TWI818335B - 鼻套管、導管及固定系統 - Google Patents
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Abstract
本發明係有關於一種醫用呼吸管包含一管狀本體,該本體係界定延伸在該本體之開放終端間之一管腔,及包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件。該內部型件可以是經塗覆之經包封內部型件,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。該內部型件也可提供或分開提供該管狀本體之一串列交錯的波峰及波谷(例如波紋)。病人介面(諸如面罩或鼻套管)可連結至此種管。也可利用將病人介面固定於操作位置之系統。
Description
發明領域
本文揭示大致上係有關於用以遞送氣體來回於病人的醫用系統的組件。於一個特定面向中,該揭示文係有關於導管,更明確言之,用於呼吸系統之吸氣、呼氣及/或組合呼吸肢之呼吸管。於另一個特定面向中,該揭示文係有關於構成呼吸系統之一部分之鼻套管及導管。於另一個特定面向中,該揭示文係有關於構成呼吸系統之一部分之鼻套管。於另一個特定面向中,該揭示文係有關於定位病人介面諸如套管於針對一使用者的操作位置。
發明背景
於輔助呼吸中,呼吸氣體經由可撓性呼吸管供給病人。病人呼出的氣體可經由相似的呼吸管導通或呼出病人環境。氣體典型地係經由使用者介面投予病人,也可包含短的專用呼吸管來耦接該介面與呼吸管。各根呼吸管理想上為輕,對扭結或掏捏有抗性,但也具可撓性來確保對病人有足夠效能與舒適度。
典型地呼吸管的尺寸約10毫米至約25毫米之內部直徑鏜孔(涵蓋新生兒及成人用途)。專用使用者介面管可較小,供新生兒用之內部直徑約為2毫米。專用使用者介面呼吸管的尺寸小,使得其視覺上較不具侵襲性且減輕病人臉上的重量。呼吸管較佳為可撓性,使其容易彎折而改良病人的舒適性,又轉而提高病人對治療的順從性。
於醫療應用諸如輔助呼吸,病人吸入的氣體較佳係以接近體溫(通常為33℃至37℃)及具相對高濕度(常見接近飽和)遞送。於其它醫療應用中,諸如連續正壓呼吸輔助器(CPAP)系統或正壓換氣系統給患有阻塞性睡眠呼吸中止(OSA)的病人提供正壓呼吸氣體,呼吸氣體可經加熱及/或濕化至不等程度來改善使用者舒適度,或未經加熱或加濕而供給。
同樣的管子也可用來供給腹腔鏡手術用之充氣氣體。此等充氣氣體理想上也重量輕,耐扭結或掏捏,及具有相似的可撓性來減少阻塞及手術室裡的分心。充氣氣體(典型為二氧化碳,但可以是其它氣體或氣體混合物)也可經濕化。
又,供給病人的氣體可透過鼻套管提供。特別於嬰兒及新生兒情況下,相聯結的管子的可撓性變成重要考量。改良供給氣體給病人套管的管之可撓性協助改進舒適性,及結果改進對此種氣體遞送處理的順從性。
又,優異地提出一種介面定位或介面諸如鼻套管之操作定位的替代或改良系統。此種替代或改良系統可進一步有助於改進氣體遞送處理的順從性。
於說明書中已經對專利說明書、其它外部文件、或其它資訊源作說明,通常係用以提供討論揭示文特徵的脈絡。除非另行特定陳述,否則述及此等外部文件並非承認此等文件或其它資訊源於任何情況下為先前技術或構成技藝界的普通常識之一部分。
本文揭示之其它面向及優點從後文詳細說明部分將更為彰顯,該等詳細說明部分係僅作為舉例說明。
發明概要
本文揭示之目的係提供一組件或一組件之製造方法,該組件或該方法至少有關前文說明做出若干改良或將對公眾或醫事從業人員提供有用的選擇。
於第一面向中,本文揭示廣義地包含一種製造醫用管之方法,該方法係包含提供一內部型件,擠塑套住該內部型件之一管狀本體,該管狀本體係界定包圍該內部型件之一管腔。
較佳地該方法進一步包含:
i)施加一減壓於(或至)管腔內部,使得該減壓將該管狀本體於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
ii)施加一延伸(或拉伸)至包圍該內部型件之該管狀本體的至少一部分或一區,使得該延伸(或拉伸)的釋放將該管狀本體的該被延伸(或拉伸)部分或區返回(或許可)於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
iii) i)與ii)之一組合。
較佳地該管狀本體係藉擠製或藉從一模頭擠塑一材料而提供。
較佳地該管狀本體係環繞該內部型件擠製,及減壓之施加方式允許該管狀本體之一內面變成至少部分附接或連結至該內部型件之至少一部分,較佳地該管腔內壓力與環繞該管狀本體之壓力間的減壓差異,更佳地該管腔內部(提供給管腔的)壓力係低於環繞該管狀本體之壓力(或環繞該管狀本體之壓力係大於該管腔內部(提供給管腔的)壓力)。
較佳地該管狀本體為一單壁本體。
較佳地該減壓係施加於或相鄰於管腔的形成。
較佳地該減壓係施加於或相鄰於一模頭。
較佳地該管腔當從一擠製模頭離開時經驗該減壓。
較佳地該管狀本體及該內部型件係共同擠製。
較佳地如此形成之該管狀本體為起波紋。
較佳地如此形成之該波紋管狀本體的該等波峰係由該內部型件的最外周邊所界定。
較佳地如此形成之該波紋管狀本體的該等波谷係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部所界定。
較佳地該內部型件為支持該管狀本體之一骨架或內部支持結構。
較佳地該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
較佳地該內部型件為一篩網。
較佳地該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
較佳地該內部型件為支持性或支持該管腔於如此所形成的管內部。
較佳地該內部型件係支持或支承於如此所形成之管內部的管腔。
較佳地該內部型件為螺旋元件或構件。
較佳地該內部型件具有沿該管之長度(或區段)改變之一間距。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件(或構件)具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。更佳該相鄰匝間之間距為約1毫米至約1.5毫米。
較佳地該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。較佳具有約0.1毫米至約1.5毫米之一直徑。
較佳地該內部型件係為一醫用級材料,較佳為一醫用級不鏽鋼。
較佳地該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一壁厚度。
