WO2009000931A1 - Procede et systeme d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient - Google Patents

Procede et systeme d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient Download PDF

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WO2009000931A1
WO2009000931A1 PCT/EP2008/058341 EP2008058341W WO2009000931A1 WO 2009000931 A1 WO2009000931 A1 WO 2009000931A1 EP 2008058341 W EP2008058341 W EP 2008058341W WO 2009000931 A1 WO2009000931 A1 WO 2009000931A1
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circuit
injection
syringe
injection circuit
patient
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PCT/EP2008/058341
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Luc Trevisan
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Novapten
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    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/1785—Syringes comprising radioactive shield means

Definitions

  • the present invention relates to a method of injecting a radioactive product into the body of a patient. It also relates to a system implementing this method.
  • the field of the invention is the field of the injection of a radioactive product and more particularly of a radiotracer into the body of a patient, in particular for medical imaging.
  • Modern medical imaging sometimes requires, and more and more often, the injection of a radioactive product, called a radiotracer in the patient's body.
  • the irradiation undergone by the patient is punctual.
  • hospital staff may be exposed to radiation from the preparation of products and equipment to the treatment of waste. Studies have shown that the stage during which medical personnel are most exposed to radiation is the injection stage itself.
  • the radiotracer is contained in a syringe inserted in a syringe protector. It is a tube made of a material, for example tungsten, which partly blocks the radiation emitted by the radiotracer contained in the syringe.
  • This device is in the manipulator's hand for the duration of the injection. Consequently, the manipulator is inevitably exposed to the radiation emitted by the radiotracer in the syringe because only a portion of the radioactive radiation of the radiotracer is blocked by the syringe protector.
  • the first category comprises mechanical systems in the form of a carriage incorporating a shielded syringe receptacle, a shielded vertical shield and a control device and jacks allowing an operator to operate the syringe by moving to the back of the vertical protection screen.
  • a vertical protection screen reduces the field of vision of the operator and therefore the possibilities of control of the syringe by the same operator.
  • the second category includes systems incorporating a syringe pump protected by a massive shield, and a control screen placed outside this shield.
  • radiation protection is essentially based on the insulating shield of the operator's push syringe.
  • An object of the invention is to provide a method and an injection system more convenient to use than current systems and offering greater radiation protection than current systems.
  • the invention proposes to achieve these goals and to remedy the aforementioned problems by a method of injecting a radioactive product into the body of a patient, this method comprising the following steps:
  • injection circuit a so-called injection circuit, said injection circuit being connected, at least indirectly, upstream to a first syringe containing the radioactive product and downstream to a vein of the patient, and
  • patient any human or animal in the body from which it may be necessary to inject a radioactive product to perform any treatment, examination or imaging.
  • medical personnel any medical personnel, including hospital or veterinary personnel, performing an injection or present during an injection of a radioactive product in the body of a patient as defined above.
  • the rinsing of the injection circuit with the rinsing product makes it possible to ensure that all of the radioactive product is injected into the body of the patient. Indeed, when the rinsing step is performed, the injection circuit is always connected downstream to the vein of the patient. The rinsing product introduced into the injection circuit travels this circuit from upstream to downstream, carries with it the remains of radioactive product present in the injection circuit and is injected into the body of the patient with the remains of radioactive product.
  • each step of the method according to the invention is automated and triggered away from the first syringe and the injection circuit.
  • the method according to the invention thus allows the operator to move away from the injection circuit and the first syringe containing the radioactive product.
  • the radioactive radiation decreasing with the square of the distance, this distance allows a better radioprotection than in the current systems.
  • the phase during which the medical staff is most exposed to the radioactive radiation of the radioactive product is the injection phase of this product into the body of the patient.
  • the method according to the invention makes it possible to keep the medical personnel away from the injection circuit and the radioactive product during this injection phase.
  • the first syringe containing the radioactive product is actuated by remotely controlled syringe pushing means.
  • the first and second syringes are each contained in a syringe pump which is operated remotely by computer control and control means connected to the syringe pumps.
  • the syringe pumps may comprise a shielding reducing the radioactive radiation of the radioactive product contained in the first syringe. It is quite It is possible for the injection circuit to have a shield that reduces the radioactive radiation of the product passing through this injection circuit.
  • the method according to the invention may further comprise a preliminary step of purging the injection circuit by passing, in the injection circuit, a portion of the rinsing product or another product contained in the second syringe or in a third syringe connected to the injection circuit by a second secondary circuit.
  • the method according to the invention may further comprise determining the exact amount of radioactive material injected into the patient's body as a function of the position of the piston of the first syringe.
  • the method according to the invention may also comprise a step of sterilizing the injection circuit and / or the secondary circuit by injecting into these circuits a sterilizing product such as ethylene oxide.
  • a system for injecting a radioactive product into the body of a patient comprising:
  • a first syringe containing the radioactive product containing the radioactive product
  • an injection circuit for the radioactive product this injection circuit being connected, at least indirectly, at its upstream end to the first syringe and at its downstream end to a vein of the patient;
  • the means for actuating the syringes can be adapted to be triggered away from the first syringe containing the radioactive product and the injection circuit.
  • the medical staff is away from the radioactive product during the injection of this product into the body of the patient.
  • the means for actuating the syringes may comprise two syringe pumps, one arranged to actuate the first syringe and the other the second syringe.
  • the means for operating the syringes may comprise a syringe driver adapted to actuate the first and second syringes as desired.
  • the system according to the invention may advantageously comprise computer means connected to the means for actuating the syringes and for controlling the means for actuating the syringes.
  • the computer means can be implemented to perform a series of preprogrammed steps such as those described above and in particular the purge, injection, rinsing steps. Injections can then be performed reproducibly, precisely and smoothly
  • the computer means can collect information at the level of the means for actuating the syringes and thus determine, for example, the amount of product injected into the body of the patient.
  • These computer means can be connected to visualization means allowing an operator to view this information and the progress of the steps during the injection process.
  • the secondary circuit may be connected to the injection circuit substantially at the connection of the injection circuit with the first syringe.
  • the entire injection circuit can be purged before the injection step and rinsed after the injection step with the rinsing product.
  • connection between the secondary circuit and the injection circuit may comprise at least one unidirectional passage element: allowing the passage of the rinsing product of the secondary circuit in the injection circuit, and
  • the unidirectional passage element may comprise a non-return valve.
  • the secondary circuit can be connected to the injection circuit by a three-way valve: two input channels and one output channel.
  • the two input channels are connected to the first syringe and the other to the secondary circuit.
  • the output path is connected to the upstream end of the injection circuit.
  • the secondary circuit can be connected to the injection circuit by a "T" bifurcation.
  • this connection can be made by means of, for example, a catheter.
  • the injection circuit may also be connected to another circuit such as an infusion circuit.
  • the downstream end of the injection circuit is connected to the perfusion circuit, for example by a "Y" bifurcation.
  • the injection circuit may comprise a debulking filter on the side of its downstream end and a non-return valve always at its downstream end.
  • a debulking filter on the side of its downstream end and a non-return valve always at its downstream end.
