WO2009068713A1 - Aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas - Google Patents

Aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas Download PDF

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WO2009068713A1
WO2009068713A1 PCT/ES2008/000742 ES2008000742W WO2009068713A1 WO 2009068713 A1 WO2009068713 A1 WO 2009068713A1 ES 2008000742 W ES2008000742 W ES 2008000742W WO 2009068713 A1 WO2009068713 A1 WO 2009068713A1
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dressing
treatment
layers
wounds
polyester
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PCT/ES2008/000742
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English (en)
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Inventor
Mariano Segundo Jimenez
Alberto Luis Moguilliansky
Jorge Eduardo Brignone
Héctor Damián SANCHEZ
Original Assignee
Mariano Segundo Jimenez
Alberto Luis Moguilliansky
Jorge Eduardo Brignone
Sanchez Hector Damian
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F15/00—Auxiliary appliances for wound dressings; Dispensing containers for dressings or bandages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F15/00—Auxiliary appliances for wound dressings; Dispensing containers for dressings or bandages
    • A61F15/004—Bandage protectors

Definitions

  • the present invention relates to the field of medicinal products used for the treatment of wounds.
  • it refers to the field of dressings, more preferably those dressings made with smart fabrics to be used as temporary coverings in the treatment of skin wounds.
  • Cutaneous wounds benefit in general with local occlusive treatments, especially extended surface lesions such as burns, ulcers of varied etiology and traumatic wounds in general.
  • the currently used resources include cotton gauze alone or impregnated with solid petroleum jelly to be used as the first coverage of a wound that previously received a suitable toilet and, in some cases, a local antibiotic.
  • a suitable toilet to be used as the first coverage of a wound that previously received a suitable toilet and, in some cases, a local antibiotic.
  • To this must be added as a second cover a dressing of gauze or cellulose and cotton, or several layers of sterile gauze in order to retain secretions, and finally the fastening of all the preceding with several turns of cotton bandages and adhesive fabric that confer to the patient the appearance of a bandaged "mummy".
  • the present invention comes to solve the problems set forth by the known and described dressings in the state of the art by providing patients with a better recovery of their injuries, and quality of life, during the time the process takes. Therefore, in the present invention a temporary coverage is proposed for the treatment of wounds that unexpectedly comes to solve the problems of the state of the art.
  • dressings made with smart fabrics are proposed to be used as temporary coverage in the treatment of skin wounds.
  • the present invention relates to a new type of dressing usable in the treatment of skin wounds with an unexpected result, which comprises the elaboration of a device for which "intelligent" fabrics are used capable of responding adequately to a greater number of variables involved in the processes of tissue repair, and on whose proper attention depends the course of the processes, the repair time and the quality of the same, as well as the tenor of the foreseeable sequels.
  • Figure 1 shows a detail of a preferred embodiment of the dressing of the present invention, showing the different superimposed layers that constitute it.
  • Figure 2 shows the ligament of a preferred embodiment of the fabric that forms the first layer of the dressing according to the present invention that is arranged in contact with the bed of wounds to heal.
  • Figure 3 shows the structure (sheave loom) spiked 2 x 2 in a preferred embodiment of an intelligent type fabric that forms the outer layer that allows the vapors to pass, but retaining moisture and exudate liquids during the processes of wound healing.
  • Figures 4 A, 4 B and 4 C show the evolution of a 38-year-old patient with a deep ulcer produced by electricity in the left gluteal region with exposure of subcutaneous cellular tissue during which treatment a preferred form of the bets according to Ia was applied present invention as coverage of the wound.
  • Figures 5 A, 5 B and 5 C show the evolution of a 48-year-old patient with type B (deep) burn by fire, located in the upper right limb, during whose treatment the occlusion was performed with a preferred embodiment of the dressings according to the present invention.
  • Figures 6 A, 6 B and 6 C show the evolution of a 29-year-old patient with deep burns type B (third grade) in both buttocks by fire, - A - during which treatment a preferred form of the dressing according to the present invention was used.
  • Figure 6 A shows the right gluteus
  • Figure 6 B shows the intense work of the dressing according to the invention in the absorption of secretions and scattered tissue.
  • Figures 7 A, 7 B and 7 C show the evolution of a 65-year-old patient with venous ulcer in the left foot, external malleolus, and a picture of decompensated diabetes mellitus (4.5 g / l). During the treatment of the same, patches of a preferred embodiment of the dressing according to the present invention of 10 cm x 10 cm were placed.
  • Figures 8 A, 8 B, 8 C and 8 D show a deep burn type B
  • Figures 9 A, 9 B, 9 C and 9 D show the evolution of a 38-year-old patient who suffered deep burns type B (third degree) by fire on the right back, with a treatment using a preferred form of dressing according to the present invention.
  • Figures 10 A, 1O B and IO C show a shortening in the epithelialization times of the wound of an eleven-year-old patient with a third degree burn and its evolution at fifteen days by applying a preferred embodiment of the dressing according to The present invention.
  • Figures 11 A, 11 B, 11 C and 11 D show the evolution of a 20-year-old patient with chronic ulcer in the right thigh after severe burn, where the treatment included the application of a preferred way of carrying out the dressing according to Ia Present invention as coverage.
  • the term "substantially” means that the form, circumstance, magnitude, measure or any other characteristic described but associated with it in syntactic form, resemble as much as desired to said form, circumstance, magnitude, measure or any other characteristic as it is known in a definite and unambiguous way. Specifically, with this term it is meant that what is described is equivalent to the effects of the invention or resembles the specific reference used to make the description in question, without necessarily becoming exactly the same.
  • the dressing of the present invention made with materials several times more absorbent than cotton and with neutral characteristics for wounds, also allow non-adhesion to the surface thereof, thus facilitating their detachment and replacement, and subsequent healing.
  • antimicrobial materials are a significant step forward that allows to limit bacterial reproduction even when the treating professional decides not to use a local antibiotic.
  • this dressing is carried out in a way that facilitates the absorption of exudates from the surface to be treated and the conduction of secretions to the upper layers that act as temporary reservoir thereof, achieving that the surfaces in epithelialization treatment have adequate humidity. .
  • a dressing (1) usable as temporary coverage for the treatment of wounds comprising: a layer that contacts the affected area (4), which is a polyester fiber fabric with a harmonic openwork ligament ; a set of inner layers comprising at least three layers (5, 5, 5 " ) superimposed of a nonwoven or low density geotextile fiber composed of modified polyester fibers in its transverse section and cellulose fibers; and
  • the layers (4, 5, 5 ' , 5 ", 9) are superimposed on each other and are fixed by suction to make the dressings by cutting using ultrasound and laser heat simultaneously.
  • the fixation (2) between the layers is preferably established by the edges of the dressing, preventing the layers from moving laterally.
  • the manufacture of the dressing is carried out on a flat table, preferably a monolayer suction cutting table, arranging the layers that compose the dressing on each other in succession, making perforations and cuts with a laser cutting robot.