較佳地該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑(或管腔)。
較佳地該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部(或外)直徑。較佳具有約3毫米至約5毫米之一外部(或外)直徑。
較佳地該管狀本體為起皺,該波紋具有約0.1毫米至約0.5毫米之一深度。
較佳地該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
較佳地該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
較佳地該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
較佳地該管狀本體的特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
較佳地該管狀本體為(較佳從其中擠製)一聚合物,諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管之聚合物。
較佳地該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
較佳地該管狀本體為一透氣性管,或由一透氣性材料製成,諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯(類)或透氣性聚醯胺類。
較佳地該減壓係當該管狀本體係呈熔融態,或半熔融態,或尚未硬化態時施加,較佳地該減壓係為約0至約-2帕(絕對),更佳地係為約0至約-1帕(絕對),甚至更佳地係為約0至約-0.9帕(絕對),又甚至更佳地此種減壓係為該管腔內側與該管狀本體周圍區間之一壓差。
較佳地該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
較佳地該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
較佳地該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
較佳地該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
較佳地該醫用管為一呼吸管。
較佳地該內部型件包含一或多個分開組件。
較佳地該內部型件包含一或多個組件。
較佳地該管包含一或多個內部型件。於第二面向中,可謂本發明廣義地由醫用管組成,該醫用管包含:
一管狀本體,該本體係界定延伸在該本體之開放終端間之一管腔,及
包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
較佳地該管狀本體為一擠製管。
較佳地該管狀本體為一連續管。
較佳地該管狀本體為一連續擠製管。
較佳地該波紋管狀本體之該等波峰係由該內部型件之該最外周邊界定。
較佳地該波紋管狀本體係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部界定。
較佳地該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
較佳地該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
較佳地該內部型件係支持該管狀本體而界定該管腔於其內部。
較佳地該內部型件為支持該管狀本體的一骨架或內部支持結構。
較佳地該管狀本體為實質上未由來自該內部型件的波谷支持而係在該波峰由該內部型件支持。
較佳地該管狀本體之壁係懸吊於相鄰波峰間。
較佳地該管狀本體為聚合物(較佳地由聚合物擠塑),諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管的聚合物。
較佳地該管狀本體為一透氣性管,或由或從一透氣性材料諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯或透氣性聚醯胺類製成。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞肋,或肋元件。
較佳地該內部型件為一螺旋元件或構件。
較佳地該內部型件具有沿該管之一長度(或區段)改變之一間距。較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。更佳該相鄰匝間之間距為約1毫米至約1.5毫米。
較佳地該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。較佳具有約0.1毫米至約1.5毫米之一直徑。
較佳地該內部型件係為一醫用級材料,較佳為一醫用級不鏽鋼。
較佳地該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一壁厚度。
較佳地該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑。
較佳地該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部(或外)直徑。較佳具有約3毫米至約5毫米之一外部(或外)直徑
較佳地該管狀本體為起皺,該波紋具有約0.1毫米至約0.5毫米之一深度。
較佳地該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
較佳地該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
較佳地該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
較佳地該管狀本體的特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
較佳地該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
較佳地該內部型件為沿該管腔縱向隔開的多個環。
較佳地該等環之形狀為複曲面或環狀。
較佳地該內部型件為彼此鏈接的一或多個分開元件。
較佳地該內部型件為沿該管腔規則地隔開的多個加強肋。
較佳地各個加強肋係包含一螺旋加強線之一匝。
較佳地該螺旋加強線之一匝係包含環繞該管腔的完整一轉。
較佳地該螺旋加強線之一匝係包含位在該內部型件之相鄰波峰間之該線。
較佳地該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