  • Such a valve makes it possible to block any product passage when the injection circuit is connected to an infusion circuit for example, or blood when the injection circuit is directly connected to the vein of the patient, from the downstream end of the injection circuit to the upstream end of this circuit.
  • Each of the injection circuit and the secondary circuit comprise sterilized tubings. These circuits can be either in a pre-assembled form, sterilized and usable directly or in the form of a kit to be assembled and sterilized before use. According to yet another aspect of the invention there is provided a circuit for conveying a radioactive product intended to be injected into the body of a patient. This tour includes:
  • a first part intended to be connected, at least indirectly, on the one hand to a first syringe containing the radioactive product and on the other hand to a vein of the patient so that when the radioactive product is delivered by the first syringe, it travels the injection circuit to enter the vein of the patient;
  • a second part referred to as a secondary circuit, intended to be connected, at least indirectly, on the one hand to the injection circuit and, on the other hand, to a second syringe containing a so-called rinsing product, so that when the rinsing product is delivered by the second syringe it travels the secondary circuit and, at least partly the injection circuit thus rinsing the injection circuit
  • the routing circuit according to the invention further comprises a unidirectional passage element disposed at the connection between the injection circuit and the secondary circuit.
  • This unidirectional passage element allows the passage of the rinsing product of the secondary circuit in the injection circuit, and blocks the passage of the radioactive product of the injection circuit in the secondary circuit.
  • the unidirectional passage element may comprise a non-return valve.
  • connection between the injection circuit and the secondary circuit can be achieved by a three-way valve or a "T" bifurcation, whose channels are connected; at least indirectly; to the first syringe, the injection circuit and the secondary circuit.
  • the injection circuit and / or the secondary circuit may comprise at least one tubing that can be sterilized.
  • the injection circuit may be connected, at least indirectly, to an infusion kit circuit by a bifurcation "Y" or a three-way valve.
  • the injection circuit can be connected to the vein of the patient by a unidirectional passage element, for example a non-return valve, positioned so as to:
  • FIG. 1 is a schematic representation of the principle of the invention
  • Figure 2 is a schematic representation of the system according to the invention during a purge step of the injection circuit
  • FIG. 3 is a schematic representation of the system according to the invention during a step of injecting the radioactive product into the body of a patient;
  • Figure 1 is a schematic representation of the principle of the system according to the invention.
  • one of the objectives of the invention is to provide a system for injecting radioactive products into the body of a patient who has a greater radioprotection of medical personnel.
  • the system according to the invention makes it possible to physically move an operator 11 away from a patient 12 to whom a radioactive product is to be injected.
  • the system according to the invention comprises computer means 13 making it possible to control the injection process which is completely automated and to process the information about the injection process.
  • the computer means comprise a user interface 14, in communication with a module 15 for processing and controlling the execution of the injection process and a system-patient interface 16 which interfaces with the injection means.
  • the operator may be at a distance from the patient and the injection means. He may even be in another room if the medical regulations allow it.
  • the treatment and control module may comprise different medical injection protocols, each associated with a radioactive product to be injected into the body of a patient as part of a particular treatment.
  • the operator can then choose a medical protocol from the proposed protocols. Once the medical protocol has been chosen, the system according to the invention can automatically produce the injection of the radioactive product into the body of the patient as part of the treatment chosen by the operator.
  • an injection system comprising two syringes 31, 32.
  • Each of the syringes 31, 32 is respectively inserted into a syringe pump 33,34.
  • the two syringe pumps 33, 34 are connected to computer control and control means (not shown in FIGS. 2 to 4) comprising a display screen 35 enabling an operator to visualize and control the injection process.
  • the syringe 32 inserted in the syringe pump 34 comprises a radiotracer which is in the present example fluoro-deoxyglucose (FDG).
  • FDG fluoro-deoxyglucose
  • the syringe 31 inserted into the syringe pump 33 comprises rinse aid which in the present example is 0.9% sodium chloride.
  • the syringe pumps 33, 34 used are syringes "Pilot C" FRESENIUS VIAL. They are connected to the computer control and control means 13 by RS232 cables shown schematically in Figures 2 to 4 by two broken lines.
  • the syringe 32 is connected to a vein of the patient 12 by an injection circuit 36.
  • This injection circuit 36 is connected upstream to the syringe 32 and downstream either directly to the vein of the patient 12, or to another circuit connected to the vein of the patient.
  • the syringe 31 is connected to the injection circuit 36 by a secondary circuit 37.
  • This secondary circuit 37 is connected upstream to the syringe 31 and downstream to the injection circuit 36 at the upstream end 361 of the injection circuit.
  • the downstream end 362 of the injection circuit 36 is connected to an infusion circuit 38 opening into a vein of the patient 12 via a catheter.
  • the injection process comprises three steps:
  • FIG. 2 represents the system according to the invention when it is used to carry out the purge step.
  • the syringe 31 comprising the sodium chloride solution is actuated ("ON") by the computer control and control means 13.
  • the sodium chloride solution is then pushed into the secondary circuit 37, runs through this secondary circuit 37 passes into the injection circuit 36 to the vein of the patient 12.
  • the injection circuit is then purged.
  • the syringe 32 is not actuated ("OFF") during this step.
  • FIG. 3 shows the system during the injection phase of the radioactive product.
  • the syringe 32 disposed in a syringe protector 39 for limiting the radioactive radiation from the radioactive product, is actuated by the computer control and control means 13.
  • the FDG passes into the injection circuit 36 and enters the vein of the patient 12.
  • the connection between the secondary circuit 37 and the injection circuit 36 comprises at least one unidirectional passage block blocking any product passage from the injection circuit 36 to the secondary circuit 37.
  • the radioactive product delivered by the syringe 32 in the injection circuit 36 can flow only to the vein of the patient 12.
  • the means Control and control computers stop the syringe 32.
  • the injection circuit 36 includes radioactive product residues which may have radioactive radiation and therefore a danger for the operator. These remains must be eliminated by a rinsing step of the injection circuit 36.
  • FIG. 4 shows the system according to the invention during the rinsing step.
  • the syringe 31 containing sodium chloride is again actuated to deliver sodium chloride in the secondary circuit 37.
  • the sodium chloride travels through the secondary circuit 37, then the injection circuit 36.
  • the passage of sodium chloride rinses the injection circuit 36.
  • the sodium chloride carries with it the remains of FDG present in the injection circuit 36.
  • the sodium chloride and the FDG remains are injected into the vein of the patient 12 after having
  • the rinsing step makes it possible, on the one hand, to eliminate the radioactive product residues in the injection circuit 36 and, on the other hand, to ensure that all the radioactive product delivered by the syringe 32 during the injection step is injected into the vein of the patient 12.
  • the rinsing step provides two functions:
  • the display screen 35 allows the operator to take notice and monitor the injection process.
  • the syringes 31 and 32 and their states are shown schematically on this display screen 35.
  • the quantities of products delivered by the syringes 31, 32 and the quantities of products remaining in the syringes 31, 32 are also indicated on the screen. visualization screen 35.
  • the display screen 35 further allows an operator to intervene during the injection process by selection, using a selection tool such as a keyboard or a mouse, of an action to be carried out, such as a judgment of injection process or a predetermined action to be performed under predetermined conditions.
