WO2003084457A1 - Camara hiperbarica para tratamiento de pie diabetico - Google Patents

Camara hiperbarica para tratamiento de pie diabetico Download PDF

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WO2003084457A1
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chamber
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hyperbaric
diabetic foot
neurostimulatory
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Hugo Alejandro Orta Medina
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Hugo Alejandro Orta Medina
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    • A61M35/00—Devices for applying media, e.g. remedies, on the human body
    • A61M35/30—Gas therapy for therapeutic treatment of the skin

Definitions

  • diabetic disease is one of the most important health problems, both for its extraordinary frequency, and for its enormous social and economic impact and is the cause of half of the amputations of the lower limbs.
  • Diabetes mellitus is a disease characterized by chronic elevations in blood glucose and is due to the total lack of insulin production by the pancreas or because insulin does not work well in body tissues.
  • Diabetes mellitus is the most frequent disease of the metabolic system and although it is identified by chronic elevations of glycemia that cause alterations in the metabolism of fats and proteins, which eventually cause damage to the blood vessels, hence the vasopathy.
  • Consistently high sugar levels can cause a condition of numbness of the nerves called neuropathy.
  • Neuropathy causes loss of sensation, often accentuated by a tingling sensation, especially in the extremities of the body.
  • diabetes mellitus in adults will more than double in 25 years and will reach 300 million by 2025.
  • Type 1 diabetes which is characterized by the total absence of insulin. It is rare, less than 5 out of 100 suffer from it. It usually appears in childhood or adolescence and requires the use of insulin for life. It was formerly called juvenile diabetes or insulin-dependent diabetes.
  • Type 2 diabetes which is characterized by insufficient insulin production. It is the most frequent, more than 90 out of 100 diabetics have this type of diabetes and most start from the fourth decade of life, however it is being increasingly described in obese adolescents. It was formerly called adult or non-insulin dependent diabetes.
  • Gestational diabetes which appear in women during pregnancy.
  • ulcers The prevalence of ulcers varies according to sex, age and population from 2.4% to 5.6%. It has been estimated that at least 15% of diabetics will suffer foot ulcerations during their lifetime, it is also estimated that about 85% of diabetics who suffer amputations have previously suffered an ulcer.
  • Diabetic foot problems cause about 60,000 major amputations per year in countries such as the US, with an annual cost of about 200 million dollars.
  • the average hospitalization is usually very high, about 22 days.
  • the third part of diabetics who enter a hospital do so by presenting vasculopathies in the lower limbs, 10% when the disease is discovered they already have occlusive vascular disease.
  • the diabetic is five times more prone to ischemic foot injuries. Almost 70% of amputations that are done in a hospital are in diabetics.
  • the Diabetic Foot is defined as a clinical alteration of neuropathic etiopathogenic base and induced by sustained hyperglycemia, in which with or without coexistence of ischemia, and prior traumatic trigger, it causes injury and / or ulceration of the foot.
  • the ulcerations of the feet in the diabetic we can frame them in what in general we know as chronic wounds, that is to say depressed lesions of the skin with variable affectation, being able to reach from epidermis to bone plane and with a common characteristic, and it is its difficulty to heal
  • Diabetes can cause the feet and other limbs to be deprived of the blood they need, resulting in extreme cases in an amputation.
  • Patients at risk for diabetic foot are: patients with previous ulcers, neuropathy and peripheral vasculopathies, limited joint mobility, bone deformities, diabetic nephropathy, visual impairment, history of excess alcohol, patients living alone and the elderly over 70 years .
  • Superficial cellulitis in a percentage greater than 90% -95%, it is caused by a single gram-positive pathogen, which is usually staphylococcus aureus or streptococcus. It can be self-limited, or progress to more extensive forms depending on the prevalence of predisposing factors.
  • Necrotizing infection affects soft tissues, and is polymicrobial. When abscesses form, the process can be extended to the plantar compartments.
  • Osteomyelitis its most frequent location is in the 1, 2 and 5 finger, and may occur symptomatically, but it is not uncommon for inflammatory symptoms and signs to be lacking, often being difficult to establish its diagnosis differential with non-septic arthropathy.
