Katheter mit elastisch biegbarem oder lenkbarem Ende Catheter with an elastically bendable or steerable end
Die Erfindung betrifft einen Katheter mit wenigstens einem über einen Teil seiner Länge in seinem Inneren verlaufenden Kanal oder Lumen, welcher Katheter im wesentlichen von einem biegsamen Kunststoffschlauch gebildet ist, wobei das distale Ende des Katheters mittels eines gegenüber der axialen Mitte exzentrisch angeordneten, über die wesentliche Länge des Katheters bis zu seiner Befestigungsstelle am distalen Ende innerhalb des Umrisses oder Querschnittes des Katheters verlaufenden Zugelement relativ zu dem Katheterschaft elastisch biegbar oder lenkbar ist und wobei das Zugelement bis zu dem biegsamen Bereich von einem Führungselement oder Führungsrohr umschlossen ist, woran sich ein Führungsteil für das Zugelement in dem biegsamen Bereich anschließt, das ebenfalls biegsam ist.The invention relates to a catheter with at least one channel or lumen extending over part of its length in its interior, which catheter is essentially formed by a flexible plastic tube, the distal end of the catheter being arranged eccentrically with respect to the essential by means of an eccentrically arranged relative to the axial center Length of the catheter to its attachment point at the distal end within the outline or cross section of the catheter traction element is elastically bendable or steerable relative to the catheter shaft and the traction element is enclosed up to the flexible region by a guide element or guide tube, to which a guide part is attached the tension element connects in the flexible area, which is also flexible.
Ein derartiger Katheter ist aus EP 0 630 657 B1 bekannt und hat sich bewährt. Mit Hilfe eines in seinem Inneren verlaufenden, zumindest in dem biegsamen Bereich exzentrisch angeordneten Zugelement kann der biegsame Bereich äusgelenkt werden, um die Spitze des Katheters zum Beispiel für den Eintritt in Verzweigungen des Körperhöhlensystems, zum Beispiel Blutgefäße, zu steuern und auszurichten. Durch eine auf das Zugelement wirkende Zugkraft relativ zu dem übrigen Katheter wird aufgrund der exzentrischen Anordnung der biegsame Bereich in die Richtung geschwenkt, in die auch das Führungsteil relativ zur Mitte des biegsamen Bereichs des Katheters exzentrisch versetzt angeordnet ist. Die Zugkraft bewirkt dabei nämlich praktisch eine Verkürzung des Zugelements relativ zur Mittelachse des Katheters, was sich in einer entsprechenden Biegung in Richtung der Exzentrizität auswirkt.
Dabei ist das Zugelement zwischen zwei Endstellungen bewegbar und nimmt bei gerader Stellung des biegsamen Bereiches die eine Endstellung und bei maximaler Auslenkung des biegsamen Bereiches die andere Endstellung ein.Such a catheter is known from EP 0 630 657 B1 and has proven itself. With the aid of a traction element running inside it, at least in the flexible area arranged eccentrically, the flexible area can be deflected in order to control and align the tip of the catheter, for example for entry into branches of the body cavity system, for example blood vessels. Due to the tensile force acting on the pulling element relative to the rest of the catheter, due to the eccentric arrangement, the flexible region is pivoted in the direction in which the guide part is also offset eccentrically relative to the center of the flexible region of the catheter. The tensile force practically shortens the tensile element relative to the central axis of the catheter, which results in a corresponding bend in the direction of the eccentricity. The tension element is movable between two end positions and assumes one end position when the flexible region is in a straight position and the other end position when the flexible region is deflected to the maximum.
Um mit diesem vorbekannten und bewährten Katheter eine entgegengesetzte Riehtungsänderung berücksichtigen zu können, uss er also um 180° um seine Längsachse verdreht werden. Dies kann vor allem während einer Operation schwierig oder gar unmöglich sein.In order to be able to take into account an opposite change in direction with this known and proven catheter, it must therefore be rotated through 180 ° about its longitudinal axis. This can be difficult or even impossible, especially during an operation.
Zwar sind auch schon derartige Katheter mit mehreren exzentrisch angeordneten Zugdrähten bekannt, deren Exzentrizitäten zueinander beabstandet sind, um je nach Betätigung des einen oder anderen Zugdrahts eine Auslenkung in unterschiedliche Richtungen bewirken zu können. Diese mehreren Zugdrähte benötigen dann aber zusammen mit ihren Führungen entsprechend viel Platz im Inneren des Katheters, so dass dieser zumindest für manche Anwendungsfälle eine zu große Gesamtabmessung, insbesondere eine zu große Querschnittsabmessung erhält. Vor allem beim Behandeln von Kindern sind derartig groß bemessene Katheter unbrauchbar .Such catheters with several eccentrically arranged pulling wires are also known, the eccentricities of which are spaced apart from one another in order to be able to cause a deflection in different directions depending on the actuation of one or the other pulling wire. These multiple pull wires, together with their guides, then require a correspondingly large amount of space inside the catheter, so that, at least for some applications, the overall dimension is too large, in particular the cross-sectional dimension is too large. Such large catheters are unusable, especially when treating children.
Es besteht deshalb die Aufgabe, einen Katheter der eingangs genannten Art zu schaffen, der eine Auslenkung seines biegsamen Endes in entgegengesetzte Richtungen erlaubt, wobei dennoch die Gesamtabmessung, insbesondere die Querschnittabmessung des Katheterschafts und auch des auslenkbaren Bereichs klein sein soll .The object is therefore to create a catheter of the type mentioned at the outset which allows its flexible end to be deflected in opposite directions, the overall dimension, in particular the cross-sectional dimension of the catheter shaft and also the deflectable region, nevertheless being small.
Zur Lösung dieser Aufgabe ist der Katheter der eingangs definierten Art mit dem zumindest in seinem biegsamen Bereich exzentrisch angeordneten Zugelement dadurch gekennzeichnet, dass
das zum Auslenken des biegsamen Bereiches dienende Zugelement in dem Führungselement oder Führungsrohr und in dem biegsamen Führungsteil entgegen seiner Zugrichtung auch verschiebbar gelagert ist und dass das Zugelement aus einer mittleren Position, in welcher der biegsame Bereich etwa geradlinig verläuft, in Zugrichtung und entgegengesetzt in Schubrichtung verstellbar ist.To achieve this object, the catheter of the type defined at the outset is characterized in that the tension element is arranged eccentrically, at least in its flexible region, in that the pulling element which serves to deflect the flexible area is also displaceably mounted in the guide element or guide tube and in the flexible guide part against its pulling direction and that the pulling element can be adjusted in a pulling direction and in the opposite direction in the pushing direction from a central position in which the flexible area runs approximately rectilinearly is.
Wird das Zugelement mit seiner gesamten axialen Erstreckung entgegen der zum Auslenken in einer Richtung dienenden Zugbewegung verschoben, ergibt sich also eine entgegengesetzte Ver- schwenkung und Auslenkung des biegsamen Bereichs des Katheters, weil statt der Verkürzung durch eine Zugbewegung nun innerhalb des biegsamen Bereiches durch die Schubbewegung gegenüber der axialen Mitte eine Verlängerung dieses Zugelements entsteht, der der biegsame Bereich mit dem darin exzentrisch verlaufenden Zugelement also durch eine entgegengesetzte Verstellbewegung ausweichen muss. Es kann also auf einfache Weise dadurch, dass dem Zugelement Verstellbewegungen in seine beiden axialen Erstreckungsrichtungen über eine mittlere Position hinaus zugeordnet werden, ohne zusätzliches Zugelement eine Auslenkung des biegsamen Bereichs des Katheters nach zwei entgegengesetzten Seiten ermöglicht werden, so dass trotz der Auslenkbarkeit nach entgegengesetzten Seiten der Querschnitt des Katheters nicht vergrößert werden muss.If the entire axial extension of the pulling element is shifted against the pulling movement serving to deflect in one direction, the flexible area of the catheter is pivoted and deflected in the opposite direction, because instead of being shortened by a pulling movement, the pushing movement now within the flexible area Compared to the axial center, an extension of this tension element is created, which the flexible area with the tension element running eccentrically therein must dodge by an opposite adjustment movement. It is therefore possible in a simple manner that the pulling element is assigned adjustment movements in its two axial directions of extension beyond a central position, without an additional pulling element allowing deflection of the flexible region of the catheter to two opposite sides, so that despite the deflectability to opposite sides the cross section of the catheter need not be enlarged.
Besonders günstig ist es dabei, wenn das Zugelement aus seiner mittleren Position in beide Richtungen um etwa den gleichen Betrag bewegbar oder verstellbar ist. Dies führt dann zu etwa gleichgroßen Verstellbewegungen nach den einander entgegengesetzten Seiten hin.It is particularly advantageous if the pulling element can be moved or adjusted in both directions by approximately the same amount from its central position. This then leads to adjustment movements of approximately the same size towards the opposite sides.
