WO2000034775A1 - Dispositif jetable pour le prelevement d'un liquide biologique ou mineral avec detection et/ou dosage d'un parametre bien defini - Google Patents

Dispositif jetable pour le prelevement d'un liquide biologique ou mineral avec detection et/ou dosage d'un parametre bien defini Download PDF

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Definitions

  • the invention relates to a disposable device, of the needle and reservoir type, for the removal of biological or mineral liquid, intended to detect and / or to measure a well defined biological or mineral parameter, in particular blood sugar, at by means of a colorimetric, chromogenic or any other type of developer.
  • the known devices intended for withdrawing biological or mineral liquid are essentially of the following types:
  • - plunger needle or syringe used for sampling or as a biological fluid sampling chamber by puncturing a vein or artery, the detection or dosing of a well-defined parameter being carried out in a second step by means another device;
  • the depositor has designed and produced a disposable, autonomous device, usable by all, of simple design, taking a few drops of biological fluid from a subcutaneous venule, for detection or dosage in a single operation, extemp ⁇ random, in situ.
  • the device according to the invention is essentially characterized in that the reservoir, which is made of flexible material, is of the type capable of withdrawing, by releasing the bidigital pressure exerted on its wall, the necessary volume of liquid; in that the developer is placed inside said reservoir and in that the withdrawal of said liquid, the detection of the desired parameter and / or its dosage, are made extemporaneously, in a single operation, inside said reservoir .
  • the device comprises:
  • a filter suitable for retain certain components and allow others to pass;
  • FIG. single is a view in longitudinal section of the device according to the invention.
  • the device shown comprises a needle (1) and a reservoir (2), made of flexible material, capable of taking, by releasing the bidigital pressure exerted on its wall, the necessary volume of biological or mineral liquid.
  • the developer is placed inside said tank and the removal of said liquid, the detection of the desired parameter and / or its dosage, are carried out, extemporaneously, in a single operation, in situ, inside said tank.
  • the device comprises:
  • a filter fixed, capable of retaining certain components and letting others pass;
  • a fixed filter (F2) which separates the interior of said reservoir into two cavities (A) and (B) which may contain, for the first, at least one reagent and, for the second , a developer.
  • the filter (F2) filters, from the cavity (A) towards the cavity (B), the product of the reaction of the component (s) filtered by the filter (FI) with the reagent (s).
  • the developer and the reagents are in a form chosen in particular from the following forms: liquid, lyophilized or grafted to the elements delimiting each cavity (filters and internal walls of the reservoir).
  • the filter retains the red blood cells and lets pass the serum or the plasma
  • the reagent chosen in particular from enzymes, co-enzymes and buffers, is glucose oxidase and the developer of quinone-imine.
  • a graduated scale can be associated with the developer to determine the dosage of the parameter sought.
  • the needle used is a needle of the acupuncture needle type provided with a canaliculus and the associated reservoir is a micro-reservoir, of flexible material, provided with a base (3) for fixing said needle.
  • Said base also serves as a means of gripping the needle and reservoir assembly.
  • the reservoir can collect the equivalent of 3 to A drops of liquid for each use, ie approximately 0.1 milliliter.
  • the filter (FI) is placed directly at the needle outlet at the inlet of the reservoir (absence of sampling chamber).
  • the passage through the filter (F2) is done by placing the cavity (B) down.
  • the tank is initially empty of any liquid.
  • the arrangements inside the tank body allow:
  • the reservoir can only have the filter (FI) and contain the reagents and the developer in different forms and on different parts of the cavity.
  • FI filter
  • the filters (FI) and (F2) deformable and flexible, are fixed to the internal walls of the tank without requiring a particular position relative to the axis of symmetry of the device. Filters and reagents are commercially available types for performing the corresponding operations.

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Abstract

L'invention est relative à un dispositif, du type à aiguille (1) et réservoir (2), pour le prélèvement de liquide biologique ou minéral, destiné à détecter et/ou à doser un paramètre biologique ou minéral, bien défini, au moyen d'un révélateur colorimètrique ou de tout autre type. Le dispositif, selon l'invention, se caractérise essentiellement en ce que le réservoir (2), en matériau souple, est apte à prélever le volume nécessaire de liquide; en ce que le révélateur est placé à l'intérieur dudit réservoir et en ce que le prélèvement dudit liquide, la détection du paramètre recherché et/ou son dosage se font, extemporanément, en une seule opération, in situ, à l'intérieur du réservoir (2). Le réservoir (2) peut également contenir un réactif et des filtres (F1) et (F2).

