UA69544A

UA69544A - Fenestrated self-attaching endoprosthesis of blood vessel, predominantly abdominal or thoracic aorta

Info

Publication number: UA69544A
Application number: UA2003076981A
Authority: UA
Inventors: Mykola Leontiiovych Volodos; Valentynivna Kalashnykovayulia
Original assignee: Kharkiv Ct Of Cardiovascular S
Priority date: 2003-07-24
Filing date: 2003-07-24
Publication date: 2004-09-15

Abstract

The fenestrated self-attaching endoprosthesis of the blood vessel, predominantly abdominal or thoracic aorta comprises the flexible tubular frame made from the blood-impermeable material containing one or several radial side openings and flexible zigzagging elements attached inside spaced one from another. The latter contain the broadened embossing generating the closed rhomboid space. The radial openings are located within the said rhomboid space alongside the line connecting the apices of the broadened embossing elements.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Винахід відноситься до медицини, а саме до судинної хірургії, і стосується безпосередньо удосконалення 2 ендопротезу кровоносної судини, що самофіксується, переважно черевної або грудної аорти.The invention relates to medicine, namely to vascular surgery, and relates directly to the improvement of 2 endoprosthesis of a self-fixing blood vessel, preferably of the abdominal or thoracic aorta.

Відомий ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, який містить гнучкий трубчастий каркас і зв'язаний із проксимальним кінцем його фіксуючий зигзагоподібний елемент (а. с. СРСР Мо1217402, АбТЕ2/06, 1984). Недоліком даного ендопротеза є обмежені його можливості, зокрема, він неприйнятний для хірургічного лікування аневризм черевної чи грудної аорти. 70 Відомий ендопротез кровоносної судини, що містить гнучкий трубчастий каркас із закріпленими усередині нього декількома зигзагоподібними пружними фіксуючими елементами, вершини зигів яких з'єднані між собою (пат. ША Мо21459, АбІТЕ2/06, 1997). Недоліком даного ендопротеза є неможливість використання його для хірургічного лікування сегментів аорти з бічними відгалуженнями від неї - лівої підключичної артерії, верхньої і нижньої брижових артерій, чревного стовбура, ниркових артерій унаслідок перекриття каркасом усть 72 зазначених відгалужень.A self-fixing endoprosthesis of a blood vessel is known, which contains a flexible tubular frame and its fixing zigzag element connected to the proximal end (a.s. USSR Mo1217402, AbTE2/06, 1984). The disadvantage of this endoprosthesis is its limited capabilities, in particular, it is unacceptable for surgical treatment of aneurysms of the abdominal or thoracic aorta. 70 A known endoprosthesis of a blood vessel containing a flexible tubular frame with several zigzag-shaped elastic fixing elements fixed inside it, the tops of the zigzags are connected to each other (pat. SHA Mo21459, AbITE2/06, 1997). The disadvantage of this endoprosthesis is the impossibility of using it for surgical treatment of segments of the aorta with lateral branches from it - the left subclavian artery, the upper and lower mesenteric arteries, the intestinal trunk, the renal arteries as a result of the framework covering the mouths of 72 of the specified branches.

Відомий ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, який включає гнучкий трубчастий каркас, посилений розміщеними усередині нього на відстані друг від друга і не зв'язаними між собою зигзагоподібними пружними елементами (пат. У/О 9508966, АбЄТЕ2/06, 1994). Однак у процесі доставки зазначеного ендопротеза до ураженого сегмента судини протез деформується як об'ємне, так і по довжині, що знижує надійність його застосування.A self-fixing endoprosthesis of a blood vessel is known, which includes a flexible tubular frame reinforced by zigzag elastic elements placed inside it at a distance from each other and not connected to each other (pat. U/O 9508966, AbЕТЕ2/06, 1994). However, in the process of delivering the specified endoprosthesis to the affected segment of the vessel, the prosthesis is deformed both in volume and in length, which reduces the reliability of its use.

