WO2001090723A1 - Breaking resistance and/or breaking precision test for splittable tablets - Google Patents

Breaking resistance and/or breaking precision test for splittable tablets Download PDF

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WO2001090723A1
WO2001090723A1 PCT/AT2001/000161 AT0100161W WO0190723A1 WO 2001090723 A1 WO2001090723 A1 WO 2001090723A1 AT 0100161 W AT0100161 W AT 0100161W WO 0190723 A1 WO0190723 A1 WO 0190723A1
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WO
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projection
tablet
projections
split
top plate
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PCT/AT2001/000161
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Georg Fencl
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F. Joh. Kwizda Gesellschaft M.B.H.
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    • G01N3/00—Investigating strength properties of solid materials by application of mechanical stress
    • G01N3/40—Investigating hardness or rebound hardness
    • G01N3/42—Investigating hardness or rebound hardness by performing impressions under a steady load by indentors, e.g. sphere, pyramid
    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
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    • G01N2203/00—Investigating strength properties of solid materials by application of mechanical stress
    • G01N2203/02—Details not specific for a particular testing method
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    • G—PHYSICS
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    • G01N33/15—Medicinal preparations ; Physical properties thereof, e.g. dissolubility

Definitions

  • the present invention relates to a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets.
  • Split tablets are tablets that each have a notch on their flat sides so that the cross section of the tablet is reduced at this point. This constriction serves to simplify the breakage of the tablet in the middle, so that it is not necessary to take the entire tablet at once, but if necessary the tablet can be divided as exactly as possible into two equally sized pieces in order to halve the dose.
  • the breaking strength should not be too low, so that the tablet breaks into two or more pieces too soon or unintentionally.
  • Another related important test which is also carried out only manually, ie subjectively, is the examination of the fracture accuracy, ie how exactly the tablet is broken into two halves of equal size. This test is also important because the break should result in two doses that are as identical as possible. Especially with strong medication, it is unacceptable for the patient to go first too low a dose and too high a dose the next time it is taken. In the event of a break, a maximum tolerance for the breaking accuracy should not be exceeded. This has also been done manually so far, so the measurement of tolerance does not produce repeatable results.
  • the aim of the present invention is to provide a device with which the test of breaking strength and breaking accuracy can be carried out objectively and precisely, so that these testing methods are carried out in an identical manner and deliver repeatable results, which eliminates the above disadvantages from the Be cleared away.
  • the device according to the invention of the type mentioned at the outset is characterized in that two mutually opposite pressing jaws are provided which each have at least one projection on their end faces facing the opposing pressing jaw, the at least two mutually opposite projections being arranged offset from one another.
  • the device should have dimensions so that a commercially available split tablet can be inserted between the two press jaws, a force being exerted on the split tablet by moving the press jaws towards one another, which leads to breakage of the split tablet. It is important that the at least two projections of the pressing jaws are pressed against the split tablet, each from one side and offset from one another, so that forces, for example shear forces or compressive forces, act on the split tablet so that they are in the place of their notch in two pieces of equal size are broken.
  • the projections can be shaped differently, for example as a gradation, tooth, ledge etc. It is only important that the split tablets for repeatable results are always provided at the same location between the pressing jaws and the device is calibrated before the tests are carried out. The force with which the pressing jaws are pressed against the split tablet is increased continuously and especially slowly until the split tablet breaks. The force required for this break is registered and, if necessary, statistically evaluated. Since the results are objective and reproducible, there are no errors in the subsequent evaluation of the formulation of the respective tablet batch that if the desired tensile strength is determined, this formulation can be used for the entire batch of tablets without the risk of the batch having to be destroyed due to undesirable fracture properties.
  • the fracture accuracy can also be determined objectively, since the respective tablet is always broken in the same way, so that the fracture accuracy depends only on the formulation or the shape of the tablet.
  • the procedure for examining the fracture accuracy is the same as for examining the fracture strength, but after the fracture, it is examined at which point of the indentations of the split tablet it was broken.
  • a formulation is usually considered optimal if the tablet is broken exactly in the middle of the gap.
  • the number of projections can also be varied, it being only important that each pressing jaw has at least one projection on its end face, which is pressed against the gap tablet.
  • a split tablet it is possible for a split tablet to have a plurality of notches, so that the break occurs at several points, as a result of which the split tablet is divided into three or more pieces.
  • a press jaw preferably has two projections on its end face, which are offset at the same distance from the projection provided on the end face of the opposite press jaw.
  • the at least one projection is designed as a strip which runs in a plane which is perpendicular to the direction of movement.
  • the strip thus protrudes from the end face of the press jaw, and preferably has a constant height over its entire length. It does not matter in which direction the bar runs in its plane, but it will usually run either in the vertical direction to the direction of movement or in the horizontal direction to the direction of movement.
  • the tablet is provided horizontally or perpendicular to the direction of movement between the press jaws, i.e. in a position where the bar engages the gap.
  • both press jaws are designed as strips which run parallel to one another.
  • the fact that the strips of both press jaws run parallel to one another ensures that the lateral distance between the opposing strips remains the same over the entire length of the strip, and thus the same force is exerted on the split tablet over the entire length of the split tablet.
  • the distance between the two projections of a press jaw is advantageously 7 mm to 20 mm, in particular 10 mm.
  • This distance is adapted to the dimensions of the tablet to be broken, in particular the length of the split tablet, the distance preferably being provided such that the two projections near the two ends of the split tablet are pressed against the latter.
  • the at least one projection has a round cross section.
  • the projection is provided as a strip, this can be produced, for example, by applying a wire.
  • the projection is to engage in the gap, it is important that corresponding dimensions of the round cross section are provided.
  • the round cross section is particularly advantageous if the projection does not engage in the gap in the tablet. Due to the round cross-section, the tablet is not damaged at the point of pressure, so that there is no danger that the pre- Jump into the tablet and the tablet is broken open at an unwanted point.
  • the at least one projection preferably has a pointed cross section. This is particularly advantageous for the projection which engages in the gap of the tablet, since this ensures better centering when inserted.
  • a particularly advantageous device is characterized in that a support surface for the tablet is provided between the press jaws and runs parallel to the direction of movement.
  • the tablet can be placed or placed on this support surface.
  • a positioning aid for the tablet can also be provided on the support surface, for example a marking or ridges between which the tablet is inserted. If the tablet is placed on the support surface, the positioning, in particular if the projections are designed as strips, is less delicate since the strips are provided at the height of the gap and run over a certain width of the end face of the pressing jaw, so that the tablet does not necessarily have to be set up at a certain point on the support surface, but can also be provided laterally displaced.
  • top plate for a flat pressing jaw of a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets, with two pressing jaws which can be moved opposite one another, the top plate having at least one projection.
