WO2007000513A2 - Systeme mini-invasif de mise en communication de deux conduits ou structures corporels - Google Patents

Systeme mini-invasif de mise en communication de deux conduits ou structures corporels Download PDF

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WO2007000513A2
WO2007000513A2 PCT/FR2006/001488 FR2006001488W WO2007000513A2 WO 2007000513 A2 WO2007000513 A2 WO 2007000513A2 FR 2006001488 W FR2006001488 W FR 2006001488W WO 2007000513 A2 WO2007000513 A2 WO 2007000513A2
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catheters
conduits
balloon
engaged
structures
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PCT/FR2006/001488
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WO2007000513A3 (fr
Inventor
Younes Boudjemline
Original Assignee
Younes Boudjemline
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Publication of WO2007000513A3 publication Critical patent/WO2007000513A3/fr

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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels

Definitions

  • the present invention relates to a minimally invasive system for communicating two conduits or body structures. It is necessary in some cases to put two conduits or body structures in communication, including two veins, two arteries, or an artery and a vein, to treat circulatory insufficiency.
  • WO 97/13463 discloses a system for communicating two conduits or body structures comprising:
  • a tissue piercing thread defining the conduits or body structures to be treated, which can be engaged and slid inside at least one of the catheters.
  • the present invention aims to overcome these disadvantages.
  • the system concerned comprises, in known manner:
  • tissue piercing means delimiting the conduits or body structures to be treated which can be engaged and slid inside at least one of the catheters, and
  • a guide wire which can be engaged and slid inside the catheters.
  • the ducts delimited by the catheters open out axially on the outside at the distal ends of these catheters;
  • the distal end portions of the distal end portions of these catheters are bent or curvable so that the distal openings of these distal end portions can be brought close to each other when curved catheters extend more or less parallel to each other;
  • the magnets are connected to said distal ends, coaxially with them and flush with said distal openings, these magnets being able to attract each other and to coax each other coaxially through the tissues delimiting the conduits or body structures treat ;
  • the system comprises a system for connecting the two conduits or body structures, which can be engaged and slid inside the catheters.
  • the catheters thus delimit ducts devoid of reduced section areas and / or tortuous conformations, to be crossed by the piercing means and the guidewire, and devoid of areas likely to form obstacles to the sliding of this piercing means and this guide wire.
  • connection system After placement of the guidewire, the connection system is engaged in one of the catheters and is slid on the guidewire until level of the walls of the two conduits or body structures and is set up to achieve the maintenance of these two conduits in this state of communication.
  • the piercing means may be the guidewire itself, a radio frequency probe, or any other suitable mechanical means.
  • the radius in which each end distal portion is bent or curvable is large relative to the diameter of the catheter, i.e., about 5 to 10 times that diameter.
  • this terminal distal portion is regular so that the passage delimited by the terminal distal portion does not have a tortuous zone to be crossed by the piercing means, the guide wire or the connection system.
  • the system may include means for expanding the communication created between the two conduits or body structures, including an inflatable balloon, which expansion means can be engaged in one of the catheters and slid on the guidewire.
  • connection system comprises at least one expandable "stent" type armature, which can, in the non-deployed state, be engaged on either side of the walls of the two ducts or structures and then be deployed in such a way as to ensure placing the conduits or structures in communication and / or maintaining this communication.
  • expandable "stent" type armature which can, in the non-deployed state, be engaged on either side of the walls of the two ducts or structures and then be deployed in such a way as to ensure placing the conduits or structures in communication and / or maintaining this communication.
  • the frame may be expandable by means of the balloon, or may be self-expanding, especially of a shape memory material such as a titanium-nickel alloy.
  • An armature may be in the form of double flanges connected by a narrowed central portion, the central portion being intended to extend at the walls of two ducts or structures, and each collar bearing against the wall of one of the ducts or structures, on the side of the interior of this conduit or this structure.
  • This double-collared frame can be self-expanding.
  • the balloon can also be expandable by means of a balloon, this balloon giving the frame its double flange shape during its expansion.
  • the balloon has a central restriction whose length and diameter depend on the diameter of the communication that is to be created; the distal portions of the balloon have a larger diameter, allowing the stent to expand so that the ends return parallel to the wall of the corporeal conduits placed in communication.
  • two balloons are used mounted on the same catheter but separated by a few millimeters; when the two balloons are inflated, the part of the armature lying between the two balloons will only partially be expended compared to the ends on the two balloons.
  • the double-collared frame may also be expandable by means of a balloon but have, regardless of inflation of the balloon, a shape in double flanges.
  • the balloon has an equal diameter throughout its length;
  • the reinforcement comprises a central part whose composition and / or architecture are such that the expansion of this central part involves the exercise of a relatively high force by the balloon, and end portions whose composition and / or the architecture is such that the expansion of these end portions involves the exercise of a significantly lower force by the balloon.
  • the armature is first mounted on a low pressure balloon that can expand completely only said end portions, hence the shape obtained in double flange. Once this form obtained, it is always possible to expand the central portion and therefore the communication between the two body conduits using a balloon at higher pressure.
