WO2006040461A1 - Dispositif pour fixer sur la peau un catheter sortant d'un site d' emergence cutanee - Google Patents

Dispositif pour fixer sur la peau un catheter sortant d'un site d' emergence cutanee Download PDF

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Jean-Luc Carrez
Valéry Dalle
Jean-Philippe Mullard
Mathias Schleuniger
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Definitions

  • the invention relates to a device for fixing on the skin a catheter emerging from a skin emergence site.
  • Many devices have been proposed for attaching to the skin a catheter exiting a puncture site.
  • the present invention aims to provide a wafer and plug device inexpensive to manufacture, a small footprint, easy and safe to use, comfortable for the patient, able to fix a catheter at the exit of a site. cutaneous emergence.
  • This device consisting essentially of a flexible plate with an adhesive-free underface, which has a slot e starting from the edge of the wafer and resulting in a hole which passes through the wafer from one side to the other, this slot being sufficiently wide so that the wafer can be slid laterally through the slot on the catheter emerging from the emergence site until said hole is placed on the site, is characterized in that said hole is located at the bottom of a housing that has the top face of the wafer and in that the wafer has a foldable lateral tab which comprises a stopper capable of being elastically wedged in said housing above the catheter when the tongue is folded on the plate.
  • the device still has one or more of the following characteristics:
  • the housing is circular and is open laterally on the side of the tongue to accommodate the portion of the tongue immediately preceding the cap when the tongue is folded;
  • the cap is split to be elastically deformable for its jamming in the housing
  • the housing, the tongue and the plug came from molding with the wafer; • the wafer has a groove formed on the top of the wafer to receive elastically wedged the catheter at the outlet of the hole; • said groove (8 ') slopes down to the edge of the wafer to conduct the catheter to skin contact;
  • the groove extends perpendicular to said slot
  • the housing is formed in a thickened area of the wafer
  • the wafer determines an upwardly facing base face on which ribs between them determine said slot and said groove;
  • the wafer comprises several grooves and has holding means for allowing the catheter to be wound around the periphery of the wafer, so that the catheter, at the outlet of one of the grooves, can be wound by following part of the edge of the wafer to be introduced, in the opposite direction, into another of the grooves which makes it iron above the site and then passes into the slot or into one of the grooves to the periphery of the wafer;
  • the holding means comprise stops which laterally extend the base face of the wafer following its outline, between the outlets of the grooves and the slot of the plate;
  • the holding means comprise ribs formed on the base face of the wafer and whose ends are projecting outwardly relative to the base face.
  • FIG. 1 is a perspective view of the device open state
  • Figure 2 is a perspective of the device in the closed state
  • Figure 3 is a section of the device in the closed state
  • FIG. 4 is a perspective view of an alternative embodiment of a wafer adapted so that the catheter can be wound on at least a portion of the periphery of the wafer;
  • FIG. 5 is a view from above of the variant embodiment of FIG. 4;
  • FIG. 6 is a diagram of the procedure for placing the wafer of FIG. 4, and FIG. 7 schematically represents various possibilities for blocking the catheter on a plate according to FIG. 4.
  • the device shown in FIGS. 1 to 3 is a circular plate (1) molded with a lateral tongue (2) hinged to the plate by a thin line (3) constituting a fold line for folding the tongue on the plate. until a plug (4) molded at the end of the tongue is in line with an open housing (5) formed in the mass of the plate around a hole (6) which crosses the plate from side to side.
  • the wafer has raised ribs (1a) on an upwardly facing base face (Ib), said ribs defining between them a straight slot (7) which connects the edge of the wafer to the hole (6) and which is flared at its entrance and a rectilinear groove (8) which, in the illustrated case, is located on the other side of the hole (6) in the extension of the slot (7).
  • the slot (7) is dimensioned to allow lateral sliding of the wafer on the catheter through said slot, until the hole (6) is in line with the puncture site, and the groove (8) is dimensioned to Elastically clamp the catheter folded onto the plate at the exit of the hole.