  • the layer (4) of polyester fabric is placed on a flat surface, where preferably said flat surface corresponds to a monolayer cutting table, and where more preferably the fixed fabric is held in position by suction.
  • the following layers (5, 5 ' , 5 ") are rolled up until a first portion of the textile compound that will give rise to the dressing is completed, and the assembly is perforated or cut vertically with a laser cutting robot.
  • the cuts or perforations are of different types: perforations, circles, spirals, cross lines, or combinations thereof. This allows a fluid communication between the different layers that make up the dressing.
  • a layer (9) of a spiked microfiber polyester fabric is arranged before concluding the preparation of the dressings by separating cuts in individual units.
  • this operation is done with an ultrasound cutting head by which the fibers are compacted by bending and separated simultaneously by cutting with a laser cutting robot.
  • the layers of the dressing are completely linked by the edges forming a single unit.
  • the ultrasound compacts the fibers in the cutting area, ensuring a neat and efficient cutting by fusion of the fibers with laser.
  • the laser instantly cuts the textile compound from the opposite side.
  • the dressings according to the present invention can be manufactured by a process comprising the steps of: a) arranging a layer (4) of polyester fabric on a flat surface; b) superimposing the inner layers (5, 5 ' , 5 " ) of a nonwoven or low density geotextile fiber composed of polyester fibers and cellulose fibers; c) perforate or cut vertically to the set of layers formed in b);
  • the dressings are packed and sterilized.
  • the sterilization can be done by ionizing radiation, for example gamma, alpha or accelerated electrons according to the source used, or by moist heat with water vapor.
  • the sterilization is carried out in an autoclave with hot steam under pressure.
  • the manufacturing process described accessory includes the steps of: f) packing the dressings; and g) sterilize the dressing.
  • the first fabric that forms the layer that contacts the affected area (4) is the one that is in direct contact with the user's skin, and is 100% formed with a modified polyester continuous fiber yarn with prior twisting of a title of the order of 140/56 as raw material and which may comprise harmless antimicrobial compounds associated with the molecular structure of the fiber.
  • the fabric that forms the layer (4) one of whose sides (3) is put in contact with the affected area is a fabric with intelligent ligament that is woven with two combs as shown in Figure 2, so that no It allows the accumulation of liquids on it since it has square openings whose diagonal is between approximately 0.5 mm and approximately 2.5 mm, oriented diagonally or rhomboidal openings, that is, quadrangular holes, which can have a diagonal greater than
  • the other where the size of the major diagonal is between approximately 2.0 mm and approximately 4.0 mm, and the size of the minor diagonal between 0.5 mm and 2.5 mm, which are linked by a tissue that in its transverse section presents an inverted pyramidal shape that allows the passage of liquids preventing the accumulation of microdroplets, thus maintaining the area of the patient's wound in dry treatment.
  • Each of the inner layers (5, 5 ' , 5 " ) is a nonwoven or geotextile that comprises a very low density of fibers and since it is not woven it has the special feature of providing a large dispersion of liquids acting in all directions , transporting the liquids quickly to the next immediate layer, in this way the dispersion of liquid from the exudate of the patient's wound is achieved, thus taking advantage of the totality of the surface that the dressing presents to achieve a great dispersion capacity and accumulation.
  • This nonwoven of the third inner layer (5, 5 ' , 5 " ) is composed of modified polyester fibers and cellulosic fibers, providing the dressing with the ability of an excellent dispersion of liquids horizontally, and absorbing and retaining them with a capacity of the order of 6 times its weight.
  • the geotextile that forms these inner layers comprises from about 40% to about 20% of modified polyester and from about 60% to about 80% of cellulosic fiber. More preferably, the geotextile of the inner layers comprises from about 35% to about 25% of modified polyester and from about 65% to about 85% of cellulosic fiber.
  • the geotextile that forms the inner layers comprises approximately 30% modified polyester and approximately 70% cellulosic fiber.
  • this geotextile that forms the internal layers of the dressing of the present invention can be formed by the following fibers: Modal, which is a modified rayon; Tencel or Lyocell, which is a modified cellulose; Coolmax, which is a physically modified polyester; PP / PE or PES white, which is polypropylene and polyester; Rhovil, which is viscose; Tactel, which is a nylon mixed with cellulose; and Viloft, which is a very absorbent viscose by transfer of moisture.
  • Modal which is a modified rayon
  • Tencel or Lyocell which is a modified cellulose
  • Coolmax which is a physically modified polyester
  • PP / PE or PES white which is polypropylene and polyester
  • Rhovil which is viscose
  • Tactel which is a nylon mixed with cellulose
  • Viloft which is a very absorbent viscose by transfer of moisture.
  • the outer layer (9) of a spiked microfiber polyester yarn fabric is a barrier between the moisture and the liquids accumulated in the fourth inner layer (5 " ) described above, and the external medium.
  • This layer (9) is formed by a microfiber polyester yarn fabric that is produced on a sheave loom with a 2 x 2 spike ligament, as shown in Figure 3.
  • This layer provides an effective insulating barrier that prevents, on the one hand, the draining and passage of liquids from the exudate of the wound to the outside and, on the other, it facilitates the aeration and ventilation of the wound avoiding the entry of undesirable microorganisms towards the wound.
  • this fabric that forms the outer layer of the dressing according to the present invention can undergo a physical and / or chemical process, such as a tefloning process that accentuates its properties.
  • Antimicrobial compounds that provide a biological control action of microbes, either by eliminating them, bactericidal action, or by interfering with their multiplication, bacteriostatic action, are known in the art and are incorporated into the fibers during their manufacture.
  • Said antimicrobial compounds may be: biguanides, phenolic compounds and their derivatives, isothiazolones, metals and their salts such as zinc salts, ammonium compounds, alcohols, and mixtures thereof.
  • Some antibacterial agents are incorporated into Zeolites, inorganic compounds of the sodium aluminosilicate type that can be natural or synthetic, and in this case they are combined with metals such as silver, zinc, copper, or mixtures thereof.
  • Triclosan generic name of 5- chloro-2- (2,4-dichlorophenoxy) phenol, a phenolic derivative widely used in numerous hygiene products such as soaps, deodorants, skin creams and toothpastes.
  • Yet another agent that provides excellent antibacterial effects is chitin, a natural compound that is obtained from crabs and shrimp shells.
  • the manufacturing process of the fiber to be used will depend on the antimicrobial agent and the material that composes the fiber, and the performance of the final product will depend on the type of fiber used, proportions with other accompanying fibers, presence or absence of other ingredients, conditions of use , such as humidity conditions, repeated washing, etc.