  • Figures 5 and 6 show a schematic representation of a first version and a second version of the injection circuit 36, the secondary circuit 37 and a gravitational infusion circuit.
  • the injection circuit comprises a debulcher filter 61 connected to the downstream end of a tubing 62 of length 30cm.
  • the upstream end of this tubing 62 is connected on the one hand to the syringe 32 containing the radioactive product and on the other hand to a non-return valve 64 forming part of the secondary circuit 37.
  • the non-return valve 64 is connected to a tubing 65 30cm in length connected to the syringe 31 containing the rinsing product (here sodium chloride).
  • the non-return valve 64 is mounted in the secondary circuit direction 37 towards the injection circuit 36. It allows the passage of sodium chloride from the secondary circuit 37 to the injection circuit 36 and blocks any passage of the FDG radiotraceur circuit injection 36 to the secondary circuit.
  • the debulking filter 61 participates in the purge of the injection circuit 36.
  • the perfusion circuit 38 is connected to the vein of the patient by a catheter not shown in FIGS. 5 and 6.
  • the injection circuit 36 and the secondary circuit 37 are connected by a three-way valve 63.
  • the manifold 62 is connected to the 3-way valve 63.
  • the 3-way valve 63 is moreover connected on the one hand to the syringe 32 containing the radioactive product and on the other hand to the non-return valve 64 forming part of the secondary circuit 37.
  • the non-return valve 64 is connected to the tubing 65 connected to the syringe 31 containing the rinsing product.
  • the injection circuit 36 is connected to the gravitational infusion circuit by a three-way valve 66.
  • a three-way valve channel 66 is connected to the debulker filter 61 of the injection circuit 36.
  • the other two channels three-way valves are connected to two non-return valves 67.
  • the two non-return valves 67 are each connected to a 30cm tubing 68, one connected to a gravity infusion set 69 and the other to the vein of the patient through a catheter (not shown).
  • the injection circuit 36 and the secondary circuit 37 are connected by a "T" of bifurcation 71.
  • the tubing 62 is indeed connected to the "T" bifurcation 71.
  • the "T" bifurcation 71 is also connected on the one hand to the syringe 32 containing the radioactive product and on the other hand to the non-return valve 64 forming part of the secondary circuit 37.
  • the non-return valve 64 is connected to the tubing 65 connected to the syringe 31 containing the rinsing product.
  • the injection circuit 36 is connected to the gravity perfusion circuit by a bifurcation "Y" 72.
  • a bifurcation "Y" channel 72 is connected to the debulking filter 61 of the injection circuit 36.
  • the other two tracks of Bifurcation "y” 72 are connected to two check valves 67.
  • the two check valves 67 are each connected to a 30cm tubing 68, one connected to a gravity infusion set 69 and the other to the vein. of the patient through a catheter (not shown).
  • the use of a "T” and a "Y" bifurcation instead of 3-way valves facilitates the sterilization of the entire circuit, particularly by ethylene oxide injection.
  • the architecture of the system according to the invention comprises three groups of elements: 1. specific software;
  • two syringe pumps (this may be a single device or two devices, provided that two syringes can be operated independently of each other);
  • a computer running the software drives the two syringe pumps.
  • the software :
  • the software is built on the following basis:
  • step 2 injecting the radiotracer while pressure ok and push syringes ok push plunger syringe radiotracer update pressure and state push syringes end as long as
  • the operator can move away from the patient and control the smooth running of the injection on a display screen connected to the computer.
  • the interface clearly indicates the progress of each step, as well as the moment from which there is no longer any risk of exposure to ionizing radiation of the radiotracer.
  • the software indicates to the operator the quantity of radiotracer that has actually been injected into the patient, as well as the quantity remaining in the syringe and the tubings.
  • the manipulator thus has all the necessary data to decide the precautions to be taken both with regard to the patient and the treatment of waste.
  • the invention makes it possible to reduce the average exposure of the manipulators to radiotracer radiation. Indeed, exposure to radiation and virtually zero during injection.
  • the manipulator remains exposed only during the introduction into the pump of the syringe of the radiotracer syringe in its syringe protector.
  • the use of the method and system according to the invention offers two complementary advantages: the reproducibility of the injections: the automation of the process makes it possible to reproduce identically the characteristics of an injection (pressure and duration). These characteristics can affect the diffusion and fixation of the radiotracer in the body.
  • the invention thus offers better conditions for comparing two examinations of the same subject.
  • the greatest "softness" of the injection With the system according to the invention, the injection can be more regular and exert a lower pressure in the vein of the patient than a manual injection, which tends to better respect the weakened venous systems.
  • the invention also has the advantage of integrating naturally into the procedure of preparing a patient for an examination such as a PET (Positive Emission Tomography).
  • PET Positive Emission Tomography
  • the manipulator-system interface favors graphic representations similar to reality.
  • the action of a syringe pump is represented by the diagram of a syringe whose contents gradually disappear (at the rate of the actual injection), or else a radioactivity symbol is displayed in the center of the window during the injection process until the end of the rinsing step and leaves no ambiguity as to the potential presence of radiation.
  • numerical information makes it possible to have a precise state of the situation. This information can be very useful for example in case of interruption of the process during injection.
  • the injection circuit and the secondary circuit may be in the form of sterile tubing kits, mounted, ready to be connected to the syringe pumps and the patient.
  • the system according to the invention makes it possible to make the most of the equipment already present in the equipment of the medical establishment.
  • it does not require special features of syringe pumps, except that it can be connected to a computer: this is the case of many syringe pumps.
  • the invention is not limited to the application example described above.
  • the number of syringes, syringe pumps, the composition and layout of the injection circuit and the secondary circuit may change.

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Abstract

Procédé d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient (12), ledit procédé comprenant les étapes suivantes : - injection dudit produit radioactif dans le corps dudit patient (12), ladite injection étant réalisée au moyen d'un circuit (36), dit d'injection, ledit circuit d'injection (36) étant connecté, au moins indirectement, en amont à une première seringue (32) contenant ledit produit radioactif et en aval une veine dudit patient (12), et - rinçage dudit circuit d'injection (36) par introduction dans ledit circuit d'injection (36) d'un produit, dit de rinçage, contenu dans une deuxième seringue (31) reliée audit circuit d'injection (36) par un circuit (37), dit secondaire. Chacune des étapes du procédé selon l'invention peut être déclenchée à distance de manière à ce que le personnel médical soit éloigné de la seringue contenant le produit radioactif et du circuit d'injection du produit radioactif dans le corps du patient (12) lors du processus d'injection. Ainsi, l'invention permet d'augmenter la radioprotection du personnel médical lors d'une injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient (12).

Description

« Procédé et système d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient »
La présente invention concerne un procédé d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient. Il concerne également un système mettant en œuvre ce procédé.
Le domaine de l'invention est le domaine de l'injection d'un produit radioactif et plus particulièrement d'un radiotraceur dans le corps d'un patient notamment pour l'imagerie médicale. L'imagerie médicale moderne requiert parfois, et de plus en plus souvent, l'injection d'un produit radioactif, appelé radiotraceur dans le corps du patient. L'irradiation subie par le patient est ponctuelle. En revanche, elle est récurrente pour le personnel hospitalier ou médical ou encore vétérinaire concerné. En effet, le personnel hospitalier peut être exposé aux radiations depuis la préparation des produits et du matériel jusqu'au traitement des déchets. Des études ont montré que l'étape pendant laquelle le personnel médical est le plus exposé aux radiations est l'étape d'injection elle-même.
