TWI870168B

TWI870168B - 耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置

Info

Publication number: TWI870168B
Application number: TW112149634A
Authority: TW
Inventors: 王智弘
Original assignee: 國防醫學院
Priority date: 2023-12-20
Filing date: 2023-12-20
Publication date: 2025-01-11
Also published as: TW202525373A; JP2025098926A; US20250205451A1

Abstract

本發明公開一種耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置。其中，所述耳蝸植入導管包括：一植入導管本體，植入導管本體相對兩端能夠定義出一近心端和一導引頂端，植入導管本體的中央設有一中心管腔，且於植入導管本體外表面具有沿著植入導管本體縱長方向延伸的至少一導引溝槽，和從植入導管本體的外表面貫穿至中心管腔的多個側向穿孔；植入導管本體配置為能夠穿入到患者的內耳耳蝸，且能夠沿著患者的耳蝸圈彎曲，細胞或治療藥劑能夠透過中心管腔和多個側向穿孔進入到患者耳蝸內部。

Description

耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置

本發明涉及一種耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置，特別是涉及一種用來將細胞或藥劑遞送進入人體內耳的耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置。

聽覺內耳受器(耳蝸)和聽神經是人體接收外來聲音訊號的重要結構，容易因藥物、環境、老化或基因突變等因素而失去功能。人類的聽覺功能一旦受損，極可能造成永久性的損傷而無法復原，這也是目前治療聽損的瓶頸。隨著基因與再生醫學的進展，促成我們對聽障基因轉殖療法與耳蝸聽器細胞再生的認識，激發了以細胞療法來治療聽損的期待。

治療聽損的細胞療法主要為將細胞或治療藥劑注入到內耳，使用注入到內耳的細胞可用來取代或再生所需的聽覺細胞，或者是透過植入的細胞藥劑，促使內耳原有的細胞分化或轉化成所需的聽覺細胞，而讓患者恢復聽力。而細胞療法中，依據細胞來源來分類，所述注入的細胞可以為自體細胞，也可以為外來的細胞；而依照細胞種類來分類，所述細胞可以為前驅細胞(progenitor cells)或幹細胞(stem cells)，所使用的藥劑可以為促進細胞生長或轉化的細胞生長因子，或者為小分子治療藥物。

如何有效地將細胞或治療藥劑注入到耳蝸中，是聽損細胞療法的關鍵因素之一。由於耳蝸的耳蝸圈(cochlear turns)的外圍結構是由骨迷路(bony labyrinth)所構成，耳蝸由底圈(basal turn)至頂圈(apical turn)，圈內部由螺旋狀的細小管道組成，包括有中階(scala media)、前庭階(scala vestibule)以及鼓室階(scala tympani)。耳蝸圈內部為充滿淋巴液的密閉結構，人類耳蝸的容積約只有10μl，此淋巴液的壓力作用以及圓窗膜的阻隔作用易導致局部治療藥劑或細胞產生外溢(extravasation)現象，而降低耳蝸藥物或細胞傳遞的成效。

現有技術是伴隨人工電子耳植入電極一起作用的植入導管，植入導管除了原有的植入電極串(electrode array)及導電線路(wires)外，另有一條伴隨的管狀腔(lumen)用來裝載治療藥劑，且一併遞送至患者的耳蝸內。此導管既設置有刺激聽神經的電極與導電線路，又要額外設置供藥劑裝載或流動的管狀腔，使得植入導管的直徑必須加大。另外，此植入導管因為必須與電極一同植入，屬於永久性植入的裝置，有別於本設計適用於單次療程將藥劑或細胞輸送至耳蝸。

綜上，目前嘗試將細胞或藥劑直接局部遞送至耳蝸的技術仍存有相當多的挑戰，如何改良裝置結構設計來克服上述的實務缺陷，實為解決耳蝸細胞治療的重要課題。

本發明所要解決的問題，是針對現有耳蝸局部遞送細胞或藥劑技術的不足提供一種耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置。

