TWM567620U

TWM567620U - Fully hydrogel dressing with multi-directionally extended hydrophilic composite interlocking film layer

Info

Publication number: TWM567620U
Application number: TW107205668U
Authority: TW
Inventors: 丁松池; 黃慶成
Original assignee: 創勝醫藥器材有限公司
Priority date: 2018-05-01
Filing date: 2018-05-01
Publication date: 2018-10-01

Abstract

本創作係關於用於高活動性病灶照護一種具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料之全面向水凝膠敷料，其中該全面向水凝膠敷料包含一多方位延展親水性複合連動膜層，一水凝膠緩衝包覆層，以及複數個高親水微球體，其中該水凝膠緩衝包覆層包含複數個親水性連動纖維體，以及複數個水凝膠微球體，並且該親水性連動纖維體與該水凝膠微球體均勻分布於該水凝膠緩衝包覆層，而該親水性連動纖維體之間彼此交錯，同時貫穿該連動膜孔，與該多方位延展親水性複合連動膜層形成可以多方位延展之交互穿網結構；以及該高親水微球體均勻分布於該交互穿網結構中，並且透過該交互穿網結構用來調控該高親水微球體在該高親水性結構之移動效率。

Description

具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料

本創作為一種用於高活動性病灶照護具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料，尤指一種可以用醫美整型修飾及重建修復及組織再生之全面向水凝膠敷料。