Généralement, le radiotraceur est contenu dans une seringue insérée dans un protège seringue. Il s'agit d'un tube fait d'un matériau, par exemple du tungstène, qui bloque en partie le rayonnement émis par le radiotraceur contenu dans la seringue. Ce dispositif est dans la main du manipulateur pendant toute la durée de l'injection. En conséquence, le manipulateur est inévitablement exposé au rayonnement émis par le radiotraceur se trouvant dans la seringue car seulement une partie du rayonnement radioactif du radiotraceur est bloquée par le protège seringue.
Il existe actuellement deux catégories de systèmes visant à améliorer la radioprotection du personnel médical lors de l'injection d'un radiotraceur.
La première catégorie comprend des systèmes mécaniques se présentant sous la forme d'un chariot intégrant un réceptacle à seringue blindé, un écran de protection vertical blindé et un dispositif de commandes et de vérins permettant à un opérateur d'actionner la seringue en se plaçant à l'arrière de l'écran de protection vertical. Cependant, la disposition d'un écran de protection vertical diminue le champ de vision de l'opérateur et donc les possibilités de contrôle de la seringue par ce même opérateur.
La deuxième catégorie comprend des systèmes intégrant un pousse- seringue protégé par un blindage massif, et un écran de contrôle placé à l'extérieur de ce blindage. Dans cette deuxième catégorie de systèmes la radioprotection repose essentiellement sur le blindage isolant le pousse seringue de l'opérateur.
L'inconvénient commun de ces systèmes est qu'ils sont lourds et peu pratiques à manipuler. Un objectif de l'invention est de proposer un procédé et un système d'injection plus pratique à utiliser que les systèmes actuels et offrant une plus grande radioprotection que les systèmes actuels.
L'invention propose d'atteindre ces buts et de remédier aux problèmes précités par un procédé d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient, ce procédé comprenant les étapes suivantes :
- injection du produit radioactif dans le corps du patient, cette injection étant réalisée au moyen d'un circuit, dit d'injection, ledit circuit d'injection étant connecté, au moins indirectement, en amont à une première seringue contenant le produit radioactif et en aval à une veine du patient, et
- rinçage du circuit d'injection par introduction dans ledit circuit d'injection d'un produit, dit de rinçage, contenu dans une deuxième seringue reliée au circuit d'injection par un circuit, dit secondaire ; chacune des étapes du procédé selon l'invention étant déclenchée à distance de la première seringue et du circuit d'injection.
Par patient on entend tout être humain ou animal dans le corps duquel on peut être amené à injecter un produit radioactif pour réaliser un traitement, un examen ou une imagerie quelconque. Par personnel médical on désigne tout personnel médical, y compris le personnel hospitalier ou vétérinaire, réalisant une injection ou présent lors d'une injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient tel défini ci-dessus. Par le rinçage du circuit d'injection du produit radioactif dans le corps du patient, le procédé selon l'invention permet d'éliminer les restes de produit radioactif dans le circuit d'injection. Ainsi, la manipulation du circuit d'injection par un opérateur ne constitue plus un danger radioactif puisqu'il ne contient plus de produit radioactif.
De plus, le rinçage du circuit d'injection par le produit de rinçage permet de s'assurer que la totalité du produit radioactif est injectée dans le corps du patient. En effet, lorsque l'étape de rinçage est réalisée, le circuit d'injection est toujours connecté, en aval, à la veine du patient. Le produit de rinçage introduit dans le circuit d'injection parcourt ce circuit de l'amont vers l'aval, entraîne avec lui les restes de produit radioactif présents dans le circuit d'injection et est injecté dans le corps du patient avec les restes de produit radioactif.
Par ailleurs, chaque étape du procédé selon l'invention est automatisée et déclenchée à distance de la première seringue et du circuit d'injection. Le procédé selon l'invention permet ainsi à l'opérateur de s'éloigner du circuit d'injection et de la première seringue contenant le produit radioactif. Le rayonnement radioactif décroissant avec le carré de la distance, cet éloignement permet une meilleure radioprotection que dans les systèmes actuels.
En outre, des études montrent que la phase pendant laquelle le personnel médical est le plus soumis au rayonnement radioactif du produit radioactif est la phase d'injection de ce produit dans le corps du patient. Le procédé selon l'invention permet d'éloigner le personnel médical du circuit d'injection et du produit radioactif pendant cette phase d'injection.
Ainsi, au moins la première seringue contenant le produit radioactif est actionnée par des moyens pousse seringue commandés à distance. Dans une version avantageuse du procédé selon l'invention, la première et la deuxième seringue sont chacune contenue dans un pousse-seringue qui est actionné à distance par des moyens informatiques de commande et de contrôle reliés aux pousse-seringues. Par ailleurs, les pousse-seringues peuvent comprendre un blindage diminuant le rayonnement radioactif du produit radioactif contenu dans la première seringue. Il est tout à fait possible que le circuit d'injection comporte un blindage diminuant le rayonnement radioactif du produit qui passe dans ce circuit d'injection.
Le procédé selon l'invention peut en outre comprendre une étape préliminaire de purge du circuit d'injection par passage, dans le circuit d'injection, d'une partie du produit de rinçage ou d'un autre produit contenu dans la deuxième seringue ou dans une troisième seringue connectée au circuit d'injection par un deuxième circuit secondaire.
Le procédé selon l'invention peut en outre comprendre une détermination de la quantité exacte de produit radioactif injecté dans le corps du patient en fonction de la position du piston de la première seringue.
Le procédé selon l'invention peut aussi comprendre une étape de stérilisation du circuit d'injection et/ou du circuit secondaire par injection dans ces circuits d'un produit stérilisant tel que l'oxyde d'éthylène.
Suivant un autre aspect de l'invention, il est proposé un système d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient, ce système comprenant :
- une première seringue contenant le produit radioactif ; - un circuit d'injection du produit radioactif, ce circuit d'injection étant connecté, au moins indirectement, en son extrémité amont à la première seringue et en son extrémité aval à une veine du patient ;
- une deuxième seringue contenant un produit, dit de rinçage ; - un circuit, dit secondaire, reliant la deuxième seringue au circuit d'injection ; et
- des moyens pour actionner lesdites seringues. Avantageusement, les moyens pour actionner les seringues peuvent être adaptés pour être déclenchés à distance de la première seringue contenant le produit radioactif et du circuit d'injection. Ainsi le personnel médical est éloigné du produit radioactif pendant l'injection de ce produit dans le corps du patient. Dans un mode de réalisation particulier, les moyens pour actionner les seringues peuvent comprendre deux pousse-seringues, l'un agencé pour actionner la première seringue et l'autre la deuxième seringue.
Dans un autre mode de réalisation, les moyens pour actionner les seringues peuvent comprendre un pousse-seringue adapté pour actionner au choix la première et la deuxième seringue.