  • bone exteriorization at the base of an ulceration has a predictive value of 90%.
  • Diabetic ulcers have also been classified by Wagner according to their severity, severity, ulcer depth, degree of infection and gangrene.
  • Diabetes can lead to the appearance of skin lesions and ulcers in 30% of patients, this is due to the involvement of diabetic disease on vessels, nerves and epithelial tissue. On the other hand, they are patients who due to their own underlying pathology have a high risk of infection, causing important general or local complications.
  • conditioning factors such as:
  • HYPERBARIC OXYGEN is used as a therapy to treat diabetic people with problems with wounds or ulcers in the lower limbs, since hyperbaric oxygen therapy restores the tissue environment in which the wound healing process and Patient defense mechanisms are favored.
  • HYPERBARIC OXYGEN therapy in aggregate infections of DIABETIC FOOT restores microcirculation and neovascularization (formation of new blood vessels) reducing the risk of necrosis (tissue death), avoiding limb amputations as much as possible.
  • Hyperbaric Oxygen (OHB) therapy is a medical treatment in which the whole body is under an atmospheric pressure higher than normal and the patient breathes 100% oxygen.
  • This treatment is administered in a pressurized chamber commonly used in the market. It has been proven to be effective in the treatment of various medical and surgical conditions, either as a primary treatment or associated with other medical treatments, such as antibiotics and surgery.
  • the pressurized chamber that is currently on the market is multiplace, with a maximum capacity of four people, the camera is 3 m long and 1.20 in diameter.
  • Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment which is intended to be protected by means of the present application, since it is an apparatus integrated by a portable camera mechanism for injecting and removing pressurized oxygen into the chamber and a neurostimulator module, a chamber that works locally in the lower limbs, focusing hyperbaric oxygen therapy where it is required without the need to enter full body in a chamber like those currently There are in the market.
  • Fig. 1 is a front elevation view of the "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment ".
  • Fig. 2 is a plan view of the "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment”.
  • Fig. 3 is a side elevation view of the "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment”.
  • Fig. 4 It is an isometric perspective view to show the internal mechanisms of the "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment", as well as to show the application of the neurostimulator system.
  • Fig. 5 It is a front elevation view of the "Hyperbaric Chamber for Treatment of Diabetic Foot" showing a lower limb inside the chamber applying the pressurized oxygen, first stage.
  • Fig. 6 It is a front elevation view of the "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment” showing a lower limb inside the chamber, second stage.
  • Fig. 7 is an isometric perspective view of the "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment”.
  • Fig. 8 is an isometric perspective view of the "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment" in use. PREFERRED EMBODIMENT OF THE INVENTION (OR BEST METHOD KNOWN TO CARRY OUT THE
  • this "Hyperbaric Chamber for Treatment of Diabetic Foot” is made up of a trapezoidal chamber (1.1), preferably made of aluminum and connected by means of welding of wire (mig or tig) with visor (1.3), preferably of material plastic or glass and that as a structural support incorporates a rib (7.1) also of aluminum with a circle-shaped opening so that the foot can enter, said chamber (1.1) incorporates in a side a circular opening (3.1) through which it is introduced the patient's foot (4.8), before entering the foot through the cover (1.4) of the chamber (1.1), said cover (1.4) incorporates a flexible material in the center (1.41) preferably of soft vulcanized rubber that prevents it from coming out the pressurized oxygen of the chamber (1.1), when exerting pressure on the leg of the patient who is going to receive hyperbaric oxygenation therapy, said cap (1.4) is positioned and secured to the chamber (1.1) by a mechanism ism (1.5) with clamping system (1.51), said mechanism (1.5) preferably in number
