WO2002009730A1 - Oxygen-enriched agent and the use thereof for therapeutic purposes - Google Patents

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WO2002009730A1
WO2002009730A1 PCT/EP2001/008317 EP0108317W WO0209730A1 WO 2002009730 A1 WO2002009730 A1 WO 2002009730A1 EP 0108317 W EP0108317 W EP 0108317W WO 0209730 A1 WO0209730 A1 WO 0209730A1
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Michael H. Schoenberg
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Schoenberg Michael H
Stadermann Rudolf
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    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L2/00—Non-alcoholic beverages; Dry compositions or concentrates therefor; Their preparation
    • A23L2/52—Adding ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients

Definitions

  • the invention relates to an agent enriched with gases, in particular with oxygen, and its use for therapeutic purposes. After application, the agent leads to a measurable release of oxygen radicals in the body.
  • Oral administration of oxygen has increasingly been offered in recent years by means of commercially available, oxygen-enriched water. These waters for consumption are considered drinking water in the sense of the Drinking Water Ordinance and are offered in different dosages (30 to 120 mg oxygen per liter drinking water).
  • Oxygenated water can achieve an increased oxygen partial pressure in the blood, which causes a number of complaints such as circulatory disorders, lung and respiratory diseases, cardiac and vascular dysfunction, hypoventilation, disorders of internal breathing
  • Cell respiration anemia, enzyme defects, poisoning, microcirculation disorders, impaired cell energy supply, migraines, gastrointestinal complaints, immune deficiency, fatigue, fatigue and poor performance as well as psycho-vegetative disorders.
  • WO-A-95/29130 additionally describes therapeutic uses of the agents which are produced by a process claimed in this application and which are enriched with oxygen.
  • the use of these oxygen-enriched agents as solvents in physiological salt solutions is also claimed.
  • a study showed that already within For a short time, the average blood oxygen level in the test subjects increased by approximately 30% and the average pulse rate had decreased by approximately 10%. Long-term observation is not described.
  • the publication also provides information on the use of these agents for other therapeutic purposes, such as oxygenation in tumors for radiation and chemotherapy.
  • the object of the invention is to provide an oxygen-enriched agent and its use for therapeutic purposes, which is improved with regard to the therapeutic effects.
  • an oxygen-enriched agent is provided for therapeutic purposes, which optionally includes other gases and which leads to a release of oxygen radicals in the body after application.
  • the object of the invention is further achieved by the use of an oxygen-enriched agent for adjusting an effective amount of oxygen radicals in the patient to be treated.
  • oxygen-enriched agent according to the invention and its use for therapeutic purposes after application in the body leads to a release of oxygen radicals which has not been observed until now.
  • This measurable increased release of oxygen radicals has direct and indirect effects on the antioxidant capacity and the immune defense of the patient to be treated.
  • FIG. 1 shows a plot of those measured before and after the application of oxygen-enriched water or tap water
  • ROS oxygen radicals
  • Agent for therapeutic purposes can preferably be a liquid food that enables oral administration.
  • a very inexpensive form of administration of an agent according to the invention is the enrichment of normal drinking water, such as, for example, fresh tap water or low-carbon mineral water, with oxygen.
  • normal drinking water such as, for example, fresh tap water or low-carbon mineral water
  • oxygen is preferred to optionally provide the agent according to the invention with further gases such as carbon dioxide. So these gases can be added to the agent as gas mixtures together with the oxygen used for the enrichment during the manufacturing process.
  • additional admixtures such as fruit juice concentrates, syrups and the like may be added to the oxygenated agent to further improve the taste.
  • the enrichment with oxygen in such a medium according to the invention is preferably in the range from 30 to 120 mg / 1, more preferably from 30 to 80 mg / 1 and most preferably from 50 to 80 mg / 1, in particular about 60 to 70 mg / 1.
  • the agent according to the invention can also comprise a liquid, preferably water, which can be applied for medical purposes.
  • a liquid preferably water
  • This is preferably designed in the form of an injection solution, which can optionally include further medicinal substances and the like and which leads to a release of oxygen radicals in the body.
  • Such an intravenous form of administration makes dosing very easy to control.
  • a small dose can also be continuously supplied to the body via the blood over a longer period of time.
  • An agent according to the invention as set out above and its use for therapeutic purposes leads to an increase in the oxygen radicals measurable in local venous blood in the range from 10 to 100%, preferably from 20 to 60% and most preferably from 30 in the body of the patient to be treated up to 40%.
  • the release of the oxygen radicals occurs preferably in the body in the blood or in the tissue and can be measured indirectly by measuring the ascorbyl radical (method according to Vasquez-Vivar et al., Biochem. J., 1996, 314, 869-876).
  • the use of the oxygen-enriched agent according to the invention leads to an increased release of oxygen radicals in all test subjects within the first hour.
  • the increase in oxygen radicals in local venous blood within 30 to 60 minutes after taking oxygenated water (60 mg / 1) is approximately 27.7 + 12%.
  • the oxygen radical concentration is back in the normal range.
  • the test subjects When the oxygen-enriched agent according to the invention is used regularly, the test subjects have a better general antioxidative capacity compared to the test subjects who only took tap water.
  • the antioxidative capacity towards hydroxyl radicals (Fenton system), peroxynitrite and the oxidation of ABTS (lipid peroxidation) is preferably improved. If the antioxidative capacity is measured before and shortly after drinking the agent enriched with oxygen j , it is found that the test persons have a short-term reduced antioxidative capacity in the area of the antioxidative capacity against hydroxyl radicals. This is an indirect sign of an increased release of oxygen radicals after drinking oxygenated products.
  • agents enriched with oxygen according to the invention can also be used for combination therapies, for example in combination with therapies such as chemotherapy or radiation therapy and the like.
  • therapies such as chemotherapy or radiation therapy and the like.
