WO1998022035A1 - Trousse d'instruments chirurgicaux ou micro-chirurgicaux a usage unique - Google Patents

Trousse d'instruments chirurgicaux ou micro-chirurgicaux a usage unique Download PDF

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Philippe Berros
Jean-Pierre Hubschman
Denis Touboul
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Philippe Berros
Hubschman Jean Pierre
Denis Touboul
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    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B50/00—Containers, covers, furniture or holders specially adapted for surgical or diagnostic appliances or instruments, e.g. sterile covers
    • A61B50/30—Containers specially adapted for packaging, protecting, dispensing, collecting or disposing of surgical or diagnostic appliances or instruments
    • A61B50/31—Carrying cases or bags, e.g. doctors' bags
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/30—Surgical pincettes without pivotal connections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/0023—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets disposable

Definitions

  • the present invention relates to a single-use surgical or microsurgical instrument kit.
  • microsurgical instruments are very fragile. They must not only be replaced periodically, but permanently maintained and undergo frequent repairs due to wear over time, degradation, especially spikes, at the slightest shock and erosion caused by sterilizations must occur after each intervention.
  • the invention aims to remedy these drawbacks. It makes it possible to produce surgical kits at a cost price much lower than that of the usual kits, completely eliminating the maintenance costs, the costs and the risks of sterilization, as well as the risks of magnetization which can cause a malfunction of the devices. sophisticated controls.
  • the kit according to the invention consists of instruments produced for the most part in synthetic material, using highly automated production means so as to reduce manufacturing costs as much as possible, these instruments being sterilized before being packaged in box or in sachets, so that said kit can be used in an intervention without prior sterilization and discarded after a single use.
  • FIG. 1 is a schematic diagram illustrating the different stages of manufacturing the kit
  • FIG. 2 is an enlarged detail of a plastic instrument comprising a metal insert
  • FIG. 3 is a section along the arrows AA of FIG. 2
  • FIG. 4 represents, in plan view, a complete kit for microsurgery.
  • FIGS. 1 to 4 consists of a surgical kit 1 composed of instruments 2 made essentially of synthetic material, only certain very fine points or certain particularly sharp edges being metallic.
  • the instruments 2 will be made from synthetic materials approved for medical use. These materials will be chosen according to the characteristics of each instrument. Depending on the case, they can be injection molded, extruded, thermoformed or machined, or even implemented by a combination of these techniques.
  • Any metal parts 9 will be placed by means of known techniques which can be used with the material constituting the body 10 of the instrument 2. They may, for example, be glued or forced into housings provided for this effect in said body.
  • the metal parts will advantageously consist of overmolded inserts ( Figures 2 and 3).
  • kits 1 The constitution of the various kits 1 is finally carried out in a sterile medium 11 (FIG. 1).
  • the 2 necessary instruments are first sterilized using current techniques used for plastics and derivatives, then packaged in a box, which box is itself sterilized before being introduced into a sachet. These operations are carried out in such a way that the kit can be used without having to carry out a new sterilization and decontamination before the surgical intervention.
  • the instruments 2 are designed to be manufactured by means of a robotized and automated assembly line, controlled by data processing, with the aim of achieving a very low cost price, controls being carried out by man between each stage, in order to to be able to guarantee surgical instruments characteristics compatible with their destination.
  • the surgical kit which has just been described lends itself particularly well to use in the context of ambulatory surgery, whether humanitarian or military.

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Abstract

La présente invention a pour objet une trousse d'instruments chirurgicaux ou micro-chirurgicaux à usage unique. La trousse (1) est constituée d'instruments (2) réalisés pour la plus grande partie en matière synthétique, grâce à des moyens de productions fortement automatisés de manière à réduire au maximum les coûts de fabrication, ces instruments étant stérilisés avant d'être conditionnés en boîte ou en sachets, de façon à ce que ladite trousse puisse être employée dans une intervention sans stérilisation préalable et jetée après une seule utilisation. Elle est destinée à remplacer les trousses classiques utilisées dans les différentes disciplines chirurgicales en général, et tout particulièrement dans les disciplines faisant appel à la chirurgie fine, telles que la chirurgie plastique ou ophtalmologique (chirurgie de la cataracte, du glaucome, de la myopie, etc).

