TWM567075U - 經口甲狀腺手術的安全裝置 - Google Patents

Abstract

一種手術安全輔助裝置，其包括一牙套本體，係配合患者牙齒外型所形成的牙套，可配戴於患者牙齒上；一安全器，係於牙套上可指出患者下頷神經孔位置；使用時可讓患者配戴設有安全器之牙套，指示出患者之兩側神經孔之位置，避免於手術中傷害下頷神經，以實施經口甲狀腺切除手術。

Description

經口甲狀腺手術的安全裝置

本創作係為有關一種應用於經口甲狀腺切除手術的安全裝置，尤其是一種針對病患下頷骨及下排牙齒外型訂做的安全裝置，俾讓手術醫師避免於手術中傷害到下頷神經。

甲狀腺位於頸部氣管的正前方及兩側，是人體內最大的內分泌腺體，正常重量約15-20克，分泌甲狀腺賀爾蒙，促進體內各種組織的新陳代謝。甲狀腺結節成因為甲狀腺細胞不正常的增生，形成腺體內的一個腫塊，可分為單一結節以及多發性結節。結節發生的危險因子為碘缺乏、婦女、年長者、有家族病史者，或者是輻射線暴露者。約有百分之五的甲狀腺結節為惡性腫瘤。若甲狀腺經超音波檢查，高度懷疑是惡性腫瘤則會進行切片檢查，若切片檢查為惡性則建議手術切除。依腫瘤大小、侵犯程度、淋巴結轉移等等臨床狀況，醫師會建議單側甲狀腺切除或者雙側全甲狀腺切除手術。

目前甲狀腺手術的標準手術方式為開放式甲狀腺手術，但此術式在頸部前方會留下明顯的疤痕，所以許多手術方法的改良包括內視鏡甲狀腺手術的發明，目的皆為減少頸部前方傷口的大小，像 是內視鏡輔助甲狀腺切除(Minimally invasive video-assisted thyroidectomy，簡稱MIVAT)是藉由頸部2-4公分的皮膚切口，以內視鏡輔助進行手術，雖然減少頸部傷口的長度，但患者還是可能留下影響美觀的頸部傷疤。

另遠端內視鏡甲狀腺切除則是藉由隱藏於口腔內、腋下、乳房或髮際的手術切口，以細長的內視鏡及細長的手術器械，到達頸部前方進行甲狀腺手術，就是希望讓頸部沒有可見的傷口。目前蓬勃發展的是經口甲狀腺切除手術(Transoral endoscopic thyroidectomy vestibular approach，簡稱TOETVA)，此術式由泰國醫師Angkoon Anuwong所創，經由下唇前庭區口腔黏膜三個切口(一個位於下唇中線繫帶前側，兩個位於下唇兩側)，放入內視鏡套管，讓內視鏡以及細長的手術器械可以觸及頸部前方。

TOETVA由於手術器具進入的位置離甲狀腺的距離較短，破壞性較低是其優勢，但是此手術卻也伴隨著獨特的併發症：下頷神經(mental nerve)損傷，在文獻中報導其發生率在0到87.5%之間。下頷神經由下頷神經孔穿出，此神經孔通常位於下排第一及第二小臼齒之間，此神經負責下唇以及下頷之感覺。神經損傷通常是因為位於下唇兩側之套管穿刺位置過於靠中線且接近牙齦，以至於在神經路徑上造成神經損傷。神經損傷可能為暫時性(六個月內自行恢復)或者永久性，可能造成下唇感覺麻木，並喪失對於溫度和或疼痛的感覺。由於下頷神經是由兩側往中間延展，所以位在下唇中線繫帶前側的套管是在神經末梢位置，比較沒有傷害 性。

目前文獻中TOETVA手術指引皆建議將下唇兩側之套管穿刺位置盡量置於外側，在犬齒的外側，並靠近下唇邊緣，以免在神經路徑上穿刺造成神經損傷。然而，每位病患的神經孔位置皆不同，且東方人與西方人常見的位置亦有不同，在手術中若僅靠經驗法則，並無法明確地得知神經孔的位置，如果手術醫師出現誤判的情況，就可能導致發生神經損傷的狀況。因此，創作出TOETVA手術的安全裝置，確實有其必要性。

本創作主要的目的在於提供一種應用於經口內視鏡甲狀腺切除手術的安全裝置，尤其是針對個別病患的下頷骨形狀量身訂做，俾減低醫師誤判造成神經損傷的風險。透過安全裝置可使得手術醫師能夠根據裝置的輔助，在手術中清楚的定位出下頷神經孔的位置，俾調整套管穿刺的路徑以避開神經孔，進而以免誤傷到下頷神經。

本創作的另一個目的在於提供應用於經口內視鏡甲狀腺切除手術的安全裝置，可以在手術中套在下排牙齒上，與患者牙冠結合，達到於手術當中保護牙齒的目的。

為了達成目的，本創作為一種經口內視鏡甲狀腺切除手術的安全裝置，包含一牙套本體1，其中本體係配合患者牙齒21外型所形成的牙槽11，使用時可套在患者牙齒上，而牙套的兩側邊緣則設有安全器12，俾指向接受手術治療者之神經孔位置，使得手術醫師 在TOETVA手術時，避免傷及兩側下頷骨之神經。

