UA83681C2 - Use of agomelatine in obtaining medicaments intended for the treatment of bipolar disorders - Google Patents

Use of agomelatine in obtaining medicaments intended for the treatment of bipolar disorders Download PDF

Info

Publication number
UA83681C2
UA83681C2 UAA200604022A UAA200604022A UA83681C2 UA 83681 C2 UA83681 C2 UA 83681C2 UA A200604022 A UAA200604022 A UA A200604022A UA A200604022 A UAA200604022 A UA A200604022A UA 83681 C2 UA83681 C2 UA 83681C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
treatment
bipolar disorders
agomelatine
pharmaceutically acceptable
bipolar
Prior art date
Application number
UAA200604022A
Other languages
Russian (ru)
Ukrainian (uk)
Inventor
Бодинат Кристиан Де
Элизабет Мокер
Original Assignee
Ле Лаборатуар Сервье
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=35311309&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=UA83681(C2) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Ле Лаборатуар Сервье filed Critical Ле Лаборатуар Сервье
Publication of UA83681C2 publication Critical patent/UA83681C2/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/16Amides, e.g. hydroxamic acids
    • A61K31/165Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P1/00Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/18Antipsychotics, i.e. neuroleptics; Drugs for mania or schizophrenia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/20Hypnotics; Sedatives
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/22Anxiolytics
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/24Antidepressants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/04Anorexiants; Antiobesity agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Child & Adolescent Psychology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

The invention relates to use of agomelatin or its hydrates, crystalline forms or additive salts of an acid or a base, is claimed for obtaining a drug for treating bipolar disorders.

Description

Даний винахід відноситься до застосування агомелатину або М-|2-(7-тсіоксп-1-нафтил)етил|іацетаміду формули (1):This invention relates to the use of agomelatine or M-|2-(7-thioxp-1-naphthyl)ethyl|iacetamide of formula (1):

МНСОМеMNSOMe

МеОMeO

Фе й а також його гідратів, кристалічних форм і адитивних солей з фармацевтично прийнятною кислотою або основою, окремо або в поєднанні, в одержанні ліків, призначених для лікування біполярних розладів, особливо біполярних розладів типів | і ІЇ, і більш конкретно біполярних розладів типу І.Fe and also its hydrates, crystalline forms and addition salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, alone or in combination, in the preparation of drugs intended for the treatment of bipolar disorders, especially bipolar disorders of the types | and II, and more specifically bipolar disorders of type I.

Агомелатин, або М-(2-(7-метокси-1-нафтил)етиліІацетамід, володіє подвійною особливістю того, що він є, з одного боку, агоністом рецепторів мелатонінергічної системи і, з іншого боку, антагоністом 5-НТос рецептора.Agomelatine, or M-(2-(7-methoxy-1-naphthyl)ethylacetamide), has the double feature of being, on the one hand, an agonist of the receptors of the melatoninergic system and, on the other hand, an antagonist of the 5-HTOs receptor.

Ці властивості надають йому активність в центральній нервовій системі і, більш конкретно, у лікуванні великої депресії, зимової депресії, розладів сну, серцево-судинних патологій, патологій травної системи, безсоння і втоми внаслідок порушення добового ритму організму, розладів апетиту і ожиріння.These properties give it activity in the central nervous system and, more specifically, in the treatment of major depression, winter depression, sleep disorders, cardiovascular pathologies, digestive system pathologies, insomnia and fatigue due to disruption of the body's daily rhythm, appetite disorders and obesity.

Агомелатин, його одержання і застосування у лікуванні були описані в описах |Свропейських Патентів ЕР 0 447 2851 ЕР 1 564 202).Agomelatine, its production and use in treatment were described in the descriptions of European Patents EP 0 447 2851 EP 1 564 202).

Заявник в даний момент винайшов, що агомелатин, або М-|2-(7- метокси-1-нафтил)етилі|ацетамід, а також його гідрати, кристалічні форми і адитивні солі з фармацевтично прийнятною кислотою або основою, використані окремо або в поєднанні, володіють цінними властивостями, які дозволяють бути їм застосованими у лікуванні біполярних розладів, особливо біполярних розладів типів | і І, ії більш конкретно біполярних розладів типу І.The applicant has now invented that agomelatine, or M-|2-(7-methoxy-1-naphthyl)ethyl|acetamide, as well as its hydrates, crystalline forms and additive salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, used alone or in combination , have valuable properties that allow them to be used in the treatment of bipolar disorders, especially bipolar disorders of the types | and I, and more specifically bipolar disorders of type I.

