UA141890U - Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків - Google Patents
Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків Download PDFInfo
- Publication number
- UA141890U UA141890U UAU201911469U UAU201911469U UA141890U UA 141890 U UA141890 U UA 141890U UA U201911469 U UAU201911469 U UA U201911469U UA U201911469 U UAU201911469 U UA U201911469U UA 141890 U UA141890 U UA 141890U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- treatment
- extract
- men
- infertility
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 37
- 201000001881 impotence Diseases 0.000 title claims abstract description 31
- 208000010228 Erectile Dysfunction Diseases 0.000 title claims abstract description 30
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 27
- 208000000509 infertility Diseases 0.000 title claims abstract description 14
- 230000036512 infertility Effects 0.000 title claims abstract description 14
- 231100000535 infertility Toxicity 0.000 title claims abstract description 14
- 230000002265 prevention Effects 0.000 title claims abstract description 8
- 239000000284 extract Substances 0.000 claims abstract description 20
- 235000005340 Asparagus officinalis Nutrition 0.000 claims abstract description 10
- 244000003416 Asparagus officinalis Species 0.000 claims abstract description 9
- PIPZGJSEDRMUAW-VJDCAHTMSA-N hydron;methyl (1s,15r,18s,19r,20s)-18-hydroxy-1,3,11,12,14,15,16,17,18,19,20,21-dodecahydroyohimban-19-carboxylate;chloride Chemical compound Cl.C1=CC=C2C(CCN3C[C@@H]4CC[C@H](O)[C@@H]([C@H]4C[C@H]33)C(=O)OC)=C3NC2=C1 PIPZGJSEDRMUAW-VJDCAHTMSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 229960000949 yohimbine hydrochloride Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 244000111261 Mucuna pruriens Species 0.000 claims abstract description 8
- 235000008540 Mucuna pruriens var utilis Nutrition 0.000 claims abstract description 8
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 6
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims abstract description 3
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 10
- 241000196324 Embryophyta Species 0.000 claims description 7
- 240000004482 Withania somnifera Species 0.000 claims description 7
- 235000001978 Withania somnifera Nutrition 0.000 claims description 7
- SASUFNRGCZMRFD-JCUIILOWSA-N withanolide D Chemical compound C1C(C)=C(C)C(=O)O[C@H]1[C@](C)(O)[C@@H]1[C@@]2(C)CC[C@@H]3[C@@]4(C)C(=O)C=C[C@H](O)[C@@]54O[C@@H]5C[C@H]3[C@@H]2CC1 SASUFNRGCZMRFD-JCUIILOWSA-N 0.000 claims description 6
- 241001454694 Clupeiformes Species 0.000 claims description 5
- 235000019513 anchovy Nutrition 0.000 claims description 5
- 230000000147 hypnotic effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 4
- 229940069765 bean extract Drugs 0.000 claims description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 claims description 2
- 239000003205 fragrance Substances 0.000 claims description 2
- 239000006187 pill Substances 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 26
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 24
- MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N Testostosterone Chemical compound O=C1CC[C@]2(C)[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 MUMGGOZAMZWBJJ-DYKIIFRCSA-N 0.000 description 14
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 14
- 208000013507 chronic prostatitis Diseases 0.000 description 13
- 201000007094 prostatitis Diseases 0.000 description 13
- 230000021595 spermatogenesis Effects 0.000 description 11
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 9
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 8
- 230000000056 copulatory effect Effects 0.000 description 7
- 229960003604 testosterone Drugs 0.000 description 7
- 235000013343 vitamin Nutrition 0.000 description 7
- 239000011782 vitamin Substances 0.000 description 7
- 229930003231 vitamin Natural products 0.000 description 7
- 229940088594 vitamin Drugs 0.000 description 7
- RJKFOVLPORLFTN-LEKSSAKUSA-N Progesterone Chemical compound C1CC2=CC(=O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H](C(=O)C)[C@@]1(C)CC2 RJKFOVLPORLFTN-LEKSSAKUSA-N 0.000 description 6
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 6
- BNRNXUUZRGQAQC-UHFFFAOYSA-N sildenafil Chemical compound CCCC1=NN(C)C(C(N2)=O)=C1N=C2C(C(=CC=1)OCC)=CC=1S(=O)(=O)N1CCN(C)CC1 BNRNXUUZRGQAQC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 6
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 6
- 230000001256 tonic effect Effects 0.000 description 6
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 5
- 238000011161 development Methods 0.000 description 5
- 230000001856 erectile effect Effects 0.000 description 5
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 description 5
- 239000011707 mineral Substances 0.000 description 5
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 description 5
- IYFNEFQTYQPVOC-UHFFFAOYSA-N udenafil Chemical compound C1=C(C=2NC=3C(CCC)=NN(C)C=3C(=O)N=2)C(OCCC)=CC=C1S(=O)(=O)NCCC1CCCN1C IYFNEFQTYQPVOC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 4
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 4
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 4
- 230000009986 erectile function Effects 0.000 description 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 4
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 210000002307 prostate Anatomy 0.000 description 4
- 230000019100 sperm motility Effects 0.000 description 4
- 229960000438 udenafil Drugs 0.000 description 4
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 description 3
- 208000007466 Male Infertility Diseases 0.000 description 3
- 102000003946 Prolactin Human genes 0.000 description 3
- 108010057464 Prolactin Proteins 0.000 description 3
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 3
- 229960005309 estradiol Drugs 0.000 description 3
- 229930182833 estradiol Natural products 0.000 description 3
- -1 ginseng root Chemical compound 0.000 description 3
- 210000004995 male reproductive system Anatomy 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 230000000877 morphologic effect Effects 0.000 description 3
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 3
- 238000010606 normalization Methods 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 239000000186 progesterone Substances 0.000 description 3
- 229960003387 progesterone Drugs 0.000 description 3
- 229940097325 prolactin Drugs 0.000 description 3
- 210000004994 reproductive system Anatomy 0.000 description 3
- 229960003310 sildenafil Drugs 0.000 description 3
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 3
- 235000019165 vitamin E Nutrition 0.000 description 3
- 239000011709 vitamin E Substances 0.000 description 3
- GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N (±)-α-Tocopherol Chemical compound OC1=C(C)C(C)=C2OC(CCCC(C)CCCC(C)CCCC(C)C)(C)CCC2=C1C GVJHHUAWPYXKBD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010001497 Agitation Diseases 0.000 description 2
- CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N Ascorbic acid Chemical compound OC[C@H](O)[C@H]1OC(=O)C(O)=C1O CIWBSHSKHKDKBQ-JLAZNSOCSA-N 0.000 description 2
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 2
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 2
- 208000001089 Multiple system atrophy Diseases 0.000 description 2
- 206010029216 Nervousness Diseases 0.000 description 2