在臨床手術中，常需對組織缺損進行修補，然而自體移植的有限來源，而異體與異種移植則具高傳染風險。因此，現今有越來越多不同的有機、無機、金屬材料應用於組織工程。此外為了避免二次手術，使用生物可降解材料有其必要性。目前所使用之不同材料皆有其優缺點，為了解決醫療上不同問題，開發新的功能性複合材料仍是研究重點之一。組織工程是連接工程和生物學的一個跨學科領域。組織工程發展生物基材，它可以修復，恢復或改善組織之功能。其中組織工程涉及三個主要策略：利用體外細胞或細胞替代物，取代有限的組織功能；誘導組織生成，例如生長因子(growth factors)的利用；發展生物支架(scaffold)有利於組織修補與再生。因此，支架的發展關鍵因素是模仿細胞外基質(ECM)的物理和生物功能設計而成之生長環境，是在細胞培養基材重要發展技術。應用於微創外科手術中，不同形式的缺損以不同修補方式，開發不同功能性支架應用於臨床是必要的，然而薄化或微小化生物醫學工程材料的取得是具有許多瓶頸需要突破，要進一步使薄化或微小化生物醫學工程材料具有活性又更具限制。目前水凝膠敷料及相關結構體，雖有許多專利設計，但都因對材料科學及分子結構設計的基礎知識及經驗不足而設計不良，並因表面科學與化學結構特性的經驗有限，雖經過多年試驗仍未有好的解決方案。目前透過習知技藝或專利技術的市售品，仍具有掉膠、脫膠甚至常造成凝膠層稅凝膠結塊或吸水後崩解、落膠等各式問題。例如申請案101150848號皮膚保溼膜，係主要包括：一基底層，係由PU材質之薄膜所構成，致使該基底層具防水、透明與透氣之作用；一支持層，其上一面係設於該基底層之一面上；及一滲出液吸收層，係設於該支持層之一面上，該滲出液吸收層係直接貼附於皮膚上，另該滲出液吸收層係由一水膠組成物所組成。或又是M419555傷口敷料，包括：一基底層，係由聚氨酯(polyurethanes)所製成；一醫療用感壓膠層，其底面係黏著於前述基底層上，其頂面則係界定有一邊緣區域以及一本體區域；一支持層，係由具彈性、延展性之材質製成，且係黏著於前述醫療用感壓膠層之本體區域上；以及一滲出液吸收層，係由水凝膠所組成，且係結合於該支持層上，供與傷口直接接觸。另外M531256之防疤貼片構造，包括：一支持層，具有一第一表面與一第二表面，係由具彈性、延展性之彈性纖維材所構成；一表面層，配置於該支持層之該第一表面，係由具有防水、透明與透氣特性之高分子彈性材所構成；以及一高分子感壓膠層，配置於該支持層之該第二表面，主要係由羧甲基纖維素、丁苯橡膠、聚乙烯吡喀烷酮與聚乙二醇所組成。這些習知技藝，透過黏著貼合來設計，只能使產品線入結構鬆散導致吸水機構崩解的苦擾。透過貼合或黏合的技術，完全忽略吸水構件及水凝膠在吸濕膨潤，基材、黏著及水凝膠結構變形，甚至脫膠之影響，也因此商品化困難重重，不斷嘗試克服。為了解決黏著貼附的問題，另有技藝例如I504420提出水凝膠基材及製造方法與水凝膠敷料企圖解決，其結構設計及製法利用一複合片體，複合片體具有一膜層及一層疊於膜層並與膜層結合的布層；在布層上被覆一未固化水凝膠，照射紫外光以固化形成一水凝膠層，然而，這樣的工藝技術仍屬傳統的初級塗布工藝，未考慮基本介面化學的常識，因此，忽視未固化水凝膠要與布層結合必須克服之表面能量障壁，導致結構強化的目地無法實現。此外，布及織物表面會因織法與緻密性因表面張力而無法使未固化水凝膠滲入，所以無法產生穩固的結構，只能如前述專利技術所述在水凝膠層的底部與布層的一部分形成一體，即習知技藝的部分嵌入或沾黏程度。另有技藝例如I543755提出一種敷料，包含一內層與一外層；其中該內層包含水凝膠層和熔噴型不織布層，而該外層包含聚氨酯膜和感壓膠層；其中該熔噴型不織布層及該水凝膠層係經紫外光照射貼合於該熔噴型不織布層及該水凝膠層之間形成網狀交錯聚合物層，且部分該熔噴型不織布層的纖維外露與該外層之該感壓膠層穩定貼合；其中該敷料由內而外各層關係依序為該水凝膠層、該網狀交錯聚合物層、該熔噴型不織布層、該感壓膠層及該聚氨酯膜。在此技藝中，同樣為了結構費盡心思，但仍無法避開貼合及黏著技藝之瓶頸，在不織布和水凝膠之間貼合，希望透過外露的纖維與感壓膠，或是與水凝膠產生網狀交錯聚合物層，企圖強化結構，雖然如此，仍忽略膨潤所造成的貼合黏合之結構崩解及脫層，這樣的設計與I504420有相當高的技藝相似性，也因此，至今都未能有穩定不落膠、不崩解的產品。申請人有鑑於此，乃秉持從事生物醫學工程、材料、介面及分子結構科學研究之多年產學研經驗，經不斷研究、實驗，遂研發具有結構連動特徵之全面向水凝膠敷料，更特別地，本創作一種具有多方位延展連動膜的全面向水凝膠敷料，在臨床能滿足應用於高活動性病灶照護，關節照護。