Біполярні розлади являють собою психопатологічний стан, що чинить дуже суворий вплив на життя пацієнтів, як на соціальному, так і на сімейному та професійному рівні. Вони характеризуються як правило повторюваною появою депресивних, маніакальних, гіпоманіакальних або змішаних епізодів, розділених на періоди, протягом яких пацієнти є апріорі не підданими дії значної психологічної дисфункції. Іншими словами, пацієнти, які страждають від біполярних розладів, відчувають уразливість до позначених коливань в настрої періодичним чином. Особливості нападів та їх розвитку з часом дозволяють вирізнити декілька клінічних форм: біполярний розлад типу І є найбільш типовим і характеризується одним або більше маніакальними або змішаними епізодами, які звичайно супроводжуються значними депресивними епізодами; що стосується іншого, біполярний розлад типу ІЇ включає поєднання щонайменше одного значного депресивного епізоду і епізоду гіпоманії, стриманої форми манії. Ризик самогубства у біполярних пацієнтів дуже високий, від 25 до 5095 з них зробили щонайменше одну спробу самогубства.Bipolar disorders are a psychopathological condition that has a very severe impact on the lives of patients, both at the social, family and professional levels. They are characterized, as a rule, by the recurrent appearance of depressive, manic, hypomanic, or mixed episodes separated by periods during which patients are a priori not exposed to significant psychological dysfunction. In other words, patients suffering from bipolar disorders experience vulnerability to marked mood swings in a periodic manner. Peculiarities of attacks and their development over time make it possible to distinguish several clinical forms: bipolar disorder type I is the most typical and is characterized by one or more manic or mixed episodes, which are usually accompanied by significant depressive episodes; on the other hand, bipolar II disorder involves the combination of at least one major depressive episode and an episode of hypomania, a subdued form of mania. The risk of suicide in bipolar patients is very high, with 25 to 5095 of them making at least one suicide attempt.

На даний момент визнане лікування біполярних розладів не є задовільним. Початкове лікування звичайно включає стабілізатори настрою або тиморегулятори, але такі лікування часто неспроможні полегшити депресивні симптоми |У. СНп. Рзуспіану, 2004, 65(4), 569-579). Супутнє призначення антидепресанту, хоча і часто використовуваного, є надзвичайно суперечливою практикою через те, що антидепресанти можуть запустити або загострити маніакальні стани і змішані стани і їх застосування повинно припинитись тоді, коли виникає маніакальний епізод.Currently, the accepted treatment for bipolar disorders is not satisfactory. Initial treatment usually includes mood stabilizers or thymoregulators, but these treatments often fail to relieve depressive symptoms. SNp. Rzuspianu, 2004, 65(4), 569-579). Coadministration of an antidepressant, although commonly used, is a highly controversial practice because antidepressants can trigger or exacerbate manic and mixed states and should be discontinued when a manic episode occurs.

Антидепресанти особливо відомі як такі, що сприяють спричиненню або прискоренню гіпертимічних циклів і сприяють, за два - три рази, появі маніакальних або гіпоманіакальних циклів, і нарешті їх тривале застосування може привести до зростання у кількості депресивних і маніакальних епізодів.Antidepressants are particularly known to cause or accelerate hyperthymic cycles and contribute, two to three times, to manic or hypomanic cycles, and finally their long-term use can lead to an increase in the number of depressive and manic episodes.

Заявник в даний момент з'ясував, несподівано, що агомелатин може бути застосований, окремо або у поєднанні, у лікуванні біполярних розладів, особливо біполярних розладів типів | і ІІ, ії більш конкретно у лікуванні біполярних розладів типу І.The applicant has now discovered, unexpectedly, that agomelatine can be used, alone or in combination, in the treatment of bipolar disorders, particularly bipolar disorders of the types | and II, and more specifically in the treatment of bipolar I disorders.

