UA11821U

UA11821U - Technique for endovascular surgical treatment of aneurisms in abdominal aorta with the aid of self-attaching endoprosthesis

Info

Publication number: UA11821U
Application number: UAU200506023U
Authority: UA
Inventors: Mykola Leontiiovych Volodos; Yuliia Valentyniv Kalashnykova; Oleksandr Oleksandrovy Aksenko; Yurii Maksymovych Ponomariov
Original assignee: Kharkiv Cardiovascular Surgery
Priority date: 2005-06-21
Filing date: 2005-06-21
Publication date: 2006-01-16

Abstract

The technique for endovascular surgical treatment of the aneurisms in the abdominal aorta with the aid of the self-attaching endoprosthesis consists in detachment of the distal part of the endoprosthesis from the longitudinal ties. The endoprosthesis is delivered in two stages. First, the distal part of the endoprosthesis is passed, and then the proximal part with the ties is conveyed through the lumen of the distal part. To attach the ties to the distal part of the endoprosthesis, they are forcedly moved apart radially and pressed to the distal part with the force sufficient to prevent their shift one relative to another.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Корисна модель відноситься до медицини, а саме - до судинної хірургії, і стосується, безпосередньо, 2 удосконалення способу для ендоваскулярно-хірургічного лікування аневризм черевної аорти ендопротезом, що самофіксується, шляхом дистанційної доставки зазначеного ендопротеза через поверхнево розташовану судину, наприклад, стегнову артерію, до аорти і заміщення ним ураженого внаслідок аневризми сегмента черевної аорти.The utility model relates to medicine, namely to vascular surgery, and relates directly to 2 improving a method for endovascular surgical treatment of abdominal aortic aneurysms with a self-retaining endoprosthesis by remote delivery of said endoprosthesis through a superficial vessel, such as the femoral artery, to of the aorta and replacement of the segment of the abdominal aorta affected by the aneurysm.

Відомий спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування аневризм черевної аорти ендопротезом, що самофіксується, заснований на дистанційній доставці в аорту Через доступ, виконаний у поверхнево розташованій судині ендопротеза, що поширюється в радіальному напрямку, і наступному розташуванні й закріпленні проксимальної частини ендопротеза до внутрішньої стінки незміненого сегмента інфраренального відділу аорти (а.с. СРСР Мо1217402, Аб1Е2/06, 19861.A known method of endovascular-surgical treatment of aneurysms of the abdominal aorta with a self-fixing endoprosthesis is based on remote delivery to the aorta through access made in the superficial vessel of the endoprosthesis extending in the radial direction, and the subsequent location and fixation of the proximal part of the endoprosthesis to the inner wall of the unchanged segment of the infrarenal department of the aorta (a.s. USSR Mo1217402, Ab1E2/06, 19861.

Недоліком даного способу ендопротезування аорти є низька надійність функціонування ендопротеза в 12 організмі, так як він не виключає зсув і міграцію ендопротеза в аорті внаслідок недостатньо міцного прикріплення ендопротеза до внутрішньої стінки аорти. Особливо цей недолік має місце при малих розмірах у поздовжньому напрямку незміненого сегмента черевної аорти у випадку наявності в ній аневризми.The disadvantage of this method of endoprosthesis of the aorta is the low reliability of the functioning of the endoprosthesis in the body, as it does not exclude the displacement and migration of the endoprosthesis in the aorta due to insufficiently strong attachment of the endoprosthesis to the inner wall of the aorta. This disadvantage is especially true for small sizes in the longitudinal direction of the unchanged segment of the abdominal aorta in the case of the presence of an aneurysm in it.

