WO1993017737A1 - Aiguille de ponction percutanee des gros troncs veineux a double chambre - Google Patents

Aiguille de ponction percutanee des gros troncs veineux a double chambre Download PDF

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WO1993017737A1
WO1993017737A1 PCT/FR1993/000242 FR9300242W WO9317737A1 WO 1993017737 A1 WO1993017737 A1 WO 1993017737A1 FR 9300242 W FR9300242 W FR 9300242W WO 9317737 A1 WO9317737 A1 WO 9317737A1
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Thierry Sallerin
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Thierry Sallerin
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A61M25/0026Multi-lumen catheters with stationary elements
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/06Body-piercing guide needles or the like
    • A61M25/065Guide needles

Definitions

  • the present invention relates to a double-chamber venipuncture needle allowing, by performing only a single per-cutaneous puncture of the large venous trunks (subclavian, jugular or femoral), the simultaneous intra-vascular implantation of two probes or sensors by the SELDINGER method.
  • the needle according to the invention comprises a double internal lumen consisting of the juxtaposition of two passage chambers communicating with each other over their entire length (1-2) (11-12) intended to allow the introduction simultaneous and without intersection of two leaders in intravascular position using the SELDINGER technique.
  • this needle must result in obtaining an external diameter between 0.89 and 1.2 mm as close as possible to the existing needles of 18 gauge and 0.89 mm in external diameter allowing the implantation of a single leader .
  • a standard input pavilion (5) (15) of internal cylindrical shape 4 mm in diameter (8) (18) accepting the tip of a standard syringe (6) (16).
  • This internal inlet diameter is greater than the internal diameter of the barrel of the double-chamber needle (between 0.55 and 0.90 mm in its largest diameter),
  • the needle pin connection consists of a reducing cone (7) (17) allowing the sliding smoothly of the two leaders of the inlet cylinder towards the flattened cylinder of oval cut (3-4) which constitutes the barrel of the needle in its first configuration, or towards the triangular parallelepiped with rounded angles (13) (14) that constitutes the barrel of the needle in its variant.
  • the bevel of the tip to reduce the incidence of puncture lesions:
  • • in its first configuration consists of the juxtaposition of two cylinder parts (1-2), (for example two 3 / 5th cylinder) providing an internal light having in section the shape of an eight not completely closed (4) or an oval narrowed in its middle part.
  • Each of these 3 / 5th of cylinders has an internal diameter of 0.45 to 0.55 mm.
  • This needle according to the invention is particularly intended to allow the implantation of two probes or two catheters in the intravascular position by performing only one non-traumatic puncture of the large venous trunks thanks to an external diameter of 0.89 1.2 mm, slightly higher than usual needles.

Abstract

Aiguille de ponction percutanée des gros troncs veineux à double chambre. L'invention concerne une aiguille permettant après une seule ponction percutanée des gros troncs veineux, la mise en place en position intravasculaire de deux leaders destinés à l'implantation de sondes ou de cathéters par la méthode de Seldinger. Elle est constituée d'un pavillon classique admettant l'embout d'une seringue standard, d'un fût d'aiguille caractérisé en ce qu'il comporte une lumière interne constitué de la juxtaposition de deux chambres de passage communiquant entre elles sur toute leur longueur, permettant le passage simultané de deux leaders sans qu'ils puissent s'entrecroiser, d'un biseau d'aiguille incliné dans l'axe le plus large dans sa première version, dans l'axe le plus étroit dans sa variante. Le dispositif selon l'invention est particulièrement destiné à l'abord percutané des gros troncs veineux en pratique d'anesthésie-réanimation dans le souci de réduire au maximum l'incidence des complications.

