TWM461788U - 檢測試片 - Google Patents

Description

檢測試片

本創作是有關一種檢測試片，尤指一種可提供生物感測裝置辨識體液種類的檢測試片。

臨床上，測定體液(例如血液)中生化物質濃度的方法有很多，較被廣泛使用是臨床生化實驗室的大型生化檢測機台，但使用此類儀器時必須要在特定的醫療機構，也就限制了檢測的地點。為了便於攜帶以及個人使用方便，掌上型的生物感測裝置(biosensor)結合拋棄式的體液檢測試片(strip)也就成為個人居家檢測的主流。

現有檢測試片反應區的酵素與待測樣品的檢體產生氧化或還原反應所得的電子信號，並經生物感測裝置(例如血糖儀)換算成為體液的濃度等各種檢測資料，其存在的問題是該現有檢測試片結構對檢體樣品取樣常不充分或不確實，造成感測裝置量測該檢體樣品檢測結果不正確或不完全。

現有的每批試片的酵素濃度未必相近或試片用途不相同，因此於試片包裝上皆會標示一編號或注明，以利區分試片的種類。檢驗體液檢測試片時，需手動調整生物感測裝置使能正 確辨識該體液檢測試片，以檢測出正確的體液濃度資料。

因此傳統體液檢測試片仍有前述的問題有待改善。

鑒於現有技術所存在的問題，本創作的目的在於提供一種檢測試片，包含辨識碼導線，以提供生物感測裝置(例如血糖儀等)可辨識檢測試片種類，及避免錯用檢測試片；同時本創作的檢測試片可迅速有效地對檢體樣品充分取樣，以提供感測裝置作出正確的檢測資料。

為達上述的目的，本創作的一種檢測試片，其包括：一個基板，該基板包含一個反應區；一個工作導線、一個接地導線，該工作導線及該接地導線平行地形成於該基板；該工作導線一端設有一個量測接觸端，該工作導線的量測接觸端電連接生物感測裝置，該工作導線另一端設有一個第一生物反應端，該第一生物反應端延伸至該反應區內；該接地導線一端設有一個量測接觸端，該接地導線的量測接觸端電連接生物感測裝置，該接地導線的另一端設有第二生物反應端，該第二生物反應端延伸至該反應區內；一個第一間隔層，該第一間隔層一側設有一個導入口；一個第二間隔層，該第二間隔層一側設有一個導入口，該第二間隔層結合於該第一間隔層上方，該第一間隔層結合在該工作導線和該接地導線上側，該第一間隔層的導入口及第二間隔層的導入口對應在該反應區上，以暴露部分的該第一生物反應端及該第二生物反應端；一個上蓋層，結合在該第二間隔層上，該上蓋層、 該基板、該第一間隔層的導入口及第二間隔層的導入口之間形成一個檢體導流槽。

較佳者，該反應區塗布有至少一層生物反應膜。

較佳者，該第二間隔層的導入口一端設有一個排氣通道，該排氣通道連通該第二間隔層的導入口。

較佳者，該排氣通道垂直連通該第二間隔層的導入口。

較佳者，所述的檢測試片還包括至少一個樣品感應導線，該樣品感應導線一端設有一個量測接觸端，該樣品感應導線的量測接觸端電連接生物感測裝置，該樣品感應導線另一端設有一個生物反應端，該生物反應端覆蓋於該反應區內。

較佳者，該基板與該第一間隔層之間還包括一個黏膠層，該黏膠層包含黏膠，該黏膠層為PET膠模，且黏合於該基板與該第一間隔層之間，且相對於該第一間隔層導入口位置設有一個導入口。

較佳者，所述的檢測試片還包括一個辨識碼導線，該辨識碼導線一端設有數個量測接觸端，該辨識碼導線的量測接觸端電連接生物感測裝置。

較佳者，該辨識碼導線為兩條平行導線。

較佳者，該辨識碼導線為兩條平行導線，平行導線之間包含至少一個連節結點。

較佳者，該辨識碼導線為兩平行導線，平行導線之 間包含1至7個連節結點中的任一種。

本創作的試片，並借不同的檢驗試劑，例如酵素、化學物質等任一種塗布在試片檢體的反應區內的導線生物反應端上形成一生物反應膜，借此將例如血液、尿液等各種體液檢體取樣在反應區，而結合於生物感測裝置來測量其濃度等檢測資料，用以檢測例如血糖、血脂、膽固醇、尿酸、血紅素、三酸甘油脂、酮體、基甘酸、乳酸等。