為了解決上述的技術問題，本發明所採用的其中一項技術方案是提供一種耳蝸植入導管，用來將細胞或治療藥劑遞送至患者的耳蝸，其包括：一植入導管本體，所述植入導管本體具有可撓性(flexible)，所述植入導管本體相對兩端能夠被定義出一近心端和一導引頂端，所述植入導管本體植入於所述患者耳蝸內的部分定義為植入段，在所述植入段朝向所述近心端的一側具有一連接端，所述植入導管本體的內部具有從所述近心端的中央貫穿至所述導引頂端的中心管腔，所述植入段具有設置於外表面的至少一導引溝槽，和從所述植入段的外表面貫穿至所述中心管腔的多個側向穿孔；所述植入導管本體配置為能夠以所述導引頂端朝向所述患者耳蝸的方向穿入到所述患者耳蝸，且所述植入導管本體能夠沿著所述患者耳蝸的螺旋狀結構彎曲前進，而進入到所述患者耳蝸的底圈至頂圈之間，細胞或治療藥劑能夠從所述近心端導入到所述中心管腔，且通過所述中心管腔和多個所述側向穿孔進入到所述耳蝸內部。

為了解決上述的技術問題，本發明所採用的另外一項技術方案是提供一種細胞遞送裝置，所述細胞遞送裝置包括：一個所述耳蝸植入導管；及一遞送模組，所述遞送模組連接所述耳蝸植入導管，用來將所述細胞或藥劑傳遞至耳蝸，所述細胞遞送模組具有一壓力產生器，和連接於所述壓力產生器的一出口的一連接管；所述壓力產生器儲存有包含所述細胞或藥劑的流體，並驅動包含有所述細胞或藥劑的流體，而使得含有所述細胞或藥劑的流體從所述出口輸出至所述連接管；所述連接管相對於壓力產生器的一端連接於所述植入導管本體的所述近心端，而使得所述細胞或藥劑能夠進入所述植入導管本體的所述中心管腔，並且通過所述中心管腔和多個所述側向穿孔進入所述患者的耳蝸內。

本發明的其中一項有益效果，在於本發明所提供的所述耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置，能夠在耳蝸植入導管的導引頂端植入到患者耳蝸的基底圈(basal turn)時，因為所述耳蝸植入導管所具有的良好彎曲性，所以能彎曲並沿著耳蝸腔室外側壁的螺旋韌帶朝頂圈(apical turn)方向盤旋進入耳蝸深處，透過導引溝槽的設計可降低植入導管本體外側壁和耳蝸內淋巴液的阻力，進而提升耳蝸植入導管的植入成功率，減少導管對耳蝸本體的植入損傷。

更進一步來說，本發明所述耳蝸植入導管設計有所述導引溝槽，並配置有均勻分布於植入導管本體上的側向穿孔，因而能夠導引細胞或藥劑均勻地分佈釋放到耳蝸不同位置處，而且能夠避免耳蝸淋巴液的溢流。

為使能更進一步瞭解本發明的特徵及技術內容，請參閱以下有關本發明的詳細說明與圖式，然而所提供的圖式僅用於提供參考與說明，並非用來對本發明加以限制。

1、1a:耳蝸植入導管

2:細胞遞送裝置

100、100a:植入導管本體

110、110a:近心端

120、120a:導引頂端

130、130a:中心管腔

140、140a:導引溝槽

150、150a:側向穿孔

160、160a:連接端

170:凸出環

200:遞送模組

210:壓力產生器

220:出口

300:遞送模組

310:壓力產生器

320:出口

330:驅動模組

340:連動機構

400:連接管

500:控制裝置

700:耳蝸

710:圓窗膜

800:細胞

L:長度

圖1為本發明耳蝸植入導管第一實施例的示意圖。

圖2為本發明耳蝸植入導管的剖面示意圖。

圖3為本發明耳蝸植入導管從圖1的III部分所取的局部放大示意圖。

圖4為本發明耳蝸植入導管另一實施例的局部放大示意圖。

圖5為本發明細胞遞送裝置的其中一實施例的示意圖。

圖6為本發明細胞遞送裝置的另一實施例的示意圖。

圖7為本發明的耳蝸植入導管植入於患者耳蝸內以輸送治療聽損的細胞或藥劑的操作方法示意圖。

圖8為本發明的耳蝸植入導管將細胞或藥劑輸送進入患者耳蝸的放大示意圖。

圖9本發明耳蝸植入導管第二實施例的示意圖。

圖10為本發明耳蝸植入導管第二實施例的斷面示意圖。

以下是通過特定的具體實施例來說明本發明所公開有關“耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置”的實施方式，本領域技術人員可由本說明書所公開的內容瞭解本發明的優點與效果。本發明可通過其他不同的具體實施例加以施行或應用，本說明書中的各項細節也可基於不同觀點與應用，在不背離本發明的構思下進行各種修改與變更。另外，本發明的附圖僅為簡單示意說明，並非依實際尺寸的描繪，事先聲明。以下的實施方式將進一步詳細說明本發明的相關技術內容，但所公開的內容並非用以限制本發明的保護範圍。另外，本文中所使用的術語“或”，應視實際情況可能包括相關聯的列出項目中的任一個或者多個的組合。