較佳地該管之一終端係與一鼻叉頭整合一體,該鼻叉頭係適用於插入一使用者鼻孔內部作為遞送呼吸氣體給一使用者之一鼻介面。
較佳地該內部型件為一篩網。
較佳地該內部型件為適用以加熱或感測該管內部之氣體性質的一導線。
較佳地該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
較佳地該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
較佳地該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
較佳地該管為一呼吸管。
較佳地該內部型件包含一或多個分開組件。
較佳地該內部型件包含一或多個組件。
較佳地該管包含一或多個內部型件。
於第三面向中,本發明可謂廣義地由一鼻套管配置組成包含:
至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,及
一波紋氣體遞送管,該管包含一管狀本體界定一管腔及包圍於該管腔內部之一內部型件,該內部型件係支持該管狀本體,該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,
其中該鼻叉頭之該進氣口係與該管之一終端一體成形,使得該管腔係流體連結至該鼻叉頭之該出氣口。
較佳地該鼻叉頭係成形為實質上解剖上隨形於一使用者的鼻子或鼻孔內部。
較佳地該鼻叉頭為彎曲或以其它方式成形或組配來避開一使用者的鼻中膈。
較佳地該鼻套管具有經組配來停靠在一使用者的臉上之一實質上平面或平坦或有輪廓背襯,較佳係作為該叉頭於一使用者的鼻孔的穩定件。
較佳地一或多個肋延伸於該背襯之一正面與該套管間,該等肋提供薄帶或採用來扣接或附接該套管至一使用者的臉部的其它適當固定件之一接觸表面,較佳地該薄帶包含黏著劑部或為黏膠帶或一接觸黏膠帶。
較佳地二鼻叉頭係與一單一波紋遞送管一體成形。
較佳地該套管包含一對鼻叉頭,各個叉頭係與一對氣體遞送管之一終端一體成形,或可被附接(或可附接)或連結(或可連結)至該終端。
較佳地該套管配置係由一聚合物諸如一熱塑性聚合物製成,較佳為適用於醫用呼吸管之一聚合物或多聚合物。
較佳地該套管配置係由熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之任一者或多者中之一者或一組合製成;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
於第四面向中,可謂本發明廣義地包含一使用者介面包含如藉第三面向定義之一對鼻套管。
較佳地各鼻套管之該等鼻叉頭係設置為彼此相鄰及該等個別遞送管係遠離該等鼻叉頭於反向延伸。
較佳地係進一步包含一線束,該線束係在該鼻套管間延伸與耦接。
較佳地該管為一呼吸管。
較佳地該管係如第一或第二面向之定義,例如該管係藉如第一面向定義之方法或如第二面向定義之管製造。
於第五面向中,可謂本發明廣義地包含一種製造一鼻套管之方法,該方法係包含:
提供一內部型件,
擠製一管狀本體套住該內部型件,該管狀本體界定包圍該內部型件之一管腔,及附接一鼻套管至其上。
較佳地該方法係進一步包含:
i) 施加一減壓於(或至)管腔內部,使得該減壓將該管狀本體於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
ii) 施加一延伸(或拉伸)至包圍該內部型件之該管狀本體的至少一部分或一區,使得該延伸(或拉伸)的釋放將該管狀本體的該被延伸(或拉伸)部分或區返回(或許可)於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
iii) i)與ii)之一組合。
較佳地該方法包含套住該管狀本體之一終端套住模製一鼻叉頭。
較佳地如此所形成的管狀本體為如藉第一面向之方法所定義的或如藉第二面向之管所定義的管。
較佳地藉該管狀本體如此形成的該管之一終端係定位於用以模製或成形一鼻套管之一模具或一型件內,較佳地該模具或型件係閉合,及該鼻套管係套住該管之該或一終端套住模製或成形。
較佳地該鼻套管為一聚合物,諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管之聚合物。
較佳地所形成的該鼻套管係由熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之任一者或多者中之一者或一組合製成;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
較佳地該管狀本體為一透氣性管,或由或從一透氣性材料諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯或透氣性聚醯胺類製成。
較佳地提供一鼻套管模具,該模具可接納藉該管狀本體之製造所形成的該管之一終端,使得該模具之操作協助該鼻套管之模製,該鼻套管之一部分係由該管終端套住模製。
較佳地藉該鼻套管所製造的該鼻套管配置係與藉該管狀本體之製造所形成的該管之一終端流體連通。
於第六面向中,可謂本發明廣義地包含一種用於一使用者介面及/或使用者介面管之固定系統,其係包含:
一皮膚貼片界定一固定腳印,該皮膚貼片具有一使用者側及一介面側,該皮膚貼片的使用者側係經組配來附接至或黏著至使用者皮膚,及
一固定貼片,該固定貼片之至少一部分係經組配來延伸於使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子上方且固定至皮膚貼片之該使用者側來固定使用者介面至該使用者,
該固定貼片及該皮膚貼片係經組配來當該固定系統係以合宜的或可相容性使用者介面施用至病人時,讓固定貼片可被容納於或由皮膚貼片的固定腳印所畫界。
較佳地其中該皮膚貼片具有與該固定貼片相同的或一更大的表面積。
較佳地該固定貼片係經成形或以其它方式經組配來因應該使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子之幾何形狀或其它特徵。
較佳地該固定貼片具有至少一個翼。
較佳地該固定貼片具有設置於該貼片之一端的一對翼,該等翼係經組配來固定至在一使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子之任一側上的該皮膚貼片。
較佳地該固定貼片具有一管端翼,該管端翼係經組配來延伸或用於延伸在該使用者介面管子下方及固定至該皮膚貼片。
較佳地該皮膚貼片之該使用者側具有一皮膚敏感性黏著劑(諸如親水膠體),其附接或黏合該皮膚貼片至一使用者的皮膚。
較佳地該皮膚貼片具有一足夠面積之一表面使得該表面分散該附接或黏著力壓力橫過該使用者的皮膚。