Завдяки справжньому факту активності при депресії, впливи, які очікувались при застосуванні агомелатину при біполярних розладах, і більш конкретно при біполярних розладах типу І, були такі ж, як і впливи антидепресантів, які описані, таких як, наприклад, пароксетин.Due to the true fact of activity in depression, the effects expected with the use of agomelatine in bipolar disorders, and more specifically in bipolar I disorders, were the same as the effects of antidepressants that have been described, such as, for example, paroxetine.

Дивовижно, агомелатин не діє як звичайний антидепресант, як спостерігалось в ході клінічного дослідження, проведеного на пацієнтах, які страждають від біполярних розладів типу І. Дані результати роблять можливим розгляд його застосування, навіть пролонгованого застосування, при біполярних розладах, особливо при біполярних розладах типів | і ІІ, і більш конкретно при біполярних розладах типу І.Surprisingly, agomelatine does not act like a conventional antidepressant, as observed in a clinical study conducted in patients suffering from bipolar I disorders. These results make it possible to consider its use, even prolonged use, in bipolar disorders, especially in bipolar disorders of types | and II, and more specifically in bipolar disorders of type I.

Винахід відповідно відноситься до застосування агомелатину, а також його гідратів, кристалічних форм і адитивних солей з фармацевтично прийнятною кислотою або основою, окремо або в поєднанні, в одержанні фармацевтичних композицій, призначених для лікування біполярних розладів, особливо біполярних розладів типів | і ІІ, ії більш конкретно біполярних розладів типу І.The invention accordingly relates to the use of agomelatine, as well as its hydrates, crystalline forms and additive salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, alone or in combination, in the preparation of pharmaceutical compositions intended for the treatment of bipolar disorders, especially bipolar disorders of the types | and II, and more specifically bipolar disorders of type I.

Винахід відноситься також до поєднання між агомелатином і стабілізатором настрою або тиморегулятором для одержання фармацевтичних композицій, призначених для лікування біполярних розладів, особливо біполярних розладів типів | і ІЇ, і більш конкретно біполярних розладів типу І.The invention also relates to the combination between agomelatine and a mood stabilizer or a thymoregulator to obtain pharmaceutical compositions intended for the treatment of bipolar disorders, especially bipolar disorders of the types | and II, and more specifically bipolar disorders of type I.

Стабілізатори настрою або тиморегулятори відповідно до винаходу відносяться до літію і протиепілептичних засобів, таких як, наприклад, карбамазепін, вальпроат і ламотригін і т.д.Mood stabilizers or thymoregulators according to the invention refer to lithium and antiepileptic drugs, such as, for example, carbamazepine, valproate and lamotrigine, etc.

Більш конкретно, стабілізатори настрою або тиморегулятори поєднання відповідно до винаходу будуть являти собою літій або вальпроат.More specifically, the mood stabilizers or timoregulators of the combination according to the invention will be lithium or valproate.

Коли агомелатин поєднаний зі стабілізатором настрою, він може бути введений до, в той же час або після введення стабілізатора настрою за умови, що інтервал часу між двома введеннями дозволяє одержати очікуваний синергічний ефект в центральній нервовій системі. У випадку одночасного введення двох компонентів поєднання відповідно до винаходу, перевага буде надана фармацевтичній композиції, яка включає агомелатин і агент, стабілізуючий настрій, у комбінації з одним або більше фармацевтично прийнятним ексципієнтом.When agomelatine is combined with a mood stabilizer, it can be administered before, at the same time, or after the administration of the mood stabilizer, provided that the time interval between the two administrations allows for the expected synergistic effect in the central nervous system. In the case of simultaneous administration of the two components of the combination according to the invention, preference will be given to a pharmaceutical composition that includes agomelatine and a mood stabilizing agent in combination with one or more pharmaceutically acceptable excipients.

Фармацевтичні композиції будуть присутні у формах, придатних для введення оральним, парентеральним, черезшкірним, назальним, ректальним або під'язиковим шляхом, і особливо у формі ін'єктованих препаратів, таблеток, під'язикових таблеток, розчинних під'язикових таблеток, желатинових капсул, капсул, коржиків, супозиторіїв, кремів, мазей, шкірних гелів і т.д.The pharmaceutical compositions will be present in forms suitable for oral, parenteral, transdermal, nasal, rectal or sublingual administration, and especially in the form of injectable preparations, tablets, sublingual tablets, dissolvable sublingual tablets, gelatin capsules, capsules, cakes, suppositories, creams, ointments, skin gels, etc.

