TWI825184B - 供醫療使用於抽吸或注射流體的注射器 - Google Patents

供醫療使用於抽吸或注射流體的注射器 Download PDF

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湯瑪士 索
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Abstract

供醫療使用的注射器具有針筒，其設有縱向延伸之管狀流體腔室、及兩個縱向延伸的面向外之實質上平的指標顯示表面，所述指標顯示表面設置於流體腔室之近側；柱塞，可滑動地插入流體腔室；針，從與流體腔室流體連通的針筒向前突出；和固定長度之針安全裝置，具有可滑動地嚙合針筒的啟動手柄、及環繞此針之向前突出的針尖護罩，當在使用注射器之後使啟動手柄向前運動時，護罩向前運動以覆蓋所述針的尖端。

Description

供醫療使用於抽吸或注射流體的注射器
本發明有關建構用於抽吸或注射流體中之醫療用途的注射器。注射器期望地包括針筒、可滑動地嚙合針筒之一部分的柱塞、向前突出之針。針筒期望地具有實質上管狀的內側表面，其用作流體腔室之側壁；及縱向地延伸、實質上平的指標顯示表面，其設置在針筒之至少一側上。較佳地是，本主題注射器包括二相反、面向外、縱向延伸、實質上平的指標顯示表面，所述表面適於使用在注射器上之印刷劑量刻度中。
本發明的一實施例亦包括針縮回機構和橫向偏移之針縮回孔腔，所述孔腔實質上與針筒的流體腔室之長度共同延伸。藉由相對所述針橫向地滑動針筒和針縮回孔腔，在注射之後選擇性縮回針，藉此將針縮回孔腔橫向地運動至與針同軸向對齊。與具有可縮回針的傳統安全注射器一起使用相比，實質上全長、橫向偏移之針縮回孔腔促進可選地使用更長的可縮回針，並擴大裝置可執行之使 用和工序範圍，而不會增加注射器的總長度。取決於針的長度，此類用途和工序可包括例如施行腰椎穿刺、給予硬脊膜外麻醉、抽吸囊腫等、以及用於給予皮內、皮下、或肌內注射。
本發明之另一態樣有關具有針筒的注射器，所述針筒包含：實質上為圓柱形之流體腔室；針縮回腔室，與流體腔室平行且側向隔開的關係設置；及至少一實質上平的、面向外之顯示表面，諸如劑量刻度的指標可使用常規移印製程施加在所述顯示表面。本發明之又另一態樣有關具有針筒的注射器，所述針筒具有二相反面向、實質上平的表面，相同或不同之指標可於不需旋轉針筒的情況下移印至所述表面上，甚至在1mL、0.5mL或更小之注射器上進行印刷時。實質上平的顯示表面亦有助於藉由其他製程(例如壓花、射出成形等)將指標施加至注射器。
本發明之另一態樣有關醫療注射器，其包含如上所揭示的針筒和柱塞，並與具有向前突出、向後偏置之針的前面附件結合。期望地，合作地建構前面附件和針筒，使得前面附件沿著與經過針之縱向軸線成橫向的軸線可滑動地嚙合針筒之前部。
如上面關於段落[0001]所敘述的本發明之另一實施例具體化一針安全裝置，所述針安全裝置具有環繞針圓周地延伸並期望與針同軸向地對齊的針尖護罩。針尖護罩期望地連接至細長之啟動手柄或與啟動手柄一體成形，所述啟動手柄也是針安全裝置的一部分並可滑動地嚙 合針筒。本發明之此實施例的針安全裝置消除對具有針縮回機構和針縮回孔腔之需求，且不需要針筒相對所述針的橫向滑動運動來保護使用者免於意外之針刺。在使用此實施例的注射器之後，藉由向位於針和針尖護罩後方的啟動手柄之觸控表面施加手動壓力，選擇性推進針尖護罩以保護使用者免受向前突出的針尖之傷害。啟動手柄與注射器針筒可滑動地嚙合，並可從針尖露出的第一位置相對針筒向前滑動至針尖藉由針尖護罩所包圍並保護免受意外之針刺的第二位置。因為本實施例之可向前滑動的針安全裝置具體化防止裝置相對注射器之針筒的隨後向後運動之止動表面，所以保護使用者免於隨後意外暴露的針尖和相關聯之針刺傷害。本發明的此實施例結合具有更容易閱讀的劑量指標之平的、可印刷表面之優點、與更簡單但仍然有效且易於使用的針安全裝置之成本優點，以提供安全且負擔得起的解決方案、尤其是對於需要經常注射以治療諸多慢性健康狀況之人們。再者，因為劑量標記和指標更容易被使用者閱讀，所以將不正確劑量的藥液施用於患者之風險較小，並藉此造成其他意外後果的風險較小。