本創作實施例，該基板例如為絕緣材料選用聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二酯、聚氯乙烯的其中一種或兩種以上材料混合而成。

該第一間隔層、第二間隔層，例如為絕緣材料選用聚酰胺、聚酯、聚碳酸酯、聚對苯二甲酸乙二酯、聚氯乙烯的其中一種或兩種以上材料混合而成。

該工作導線組、接地導線組、辨試碼導線組的材質選用金、銀、鈀、鉑、碳、生物碳、銀膠、銀/氯化銀膠的其中一種或兩種以上材料混合而成，以具良好電傳導性。

本創作的有益效果在於，藉由上述結構，提供生物感測裝置自動辨識檢測試片及檢體檢測種類，達到試片對檢體充分取樣，且檢測快速、準確的效果。

10‧‧‧基板

11‧‧‧工作導線

111‧‧‧第一生物反應端

112‧‧‧量測接觸端

12‧‧‧接地導線

121‧‧‧第二生物反應端

122‧‧‧量測接觸端

13‧‧‧樣品感應導線

131‧‧‧生物反應端

132‧‧‧量測接觸端

14‧‧‧反應區

15‧‧‧空接導線

16‧‧‧辨識碼導線

162‧‧‧量測接觸端

60‧‧‧黏膠層

61‧‧‧導入口

20‧‧‧第一間隔層

21‧‧‧導入口

30‧‧‧第二間隔層

31‧‧‧導入口

32‧‧‧排氣通道

40‧‧‧上蓋層

50‧‧‧檢體導流槽

第1圖為本創作一實施例的立體分解圖。

第2圖為本創作第1圖實施例的立體透視圖。

第3圖為本創作另一實施例的立體分解圖。

第4圖為本創作第3圖實施例的立體透視圖。

第5圖為本創作一實施例示意圖。

第6圖為本創作工作導線及接地導線一實施例示意圖。

第7圖為本創作工作導線及接地導線另一實施例示意圖。

第8圖為本創作工作導線及接地導線再一實施例示意圖。

第9圖為本創作樣品感應導線一實施例示意圖。

第10圖為本創作樣品感應導線另一實施例示意圖。

第11圖為本創作樣品感應導線再一實施例示意圖。

第12圖為本創作辨識碼導線實施例示意圖。

第13圖為本創作實施例的不同辨識碼示意圖。

茲配合附圖將本創作的體液檢測試片較佳實施例詳細說明如下。

請參閱第1圖、第2圖、第3圖以及第4圖，其分別為本創作不同實施例的立體分解圖與立體透視圖。

請參閱第1圖、第2圖，本創作檢測試片包括：一基板10，該基板10上界定有一反應區14；一工作導線11、一接地導線12，該工作導線11及該接地導線12平行地形成於基板10；該工作導線11一端設有一量測接觸端112，該量測接觸端112用以電連接一生物感測裝置，該工作導線11另一端設有一第一生物反應端111，該第一生物反應端111延伸至該反應區14內；該接地導線12 一端設有一量測接觸端122，該量測接觸端122用以電連接一生物感測裝置，該接地導線12另一端設有第二生物反應端121，該第二生物反應端121延伸至該反應區14內；一第一間隔層20，該第一間隔層20一側設有一導入口21；一第二間隔層30，該第二間隔層30一側設有一導入口31，該第二間隔層30結合於該第一間隔層20上方，該第一間隔層20結合在該工作導線11和接地導線12上側，該導入口31及導入口21對應在該反應區14上，以暴露部分的第一生物反應端111及該第二生物反應端121；一上蓋層40，結合在該第二間隔層30上，借此，該上蓋層40、該基板10、導入口21及導入口31之間，借該第一間隔層20、第二間隔層30所堆疊的厚度形成一檢體導流槽50。

在實施檢測時，該反應區14塗布有至少一層生物反應膜(例如酵素、化學物質等)，該檢體可迅速有效被導流槽50虹吸進入反應區14毛細充分擴散在整個第一生物反應端111及第二生物反應端121及上側的生物反應膜，充分進行生化反應來監測其電流值或電阻值等的變化以進行檢測，常用的實施例，例如用生物感測器來讀取試片內檢體樣品的電位差。