Um dabei gegebenenfalls auch mit einem relativ dünn bemessenen
Zugelement auskommen zu können und es mit der erforderlichen Schubkraft betätigen zu können, ist es zweckmäßig, wenn das Zugelement in dem Führungselement und in dem Führungsteil sein Ausknicken bei Schubbelastung verhindernd eng umschlossen ist. Ist das verschiebbare Zugelement von seiner Führung genügend eng umschlossen, kann auch bei erhöhter Schubkraft ein Ausknicken nicht stattfinden, so dass die Schubkraft bis zum distalen Befestigungsende übertragen werden kann. Schon ein relativ einfacher Draht kann eine ausreichende Steifigkeit und Festigkeit haben, um trotz seiner insbesondere elastischen Biegsamkeit in einer ihn umschließenden Führung die erforderliche Schubkraft zum Auslenken des biegsamen Bereiches zu übertragen. Erst recht kann ein solches Zugelement bei Zugbelastung die entgegengesetzt gerichtete Auslenkungskraft aufnehmen.To be able to do this with a relatively thin one To be able to get by the tension element and to be able to operate it with the required thrust force, it is expedient if the tension element is tightly enclosed in the guide element and in the guide part to prevent it from buckling under shear load. If the displaceable tension element is sufficiently closely enclosed by its guide, buckling cannot take place even with increased pushing force, so that the pushing force can be transmitted to the distal fastening end. Even a relatively simple wire can have sufficient rigidity and strength to transmit the necessary pushing force for deflecting the flexible area despite its particularly elastic flexibility in a guide surrounding it. Such a tensile element can absorb the oppositely directed deflection force even more under tensile load.
Zur Verstellung des Zugelements kann an diesem ein Betätigungselement, insbesondere ein relativ zu dem Katheter drehbarer, schwenkbarer und/oder verstellbarer Schieber vorgesehen sein, mit dem das Zugelement direkt oder indirekt verbunden ist, und dass Betätigungselement kann aus einer Mittelstellung, in welcher der biegsame Bereich gerade und etwa fluchtend mit dem Katheter verläuft, in zwei einander entgegengesetzte Richtungen bewegbar sein. Der Operateur kann also mit Hilfe dieses Betätigungselements bestimmen, nach welcher Seite der biegsame Bereich des Katheters während der Operation ausgelenkt werden soll, indem er das Betätigungselement aus der etwa mittleren Ruheposition in die eine oder andere Richtung verstellt.To adjust the pulling element, an actuating element, in particular a slider which can be rotated, pivoted and / or adjusted relative to the catheter and to which the pulling element is connected directly or indirectly, can be provided, and the actuating element can be moved from a central position in which the flexible region runs straight and approximately flush with the catheter, can be moved in two opposite directions. With the aid of this actuating element, the surgeon can thus determine which side the flexible region of the catheter is to be deflected during the operation by moving the actuating element in one direction or the other from the approximately middle rest position.
Dabei kann das Betätigungselement bei einer besonders einfachen Ausführungsform der Erfindung ein in Langserstreckungsrichtung des Katheters gegenüber einem Widerlagers - am proximalen Ende verstellbarer Schieber sein, der insbesondere als Zug- und Schiebegriff ausgebildet sein kann. Im proximalen Endbereich
des Katheters kann also dort, wo der Benutzer den Katheter erfasst, der Zug- und Schiebegriff zum Betätigen des Zugelements in unterschiedliche Richtungen griffgünstig angeordnet sein. Der Benutzer kann beispielsweise mit einem oder zwei Fingern eine Abstützung gegenüber dem Widerlager vornehmen und mit dem übrigen Teil der Hand diesen Schiebegriff relativ zu dem fest mit dem Katheterschaft verbundenen Widerlager verstellen. Er kann aber erforderlichenfalls auch mit einer Hand das Widerlager und mit der anderen Hand den Zug- und Schiebegriff erfassen, um die gegenseitige Relativbewegung durchzuführen.In a particularly simple embodiment of the invention, the actuating element can be a slide which is adjustable in the longitudinal direction of the catheter relative to an abutment - at the proximal end and which can be designed in particular as a pull and push handle. In the proximal end area of the catheter, where the user grasps the catheter, the pulling and pushing handle for actuating the pulling element can be conveniently arranged in different directions. For example, the user can use one or two fingers to support the abutment and use the remaining part of the hand to adjust this push handle relative to the abutment that is firmly connected to the catheter shaft. However, if necessary, he can also grasp the abutment with one hand and the pull and push handle with the other hand in order to carry out the mutual relative movement.
Dabei kann das Zugelement zwischen seinen beiden Endstellungen insbesondere stufenlos auch in Zwischenpositionen verstellbar sein. Somit können beliebig große Auslenkbewegungen bis zur größten Auslenkung durchgeführt werden.The tension element between its two end positions can in particular be continuously adjustable in intermediate positions. Any deflection movements up to the greatest deflection can thus be carried out.
Eine besonders vorteilhafte Ausgestaltung der Erfindung kann darin bestehen, dass das Zugelement zumindest nahe dem oder am Übergang von dem im wesentlichen geradlinig verlaufenden Katheterschaft in den biegsamen Bereich des Katheters einen abgeflachten Querschnitt hat, wobei die größere Querschnittsabmessung dieses abgeflachten Zugelements quer zur Biegeebene angeordnet ist. Dadurch wird die Krümmung in der Biegeebene erleichtert, während eine Auslenkung quer dazu erschwert beziehungsweise unterbunden wird. Entsprechend präzise erfolgt die jeweilige Biege- oder Auslenkbewegung des biegsamen Bereichs, so dass dieser gegenüber der Biegeebene nicht oder kaum ungewollt ausgelenkt werden kann.A particularly advantageous embodiment of the invention can consist in that the tension element has a flattened cross-section, at least near or at the transition from the substantially straight catheter shaft into the flexible region of the catheter, the larger cross-sectional dimension of this flattened tension element being arranged transversely to the bending plane. As a result, the curvature in the bending plane is facilitated, while a transverse deflection is made more difficult or prevented. The respective bending or deflection movement of the flexible region is correspondingly precise, so that it cannot be deflected or can be deflected unintentionally with respect to the bending plane.
Besonders günstig ist es dabei, wenn der abgeflachte Querschnitt des Zugelements ein ovaler oder elliptischer Querschnitt oder ein Querschnitt mit zwei nah beieinander liegenden
parallelen Außenseiten oder Oberflächen ist.It is particularly advantageous if the flattened cross section of the tension element is an oval or elliptical cross section or a cross section with two close to each other parallel outsides or surfaces.
Damit das Zugelement nicht tordiert oder verdrillt werden kann, ist es zweckmäßig, wenn das Führungselement und/oder Führungsteil für das Zugelement zumindest vor dem und/oder am Anfang des biegsamen Bereichs oder im Übergang von dem Katheterschaft zu seinem biegsamen Bereich dem Querschnitt des Zugelements entsprechend und diesen eng umschließend abgeflacht ist. Somit trägt die Führung dazu bei, dass der abgeflachte Teil des Zugelements praktisch nur in der Biegeebene verbogen wird und eine Auslenkung gegenüber dieser Ebene weitestgehend verhindert werden kann.So that the tension element cannot be twisted or twisted, it is expedient if the guide element and / or guide part for the tension element at least before and / or at the beginning of the flexible area or in the transition from the catheter shaft to its flexible area corresponds to the cross section of the tension element and is flattened tightly around it. The guide thus contributes to the fact that the flattened part of the tension element is practically only bent in the bending plane and deflection with respect to this plane can be largely prevented.
Besonders günstig und für eine einfache Herstellung zweckmäßig ist es, wenn das Zugelement über seine gesamte Länge einen flachen - insbesondere gleichbleibenden - Querschnitt hat und insbesondere als Band, beispielsweise aus Edelstahl, ausgebildet ist.It is particularly favorable and expedient for simple manufacture if the tension element has a flat - in particular constant - cross section over its entire length and is in particular designed as a band, for example made of stainless steel.
Dies ergibt auf einfache Weise eine größere Querschnittsab es- sung quer zur Biegeebene und ein derartiges Metall- oder Edelstahlband kann auch gut und platzsparend innerhalb des Katheters in einer entsprechenden Führung untergebracht werden, wobei in vorteilhafter Weise die kleinere Querschnittsabmessung sich in radialer Richtung erstreckt und dadurch dazu beiträgt, dass der Gesamtquerschnitt des Katheters im Bereich des Zugelements und seiner Führung klein gehalten wird.This easily results in a larger cross-sectional dimension transversely to the bending plane, and such a metal or stainless steel band can also be accommodated in a corresponding guide within the catheter in a good and space-saving manner, the smaller cross-sectional dimension advantageously extending in the radial direction and thereby contributes to keeping the overall cross section of the catheter in the area of the pulling element and its guide small.