較佳地該皮膚貼片係經組配來附接或黏著至一使用者的面部。
較佳地該皮膚貼片係經組配來附接或黏著至一使用者的面部,特別鄰近使用者的上脣及/或面頰。
較佳地該固定系統係經組配來接納及/或固定一鼻套管及/或相聯結的管子,該管子係從一使用者的面部的一側或兩側延伸。
較佳地該固定系統係經組配來用於一嬰兒或新生兒。
較佳地該固定系統係經組配來用於如藉第三面向定義之一鼻套管。
較佳地該固定系統係經組配來用於如藉第一及/或第二面向定義之一管。
於第七面向中,可謂本發明廣義地包含一種用於一使用者介面及/或使用者介面管子之固定系統,包含一二部件式可釋放附接或連結配置,該配置係包含一皮膚貼片及一使用者介面貼片:
該皮膚貼片具有一病人側及一介面側,該皮膚貼片之該病人側係可附接至一使用者的皮膚(例如藉黏著劑,通常係屬皮膚敏感性黏著劑諸如親水膠體),該皮膚貼片之該介面側係被提供以一二部件式可釋放附接或連結系統之該第一部件,及
該使用者介面貼片具有一介面側及一病人側,該使用者介面貼片之該病人側係被提供以該二部件式可釋放附接或連結系統之該互補第二部件,
該使用者介面貼片之該介面側可附接或可連結至該使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子,例如係藉黏著劑或可形成為該使用者介面之一部件,或當該使用者介面被提供以該二部件式系統之該第二部件時可被提供作為該使用者介面之背側表面。
較佳地該皮膚貼片之該介面側具有一鉤或一環中之一者,及該第二貼片之該第二部件具有該鉤或環中之該另一者,使得該第一及第二部件(及貼片)係可釋放式地彼此附接或連結。
較佳地該第一貼片係可定位及/或可附接至一使用者的臉部皮膚。
較佳地該使用者介面貼片係可定位,或被附接或可附接,或被連結至或與一使用者介面。
較佳地該使用者介面貼片係與一使用者介面一體成形或形成該使用者介面之一部件。
較佳地在該皮膚貼片上的該二部件式可釋放式附接或連結系統占有該皮膚貼片之該介面側少於約90%,或約85%,或約75%,或約60%,或約50%,或約40%,或約30%,或約20%,或約10%。
較佳地該二部件式可釋放式附接或連結系統之該第一部件係被黏合或可黏合至該皮膚貼片之該使用者介面側。
較佳地該皮膚貼片之該使用者側具有附接或黏著該皮膚貼片至一使用者的皮膚之一皮膚敏感性黏著劑(諸如例如親水膠體)。
較佳地該皮膚貼片具有足夠面積之一表面使得該表面分散該附接壓力或黏著力橫過該使用者的皮膚。
較佳地該皮膚貼片係經組配來附接或黏合至一使用者的臉部。
較佳地該皮膚貼片係經組配來附接或黏合至一使用者的臉部相鄰該使用者的上脣及/或面頰。
較佳地該固定系統係經組配來接納及/或固定一鼻套管及相聯結的管子,該管子係從一使用者臉部的一側或兩側延伸。
較佳地該固定系統係經組配來用於一嬰兒或新生兒。
較佳地該固定系統係經組配來用於如藉第三面向中之任一項或多項定義之一鼻套管。
較佳地該固定系統係經組配來用於如藉第一及/或第二面向定義之一管。
較佳地如上定義之該固定貼片係被施用或可施用於使用者介面上方及被固定或可固定至該皮膚貼片來提供額外的固定。
較佳地該二部件式可釋放式附接或連結系統之該第一部件包括被固定至或用以固定至該皮膚貼片之一基體。
較佳地該基體部包括至少一個開縫或至少一個開槽,具有由該開縫或開槽所隔開之該基體部區域。
較佳地該基體部包括多個開縫或開槽或二者,其一起將該基體部劃分成一蜿蜒本體。
較佳地該等開縫及/或開槽係配置於該基體使得至少一個開縫或開槽集合中之一第一集合從該基體之一緣延伸入該基體,及開縫或開槽之一第二集合從該基體之另一緣延伸入該基體,一集合之該等開縫或開槽係與另一集合之該等開縫或開槽交插,使得沿該基體部從一端至另一端而不交叉一集合之該等開縫或開槽之一路徑係遵循比兩端間之一直線遠更長的一鋸齒狀或蜿蜒路徑。
較佳地該等多個開縫或開槽中之一開縫或開槽為彎曲。
較佳地多個開縫或開槽為彎曲且該等彎曲開縫或開槽係實質上平行配置。
較佳地該等開縫或開槽係配置成從該基體部之緣延伸入之一鯡魚骨圖案。
較佳地該基體係藉一蜿蜒開縫或開槽劃分成分開部。
較佳地該基體部係藉一螺旋開縫或開槽劃分成多部。
較佳地該基體部係藉配置成實質上同心圓的開縫或開槽劃分成細部。
較佳地該等同心圓係取中於約略該基體部之該中心。
較佳地該等開縫或開槽將該基體部劃分成多個島,各個島係藉一窄橋接合至相鄰的一島或多島。
較佳地該基體部係藉一S字形開縫劃分成多部。
較佳地該基體部係藉一T字形開縫劃分成多部。
較佳地該基體部覆蓋該皮膚貼片之面積之至少70%。
較佳地針對界定環繞該基體周邊之該最短路徑的一邊界,該基體部覆蓋該邊界內部面積之至少80%。
於第八面向中,可謂本發明廣義地包含一種製造醫用管之方法,該方法係包含:
提供包封在一塗覆層內之一內部型件,及
提供套住該內部型件之一管狀本體,
該管狀本體係界定包圍該內部型件之一管腔,該管狀本體係設置套住該內部型件,使得該塗覆層與該管狀本體之一內表面連結在一起,其中該內部型件維持被包封。
較佳地該提供一內部型件之步驟係包含:
提供包封在適用於施用在醫用管之一塗覆層內部之一細長型件,及
從該經塗覆的細長型件製造用於一醫用管之一支持內部型件。
較佳地該未經塗覆的細長型件係浸漬於一塗覆材料浴來施加該包封塗覆層。
較佳地該浴含有高於約150℃溫度之一熔融聚合物等級。
較佳地該內部型件係藉將該細長型件螺旋捲繞成一螺旋形式製造。
較佳地該方法係進一步包含:
提供一未經塗覆的細長型件,
包封該細長型件於適用於施用在醫用管之一塗覆層。
較佳地該方法係進一步包含:
i) 施加一減壓於(或至)管腔內部,使得該減壓將該管狀本體徑向向內抽取,或
ii) 施加一延伸(或拉伸)至包圍該內部型件之該管狀本體的至少一部分或一區,使得該延伸(或拉伸)的釋放將該管狀本體的該被延伸(或拉伸)部分或區返回(或許可)徑向向內抽取,或
iii) i)與ii)之一組合。
較佳地該管狀本體係於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷來形成一波紋管。
較佳地該管狀本體係藉擠製或藉從一模頭擠塑一材料而提供。
較佳地該管狀本體係環繞該內部型件擠製,及減壓之施加方式允許該管狀本體之一內面變成至少部分附接或連結至該內部型件之至少一部分,較佳地該管腔內壓力與環繞該管狀本體之壓力間的減壓差異,更佳地該管腔內部(提供給管腔的)壓力係低於環繞該管狀本體之壓力(或環繞該管狀本體之壓力係大於該管腔內部(提供給管腔的)壓力)。
較佳地該管狀本體係環繞該內部型件於一溫度提供使得該塗覆層與該管狀本體之至少一部分連結。
較佳地該管狀本體係環繞該內部型件於許可該塗覆層與該內部型件熔接之一溫度提供。
較佳地該管狀本體係至少部分與該塗覆層熔合。
較佳地該管狀本體為一單壁本體。