  • Another reinforcement that can be used in the context of the present invention may also be tubular, be dimensioned so as to be able to extend on both sides of the communication, and may or may not comprise all or part of its surface. only from this surface, a waterproof cover wall.
  • This cover wall serves to exclusively guide the flow of a body fluid from one conduit or structure to the other conduit or structure.
  • the absence of this wall on the portion of the engaged armature in a body duct or a body structure allows the conservation of a circulation of a body fluid in this conduit or structure, beyond the communication zone with the other conduit or structure, in addition to the communication created to this other conduit or structure by means of the armature.
  • the system may also comprise a single deployable reinforcement combining a flange identical to that described above and a tubular portion, coated or not.
  • This frame combines a tubular portion placed in one of the ducts and a flange bearing against the wall of the second duct just at the level of the communication. The latter is thus intended to maintain the tubular portion in connection with the other conduit.
  • connection system may comprise a connection device comprising a catheter including a sleeve for holding a deployable armature in the non-deployment position and a balloon allowing or promoting the deployment of this armature.
  • Said distal end portions of the catheters may be formed in said curved shape.
  • distal end portions may also be flexible, in which case the system includes mandrels having said curved shape, which may be slidably engaged in the catheters.
  • the catheters are then engaged in the conduits or body structures to be treated with the mandrels introduced into them, so that they have said curved shape.
  • the mandrels are removed, which releases said terminal distal portions of this curved shape and thus facilitates both the detachment of the magnets and the removal of the catheters.
  • the magnets can be fixed on the catheters; they can also be separable from them and are then intended to be implanted and to maintain the junction of the zones of the walls of the conduits or body structures connected to one another.
  • the magnets may be permanent magnets or electromagnets, or electromagnets connected to an external generator on which it is possible to generate and adjust the attraction force.
  • Figure 1 is a perspective view of a distal end portion of a catheter that includes;
  • Figure 2 is a side view of this distal end portion;
  • Figure 3 is a view of two body conduits to be communicated with each other, in each of which is engaged a catheter having a distal end portion as shown in Figures 1 and 2;
  • Figures 4 to 8 are views similar to Figure 3, during different successive stages of the realization of the communication of the two body conduits;
  • FIGS. 9 to 11 are communication views of two body ducts made in different ways.
  • FIGS. 1 and 2 show the distal end portion 1 of a catheter forming part of a minimally invasive system for communicating two body passages 100 visible in FIGS. 3 to 8.
  • the minimally invasive system comprises two identical catheters, one of which is intended to be engaged in one of the body conduits 100 and the other is intended to be engaged in the other of these body conduits 100.
  • Each catheter has a length such that it can be introduced, through its distal end portion 1, into one of the body conduits 100 and can be slid into this conduit to the communication site to be created, while having its proximal end protruding outside the patient.
  • each catheter has a bent distal end portion 2, such that the distal opening 3 of the catheter normally extends in a plane substantially parallel to the longitudinal direction of the catheter. the non-curved portion 4 of the catheter.
  • Each catheter may be made of a common synthetic material, as it has sufficient longitudinal rigidity to allow its engagement and sliding in a body conduit 100 but has a certain flexibility in the transverse direction, allowing a degree of elastic deformation.
  • the distal end portion 1 On its distal end, the distal end portion 1 comprises a circular permanent magnet 5, fixed coaxially at this end, flush with the opening 3.
  • the magnets 5 of the two catheters can attract each other and stick together. one another coaxially through the tissues delimiting the body ducts 100.
  • the minimally invasive system also comprises a guidewire 6, visible in FIGS. 4 to 8. It is a sufficiently rigid wire or wire in the longitudinal direction to be introduced and slid into the light of one then the other of the catheters, and sufficiently elastically flexible in the transverse direction to be curved as shown in Figures 4 to 7.
  • the minimally invasive system further comprises a connecting device 7 including a catheter 8, a sheath 9, a deployable armature 10 of the "stent" type and an inflatable balloon 11.
  • the catheter 8 can be engaged and slid on the guide wire 6 as shown in FIG. 6. During this engagement, the sheath 9 covers the armature 10, itself placed above the balloon 11, and maintains this armature 10 in the folded state.
  • the catheter 8 further comprises a distal cone 12, promoting its engagement in one of the body conduits 100 and allowing the engagement of its distal portion comprising the balloon 11 and the armature 10 through the tissue delimiting the body conduits 100.
  • the armature 10 has, in the expanded state, a double-collar shape connected by a tubular central part. As shown in Figure 8, the central portion of the armature 10 is, after establishment of this armature, intended to extend at the walls of two ducts 100, and each collar is intended to bear against the wall of one of the ducts 100, on the inside side of this duct.