Description

AIGUILLE DE PONCTION PERCUTANEE DES GROS TRONCS VEINEUX
A DOUBLE CHAMBRE
DESCRIPTION
La présente invention concerne une aiguille de ponction veineuse à double chambre per¬ mettant, en ne réalisant qu'une seule ponction per-cutanée des gros troncs veineux (sous-cla¬ viers, jugulaires ou fémoraux), l'implantation intra-vasculaire simultanée de deux sondes ou ca- téters par la méthode de SELDINGER.
Les situations de pratique clinique nécessitant deux voies d'abord per-cutanées des gros troncs veineux sont de plus en plus fréquentes.
Par exemple:
- l'implantation de pace-makers à double stimulation auriculaire et ventriculaire par voie endocavitaire.
- la réalisation de l'examen du faisceau de His avec double stimulation auriculaire et ventriculaire.
- la pose simultanée en réanimation médicale ou chirurgicale d'une sonde de Swan Ganz et d'un cathéter de perfusion.
Tous ces cas nécessitent des ponctions itératives des gros troncs veineux.
Or, la pratique journalière de ces techniques révèle que si la première ponction d'un gros tronc veineux est la plupart du temps simple pour un opérateur entrainé, la deuxième ponction de la même veine se révèle souvent laborieuse.
En effet, la constitution d'un hématome même bénin ou la présence du leader implanté lors de la première ponction, modifient sensiblement les rapports anatomiques.
De ce fait, les risques de complications sont multipliés: pneumothorax par perforation du dôme pleural, volumineux hématome par ponction artérielle accidentelle, voire même constitu¬ tion d'une fistule artério- veineuse iatrogène à distance d'une ponction difficile pouvant entrainer la nécessité d'une fermeture chirurgicale.
Pour simplifier ces techniques et pour diminuer l'incidence de ces risques ou de ces com¬ plications, il semble utile de concevoir une aiguille de ponction per-cutanée des gros troncs vei¬ neux, permettant l'introduction de deux sondes ou cathéters. Pour ce faire, l'aiguille selon l'invention comporte une double lumière interne constituée de la juxtaposition de deux chambres de passage communiquant entre elles sur toute leur lon¬ gueur (1-2) (11-12) destinée à permettre l'introduction simultanée et sans entrecroisement de deux leaders en position intravasculaire selon la technique de SELDINGER.
La réalisation de cette aiguille doit aboutir à obtenir un diamètre externe entre 0,89 et 1,2 mm le plus proche possible des aiguilles existantes de 18 gauge et 0,89 mm de diamètre ex¬ terne permettant l'implantation d'un seul leader.
La gravité des complications augmente avec le diamètre des aiguilles. De ce fait, une ai¬ guille en double canon de fusil entrainerait un doublement du diamètre usuel, source d'un ac¬ croissement des risques de lésions.
Le fut et le biseau constituant les éléments les plus déterminant de l'aiguille selon l'inven¬ tion , il est apparu nécessaire d'en présenter deux modes de réalisation.
Le mode particulier de réalisation de cette aiguille est constitué:
- d'un pavillon d'entrée standard (5) (15) de forme interne cylindrique de 4 mm de dia¬ mètre (8) (18) acceptant l'embout d'une seringue standard (6) (16). Ce diamètre interne d'entrée est supérieur au diamètre interne du fut de l'aiguille à double chambre (entre 0,55 et 0,90 mm dans son diamètre le plus grand),
- de l'aiguille proprement dite:
• dans sa première configuration présentant la forme d'un cylindre ap- plati de coupe ovale (3-4) réduisant par son profil en lame épaissie les risques de lésions per¬ cutanées, conséquences de la ponction (Fig 1),
• dans sa variante, présentant la forme d'un parallélépipède triangulaire aux angles arrondis (13) minimisant par son profil de triangle applati les risques de lésions per¬ cutanées, conséquences de la ponction (Fig 2),
- le raccord pavillon aiguille est constitué d'un cône réducteur (7) (17) permettant le glis¬ sement sans heurt des deux leaders du cylindre d'entrée vers le cylindre applati de coupe ovale (3-4) que constitue le fut de l'aiguille dans sa première configuration, ou vers le parallélépipède triangulaire aux angles arrondis (13) (14) que constitue le fut de l'aiguille dans sa variante. - le biseau de la pointe, pour diminuer l'incidence des lésions de ponction:
• dans sa première configuration est taillé dans le sens du diamètre le plus large (9)
• dans sa variante est taillé dans le sens du diamètre le plus étroit (19),
- la structure interne de l'aiguille:
• dans sa première configuration est constituée de la juxtaposition de deux parties de cylindre (1-2), (à titre d'exemple deux 3/5e de cylindre) réalisant une lumière interne présentant en coupe la forme d'un huit non totalement fermé (4) ou d'un ovale rétréci en sa partie moyenne. Chacun de ces 3/5e de cylindre présente un diamètre interne de 0,45 à 0,55 mm.
• dans sa variante, présente la forme d'un cylindre dont le toit effon¬ dré vers l'intérieur ( 14) réalise une lumière interne présentant en coupe la forme d'un cœur dont les deux cavités communiquent (11-12). Le diamètre interne de la lumière de cette ai¬ guille ne dépassera pas 0,90 mm dans son plus grand diamètre horizontal et 0,45 mm dans son plus petit diamètre vertical (11-12).
• cette lumière interne à double chambre dans ses deux configurations admet le passage simultané de deux leaders de calibre 18 gauge standard en leur évitant de s'entrecroiser.
Cette aiguille selon l'invention est particulièrement destinée à permettre l'implantation de deux sondes ou de deux cathéters en position intravasculaire en ne réalisant qu'une seule ponction per-cutanée non traumatique des gros troncs veineux grâce à un diamètre externe de 0,89 à 1,2 mm, légèrement supérieur aux aiguilles usuelles.