  • said chamber incorporates a compartment (1.2) in the upper outer part, where a low speed motor (4.3) is placed, which incorporates a cam (4.31) which, when turned, activates a switch (4.9) which in turn drives a solenoid valve (4.4) that allows oxygen to escape from the interior of the hyperbaric chamber through a hose (4.5), likewise said upper compartment incorporates on its sides the ignition switches, (1.7 and 1.9) the dials (1.10 ) for controlling the neurostimulatory unit (4.7) and the LEDs (1.8 and 3.2) camera status indicators (1.1), in said upper compartment (1.2) a rechargeable battery (4.1) for the neurostimulatory unit (4.7) is included said neurostimulatory unit (4.7) is connected by means of cables (4.6) to the control pulses (1.10) of electrical impulse intensity and is switched on by the switches (1.9) said neurostimulatory unit stimulates the nerves and muscles of the patient and causes greater oxygenation of the limbs where it is placed, helping the rapid recovery of patients, also said chamber incorporates a pressure relief
  • This "Hyperbaric Chamber for Diabetic Foot Treatment” works as follows: once the lower limb enters the chamber and the neurostimulatory unit has been placed, said chamber is sealed through the lid, then the pure oxygen enters 100% and fills the chamber, the oxygen acts on the oxidizing tissues exerting a healing effect on the wounds that could be presented by the patient assisted by the neurostimulatory unit that causes greater blood supply,
  • This "Hyperbaric Chamber for Treatment of Diabetic Foot” constitute in part the novelty of this apparatus, since focusing the treatment only on the affected limb allows a maximum application of therapies and that due to its low cost and Ease of applying individual therapy makes it a better option for the treatment of patients with diabetic foot.
  • N Increases bone callus formation.
  • O Antifungal effect (mucormycosis and actinomycosis).
  • Hyperbaric oxygenation with neurostimulatory unit favors osteoclastic function and osteogenesis, vascular neoformation, phagocytic activity of leukocytes, direct elimination of aerobic and anaerobic bacteria, potentiation of the effect of aminoglycosides, and host defense mechanisms, It promotes healing processes through an increase in collagen and vascular neoformation by reducing local edema and the diffusion barrier.
  • OHB with a neurostimulatory unit reduces tissue damage caused by bacterial inoculation, also promotes healing of ischemic wounds, facilitates the regeneration of affected tissues and causes a reduction in tissue edema of up to 90%, so It plays an important role in those situations where ischemia and edema generate a vicious circle that leads to loss of activity and tissue function, and ultimately, to necrosis in the diabetic foot.

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Abstract

Se trata de una cámara trapezoidal (1.1) sellada y portatil, con zonas de visión transparentes (1.3) y una abertura circular por la que se introduce la extremidad inferior (4.8) a tratar, con una tapa (1.4) que sella y cierra la cámera. En la parte superior incorpora un compartimento (1.2) que incluye la unidad de control para el oxigeno puro presurizado y la unidad de control ara la neuroestimulación muscular. Se consigue una terapia combinada con oxigeno hiperbárico junto con una neuroestimulación muscular de la zona a tratar, que coadyuva en la curación de las heridas del paciente.

Description

"CÁMARA HIPERBARICA PARA TRATAMIENTO DE PIE DIABÉTICO"
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
En lá actualidad la enfermedad diabética constituye, uno de los problemas sanitarios de mayor trascendencia, tanto por su extraordinaria frecuencia, como por su enorme repercusión social y económica y es la causante de la mitad de las amputaciones de los miembros inferiores.
La diabetes mellitus es una enfermedad caracterizada por elevaciones crónicas de la glucosa en la sangre y se debe a la falta total de producción de insulina por el páncreas o a que la insulina no trabaja bien en los tejidos del cuerpo.
La diabetes mellitus es la enfermedad del sistema metabólico más frecuente y si bien se identifica por elevaciones crónicas de la glicemia que provocan alteraciones en el metabolismo de las grasas y de las proteínas, que finalmente originan daños de los vasos sanguíneos, de ahí la vasopatía.
Los niveles de azúcar consistentemente altos, pueden causar una condición de adormecimiento de los nervios llamada neuropatía.
La neuropatía causa pérdida de la sensibilidad, acentuada a menudo por una sensación de hormigueo, especialmente en las extremidades del cuerpo.
La diabetes mellitus está aumentando tan rápidamente que la Organización Mundial de la Salud (OMS) la ha identificado como una condición epidémica.