  • the balloon 11 can be inflated after removal of the sheath 9, while it is engaged in the tissues defining the body conduits 100. It thus forms a means of widening the holes created in the tissues of the two body conduits 100 by the wire 6, and allows and / or promotes the deployment of the frame 10. If the latter is tubular and identical structure over its entire length, the balloon 11 has a shape adapted to the shape to be given to the frame 10 in the expanded state thereof.
  • the armature 10 is provided at its center with a rigid part preventing its deployment beyond a certain diameter, during the inflation of the balloon 11, the deployment will be symmetrical up to the maximum diameter of the center, then, beyond this diameter, the continued inflation of the balloon 11 will lead to the expansion of the ends in a plane perpendicular to the axis of the balloon 11 giving its final shape to the frame 10 with a flange at both ends and a central tubular portion of smaller diameter.
  • one of the catheters is engaged and is slid into one of the body conduits 100 until its distal end is at the site of the communication to be created, and the other catheter is engaged and is slid into the other bodily conduit, also until its distal end is at the site of communication (see Figure 3).
  • a catheter or both is engaged and slid on a guide wire previously set up to the level of the communication to be created. The positioning of the catheter can thus be facilitated in the event of communication to be created in an area difficult to access.
  • the distal ends of the two catheters are then brought together, and possibly oriented, so as to cause the two magnets 5 to attract each other through the walls of two body conduits 100 and then to bunch up, this connection bringing the walls of two ducts. 100 in contact with each other (see Figure 4).
  • the guide wire 6 is then engaged and slid into one of the catheters and then is caused to pierce the walls of two body conduits 100 and is then slid into the other catheter, as shown in FIG. 4.
  • a pull is then made on the catheters so as to take off the magnets 5 and then the catheters are removed, as shown in FIG. 5.
  • the flexibility of the catheters at their distal end portions 1 promotes this detachment and then the sliding of the catheters on the guidewire 6.
  • the connecting device 7 is then engaged and slid on the guide wire 6 (see Figure 6) until the balloon 11 and the armature 10 are engaged through the walls of the two body conduits 100, on either side of these walls as shown in Figure 7.
  • the sheath 9 is then removed and the balloon 11 is inflated so as to allow the deployment of the armature 10 and / or to perform this deployment.
  • the flanges of the frame 10 then bear against the walls of the ducts 100 and thus maintain the maintenance of these two ducts in this state of communication.
  • the balloon 11 is then deflated, then the connecting device 7 and the guide wire 6 are removed (see Figure 8).
  • Figures 9 to 11 show that the system may comprise, in replacement of the frame 10, a tubular reinforcement 20.
  • this armature 20 is covered over its entire surface with a fluid-tight cover wall 21 flowing in the body conduits 100.
  • the armature 20 is applied to the walls of the two ducts 100 so that its wall 21 serves to exclusively guide the flow of a body fluid from a conduit 100 to the other conduit 100.
  • the tubular reinforcement 20 is covered by the cover wall 21 only on its portion engaged in one of the conduits 100; its portion engaged in the other conduit 100 is devoid of this wall 21 so that only the mesh structure of this armature 20 is present in this other conduit.
  • the absence of the wall 21 on this second portion of the frame 20 allows the preservation of a body fluid flow in the conduit 100, beyond the communication zone with the other conduit, in addition to the communication created towards this other leads by means of the armature 20.
  • the tubular reinforcement 20, coated by a wall 21 has a flange 22 at one end, similar to the collar of the armature 10 and functioning in the same way to put the two ducts into communication. 100 and to maintain this communication.
  • the tubular portion of the armature 20 is engaged in one of the ducts 100, is applied to the wall of this duct 100.
  • the wall 21 also serves to exclusively guide the flow of a body fluid from a conduit 100 to the other conduit 100.
  • the collar 22, the only portion of the armature 20 engaged in the other conduit 100, is placed at the level of the communication between the two body conduits 100, and is applied to the wall of the second duct 100. The body fluid flowing in the second duct 100 is therefore not disturbed by the presence of a mesh as in the figure 10.
  • the invention provides a system for placing two body passages, in particular two veins, two arteries, or an artery and a vein, in communication with one another for treating circulatory insufficiency, the main advantages of which are to be really minimally invasive and, in general, to give complete satisfaction.

Abstract

Ce système comprend deux cathéters équipés d'aimants (5). Selon l'invention, - les conduits délimités par les cathéters débouchent axialement sur l'extérieur au niveau des extrémités distales de ces cathéters ; - les portions distales terminales (2) des parties d'extrémités distales (1) de ces cathéters sont recourbées ou aptes à être recourbées ; - les aimants (5) sont reliés auxdites extrémités distales, coaxialement à celles ci et en affleurement avec les ouvertures distales (3) des cathéters, ces aimants (5) pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter ; - le système comprend un système (7, 10, 20) de connexion des deux conduits ou structures corporels (100), pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters.

Description

SYSTEME MINI-INVASIF DE MISE EN COMMUNICATION DE DEUX CONDUITS OU STRUCTURES CORPORELS La présente invention concerne un système mini-invasif de mise en communication de deux conduits ou structures corporels. II est nécessaire dans certains cas de mettre deux conduits ou structures corporels en communication, notamment deux veines, deux artères, ou une artère et une veine, pour traiter une insuffisance circulatoire.