本創作係關於一種具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料，為了解決基本結構脆弱的問題，不單只是將水凝膠合成出來或浸潤或塗覆或黏著而加以固定，必須透過分子設計使整體結構同步具有面向多方位延展性及彈性，使水凝膠結構體個部份及各層結構是連動的，便可解決目前習知技藝及各專利技術仍無法克服的問題。本創作係關於用於高活動性病灶照護一種具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料，特別地，是彼此連動的結構設計，其中該全面向水凝膠敷料包含一多方位延展親水性複合連動膜層，一水凝膠緩衝包覆層，以及複數個高親水微球體，其中該多方位延展親水性複合連動膜層包含一個多方位延展連動膜，以及設置於多方位延展連動膜上複數個連動膜孔，該連動膜孔會依據該多方位延展連動膜受不同面向外力而在不同面向產生彈性張力，並同時依全面向彈性張力收放而改變大小；該水凝膠緩衝包覆層包含複數個親水性連動纖維體，以及複數個水凝膠微球體，並且該親水性連動纖維體與該水凝膠微球體彼此依附而被設置於該水凝膠緩衝包覆層之中，而親水性連動纖維體之間兩兩交錯接合在該水凝膠緩衝包覆層內形成一網狀結構體，同時部分該親水性連動纖維體被設置於貫穿該連動膜孔的位置，並與其他未貫穿該連動膜孔的該親水性連動纖維體連接；以及該高親水微球體被均勻設置於該水凝膠緩衝包覆層之中，與該親水性連動纖維體彼此依附，同時與該水凝膠微球體彼此依附，透過與該親水性連動纖維體依附及與該水凝膠微球體依附，用來產生一支撐並維持該水凝膠緩衝包覆層的結構強度。該多方位延展親水性複合連動膜層包含複數個多方位延展連動膜，以及分布於多方位延展連動膜間的複數個連動膜孔，該連動膜孔會依據該多方位延展連動膜受不同面向外力而在不同面向產生彈性，並同時依全面向彈性收放而改變大小；該水凝膠緩衝包覆層包含複數個親水性連動纖維體，以及複數個水凝膠微球體，並且該親水性連動纖維體與該水凝膠微球體均勻分布於該水凝膠緩衝包覆層，而該水凝膠微球體與該親水性連動纖維體之間彼此交錯接合，同時該親水性連動纖維體貫穿該連動膜孔而彼此交錯，與該多方位延展親水性複合連動膜層形成可以多方位延展之交互穿網結構；以及該高親水微球體均勻分布於該交互穿網結構中，使該交互穿網結構成為高親水性結構，並且透過該交互穿網結構用來調控該高親水微球體在該高親水性結構之移動效率。

優選地，該親水性連動纖維體係選自由聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸酯衍生物，聚矽氧烷衍生物，羧甲基纖維素，海藻酸鈉，聚多醣，玻尿酸，膠原蛋白，植物性蛋白，明膠，甲殼素，聚乳酸鹽，聚乙烯吡喀烷酮，聚乙二醇及其組合之族群。

優選地，該水凝膠微球體係選自由聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸酯衍生物，聚矽氧烷衍生物，羧甲基纖維素，海藻酸鈉，聚多醣，玻尿酸，膠原蛋白，植物性蛋白，明膠，甲殼素，聚乳酸鹽，聚乙烯吡喀烷酮，聚乙二醇及其組合之族群。

優選地，該高親水微球體係選自由胺基酸，水，氧，乙醇，丙醇，甘油小分子聚甲基丙烯酸甲酯水溶性衍生物，小分子聚矽氧烷衍生物，小分子羧甲基纖維素，小分子海藻酸鈉，小分子聚多醣，小分子玻尿酸，小分子膠原蛋白，小分子植物性蛋白，小分子明膠，小分子甲殼素，小分子聚乳酸鹽，小分子聚乙烯吡喀烷酮，小分子聚乙二醇，胜肽及其組合之族群。優選地，該多方位延展親水性複合連動膜層係選自由聚氯乙烯(Polyvinyl chloride)、聚乙烯(Poly-ethylene)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate copolymer)、聚乙烯醇(Poly vinyl alcohol)，聚氨基甲酸酯(polyurethane)、聚丙烯(polypropylene)或聚乙烯(polyethylene)，聚四氟乙烯，聚矽氧烷，聚乳酸鹽衍生物，聚甲基丙烯酸甲酯水溶性衍生物，甲殼素，碳纖維及其組合之族群。

1‧‧‧全面向水凝膠敷料

10‧‧‧多方位延展親水性複合連動膜層

13‧‧‧多方位延展連動膜

15‧‧‧連動膜孔

20‧‧‧水凝膠緩衝包覆層

23‧‧‧親水性連動纖維體

25‧‧‧水凝膠微球體

30‧‧‧高親水微球體

100‧‧‧全展延護膜

1000‧‧‧微創修復組織

2000‧‧‧關節區域

第1圖：本創作之具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料第一實施例示意圖。

第2圖：本創作之具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料(A)臨床應用剖面示意圖及(B)關節區域臨床示意圖。