請參閱第2圖、第4圖，該導入口31一端更設有一排氣通道32，該排氣通道32連通該導入口31，藉以該流體的檢體樣品例如血液等各種體液，在虹吸進入導流槽50及反應區14，該排氣通道32疏通釋放導流槽50內壓提供流體檢體樣品更佳的毛細擴散作用在反應區14內。

在實施例中，該排氣通道32為垂直連通該導入口31(請參閱圖2)，或該排氣通道32為平行連通該導入口31(請參閱第4圖)。

本創作的如下實施例上述的工作導線11、接地導線12可以設計各種結構，以適用各廠牌規格的生物感測裝置，其中如圖5，該檢測試片包括一基板10上界定有一反應區14、一工作導線11、一接地導線12。該反應區14、該工作導線11、該接地導線12如上所述。

其中如第6圖、第7圖以及第8圖所示，該檢測試片包括一基板10上界定有一反應區14、一工作導線11、一接地導線12，以及進一步包含至少一空接導線15。該反應區14、該工作導線11、該接地導線12如上所述。該空接導線15一端電性連接該生物感測裝置，借空接導線15也可提供感測裝置分辨試片種類。

本創作一實施例，其中如第9圖、第10圖、第11圖所示，該檢測試片包括一基板10上界定有一反應區14、一工作導線11、一接地導線12，以及該檢測試片更包含樣品感應導線13。該反應區14、該工作導線11，以及該接地導線12如上所述。該樣品感應導線13一端設有一量測接觸端132，該量測接觸端132電連接該生物感測裝置，且另一端設有一生物反應端131，該生物反應端131覆蓋於該反應區14內。當待測檢體樣品數量不足，未能被檢測試片充分取樣進入該反應區14，該樣品感應導線13在反應區14內一端的生物反應端131未能接收到檢體樣品的覆蓋接觸信號，該樣 品感應導線13另一端量測接觸端132連接生物感測裝置並顯示檢體取樣不充分或未能檢驗，可以避免檢體樣品反應不完全正確的電子信號經該樣品感應導線13傳輸至該生物感測裝置。

其中如第12圖所示，該檢測試片包括進一步包括一辨識碼導線16；該辨識碼導線16形成在該基板10相對於該工作導線11、該接地導線12的另一面，該辨識碼導線16一端設有數個量測接觸端162，該量測接觸端162用以電連接一生物感測裝置。

其中如第13圖所示，本創作的實施例中，該辨識碼導線16可有不同辨識碼(Code)，例如Code 1該辨識碼導線16為兩導線間無任何連接節點；Code 2該辨識碼導線16為兩導線間有一連接節點A；Code 3該辨識碼導線16為兩導線間有二連接節點A、B；Code 4該辨識碼導線16為兩導線間有三連接節點A、B、C；Code 5該辨識碼導線16為兩導線間有四連接節點A、B、C、D；Code 6該辨識碼導線16為兩導線間有五連接節點A、B、C、D、E；Code 7該辨識碼導線16為兩導線間有六連接節點A、B、C、D、E、F；Code 8該辨識碼導線16為兩導線間有七連接節點A、B、C、D、E、F、G。

本創作可藉由上述辨識碼導線的兩平行導線間無任何連接節點；或兩平行導線間包含至少一連節結點或該辨識碼導線16為兩平行導線間包含1至7個連節結點，或兩平行導線間包含數個連節結點中的任一種，作為體液檢測試片的辨識碼。

該辨識碼導線16的兩導線在本實施態樣中，為兩平 行線各自的一端形成兩個個別的該量測接觸端162，分別用以電連接例如一機多功能的生物感測裝置，該生物感測裝置藉由讀取上述不同的辨識碼導線16，可以自動辨認不同種類或功能的檢測試片，避免導致錯用檢測試片，藉由該辨識碼導線16應用在本創作的檢測試片，使用者在生物感測裝置插入本創作的檢驗試片，藉由工作導線11、該接地導線12的量測接觸端開機同時，感測裝置也可借該辨識碼16上述的其中一種態樣，主動調整為應對量測該插入檢測試片檢測種類的讀取功能，檢體樣品檢測正確迅速。