Zur Befestigung des Führungselements innerhalb des Schlauches für den Katheterschaft können wenigstens zwei beabstandete Hülsen vorgesehen sein, die mit ihrem Außenumfang an der Innenseite des Schlauches befestigt sind und an denen innenseitig das Führungselement, Führungsrohr oder eine Führungskanüle,
insbesondere angeschweißt ist, wobei vorzugsweise eine der Hülsen am oder nahe dem proximalen Ende des Katheters und die andere Hülse nahe oder am distalen Ende des Katheterschafts vor seinem biegsamen Teil angeordnet sind. Dadurch wird das Führungselement sicher gehalten und über die gesamte Länge des Katheterschafts bis vor dem biegsamen Bereich an ungewollten Verformungen gehindert .For fastening the guide element within the tube for the catheter shaft, at least two spaced sleeves can be provided, which are fastened with their outer circumference to the inside of the tube and on the inside of which the guide element, guide tube or a guide cannula, is in particular welded on, preferably one of the sleeves at or near the proximal end of the catheter and the other sleeve near or at the distal end of the catheter shaft in front of its flexible part. As a result, the guide element is held securely and prevented from undesired deformations over the entire length of the catheter shaft up to the flexible area.
Für eine gute Formstabilität ist dabei hilfreich, wenn die Hülsen im Inneren des Schlauches des Katheterschafts einen geschlossenen Außenumfang haben.For good dimensional stability, it is helpful if the sleeves inside the tube of the catheter shaft have a closed outer circumference.
Eine weitere Ausgestaltung und Abwandlung der Erfindung mit eigenständiger schutzwürdiger Bedeutung kann bei einem Katheter der eingangs definierten Art dadurch gekennzeichnet sein, dass der biegsame Bereich nach den einander entgegengesetzten Seiten unterschiedlich oder asymmetrisch auslenkbar ist, wobei dies insbesondere die jeweils größte Auslenkung nach den einander entgegengesetzten Seiten meint. Dies erlaubt es dem Benutzer, den Katheter an unterschiedliche anatomische Verhältnisse bestmöglich anzupassen. Je nach Richtungsänderung kann entweder eine Auslenkung nach der einen Seite mit engem Krümmungsradius oder aber eine entgegengesetzte Auslenkung mit größerem Krümmungsradius erforderlich sein, wobei dem Benutzer die Möglichkeit zur Verfügung steht, den Katheter um seine Längsachse zu drehen, um dadurch den Katheter an die jeweilige räumliche Richtungsänderung anzupassen. Dabei ist nicht eine nur teilweise Auslenkung gemeint, die zu Zwischenpositionen führt, was ebenfalls möglich ist, sonder es geht um die jeweilige größtmögliche Auslenkung nach der einen oder der anderen Seite.A further embodiment and modification of the invention with independent meaning worthy of protection can be characterized in the case of a catheter of the type defined in the introduction in that the flexible region can be deflected differently or asymmetrically on the opposite sides, this being in particular the greatest deflection in each case on the opposite sides means. This allows the user to best adapt the catheter to different anatomical conditions. Depending on the change in direction, either a deflection on one side with a narrow radius of curvature or an opposite deflection with a larger radius of curvature may be required, whereby the user has the option of rotating the catheter about its longitudinal axis, in order to thereby move the catheter to the respective spatial Adapt direction change. This does not mean only a partial deflection that leads to intermediate positions, which is also possible, but it is about the greatest possible deflection to one side or the other.
Eine besonders zweckmäßige Ausführungsform des abgewandelten Katheters mit asymmetrisch auslenkbarem Bereich kann darin be-
stehen, dass der auslenkbare Bereich wenigstens zwei sich fortsetzende Teile aufweist und ein dem Katheterschaft unmittelbar benachbarter erster Teil des nach zwei entgegengesetzten Seiten auslenkbaren Bereichs derart ausgesteift ist, dass dieser erste Teil nach einer der beiden Auslenkrichtungen weniger oder nicht und der sich anschließende zweite Teil in dieser Richtung ungehindert auslenkbar sind und dass der erste Teil und der zweite Teil des auslenkbaren Bereichs in die entgegengesetzte Richtung ungehindert auslenkbar sind. „Ungehindert" bedeutet dabei die normale Auslenkbarkeit im Gegensatz zu der des ersten Teils des biegsamen Bereichs, die in einer Richtung erschwert oder gesperrt ist. Diese Anordnung führt dazu, dass bei Auslenkung nur des zweiten Teils und Sperrung der Auslenkung des ersten Teils eine Auslenkung mit engerem Krümmungsradius erreicht und erzielt werden kann, während in der entgegengesetzten Richtung, in der der gesamte biegsame Bereich auslenkbar bleibt, dies mit einem größeren Krümmungsradius geschieht, was eine Anpassung an unterschiedliche anatomische Verhältnisse erleichtert.A particularly expedient embodiment of the modified catheter with an asymmetrically deflectable area can be stand that the deflectable area has at least two continuing parts and a first part of the area which is directly adjacent to the catheter shaft is stiffened in such a way that this first part is less or not after one of the two deflection directions and the subsequent second part in this direction can be deflected unhindered and that the first part and the second part of the deflectable region can be deflected unhindered in the opposite direction. "Unhindered" here means the normal deflectability in contrast to that of the first part of the flexible region, which is difficult or blocked in one direction. This arrangement means that when only the second part is deflected and the deflection of the first part is blocked, deflection also occurs narrower radius of curvature can be achieved and achieved, while in the opposite direction, in which the entire flexible region remains deflectable, this occurs with a larger radius of curvature, which facilitates adaptation to different anatomical conditions.
In dem ersten Teil des auslenkbaren Bereichs kann exzentrisch zu dessen Mitte und innerhalb der Auslenkebene ein aussteifendes Element bis zu dem Ende des ersten Teils des auslenkbaren Bereichs verlaufen und dort fixiert sein. In diesem ersten Teil des auslenkbaren Bereichs befindet sich also ein Element, welches aufgrund seiner Exzentrizität eine ähnliche Wirkung wie das Zugelement hat, wobei aber dieses aussteifende Element nicht selbst in Längsrichtung bewegbar sein muss. Aufgrund der Exzentrizität verhindert es die Biegung in einer Richtung, bei welcher es sich dann an der Außenseite dieser Biegung befinden würde, während eine entgegengesetzte Biegung und Auslenkung aufgrund der Biegsamkeit dieses aussteifenden Elements möglich ist, bei welcher dieses aussteifende aber biegsame Element an der Innenseite der Biegung verläuft .
Das aussteifende Element kann auf der selben Seite wie das Zugelement exzentrisch zur Längsmittelachse angeordnet und insbesondere band-, faden- oder drahtförmig ausgebildet sein. Somit benötigt es wenig Platz und kann dem in Längsrichtung bewegbaren Zugelement unmittelbar benachbart angeordnet werden.In the first part of the deflectable area, a stiffening element can extend eccentrically to the center thereof and within the deflection plane up to the end of the first part of the deflectable area and can be fixed there. In this first part of the deflectable area there is therefore an element which, due to its eccentricity, has a similar effect to the tension element, but this stiffening element does not itself have to be movable in the longitudinal direction. Because of the eccentricity, it prevents the bend in one direction where it would be on the outside of that bend, while an opposite bend and deflection is possible due to the flexibility of this stiffening element, in which this stiffening but flexible element is on the inside of the Bend runs. The stiffening element can be arranged on the same side as the tension element eccentrically to the longitudinal central axis and in particular can be in the form of a band, thread or wire. It therefore takes up little space and can be arranged immediately adjacent to the longitudinally movable tension element.
Das Aussteifungselement kann an seinem proximalen Ende relativ zu einem Anschlag beim Auslenken des ersten und zweiten Teils des biegsamen Elements zur Seite dieses Aussteifungselements hin verschiebbar sein und bei entgegengesetzter Verformung bei etwa geradlinig verlaufendem erstem Teil des auslenkbaren Bereichs unter Zugbelastung an dem Anschlag anliegen. Das Aussteifungselement oder aussteifende Element wird also bei der Auslenkung, in welcher auch der erste Teil des biegsamen Bereichs ausgelenkt werden kann, passiv mit seinem proximalen Ende relativ zu dem Anschlag verstellt, weil die Biegung in dieser Richtung eine Verkürzung des Bereiches mit diesem aussteifenden Element bedeutet. Dieser Verkürzung wird dadurch Rechnung getragen, dass das aussteifende Element gegenüber dem erwähnten Anschlag in axialer Richtung zurückweichen kann. In entgegengesetzter Richtung hingegen wird das Aussteifungselement von dem erwähnten Anschlag daran gehindert, der Verformung und Biegung durch eine entsprechende Relativverstellung zu folgen, so dass eine entsprechende Biegung unterbunden wird.The stiffening element can be displaceable at its proximal end relative to a stop when the first and second parts of the flexible element are deflected to the side of this stiffening element and, in the case of opposite deformation, can bear against the stop under tensile load when the first part of the deflectable region runs approximately in a straight line. The stiffening element or stiffening element is thus passively adjusted with its proximal end relative to the stop during the deflection, in which the first part of the flexible region can also be deflected, because the bending in this direction means a shortening of the region with this stiffening element , This shortening is taken into account by the fact that the stiffening element can retract in the axial direction compared to the abovementioned stop. In the opposite direction, however, the stiffening element is prevented by the abovementioned stop from following the deformation and bending by means of a corresponding relative adjustment, so that a corresponding bending is prevented.
Zwar könnte dieses Aussteifungselement an der Außenseite des Katheters und des ersten Teils seines auslenkbaren Bereichs verlaufen, jedoch ist auch dieses Aussteifungselement zweckmäßigerweise innerhalb des Katheters und des Katheterschlauches untergebracht .