  • An example of this is chemotherapy for liver metastases in combination with the administration of oxygenated water.
  • the use of the oxygen-enriched agent according to the invention for therapeutic purposes enables, for the first time, an improved control or control of the dosage in therapeutic use by the possible measurement of the amount of oxygen radicals.
  • the amount of oxygen radicals was measured before and after drinking oxygenated water (60 mg / 1).
  • the placebo comparison group ingested pure tap water, the oxygen concentration of which was not enriched, orally. 16 subjects (including 5 comparative subjects) were included in the study. Before and after the intake of oxygen-enriched water or tap water, 20 ml of blood were taken from each subject and the oxygen radical concentration therein was measured. The values obtained are shown graphically in the diagram shown in FIG.
  • the kinetics of oxygen radical release were measured in a second study (number of subjects 15).
  • the subjects were given water to drink with oxygen (60 mg of oxygen per liter of water) and the radical concentration in the local venous blood was determined before, 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes and 120 minutes after the oral intake of oxygenated water.

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Abstract

The invention relates to an oxygen-enriched agent and the use thereof for therapeutic purposes. Said agent can optionally comprise other gases and, after being applied, triggers a release of oxygen radicals in the body which can have the effect of preventing and treating various illnesses by improving the antioxidant capacity and by causing non-specific immune stimulation.

Description

MIT SAUERSTOFF ANGEREICHERTES MITTEL UND DESSEN ANWENDUNG FÜR THERAPEUTISCHE ZWECKE MEDIUM ENRICHED WITH OXYGEN AND ITS APPLICATION FOR THERAPEUTIC PURPOSES
Die Erfindung bezieht sich auf ein mit Gasen, insbesondere mit Sauerstoff, angereichertes Mittel und seine Verwendung für therapeutische Zwecke. Das Mittel führt nach der Applikation zu einer messbaren Freisetzung von Sauerstoffradikalen im Körper.The invention relates to an agent enriched with gases, in particular with oxygen, and its use for therapeutic purposes. After application, the agent leads to a measurable release of oxygen radicals in the body.
Schon seit langem ist bekannt, dass eine erhöhte Sauerstoffgabe eine positive Wirkung auf den menschlichen und tierischen Körper ausübt. Hierbei wird der Sauerstoff dem Organismus nicht nur über die Lunge, sondern auch über die Haut und die Schleimhäute zugeführt.It has long been known that increased oxygenation has a positive effect on the human and animal body. Here, the oxygen is supplied to the organism not only via the lungs, but also through the skin and mucous membranes.
Eine orale Gabe von Sauerstoff wird in den letzten Jahren in zunehmendem Maße mittels kommerziell erhältlichem, mit Sauerstoff angereichertem Wasser angeboten. Diese zum Konsum angebotenen Wässer gelten im Sinne der Trinkwasserverordnung als Trinkwasser und werden in verschiedenen Dosierungen (30 bis 120 mg Sauerstoff pro Liter Trinkwasser) angeboten.Oral administration of oxygen has increasingly been offered in recent years by means of commercially available, oxygen-enriched water. These waters for consumption are considered drinking water in the sense of the Drinking Water Ordinance and are offered in different dosages (30 to 120 mg oxygen per liter drinking water).
Verfahren zur Herstellung von mit Sauerstoff angereicherten Flüssigkeiten, insbesondere von Wasser oder Trinkwasser, die gegebenenfalls auch weitere Beimischungen wie etwa Konzentrate, Sirups und medizinisch wirkungsvolle Beimengungen enthalten können, sind unter anderem in der DE-A-198 17 890, WO-7A-95/29130 und WO-A-97/04672 beschrieben worden.Processes for the production of oxygen-enriched liquids, in particular water or drinking water, which may also contain further admixtures such as concentrates, syrups and medically effective admixtures, are described in DE-A-198 17 890, WO-7A-95, among others / 29130 and WO-A-97/04672.
Der gemeinhin in populärwissenschaftlichen Publikationen geäußerte Nutzen von mit Sauerstoff angereichertem Wasser beruht auf der Vorstellung, dass der im Wasser gelöste Sauerstoff über die Darmmucosa in den systemischen Blutkreislauf tritt und die Sauerstoffkonzentration und damit die Sauerstoffverfügbarkeit des Konsumenten erhöht. So konnte in verschiedenen klinischen Untersuchungen eine positive Wirkung von mit Sauerstoff angereichertem Trinkwasser belegt werden. Beispielsweise beschreiben D. Behnam und A. Pakda an in der WO-A-95/32796 eine trinkbare, wässrige Flüssigkeit, die mit Sauerstoff angereichert und nach einem Verfahren und/oder mittels einer Vorrichtung gemäß dieser Veröffentlichung hergestellt wurde. Sie erreichten nach ihrem beanspruchten Verfahren oder mittels ihrer beanspruchten Vorrichtung eine Sauerstoffanreicherung in Trinkwasser von mehr als 60 mg Sauerstoff pro Liter Wasser.The benefit of oxygenated water commonly expressed in popular scientific publications is based on the idea that the oxygen dissolved in the water enters the systemic bloodstream via the intestinal mucosa and increases the oxygen concentration and thus the oxygen availability of the consumer. In various clinical studies, a positive effect of drinking water enriched with oxygen has been demonstrated. For example, D. Behnam and A. Pakda in WO-A-95/32796 describe a drinkable, aqueous liquid which has been enriched with oxygen and has been produced by a process and / or by means of a device according to this publication. They achieved an oxygen concentration in drinking water of more than 60 mg of oxygen per liter of water by their claimed process or by means of their claimed device.