[第一實施例]

參閱圖1至圖8所示，本發明實施例提供一種耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置，其能夠用來將細胞或藥劑遞送至患者的耳蝸內部，達到透過細胞、藥劑或基因療法治療患者的聽力損傷。特別說明，本說明書中所述用來治療聽損的細胞或藥劑，包含了自體細胞、幹細胞、前驅細胞等類型的細胞及承載細胞的載體，或者為用來促進聽細胞生長，或促進細胞轉化為聽細胞的基因，包括去氧核糖核酸(DNA)、質體去氧核糖核酸(plasmid DNA)、小分子干擾核糖核酸(small interference RNA；siRNA)、寡核苷酸(oligonucleotide)及其輸送載體(delivery vehicles)、細胞生長因子(growth factors)、再生醫療製劑、外泌體(exosomes)等類型的藥劑或其組成物。

如圖1、圖2和圖7所示，本發明所述耳蝸植入導管1用來導引治療聽損的細胞或治療藥劑進入到患者的耳蝸700內部，本實施例中，所述耳蝸植入導管1具有一植入導管本體100，在優選實施例中，所述植入導管本體100 由合適的生物相容性材料形成。在一個實施例中，所述植入導管本體100的材質可以是矽樹脂，例如Silastic MDX4-4210。在另一個實施例中，所述植入導管本體100可以由氟樹脂、聚氨酯、聚氯乙烯或類似材料形成。

所述植入導管本體100的構造大致上為具有可撓性的細長管體，所述植入導管本體100能夠定義出相對的一近心端(proximal end)110和一導引頂端(leading tip)120，所述植入導管本體100能夠以所述導引頂端120朝向病患耳蝸的方向植入到病患的耳蝸內部，所述植入導管本體100植入於病患耳蝸的部分定義為植入段。並且所述植入導管本體100在朝向所述近心端110的一側具有一個連接端160，所述連接端160配置為用來連接輸送細胞或藥劑的導管。並且所述植入導管本體100在所述連接端160和所述植入段的交界處還設置有一個凸出環170，用來供使用者區分所述植入導管本體100的植入段的範圍。所述凸出環170的直徑配置為大於所述植入段和所述連接端160的直徑，而使得操作者能夠明顯辨識出所述凸出環170的位置，以避免操作者在將所述植入導管本體100植入到患者的耳蝸的植入長度超過所述植入段的長度L。

所述植入導管本體100的所述植入段具有沿著所述植入導管本體100的中心軸線，從所述連接端160和近心端110的中央貫穿至所述導引頂端120中心的中心管腔130，和360度環繞於所述植入導管本體100的外表面的至少一螺旋狀的導引溝槽140，以及從所述植入導管本體100植入段的外表面貫穿至所述中心管腔的多個側向穿孔150。

所述植入導管本體100的形狀及尺寸是依照人體耳蝸的結構來設計，一般而言，成人的耳蝸長度為30mm，因此本發明優選實施例中，所述植入導管本體100的所述植入段的長度L配置為介於8mm至30mm之間，因而使得所述植入導管本體100植入到患者的耳蝸內部以後，所述導引頂端120能夠進入到耳蝸內部的深度接近於8mm至30mm之間的範圍，而使得所述植入段能夠植入到患者耳蝸的底圈至頂圈之間的不同位置。

此外，為了達到減少植入導管本體100植入到患者耳蝸內時對於耳蝸內的淋巴液的排擠壓力，所述植入導管本體100的植入段的直徑配置為介於0.3mm至1.0mm之間。並且於較佳實施例中，所述植入段的直徑能夠配置為0.5mm至0.8mm之間。

如圖8所示，用來治療聽損的細胞或治療藥劑能夠從位於所述連接端160的中心管腔130的進入到所述植入段的中心管腔130內，且流動到位於所述導引頂端的中心管腔130的尾端，再從多個所述側向穿孔150流出。

