• M349259 八、新型說明： 【新型所屬之技術領域】 本創作係關於-種結合行動式及網頁式之臨床12_導程心電圖 管理資訊系統。 【先前技術】 12導糾電_電子化及其管理魏祕的暖是臨床心臟内 參科看#作業程序電子化的重要課題。在發展c〇mputer i zed丨2_ i ead ECG過程中’最主要的困難是：⑴無法從臨床使用的l2 ieadECG 測篁儀器，取得原始心電訊號，例如：pHILIps t〇uch tridHp tagewriter 系列。如中華民國公報第 2〇〇718396、357〇78、592127 號（2)無法整合不同心電圖的檔案格式例如:Hp的二進制scp_ECG 及PHILIPS予元模式的xml-ecg方便臨床上的查詢及管理。 • 習知傳統技術，若需直接由12-導程心電圖儀進行瀏覽、診 斷、儲存…等，必須使用該心電圖儀廠商所開發的付費心電圖管 理資訊軟體，例如PHILIPS公司開發解碼付費心電圖管理資訊軟 體（PHILIPS Tracemaster)，GE的心電關覽軟體Muse及Hp公 司開發解碼付費心電圖管理資訊軟體（HP ECG Manager)，如中華 民國公報第363404、1289052號。主要的原因是，目前醫院常用 的12導程心電圖儀的數位輸出格式，如心電圖標準的標準化通訊 協疋（Standard Communications Protocol for 6 M349259
Computer-Assisted Electrocardiography ; SCP-ECG)、心電圖 標準的可擴充標示語言（Extensible Markup Language ElectiOcaniiogi'aphy ; XML-ECG)，在標準的制定上規範不嚴謹， 讓儀器廠商將心電訊號壓縮的方式隱藏與自訂，只有某些經費充 足的醫院才有能力再購買廠牌、型號專屬的系統或硬體設備，並 擁有電子式的心電圖診斷報告資訊，但卻無法整合不同廠牌不同 樓案格式的心電圖檐案。雖然國際〇PEn_ecg(www.openecg.net) 組織推動心電圖格式公開化並提供相關技術支援，但是〇pEN_ECG 提供的支援只限於標準SCP-ECG檔案卻無法符合臨床醫療需要。 因為臨床使用的12導程心電圖儀只是相容於案格式， 國外醫儀廠商多半隱匿其心電訊號壓縮方式，為的是後續的電子 式心電圖報告瀏覽軟體的商業利益。因此，傳統醫院的作法是將 紙張心電圖報告以人力掃描成圖檔，再透過醫療影像儲存暨傳輸 系統（Picture Archiving and Communication Systems ; PACS) 廠商協助加入醫學影像傳輸標準（Digital Imaging and
Communications in Medcine ; DIC0M)檔頭，即可透過 PACS 瀏 覽心電圖。其缺點在於透過人力掃描又費時費力，且圖檔權案太 大’浪費儲存空間及成本，無法滿足醫學中心在學術性研究，對 心電圖原始訊號的需求（An ecg Image and Curve Display Environment in DICOM ^ Journal of Medical and Biological Engineering) 〇 7 M349259 HP SCP-ECG檔案裡的原始心電訊號是經過渡波處理過的，其 頻寬為0.5HZ〜40HZ，是一般現行臨床診斷觀察用的標準。pHILIps XML-ECG所倚存的心電訊號頻寬為〇.05〜15〇Jiz，這個標準雖是美 國心臟協會(纖)建議的高解析ECG°0.05〜150HZ頻寬雖涵蓋了 ECG 可能全部鱗的分佈，但在實際職號波形為主_床診斷是不 可行的，其中含有低頻的基線漂移及高頻的雜訊干擾，波形因干 擾而變的無法分辨，尤其是心電特徵S-T段部份，已無法進行臨 床診斷。