  • some fibers with antimicrobial compounds that are on the market and which can be used in this invention are: between polyester fibers, polyester fiber with Bactekiller incorporated from Kanebo Gohsen Ltd. (Osaka, Japan), Diolen from Akso Nobel NV (Netherlands), and Lufnen Va from Teijin Chemicals Ltd. (Tokyo , Japan); among the acrylic fibers, Courtek M of Courtaulds Textile pie (London, England), Biokryl and Biokryl Plus of Acordis BV (Arnhem, Holland), and Deogree and Cashmilon of Asahi Kasei Corp. (Tokyo, Japan); and among the polypropylene fibers, Meraklon SR-AB of Montedison SpA (Milan, Italy) and Vegon ABM of Faserwerk Bottrop GMBH (Germany).
  • the dressings according to the present invention have been satisfactorily applied in the treatment of different types of lesions such as: deep intermediate burns and deep burns, where the dressings had to remove liquefied necrotic tissue and secretions; vascular (venous) ulcers where the fragile scar advance must be protected; Pressure ulcers in diabetic foot, and traumatic infected wounds where delayed closure forces prolonged exposure of open beds.
  • the technique used consists mainly of: first performing a complete hygiene (toilette) of the wound; place an appropriate antibiotic of choice; and occlude the bed with one or more dressings according to the present invention, which is left in place for 24 hours, 48 hours and up to 72 hours.
  • the dressings according to the present invention that were used had a standard size of 10 cm x 10 cm.
  • the results obtained were superior to the average using conventional bandages, allowing the healing processes to be significantly shortened.
  • the previously described dressings have been applied with the results detailed:
  • EXAMPLE 1 In Figures 4 A, 4 B and 4 C, a 38-year-old patient is shown with a deep ulcer produced by electricity in the left gluteal region with exposure of subcutaneous cellular tissue. The tissues were gradually stimulated through the successive toilets and application of dressings according to the present invention, which retained the exudates properly, allowing therapeutic progress until definitive closure, with minimal residual cosmetic sequelae and good skin condition.
  • Figures 6 A, 6 B and 6 C a 29-year-old patient with deep burns type B (third degree) can be seen in both buttocks by fire.
  • Figure 6 A shows the right gluteus.
  • Type B bedsores of adhered necrotic tissue are appreciated.
  • a local treatment with topical antibiotics and dressings was performed every 48 hours, achieving a rapid elimination of the sores with final healing in 21 days as seen in Figure 6 C.
  • a deep burn type B (third degree) can be observed in left foot by hot water in a disabled patient of 42 years.
  • the series of photos shows a necrotic tissue and a very secreting bed due to excess bacterial contamination.
  • the treatment with local antibiotics and dressings according to the present invention every 48 hours achieves a complete removal of devitalized tissues, advancement of the granulation and complete epithelialization at 40 days.
  • Figures 9 A, 9 B, 9 C and 9 D show the evolution of a 38-year-old patient who suffered deep burns type B (third degree) by fire on the right back. A treatment similar to those described for the previous cases with very good performance of the dressings of the present invention, achieving a cure in 27 days.
  • Figures 11 A, 11 B, 11 C and 11 D show the evolution of a 20-year-old patient with chronic ulcer in the right thigh after severe burn.
  • the patient was treated with local topical antibiotics and dressings according to the present invention, achieving a reactivation of the overall healing process and a complete closure of the wound in 30 days.
  • the present invention is applicable in the field of the elaboration of elements related to the treatment of wounds, especially dressings, which are capable of responding adequately to a greater number of variables involved in tissue repair processes, as well as industries related to the manufacture of the components thereof, which will be greatly benefited by having a usable dressing as temporary coverage for the treatment of wounds that provides excellent protection of the wound, patient comfort, rapid rehabilitation and prevents complications, also providing an important economic benefit.

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Abstract

Un apósito (1) utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas caracterizado porque comprende: una capa que contacta Ia zona afectada (4), Ia cual es un tejido de fibras de poliéster modificado en su corte transversal y tejido de ligamento armónico calado; un conjunto de capas interiores que comprende al menos tres capas (5, 5', 5') superpuestas de un no tejido o geotextil de baja densidad de fibras compuesto por fibras de poliéster y fibras de celulosa; y una capa externa (9) de un tejido de poliéster microfibra espigado. Un proceso para fabricar un apósito (1) utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por comprende las etapas de: a) disponer una capa (4) de tejido de poliéster sobre una superficie plana; b) disponer en forma superpuesta las capas interiores (5, 5', 5') de un no tejido o geotextil de baja densidad de fibras compuesto por fibras de poliéster y fibras de celulosa; c) perforar o realizar cortes verticalmente al conjunto de capas formado en b); d) disponer capa externa (9) de un tejido de poliéster microfibra espigado; y e) cortar el conjunto de capas obtenido en d) para obtener los apósitos individuales.

Description

APOSITO UTILIZABLE COMO COBERTURA TEMPORAL PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS
MEMORIA DESCRIPTIVA Campo de Ia Invención
La presente invención se refiere al campo de los productos medicinales usados para el tratamiento de heridas. Preferentemente, se refiere al campo de los apositos, más preferentemente a aquellos apositos confeccionados con telas inteligentes para ser utilizados como coberturas temporales en el tratamiento de heridas cutáneas. Antecedentes de Ia Invención
En el arte se conocen diversos tipos de apositos que han sido desarrollados como coberturas de heridas cutáneas, desde simples apositos de gasa y algodón, pasando por aquéllos con algodón y celulosa, hasta aquéllos conteniendo hidrocoloides para favorecer Ia migración celular. En general, los apositos conocidos se limitan a absorber y retener líquidos brindando protección del medio externo, sin tener en cuenta otras características destinadas a controlar numerosas variables a tener en cuenta en los procesos de reparación tisular.
Las heridas cutáneas se benefician en general con tratamientos locales oclusivos, sobre todo las lesiones extendidas en superficie como son las quemaduras, las úlceras de variada etiología y heridas traumáticas en general.
En este tipo de heridas, los recursos actualmente más utilizados comprenden Ia gasa de algodón sola o impregnada con vaselina sólida a usar como primera cobertura de una herida que recibió previamente una toilette adecuada y, en algunos casos, un antibiótico local. A esto debe sumarse como segunda cobertura un aposito de gasa o celulosa y algodón, o bien varias capas de gasa estéril a fin de retener secreciones, y finalmente Ia sujeción de todo Io precedente con varias vueltas de vendas de algodón y tela adhesiva que Ie confieren al paciente Ia apariencia de una "momia" vendada.
Los inconvenientes de este tipo de coberturas cutáneas y vendajes son múltiples ya que tienden a inmovilizar las partes comprometidas por el elevado volumen de material utilizado, carecen de una adecuada interfase en contacto con
Ia superficie lesionada por Io cual las heridas tienden a desecarse o macerarse, y son incapaces de intercambiar fluidamente los exudados y sustancias de desecho.
