WO2009136035A2 - Nouveau dispositif medical pulsatile - Google Patents

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WO2009136035A2
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    • A61M60/274—Positive displacement blood pumps including a displacement member directly acting on the blood the displacement member being flexible, e.g. membranes, diaphragms or bladders the inlet and outlet being the same, e.g. para-aortic counter-pulsation blood pumps

Definitions

  • the present invention relates to a device for creating a pulsatile inflation of an inflatable catheter element.
  • the cardiovascular system is a closed hydraulic circuit, under pressure, lined internally by endothelial cells.
  • the functioning of these endothelial cells is regulated by the heartbeat which causes pressure variations in the vessels and thus a shear of these cells, which stimulates them.
  • These tangential forces of shear stress are essential for the maintenance of endothelial function including vascular tone by nitric oxide synthesis (NOS), blood coagulation, inflammatory response, immunity, atherosclerosis , angiogenesis and apoptosis.
  • Endothelial function is very important since it controls embryogenesis, morphogenesis, organogenesis and the maintenance of a healthy organism.
  • IABP Intra Aortic Balloon Pump
  • balloon catheter is, as said before, a device easy to use and inexpensive, its pulsatile function is ensured, currently, by a console which, it is very expensive, imposing volume and complex use.
  • Consoles equipped with sophisticated computer systems, electrocardiogram, cardiopulmonary monitors, alarms, etc. require well-trained caregivers as well as engineers and technicians for their proper functioning.
  • consoles are not adapted to small diameter catheters (that is to say to the catheters whose diameter is of the order of a few millimeters or less), but it would be very interesting to to be able to have catheters of small diameters which are pulsatile.
  • the invention thus proposes to solve these problems by means of a device making it possible to create a pulsatile inflation of an inflatable catheter element, characterized in that it comprises:
  • a pocket adapted to be filled with fluid
  • a pocket compression means adapted to compress said pocket in a pulsed manner
  • the invention therefore proposes a much simpler and less expensive system. Indeed, the device of the invention does not require an expensive pressure source such as an intra-aortic balloon pump.
  • the pulsatile inflation of the inflatable element is now ensured by the pulsatile movement of the circulating fluid, through the connection means, from the pocket to the inflatable element.
  • This pulsatile movement of the fluid is created by the compression / decompression movements made by the compression means on the pocket.
  • the compression means may be, for example, manual.
  • the bag is filled (unless it is pre-filled) and said pocket is manually pressed to create this movement pulsatile fluid.
  • This case can be considered, for example, during an emergency intervention to allow to create this pulsatility very quickly and can, subsequently, set up a more complex device.
  • the device of the invention by its small size, is also portable and allows the patient to keep a high mobility.
  • the device of the invention is implanted in the body of the patient.
  • the compression means is in the form of plates between which said pocket is accommodable, said plates compressing the pocket by a translational movement. This embodiment of the compression means makes it possible to carry out a very large pressure on the pocket.
  • the compression means is in the form of plates between which said pocket is accommodable, said plates being connected by a hinge and compressing the pocket by a rotational movement.
  • the compression means is in the form of a compressor compartment.
  • the compression means is electromechanically controlled.
  • the presence of an electromechanical control makes it easy to choose a desired force and compression / decompression frequency.
  • the pulsatile movement (inflating / deflating) of the catheter balloon can be programmed.
  • the device of the invention further comprises control and alarm means making it possible, for example, to detect any leakage of fluid, to measure the level of oxygen in the patient's blood. or the heart rate of the patient and to sound an alarm in case of danger and / or to stop the pulsations of the device.
  • the inflatable element is a balloon.
  • the fluid filling the pocket is a fluid selected, for example, from helium, carbon dioxide and physiological saline. Fluid leakage is normally prohibited, however, for basic safety precautions, these fluids are chosen because they pose no health risk to the patient.
  • the diameter of the catheter is a few millimeters or less. These dimensions correspond to small catheters used in pediatrics but also in adults to reach certain small blood vessels. Thanks to the device of the invention, said small catheters can now be rendered pulsatile.
  • the invention also relates to a pulsatile assembly comprising:
  • a catheter intended to be inserted into a blood vessel, having a rod at its insertion end, called part A,
  • the pulsatile assembly comprising a catheter, an inflatable element and an inflation means may be in one piece.