  • the top plate is placed on the press jaw, whereby it can be attached to the press jaw in various ways. The attachment depends in particular on the shape of the top plate. If, for example, the top plate is only provided as a flat plate, this can be attached to the end face of the press jaw, for example, by means of a tongue and groove connection. Another possibility is that the top plate is shaped in such a way that it covers the press jaw both on the front side and on the upper and the two lateral surfaces.
  • top plate is “clamped” onto the press jaw.
  • the advantage of a top plate is that different top plates for a single device for testing the fracture strength and / or fracture accuracy can be provided, the number, shape, position etc. of the projections of the top plates can be varied so that different types of fracture or different tablet shapes can be tested with a single device.
  • the top plate preferably has two projections, the distance between the projections being 5 mm to 20 mm, in particular 10 mm. The distance is chosen depending on the size of the Tab ⁇ lettering.
  • the at least one projection is designed as a bar.
  • the direction in which the strip runs can vary depending on the type of break desired or the tablet to be broken.
  • the at least one projection preferably has a round or pointed cross section, the respective advantages, as already described above, also apply here.
  • Another aspect of the present invention relates to a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets with two mutually opposite pressing jaws, wherein a top plate according to the invention, as described above, is provided on the pressing jaws, so that the at least two mutually opposite projections are arranged offset from one another.
  • a top plate according to the invention as described above, is provided on the pressing jaws, so that the at least two mutually opposite projections are arranged offset from one another.
  • Another advantage of this device is that conventional devices can be used to test the hardness of the tablets, only one top plate being applied to the pressing jaws. In this way, a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy is obtained without, however, having to purchase an entire new device.
  • a press jaw has a top plate with two projections, which are arranged offset at the same distance from the projection provided on the top plate of the opposite press jaw. It is also advantageous if a support surface for tablets is provided between the top plates attached to the press jaws which is parallel to the direction of movement.
  • a further aspect of the present invention relates to a method for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of a split tablet, the split tablet between the press jaws of a device according to the invention, as described above, or between the top plates of a device according to the invention attached to the press jaws, as described above , is provided, after which the pressing jaws are moved towards one another and the pressure on the split tablet is continuously increased until the split tablet is broken, the pressure at the time of the break being measured and / or the location of the break of the split tablet being analyzed.
  • both the breaking strength and the breaking accuracy of a split tablet are examined in one process. It is usually considered to be optimal if the split tablet is broken at a force of 40-100 N.
  • the device is calibrated before the test method is carried out, so that the results can be interpreted without errors and are reproducible.
  • the process will be carried out after prototyping of the tablets to be produced, so that the optimal formulation is achieved before the entire batch of tablets is produced. This ensures that a standardized test for " breaking strength and / or breaking accuracy is carried out.
  • the at least one projection engages in the gap of the split tablet. This ensures that the tablet is safely broken at the point of the notches without being damaged at any other point. It is important that the size of the projection fits into the gap of the tablet. For this purpose, it is particularly favorable if a device is provided, with top plates with the desired projection size and shape being applied to the levels of the pressing jaws.
  • the split tablet is preferably provided on a support surface between the press jaws or top plates, which runs parallel to the movement direction.
  • the split tablet can be placed on the support surface or can also be set up, this depending on the position of the projections, in particular if they are designed as strips.
  • positioning aids such as markings or elevations can be provided on the support surface.
  • FIGS. 4 and 5 show side views of devices, the pressing jaws being provided with top plates in FIG. 5.
  • FIG. 1 shows a schematic top view of a device 1 for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of a split tablet, the one pressing jaw 2a being provided with a single projection 3a which has a trapezoidal shape.
  • the opposing press jaw 2b has two projections 3b with a rectangular cross section.
  • a tablet 4 is provided between the pressing jaws 2a, 2b, which is positioned such that when the pressing jaws move towards one another, the projection 3a is pressed into the column of the tablet 4 according to the arrows.
  • the projections 3b press against the split tablet in the region of the ends, so that the tablet is split at its notch after application of a certain compressive force. The force at the time of break is measured.
  • FIG. 2 shows a schematic top view of a device, the pressing jaws 2a and 2b each having only one projection 3a and 3b, these being designed as gradations. If the pressing jaws 2a, 2b are moved towards one another so that they press onto the tablet (not shown here), shear forces are exerted on the tablet so that it is broken.
  • FIG. 3 schematically represents a device corresponding to FIG. 2, the projections 3a and 3b having a round cross section.
  • FIG. 4 shows a schematic side view of a device, with the tablet 4 on the support surface 5 is set up.
  • the projection 3a of the press jaw 2a has a pointed cross section which engages in the gap of the tablet 4.
  • the pressing jaw 2b has two projections 3b, which are designed as steps and are pressed against the gap tablet at their ends when the pressing jaws are moved towards one another in the direction of the arrows.
  • FIG. 5 shows a schematic side view of a device, the pressing jaws 2a, 2b being flat and each provided with a top plate 6a, 6b.
  • a projection 3a, 3b is provided on this top plate, which is designed as a bar.
  • Positioning aids can of course be provided for better positioning of the split tablet, but these are not shown here.

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Abstract

The invention relates to a device for testing the fracture resistance and/or fracture precision of splittable tablets. Two pressure clamps (2a, 2b) which face each other and are displaceable in relation to each other are provided, each of these having at least one projection (3a, 3b) on their front sides facing towards the opposite pressure clamp. The at least two projections, opposite each other, are offset from each other. The invention also relates to a support plate (6a, 6b) for a level pressure clamp (2a, 2b) of a device for testing the fracture resistance and/or fracture precision of splittable tablets and a method for testing the fracture resistance and/or fracture precision of a splittable tablet.

Description

BRUCHFESTIGKEITS- UND/ODER BRUCHGENAUIGKEITSTEST VON SPALTTABLETTEN BREAKING STRENGTH AND / OR BREAKING ACCURACY TEST OF SPLITTING TABLETS
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit von Spalttabletten.The present invention relates to a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets.
Spalttabletten sind Tabletten, die an ihren Flachseiten jeweils eine Einkerbung aufweisen, so dass der Querschnitt der Tablette an dieser Stelle verkleinert ist. Diese Einschnürung dient zur Vereinfachung des Bruches der Tablette in ihrer Mitte, so dass nicht die gesamte Tablette auf einmal eingenommen werden muss, sondern bei Bedarf die Tablette zur Halbierung der Dosis möglichst genau in zwei gleich große Stücke geteilt werden kann.Split tablets are tablets that each have a notch on their flat sides so that the cross section of the tablet is reduced at this point. This constriction serves to simplify the breakage of the tablet in the middle, so that it is not necessary to take the entire tablet at once, but if necessary the tablet can be divided as exactly as possible into two equally sized pieces in order to halve the dose.