較佳地一減壓係施加於或相鄰於該管腔的形成。
較佳地該減壓係施加於或相鄰於一模頭。
較佳地該管腔當從一擠製模頭離開時經驗該減壓。
較佳地該管狀本體係與從該細長型件製造該內部型件同時擠製。
較佳地該如此形成之管狀本體為起波紋(可以是軸向或螺旋波紋)。
較佳地該如此形成之波紋管狀本體的該等波峰係由該內部型件的最外周邊所界定。
較佳地該如此形成之波紋管狀本體的該等波谷係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部所界定。
較佳地該內部型件為支持該管狀本體之一骨架或內部支持結構。
較佳地該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
較佳地該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
較佳地該內部型件為支持性或支持該管腔於如此所形成的管內部。
較佳地該內部型件為一螺旋元件或構件。
較佳地該內部型件具有沿該管之一長度(或區段)改變之一間距。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件(或構件)具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。更佳地相鄰匝間之間距為約1毫米至約1.5毫米。
較佳地該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。
較佳地該內部型件係為一醫用級材料,較佳為經以一適當材料較佳為一聚合物級或一不鏽鋼塗覆的一醫用級不鏽鋼。
較佳地該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一厚度。
較佳地該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑(例如管腔)。
較佳地該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部(或外)直徑。較佳地具有約3毫米至約5毫米之一外部(或外)直徑。
較佳地該管狀本體為起皺,該波紋具有約0.1毫米至約0.5毫米之一深度。
較佳地該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
較佳地該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
較佳地該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
較佳地該管狀本體的特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
較佳地該管狀本體為(較佳從其中擠製)一聚合物,諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管之聚合物。
較佳地該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
較佳地該管狀本體為一透氣性管,或由一透氣性材料製成,諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯(類)或透氣性聚醯胺類。
較佳地該減壓係當該管狀本體係呈熔融態,或半熔融態,或尚未硬化態時施加,較佳地該減壓係為約0至約-2帕(絕對),更佳地係為約0至約-1帕(絕對),甚至更佳地係為約0至約-0.9帕(絕對),又甚至更佳地此種減壓係為該管腔內側與該管狀本體周圍區間之一壓差。
較佳地該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
較佳地該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
較佳地該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
較佳地該如此形成的管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
較佳地該醫用管為一呼吸管。
較佳地該內部型件包含一或多個分開組件。
較佳地該內部型件包含一或多個組件。
較佳地該管係包含一或多個內部型件。
於第九面向中,可謂本發明廣義地包含一種製造醫用管之方法,該方法係包含:
i) 提供一內部型件,
ii) 提供套住該內部型件之一管狀本體,該管狀本體界定包封該內部型件之一管腔,及施加一減壓於(或至)該管腔內部,或施加一延伸(或拉伸)至包封該內部型件之該管狀本體之至少一部分或一區,或
iii) i)與ii)之組合。
較佳地施加一較大減壓或一較大延伸(或拉伸)或二者之一組合沿該管狀本體及由該內部型件所界定之一最外周邊之一長度將該管狀本體朝該管腔之徑向向內抽取,當該較大減壓被施加或該延伸(或拉伸)被釋放或二者時,該內部型件之該最外周邊界定多個交替波峰及峰谷。
較佳地該內部型件係包封在一塗覆層內,該管狀本體係提供套住該內部型件,使得該塗覆層與該管狀本體之一內表面連結在一起,其中該內部型件係維持被包封。
於第十面向中,可謂本發明廣義地包含一種醫用管包含:
一管狀本體,該本體係界定延伸在該本體之開放終端間之一管腔,及包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,及包封該內部型件之一塗覆層,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
較佳地該塗覆層及該管狀本體係沿該管而熔接。
較佳地該塗覆層及該管狀本體係沿該管於分開位置而熔接。
較佳地該塗覆層及該管狀本體係沿該管縱向實質上連續熔接。
較佳地該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
較佳地該波紋管狀本體之該等波峰係由該內部型件之該最外周邊界定。
較佳地該波紋管狀本體係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部界定。
較佳地該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
較佳地該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
較佳地該內部型件係支持該管狀本體而界定該管腔於其內部。
較佳地該內部型件為一螺旋元件或構件。
較佳地該內部型件具有沿該管之一長度(或區段)改變之一間距。