Les systèmes existants pour réaliser une telle communication ont pour inconvénients d'être relativement invasifs et, d'une façon générale, de ne pas donner parfaitement satisfaction.
L'objectif de la présente invention est de remédier à ces inconvénients. Le document WO 97/13463 décrit un système de mise en communication de deux conduits ou structures corporels comprenant :
- deux cathéters, dont un est destiné à être engagé dans l'un des conduits ou structures corporels à traiter et l'autre est destiné à être engagé dans l'autre de ces conduits ou structures corporels à traiter, formant des conduits débouchant radialement, en retrait de leurs extrémités distales, les ouvertures de ces conduits étant équipées d'aimants circulaires pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter, et
- un fil de perçage des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur d'au moins un des cathéters.
Ce système est estimé comme non parfaitement satisfaisant. En effet, le risque apparaît élevé que la communication entre les deux cathéters ne puisse pas être parfaitement établie et/ou que le fil de perçage ne puisse pas, ou très difficilement, être engagé dans les conduits délimités par les cathéters, ou qu'il puisse pas, ou très difficilement, être coulissé dans ces conduits.
La présente invention visa remédier à ces inconvénients. Le système concerné comprend, de manière connue :
- deux cathéters, dont un est destiné à être engagé dans l'un des conduits ou structures corporels à traiter et l'autre est destiné à être engagé dans l'autre de ces conduits ou structures corporels à traiter, formant des conduits débouchant sur l'extérieur, les ouvertures de ces conduits étant équipées d'aimants circulaires pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter,
- un moyen de perçage des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur d'au moins un des cathéters, et
- un fil de guidage, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters.
Selon l'invention,
- les conduits délimités par les cathéters débouchent axialement sur l'extérieur au niveau des extrémités distales de ces cathéters ;
- les portions distales terminales des parties d'extrémités distales de ces cathéters sont recourbées ou aptes à être recourbées de sorte que les ouvertures distales de ces parties d'extrémités distales puissent être amenées à proximité l'une de l'autre lorsque les parties non courbées des cathéters s'étendent plus ou moins parallèlement l'une à l'autre ;
- les aimants sont reliés auxdites extrémités distales, coaxialement à celles-ci et en affleurement avec lesdites ouvertures distales, ces aimants pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter ;
- le système comprend un système de connexion des deux conduits ou structures corporels, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters.
Les cathéters délimitent ainsi des conduits dépourvus de zones de sections réduites et/ou de conformations tortueuses, devant être franchies par le moyen de perçage et le fil de guidage, et dépourvus de zones susceptibles de former des obstacles au coulissement de ce moyen de perçage et ce fil de guidage.
Après mise en place du fil de guidage, le système de connexion est engagé dans l'un des cathéters et est coulissé sur le fil de guidage jusqu'au niveau des parois des deux conduits ou structures corporels puis est mis en place pour réaliser le maintien de ces deux conduits dans cet état de communication.
Le moyen de perçage peut être le fil de guidage lui-même, une sonde à radiofréquences, ou tout autre moyen mécanique approprié.
De préférence, le rayon selon lequel chaque portion distale terminale est recourbée ou apte à être recourbée est important par rapport au diamètre du cathéter, c'est-à-dire d'ordre de 5 à 10 fois ce diamètre.
Ainsi, la courbure de cette portion distale terminale est régulière de sorte que le passage délimité par la portion distale terminale ne présente pas de zone tortueuse devant être franchie par le moyen de perçage, le fil de guidage ou le système de connexion.
Le système peut inclure un moyen d'élargissement de la communication créée entre les deux conduits ou structures corporels, notamment un ballonnet gonflable, ce moyen d'élargissement pouvant être engagé dans l'un des cathéters et coulissé sur le fil de guidage.
De préférence, le système de connexion comprend au moins une armature déployable de type "stent", pouvant, à l'état non déployé, être engagée de part et d'autre des parois des deux conduits ou structures puis être déployée de manière à assurer la mise en communication des conduits ou structures et/ou le maintien de cette communication.
L'armature peut être dilatable au moyen du ballonnet, ou peut être auto-expansible, notamment en un matériau à mémoire de forme tel qu'un alliage de titane et de nickel. Une armature peut être sous forme de doubles collerettes reliées par une partie centrale rétrécie, la partie centrale étant destinée à s'étendre au niveau des parois de deux conduits ou structures, et chaque collerette prenant appui contre la paroi de l'un des conduits ou structures, du côté de l'intérieur de ce conduit ou de cette structure. Cette armature à doubles collerettes peut être auto-expansible.