意欲用於醫療用途之注射器典型具有包含實質上圓柱形的內側壁面和外側壁面之針筒，這意指在製造期間將容積劑量指標或其他標記施加至弓形外表面。這可為困難的，且當針筒之直徑和外側壁面的曲率半徑較小時 (就像1mL、0.5mL和較小之注射器)尤其是如此，及於此可用的外側表面積非常有限，或在注射器上將不同之計量刻度或其他指標施加至針筒的相反兩側。於此等情況下，在印刷時通常需要自旋或旋轉針筒，及通常也很難讀取諸如劑量測量線和相關數值或其他標記之指標，因為它們環繞針筒的圓周纏繞得很遠，且因為於一側上之指標或標記通常可經過注射器看到，並可讓使用者感到困惑，有時會導致醫療錯誤的犯罪行為。至少由於這些原因，需要用於施加劑量標記和其他指標之具有實質上平的表面之注射器。
已知具有向後偏向針的醫療注射器，所述針縮入設置在柱塞內側之同軸對齊的縮回孔腔，並已例如事先揭示於美國專利第5,049,133；5,053,010；5,084,018和6,090,077號中。最近，具有前面附件之醫療注射器已例如揭示在美國專利第9,381,309號中，所述前面附件含有向後偏向的針，所述針縮入作為前面附件之一部分的針縮回孔腔。
甚至最近，已揭示具有前面附件之醫療注射器，所述醫療注射器可滑動地嚙合具有針縮回孔腔的針筒，所述針縮回孔腔與針筒一體成形且平行於流體腔室設置。例如，在US 9,814,841(圖37-42)中，針縮回腔室之長度實質上短於針筒內側的流體腔室之長度，且針縮回腔室不與針筒的外側壁面配合，以形成鄰近流體腔室並實質上與所述流體腔室共同延伸之實質上平的外側表面。
可以說揭示與本發明之諸多態樣或實施例具有某種程度相似性的裝置之其他參考案包括以下者：美國專利4,573,976；美國專利4,702,738；美國專利4,790,828；美國專利4,915,696；美國專利5,037,402；美國專利5,092,461；美國專利5,215,534；美國專利5,312,372；美國專利9,623,192；美國專利公告第2002/0065488 A1號；美國專利公告第2003/0038171 A1號；和美國專利公告第2005/0159706 A1號。
根據本發明的一實施例，揭示用於醫療用途之注射器，所述注射器包含整體式針筒，所述針筒具有實質上平行並藉由共用壁面分開的流體腔室和側向偏置之針縮回腔室。針縮回腔室可具有非圓形的截面，且期望地是在長度上與流體腔室實質上共同延伸，藉此有助於使用更長之針，而不會增加針筒的總長度，以便容納較長針之縮回，就像安全注射器在使用後將針縮回進入針筒中一樣的情況。針筒更包含外壁面，其具有至少一實質上平的、面向外之顯示表面，例如可使用常規移印技術或另一類似有效的替代手段在其上施加諸如容積劑量刻度之指標。所述至少一實質上平的顯示表面期望地設置在流體腔室近側，且還期望地包含至少與流體腔室之可用於注射或抽吸流體的那部分縱向地對齊之測量刻度。根據本發明的一較佳實施例，提供二相反面向、在縱向上共同延伸、實質上平的 表面，使每一表面跨越流體腔室之外部壁面之至少一部分和針縮回孔腔的外部壁面之至少一部分。
本發明尤其適用於可用容積為1mL或更小的注射器，所述注射器典型具有較小之針筒直徑，這造成施加至外側表面的容積劑量指標纏繞在針筒圓周之較大部分上。根據本發明的另一較佳實施例，使用移印技術(有時稱為“絲網印刷術”)將容積劑量指標或其他標記施加至注射器之實質上平的顯示表面上。針縮回孔腔可製成具有非圓形截面(較佳地是由合適之聚合材料模製而成)，且從針筒橫向偏移，以在製造期間促進形成更寬、面向外、實質上平的顯示表面。所述實質上平的顯示表面期望地包含靠近針筒之流體腔室的至少一側，並藉此如果需要的話，提供將容積劑量標記或其他指標模製到另外之平的顯示表面上或將指標壓印於顯示表面上或進入顯示表面之機會。
主題注射器的另一實施例包含如上所揭示之針筒和柱塞，並與具有向前突出、向後偏向的針之前面附件結合。期望地，合作地建構前面附件和針筒，使得前面附件沿著與經過針的縱向軸線成橫向之軸線可滑動地嚙合針筒的前部。當將注射器設置於使用位置時，針與針筒前面中之第一開口對齊，所述第一開口與針筒內側的實質上圓柱形流體腔室連通，以在流體腔室與針之間建立同軸向對齊的流體流動路徑。期望將流體密封件安置在第一開口周圍，以抵抗前面附件和針筒之間的流體洩漏。針縮回孔腔從針筒前面中之第二開口向後延伸，與針筒中的流體腔 室承平行且隔開之關係，並期望與流體腔室的至少一部分分享共同之壁面。在使用注射器之後，針筒和前面附件之間的相對橫向運動將向後偏向針重新定位成與針縮回孔腔對齊，藉此將藉由偏向機制(典型為壓縮彈簧)所推動之針釋放進入縮回位置。其中針不再從注射器向前突出。