Dada Ia necesidad de contar con apositos que permitan una buena movilidad del paciente, comprendan una interfase dinámica en contacto con Ia herida permitiendo un intercambio favorable de exudados y sustancias de desecho, y asegure una excelente protección de Ia zona afectada desde el punto de vista bacteriológico y adecuada ventilación para permitir una restauración eficaz de los tejidos, Ia presente invención viene a solucionar los problemas enunciados que presentan los apositos conocidos y descriptos en el estado de Ia técnica brindando a los pacientes una mejor recuperación de sus lesiones, y calidad de vida, durante el tiempo que lleve el proceso. Por Io tanto, en Ia presente invención se propone una cobertura temporal para el tratamiento de heridas que en forma inesperada viene a solucionar los problemas del estado del arte. Preferentemente, se proponen apositos confeccionados con telas inteligentes para ser utilizados como coberturas temporales en el tratamiento de heridas cutáneas. Resumen de Ia invención
La presente invención se refiere a un nuevo tipo de aposito utilizable en el tratamiento de heridas cutáneas con un resultado inesperado, que comprende Ia elaboración de un dispositivo para cuya confección se emplean telas "inteligentes" capaces de responder adecuadamente a un mayor número de variables involucradas en los procesos de reparación tisular, y de cuya atención adecuada depende el curso de los procesos, el tiempo de reparación y Ia calidad de Ia misma, así como el tenor de las secuelas previsibles. Breve descripción de las Figuras
La Figura 1 muestra un detalle de una forma de realización preferida del aposito de Ia presente invención, mostrando las diferentes capas superpuestas que Io constituyen.
La Figura 2 muestra el ligamento de una forma de realización preferida de Ia tela que conforma Ia primera capa del aposito según Ia presente invención que se dispone en contacto con el lecho de las heridas a sanar.
La Figura 3 muestra Ia estructura (telar de calada) espigado 2 x 2 de una forma preferida de realización de un tejido de tipo inteligente que conforma Ia capa externa que deja pasar los vapores, pero reteniendo Ia humedad y los líquidos exudados durante los procesos de cicatrización de las heridas.
Las Figuras 4 A, 4 B y 4 C muestran Ia evolución de un paciente de 38 años con una úlcera profunda producida por electricidad en Ia región glútea izquierda con exposición de tejido celular subcutáneo durante cuyo tratamiento se aplicó una forma preferida de los apositos según Ia presente invención como cobertura de Ia herida.
Las Figuras 5 A, 5 B y 5 C muestran Ia evolución de un paciente de 48 años con quemadura tipo B (profunda) por fuego, localizada en miembro superior derecho, durante cuyo tratamiento se realizó Ia oclusión con una forma preferida de realización de los apositos según Ia presente invención. Las Figuras 6 A, 6 B y 6 C muestran Ia evolución de un paciente de 29 años con quemaduras profundas tipo B (tercer grado) en ambos glúteos por fuego, - A - durante cuyo tratamiento se empleó una forma preferida de los apositos según Ia presente invención. En Ia Figura 6 A se muestra el glúteo derecho y en Ia Figura 6 B se puede observar el intenso trabajo del aposito según Ia invención en Ia absorción de secreciones y tejido esfacelado. Las Figuras 7 A, 7 B y 7 C muestran Ia evolución de un paciente de 65 años con úlcera venosa en pié izquierdo, maléolo externo, y un cuadro de diabetes mellitus descompensada (4,5 g/l). Durante el tratamiento de Ia misma se colocaron parches de una forma preferida de realización del aposito según Ia presente invención de 10 cm x 10 cm. Las Figuras 8 A, 8 B, 8 C y 8 D muestran una quemadura profunda tipo B
(tercer grado) en pie izquierdo por agua caliente en un paciente discapacitado de 42 años y su evolución durante el tratamiento donde se empleó una forma preferida de realización del aposito según Ia presente invención cada 48 horas.
Las Figuras 9 A, 9 B, 9 C y 9 D muestran Ia evolución de un paciente de 38 años que sufrió quemaduras profundas tipo B (tercer grado) por fuego en dorso derecho, efectuándose un tratamiento empleando una forma preferida de realización de los apositos según Ia presente invención.
Las Figuras 10 A, 1O B y IO C muestran un acortamiento en los tiempos de epitelización de Ia herida de una paciente de once años con una quemadura de tercer grado y su evolución a los quince días aplicando una forma preferida de realización de los apositos según Ia presente invención.
Las Figuras 11 A, 11 B, 11 C y 11 D muestran Ia evolución de un paciente de 20 años con úlcera crónica en muslo derecho post quemadura grave, en donde el tratamiento incluyó Ia aplicación de una forma preferida de realización de los apositos según Ia presente invención como cobertura. Descripción Detallada de Ia Invención
A los efectos de clarificar Ia descripción de Ia invención, los términos "aproximadamente", "del orden de", "alrededor de", y equivalentes o similares, tal como son empleados a Io largo de esta memoria descriptiva, significan que los valores numéricos afectados se encuentran tan próximos al valor límite que se menciona específicamente y dentro de un ámbito de valores determinado y comprendido entre más y menos un 20 % de dicho valor numérico. Este ámbito de indefinición que aquí se establece es debido a los errores propios de los métodos de determinación o de fabricación empleados.
Según se emplea en Ia presente descripción, el término "sustancialmente" significa que Ia forma, circunstancia, magnitud, medida o cualquier otra característica descripta pero asociada con ella en forma sintáctica, se asemejan tanto como se quiera a dicha forma, circunstancia, magnitud, medida o cualquier otra característica tal como se Ia conoce en forma definida e inequívoca. Concretamente, con este término se quiere significar que Io que se describe es equivalente a los efectos de Ia invención o se parece a Ia referencia concreta empleada para realizar Ia descripción en cuestión, sin llegar a ser necesariamente exactamente igual.
El resultado del estudio de varios años sobre los problemas relacionados con el vendaje de heridas extensas o complejas, en el sentido de ser muy exudativas o con secreción viscosa y abundante con el agregado de proliferación bacteriana, condujo a Ia realización de una nueva generación de apositos destinados a ofrecer una alternativa inteligente en cuanto a lograr una respuesta adecuada.
Los elementos utilizados en base a algodón presentan una serie de problemas en estas situaciones, tales como: adherencia a las superficies desepitelizadas; absorción inadecuada de secreciones; improntas en Ia superficie cicatrizal; dificultad para su recambio y, sobre todo, desprendimiento de las superficies comprometidas con marcado dolor, Io que a veces torna muy problemático su empleo; necesidad de recurrir a importantes volúmenes de material por aplicación; e intercambio inadecuado de secreciones y detritus hacia fuera del área lesionada, aunque por saturación se terminen humedeciendo todas las capas de algodón o celulosa utilizadas.
El problema se extiende también cuando se emplean materiales semisintéticos o sintéticos que también suelen generar inconvenientes como, por ejemplo, Ia falta de propiedades necesarias para producir microclimas adecuados sobre los lechos lesionados a fin de facilitar los numerosos y complejos pasos de Ia reparación tisular espontánea.