Eine weitere Abwandlung des erfindungsgemäßen Katheters kann darin bestehen, dass er auf der dem Zugelement abgewandten oder gegenüberliegenden Seite seiner Längsmitte oder Längsachse in der Biegeebene ein zweites axial verstellbares Zugelement aufweist, welches am distalen Ende eines ersten Teils des auslenkbaren Bereichs endet. Anstelle eines passiven Aussteifungselements kann also auch ein zweites verstellbares Zugelement vorgesehen sein, womit der erste auslenkbare Bereich unter Umständen sogar entgegengesetzt zu der Auslenkung des zweites Teils des auslenkbaren Bereichs verstellt werden kann, falls die anatomischen Verhältnisse dies erfordern. Dieses zweite Zugelement kann aber auch dazu verwendet werden, den ersten Teil des auslenkbaren Bereichs an einer Auslenkung zu hindern, wenn der zweite Teil ausgelenkt wird. Er kann aber auch die Auslenkung unterstützen und somit eine entsprechend starke Auslenkung des gesamten biegsamen Bereichs herbeiführen.Although this stiffening element could run on the outside of the catheter and the first part of its deflectable region, this stiffening element is also expediently accommodated within the catheter and the catheter tube. A further modification of the catheter according to the invention can consist in that it has a second axially adjustable tension element on the side of its longitudinal center or longitudinal axis facing away from or opposite the tension element, which ends at the distal end of a first part of the deflectable region. Instead of a passive stiffening element, a second adjustable tension element can also be provided, with which the first deflectable area can under certain circumstances even be adjusted opposite to the deflection of the second part of the deflectable area, if the anatomical conditions so require. However, this second tension element can also be used to prevent the first part of the deflectable region from deflecting when the second part is deflected. But it can also support the deflection and thus bring about a correspondingly strong deflection of the entire flexible area.
Das den ersten Teil des auslenkbaren Bereichs nach einer Seite aussteifende Zugelement kann also in axialer Richtung des Katheters und des Katheterschafts ineinander entgegengesetzte Richtungen verstellbar und der erste Teil des auslenkbaren Bereichs in entgegengesetzter Richtung zu dem zweiten Teil des auslenkbaren Bereichs oder in der selben Richtung oder gar nicht auslenkbar sein und zur Betätigung des zweiten Zugelements kann ein zweites Betätigungsteil am proximalen Ende des Katheterschafts, insbesondere ein Schieber, mit diesem zweiten Zugelement verbunden sein. Somit können die beiden Zugelemente in analoger Weise aber separat voneinander betätigt werden.The pulling element stiffening the first part of the deflectable area to one side can thus be adjusted in opposite directions in the axial direction of the catheter and the catheter shaft and the first part of the deflectable area in the opposite direction to the second part of the deflectable area or in the same direction or even cannot be deflected and for actuating the second pulling element a second actuating part at the proximal end of the catheter shaft, in particular a slide, can be connected to this second pulling element. Thus, the two pulling elements can be actuated separately from each other in an analogous manner.
Dabei kann das zweite Zugelement einen flachen Querschnitt aufweisen, insbesondere ein Zugband sein, also einer bevorzugten Ausführungsform des ersten Zugelements entsprechen. Dabei kön-
nen die flachen Querschnitte des ersten und des zweiten Zugelements parallel zueinander, dabei aber auf verschiedenen Seiten der Längsmittelachse angeordnet sein.The second tension element can have a flat cross section, in particular be a tension band, that is to say correspond to a preferred embodiment of the first tension element. Thereby NEN the flat cross sections of the first and second tension element parallel to each other, but be arranged on different sides of the longitudinal central axis.
Vor allem bei Kombination einzelner oder mehrerer der vorbeschriebenen Merkmale und Maßnahmen ergibt sich ein Katheter mit einem auslenkbaren Ende, bei welchem ein einziges Zugelement ausreicht, um einander entgegengesetzte Auslenkungen dieses biegsamen Endes durchführen zu können, in dem das Zugelement auch als Schubelement verwendbar und verstellbar ist.Especially when combining one or more of the features and measures described above, a catheter with a deflectable end results, in which a single pulling element is sufficient to be able to perform opposite deflections of this flexible end, in which the pulling element can also be used and adjusted as a pushing element ,
Weitere Merkmale und Maßnahmen mit einen passiven oder einem verstellbaren weiteren Zugelement erlauben unterschiedliche Auslenkungen des biegsamen Endes und damit aufgrund der axialen Verstellbarkeit zumindest des ersten Zugelements in zwei einander entgegengesetzte Richtungen eine erheblich verbesserte Anpassung an unterschiedliche anatomische Verhältnisse.Further features and measures with a passive or an adjustable further tension element allow different deflections of the flexible end and thus, due to the axial adjustability of at least the first tension element in two opposite directions, a considerably improved adaptation to different anatomical conditions.
Nachstehend sind Ausführungsbeispiele der Erfindung anhand der Zeichnung näher beschrieben. Es zeigt in zum Teil schematisierter Darstellung:Exemplary embodiments of the invention are described in more detail below with reference to the drawing. It shows in a partially schematic representation:
Fig. 1 einen erfindungsgemäßen Katheter mit einem an seinem distalen Ende angeordneten, relativ zum übrigen Katheterschaft auslenkbaren oder biegsamen Bereich in ungebogener oder nicht ausgelenkter Position,1 shows a catheter according to the invention with an area arranged at its distal end and deflectable or flexible relative to the rest of the catheter shaft in an unbent or non-deflected position,
Fig. 2 eine der Fig. 1 entsprechende Ansicht des erfindungsgemäßen Katheters, wobei der biegsame Bereich vom Betrachter ausgesehen nach rechts dadurch ausgelenkt ist, dass ein am proximalen Ende vorgeseh- ner Schiebegriff gegenüber der Anordnung in Fig. 1 in Richtung zu dem distalen Ende gegen ein Widerlager
hin verschoben ist.FIG. 2 shows a view of the catheter according to the invention corresponding to FIG. 1, the flexible region being deflected to the right, as viewed by the viewer, in that a push handle provided at the proximal end is opposite the arrangement in FIG. 1 in the direction towards the distal end an abutment is moved there.
Fig. 3 eine den Fig. 1 und 2 entsprechende Darstellung, wobei das biegsame Ende gegenüber Fig. 2 in die entgegengesetzte Richtung dadurch ausgelenkt ist, dass der Zug- und Schiebegriff gegenüber dem Katheterschaft und dem damit fest verbundenen Widerlager in proxima- ler Richtung gegenüber der mittleren Position der Fig. 1 weiter von dem Widerlager weg verstellt ist,3 shows a representation corresponding to FIGS. 1 and 2, the flexible end being deflected in the opposite direction in relation to FIG. 2 in that the pulling and pushing handle is in the proximal direction in relation to the catheter shaft and the abutment firmly connected thereto 1 is moved further away from the abutment,
Fig. 4 im vergrößertem Maßstab einen Längsschnitt durch den Katheterschaft und den Übergang in den biegsamen Bereich, wobei innerhalb des Katheterschafts ein Zugelement in einem Führungsrohr verläuft, welches in dem biegsamen Bereich in ein weiteres Führungsteil eintritt und bis zum distalen Ende des Katheters und des biegsamen Bereichs verläuft, wo auch die Elektroden des Katheters angeordnet sind,Fig. 4 on an enlarged scale, a longitudinal section through the catheter shaft and the transition into the flexible area, wherein a pulling element runs in the guide tube within the catheter shaft, which element enters a further guide part in the flexible area and up to the distal end of the catheter and the flexible one Area where the electrodes of the catheter are also arranged,
Fig. 5 einen Querschnitt des Katheters gemäß der Schnittlinie V-V in Fig. 4 im Bereich einer in dem Katheterschaft und dem diesen bildenden Schlauch angeordneten Hülse, an welcher das proximale Ende des Führungsrohrs für das Zugelement fixiert ist,5 shows a cross section of the catheter according to section line V-V in FIG. 4 in the region of a sleeve arranged in the catheter shaft and the tube forming it, to which the proximal end of the guide tube for the pulling element is fixed,
Fig. 6 einen Querschnitt des Katheters am Übergang in den biegsamen Bereich gemäß der Schnittlinie VI-VI in Fig. 4 benachbart zu einer von diesem Schnitt nicht mehr erfassten distalen Hülse, an welcher das Führungsrohr für das Zugelement ebenfalls befestigt, insbesondere angeschweißt ist, wobei dieses Führungsrohr noch etwas in den biegsamen Bereich vorsteht und gemäß dem Querschnitt in Fig. 6 abgeflacht ist, da
das Zugelement in diesem Bereich ebenfalls einen flachen oder bandförmigen Querschnitt hat,Fig. 6 shows a cross section of the catheter at the transition to the flexible region according to section line VI-VI in Fig. 4 adjacent to a distal sleeve no longer covered by this section, to which the guide tube for the pulling element is also fastened, in particular welded, wherein this guide tube still protrudes somewhat into the flexible area and is flattened according to the cross section in FIG. 6, since the tension element also has a flat or ribbon-shaped cross section in this area,
Fig. 7 einen abgewandelten Längsschnitt gemäß der Darstellung der Fig. 4, wobei die elektrischen Zuleitungen zu den am Ende des biegsamen Bereichs angeordneten Elektroden dargestellt sind, die in diesem Ausfüh- rungsbeispiel wendeiförmig um das Führungsrohr für das Zugelement verlaufen,FIG. 7 shows a modified longitudinal section according to the illustration in FIG. 4, the electrical feed lines to the electrodes arranged at the end of the flexible region being shown, which in this exemplary embodiment extend helically around the guide tube for the tension element,
Fig. 8 einen der Fig. 5 entsprechenden Querschnitt mit Darstellung der wendeiförmig angeordneten elektrischen Zuleitungen der Anordnung gemäß Fig. 7,8 is a cross section corresponding to FIG. 5 showing the helically arranged electrical leads of the arrangement according to FIG. 7,
Fig. 9 einen der Fig. 6 entsprechenden Querschnitt mit den in diesem Bereich nebeneinanderliegenden elektrischen Zuleitungen der Anordnung gemäß Fig. 7,9 shows a cross section corresponding to FIG. 6 with the electrical leads of the arrangement according to FIG. 7 lying next to one another in this area, FIG.