Найбільш близьким по технічній суті і результату, що досягається, до пропонованого винаходу є фенестрований ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, переважно черевної або грудної аорти, що містить гнучкий трубчастий каркас із тканого кровонепроникного матеріалу з одним чи декількома радіальними бічними отворами і закріпленими усередині нього розташованими на відстані один від іншого замкнутими 29 зигзагоподібними пружними елементами, що розширюються в радіальному напрямку, і зміщеними друг щодо « друга по дузі окружності на половину ширини основи зига (пат. США Мо5948018, АбТЕ2/06, 1997). Виконання ендопротеза фенестрованим, тобто з одним чи декількома радіальними бічними отворами на каркасі, дозволяє використовувати його для протезування ділянок аорти з вісцеральними, тобто бічними відгалуженнями від неї, що істотно розширює його технологічні можливості. Радіальні отвори на каркасі у відомому ендопротезі виконані З 30 між сусідніми пружними елементами і при розміщенні його в судині (аорті) розташовуються в устях бічних «Її відгалужень від судини. У той же час, розміщення радіальних отворів на вільних від пружних елементів ділянках ендопротеза не гарантує зазначені ділянки ендопротеза від перекручування при доставці і розміщенні протеза в о судині, а отже, зменшення прохідного перетину отворів і зсуву його щодо устів вісцеральних гілок аорти. Крім Ге») того, каркас ендопротеза не має пружних властивостей на ділянках розміщення радіальних отворів, і щільний 35 контакт цих ділянок протеза з устями вісцеральних гілок не досягається, що приводить до затікання крові між о стінками протеза і судини, яку протезують. Це знижує надійність застосування ендопротеза.The closest in technical essence and the result achieved to the proposed invention is a fenestrated endoprosthesis of a self-fixing blood vessel, preferably of the abdominal or thoracic aorta, containing a flexible tubular frame made of woven blood-tight material with one or more radial side holes and fixed inside it located at a distance from each other by closed 29 zigzag-shaped elastic elements, expanding in the radial direction, and displaced relative to each other along the arc of the circle by half the width of the base of the zigzag (US Pat. Mo5948018, AbTE2/06, 1997). Making the endoprosthesis fenestrated, that is, with one or more radial side holes on the frame, allows you to use it for prosthetics of areas of the aorta with visceral, that is, lateral branches from it, which significantly expands its technological capabilities. The radial holes on the frame in the well-known endoprosthesis are made with 30 between adjacent elastic elements and when it is placed in a vessel (aorta) are located in the mouths of its lateral branches from the vessel. At the same time, the placement of radial holes on the areas of the endoprosthesis free of elastic elements does not guarantee the specified areas of the endoprosthesis from twisting during delivery and placement of the prosthesis in the vessel, and therefore, reducing the cross-section of the holes and its displacement relative to the mouths of the visceral branches of the aorta. In addition, the framework of the endoprosthesis does not have elastic properties in the areas where the radial holes are located, and the dense contact of these areas of the prosthesis with the mouths of the visceral branches is not achieved, which leads to blood inflow between the walls of the prosthesis and the vessel being prosthetic. This reduces the reliability of endoprosthesis use.

Завдання винаходу полягає у створенні фенестрованого ендопротеза кровоносної судини, переважно черевної або грудної аорти, який забезпечує фенестрованим ділянкам каркаса протеза пружні властивості і « щільний контакт цих ділянок з устями бічних гілок судини і запобігає, таким чином, затіканню крові між З 40 стінками каркаса і судини і перекручуванню зазначених ділянок каркаса, а, отже, що підвищує надійність його с застосування. з» Поставлена задача вирішується тим, що у фенестрованому ендопротезі кровоносної судини, переважно черевної або грудної аорти, що містить гнучкий трубчастий каркас із тканого кровонепроникного матеріалу з одним чи декількома радіальними бічними отворами і закріпленими усередині нього розташованими на відстані 45 один від іншого замкнутими зигзагоподібними пружними елементами, що розширюються в радіальному напрямку б і зміщеними друг щодо друга по дузі окружності на половину ширини основи зига, відповідно до винаходу, (се) принаймні, один із зигів кожного з двох поруч розташованих пружних елементів у зоні відходження вісцеральних гілок судини виконаний із шириною його основи, що перевищує ширину основи інших зигів зазначених елементів і-й таким чином, що виступаючі над ними частини розширених зигів розміщені внапусток між собою, з'єднані з ї» 20 каркасом за допомогою ниток і утворюють ромбовидний простір, а радіальний отвір розміщений у зазначеному просторі на лінії, що з'єднує вершини розширених зигів елементів.The task of the invention is to create a fenestrated endoprosthesis of a blood vessel, preferably of the abdominal or thoracic aorta, which provides the fenestrated sections of the frame of the prosthesis with elastic properties and "tight contact of these sections with the mouths of the side branches of the vessel and thus prevents blood inflow between the walls of the frame and the vessel and twisting of the specified sections of the frame, and, therefore, that increases the reliability of its use. z" The task is solved by the fact that in a fenestrated endoprosthesis of a blood vessel, preferably an abdominal or thoracic aorta, containing a flexible tubular frame made of woven blood-tight material with one or more radial side holes and fixed inside it, located at a distance of 45 from each other, closed zigzag-shaped elastic elements expanding in the radial direction b and offset from each other along the arc of the circle by half the width of the base of the zigzag, according to the invention, (se) at least one of the zigzags of each of the two adjacent elastic elements in the area of departure of the visceral branches of the vessel is made with a width its base, which exceeds the width of the base of the other zigzags of the specified elements and in such a way that the parts of the extended zigzags protruding above them are placed inside each other, connected to the 20th frame with the help of threads and form a diamond-shaped space, and the radial hole is located in the specified space on the line connecting the vertices advanced zigs of elements.