Dabei ist es wichtig, dass der Kraftaufwand für den Bruch der Tablette weder zu groß noch zu klein ist, da schwächere Patienten bzw. insbesondere ältere Patienten nicht genügend Kraft aufwenden könnten um die Tablette zu spalten. Andererseits sollte die Bruchfestigkeit nicht zu gering sein, so dass die Tablette zu früh oder ungewollt in zwei oder gar mehrere Stücke bricht.It is important that the force required to break the tablet is neither too great nor too small, since weaker patients or, in particular, older patients could not exert enough force to split the tablet. On the other hand, the breaking strength should not be too low, so that the tablet breaks into two or more pieces too soon or unintentionally.
Derzeit erfolgt der Test auf Bruchfestigkeit von Spalttabletten händisch, d.h. dass der Kraftaufwand subjektiv festgestellt wird. Dieser Test liefert jedoch keine reproduzierbaren Werte und erfordert zum Erhalten von eindeutigen Ergebnissen eine erfahrene Arbeitskraft. Bei diesem händischen Test treten jedoch immer wieder Fehler durch falsche Bewertungen auf, was teilweise wirtschaftliche Konsequenzen hat. Wird erst nach der Produktion einer Charge von Tabletten festgestellt, dass diese eine zu hohe oder zu geringe Bruchfestigkeit aufweisen, muss die gesamte Charge wieder zermahlen und durch den Zusatz von Hilfsstoffen bzw. eine Änderung in der Granulierung eine andere Formulierung hergestellt werden, so dass nach der Pressung die gewünschte Bruchfestigkeit erhalten wird.The test for breaking strength of split tablets is currently carried out manually, i.e. that the effort is determined subjectively. However, this test does not provide reproducible values and requires an experienced worker to obtain clear results. In this manual test, however, errors repeatedly occur due to incorrect evaluations, which can have economic consequences in some cases. If it is only after the production of a batch of tablets that it is found that they have too high or too low a breaking strength, the entire batch must be ground again and a different formulation prepared by adding additives or changing the granulation, so that after the desired breaking strength is obtained.
Eine weitere damit zusammenhängende wichtige Prüfung, die ebenfalls lediglich händisch, d.h. subjektiv durchgeführt wird, ist die Prüfung der Bruchgenauigkeit, d.h. wie genau die Tablette in zwei gleich große Hälften gebrochen wird. Diese Prüfung ist ebenfalls wichtig, da durch den Bruch zwei möglichst genau gleich große Dosen erhalten werden sollten. Insbesondere bei starken Medikamenten ist es nicht vertretbar, dass der Patient zuerst eine zu geringe Dosis und bei der nächsten Einnahme eine zu hohe Dosis erhält. Beim Bruch soll eine Maximaltoleranz für die Brechgenauigkeit nicht überschritten werden. Auch dies wurde bisher händisch durchgeführt, wodurch die Messung der Toleranz keine wiederholbaren Ergebnisse produziert.Another related important test, which is also carried out only manually, ie subjectively, is the examination of the fracture accuracy, ie how exactly the tablet is broken into two halves of equal size. This test is also important because the break should result in two doses that are as identical as possible. Especially with strong medication, it is unacceptable for the patient to go first too low a dose and too high a dose the next time it is taken. In the event of a break, a maximum tolerance for the breaking accuracy should not be exceeded. This has also been done manually so far, so the measurement of tolerance does not produce repeatable results.
Das Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, eine Vorrichtung zur Verfügung zu stellen, mit der die Prüfung der Bruchfestigkeit sowie der Bruchgenauigkeit objektiv und genau durchgeführt werden kann, so dass diese Prüfungsverfahren auf identische Weise erfolgen und wiederholbare Ergebnisse liefern, wodurch die obigen Nachteile aus dem Weg geräumt werden.The aim of the present invention is to provide a device with which the test of breaking strength and breaking accuracy can be carried out objectively and precisely, so that these testing methods are carried out in an identical manner and deliver repeatable results, which eliminates the above disadvantages from the Be cleared away.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung der eingangs angeführten Art ist dadurch gekennzeichnet, dass zwei einander gegenüberliegende zueinander bewegliche Pressbacken vorgesehen sind, die jeweils an ihren der gegenüberliegenden Pressbacke zugewandten Stirnseiten zumindest einen Vorsprung aufweisen, wobei die zumindest zwei einander gegenüberliegenden Vorsprünge zueinander versetzt angeordnet sind. Dabei soll die Vorrichtung Dimensionen aufweisen, so dass eine handelsübliche Spalttablette zwischen den zwei Pressbacken eingebracht werden kann, wobei durch das Aufeinanderzubewegen der Pressbacken eine Kraft auf die Spalttablette aufgebracht wird, die zum Bruch der Spalttablette führt. Dabei ist es wichtig, dass die zumindest zwei Vorsprünge der Pressbacken gegen die Spalttablette gedrückt werden und zwar jeweils von einer Seite und versetzt zueinander, so dass Kräfte, beispielsweise Scherkräfte oder Druckkräfte, darauf auf die Spalttablette einwirken, dass diese an der Stelle ihrer Einkerbung in zwei gleich große Stücke gebrochen wird.The device according to the invention of the type mentioned at the outset is characterized in that two mutually opposite pressing jaws are provided which each have at least one projection on their end faces facing the opposing pressing jaw, the at least two mutually opposite projections being arranged offset from one another. The device should have dimensions so that a commercially available split tablet can be inserted between the two press jaws, a force being exerted on the split tablet by moving the press jaws towards one another, which leads to breakage of the split tablet. It is important that the at least two projections of the pressing jaws are pressed against the split tablet, each from one side and offset from one another, so that forces, for example shear forces or compressive forces, act on the split tablet so that they are in the place of their notch in two pieces of equal size are broken.
Dabei können die Vorsprünge verschieden geformt sein, beispielsweise als Abstufung, Zahn, Leiste etc. Wichtig ist lediglich, dass die Spalttabletten für wiederholbare Ergebnisse immer an der selben Stelle zwischen den Pressbacken vorgesehen werden und die Vorrichtung vor Durchführung der Versuche kalibriert wird. Die Kraft, mit der die Pressbacken gegen die Spalttablette gedrückt werden, wird kontinuierlich und insbesondere langsam erhöht, bis es zum Bruch der Spalttablette kommt. Die für diesen Bruch notwendige Kraft wird registriert und gegebenenfalls statistisch ausgewertet. Da die Ergebnisse objektiv und reproduzierbar sind, kommt es auch bei der anschließenden Bewertung der Formulierung der jeweiligen Tablettecharge zu keinen Fehlern, so dass, wenn die gewünschte Bruchfestigkeit festgestellt wird, diese Formulierung für die gesamte Charge von Tabletten verwendet werden kann, ohne die Gefahr einzugehen, dass die Charge aufgrund von unerwünschten Brucheigenschaften vernichtet werden muss .The projections can be shaped differently, for example as a gradation, tooth, ledge etc. It is only important that the split tablets for repeatable results are always provided at the same location between the pressing jaws and the device is calibrated before the tests are carried out. The force with which the pressing jaws are pressed against the split tablet is increased continuously and especially slowly until the split tablet breaks. The force required for this break is registered and, if necessary, statistically evaluated. Since the results are objective and reproducible, there are no errors in the subsequent evaluation of the formulation of the respective tablet batch that if the desired tensile strength is determined, this formulation can be used for the entire batch of tablets without the risk of the batch having to be destroyed due to undesirable fracture properties.