雖然最近的研究有人提出利用離散與平穩小波轉換去除 心電圖雜訊，但是其心電訊號的來源皆是從MIT_BIH公開的單導 程24小時心電圖記錄器的心電訊號資料庫所得。並未對與其訊號 頻寬、取樣頻率皆大不同的臨床12導程心電圖檔案scp—ecg及 XML-ECG實質處理過。因此無法證實在臨床上的實用性⑼論虬 De-nosing by soft-thresholding. IEEE Trans. Information Theory. 1994;613-627. Li S, Zhao G. De-nosing of ECG signal using translation-invariant wavelet de-nosing meyhod with improved method. IEEE EMB 27th Conference, 2005 ； 5346-5349) ° 12導程心電圖儀廠商提供付費的心電圖管理資訊系統，只限 單純的心電圖瀏覽查詢，無法進行診斷輸入，醫院更無法從其系 統擴展，其所需要的功能模組。目前沒有可以與臨床使用之12導 程心電圖機溝通之行動式12導程心電圖管理系統，即使導程 心電圖機廠商例如：Philips或HP均都沒有此項產品，但是臨床 I M349259 上卻有此需求。 【新型内容】 摘作係種結合行動式與網頁式_於臨床之1 電圖官理網胃式心糊管 、 ^ 系統，除了提供一般門診對 電圖$ # °廣’叫4料師也可赠賴頁式的心 ==統將電子化的心電_、生化檢驗結果、病人症狀傳 =不在急診現場«院的心臟專鄉師的_或手機，以執行緊 心、共同會減時地挽救絲生命。遠距的心臟專科醫師可以透過 手持行動裝置無、_路或3· 5G通訊查詢、，赫的就診歷 史.己錄並將讀結果、用藥資訊傳回醫院之資料庫制步更新提 供及時、準確的遠距醫療服務。 同時本創作之系統可以產生-種互動式以舰為基礎的12導程心 電圖電子報。’並呈^^合臨床實際作業的要求。例如：電子報告 上需要有疾病診斷碼⑽9)，病人症狀，生化檢查結果，醫師確認 °五月開發互動式的PDF電子報告可以增加醫師瀏覽時的可讀性， 也可以增it心電圖碰賴的方便性。 是以’本創作提供一種結合行動式與網頁式之能處理臨床12_導 程心電圖檔案的管理#訊系統，其包含：（a)-臨床自動類取 SCP-ECG或xml_ecg及訊號處理呈現原始波形解碼之裝置；（b) 一 儲存經訊號處理之網頁式及行動式心電圖資料庫；及(c) 一互動式 M349259 能標註臨床診斷碼之12導程心電圖報告之電子文件。 SCP-ECG槽案解碼之裝置包含·（丨）一處理區段〇、1、8及128 資料解碼之裝置；及（ii) 一處理霍夫曼解碼之裝置。XML-ECG檔案 解碼之裝置包含：（iii) 一讀取報告訊息(reportinf〇)資訊、資料 取得（measurements)資訊、病患（patient)資訊、說明 (interpretations)資訊之裝置及波形(waveforms)資訊之裝置；及 (iv)進行雜訊處理。 雜訊處理之裝置係利用平穩小波轉換（stati〇nary wavelet transform)濾除SCP-ECG或XML-ECG檔案解碼所得解碼資訊中，基 線漂移及高頻雜訊之干擾。其中該平穩小波轉換濾除之方程式為： ECG (〇 = Σ a^{t - k) + ΣΣ d j ^ {2j t - k) 其中該ECG(t)為心電圖訊號之時間序列；ψ表示母函數；以 函數最為恰當j表示尺度函數；ak表示平穩小波在階分解之近似 係數； d ^mdtk) r—- 徵=域塒鄭= / + 1;