由於所述中心管腔130的直徑擴大將使得所述中心管腔130的截面積增加，同時使得所述植入導管本體100的管壁厚度縮減，因而所述中心管腔130的直徑將取決於所述植入導管本體100輸送的流體的流量、黏稠度，和所述植入導管本體100所需要強度等各個因素之間進行調整。

更詳細地說，所述耳蝸植入導管1的所述中心管腔130、和多個所述側向穿孔150的直徑，均能夠依照所述耳蝸植入導管1預定輸送的細胞或藥劑種類而改變。舉例來說，本發明其中一實施例，所述耳蝸植入導管1用來裝載包含有細胞團塊的聽損再生醫療製劑，所述聽損再生醫療治劑中所含有的細胞團塊大致上是由細胞數量為2至10個的前驅細胞、幹細胞所結合而成，而每一個細胞團塊的平均直徑分佈於30μm至100μm的範圍。而本實施例中，所述中心管腔130的直徑配置為介於300μm至500μm之間，多個所述側向穿孔150的直徑配置為介於50μm至300μm的範圍之間。

透過上述配置方式，使得所述中心管腔130的直徑和多個所述側向穿孔150的直徑能夠配合所述植入導管本體100所輸送的再生醫療製劑當中所含有的細胞團塊的尺寸，而能夠供治療藥劑和細胞團塊順利地通過所述中心管腔130和多個所述側向穿孔150而進入到患者的耳蝸中。

本發明另一實施例，所述耳蝸植入導管1用來裝載包含有單一的幹細胞或內耳毛細胞的聽損再生醫療製劑，或者是包含有細胞生長因子的聽損再生醫療製劑。其中，所述幹細胞或內耳毛細胞的平均直徑分佈於5μm至10μm的範圍。所述細胞生長因子的種類包括各種小分子多肽與蛋白質，而細胞生長因子的平均直徑介於1μm至5μm的範圍。

而本實施例中，所述中心管腔130的直徑配合單一細胞或生長因子的尺寸，配置為介於100μm至200μm之間，多個所述側向穿孔150的直徑配置為介於10μm至50μm的範圍之間。透過上述配置方式，使得所述中心管腔130的直徑和多個所述側向穿孔150的直徑能夠配合所述植入導管本體100所輸送的治療藥劑當中所含有的細胞或生長因子的尺寸，而能夠供治療藥劑和細胞順利地通過所述中心管腔130和多個所述側向穿孔150而進入到患者的耳蝸中。

本實施例中，所述植入導管本體100外表面設置的至少一個所述導引溝槽140是沿著所述植入導管本體100的縱長方向延伸的螺旋路徑設置於所述植入導管本體100的外表面。所述導引溝槽140的功用一方面能夠用來增進所述植入導管本體100的彎曲彈性，使得所述植入導管本體100植入於患者的耳蝸管內時，能夠使得所述植入導管本體100易於彎曲並且可沿著耳蝸腔室外側壁的螺旋韌帶盤旋進入到耳蝸圈的頂圈。

另一方面，至少一個所述導引溝槽140能夠產生導流作用，用來使得所述植入導管本體100插入於患者的耳蝸管內時，減少植入導管本體100的外表面和耳蝸管內的淋巴液接觸產生的阻力，減少耳蝸腔室淋巴液壓力上升的幅度，藉以降低耳蝸腔室淋巴液因耳蝸內部壓力過大而產生的溢流現象。

為達成上述目的，本實施例中，至少一個所述導引溝槽140的螺旋角配置為介於15度至60度之間，而至少一個所述導引溝槽140的寬度配置為介於10μm至200μm之間。特別說明的是，當所述螺旋狀的導引溝槽140的螺旋角為45度時，能夠使得所述植入導管本體100的外表面和淋巴液接觸產生的剪應力達到最小程度，因而能夠獲得較佳的降低淋巴液溢流的功效。

如圖3所示，本發明其中一實施例，多個所述側向穿孔150是沿著至少一個所述導引溝槽140的延伸路徑，以相等的間隔距離設置於至少一個所述導引溝槽140中，並且每兩個相鄰的所述側向穿孔150之間的間距配置為不小於50μm。本實施例中，由於多個所述側向穿孔150的位置位於所述導引溝槽140中，因而使得多個所述側向穿孔150流出的細胞或藥劑能夠進入所述導引溝槽140中，而受到導引溝槽140的導引而流動，因而使得細胞或藥劑能夠在耳蝸內部分佈地更為均勻。