Fig. 10 einen weiteren Längsschnitt analog den Darstellungen gemäß Fig. 4 und 7, wobei die elektrischen Zuleitungen innerhalb des Katheterschafts im wesentlichen parallel zueinander verlaufen,10 shows a further longitudinal section analogous to the representations according to FIGS. 4 and 7, the electrical leads inside the catheter shaft running essentially parallel to one another,
Fig. 11 einen der Fig. 5 entsprechenden Querschnitt des Katheters gemäß Fig. 10,11 shows a cross section corresponding to FIG. 5 of the catheter according to FIG. 10,
Fig. 12 einen der Fig. 6 entsprechenden Querschnitt des Katheters gemäß Fig. 10,12 shows a cross section corresponding to FIG. 6 of the catheter according to FIG. 10,
Fig. 13 einen Längsschnitt eines wiederum abgewandelten Katheters analog der Darstellung gemäß Fig. 4, wobei im Inneren des Katheterschafts eine Kanüle für ein Kühlmedium verläuft, welche bis zum distalen Ende des
Katheters und des biegsamen Bereichs führt, damit der Bereich der Elektroden gekühlt werden kann,13 shows a longitudinal section of a again modified catheter analogous to the representation according to FIG. 4, a cannula for a cooling medium running in the interior of the catheter shaft, which extends to the distal end of the catheter Leads the catheter and the flexible area so that the area of the electrodes can be cooled,
Fig. 14 einen Querschnitt des Katheters gemäß Fig. 13 analog dem der Fig. 5,14 is a cross section of the catheter of FIG. 13 analogous to that of FIG. 5,
Fig. 15 einen Querschnitt des Katheters gemäß Fig. 13 analog der Darstellung in Fig. 6,15 shows a cross section of the catheter according to FIG. 13 analogous to the representation in FIG. 6,
Fig. 16 eine Ansicht des biegsamen Bereichs eines abgewandelten Katheters mit einem Aussteifungselement mit Blickrichtung in der Biegeebene,16 is a view of the flexible area of a modified catheter with a stiffening element looking in the bending plane,
Fig. 17 eine Ansicht des biegsamen Bereichs mit einem Aussteifungselement, welches aufgrund der Biegung nach rechts und aufgrund seiner Anordnung rechts von der Mitte dieses Katheters mit seinem proximalen Ende relativ zu einem Anschlag verschoben ist, also diese Biegung nicht behindert,17 is a view of the flexible region with a stiffening element which, due to the bend to the right and due to its arrangement to the right, is displaced with its proximal end relative to a stop from the center of this catheter, that is to say does not obstruct this bend,
Fig. 18 eine der Fig. 16 entsprechende Ansicht, bei welcher der biegsame Bereich entgegengesetzt bebogen ist und das Aussteifungselement mit seinem proximalen Ende an einem „Mitgehen" mit der entsprechenden entgegengesetzten Biegung gehindert ist,18 shows a view corresponding to FIG. 16, in which the flexible region is arched in the opposite direction and the stiffening element with its proximal end is prevented from "going along" with the corresponding opposite curvature,
Fig. 19 eine Seitenansicht der gegenüber 17 entgegengesetzten, durch das Aussteifungselement teilweise verhinderten Biegung, die dadurch gegenüber der nach Fig. 17 einen engeren Krümmungsradius hat, wobei das Aussteifungselement als biegsames Zugelement ausgebildet ist und der besseren Deutlichkeit wegen an der Außenseite des Katheters dargestellt ist, in Wirklichkeit
aber bevorzugt in seinem Inneren angeordnet wird,Fig. 19 is a side view of the opposite to 17, partially prevented by the stiffening element, which thus has a narrower radius of curvature than that of Fig. 17, wherein the stiffening element is designed as a flexible tension element and is shown on the outside of the catheter for better clarity , in reality but is preferably placed inside
Fig. 20 eine Seitenansicht des distalen Endes des Katheters mit seinem biegsamen Bereich, wobei durch ein exzentrisch im Inneren verlaufendes Zugband als Zugelement der biegsame Bereich ausgelenkt ist,20 shows a side view of the distal end of the catheter with its flexible region, the flexible region being deflected as a pulling element by an eccentrically extending tension band,
Fig. 21 einen vergrößerten Querschnitt des in Fig. 20 dargestellten Katheters mit einem Schlauch, einem diesen und die Führung für das Zugelement umschließenden Außenschlauch und einem äußeren Geflecht,21 shows an enlarged cross section of the catheter shown in FIG. 20 with a tube, an outer tube surrounding the latter and the guide for the pulling element and an outer braid,
Fig. 22 eine abgewandelte Ausführungsform mit zwei nach verschiedenen Seiten zur Längsmitte exzentrisch angeordneten, im Inneren des Katheters verlaufenden Zugelementen, deren eines bis zum Ende des auslenkbaren Bereichs verläuft, während das zweite Zugelement nur bis zum Ende eines ersten Teils des auslenkbaren Bereichs verläuft und dort endet, so dass durch unterschiedliche Zug- und/oder Schubbeanspruchungen der erste Teil des auslenkbaren Bereichs auch entgegengesetzt zu dem zweiten Teil verbiegbar ist, sowie22 shows a modified embodiment with two tension elements arranged eccentrically on different sides to the longitudinal center and running inside the catheter, one of which extends to the end of the deflectable area, while the second tension element only extends to the end of a first part of the deflectable area and there ends, so that the first part of the deflectable region can also be bent in the opposite direction to the second part by different tensile and / or shear stresses, and
Fig. 23 einen Querschnitt des Katheters gemäß Fig. 22 in einem Bereich, in dem die beiden Zugelemente verlaufen, wobei der Aufbau des Katheters dem gemäß Fig. 21 entspricht .FIG. 23 shows a cross section of the catheter according to FIG. 22 in an area in which the two tension elements run, the structure of the catheter corresponding to that according to FIG. 21.
In der nachfolgenden Beschreibung verschiedener Ausführungsbeispiele erhalten auch hinsichtlich ihrer Funktion übereinstimmende, aber unterschiedlich gestaltete Teile übereinstimmende Bezugzahlen.
Ein im Ganzen mit 1 bezeichneter, insbesondere in den Fig. 1 bis 3 auch weitgehend vollständig dargestellter Katheter hat in seinem Inneren einen Kanal 2, der auch als Lumen bezeichnet werden kann, und gemäß den Fig. 7 bis 13 vor allem elektrische Zuleitungen 3 zu den an seinem distalen Ende angeordneten Elektroden 4 enthält oder aufnimmt.In the following description of various exemplary embodiments, reference numbers that correspond to one another in terms of their function, but have differently designed parts, are given the same reference numbers. A catheter, designated as a whole by 1, in particular largely fully illustrated in FIGS. 1 to 3, has in its interior a channel 2, which can also be referred to as a lumen, and, according to FIGS. 7 to 13, electrical leads 3 in particular contains or receives the electrodes 4 arranged at its distal end.
Der Katheter 1 ist im wesentlichen von einem biegsamen Kunststoffschlauch 5 gebildet und hat gemäß Fig. 2 und 3 und auch gemäß weiteren Figuren an seinem distalen Ende einen im Ganzen mit 6 bezeichneten biegsamen Bereich, der gemäß Fig. 1 aber auch in nicht ausgelenkter Position oder gemäß Fig. 4 in nur wenig ausgelenkter Lage eingesetzt werden kann.The catheter 1 is essentially formed by a flexible plastic tube 5 and, according to FIGS. 2 and 3 and also according to other figures, has at its distal end a generally designated 6 flexible region, which according to FIG. 1 is also in a non-deflected position or 4 can be used in only a slightly deflected position.