Diese Veröffentlichung gibt auch Hinweise auf eine Anwendung der so hergestellten Mittel in der peroralen Sauerstofftherapie (POT) nach Prof. Dr. A .' Pakdaman. Bei dieser Therapie konnte durch orale Gaben von mitThis publication also provides information on the use of the agents prepared in this way in oral oxygen therapy (POT) according to Prof. Dr. A. ' Pakdaman. With this therapy, oral doses of
Sauerstoff angereichertem Wasser ein erhöhter Sauerstoff- Partialdruck im Blut erreicht werden, wodurch eine Reihe von Beschwerden wie Durchblutungsstörungen, Lungen- und Atemwegserkrankungen, Herz- und Gefäß-Funktionsstörungen, Hypoventilation, Störungen der inneren AtmungOxygenated water can achieve an increased oxygen partial pressure in the blood, which causes a number of complaints such as circulatory disorders, lung and respiratory diseases, cardiac and vascular dysfunction, hypoventilation, disorders of internal breathing
(Zellatmung) , Anämie, Enzymdefekte, Vergiftungen, Mikrozirkulationsstörungen, gestörte Energielieferungen der Zelle, Migräne, gastrointestinale Beschwerden, Immunschwäche, Müdigkeit, Abgeschlagenheit und Leistungsschwäche sowie psychovegetative Störungen positiv beeinflussbar sind.(Cell respiration), anemia, enzyme defects, poisoning, microcirculation disorders, impaired cell energy supply, migraines, gastrointestinal complaints, immune deficiency, fatigue, fatigue and poor performance as well as psycho-vegetative disorders.
In der WO-A-95/29130 sind zusätzlich therapeutische Anwendungen der gemäß einem in dieser Anmeldung beanspruchten Verfahren hergestellten Mittel beschrieben, die mit Sauerstoff angereichert sind. Auch der Einsatz dieser mit Sauerstoff angereicherten Mittel als Lösungsmittel in physiologischen Salzlösungen ist beansprucht. Eine Studie zeigte, dass schon innerhalb kurzer Zeit bei den Probanden der mittlere Blutsauerstoffgehalt um ungefähr 30 % gestiegen und die mittlere Pulsfrequenz um ungefähr 10 % gesunken war. Eine Langzeitbeobachtung ist aber nicht beschrieben. Ebenfalls gibt die Druckschrift Hinweise auf einen Einsatz dieser Mittel für weitere therapeutische Zwecke, wie etwa einer Sauerstoffanreicherung in Tumoren zur Strahlen- und Chemotherapie .WO-A-95/29130 additionally describes therapeutic uses of the agents which are produced by a process claimed in this application and which are enriched with oxygen. The use of these oxygen-enriched agents as solvents in physiological salt solutions is also claimed. A study showed that already within For a short time, the average blood oxygen level in the test subjects increased by approximately 30% and the average pulse rate had decreased by approximately 10%. Long-term observation is not described. The publication also provides information on the use of these agents for other therapeutic purposes, such as oxygenation in tumors for radiation and chemotherapy.
In einer weiteren Pilotstudie wurde die Sauerstoffanreicherung in Lymphknotenmetastasen primärer Hals- und Kopfcarcino en nach Anwendung von mit Sauerstoff angereichertem Wasser (Konzentration von 60 mg Sauerstoff pro Liter Wasser) untersucht. Die Autoren konnten feststellen, dass dieses Wasser zu einer Steigerung der Sauersto fversorgung in den Tumoren führte, wobei eine breite Streuung der Ergebnisse festzustellen war. Dieser Anstieg des Sauerstoffes in den Tumoren jedoch war so gering, dass eine weitergehendes therapeutisches Interesse bei den Wissenschaftlern nicht bestand (Eble et al., fnterna txnal Journaf for Cancer anά Trea tment, 18 : 2, 1995) .In a further pilot study, the oxygenation in lymph node metastases of primary neck and head carcinos after the use of oxygenated water (concentration of 60 mg oxygen per liter of water) was examined. The authors found that this water led to an increase in the oxygen supply in the tumors, and the results were widely distributed. However, this increase in the oxygen in the tumors was so small that there was no further therapeutic interest among the scientists (Eble et al., International journal Journaf for Cancer anά Trea tment, 18: 2, 1995).
Weitere wissenschaftliche Untersuchungen zu mit Sauerstoff angereichertem Wasser wurden bislang nicht durchgeführt. Es ergibt sich wahrscheinlich aus der Tatsache, dass angereichertes Sauerstoffwasser als Trinkwasser gilt und systematische toxikologische Untersuchungen nicht für nötig befunden wurden. Weitere klinische Anwendungsbeobachtungen des Sauerstoffwassers fanden im Wesentlichen im russischen Sprachraum statt, wobei die Methodik nicht immer eindeutig ist.No further scientific studies on oxygen-enriched water have so far been carried out. It probably results from the fact that enriched oxygen water is considered drinking water and that systematic toxicological studies have not been found necessary. Further clinical application observations of the oxygen water were mainly carried out in the Russian-speaking area, although the methodology is not always clear.
Relevante Unverträglichkeitsreaktionen bei diesen Patienten, die Sauerstoffwasser bei Adipositas permagna, Cholecystitis und portalem Hypertonus verwandten, sind nicht bekannt. Es wurden in den Publikationen lediglich die positiven Effekte auf das jeweilige Beschwerdebild beschrieben (Daneliskina, Kl n . Meά. Moskau, 1971, Gagarin, Kl in . Meά. Moska u, 1987) .Relevant intolerance reactions in these patients, the oxygen water in obesity permagna, Cholecystitis and portal hypertension-related are not known. Only the positive effects on the respective symptoms were described in the publications (Daneliskina, Kl. Meά. Moscow, 1971, Gagarin, Kl in. Meά. Moska u, 1987).