Найбільш близьким по суті і досягаємому результату до технічного рішення, що пропонується, є спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування аневризм черевної аорти ендопротезом, що самофіксується, заснований на виконанні доступу до аорти через поверхнево розташовану судину, переважно стегнову артерію, дистанційній доставці через зазначений доступ ендопротеза у вигляді двох з'єднаних між собою поздовжніми тягами і пружних в радіальному напрямку трубчастих проксимальної й дистальної його частин, наступного розташування й закріплення проксимальної частини ендопротеза до внутрішньої стінки юкстаренального, а дистальної його частини - до інфраренального відділів аорти (пат. О5 Моб152956, Аб1Е2/06, Аб1М29/00, 20011.The closest in essence and achievable result to the proposed technical solution is the method of endovascular-surgical treatment of aneurysms of the abdominal aorta with a self-fixing endoprosthesis, based on performing access to the aorta through a superficially located vessel, preferably the femoral artery, remote delivery through the indicated access of the endoprosthesis in in the form of two tubular proximal and distal parts connected to each other by longitudinal pulls and elastic in the radial direction, the subsequent location and fixation of the proximal part of the endoprosthesis to the inner wall of the juxtarenal, and its distal part to the infrarenal sections of the aorta (pat. O5 Mob152956, Ab1E2/ 06, Ab1M29/00, 20011.

Можливість розташування ендопротеза всередині аорти одночасно у двох Її відділах - юкстаренальному й в інфраренальному - підвищує міцність кріплення ендопротеза до аорти і попереджує зсув і міграцію його в аорті.The possibility of positioning the endoprosthesis inside the aorta at the same time in its two departments - juxtarenal and infrarenal - increases the strength of the attachment of the endoprosthesis to the aorta and prevents its displacement and migration in the aorta.

В той же час, такий спосіб лікування не сприяє точному розташуванню окремих частин ендопротеза на відповідних ділянках аорти внаслідок неможливості регулювання відносної відстані їх між собою за рахунок об'єднання в єдиний цілісний ендопротез. Це призводить до повного або часткового перекриття тою або іншою -- дастиною ендопротеза вісцеральних гілок, що відходять від аорти - ниркових, грижових та інших, що знижує, Га таким чином, надійність лікування. Крім того, доставку такого ендопротеза до аорти здійснюють за допомогою гнучкого катетера, до внутрішньої порожнини якого заздалегідь встановлюють у стиснутому стані ендопротез. соAt the same time, this method of treatment does not contribute to the exact location of individual parts of the endoprosthesis on the corresponding sections of the aorta due to the impossibility of adjusting the relative distance between them by combining them into a single integral endoprosthesis. This leads to a complete or partial overlap with one or another endoprosthesis of visceral branches departing from the aorta - renal, hernial, and others, which reduces the reliability of treatment. In addition, the delivery of such an endoprosthesis to the aorta is carried out with the help of a flexible catheter, to the inner cavity of which the endoprosthesis is previously installed in a compressed state. co

Враховуючи те, що такий ендопротез має значну довжину, дистанційна доставка його до аорти пов'язана зі «-- значними труднощами, що визначається ступенем звивистості судин, особливо здухвинних артерій, через які ця доставка виконується. При значній звивистості здухвинних артерій ендопротезування аорти взагалі є -- неможливим, що знижує функціональні можливості даного способу лікування.Considering the fact that such an endoprosthesis has a considerable length, its remote delivery to the aorta is associated with "-- significant difficulties, which is determined by the degree of tortuosity of the vessels, especially the sphincter arteries, through which this delivery is performed. With significant tortuosity of the iliac arteries, endoprosthesis of the aorta is generally impossible, which reduces the functionality of this method of treatment.

Завдання даної корисної моделі полягає у створенні способу ендоваскулярно-хірургічного лікування аневризм черевної аорти ендопротезом, що самофіксується, який допускає можливість регулювання відносної « відстані різних частин ендопротеза між собою в процесі хірургічного втручання, а також дозволяє здійснювати З 70 доставку останнього до аорти роздільно у вигляді окремих його частин, а отже, підвищує точність розташування с ендопротеза в аорті і, внаслідок цього, надійність лікування, а також підвищує функціональні можливості його з» за рахунок доставки ендопротеза через судини будь-якого ступеня звивистості.The task of this useful model is to create a method of endovascular-surgical treatment of aneurysms of the abdominal aorta with a self-fixing endoprosthesis, which allows for the possibility of adjusting the relative distance of different parts of the endoprosthesis to each other during the surgical intervention, and also allows for the delivery of the latter to the aorta separately in the form of of its individual parts, and therefore increases the accuracy of the location of the endoprosthesis in the aorta and, as a result, the reliability of the treatment, as well as increases the functional capabilities of the endoprosthesis due to the delivery of the endoprosthesis through vessels of any degree of tortuosity.

