UA10773U

UA10773U - Endovascular device for protecting abdominal aorta from aneurism

Info

Publication number: UA10773U
Application number: UAU200506066U
Authority: UA
Inventors: Микола Леонтіїйович Володось; Николай Леонтьевич Володось; Юлія Валентинівна Калашникова; Юлия Валентиновна Калашникова; Олександр Олександрович Аксенко; Александр Александрович Аксенко; Юрій Максимович Пономарьов; Юрий Максимович Пономарев
Original assignee: Харківський Центр Серцево-Судинної Хірургії; Харьковский Центр Сердечно-Сосудистой Хирургии
Priority date: 2005-06-21
Filing date: 2005-06-21
Publication date: 2005-11-15

Abstract

The endovascular device for protecting the abdominal aorta from aneurism is equipped with the additional bloodproof envelope embracing the proximal fastening element. The lower ends of the tie-rods are interconnected by the clip with elasticity in radial direction interacting with the distal fastening element with the possibility of disengaging.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Корисна модель відноситься до медицини, а саме - до судинної хірургії і стосується, безпосередньо, 2 удосконалення ендоваскулярного пристрою для ендоваскулярно-хірургічного заміщення ним уражених внаслідок аневризм юкста- і інфраренальних сегментів черевної аорти шляхом дистанційної доставки пристрою через поверхнево розташовану артерію, наприклад, стегнову, і наступного закріплення його зсередини даної аорти.The useful model relates to medicine, namely to vascular surgery and relates directly to 2 improvement of an endovascular device for endovascular-surgical replacement of the juxta- and infrarenal segments of the abdominal aorta affected by it due to aneurysms by means of remote delivery of the device through a superficially located artery, for example, femoral, and its subsequent fixation from the inside of this aorta.

Відомі ендоваскулярні пристрої для захисту черевної аорти від аневризм, що містять кровонепроникну ціліндричну оболонку із тканого матеріалу з одним (а.с. СРСР Мо1217402, АБІЕ 2/06, 1986), двома (а.с. СРСРKnown endovascular devices for protecting the abdominal aorta from aneurysms, containing a blood-tight cylindrical shell made of woven material with one (a.s. of the USSR Mo1217402, ABIE 2/06, 1986), two (a.s. of the USSR

Мо1781833, АбЄТЕ2/06, 1988), або з декількома фіксуючими елементами у вигляді радіальних зигзагоподібних пружин, розташованих зсередини зазначеної оболонки (пат. США Мо5443496, АЄбІТЕ 2/06, 1993). Недоліком даних пристроїв є можливість міграції їх за рахунок неповного контакту оболонки, що розширюється в радіальному напрямку і притискується до внутрішньої стінки інфраренального сегмента аорти за допомогою фіксуючих елементів. 12 Найбільш близьким по суті і досягаємому результату до технічного рішення, що пропонується, є ендоваскулярний пристрій для захисту черевної аорти від аневризм, що містить з'єднані між собою за допомогою бічних тяг пружні в радіальному напрямку проксимальний і дистальний фіксуючі елементи у вигляді радіальних зигзагоподібних пружин, а також кровонепроникну циліндричну оболонку із тканого матеріалу з розташованим у ній зазначеним дистальним фіксуючим елементом (пат. США Моб152956, АбІЕ 2/06, 2001). В процесі ендопротезування аорти даним пристроєм проксимальний фіксуючий елемент контактує з юкстаренальним сегментом аорти, а оболонка з дистальним елементом притискується до інфраренального її сегмента, що дає можливість досягти більш міцного і надійного закріплення пристрою до аорти і попередити, таким чином, зсув і міграцію його.Mo1781833, AEBITE 2/06, 1988), or with several fixing elements in the form of radial zigzag springs located from the inside of the specified shell (USA patent Mo5443496, AEBITE 2/06, 1993). The disadvantage of these devices is the possibility of their migration due to incomplete contact of the shell, which expands in the radial direction and is pressed against the inner wall of the infrarenal segment of the aorta with the help of fixing elements. 12 The closest in essence and achievable result to the proposed technical solution is an endovascular device for protecting the abdominal aorta from aneurysms, containing radially elastic proximal and distal fixing elements in the form of radial zigzag springs connected to each other by means of lateral rods , as well as a blood-tight cylindrical shell made of woven material with the specified distal fixing element located in it (US Pat. Mob152956, AbIE 2/06, 2001). In the process of endoprosthesis of the aorta with this device, the proximal fixing element is in contact with the juxtarenal segment of the aorta, and the sheath with the distal element is pressed against its infrarenal segment, which makes it possible to achieve a stronger and more reliable fixation of the device to the aorta and thus prevent its displacement and migration.