Крім агомелатину і стабілізатора настрою, які необов'язково поєднуються, фармацевтичні композиції відповідно до винаходу включають один або більше ексципієнтів або носіїв, які вибирають з розріджувачів, змащувальних речовин, зв'язувальних речовин, дезінтегруючих агентів, абсорбентів, барвників, підсолоджувачів і т.д.In addition to agomelatine and a mood stabilizer, which are not necessarily combined, the pharmaceutical compositions according to the invention include one or more excipients or carriers selected from diluents, lubricants, binders, disintegrating agents, absorbents, dyes, sweeteners, etc. .

Як необмежувальний приклад можуть бути згадані: - як розріджувачі: лактоза, глюкоза, сахароза, маніт, сорбіт, целюлоза, гліцерин, - як змащувальні речовини: діоксид кремнію, тальк, стеаринова кислота і магнієві і кальцієві солі, поліетиленгліколь, - як зв'язувальні речовини: силікат алюмінію і магнію, крохмаль, желатин, трагакант, метилцелюлоза, натрій карбоксиметилцелюлоза і полівінілпіролідон, - як дезінтегранти: агар, альгінова кислота і її натрієві солі, шипучі суміші. Корисне дозування змінюється відповідно до статі, віку і ваги пацієнта, шляху введення, природи розладу і будь-якого пов'язаного лікування і варіює від 1 мг до 50 мг агомелатину за 24 годин.As a non-limiting example, the following can be mentioned: - as diluents: lactose, glucose, sucrose, mannitol, sorbitol, cellulose, glycerin, - as lubricants: silicon dioxide, talc, stearic acid and magnesium and calcium salts, polyethylene glycol, - as binders substances: aluminum and magnesium silicate, starch, gelatin, tragacanth, methylcellulose, sodium carboxymethylcellulose and polyvinylpyrrolidone, - as disintegrants: agar, alginic acid and its sodium salts, effervescent mixtures. The useful dosage varies according to the sex, age and weight of the patient, the route of administration, the nature of the disorder and any associated treatment and ranges from 1 mg to 50 mg of agomelatine in 24 hours.

Щоденна доза агомелатину переважно буде складати 25мг на день.The daily dose of agomelatine will preferably be 25 mg per day.

Фармацевтична композиція:Pharmaceutical composition:

Формула для приготування 1000 таблеток, кожна з яких містить 25 мг активного інгредієнта:The formula for preparing 1000 tablets, each of which contains 25 mg of the active ingredient:

М-(2-(7-метокси-1 - нафтил)етиліІацетамід 25гM-(2-(7-methoxy-1-naphthyl)ethylacetamide 25g

Моногідрат лактози 62 гLactose monohydrate 62 g

Стеарат магнію 193 гMagnesium stearate 193 g

Повідон огPovidone

Безводний колоїдний окис кремнію 03 гAnhydrous colloidal silicon oxide 03 g

Целюлозний гліколят натрію ЗО гCellulose sodium glycolate ZO g

Стеаринова кислота 26 гStearic acid 26 g

Клінічне дослідження:Clinical study:

Це дослідження проводили на 21 пацієнті, які страждають від біполярних розладів типу І, яких лікували протягом щонайменше 6 місяців літієм (п-14) або вальпроатом (п-7). Лікування протягом 6 тижнів агомелатином (25 мг/день) було проведене. З цих пацієнтів 19 продовжували лікування після 6 тижнів невідкладного лікування, і 11 з них продовжували лікування до 1 року. Одержані результати показали, що 8195 пацієнтів відповідали позитивно на лікування -близько 5095 до кінця тільки одного тижня лікування. Тільки три маніакальні або гіпоманіакальні епізоди спостерігались після 6 тижнів лікування, рівень, цілком сумісний з тими, який зустрічають при лікуванні стабілізатором настрою, очевидно демонструючи, що позитивна дія агомелатину на пацієнтах з біполярними розладами типу І! не пов'язана зі зростанням у частоті виникнення маніакальних і/або гіпоманіакальних епізодів навіть протягом тривалого періоду лікування.This study was conducted in 21 patients suffering from bipolar I disorders who were treated for at least 6 months with lithium (n-14) or valproate (n-7). Treatment for 6 weeks with agomelatine (25 mg/day) was carried out. Of these patients, 19 continued treatment after 6 weeks of immediate treatment, and 11 of them continued treatment for up to 1 year. The obtained results showed that 8195 patients responded positively to the treatment - about 5095 by the end of only one week of treatment. Only three manic or hypomanic episodes were observed after 6 weeks of treatment, a level quite compatible with those encountered with mood stabilizer treatment, clearly demonstrating that the positive effect of agomelatine in patients with bipolar I disorders! not associated with an increase in the frequency of manic and/or hypomanic episodes even during a long period of treatment.