主題注射器的另一實施例具體化設置於具有整體式針筒和針縮回孔腔之醫療注射器上的較寬、實質上平的顯示表面，所述孔腔與周圍凸緣之實質上平的邊緣部分配合，以幫助防止注射器從托盤或其他平的表面滾落。與具有管狀針筒之常規注射器的凸緣相比，實質上平的表面還允許環繞針筒之凸緣成比例地變窄，且仍提供使用者更容易抓住的較大表面積。相反面向、實質上平的表面還改善穩定性及在注射或其他程序期間可藉由使用者對注射器執行控制之程度。因為主題注射器具有帶有橫向偏移的針縮回腔室之針筒，所述針縮回腔室可與流體腔室一體成形，因此提供至少一個、及較佳地係二個(相反面向)、實質上平的、朝外面向之表面區域，這些區域可用於放置包含容積刻度或其他指標的陣列，使用戶易於讀取此陣列，並藉此減少抽吸或注射期間劑量錯誤之可能性。
本發明的另一實施例包含與可選擇性釋放之針蓋相結合的主題注射器，所述針蓋還可包含鎖定構件，所述鎖定構件建構成嚙合針筒之一部分並抵抗針筒相對前面附件的滑動側向運動，以防止在使用注射器之前意外縮回所述針。使用注射器後縮回所述針減少重複使用注射器 或意外針刺的可能性、及血液傳播病原體之無意傳輸的可能性。
本發明之另一實施例包含與柱塞蓋結合的主題注射器，所述柱塞蓋可釋放地附接至注射器之後部，典型於指部凸緣的後面，且在流體抽吸或使用之前可選擇性地移除。當針蓋和柱塞蓋兩者都就位時，針和注射器的內部、流體接觸部分都被圍住，且無論注射器是否也被封閉於另一包裝內側，都應保護免受污染。因為這個可在包裝和滅菌之前將注射器批量組裝和運輸。
儘管主題注射器在藉由注射或輸液向使用者施用相對小劑量的藥液(例如胰島素或疫苗)尤其有用，但是設備之結構和操作不限於特定的尺寸、劑量或程序。例如，如在此揭示者所建構之注射器也可建構用於在諸如膝蓋或腰椎穿刺的臨床程序期間從患者抽吸液體樣品。由於經過使用所揭示之前面附件與本發明的新型針筒相結合而減少總注射器長度，因此可使用更長之針，且在使用後仍可縮回進入注射器。如本揭示內容中所使用，“已縮回”或“縮回”意指將針從向前突出的使用位置運動到使用後位置之過程，在使用後位置中，針尖不再從前面附件向前突出，不論作用於針上的力量是否正從向前伸突出之位置向後推動還是拉動針尖。
揭示用於醫療用途的注射器之另一實施例，所述注射器具有帶縱向延伸的管狀流體腔室和至少一縱向延伸、面向外、實質上平的指標顯示表面之針筒，所述指 標顯示表面設置在流體腔室的近側；柱塞，可滑動地插入流體腔室；針，從與流體腔室流體連通之針筒向前突出；針安全裝置，具有固定的預定長度。針安全裝置期望地包括可滑動地嚙合針筒之啟動手柄和圍繞所述針的向前突出之針尖護罩。於第一停止位置中，針尖護罩設置環繞針筒的針口部份。在第二停止位置中，啟動手柄於使用注射器之後在手動壓力下向前運動，造成針尖護罩向前運動以圓周地圍繞並覆蓋針的尖端。
揭示本發明之另一實施例，其期望地具體化一個且較佳地是二個相反面向、實質上平的指標顯示表面，且亦具體化具有針尖護罩之針安全裝置，所述針尖護罩環繞所述針圓周地延伸且與所述針期望地同軸向對齊。針尖護罩附接或連接至可滑動地嚙合針筒的啟動手柄、或與啟動手柄一體成形。作為針安全裝置和針筒之一部分，期望提供合適的導軌、斜面、止動肩部和掣爪或其他類似之有效機制，使得啟動手柄在需要時可平穩地推進而不會受到很大干擾，且後來將不會意外地縮回至露出針尖。本發明的此實施例之針安全裝置消除了對具有針縮回機構、針縮回孔腔、或針筒相對所述針的任何橫向滑動運動之需要，以保護使用者免於意外的針刺。在使用注射器之後，藉由向位於針和針尖護罩後方的啟動手柄之觸控表面施加手動壓力，選擇性推進針尖護罩以保護使用者免受向前突出的針尖之傷害。啟動手柄與注射器針筒可滑動地嚙合，並可從針尖未蓋住的第一位置相對針筒向前滑動至針尖藉 由針尖護罩所包圍並保護免受意外針刺之第二位置。期望地，一旦針安全裝置相對針筒完全地伸出，針尖就充分地設置在針尖護罩內側，這樣，只要將指尖放在注射器的末端，使用過之注射器的人就不會無意中受到針刺傷害。
於本發明之另一實施例中，啟動手柄更包含可手動嚙合的觸控表面。