Верхні кінці бічних тяг в даному пристрої жорстко зв'язані з проксимальним фіксуючим елементом, а нижні - 29 |з дистальним елементом, за рахунок чого пристрій має велику довжину і створює при цьому значні труднощі в -о процесі дистанційної доставки його до уражених сегментів аорти, а при значній звивистості здухвинних артерій процес ендопротезування аорти таким пристроєм стає неможливим. Крім того, відомий пристрій непридатний для одночасного ендопротезування юкста- і інфраренальних сегментів аорти при наявності на зазначених сегментах аневризм, що також знижує його функціональні можливості. оThe upper ends of the side rods in this device are rigidly connected to the proximal fixing element, and the lower ends to the distal element, due to which the device has a long length and at the same time creates significant difficulties in the process of its remote delivery to the affected segments of the aorta. and with significant tortuosity of the iliac arteries, the process of endoprosthesis of the aorta with such a device becomes impossible. In addition, the known device is unsuitable for simultaneous endoprosthesis of the juxta- and infrarenal segments of the aorta in the presence of aneurysms on the specified segments, which also reduces its functional capabilities. at

Завдання даної корисної моделі полягає у створенні ендоваскулярного пристрою для захисту черевної аорти - від аневризм, придатного для одночасного протезування юкста- і інфраренального сегментів аорти незалежно від ступеня звивистості здухвинних артерій пацієнта. вThe task of this useful model is to create an endovascular device to protect the abdominal aorta from aneurysms, suitable for simultaneous prosthetics of the juxta- and infrarenal segments of the aorta, regardless of the degree of tortuosity of the patient's iliac arteries. in

Поставлене завдання вирішується тим, що ендоваскулярний пристрій для захисту черевної аорти від о аневризм, що містить з'єднані між собою за допомогою бічних тяг пружні в радіальному напрямку проксимальний | дистальний фіксуючі елементи у вигляді радіальних зигзагоподібних пружин, а також кровонепроникну -- циліндричну оболонку із тканого матеріалу з розташованим в ній дистальним фіксуючим елементом, згідно до корисної моделі має додаткову кровонепроникну оболонку, що охоплює проксимальний фіксуючий елемент, а нижні кінці тяг зв'язані між собою пружним у радіальному напрямку притискачем, який взаємодіє з дистальним « фіксуючим елементом з можливістю роз'єднання з останнім. Притискач виконаний при цьому по формі, З 70 аналогічній формі фіксуючих елементів. с Наявність додаткової кровонепроникної оболонки, що охоплює проксимальний фіксуючий елемент, створює з» умови для перекриття зазначеною оболонкою аневризми на юкстаренальному сегменті аорти, і дає можливість, таким чином, для виконання ендопротезування різних сегментів аорти при аневризматичному їх ураженні.The task is solved by the fact that the endovascular device for the protection of the abdominal aorta from an aneurysm, containing interconnected by means of lateral pulls elastic in the radial direction proximal | distal fixing elements in the form of radial zigzag springs, as well as a blood-tight cylindrical shell made of woven material with a distal fixing element located in it, according to the useful model has an additional blood-tight shell covering the proximal fixing element, and the lower ends of the rods are connected between is an elastic clamp in the radial direction, which interacts with the distal "fixing element with the possibility of disconnection from the latter. At the same time, the clamp is made according to the shape of 70 similar to the shape of the fixing elements. c The presence of an additional blood-tight membrane covering the proximal fixing element creates the conditions for covering the aneurysm on the juxtarenal segment of the aorta with this membrane, and thus makes it possible to perform endoprosthetics of different segments of the aorta in case of aneurysmal damage.

Наявність пружного в радіальному напрямку притискача, що зв'язує між собою нижні кінці бічних тяг і взаємодіє з дистальним фіксуючим елементом із можливістю роз'єднання з останнім, дає можливість при - використанні пристрою вводити в аорту різні частини його по черзі, і здійснювати ендопротезування аорти, ав! таким чином, незалежно від ступеня звивистості здухвинних артерій пацієнта.The presence of an elastic presser in the radial direction, which connects the lower ends of the side rods and interacts with the distal fixing element with the possibility of disconnection from the latter, makes it possible to introduce different parts of it into the aorta one by one when using the device, and to carry out endoprosthesis of the aorta , aw! thus, regardless of the degree of tortuosity of the patient's arterioles.