為讓本創作之上述及其他目的、特徵及優點能更明顯易懂，下文特舉本創作之較佳實施例，並配合所附圖式，作詳細說明如下：

第一實施例：

本創作係關於具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料1，如第1圖，其中該全面向水凝膠敷料1包含一多方位延展親水性複合連動膜層10，一水凝膠緩衝包覆層20，以及複數個高親水微球體30，其中該多方位延展親水性複合連動膜層10包含複數個多方位延展連動膜13，以及分布於多方位延展連動膜間的複數個連動膜孔15，該連動膜孔15會依據該多方位延展連動膜13受不同面向外力而在不同面向產生張力彈性，並同時依全面向彈性收放而改變大小；該水凝膠緩衝包覆層20包含複數個親水性連動纖維體23，以及複數個水凝膠微球體25，並且該親水性連動纖維體23與該水凝膠微球體25均勻分布於該水凝膠緩衝包覆層20，而該水凝膠微球體25與該親水性連動纖維體之間彼此交錯接合，同時該親水性連動纖維體貫穿該連動膜孔15而彼此交錯，與該多方位延展親水性複合連動膜層10形成可以多方位延展之交互穿網結構；以及該高親水微球體30均勻分布於該交互穿網結構中，使該交互穿網結構成為高親水性結構，並且透過該交互穿網結構用來調控該高親水微球體30在該高親水性結構之移動效率。該親水性連動纖維體係選自由聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸酯衍生物，聚矽氧烷衍生物，羧甲基纖維素，海藻酸鈉，聚多醣，玻尿酸，膠原蛋白，植物性蛋白，明膠，甲殼素，聚乳酸鹽，聚乙烯吡喀烷酮，聚乙二醇及其組合之族群所製成，可以透過接枝、塗佈、電紡來達成。優選地，該水凝膠微球體係選自由聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸酯衍生物，聚矽氧烷衍生物，羧甲基纖維素，海藻酸鈉，聚多醣，玻尿酸，膠原蛋白，植物性蛋白，明膠，甲殼素，聚乳酸鹽，聚乙烯吡喀烷酮，聚乙二醇及其組合之族群。優選地，該高親水微球體係選自由胺基酸，水，氧，乙醇，丙醇，甘油小分子聚甲基丙烯酸甲酯水溶性衍生物，小分子聚矽氧烷衍生物，小分子羧甲基纖維素，小分子海藻酸鈉，小分子聚多醣，小分子玻尿酸，小分子膠原蛋白，小分子植物性蛋白，小分子明膠，小分子甲殼素，小分子聚乳酸鹽，小分子聚乙烯吡喀烷酮，小分子聚乙二醇，胜肽及其組合之族群。特別地，當用於敷料床應用時，如第2圖，該全面向水凝膠敷料1直接接觸微創修復組織1000，並在該全面向水凝膠敷料1未接觸微創修復組織1000之外表面以一全展延護膜加以保護及固定，該高親水微球體30在該高親水性結構之移動效率可偕同攜帶養分、廢棄物、生長因子、或組織等，加速組織修復，並且整個系統個構件透過結構設計都具有高度全方向的彈性及延展性，特別適合關節區域2000或高度活動病灶之使用，大幅提升因單向伸展或無法伸展所帶來的臨床應用限制。該多方位延展親水性複合連動膜層係選自由聚氯乙烯(Polyvinyl chloride)、聚乙烯(Poly-ethylene)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(Ethylene Vinyl Acetate copolymer)、聚乙烯醇(Poly vinyl alcohol)，聚氨基甲酸酯(polyurethane)、聚丙烯(polypropylene)或聚乙烯(polyethylene)，聚四氟乙烯，聚矽氧烷，聚乳酸鹽衍生物，聚甲基丙烯酸甲酯水溶性衍生物，甲殼素，碳纖維及其組合之族群。