Elle peut également être expansible au moyen d'un ballonnet, ce ballonnet donnant à l'armature sa forme en double collerette lors de son expansion. Selon une forme de réalisation possible dans ce cas, le ballonnet a une restriction centrale dont la longueur et le diamètre dépendent du diamètre de la communication que l'on souhaite créer ; les 2 parties distales du ballonnet ont un diamètre supérieur, permettant d'élargir le stent pour que les extrémités reviennent parallèlement à la paroi des conduits corporels mis en communication. Selon une autre forme de réalisation possible dans ce cas, sont utilisés deux ballonnets montés sur un même cathéter mais séparés de quelques millimètres ; lors du gonflage des deux ballonnets, la partie de l'armature se trouvant entre les deux ballonnets ne s'expendra que partiellement comparé aux extrémités se trouvant sur les deux ballonnets.
L'armature à doubles collerettes peut également être expansible au moyen d'un ballonnet mais avoir, indépendamment du gonflage du ballonnet, une forme en doubles collerettes. Dans ce cas, le ballonnet a un diamètre égal sur toute sa longueur ; l'armature comprend une partie centrale dont la composition et/ou l'architecture sont telles que l'expansion de cette partie centrale implique l'exercice d'une force relativement élevée par le ballonnet, et des parties d'extrémités dont la composition et/ou l'architecture sont telles que l'expansion de ces parties d'extrémités implique l'exercice d'une force nettement moins élevée par le ballonnet. L'armature est tout d'abord montée sur un ballonnet à basse pression ne permettant d'expandre complètement que lesdites parties d'extrémités, d'où la forme obtenue en double collerette. Une fois cette forme obtenue, il est toujours possible d'élargir la partie centrale et donc la communication entre les deux conduits corporels en utilisant un ballonnet à plus haute pression. Une autre armature utilisable dans le cadre de la présente invention peut également être tubulaire, être dimensionnée de manière à pouvoir s'étendre de part et d'autre de la communication, et comporter ou non, sur la totalité de sa surface ou sur une partie seulement de cette surface, une paroi de couverture étanche. Cette paroi de couverture permet de guider de manière exclusive l'écoulement d'un fluide corporel d'un conduit ou structure vers l'autre conduit ou structure. L'absence de cette paroi sur la portion de l'armature engagée dans un conduit corporel ou une structure corporelle permet la conservation d'une circulation d'un fluide corporel dans ce conduit ou structure, au-delà de la zone de mise en communication avec l'autre conduit ou structure, en supplément de la communication créée vers cette autre conduit ou structure au moyen de l'armature.
Le système peut aussi comprendre une armature déployable unique combinant une collerette identique à celle décrite précédemment et une portion tubulaire, revêtue ou non. Cette armature combine une partie tubulaire placée dans l'un des conduits et une collerette prenant appui contre la paroi du deuxième conduit juste au niveau de la communication. Cette dernière est ainsi destinée à maintenir la partie tubulaire en connexion avec l'autre conduit.
Le système de connexion peut comprendre un dispositif de connexion comprenant un cathéter incluant une gaine de maintien d'une armature déployable en position de non déploiement et un ballonnet permettant ou favorisant le déploiement de cette armature.
Lesdites portions distales terminales des cathéters peuvent être formées selon ladite forme courbe.
Ces portions distales terminales peuvent également être souples, auquel cas le système comprend des mandrins présentant ladite forme courbe, qui peuvent être engagés à coulissement dans les cathéters. Les cathéters sont alors engagés dans les conduits ou structures corporels à traiter avec les mandrins introduits en eux, de sorte qu'ils présentent ladite forme courbe. Après accolement des aimants, les mandrins sont retirés, ce qui libère lesdites portions distales terminales de cette forme courbe et facilite ainsi à la fois le décollement des aimants et le retrait des cathéters.
Les aimants peuvent être fixes sur les cathéters ; ils peuvent également être séparables de ceux-ci et sont alors destinés à être implantés et à maintenir la jonction des zones des parois des conduits ou structures corporels connectées l'une à l'autre. Les aimants peuvent être des aimants permanents ou des électro-aimants, ou des électro-aimants reliés à un générateur externe sur lequel il est possible de générer et de régler la force d'attraction. L'invention sera bien comprise, et d'autres caractéristiques et avantages de celle-ci apparaîtront, en référence au dessin schématique annexé, représentant, à titre d'exemple non limitatif, plusieurs formes de réalisation possibles du système mini-invasif qu'elle concerne. La figure 1 est une vue en perspective d'une partie d'extrémité distale d'un cathéter qu'il comprend ; la figure 2 est une vue de côté de cette partie d'extrémité distale ; la figure 3 est une vue de deux conduits corporels devant être mis en communication l'un avec l'autre, dans chacun desquels est engagé un cathéter présentant une partie d'extrémité distale telle que montrée sur les figures 1 et 2 ; les figures 4 à 8 sont des vues similaires à la figure 3, au cours de différentes étapes successives de la réalisation de la mise en communication des deux conduits corporels ; et les figures 9 à 11 sont des vues de mises en communication de deux conduits corporels réalisées de manière différentes.