首先，當待測樣品體液從該檢體導流槽50開口流入時，該第二間隔層30排氣通道32會使該檢體導流槽50產生虹吸作用，加速待測樣品體液流入該檢體導流槽50內；再由該第二間隔層30導入口31上方的透明的該上蓋層40可直接目視而觀察該檢體導流槽50，直到該檢體導流槽50內待測樣品體液已夠量為止。該檢體導流槽50內待測樣品的體液與該基板10反應區14產生氧化還原反應並會產生一電子信號。

然後，將該檢測試片插入該生物感測裝置，啟動該生物感測裝置，或該電子信號可經該樣品感應導線13量測接觸端132或該接地導線12量測接觸端122自動啟動該生物感測裝置，該電子信號經該工作導線11與該接地導線12傳輸至該生物感測裝置，該生物感測裝置同時讀取該基板10辨識碼導線16的電子資料，以調整該生物感測裝置的檢測種類、標準值並經換算而檢測出正確的待測樣品體液的濃度資料，以達到快速、正確提供使用 者瞭解目前檢測結果的效果。

以上所述，僅為本創作的一可行實施例的具體說明，並非用來限定本新型實施的範圍。凡依本新型申請專利範圍所做的均等變化與修飾，皆為本新型申請專利範圍所涵蓋，且在不變更本新型實質的實施例也均屬本新型申請專利範圍。

10‧‧‧基板

16‧‧‧辨識碼導線

162‧‧‧量測接觸端

Claims (13)

1. 一種檢測試片，包括：一個基板，該基板包含一個反應區；一個工作導線、一個接地導線，該工作導線及該接地導線平行地形成於該基板；該工作導線一端設有一個量測接觸端，該工作導線的量測接觸端電連接生物感測裝置，該工作導線另一端設有一個第一生物反應端，該第一生物反應端延伸至該反應區內；該接地導線一端設有一個量測接觸端，該接地導線的量測接觸端電連接生物感測裝置，該接地導線的另一端設有第二生物反應端，該第二生物反應端延伸至該反應區內；一個第一間隔層，該第一間隔層一側設有一個導入口；一個第二間隔層，該第二間隔層一側設有一個導入口，該第二間隔層結合於該第一間隔層上方，該第一間隔層結合在該工作導線和該接地導線上側，該第一間隔層的導入口及第二間隔層的導入口對應在該反應區上，以暴露部分的該第一生物反應端及該第二生物反應端；一個上蓋層，結合在該第二間隔層上，該上蓋層、該基板、該第一間隔層的導入口及第二間隔層的導入口之間形成一個檢體導流槽。
2. 如請求項1所述的檢測試片，其中，該反應區塗布有至少一層生物反應膜。
3. 如請求項1所述的檢測試片，其中，該第二間隔層的導入口一端設有一個排氣通道，該排氣通道連通該第二間隔層的導入口。
4. 如請求項3所述的檢測試片，其中，該排氣通道垂直連通該第二間隔層的導入口。
5. 如請求項1所述之檢測試片，其中該試片更包括至少一空接導線，該空接導線一端用以電性連接該生物感測裝置。
6. 如請求項1所述的檢測試片，其中，還包括至少一個樣品感應導線，該樣品感應導線一端設有一個量測接觸端，該樣品感應導線的量測接觸端電連接生物感測裝置，該樣品感應導線另一端設有一個生物反應端，該生物反應端覆蓋於該反應區內。
7. 如請求項1所述之檢測試片，其中該基板與該第一間隔層之間更包括一黏膠層，該黏膠層包含黏膠者，且黏合於該基板與該第一間隔層之間，且相對於該第一間隔層導入口位置設有一導入口。
8. 如請求項7所述之檢測試片，其中該黏膠層係為PET膠模。
9. 如請求項1所述之檢測試片，其中該試片更包括一辨識碼導線，該辨識碼導線一端設有複數量測接觸端，該量測接觸端用以電性連接一生物感測裝置。
10. 如請求項9所述之檢測試片，其中該辨識碼導線係為兩平行導線。
11. 如請求項9所述之檢測試片，其中該辨識碼導線係為兩平行導線間包含至少一連節結點。
12. 如請求項9所述之檢測試片，其中該辨識碼導線係為兩平行導線間包含1至7個連節結點中之任一種。
13. 如請求項9所述之檢測試片，其中該辨識碼導線係為兩平行導線間包含數個連節結點。