Dieser biegsame Bereich 6, also das distale Ende des Katheters 1 , ist mittels eines gegenüber der axialen Mitte des Katheters 1 exzentrisch angeordneten, über die wesentliche Länge des Katheters bis zu einer Befestigungsstelle 7 am distalen Ende innerhalb des Umrisses oder Querschnitts des Katheters verlaufenden Zugelement 8 relativ zu dem Katheterschaft 9, also dem bis zum Anfang des biegsamen Bereichs 6 verlaufenden Teil des Katheters 1 elastisch biegbar und auslenkbar. Dabei ist das Zugelement 8 bis zu dem auslenkbaren Bereich 6 von einem Führungselement oder Führungsrohr 10 umschlossen, woran sich ein Führungsteil 11 für das Zugelement 8 im Inneren des biegsamen Bereichs 6 anschließt, das mit diesem zusammen biegsam ist. Wird an dem Zugelement 8, wie in Fig. 4 angedeutet, eine Zugkraft ausgeübt, also das Zugelement 8 im Inneren des Katheters 1 gegen dessen proximales Ende hin verstellt, führt dies in dem biegsamen Bereich aufgrund der exzentrischen Anordnung zu einer „Verkürzung", die sich in der gewünschten zunehmenden Biegung in bekannter Weise auswirkt.
Dieses zum Auslenken des biegsamen Bereichs 6 dienende Zugelement 8 ist in dem Führungselement oder Führungsrohr 10 und in dem biegsamen Führungsteil 11 auch entgegen seiner Zugrichtung verschiebbar gelagert und kann aus einer mittleren axialen Position gemäß Fig. 1 , in welcher also der biegsame Bereich 6 etwa geradlinig verläuft, einerseits in Zugrichtung gemäß Fig. 4 und andererseits entgegengesetzt in Schubrichtung verstellt werden, was dann zu einer entgegengesetzten Krümmung führt. Somit kann der biegsame Bereich 6 mit Hilfe eines einzigen exzentrisch angeordneten Zugelements 8 nach zwei einander entgegengesetzten Richtungen ausgelenkt werden. Entsprechend gering kann der Katheterquerschnitt gegenüber einer Lösung bemessen sein, bei welcher für eine gegensinnige Auslenkung zwei exzentrische Zugelemente benötigt werden.This flexible region 6, that is to say the distal end of the catheter 1, is by means of a tension element 8 which is arranged eccentrically with respect to the axial center of the catheter 1 and runs over the essential length of the catheter up to a fastening point 7 at the distal end within the outline or cross section of the catheter relative to the catheter shaft 9, that is to say the part of the catheter 1 which extends to the beginning of the flexible region 6, can be elastically bent and deflected. The tension element 8 is enclosed up to the deflectable area 6 by a guide element or guide tube 10, which is followed by a guide part 11 for the tension element 8 in the interior of the flexible area 6, which is flexible together with the latter. If, as indicated in FIG. 4, a pulling force is exerted on the pulling element 8, that is to say the pulling element 8 in the interior of the catheter 1 is adjusted towards its proximal end, this leads to a “shortening” in the flexible region due to the eccentric arrangement affects the desired increasing bend in a known manner. This pulling element 8, which serves to deflect the flexible area 6, is also displaceably mounted in the guide element or guide tube 10 and in the flexible guide part 11 against its pulling direction and can be moved from a central axial position according to FIG. 1, in which the flexible area 6 is approximately rectilinear runs, on the one hand in the pulling direction according to FIG. 4 and on the other hand in the pushing direction, which then leads to an opposite curvature. The flexible region 6 can thus be deflected in two opposite directions with the aid of a single eccentrically arranged pulling element 8. The catheter cross-section can be correspondingly small compared to a solution in which two eccentric tension elements are required for an opposite deflection.
Im Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 1 bis 3 und auch gemäß den Fig. 4 bis 15 ist das Zugelement 8 aus einer mittleren Position (Fig. 1 ) in beiden Richtungen um etwa den gleichen Betrag verstellbar, dass heißt der auslenkbare Bereich 6 kann nach den beiden entgegengesetzten Seiten durch das eine Zugelement 8 jeweils um den gleichen Betrag gekrümmt werden, wie es der Vergleich der Fig. 2 und 3 verdeutlicht.In the exemplary embodiment according to FIGS. 1 to 3 and also according to FIGS. 4 to 15, the tension element 8 can be adjusted in both directions by approximately the same amount from a central position (FIG. 1), that is to say the deflectable region 6 can be moved according to the two opposite sides by the one tension element 8 are each curved by the same amount, as the comparison of FIGS. 2 and 3 illustrates.
Vor allem in den Fig. 4 bis 15 sowie ferner in den Fig. 21 und 23 erkennt man deutlich, dass das Zugelement 8 in dem Führungselement 10 und in dem Führungsteil 11 sein Ausknicken bei Schubbelastung verhindernd eng umschlossen ist, wobei die in den Figuren erkennbaren Abstände zwischen Zugelement 8 und dies Führungselement 0 oder Führungsteil 11 der besseren Deutlichkeit wegen etwas übertrieben dargestellt sind. Somit wird verhindert, dass beim Ausüben einer Schubkraft auf das Zugelement 8 diese Kraft zu einem Ausknicken des Zugelements 8 führen und
die Auslenkung des biegsamen Bereichs 6 verhindern kann.Especially in FIGS. 4 to 15 and also in FIGS. 21 and 23, it can clearly be seen that the tension element 8 in the guide element 10 and in the guide part 11 is tightly enclosed to prevent it from buckling under shear loading, the ones that can be seen in the figures Distances between the tension element 8 and this guide element 0 or guide part 11 are shown somewhat exaggerated for better clarity. This prevents and when a pushing force is exerted on the tension element 8, this force leads to a buckling of the tension element 8 and can prevent the deflection of the flexible region 6.
Zur Verstellung des Zugelements 8 dient ein Betätigungselement, im Ausführungsbeispiel ein Schieber oder Schiebegriff 12, mit dem das Zugelement 8 im Inneren des Katheters 1 direkt oder indirekt verbunden ist und der aus einer Mittelstellung gemäß Fig. 1 , in welcher der biegsame Bereich 6 gerade und etwa fluchtend mit dem Katheter 1 beziehungsweise dem Katheterschaft 9 verläuft, in zwei einander entgegengesetzte Richtungen bewegbar ist.An actuating element, in the exemplary embodiment a slide or push handle 12, is used to adjust the pulling element 8, with which the pulling element 8 is connected directly or indirectly in the interior of the catheter 1 and from a central position according to FIG. 1, in which the flexible region 6 is straight and runs approximately in alignment with the catheter 1 or the catheter shaft 9 and can be moved in two opposite directions.
Beim Vergleich der Fig. 1 bis 3 wird deutlich, dass das Betätigungselement ein in Langserstreckungsrichtung des Katheters 1 gegenüber einem Widerlager 13 verstellbarer Schieber ist, der als Zug- und Schiebegriff 12 ausgebildet ist.1 to 3, it becomes clear that the actuating element is a slide which is adjustable in the longitudinal direction of the catheter 1 with respect to an abutment 13 and which is designed as a pull and push handle 12.
Der Benutzer kann diesen Griff 12 also mit der Hand erfassen und sich beispielsweise mit dem Daumen an dem Widerlager 13 abstützen, um dann den Griff 12 aus der Position gemäß Fig. 1 in die gemäß Fig. 3 zu verstellen. Umkehrt kann er den Schiebergriff 12 umfassen und außerdem beispielsweise mit dem Zeigefinger das Widerlager 13 übergreifen und dann den Schiebgriff in die entgegengesetzte Richtung bis an das Widerlager 13 verschieben, wie es Fig. 2 zeigt. Aus diesen jeweiligen Endstellungen gemäß Fig. 2 und 3 kann in ähnlicher Weise die entgegengesetzte Verstellung durchgeführt werden. Ferner ist es möglich, das Widerlager 13 mit der einen Hand und den Zug- und Schiebegriff 12 mit der anderen Hand zu erfassen und eine gegensinnige Bewegung zur wahlweisen Auslenkung des schwenkbaren Bereichs 6 in die eine oder andere Richtung durchzuführen.The user can therefore grasp this handle 12 by hand and, for example, support himself on the abutment 13 with his thumb, in order then to move the handle 12 from the position according to FIG. 1 to that according to FIG. 3. Conversely, it can include the slide handle 12 and also, for example, overlap the abutment 13 with the index finger and then move the push handle in the opposite direction to the abutment 13, as shown in FIG. 2. The opposite adjustment can be carried out in a similar manner from these respective end positions according to FIGS. 2 and 3. Furthermore, it is possible to grasp the abutment 13 with one hand and the pulling and pushing handle 12 with the other hand and to perform an opposite movement to selectively deflect the pivotable area 6 in one direction or the other.
Die Bedienung ist also sehr einfach und dabei kann das Zugelement 8 zwischen seinen beiden Endstellungen gegebenenfalls auch
stufenlos in Zwischenpositionen verstellbar sein, falls nicht die vollständige Auslenkung des biegsamen Bereichs 6 gewünscht wird oder erforderlich ist.The operation is very simple and the pulling element 8 can also between its two end positions be infinitely adjustable in intermediate positions if the complete deflection of the flexible region 6 is not desired or necessary.