Description

DISPOSITIF JETABLE POUR LE PRELEVEMENT D'UN LIQUIDE BIOLOGIQUE OU MINERAL AVEC DETECTION ET/OU DOSAGE D'UN PARAMETRE BIEN DEFINI
DESCRIPTION
L'invention est relative à un dispositif jetable, du type à aiguille et réservoir, pour le prélèvement de liquide biologique ou minéral, destiné à détecter et/ou à doser un paramètre biologique ou minéral bien défini, notamment le sucre dans le sang, au moyen d'un révélateur colorimètrique, chromogéne ou de tout autre type.
Les dispositifs connus destinés à prélever du liquide biologique ou minéral sont essentiellement des types suivants :
- aiguille-tube ou seringue à piston servant au prélèvement ou de chambre de prélèvement de liquide biologique par piqûre d'une veine ou d'une artère, la détection ou le dosage d'un paramètre bien défini se faisant dans un deuxième temps au moyen d'un autre dispositif;
- auto-piqueur servant uniquement à faire couler une goutte de liquide biologique, la détection et le dosage d'un paramètre bien défini se faisant directement sur la goutte au moyen d'un révélateur approprié (bandelette colorimètrique par exemple).
Ces dispositifs nécessitent au moins deux opérations et ne sont pas adaptés à un usage fréquent, fiable et autonome comme par exemple celui du dépistage ou du contrôle du taux de sucre dans le sang chez les diabétiques plus particulièrement dans les pays sous-développés. Le déposant a conçu et réalisé un dispositif jetable, autonome, utilisable par tous, de conception simple, prélevant quelques gouttes de liquide biologique dans une veinule sous-cutanée, â détection ou dosage en une seule opération, extempαranément , in situ. Le dispositif, selon l'invention, se caractérise essentiellement en ce que le réservoir, qui est réalisé en matériau souple, est du type apte à prélever, par relâchement de la pression bidigitale exercée sur sa paroi, le volume nécessaire de liquide; en ce que le révélateur est placé à l'intérieur dudit réservoir et en ce que le prélèvement dudit liquide, la détection du paramètre recherché et/ou son dosage, se font extempora- nément, en une seule opération, à l'intérieur dudit réservoir.
Selon diverses variantes de l'invention, le dispositif comporte:
- à l'entrée du réservoir, en vis à vis de l'aiguille, un filtre ιapte à retenir certains composants et à en laisser passer d'autres;
- dans le réservoir, un filtre qui sépare l'intérieur dudit réservoir en deux cavités qui peuvent contenir, pour la première, au moins un réactif et, pour la deuxième, un révélateur. Les caractéristiques et les avantages de l'invention vont apparaître plus clairement à la lecture de la description détaillée qui suit d'au moins un mode de réalisation préféré de celle-ci donné à titre d'exemple non limitatif et représenté au dessin annexé (figure unique) qui est une vue en coupe longitudinale du dispositif selon l'invention. Le dispositif représenté comporte une aiguille (1) et un réservoir (2), réalisé en matériau souple, apte à prélever, par relâchement de la pression bidigitale exercée sur sa paroi, le volume nécessaire de liquide biologique ou minéral. Le révélateur est placé à l'intérieur dudit réservoir et le prélèvement dudit liquide, la détection du paramètre recherché et/ou son dosage, se font, extemporanément, en une seule opération, in situ, à l'intérieur dudit réservoir. Selon diverses variantes de l'invention, le dispositif comporte :
- à l'entrée du réservoir (2), en vis à vis de l'aiguille (1), un filtre (FI), fixe, apte à retenir certains composants et à en laisser passer d'autres;
- dans le réservoir (2), un réactif apte à réagir avec le ou les composants filtrés par le filtre (FI);
- dans le réservoir (2), un filtre (F2), fixe, qui sépare l'intérieur dudit réservoir en deux cavités (A) et (B) qui peuvent contenir, pour la première, au moins un réactif et, pour la deuxième, un révélateur. Le filtre (F2) filtre, de la cavité (A) vers la cavité (B), le produit de la réaction du ou des composants filtrés par le filtre (FI) avec le ou les réactifs. Le révélateur et les réactifs se présentent sous une forme choisie notamment parmi les formes suivantes : liquide, lyophilisée ou greffée aux éléments délimitant chaque cavité (filtres et parois intérieures du réservoir) . Dans le cas de la mesure du sucre dans le sang, le filtre (FI) retient les globules rouges et laisse passer le sérum ou le plasma, le réactif, choisi notamment parmi les enzymes, les co-enzymes et les tampons, est de la glucose-oxydase et le révélateur de la quinone-imine.
Une échelle graduée peut être associée au révélateur pour déterminer le dosage du paramètre recherché. Dans la réalisation préférée de l'invention, l'aiguille utilisée est une aiguille du type aiguille d'acupuncture munie d'un canalicule et le réservoir associé est un micro-réservoir, en matériau souple, muni d'une embase (3) pour la fixation de ladite aiguille.
Ladite embase sert également de moyen de préhension de l'ensemble aiguille et réservoir.
Le réservoir peut prélever à chaque usage l'équivalent de 3 à A gouttes de liquide soit environ 0,1 millilitre.
Il peut être réalisé en polymère souple, translucide voire transparent, déformable (sans piston). Le filtre (FI) est placé directement en sortie d'aiguille à l'entrée du réservoir (absence de chambre de prélèvement).
La séparation éventuelle de certains composants et la détection et/ou le dosage du paramètre recherché se font à l'intérieur du réservoir.
Le passage au travers du filtre (F2) se fait en plaçant la cavité (B) vers le bas.
Le réservoir est initialement vide de tout liquide.
Les aménagements à l'intérieur du corps du réservoir permettent :
- la mise en évidence du paramètre, qu'il soit sanguin, urinaire, humoral, d'origine humaine ou animale; - le dosage du paramètre recherché; et sont constitués par :
- l'apport de réactifs;
- des modifications structurelles du polymère du réservoir, de sa texture ou de sa surface interne; - l'apport de filtres (FI) et de filtres-membranes (F2) adaptés à la séparation des composants souhaités. Dans le cas du dosage du sucre dans le sang :
- l'enzyme utilisée (gluco-oxydase) réagit avec le sérum pour donner de l'eau oxygénée; - le révélateur utilisé (quinone-imine) donne un dérivé coloré (rose) dont l'intensité donnera le taux de glucose sanguin.
Les grosses molécules qui auraient pu réagir avec le révélateur ou gêner la réaction, sont stoppées par le filtre (F2).
Le réservoir ne peut comporter que le filtre (FI) et contenir les réactifs et le révélateur sous différentes formes et sur les différentes parties de la cavité.
Les filtres (FI) et (F2), déformables et souples, sont fixés sur les parois internes du réservoir sans nécessiter de position particulière par rapport à l'axe de symétrie du dispositif. Les filtres et les réactifs sont des types disponibles dans le commerce pour effectuer les opérations correspondantes.
Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation décrits et représentés pour lesquels on pourra prévoir d'autres variantes, en particulier dans : - les types et le nombre de réactifs et de révélateurs contenus dans le réservoir;
- les types et le nombre de filtres contenus dans ledit réservoir;
- la nature et la forme de la paroi du réservoir.