Im Hinblick auf die Bruchgenauigkeit kann diese ebenfalls objektiv festgestellt werden, da die jeweilige Tablette immer auf gleiche Weise gebrochen wird, so dass die Bruchgenauigkeit lediglich von der Formulierung bzw. der Form der Tablette abhängt. Zur Untersuchung der Bruchgenauigkeit wird genau wie bei der Untersuchung der Bruchfestigkeit vorgegangen, nach dem Bruch wird jedoch untersucht an welcher Stelle der Einkerbungen der Spalttablette diese gebrochen wurde. Eine Formulierung wird in der Regel als optimal angesehen, wenn die Tablette genau in der Mitte des Spaltes gebrochen wird.With regard to the fracture accuracy, this can also be determined objectively, since the respective tablet is always broken in the same way, so that the fracture accuracy depends only on the formulation or the shape of the tablet. The procedure for examining the fracture accuracy is the same as for examining the fracture strength, but after the fracture, it is examined at which point of the indentations of the split tablet it was broken. A formulation is usually considered optimal if the tablet is broken exactly in the middle of the gap.
Auch die Anzahl der Vorsprünge kann variiert werden, wobei es lediglich wichtig ist, dass jede Pressbacke an ihrer Stirnseite zumindest einen Vorsprung aufweist, der gegen die Spalttablette gedrückt wird. Es ist aber auch vorstellbar, je nach Größe, Form, gewünschte Krafteinwirkung etc., zwei oder mehr Vorsprünge pro Pressbacke vorzusehen. Weiters ist es möglich, dass eine Spalttablette mehrere Einkerbungen aufweist, so dass der Bruch an mehreren Stellen geschieht, wodurch die Spalttablette in drei oder mehr Stücke geteilt wird.The number of projections can also be varied, it being only important that each pressing jaw has at least one projection on its end face, which is pressed against the gap tablet. However, it is also conceivable to provide two or more projections per press jaw, depending on the size, shape, desired force, etc. Furthermore, it is possible for a split tablet to have a plurality of notches, so that the break occurs at several points, as a result of which the split tablet is divided into three or more pieces.
Vorzugsweise weist eine Pressbacke an ihrer Stirnseite zwei Vorsprünge auf, die im gleichen Abstand zu dem auf der Stirnseite der gegenüberliegenden Pressbacke vorgesehenen Vorsprung versetzt angeordnet sind. Durch diese Vorrichtung wird an der einen Seite durch den einzigen Vorsprüng eine Druckkraft auf den Spalt der Spalttablette ausgeübt, während auf der anderen Seite der Spalttablette an der gegenüberliegenden Stelle durch die Einwirkung der zwei Vorsprünge eine Zugkraft ausgeübt wird, wodurch die Spalttablette gebrochen wird. Dies wird in den meisten Fällen die Mitte der Spalttablette sein, so dass diese in zwei gleich große Hälften geteilt wird. Wichtig hierbei ist, dass die Spalttablette so zwischen den Pressbacken vorgesehen wird, dass der einzige Vorsprung der einen Pressbacke genau in den Spalt der Spalttablette eingreift. Dieser einzige Vorsprung kann verschiedene Größen aufweisen, wobei der Vorsprung vorzugsweise zumindest an seinem Ende eine Breite aufweist, die in den Spalt hineinpasst. Die Form der Vorsprünge kann auch hier unterschiedlich ausgebil- det sein, beispielsweise eckig- oder rundförmig.A press jaw preferably has two projections on its end face, which are offset at the same distance from the projection provided on the end face of the opposite press jaw. By means of this device, a pressure force is exerted on one side by the single projection on the gap of the split tablet, while on the other side of the split tablet a tensile force is exerted on the opposite location by the action of the two projections, whereby the split tablet is broken. In most cases, this will be the center of the tablet, so that it is divided into two halves of the same size. It is important here that the split tablet is provided between the press jaws in such a way that the only projection of the one press jaw engages exactly in the gap of the split tablet. This single projection can have different sizes, the projection preferably having at least at its end a width which fits into the gap. The shape of the projections can also be designed differently here. be det, for example angular or round.
Eine vorteilhafte Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung als Leiste ausgebildet ist, die in einer Ebene verläuft, die senkrecht zur Bewegungsrichtung steht. Die Leiste steht somit von der Stirnseite der Pressbacke hervor, wobei sie über ihre gesamte Länge vorzugsweise eine gleichbleibende Höhe aufweist. Dabei ist es nicht von Belang in welcher Richtung die Leiste in ihrer Ebene verläuft, jedoch wird sie in der Regel entweder in senkrechter Richtung zur Bewegungsrichtung oder in waagrechter Richtung zur Bewegungsrichtung verlaufen. Je nach dieser Ausbildung wird die Tablette entsprechend waagrecht oder senkrecht zur Bewegungsrichtung zwischen die Pressbacken vorgesehen, d.h. in einer Position wo die Leiste in den Spalt eingreift.An advantageous device is characterized in that the at least one projection is designed as a strip which runs in a plane which is perpendicular to the direction of movement. The strip thus protrudes from the end face of the press jaw, and preferably has a constant height over its entire length. It does not matter in which direction the bar runs in its plane, but it will usually run either in the vertical direction to the direction of movement or in the horizontal direction to the direction of movement. Depending on this design, the tablet is provided horizontally or perpendicular to the direction of movement between the press jaws, i.e. in a position where the bar engages the gap.
Dabei ist es besonders bevorzugt, wenn die Vorsprünge der Stirnseiten beider Pressbacken als Leisten ausgebildet sind, die parallel zueinander verlaufen. Dadurch, dass die Leisten beider Pressbacken parallel zueinander verlaufen, wird gewährleistet, dass der seitliche Abstand zwischen den einander gegenüberliegenden Leisten über die gesamte Länge der Leiste gleich bleibt, und somit über die gesamte Länge der Spalttablette die gleiche Kraft auf die Spalttablette ausgeübt wird.It is particularly preferred if the projections of the end faces of both press jaws are designed as strips which run parallel to one another. The fact that the strips of both press jaws run parallel to one another ensures that the lateral distance between the opposing strips remains the same over the entire length of the strip, and thus the same force is exerted on the split tablet over the entire length of the split tablet.