- MWUXSHHQAYIFBG-UHFFFAOYSA-N Nitric oxide Chemical compound O=[N] MWUXSHHQAYIFBG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 206010031127 Orthostatic hypotension Diseases 0.000 description 2
- 201000001880 Sexual dysfunction Diseases 0.000 description 2
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 2
- SECKRCOLJRRGGV-UHFFFAOYSA-N Vardenafil Chemical compound CCCC1=NC(C)=C(C(N=2)=O)N1NC=2C(C(=CC=1)OCC)=CC=1S(=O)(=O)N1CCN(CC)CC1 SECKRCOLJRRGGV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N Zinc Chemical compound [Zn] HCHKCACWOHOZIP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N Zinc monoxide Chemical compound [Zn]=O XLOMVQKBTHCTTD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 230000002484 anti-cholesterolemic effect Effects 0.000 description 2
- 230000001430 anti-depressive effect Effects 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 239000000935 antidepressant agent Substances 0.000 description 2
- 229940005513 antidepressants Drugs 0.000 description 2
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 description 2
- WEAJZXNPAWBCOA-INIZCTEOSA-N avanafil Chemical compound C1=C(Cl)C(OC)=CC=C1CNC1=NC(N2[C@@H](CCC2)CO)=NC=C1C(=O)NCC1=NC=CC=N1 WEAJZXNPAWBCOA-INIZCTEOSA-N 0.000 description 2
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 2
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 2
- 210000003169 central nervous system Anatomy 0.000 description 2
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 2
- 235000013399 edible fruits Nutrition 0.000 description 2
- OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N folic acid Chemical compound C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-LBPRGKRZSA-N 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 2
- 239000003112 inhibitor Substances 0.000 description 2
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 2
- HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L magnesium stearate Chemical compound [Mg+2].CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O.CCCCCCCCCCCCCCCCCC([O-])=O HQKMJHAJHXVSDF-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 230000035800 maturation Effects 0.000 description 2
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 2
- 230000003340 mental effect Effects 0.000 description 2
- 235000010755 mineral Nutrition 0.000 description 2
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 210000002381 plasma Anatomy 0.000 description 2
- 239000001267 polyvinylpyrrolidone Substances 0.000 description 2
- 235000013855 polyvinylpyrrolidone Nutrition 0.000 description 2
- 229920000036 polyvinylpyrrolidone Polymers 0.000 description 2
- 230000003389 potentiating effect Effects 0.000 description 2
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 2
- 208000020016 psychiatric disease Diseases 0.000 description 2
- 230000001107 psychogenic effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 208000012201 sexual and gender identity disease Diseases 0.000 description 2
- 208000015891 sexual disease Diseases 0.000 description 2
- 231100000872 sexual dysfunction Toxicity 0.000 description 2
- WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M sodium benzoate Chemical compound [Na+].[O-]C(=O)C1=CC=CC=C1 WXMKPNITSTVMEF-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 235000010234 sodium benzoate Nutrition 0.000 description 2
- 239000004299 sodium benzoate Substances 0.000 description 2
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 2
- WOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N tadalafil Chemical compound C1=C2OCOC2=CC([C@@H]2C3=C(C4=CC=CC=C4N3)C[C@H]3N2C(=O)CN(C3=O)C)=C1 WOXKDUGGOYFFRN-IIBYNOLFSA-N 0.000 description 2
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 2
- 235000019155 vitamin A Nutrition 0.000 description 2
- 239000011719 vitamin A Substances 0.000 description 2
- 235000019154 vitamin C Nutrition 0.000 description 2
- 239000011718 vitamin C Substances 0.000 description 2
- 150000003722 vitamin derivatives Chemical class 0.000 description 2
- 239000011701 zinc Substances 0.000 description 2
- 229910052725 zinc Inorganic materials 0.000 description 2
- FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 13-cis retinol Natural products OCC=C(C)C=CC=C(C)C=CC1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000005541 ACE inhibitor Substances 0.000 description 1
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 1
- 241001235663 Akera Species 0.000 description 1
- BOJKULTULYSRAS-OTESTREVSA-N Andrographolide Chemical compound C([C@H]1[C@]2(C)CC[C@@H](O)[C@]([C@H]2CCC1=C)(CO)C)\C=C1/[C@H](O)COC1=O BOJKULTULYSRAS-OTESTREVSA-N 0.000 description 1
- 208000019901 Anxiety disease Diseases 0.000 description 1
- 239000004475 Arginine Substances 0.000 description 1
- 241000234427 Asparagus Species 0.000 description 1
- 206010003550 Asthenic conditions Diseases 0.000 description 1
- 229940127291 Calcium channel antagonist Drugs 0.000 description 1
- 206010007558 Cardiac failure chronic Diseases 0.000 description 1
- 208000017667 Chronic Disease Diseases 0.000 description 1
- FMGSKLZLMKYGDP-UHFFFAOYSA-N Dehydroepiandrosterone Natural products C1C(O)CCC2(C)C3CCC(C)(C(CC4)=O)C4C3CC=C21 FMGSKLZLMKYGDP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010012735 Diarrhoea Diseases 0.000 description 1
- 208000017701 Endocrine disease Diseases 0.000 description 1
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 1
- 206010019233 Headaches Diseases 0.000 description 1
- 206010019663 Hepatic failure Diseases 0.000 description 1
- 244000141009 Hypericum perforatum Species 0.000 description 1
- 235000017309 Hypericum perforatum Nutrition 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 206010020802 Hypertensive crisis Diseases 0.000 description 1
- 206010020850 Hyperthyroidism Diseases 0.000 description 1
- 235000009811 Momordica charantia Nutrition 0.000 description 1
- 241000122904 Mucuna Species 0.000 description 1
- OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N N-Pteroyl-L-glutaminsaeure Natural products C=1N=C2NC(N)=NC(=O)C2=NC=1CNC1=CC=C(C(=O)NC(CCC(O)=O)C(O)=O)C=C1 OVBPIULPVIDEAO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 208000012902 Nervous system disease Diseases 0.000 description 1
- 208000025966 Neurological disease Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- 208000000450 Pelvic Pain Diseases 0.000 description 1
- 208000004880 Polyuria Diseases 0.000 description 1
- 206010060862 Prostate cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000000236 Prostatic Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- NCDNCNXCDXHOMX-UHFFFAOYSA-N Ritonavir Natural products C=1C=CC=CC=1CC(NC(=O)OCC=1SC=NC=1)C(O)CC(CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)N(C)CC1=CSC(C(C)C)=N1 NCDNCNXCDXHOMX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000316887 Saissetia oleae Species 0.000 description 1
- 238000005983 Sano reaction Methods 0.000 description 1
- BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N Selenium Chemical compound [Se] BUGBHKTXTAQXES-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000008114 Selenoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108010074686 Selenoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102000034755 Sex Hormone-Binding Globulin Human genes 0.000 description 1