Т» Порівняння пропонованого фенестрованого ендопротеза кровоносної судини з відомим показує, що новими ознаками тут є наступні: 1. Виконання, принаймні, одного із зигів кожного з двох поруч розташованих пружних елементів у зоні відходження вісцеральних гілок судини із шириною його основи, що перевищує ширину основи інших зигів в. зазначених елементів таким чином, що виступаючі над ними частини розширених зигів розміщені внапусток між собою, з'єднані з каркасом за допомогою ниток і утворюють ромбовидний простір. 2. Розміщення радіальних отворів у замкнутому просторі каркаса на осі, що з'єднує вершини розширених зигів пружних елементів. 60 Виконання одного із зигів пружних елементів у зоні відходження вісцеральних гілок судини із шириною їхньої основи, що перевищує ширину основи інших зигів таким чином, що виступаючі над ними частини розширених зигів розміщені внапусток між собою і з'єднання цих частин зигів з каркасом за допомогою ниток, що утворюють на останньому замкнений ромбовидний простір, забезпечує цій ділянці каркаса незмінюваність форми як по обсягу, так і по площі його, і попереджає, таким чином, перекручування цієї ділянки при доставці бо | розміщенні ендопротеза в аорті, а також забезпечує необхідну щільність притиснення цієї ділянки протеза до внутрішньої стінки судини й усуває, таким чином, затікання крові між протезом і внутрішньою стінкою судини.T» Comparison of the proposed fenestrated endoprosthesis of a blood vessel with the known one shows that the new features here are the following: 1. Execution of at least one of the zigzags of each of the two adjacent elastic elements in the area of departure of the visceral branches of a vessel with a width of its base that exceeds the width of the base other zygs in of the specified elements in such a way that the parts of the extended zigzags protruding above them are spaced between each other, connected to the frame with the help of threads and form a diamond-shaped space. 2. Placement of radial holes in the closed space of the frame on the axis connecting the vertices of the extended zigzags of the elastic elements. 60 Execution of one of the zigzags of elastic elements in the area of departure of the visceral branches of the vessel with the width of their base exceeding the width of the base of the other zigzags in such a way that the parts of the extended zigzags protruding above them are spaced between each other and the connection of these parts of the zigzags with the frame using threads , which form a closed diamond-shaped space on the latter, ensures that this part of the frame remains unchanged both in terms of volume and area, and thus prevents twisting of this part during delivery because | placement of the endoprosthesis in the aorta, and also provides the necessary density of pressing this part of the prosthesis against the inner wall of the vessel and thus eliminates blood flow between the prosthesis and the inner wall of the vessel.

Розміщення радіального отвору в замкненому ромбовидному просторі каркаса на умовній осі, що з'єднує вершини розширених зигів пружних елементів, попереджує зменшення їхнього прохідного перетину і зсув щодо устів вісцеральних гілок аорти, що підвищує точність розміщення ендопротеза в судині і підвищує, таким чином, надійність застосування ендопротеза.The placement of the radial opening in the closed diamond-shaped space of the frame on the conventional axis connecting the peaks of the expanded zigzags of the elastic elements prevents the reduction of their cross-section and displacement relative to the mouths of the visceral branches of the aorta, which increases the accuracy of placing the endoprosthesis in the vessel and, thus, increases the reliability of application endoprosthesis

Рішень з подібними ознаками при патентно-інформаційному пошуку не виявлено. Це дозволяє зробити висновок, що дане технічне рішення є новим, клінічно корисним і має винахідницький рівень.No solutions with similar features were found during the patent information search. This allows us to conclude that this technical solution is new, clinically useful and has an inventive level.