El aposito de Ia presente invención confeccionado con materiales varias veces más absorbentes que el algodón y de características neutras para las heridas, permiten además Ia no adherencia a Ia superficie de las mismas, facilitando así su desprendimiento y recambio, y posterior curación.
La utilización de materiales antimicrobianos es un significativo paso adelante que permite limitar Ia reproducción bacteriana aún cuando el profesional tratante decida no utilizar suplementariamente un antibiótico local.
La construcción de este aposito está realizada de manera que facilita Ia absorción de exudados de Ia superficie a tratar y Ia conducción de secreciones a las capas superiores que actúan como reservorio temporal de las mismas, logrando que las superficies en tratamiento de epitelización tengan Ia humedad adecuada.
La manera de armarlo, junto a Ia calidad y comportamiento diferencial de sus elementos constitutivos, permite que exhiba Ia siguiente funcionalidad:
1) Alcanza a lograr los ítems que persigue el tratamiento de las quemaduras como heridas extendidas en superficie: a) protección de Ia herida; b) confort; c) rápida rehabilitación; y d) prevención de complicaciones.
2) Controla Ia excesiva evaporación de agua impidiendo Ia desecación de las superficies y Ia profundización eventual de Ia lesión.
3) Protege mecánicamente Ia superficie lesionada mediante su acolchado. 4) Provee un microclima adecuado para Ia epitelización, favoreciendo Ia migración celular.
5) Protege contra Ia contaminación bacteriana externa proveyendo un adecuado aislamiento microbiano.
6) Se retira de las heridas sin que el paciente acuse dolor, contribuyendo sustancialmente a Ia analgesia en Ia cura.
7) Protege Ia superficie de neoepitelización.
8) Retiene eficazmente exudados y secreciones.
9) Aumenta sustancialmente el confort del paciente al evitar Ia adherencia y desecación de exudados sobre el mismo. 10) Ofrece Ia posibilidad de realizar un tratamiento ambulatorio fácil, confiable y seguro, administrado por el propio paciente.
11) Frena el desarrollo de bacterias y hongos presentes por su cualidad antimicrobiana.
12) Permite su utilización como único tratamiento en quemaduras de primero y segundo grado.
13) Permite Ia utilización de un antibiótico tópico a elección.
14) Simplifica Ia tarea de cubrimiento de una herida evitando Ia superposición voluminosa e indeseable de distintos elementos.
15) Es hipoalergénico. 16) Presenta un comportamiento neutro sobre Ia evolución natural de las heridas, Io que permite que pueda utilizarse como Ia primera cobertura en emergencias.
17) No deja improntas en Ia superficie cutánea, mejorando el aspecto cosmético postcicatrizal. 18) Es versátil ya que permite su utilización clínica, de ser necesario, durante todo el período de reparación de una herida, necesitando solamente renovaciones periódicas de aproximadamente 24 a aproximadamente 48 horas. 19) Es estético ya que si se confecciona en color piel permite, según el caso, determinada acción social y laboral.
20) Permite ser fijado fácilmente a las superficies tratadas a través de una cinta autoadherente ad hoc, montada sobre un dispositivo que favorece una rápida y eficaz colocación. 21) Permite reducir los costos de tratamiento.
Todas estas ventajas sobre Io conocido en el arte se logran en forma efectiva con el empleo del aposito de Ia presente invención.
Es entonces un objeto de Ia presente invención un aposito (1) utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas que comprende: una capa que contacta Ia zona afectada (4), Ia cual es un tejido de fibras de poliéster con un ligamento armónico calado; un conjunto de capas interiores que comprende al menos tres capas (5, 5 , 5") superpuestas de un no tejido o geotextil de baja densidad de fibras compuesto por fibras de poliéster modificadas en su corte transversal y fibras de celulosa; y
una capa externa (9) de un tejido de poliéster microfibra espigado.
Las capas (4, 5, 5', 5", 9) se encuentran superpuestas entre si y están fijadas mediante succión para confeccionar los apositos mediante cortes usando ultrasonido y calor por láser en forma simultánea.
La fijación (2) entre las capas se establece preferentemente por los bordes de los apositos, evitando que las capas se desplacen lateralmente.
La fabricación de los apositos se efectúa sobre una mesa plana, preferentemente una mesa de corte monocapa por succión, disponiendo las capas que componen el aposito unas sobre otras en forma sucesiva, realizando perforaciones y cortes con un robot de corte láser.
Primero se coloca Ia capa (4) de tejido de poliéster sobre una superficie plana, en donde preferentemente dicha superficie plana corresponde a una mesa de corte monocapa, y en donde más preferentemente se mantiene Ia tela fija en posición por succión.
A continuación se van encimando las siguientes capas (5, 5', 5") hasta completar una primera porción del compuesto textil que dará origen a los apositos, y se procede a perforar o realizar cortes verticalmente al conjunto con un robot de corte láser.
Los cortes o perforaciones son de diverso tipo: perforaciones, círculos, espirales, líneas en cruz, o combinaciones de los mismos. Esto permite una comunicación fluida entre las diferentes capas que componen el aposito.
Una vez terminada dicha primera operación de perforación o corte vertical, se dispone una capa (9) de un tejido de poliéster microfibra espigado antes de concluir Ia preparación de los apositos mediante cortes de separación en unidades individuales.
Preferentemente, esta operación se hace con un cabezal de corte por ultrasonido mediante el cual se compactan las fibras por flexión y se separan simultáneamente mediante corte con un robot de corte láser. De esta forma, las capas del aposito quedan totalmente vinculadas por los bordes formando una sola unidad.
El ultrasonido compacta las fibras en Ia zona de corte, asegurando un corte prolijo y eficiente por fusión de las fibras con láser. El láser corta instantáneamente el compuesto textil por el lado opuesto.
No se generan residuos de corte por fusión con láser. Los bordes de corte del aposito se fijan por fusión parcial o total de las fibras textiles. Preferentemente, entonces, los apositos según Ia presente invención se pueden fabricar mediante un proceso que comprende las etapas de: a) disponer una capa (4) de tejido de poliéster sobre una superficie plana; b) disponer en forma superpuesta las capas interiores (5, 5', 5") de un no tejido o geotextil de baja densidad de fibras compuesto por fibras de poliéster y fibras de celulosa; c) perforar o realizar cortes verticalmente al conjunto de capas formado en b);
d) disponer capa externa (9) de un tejido de poliéster microfibra espigado; y
e) cortar el conjunto de capas obtenido en d) para obtener los apositos individuales. Una vez obtenidos los apositos se embalan y se esterilizan. La esterilización puede hacerse por radiación ionizante, por ejemplo gama, alfa o electrones acelerados según Ia fuente empleada, o por calor húmedo con vapor de agua. Preferentemente, Ia esterilización se efectúa en autoclave con vapor de agua caliente a presión.