Jk 0.6725 f t/> = ^ Μ表示平穩小波分解在j階之細部係數；j和k分別表示分解階 數和離散時間轉移；f表示閥值的修訂參數。—般而言為1至W 階，較佳為8階。本發爭較佳實施例，如第4圓為未經過平穩小波 M349259 轉換的心電報告，經過平穩小波轉換後，其去除基線漂移及高頻雜 訊之干擾，參照第5圖。 心電圖資料庫係保留SCP-ECG或XML-ECG必要之資訊，主要分為 12個表格’包含病患資訊表格(patientinf〇)、ecg文件表格 (ECGStudy)、電腦診斷表格（c〇mp_interp)、醫師診斷表格 (PhyDiagnosis)、生化檢驗值表格（j)iagLab)、用藥表格 (DiagMedicine)、症狀描述表格(DiagSymptom)其中，病人資訊表 格：包含從HIS取得的病人姓名、身分證號、性別、生日等。ECG文 件表格·包含獨一無二的文件識別碼(StudyUII))，原始心電圖檔案内 3該伤文件的檢查日期，病患的年齡，看診的醫生識別碼及姓名， 醫師所屬_。電腦診斷表格4要是存於由所萃取 出的電腦診斷訊息’包含了—些心電訊號的特徵參數值。醫師診斷 表格:主要的魏在於儲存醫_診斷結果備註，診斷確認的時間及 看診醫師_崎存。所得疾絲格：儲存病患所得疾病。生化檢 驗絲格：齡病患錢檢驗絲。㈣絲：儲存絲所用藥物 品項及劑量。特徵表格：儲存病患就診症狀的描述及細病史，參 照第6圖。 本創作可達到以下之效果： 1.效率提升及減少資源浪費 • M349259 整合醫院不同廠牌、不同檔案格式的12導程心電圖檔案，醫院不 需購買特定機型的心電圖瀏覽器，造成檔案管理及臨床使用的不方 便。現在使用這套系統’將心電圖數位化後，病患的心電圖檔案可 以直接傳送於飼服器作處理，並且立即的存入我們所建立的十二導 程資訊管m省去好不必要的作雜程及齡人力和紙張資 源的浪費。 • 2.安全性管理： 傳統紙張心、電圖，因為不易監督控管，财可能會讓病患資料外 汽。當將运些心電圖資訊數位化，用電腦系統處理，當有必要時， 經過醫師同意將其做列印等動作，可以做到有效控管，降低資訊外 流的風險。 3.醫療品質提升： φ 相較於心電儀儀廠商提供的心電圖JPG、TIF影像格式，本創作不 , 僅可以取得心、電訊號原始資料並且以向量化的pDF格式心電圖格式 在PDA及手機上戦心電圖檔案，不但節省在資源及空間 ，也可以 使圖形在縮放時不會失真。雖然近來有人使用向量式的SVG圖形， 但是SVG的劉覽器在手機及ΡΜ的觀器十分昂貴，也不普及。 行動醫學可以在遠距離讓醫師做^電圖麟，餅使在偏遠地區 的病患，也可以接受在都市中較有經驗醫師的診斷，提升其醫療的 品質。即時遠距離診斷的實現，也增加診斷的準確率及病患的存活 M349259 _目μ ’ &健合行動醫學和遠距即時賴的系統，已經實際應 ，用在國軍8Q4總醫院心臟科，醫院利用資料庫管理資訊，並且使用 我們的行動裝置做·與診斷。證明此系統有臨床利用的價值。 4·未來發展性 未來，如果能在每台救護車上安裝無線網路，就可以將救護車上 • 減的心電_送至舰，讓w院㈣師做診斷，醫院在病患送至 醫院前就先做好各縣域施。若是有豐富經驗的㈣不在醫院 内，也可以透過我們的行動式資料庫系統，將心電圖透過無線網路 ,或是e-mail傳送至醫師的PM或是手機，醫師也可以將其診斷結果 ㈣上傳至㈣庫’醫院人S就可以料些診斷資料先行做準備的 動作。實現在無地點限制下，醫師可以接受心電圖並診斷的目標。 進-步’可以將十二導程的#料相發成數位㈣圖數位學習平 自’作為研究心臟相關疾病的十二導程知識庫，可以透過線上李 訓練實習醫生的醫療決策能力。 …统 【實施方式】 • 參照第1圖，本創作結合行動式之12-導程心電圖管理資i系 統’首先將臨床常使刺12-導細電崎的數位輸出鮮Hp_scp ECG、舰抓-狐ECG傳輸到伺服端1〇1，可與行動装置端ι〇2 網路連線同步。另外，遠端電腦亦可由網頁潘傻器_網路# 飼服端進行操控。