- 108010089417 Sex Hormone-Binding Globulin Proteins 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010041497 Spermatorrhoea Diseases 0.000 description 1
- 208000001871 Tachycardia Diseases 0.000 description 1
- 206010044565 Tremor Diseases 0.000 description 1
- 244000078912 Trichosanthes cucumerina Species 0.000 description 1
- 235000008322 Trichosanthes cucumerina Nutrition 0.000 description 1
- 102000011016 Type 5 Cyclic Nucleotide Phosphodiesterases Human genes 0.000 description 1
- 108010037581 Type 5 Cyclic Nucleotide Phosphodiesterases Proteins 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N Vitamin A Natural products OC/C=C(/C)\C=C\C=C(\C)/C=C/C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-BOOMUCAASA-N 0.000 description 1
- 229930003427 Vitamin E Natural products 0.000 description 1
- 206010047700 Vomiting Diseases 0.000 description 1
- 230000001464 adherent effect Effects 0.000 description 1
- 239000000674 adrenergic antagonist Substances 0.000 description 1
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 1
- FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N all-trans-retinol Chemical compound OC\C=C(/C)\C=C\C=C(/C)\C=C\C1=C(C)CCCC1(C)C FPIPGXGPPPQFEQ-OVSJKPMPSA-N 0.000 description 1
- 230000001195 anabolic effect Effects 0.000 description 1
- 239000002333 angiotensin II receptor antagonist Substances 0.000 description 1
- 229940125364 angiotensin receptor blocker Drugs 0.000 description 1
- 229940044094 angiotensin-converting-enzyme inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000003178 anti-diabetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 1
- 229940124599 anti-inflammatory drug Drugs 0.000 description 1
- 230000001028 anti-proliverative effect Effects 0.000 description 1
- 230000001663 anti-spastic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002180 anti-stress Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003472 antidiabetic agent Substances 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 229940127088 antihypertensive drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 description 1
- 235000006708 antioxidants Nutrition 0.000 description 1
- 230000000949 anxiolytic effect Effects 0.000 description 1
- 208000037849 arterial hypertension Diseases 0.000 description 1
- 229960005070 ascorbic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000010323 ascorbic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011668 ascorbic acid Substances 0.000 description 1
- 229960000307 avanafil Drugs 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 229960000074 biopharmaceutical Drugs 0.000 description 1
- 230000001764 biostimulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 239000000480 calcium channel blocker Substances 0.000 description 1
- 230000023852 carbohydrate metabolic process Effects 0.000 description 1
- 235000021256 carbohydrate metabolism Nutrition 0.000 description 1
- 229960004203 carnitine Drugs 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 229940117229 cialis Drugs 0.000 description 1
- 239000005515 coenzyme Substances 0.000 description 1
- 230000001149 cognitive effect Effects 0.000 description 1
- 229940075614 colloidal silicon dioxide Drugs 0.000 description 1
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 1
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 1
- FMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N dehydroepiandrosterone Chemical compound C1[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@H]3CC[C@](C)(C(CC4)=O)[C@@H]4[C@@H]3CC=C21 FMGSKLZLMKYGDP-USOAJAOKSA-N 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- BVTBRVFYZUCAKH-UHFFFAOYSA-L disodium selenite Chemical compound [Na+].[Na+].[O-][Se]([O-])=O BVTBRVFYZUCAKH-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 239000002934 diuretic Substances 0.000 description 1
- 230000001882 diuretic effect Effects 0.000 description 1
- 229940030606 diuretics Drugs 0.000 description 1
- 208000002173 dizziness Diseases 0.000 description 1
- 206010013990 dysuria Diseases 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 230000002996 emotional effect Effects 0.000 description 1
- 230000002124 endocrine Effects 0.000 description 1
- 210000003372 endocrine gland Anatomy 0.000 description 1
- 210000000750 endocrine system Anatomy 0.000 description 1
- 210000003038 endothelium Anatomy 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000035558 fertility Effects 0.000 description 1
- 231100000502 fertility decrease Toxicity 0.000 description 1
- 229960000304 folic acid Drugs 0.000 description 1
- 235000019152 folic acid Nutrition 0.000 description 1
- 239000011724 folic acid Substances 0.000 description 1
- 230000005714 functional activity Effects 0.000 description 1
- WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N gamma-tocopherol Natural products CC(C)CCCC(C)CCCC(C)CCCC1CCC2C(C)C(O)C(C)C(C)C2O1 WIGCFUFOHFEKBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 1
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 1
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 1
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 1
- 229940107131 ginseng root Drugs 0.000 description 1
- 239000003163 gonadal steroid hormone Substances 0.000 description 1
- 231100000869 headache Toxicity 0.000 description 1
- 239000004030 hiv protease inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000013632 homeostatic process Effects 0.000 description 1
- 206010020718 hyperplasia Diseases 0.000 description 1
- 230000002390 hyperplastic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001077 hypotensive effect Effects 0.000 description 1
- 229960001936 indinavir Drugs 0.000 description 1
- CBVCZFGXHXORBI-PXQQMZJSSA-N indinavir Chemical compound C([C@H](N(CC1)C[C@@H](O)C[C@@H](CC=2C=CC=CC=2)C(=O)N[C@H]2C3=CC=CC=C3C[C@H]2O)C(=O)NC(C)(C)C)N1CC1=CC=CN=C1 CBVCZFGXHXORBI-PXQQMZJSSA-N 0.000 description 1
- 230000008595 infiltration Effects 0.000 description 1
- 238000001764 infiltration Methods 0.000 description 1
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 208000017169 kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 210000000265 leukocyte Anatomy 0.000 description 1
- 229940097443 levitra Drugs 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 208000019423 liver disease Diseases 0.000 description 1
- 208000007903 liver failure Diseases 0.000 description 1
- 231100000835 liver failure Toxicity 0.000 description 1
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 231100000053 low toxicity Toxicity 0.000 description 1
- 235000019359 magnesium stearate Nutrition 0.000 description 1
- 238000012423 maintenance Methods 0.000 description 1
- 230000005184 men's health Effects 0.000 description 1
- 230000036997 mental performance Effects 0.000 description 1
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 230000003387 muscular Effects 0.000 description 1
- 230000002182 neurohumoral effect Effects 0.000 description 1
- 230000000926 neurological effect Effects 0.000 description 1
- 230000000324 neuroprotective effect Effects 0.000 description 1
- 150000002823 nitrates Chemical class 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- 210000003899 penis Anatomy 0.000 description 1
- 239000000813 peptide hormone Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036314 physical performance Effects 0.000 description 1
- 229960002847 prasterone Drugs 0.000 description 1
- 206010036596 premature ejaculation Diseases 0.000 description 1