Dies bedeutet, dass außer der vorstehend genannten Studie (Eble et al., 1995) keine wissenschaftlichen Studien zur Wirkungsweise von mit Sauerstoff angereichertem Wasser bestehen. Die gemeinhin unsystematisch berichteten Beschwerdebesserungen sind somit unerklärlich.This means that apart from the study mentioned above (Eble et al., 1995), there are no scientific studies on the mode of action of oxygenated water. The generally unsystematically reported improvements in complaints are therefore inexplicable.
Aufgabe der Erfindung ist es, ein mit Sauerstoff angereichertes Mittel sowie dessen Verwendung für therapeutische Zwecke bereitzustellen, das hinsichtlich der therapeutischen Wirkungen verbessert ist.The object of the invention is to provide an oxygen-enriched agent and its use for therapeutic purposes, which is improved with regard to the therapeutic effects.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird dadurch gelöst, dass ein mit Sauerstoff angereichertes Mittel für therapeutische Zwecke bereitgestellt wird, das gegebenenfalls weitere Gase umfasst und das nach der Applikation zu einer Freisetzung von Sauerstoffradikalen im Körper führt.The object of the invention is achieved in that an oxygen-enriched agent is provided for therapeutic purposes, which optionally includes other gases and which leads to a release of oxygen radicals in the body after application.
Die erfindungsgemäße Aufgabe wird ferner durch die Verwendung von einem mit Sauerstoff angereichertem Mittel zur Einstellung einer wirksamen Sauerstoffradikalenmenge im zu behandelnden Patienten gelöst.The object of the invention is further achieved by the use of an oxygen-enriched agent for adjusting an effective amount of oxygen radicals in the patient to be treated.
Das erfindungsgemäße, mit Sauerstoff angereicherte Mittel und dessen Verwendung für therapeutische Zwecke führt nach der Applikation im Körper zu einer bisher noch nicht beobachteten Freisetzung von Sauerstoffradikalen . Diese messbare vermehrte Freisetzung von Sauerstoffradikalen bewirkt direkte und indirekte Effekte auf die antioxidative Kapazität und die Immunabwehr des zu behandelnden Patienten.The oxygen-enriched agent according to the invention and its use for therapeutic purposes after application in the body leads to a release of oxygen radicals which has not been observed until now. This measurable increased release of oxygen radicals has direct and indirect effects on the antioxidant capacity and the immune defense of the patient to be treated.
Die vorstehend genannten und weitere Wirkungen und Vorteile der erfindungsgemäßen Lösungen wie sie in den Ansprüchen definiert sind, ergeben sich aus der weiter unten folgenden Beschreibung von Ausführungsbeispielen.The above-mentioned and further effects and advantages of the solutions according to the invention as defined in the claims result from the description of exemplary embodiments which follows below.
Es folgt eine kurze Beschreibung der beiliegenden Figur.The following is a brief description of the accompanying figure.
Figur 1 zeigt eine Auftragung der vor und nach der Applikation von mit Sauerstoff angereichertem Wasser beziehungsweise von Leitungswasser gemessenenFIG. 1 shows a plot of those measured before and after the application of oxygen-enriched water or tap water
Sauerstoffradikalenmenge (ROS) im Blut der Probanden einer ersten klinischen Studie.Quantity of oxygen radicals (ROS) in the blood of the subjects in a first clinical study.
Im folgenden wird die Erfindung detaillierter durch bevorzugte Ausführungsbeispiele beschrieben.In the following the invention is described in more detail by preferred embodiments.
Ein erfindungsgemäßes mit Sauerstoff angereichertesAn oxygen-enriched one according to the invention
Mittel für therapeutische Zwecke kann vorzugsweise ein flüssiges Nahrungsmittel sein, das eine orale Applikation ermöglicht. Eine Applikation mittels einer trinkbaren Flüssigkeit, die bevorzugt Wasser und weiter bevorzugt Trinkwasser umfasst, bietet die Möglichkeit einer genauen und einfachen Dosierung, auch über einen langen Zeitraum hinweg. Zur Verbesserung der Immunabwehr ist eine regelmäßige Einnahme mit einer geringen Dosierung bevorzugt .Agent for therapeutic purposes can preferably be a liquid food that enables oral administration. Application by means of a drinkable liquid, which preferably comprises water and more preferably drinking water, offers the possibility of precise and simple dosing, even over a long period of time. To improve the immune defense, regular intake with a low dosage is preferred.
Eine sehr kostengünstige und auch für den Hausgebrauch mögliche Darreichungsform eines erfindungsgemäßen Mittels, ist die Anreicherung von normalem Trinkwasser, wie beispielsweise frischem Leitungswasser oder von kohlensäurearmen Mineralwässern, mit Sauerstoff. Um den Geschmack des erfindungsgemaßen Mittels zu verbessern, ist es bevorzugt, das erfindungsgemaße Mittel gegebenenfalls mit weiteren Gase wie Kohlendioxid zu versehen. So können diese Gase als Gasgemische zusammen mit dem zur Anreicherung verwendeten Sauerstoff dem Mittel Wahrend des Herstellungsverfahrens beigemengt werden. Wenn es gewünscht ist, können zur weiteren Geschmacksverbesserung dem mit Sauerstoff angereichertem Mittel noch zusätzliche Beimischungen, wie etwa Fruchtsaftkonzentrate, Sirups und dergleichen, zugegeben werden.A very inexpensive form of administration of an agent according to the invention, which is also possible for domestic use, is the enrichment of normal drinking water, such as, for example, fresh tap water or low-carbon mineral water, with oxygen. In order to improve the taste of the agent according to the invention, it is preferred to optionally provide the agent according to the invention with further gases such as carbon dioxide. So these gases can be added to the agent as gas mixtures together with the oxygen used for the enrichment during the manufacturing process. If desired, additional admixtures such as fruit juice concentrates, syrups and the like may be added to the oxygenated agent to further improve the taste.