Поставлене завдання вирішується тим, що в способі ендоваскулярно-хірургічного лікування аневризм черевної аорти ендопротезом, що самофіксується, заснованому на виконанні доступу до аорти через поверхнево розташовану судину, переважно стегнову артерію, дистанційній доставці через зазначений доступ - ендопротеза у вигляді двох з'єднаних між собою поздовжніми тягами і пружних в радіальному напрямку - трубчастих проксимальної і дистальної його частин, наступного розташування й закріплення дистальної частини ендопротеза до внутрішньої стінки інфраренального, а проксимальної частини його - до юкстаренальногоThe task is solved by the fact that in the method of endovascular-surgical treatment of an aneurysm of the abdominal aorta with a self-fixing endoprosthesis, based on access to the aorta through a superficially located vessel, preferably the femoral artery, remote delivery through the indicated access - an endoprosthesis in the form of two interconnected longitudinal pulls and elastic in the radial direction - tubular proximal and distal parts of it, the following location and fixation of the distal part of the endoprosthesis to the inner wall of the infrarenal, and its proximal part to the juxtarenal

Со відділів аорти згідно до корисної моделі перед доставкою до аорти ендопротеза дистальну частину його ка 20 від'єднують від поздовжніх тяг, а доставку кожної частини ендопротеза виконують роздільно в два етапи: на першому етапі - дистальної його частини, а на другому, через просвіт зазначеної частини - проксимальноїAccording to the useful model, before delivery of the endoprosthesis to the aorta, the distal part of it is separated from the longitudinal rods, and the delivery of each part of the endoprosthesis is carried out separately in two stages: in the first stage - its distal part, and in the second, through the lumen of the indicated part - proximal

З частини з тягами, при цьому з'єднання тяг з дистальною частиною ендопротеза виконують шляхом примусового їх розведення в радіальному напрямку й притиску їх до зазначеної частини його із зусиллям, достатнім для попередження зсуву їх між собою. Примусове розведення поздовжніх тяг у радіальному напрямку й притиск їх до 52 дистальної частини ендопротеза здійснюють із зусиллям 0,15-0,25Н. с Роз'єднання поздовжніх тяг від дистальної частини ендопротеза і роздільна доставка кожної частини його в аорту в два етапи виконуються таким чином, що на першому етапі доставляють дистальну частину ендопротеза, а через її просвіт - проксимальну частину з поздовжніми тягами, які примусово розводять у радіальному напрямку і притискують їх до дистальної частини ендопротеза із зусиллям 0,15-0,25Н, що є достатнім для 60 попередження зсуву їх між собою, дає можливість виконувати регулювання відносної відстані різних частин ендопротеза між собою в процесі хірургічного втручання і підвищити, таким чином, точність розташування ендопротеза в аорті, і, внаслідок цього, надійність лікування, а також підвищити функціональні можливості способу за рахунок доставки ендопротеза в аорту окремими частинами через судини будь-якого ступеня звивистості. бо Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно-інформаційного пошуку не виявлено. Це свідчить на те, що пропонуємий спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування аневризм черевної аорти ендопротезом, що самофіксується, є новим і клінічно придатним.From the part with rods, at the same time, the connection of the rods with the distal part of the endoprosthesis is performed by forcing them apart in the radial direction and pressing them to the specified part of it with a force sufficient to prevent their displacement between them. Forced separation of the longitudinal rods in the radial direction and pressing them to the 52 distal part of the endoprosthesis is carried out with an effort of 0.15-0.25 N. c The disconnection of the longitudinal rods from the distal part of the endoprosthesis and the separate delivery of each part of it to the aorta in two stages are carried out in such a way that in the first stage the distal part of the endoprosthesis is delivered, and through its lumen - the proximal part with longitudinal rods, which are forcibly separated in the radial direction direction and press them to the distal part of the endoprosthesis with a force of 0.15-0.25N, which is sufficient to prevent their displacement between them, makes it possible to adjust the relative distance of different parts of the endoprosthesis to each other during the surgical intervention and thus increase the accuracy of the location of the endoprosthesis in the aorta, and, as a result, the reliability of the treatment, as well as to increase the functionality of the method due to the delivery of the endoprosthesis to the aorta in separate parts through vessels of any degree of tortuosity. because Analogous technical solutions with similar features were not found during the patent information search. This indicates that the proposed method of endovascular-surgical treatment of aneurysms of the abdominal aorta with a self-fixing endoprosthesis is new and clinically suitable.