Claims (12)

1. Застосування агомелатину, або М-І|2-(7-метокси-1-нафтил)етил|ацетаміду, а також його гідратів, кристалічних форм і адитивних солей з фармацевтично прийнятною кислотою або основою в одержанні ліків, призначених для лікування біполярних розладів.1. Use of agomelatine, or M-I|2-(7-methoxy-1-naphthyl)ethyl|acetamide, as well as its hydrates, crystalline forms and additive salts with a pharmaceutically acceptable acid or base in the preparation of drugs intended for the treatment of bipolar disorders . 2. Застосування агомелатину, або М-|2-(7-метокси-1-нафтил)етил |ацетаміду, а також його гідратів, кристалічних форм і адитивних солей з фармацевтично прийнятною кислотою або основою в одержанні ліків, призначених для лікування біполярних розладів типу І.2. The use of agomelatine, or M-|2-(7-methoxy-1-naphthyl)ethyl |acetamide, as well as its hydrates, crystalline forms and additive salts with a pharmaceutically acceptable acid or base in the preparation of drugs intended for the treatment of bipolar disorders of the type AND. 3. Фармацевтична композиція, яка містить агомелатин або один з його гідратів, кристалічних форм і адитивних солей з фармацевтично прийнятною кислотою або основою, окремо або у поєднанні з одним або більше фармацевтично прийнятними ексципієнтами, для застосування у виробництві ліків для лікування біполярних розладів.3. A pharmaceutical composition containing agomelatine or one of its hydrates, crystalline forms and additive salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, alone or in combination with one or more pharmaceutically acceptable excipients, for use in the manufacture of drugs for the treatment of bipolar disorders. 4. Фармацевтична композиція, яка містить агомелатин або один з його гідратів, кристалічних форм і адитивних солей з фармацевтично прийнятною кислотою або основою, окремо або у поєднанні з одним або більше фармацевтично прийнятними ексципієнтами, для застосування у виробництві ліків для лікування біполярних розладів типу І.4. A pharmaceutical composition containing agomelatine or one of its hydrates, crystalline forms and additive salts with a pharmaceutically acceptable acid or base, alone or in combination with one or more pharmaceutically acceptable excipients, for use in the manufacture of drugs for the treatment of bipolar I disorders. 5. Комбінація, що містить агомелатин або один з його гідратів, кристалічних форм і адитивних солей з фармацевтично прийнятною кислотою або основою і тиморегуляторний агент.5. A combination containing agomelatine or one of its hydrates, crystalline forms and additive salts with a pharmaceutically acceptable acid or base and a timoregulatory agent. 6. Комбінація за п. 5, в якій тиморегуляторний агент являє собою літій.6. The combination according to claim 5, in which the thymoregulatory agent is lithium. 7. Комбінація за п. 5, в якій тиморегуляторний агент являє собою вальпроат.7. The combination according to claim 5, in which the timoregulatory agent is valproate. 8. Фармацевтична композиція, яка містить склад за будь-яким з пп. 5-7 окремо або у комбінації з одним або більше фармацевтично прийнятними ексципієнтами.8. A pharmaceutical composition containing the composition according to any one of claims 5-7 alone or in combination with one or more pharmaceutically acceptable excipients. 9. Фармацевтична композиція за п. 5 для застосування у виробництві ліків для лікування біполярних розладів.9. Pharmaceutical composition according to claim 5 for use in the production of drugs for the treatment of bipolar disorders. 10. Фармацевтична композиція за п. 8 для застосування у виробництві ліків для лікування біполярних розладів типу І.10. Pharmaceutical composition according to claim 8 for use in the production of drugs for the treatment of bipolar disorders of type I. 11. Застосування складу за будь-яким з пп. 5-7 в одержанні фармацевтичних композицій, призначених для лікування біполярних розладів.11. Use of the composition according to any of claims 5-7 in the preparation of pharmaceutical compositions intended for the treatment of bipolar disorders. 12. Застосування складу за будь-яким з пп. 5-7 в одержанні фармацевтичних композицій, призначених для лікування біполярних розладів типу І.12. Use of the composition according to any of claims 5-7 in the preparation of pharmaceutical compositions intended for the treatment of bipolar disorders of type I.
UAA200604022A 2005-04-20 2006-04-11 Use of agomelatine in obtaining medicaments intended for the treatment of bipolar disorders UA83681C2 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR0503937A FR2884714B1 (en) 2005-04-20 2005-04-20 USE OF AGOMELATIN FOR THE PRODUCTION OF MEDICAMENTS FOR THE TREATMENT OF BIPOLAR DISORDERS