Por Io tanto, el procedimiento de fabricación descripto comprende accesoriamente las etapas de: f) embalar los apositos; y g) esterilizar los apositos.
La primera tela que conforma Ia capa que contacta Ia zona afectada (4), es Ia que está en contacto directo con Ia piel del usuario, y está conformada en un 100 % con un hilado de fibra continua de poliéster modificadas con retorcido previo de un título del orden de 140/56 como materia prima y que puede comprender compuestos antimicrobianos inocuos asociados a Ia estructura molecular de Ia fibra.
Es sabido que el transporte de humedad o agua entre las fibras de poliéster retorcido por capilaridad es muy rápido. Tiene por Io tanto Ia capacidad de transferir humedad desde una fuente líquida, como pueden ser los exudados de una herida, a las fibras de Ia capa siguiente a gran velocidad, casi en forma instantánea.
El tejido que conforma Ia capa (4) uno de cuyos lados (3) se pone en contacto con Ia zona afectada, es una tela con ligamento inteligente que está tejido con dos peines según se muestra en Ia Figura 2, de tal forma que no permite Ia acumulación de líquidos sobre él ya que presenta calados cuadrados cuya diagonal esta comprendida entre aproximadamente 0,5 mm y aproximadamente 2,5 mm, orientados en forma diagonal o calados romboidales, es decir orificios cuadrangulares, los que pueden tener una diagonal mayor que Ia otra, donde el tamaño de Ia diagonal mayor está comprendido entre aproximadamente 2,0 mm y aproximadamente 4,0 mm, y el tamaño de Ia diagonal menor entre 0,5 mm y 2,5 mm, los cuales están ligados por un tejido que en su corte transversal presenta una forma piramidal invertida que permite el paso de los líquidos impidiendo Ia acumulación de microgotas, manteniendo de esta forma Ia zona de Ia herida del paciente en tratamiento seca.
Cada una de las capas (5, 5', 5") interiores es un no tejido o geotextil que comprende una muy baja densidad de fibras y al no ser tejida tiene Ia particularidad especial de proveer una gran dispersión de líquidos actuando en todas las direcciones, transportando los líquidos velozmente hasta Ia capa inmediata siguiente. De esta forma se logra Ia dispersión de líquido proveniente del exudado de Ia herida del paciente, aprovechando de esta manera Ia totalidad de Ia superficie que presenta el aposito para lograr una gran capacidad de dispersión y acumulación.
«
Este no tejido de Ia tercera capa interior (5, 5', 5") está compuesto por fibras de poliéster modificado y fibras celulósicas, proveyendo al aposito Ia capacidad de una excelente dispersión de líquidos en forma horizontal, y absorbiendo y reteniendo los mismos con una capacidad del orden de 6 veces su peso.
Preferentemente, el geotextil que conforma estas capas interiores comprende desde aproximadamente 40 % hasta aproximadamente 20 % de poliéster modificado y desde aproximadamente 60 % hasta aproximadamente 80 % de fibra celulósica. Más preferentemente, el geotextil de las capas interiores comprende desde aproximadamente 35 % hasta aproximadamente 25 % de poliéster modificado y desde aproximadamente 65 % hasta aproximadamente 85 % de fibra celulósica.
Más preferentemente aún, el geotextil que conforma las capas interiores comprende aproximadamente 30 % de poliéster modificado y aproximadamente 70 % de fibra celulósica.
Accesoriamente, este geotextil que conforma las capas internas del aposito de Ia presente invención puede estar conformado por las siguientes fibras: Modal, que es un rayón modificado; Tencel o Lyocell, que es una celulosa modificada; Coolmax, que es un poliéster físicamente modificado; Blanco de PP/PE o PES, que es polipropileno y poliéster; Rhovil, que es de viscosa; Tactel, que es un nylon mezclado con celulosa; y Viloft, que es una viscosa muy absorbente por traslado de Ia humedad.
La capa externa (9) de un tejido de hilado de poliéster microfibra espigado es una barrera entre Ia humedad y los líquidos acumulados en Ia cuarta capa interior (5") anteriormente descripta, y el medio externo.
Esta capa (9) está conformada por un tejido de hilado de poliéster microfibra que es producido en un telar de calada con un ligamento espigado 2 x 2, según se muestra en Ia Figura 3.
Esta capa provee una barrera aislante eficaz que evita, por un lado, el escurrido y pasaje de los líquidos provenientes del exudado de Ia herida hacia el exterior y, por el otro, facilita el aireado y ventilación de Ia herida evitando el ingreso de microorganismos indeseables hacia Ia herida.
Preferentemente, esta tela que conforma Ia capa externa del aposito según Ia presente invención, puede sufrir un proceso físico y/o químico, como por ejemplo un proceso de teflonado que acentúa sus propiedades.
Los compuestos antimicrobianos que proveen una acción de control biológico de los microbios, ya sea eliminándolos, acción bactericida, o interfiriendo en su multiplicación, acción bacterioestática, son conocidos en el arte y se incorporan en las fibras durante su fabricación.
Dichos compuestos antimicrobianos, sin que su enunciado sea considerado limitativo del alcance de esta invención, pueden ser: biguanidas, compuestos fenólicos y sus derivados, isotiazolonas, metales y su sales tales como sales de zinc, compuestos de amonio, alcoholes, y sus mezclas.
Algunos agentes antibacterianos son incorporados en Zeolitas, compuestos inorgánicos del tipo aluminosilicatos de sodio que pueden ser naturales o sintéticos, y en este caso son combinados con metales como plata, zinc, cobre, o sus mezclas.
Otro agente antimicrobiano empleado es Triclosan, nombre genérico de 5- cloro-2-(2,4-diclorofenoxi)fenol, un derivado fenólico ampliamente empleado en numerosos productos de higiene como jabones, desodorantes, cremas para Ia piel y pastas dentales.
Aún otro agente que provee efectos antibacterianos excelentes es Ia quitina, compuesto natural que se obtiene de los caparazones de cangrejos y camarones.
Se conocen en el arte tres maneras de incorporar el agente de control bacteriano a las fibras, a saber: injertar compuestos antimicrobianos dentro de Ia estructura de Ia fibra textil, aplicación de los mismos durante el proceso de acabado textil y Ia introducción de los agentes antibacterianos directamente dentro de las fibras textiles durante el proceso de extrusión.
El proceso de fabricación de Ia fibra a emplear dependerá del agente antimicrobiano y del material que compone Ia fibra, y el rendimiento del producto final dependerá del tipo de fibra empleada, proporciones con otras fibras acompañantes, presencia o ausencia de otros ingredientes, condiciones de uso, como por ejemplo condiciones de humedad, repetición de lavados, etcétera.