在本發明之另一實施例中，針筒和啟動手柄包含可協同地嚙合的元件，所述元件使得啟動手柄於二預定的停止位置之間相對針筒手動致動和可控制的、可縱向滑動之運動成為可能。第一停止位置為完全縮回的使用位置，其中針尖護罩實質上圍繞筒口。第二停止位置為完全伸出之使用後位置，其中針尖護罩圓周地圍繞向前突出的針之尖端。
在本發明的一較佳實施例中，向前突出之針相對針筒的筒口設置於固定關係中，但是在閱讀本揭示內容後將會意識到，可用建構成能夠選擇性附接至針筒之針來製造類似建構的注射器。
通過結合附圖考慮以下諸多實施例之詳細描述和所附申請專利範圍，將更好地理解本發明的這些和其他特徵。
20:注射器
22:針筒
23:顯示表面
24:前面附件
25:外側壁面
26:針蓋
27:容積測量指標
28:指部凸緣
30:柱塞蓋
32:針支撐構件
33:漸縮肋
34:針
36:前端
38:環形套環
40:鎖定構件
42:前開口
44:上導引構件
45:下導引構件
46:觸控墊片
48:針尖
50:壓縮彈簧
52:針托
54:軸桿
56:頭部
58:管狀孔
60:密封件
62:管狀孔
64:前部
66:凹口
68:頂部導軌
69:底部導軌
70:環形套環
72:柱塞柄
74:凸部
75:流體腔室
76:柱塞密封件
77:阻擋肩部
78:拇指墊片
79:阻擋肩部
80:前端
82:圓柱形孔
84:後端
90:側壁
92:針縮回孔腔
94:底部壁面
95:側壁
96:附接導引件
98:附接導引件
100:凹口
102:凹口
104:上斜面
106:下斜面
108:阻擋肩部
110:阻擋肩部
112:環形開口
200:注射器
210:針筒
212:針安全裝置
214:針蓋
216:柱塞蓋
218:指尖凸緣
220:指標顯示表面
224:柱塞
225:針
226:觸控墊片
227:通道
228:啟動手柄
230:套環
232:針尖護罩
234:筒口
236:指標顯示表面
238:拇指蓋
240:柱塞手柄
242:滑動阻擋部
244:斜面
246:後阻擋部
248:孔
250:孔
252:阻擋肩部
254:夾持器邊緣
256:導軌
258:管狀區段
260:柱塞密封件
264:環形凹部
266:夾持器本體
268:後端
關於以下圖面進一步敘述和解釋本發明之注射器，其中： [圖1]為本發明的一實施例之頂部前立體圖，其中針蓋(包括鎖定構件)和柱塞端蓋安裝在可包裝、裝運、和儲存主題注射器的位置中，使針蓋之鎖定構件在使用前限制針筒相對前面附件的橫向滑動之運動；[圖2]係圖1的實施例之頂部前立體圖，其中移除所述針蓋。
[圖3]係圖1的實施例之分解的頂部前立體圖；[圖4]係圖2的實施例之右側正視圖；[圖5]係取自沿著圖4的剖線5-5之截面視圖；[圖6]係圖3的實施例之前面附件的局部剖開之分解細節立體圖，且與圖3的實施例之針筒的前部並列顯示；[圖7]係圖3之前面附件的頂部後立體圖；[圖8]係圖4之實施例的右側正視圖，並移除柱塞蓋，且將柱塞縮回至抽吸位置；[圖9]係取自沿著圖8之剖線9-9的截面視圖；[圖10]係圖8之實施例的右側正視圖，使針縮回並使柱塞在針筒內側完全推進；[圖11]係取自沿著圖10之剖線11-11的截面視圖；[圖12]係圖2之實施例的正視圖；[圖13]係圖12之實施例的正視圖，使前面附件相對針筒重新定位，並使針縮回至圖10和11中所示之位置；[圖14]係本發明的注射器之另一實施例的頂部前立體圖，使針蓋和柱塞蓋兩者都顯示於適當位置中，就像剛從其包裝中取出注射器時之狀態一樣。
[圖15]係如圖14所示的注射器實施例，使針蓋及柱塞蓋已被移除；[圖16]係如圖15所示之注射器實施例，使針安全裝置相對針筒和針向前運動，並使針尖護罩圍繞並覆蓋針尖；[圖17]係圖14的注射器實施例之分解頂部立體圖；[圖18]係圖14的注射器實施例之側視圖；[圖19]係圖14的注射器實施例之頂部平面圖；[圖20]係取自沿著圖19的剖線2-2之截面視圖；[圖21]係如圖15中的注射器實施例之相反側正視圖，但環繞縱向軸線旋轉180°；[圖22]係如圖16中的注射器實施例之側視圖；[圖23]係取自沿著如圖22中的注射器實施例之針的縱向軸線之截面側視圖；及[圖24]係如圖18中的注射器實施例之底部平面圖；應當注意，所述圖面不一定按比例繪製。