較佳地該內部型件為支持該管狀本體的一骨架或內部支持結構。
較佳地該管狀本體為實質上未由來自該內部型件的波谷支持而係在該波峰由該內部型件支持。
較佳地該管狀本體之壁係懸吊於相鄰波峰間。
較佳地該管狀本體為聚合物(較佳地由聚合物擠塑),諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管的聚合物。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞肋,或肋元件。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞條帶,該塗覆層包封該條帶。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞線,該塗覆層包封該線。
較佳地該塗覆層提供準備與該管狀本體連結之一表面。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件(或構件)具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。更佳該相鄰匝間之間距為約1毫米至約1.5毫米。
較佳地該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
較佳地該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。較佳具有約0.1毫米至約1.5毫米之一直徑。
較佳地該內部型件係為一醫用級材料,較佳為一醫用級不鏽鋼。
較佳地該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一(壁)厚度。較佳地約0.1毫米至約0.2毫米之一(壁)厚度。
較佳地該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑(或管腔)。較佳地具有約3毫米至約5毫米之一外部(或外)直徑
較佳地該管狀本體為起皺,該波紋具有約0.1毫米至約0.5毫米之一深度。
較佳地該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
較佳地該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
較佳地該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
較佳地該管狀本體的特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
較佳地該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部(或外)直徑。
較佳地該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
較佳地該內部型件為沿該管腔縱向隔開的多個環。
較佳地該等環之形狀為複曲面或環狀。
較佳地該內部型件為彼此鏈接的一或多個分開元件。
較佳地該內部型件為沿該管腔規則地隔開的多個加強肋。
較佳地各個加強肋係包含一螺旋加強線之一匝。
較佳地該螺旋加強線之一匝係包含環繞該管腔的完整一轉。
較佳地該螺旋加強線之一匝係包含位在該內部型件之相鄰波峰間之該線。
較佳地該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
較佳地該管之一終端係與一鼻叉頭整合一體,該鼻叉頭係適用於插入一使用者鼻孔內部作為遞送呼吸氣體給一使用者之一鼻介面。
較佳地該內部型件為一篩網。
較佳地該內部型件為適用以加熱或感測該管內部之氣體性質的一導線。
較佳地該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
較佳地該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
較佳地該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
較佳地該管為一呼吸管。
較佳地該內部型件包含一或多個分開組件。
較佳地該內部型件包含一或多個組件。
較佳地該管包含一或多個內部型件。
於第十一面向中,可謂本發明廣義地包含一種醫用管包含:
一管狀本體,該本體界定延伸在該本體的開放終端間之一管腔,及包封於該管腔內部且支持該管狀本體之一內部型件。
較佳地該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
較佳地該內部型件係包封於一塗覆層,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
於第十二面向中,可謂本發明廣義地包含一種鼻套管配置包含:
至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,該或各個叉頭係成形來隨形一使用者的鼻孔之該解剖曲率。
較佳地該鼻叉頭係成形來避免接觸在一使用者的鼻子基部的該使用者鼻中膈。
較佳地該鼻叉頭係成形來避免接觸一使用者的鼻子的該內部結構。
較佳地該鼻叉頭係成形來實質上對準流經該出氣口的呼吸氣體流與一使用者的上呼吸道。
較佳地該鼻叉頭係成形來大致上向上且向後延伸入一使用者的鼻孔,該鼻叉頭具有一曲率含括至少二反折點。
較佳地該鼻叉頭界定延伸在該進氣口與該出氣口間之一管腔,該管腔形狀係從於該進氣口的大致圓形改變成於該出氣口的大致橢圓形。
較佳地該叉頭係成形來最大化該管腔之橫截面積。
較佳地該介面係進一步包含沿一使用者的上脣延伸之一支持體。
較佳地該介面包含以一使用者的矢狀面為中心對稱性地隔開的二鼻叉頭,該等叉頭係在沿一使用者的上脣設置的一共用支持體上從一基部在該使用者的鼻子下方向內延伸。
較佳地該等鼻叉頭係從該支持體朝向該使用者的鼻中膈延伸,及環繞一使用者的鼻孔角隅向上且向後彎曲入該使用者的鼻孔,各個叉頭係沿一大致上傾斜的後側軌道延伸,及通過定向該出氣口相對於該使用者上呼吸道之二中外側反折點。
較佳地該等叉頭具有匹配該使用者的鼻孔之解剖形狀之一成形軌道。更佳地,i)於此種叉頭之一第一部(或階段)中,該軌道係水平地朝向該臉部之中線移動;ii)於該叉頭之一第二部(或階段)中,該軌道係向上彎曲直接進入該鼻孔朝向該頭部的冠部;iii)於該叉頭之一第三部(或階段)中,該軌道係遵循該鼻孔之解剖曲率而向後滾轉入該頭部;及iv)於一第四部(或階段)中,該軌道係朝向該套管中心水平地傾斜來對準該流出口與一使用者的上呼吸道。