Die Anreicherung mit Sauerstoff in einem solcnen erfindungsgemaßen Mittel, wie mit Sauerstoff angereichertem Wasser, liegt bevorzugt im Bereich von 30 bis 120 mg/1, weiter bevorzugt von 30 bis 80 mg/1 und am meisten bevorzugt von 50 bis 80 mg/1, insbesondere ungefähr 60 bis 70 mg/1.The enrichment with oxygen in such a medium according to the invention, such as oxygen-enriched water, is preferably in the range from 30 to 120 mg / 1, more preferably from 30 to 80 mg / 1 and most preferably from 50 to 80 mg / 1, in particular about 60 to 70 mg / 1.
Gemäß einer weiteren Ausfuhrungsform der Erfindung kann das erfindungsgemaße Mittel auch eine für medizinische Zwecke applizierbare Flüssigkeit, bevorzugt Wasser, umfassen. Dieses ist vorzugsweise m Form einer Injektionslosung ausgestaltet, die gegebenenfalls weitere medizinische Wirkstoffe und dergleichen umfassen kann und die zu einer Freisetzung von Sauerstoffradikalen im Korper fuhrt.According to a further embodiment of the invention, the agent according to the invention can also comprise a liquid, preferably water, which can be applied for medical purposes. This is preferably designed in the form of an injection solution, which can optionally include further medicinal substances and the like and which leads to a release of oxygen radicals in the body.
Durch eine solche intravenöse Applikationsform ist eine sehr gut zu steuernde Dosierung möglich. Ebenfalls kann kontinuierlich eine geringe Dosis über einen längeren Zeitraum direkt über das Blut dem Korper zugeführt werden. Ein wie vorstehend ausgeführtes erfindungsgemäßes Mittel und dessen Anwendung für therapeutische Zwecke führt im Körper des zu behandelnden Patienten zu einem Anstieg der im lokal-venösen Blut messbaren Sauerstoffradikalen im Bereich von 10 bis 100 %, bevorzugt von 20 bis 60 % und am meisten bevorzugt von 30 bis 40 %. Die Freisetzung der Sauerstoffradikalen erfolgt im Körper bevorzugt im Blut oder im Gewebe und ist über die Messung des Ascorbylradikals (Methode nach Vasquez-Vivar et al., Biochem . J. , 1996, 314, 869-876) indirekt messbar.Such an intravenous form of administration makes dosing very easy to control. A small dose can also be continuously supplied to the body via the blood over a longer period of time. An agent according to the invention as set out above and its use for therapeutic purposes leads to an increase in the oxygen radicals measurable in local venous blood in the range from 10 to 100%, preferably from 20 to 60% and most preferably from 30 in the body of the patient to be treated up to 40%. The release of the oxygen radicals occurs preferably in the body in the blood or in the tissue and can be measured indirectly by measuring the ascorbyl radical (method according to Vasquez-Vivar et al., Biochem. J., 1996, 314, 869-876).
Wie in einer Kinetikstudie gezeigt werden konnte, kommt es nach der Anwendung des erfindungsgemäßen, mit Sauerstoff angereicherten Mittels innerhalb der ersten Stunde zu einer vermehrten Freisetzung von Sauerstoffradikalen bei allen Probanden. So beträgt der Anstieg der Sauerstoffradikalen im lokal-venösen Blut innerhalb von 30 bis 60 Minuten nach der Einnahme von mit Sauerstoff angereichertem Wasser (60 mg/1) ungefähr 27,7 + 12 %. Dies könnte jedoch bedeuten, dass die Sauerstoffradikalenmenge im portal-venösen Blut sehr viel höher ist. Nach 120 Minuten befindet sich die Sauerstoffradikalenkonzentration jedoch wieder im Normbereich.As could be shown in a kinetic study, the use of the oxygen-enriched agent according to the invention leads to an increased release of oxygen radicals in all test subjects within the first hour. The increase in oxygen radicals in local venous blood within 30 to 60 minutes after taking oxygenated water (60 mg / 1) is approximately 27.7 + 12%. However, this could mean that the amount of oxygen radicals in the portal venous blood is much higher. After 120 minutes, however, the oxygen radical concentration is back in the normal range.
Bei regelmäßiger Anwendung des erfindungsgemäßen, mit Sauerstoff angereicherten Mittels weisen die Probanden, im Vergleich zu den Probanden, die nur Leitungswasser eingenommen haben, eine bessere allgemeine antioxidative Kapazität auf. Bevorzugt wird die antioxidative Kapazität gegenüber Hydroxylradikalen (Fenton-System) , Peroxynitrit und der Oxidation von ABTS (Lipidperoxidation) verbessert . Wenn vor und kurz nach dem Trinken des mit Sauerstoff j angereicherten Mittels die antioxidative Kapazität gemessen wird, zeigt sich, dass die Probanden im Bereich der antioxidativen Kapazität gegen Hydroxylradikale eine kurzfristig verminderte antioxidative Kapazität aufweisen. Dies ist ein indirektes Zeichen für eine vermehrte Freisetzung von Sauerstoffradikalen nach dem Trinken von mit Sauerstoff angereichertem Mittel.When the oxygen-enriched agent according to the invention is used regularly, the test subjects have a better general antioxidative capacity compared to the test subjects who only took tap water. The antioxidative capacity towards hydroxyl radicals (Fenton system), peroxynitrite and the oxidation of ABTS (lipid peroxidation) is preferably improved. If the antioxidative capacity is measured before and shortly after drinking the agent enriched with oxygen j , it is found that the test persons have a short-term reduced antioxidative capacity in the area of the antioxidative capacity against hydroxyl radicals. This is an indirect sign of an increased release of oxygen radicals after drinking oxygenated products.