本案創作人從事生技醫療美容保養相關產品及生物醫學工程材料開發與研究經驗豐富，有鑑於此，本案創作人依其多年從事相關領域之研發經驗，針對前述之缺失進行深入探討，並依前述需求積極尋求解決之道，歷經長時間的努力研究與多次測試，終於完成此創作。雖然本創作已利用上述較佳實施例揭示，然其並非用以限定本創作，任何熟習此技藝者在不脫離本創作之精神和範圍之內，相對上述實施例進行各種更動與修改仍屬本創作所保護之技術範疇，因此本創作之保護範圍當視後附之申請專利範圍所界定者為準。

Claims

一種具有多方位延展親水性複合連動膜層之全面向水凝膠敷料，其中該全面向水凝膠敷料包含一多方位延展親水性複合連動膜層，一水凝膠緩衝包覆層，以及複數個高親水微球體，其中該多方位延展親水性複合連動膜層包含一個多方位延展連動膜，以及設置於多方位延展連動膜上複數個連動膜孔，該連動膜孔會依據該多方位延展連動膜受不同面向外力而在不同面向產生彈性張力，並同時依全面向彈性張力收放而改變大小；該水凝膠緩衝包覆層包含複數個親水性連動纖維體，以及複數個水凝膠微球體，並且該親水性連動纖維體與該水凝膠微球體彼此依附而被設置於該水凝膠緩衝包覆層之中，而親水性連動纖維體之間兩兩交錯接合在該水凝膠緩衝包覆層內形成一網狀結構體，同時部分該親水性連動纖維體被設置於貫穿該連動膜孔的位置，並與其他未貫穿該連動膜孔的該親水性連動纖維體連接；以及該高親水微球體被均勻設置於該水凝膠緩衝包覆層之中，與該親水性連動纖維體彼此依附，同時與該水凝膠微球體彼此依附，透過與該親水性連動纖維體依附及與該水凝膠微球體依附，用來產生一支撐並維持該水凝膠緩衝包覆層的結構強度。
如申請專利範圍第1項之全面向水凝膠敷料，其中該親水性連動纖維體係選自由聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸酯衍生物，聚矽氧烷衍生物，羧甲基纖維素，海藻酸鈉，聚多醣，玻尿酸，膠原蛋白，植物性蛋白，明膠，甲殼素，聚乳酸鹽，聚乙烯吡喀烷酮，聚乙二醇及其組合之族群所製成。
如申請專利範圍第1項之全面向水凝膠敷料，其中該水凝膠微球體係選自由聚甲基丙烯酸甲酯，聚甲基丙烯酸酯衍生物，聚矽氧烷衍生物，羧甲基纖維素，海藻酸鈉，聚多醣，玻尿酸，膠原蛋白，植物性蛋白，明膠，甲殼素，聚乳酸鹽，聚乙烯吡喀烷酮，聚乙二醇及其組合之族群所製成。
如申請專利範圍第1項之全面向水凝膠敷料，其中該高親水微球體係選自由胺基酸，水，氧，乙醇，丙醇，甘油，小分子聚甲基丙烯酸甲酯水溶性衍生物，小分子聚矽氧烷衍生物，小分子羧甲基纖維素，小分子海藻酸鈉，小分子聚多醣，小分子玻尿酸，小分子膠原蛋白，小分子植物性蛋白，小分子明膠，小分子甲殼素，小分子聚乳酸鹽，小分子聚乙烯吡喀烷酮，小分子聚乙二醇，胜肽及其組合之族群所製成。
如申請專利範圍第1項之全面向水凝膠敷料，其中該多方位延展親水性複合連動膜層係選自由聚氯乙烯，聚乙烯，乙烯醋酸乙烯酯共聚物，聚乙烯醇，聚氨基甲酸酯，聚丙烯，聚乙烯，聚四氟乙烯，聚矽氧烷，聚乳酸鹽衍生物，聚甲基丙烯酸甲酯水溶性衍生物，甲殼素，碳纖維及其組合之族群所製成。