  • this groove slopes down to the edge of the wafer to drive the catheter to the skin.
  • the housing (5) is dimensioned to receive the jamming plug (4), which is slotted in (4a) to be wedged elastically in the housing.
  • the wafer is made of any suitable material for producing a flexible and elastic plate, such as in particular synthetic rubbers, polyurethanes, polyamides, plastic / elastomer composite materials, polyvinyl chloride.
  • the housing (5) is open on its side (5a) facing the tongue to accommodate the portion (2a) of the tongue which precedes the plug (4).
  • the underside (Ic) of the wafer is made adhesive to adhere to the skin.
  • the adhesive is for example a double-sided adhesive.
  • FIGS. 4 to 7 relate to variant embodiments which are characterized in particular by the fact that:
  • the catheter coming out of the hole (6) passes through a first groove (10) perpendicular to the slot (7), bypassing in one direction the wafer, until it comes into a second groove (9) located in the extension of the first groove (8), passes over the hole, is deflected at right angles and out through the slot (7);
  • the catheter bypasses the wafer to enter the groove (9) and back through the groove (10) covering the incident branch already in place in this groove;
  • the catheter which has left the hole (6), has passed into the groove (10) and bypassed the plate in the other direction, comes into the groove (8) aligned with the slot introduction (7), back over the hole and out through the insertion slot (7);
  • the catheter instead of emerging through the insertion slot (7), is deflected at right angles and out through the second groove (9) which is perpendicular to the insertion slot.
  • the blocking is ensured in the end by the plug (4) folded over the catheter.
  • the invention is not limited to these exemplary embodiments.

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Abstract

L'invention concerne la fixation d7 un cathéter sur la peau à la sortie d'un site d'émergence cutanée. On utilise un dispositif constitué par une plaquette souple (1) à sous face rendue adhésive, qui présente une fente latérale (7) partant du bord de la plaquette et aboutissant à un trou (6) qui traverse la plaquette de part en part, cette fente étant suffisamment large pour que la plaquette puisse être glissée latéralement par la fente sur le cathéter sortant du site jusqu'à placer ledit trou sur le site, caractérisé en ce que ledit trou (6) est situé au fond d'un logement (5) que présente la face de dessus de la plaquette et en ce que la plaquette présente une languette latérale (2) pliable qui comporte un bouchon (4) apte à se coincer élastiquement dans ledit logement (5} au dessus du cathéter lorsque la languette est pliée sur la plaquette.

Description

Dispositif pour fixer sur la peau un cathéter sortant d'un site d'émergence cutanée
L'invention concerne un dispositif pour fixer sur la peau un cathéter sortant d'un site d'émergence cutanée. De nombreux dispositifs ont été proposés pour fixer sur la peau un cathéter sortant d'un site de ponction.
De tels dispositifs sont décrits par exemple dans les publications EP 078 041, WO 95/20 415 (=EP 0 541 189), DE 411 282 (- EP 0 515 807), US 3918 446, US 4 324 237, EP 0 931 560, US 5 690 616, AU 589 549, US 4 364 368, US 4 517 971.
On a d'autre part proposé des dispositifs pour bloquer un cathéter sur la peau d'un patient en le faisant passer longitudinalement (US 4 397 647) ou transversalement (US 6 572 588) dans un passage formé sur une plaquette fixée à la peau et en le maintenant par un bouchon mobile attenant à la plaquette et apte à être amené jusque dans une portion évasée de ce passage au- dessus du cathéter, mais ces dispositifs n'ont pas été conçus pour recouvrir un site d'émergence afin de maintenir la cathéter à la sortie du site.
La présente invention vise à fournir un dispositif à plaquette et à bouchon peu coûteux à fabriquer, d'un encombrement minimal, facile et sûr d'utilisation, confortable pour le patient, apte à fixer un cathéter à la sortie d'un site d'émergence cutanée.