SCP-ECG或狐-ECG傳輪到伺服端後，於内進行 13 M349259 檔案解碼104，再進行訊號處理1()5，結果儲存於12—導程心電圖 資料庫106 ’可輸出臨床格式的心電圖報告1〇7 :行動裳置端内設 仃動資料庫108可與飼服端資料庫同步、E mail接收報告⑽及 系統觀H 110做進-步檔錄理。以τ詳細介紹實施方式： SCP-ECG檔案處理方法 本創作中12-導程心電圖儀的數位輸出檔案scp_ECG檔案處理方 法’參照第2 ® ’臨床所使㈣SGp_ECG檔案格式以二進位為基 礎’由許多section所組成，以下針對、咖如、、、、土 sections、secti〇nl28明檔案處理方式如下： 1·讀取SCP-ECG檔案格式观，陸續讀取出⑽如Q的資料 2〇2。咖加G是指標指向所有咖的位置，其中section 長度和索引值不為零的即是存有資訊的部份。每個咖i〇n都 是由2-_的標籤、4七te的長度和4灿的索引值，每各 連續位元組都是由右邊高位元組往左邊低位元組讀起，其索引 值的起始點都是由1開始。 ϋ.取出娜伽1的資料挪是存放病人細電圖的相關資訊。 就資料部份都是遵照標準scp敝義的方式編排並且另外再 加入一些自定的標籤部份。 iii·取出—8的資料2〇4是存放心電圖文字診斷與分析的結 果。就資料部份是以—行—行的方式铸存，總共有Η行的資 14 ιΜ349259 訊刀別為2-byte的標籤(ODOA)、2-byte的行數、i-byte的 長度和接下來長度減二的資料長度部分。文字部分都是以 ASCII的方式儲存。 1V·取出骀(^1加丨28的資料205是用來存放心電訊號。就心電訊 號資料的部份，共分為36個標籤與1個結尾標籤，每一個標鐵 都有其獨特的編碼，所以只要找到第一個標籤（1D01) 507即可 按照其長度推算出下一個標籤的位置；每一個部分是由2_byte 的標籤、2-byte的長度和按照長度存放的資料區塊；每一個導 程都有一個主標籤和一個副標籤，而心電訊號都是存放在主標 籤之下，共有12個短導程和3個長導程，並且有6個未用的標 籤與一個結尾標籤。首先到達第一個標籤的位置，經過12組主 副標籤（即十二個短導程），跳過3個標籤，接下來的六組主副 標籤(及二個長導程），最後再跳過三個標籤到達最後標籤的位 置，如此一來便可將心電訊號萃取出來。 /·在針對心電訊號，先轉換成二進位的格式，使用如肪 tables，參照第3圖，對每一個導程做解碼，其中同時針對連 續〇的解壓縮，判斷方法為出現連續九個〇的位元時，接下來 的二個位元即是存放0的長度206。 XML-ECG檔案處理方法 本創作中12-導程心電圖儀的數位輸出檔案XML_ECG健處理方 法，參照第3圖’臨床所使用的XML—ECG檔案格式以為基 M349259 礎，說明檔案處理方式如下： 讀取XML-ECG槽案格式301，陸縯讀取出rep〇rtinf〇標籤内容 302、measurements 標籤内容 303、Patient 標籤内容 304、 interpretations “籤内容 305 ’ 以及 waveforms 標藏内容 306 經過Base64解碼後可解碼出12個長導程心電訊號資訊307，最 後去除雜訊308。 遠端電联網頁瀏覽器 本創作瀏覽、查詢、列印、診斷12_導程心電圖報告之方法的實 施方式’參照第7圖；若要查詢病人導程心電圖報告7〇丨，輸 入指定欲查詢資訊713 ’將可透過資料庫伺服器提取12_導程 心電圖相關報告資訊。若要職病人12—導程心電圖報告7〇2，網 頁伺服器714將向資料庫祠服器珊提取12-導程心電圖相關報 告資訊。若要診斷病人12—導程心電圖報告7〇3，輸入該病人診斷 資5後將向>料庫伺服器勘提取電腦辅助心電圖診斷資訊 705、以電訊號波形資料7〇6、病人資訊浙、醫生診斷資訊⑽， 轉換成PDF檔案格式710，再儲存PDF檔案711至資料庫伺服器 。