Según la OMS, la diabetes mellitus en adultos aumentará en más del doble en 25 años y llegarán a 300 millones para el 2025. Tipo de diabetes
Los más importantes son:
La diabetes tipo 1 , que se caracteriza por la ausencia total de insulina. Es poco frecuente, menos de 5 de cada 100 la padecen. Aparece generalmente en la niñez o adolescencia y requiere de por vida el uso de insulina. Antes se le llamaba diabetes juvenil o diabetes insulino-dependiente.
La diabetes tipo 2, que se caracteriza por la producción insuficiente de insulina. Es la más frecuente, más de 90 de cada 100 diabéticos tienen este tipo de diabetes y la mayoría empieza a partir de la cuarta década de la vida, sin embargo se está describiendo cada vez más en adolescentes obesos. Antes se le llamaba diabetes del adulto o no insulino-dependiente.
La diabetes gestacional, que aparecen en mujeres durante su embarazo.
Las personas con problemas metabólicos como la DIABETES MELLITUS cuando se hacen una herida en sus miembros inferiores presentan serios problemas por el cuadro generado por la diabetes mellitus ya que son heridas con problemas de cicatrización por la circulación sanguínea deficiente y que no han respondido al tratamiento médico y quirúrgico convencional.
Las personas con diabetes pueden sufrir lesiones serias en los pies debido a la mala circulación, mala cicatrización, alteraciones en la sensibilidad y déficit en la educación y el autocuidado.
Las heridas en los miembros inferiores en las personas con diabetes mellitus presentan el mismo problema de fondo, que es la falta de oxigeno en los tejidos y sus secuelas como común denominador y que afecta a la calidad de vida de los diabéticos, por la aparición de úlceras en los pies, como secuela de dos de las complicaciones crónicas más habituales de esta enfermedad, la neuropatía periférica y la insuficiencia vascular.
La combinación de estos factores descritos, neuropatía y angiopatía, junto con el alto riesgo de infección y las presiones intrínseca y extrínseca debidas a las malformaciones óseas en los pies, constituyen los desencadenantes finales, del problema que en este momento nos ocupa, el pie diabético.
La prevalencia de úlceras varía según el sexo, edad y población desde el 2,4% hasta el 5,6%. Se ha calculado que al menos un 15% de los diabéticos padecerá durante su vida ulceraciones en el pie, igualmente se estima alrededor de un 85% de los diabéticos que sufren amputaciones previamente han padecido una úlcera.
Los problemas del pie del diabético originan unas 60.000 amputaciones mayores al año en países como los EE.UU., con un costo anual de unos 200 millones de dólares.
El promedio de hospitalización suele ser muy alto, unos 22 días. La tercera parte de los diabéticos que ingresan en un centro hospitalario lo hacen por presentar vasculopatías en miembros inferiores, el 10% cuando se les descubre la enfermedad ya tienen instaurada la enfermedad vascular oclusiva.
El diabético es cinco veces más propenso a lesiones isquémicas en los pies. Casi el 70% de las amputaciones que se hacen en un hospital son en diabéticos.
Se define el Pie Diabético, como una alteración clínica de base etiopatogénica neuropática e inducida por la hiperglicemía mantenida, en la que con o sin coexistencia de isquemia, y previo desencadenante traumático, produce lesión y/o ulceración del pie. Las ulceraciones de los pies en el diabético, las podemos enmarcar en lo que en general conocemos como heridas crónicas, es decir lesiones deprimidas de la piel con afectación variable, pudiendo llegar desde epidermis hasta plano óseo y con una característica común, y es su dificultad para cicatrizar.
La diabetes puede hacer que los pies y otras extremidades se vean privadas de la sangre que necesitan, resultando en casos extremos en una amputación.
Los pacientes de riesgo en el pie diabético son: pacientes con úlceras previas, neuropatía y vasculopatías periféricas, movilidad articular limitada, deformidades óseas, nefropatía diabética, deterioro visual, antecedentes de exceso de alcohol, pacientes que viven solos y ancianos de más de 70 años.
Clínicamente es posible distinguir tres formas de pie diabético afectado, que pueden cursar de forma sucesiva, pero también simultánea: celulitis superficial, infección necrotizante y osteomielitis.