較佳地該等叉頭具有沿該中心軌道改變之橫截面。例如橫截面可於軌道基部(亦即於第一部該區)為大致上圓形,及朝向該軌道或叉頭終點(例如於第四部該區)變成大致上橢圓形。
較佳地該橫截面積係沿該軌道從該第一部(或階段)至該第四部(或階段)結束大致上縮小。
較佳地該鼻套管進一步包含經組配來停靠在一使用者的臉上之一有輪廓背襯或面部襯墊。
較佳地該背襯或面部襯墊係經預成形來成為實質上彎曲而匹配一使用者的臉部或上脣區之一輪廓外形。
較佳地各個叉頭係可接納來自一氣體源之獨立流。
於第十三面向中,可謂本發明廣義地包含一種鼻套管配置包含:
至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,及
一氣體遞送管,該管包含一管狀本體界定一管腔及包圍於該管腔內部之一內部型件,該內部型件支持該管狀本體,
其中該鼻叉頭之該進氣口係與該管之一終端一體成形,使得該管管腔係流體連結至該鼻叉頭之該出氣口。
較佳地該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
較佳地該叉頭係成形來隨形一使用者的鼻孔之該解剖曲率。
較佳地該鼻叉頭為彎曲或以其它方式成形或組配來避開一使用者的鼻中膈。
較佳地該鼻套管具有經組配來停靠在一使用者的臉上之一有輪廓背襯或面部襯墊,較佳係作為該叉頭於一使用者的鼻孔的穩定件。
較佳地一或多個肋延伸於該背襯或面部襯墊之一正面與該套管間,該等肋提供薄帶或採用來扣接或附接該套管至一使用者的臉部的其它適當固定件之一接觸表面,較佳地該薄帶包含黏著劑部或為黏膠帶或一接觸黏膠帶。
較佳地二鼻叉頭係與一單一波紋遞送管一體成形。
較佳地該套管配置係由一液體矽橡膠或一聚合物諸如一熱塑性聚合物製成,較佳為適用於醫用呼吸管之一聚合物或多聚合物。
較佳地該套管配置係由熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之任一者或多者中之一者或一組合製成;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
較佳地此種套管可組合如上各面向中之任一者定義的該管使用。
於第十四面向中,可謂本發明廣義地包含一種使用者介面包含一對如第十三面向定義之鼻套管。
較佳地於此種使用者介面中,該等鼻叉頭係設置為彼此相鄰及該等個別遞送管係遠離該等鼻叉頭於反向延伸。
較佳地此種使用者介面係進一步包含一線束,該線束係在該鼻套管間延伸與耦接。
較佳地該管為一呼吸管。
較佳地於此種使用者介面中,該管係如前述面向中之任一者定義。
較佳地於此種使用者介面中,該叉頭係膠黏或以其它方式黏合至該管。
於第十五面向中,可謂本發明廣義地包含一種鼻套管配置包含:
至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,該至少一個鼻叉頭包含一背襯,該背襯係經組配來停靠在一使用者的臉部,其中一唇延伸套住該背襯之一後表面之該周邊的至少一部分,該後表面係經組配來用以接收或保有一使用者介面貼片,使得於使用中,該使用者介面貼片可釋放式地附接或連結至或與附接至一使用者的臉部之一皮膚貼片。
較佳地該唇為一障壁。
較佳地該唇為可變形。
較佳地該唇延伸至少部分套住實質上相鄰於與該背襯相聯結的一叉頭之一區的該周邊。
較佳地該唇為一串列一或多個分開的唇。
較佳地該一或多個分開的唇為相鄰的,或毗連的或重疊的唇部。
較佳地該唇為延伸套住該背襯後表面周邊之一循環唇。
較佳地於使用中,該唇實質上形成該背襯之該後表面與該使用者介面貼片之一面對套管表面間之一流體封或流體障壁。
較佳地該背襯為經組配來停靠在一使用者的臉部上的實質上平面或平坦或有輪廓(諸如一預成形曲線)背襯。
較佳地該背襯輔助作為該(等)叉頭於一使用者的該(等)鼻孔之一穩定件。
較佳地該至少一個叉頭係從該至少一個鼻叉頭向外側方向延伸,遠離一使用者的鼻中膈。
較佳地該套管係進一步藉前述任一面向定義。
較佳地該套管可以如前述任一面向定義之該固定系統操作。
較佳地該使用者介面貼片係可接納或可固持在如前述任一面向定義之該背襯(或背襯組件)之該後表面上。
較佳地至少該(等)唇為斥水性。
較佳地至少該(等)唇包含至少一個外周邊唇部及至少一個內周邊唇部,該等唇部各自係設置用以接觸一使用者的臉部。
較佳地該套管之進氣口係與如前述任一面向定義之該管流體連結。
於第十六面向中,可謂本發明廣義地包含一種可釋放式固定件之一部件,其係包括一基體部支持一分散式機械扣件橫過其表面,該基體部係為可撓性但實質上非可拉伸性,該基體部係藉至少一個開縫或至少一個開槽劃分成多個區,使得藉該基體之不同劃分部的獨立彎折,該基體可實質上隨形於一下方複合彎曲表面。
較佳地該基體部包括多個開縫或開槽或二者,其一起將該基體部劃分成一蜿蜒本體。
較佳地該等開縫及/或開槽係配置於該基體使得至少一個開縫或開槽集合中之一第一集合從該基體之一緣延伸入該基體,及開縫或開槽之一第二集合從該基體之另一緣延伸入該基體,一集合之該等開縫或開槽係與另一集合之該等開縫或開槽交插,使得沿該基體部從一端至另一端而不交叉一集合之該等開縫或開槽之一路徑係遵循比兩端間之一直線遠更長的一鋸齒狀或蜿蜒路徑。
較佳地該等多個開縫或開槽中之一開縫或開槽為彎曲。
較佳地該等開縫或開槽中之多個開縫或開槽為彎曲且該等彎曲開縫或開槽係實質上平行配置。
較佳地該等開縫或開槽係配置成從該基體部之緣延伸入之一鯡魚骨圖案。
較佳地該基體係藉一蜿蜒開縫或開槽劃分成分開部。
較佳地該基體部係藉一螺旋開縫或開槽劃分成多部。
較佳地該基體部係藉配置成實質上同心圓的開縫或開槽劃分成細部。
較佳地該等同心圓係取中於約略該基體部之該中心。
較佳地該等開縫或開槽將該基體部劃分成多個島,各個島係藉一窄橋接合至相鄰的一島或多島。
較佳地該基體部係藉一S字形開縫劃分成多部。
較佳地該基體部係藉一T字形開縫劃分成多部。
較佳地該基體部覆蓋該皮膚貼片之面積之至少70%。
較佳地界定環繞該基體周邊之該最短路徑的一邊界,該基體部覆蓋該邊界內部面積之至少80%。
於第十七面向中,可謂本發明廣義地包含一種使用者介面總成包含:
用於該使用者介面及/或與該使用者介面相聯結的之一組件(例如諸如一管或管子)之一固定系統,及
連結至該使用者介面提供一呼吸回路之至少一部分給該介面之一使用者之一管,
其中該固定系統係包含一二部件式可釋放附接(或連結)配置,該配置係包含:
一皮膚貼片及一使用者介面貼片,
該皮膚貼片具有一病人側及一介面側,
該皮膚貼片之該病人側係可附接至一使用者的皮膚(例如藉黏著劑,通常係屬皮膚敏感性黏著劑諸如親水膠體),
該皮膚貼片之該介面側係被提供以一二部件式可釋放附接或連結系統之該第一部件,及
該使用者介面貼片具有一介面側及一病人側,