Vorteilhafterweise beträgt der Abstand zwischen den zwei Vorsprüngen einer Pressbacke 7 mm bis 20 mm, insbesondere 10 mm. Dieser Abstand ist den Dimensionen der zu brechenden Tablette angepasst, insbesondere der Länge der Spalttablette, wobei der Abstand vorzugsweise so vorgesehen wird, dass die zwei Vorsprünge nahe den zwei Enden der Spalttablette gegen diese gedrückt werden.The distance between the two projections of a press jaw is advantageously 7 mm to 20 mm, in particular 10 mm. This distance is adapted to the dimensions of the tablet to be broken, in particular the length of the split tablet, the distance preferably being provided such that the two projections near the two ends of the split tablet are pressed against the latter.
Dabei ist es besonders günstig, wenn der zumindest eine Vorsprung einen rundförmigen Querschnitt aufweist. Im Fall, dass der Vorsprung als Leiste vorgesehen ist, kann dies beispielsweise durch Aufbringen eines Drahtes hergestellt werden. Wie oben bereits erwähnt, ist es, falls der Vorsprung in den Spalt eingreifen soll, wichtig, dass entsprechende Dimensionen des rundförmigen Querschnitts vorgesehen werden. Der rundförmige Querschnitt ist insbesondere dann günstig, wenn der Vorsprung nicht in den Spalt der Tablette eingreift. Durch den rundförmigen' Querschnitt wird die Tablette nicht an der Stelle der Druckeinwirkung beschädigt, so dass keine Gefahr besteht, dass der Vor- Sprung sich in die Tablette einbohrt- und die Tablette an einer ungewollten Stelle aufgebrochen wird.It is particularly favorable if the at least one projection has a round cross section. In the event that the projection is provided as a strip, this can be produced, for example, by applying a wire. As already mentioned above, if the projection is to engage in the gap, it is important that corresponding dimensions of the round cross section are provided. The round cross section is particularly advantageous if the projection does not engage in the gap in the tablet. Due to the round cross-section, the tablet is not damaged at the point of pressure, so that there is no danger that the pre- Jump into the tablet and the tablet is broken open at an unwanted point.
Vorzugsweise weist der zumindest eine Vorsprung einen spitzförmigen Querschnitt auf. Dies ist insbesondere für den Vorsprung günstig, der in den Spalt der Tablette eingreift, da dadurch eine bessere Zentrierung beim Einlegen gewährleistet ist.The at least one projection preferably has a pointed cross section. This is particularly advantageous for the projection which engages in the gap of the tablet, since this ensures better centering when inserted.
Eine besonders vorteilhafte Vorrichtung ist dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den Pressbacken eine Auflagefläche für die Tablette vorgesehen ist, die parallel zur Bewegungsrichtung verläuft. Die Tablette kann auf diese Auflagefläche aufgelegt oder aufgestellt werden. Dabei kann auch auf der Auflagefläche eine Positionierhilfe für die Tablette vorgesehen werden, beispielsweise eine Markierung oder Erhöhungen zwischen denen die Tablette eingelegt wird. Wird die Tablette auf die Auflagefläche aufgestellt, so ist die Positionierung, insbesondere wenn die Vorsprünge als Leisten ausgebildet sind, weniger heikel, da die Leisten in der Höhe des Spaltes vorgesehen sind und über eine gewisse Breite der Stirnseite der Pressbacke verlaufen, so dass die Tablette nicht notwendigerweise an einer bestimmten Stelle der Auflagefläche aufgestellt werden muss, sondern auch seitlich verschoben vorgesehen werden kann.A particularly advantageous device is characterized in that a support surface for the tablet is provided between the press jaws and runs parallel to the direction of movement. The tablet can be placed or placed on this support surface. A positioning aid for the tablet can also be provided on the support surface, for example a marking or ridges between which the tablet is inserted. If the tablet is placed on the support surface, the positioning, in particular if the projections are designed as strips, is less delicate since the strips are provided at the height of the gap and run over a certain width of the end face of the pressing jaw, so that the tablet does not necessarily have to be set up at a certain point on the support surface, but can also be provided laterally displaced.
Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung ist eine Aufsatzplatte für eine ebene Pressbacke einer Vorrichtung zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit von Spalttabletten, mit zwei einander gegenüberliegenden zueinander beweglichen Pressbacken, wobei die Aufsatzplatte zumindest einen Vorsprung aufweist. Die Aufsatzplatte wird auf die Pressbacke aufgesetzt, wobei sie auf verschiedene Weisen an der Pressbacke befestigt werden kann. Die Befestigung hängt dabei insbesondere von der Form der Aufsatzplatte ab. Ist beispielsweise die Aufsatzplatte lediglich als ebene Platte vorgesehen, kann diese beispielsweise mittels einer Nut-Feder-Verbindung an der Stirnseite der Pressbacke befestigt werden. Eine andere Möglichkeit besteht darin, dass die Aufsatzplatte so geformt ist, dass sie die Pressbacke sowohl an der Stirnseite als auch an der oberen und den zwei seitlichen Flächen bedeckt. Bei dieser Ausbildung ist es nicht notwendig eine zusätzliche Befestigung vorzusehen, da die Aufsatzplatte auf die Pressbacke "aufgeklemmt" wird. Der Vorteil einer Aufsatzplatte liegt darin, dass verschiedene Aufsatzplatten für eine einzige Vorrichtung zur Prüfung der Bruch- festigkeit und/oder Bruchgenauigkeit vorgesehen werden können, wobei die Anzahl, Form, Lage etc. der Vorsprünge der Aufsatzplatten variiert werden können, so dass unterschiedliche Brucharten bzw. verschiedene Tablettenformen mit einer einzigen Vorrichtung geprüft werden können.Another aspect of the present invention is a top plate for a flat pressing jaw of a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets, with two pressing jaws which can be moved opposite one another, the top plate having at least one projection. The top plate is placed on the press jaw, whereby it can be attached to the press jaw in various ways. The attachment depends in particular on the shape of the top plate. If, for example, the top plate is only provided as a flat plate, this can be attached to the end face of the press jaw, for example, by means of a tongue and groove connection. Another possibility is that the top plate is shaped in such a way that it covers the press jaw both on the front side and on the upper and the two lateral surfaces. With this design, it is not necessary to provide an additional fastening, since the top plate is “clamped” onto the press jaw. The advantage of a top plate is that different top plates for a single device for testing the fracture strength and / or fracture accuracy can be provided, the number, shape, position etc. of the projections of the top plates can be varied so that different types of fracture or different tablet shapes can be tested with a single device.