如圖4所示，本發明另一實施例中，多個所述側向穿孔150設置的位置是位於所述植入導管本體100上不和所述導引溝槽140重疊的位置，也就是說，本實施例中，多個所述側向穿孔150的位置是設置在所述植入導管本體100上未設置有所述導引溝槽140的區域。

特別說明的是，本發明所述耳蝸植入導管1的設計，所述植入導管本體100能夠單純作為輸送包含有治療聽損細胞或再生醫療製劑流體的傳送導管，因而使得所述植入導管本體100不需設置有人工電子耳的電極及線路，避免因電極或線路增加所述植入導管本體100的直徑。而且在維持所述植入導管本體100具有足夠強度而能夠承受所述植入導管本體100植入耳蝸內時所承受的阻力的前提下，能夠盡量地縮減所述植入導管本體100的管壁厚度。由於以上因素，使得所述植入導管本體100的直徑和體積能夠縮小，而減少所述植入導管本體100植入患者耳蝸時，排擠耳蝸內部的淋巴液而導致淋巴液溢流的情形。

如圖5所示，為結合本發明所述耳蝸植入導管1的所述細胞遞送裝置2的其中一實施例。所述細胞遞送裝置2包含有所述耳蝸植入導管1，和連接於所述耳蝸植入導管1的一遞送模組200。所述遞送模組200包含：一壓力產生器210，和連接於所述壓力產生器210的出口的一連接管400，和連接所述壓力產生器210的一控制裝置500。

本實施例中，所述壓力產生器210能夠為選自微型泵浦、蠕動式泵浦、壓縮器、或其他類型的壓力產生裝置。所述控制裝置500連接所述壓力產生器210，用來控制所述壓力產生器210的動作，並控制所述壓力產生器210輸出流體的流速及壓力。

操作者預先將包含有細胞的輸送載體或治療藥劑填充於耳蝸植入導管1的中心管腔130內，並將耳蝸植入導管1的連接端160連接於連接管400，並將耳蝸植入導管1的植入導管本體100的植入段植入到患者的耳蝸內以後，再透過壓力產生器210產生壓力，而將耳蝸植入導管1內部的細胞或治療藥劑輸送進入到患者的耳蝸中。

如圖6所示，為結合本發明所述耳蝸植入導管1的所述細胞遞送裝置2的另一實施例。需先說明的是，本實施例相似於圖5所示實施例，因此兩實施例相似的技術內容不再重複介紹。

本實施例中，所述細胞遞送裝置2包含：所述耳蝸植入導管1，和連接所述耳蝸植入導管1的一遞送模組300。其中，所述遞送模組300包含：一壓力產生器310，所述壓力產生器310為一注射筒，所述壓力產生器310內部具有圖未繪示的一柱塞，所述壓力產生器310的一端具有一出口320，所述出口320連接所述連接管400；壓力產生器310相對於出口320的另一端連接一連動機構340，所述連動機構340連接所述壓力產生器210內部的柱塞，並且所述連動機構340能夠被一個驅動模組330驅動，而推動所述壓力產生器210內部的所述柱塞產生壓力。所述驅動模組330能夠為步進馬達控制的驅動裝置，因而能夠精確控制所述連動機構340的動作，而達到精確控制輸出的細胞或治療藥劑的流量與流速的目的。

如圖7和圖8所示，為使用所述耳蝸植入導管1植入患者的耳蝸700內部，而將含有治療聽損的細胞或藥劑的流體輸送進入患者耳蝸700的方法示意圖。如圖7所示，所述耳蝸植入導管1是以所述導引頂端120朝向耳蝸700的方向，從耳蝸700的圓窗膜710穿入到耳蝸700內部。所述耳蝸植入導管1的所述導引頂端120至少穿入到耳蝸700內部接近於最內側的鼓室階(scala tympani)的位置。

所述耳蝸植入導管1的所述植入導管本體100的近心端110透過連接管400連接所述細胞遞送裝置2的遞送模組200，且透過遞送模組200將含有治療聽損的細胞或藥劑的流體輸送進入到所述耳蝸植入導管1的所述植入導管本體100內，再由所述中心管腔130流動到多個所述側向穿孔150，再通過多個所述側向穿孔150進入到患者的耳蝸700內部。

