆材、義歯者用仮封用セメント、義歯者用即時重合レンジ、義歯者用ガム、義歯者用トローチから選択されるいずれかである、請求項１又は２に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
  4. 義歯者用口腔組成物が、ティッシュコンディショナー又は義歯安定剤である請求項３に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
  5. イ草由来成分が、ティッシュコンディショナー用又は義歯安定剤用の樹脂組成物に対して、２．５～２０重量％含むことを特徴とする請求項４に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物。
  6. イ草由来成分とティッシュコンディショナー用又は義歯安定剤用の樹脂組成物を含む、抗菌性義歯者用口腔組成物作製用原料。
  7. 樹脂組成物に、イ草由来成分を混入させることを特徴とする抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
  8. イ草由来成分が、イ草を乾燥させて破砕し、粉末状にしたものである請求項７に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
  9. イ草由来成分を樹脂組成物に対して、２．５～２０重量％混入させることを特徴とする請求項８に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
  10. 抗菌性義歯者用口腔組成物が、ティッシュコンディショナー又は義歯安定剤である請求項７～９のいずれか１に記載の抗菌性義歯者用口腔組成物の作製方法。
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