Vorzugsweise weist die Aufsatzplatte zwei Vorsprünge auf, wobei der Abstand zwischen den VorSprüngen 5 mm bis 20 mm, insbesondere 10 mm beträgt. Der Abstand wird je nach Größe der Tab- ■ lette gewählt.The top plate preferably has two projections, the distance between the projections being 5 mm to 20 mm, in particular 10 mm. The distance is chosen depending on the size of the Tab ■ lettering.
Dabei ist es besonders günstig, wenn der zumindest eine Vorsprung als Leiste ausgebildet ist. Hierbei gilt wiederum das oben angeführte, wobei auch hier die Richtung, in die die Leiste verläuft, je nach gewünschter Bruchart bzw. je nach der zu brechenden Tablette, variieren kann.It is particularly advantageous if the at least one projection is designed as a bar. Here again, the above applies, although the direction in which the strip runs can vary depending on the type of break desired or the tablet to be broken.
Vorzugsweise weist der zumindest eine Vorsprung einen rundförmigen bzw. spitzförmigen Querschnitt auf, wobei die jeweiligen Vorteile, wie oben bereits beschrieben, auch hier gelten.The at least one projection preferably has a round or pointed cross section, the respective advantages, as already described above, also apply here.
Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenau- , igkeit von Spalttabletten mit zwei einander gegenüberliegenden zueinander beweglichen Pressbacken, wobei auf den Pressbacken jeweils eine erfindungsgemäße Aufsatzplatte, wie oben beschrieben, vorgesehen ist, so dass die zumindest zwei einander gegenüberliegenden Vorsprünge zueinander versetzt angeordnet sind. Hierbei gilt wiederum das oben bereits beschriebene, wobei der Unterschied darin besteht, dass die Anzahl, die Form, die Lage etc. der Vorsprünge lediglich durch Austausch der Aufsatzplatte variiert werden kann. Ein weiterer Vorteil dieser Vorrichtung besteht darin, dass konventionelle Vorrichtungen zur Prüfung der Härte der Tabletten verwendet werden können, wobei auf die Pressbacken lediglich jeweils eine Aufsatzplatte aufgebracht wird. Auf diese Weise wird eine Vorrichtung zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit erhalten, ohne jedoch eine gesamte neue Vorrichtung erwerben zu müssen.Another aspect of the present invention relates to a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets with two mutually opposite pressing jaws, wherein a top plate according to the invention, as described above, is provided on the pressing jaws, so that the at least two mutually opposite projections are arranged offset from one another. Here again, the same applies as described above, the difference being that the number, shape, position, etc. of the projections can only be varied by exchanging the top plate. Another advantage of this device is that conventional devices can be used to test the hardness of the tablets, only one top plate being applied to the pressing jaws. In this way, a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy is obtained without, however, having to purchase an entire new device.
Dabei ist es besonders günstig, wenn eine Pressbacke eine Aufsatzplatte mit zwei Vorsprüngen aufweist, die im gleichen Abstand zu dem auf der Aufsatzplatte der gegenüberliegenden Pressbacke vorgesehenen Vorsprung versetzt angeordnet sind. Ebenso ist es vorteilhaft, wenn zwischen den auf den Pressbacken angebrachten Aufsatzplatten eine Auflagefläche für Tabletten vorgesehen ist, die parallel zur Bewegungsrichtung verläuft. Für diese zwei letzten Ausführungsformen gelten wiederum die oben bereits beschriebenen Vorteile für die entsprechende Vorrichtung, bei der die Vorsprünge direkt auf den Stirnseiten der Pressbacke vorgesehen sind.It is particularly advantageous if a press jaw has a top plate with two projections, which are arranged offset at the same distance from the projection provided on the top plate of the opposite press jaw. It is also advantageous if a support surface for tablets is provided between the top plates attached to the press jaws which is parallel to the direction of movement. For these last two embodiments, the advantages already described above apply to the corresponding device, in which the projections are provided directly on the end faces of the press jaw.
Ein weiterer Aspekt der vorliegenden Erfindung betrifft ein Verfahren zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit einer Spalttablette, wobei die Spalttablette zwischen den Pressbacken einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, wie oben beschrieben, bzw. zwischen den auf den Pressbacken angebrachten Aufsatzplatten einer erfindungsgemäßen Vorrichtung, wie oben beschrieben, vorgesehen wird, wonach die Pressbacken aufeinander zubewegt werden und der Druck auf die Spalttablette kontinuierlich erhöht wird bis die Spalttablette gebrochen wird, wobei der Druck zum Zeitpunkt des Bruches gemessen und/oder die Stelle des Bruches der Spalttablette analysiert wird. In der Regel wird sowohl die Bruchfestigkeit als auch die Bruchgenauigkeit einer Spalttablette bei einem Vorgang untersucht. Dabei wird es in der Regel als optimal angesehen, wenn die Spalttablette bei einer Kraft von 40-100 N gebrochen wird. Wichtig bei dem Verfahren ist, wie oben bereits beschrieben, dass die Vorrichtung vor Durchführen des Prüfverfahrens kalibriert wird, so dass die Ergebnisse fehlerfrei interpretiert werden können und reproduzierbar sind. In der Regel wird das Verfahren nach Herstellung von Prototypen der herzustellenden Tabletten durchgeführt werden, so dass vor Herstellung der gesamten Charge der Tabletten die optimale Formulierung erreicht wird. Auf diese Weise wird gewährleistet, dass eine genormte Prüfung auf "Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit durchgeführt wird.A further aspect of the present invention relates to a method for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of a split tablet, the split tablet between the press jaws of a device according to the invention, as described above, or between the top plates of a device according to the invention attached to the press jaws, as described above , is provided, after which the pressing jaws are moved towards one another and the pressure on the split tablet is continuously increased until the split tablet is broken, the pressure at the time of the break being measured and / or the location of the break of the split tablet being analyzed. As a rule, both the breaking strength and the breaking accuracy of a split tablet are examined in one process. It is usually considered to be optimal if the split tablet is broken at a force of 40-100 N. As already described above, it is important in the method that the device is calibrated before the test method is carried out, so that the results can be interpreted without errors and are reproducible. As a rule, the process will be carried out after prototyping of the tablets to be produced, so that the optimal formulation is achieved before the entire batch of tablets is produced. This ensures that a standardized test for " breaking strength and / or breaking accuracy is carried out.