由於所述耳蝸植入導管1的多個所述側向穿孔150是分佈在所述植入導管本體100的植入段長度範圍內，因而能夠避免流體壓力集中於耳蝸700內的單一位置，且使得治療聽損的細胞或藥劑能夠均勻地分佈在耳蝸700內部不同位置處，以提高治療效果。

需說明的是，圖8所繪示的實施例中，在所述耳蝸植入導管1所輸送的流體中包含的細胞800是形成由多個細胞結合成為細胞團塊的形式。然而，本發明不限於此，舉例來說，所述流體中包含的細胞800也能夠為單獨的細胞，或者為細胞的生長因子。

此外，所述細胞遞送裝置2在將流體輸送進入患者的耳蝸700內的過程中，一方面需要控制所述流體的速度、和流量，另一方面需要控制流體的壓力，一方面避免包含有細胞800或藥劑的流體溢流出耳蝸700的情形，另一方面則是避免流體壓力過大，造成流體內的細胞800承受過大壓力而死亡或損傷的情形。

在本發明一優選實施例中，所述細胞遞送裝置2配置為在遞送黏著度介於2Pas至5Pas之間的流體時，能夠以0.1sccm至0.5sccm的流量將流體輸送通過所述耳蝸植入導管1，並且流體的壓力介於1000Mpa至1500Mpa的範圍內。

值得說明的是，本發明所述耳蝸植入導管1被設計為在將含有治療聽損的細胞或藥劑的流體輸送進入耳蝸700內以後，即從患者的耳蝸700取出，而不繼續植入在患者的耳蝸700中。因此，操作者能夠依照治療的需求，在將細胞或藥劑輸入到患者耳蝸700且取出所述耳蝸植入導管1後，選擇將耳蝸700的圓窗膜710封閉，使得細胞和藥劑保留在耳蝸700內，或者是接著植入人工電子耳的電極，再將耳蝸700封閉。

[第二實施例]

如圖9和圖10所示，為本發明耳蝸植入導管第二實施例。需說明的是，本實施例技術特徵和第一實施例相近，因此兩實施例相同技術特徵不再重複介紹。

如圖9所示，本實施例中，所述耳蝸植入導管1a在植入導管本體100a的植入段的外表面設置多個導引溝槽140a。多個所述導引溝槽140a是沿著平行於植入導管本體100a的中心軸的路徑，並沿著植入導管本體100a的縱長方向延伸設置於植入導管本體100a的植入段的外表面的直線狀溝槽。

如圖10所示，從所述植入導管本體100a的植入段的斷面觀察，多個所述導引溝槽140a是以等角度間隔環繞設置於導管本體100a的外側，並且從植入導管本體100a外表面朝向植入導管本體100a的中心凹入，多個所述導引溝槽140a能夠用來增加植入導管本體100a的彎曲彈性，並且當植入導管本體100a進入耳蝸內時，多個導引溝槽140a能夠產生導流作用，而減少植入導管本體100a和耳蝸內的淋巴液的阻力，進而達到減輕淋巴溢流的功效。

[實施例的有益效果]

本發明的其中一有益效果在於，本發明所提供的所述耳蝸植入導管及其細胞遞送裝置，能夠透過所述耳蝸植入導管的設計，使得耳蝸植入導管易於植入到患者的耳蝸內部時，所述耳蝸植入導管具有良好的彎曲性，而能夠易於彎曲並且沿著耳蝸管外側壁的螺旋韌帶盤旋進入到耳蝸管深處，並透過導引溝槽的設計降低植入導管本體外側壁和耳蝸內淋巴液的阻力，因而提高了植入耳蝸植入導管的成功率，並避免對耳蝸的損傷。

更進一步來說，本發明所述耳蝸植入導管設計有所述導引溝槽，並配置有均勻分布於植入導管本體上的側向穿孔，因而能夠導引細胞或藥劑均勻地進入到耳蝸不同位置處，而且能夠避免耳蝸內淋巴溢流。

以上所公開的內容僅為本發明的優選可行實施例，並非因此侷限本發明的申請專利範圍，所以凡是運用本發明說明書及圖式內容所做的等效技術變化，均包含於本發明的申請專利範圍內。