Les figures 1 et 2 représentent la partie d'extrémité distale 1 d'un cathéter faisant partie d'un système mini-invasif de mise en communication de deux conduits corporels 100 visibles sur les figures 3 à 8. Le système mini-invasif comprend deux cathéters identiques, dont un est destiné à être engagé dans l'un des conduits corporels 100 et l'autre est destiné à être engagé dans l'autre de ces conduits corporels 100.
Chaque cathéter présente une longueur telle qu'il peut être introduit, par sa partie d'extrémité distale 1, dans l'un des conduits corporels 100 et qu'il peut être coulissé dans ce conduit jusqu'au site de communication à créer, tout en ayant son extrémité proximale dépassant à l'extérieur du patient.
Comme le montrent les figures 1 et 2, la partie d'extrémité distale 1 de chaque cathéter présente une portion distale terminale recourbée 2, telle que l'ouverture distale 3 du cathéter s'étend normalement dans un plan sensiblement parallèle à la direction longitudinale de la portion 4 non recourbée du cathéter.
Chaque cathéter peut être réalisé en une matière synthétique courante, telle qu'il présente une rigidité longitudinale suffisante pour permettre son engagement et son coulissement dans un conduit corporel 100 mais qu'il présente une certaine souplesse dans le sens transversal, permettant un degré de déformation élastique. Sur son extrémité distale, la partie d'extrémité distale 1 comporte un aimant permanent circulaire 5, fixée coaxialement à cette extrémité, en affleurement avec l'ouverture 3. Les aimants 5 des deux cathéters peuvent s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits corporels 100. Le système mini-invasif comprend également un fil de guidage 6, visible sur les figures 4 à 8. Il s'agit d'un fil ou câble métallique suffisamment rigide dans le sens longitudinal pour pouvoir être introduit et coulissé dans la lumière de l'un puis de l'autre des cathéters, et suffisamment souple élastiquement dans le sens transversal pour pouvoir être courbé comme montré sur les figures 4 à 7.
Le système mini-invasif comprend en outre un dispositif de connexion 7 incluant un cathéter 8, une gaine 9, une armature déployable 10 de type "stent" et un ballonnet gonflable 11.
Le cathéter 8 peut être engagé et coulissé sur le fil de guidage 6 comme le montre la figure 6. Lors de cet engagement, la gaine 9 recouvre l'armature 10, elle-même placée au-dessus du ballonnet 11 , et maintient cette armature 10 à l'état replié. Le cathéter 8 comprend en outre un cône distal 12, favorisant son engagement dans l'un des conduits corporels 100 et permettant l'engagement de sa partie distale comportant le ballonnet 11 et l'armature 10 au travers des tissus délimitant les conduits corporels 100.
L'armature 10 présente, à l'état déployé, une forme en double collerettes reliées par une partie centrale tubulaire. Comme le montre la figure 8, la partie centrale de l'armature 10 est, après mise en place de cette armature, destinée à s'étendre au niveau des parois de deux conduits 100, et chaque collerette est destinée à prendre appui contre la paroi de l'un des conduits 100, du côté de l'intérieur de ce conduit.
Le ballonnet 11 peut être gonflé après retrait de la gaine 9, alors qu'il est engagé au travers des tissus délimitant les conduits corporels 100. Il forme ainsi un moyen d'élargissement des trous créés dans les tissus des deux conduits corporels 100 par le fil 6, et permet et/ou favorise le déploiement de l'armature 10. Si cette dernière est tubulaire et de structure identique sur toute sa longueur, le ballonnet 11 présente une forme adaptée à la forme à conférer à cette armature 10, à l'état déployé de celle-ci. Par contre, si l'armature 10 est munie en son centre d'une partie rigide empêchant son déploiement au delà d'un certain diamètre, lors de l'inflation du ballonnet 11, le déploiement sera symétrique jusqu'au diamètre maximum du centre, puis, au delà de ce diamètre, la poursuite de l'inflation du ballonnet 11 conduira à l'expansion des extrémités dans un plan perpendiculaire à l'axe du ballonnet 11 donnant sa forme définitive à l'armature 10 avec une collerette aux deux extrémités et une partie tubulaire centrale de plus petit diamètre.
En pratique, l'un des cathéters est engagé et est coulissé dans l'un des conduits corporels 100 jusqu'à ce que son extrémité distale se trouve au niveau du site de la communication à créer, et l'autre cathéter est engagé et est coulissé dans l'autre conduit corporel, également jusqu'à ce que son extrémité distale se trouve au niveau du site de mise en communication (cf. figure 3). Dans certaines situations, un cathéter ou les deux est engagé et coulissé sur un fil de guidage préalablement mis en place jusqu'au niveau de la communication à créer. Le positionnement du cathéter peut être ainsi facilité en cas de communication à créer dans une zone difficile d'accès.
Les extrémités distales des deux cathéters sont ensuite rapprochées, et éventuellement orientées, de manière à amener les deux aimants 5 à s'attirer mutuellement au travers des parois de deux conduits corporels 100 puis à s'accoler, cet accolement amenant les parois de deux conduits corporels 100 au contact l'une de l'autre (cf. figure 4).