Diese Studie zeigt deutlich den vom erfindungsgemäßen, mit Sauerstoff angereicherten Mittel bewirkten physiologischen Effekt. Die bis zu 100 %-ige, bevorzugt bis zu 60 %-ige und weiter bevorzugt bis zu 40 %-ige Erhöhung der Sauerstoffradikalenkonzentration im lokalvenösen Blut lässt die Wirkweise des mit Sauerstoff angereicherten Wassers im Vergleich zu den bisherigen auf dem im Blut gemessenen Sauerstoffpartialdruck basierenden Studien in einem völlig neuen Licht erscheinen. Die Veränderungen der antioxidativen Kapazität nach dem Trinken von mit Sauerstoff angereicherten Wasser sind ein erster Hinweis darauf, dass ähnlich wie in den biologischen Regelmechanismen die kontinuierliche Stimulation der antioxidativen Kapazität durch eine leicht erhöhte Sauerstoffradikalenmenge die antioxidative Kapazität zu verbessern hilft. Dies ist ein völlig neuer therapeutischer Ansatz, denn bislang versuchte man die antioxidative Kapazität durch Stimulation von antioxidativen Enzymen beziehungsweise Vitaminen zu verbessern. Die vorstehend beschriebenen Ergebnisse zeigen jedoch, dass eine begrenzte Erhöhung von Sauerstoffradikalen durch das erfindungsgemäße Mittel ein notwendiger Stimulus für eine langfristige Erhöhung der antioxidativen Kapazität ist. Dies kann bevorzugt eine unspezifische Immunstimulation bewirken. Da sich außerdem eine solche vermehrte Freisetzung von Sauerstoffradikalen positiv auf verschiedene Krankheitsbilder, wie etwa Karzinomerkrankungen, Arteπosklerose, chronische Entzundungserkrankungen, Alterserscheinungen, Sauerstoffradikalen- mangelerscheinungen und dergleichen, auswirken kann, ist die Verwendung von mit Sauerstoff angereicherten Mitteln gemäß der Erfindung zur Prävention und Therapie solcher Krankheitsbilder äußerst wirkungsvoll.This study clearly shows the physiological effect brought about by the oxygen-enriched agent according to the invention. The up to 100%, preferably up to 60% and more preferably up to 40% increase in the oxygen radical concentration in the local venous blood leaves the mode of action of the oxygen-enriched water compared to the previous ones based on the oxygen partial pressure measured in the blood Studies appear in a completely new light. The changes in the antioxidant capacity after drinking oxygen-enriched water are a first indication that, similar to the biological control mechanisms, the continuous stimulation of the antioxidative capacity by a slightly increased amount of oxygen radicals helps to improve the antioxidative capacity. This is a completely new therapeutic approach, because so far attempts have been made to improve the antioxidative capacity by stimulating antioxidative enzymes or vitamins. However, the results described above show that a limited increase in oxygen radicals by the agent according to the invention is a necessary stimulus for a long-term increase in the antioxidative capacity. This can preferably cause non-specific immune stimulation. In addition, since such an increased release of oxygen radicals can have a positive effect on various clinical pictures, such as carcinoma diseases, arthroscopic sclerosis, chronic inflammation diseases, signs of aging, oxygen radical deficiency symptoms and the like, the use of oxygenated agents according to the invention for the prevention and therapy of such Disease patterns extremely effective.
Des weiteren können erfindungsgemaße, mit Sauerstoff angereicherte Mittel auch für Kombinationstherapien, zum Beispiel in Kombination mit Therapien wie einer Chemotherapie oder einer Bestrahlungstherapie und dergleichen, verwendet werden. Ein Beispiel hierfür ist eine Chemotherapie gegen Lebermetastasen m Kombination mit der Verabreichung von mit Sauerstoff angereichertem Wasser .Furthermore, agents enriched with oxygen according to the invention can also be used for combination therapies, for example in combination with therapies such as chemotherapy or radiation therapy and the like. An example of this is chemotherapy for liver metastases in combination with the administration of oxygenated water.
Die Verwendung des erfindungsgemaßen, mit Sauerstoff angereicherten Mittels für therapeutische Zwecke ermöglicht erstmals durch die mögliche Messung der Sauerstoffradikalenmenge eine verbesserte Kontrolle beziehungsweise Steuerung der Dosierung bei der therapeutischen Anwendung.The use of the oxygen-enriched agent according to the invention for therapeutic purposes enables, for the first time, an improved control or control of the dosage in therapeutic use by the possible measurement of the amount of oxygen radicals.
Die nachstehend beschriebenen Studien anhand von 45 Probanden dienen zur Verdeutlichung der Erfindung, sollen jedoch den Umfang der Erfindung in keiner Weise einschranken .The studies described below using 45 subjects serve to illustrate the invention, but are not intended to limit the scope of the invention in any way.
Bei den Studien wurden nach entsprechender Aufklarung und dem Ausfüllen eines Fragebogens mit für die Studien relevanten Fragen vor und zu verschiedenen Zeiten nach Genuss von mit Sauerstoff angereichertem Wasser (SauerstoffSättigung 60 mg/1) insgesamt 20 ml Blut entnommen und die folgenden Parameter gemessen:In the studies, after appropriate clarification and the completion of a questionnaire with questions relevant to the studies, before and at different times after drinking oxygenated water (Oxygen saturation 60 mg / 1) a total of 20 ml of blood was taken and the following parameters measured:
1. Die Sauerstoffradikalenkonzentration über die Messung des Ascorbylradikals nach der Methode von Vasquez- Vivar et al. (Blochem . J. , 1996, 314, 869-876).1. The oxygen radical concentration by measuring the ascorbyl radical according to the method of Vasquez-Vivar et al. (Blochem. J., 1996, 314, 869-876).
2 . Die antioxidative Kapazität des Serums der Probanden gegenüber den Hydroxylradikalen, Peroxynitrit und der Oxidation von ABTS (Lipidperoxidation) .2nd The antioxidative capacity of the serum of the test subjects against the hydroxyl radicals, peroxynitrite and the oxidation of ABTS (lipid peroxidation).