Винахід пояснюється кресленнями, де на фіг.1 зображений пропонований фенестрований ендопротез /о черевної аорти, що самофіксується; на фіг.2 - схема розміщення ендопротеза в аорті, яку протезують; на фіг.З - розгорнення одного з пружних елементів.The invention is explained by the drawings, where Fig. 1 shows the proposed self-fixing fenestrated endoprosthesis of the abdominal aorta; in Fig. 2 - the scheme of placement of the endoprosthesis in the aorta, which is being prosthetic; Fig. 3 shows the expansion of one of the elastic elements.

Фенестрований ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, містить гнучкий трубчастий каркас 1 із тканого кровонепроникного матеріалу з одним чи декількома, у залежності від величини сегмента судини 2, яку протезують, радіальними бічними отворами 3. Усередині каркаса розташовані на відстані 1 один від іншого /5 Замкнуті зигзагоподібні пружні елементи 4, що розширюються в радіальному напрямку і зміщені друг щодо друга по дузі окружності на половину ширини р основи зига 5. Один із зигів кожного з двох поруч розташованих пружних елементів 4 у зоні відходження вісцеральних гілок б судини виконаний із шириною р. його основи, що перевищує ширину в основі інших зигів зазначених елементів таким чином, що виступаючі над ними частини 7 розширених зигів із шириною основи бі розміщені внапусток між собою, з'єднані з каркасом 1 за допомогою ниток 8 і утворюють ромбовидний простір 9. Радіальні отвори З розміщені в зазначеному просторі 9 на лінії 10, що з'єднує вершини 11 і 12 розширених зигів пружних елементів.The fenestrated endoprosthesis of a self-fixing blood vessel contains a flexible tubular frame 1 made of woven blood-tight material with one or several, depending on the size of the vessel segment 2, which is being prosthetic, radial side holes 3. Inside the frame are located at a distance of 1 from each other /5 Closed zigzag-shaped elastic elements 4, which expand in the radial direction and are offset from each other along the arc of a circle by half the width p of the base of the zigzag 5. One of the zigzags of each of the two adjacent elastic elements 4 in the area of departure of the visceral branches b of the vessel is made with the width p. the base, which exceeds the width at the base of the other zigzags of the specified elements in such a way that the protruding parts 7 of the extended zigzags with the width of the base bi are placed inside each other, connected to the frame 1 with the help of threads 8 and form a diamond-shaped space 9. Radial holes C placed in the specified space 9 on line 10 connecting the vertices 11 and 12 of extended zigzags n different elements.

Доставку ендопротеза в судину (аорту) здійснюють за відомою технологією під рентгенівським контролем і розміщають ендопротез у судині таким чином, щоб отвір З його розташовується в усті вісцеральної гілки 6 судини, а дистальний пружний елемент 4 був розміщений на незміненому сегменті судини. Наявність ромбовидного замкнутого простору 9, утвореного з'єднаними між собою внапусток виступаючими над іншими зигами частин 7 розширених зигів і з'єднання цих частин за допомогою ниток з каркасом забезпечує цій ділянці « каркаса незмінюваність форми як по обсягу, так і по площі його, попереджає перекручування цієї ділянки при доставці і розміщенні ендопротеза в аорті і створює необхідну щільність притиснення за рахунок пружних властивостей цього з'єднання зигів даної ділянки каркаса до внутрішньої стінки судини. При цьому усувається «г зо Затікання крові між протезом і внутрішньою стінкою судини в устях вісцеральних гілок. Розміщення радіальних отворів З у ромбовидному просторі на осі, що з'єднує вершини розширених зигів пружних елементів, попереджує - зменшення його прохідного перетину і зсув відносно устів вісцеральних гілок. Це підвищує точність розміщення ю ендопротеза в судині, а отже, і надійність застосування ендопротеза.The delivery of the endoprosthesis to the vessel (aorta) is carried out using a known technology under X-ray control and the endoprosthesis is placed in the vessel in such a way that its hole C is located in the mouth of the visceral branch 6 of the vessel, and the distal elastic element 4 is placed on the unchanged segment of the vessel. The presence of a diamond-shaped closed space 9, formed by the interconnected parts of 7 extended zigzags protruding above other zigzags and the connection of these parts with the help of threads to the frame ensures that this part of the frame does not change its shape both in volume and in its area, prevents twisting of this area during delivery and placement of the endoprosthesis in the aorta and creates the necessary pressure density due to the elastic properties of this zigzag connection of this area of the frame to the inner wall of the vessel. At the same time, blood flow between the prosthesis and the inner wall of the vessel at the mouth of the visceral branches is eliminated. The placement of the radial holes Z in the diamond-shaped space on the axis connecting the peaks of the extended zigzags of the elastic elements prevents - a decrease in its cross-section and a shift relative to the mouths of the visceral branches. This increases the accuracy of placement of the endoprosthesis in the vessel, and therefore the reliability of endoprosthesis use.