- 201000011264 priapism Diseases 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 239000003642 reactive oxygen metabolite Substances 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000009933 reproductive health Effects 0.000 description 1
- 238000012552 review Methods 0.000 description 1
- 229960000311 ritonavir Drugs 0.000 description 1
- NCDNCNXCDXHOMX-XGKFQTDJSA-N ritonavir Chemical compound N([C@@H](C(C)C)C(=O)N[C@H](C[C@H](O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)OCC=1SC=NC=1)CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N(C)CC1=CSC(C(C)C)=N1 NCDNCNXCDXHOMX-XGKFQTDJSA-N 0.000 description 1
- 229940109850 royal jelly Drugs 0.000 description 1
- 238000012216 screening Methods 0.000 description 1
- 230000028327 secretion Effects 0.000 description 1
- 229910052711 selenium Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011669 selenium Substances 0.000 description 1
- 229940091258 selenium supplement Drugs 0.000 description 1
- 210000002863 seminiferous tubule Anatomy 0.000 description 1
- 230000036299 sexual function Effects 0.000 description 1
- 210000000329 smooth muscle myocyte Anatomy 0.000 description 1
- 229960001471 sodium selenite Drugs 0.000 description 1
- 239000011781 sodium selenite Substances 0.000 description 1
- 235000015921 sodium selenite Nutrition 0.000 description 1
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 1
- 229940046921 stendra Drugs 0.000 description 1
- 239000003270 steroid hormone Substances 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 238000005728 strengthening Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000006794 tachycardia Effects 0.000 description 1
- 229960000835 tadalafil Drugs 0.000 description 1
- 239000000454 talc Substances 0.000 description 1
- 229910052623 talc Inorganic materials 0.000 description 1
- 238000011287 therapeutic dose Methods 0.000 description 1
- 210000001685 thyroid gland Anatomy 0.000 description 1
- 239000011573 trace mineral Substances 0.000 description 1
- 235000013619 trace mineral Nutrition 0.000 description 1
- 230000001052 transient effect Effects 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
- 229960002381 vardenafil Drugs 0.000 description 1
- 208000019553 vascular disease Diseases 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 229940046009 vitamin E Drugs 0.000 description 1
- 229940045997 vitamin a Drugs 0.000 description 1
- 235000019195 vitamin supplement Nutrition 0.000 description 1
- 230000008673 vomiting Effects 0.000 description 1
- 230000005186 women's health Effects 0.000 description 1
- 239000011787 zinc oxide Substances 0.000 description 1
- 229960001296 zinc oxide Drugs 0.000 description 1
- 235000014692 zinc oxide Nutrition 0.000 description 1
Landscapes
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків містить екстракти вітанії снодійної, бобів оксамитових, спаржі гроновидної, якірців сланких та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини. Фармацевтична композиція додатково містить йохімбіну гідрохлориду та апілак, а всі рослинні компоненти знаходяться у вигляді нативних порошків.
Description
Корисна модель належить до фармації та медицини, а саме до фармацевтичних композицій рослинного походження, призначених для профілактики та лікування еректильної дисфункції, нормалізації функціонування репродуктивної системи чоловіків.
Еректильна дисфункція одне з найпоширеніших сексуальних розладів у чоловіків. За даними
ВООЗ 10 95 чоловіків планети у віці старше 21 року скаржаться на імпотенцію, а в більш старшому віці (40-70 років) порушення ерекції виникає практично у 50 95 чоловіків (1). Часто еректильна дисфункція є причиною безпліддя у чоловіків, яке зокрема проявляється у зниженні концентрації, активності та запліднюючої здатності сперматозоїдів. Демографічні дані демонструють неухильне зростання частки чоловічого фактора безпліддя. У загальній популяції до 7 95 чоловіків стикаються з проблемою порушення фертильності (2). Факторами ризику формування даної патології є психологічні, неврологічні, ендокринні та судинні розлади.
У медичній практиці для лікування еректильної дисфункції широко застосовуються інгібітори фосфодіестерази 5-го типу (ІФДЕ-5) такі, як силденафіл |З), варденафіл |4), тадалафіл (5), аванафіл ІЄЇ, уденафіл (7). Препарати ІФДЕ-5 покращують та нормалізують еректильну функцію чоловіків, збільшуючи рівень СМР в ендотелії кавернозних тіл статевого члена, що сприяє релаксації кавернозних гладких м'язових клітин та забезпечує ерекцію, достатню для проведення успішного статевого акту. За ефективністю відновлення еректильної функції вони не відрізняються між собою. Клінічні відмінності між ними пов'язані з різною фармакокінетикою, а точніше - часом до початку дії та тривалістю ефекту. Таким чином, кожен з зазначених ІФДЕ-5 має певні фармакокінетичні особливості, що надають їм переваги у певних пацієнтів порівняно з іншими.
Слід зазначити, що їх одночасне застосування з нітратами та іншими "донаторами" оксиду азоту абсолютно протипоказане, оскільки вони потенціюють їх гіпотензивну дію; ІФДЕ-5 з антигіпертензивними препаратами (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту, блокаторами ангіотензинових рецепторів, блокаторами кальцієвих каналів, В- адреноблокаторами, діуретиками) може призвести до розвитку ортостатичної гіпотензії; ІФДЕ-5 з інгібіторами протеаз ВІЛ індинавіром і ритонавіром протипоказано, оскільки вони є потенційними інгібіторами СУуР ЗА4. Також, вищезазначені лікарські засоби не слід застосовувати пацієнтам, для яких сексуальна активність не рекомендована (наприклад
Зо пацієнтам з тяжкими формами серцево-судинних захворювань).
Одноразове ведення іФДЕ-5 в мінімальній дозі не впливає на рухомість сперми або її морфологію. Силденафіл та уденафіл, при низькій дозі препарату, стимулюють сперматогенез і дозрівання сперматозоїдів. А ось, введення ІФДЕ-5 у великих дозах пригнічує рухливість сперматозоїдів. Суттєве погіршення параметрів спермограми спостерігається після тримісячного курсу їх вживання у максимальних терапевтичних дозах |81.
Для подолання патології сперматогенезу та покращення якостей сперми використовують вітамінно-мінеральні комплекси з вмістом вітамінів групи В, які заспокоюють нервову систему, забезпечують побудову та підтримку міцного м'язового корсету, утворення якісної сперми, статевих гормонів; фолієвої кислоти, яка впливає на об'єм еякуляту та кількість сперматозоїдів, а також покращує їхні морфологічні показники; вітаміну А, який покращує утворення тестостерону; вітамінів Е та С, які підвищують кількість і рухливість сперматозоїдів; І -карнітин - збільшує кількість і рухливість сперматозоїдів, стимулює їхнє дозрівання, сприяє зменшенню атипових (патологічних) форм; І-аргінін - впливає на морфологічні і кількісні показники сперматозоїдів, міститься в білках еякуляту, стимулює синтез тестостерону; коензим О10 - нейтралізує дію активних форм кисню, стимулює сперматогенез, підвищує рухливість сперматозоїдів.
Окрім вітамінів до складу препарату можуть входити всі необхідні для нормального функціонування чоловічого організму мінерали, наприклад: цинк необхідний для синтезу тестостерону і стимулює сперматогенез; селен є важливим мікроелементом для репродуктивної системи, оскільки він входить до складу селенопротеїнів сперми і яєчників, впливає на морфологічні показники сперматозоїдів, стимулює вироблення сперми тощо.