Le système selon l'invention peut avantageusement comprendre des moyens informatiques reliés aux moyens pour actionner les seringues et permettant de commander les moyens pour actionner les seringues. Ainsi le système selon l'invention permet de réaliser l'injection automatisée du produit radioactif dans le corps du patient. Les moyens informatiques peuvent être mis en oeuvre pour réaliser une suite d'étapes préprogrammées telles que celles décrites plus haut et notamment les étapes de purge, d'injection, de rinçage. Les injections peuvent alors être réalisées de manière reproductible, précise et en douceur
Par ailleurs les moyens informatiques peuvent recueillir des informations au niveau des moyens pour actionner les seringues et ainsi déterminer, par exemple, la quantité de produit injectée dans le corps du patient. Ces moyens informatiques peuvent être reliés à des moyens de visualisation permettant à un opérateur de visualiser ces informations ainsi que le déroulement des étapes lors du processus d'injection.
Le circuit secondaire peut être connecté au circuit d'injection sensiblement au niveau de la liaison du circuit d'injection avec la première seringue. Ainsi, la totalité du circuit d'injection peut être purgée avant l'étape d'injection et rincée après l'étape d'injection avec le produit de rinçage.
Avantageusement, la liaison entre le circuit secondaire et le circuit d'injection peut comprendre au moins un élément de passage unidirectionnel : - autorisant le passage du produit de rinçage du circuit secondaire dans le circuit d'injection, et
- bloquant le passage du produit radioactif du circuit d'injection dans le circuit secondaire. Ainsi, lorsqu'une des seringues est actionnée l'autre seringue est protégée et isolée. En conséquence, la pression présente dans le circuit d'injection ainsi que celle dans le circuit secondaire reflètent le fait que lorsqu'une seringue est actionnée, elle se comporte comme si l'autre seringue n'existait pas.
L'élément de passage unidirectionnel peut comprendre une valve anti-retour.
Par ailleurs, le circuit secondaire peut être connecté au circuit d'injection par un robinet trois voies : deux voies d'entrée et une voie de sortie. Les deux voies d'entrées sont connectées l'une à la première seringue, et l'autre au circuit secondaire. La voie de sortie est connectée à l'extrémité amont du circuit d'injection.
Dans une autre version du système selon l'invention, le circuit secondaire peut être connecté au circuit d'injection par un « T » de bifurcation.
Lorsque le circuit d'injection est directement relié à une veine d'un patient, cette liaison peut être réalisée au moyen, par exemple d'un cathéter.
Le circuit d'injection peut aussi être relié à un autre circuit tel qu'un circuit de perfusion. Dans ce cas, l'extrémité aval du circuit d'injection est reliée au circuit de perfusion, par exemple par un « Y » de bifurcation.
Avantageusement, le circuit d'injection peut comprendre un filtre débulleur du côté de son extrémité aval ainsi qu'une valve anti-retour toujours au niveau de son extrémité aval. Une telle valve permet de bloquer tout passage de produit lorsque le circuit d'injection est relié à un circuit de perfusion par exemple, ou de sang lorsque le circuit d'injection est directement relié à la veine du patient, de l'extrémité aval du circuit d'injection vers l'extrémité amont de ce circuit.
Chacun des circuit d'injection et circuit secondaire comprennent des tubulures stérilisées. Ces circuits peuvent se présenter soit sous une forme pré-montée, stérilisée et utilisable directement soit sous la forme d'un kit à monter et à stériliser avant utilisation. Selon encore un autre aspect de l'invention il est proposé un circuit d'acheminement d'un produit radioactif destiné à être injecté dans le corps d'un patient. Ce circuit comprend :
- une première partie, dite circuit d'injection, destinée à être connectée, au moins indirectement, d'une part à une première seringue, contenant le produit radioactif et d'autre part à une veine du patient de manière que lorsque le produit radioactif est délivré par la première seringue, il parcourt le circuit d'injection pour entrer dans la veine du patient ; - une deuxième partie, dite circuit secondaire, destinée à être connectée, au moins indirectement, d'une part au circuit d'injection et, d'autre part, à une deuxième seringue contenant un produit, dit de rinçage, de manière que lorsque le produit de rinçage est délivré par la deuxième seringue il parcourt le circuit secondaire et, au moins en partie le circuit d'injection rinçant ainsi le circuit d'injection
Le circuit d'acheminement selon l'invention comprend en outre un élément de passage unidirectionnel disposé au niveau de la liaison entre le circuit d'injection et le circuit secondaire. Cet élément de passage unidirectionnel autorise le passage du produit de rinçage du circuit secondaire dans le circuit d'injection, et bloque le passage du produit radioactif du circuit d'injection dans le circuit secondaire.
Avantageusement, l'élément de passage unidirectionnel peut comprendre une valve anti-retour.
La liaison entre le circuit d'injection et le circuit secondaire peut être réalisée par un robinet à trois voies ou un « T » de bifurcation, dont les voies sont reliées ; au moins indirectement ; à la première seringue, au circuit d'injection et au circuit secondaire.
Le circuit d'injection et/ou le circuit secondaire peut comprendre au moins une tubulure qui peut être stérilisée. Le circuit d'injection peut être relié, au moins indirectement, à un circuit de kit de perfusion par un « Y » de bifurcation ou un robinet à trois voies. Enfin, le circuit d'injection peut être relié à la veine du patient par un élément de passage unidirectionnel, par exemple une valve anti-retour, positionné de manière à :
- autoriser le passage dudit circuit d'injection vers la veine du patient, et
- bloquer le passage de ladite veine vers le circuit d'injection.
D'autres avantages et caractéristiques apparaîtront à l'examen de la description détaillée d'un mode de réalisation nullement limitatif, et des dessins annexés sur lesquels
- la figure 1 est une représentation schématique du principe de l'invention ; la figure 2 est une représentation schématique du système selon l'invention lors d'une étape de purge du circuit d'injection ; - la figure 3 est une représentation schématique du système selon l'invention lors d'une étape d'injection du produit radioactif dans le corps d'un patient ;
- la figure 4 est une représentation schématique du système selon l'invention lors d'une étape de rinçage du circuit d'injection ; - la figure 5 est une représentation schématique d'une première version des éléments d'un circuit d'injection et d'un circuit secondaire mis en œuvre dans le système selon l'invention ; et la figure 6 est une représentation schématique d'une deuxième version des éléments d'un circuit d'injection et d'un circuit secondaire mis en œuvre dans le système selon l'invention.
La figure 1 est une représentation schématique du principe du système selon l'invention. En effet, un des objectifs de l'invention est de proposer un système d'injection de produits radioactifs dans le corps d'un patient qui présente une plus grande radioprotection du personnel médical. Dans le but d'atteindre cet objectif le système selon l'invention permet d'éloigner physiquement un opérateur 11 d'un patient 12 à qui on veut injecter un produit radioactif. Pour cela le système selon l'invention comprend des moyens informatiques 13 permettant de contrôler le processus d'injection qui est totalement automatisé et de traiter les informations concernant le processus d'injection. Les moyens informatiques comprennent une interface utilisateur 14, en communication avec un module 15 de traitement et de contrôle d'exécution du processus d'injection et une interface système-patient 16 qui réalise l'interfaçage avec les moyens d'injection. Ainsi, l'opérateur peut se trouver à distance du patient et des moyens d'injection. Il peut même se trouver dans une autre pièce si la réglementation médicale le permet.