Експериментальні дослідження на імітаційному стенді показали високу точність розміщення ендопротезів на ме) ділянках судин з вісцеральними гілками. Затікання крові у місцях відходження зазначених гілок не «о спостерігалося, що говорить про необхідну щільність притиснення ендопротеза до внутрішньої стінки судини.Experimental studies on a simulation stand showed high accuracy of placement of endoprostheses on me) areas of vessels with visceral branches. Blood flow was not observed at the points of departure of the specified branches, which indicates the necessary tightness of the endoprosthesis against the inner wall of the vessel.

Ділянки ендопротеза з радіальними отворами при цьому зберігають свій обсяг і площу і не підлягають перекручуванню при доставці і розміщенні в судині.At the same time, the areas of the endoprosthesis with radial holes retain their volume and area and are not subject to twisting during delivery and placement in the vessel.

Даний фенестрований ендопротез кровоносної судини, що самофіксується, рекомендований для клінічних « іспитів. з с ;» (22) се) 1 їз 50 с»This self-fixing fenestrated endoprosthesis of a blood vessel is recommended for clinical "examinations. with c ;" (22) se) 1 ride 50 s»

РR

60 б560 b5

70 а і70 and

КАК и юю в от 8 кА ДАHOW I yuyu in ot 8 kA YES

Х - іа, и - п "1. ПКУ оX - ia, i - p "1. PKU Fr

Зак к-- ик 19. чZak k-- ik 19. h

Ааті живAati lived

СА Аде їй зо ШТ що З й ту ФSA Ade her from ShT that Z and that F

Гм іаUm, yes

М 7 «M 7 "

К-ї щ ї» і А-ОМ р МитлаяK-i sh i" and A-OM r. Mytlaya

Ф Фіг. 1 (Се) 1 їз 50 «г»F Fig. 1 (Se) 1 iz 50 "g"

ри |і р) 17 | и о і УМ ; | І у, дуry |i r) 17 | and about and UM; | And in, du

Я у 7-5 й І й Й ; ! пе ня щі " 54 ра « тут Лі у ра «I am at 7-5 and I and Y; ! songs "54 ra" here Li u ra "

Й ! ур ч ; 7, ісе) и і я рай з Ди « и і р. - с Я уAnd! ur h ; 7, ise) i i i rai z Di « i i r. - s I u

І» й и й є ! ;And" and and and there is! ;

Ф Я ! 2 | М 1 їз 50F Ya! 2 | M 1 iz 50

ГТ» Фіг. 2GT" Fig. 2

РR

І у іAnd in and

І Кл,And Cl,

ІAND

Фіг. ЗFig. WITH

Claims

The formula of the invention is a fenestrated self-fixed endoprosthesis of a blood vessel mainly of the abdominal or thoracic aorta, which "contains a flexible tubular frame made of woven blood-tight material with one or more radial side holes and fixed inside it at a distance from each other by closed zigzag-shaped elastic elements that expand in the radial direction and offset relative to each other along the arc of a circle by half the width of the base of the zigzag, which is distinguished by the fact that at least one of the zigzags of each of the two elastic elements located next to each other in the area of departure of the visceral branches of the vessel is made with a width of its base that exceeds the width of the base of the other specified zigzags elements in such a way that the parts of the extended zigzags protruding above them are placed inside each other, connected to the frame with the help of threads to form a closed diamond-shaped space M, and the radial holes are placed in the specified space on the line connecting the vertices of the extended zigzags of the elements. (Se) Official Bulletin "Industrial Property". Book 1 "Inventions, useful models, topographies of integrated microcircuits", 2004, M 9, 15.09.2004. State Department of Intellectual Property of the Ministry of Education and Science of Ukraine. "

- and? (o) se) 1 sh» s» 60 b5