  • the invention relates to another particular embodiment of the above pulsatile assembly, in which the diameter of the portion B of the catheter plus the inflatable element in the deflated state is equal to or less than the diameters of the parts A and C of the catheter.
  • - Figure 1 shows the device of the invention connected to a balloon catheter whose ball is in the inflated state; and - Figure 2 shows a balloon catheter according to a particular embodiment.
  • the device for creating a pulsatile inflation of an inflatable catheter element comprises:
  • a first part including a bag 1 filled with fluid 2, connected at one end to a fluid connector port 3 and at its other end to an anti-reflux valve 4, for filling the bag 1 with fluid 2 or emptying it , and
  • a second part consisting of a compression means 5 of said pocket 1 comprising a pocket compressor compartment 6 and a control, for example, electromechanical 7 of said compressor compartment 6.
  • the pocket compressor compartment is shown schematically in a roughly rectangular shape with two long sides C1, one of the short sides C2 open while the second C3 is connected to the electromechanical control 7 schematically represented by a triangle.
  • the compressor compartment 6 thus has an obviously 6 '.
  • the catheter 8 which is a hollow tube, has two ends 9 and
  • the catheter 8 passes through a balloon 11, the length may be between 0.2 and 2 cm and the volume may be between 0 , 1 and 2 cm 3 , in the inflated state in Figure 1 and in the deflated state in Figure 2.
  • the balloon 11 is connected to the bag 1 by said fluid connector port 3, integrated in the wall of the catheter 8.
  • a metal guide 12 passes through, meanwhile, the catheter 8.
  • a patient's blood vessel is pricked with a needle which creates an opening, or insertion point.
  • the metal guide 12 is then put in place.
  • the catheter 8 with the balloon 11 in the deflated state (FIG. 2) is inserted through the opening through the metal guide 12.
  • the end of the fluid connector port 3 protruding from the patient's body is then connected to the bag 1.
  • the bag 1 is filled with fluid 2 by opening the valve 4 (this operation may have been performed before the connection of the fluid connector port 3 to the bag 1).
  • the pocket 1 is then placed in the recess 6 'of the compressor compartment 6 controlled by an electromechanical control 7.
  • a precise compression / decompression frequency of the pocket 1 will be put in place, the frequency can be from 10 to 300 compressions per minute.
  • the compression of the bag 1 causes a flow of fluid 2 towards the balloon 11 which inflates ( Figure 1) and the decompression of the bag 1 causes a call of the fluid 2 of the balloon 11 to the bag 1, which deflates the balloon ( Figure 2).
  • a device according to the invention comprising a system making it possible to synchronize the frequency of compressions (thus of pulsations) on the frequency of beats of the patient's heart.
  • the device of the invention is therefore a portable pulsatile device.
  • a particular embodiment of catheter 8 can be connected to the device for creating a pulsatile inflation of an inflatable catheter element according to the invention.
  • the catheter 8 has three successive portions A, B and C and an outer wall 13.
  • the portion A also called rod, is the first to be inserted into the blood vessel of the patient.
  • the portion B of the catheter 8 has a recess 14 in the outer wall 13. This recess 14 extends along the length B and is present on the entire circumference of the catheter 8. Due to the presence of this recess 14, while parts A and C of catheter 8 have substantially the same diameter, part B is of smaller diameter.
  • the recess 14 is such that the diameter of the portion B of the catheter 8 provided with the balloon in the deflated state is then substantially equal to the diameters of the parts A and C ( Figure 2).
  • the advantage of this particular embodiment of the catheter 8 is that, if one wishes to insert this 8 without using a guide tube (for example, in the case of a small diameter catheter), there will be no widening of the insertion point, since, as indicated above, the parts A and C and the part B provided with the balloon 11 in the deflated state have substantially the same diameter.
  • This catheter 8 connected to the device of the invention makes it possible to have a simple and portable pulsatile assembly.
  • the pulsatile devices of the invention can be applied to small diameter catheters, small pulsating catheters will be available, which is currently not the case. These small pulsatile catheters can be used in many applications.
  • small pulsatile catheters can therefore be used not only to treat blocked coronary arteries (the small diameter of the catheter to reach the blocked region of the artery and the pulsatile movement of the balloon to gently treat said region), but also to treat possible malformations of the fetus through the umbilical vessels.