Par ailleurs, le module de traitement et de contrôle peut comprendre différents protocoles médicaux d'injection, chacun associé à un produit radioactif à injecter dans le corps d'un patient dans le cadre d'un traitement particulier. L'opérateur peut alors choisir un protocole médical parmi les protocoles proposés. Une fois le protocole médical choisi, le système selon l'invention peut réaliser de manière automatique l'injection du produit radioactif dans le corps du patient dans le cadre du traitement choisi par l'opérateur.
Nous allons maintenant décrire, en référence aux figures 2 à 4, un système d'injection comprenant deux seringues 31, 32. Chacune des seringues 31, 32 est respectivement insérée dans un pousse-seringue 33,34. Les deux pousse-seringues 33,34 sont reliés à des moyens informatiques de commande et de contrôle (non représentés sur les figures 2 à 4) comprenant un écran d'affichage 35 permettant à un opérateur de visualiser et de contrôler le processus d'injection. La seringue 32 insérée dans le pousse-seringue 34 comprend un radiotraceur qui est dans le présent exemple du fluoro-désoxy-glucose (FDG). La seringue 31 insérée dans le pousse-seringue 33 comprend du produit de rinçage qui dans le présent exemple est du chlorure de sodium à 0.9%.
Les pousse-seringues 33, 34 utilisés sont des pousse-seringues « Pilote C » de FRESENIUS VIAL. Ils sont reliés aux moyens informatiques de commande et de contrôle 13 par des câbles RS232 représentés schématiquement sur les figures 2 à 4 par deux lignes discontinues.
La seringue 32 est reliée à une veine du patient 12 par un circuit d'injection 36. Ce circuit d'injection 36 est relié en amont à la seringue 32 et en aval soit directement à la veine du patient 12, soit à un autre circuit relié à la veine du patient. La seringue 31 est reliée au circuit d'injection 36 par un circuit secondaire 37. Ce circuit secondaire 37 est relié en amont à la seringue 31 et en aval au circuit d'injection 36 au niveau de l'extrémité amont 361 du circuit d'injection. Dans l'exemple présent, l'extrémité aval 362 du circuit d'injection 36 est relié à un circuit de perfusion 38 débouchant dans une veine du patient 12 par l'intermédiaire d'un cathéter. Les différents circuits seront décrits plus bas.
Le processus d'injection comprend dans le présent exemple trois étapes :
- une étape de purge du circuit d'injection 36 ; - une étape d'injection du produit radioactif FDG ; et
- une étape de rinçage du circuit d'injection 36.
Ces trois étapes sont réalisées de manière automatisée selon un protocole médical prédéfini. Sur ces figures l'état des deux seringues 31 et 32 est indiqué par « ON » désignant que la seringue est actionnée et par « OFF » désignant que la seringue n'est pas actionnée.
La figure 2 représente le système selon l'invention lorsqu'il est mis en œuvre pour réaliser l'étape de purge. Lors de cette étape, la seringue 31 comprenant la solution de chlorure de sodium est actionnée (« ON ») par les moyens informatiques de commande et de contrôle 13. La solution de chlorure de sodium est alors poussée dans le circuit secondaire 37, parcourt ce circuit secondaire 37, passe dans le circuit d'injection 36 jusqu'à la veine du patient 12. Le circuit d'injection est alors purgé. La seringue 32 n'est pas actionnée (« OFF ») pendant cette étape.
La figure 3 représente le système lors de la phase d'injection du produit radioactif. La seringue 32, disposée dans un protège-seringue 39 destiné à limiter le rayonnement radioactif provenant du produit radioactif, est actionnée par les moyens informatiques de commande et de contrôle 13. Le FDG passe dans le circuit d'injection 36 et entre dans la veine du patient 12. La liaison entre le circuit secondaire 37 et le circuit d'injection 36 comprend au moins un élément de passage unidirectionnel bloquant tout passage de produit du circuit d'injection 36 vers le circuit secondaire 37. Le produit radioactif délivré par la seringue 32 dans le circuit d'injection 36 ne peut donc s'écouler que vers la veine du patient 12. Lorsque la quantité prédéterminée du FDG est délivrée par la seringue 32, les moyens informatiques de commande et de contrôle arrêtent la seringue 32. A ce moment, le circuit d'injection 36 comprend des restes de produit radioactif qui peuvent présenter un rayonnement radioactif et donc un danger pour l'opérateur. Ces restes doivent être éliminés par une étape de rinçage du circuit d'injection 36.
La figure 4 représente le système selon l'invention lors de l'étape de rinçage. Lors de cette étape, la seringue 31 contenant du chlorure de sodium est à nouveau actionnée pour délivrer du chlorure de sodium dans le circuit secondaire 37. Le chlorure de sodium parcourt le circuit secondaire 37, puis le circuit d'injection 36. Le passage du chlorure de sodium rince le circuit d'injection 36. Le chlorure de sodium emporte avec lui les restes de FDG présent dans le circuit d'injection 36. Le chlorure de sodium et les restes de FDG sont injectés dans la veine du patient 12 après avoir parcouru le circuit d'injection 36. L'étape de rinçage permet, d'une part d'éliminer les restes de produit radioactif dans le circuit d'injection 36 et, d'autre part, de s'assurer que tout le produit radioactif délivré par la seringue 32 lors de l'étape d'injection est injecté dans la veine du patient 12. Autrement dit, l'étape de rinçage assure deux fonctions :
- éliminer le radiotraceur restant dans les tubulures, évitant que celles-ci soient une source de rayonnement quand le manipulateur se rapprochera du dispositif ;
- garantir que l'intégralité de la dose de radiotraceur prescrite a été injectée dans le patient, sans qu'il soit nécessaire d'en utiliser d'avantage. Lors de ces étapes, l'écran de visualisation 35 permet à l'opérateur de prendre connaissance et de surveiller le processus d'injection. Les seringues 31 et 32, ainsi que leurs états sont représentés schématiquement sur cet écran de visualisation 35. Les quantités de produits délivrés par les seringues 31, 32 ainsi que les quantités de produits restant dans les seringues 31, 32 sont aussi indiquées sur l'écran de visualisation 35. L'écran de visualisation 35 permet en outre à un opérateur d'intervenir lors du processus d'injection par sélection, à l'aide d'un outil de sélection tel qu'un clavier ou une souris, d'une action à réaliser tel qu'un arrêt du processus d'injection ou une action prédéterminée à réaliser dans des conditions prédéterminées.
Les figures 5 et 6 donnent une représentation schématique d'une première version et d'une deuxième version du circuit d'injection 36, du circuit secondaire 37 et d'un circuit de perfusion par gravité.
