TWM603788U

TWM603788U - 流體混合裝置

Info

Publication number: TWM603788U
Application number: TW109210642U
Authority: TW
Inventors: 王昱麒
Original assignee: 賽宇細胞科技股份有限公司
Priority date: 2020-08-17
Filing date: 2020-08-17
Publication date: 2020-11-11
Also published as: CN215743153U

Abstract

本創作提供一種流體混合裝置，利用頂蓋和支架形成的支撐單元作為懸掛系統來維持和固定混合單元，相較直接從容器底部固定混合單元，可提供更穩定的機械結構，同時增加流體混合效果。另外，懸掛系統可使混合單元與驅動單元在彼此未對準的情況下，也能經驅動單元驅動，使操作更加靈活。

Description

流體混合裝置

本創作為一種流體混合裝置，特別是用於將動力裝置與一次性容器(如可折疊且具柔性的袋)結合的各種系統和裝置，其中該動力裝置是在該一次性容器外部以磁力驅動。

一次性產品由於可免於潔淨度驗證、降低成本並提高生產周轉率而在製藥行業變得越來越流行。混合設備在一些製造過程中必不可少，並且一次性混合設備的設計至關重要，因為它的制動部件可能會磨損容器，從而導致故障或在操作過程中造成污染或洩漏的風險。

工業規模生產的大多數藥物溶液、試劑和懸浮液都需要高度控制、充分混合，以實現所需的產量並確保最終產品中成分的均勻分佈。通常使用搖動或旋轉槽來完成該過程，但使用機械攪拌器或葉輪具有更好的混合效果。

對於一次性混合袋系統，最簡單的設計是以固定在柔性袋底部薄膜上的支撐器和葉輪從底部驅動。例如專利US 7,481,572 B2公開了一種底部驅動混合袋系統，該系統具有一個剛性支撐和固定元件，以及一個帶有或不帶有軸承的葉輪，以通過袋子外部的磁性驅動裝置實現攪拌目的。滾動部件利用葉輪軸承、周圍磁場或由超導產生的磁場作為旋轉葉輪的手段，以減少混合過程中產生的摩擦。這種設計甚至簡單，但實際上限制規模、尺寸和葉輪數量，從而限制混合效率或混合裝置的尺寸。

為了提高混合效率且在大型混合系統中保持底部驅動器，為此設計雙螺旋槳系統，例如GE Healthcare的2500 L XDUO Plus混合系統。多葉輪的設計將需要多個驅動單元和電動機。袋子的尺寸變寬並增加了投影面積，從而佔據了更大的操作面積。底部驅動系統的另一個缺點是在柔性袋內部的混合裝置與在柔性袋外部的驅動裝置之間的對準是至關重要的，如果對準不當，則驅動裝置不能驅動柔性袋內的混合裝置，從而可能導致混合失敗。因此，還產生了頂部驅動混合系統，以便將更多的螺旋槳放入軸中並實現更好的混合效率。然而，頂部驅動系統難以折疊柔性袋以進行運送，並且混合袋的尺寸變得笨重。為了保護易碎的混合袋，暗示需要更多類型的包裝系統，且尺寸和包裝上的額外負載增加了運輸成本以及操作和廢物處理的負擔。

為了解決上述問題，本創作為一種流體混合裝置，其具以下優點和能力使底部驅動攪拌系統進行更有效的混合：1.支撐更大的葉輪；2.能夠從底部固定多個葉輪；3.適用於一次性柔性袋；4.低剪切應力攪拌環境；5.能夠提高每分鐘的攪拌速度。其中較大的葉輪支撐在哺乳動物細胞培養中尤為重要，因為較低的剪切應力攪動是必不可少的，很大程度上取決於葉輪的尺寸。對於大型混合容器或生物反應器，多個葉輪也很重要。另外，該流體混合單元和驅動單元之間的對準並不像以前的底部驅動設計系統那樣重要，甚至可以通過驅動單元的相對位置以一定角度驅動混合單元，使混合操作更加靈活並且易於安裝，亦適用於頂部驅動混合系統。

底部驅動攪拌系統可以簡化混合系統的設計和操作，包括設備、控制系統和消耗品。本創作利用具有開口的頂蓋及支架作為懸掛系統來維持和固定葉輪，而非直接從容器底部固定葉輪，這在攪拌過程中提供了更穩定的機械結構，並且穩定的機械結構還提供具較大葉片的葉輪或多個葉輪在較慢轉速下增強混合的效果，且仍可將驅動結構設置在容器底部。旋轉裝置位於葉輪的頂部，葉輪通過軸桿連接，該軸桿由帶有開口的支架支撐。旋轉裝置可以是由玻璃製成的球型接頭，也可以是在旋轉過程中可以承受摩擦的其他材料，也可以是軸承。具開口的支架從底部或頂部焊接並固定在柔性袋內側的薄膜上。磁性板、棒或環固定在該軸桿的底部，而不會與袋的薄膜接觸。驅動單元由馬達、聯軸器和磁性板、棒或環製成，放置柔性袋外部且在混合單元正下方。柔性袋外部的電動機上的磁性板將驅動柔性袋內部的磁性板，從而驅動葉輪進行混合。