Відомі полівітаміни Ундевіт ІФ), властивості якого зумовлені вітамінами, що входять до його складу і регулюють метаболічні процеси організму. Препарат підсилює неспецифічну резистентність організму, виявляє антиоксидантні властивості (за рахунок вітамінів А, Е і С, що входять до складу препарату), сприяє підтримці гомеостазу в нормі і при патології. Поєднання і кількісний вміст вітамінів у препараті справляє на організм тонізуючий та адаптогенний вплив.
Препарат сприяє нормалізації обміну речовин і роботи ендокринних залоз, що порушуються з віком.
Недоліком засобу є її низька ефективність при лікуванні статевих дисфункцій у чоловіків, оскільки вітаміни знаходяться в профілактичних дозах і призначені, насамперед, для забезпечення вітамінної повноцінності раціону та знижують ризик їх нестачі.
Відомий вітамінно-мінеральний комплекс Алфавіт для чоловіків (10| підвищує загальний тонус і витривалість організму, стимулює розумову і фізичну працездатність, покращує роботу чоловічої статевої системи.
До недоліків засобу можна віднести необхідність приймати препарат три рази на день, а також можливі алергічні реакції на компоненти комплексу та протипоказання: гіперфункція щитоподібної залози гіпертиреоз, безсоння, підвищена нервова збудливість, артеріальна гіпертонія і атеросклероз судин.
Відома вітамінна добавка Спематон |11| сприяє підвищенню чоловічої фертильності, відновленню чоловічої репродуктивної системи: покращує якісні і кількісні показники спермограми (покращує морфологію сперматозоїдів, збільшує їх рухливість, концентрацію і об'єм еякуляту) і поповнює нестачу вітаміну Е і цинку.
До недоліків засобу можна віднести обмеженість вітамінно-мінерального складу, що обмежує її застосування; не можливість застосування чоловіками з порушенням вуглеводного обміну оскільки до складу засобу входить цукрова пудра; можливі алергічні реакції.
Застосування ІФДЕ-5 для лікування еректильної дисфункції впливає лише на відновлення ерекції, але не усуває її причини, не лікує безпліддя, а подекуди навіть і погіршує якість сперми та сперматогенезу. Вітамінно-мінеральні комплекси лише покращують якісні і кількісні показники еякуляту, процеси обміну і загального стану хворих. Але ж для повного одужання пацієнта з еректильною дисфункцією і безпліддям необхідно коригувати всі чинники захворювання, що призводять до розвитку порушень: лікувати основне захворювання, нормалізувати функціонування репродуктивної системи, а також впливати на емоційну та когнітивну сфери, на якість сексуальних стосунків між партнерами. Тому, пошук та розробка нових фармацевтичних композицій для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків є актуальним.
У сучасній медичній практиці спостерігається тенденція зростання попиту на лікарські засоби на основі рослинної сировини для профілактики та лікування еректильної дисфункції і
Зо безпліддя чоловіків, які характеризуються ефективністю та високим ступенем безпечності, що особливо важливо при тривалому лікуванні хронічних захворювань. Оскільки, препарати з рослинними компонентами дозволяють досягти максимальної вираженості терапевтичного ефекту, м'яко і безпечно впливати одночасно на різні системи організму, задіяні у патологічному процесі.
Відомий комбінований лікарський засіб у формі капсул Йохімбекс-гармонія (121, який містить йохімбіну гідрохлорид, корінь женьшеню, натрію селеніт, кислоту аскорбінову, цинку оксид призначений для лікування еректильної дисфункції та зниження лібідо при психогенній копулятивній дисфункції, змішаній копулятивній дисфункції, інтерорецептивно-психогенній копулятивній дисфункції, неврозах, що супроводжуються порушенням потенції, резидуально- органічних ураженнях центральної нервової системи, що супроводжуються вторинними порушеннями потенції; зниження еректильної функції та лібідо при астенічних станах, перевтомі, розладах ендокринної системи, несприятливому впливі екологічних факторів, у тому числі опроміненні, вікових змінах.
До недоліків засобу можна віднести порушення з боку нервової системи (підвищена збудливість, безсоння, тремор, нервозність, помисливість, запаморочення, головний біль та ін.), травного каналу (біль у животі, блювання, діарея), кардіоваскулярні порушення (ортостатична гіпотензія, тахікардія), пріапізм. У поодиноких випадках прийом препарату може спричиняти різке минуще підвищення артеріального тиску. Також, препарат не можна призначати пацієнтам з тяжкими захворюваннями печінки та нирок, під час лікування адреноміметиками, гіпертонічному кризі, психічних порушеннях, перезбудженні нервової системи. Авторам не відоме застосування капсул Йохімбекс-гармонія для лікування безпліддя і його вплив на показники еякуляту.
Відомий комбінований рослинний препарат у формі таблеток Тентекс форте (131, до складу якого входить, зокрема вітанія снодійна, мукуна пекуча, якірці сланкі та аспарагус. Засіб показаний для застосування при статевій недостатності (незадовільна ерекція), статеві слабкості у людей літнього віку, еректильній дисфункції.
До недоліків препарату можна віднести можливі алергічні реакції та ряд протипоказань, зокрема засіб не можна застосовувати при артеріальній гіпертензії, прогресуючому атеросклерозі, хронічних захворюваннях нирок та серцевій недостатності. Не відоме бо застосування цього засобу для лікування чоловічого безпліддя.
Найближчим до заявленої фармацевтичної композиціє є лікарський засіб у формі капсул
Андро веда |14Ї, який містить у своєму складі дев'ять рослинних компонентів, серед яких є вітанія снодійна, спаржа прибережна, якірці сланкі та мукуна пекуча. Застосовується як профілактичний засіб в комплексній терапії при синдромі передчасної еякуляції, для корекції показників спермограми, при еректильної дисфункції різної етіології, зниженні лібідо, зниження фізичної і психічної витривалості.
До недоліків препарату можна віднести можливі алергічні реакції та ряд протипоказань, зокрема рак передміхурової залози, печінкова недостатність. Слід зазначити, що кількісний склад препарату забезпечує помірний терапевтичний ефект. Достовірно не доведена альфа-2- адреноміметична дія, а також позитивний вплив на кровонаповнення кавернозних тіл жодного з компонентів Андро веди. Крім цього, відсутній біостимулюючий ефект на показники сперматогенезу.
Задача корисної моделі полягає у створенні нової фармацевтичної композиції для лікування еректильної дисфункції і безпліддя у чоловіків шляхом такого підбору якісного і кількісного складу компонентів, який би забезпечив підвищення рівня і розширення спектра специфічної активності, комплексний вплив на організм хворого; яка придатна до тривалого застосування внаслідок м'якої дії, низької токсичності та відсутності побічних ефектів.
Поставлена задача вирішується таким чином, що фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків містить екстракти вітанії снодійної, бобів оксамитових, спаржі гроновидної, якірців сланких та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, згідно з корисною моделлю, додатково містить йохімбіну гідрохлориду та апілак, а всі рослинні компоненти знаходяться у вигляді нативних порошків, при наступному співвідношенні компонентів (мг): екстракт вітанії снодійної 300-500 екстракт бобів оксамитових 50-200 екстракт спаржі гроновидної 60-200 екстракт якірців сланких 50-290 йохімбіну гідро хлорид 1,5-10 апілак 5-100 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.