參考圖1，注射器20包含針筒22，針筒22更包含實質上平的顯示表面23、前面附件24、流體腔室75的外側壁面25(在圖9中可見)、可選擇性移除之針蓋26、容積測量指標27的陣列、指部凸緣28、可移除柱塞蓋30、和鎖定構件40。如圖1中所示，主要容積測量指標27施加至顯示表面23，例如至少包括識別流體單元之數量的阿拉伯 數字和相關聯之主要測量指標。然而，應當理解，附圖僅用於說明目的，而不是按比例繪製，且諸如次級單元標記27之類的一些特徵部相對實質上平的顯示表面23之放置可與所示位置不同。每一次級(單個)單元指標或標記的至少一部分期望地始於顯示表面23或靠近顯示表面23之邊緣，並可選地在流體腔室75的彎曲外壁面上短距離地延伸。應當理解，此配置係了解為在常規移印技術之操作能力內，而所述能力現在對於本領域普通技術人員來說是容易獲得的。
如圖1中所描述，注射器20具有以“使用前”之組構示出的前面附件24，並使針蓋26和鎖定構件40就位，以防止在使用前由於壓力無意地施加至具有特定結構之觸控墊片46或針筒22的相反側而使前面附件24相對針筒22側向移位。可移除之柱塞蓋30也安裝在指部凸緣28後方，以防止柱塞(看不見)意外地從針筒22縮回，並防止針筒22的後開口內側或環繞柱塞之向後延伸的手柄部分之意外污染，如圖9中所視，這將在下面討論。
參考圖2、4-5和12，注射器20的針筒22和前面附件24顯示於與圖1相同之位置中，除了移除針蓋26(帶有鎖定構件40)以外。從前面附件24的針支撐構件32向前突出，更清楚地看到進入針縮回孔腔92之前開口，且亦可看見針34。沿著圓周隔開的軸向漸縮肋33環繞針支撐構件32設置，並提供用於移除之前與針蓋26的內側表面摩擦嚙合之表面。在圖2中，針34期望地經過流體腔室75(圖9)與 縱向軸線同軸向地對齊。
參考圖3，注射器20的針蓋26更包含面向前方、向內漸縮、實質上為圓柱形之側壁，所述側壁具有前端36、面向後方的環形套環38、及向後突出通過環形套環38之鎖定構件40。前面附件24更包含向前突出、實質上管狀的針支撐構件32，其具有前開口42、上導引構件44、下導引構件45(在圖7中可見)、和側向突出之具有特定結構的觸控墊片46。
注射器20期望地包括具有面朝前之傾斜針尖48的針34、及更包含盤繞之壓縮彈簧50和針托52的針縮回機構。針托52更包含帶有可插入彈簧50後面之管狀孔58的細長軸桿54。針托52之頭部56的直徑足夠大於彈簧50之內徑，以使當前面附件24與針筒22的前部64滑動嚙合時，彈簧50可藉由頭部56固持於壓縮狀態中，如下面關於圖6和7所討論的。針34之後端可插入針托52的管狀孔58，並可藉由任何合適、市售機制(例如黏著劑)以固定式關係附接至細長軸桿54之內側。儘管如在此所揭示的針縮回機構對於在注射器20中使用係令人滿意的，但是應當理解，對於注射器20內側之向後偏向針34有用的其他類似有效元件和機構也可使用於製造本發明。
仍然參考圖3，具有管狀孔62之環形聚合物流體密封件60期望地可插入針筒22的前部64中之凹口66，以致當針縮回機構安裝在前面附件24內側且前面附件24以可滑動嚙合的方式與針筒22之前部64附接時，密封件60的 面向前之端部設置成與針托52的面向後頭部56緊鄰接觸。當注射器20之前面附件24於製造期間組裝至針筒22的前部64時，連續、實質上線性、流體流動路徑經過針34、針托52和環形流體密封件60進入管狀、縱向延伸之流體腔室75(在圖9中可見)建立。
除了前部64之外，針筒22更包含實質上平的顯示表面23、彎曲之外側壁表面25、指部凸緣28、和向後突出的環形套環70。於注射器20之組裝期間，期望將彈性體柱塞密封件76安裝在柱塞柄72的前端上之向前突出的凸部74上，並與面向後之柱塞拇指墊片78相反，且然後將柱塞柄72插入藉由環形套環70所界定的面朝後開口。然後，藉由將實質上圓柱形之柱塞蓋30安裝於針筒22的面朝後端部來完成注射器20之組裝。柱塞蓋30更包含開放的前端80、圓柱形孔82和封閉之後端84。柱塞蓋30安裝在柱塞拇指墊片78周圍並與環形套環70的外側壁面摩擦嚙合。如關於圖1所討論地施加之容積測量指標27也出現在實質上平的顯示表面23和彎曲之外側壁表面25的面向外部分上。
圖3、6和11進一步揭示關於針筒22之前部64進入針縮回孔腔92的面向前開口。針縮回孔腔92具有鄰近指部凸緣28之閉合後端，並藉由側壁90、95、底部壁面94、和頂部壁面所劃界，且亦包括針筒22之面向上、實質上平的顯示表面23。