Le fil de guidage 6 est alors engagé et coulissé dans l'un des cathéters puis est amené à transpercer les parois de deux conduits corporels 100 et est ensuite coulissé dans l'autre cathéter, ainsi que cela est représenté sur la figure 4.
Une traction est alors opérée sur les cathéters de manière à décoller les aimants 5 puis les cathéters sont retirés, comme montré sur la figure 5. La souplesse des cathéters au niveau de leurs parties d'extrémités distales 1 favorise ce décollement puis le coulissement des cathéters sur le fil de guidage 6. Le dispositif de connexion 7 est ensuite engagé et coulissé sur le fil de guidage 6 (cf. figure 6) jusqu'à ce que le ballonnet 11 et l'armature 10 soient engagés au travers des parois des deux conduits corporels 100, de part et d'autre de ces parois, ainsi que cela apparaît sur la figure 7.
La gaine 9 est alors retirée puis le ballonnet 11 est gonflé de manière à permettre le déploiement de l'armature 10 et/ou à réaliser ce déploiement. Les collerettes de l'armature 10 prennent alors appui contre les parois des conduits 100 et réalisent ainsi le maintien de ces deux conduits dans cet état de communication.
Le ballonnet 11 est ensuite dégonflé, puis le dispositif de connexion 7 et le fil de guidage 6 sont retirés (cf. figure 8).
Les figures 9 à 11 montrent que le système peut comprendre, en remplacement de l'armature 10, une armature tubulaire 20.
Dans le cas de la figure 9, cette armature 20 est recouverte sur la totalité de sa surface d'une paroi de couverture 21 étanche aux fluides s'écoulant dans les conduits corporels 100. L'armature 20 est appliquée aux parois des deux conduits 100 de sorte que sa paroi 21 permet de guider de manière exclusive l'écoulement d'un fluide corporel d'un conduit 100 vers l'autre conduit 100.
Dans le cas de la figure 10, l'armature tubulaire 20 est recouverte par la paroi de couverture 21 seulement sur sa portion engagée dans l'un des conduits 100 ; sa portion engagée dans l'autre conduit 100 est dépourvue de cette paroi 21 de sorte que seule la structure maillée de cette armature 20 est présente dans cet autre conduit. L'absence de la paroi 21 sur cette deuxième portion de l'armature 20 permet la conservation d'une circulation de fluide corporel dans le conduit 100, au-delà de la zone de mise en communication avec l'autre conduit, en supplément de la communication créée vers cette autre conduit au moyen de l'armature 20. Dans le cas de la figure 11 , l'armature tubulaire 20, revêtue par une paroi 21 , présente une collerette 22 à une extrémité, similaire à la collerette de l'armature 10 et fonctionnant de la même façon pour mettre en communication les deux conduits 100 et pour maintenir cette communication. La portion tubulaire de l'armature 20 est engagée dans l'un des conduits 100, est appliquée à la paroi de ce conduit 100.
La paroi 21 permet également de guider de manière exclusive l'écoulement d'un fluide corporel d'un conduit 100 vers l'autre conduit 100. La collerette 22, seule portion de l'armature 20 engagée dans l'autre conduit 100, est placée au niveau de la communication entre les deux conduits corporels 100, et est appliquée à la paroi du deuxième conduit 100. Le fluide corporel circulant dans le deuxième conduit 100 n'est donc pas perturbé par la présence d'un maillage comme sur la figure 10.
Ainsi qu'il apparaît de ce qui précède, l'invention fournit un système de mise en communication de deux conduits corporels, notamment deux veines, deux artères, ou une artère et une veine, pour traiter une insuffisance circulatoire, ayant pour avantages déterminants d'être réellement mini-invasif et, d'une façon générale, de donner parfaitement satisfaction.
Il va de soi que l'invention n'est pas limitée à la forme de réalisation décrite ci-dessus à titre d'exemple mais qu'elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation couvertes par les revendications ci-annexées.

Claims

REVENDICATIONS
1 - Système mini-invasif de mise en communication de deux conduits ou structures corporels (100) comprenant :
- deux cathéters (1) dont un est destiné à être engagé dans l'un des conduits ou structures corporels (100) à traiter et l'autre est destiné à être engagé dans l'autre de ces conduits ou structures corporels (100) à traiter, formant des conduits débouchant sur l'extérieur, les ouvertures de ces conduits étant équipées d'aimants circulaires (5) pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels (100) à traiter,
- un moyen (6) de perçage des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter, pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur d'au moins un des cathéters, et
- un fil de guidage (6), pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters ; caractérisé en ce que :
- les conduits délimités par les cathéters débouchent axialement sur l'extérieur au niveau des extrémités distales de ces cathéters ;
- les portions distales terminales (2) des parties d'extrémités distales (1) de ces cathéters sont recourbées ou aptes à être recourbées de sorte que les ouvertures distales (3) de ces parties d'extrémités distales (1) puissent être amenées à proximité l'une de l'autre lorsque les parties non courbées des cathéters s'étendent plus ou moins parallèlement l'une à l'autre ;
- les aimants (5) sont reliés auxdites extrémités distales, coaxialement à celles-ci et en affleurement avec lesdites ouvertures distales (3), ces aimants (5) pouvant s'attirer mutuellement et s'accoler l'un l'autre coaxialement au travers des tissus délimitant les conduits ou structures corporels à traiter ;
- le système comprend un système (7, 10, 20) de connexion des deux conduits ou structures corporels (100), pouvant être engagé et coulissé à l'intérieur des cathéters.