Claims

REVENDICATIONS
1) Aiguille de ponction per-cutanée des gros troncs veineux, caractérisée en ce qu'elle comporte une lumière interne constituée de la juxtaposition de deux chambres de passage com¬ muniquant entre elles sur toute leur longueur (1-2) (11-12) permettant l'introduction simulta¬ née et sans entrecroisement de deux leaders en position intravasculaire.
2) Aiguille selon la revendication 1 de structure externe en forme de cylindre applati (3), caractérisée en ce qu'elle comporte une lumière interne à double chambre (1-2), constituée de la juxtaposition de deux 3/5e de cylindre (1-2) réalisant une lumière interne présentant en coupe la forme d'un ovale rétréci en sa partie moyenne (4) et se terminant par un biseau taillé dans le sens du diamètre le plus large (9).
3) Aiguille selon revendication 1 de structure externe, en forme de parallélépipède trian¬ gulaire aux angles arrondis (13), caractérisée en ce qu'elle comporte une lumière interne à double chambre (11-12 ), présentant en coupe la forme d'un cœur dont les deux cavités com¬ muniquent (14) et se terminant par un biseau taillé dans le sens du diamètre le plus étroit (19).
4) Aiguille selon les revendications 1-2 et 3 caractérisée en ce qu'elle comporte un pa¬ villon d'entrée classique de forme interne cylindrique (8) (18) de 4 mm de diamètre acceptant l'embout d'une seringue standard (6) (16). Ce diamètre interne d'entrée est supérieur au dia¬ mètre interne du fut de l'aiguille à double chambre (4) (14) de 0,55 mm à 0,90 mm dans son diamètre le plus grand.
5) Aiguille selon les revendications 1-2 caractérisée en ce que son fut est constitué d'un cylindre applati (3) présentant en coupe une forme ovale (4).
6) Aiguille selon les revendications 1 et 3 caractérisée en ce que son fut est constitué d'un parallélépipède triangulaire aux angles arrondis (13) présentant en coupe la forme d'un coeur (14).
7) Aiguille selon les revendications 1-2 et 5 caractérisée en ce que sa lumière interne est constituée de la juxtaposition de deux parties de cylindre (1-2) (à titre d'exemple deux 3/5e de cylindre) aboutissant à une coupe interne en forme de huit non fermé ou d'un ovale rétréci en sa partie moyenne (4). Chacun de ces 3/5e de cylindre (1-2) présente un diamètre interne de 0,45 à 0,55 mm. 8) Aiguille selon les revendications 1-3 et 6 caractérisée en ce que sa lumière interne pré¬ sente la forme d'un cylindre dont le toit est effondré vers l'intérieur (14) aboutissant à une coupe interne en forme de cœur dont les deux cavités communiquent (11-12). Le diamètre in¬ terne de cette lumière ne dépassera pas 0,90 mm dans le sens horizontal le plus large et 0,45 mm dans le sens vertical le plus étroit (11-12).
9) Aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que le raccord pavillon d'entrée-fut de l'aiguille est constitué d'un cône réducteur (7) (17) lisse et progressif assurant la jonction de l'anneau cylindrique d'entrée (8) (18) jusqu'à la double lu¬ mière interne du fut de l'aiguille (4) (14).
10) Aiguille selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce qu'elle permet le passage simultané de deux leaders séparément et sans entrecroisement dans un diamètre externe compris entre 0,89 et 1,2 mm, inférieur à celui d'une aiguille en double ca¬ non de fusil et donc le plus proche possible d'une aiguille standard de 18 gauge de 0,89 mm de diamètre externe permettant l'introduction d'un seul leader.
11) Aiguille selon les revendications 1-2 et 7 caractérisée en ce qu'elle présente un biseau taillé dans le sens de son diamètre externe le plus large (9).
12) Aiguille selon les revendications 1-3-6 et 8 caractérisée en ce qu'elle présente un bi¬ seau taillé dans le sens de son diamètre externe le plus étroit (19).
PCT/FR1993/000242 1992-03-12 1993-03-11 Aiguille de ponction percutanee des gros troncs veineux a double chambre WO1993017737A1 (fr)

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