Аналогічних технічних рішень зі схожими ознаками при проведенні патентно-інформаційного пошуку не 7 виявлено. Це вказує на те, що рішення, що пропонується, є новим, промислове й клінічно придатним. -І 20 Корисна модель пояснюється кресленнями, де на фіг. 1 зображений загальний вигляд ендоваскулярного пристрою, що пропонується; на фіг. 2 - проксимальна частина пристрою; на фіг. З - дистальна частина пристрою; с» на фіг. 4 - розташування пристрою в аорті.Analogous technical solutions with similar features were not found during the patent information search. This indicates that the proposed solution is novel, industrial and clinically applicable. -I 20 The useful model is explained by the drawings, where fig. 1 shows a general view of the proposed endovascular device; in fig. 2 - the proximal part of the device; in fig. C - the distal part of the device; c" in fig. 4 - location of the device in the aorta.

Ендоваскулярний пристрій для захисту черевної аорти від аневризм містить з'єднані між собою за допомогою бічних тяг пружні в радіальному напрямку проксимальний 2 і дистальний З фіксуючі елементи у вигляді 29 радіальних зигзагоподібних пружин. Дистальний фіксуючий елемент З розташований в основній с кровонепроникній трубчастій оболонці 4, а проксимальний елемент 2 - в додатковій оболонці 5. Крім одного дистального елемента З в оболонці 4 можуть бути розташовані ще декілька, наприклад, два подібних елементи, а саме 6 і 7. Кожний із зазначених елементів 2, 3, 6 і 7 з'єднані з відповідною оболонкою за допомогою ниток 8. Виконання фіксуючих елементів у вигляді радіальних зигзагоподібних пружин дає надає їм властивість 60 стискуватись і розширюватись в радіальному напрямку, а отже, і придавати цю властивість відповідним оболонкам. Верхні кінці тяг 1 жорстко з'єднані з проксимальним фіксуючим елементом 2, а нижні кінці їх зв'язані між собою пружним в радіальному напрямку притискачем 9, який взаємодіє з дистальним фіксуючим елементом З з можливістю роз'єднання з останнім. Притискач виконаний при цьому по формі, аналогічній формі фіксуючих елементів. бо Ендоваскулярний пристрій використовують наступним чином.The endovascular device for the protection of the abdominal aorta from aneurysms contains radially elastic proximal 2 and distal C fixing elements in the form of 29 radial zigzag springs connected to each other by means of lateral rods. The distal fixing element C is located in the main blood-tight tubular shell 4, and the proximal element 2 is in the additional shell 5. In addition to one distal element C, several more can be located in the shell 4, for example, two similar elements, namely 6 and 7. Each of the specified elements 2, 3, 6 and 7 are connected to the corresponding shell with the help of threads 8. The execution of the fixing elements in the form of radial zigzag springs gives them the property 60 to compress and expand in the radial direction, and therefore to give this property to the corresponding shells . The upper ends of the rods 1 are rigidly connected to the proximal fixing element 2, and their lower ends are connected to each other by an elastic clamp 9 in the radial direction, which interacts with the distal fixing element C with the possibility of disconnection from the latter. At the same time, the clamp is made in a shape similar to the shape of the fixing elements. because the endovascular device is used as follows.

У пацієнта виділяють поверхнево розташовану судину, переважно стегнову артерію 10, і виконують у ній доступ 11. Дистальний фіксуючий елемент З від'єднують від нижніх кінців бічних тяг 1 шляхом стиску притискача 9, після чого оболонку 4 разом з фіксуючими елементами 3, 6 і 7 закладають в стиснутому стані до внутрішньої порожнини катетера (на кресленнях не позначається), який під ангіографічним або рентген-телевізійним контролем дистанційно Через доступ 11 вводять в аорту 12. Утримуючи дистальний фіксуючий елемент 3, зміщують катетер донизу. При цьому по-перше із катетера виходить верхня частина оболонки 4 і під дією енергії фіксуючого елемента З розширюється в радіальному напрямку і притискується до внутрішньої стінки незміненого сегмента інфраренального сегмента 13 аорти, а потім - передня частина з фіксуючим елементом 6 і нижня /о частина з фіксуючим елементом 7, що притискується до незміненого сегмента 14 аорти і відокремлює, таким чином, аневризму 15 від просвіту аорти.In the patient, a superficially located vessel, preferably the femoral artery 10, is isolated, and access 11 is performed in it. The distal fixing element C is detached from the lower ends of the side rods 1 by squeezing the clamp 9, after which the sheath 4 together with the fixing elements 3, 6 and 7 it is placed in a compressed state to the internal cavity of the catheter (not indicated on the drawings), which, under angiographic or X-ray television control, is remotely inserted into the aorta 12 through access 11. Holding the distal fixing element 3, the catheter is moved downwards. At the same time, first, the upper part of the sheath 4 comes out of the catheter and, under the action of the energy of the fixing element Z, expands in the radial direction and is pressed against the inner wall of the unchanged segment of the infrarenal segment 13 of the aorta, and then - the front part with the fixing element 6 and the lower part with the fixing element 7, which presses against the unchanged segment 14 of the aorta and thus separates the aneurysm 15 from the lumen of the aorta.