3 . Blutbild und Harnsäure nach gängigen Labormethoden . 4 . Die Vitamine A und E .3rd Blood count and uric acid according to common laboratory methods. 4th Vitamins A and E.
Beispiel 1example 1
In einer prospektiv randomisierten placebokontrollierten Studie wurde die Sauerstoffradikalenmenge (ROS in [μ ol] ) vor und nach dem Genuss von mit Sauerstoff angereichertem Wasser (60 mg/1) gemessen. Die Placebo-Vergleichsgruppe nahm reines Leitungswasser, dessen Sauerstoffkonzentration nicht angereichert war, oral zu sich. 16 Probanden (darunter 5 Vergleichsprobanden) wurden in die Studie einbezogen. Jeweils vor und nach der Aufnahme des mit Sauerstoff angereicherten Wassers beziehungsweise des Leitungswassers wurden jedem Probanden 20 ml Blut entnommen und die darin befindliche Sauerstoffradikalenkonzentration gemessen. Die erhaltenen Werte sind in dem in der Figur 1 gezeigten Diagramm graphisch dargestellt.In a prospectively randomized, placebo-controlled study, the amount of oxygen radicals (ROS in [μ ol]) was measured before and after drinking oxygenated water (60 mg / 1). The placebo comparison group ingested pure tap water, the oxygen concentration of which was not enriched, orally. 16 subjects (including 5 comparative subjects) were included in the study. Before and after the intake of oxygen-enriched water or tap water, 20 ml of blood were taken from each subject and the oxygen radical concentration therein was measured. The values obtained are shown graphically in the diagram shown in FIG.
Deutlich sieht man bei den Probanden, die mit Sauerstoff angereichertes Wasser zu sich genommen haben einen Anstieg der Sauerstoffradikalenmenge. Der Anstieg betrug im Mittel 35,2 ± 14 % (S.D.). Bei der Placebo- Vergleichsgruppe kam es hingegen im Mittel zu einer Absenkung der Sauerstoffradikalenmenge im Blut. Dabei ist das Ergebnis der Studie hochsignifikant (p < 0,001).One can clearly see an increase in the amount of oxygen radicals in the subjects who consumed oxygen-enriched water. The mean increase was 35.2 ± 14% (SD). On the other hand, there was an average in the placebo comparison group Lowering the amount of oxygen radicals in the blood. The result of the study is highly significant (p <0.001).
Beispiel 2Example 2
In einer zweiten Studie (Probandenzahl 15) wurde die Kinetik der Sauerstoffradikalenfreisetzung gemessen. Dazu wurde den Probanden mit Sauerstoff angereichertes Wasser zu Trinken gegeben (60 mg Sauerstoff pro Liter Wasser) und vor, 10 Minuten, 30 Minuten, 60 Minuten und 120 Minuten nach oraler Aufnahme von mit Sauerstoff angereichertem Wasser die Radikalenkonzentration im lokal-venösen Blut bestimmt.The kinetics of oxygen radical release were measured in a second study (number of subjects 15). For this purpose, the subjects were given water to drink with oxygen (60 mg of oxygen per liter of water) and the radical concentration in the local venous blood was determined before, 10 minutes, 30 minutes, 60 minutes and 120 minutes after the oral intake of oxygenated water.
So konnte bei dieser Studie innerhalb der ersten Stunde eine vermehrte Freisetzung von Sauerstoffradikalen beobachtet werden. Im Durchschnitt wurde nach 30 bis 60 Minuten ein Anstieg der Sauerstoffradikalen- konzentration von 27,7 ± 12 % bestimmt. Nach 120 Minuten befanden sich die Sauerstoffradikalenkonzentrationen wieder im Normbereich.In this study, an increased release of oxygen radicals could be observed within the first hour. On average, an increase in the oxygen radical concentration of 27.7 ± 12% was determined after 30 to 60 minutes. After 120 minutes, the oxygen radical concentrations were back in the normal range.
Beispiel 3Example 3
In der dritten Studie erhielten die ProbandenIn the third study, the subjects received
(Probandenzahl 30) ohne ihr Wissen unterschiedlich- mit Sauerstoff angereichertes Wasser zu trinken. Die Anreicherung von Sauerstoff im Wasser war 40 mg, 60 mg und 80 mg/1 Wasser ( Dosisfindungsstudie) . Vor und 30 Minuten nach oraler Einnahme des mit Sauerstoff angereicherten Wassers wurde die Freisetzung der Sauerstoffradikalen lokal-venös bestimmt.(Number of subjects 30) drinking their oxygen-enriched water without their knowledge. The concentration of oxygen in the water was 40 mg, 60 mg and 80 mg / 1 water (dose-finding study). The release of the oxygen radicals was determined locally and venously before and 30 minutes after the oral intake of the oxygen-enriched water.
Alle Probanden zeigten eine vermehrte Freisetzung von Sauerstoffradikalen. Beispiel 4 und 5All subjects showed an increased release of oxygen radicals. Examples 4 and 5
Zu den vorstehenden Studien wurde vor und nach Genuss des mit Sauerstoff angereicherten Wassers die antioxidative Kapazität gegenüber den vorstehend genannten Systemen bestimmt.For the above studies, the antioxidant capacity compared to the systems mentioned above was determined before and after enjoying the oxygen-enriched water.
In diesen Studien zeigte sich, dass die Probanden die regelmäßig mit Sauerstoff angereichertes Wasser zu sich nahmen, im Vergleich zu den Placebo-Probanden, die keinen Zugang zu mit Sauerstoff angereichertem Wasser hatten, eine verbesserte antioxidative Kapazität in allen drei Systemen (Hydroxylradikale, Peroxynitrit, ABTS) auf.These studies showed that the subjects who regularly consumed oxygenated water had an improved antioxidant capacity in all three systems (hydroxyl radicals, peroxynitrite, compared to placebo subjects who did not have access to oxygenated water). ABTS).