料列印病人12一導程心電圖報告·，直接向資料庫祠服 器^提取12-導程心電圖報告進行列印712。如第8圖為未經過 醫^斷的12導細電圖報告㈣晝面；第9 _醫師透過網頁 式介面輸人診斷資訊；第_為醫師輸人完畢診斷報告後，系統 將自動重、％心電圖報告，將醫師輸人的診斷資崎製在心電圖報 16 M349259 告中。 行動裝置端系統瀏覽器 本創作PDA行動資料庫同步機制，參照第！】圖，首先在狐Agent IIS主機上的Sqlcesa30.dll祕11〇1，由該原件向^^脈 貝料庫作C_ 1102 ’再將結果回傳到原本查詢的pDA呈現。使用 者透過PDA上的程式puii指令把資料查詢下來pDA上DB的 Table存放，是以Table為單位去下載至行動裝置資料表11〇3， 如果開啟追蹤魏職難（絲資料需要更咖Server才需 要追蹤）在下載後會多出7個攔位去記錄每筆Rec〇rd的異動， 參照表-。已查詢下來的資料經過異動修改後，再_ ρΜ上程 式的Push指令將有異動的資料上傳並更新回原來的資料表 Record ’其中需要注意是’異動包含刪除和新增意指：如果在舰 上刪除-筆資料並將資料表Push回去SQL知槪，則該縱 為資料同步而刪除。目前舰上是以 =雜的f重子查詢去查詢出所需求的資料，而讓使用者查詢新的 貝料之則會先作_次的Push資料，為的就是讓之前使用者修 改的資料更新回狐Server ’以避免下次查詢下來的資料覆蓋原 因已在PDA上診斷的資訊。 17 ,M349259 表一行動資料庫異動資料表
Col Name Type Description _syslG INTEGER The local generation at which the row has been inserted. svsCG BIGINT The generation ofthe change —sysCD DATETIME The time and date the change occurred. sysP1 VARBINARY Custom Properly 一sysMC VARBINARY The bitmap of the changed columns _sysMCS '/ARBINARY The bitmap of the changed columns, saved for change forwarding between sync partners. _sysSR VARBINARY Server Reference
本創作以行動裝置PDA瀏覽、查詢、列印、診斷12_導程心電圖 報告之方法的實施方式’參照第12圖，行動裝置PDA輸入欲想瀏 覽的病人號碼，行動資料庫1206將由上述機制與伺服端的12_導 程心電圖資料庫1205進行遠端同步，經過同步的個人行動裝置 PDA將自己有-份相同的資料庫，其可綱覽、診斷病人12_導程心 電圖報告。行姆置也可透過縣鱗方式連線支援藍芽網路印 表機進行列印心電圖報告刪。或可利用收發卜㈣信件，接收 ㈣程心電圖P_案格式，首先行動裝置舰先連上網，透過 系統内建E-mail軟體，收取12_導程心電圖pDF檔案格式並直接 18 M349259 瀏覽。 在灯動裝置上開發使用者的搜尋、潘j覽顯、診斷、列印等功 能介面。功能架構如圖13所示，實際使用狀況表現於圖14。使用 者使用查詢功能下載自己所需的部分龍，透過無線存取裝置上 的Pul Η曰7將查詢結果以資料表(Table)為單位存放在對應行動 資料庫的資料表中，就可以劉覽病患口述症狀13〇2、生化檢驗值 ► 1303病人資料1304、心電訊號參數13〇5、電腦診斷訊息^06、 。電波形1307等負料。