Корисною моделлю передбачено, що фармацевтична композиція виконана у формі капсул, таблеток.
Корисною моделлю передбачено, що фармацевтично прийнятні допоміжні речовини вибрані з переліку наповнювачів, коректорів смаку, ароматизаторів, віддушок, узятих у фармацевтично прийнятній кількості.
Використання у фармацевтичній композиції екстрактів коренів і листя вітанії снодійної
Зо обумовлене вираженою антистресовою дією, яка сприяє усуненню психогенних причини розвитку порушень статевої функції; анксіолітичною дією, яка дозволяє нормалізувати сон, знизити супутні тривожні розлади; антипроліферативною дією, яка дозволяє попередити розвиток гіперпластичних процесів у передміхуровій залозі. А також, вітанія снодійна впливає на збільшення кількості сперматозоїдів та їх рухливість, покращує сперматогенез.
Екстракт плодів бобів оксамитових підсилює лібідо, зменшує сперматорею, покращує продукцію й якість сперми, а також діє як загальнозміцнюючий та тонізуючий засіб при сексуальних розладах. Крім цього, рослина чинить позитивний вплив на інші органи та системи організму за рахунок анаболічних, протидіабетичних, антихолестеринемічних, антидепресивних та протизапальних властивостей.
Екстракт кореня спаржі гроновидної проявляє виражені антидепресивні, нейропротекторні, антиоксидантні, адаптогенні та загальнозміцнюючі властивості.
Екстракт плодів якірців сланких має загальнотонізуючі властивості, відновлює статевий потяг та рівень тестостерону, стимулює сперматогенез (збільшує кількість сперми та її рухомість), покращує роботу сечовидільної системи. Крім цього, якірці сланкі проявляють антибактеріальну, протизапальну, антихолестеринемічну, антигіпертензивну та діуретичну дію.
Йохімбіну гідрохлорид нормалізує статеву функцію та здатність до коїтусу, що послаблена внаслідок стресу, знищує гальмування ерекції, спричинене стимуляцією альфа-2- адренорецепторів, проявляє стимулюючий вплив на центральну нервову систему.
Апілак (бджолине маточне молочко) має загальнотонізуючу та антиспастичну дію, підвищує опірність організму та стійкість до стресів, стимулює обмін речовин. Крім цього, апілак позитивно впливає на активну рухливість сперматозоїдів, рівень тестостерону та лютеїнізуючих гормонів, збільшує кількість здорових сім'яних канальців, які готові до сперматогенезу.
Співвідношення та вміст компонентів заявленої фармацевтичної композиції визначено експериментальним шляхом на основі скринінгових біофармацевтичних та технологічних досліджень, їх сукупність обумовлює як фізико-хімічні (технологічні) показники лікарських форм так і ступінь фармакологічної активності засобів, при цьому забезпечується стійкість лікарських форм як фармацевтичних композицій. Раціонально підібраний склад сприяє виявленню більш вираженої і різносторонньої біологічної дії лікарського засобу.
Вибір допоміжних речовин заявленої фармацевтичної композиції здійснювали з переліку доступних нешкідливих речовин, що традиційно використовуються у фармацевтичному виробництві. Їх збалансований склад сприяє сполученню лікувальних та технологічних властивостей заявленої композиції.
Оптимальний варіант виконання заявленої фармацевтичної композиції у формі капсул має наступний вміст компонентів на одну капсулу (мг): екстракт вітанії снодійної 100,0 екстракт бобів оксамитових 90,0 екстракт спаржі гроновидної 80,0 екстракт якірців сланких 250,0 йохімбіну гідро хлорид 2,5 апілак 10,0 полівінілпіролідон 5,7 натрію бензоат 0,8 колоїдний діоксид сілікону 10,0 желатинова тверда оболонка 1,0.
Середня маса вмісту капсули становить 550 мг х 20 мг.
Оптимальний варіант виконання заявленої фармацевтичної композиції у формі таблеток вкритих оболонкою має наступний вміст компонентів на одну таблетку (мг): екстракт вітанії снодійної 100,0 екстракт бобів оксамитових 90,0 екстракт спаржі гроновидної 80,0 екстракт якірців сланких 250,0 йохімбіну гідро хлорид 2,5 апілак 10,0 полівінілпіролідон 10,0 натрію бензоат 5,0 магнію стеарат 3,0 тальк 6,5 оболонка 21,0.
Середня маса вмісту таблетки з оболонкою становить 578 мг.
Всі компоненти заявленої фармацевтичної композиції відомі та дозволені до використання у фармацевтичному виробництві. Проте їх сполучення в одній лікарській формі у заданому співвідношенні є новим і невідомим з джерел інформації. При їх поєднанні у заданій кількості спостерігається неочевидний ефект потенціювання взаємної дії.
При розробці складу оригінальної фармацевтичної композиції у формі капсул та таблеток використовувалися загальноприйняті схеми приготування.
Корисна модель ілюструється прикладами.
Приклад 1. Дослідження ефективності та переносимості заявленої фармацевтичної композиції проводили у хворих на абактеріальний хронічний простатит (ХП) асоційований з еректильної дисфункцією (ЕД).
Для дослідження було відібрано 30 хворих чоловіків віком 23-61 рік. Період ХП склав від 6 міс. до 9 років, ЕД - від 6 міс. до 7 років.
У хворих не було протипоказань до застосування заявленої фармацевтичної композиції.
Зо Хворі були поділені на дві групи по 15 чоловік кожна. Пацієнт першої групи (група порівняння) отримували базисну терапію: а-адреноблокатори - впродовж 1 міс.; неспецифічні протизапальні засоби - впродовж 14 днів, пальцьовий масаж простати і вакуумна фалостимуляція - по 10 сеансів. Також, впродовж 10 днів призначали антибіотики, грунтуючись на їх можливій ефективності при тазових болях у хворих на абактеріальний ХП.
Хворим другої групи (дослідна група) додатково до базової терапії призначали заявлену фармацевтичну композицію по 1 капсулі 2 рази на день впродовж 30 днів.
Клініко-лабораторний та інструментальний моніторинг ефективності терапії здійснений перед лікуванням і на 30-й день дослідження з суб'єктивних та об'єктивних критеріїв з використанням анкетування по системі сумарної оцінки симптомів при ХП (СОС-ХП) (15),
опитування за шкалою "Чоловіча копулятивна функція" (ХКФ) (16); мікроскопія секрету передміхурової залози, трансректальне УЗД, вакуумний фалотест (171.
Імуноферментним методом визначали в плазмі крові концентрації пролактину, лютеїнізуючого (ЛГ) та фолікулостимулюючого (ФСГ) гормонів, естрадіолу, тестостерону, дегідроепіандростерону (ДГЕА-с), глобуліну, що зв'язує статеві стероїди (ГЗСС), прогестерону.
Отримані дані були статистично оброблені.