Gemäß den Fig. 6, 9, 12, 15, 21 und 23 hat das Zugelement 8 zumindest nahe dem oder an dem Übergang von dem im wesentlichen geradlinig verlaufenden Katheterschaft 9 in den biegsamen Bereich 6 einen abgeflachten Querschnitt, wobei die größere Querschnittsabmessung dieses abgeflachten Zugelements 8 quer zur Biegeebene angeordnet ist und so Auslenkungen des biegsamen Bereichs 6 aus der gewünschten Biegeebene weitgehend verhindern kann. Dabei ist in den genannten Ausführungsbeispielen dieser abgeflachte Querschnitt des Zugelements 8 bandförmig, dass heißt, das Zugelement 8 könnte auch - gegebenenfalls über seine gesamte Länge - einen solchen flachen Querschnitt haben und als Band beispielsweise aus Edelstahl ausgebildet sein. Dabei zeigen die Fig. 6, 9, 12 15, 21 und 23 auch, dass das Führungsrohr 10 für dieses Zugelement 8 zumindest in diesem Übergangsbereich von dem Katheterschaft 9 zu dem biegsamen Bereich 6 dem Querschnitt des Zugelements 8 entsprechend abgeflacht sein kann . und ist, um eine gute Führung zu ergeben und die Aussteifung quer zu der gewünschten Biegeebene für die Aus- lenkung des biegsamen Bereichs 6 zu verbessern.6, 9, 12, 15, 21 and 23, the tension element 8 has a flattened cross-section, at least near or at the transition from the essentially straight catheter shaft 9 into the flexible region 6, the larger cross-sectional dimension of this flattened tension element 8 is arranged transversely to the bending plane and can thus largely prevent deflections of the flexible region 6 from the desired bending plane. In the above-mentioned exemplary embodiments, this flattened cross-section of the tension element 8 is band-shaped, that is to say that the tension element 8 could also have such a flat cross-section, possibly over its entire length, and be designed as a band, for example made of stainless steel. 6, 9, 12, 15, 21 and 23 also show that the guide tube 10 for this tension element 8 can be flattened at least in this transition region from the catheter shaft 9 to the flexible region 6 in accordance with the cross section of the tension element 8. and is to give good guidance and to improve the stiffening transverse to the desired bending plane for the deflection of the flexible region 6.
In den Längsschnitten gemäß Fig. 4, 7, 10 und 13 ist dargestellt, dass zur Befestigung des Führungselements oder Führungsrohres 10 innerhalb des Schlauches 5 für den Katheterschaft 9 zwei beabstandete Hülsen 14 vorgesehen sind, die mit ihrem Außenumfang an der Innenseite des Schlauches 5 oder des Kathetersschafts 9 befestigt, beispielsweise angeklebt sind, und an denen innenseitig das Führungselement oder Führungsrohr 10 oder eine Führungskanüle wiederum befestigt, insbesondere angeschweißt ist. In den Fig. sind entsprechende
Schweißpunkte 15, die durch Laserschweißung gebildet sein können, angedeutet. Dabei befindet sich die eine Hülse 14 am oder nahe dem proximalen Ende des Katheters 1 beziehungsweise des Katheterschafts 9, während die andere Hülse 14 nahe oder am distalen Ende des Katheterschafts 9 unmittelbar vor dem biegsamen Bereich 6 angeordnet ist, so dass einerseits der Katheterschaft 9 gut ausgesteift und stabilisiert ist und andererseits der biegsame Bereich 6 unabhängig davon verformt werden kann.4, 7, 10 and 13 it is shown that two spaced sleeves 14 are provided for fastening the guide element or guide tube 10 within the tube 5 for the catheter shaft 9, with their outer circumference on the inside of the tube 5 or of the catheter shaft 9 are fastened, for example glued, and to which the guide element or guide tube 10 or a guide cannula is in turn fastened, in particular welded, to the inside. Corresponding figures are shown in the figures Welding points 15, which can be formed by laser welding, are indicated. One sleeve 14 is located at or near the proximal end of catheter 1 or catheter shaft 9, while the other sleeve 14 is located near or at the distal end of catheter shaft 9 directly in front of flexible region 6, so that catheter shaft 9 is good on the one hand is stiffened and stabilized and on the other hand the flexible region 6 can be deformed independently of it.
Die Hülsen 14 im Inneren des Schlauches 5 beziehungsweise des Katheterschafts 9 haben dabei einen geschlossenen Außenumfang, um ihre Haltekräfte gleichmäßig zu verteilen.The sleeves 14 inside the tube 5 or the catheter shaft 9 have a closed outer circumference in order to distribute their holding forces evenly.
In den Fig. 16 bis 23 sind Ausführungsbeispiele dargestellt, bei denen der biegsame Bereich 6 nach den einander entgegengesetzten Seiten unterschiedlich oder asymmetrisch auslenkbar ist, wie einerseits der Vergleich zwischen Fig. 17 und 19 und andererseits der Vergleich zwischen Fig. 20 und 22 zeigt und nachstehend näher erläutert wird.16 to 23 show exemplary embodiments in which the flexible region 6 can be deflected differently or asymmetrically on the opposite sides, as shown on the one hand by the comparison between FIGS. 17 and 19 and on the other hand by the comparison between FIGS. 20 and 22 is explained in more detail below.
Erreicht wird dies dadurch, dass der auslenkbare Bereich 6 zwei sich fortsetzende Teile 6a und 6b aufweist und ein dem Katheterschaft 9 unmittelbar benachbarter erster Teil 6a des nach zwei entgegengesetzten Seiten auslenkbaren Bereichs 6 derart ausgesteift ist, dass dieser erste Teil 6a nach einer der beiden Auslenkrichtungen weniger oder nicht und der sich zum distalen Ende des Ketheters 1 anschließenden zweite Teil 6b in dieser Richtung ungehindert auslenkbar sind, wie es vor allem Fig. 19 zeigt. „Ungehindert" bedeutet dabei, dass dieser zweite Teil 6b in dieser Richtung so verformbar ist, wie es für den auslenkbaren Bereich 6 gemäß den Fig. 2 und 3 der Fall ist.
Der erste Teil 6a und der zweite Teil 6b dieses Ausführungsbei- spiels sind hingegen in die der Fig. 19 entgegengesetzte Richtung ungehindert auslenkbar, wie es Fig. 17 zeigt. Daraus ergibt sich für die Auslenkung gemäß Fig. 17, in der beide Teile 6a und 6b gebogen werden, ein größerer Krümmungsradius als in dem Falle, in dem bei entgegengesetzter Biegung nur der zweite Teil 6b gebogen wird, wie auch der Vergleich der Fig. 17 und 19 zeigt .This is achieved in that the deflectable region 6 has two continuing parts 6a and 6b and a first part 6a of the region 6 which can be deflected towards two opposite sides and which is directly adjacent to the catheter shaft 9 is stiffened such that this first part 6a according to one of the two deflection directions less or not, and the second part 6b adjoining the distal end of the keter 1 can be deflected in this direction without hindrance, as is shown above all in FIG. 19. "Unhindered" means that this second part 6b can be deformed in this direction as is the case for the deflectable region 6 according to FIGS. 2 and 3. The first part 6a and the second part 6b of this exemplary embodiment, on the other hand, can be deflected freely in the direction opposite to FIG. 19, as shown in FIG. 17. This results in a larger radius of curvature for the deflection according to FIG. 17, in which both parts 6a and 6b are bent, than in the case in which only the second part 6b is bent with opposite bending, as is the comparison of FIG. 17 and 19 shows.
Die schon erwähnte, einseitige oder in einer Richtung wirkende Aussteifung des ersten Teils 6a ist dabei dadurch herbeigeführt, dass in dem ersten Teil 6a des auslenkbaren Bereichs 6 exzentrisch zu dessen Mitte und in der Auslenkebene ein aussteifendes Element 16, im Folgenden auch „Aussteifungselement 16" genannt, bis zu dem distalen Ende des ersten Teils 6 des auslenkbaren Bereichs verläuft und dort fixiert ist. Dabei ist dieses Aussteifungselement 16 aber biegsam. Wichtig ist nur, dass es in seiner Länge praktisch unveränderbar ist. Dieses aussteifende Element 16 befindet sich dabei auf der selben Seite wie das Zugelement 8 exzentrisch zur Längsmittelachse und ist band- oder faden- oder drahtförmig, jedenfalls ebenfalls wie ein Zugelement, ausgebildet.The already mentioned one-sided or one-way stiffening of the first part 6a is brought about by the fact that in the first part 6a of the deflectable area 6 an eccentric element 16 eccentrically to its center and in the deflection plane, hereinafter also referred to as “stiffening element 16” , which extends and is fixed there to the distal end of the first part 6 of the deflectable region 6. However, this stiffening element 16 is flexible. The only important thing is that the length of the stiffening element 16 is practically unchangeable same side as the tension element 8 eccentric to the longitudinal central axis and is in the form of a ribbon or thread or wire, in any case also like a tension element.