Celulitis Superficial: en un porcentaje superior al 90%-95% está causada por un único germen patógeno gram positivo, que generalmente es el estafilococo aureus o el estreptococo. Puede cursar de forma autolimitida, o progresar a formas más extensas en función de la prevalencia de los factores predisponentes.
Infección necrotizante: afecta a tejidos blandos, y es polimicrobiana. Cuando se forman abcesos, el proceso puede extenderse a los compartimentos plantares.
Osteomielitis: su localización más frecuente es en los 1 , 2 y 5 dedo, y puede cursar de forma sintomática, pero no es infrecuente que falten los síntomas y signos inflamatorios, siendo a menudo difícil de establecer su diagnóstico diferencial con la artropatía no séptica.
En este sentido, la exteriorización ósea en la base de una ulceración tiene un valor predictivo del 90%.
Las úlceras diabéticas también han sido clasificadas por Wagner según su severidad, gravedad, profundidad de la úlcera, grado de infección y gangrena.
LESIONES CARACTERÍSTICAS EN EL PIE DIABÉTICO
Grado 0. Lesión nula sin embargo se considera pie de riesgo, cuyos factores son: callos gruesos, cabezas metatarsianas prominentes, dedos en garra y deformidades oseas.
Grado 1. Lesión de úlceras superficiales presentan destrucción total del espesor de la piel.
Grado 2. Lesión de úlceras profundas penetra en la piel, grasa, ligamentos pero sin afectar hueso.
Grado 3. Lesión de úlceras profundas más absceso, son heridas profundas con secreción y mal olor.
Grado 4. Lesión de gangrena limitada presenta necrosis de parte del pie.
Grado 5. Lesión de gangrena extensa presenta todo el pie afectado y sus efectos sistémicos.
La diabetes puede dar lugar a la aparición de lesiones cutáneas y úlceras en el 30% de los pacientes, esto se debe a la afectación de la enfermedad diabética sobre vasos, nervios y tejido epitelial. Por otra parte, son pacientes que por su propia patología de base tienen un elevado riesgo de infección, provocando complicaciones importantes generales o locales.
Existen además unos factores condicionantes como son:
Las alteraciones de la macrocirculación es decir de los vasos de calibre grande, mediano y pequeño, asi como alteraciones de la microcirculacion que afectan a los capilares.
Las infecciones de los pies, generalmente por hongos, debidas a falta de higiene, humedad constante en los pies, contagio etc.
Disminución de la flexibilidad cutánea y el consecuente incremento del riesgo de deterioro de la misma.
Disminución de la sensibilidad y con ello la disminución de la percepción dolorosa.
Actualmente se utiliza el OXIGENO HIPERBARICO (OHB), como terapia para tratar a personas diabéticas con problemas de heridas o úlceras en los miembros inferiores, ya que la terapia con oxigenación hiperbárica restaura el ambiente tisular en el que el proceso de cicatrización de la herida y los mecanismos de defensa del paciente se ven favorecidos.
El factor más importante en el déficit en la cicatrización de heridas en los pacientes DIABÉTICOS, (por ejemplo) es el daño en los vasos sanguíneos del área comprometida (herida). El empleo de la terapia con OXIGENO HIPERBARICO en las infecciones agregadas de PIE DIABÉTICO, restaura la microcirculación y neovasculariza (formación de nuevos vasos sanguíneos) reduciendo el riesgo de necrosis (muerte de tejido), evitando dentro de lo posible amputaciones de extremidades.
La terapia con Oxígeno Hiperbárico (OHB) es un tratamiento médico en el que todo el cuerpo se encuentra bajo una presión atmosférica mayor de lo normal y el paciente respira oxigeno al 100%.
Este tratamiento se administra en una Cámara presurizada de uso común en el mercado. Se ha comprobado que es efectivo en el tratamiento de diversos padecimientos médicos y quirúrgicos, ya sea como tratamiento primario o asociado a otros tratamientos médicos, como los antibióticos y la cirugía.
La cámara presurizada que actualmente esta en el mercado es multiplaza, con cupo máximo de cuatro personas, la cámara mide 3 m de largo y 1.20 de diámetro.