Спосіб лікування пояснюється кресленнями, де на Фіг.1 зображено схему дистанційної доставки до черевної аорти дистальної частини ендопротеза; на Фіг.2 - схему доставки до аорти проксимальної частини ендопротеза разом з поздовжніми тягами; на Фіг.З - розташування ендопротеза в аорті; на Фіг.4 - вигляд проксимальної частини ендопротеза; на Фіг.5 - вигляд дистальної частини ендопротеза. 70 Ендопротез, за допомогою якого здійснюється лікування аневризми 1 черевної аорти 2, виконаний у вигляді двох з'єднаних між собою поздовжніми тягами З і пружних у радіальному напрямку трубчастих проксимальної 4 і дистальної 5 його частин. Проксимальна частина 4 ендопротеза виконана у вигляді радіальної зигзагоподібної пружини, а поздовжні тяги З жорстко з'єднані з нею. Дистальна частина 5 ендопротеза виконана у вигляді трубчастої кровонепроникної оболонки 6, всередині якої на обох її кінцях закріплені радіальні зигзагоподібні /5 пружини 7 і 8. Пружини 4, 7 і 8 мають властивість поширюватись й стискуватись в радіальному напрямку. Нижні кінці тяг З з'єднані між собою за допомогою фіксуючого елемента 9, що виконаний по формі, яка аналогічна формі радіальних пружин 4,7 і 8 і взаємодіє з пружиною 7 або з оболонкою 6 із зусиллям 0,15-0,25Н.The method of treatment is explained by the drawings, where Fig. 1 shows the scheme of remote delivery to the abdominal aorta of the distal part of the endoprosthesis; in Fig. 2 - the scheme of delivery to the aorta of the proximal part of the endoprosthesis together with the longitudinal pulls; on Fig. 3 - the location of the endoprosthesis in the aorta; in Fig. 4 - a view of the proximal part of the endoprosthesis; Fig. 5 is a view of the distal part of the endoprosthesis. 70 The endoprosthesis, which is used to treat an aneurysm 1 of the abdominal aorta 2, is made in the form of two tubular proximal 4 and distal 5 parts connected to each other by longitudinal rods З and elastic in the radial direction. The proximal part 4 of the endoprosthesis is made in the form of a radial zigzag spring, and the longitudinal rods Z are rigidly connected to it. The distal part 5 of the endoprosthesis is made in the form of a tubular blood-tight shell 6, inside which radial zigzag /5 springs 7 and 8 are fixed at both ends. Springs 4, 7 and 8 have the property of expanding and contracting in the radial direction. The lower ends of rods C are connected to each other by means of a fixing element 9, which is made according to the shape, which is similar to the shape of radial springs 4,7 and 8 and interacts with spring 7 or with shell 6 with a force of 0.15-0.25N.

Спосіб ендоваскулярно-хірургічного лікування аневризм черевної аорти вищезазначеним ендопротезом здійснюється наступним чином.The method of endovascular-surgical treatment of aneurysms of the abdominal aorta with the above-mentioned endoprosthesis is carried out as follows.