Dabei ist es besonders vorteilhaft, wenn der zumindest eine Vorsprung in den Spalt der Spalttablette eingreift. Dadurch wird erreicht, dass die Tablette mit Sicherheit an der Stelle der Einkerbungen gebrochen wird, ohne an einer anderen Stelle beschädigt zu werden. Wichtig ist dabei, dass der Vorsprung von der Größe her in den Spalt der Spalttablette passt. Dafür ist es besonders günstig, wenn eine Vorrichtung vorgesehen wird, wobei Aufsatzplatten mit der jeweils gewünschten Vorsprunggröße und -form auf die Ebenen der Pressbacken aufgebracht werden.It is particularly advantageous if the at least one projection engages in the gap of the split tablet. This ensures that the tablet is safely broken at the point of the notches without being damaged at any other point. It is important that the size of the projection fits into the gap of the tablet. For this purpose, it is particularly favorable if a device is provided, with top plates with the desired projection size and shape being applied to the levels of the pressing jaws.
Vorzugsweise wird die Spalttablette auf einer Auflagefläche zwischen den Pressbacken bzw. Aufsatzplatten vorgesehen, die pa- rallel zur Bewegungsric tung verläuft. Wie oben bereits beschrieben kann die Spalttablette dabei auf die Auflagefläche gelegt oder auch aufgestellt werden, wobei dies von der Lage der Vorsprünge, insbesondere wenn diese als Leisten ausgebildet sind, abhängt. Wie oben bereits angeführt, können auf der Auflagefläche Positionierungshilfen vorgesehen sein, wie z.B. Markierungen oder Erhebungen.The split tablet is preferably provided on a support surface between the press jaws or top plates, which runs parallel to the movement direction. As already described above, the split tablet can be placed on the support surface or can also be set up, this depending on the position of the projections, in particular if they are designed as strips. As already mentioned above, positioning aids such as markings or elevations can be provided on the support surface.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung wird nun anhand von in den Figuren dargestellten Ausführungsformen weiter erläutert, auf die sie jedoch nicht beschränkt sein soll, in denen dieThe device according to the invention will now be further explained on the basis of the embodiments shown in the figures, to which, however, it should not be restricted, in which the
Fig. 1 bis 3 jeweils Draufsichten auf verschiedene Ausführungsformen der erfindungsgemäßen Vorrichtung zeigen, wobei in Fig. 1 weiters die Positionierung der Tablette dargestellt ist; die Fig. 4 und 5 Seitenansichten von Vor-richtungen zeigen, wobei in Fig. 5 die Pressbacken mit Aufsatzplatten versehen sind.1 to 3 each show top views of various embodiments of the device according to the invention, the positioning of the tablet being shown in FIG. 1; FIGS. 4 and 5 show side views of devices, the pressing jaws being provided with top plates in FIG. 5.
In Fig. 1 ist eine schematische Draufsicht auf eine Vorrichtung 1 zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit einer Spalttablette gezeigt, wobei die eine Pressbacke 2a mit einem einzigen Vorsprung 3a versehen ist, der eine trapezförmige Form aufweist. Die gegenüberliegende Pressbacke 2b weist zwei Vorsprünge 3b mit rechteckigem Querschnitt auf. Zwischen den Pressbacken 2a, 2b ist eine Tablette 4 vorgesehen, die so positioniert ist, dass bei Bewegung der Pressbacken zueinander gemäß den Pfeilen der Vorsprung 3a in die Spalte der Tablette 4 gedrückt wird. Die Vorsprünge 3b drücken im Bereich der Enden gegen die Spalttablette, so dass nach Aufbringen einer bestimmten Druckkraft die Tablette an ihrer Einkerbung gespalten wird. Die Kraft zum Zeitpunkt des Bruches wird gemessen.1 shows a schematic top view of a device 1 for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of a split tablet, the one pressing jaw 2a being provided with a single projection 3a which has a trapezoidal shape. The opposing press jaw 2b has two projections 3b with a rectangular cross section. A tablet 4 is provided between the pressing jaws 2a, 2b, which is positioned such that when the pressing jaws move towards one another, the projection 3a is pressed into the column of the tablet 4 according to the arrows. The projections 3b press against the split tablet in the region of the ends, so that the tablet is split at its notch after application of a certain compressive force. The force at the time of break is measured.
Fig. 2 stellt eine schematische Draufsicht auf eine Vorrichtung dar, wobei die Pressbacken 2a und 2b jeweils nur einen Vorsprung 3a und 3b aufweisen, wobei diese als Abstufungen ausgebildet sind. Werden die Pressbacken 2a, 2b aufeinander zubewegt, so dass sie auf die Tablette (hier nicht gezeigt) aufpressen, werden Scherkräfte auf die Tablette ausgeübt, so dass diese gebrochen wird.2 shows a schematic top view of a device, the pressing jaws 2a and 2b each having only one projection 3a and 3b, these being designed as gradations. If the pressing jaws 2a, 2b are moved towards one another so that they press onto the tablet (not shown here), shear forces are exerted on the tablet so that it is broken.
Fig. 3 stellt eine Fig. 2 entsprechende Vorrichtung schematisch dar, wobei die Vorsprünge 3a und 3b einen rundförmigen Querschnitt aufweisen.FIG. 3 schematically represents a device corresponding to FIG. 2, the projections 3a and 3b having a round cross section.
In Fig. 4 ist eine schematische Seitenansicht einer Vorrichtung gezeigt, wobei hier die Tablette 4 auf die Auflagefläche 5 aufgestellt ist. Der Vorsprung 3a der Pressbacke 2a weist einen spitzförmigen Querschnitt auf, der in den Spalt der Tablette 4 eingreift. Die Pressbacke 2b weist zwei Vorsprünge 3b auf, die als Abstufungen ausgebildet sind und gegen die Spalttablette an ihren Enden gedrückt werden, wenn die Pressbacken, in Richtung der Pfeile, aufeinander zubewegt werden.FIG. 4 shows a schematic side view of a device, with the tablet 4 on the support surface 5 is set up. The projection 3a of the press jaw 2a has a pointed cross section which engages in the gap of the tablet 4. The pressing jaw 2b has two projections 3b, which are designed as steps and are pressed against the gap tablet at their ends when the pressing jaws are moved towards one another in the direction of the arrows.
Fig. 5 zeigt eine schematische Seitenansicht einer Vorrichtung, wobei die Pressbacken 2a, 2b eben ausgebildet sind und mit jeweils einer Aufsatzplatte 6a, 6b versehen sind. Auf dieser Aufsatzplatte ist jeweils ein Vorsprung 3a, 3b vorgesehen, der als Leiste ausgebildet ist.FIG. 5 shows a schematic side view of a device, the pressing jaws 2a, 2b being flat and each provided with a top plate 6a, 6b. A projection 3a, 3b is provided on this top plate, which is designed as a bar.
Zur besseren Positionierung der Spalttablette können selbstverständlich Positionierungshilfen vorgesehen sein, die hier jedoch nicht dargestellt sind. Positioning aids can of course be provided for better positioning of the split tablet, but these are not shown here.