Das proximale Ende 16a des Aussteifungselements 16 ist gegenüber einem Anschlag 17 gemäß Fig. 17 in Richtung zu dem proximalen Ende des Katheters 1 hin verschiebbar, wenn der erste und der zweite Teil des biegsamen Bereichs 6 zu der Seite hin ausgelenkt wird, auf welcher sich dieses Aussteifungselement 16 befindet. Da es sich dann gewissermaßen an der „Innenkurve" befindet, führt die entsprechende Auslenkung eigentlich zu einer Verkürzung des Abstands zwischen der distalen Befestigungsstelle 16b dieses Aussteifungselements 16 und dem erwähnten ösenförmigen Anschlag 17, so dass sich also das proximale Ende
16 entsprechend relativ zu diesem Anschlag 17 verstellen muss.The proximal end 16a of the stiffening element 16 can be displaced with respect to a stop 17 according to FIG. 17 in the direction of the proximal end of the catheter 1 when the first and the second part of the flexible region 6 are deflected to the side on which the latter Stiffening element 16 is located. Since it is then located to a certain extent on the “inner curve”, the corresponding deflection actually leads to a shortening of the distance between the distal attachment point 16b of this stiffening element 16 and the eyelet-shaped stop 17 mentioned, so that the proximal end is located 16 must be adjusted accordingly relative to this stop 17.
Bei der entgegengesetzten Verformung hingegen gelangt das proximale Ende 16a an den Anschlag 17 und kommt an diesem unter Zugbelastung zur Anlage, kann also gemäß Fig. 19 eine Verformung des ersten Teiles 6a in Biegerichtung unterbinden. Das proximale Ende 16a ist dabei mit einem entsprechenden Vorsprung oder dergleichen versehen, der in einer Richtung an dem Anschlag 17 zur Anlage kommt (Fig. 19), in der entgegengesetzten Richtung aber von diesem Anschlag 17 wegverschoben werden kann (Fig. 17).In the opposite deformation, on the other hand, the proximal end 16a reaches the stop 17 and comes to bear against it under tensile load, and can therefore prevent deformation of the first part 6a in the bending direction according to FIG. 19. The proximal end 16a is provided with a corresponding projection or the like, which comes to rest against the stop 17 in one direction (FIG. 19), but can be moved away from this stop 17 in the opposite direction (FIG. 17).
Dabei ist dieses Aussteifungselement 16 in den Fig. 16 bis 19 an der Außenseite des ersten Teils 6a des auslenkbaren Bereichs 6 dargestellt. In Wirklichkeit befindet sich dieses Aussteifungselement 16 jedoch im Inneren dieses ersten Teils 6a ebenso, wie auch der Anschlag 17 und die entsprechenden Veran- kerungs- und Befestigungsstellen. Die Darstellung in den Fig. 16 bis 19 an der Außenseite wurde der besseren Deutlichkeit wegen gewählt.This stiffening element 16 is shown in FIGS. 16 to 19 on the outside of the first part 6a of the deflectable region 6. In reality, however, this stiffening element 16 is located inside this first part 6a, as is the stop 17 and the corresponding anchoring and fastening points. The illustration in FIGS. 16 to 19 on the outside was chosen for the sake of clarity.
Eine wiederum abgewandelte Ausführungsform zeigen Fig. 22 und 23. Demgemäß weißt der Katheter 1 dieses Ausführungsbeispiels auf der dem Zugelement 8 abgewandten Seite seiner Längsmitte oder Längsachse in der Biegeebene ein zweites, ebenfalls axial verstellbares Zugelement 18 auf, welches am distalen Ende eines ersten Teils 6a des auslenkbaren Bereichs 6, also mit erheblichem Abstand zum distalen Ende des Katheters 1 beziehungsweise seines auslenkbaren Bereichs 6 und somit wesentlich früher als das erste Zugelement 8 endet. Mit diesem zweiten Zugelement 18 kann also nur der erste Teil 6a des biegsamen Bereichs 6 gekrümmt werden, wie es in Fig. 22 angedeutet ist. Dabei kann diese Krümmung sogar entgegengesetzt zu der Krümmung
verlaufen, die mit dem eigentlichen, bis zum distalen Ende des auslenkbaren Bereichs 6 verlaufenden Zugelement 8 durchgeführt werden kann. Das zweite Zugelement 18 kann aber auch dazu benutzt werden, diesen ersten Teil 6a des Bereichs 6 gerade zu halten oder seine Krümmung - im Falle der Fig. 22 - nach links zu unterstützen und gegebenenfalls zu verstärken.22 and 23 show another modified embodiment. Accordingly, the catheter 1 of this exemplary embodiment has a second, also axially adjustable pulling element 18 on the side of its longitudinal center or longitudinal axis facing away from the pulling element 8, which pulling element 18 is also axially adjustable and is located at the distal end of a first part 6a of the deflectable region 6, that is to say at a considerable distance from the distal end of the catheter 1 or its deflectable region 6 and thus ends much earlier than the first pulling element 8. With this second tension element 18, only the first part 6a of the flexible region 6 can be curved, as is indicated in FIG. 22. This curvature can even be opposite to the curvature extend, which can be carried out with the actual tension element 8, which extends to the distal end of the deflectable region 6. However, the second tension element 18 can also be used to keep this first part 6a of the area 6 straight or to support its curvature - in the case of FIG. 22 - to the left and, if necessary, to reinforce it.
Das den ersten Teil 6a des auslenkbaren Bereichs 6 nach einer Seite aussteifende Zugelement 18 ist also in diesem Falle in axialer Richtung des Katheters 1 und des Katheterschafts 9 verstellbar und dadurch ist dieser erste Teil 6a des auslenkbaren Bereichs 6 in entgegengesetzter Richtung zu dem zweiten Teil 6b des auslenkbaren Bereichs 6 oder in der selben Richtung oder gar nicht auslenkbar, was von der Betätigung dieses zweiten Zugelements 18 mit einem entsprechenden Betätigungselement oder Griff am proximalen Ende des Katheterschafts 9 bewerkstelligt werden kann. Insbesondere kann ein Schieber oder dergleichen mit diesem zweiten Zugelement 18 verbunden sein.The pulling element 18 stiffening the first part 6a of the deflectable region 6 to one side is thus adjustable in the axial direction of the catheter 1 and the catheter shaft 9 and this first part 6a of the deflectable region 6 is therefore in the opposite direction to the second part 6b of the deflectable area 6 or in the same direction or not deflectable at all, which can be accomplished by actuating this second pulling element 18 with a corresponding actuating element or handle on the proximal end of the catheter shaft 9. In particular, a slide or the like can be connected to this second tension element 18.
Dabei kann dieses zweite Zugelement 18, wie aus Fig. 23 ersichtlich, ebenfalls einen flachen Querschnitt aufweisen und vorzugsweise ein Zugband sein. Dabei zeigt Fig. 23 außerdem, dass die flachen Querschnitte des ersten Zugelements 8 und des zweiten Zugelements 18 parallel zueinander und dabei gleichzeitig quer zur Biegeebene des auslenkbaren Bereichs 6 angeordnet sind.23, this second tension element 18 can likewise have a flat cross section and preferably be a tension band. 23 also shows that the flat cross sections of the first tension element 8 and of the second tension element 18 are arranged parallel to one another and at the same time are arranged transversely to the bending plane of the deflectable region 6.
Es sei noch erwähnt, dass in dem inneren Kanal 2 oder Lumen des Katheters 1 bedarfsweise unterschiedlichste Leitungen verlaufen können, auch Messleitungen, so dass der entsprechende Katheter 1 vielseitig anwendbar sein kann.It should also be mentioned that a wide variety of lines can run in the inner channel 2 or lumen of the catheter 1, including measuring lines, so that the corresponding catheter 1 can be used in a variety of ways.
Der Katheter 1 weist in Fortsetzung seines Katheterschafts 9
einen mit Hilfe eines Zugelements 8 biegsamen und auslenkbaren Bereich 6 auf, der dadurch in einander entgegengesetzte Richtungen auslenkbar ist, dass das exzentrisch im Inneren des Katheters 1 verlaufende und gegen Ausknicken geführte Zugelement in zwei einander entgegengesetzte Richtungen verschiebbar gelagert ist und sowohl in Zugrichtung als auch entgegengesetzt in Schubrichtung verstellbar ist. Somit lässt sich der Katheter 1 mit einem geringeren Querschnitt fertigen, als wenn für die entgegengesetzten Verformungen jeweils Zugelemente vorgesehen wären.The catheter 1 has a continuation of its catheter shaft 9 a region 6 which is flexible and deflectable with the aid of a pulling element 8 and which can be deflected in opposite directions in that the pulling element which runs eccentrically inside the catheter 1 and is guided against buckling is displaceably mounted in two opposite directions and both in the pulling direction and also is adjustable in the opposite direction. The catheter 1 can thus be manufactured with a smaller cross section than if tensile elements were provided for the opposite deformations.
Ein zweites Zugelement 18 beziehungsweise ein Aussteifungselement 16 können vorgesehen sein, um die Auslenkung des biegsamen Bereichs in die eine oder andere Richtung unterschiedlich gestalten zu können, so dass eine besser Anpassung an unterschiedliche anatomische Gegebenheiten möglich ist.A second tension element 18 or a stiffening element 16 can be provided in order to be able to design the deflection of the flexible region differently in one or the other direction, so that better adaptation to different anatomical conditions is possible.
/Ansprüche
/Expectations