Ce dispositif, essentiellement constitué d'une plaquette souple à sous face rendue adhésive, qui présente une fente e partant du bord de la plaquette et aboutissant à un trou qui traverse la plaquette de part en part, cette fente étant suffisamment large pour que la plaquette puisse être glissée latéralement par la fente sur le cathéter sortant du site d'émergence jusqu'à placer ledit trou sur le site, est caractérisé en ce que ledit trou est situé au fond d'un logement que présente la face de dessus de la plaquette et en ce que la plaquette présente une languette latérale pliable qui comporte un bouchon apte à se coincer élastiquement dans ledit logement au dessus du cathéter lorsque la languette est pliée sur la plaquette.
Le site d'émergence ainsi que le cathéter à la sortie de ce site sont protégés par le bouchon lorsque celui-ci est coincé dans le logement. Dans des réalisations préférées, le dispositif présente encore une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
• le logement est circulaire et est ouvert latéralement du côté de la languette pour loger la partie de la languette qui précède immédiatement le bouchon lorsque la languette est pliée ;
• le bouchon fait saillie au-dessus du logement lorsqu'il est coincé dans le logement ;
• le bouchon est fendu pour être élastiquement déformable en vue de son coincement dans le logement ;
• le logement, la languette et le bouchon sont venus de moulage avec la plaquette ; • la plaquette comporte une gorge formée le dessus de la plaquette pour recevoir à coincement élastique le cathéter à la sortie du trou ; • ladite gorge (8') est en pente descendante jusqu'au bord de la plaquette pour conduire le cathéter jusqu'au contact de la peau ;
• la gorge s'étend en ligne droite depuis le bord du logement jusqu'au bord de la plaquette ; • la gorge s'étend dans le prolongement de ladite fente ;
• la gorge s'étend perpendiculairement à ladite fente ;
• le logement est formé dans une zone épaissie de la plaquette ;
• la plaquette détermine une face de base tournée vers le haut sur laquelle des nervures déterminent entre elles ladite fente et ladite gorge ;
• la plaquette comporte plusieurs gorges et présente des moyens de maintien pour permettre d'enrouler le cathéter sur le pourtour de la plaquette, en sorte que le cathéter, à la sortie de l'une des gorges, puisse être enroulé en suivant une partie du bord de la plaquette jusqu'à être introduit, en sens inverse, dans une autre des gorges qui le fait repasser au-dessus du site et, ensuite, passe dans la fente ou dans une des gorges jusqu'à la périphérie de la plaquette ;
• les moyens de maintien comprennent des butées qui prolongent latéralement la face de base de la plaquette en suivant son contour, entre les sorties des gorges et de la fente de la plaquette ;
• les butées d' appui sont surélevées sur le plan de la plaquette ; • les butées sont des parois inclinées vers le haut pour maintenir le cathéter ;
• les moyens de maintien comprennent des nervures formées sur la face de base de la plaquette et dont les extrémités sont en saillie vers l'extérieur par rapport à la face de base.
On décrira ci-après des réalisations préférées mais non limitatives de dispositifs conformes à l'invention, en référence aux figures du dessin joint qui sont agrandies par rapport à la réalité et sur lesquelles : • la figure 1 est une perspective du dispositif à l'état ouvert ;
• la figure 2 est une perspective du dispositif à l'état fermé ;
• la figure 3 est une coupe du dispositif à l'état fermé ;
• la figure 4 est une vue en perspective d'une variante de réalisation d'une plaquette adaptée pour que le cathéter puisse être enroulé sur une partie au moins du pourtour de la plaquette ; • la figure 5 est une vue de dessus de la variante de réalisation de la figure 4 ;
• la figure 6 est un schéma de la procédure de mise en place de la plaquette de la figure 4, et • la figure 7 représente schématiquement différentes possibilités pour le blocage du cathéter sur une plaquette selon la figure 4.