101,101':葉輪

102,111:磁性元件

103:軸桿

104:球型接頭

104',104":軸承

105:頂蓋

106:支架

107,116:支撐元件

108:膜

109:驅動馬達

110:連接器

112:柔性袋

113:錨柱

114:齒輪

115:盒或殼體裝置

117:懸桿

118:剛性容器

119:調節裝置

120:導管

121:流體

122:端口

123,124:開口

圖1為本創作第一實施例的流體混合裝置的側剖視圖。

圖2為本創作第一實施例的部分流體混合裝置的立體圖。

圖3為本創作第二實施例的流體混合裝置的側剖視圖。

圖4為本創作第三實施例的流體混合裝置的側剖視圖。

圖5為本創作第四實施例的流體混合裝置的側剖視圖。

圖6為本創作第五實施例的流體混合裝置的側剖視圖。

圖7為本創作第六實施例的流體混合裝置的側剖視圖。

圖8為本創作第七實施例的流體混合裝置的側剖視圖。

圖9為本創作第八實施例的流體混合裝置的側剖視圖及部分單元放大側剖視圖。

以下將詳述本創作之各實施例，並配合圖式作為例示，使讀者對本創作有較完整的瞭解。本文之說明可廣泛地施行於其它的實施例中，在本創作精神下，任何所述實施例的輕易替代、修改、等效變化都應包含在本創作之範圍內，例如，兩個葉輪意味著兩個以上，葉輪的形狀和尺寸僅是示例，並非限制於設計圖式中。帶有開口的支架、支架以及軸承的設計不需要是相同的設計圖，但是任何可以滿足所需功能的設計都在本創作的範圍內。本創作之專利權應以申請專利範圍作為界定基準。特別注意的是，圖式僅為示意之用，並非代表元件實際之尺寸或數量，有些細節可能未完全繪出，以求圖式之簡潔。

本創作的流體混合裝置，包含可供流體輸入及容納的一柔性袋、固定於柔性袋的內側的一支撐單元、擾動柔性袋內的流體的一混合單元、以及驅動混合單元旋轉的一驅動單元。柔性袋為適用於一次性、可折疊的軟包裝袋。混合單元容置於柔性袋內，並可旋轉地固定於支撐單元上，其中支撐單元容置於柔性袋內或是具有一部分暴露於柔性袋的外側表面上。驅動單元設置於柔性袋外、相應於混合單元的適當位置上，以非接觸的方式驅動混合單元進行旋轉以達到流體均質化。以下將以實施例說明本創作流體混合裝置各單元的不同態樣。

請參考圖1，可作為一次性軟容器的柔性袋112以膜108形成，用於接收及容納流體，當欲進行均質化流體時，柔性袋112可設置於一剛性容器118中。混合單元包含磁性板102、軸桿103和葉輪101，支撐單元包含一具有開口的支架106、支撐元件107和具有開口的頂蓋105。於第一實施例中，磁性板102具有至少一磁體塊、環或盤嵌入磁性板102內，軸桿103的一端(底部)固定地設置於磁性板102的中央，軸桿103的另一端(頂部)連接球型接頭104，葉輪101則固定設置於磁性板102上。第一旋轉元件，例如球型接頭104，其由具有開口的頂蓋105和具有開口的支架106支撐，並和軸桿103與葉輪101一起旋轉。支架106被安裝在支撐元件107上，支撐元件107經焊接固定由膜108形成的柔性袋112內側上。是以，包含具有開口的支架106的支撐單元作為一懸掛系統來保持球型接頭104、葉輪101、軸桿103和磁性板102，使得球型接頭104、葉輪101、軸桿103和磁性板102於旋轉攪拌流體期間不接觸膜108。

續參考圖1，柔性袋112可更包含對準單元，例如多個錨柱113從支撐元件107的底部突出於膜108外，此些錨柱113可與剛性容器118固定，以便與柔性袋112外部的驅動裝置/單元對準。剛性容器118，其由塑料或金屬製成，並容納用於操作的柔性袋112，其中剛性容器118的中心可以是封閉的或者具有開口。驅動單元設置於柔性袋112外部，包含具有連接器110的驅動馬達109與一磁板111相連，其中磁板111可位於剛性容器118的一開口位置處以對應柔性袋112內的磁性板102。驅動單元透過例如磁性驅動方式，驅動柔性袋112內的磁性板102旋轉，磁性板102帶動球型接頭104、葉輪101、軸桿103一起旋轉以進行均質化流體的攪拌。驅動單元由馬達、聯軸器和磁性板、棒、環或圓盤製成，圖1所示形狀僅為舉例而非限制。