Se puede tratar a más de un paciente a la vez.
Normalmente la atmósfera ejerce una presión de 14.7 libras por pulgada cuadrada (760 mm hg) a nivel del mar.
Esto equivale a una atmósfera absoluta (1 atm). La atmósfera contiene aproximadamente en forma simplificada 21% de oxigeno y 79% de nitrógeno. Durante la oxigenación hiperbárica la presión se eleva de 2 a 3 veces más que la presión atmosférica (2-3 atm).
La combinación de concentraciones elevadas de oxigeno (100%) y el incremento de la presión, ocasionan que grandes cantidades de oxigeno se disuelvan en la sangre y en líquidos de otros tejidos (10 a 15 veces más).
Esto hace que haya una mayor cantidad de oxigeno disuelto en el cuerpo. Muchos padecimientos se benefician con el empleo de la oxigenación hiperbarica, la mayoría son aquellos que sanan con mucha dificultad como heridas, (especialmente en personas diabéticas), dentro de otras indicaciones manejadas por la comunidad médica internacional.
Como bien puede pensarse la utilización de una cámara hiperbárica a cuerpo completo resulta en costos onerosos, el costo mismo de la cámara es elevado y los costos asociados al funcionamiento son igualmente caros ya que se debe presurizar la cámara y saturarla de oxigeno, además solo se pueden tratar hasta 4 personas por cámara, por lo que lo hace un producto elitista y con una larga lista de espera para ingresar a la terapia en la cámara de oxigenación hiperbárica, por lo tanto el tratamiento a nivel masivo para la población diabética afectada de sus extremidades inferiores es mínimo.
Con la finalidad de suprimir estos y otros inconvenientes se pensó en el desarrollo de la presente "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" que se pretende proteger por medio de la presente solicitud, pues se trata de un aparato integrado por una cámara portátil, un mecanismo para inyectar y sacar oxigeno presurizado al interior de la cámara y un modulo neuroestimulador, cámara que trabaja localmente en los miembros inferiores, focalizando la terapia de oxigenación hiperbárica en donde es requerida sin necesidad de introducirse a cuerpo completo en una cámara como las que actualmente hay en el mercado.
DESCRIPCIÓN DE LA INVENCIÓN
Los detalles característicos de la presente invención se muestran claramente en la siguiente descripción y en los 8 dibujos que se acompañan, así como una ilustración de aquella y siguiendo los mismos signos de referencia para indicar las partes y las figuras mostradas.
La Fig. 1 Es una vista en elevación frontal de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".
La Fig. 2 Es una vista en planta de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".
La Fig. 3 Es una vista en elevación lateral de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".
La Fig. 4 Es una vista en perspectiva isométrica para mostrar los mecanismos interiores de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético", así como para mostrar la aplicación del sistema neuroestimulador.
La Fig. 5 Es una vista en elevación frontal de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" mostrando un miembro inferior en el interior de la cámara aplicándose el oxigeno presurizado, primera etapa.
La Fig. 6 Es una vista en elevación frontal de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" mostrando un miembro inferior en el interior de la cámara, segunda etapa.
La Fig. 7 Es una vista en perspectiva isométrica de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético".