Quel que soit le mode de réalisation, représenté sur les figures 5 et 6, le circuit d'injection comprend un filtre débulleur 61 connecté à l'extrémité aval d'une tubulure 62 de longueur 30cm. L'extrémité amont de cette tubulure 62 est reliée d'une part à la seringue 32 contenant le produit radioactif et d'autre part à une valve anti-retour 64 faisant partie du circuit secondaire 37. La valve anti-retour 64 est connectée à une tubulure 65 de 30cm de longueur connectée à la seringue 31 contenant le produit de rinçage (ici du chlorure de sodium).
La valve anti-retour 64 est montée dans le sens circuit secondaire 37 vers le circuit d'injection 36. Elle permet le passage du chlorure de sodium du circuit secondaire 37 vers le circuit d'injection 36 et bloque tout passage du radiotraceur FDG du circuit d'injection 36 vers le circuit secondaire. Le filtre débulleur 61 participe à la purge du circuit d'injection 36. Le circuit de perfusion 38 est relié à la veine du patient par un cathéter non représenté sur les figures 5 et 6.
Dans la première version représentée en figure 5, le circuit d'injection 36 et le circuit secondaire 37 sont reliés par un robinet à trois voies 63. La tubulure 62 est connectée au robinet 3 voies 63. Le robinet à 3 voies 63 est par ailleurs connecté d'une part à la seringue 32 contenant le produit radioactif et d'autre part à la valve anti-retour 64 faisant partie du circuit secondaire 37. La valve anti-retour 64 est connectée à la tubulure 65 connectée à la seringue 31 contenant le produit de rinçage. Par ailleurs, le circuit d'injection 36 est relié au circuit de perfusion par gravité par un robinet à trois voies 66. Une voie du robinet à trois voies 66 est connectée au filtre débulleur 61 du circuit d'injection 36. Les deux autres voies du robinet à trois voies sont connectées à deux valves anti-retour 67. Les deux valves anti-retour 67 sont chacune connectée à une tubulure 68 de 30cm, l'une connectée à un kit de perfusion par gravité 69 et l'autre à la veine du patient grâce à un cathéter (non représenté). Dans la deuxième version représentée en figure 6, le circuit d'injection 36 et le circuit secondaire 37 sont reliés par un « T » de bifurcation 71. La tubulure 62 est en effet connectée au « T » bifurcation 71. Le « T » bifurcation 71 est par ailleurs connecté d'une part à la seringue 32 contenant le produit radioactif et d'autre part à la valve anti-retour 64 faisant partie du circuit secondaire 37. La valve anti-retour 64 est connectée à la tubulure 65 connectée à la seringue 31 contenant le produit de rinçage. Le circuit d'injection 36 est relié au circuit de perfusion par gravité par un « Y » de bifurcation 72. Une voie du « Y » de bifurcation 72 est connectée au filtre débulleur 61 du circuit d'injection 36. Les deux autres voies du « Y » de bifurcation 72 sont connectées à deux valves antiretour 67. Les deux valves anti-retour 67 sont chacune connectée à une tubulure 68 de 30cm, l'une connectée à un kit de perfusion par gravité 69 et l'autre à la veine du patient grâce à un cathéter (non représenté). L'utilisation d'un « T » et d'un « Y » de bifurcation à la place de robinets 3 voies facilite la stérilisation de l'ensemble du circuit, notamment par injection d'oxyde d'éthylène.
L'architecture du système selon l'invention comporte trois groupes d'éléments : 1. un logiciel spécifique;
2. deux pousse-seringues (il peut s'agir d'un seul appareil ou de deux appareils, pourvu que deux seringues puissent être actionnées indépendamment l'une de l'autre) ;
3. un assemblage de tubulures pour relier les pousse-seringues au corps du patient.
Un ordinateur exécutant le logiciel, pilote les deux pousse-seringues. Le logiciel :
- dirige la coordination de leurs actions lors des trois étapes décrites plus haut ; - contrôle le bon déroulement des étapes, notamment en surveillant l'éventuelle apparition d'une pression anormale dans le circuit d'injection et le circuit secondaire ;
- gère l'apparition de conditions anormales en interrompant l'injection et en déclenchant une alarme, et rapporte précisément Ie degré d'avancement de l'injection avant interruption et la cause de l'alarme. Le logiciel est construit sur la base suivante :
/* Vérifications préalables V
Affichage du mode opératoire et validation par l'opérateur
Validation des connexions des pousse-seringues et contrôle des volumes de produits (radiotraceur et NaCI) Si vérifications ok Alors
/* séquence d'injection */
// étape 1 : purge et test
Tant Que pression ok et pousse seringues ok pousser piston seringue NaCI mettre à jour pression et état pousse-seringues
Fin Tant Que
Si pression et pousse-seringues ok Alors
// étape 2 : injection du radiotraceur Tant Que pression ok et pousse seringues ok pousser piston seringue radiotraceur mettre à jour pression et état pousse-seringues Fin Tant Que
Si pression et pousse-seringues ok Alors
// étape 3 : rinçage
Tant Que pression ok et pousse seringues ok pousser piston seringue NaCI mettre à jour pression et état pousse-seringues Fin Tant Que
Sinon arrêter pousse-seringues prévenir opérateur Sinon arrêter pousse-seringues prévenir opérateur Sinon prévenir opérateur Cette base est donnée à titre d'exemple. En effet :
- les vérifications préalables peuvent varier ;
- les données et alarmes transmises par les pousse-seringues peuvent être retraitées par le logiciel ;
- le traitement des problèmes peut être plus complexe que le simple arrêt des pousse-seringues ;
- les aspects IHM ne sont pas inclus dans cet algorithme ; - le protocole médical pourrait être « câblée » dans l'algorithme ou au contraire décrit dans un langage dédié.
L'opérateur peut s'éloigner du patient et contrôler le bon déroulement de l'injection sur un écran de visualisation connecté à l'ordinateur. L'interface lui indique clairement le déroulement de chaque étape, ainsi que le moment à partir duquel il n'y a plus de risque d'exposition au rayonnement ionisant du radiotraceur. En cas d'interruption en cours de procédure, le logiciel indique à l'opérateur la quantité de radiotraceur qui a été effectivement injectée au patient, ainsi que la quantité restant dans la seringue et les tubulures. Le manipulateur a ainsi toutes les données nécessaires pour décider les précautions à prendre tant en ce qui concerne le patient que le traitement des déchets.
L'invention permet de réduire l'exposition moyenne des manipulateurs au rayonnement du radiotraceur. En effet, l'exposition au rayonnement et quasiment nulle pendant l'injection. Le manipulateur reste exposé seulement lors de la mise en place dans le pousse-seringue de la seringue de radiotraceur dans son protège seringue. En outre, l'utilisation du procédé et système selon l'invention offre deux avantages complémentaires : - la reproductibilité des injections : l'automatisation du processus rend possible de reproduire à l'identique les caractéristiques d'une injection (pression et durée). Or ces caractéristiques peuvent influer sur la diffusion et la fixation du radiotraceur dans l'organisme. L'invention offre donc de meilleures conditions pour comparer deux examens d'un même sujet.