  • Many other applications are possible as in the interdependence angiogenesis-apoptosis (for example, increase angiogenesis in case of fracture in an elderly person to accelerate healing), atherosclerosis (coronary, cerebral, renal), the immune system, cardiogenesis, secretion of nitric oxide (to treat, for example, acute and especially chronic systemic or pulmonary hypertension).

Abstract

L'invention concerne un dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile d'un élément gonflable (11) de cathéter (8), comprenant : - une poche (1), adaptée à être remplie de fluide (2), - un moyen de compression de poche (5), adapté à comprimer ladite poche (1) de manière puisée, et - un moyen de connexion (3) reliant ladite poche (1) audit élément gonflable (11) du cathéter (8) et permettant la circulation du fluide (2) entre ledit élément gonflable (11) et ladite poche (1).

Description

Nouveau dispositif médical pulsatile
La présente invention a pour objet un dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile d'un élément gonflable de cathéter. Conceptuellement, le système cardio-vasculaire est un circuit hydraulique fermé, sous pression, tapissé intérieurement par des cellules endothéliales. Le fonctionnement de ces cellules endothéliales est régulé par la pulsation cardiaque qui entraîne des variations de pression dans les vaisseaux et donc un cisaillement de ces cellules, ce qui les stimule. Ces forces tangentielles du stress de cisaillement (shear stress) sont indispensables au maintien de la fonction endothéliale comprenant le tonus vasculaire par la synthèse d'oxyde nitrique (NOS), la coagulation du sang, la réponse inflammatoire, l'immunité, l'athérosclérose, l'angiogénèse et l'apoptose. La fonction endothéliale est très importante puisqu'elle contrôle l'embryogenèse, la morphogénèse, l'organogénèse ainsi que le maintien d'un organisme sain.
Toute intervention sur ce circuit, telle que, par exemple, une pathologie ou une opération chirurgicale, entraîne un dysfonctionnement endothélial avec des conséquences pouvant être dramatiques. Dans le domaine de l'assistance circulatoire, de nombreux dispositifs pulsatiles sont actuellement utilisés. Parmi ces dispositifs pulsatiles, le plus répandu en raison de sa facilité d'utilisation et de son caractère peu onéreux est le ballon de contre-pulsion intra-aortique (IABP : Intra Aortic Balloon Pump)(cathéter muni d'un élément gonflable qui est un ballon).
Si le cathéter à ballon est, comme dit précédemment, un dispositif simple d'utilisation et peu onéreux, sa fonction pulsatile est assurée, actuellement, par une console qui, elle, est très onéreuse, de volume imposant et complexe d'utilisation. Les consoles équipées de systèmes informatiques sophistiqués, d'électrocardiogramme, de moniteurs cardiopulmonaires, d'alarmes, etc. nécessitent des personnels soignant bien formés ainsi que des ingénieurs et techniciens pour leur fonctionnement correct.
Un autre inconvénient de ces consoles est qu'elles ne sont pas adaptées aux cathéters de petit diamètre (c'est-à-dire aux cathéters dont le diamètre est de l'ordre de quelques millimètres ou moins), or il serait très intéressant de pouvoir disposer de cathéters de petits diamètres qui soient pulsatiles. L'invention se propose donc de résoudre ces problèmes grâce à un dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile d'un élément gonflable de cathéter, caractérisé en ce qu'il comprend :
- une poche, adaptée à être remplie de fluide, - un moyen de compression de poche, adapté à comprimer ladite poche de manière puisée, et
- un moyen de connexion reliant ladite poche audit élément gonflable du cathéter et permettant la circulation du fluide entre ledit élément gonflable et ladite poche. En remplacement des consoles de l'art antérieur, l'invention propose donc un système beaucoup plus simple et moins onéreux. En effet, le dispositif de l'invention ne nécessite pas de source de pression coûteuse comme une pompe pour ballon intra-aortique.
Le gonflage pulsatile de l'élément gonflable est désormais assuré par le mouvement pulsatile du fluide circulant, grâce au moyen de connexion, de la poche jusqu'à l'élément gonflable. Ce mouvement pulsatile du fluide est créé par les mouvements de compression/décompression effectués par le moyen de compression sur la poche.