Description

TROUSSE D'INSTRUMENTS CHIRURGICAUX OU MICRO-CHIRURGICAUX A USAGE UNIQUE
La présente invention a pour objet une trousse d'instruments chirurgicaux ou micro-chirurgicaux à usage unique .
Elle est destinée à remplacer les trousses classiques utilisées dans les différentes disciplines chirurgicales en général, et tout particulièrement dans les disciplines faisant appel à la chirurgie fine, telles que la chirurgie plastique ou ophtalmologique (chirurgie de la cataracte, du glaucome, de la myopie, etc).
A ce jour, il n'existe pas de trousse complète de micro-chirurgie à usage unique (jetable). Les instruments actuels sont généralement métalliques, par exemple en acier ou en titane.
Ils présentent un certain nombre d'inconvénients grevant lourdement leur prix de revient, à savoir:
- Un coût très élevé à l'achat. En effet, il s'agit d'équipements de grande précision dont les caractéristiques doivent être maintenues intégralement pendant toute la durée d'utilisation, ce qui nécessite l'emploi de matériaux onéreux et une fabrication extrêmement soignée, donc très chère.
- Des frais de maintenance importants . Malgré leur haute qualité, les instruments de micro-chirurgie sont très fragiles. Ils doivent non seulement être remplacés périodiquement, mais entretenus en permanence et subir de fréquentes réparations en raison de l'usure dans le temps, de la dégradation, notamment des pointes, au moindre choc et de l'érosion entraînée par les stérilisations intervenant obligatioirement après chaque intervention.
- Un coût d'exploitation encore augmenté par les stérilisations nécessitant l'existence d'un équipement adéquat, la consommation de matériel et de produits chers et l'intervention de personnel qualifié.
Les techniques actuelles de stérilisation consistent à effectuer d'abord un trempage dans plusieurs produits actifs pour lutter contre les virus, bactéries et poisons, et en particulier un trempage pendant 30 minutes dans un produit actif contre le virus du sida, puis un passage en autoclave à 136 °C. Les instruments actuels résistent mal à un tel traitement, et la température de l'autoclave interdit l'utilisation de la quasi totalité des matières synthétiques. Il faut signaler que malgré ces précautions la sécurité n'est pas totale, en raison des risques de négligence ou d'erreur humaine . De surcroît, la durée des opérations de stérilisation est telle qu'il est toujours indispensable pour une équipe chirurgicale de disposer de plusieurs trousses pour un même type d'intervention.
L'invention a pour but de remédier à ces inconvénients. Elle permet en effet de réaliser des trousses chirurgicales à un prix de revient très inférieur à celui des trousses habituelles, supprimant totalement les coûts de maintenance, les frais et les risques de stérilisation, ainsi que les risques d'aimantation pouvant entraîner un disfonctionnement des appareils de contrôle sophistiqués.
Elle permet surtout au chirurgien de démarrer chaque nouvelle intervention avec des instruments neufs dont la stérilité est sûre à cent pour cent, ce qui garanti une efficacité optimale.
La trousse selon l'invention est constituée d'instruments réalisés pour la plus grande partie en matière synthétique, grâce à des moyens de productions fortement automatisés de manière à réduire au maximum les coûts de fabrication, ces instruments étant stérilisés avant d'être conditionnés en boîte ou en sachets, de façon à ce que ladite trousse puisse être employée dans une intervention sans stérilisation préalable et jetée après une seule utilisation.
Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemple non limitatif d'une des formes de réalisation de l'objet de l'invention: la figure 1 est un diagramme schématique illustrant les différentes phases de fabrication de la trousse, la figure 2 est un détail agrandi d'un instrument en matière synthétique comportant un insert métallique, la figure 3 est une coupe suivant les flèches A-A de la figure 2, et la figure 4 représente, vue en plan, une trousse complète de micro-chirurgie.
Le dispositif, figures 1 à 4, est constitué d'une trousse 1 chirurgicale composée d'instruments 2 réalisés essentiellement en matière synthétiques, seules certaines pointes très fines ou certains tranchants particulièrement acérés étant métalliques.
Les instruments 2 seront fabriqués à partir de matériaux synthétiques agréés pour l'usage médical. Ces matériaux seront choisis en fonction des caractéristiques de chaque instrument. Ils pourront, selon les cas être moulés par injection, extrudés, thermoformés ou usinés, ou encore mis en oeuvre par une combinaison de ces techniques .
Les instruments utilisés en micro-chirurgie étant de faible dimension et demandant une résistance importante, la plupart d'entre eux seront élaborés à partir de matériaux composites formés de résines chargées de fibres, par exemple de carbone ou d ' aramide .
Ces matériaux se présentent généralement en plaques 3 à usiner. Dans ce cas, les instruments 2 seront réalisés au moyen d'une unité de découpage 4 à commande numérique pilotée par des moyens informatiques 5 exploitant des techniques de Conception Assistée par Ordinateur ("C.A.O."). Les pièces obtenues passeront ensuite dans un poste d'assemblage 7, puis dans un poste d'affûtage et de polissage 8, ces postes pouvant eux- mêmes être pilotés par des moyens informatiques (figure
1).
Les éventuelles parties métalliques 9 (pointes, aiguilles, tranchants, etc ) seront mises en places au moyen de techniques connues utilisables avec le matériau constituant le corps 10 de l'instrument 2. Elles pourront par exemple être collées ou forcées dans des logements prévus à cet effet dans ledit corps.
Dans le cas de corps d'instruments réalisés en moulage par injection, les parties métalliques seront avantageusement constituées d'inserts surmoulés (figures 2 et 3) .
La constitution des différentes trousses 1 est finalement effectuée en milieu stérile 11 (figure 1). Les instruments 2 nécessaires sont tout d'abord stérilisés grâce aux techniques actuelles employées pour les plastiques et dérivés, puis conditionnés en boîte, laquelle boîte est elle-même stérilisée avant d'être introduite dans un sachet. Ces opérations sont conduites de façon à ce que la trousse puisse être utilisée sans avoir à procéder à une nouvelle stérilisation et une décontamination avant l'intervention chirurgicale.
Les instruments 2 sont conçus pour être fabriqués au moyen d'une chaîne de montage robotisée et automatisée, pilotée par informatique, dans le but de parvenir à un prix de revient très bas, des contrôles étant effectués par l'homme entre chaque étape, afin de pouvoir garantir aux instruments chirurgicaux des caractéristiques compatibles avec leur destination.
L'utilisation d'une chaîne de montage asservie à des moyens informatiques 5 rend possible la fabrication de chaque instrument 2 à la demande séparément, à l'unité, ce qui permet de résoudre rapidement les problèmes rencontrés lors de la mise au point de nouvelles techniques chirurgicales, ou de créer des instruments adaptés aux habitudes d'un praticien déterminé.
Grâce à sa facilité d'utilisation due à la suppression de stérilisation, et à son faible coût, la trousse chirurgicale qui vient d'être décrite se prête particulièrement bien à l'utilisation dans le cadre de la chirurgie ambulatoire, qu'elle soit humanitaire ou militaire .
Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires.