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA83681C2 true UA83681C2 (en) 2008-08-11

Family

ID=35311309

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA200604022A UA83681C2 (en) 2005-04-20 2006-04-11 Use of agomelatine in obtaining medicaments intended for the treatment of bipolar disorders

Country Status (41)

Country Link
US (1) US7947743B2 (en)
EP (1) EP1714647B1 (en)
JP (2) JP4580364B2 (en)
KR (2) KR100835451B1 (en)
CN (2) CN102038669A (en)
AP (1) AP2656A (en)
AR (1) AR057277A1 (en)
AT (1) ATE491443T1 (en)
AU (1) AU2006201655B2 (en)
BR (1) BRPI0601285A8 (en)
CA (1) CA2544136C (en)
CR (1) CR9426A (en)
CY (1) CY1111257T1 (en)
DE (1) DE602006018822D1 (en)
DK (1) DK1714647T3 (en)
EA (1) EA013462B1 (en)
ES (1) ES2357901T3 (en)
FR (1) FR2884714B1 (en)
GE (1) GEP20094651B (en)
GT (1) GT200600141A (en)
HK (1) HK1093906A1 (en)
HR (1) HRP20110083T1 (en)
IL (1) IL186373A (en)
JO (1) JO2666B1 (en)
MA (1) MA28266A1 (en)
ME (1) ME01951B (en)
MY (1) MY143171A (en)
NO (1) NO336010B1 (en)
NZ (1) NZ546630A (en)
PE (1) PE20061337A1 (en)
PL (1) PL1714647T3 (en)
PT (1) PT1714647E (en)
RS (1) RS51659B (en)
SG (1) SG126868A1 (en)
SI (1) SI1714647T1 (en)
TN (1) TNSN07364A1 (en)
TW (2) TW200940049A (en)
UA (1) UA83681C2 (en)
UY (1) UY29470A1 (en)
WO (1) WO2006111653A1 (en)
ZA (1) ZA200603160B (en)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2890563B1 (en) * 2005-09-09 2007-10-19 Servier Lab NOVEL ASSOCIATION BETWEEN AGOMELATIN AND A THYMOREGULATING AGENT AND THE PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING IT
US7608737B2 (en) 2007-05-01 2009-10-27 Concert Pharmaceuticasl Inc. Naphthyl(ethyl)acetamides
FR2978916B1 (en) * 2011-08-10 2013-07-26 Servier Lab SOLID PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR BUCCAL ADMINISTRATION OF AGOMELATIN
EP2856934A1 (en) * 2013-10-04 2015-04-08 Les Laboratoires Servier Biomarkers for the prediction of long term remission in depression