Alle Probanden hatten ein normales Blutbild. Die antioxidative Vitaminkonzentration A und E waren normal bis übernormal. Keiner der Probanden hatte eine erhöhte Harnsäure. All subjects had a normal blood count. The antioxidant vitamin concentrations A and E were normal to supernormal. None of the subjects had increased uric acid.

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Ein mit Sauerstoff angereichertes Mittel für therapeutische Zwecke, das gegebenenfalls weitere Gase umfasst und das nach der Applikation zu einer Freisetzung von Sauerstoffradikalen im Körper führt.1. An oxygen-enriched agent for therapeutic purposes, which may include other gases and which leads to the release of oxygen radicals in the body after application.
2. Mittel gemäß Anspruch 1, wobei das Mittel ein flüssiges Nahrungsmittel und/oder eine für medizinische Zwecke applizierbare Flüssigkeit umfasst.2. Composition according to claim 1, wherein the composition comprises a liquid food and / or a liquid that can be applied for medical purposes.
3. Mittel gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei das Mittel Wasser umfasst.3. Agent according to claim 1 or 2, wherein the agent comprises water.
4. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die weiteren Gase Kohlendioxid umfassen. 4. Agent according to one of the preceding claims, wherein the further gases comprise carbon dioxide.
5. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Sauerstoffkonzentration im Bereich von 30 bis 120 mg/1 liegt.5. Agent according to one of the preceding claims, wherein the oxygen concentration is in the range of 30 to 120 mg / 1.
6. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Freisetzung von Sauerstoffradikalen im Körper zu einem gemessene Anstieg von Sauerstoffradikalen im Bereich von 10 bis 100 % führt.6. Agent according to one of the preceding claims, wherein the release of oxygen radicals in the body leads to a measured increase in oxygen radicals in the range of 10 to 100%.
7. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Freisetzung von Sauerstoffradikalen im Blut erfolgt.7. Agent according to one of the preceding claims, wherein the release of oxygen radicals takes place in the blood.
8. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei die Freisetzung der Sauerstoffradikalen im Gewebe erfolgt .8. Agent according to one of the preceding claims, wherein the release of the oxygen radicals takes place in the tissue.
9. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Mittel zusätzlich Beimischungen von9. Agent according to one of the preceding claims, wherein the agent additionally admixtures of
Fruchtsaftkonzentraten und Sirups enthält.Contains fruit juice concentrates and syrups.
10. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei das Mittel als Infusionslösung ausgestaltet ist.10. Agent according to one of the preceding claims, wherein the agent is designed as an infusion solution.
11. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei durch Freisetzung der Sauerstoffradikalen im Körper die antioxidative Kapazität verbessert ist.11. Agent according to one of the preceding claims, wherein the release of the oxygen radicals in the body improves the antioxidative capacity.
12. Mittel gemäß Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass die antioxidative Kapazität gegenüber Hydroxylradikalen, Peroxynitrit und der Oxidation von ABTS (Lipidperoxidation) verbessert ist. 12. Composition according to claim 11, characterized in that the antioxidative capacity against hydroxyl radicals, peroxynitrite and the oxidation of ABTS (lipid peroxidation) is improved.
13. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche, wobei durch Freisetzung der Sauerstoffradikalen im Körper ' eine unspezifische Immunstimulation ausgelöst wird.13. Agent according to one of the preceding claims, wherein a non-specific immune stimulation is caused by release of oxygen free radicals in the body. '
14. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche zur Prävention und Therapie von Karzinomerkrankungen,14. Agent according to one of the preceding claims for the prevention and therapy of carcinoma diseases,
Arteriosklerose, chronischer Entzündungserkrankungen, Alterserscheinungen und Sauerstoffradikalen- mangelerscheinungen.Arteriosclerosis, chronic inflammatory diseases, signs of aging and oxygen radical deficiency.
15. Mittel gemäß einem der vorangehenden Ansprüche zur Kombinationstherapie in Kombination mit Therapien wie einer Chemotherapie oder einer Bestrahlungstherapie.15. Composition according to one of the preceding claims for combination therapy in combination with therapies such as chemotherapy or radiation therapy.
16. Verwendung von einem mit Sauerstoff angereichertem Mittel zur Einstellung einer therapeutisch wirksamen Sauerstoffradikalenmenge im zu behandelnden Patienten.16. Use of an oxygen-enriched agent for adjusting a therapeutically effective amount of oxygen radicals in the patient to be treated.
17. Verwendung von einem mit Sauerstoff angereichertem Mittel gemäß Anspruch 16, wobei das Mittel weitere Gase umfasst .17. Use of an oxygenated agent according to claim 16, wherein the agent comprises other gases.
18. Verwendung von einem mit Sauerstoff angereichertem Mittel gemäß Anspruch 16 oder 17, wobei die therapeutisch wirksame Sauerstoffradikalenmenge durch einen im Körper gemessenen Anstieg von 10 bis 100 % definiert ist.18. Use of an oxygenated agent according to claim 16 or 17, wherein the therapeutically effective amount of oxygen radicals is defined by an increase measured in the body from 10 to 100%.
19. Verwendung von einem mit Sauerstoff angereichertem Mittel gemäß einem der Ansprüche 16 bis 18 zur Verbesserung der antioxidativen Kapazität.19. Use of an oxygenated agent according to any one of claims 16 to 18 to improve the antioxidant capacity.
20. Verwendung von einem mit Sauerstoff angereichertem Mittel gemäß einem der Ansprüche 16 bis 19 zur unspezifischen Immunstimulation. 20. Use of an oxygen-enriched agent according to any one of claims 16 to 19 for non-specific immune stimulation.
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