Claims

REVENDICATIONS
1°. Trousse d'instruments chirurgicaux ou micro-chirurgicaux à usage unique, destinée à remplacer les trousses classiques utilisées dans les différentes disciplines chirurgicales en général, et en particulier en micro-chirurgie, caractérisée en ce que, d'une part, les instruments (2) sont conçus pour n'être utilisés que pour une seule intervention chirurgicale et pour être fabriqués au moyen d'une chaîne de montage robotisée et automatisée, pilotée par informatique, dans le but de parvenir à un prix de revient très bas et, d'autre part, en ce qu'ils sont réalisés entièrement, ou en grande partie, en matière synthétique agréée pour l'usage médical, et stérilisés selon les techniques connues employées pour les plastiques et dérivés avant d'être conditionnés en boîte pour constituer une trousse (1), l'ensemble étant à son tour stérilisé avant d'être introduit dans un sachet, de manière à ne nécessiter aucune nouvelle stérilisation avant ladite intervention chirurgicale.
2°. Trousse selon la revendication 1, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des instruments (2) réalisés à partir de matériaux composites formés de résines chargées de fibres telles que fibres de carbone ou d'aramide.
3°. Trousse selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des instruments (2) réalisés en matière synthétique moulée par injection, extrudée ou thermoformée. 4°. Trousse selon la revendication 2, se caractérisant par le fait que les instruments (2) sont réalisés à partir de matériaux composites en plaques (3) au moyen d'une unité de découpage (4) à commande numérique pilotée par des moyens informatiques exploitant des techniques de Conception Assistée par Ordinateur, les pièces obtenues passant ensuite dans un poste d'assemblage (7 ) , puis dans un poste d'affûtage et de polissage (8) également pilotés par les moyens informatiques (5).
5°. Trousse selon l'une quelconque des revendications précédentes, se caractérisant par le fait qu'elle comporte des instruments (2) pourvus de parties métalliques (9) telles que pointes, aiguilles ou tranchants, fixées au moyen de techniques connues sur le corps (10) des instruments (2).
6°. Trousse selon la revendication 5, se caractérisant par le fait que les parties métalliques (9) sont collées ou forcées dans des logements prévus à cet effet dans le corps (10) des instruments (2).
7°. Trousse selon les revendication 3 et 5 , se caractérisant par le fait que les parties métalliques (9) sont constituées d'inserts surmoulés.
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