Claims

REVENDICATIONS
1- Dispositif, du type à aiguille (1) et réservoir (2), pour le prélèvement de liquide biologique ou minéral, destiné à détecter et/ou à doser un paramètre biologique ou minéral, bien défini, au moyen d'un révélateur colorimètrique, chromogéne ou de tout autre type; caractérisé en ce que le réservoir (2), qui est réalisé en matériau souple, est du type apte à prélever, par relâchement de la pression bidigitale exercée sur sa paroi, le volume nécessaire de liquide biologique ou minéral; en ce que le révélateur est placé à l'intérieur dudit réservoir et en ce que le prélèvement dudit liquide, la détection du paramètre recherché et/ou son dosage se font, extemporanément, en une seule opération, in situ, à l'intérieur dudit réservoir (2).
2- Dispositif, selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte, à l'entrée du réservoir (2), en vis à vis de l'aiguille (1), un filtre (FI), fixe, apte à retenir certains composants et à en laisser passer d'autres.
3- Dispositif, selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que le réservoir (2) contient un réactif apte à réagir avec le ou les composants filtrés par le filtre (FI).
4- Dispositif, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le réservoir (2) comporte un filtre (F2), fixe, qui sépare l'intérieur dudit réservoir en deux cavités (A) et (B).
5- Dispositif, selon les revendications 3 et 4, caractérisé en ce que le ou les réactifs sont placés dans la cavité (A) , délimitée par les filtres (FI) et (F2), et le révélateur est placé dans la cavité (B) située de l'autre côté du filtre (F2).
6- Dispositif, selon la revendication 5, caractérisé en ce que le filtre (F2) filtre, de la cavité (A) à la cavité (B) , le produit de la réaction du ou des composants filtrés par le filtre (FI) avec le ou les réactifs. 7- Dispositif, selon la revendication 5, caractérisé en ce que le révélateur et les réactifs se présentent sous une forme choisie notamment parmi les formes suivantes : liquide, lyophilisée ou greffée aux éléments délimittant chaque cavité.
8- Dispositif, selon l'une quelconque des revendications 3, 5 et 7, caractérisé en ce que, dans le cas de la mesure du taux de sucre dans le sang, le filtre (FI) retient les globules rouges et laisse passer le sérum ou le plasma, le réactif, choisi notamment parmi les enzymes, co-enzymes et les tampons, est de la glucose oxydase et le révélateur de la quinone-imine. 9- Dispositif, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'une échelle graduée est associée au révélateur.
10- Dispositif, selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'aiguille utilisée est une aiguille du type aiguille d'acupuncture munie d'un canalicule et le réservoir associé est un micro- réservoir, en matériau souple, muni d'une embase (3) pour la fixation de ladite aiguille.
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