關於圖6和7進一步敘述和說明前面附件24至注射器20之針筒22的前部64之組裝。參考圖6，首先將環 形流體密封件60(在圖3中可見)插入針筒22的前部64之凹口66中。前部64更包含橫向延伸的頂部導軌68和底部導軌69，所述頂部導軌68和底部導軌69關於經過針筒22之流體腔室75的縱向軸線橫向設置(圖9)。圓形附接導引件96、98分別設置在頂部和底部導軌68、69的前方，且建構成便於藉由通過連接具有特定結構之觸控墊片46至前面附件24背面的手臂上方和下方，將前面附件24組裝至針筒22之前部64。
參考圖7，環形開口112提供在前面附件24的後側中，以便於上面關於圖3所討論之彈簧50和針托52的插入，且彈簧50期望地壓縮在前開口42內側的環形肩部之間(於圖11中可見)，並以壓縮狀態固持於針托52的頭部56後方，同時前面附件24運動成與針筒22之前部64滑動嚙合。前面附件24更包含具有面朝下、橫向延伸凹口100的上導引部44、及具有面朝上、橫向延伸凹口102之下導引部45。前面附件24的上斜面和下斜面104、106分別建構成可在帶有阻擋肩部77、79之二橫向隔開的相反斜面組上方滑動(下一組斜面在圖6中看不見)。期望地，當前面附件24和前部64如圖6所示地定位時，藉由將前面附件24滑動至針筒22之前部64上，針筒22的前部64之橫向延伸的頂部軌道68和底部軌道69分別與上凹口100和下凹口102配合地嚙合。當壓力施加至具有特定結構之觸控表面46時，前面附件24沿著軌道68、69運動，直至上導引部44的頂部和底部阻擋肩部108通過且接著下降成與上和下阻擋肩部77面 對之關係。此時，針支撐構件32和針托52(於圖6和7中未示出)期望地與流體腔室75的縱向軸線(在圖9中可見)同軸向地對齊。如圖6中所示，任何試圖將前面附件24移回至斷開位置的嘗試都將藉由分別在前部64之上和下阻擋肩部77與前面附件24的頂部和下阻擋肩部108、110之間的面對和緊鄰接觸來抵抗。
圖4和5描繪圖2之注射器20，並移除針蓋且使柱塞蓋30仍然於適當位置中及使具有特定結構的觸控表面46如上所述相對針筒22處於初始位置中。針34安裝在針托52之管狀孔58內側，所述孔安置於前面附件24的針支撐構件32內側，使彈簧50被壓縮在針托52的頭部56(圖3)之間。彈簧50將向後引導的偏向力施加至針托52和針34，並藉由彈簧50壓成與環形流體密封件60之前表面面對和緊鄰接觸，藉此建立經過針34、針托52、和流體密封件60進入針筒22的流體腔室75(在圖9中可見)之同軸向對齊的流體路徑。如圖4和5中所示，柱塞密封件76被完全向前推入針筒22之實質上圓柱形的流體腔室75。
參考圖8-9，建構注射器20，以致可使流體吸入注射器，並使具有特定結構之觸控墊片46再次處於與先前所述的相同初始位置中。移除柱塞蓋30(如圖2、4-5中所視)，且在將流體抽吸到流體腔室75時把柱塞柄72縮回原樣。從圖9中可看出，針縮回孔腔92之長度與流體腔室75的長度實質上有共同空間，藉此有助於將容積測量指標27放置在實質上平的表面23(圖3中可見)上，這有助於 流體腔室75之容積的充分利用，且亦有助於諸如活檢針之類的針之縮回，所述活檢針通常實質上長於針34(在下面的圖11中之針縮回孔腔92內側可見)。一旦將流體抽吸到流體腔室75中，也可藉由向前按壓於柱塞拇指墊片78上，同時將指部壓力施加抵靠著凸緣28的面朝前側面上來將流體注射進入病人或從流體腔室75排出。
參考圖10-11和13，柱塞柄72和柱塞密封件76已向前推動至排空流體腔室75。為了啟動針縮回，向具有特定結構之觸控墊片46施加壓力，所述觸控墊片將前面附件運動至針支撐構件32與針縮回孔腔92對齊的位置。因為針縮回孔腔92具有比重新定位之針托52的頭部56大之前開口，壓縮彈簧50的偏向力將針托52向後推，並造成針托52及針34推入針縮回孔腔92之遠側端。
再次參考圖6和圖7，如上面關於圖10-11所述，相對針筒22將力量進一步施加至前面附件24的具有特定結構之觸控表面46產生前面附件24和針筒22的前部64之間的滑動式相對運動。此運動造成上斜面104和下斜面106滑動於第二組相反之斜面和阻擋肩部79上方，以致頂部和底部阻擋肩部108、110放置成與上和下阻擋肩部79面對並緊鄰接觸，藉此防止前面附件24相對針筒22返回至使用位置。