圖2為部分結構的立體示意圖，請參考圖1和圖2，流體混合裝置可更包含一調節裝置119來調整驅動單元的位置。於第一實施例中，調節裝置119以連桿連接驅動馬達109，在使用過程中或使用前/後，調節裝置119透過調節齒輪114於垂直方向(垂直磁性板111)的位置，使得驅動馬達109向上或向下移動，進而開始或停止驅動柔性袋112內的磁性板102。

圖3為流體混合裝置的第二實施例，請參考圖1和圖3，圖3中的第一旋轉元件為一軸承104'，其中軸承104'優選地是推力軸承，其餘部件類似圖1，驅動單元也可配備圖2的調節裝置119，於此不贅述。圖4為流體混合裝置的第二實施例，請參考圖1、圖3和圖4，除了葉輪101外，第三實施例的軸桿103的桿身上多設置另一葉輪101'，其中葉輪101或葉輪101'的葉片數量和對稱性與否並無限定，圖上僅為例示。其次，具有開口的支架106亦可透過不同的設計，例如由圓柱外觀更動為漸變的梯形外型，來更加穩定葉輪101和葉輪101'。

圖5和圖6為流體混合裝置的第四、五實施例，請參考圖1和圖5，第四實施例的支撐單元包含支撐元件116和盒或殼體裝置115，其中支撐元件116可利用焊接方式固定於由膜108形成的柔性袋112上，以及可選擇性地延伸至柔性帶112外側以便於定位，盒或殼體裝置115連接支撐元件116。其次，為第一旋轉元件的球型接頭104是可旋轉的，其由盒或殼體裝置115支撐。其次，流體混合裝置可更包含一懸桿117，懸桿117可選地從柔性袋112外部附接到支撐元件116上，以便固定軸桿103和葉輪101、101'的位置。是以，本創作能夠從柔性袋112的頂部支撐多個葉輪101、101'。其次，相較於圖5，圖6中的第五實施例則採用軸承104'作為第一旋轉元件並由支撐元件116支撐，其餘結構類似，於此不贅述。

圖7為流體混合裝置的第六實施例，請參考圖1、圖5、圖6、圖7，第六實施例的支撐單元可以整合第一至第五實施例的態樣，包含具有開口的頂蓋105、具有開口的支架106以及二支撐元件107、116。其次，軸桿103於具有開口的支架106中向上延伸，軸桿103的桿身與支撐單元中具有開口的頂蓋105以軸承104'(第一旋轉元件)相連接，軸承104'由具有開口的頂蓋105和具有開口的支架106支撐，其中軸承104'優選地是桿軸承。二支撐元件107、116相對固定於柔性袋112上，其中具有開口的支架106連接並固定在支撐元件107上，支撐元件116則與軸桿103的一端以軸承104"(第二旋轉元件)相連接，其中軸承104"優選地是推力軸承，軸承104"的支撐如圖6的第五實施例，於此不贅述。

圖8為流體混合裝置的第七實施例。請參考圖1、圖2、圖8，圖8的流體混合裝置可以是圖1、圖2或其他實施例的流體混合裝置，除此之外，第七實施例更包含防止汙染的單元，於此實施例中，頂蓋105是中空結構，並且具有連接在中空結構的內部和外部之間的多個開口123。在頂蓋105的側面具有與空氣管120連接的出口124，其中空氣管120與具有入口和出口的端口122連接，該端口122焊接在由膜108形成的柔性袋112上。小於0.2um尺寸的空氣管120與端口122連接以防止污染。空氣、氧氣或其他氣體121通過端口122引入，並通過頂蓋105上的開口123進入柔性袋112。

圖9為流體混合裝置的第八實施例。包含一柔性袋112，用於接收及容納流體；一支撐單元，經焊接固定由膜108形成的柔性袋112內側上；一吊架，包含頂蓋105及從頂蓋105中央向外側延伸的一支架106，其中支架106具一磁性元件102；一軸桿103，一端與頂蓋105以第二旋轉元件相連接，另一端與支撐元件107以第一旋轉元件相連接，使吊架懸掛於柔性袋112內；一驅動單元，以磁力驅動吊架及軸桿103旋轉。第一旋轉元件及第二旋轉元件分別為軸承104'、104"，其中軸承104'優選地是推力軸承，以及軸承104"優選地是桿軸承。在此實施例中，軸承104'可由從支撐元件107突出的支撐部107'支撐，另一支撐部107"是從支撐元件107中空突出，以支撐另一個軸承104"。

綜上所述，本創作的流體混合裝置利用頂蓋和支架形成的支撐單元作為懸掛系統來維持和固定混合單元，相較直接從容器底部固定混合單元，可提供更穩定的機械結構，同時增加流體混合效果。另外，懸掛系統可降低混合單元與驅動單元的對準要求，僅透過彼此的相對位置以一定角度即可驅動，使操作更加靈活。

101:葉輪