- La plus grande « douceur » de l'injection. Avec le système selon l'invention, l'injection peut être plus régulière et exercer une plus faible pression dans la veine du patient qu'une injection manuelle, ce qui tend à mieux respecter les systèmes veineux fragilisés. L'invention présente en outre l'avantage de s'intégrer naturellement dans la procédure de préparation d'un patient à un examen tel qu'un TEP (Tomographie par Emission de Positions). L'interface manipulateur-système privilégie les représentations graphiques semblables à la réalité. Par exemple, l'action d'un pousse-seringue est représentée par le schéma d'une seringue dont le contenu disparaît progressivement (au rythme de l'injection réelle), ou alors un symbole de radioactivité est affiché au centre de la fenêtre pendant le processus d'injection jusqu'à la fin de l'étape de rinçage et ne laisse aucune ambiguïté quant à la présence potentielle de rayonnement. En complément, des informations numériques permettent d'avoir un état précis de la situation. Ces informations peuvent s'avérer très utiles par exemple en cas d'interruption du processus en cours d'injection.
Le circuit d'injection et le circuit secondaire peuvent se présenter sous forme de kits stériles de tubulures, montés, prêts à être reliés aux pousse-seringues et au patient.
En outre, le système selon l'invention permet d'exploiter au maximum le matériel déjà présent dans l'équipement de l'établissement médical. En particulier, il ne requiert pas de caractéristiques particulières des pousse-seringues si ce n'est de pouvoir être connectés à un ordinateur : ce qui est le cas de nombreux pousse-seringues.
L'invention n'est pas limitée à l'exemple d'application décrit ci- dessus. Le nombre de seringues, de pousse-seringues, la composition et la disposition du circuit d'injection et du circuit secondaire peuvent changer.

Claims

REVENDICATIONS
1. Système d'injection d'un produit radioactif dans le corps d'un patient (12), ledit système comprenant :
- une première seringue (32) contenant ledit produit radioactif,
- un circuit d'injection (36) dudit produit radioactif, ledit circuit d'injection (36) étant connecté en son extrémité amont (361) à ladite première seringue (32) et en son extrémité aval (362) à une veine dudit patient (12),
- une deuxième seringue (31) contenant un produit, dit de rinçage ;
- un circuit (37), dit secondaire, reliant ladite deuxième seringue (31) audit circuit d'injection (36), et - des moyens (33,34) pour actionner lesdites seringues
(31,32) ; ledit circuit secondaire (37) étant connecté au circuit d'injection (36) sensiblement au niveau de la liaison dudit circuit d'injection (36) avec la première seringue (32).
2. Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens (33,34) pour actionner les seringues (31,32) sont adaptés pour être déclenchés à distance, au moins, de la première seringue (32) contenant le produit radioactif et du circuit d'injection (36).
3. Système selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les moyens (33,34) pour actionner les seringues (31,32) comprennent deux pousse-seringues (33,34) l'un (33) agencé pour actionner la première seringue (31) et l'autre (34) la deuxième seringue (32).
4. Système selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que les moyens pour actionner les seringues comprennent un pousse- seringue adapté pour actionner au choix la première et la deuxième seringue.
5. Système selon l'une quelconque des revendication 1 à 4, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens informatiques (13) reliés aux moyens
(33,34) pour actionner les seringues (31,32) et permettant de commander à distance lesdits moyens (33,34) pour actionner les seringues (31,32).
6. Système selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de visualisation (35) de l'état des seringues (31,32) lors du processus d'injection.
7. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que la liaison entre le circuit secondaire (37) et le circuit d'injection (36) comprend au moins un élément de passage unidirectionnel (64) :
- autorisant le passage du produit de rinçage dudit circuit secondaire (37) dans le circuit d'injection (36), et
- bloquant le passage du produit radioactif dudit circuit d'injection (36) dans le circuit secondaire (37).
8. Système selon la revendication 7, caractérisé en ce que l'élément de passage unidirectionnel comprend une valve anti-retour (64).
9. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que le circuit secondaire (37) est connecté au circuit d'injection (36) par un robinet trois voies (63) ou un « T » de bifurcation (71).
10. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) comprend un filtre débulleur (61) du côté de son extrémité aval (362).
11. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) comprend une valve anti-retour au niveau de son extrémité aval.
12. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) est relié à la veine du patient par un cathéter.
13. Systèmes selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) et/ou le circuit secondaire (37) comprennent au moins une tubulure stérilisée (62,65).
14. Système selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce qu'il comprend une liaison du circuit d'injection (36) à un circuit (38) de kit de perfusion (69) par un robinet à trois voies (66) ou un « Y » de bifurcation (72).
15. Circuit d'acheminement d'un produit radioactif destiné à être injecté dans le corps d'un patient (12), ledit circuit comprenant :
- une première partie (36), dite circuit d'injection, destinée à être connectée, au moins indirectement, d'une part à une première seringue (32), contenant ledit produit radioactif et, d'autre part, à une veine dudit patient (12) de manière que lorsque ledit produit radioactif est délivré par ladite première seringue (32), il parcourt ledit circuit d'injection (36) pour entrer dans la veine dudit patient (12), et
- une deuxième partie (37), dite circuit secondaire, destinée à être connectée d'une part audit circuit d'injection (36) et, d'autre part, à une deuxième seringue (31) contenant un produit, dit de rinçage, de manière que lorsque ledit produit de rinçage est délivré par ladite deuxième seringue (31) il parcourt ledit circuit secondaire (37) et ledit circuit de d'injection (36) rinçant ainsi ledit circuit d'injection (36) ; ledit circuit d'acheminement comprenant en outre un élément de passage unidirectionnel (64) disposé au niveau de la liaison entre ledit circuit d'injection (36) et ledit circuit secondaire (37), ledit élément de passage unidirectionnel (64) : - autorisant le passage du produit de rinçage dudit circuit secondaire (37) dans le circuit d'injection (36), et
- bloquant le passage du produit radioactif dudit circuit d'injection (36) dans le circuit secondaire (37) ; et ledit circuit secondaire (37) étant connecté au circuit d'injection (36) sensiblement au niveau de la liaison dudit circuit d'injection (36) avec la première seringue (32).
16. Circuit selon la revendication 15, caractérisé en ce que l'élément de passage unidirectionnel comprend une valve anti-retour (64).
17. Circuit selon l'une quelconque des revendications 15 ou 16, caractérisé en ce que la liaison entre le circuit d'injection (36) et le circuit secondaire (37) comprend un robinet à trois voies (63) ou un « T » de bifurcation (71), dont les voies sont reliées au moins indirectement à la première seringue (32), au circuit d'injection (36) et au circuit secondaire (37).
18. Circuit selon l'une quelconque des revendications 15 à 17, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) et/ou le circuit secondaire (37) comprend au moins une tubulure (62,65).
19. Circuit selon l'une quelconque des revendications 15 à 18, caractérisé en ce que le circuit d'injection (36) est relié, au moins indirectement, à un circuit de kit de perfusion (38) par un « Y » de bifurcation (72) ou un robinet à trois voies (66).
20. Circuit selon l'une quelconque des revendications 15 à 19, caractérisé en ce que le circuit d'injection est relié à la veine du patient (12) par un élément de passage unidirectionnel (67) positionné de manière à : - autoriser le passage dudit circuit d'injection (36) vers la veine du patient (12), et
- bloquer le passage de la veine du patient (12) vers le circuit d'injection (36).
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