Sin que su enunciado sea considerado limitativo del alcance de esta invención, algunas fibras con compuestos antimicrobianos que se encuentran en el mercado y que pueden ser utilizadas en esta invención son: entre las fibras de poliéster, fibra poliéster con Bactekiller incorporado de Kanebo Gohsen Ltd. (Osaka, Japón), Diolen de Akso Nobel NV (Holanda), y Lufnen Va de Teijin Chemicals Ltd. (Tokio, Japón); entre las fibras acrílicas, Courtek M de Courtaulds Textile pie (Londres, Inglaterra), Biokryl y Biokryl Plus de Acordis BV (Arnhem, Holanda), y Deogree y Cashmilon de Asahi Kasei Corp. (Tokio, Japón); y entre las fibras de polipropileno, Meraklon SR-AB de Montedison SpA (Milán, Italia) y Vegon ABM de Faserwerk Bottrop GMBH (Alemania).
EJEMPLOS DE REALIZACIÓN Los apositos según Ia presente invención han sido aplicados satisfactoriamente en el tratamiento de distintos tipos de lesiones tales como: quemaduras intermedias profundas y quemaduras profundas, donde los apositos tuvieron que remover tejido necrótico licuefaccionado y secreciones; úlceras vasculares (venosas) donde se debe proteger el frágil avance cicatricial; úlceras por presión en pie diabético, y heridas infectadas traumáticas donde el cierre diferido obliga a una exposición prolongada de lechos abiertos.
En todos estos casos, Ia técnica empleada consiste principalmente en: realizar primero una higiene completa (toilette) de Ia herida; colocar un antibiótico adecuado a elección; y ocluir el lecho con uno o más apositos según Ia presente invención, el cual se deja en el lugar durante 24 horas, 48 horas y hasta 72 horas.
Los apositos según Ia presente invención que fueron utilizados tuvieron una medida estándar de 10 cm x 10 cm. Los resultados obtenidos fueron superiores al término medio utilizando vendajes convencionales, permitiendo que los procesos en cicatrización se acortaran significativamente. En los siguientes casos se han aplicado los apositos anteriormente descriptos con los resultados que se detallan:
EJEMPLO 1 En las Figuras 4 A, 4 B y 4 C se muestra a un paciente de 38 años con una úlcera profunda producida por electricidad en Ia región glútea izquierda con exposición de tejido celular subcutáneo. Los tejidos se fueron estimulando gradualmente a través de las toilettes sucesivas y aplicación de apositos según Ia presente invención, los cuales retenían los exudados adecuadamente, permitiendo el avance terapéutico hasta el cierre definitivo, con mínimas secuelas cosméticas residuales y buena condición cutánea.
EJEMPLO 2
En las Figuras 5 A, 5 B y 5 C se puede observar Ia evolución de un paciente de 48 años con quemadura tipo B (profunda) por fuego, localizada en miembro superior derecho. Se aplicó un tratamiento que comprendió: realizar una toilette de
Ia herida, debridamiento progresivo de las escaras profundas de tejido necrótico, aplicación de antibiótico tópico y oclusión con un aposito según Ia presente invención. El procedimiento anterior se repitió cada 48 horas, lográndose eliminación total de las escaras, mejoría del lecho residual y epitelización hasta cubrir y curar toda Ia superficie comprometida. Fue muy importante Ia utilización de los apositos de Ia presente invención porque permitieron separar Ia secreción abundante producida por esta lesión de su superficie, permitiendo que los procesos de reparación se aceleraran lográndose mejores resultados en mucho menos tiempo. Era, en principio, un caso "quirúrgico" que pudo ser resuelto mediante una técnica tradicional. El tiempo de reparación fue de aproximadamente 25 días.
EJEMPLO 3
En las Figuras 6 A, 6 B y 6 C se puede observar a un paciente de 29 años con quemaduras profundas tipo B (tercer grado) en ambos glúteos por fuego. En Ia Figura 6 A se muestra el glúteo derecho. Se aprecian escaras de tipo B de tejido necrótico adherido. Se realizó un tratamiento local con tópicos antibióticos y apositos cada 48 horas, lográndose una rápida eliminación de las escaras con curación final en 21 días según se ve en Ia Figura 6 C. En Ia Figura 6 B se puede observar el intenso trabajo del aposito según Ia presente invención en Ia absorción de secreciones y tejido esfacelado como parte de un tratamiento exitoso.
EJEMPLO 4
En las Figuras 7 A, 7 B y 7 C se puede observar Ia evolución de un paciente de 65 años con úlcera venosa en pié izquierdo, sobre maléolo externo, el cual presenta un cuadro de diabetes mellitus descompensada (4,5 g/l). La úlcera venía aumentando de tamaño hasta abarcar una superficie de 4 cm de diámetro. Se inicia un tratamiento que comprendió realizar una toilette de lecho, aplicar antibióticos locales y colocar parches del aposito según Ia presente invención de 10 cm x 10 cm, en donde todos los parches utilizados tuvieron estas medidas. La úlcera fue cerrando progresivamente hasta Ia curación definitiva en aproximadamente unos sesenta días, cuando habitualmente suelen permanecer abiertas por años a medida que Ia evolución del paciente empeora. No suele haber tratamiento quirúrgico adecuado para las mismas. EJEMPLO 5
En Ia serie de Figuras 8 A, 8 B, 8 C y 8 D se puede observar una quemadura profunda tipo B (tercer grado) en pie izquierdo por agua caliente en un paciente discapacitado de 42 años. La serie de fotos muestra un tejido necrótico y un lecho muy secretante por exceso de contaminación bacteriana. El tratamiento con antibióticos locales y apositos según Ia presente invención cada 48 horas logra una completa remoción de tejidos desvitalizados, avance de Ia granulación y epitelización completa a los 40 días.
EJEMPLO 6
En las Figuras 9 A, 9 B, 9 C y 9 D se puede observar Ia evolución de un paciente de 38 años que sufrió quemaduras profundas tipo B (tercer grado) por fuego en dorso derecho. Se efectuó un tratamiento similar a los descriptos para los casos precedentes con muy buen desempeño de los apositos de Ia presente invención, logrando una curación en 27 días.
EJEMPLO 7
En las Figuras 1O A, 1O B y IO C puede observarse un acortamiento en los tiempos de epitelización de Ia herida en una paciente de 5 años con una quemadura de tercer grado en Ia cadera derecha. En efecto, al mejorar las variables condicionantes del proceso de reparación tisular, a saber: humedad adecuada, limpieza del lecho y absorción de exudados, el tiempo de epitelización se acorta favorable y decisivamente, convirtiéndose en un aporte crucial a Ia curación. En las Figuras se puede seguir Ia evolución de Ia cicatrización en quince días, cuando en los tratamientos actuales convencionales Ia cicatrización no ocurre en menos de 45 días.
EJEMPLO 8
En las Figuras 11 A, 11 B, 11 C y 11 D se observa Ia evolución de un paciente de 20 años con úlcera crónica en muslo derecho post quemadura grave.
La paciente fue tratada con tópicos locales antibióticos y apositos según Ia presente invención, lográndose una reactivación del proceso global de cicatrización y un cierre completo de Ia herida en 30 días.