本創作的一實施例如圖一，係在牙套本體的兩端的外側各設有一安全器12，而此安全器係指向下頷神經孔22，從而可讓手術醫師知道患者之兩側神經孔22之位置，以調整套管穿刺的位置設於神經孔22之外側，以免傷害到下頷神經。另安全器12亦可作為套管穿刺的導引，以確保套管穿刺不會傷害到下頷神經。

為達成此目的，本創作首先需要透過經醫學檢查像是X光、口外環口攝影(panorex)、電腦斷層(CT)、核磁共振(MRI)、超音波或是內視鏡等，找出神經孔22位置；接著從神經孔22對應到牙齒之相對位置，然後在牙套本體1上與於此相對位置設有安全器12(參考圖一)；而配合患者牙齒21外型所形成的牙槽11(圖一未示出，即牙套內與患者牙齒配合的部分)，則可透過牙齒咬模、牙齒口腔內掃描器或是牙齒3D影像重組等方式來建立，建立牙齒模型之後，即可從而長出一定厚度的牙套，現行有許多套裝軟體都可從模型長出薄殼的功能，再輸入所需的薄殼厚度來做為牙套的厚度即可。

其中安全器12可設為凸起、凹槽、箭頭、標記顏色、牙套邊緣或其他方式，可指向神經孔22，讓手術醫師知道患者之兩側神經孔22之位置。其中，牙套的製作方式係可透過傳統的陰模灌注方式，或是以3D列印的方式直接製造成形。

圖二為本創作之另一實施例，其中安全器12係包括牙套之一邊緣121與一指示條122，可透過兩條不平行的直線交會於一點的特性，俾讓牙套邊緣121與一指示條122的延伸指向於下頷骨之下頷 神經孔的位置，即可更明確地讓手術醫師知道患者之兩側神經孔22之位置。作法與上述之實施例相同，先找出患者的下頷神經孔位置，接著從神經孔對應到牙齒之相對位置，然後在牙套本體1上設定邊緣121與指示條122，俾形成安全器12。

本創作的另一實施例如圖三所示，則是在接近神經孔22之位置上方，於牙套本體1上兩側的安全器12係設有兩指示條122，俾讓兩指示條122的延伸指向於下頷骨之下頷神經孔22的位置，明確地讓手術醫師知道患者之兩側神經孔22之位置。

1‧‧‧牙套

11‧‧‧牙槽

12‧‧‧安全器

121‧‧‧牙套邊緣

122‧‧‧指示條

21‧‧‧牙齒

22‧‧‧神經孔

第一圖係顯示本創作於牙套兩側各設置安全器之實施例示意圖。

第二圖係顯示本創作於牙套兩側各透過一邊緣與一指示條來形成安全器之實施例示意圖。

第三圖係顯示本創作於牙套兩側各透過兩指示條來形成安全器之實施例示意圖。

本創作的實施方式，係先透過醫學檢查像是X光、口外環口攝影、電腦斷層、核磁共振、超音波或是內視鏡等，找出神經孔位置；接著從神經孔對應到牙齒之相對位置，然後在牙套本體1上與於此相對位置設有安全器12(參考圖一)；而配合患者牙齒21外型所形成的牙槽11，可先透過牙齒咬模、牙齒口腔掃描器或是牙齒3D影像重組等方式來建立牙齒模型，再由牙齒磨型長出相當厚度的牙套，以得到可讓患者配戴之牙套，而牙套上則設有安全器12。

手術進行時，可讓患者配戴上述製作設有安全器12之牙套，透過安全器12可讓手術醫師知道患者之兩側神經孔22之位置，即可調整套管穿刺的位置來避開神經孔，進而避免使手術誤傷到下頷神經，來完成經口甲狀腺切除手術。

唯所述者，僅為本創作之較佳實施例之舉例而已，當不能以之限定本創作所實施之範圍，即大凡依本創作申請專利範圍所作之均等變化與修飾，皆應仍屬於本專利所涵蓋之範圍，謹請 貴審查委員明鑑，並祈惠准，是所至禱。

Claims (7)

1. 一種手術安全輔助裝置，其包括：一牙套本體，係配合患者牙齒外型所形成的牙套，可配戴於患者牙齒上；一安全器，係於牙套上可指出患者下頷神經孔位置；使用時可讓患者配戴設有安全器之牙套，指示出患者之兩側神經孔之位置，避免於手術中傷害下頷神經，以實施經口甲狀腺切除手術。
2. 如申請專利範圍第1項所述之手術安全輔助裝置，其中安全器係為牙套的兩側邊緣，以牙套邊緣來指向患者下頷神經孔位置。
3. 如申請專利範圍第2項所述之手術安全輔助裝置，進一步於兩側各包括一指示條，俾使得牙套邊緣與指示條的指向交於下頷神經孔位置。
4. 如申請專利範圍第1項所述之手術安全輔助裝置，其中安全器係包括於牙套兩側都各設有兩指示條，俾使得兩指示條的指向交於下頷神經孔位置。
5. 如申請專利範圍第1項所述之手術安全輔助裝置，其中安全器係指一種凸起、凹槽、箭頭或標記顏色的方式來指向下頷神經孔位置。
6. 如申請專利範圍第1項所述之手術安全輔助裝置，其製造方式係以傳統的陰模灌注方式，或是以3D列印的方式直接製造成形。
7. 如申請專利範圍第1項所述之手術安全輔助裝置，其中下頷神經孔位置係以X光、口外環口攝影、電腦斷層、核磁共振、超音波或內視鏡來得知。