2 - Système selon la revendication 1 , caractérisé en ce que le rayon selon lequel chaque portion distale terminale (2) est recourbée ou apte à être recourbée est important par rapport au diamètre du cathéter, c'est-à-dire d'ordre de 5 à 10 fois ce diamètre.
3 - Système selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce qu'il inclut un moyen d'élargissement de la communication créée entre les deux conduits ou structures corporels (100), notamment un ballonnet gonflable (11), ce moyen d'élargissement pouvant être engagé dans l'un des cathéters et coulissé sur le fil de guidage (6).
4 - Système selon la revendication 3, caractérisé en ce que le système de connexion (7, 10, 20) comprend au moins une armature déployable (10,
20) de type "stent", pouvant, à l'état non déployé, être engagée de part et d'autre des parois des deux conduits (100) puis pouvant être déployée de manière à assurer la mise en communication des conduits ou structures (100) et/ou le maintien de cette communication. 5 - Système selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'une armature est sous forme de double collerettes reliées par une partie centrale rétrécie, la partie centrale étant destinée à s'étendre au niveau des parois de deux conduits ou structures, et chaque collerette prenant appui contre la paroi de l'un des conduits ou structures, du côté de l'intérieur de ce conduit ou de cette structure.
6 - Système selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'armature à doubles collerettes est auto-expansible.
7 - Système selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'armature à doubles collerettes est expansible au moyen d'un ballonnet, ce ballonnet donnant à l'armature sa forme en double collerette lors de son expansion.
8 - Système selon la revendication 7, caractérisé en ce que le ballonnet a une restriction centrale dont la longueur et le diamètre dépendent du diamètre de la communication que l'on souhaite créer ; les 2 parties distales du ballonnet ont un diamètre supérieur, permettant d'élargir le stent pour que les extrémités reviennent parallèlement à la paroi des conduits corporels mis en communication.
9 - Système selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'il comprend deux ballonnets montés sur un même cathéter mais séparés de quelques millimètres ; lors du gonflage des deux ballonnets, la partie de l'armature se trouvant entre les deux ballonnets ne s'expendra que partiellement comparé aux extrémités se trouvant sur les deux ballonnets. 10 - Système selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'armature à doubles collerettes est expansible au moyen d'un ballonnet et a, indépendamment du gonflage du ballonnet, une forme en doubles collerettes ; le ballonnet a un diamètre égal sur toute sa longueur ; l'armature comprend une partie centrale dont la composition et/ou l'architecture sont telles que l'expansion de cette partie centrale implique l'exercice d'une force relativement élevée par le ballonnet, et des parties d'extrémités dont la composition et/ou l'architecture sont telles que l'expansion de ces parties d'extrémités implique l'exercice d'une force nettement moins élevée par le ballonnet.
11 - Système selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'une armature est tubulaire, est dimensionnée de manière à pouvoir s'étendre de part et d'autre de la communication, et comporte, ou non, sur la totalité de sa surface ou sur une partie seulement de cette surface, une paroi de couverture étanche.
12 - Système selon la revendication 4, caractérisé en ce qu'une armature (20) est composée d'une part d'une portion tubulaire dimensionnée de manière à pouvoir s'étendre dans l'un des conduits ou structures (100) et d'autre part d'une collerette (22) prenant appui contre la paroi de l'autre conduit ou structure (100), du côté de l'intérieur de ce conduit ou de cette structure, et maintenant la portion tubulaire en connexion avec l'autre conduit. 13 - Système selon la revendication 4, caractérisé en ce que le système de connexion (7, 10, 20) comprend un dispositif de connexion (7) comprenant un cathéter incluant une gaine (9) de maintien d'une armature déployable (10) en position de non déploiement et un ballonnet (11) permettant ou favorisant le déploiement de cette armature (10). 14 - Système selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que lesdites portions distales terminales (2) des cathéters sont formées selon ladite forme courbe. 15 - Système selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que lesdites portions distales terminales des cathéters sont souples et en ce que le système comprend des mandrins présentant ladite forme courbe, qui peuvent être engagés à coulissement dans les cathéters. 16 - Système selon l'une des revendications 1 à 15, caractérisé en ce que les aimants sont séparables des cathéters et sont destinés à être implantés et à maintenir la jonction des zones des parois des conduits ou structures corporels (100) connectées l'une à l'autre.
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