У хворого виділяють поверхнево розташовану судину, переважно стегнову артерію 10, і виконують у ній доступ 11. Дистальну частину 5 ендопротеза від'єднують від поздовжніх тяг З шляхом стиску фіксуючого елемента 9, після чого її закладають у стиснутому стані до внутрішньої порожнини катетера 12, котрий під ангіографічним або рентгентелевізійним контролем дистанційно через доступ 11 вводять до аорти 2. Утримуючи одну із пружин 7 або 8, зміщують катетер 12 донизу. При цьому спочатку з катетера виходить верхня частина оболонки 6 та під дією енергії пружини 7 поширюється в радіальному напрямку і притискується до внутрішньої стінки незміненого сегмента 13 інфраренального відділу 13 аорти, а потім - нижня частина зазначеної оболонки, т що притискується до незміненого сегмента 15 аорти, і відгороджує, таким чином, порожнину аневризми 1 від просвіту аорти 2.In the patient, a superficially located vessel, preferably the femoral artery 10, is isolated, and access 11 is performed in it. The distal part 5 of the endoprosthesis is disconnected from the longitudinal rods З by compression of the fixing element 9, after which it is laid in a compressed state to the internal cavity of the catheter 12, which under angiographic or X-ray television control, remotely through access 11, it is introduced into the aorta 2. Holding one of the springs 7 or 8, the catheter 12 is moved downwards. At the same time, first the upper part of the sheath 6 leaves the catheter and under the action of the energy of the spring 7 spreads in the radial direction and is pressed against the inner wall of the unchanged segment 13 of the infrarenal section 13 of the aorta, and then - the lower part of the specified sheath, which is pressed against the unchanged segment 15 of the aorta, and thus fences off the aneurysm cavity 1 from the lumen of the aorta 2.