Claims

Patentansprüche : Claims:
1. Vorrichtung zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit von Spalttabletten, dadurch gekennzeichnet, dass zwei einander gegenüberliegende zueinander bewegliche Pressbacken vorgesehen sind, die jeweils an ihren der gegenüberliegenden Pressbacke zugewandten Stirnseiten zumindest einen Vorsprung aufweisen, wobei die zumindest zwei einander gegenüberliegenden Vorsprünge zueinander versetzt angeordnet sind.1. Device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets, characterized in that two mutually opposite pressing jaws are provided, each having at least one projection on their end faces facing the opposing pressing jaw, the at least two mutually opposite projections being offset from one another are arranged.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass eine Pressbacke an ihrer Stirnseite zwei Vorsprünge aufweist, die im gleichen Abstand zu dem auf der Stirnseite der gegenüberliegenden Pressbacke vorgesehenen Vorsprung versetzt angeordnet sind.2. Device according to claim 1, characterized in that a press jaw has on its end face two projections which are arranged offset at the same distance from the projection provided on the end face of the opposite press jaw.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung als Leiste ausgebildet ist, die in einer Ebene verläuft, die senkrecht zur Bewegungsrichtung steht.3. Device according to claim 1 or 2, characterized in that the at least one projection is designed as a strip which extends in a plane which is perpendicular to the direction of movement.
4. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 3 , dadurch gekennzeichnet, dass die Vorsprünge der Stirnseiten beider Pressbacken als Leisten ausgebildet sind, die parallel zueinander verlaufen.4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the projections of the end faces of both press jaws are designed as strips which run parallel to one another.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 2 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Abstand zwischen den zwei Vorsprüngen einer Pressbacke 7 mm bis 20 mm, insbesondere 10 mm, beträgt.5. Device according to one of claims 2 to 4, characterized in that the distance between the two projections of a press jaw is 7 mm to 20 mm, in particular 10 mm.
6. Vorrichtung. nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung einen rundförmigen Querschnitt aufweist.6. Device. according to one of claims 1 to 5, characterized in that the at least one projection has a round cross-section.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung einen spitzförmigen Querschnitt aufweist.7. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the at least one projection has a pointed cross section.
8. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7 , dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den Pressbacken eine Auflagefläche für die Tablette vorgesehen ist, die parallel zur Bewegungsrichtung verläuft.8. Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that a support surface for the tablet is provided between the press jaws, which runs parallel to the direction of movement.
9. Aufsatzplatte für eine ebene Pressbacke einer Vorrichtung zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit von Spalttabletten mit zwei einander gegenüberliegenden zueinander beweglichen Pressbacken, wobei die Aufsatzplatte zumindest einen Vorsprung aufweist. 9. Top plate for a flat pressing jaw of a device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets with two mutually opposite pressing jaws, the top plate having at least one projection.
10. Aufsatzplatte nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass sie zwei Vorsprünge aufweist, wobei der Abstand zwischen den Vorsprüngen 5 mm bis 20 mm, insbesondere 10 mm, beträgt.10. Top plate according to claim 9, characterized in that it has two projections, the distance between the projections being 5 mm to 20 mm, in particular 10 mm.
11. Aufsatzplatte nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung als Leiste ausgebildet ist .11. Top plate according to claim 9 or 10, characterized in that the at least one projection is designed as a bar.
12. Aufsatzplatte nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung einen rundförmigen Querschnitt aufweist.12. Top plate according to one of claims 9 to 11, characterized in that the at least one projection has a round cross-section.
13. Aufsatzplatte nach einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung einen spitzförmigen Querschnitt aufweist.13. Top plate according to one of claims 9 to 11, characterized in that the at least one projection has a pointed cross section.
14. Vorrichtung zur Prüfung der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit von Spalttabletten mit zwei einander gegenüberliegenden zueinander beweglichen Pressbacken, wobei auf den Pressbacken jeweils eine Aufsatzplatte gemäß einem der Ansprüche 9 bis 13 vorgesehen ist, so dass die zumindest zwei einander gegenüberliegenden Vorsprünge zueinander versetzt angeordnet sind.14. Device for testing the breaking strength and / or breaking accuracy of split tablets with two mutually opposite pressing jaws, wherein a top plate according to one of claims 9 to 13 is provided on the pressing jaws, so that the at least two mutually opposite projections are arranged offset from one another ,
15. Vorrichtung nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass eine Pressbacke eine Aufsatzplatte mit zwei Vorsprüngen aufweist, die im gleichen Abstand zu dem auf der Aufsatzplatte der gegenüberliegenden Pressbacke vorgesehenen Vorsprung versetzt angeordnet sind.15. The apparatus according to claim 14, characterized in that a press jaw has a top plate with two projections which are arranged at the same distance from the projection provided on the top plate of the opposite press jaw.
16. Vorrichtung nach Anspruch 14 oder 15, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den auf den Pressbacken angebrachten Aufsatzplatten eine Auflagefläche für Tabletten vorgesehen ist, die parallel zur Bewegungsrichtung verläuft.16. The apparatus according to claim 14 or 15, characterized in that a support surface for tablets is provided between the top plates attached to the press jaws, which runs parallel to the direction of movement.
17. Verfahren zur Prüfung" der Bruchfestigkeit und/oder Bruchgenauigkeit einer Spalttablette, dadurch gekennzeichnet, dass die Spalttablette zwischen den Pressbacken einer Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 1 bis 8 bzw. zwischen den auf den Pressbacken angebrachten Aufsatzplatten einer Vorrichtung gemäß einem der Ansprüche 14 bis 16 vorgesehen wird, wonach die Pressbacken aufeinander zubewegt werden und der Druck auf die Spalttablette kontinuierlich erhöht wird, bis die Spalttablette gebrochen wird, wobei der Druck zum Zeitpunkt des Bruches gemessen und/oder die Stelle des Bruches der Spalttablette analysiert wird.17. A method for testing " the breaking strength and / or breaking accuracy of a split tablet, characterized in that the split tablet between the press jaws of a device according to one of claims 1 to 8 or between the top plates of a device attached to the press jaws according to one of claims 14 to 16 is provided, after which the pressing jaws are moved towards one another and the pressure on the split tablet is increased continuously until the split tablet is broken, the pressure being measured at the time of the break and / or the location of the break of the split tablet being analyzed.
18. Verfahren nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass der zumindest eine Vorsprung in den Spalt der Spalttablette eingreift. 18. The method according to claim 17, characterized in that the at least one projection engages in the gap of the split tablet.
19. Verfahren nach Anspruch 17 oder 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Spalttablette auf einer Auflagefläche zwischen den Pressbacken bzw. Aufsatzplatten vorgesehen wird, die parallel zur Bewegungsrichtung verläuft. 19. The method according to claim 17 or 18, characterized in that the split tablet is provided on a support surface between the press jaws or top plates, which runs parallel to the direction of movement.
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