大致上參考圖14-24，且具體地參考圖14-17，揭示本發明的另一實施例，其包含注射器200，所述注射器更包含針筒210、針安全裝置212、針蓋214、和柱 塞蓋216。針筒210期望地包含至少一縱向延伸、實質上平的指標顯示表面220，其標有易於讀取之容積刻度。在本發明的一較佳實施例中，針筒210包含二相反面向、實質上平的指標顯示表面220、236(圖16)。於從裝置移除針蓋214和柱塞蓋216(圖14)之後，可看到向前突出的針225和向後突出之柱塞224(圖15)。針225與柱塞224同軸向對齊，且在針筒210的前端處以與筒口234(圖16、17、20)內側之窄孔250成固定關係地固持。(另一選擇係，應當理解，針225和筒口234可配合地建構，以致如果期望即可釋放地附接至筒口234，以允許將不同尺寸的針225與針筒210一起使用。)
孔250使針225與設置於筒口234和柱塞手柄240前端上的柱塞密封件260之間的管狀區段258內側之流體貯存器流體連通。當柱塞手柄240在注射之前(圖20)或注射之後(圖23)完全向前推抵靠著針筒210的筒口234後部時，流體腔室是看不見的。如下所述，當準備注射器200進行注射時，流體貯存器為管狀區段258內側之空間(在這些視圖中看不見)，且當流體被吸入注射器200時，所述空間位於筒口234之後部和柱塞密封件260的前部之間。
參考圖17，針安全裝置212亦包含啟動手柄228和針尖護罩232。啟動手柄228更包含後端268、觸控墊片226、和設置在啟動手柄228的相反側上之一對縱向延伸的通道227。通道227之功能於下面將關於與針筒210的滑動嚙合來討論。針尖護罩232更包含與針225和針筒210之 筒口234同軸向對齊的內孔248。針尖護罩232期望地具有內徑，所述內徑將允許針尖護罩232當在圖15、21中所示位置時滑動並圍繞同軸對齊之筒口234，且針尖護罩232足夠長，以當如圖16、22-23中所示向前運動時安全地覆蓋針225的尖端。可於針尖護罩232的內側壁面和筒口234之間提供輕微的摩擦嚙合，以幫助在使用注射器200期間將針安全裝置212相對針筒210固持於穩定的軸向位置中。針安全裝置212期望地由聚合材料一體成形，並設計配合之尺寸且建構成可滑動地嚙合針筒210，亦考慮意欲與注射器200一起使用的針長度範圍。
再次參考圖17，針筒210更包含同軸向對齊之筒口234，使內部孔250和管狀區段258從筒口234向後延伸至指尖凸緣218。管狀區段258的後端為敞開的，並與圓柱形、向後延伸之套環230的內側連通，而柱塞蓋216可釋放地附接至套環。相反之指標顯示表面220、236(圖16)期望地是平行、縱向延伸、實質上平的、可印刷表面，每一表面具有相反面向之容積刻度，所述容積刻度包含坐落鄰近管狀區段258的適當指標，以便於使用者容易讀取管狀區段258內側之液位。期望在每一面向外的指標顯示表面220、236之面向內的壁面上設置具有向內突出之夾持器邊緣254的縱向延伸導軌256。縱向延伸導軌256之尺寸設計成配合的並建構成嚙合及沿著針安全裝置212之每一對齊通道227提供平滑、可滑動介面。針筒210期望地由醫療級聚合材料所模製，且足夠透明以允許使用者容易觀察到抽 吸進入注射器200的管狀區段258之液位。仍然參考圖17，柱塞224更包含拇指蓋238、柱塞手柄240、柱塞密封件夾持器本體266、和環形凹部264。
關於圖15-17、20、22-23進一步敘述和說明針安全裝置212相對注射器200的針筒210之配合建構的結構元件和操作。在注射器200之組裝期間，針安全裝置212的啟動手柄228與針筒210之管狀區段258對齊並插入管狀區段258上方，使導軌256嚙合通道227。針安全裝置212相對針筒210向後運動，直到針尖護罩232圍繞針筒210的筒口234，且針安全裝置212之後端268摩擦地嚙合相反設置的後阻擋部246。每一者具有斜面244和阻擋肩部252之滑動阻擋部242提供於導軌256的後方且在後阻擋部246之前方。相反及面向的斜面244允許啟動手柄228相對針筒210向前滑動至一點，於此在使用注射器200之後，針尖護罩232覆蓋並保護針225的尖端。於覆蓋針225的尖端之後，相反及面向的阻擋肩部252防止啟動手柄228相對針筒210向後運動，以再次露出針尖。