Далі, на другому етапі хірургічного втручання, через просвіт дистальної частини 5 ендопротеза до «- зр юкстаренального відділу 16 аорти доставляють за допомогою катетера 12 проксимальну частину 4 ендопротеза разом із тягами З аналогічним способом, як і дистальну його частину 5. При зміщенні вниз катетера й с звільненні з нього пружини 4 остання поширюється в радіальному напрямку і притискується до внутрішньої со стінки юкстаренального відділу 16 аорти. При подальшому зміщенні вниз катетера з його порожнини звільнюються нижні кінці тяг З та здійснюється примусове їх розведення в радіальному напрямку за допомогою -- енергії стиску фіксуючого елемента 9, що притискується, залежно від відстані розташування обох частин 4 і 5 «- ендопротеза, або до пружини 7, або до оболонки 6. Зусилля притиску тяг З через фіксуючий елемент 9 до дистальної частини ендопротеза мусить бути достатнім для попередження зсуву їх між собою і складає величину у межах 0,15-0,25Н. Притиск тяг до дистальної частини ендопротеза із зусиллям, що менше ніж 0,15Н, не створює достатньо високу надійність скріплення їх між собою і, таким чином, не виключає зсув цієї частини « ендопротеза й аорті при його функціонуванні в організмі. З другого боку, створення притиску тяг до дистальної з с частини ендопротеза на величину, що перевищує 0,25Н, може викликати надмірне випинання аорти і її руйнування. з Можливість роз'єднання дистальної частини 4 ендопротеза від поздовжніх тяг і роздільна доставка кожної з частин ендопротеза до відповідних відділів аорти - інфраренального 14 і юкстаренального 16 у два етапи дозволяє здійснювати розташування цих частин ендопротеза незалежно одна від одної, не перетинаючи при - цьому бічні відгалуження від аорти і не порушуючи при цьому кровотока в них. Враховуючи те, що площина контакту проксимальної частини 4 ендопротеза значно більше, ніж дистальної, відбувається додаткове - утримування цієї частини ендопротеза проксимальною, і попереджається зсув і міграція ендопротеза в аорті. о Крім того, за рахунок дистанційної доставки ендопротеза й аорту роздільно окремими частинами, кожна з яких має довжину, значно меншу, ніж загальна його довжина, виникає можливість лікування таким ендопротезом ю значно більшої кількості хворих, у яких спостерігається висока ступінь звивистості судин, що, у свою чергу, як підвищує функціональні можливості лікування.Next, at the second stage of surgical intervention, through the lumen of the distal part 5 of the endoprosthesis to the juxtarenal section 16 of the aorta, the proximal part 4 of the endoprosthesis is delivered with the help of a catheter 12 along with the rods in a similar way to its distal part 5. When the catheter is moved down and with the release of spring 4 from it, the latter spreads in the radial direction and is pressed against the inner wall of the juxtarenal section 16 of the aorta. When the catheter is further moved down from its cavity, the lower ends of the rods З are released and their forced separation in the radial direction is carried out with the help of - the compressive energy of the fixing element 9, which is pressed, depending on the distance between the location of both parts 4 and 5 "- endoprosthesis, or to the spring 7, or to the shell 6. The pressure force of rods C through the fixing element 9 to the distal part of the endoprosthesis must be sufficient to prevent their displacement among themselves and is in the range of 0.15-0.25N. Pressing the rods against the distal part of the endoprosthesis with a force of less than 0.15 N does not create a sufficiently high reliability of connecting them together and, thus, does not exclude the displacement of this part of the endoprosthesis and the aorta during its functioning in the body. On the other hand, the creation of pressure of rods to the distal c part of the endoprosthesis by a value exceeding 0.25N can cause excessive protrusion of the aorta and its destruction. c The possibility of disconnecting the distal part 4 of the endoprosthesis from the longitudinal rods and separate delivery of each part of the endoprosthesis to the corresponding sections of the aorta - infrarenal 14 and juxtarenal 16 in two stages allows for the location of these parts of the endoprosthesis independently of each other, without crossing the side branches from the aorta and without disrupting the blood flow in them. Considering the fact that the contact plane of the proximal part 4 of the endoprosthesis is much larger than the distal one, an additional thing occurs - keeping this part of the endoprosthesis proximal, and the displacement and migration of the endoprosthesis in the aorta is prevented. o In addition, due to the remote delivery of the endoprosthesis and the aorta separately in separate parts, each of which has a length significantly shorter than its total length, it is possible to treat with such an endoprosthesis a significantly larger number of patients with a high degree of tortuosity of vessels, which, in turn, how it increases the functional possibilities of treatment.

Дослідні випробування показали, що надійність лікування при цьому збільшується в 1,55-1,7 раза, а функціональні можливості такого способу підвищуються на 35-4590. сResearch tests have shown that the reliability of treatment increases by 1.55-1.7 times, and the functionality of this method increases by 35-4590. with

Claims

The formula of the invention

1. The method of endovascular surgical treatment of aneurysms of the abdominal aorta with a self-fixing endoprosthesis is based on access to the aorta through a superficially located vessel, mainly the femoral artery, for remote delivery. of its tubular proximal and distal parts, the subsequent location and fixation of the distal part of the endoprosthesis to the inner wall of the infrarenal, and its proximal part to the juxtarenal sections of the aorta, which differs in that before delivering the endoprosthesis to the aorta, its distal part is disconnected from the longitudinal rods, and the delivery of each part is carried out separately in two stages: in the first stage - its distal part, and in the second stage, through the lumen of the specified part, - the proximal part with the rods, while the connection of the rods with the distal part of the endoprosthesis is performed by forcing them to diverge in the radial direction N tying and pressing them to the specified part of it with a force sufficient to prevent their displacement among themselves.

2. The method of endovascular-surgical treatment of aneurysms of the abdominal aorta with a self-fixing endoprosthesis according to claim 1, which differs in that the forced separation of the longitudinal rods in the radial direction and pressing them to the distal part of the endoprosthesis is carried out with a force of 0.15-0.25 N. - s (ee) «- yo

- and? - - (ee) ime) - 60 b5