Le moyen de compression peut être, par exemple, manuel. Par exemple, une fois le cathéter mis en place chez le patient et relié à la poche grâce au moyen de connexion, on remplit la poche (à moins qu'elle ne soit pré-remplie) et on presse manuellement ladite poche pour créer ce mouvement pulsatile du fluide. Ce cas peut être envisagé, par exemple, lors d'une intervention d'urgence pour permettre de créer cette pulsatilité très rapidement et pouvoir, par la suite, mettre en place un dispositif plus complexe.
Le dispositif de l'invention, de par sa taille réduite, est également portable et permet donc au patient de garder une grande mobilité. De plus, on peut envisager que le dispositif de l'invention soit implanté dans le corps du patient.
Dans un mode de réalisation de l'invention, le moyen de compression se présente sous la forme de plaques entre lesquelles est logeable ladite poche, lesdites plaques comprimant la poche par un mouvement de translation. Ce mode de réalisation du moyen de compression permet d'effectuer une pression très importante sur la poche.
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le moyen de compression se présente sous la forme de plaques entre lesquelles est logeable ladite poche, lesdites plaques étant reliées par une articulation et comprimant la poche par un mouvement de rotation. Ce mode de réalisation permet d'effectuer des mouvements de compression/décompression plus rapides.
Dans un autre mode de réalisation de l'invention, le moyen de compression se présente sous la forme d'un compartiment compresseur.
Dans une forme d'exécution particulière de l'invention, le moyen de compression est commandé électromécaniquement. La présence d'une commande électromécanique permet de choisir facilement une force et une fréquence de compression/décompression souhaitées. Ainsi, le mouvement (gonflage/dégonflage) pulsatile du ballon du cathéter peut être programmé.
Dans une forme d'exécution, le dispositif de l'invention comporte, en outre, des moyens de contrôle et d'alarme permettant, par exemple, de détecter toute fuite de fluide, de mesurer le taux d'oxygène dans le sang du patient ou la fréquence cardiaque du patient et de déclencher une alarme en cas de danger et/ou de stopper les pulsations du dispositif.
Dans une forme d'exécution particulière, l'élément gonflable est un ballon.
Dans un mode de réalisation particulier, le fluide, remplissant la poche, est un fluide choisi, par exemple, parmi l'hélium, le dioxyde de carbone et le sérum physiologique. Toute fuite du fluide est normalement prohibée, toutefois, pour des mesures de sécurité élémentaires, ces fluides sont choisis du fait qu'ils ne présentent aucun danger pour la santé du patient.
Dans un mode de réalisation particulier de l'invention, le diamètre du cathéter est de quelques millimètres ou moins. Ces dimensions correspondent à de petits cathéters utilisés en pédiatrie mais également chez l'adulte pour atteindre certains petits vaisseaux sanguins. Grâce au dispositif de l'invention, lesdits petits cathéters peuvent désormais être rendus pulsatiles. L'invention concerne également un ensemble pulsatile comprenant :
- un cathéter, destiné à être inséré dans un vaisseau sanguin, présentant une tige à son extrémité d'insertion, dite partie A,
- un élément gonflable logé autour d'une partie dudit cathéter, dite partie B, et - un moyen de gonflage, relié audit élément gonflable, du côté de la deuxième extrémité dudit cathéter, dite partie C, ledit moyen de gonflage étant le dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile de l'invention. De plus, l'ensemble pulsatile comprenant un cathéter, un élément gonflable et un moyen de gonflage peut être d'un seul tenant.
L'invention concerne un mode de réalisation particulier de l'ensemble pulsatile ci-dessus, dans lequel le diamètre de la partie B du cathéter est inférieur aux diamètres des parties A et C du cathéter et les diamètres des parties A et C du cathéter sont sensiblement égaux.
Enfin, l'invention concerne un autre mode de réalisation particulier de l'ensemble pulsatile ci-dessus, dans lequel le diamètre de la partie B du cathéter plus l'élément gonflable à l'état dégonflé est égal ou inférieur aux diamètres des parties A et C du cathéter. Un mode de réalisation de l'invention va maintenant être décrit par référence aux dessins annexés, dans lesquels :
- la figure 1 représente le dispositif de l'invention relié à un cathéter à ballon dont le ballon se trouve à l'état gonflé ; et - la figure 2 représente un cathéter à ballon selon un mode de réalisation particulier.