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2658818B1 (en) * 1990-02-27 1993-12-31 Adir Cie NOVEL DERIVATIVES WITH NAPHTHALENIC STRUCTURE, PROCESS FOR THEIR PREPARATION AND THE PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS CONTAINING THEM.
US5585118A (en) * 1995-06-02 1996-12-17 Brigham And Women's Hospital Choline in the treatment of bipolar disorder
KR20030074849A (en) * 2001-02-27 2003-09-19 오르토-맥네일 파마슈티칼, 인코퍼레이티드 Carbamate compounds for use in preventing or treating bipolar disorder
FR2834890B1 (en) * 2002-01-23 2004-02-27 Servier Lab ORODISPERSIBLE PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF AGOMELATIN
AR047553A1 (en) * 2003-07-04 2006-01-25 Lundbeck & Co As H THE COMBINATION OF A SEROTONINE AND AGOMELATINE REABSORTION INHIBITOR
AU2004308962A1 (en) * 2003-12-24 2005-07-14 Sepracor Inc. Melatonin combination therapy for improving sleep quality

Also Published As

Publication number Publication date
GEP20094651B (en) 2009-03-25
JP5341037B2 (en) 2013-11-13
KR100835451B1 (en) 2008-06-09
HRP20110083T1 (en) 2011-03-31
AU2006201655B2 (en) 2009-04-23
CA2544136C (en) 2012-02-21
MY143171A (en) 2011-03-31
ES2357901T3 (en) 2011-05-03
AR057277A1 (en) 2007-11-28
DK1714647T3 (en) 2011-03-07
PE20061337A1 (en) 2007-01-27
DE602006018822D1 (en) 2011-01-27
KR20060110803A (en) 2006-10-25
EP1714647B1 (en) 2010-12-15
HK1093906A1 (en) 2007-03-16
NZ546630A (en) 2007-09-28
JO2666B1 (en) 2012-06-17
KR20080028389A (en) 2008-03-31
CN1853619B (en) 2011-02-02
TW200940049A (en) 2009-10-01
PT1714647E (en) 2011-01-14
NO20061705L (en) 2006-10-23
NO336010B1 (en) 2015-04-20
TW200716083A (en) 2007-05-01
MA28266A1 (en) 2006-11-01
PL1714647T3 (en) 2011-05-31
RS51659B (en) 2011-10-31
WO2006111653A1 (en) 2006-10-26
JP4580364B2 (en) 2010-11-10
IL186373A0 (en) 2008-08-07
CY1111257T1 (en) 2015-08-05
BRPI0601285A8 (en) 2021-03-30
ATE491443T1 (en) 2011-01-15
JP2006316056A (en) 2006-11-24
ME01951B (en) 2011-10-31
EA200600600A1 (en) 2006-10-27
US20060240127A1 (en) 2006-10-26
FR2884714A1 (en) 2006-10-27
SG126868A1 (en) 2006-11-29
FR2884714B1 (en) 2011-05-06
CN102038669A (en) 2011-05-04
CA2544136A1 (en) 2006-10-20
ZA200603160B (en) 2007-06-27
TNSN07364A1 (en) 2008-12-31
EA013462B1 (en) 2010-04-30
CN1853619A (en) 2006-11-01
UY29470A1 (en) 2006-05-31
AP2007004212A0 (en) 2007-10-31
IL186373A (en) 2012-06-28
US7947743B2 (en) 2011-05-24
EP1714647A1 (en) 2006-10-25
BRPI0601285A (en) 2006-12-19
AP2656A (en) 2013-05-07
SI1714647T1 (en) 2011-03-31
GT200600141A (en) 2006-11-22
CR9426A (en) 2008-02-21
JP2010280699A (en) 2010-12-16
AU2006201655A1 (en) 2006-11-09
TWI318115B (en) 2009-12-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20070060655A1 (en) Use of agomelatine in obtaining medicaments intended for the treatment of sleep disorders in the depressed patient
UA83681C2 (en) Use of agomelatine in obtaining medicaments intended for the treatment of bipolar disorders
PT1628652E (en) Combination of the analeptic modafinil and an antidepressant for the treatment of depression
JP5634529B2 (en) Use of agomelatin for the manufacture of a medicament for the treatment of obsessive-compulsive disorder (OCD)
US7622505B2 (en) Association between agomelatine and a noradrenaline reuptake inhibitor, and pharmaceutical compositions containing it
MXPA06004292A (en) Use of agomelatin in the manufacture of a medicament for the treatment of bipolar disorders
US7902180B2 (en) Association between agomelatine and a thymoregulatory agent and pharmaceutical compositions containing it