За результатами лікування у пацієнтів обох груп спостерігається позитивна динаміка. Однак, у пацієнтів дослідної групи показники вираженості болю та дизурії, а також якості життя були більш значимими. Так, середній бал по шкалі СОС-ХП за цими критеріями після лікування заявленою фармацевтичною композицією знизився в 1,6, 1,5, 1,4 рази відповідно у порівнянні з показниками групи порівняння. Приріст середньої суми балів за шкалою ЧКФ на тридцятий день лікування в 2,1 рази вище у дослідній групі ніж у групі порівняння.
Лабораторно-інструментальні показники хворих на абактеріальний ХП, асоційований з ЕД наведенні у Таблиці 1.
Аналіз даних Таблиці 1 свідчить, що динаміка об'єктивних критеріїв запального процесу передміхурової залози більш виражена на фоні прийому заявленої фармацевтичної композиції, ригідна фаза ерекції під час проведення вакуумного фалотесту виникала впродовж 2-3 хвилин від початку процедури у 8 (53,3 95) пацієнтів дослідної групи і лише у 5 (33,3 95) пацієнтів групи порівняння.
Дослідження тривалості фаз ерекційної складової у хворих на абактеріальний ХП, асоційований з ЕД наведено у Таблиці 2.
Параметрування фаз ерекційної складової показало, що в групі, яка отримувала заявлену фармацевтичну композицію, час настання і тривалість тумесценції, час настання ригідності ерекції знизилися в 2 рази (на 51,3 95), в 1,3 рази (20,4 95), в 1,7 рази (42,4 95) відповідно показників до лікування і досягнули норми. Час ерекції та детуменісценції збільшився в 7,5 і1,9 разів відповідно у порівнянні з початковими показниками, але не досягли норми. Однак нормалізація фаз ерекційної складової настала для 10 (66,7 95) хворих.
Таблиця 1
Лабораторно-інструментальні показники хворих на абактеріальний ХП, асоційований з ЕД
Більше 10 лейкоцитів у полі зору о о о о
Наявність запальної інфільтрації о о о о
Виникнення ригідної фази ерекції, яка зберігається впродовж 2-3 хв.| 2 (13,3 9) 8 (53,3 96)" З (20,0 о) 5 (33,3 У) вакумфалостимуляції
Примітка: " р « 0,05.
Таблиця 2
Вплив заявленої фармацевтичної композиції на тривалість фаз ерекційної складової у хворих на абактеріальний ХП, асоційований з ЕД значення
Примітка: " р « 0,05.
Коо)
Клініко-функціональна оцінка впливу заявленої фармацевтичної композиції на складові копулятивного циклу у хворих на абактеріальний ХП, асоційований з ЕД, наведена у Таблиці 3.
Таблиця З
Клініко-функціональна оцінка (в балах) складових копулятивного циклу у хворих на абактеріальний ХП, асоційований з ЕД 13,641,2 621,8" 4,350,4 142-41,3 БА 2,940,5 16,31 1 ве 3,6-0,4 16,5-41,2 бант 5,6-0,3
Примітка: " р « 0,05.
Результати імуноферментного аналізу плазми крові наведені у Таблиці 4.
Таблиця 4
Вміст пептидних і стероїдних гормонів у крові хворих на абактеріальний ХП, асоційований з ЕД
ФСГ, МЕ/мл 5,31-1,24 4,96--0,237 4,73-0,25
ЛГ, МЕ/мл 5,26-0,76 5,21-0,37" 5,16-0,41
Пролактин, мМ Е/мл 209,13-29,53 183,52--16,24 164,47--13,54
Естрадіол, пмоль/л 73,56-4,19 69,39--3,42 62,8353,46 11,2941,42 1317 13,5841,29
ДГЕА-с, нмоль/л 21,12--1,76 17,82--1,24 17,7-0,78
ГЗСС, нмоль/л 47,42--5,14 37,26--3,357 34,72-4,86
Прогестерон, пмоль/л 1,48--0,12 1,21-0,087 1,16--0,07
Примітка: " р « 0,05.
Аналіз даних Таблиці З свідчить, що на фоні прийому заявленої фармацевтичної композиції бальна оцінка нейрогуморальної складової знизилася в 2,2 рази, психічної - в 2,5, ерекційної - в 2,6, еякуляторної - в 2,6 рази у порівнянні з показниками до лікування. При цьому у дев'яти хворих з п'ятнадцяти вони досягли норми, що складає 60 95 від загальної кількості пацієнтів групи.
Аналіз даних Таблиці 4 свідчить, що на фоні прийому заявленої фармацевтичної композиції концентрація ФСГ знизилася на 6,6 95, ЛГ - на 1,0 95, пролактину - на 12,2 95, естрадіолу - на 5,6 96, ДГЕА-с - на 15,6 95, ГЗСС - на 21,4 95, прогестерону - на 18,2 9о, а рівень тестостерону піднявся на 16,7 95 у порівнянні з показниками до лікування. При цьому функціональна активність гіпофізарно-наднирково-тестикулярної системи нормалізувалася у дев'яти пацієнтів.
Приклад 2. Дослідження відновлення сперматогенезу при екскреторно-токсичній безплідності.
Для проведення дослідження відібрали 50 пацієнтів 26-39 років, які успішно пройшли курс базової терапії ХП, ускладненого екскреторно-токсичним безпліддям. Вони були поділені на дві групи по 25 чоловік. Перша група (дослідна група) отримувала відновлювальну, сперматогенез стимулюючу терапію шляхом призначення заявленої фармацевтичної композиції по 1 таблетці двічі на добу впродовж трьох місяців; а друга група (група порівняння) - полівітамінний комплекс
Ундевіт по 1 драже тричі на добу впродовж трьох місяців. У хворих не було протипоказань до застосування заявленої фармацевтичної композиції. Дослідження еякуляту проводили на початку і після закінчення лікування. Показники спермограм досліджуваних груп після тримісячного лікування наведені у Таблиці 5.
Аналіз даних Таблиці 5 свідчить, що заявлена фармацевтична композиція достовірно більш
Зо виражено позитивно впливає на якісні і кількісні показники еякуляту у порівнянні з полівітамінним комплексом. Побічних дій при цьому не було.
Таблиця 5
Аналіз спермограми до і після 3-и місячного прийому заявленої фармацевтичної композиції
Рухливість сперматозоїдів, що швидко
Морфологія сперматозоїдів прилиплими частинками
Таким чином, заявлена нова фармацевтична композиція рослинного походження для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків, яка нормалізує функціонування репродуктивної системи, посилює лібідо, тривалість ерекції; покращує еректильну функцію та сперматогенез; сприяє загальному зміцненні організму та підвищенню фізичної витривалості.
Заявлена фармацевтична композиція містить доступні компоненти та одержується за простою, економічно доцільною технологією на стандартному обладнанні хіміко- фармацевтичного підприємства.