A la figure 1, le dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile d'un élément gonflable de cathéter selon l'invention comprend :
- une première partie incluant une poche 1 remplie de fluide 2, reliée à une extrémité à un port connecteur de fluide 3 et à son autre extrémité à une valve 4 anti-reflux, permettant de remplir la poche 1 de fluide 2 ou de la vider, et
- une deuxième partie constituée d'un moyen de compression 5 de ladite poche 1 comprenant un compartiment compresseur de poche 6 et une commande, par exemple, électromécanique 7 dudit compartiment compresseur 6. Le compartiment compresseur de poche est schématisé sous une forme grossièrement rectangulaire avec deux grands côtés Cl, l'un des petits côtés C2 ouvert tandis que le second C3 est relié à la commande électromécanique 7 représentée schématiquement par un triangle. Le compartiment compresseur 6 présente donc un évidemment 6'.
Le cathéter 8, qui est un tube creux, présente deux extrémités 9 et
10. Côté extrémité 9, qui est l'extrémité pénétrant en premier dans le corps du patient, le cathéter 8 traverse un ballon 11, dont la longueur peut être comprise entre 0,2 et 2 cm et dont le volume peut être compris entre 0,1 et 2 cm3, à l'état gonflé sur la figure 1 et à l'état dégonflé sur la figure 2. Le ballon 11 est relié à la poche 1 par ledit port connecteur de fluide 3, intégré dans la paroi du cathéter 8.
Un guide métallique 12 traverse, quant à lui, le cathéter 8. En fonctionnement, on pique un vaisseau sanguin du patient avec une aiguille ce qui crée une ouverture, ou point d'insertion. Le guide métallique 12 est alors mis en place. Puis, le cathéter 8 avec le ballon 11 à l'état dégonflé (figure 2) est inséré au travers de l'ouverture grâce au guide métallique 12. L'extrémité du port connecteur de fluide 3, faisant saillie hors du corps du patient, est alors connectée à la poche 1. La poche 1 est remplie de fluide 2 par ouverture de la valve 4 (cette opération pouvant avoir été effectuée avant la connexion du port connecteur de fluide 3 à la poche 1). La poche 1 est ensuite placée dans l'évidemment 6' du compartiment compresseur 6 commandé par une commande électromécanique 7. Selon les instructions reçues par la commande électromécanique 7, une fréquence précise de compression/décompression de la poche 1 va se mettre en place, la fréquence pouvant être de 10 à 300 compressions par minute. La compression de la poche 1 entraîne un flux de fluide 2 en direction du ballon 11 qui se gonfle (figure 1) et la décompression de la poche 1 entraîne un appel du fluide 2 du ballon 11 vers la poche 1, ce qui dégonfle le ballon (figure 2). On obtient alors un mouvement pulsatile du fluide 2 et donc un gonflement/dégonflement pulsatile du ballon. On peut envisager un dispositif selon l'invention comprenant un système permettant de synchroniser la fréquence de compressions (donc de pulsations) sur la fréquence de battements du coeur du patient.
De par son encombrement réduit, le dispositif de l'invention est donc un dispositif pulsatile portable. A la figure 2 est représenté un mode de réalisation particulier de cathéter 8 pouvant être relié au dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile d'un élément gonflable de cathéter selon l'invention. Le cathéter 8 présente trois parties successives A, B et C et une paroi externe 13. La partie A, également appelée tige, est la première à être insérée dans le vaisseau sanguin du patient. La partie B du cathéter 8 présente un renfoncement 14 dans la paroi externe 13. Ce renfoncement 14 s'étend sur la longueur B et est présent sur l'entière circonférence du cathéter 8. Du fait de la présence de ce renfoncement 14, alors que les parties A et C du cathéter 8 présentent sensiblement le même diamètre, la partie B est de diamètre inférieur. Le renfoncement 14 est tel que le diamètre de la partie B du cathéter 8 munie du ballon à l'état dégonflé est alors sensiblement égal aux diamètres des parties A et C (figure 2). L'avantage de ce mode de réalisation particulier du cathéter 8 est que, si l'on souhaite insérer ce cathéter 8 sans utiliser de tube de guidage (par exemple, dans le cas de cathéter de faible diamètre), il n'y aura pas d'élargissement du point d'insertion, puisque comme indiqué plus haut, les parties A et C et la partie B munie du ballon 11 à l'état dégonflé ont sensiblement le même diamètre. Une fois le cathéter 8 en place, c'est-à-dire une fois que le ballon 11 occupe la région devant être traitée, le point d'insertion est alors parfaitement comblé par la partie C du cathéter et le possible écoulement sanguin est ainsi réduit voire annulé. Ce cathéter 8 relié au dispositif de l'invention permet d'avoir un ensemble pulsatile simple et portable. Les dispositifs pulsatiles de l'invention pouvant s'appliquer aux cathéters de petit diamètre, on disposera de petits cathéters pulsatiles, ce qui n'est actuellement pas le cas. Ces petits cathéters pulsatiles pourront être utilisés dans de nombreuses applications.