La Fig. 8 Es una vista en perspectiva isometrica de la "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" en uso. REALIZACIÓN PREFERENTE DE LA INVENCIÓN (O MEJOR MÉTODO CONOCIDO PARA LLEVAR A CABO LA
INVENCIÓN)
Con referencia dichas figuras esta "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" esta conformada por una cámara (1.1 ) de forma trapezoidal realizada preferentemente en aluminio y unida por medio de soldadura de alambre (mig ó tig) con visor (1.3) preferentemente de material plástico o vidrio y que como soporte estructural incorpora un nervio (7.1) también de aluminio con una abertura en forma de circulo para que pueda entrar el pie, dicha cámara (1.1) incorpora en un costado una abertura circular (3.1 ) por donde se introduce el pie del enfermo (4.8), antes debe introducir el pie por la tapa (1.4) de la cámara (1.1), dicha tapa (1.4) incorpora un material flexible en el centro (1.41) preferentemente de hule vulcanizado suave que evita que salga el oxígeno presurizado de la cámara (1.1 ), al ejercer presión sobre la pierna del enfermo que va a recibir la terapia de oxigenación hiperbárica, dicha tapa (1.4) es posicionada y sujetada a la cámara (1.1) por un mecanismo (1.5) con sistema de apriete (1.51 ), dicho mecanismo (1.5) preferentemente en número de tres colocados equidistantemente para sellar la cámara (1.1), tal como se aprecia en la fig. 8, dicha cámara incorpora en la parte superior exterior un compartimiento (1.2), en donde se coloca un motor de baja velocidad (4.3) el que incorpora una leva (4.31) que al girar acciona un switch (4.9) que a su vez acciona una válvula solenoide (4.4) que permite la salida del oxígeno del interior de la cámara hiperbárica a través de una manguera (4.5), así mismo dicho compartimiento superior incorpora en sus costados los switchs de encendido, (1.7 y 1.9) los diales (1.10) de control de la unidad neuroestimuladora (4.7) y los leds (1.8 y 3.2) indicadores de estado de la cámara (1.1), en dicho compartimiento superior (1.2) se incluye una batería recargable (4.1) para la unidad neuroestimuladora (4.7) dicha unidad neuroestimuladora (4.7) se conecta por medio de cables (4.6) a los diales de control (1.10) de intensidad de impulsos eléctricos y es encendida por los switchs (1.9) dicha unidad neuroestimuladora estimula los nervios y músculos del paciente y provoca una mayor oxigenación de las extremidades en donde se coloca, ayudando a la rápida recuperación de los pacientes, así mismo dicha cámara incorpora una válvula relevadora de presión (1.6) para cuando la presión del oxígeno rebasa las 3 atmosferas de presión en el interior de la cámara (1.1 ), el oxígeno ingresa a la cámara (1.1) por medio de la manguera (4.2) colocada en el compartimiento superior (1.2) llenando dicha cámara (1.1), cuando la leva (4.31) gira accionada por el motor de baja velocidad (4.3) está en contacto con el micro switch (4.9) y que al completar una vuelta acciona la válvula solenoide (4.4), para permitir la salida del oxígeno del interior de la cámara (1.1) por medio de una manguera (4.5) conectada de la cámara (1.1) a la válvula solenoide (4.4) de forma que el oxígeno que ingresa tal como se muestra en la fig. 5 llena el interior de la cámara (1.1) constantemente.
Esta "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" trabaja de la siguiente manera: una vez que la extremidad inferior ingresa a la cámara y que le ha sido colocada la unidad neuroestimuladora dicha cámara es sellada por medio de la tapa, entonces ingresa el oxigeno puro al 100% y llena la cámara, el oxígeno actúa sobre los tejidos oxidando ejerciendo un efecto curativo en las heridas que pudiera presentar el paciente coadyuvado por la unidad neuroestimuladora que provoca mayor irrigación sanguínea,
El material y el diseño de esta "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético", constituyen en parte lo novedoso de este aparato, ya que al focalizar el tratamiento únicamente a la extremidad afectada permite una máxima aplicación de terapias y que por su bajo costo y facilidad de aplicar la terapia individual lo hacen una mejor opción para el tratamiento de pacientes con pie diabético.
De esta manera se obtiene una "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético", cuyas características son las siguientes: A) Extremidades salvadas de la amputación.
B) Reducción de costos en la terapia.
C) Reducción de estancia hospitalaria por pie diabético.
D) Reincorporación del paciente a la vida social y productiva. E) Mantiene elevados los niveles de oxígeno en los tejidos.
F) Mejora la microcirculación.
G) Disminuye la agregación plaquetaria.
H) Acelera la destrucción de glóbulos rojos viejos.
I) Mejora el metabolismo a nivel celular. J) Aumenta y estimula la neovascularización.
K) Mejora la actividad fagocítica de los glóbulos blancos.
L) Tiene efecto antibacteriano.
M) Aumenta la actividad osteoclástica.
N) Aumenta la formación del callo óseo. O) Efecto antifúngico (mucormicosis y actinomicosis).
P) Disminuye la neuropatía.