當針安全裝置212和針尖護罩232相對針筒210和針225設置於圖15、20-21所示位置(稱為“第一停止位置”)中時，針尖護罩232圍繞針筒210之筒口234和針225的一部分。當注射器200之針安全裝置212係於第一停止位置中時，可將針225的前端插入穿過藥瓶(例如，胰島素瓶)之塞子，並可藉由在柱塞224上向後拉動將藥物吸入設置在針筒210的管狀區段258(圖17、20)內側之流體貯存器， 所述柱塞224可滑動地嚙合管狀區段258的內側壁面。
於注射器200的注射或另一使用之後，可藉由選擇性將針安全裝置212向前運動至圖16、22-23中所示位置，將針尖覆蓋並防止針尖與醫療保健專業人員或患者無意接觸，可將注射器200重新建構為“安全”位置。這是所述“第二停止位置”。當注射器200在第二停止位置中建構成具有針安全裝置212時，針225的前尖端被針尖護罩232所圓周地圍繞，且(如圖16、23所示)針尖護罩232之前端充分延伸到針225的尖端前方，以致如果將注射器200之前端壓抵靠著他或她的皮膚，則使個人不會收到意外之針刺。
對於本領域的普通技術人員顯而易見的是，在閱讀有關附圖之此說明書後，將亦可對此處揭示的實施例進行諸多其他修改和變更，且本發明之範圍旨在僅藉由發明人合法享有的所附申請專利範圍之最廣泛解釋所限制。
200:注射器
210:針筒
212:針安全裝置
214:針蓋
216:柱塞蓋
218:指尖凸緣
220:指標顯示表面
226:觸控墊片
228:啟動手柄
232:針尖護罩

Claims (13)

  1. 一種供醫療使用於抽吸或注射流體的注射器，包含：針筒，其另外包含縱向延伸之管狀流體腔室、設置在該管狀流體腔室前面的筒口、面向後之開口、及兩個平行縱向延伸的面向外之實質上平的指標顯示表面，該等指標顯示表面的每一者以固定的關係設置於該針筒的該管狀流體腔室，且彼此成固定隔開的關係；每一實質上平的指標顯示表面另外包含容積刻度，該容積刻度具有設置在該管狀流體腔室近側的指標，以利該注射器的使用者直接透過該管狀流體腔室的單一壁面讀取該管狀流體腔室內側的液位；柱塞，經過面向後之該開口可滑動地插入該管狀流體腔室；針，從與該管狀流體腔室流體連通的該筒口向前突出；和針安全裝置，可滑動地嚙合該針筒，該針安全裝置具有固定的總長度，且另外包含面向前之針尖護罩和設置在該針尖護罩後面的啟動手柄；該啟動手柄另外包括縱向延伸且設置在該啟動手柄之相對側的一對通道，該等通道的每一者設計配合的尺寸且被建構用於嚙合縱向延伸的導軌並以該導軌提供平滑且可滑動的介面，該導軌具有設置在面向外實質平的該等指標顯示表面之每一者的面向內壁面上的向內突出之夾持器邊緣； 其中當該針安全裝置被設置在相對於該針筒的第一停止位置時，該針尖護罩在圓周方向圍繞該筒口；其中當該針安全裝置從該第一停止位置向前運動至第二停止位置時，該針尖護罩在圓周方向圍繞該針的前端；及其中藉由設置在每一縱向延伸導軌後面的至少一個面向內滑動阻擋部來防止該針安全裝置爾後向後運動而顯露該針的該前端。
  2. 如申請專利範圍第1項的注射器，其中該容積刻度藉由包括模製、壓印、浮雕、或印刷之一群施加方法的至少一者施加至該等指標顯示表面。
  3. 如申請專利範圍第2項的注射器，其中該容積刻度係藉由移印法施加至該等指標顯示表面。
  4. 如申請專利範圍第1項的注射器，其中該啟動手柄更包含觸控表面。
  5. 如申請專利範圍第1項的注射器，其中該第一停止位置為完全縮回之使用位置，其中該針尖護罩在圓周方向圍繞該筒口。
  6. 如申請專利範圍第1項的注射器，其中該第二停止位 置為完全伸出之使用後位置，其中該針尖護罩在圓周方向圍繞該向前突出的針之該前端。
  7. 如申請專利範圍第1項的注射器，其中該向前突出之針係相對該針筒的筒口以固定關係設置。
  8. 如申請專利範圍第1項的注射器，更包含針蓋。
  9. 如申請專利範圍第1項的注射器，更包含柱塞蓋。
  10. 如申請專利範圍第1項的注射器，其中該柱塞更包含柱塞密封件、柱塞柄、和拇指蓋。
  11. 如申請專利範圍第9項的注射器，其中該針筒更包含面向後之套環，該套環經設計尺寸並組構以嚙合及支撐該柱塞蓋。
  12. 如申請專利範圍第11項的注射器，更包含橫向突出之指狀凸緣，其設置在該面向後的套環之前方。
  13. 如申請專利範圍第12項的注射器，其中每一實質平的指標顯示表面從該橫向突出之指狀凸緣向前突出。
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