1:耳蝸植入導管

100:植入導管本體

110:近心端

120:導引頂端

140:導引溝槽

150:側向穿孔

160:連接端

170:凸出環

L:長度

Claims

一種耳蝸植入導管，用來將細胞或治療藥劑遞送至一患者的耳蝸，其包括：一植入導管本體，所述植入導管本體具有可撓性，所述植入導管本體在縱長方向相對的兩端能夠定義出一近心端和一導引頂端，所述植入導管本體植入於所述患者耳蝸內的部分定義為植入段，在所述植入段朝向所述近心端的一側具有一連接端，所述植入導管本體的內部具有從所述近心端的中央貫穿至所述導引頂端的中心管腔，所述植入段具有設置於外表面的至少一導引溝槽，和從所述植入段的外表面貫穿至所述中心管腔的多個側向穿孔；所述植入導管本體配置為能夠以所述導引頂端朝向所述患者耳蝸的方向穿入到所述患者耳蝸，且所述植入導管本體能夠沿著所述患者耳蝸的螺旋狀結構彎曲前進，而進入到所述患者耳蝸的底圈至頂圈之間，細胞或治療藥劑能夠從所述近心端導入到所述中心管腔，且通過所述中心管腔和多個所述側向穿孔進入到所述耳蝸內部；其中，至少一所述導引溝槽為沿著所述導管本體的縱長方向延伸的螺旋路徑設置於所述植入導管本體的所述植入段外表面的螺旋溝槽；或者為沿著所述導管本體的一中心軸的路徑，並且沿著所述導管本體的縱長方向延伸的溝槽；從而使得植入導管本體穿入患者耳蝸內時易於彎曲，並且能夠產生導流作用，以減少耳蝸淋巴液溢流。
如請求項1所述的耳蝸植入導管，其中所述植入導管本體的所述植入段的長度配置為介於8mm至30mm之間，所述植入段的直徑介於0.3mm至1.0mm之間。
如請求項2所述的耳蝸植入導管，其中所述中心管腔的直徑配置為介於300μm至500μm之間，多個所述側向穿孔的直徑配置為介於50μm至300μm之間。
如請求項2所述的耳蝸植入導管，其中所述中心管腔的直徑配置為介於100μm至200μm之間，多個所述側向穿孔的直徑配置為介於10μm至50μm之間。
如請求項2所述的耳蝸植入導管，其中所述植入導管本體在所述連接端和所述植入段的接界處設置有一凸出環，所述凸出環的直徑大於所述植入導管本體的所述植入段和所述連接端的直徑。
如請求項1所述的耳蝸植入導管，其中至少一個所述導引溝槽限定為螺旋溝槽；至少一個所述導引溝槽的螺旋角配置為介於15度至60度之間。
如請求項1所述的耳蝸植入導管，其中至少一個所述導引溝槽限定為直線狀溝槽，並且以等角度間隔設置於所述植入導管本體的外側。
如請求項1所述的耳蝸植入導管，其中至少一個所述導引溝槽的溝槽深度配置為介於10μm至200μm之間。
一種細胞遞送裝置，用來將細胞或治療藥劑遞送至一患者的耳蝸，其包括：一如請求項1至8其中任一項所述的耳蝸植入導管；及一遞送模組，所述遞送模組連接所述耳蝸植入導管，用來將所述細胞或藥劑傳遞至所述，所述細胞遞送模組具有一壓力產生器，和連接於所述壓力產生器的一出口的一連接管；所述壓力產生器儲存有包含所述細胞或藥劑的流體，並驅動包含有所述細胞或藥劑的流體，而使得含有所述細胞或藥劑的流體從所述出口輸出至所述連接管；所述連接管相對於壓力產生器的一端連接於所述植入導管本體的所述近心端，而使得所述細胞或藥劑能夠進入所述植入導管本體的所述中心管腔，並且通過所述中心管腔和多個所述側向穿孔進入所述患者的耳蝸內。
如請求項9所述的細胞遞送裝置，其中所述遞送模組配置為能夠在輸送黏度介於2Pas至5Pas之間的流體時，能夠以0.1sccm至0.5sccm的流量將所述流體輸送通過所述細胞植入導管，並且所述流體的壓力介於1000Mpa至1500Mpa的範圍內。