當醫師在pDA上診斷完成後，將診斷結果、 疾病診斷碼ICD9 1308、用藥資訊删會先傳入行動資料庫中， 再利用無線存取裝置上#Push指令將經醫師異動的資料上傳並即 時更新醫院的資料庫，達到行動醫學的目的。 本創作解決遠距、及時的診斷服務，如表二所式，是目前佔有 丨 目内12導程心電圖儀_以上市場的心電圖管理系統與本創作的 功能比較。 M349259 表二各家心電圖管理系統與本創作功能比較 提供原始 心電數位 訊號資料 整合性 心電圖的 瀏覽格式 診斷輸 入的功 能 疾病分 類查詢 同步的行 動式查 詢、診斷 擴充性 HPECG Manager 限單機使用 X 只限讀取HP SCP-ECG 格 式 TIF X X X 資料庫不公開醫院 無法·發展需要的擴 充模組 PHILIPS Tracemaster 可網路共用 需選購 只限讀取 PHILPS XML-ECG 格 式 TIF JPG SVG(選購） X X X 資料庫不公開醫院 無法發展需要的擴 充模組 本創作12導 程心電圈管 理系統 網路及行動 式同步共用 V 可以讀取HP SCP-ECG 格 式、PHILPS XML-ECG格 式 PDF 提供臨 床 ICD9 疾病分 類碼的 輸入 V V 很容易根據臨床的 需求發展臨床需要 的擴充模組 【圖式簡單說明】 第1圖系統架構圖。 第2圖HP SCP-ECG解碼流程。 第3圖 PHILLIPS XML-ECG解碼流程。 第4圖含有雜訊的12導程心電圖報告。 第5圖已去除雜訊的12導程心電圖報告。 第6圖資料庫架構圖。 第7圖網頁式12-導程心電圖報告的實施流程。 第8圖未經過醫師診斷的12導程心電圖報告刹覽畫面 20 ，M349259 第9圖醫師透過網頁式介面輸入診斷資訊 第10圖醫師輸入完畢診斷報告後的12導程心電圖報告瀏覽晝面 第11圖行動裝置端之行動資料庫與伺服端之心電圖資料庫資料 同步架構圖。 第12圖本創作之實施流程。 第13圖功能架構圖。 第14圖行動式瀏覽、診斷晝面。 #· 【主要元件符號說明】 101伺服端 - 102行動裝置端 . 104檔案解碼 105訊號處理 106 12-導程心電圖資料庫 • 107臨床格式的心電圖報告 * 108行動資料庫 109 E-mail接收心電圖報告 110系統瀏覽器 201 SCP-ECG 檔案 202 讀取Section 0資訊 203 讀取Section 1資訊 204 讀取Section 8資訊 21 M349259 205 讀取 Section 128 資訊 206 以Huffman解碼 301 XML-ECG 檔案 302讀取reportinfo標籤内容 303 讀取measurements標籤内容 304讀取Patient標籤内容 305 讀取interpretations標籤内容 306讀取waveforms標籤内容 307 12個長導程心電訊號資料 308雜訊去除 701 查詢 702瀏覽 703 診斷 704 列印 705 電腦輔助心電圖診斷資訊 706心電訊號波形資料 707取得病人資訊 708取得醫師診斷資訊 709 資料庫伺服器 710轉成PDF檔案 711儲存PDF檔案 712取得PDF檔案列印 22 M349259 713 查詢12-導程心電圖報告 714 網頁伺服器 1101 SQLAgentIISsqlcesa30.dll 元件 1102 12-導程心電圖資料庫 # 1103 行動資料庫 1201 查詢 1202 瀏覽 φ 1203 診斷 1204 列印 1205 行動資料庫 1206 資料庫伺服器 1207 取得PDF檔案列印 , 1301 查詢 1302 病患口述症狀 φ 1303 生化檢驗值 1304 病人資料 1305 心電訊號參數 1306 電腦診斷訊息 1307 心電波形 1308 疾病診斷碼ICD9 1309 用藥 23