La oxigenación hiperbárica con unidad neuroestimuladora favorece la función osteoclástica y la osteogénesis, la neoformación vascular, la actividad fagocítica de los leucocitos, la eliminación directa de bacterias aerobias y anaerobias, la potenciación del efecto de los aminoglucósidos, y los mecanismos de defensa del huésped, favorece los procesos de cicatrización mediante un aumento del colágeno y la neoformación vascular disminuyendo el edema local y la barrera de difusión.
Diversos estudios demuestran que el OHB con unidad neuroestimuladora aminora el daño tisular provocado por la inoculación bacteriana, asimismo, favorece la cicatrización de heridas isquémicas, facilita la regeneración de los tejidos afectados y provoca una reducción del edema tisular de hasta un 90%, por lo que juega un papel importante en aquellas situaciones donde la isquemia y el edema generan un círculo vicioso que conduce a la pérdida de la actividad y función hística, y en definitiva, a la necrosis en el pie diabético.

Claims

REIVINDICACIONESHabiendo descrito suficientemente la invención se considera como una novedad y por lo tanto reclamo como propiedad del inventor lo contenido en las siguientes cláusulas:
1. "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" esencialmente caracterizada por incorporar una cámara trapezoidal realizada preferentemente en aluminio en la que se ha practicado una abertura circular, dicha cámara esta sellada e incorpora en la superficie frontal una lámina preferentemente de material plástico transparente o vidrio, dicha cámara incorpora un compartimiento superior que incluye la unidad de control de oxígeno puro al 100% y la unidad de control de la unidad neuroestimuladora, el oxígeno puro al 100% presurizado ingresa a la cámara por una manguera llenando la cámara y elevando la presión en el interior a 3 atmósferas, cada determinado tiempo la leva que esta incorporada en el motor de baja presión acciona el microswitch que abre la válvula solenoide para permitir la salida del oxígeno ya viciado a través de una manguera conectada al interior de la cámara y a la válvula solenoide, así mismo incorpora una unidad neuroestimuladora que se coloca en la extremidad del paciente y a través de impulsos eléctricos estimula los nervios y músculos de dicha extremidad, con la terapia proporcionada por esta cámara se evitan en un porcentaje muy alto la amputación de las extremidades inferiores de las personas diabéticas.
2. "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" porque tal y como se reivindico en la primera cláusula esta caracterizada porque dicha cámara incorpora en el compartimiento superior un switch de encendido para el motor de baja velocidad así como para la válvula solenoide de igual manera incorpora un switch de encendido para la unidad neuroestimuladora, dicho compartimiento incluye una serie de leds indicadores del estado de trabajo de la cámara, dichos leds indican cuando la válvula solenoide esta cerrada y abierta y cuando esta funcionando el motor de baja velocidad, así mismo dicho compartimiento incorpora leds indicadores del estado de trabajo de la unidad neuroestimuladora cuando esta en uso y cuando no, ademas de incorporar un par de diales para el control de la intensidad de los impulsos proporcionados por la unidad neuroestimuladora.
3. "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" porque tal y como se reivindicó en la primera cláusula esta caracterizada porque dicha cámara incorpora una tapa preferentemente con sello de hule vulcanizado asegurada a la cámara por un mecanismo de cierre con sistema de ajuste.
4. "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" porque tal y como se reivindicó en la primera cláusula esta caracterizada porque dicha cámara incorpora una válvula relevadora de presión para cuando la presión en el interior de la cámara exceda las 3 atmósferas de presión.
5. "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" porque tal y como se reivindicó en la primera cláusula esta caracterizada porque dicha cámara incorpora en el compartimiento superior una batería recargable para la unidad neuroestimuladora.
6. "Cámara Hiperbárica para Tratamiento de Pie Diabético" porque tal y como se reivindicó en la primera cláusula esta caracterizada por ser portátil y de uso individual, lo que proporciona una cámara hiperbárica para terapia con oxígeno hiperbárico y unidad neuroestimuladora que su costo es extremadamente bajo en relación a las existentes en mercado además que las terapias son mucho mas baratas que las realizadas en las cámaras hiperbáricas convencionales.
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