Aplicación Industrial de Ia Invención
La presente invención es de aplicación en el ámbito de Ia elaboración de elementos relacionados con el tratamiento de heridas, especialmente apositos, los cuales son capaces de responder adecuadamente a un mayor número de variables involucradas en los procesos de reparación tisular, así como también las industrias relacionadas con Ia fabricación de los componentes de los mismos, las que se verán ampliamente beneficiadas al contar con un aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas que brinda excelente protección de Ia herida, confort al paciente, una rápida rehabilitación y previene complicaciones, proveyendo además un importante beneficio económico.
Consideraciones finales
Diversas modificaciones y variaciones del aposito aquí descripto según Ia presente invención serán evidentes para los expertos en Ia técnica sin alejarse del alcance y espíritu de Ia invención. Aunque Ia invención se ha descripto en relación con una realización específica preferida y algunas variantes, debería comprenderse que Ia invención tal como se encuentra reivindicada no debería limitarse indebidamente a dichas realizaciones específicas. De hecho, se pretende que las diversas modificaciones del modo descripto para llevar a cabo Ia invención que son obvias para los expertos en el campo del arte correspondiente, o de los campos relacionados, se incluyan dentro del alcance de las siguientes reivindicaciones.
Las reivindicaciones forman parte de Ia descripción del invento objeto de esta solicitud de patente.

Claims

REIVINDICACIONES
1. Un aposito (1) utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas caracterizado porque comprende: una capa que contacta Ia zona afectada (4), Ia cual es un tejido de fibras de poliéster modificado en su corte transversal y tejido de ligamento armónico calado; un conjunto de capas interiores que comprende al menos tres capas (5, 5', 5") superpuestas de un no tejido o geotextil de baja densidad de fibras compuesto por fibras de poliéster y fibras de celulosa; y una capa externa (9) de un tejido de poliéster microfibra espigado.
2. El aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con Ia reivindicación 1 , caracterizado porque el conjunto de capas interiores tiene poder de absorción y retención de fluidos de aproximadamente 8 veces su peso.
3. El aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con Ia reivindicación 1, caracterizado porque Ia capa externa no permite el paso de líquidos pero si de vapores.
4. El aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con Ia reivindicación 1 , caracterizado porque comprende accesoriamente al menos un agente antomicrobiano.
5. El aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con Ia reivindicación 4, caracterizado porque el agente antimicrobiano se selecciona del grupo consistente en ácido fusídico, iodopovidona o un antibiótico tal como mupirocina o gentamicina.
6. El aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con Ia reivindicación 1 , caracterizado porque comprende accesoriamente al menos un corticoide tópico.
7. El aposito utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con Ia reivindicación 6, caracterizado porque el corticoide tópico se selecciona del grupo constituido por: clobetasol, betametasona, prednisolona, triamcinolona, y sus mezclas.
8. Un proceso para fabricar un aposito (1) utilizable como cobertura temporal para el tratamiento de heridas de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por comprende las etapas de: a) disponer una capa (4) de tejido de poliéster sobre una superficie plana; b) disponer en forma superpuesta las capas interiores (5, 5', 5") de un no tejido o geotextil de baja densidad de fibras compuesto por fibras de poliéster y fibras de celulosa; c) perforar o realizar cortes verticalmente al conjunto de capas formado en b); d) disponer capa externa (9) de un tejido de poliéster microfibra espigado; y e) cortar el conjunto de capas obtenido en d) para obtener los apositos individuales.
9. El procedimiento de acuerdo con Ia reivindicación 8, caracterizado porque dicha superficie plana corresponde a una mesa de corte monocapa, en donde las capas se mantienen en posición fijadas por succión.
10. El procedimiento de acuerdo con Ia reivindicación 8 ó 9, caracterizado porque las perforaciones o cortes verticales se realizan con un robot de corte láser.
11. El procedimiento de acuerdo con Ia reivindicación 10, caracterizado porque las perforaciones o cortes son seleccionados entre: perforaciones, círculos, espirales, líneas en cruz, y sus combinaciones.
12. El procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 11 , caracterizado porque Ia etapa e) se hace con un cabezal de corte por ultrasonido compactando las fibras por flexión y separando simultáneamente mediante cortes con un robot de corte láser por el lado opuesto.
13. El procedimiento de acuerdo con Ia reivindicación 12, caracterizado porque las capas del aposito quedan vinculadas por fusión de las fibras con láser en los bordes formando una sola unidad.
14. El procedimiento de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 a 13, caracterizado porque accesoriamente comprende las etapas de: f) embalar los apositos; y g) esterilizar los apositos.
15. El procedimiento de acuerdo con Ia reivindicación 14, caracterizado porque Ia esterilización se hace por radiación ionizante o por calor húmedo con vapor de agua.
16. El procedimiento de acuerdo con Ia reivindicación 15, caracterizado porque Ia radiación ionizante es de tipo gama, alfa o electrones acelerados.
17. El procedimiento de acuerdo con Ia reivindicación 15, caracterizado porque Ia esterilización se efectúa en autoclave con vapor de agua caliente a presión.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011058199A1 (es) * 2009-11-10 2011-05-19 Segundo Jimenez Mariano Complejo textil inteligente reutilizable de uso medicinal, zalea medicinal protectora lavable y apósito lavable reutilizable confeccionados con dicho complejo
WO2014052451A2 (en) 2012-09-26 2014-04-03 Indiana University Research And Technology Corporation Insulin analog dimers
WO2014184640A1 (en) * 2013-05-17 2014-11-20 Shakthi Knitting Limited Microbicidal composite material

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB2356145B (en) * 1999-11-10 2004-07-28 Mas Mfg Ltd Dressing
ES2229762T3 (es) * 1998-09-28 2005-04-16 Vibriant Technology Services Limited Aposito para heridas.
US20050228329A1 (en) * 2004-04-13 2005-10-13 Boehringer John R Wound contact device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ES2229762T3 (es) * 1998-09-28 2005-04-16 Vibriant Technology Services Limited Aposito para heridas.
GB2356145B (en) * 1999-11-10 2004-07-28 Mas Mfg Ltd Dressing
US20050228329A1 (en) * 2004-04-13 2005-10-13 Boehringer John R Wound contact device

Cited By (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2011058199A1 (es) * 2009-11-10 2011-05-19 Segundo Jimenez Mariano Complejo textil inteligente reutilizable de uso medicinal, zalea medicinal protectora lavable y apósito lavable reutilizable confeccionados con dicho complejo
WO2014052451A2 (en) 2012-09-26 2014-04-03 Indiana University Research And Technology Corporation Insulin analog dimers
WO2014184640A1 (en) * 2013-05-17 2014-11-20 Shakthi Knitting Limited Microbicidal composite material
US9566363B2 (en) 2013-05-17 2017-02-14 Shakthi Knitting Limited Microbicidal composite material

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