Le dispositif représenté sur les figures 1 à 3 est une plaquette ( 1) circulaire venue de moulage avec une languette latérale (2) articulée à la plaquette par une ligne amincie (3) constituant une ligne de pliage permettant de rabattre la languette sur la plaquette jusqu'à ce qu'un bouchon (4) venu de moulage à l'extrémité de la languette se trouve à l'aplomb d'un logement ouvert (5) formé dans la masse de la plaquette autour d'un trou (6) qui traverse la plaquette de part en part.
La plaquette présente des nervures en relief (la) sur une face de base (Ib) tournée vers le haut, ces nervures déterminant entre elles une fente rectiligne (7) qui relie le bord de la plaquette au trou (6) et qui est évasée à son entrée et une gorge rectiligne (8) qui, dans le cas illustré, est située de l'autre côté du trou (6) dans le prolongement de la fente (7) .
La fente (7) est dimensionnée pour permettre de glisser latéralement la plaquette sur le cathéter par ladite fente, jusqu' à ce que le trou (6) soit à l'aplomb du site de ponction, et la gorge (8) est dimensionnée pour serrer à coincement élastique le cathéter rabattu sur la plaquette à la sortie du trou. De préférence, cette gorge est en pente descendante jusqu'au bord de la plaquette pour conduire le cathéter jusqu'au contact de la peau. Le logement (5) est dimensionné pour recevoir à coincement le bouchon (4), lequel est fendu en (4a) pour se coincer élastiquement dans le logement.
La plaquette est fabriquée dans tout matériau approprié permettant de réaliser une plaque souple et élastique, comme notamment les caoutchoucs synthétiques, les polyuréthanes, les polyamides, les matériaux composites plastiques/élastomères, le polychlorure de vinyle. Le logement (5) est ouvert sur son côté (5a) tourné vers la languette pour loger la partie (2a) de la languette qui précède le bouchon (4) .
La sous-face (Ic) de la plaquette est rendue adhésive pour être adhérente à la peau. L'adhésif est par exemple un adhésif à double face.
Les figures 4 à 7 sont relatives à des variantes de réalisation qui se caractérisent notamment par le fait que :
• les nervures (la) en relief sur la base (Ib) de la plaquette déterminent entre elles (figures 4 à 7) au moins une fente (7) et plusieurs gorges et des butées latérales (11) sont prévues entre les sorties de ces gorges ou fente sur le pourtour de la plaquette, pour maintenir le cathéter enroulé autour de la plaquette, sur une partie au moins du pourtour de la plaquette.
• la fente (7) et les gorges (8-11) sont disposées selon deux directions perpendiculaires ;
• les butées de maintien (11) sont surélevées (figure 5) ; • les butées de maintien (11) sont inclinées vers le haut (figure 6) pour assurer le maintien du cathéter enroulé ;
• les extrémités (12) des nervures (la) qui déterminent la fente et les gorges (7-11) sont en saillie à l'extérieur de la plaquette pour maintenir sous elles le cathéter enroulé sur le pourtour de la plaquette. Différentes possibilités sont ainsi offertes à l'utilisateur pour la direction d'émergence du cathéter à la sortie de la plaquette (figure 7) :
• dans le cas de la figure 7A, le cathéter qui sort du trou (6) passe dans par une première gorge (10) perpendiculaire à la fente (7), contourne dans un sens la plaquette, jusqu'à venir dans une deuxième gorge (9) située dans le prolongement de la première gorge (8), repasse au dessus du trou, est dévié à angle droit et ressort par la fente (7) ;
• dans la variante de la figure 7B, le cathéter contourne la plaquette pour venir dans la gorge (9) et repasser par la gorge (10) en recouvrant la branche incidente déjà en place dans cette gorge ;
• dans la variante de la figure 7C, le cathéter, qui est sorti du trou (6), a passé dans la gorge (10) et contourné la plaquette dans l'autre sens, vient dans la gorge (8) alignée avec la fente d'introduction (7), repasse au dessus du trou et ressort par la fente d'introduction (7) ;
• dans la variante de la figure 7D, le cathéter, au lieu de ressortir par la fente d'introduction (7), est dévié à angle droit et ressort par la deuxième gorge (9) qui est perpendiculaire à la fente d/ introduction.