En effet, l'inventeur a découvert, de façon tout à fait inattendue, que le gonflage du ballon augmente également la force de cisaillement sur la paroi du vaisseau sanguin.
Ces petits cathéters pulsatiles pourront donc être utilisés non seulement pour traiter des artères coronaires bouchées (le petit diamètre du cathéter permettant d'atteindre la région bouchée de l'artère et le mouvement pulsatile du ballon permettant de traiter de manière douce ladite région), mais également pour traiter de possibles malformations du fœtus en passant par les vaisseaux ombilicaux. De nombreuses autres applications sont envisageables comme dans l'interdépendance angiogénèse-apoptose (par exemple, augmenter l'angiogénèse en cas de fracture chez une personne âgée afin d'accélérer la cicatrisation), l'athérosclérose (coronaire, cérébrale, rénale), le système immun, la cardiogénèse, la sécrétion de monoxyde d'azote (pour traiter, par exemple, l'hypertension artérielle systémique ou pulmonaire aiguë et surtout chronique).

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile d'un élément gonflable (11) d'un cathéter (8), caractérisé en ce qu'il comprend : - une poche (1), adaptée à être remplie de fluide (2),
- un moyen de compression de poche (5), adapté à comprimer ladite poche (1) de manière puisée, et
- un moyen de connexion (3) reliant directement ladite poche (1) audit élément gonflable (11) du cathéter (8) et permettant la circulation du fluide (2) entre ledit élément gonflable (11) et ladite poche (1), ledit moyen de compression étant indépendant de ladite poche et dudit moyen de connexion, le diamètre dudit cathéter étant de quelques millimètre ou moins, et le moyen de compression se présentant sous la forme de plaques entre lesquelles est logeable ladite poche (1).
2. Dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile selon la revendication 1, caractérisé en ce que les plaques du moyen de compression (5) sont reliées par une articulation et compriment la poche (1) par un mouvement de rotation.
3. Dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile selon la revendication 1, caractérisé en ce que les plaques du moyen de compression (5) sont reliées par une articulation et compriment la poche (1) par un mouvement de rotation.
4. Dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile selon la revendication 1, caractérisé en ce que les plaques du moyen de compression (5) définissent un compartiment compresseur (6).
5. Dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le moyen de compression (5) est commandé électromécaniquement.
6. Dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le fluide (2) est un fluide choisi parmi l'hélium, le dioxyde de carbone et le sérum physiologique.
7. Ensemble pulsatile comprenant : - un cathéter (8), destiné à être inséré dans un vaisseau sanguin, présentant une tige à son extrémité d'insertion, dite partie A,
- un élément gonflable (11) logé autour d'une partie dudit cathéter (8), dite partie B, et
- un moyen de gonflage, relié audit élément gonflable (11), du côté de la deuxième extrémité dudit cathéter (8), dite partie C, caractérisé en ce que ledit moyen de gonflage est le dispositif permettant de créer un gonflage pulsatile selon l'une quelconque des revendications précédentes.
8. Ensemble pulsatile selon la revendication 7, caractérisé en ce que le diamètre de la partie B du cathéter (8) est inférieur aux diamètres des parties A et C du cathéter (8) et en ce que les diamètres des parties A et C dudit cathéter (8) sont sensiblement égaux.
9. Ensemble pulsatile selon la revendication 7 ou 8, caractérisé en ce que le diamètre de la partie B du cathéter (8) plus l'élément gonflable (11) à l'état dégonflé est égal ou inférieur aux diamètres des parties A et C dudit cathéter (8).
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