Далі, через просвіт оболонки 4 до юкстаренального сегмента 16 аорти доставляють за допомогою катетера оболонку 5 з проксимальним фіксуючим елементом 2 разом з тягами 1 і притискачем 9 аналогічним чином, що й оболонку 4. При зміщенні вниз катетера і звільнення з нього оболонки 5 остання розширюється за допомогою 7/5 фіксуючого елемента 2 у радіальному напрямку і притискується до внутрішньої стінки юкстаренального сегмента 16 аорти і відокремлює, таким чином, аневризму 17 від просвіту аорти. При подальшому зміщенні вниз катетера з його порожнини звільнюються нижні кінці тяг 1 і здійснюється примусове їх розведення в радіальному напрямку за допомогою енергії стиску притискача 9. При цьому дистальний фіксуючий елемент З з'єднується за допомогою тяг 1 і притискача 9 із проксимальним фіксуючим елементом 2.Next, through the lumen of the sheath 4 to the juxtarenal segment 16 of the aorta, the sheath 5 with the proximal fixing element 2 together with the rods 1 and the clamp 9 is delivered with the help of a catheter in a similar way to the sheath 4. When the catheter is moved down and the sheath 5 is released from it, the latter expands by with the help of 7/5 of the fixing element 2 in the radial direction and is pressed against the inner wall of the juxtarenal segment 16 of the aorta and thus separates the aneurysm 17 from the lumen of the aorta. With further downward displacement of the catheter from its cavity, the lower ends of rods 1 are released and their forced separation in the radial direction is carried out with the help of compression energy of the clamp 9. At the same time, the distal fixing element C is connected with the help of rods 1 and the clamp 9 with the proximal fixing element 2.

Наявність додаткової кровонепроникної оболонки 5, що охоплює проксимальний фіксуючий елемент 2, дає можливість перекривати зазначеною оболонкою аневризму 17 на юкстаренальному сегменті аорти, що раніше відомим пристроєм не виконувалося, а наявність пружного і радіальному напрямку притискача 9 дає можливість роз'єднувати і з'єднувати між собою оболонки 4 і 5 із фіксуючими елементами 2, 3, 6 і 7 як одне ціле і вводити різні частини пристрою по черзі, що дозволяє здійснювати ендопротезування аорти, незалежно від ступеня звивистості здухвинних артерій пацієнта.The presence of an additional blood-tight sheath 5 covering the proximal fixing element 2 makes it possible to cover the aneurysm 17 on the juxtarenal segment of the aorta with this sheath, which was previously not possible with the known device, and the presence of an elastic and radial clamp 9 makes it possible to disconnect and connect between are shells 4 and 5 with fixing elements 2, 3, 6 and 7 as a whole and introduce different parts of the device in turn, which allows to carry out endoprosthesis of the aorta, regardless of the degree of tortuosity of the patient's arterioles.

Таким чином, даний ендоваскулярний пристрій придатний для одночасного протезування юкста- і о, інфраренальних сегментів черевної аорти незалежно від ступеня звивистості здухвинних артерій пацієнта, за рахунок чого його функціональні можливості збільшуються на 22-27965. (зе)Thus, this endovascular device is suitable for simultaneous prosthetics of the juxta- and o, infrarenal segments of the abdominal aorta, regardless of the degree of tortuosity of the patient's iliac arteries, due to which its functional capabilities are increased by 22-27965. (ze)

Claims

30 The formula of the invention

1. An endovascular device for the protection of the abdominal aorta from aneurysms, containing radially elastic proximal and distal fixing elements in the form of 35 radial zigzag springs connected by lateral pulls, as well as a blood-tight cylindrical shell made of woven fabric of material with "- the specified distal element located therein, which differs in that it has an additional blood-tight shell covering the proximal fixing element, and the lower ends of the rods are connected to each other by a radially elastic clamp that interacts with the distal fixing element with the possibility of disconnection from the latter. "

2. An endovascular device for the protection of the abdominal aorta from aneurysms according to claim 1, which is characterized by the fact that with c the clamp is made in a shape similar to the shape of the fixing elements. . and? - («c) -i -i syu" 60 b5