Dans tous les cas, le blocage est assuré au final par le bouchon (4) rabattu sur le cathéter.
L'invention n'est pas limitée à ces exemples de réalisation.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif pour fixer sur la peau un cathéter sortant d'un site d'émergence cutanée, qui comprend une plaquette souple (1) à sous face (Ic) rendue adhésive, qui présente une fente (7) partant du bord de la plaquette et aboutissant à un trou (6) qui traverse la plaquette de part en part, cette fente étant suffisamment large pour que la plaquette puisse être glissée latéralement par la fente sur le cathéter sortant du site jusqu'à placer ledit trou sur le site, caractérisé en ce que ledit trou (6) est situé au fond d'un logement (5) que présente la face de dessus (Ib) de la plaquette et en ce que la plaquette présente une languette latérale pliable (2) qui comporte un bouchon (4 ) apte à se coincer élastiquement dans ledit logement (5) au dessus du cathéter lorsque la languette est pliée sur la plaquette.
2. Dispositif selon la revendication 1 dans lequel ledit logement est circulaire et est ouvert latéralement
(5a) sur le côté tourné vers la languette pour loger la partie (2a) de la languette qui précède immédiatement ledit bouchon lorsque la languette est pliée.
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2 dans lequel ledit bouchon (4) fait saillie au-dessus du logement (5) lorsqu'il est coincé dans le logement.
4. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3 dans lequel ledit bouchon (4) est fendu (4a) pour être élastiquement déformable en vue de son coincement dans ledit logement.
5. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 4 et qui comporte une gorge (8) formée sur le dessus de la plaquette pour recevoir à coincement élastique le cathéter à la sortie du trou.
6. Dispositif selon la revendication 5 dont ladite gorge (8) est en pente descendante jusqu'au bord de la plaquette pour conduire le cathéter jusqu'au contact de la peau.
7. Dispositif selon la revendication 5 ou 6 dans lequel la gorge (8) s'étend en ligne droite depuis le bord du logement jusqu'au bord de la plaquette.
8. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 7 dans lequel la gorge (8) s'étend dans le prolongement de ladite fente.
9. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 7 dans lequel la gorge (8) s'étend perpendiculairement à ladite fente.
10. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9 dans lequel ledit logement (5) est formé dans une zone épaissie de la plaquette.
11. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10 dans lequel la plaquette comporte d'autres gorges (9-10) reliant le trou d'émergence (6) à la périphérie de la plaquette
12. Dispositif selon la revendication 11 dans lequel la fente (7) et les gorges (8-10) sont disposées selon deux directions perpendiculaires.
13. Dispositif selon l'une des revendications 5 à 12 et dont la plaquette présente une face de base (16) sur laquelle des nervures en saillie (la) déterminent entre elles la fente (7) et la ou les gorges (8-10) .
14. Dispositif selon la revendication 13 dont les nervures (la) présentent des extrémités (12) qui débordent la face de base (Ib) de la plaquette et sous lesquelles peut passer un cathéter enroulé autour de la plaquette.
15. Dispositif selon la revendication 14 dans lequel la face de base (Ib) de la plaquette présente, entre les sorties de la fente (7) et des gorges (8-10), des rebords (11) en saillie sur' la face de base (Ib) pour maintenir latéralement le cathéter enroulé sur le pourtour de la plaquette.
16. Dispositif selon la revendication 15 dans lequel les rebords (11) d'appui sont des parois inclinées vers le haut.
17. Dispositif selon l'une des revendications 1 à 16 dont ledit logement (5), ladite languette (2) et son bouchon (4) sont venus de moulage avec ladite plaquette en une résine de synthèse.
18. Dispositif selon la revendication 17 dans lequel la plaquette est moulée avec une résine du groupe constitué par les caoutchoucs synthétiques, les polyuréthanes, les polyamides, et les matériaux composites plastiques/élastomères .
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