Джерела інформації: 1. Прожерина Ю. Зректильная дисфункция как фактор "взаимно потенцирующей триадь!" /Прожерина Ю., Бніковченко И. //Ремедиум. - 2016. - 11.- С. 41-45. 2. Поворознюк М.В. Причини порушень репродуктивного здоров'я у чоловіків із безпліддям у шлюбі /Поворознюк М.В. //Здоровье мужчинь. - 2015. - 2 (53). - С. 162-165. 3. Силденафіл. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурсі -
Режим доступу: пЕр://то2досв.Кієм.цалікімієм. рир?іа-33404. 4. Левітра. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурсі - Режим доступу: пир//тогдосз.Ківм.цалікіміем. рир?іа-370. 5. Сіаліс. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурс) - Режим доступу: Пір//тогдосвз.Кієм.чалікіміем. рир?іа-11972. 6. Стендра. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурсі -
Режим доступу: пЕр://то2досв.Кієм.цалікімієм. рир?іа-406556. 7. Зидена. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурсі - Режим доступу: пир//тогдосз.Ківм.цалікіміем. рир?іа-25670. 8. Горпинченко І.Ї. Уденафіл для лікування еректильної дисфункції у чоловіків. Огляд літератури Л.І. Горпинченко, Ю.М. Гурженко / Здоровье мужчиньі. - 2017. - Мо З (62). - С. 31-39. 9. Ундевіт. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурс| Режим доступу: пПер//тогаосв.Кієм.цалікіміеєм.рпр?іа-6524. 10. Алфавит для мужчин. Инструкция по применению. (Злектронньій ресурс| - Режим доступа: пер /Лммли. тедсепіге.сот.ца/тедікатепіу/аІГамії-ауа-ти|снпіп. літі. 11. Спематон. Инструкция по применению. |Злектронньй ресурс| - Режим доступа: перз/Лимли. тедсепіге.сот.па/тедікатепіу/вретаюп.пІті. 12. Йохімбекс-гармонія. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурсі - Режим доступу: пир//тогдосв.Ківм.ца/ ПКіміеєм.рир"іа-300. 13. Тентекс форте. ІЕлектронний ресурсі) - Режим доступу: пЕр//тогдосв.Ківем.цалікіміемрир?іа-28532. 14. Андро веда. Інструкція для медичного застосування препарату. (Електронний ресурсі -
Режим доступу: перо /сотрепаїйт.сот.ца/Лпіо/220237/апаго-меда/. 15. Лоран О.Б. Система суммарной оценки симптомов при хроническом простатите (СОС-
ХІІ) /О.Б. Лоран, А.С. Сегал /Урология, 2001. - Мо 5. - С.16-19. 16. Лоран О.Б. Шкала количественной оценки мужеской копулятивной функции (шкала МКФ) /О.Б. Лоран, А.С. Сегал /Урология и нефрология. - М., 1998. - Мо 5. - С.24-27. 17. Гуськов. А.Р. Диагностика и лечение сосудистой зректильной дисфункции посредством вибро-вакуумного фаллостимулятора "Санос". Урология. - 2003. - Мо 5. - С. 35-40.
Claims (3)
1. Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків містить екстракти вітанії снодійної, бобів оксамитових, спаржі гроновидної, якірців сланких та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, яка відрізняється тим, що фармацевтична композиція додатково містить йохімбіну гідрохлориду та апілак, а всі рослинні компоненти знаходяться у вигляді нативних порошків, при наступному співвідношенні компонентів (мг): екстракт вітанії снодійної 300-500 екстракт бобів оксамитових 50-200 екстракт спаржі гроновидної 60-200 екстракт якірців сланких 50-290 йохімбіну гідрохлорид 1,5-10 апілак 5-100 армацевтично прийнятні фар Іцев р решта. допоміжні речовини
2. Фармацевтична композиція за п. 1, яка відрізняється тим, що виконана у формі капсул, таблеток.
3. Фармацевтична композиція за п. 1 або п. 2, яка відрізняється тим, що фармацевтично прийнятні допоміжні речовини вибрані з переліку наповнювачів, коректорів смаку, ароматизаторів, віддушок узятих у фармацевтично прийнятній кількості.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201911469U UA141890U (uk) | 2019-11-27 | 2019-11-27 | Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201911469U UA141890U (uk) | 2019-11-27 | 2019-11-27 | Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA141890U true UA141890U (uk) | 2020-04-27 |
Family
ID=71115596
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU201911469U UA141890U (uk) | 2019-11-27 | 2019-11-27 | Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA141890U (uk) |
-
2019
- 2019-11-27 UA UAU201911469U patent/UA141890U/uk unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US6007824A (en) | Natural composition and method for the treatment of sexual dysfunction | |
| Lue | Erectile dysfunction | |
| CA2234954A1 (en) | Multiple vitamin supplement composition | |
| US20090092687A1 (en) | Prhormone composition and method of use thereof | |
| US6338862B1 (en) | Composition and method of use in treating sexual dysfunction using cGMP-specific phosphodiesterase type 5 inhibitors | |
| WO2015089489A1 (en) | Antihistamines in combination with a range of substance for improved health | |
| CA2295916A1 (en) | Medicine containing yohimbine and arginine for treating erectile dysfunction | |
| US5897864A (en) | Method for treating sexual dysfunction disorders with compositions containing ginkgo biloba | |
| UA141890U (uk) | Фармацевтична композиція для профілактики та лікування еректильної дисфункції і безпліддя чоловіків | |
| US9486482B2 (en) | Herbal composition for treating male sexual dysfunction | |
| CA3026026A1 (en) | Nutritional supplements for increasing male testosterone levels | |
| AU2019430124B2 (en) | Aphrodisiac composition and management of male sexual dysfunction | |
| KR20180074707A (ko) | 저 용량 경구 디피리다몰 조성물 및 이의 용도 | |
| Gupta et al. | Phenelzine-induced sexual dysfunction treated with sildenafil | |
| Balch et al. | Prescription for Drug Alternatives: All-Natural Options for Better Health without the Side Effects | |
| US20210015779A1 (en) | Therapeutic compositions and methods | |
| US20200246414A1 (en) | Compositions and methods for the treatment of constipation and other ailments of the gastrointestinal system | |
| NZ516223A (en) | Use of growth hormone (hGH) for the treatment of sexual dysfunction | |
| Beer | ACNEM fellowship certification level 1: A case study of PMDD | |
| JP5587671B2 (ja) | Ｐｄｅ５阻害剤と反鼻とを含有する医薬組成物 | |
| Bm et al. | Sildenafil is well tolerated by erectile dysfunction patients taking antihypertensive medications, including those on multidrug regimens | |
| Shankhwar et al. | Research Article A Prospective Clinical Study of a Prosexual Nutrient: Nano Leo for Evaluation of Libido, Erection, and Orgasm in Indian Men with Erectile Dysfunction | |
| Krzanowski et al. | The blue pill (sildenafil) and its descendants: an overview | |
| RU2483742C1 (ru) | Способ лечения расстройств эрекции и расстройств полового влечения | |
| Rodrigues et al. | A narrative review of polycystic ovarian syndrome |