該使用者介面貼片之該病人側係被提供以該二部件式可釋放附接或連結系統之該互補第二部件,
該使用者介面貼片之該介面側可附接(或可連結)至該使用者介面及/或與該使用者介面相聯結的該組件(例如一管或管子),及
其中該管係包含:
一管狀本體,該本體係界定延伸在該本體之開放終端間之一管腔,
包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,及
包封該內部型件之一塗覆層,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
較佳地該介面係為一鼻套管。
較佳地該介面係包括一個或一對鼻叉頭。
較佳地該介面係包含一固定系統。
較佳地該管為一醫用呼吸管。
較佳地該介面為一鼻套管配置包含:至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,該至少一個鼻叉頭包含一背襯,該背襯係經組配來停靠在一使用者的臉部,其中一唇延伸套住該背襯之一後表面之該周邊的至少一部分,該後表面係經組配來用以接收或保有一使用者介面貼片,使得於使用中,該使用者介面貼片可釋放式地附接或連結至或與附接至一使用者的臉部之一皮膚貼片。
較佳地該唇為一障壁。
較佳地該唇為可變形。
較佳地該唇延伸至少部分套住實質上相鄰於與該背襯相聯結的一叉頭之一區的該周邊。
較佳地該唇為延伸套住該背襯後表面周邊之一循環唇。
較佳地該唇為一串列一或多個分開的唇。
較佳地該一或多個分開的唇為相鄰的,或毗連的或重疊的唇部。
較佳地於使用中,該唇實質上形成該背襯之該後表面與該使用者介面貼片之一面對套管表面間之一流體(或液體)封,或流體障壁。
較佳地該背襯係經組配來停靠在一使用者的臉部上的實質上平面或平坦或有輪廓(諸如預成形曲線)的背襯。
較佳地該背襯輔助作為該(等)叉頭於一使用者的該(等)鼻孔之一穩定件。
較佳地該至少一個背襯係遠離一使用者的鼻中膈,從該至少一個鼻叉頭向外側延伸。
須瞭解前述管之多個實施例可組合使用者介面或鼻套管諸如此處描述者運用。
須瞭解前述固定系統之多個實施例可組合使用者介面或鼻套管諸如此處描述者運用。
須瞭解前述使用者介面總成之多個實施例可組合如此處描述之管運用。
用於說明書及申請專利範圍之術語包含表示「至少部分組成」。當解譯說明書及申請專利範圍中之包括術語包含的各個陳述時,也可呈示該術語以外的或前綴的特徵。相關術語諸如「包含」及「包含有」須以相同方式解譯。
本文揭示也可謂廣義地包含本案說明書及/或揭示內容之陳述中述及的或指示的個別或集合部件、元件及特徵,及揭示之該等部件、元件、特徵或陳述中之任二者或多者的任一個或全部組合,及當此處述及特定整數而有本文揭示相關的技藝界已知相當物時,此等已知相當物被視為併入此處彷彿個別地陳述般。
本文揭示包含前文也涵蓋後文實例之組成。
較佳實施例之詳細說明
醫用管(亦即呼吸管)有多項限制。其中部分限制可能來自於效能原故,諸如重量、可撓性及流動特性。其它限制可能為法規當局所操控,在管子用在醫療用途前須先符合規定。操控的限制可包括評比管子的結構完整性及管子組件之生物可相容性或無菌性(為了衛生目的)。其中一項限制為彎曲所誘生的流動阻力,可依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)提出的相關測試界定。
材料之生物可相容性為有用,例如材料可與呼吸氣體或其它流體交互作用或接觸,及其不會滲濾出或產生可能被使用者或病人消費或攝食的材料至呼吸氣體或其它流體。無菌性也可用來協助毫無或極少(若有)轉移或疾病給使用者或病人。
因此在醫用管的設計與測試期間須考慮多項標準,反映在醫療領域可用的多種管子。不同醫療程序及應用之特殊要求及細目也促成有多種醫用管可資使用。不同醫療應用之特質表示特別適合用於特定程序之管可能無法滿足不同的醫療應用標準。
醫用管之限於特定應用的組態使得相聯結的設計過程複雜化且受限制。此外,有關組件使用上的嚴格法規規定也經常限制醫事從業人員須嚴格地遵守組件指南及指示。
管子
醫用管100概略地例示說明於第1圖。於第一實施例中,醫用管100為有波紋。但管子也可生產或製造成有光滑外表面(例如第24圖),或大致上光滑內表面(例如第3B、3C圖)。於一個具體實施例中,管100包含一管狀本體102。管狀本體102界定延伸在該本體102之開放終端間之一管腔107。一內部型件110係包圍在該管腔107內部。該內部型件為該管狀本體的支持體。該內部型件之最外周邊界定沿該管狀本體之縱向的多個交錯波峰及波谷。
圖示管100具有波紋輪廓外形,包含多個波峰104及波谷105。波峰104及波谷105環繞管100之周面且沿管狀本體102(或其壁面)(亦即於大致上平行於管100縱軸101之方向)交錯地延伸。
管狀本體102界定延伸在管100的兩終端間之管腔107。針對醫療用途,氣體的通過管100係被限制在管腔107,管狀本體102界定通道的外部邊界。管100較佳地有一開口相鄰於終端。理想上,開口係設置為大致上與管腔同軸(亦即對準於該具體實施例中之縱軸101)來減低管100內部的流干擾。
例示說明之管100也包含管狀本體102係設置套住、包圍或環繞的內部型件110。管狀本體102包圍在該管100之管腔內部的內部型件110。內部型件110提供界定大致形狀的骨架且促成管100的結構特性。較佳地,管狀本體102之內面或內表面係固定至內部型件110。藉將管狀本體102收縮嵌套住內部型件110(例如第3D圖),以熔融態、半熔融態或甚至未硬化態將管狀本體102施加套住內部型件,使得管狀本體102的內表面熔合且連結(或黏結)至內部型件110(例如第3C圖),或甚至提供具有至少一內壁層及一外壁層的一管狀本體而有該內部型件夾置於兩層間(例如第3B圖),管狀本體102與內部型件110可固定在一起。
內部型件110較佳界定骨架基礎結構,設置環繞該管100之縱軸101及支持該管狀本體102。管狀本體102係設置套住該內部型件110,及管狀本體102的波紋反映出由內部型件110所提供的加強骨架的結構。管波紋之波峰104係相對應於支持管狀本體102的加強肋(亦即內部型件110的形狀)。管波紋之波谷105較佳為管狀本體102的未經支持的區段,該區段係懸吊在相鄰加強肋間。
內部型件110諸如第1、2、3-3D、24A、24B圖例示說明者包含具有類似螺旋彈簧結構之連續螺旋骨架。該骨架產生管狀本體102的螺旋波紋,在第1圖之左部為可見。於該具體實施例中,內部型件110係連續地固定至管狀本體102在波紋的波峰104。管狀本體102隨形於內部型件110之輪廓外形,包裹套住各個加強肋。於該具體實施例中,各個加強肋與管狀本體102間之接觸介面可超過該肋之周面之半。
第3圖例示說明醫用管200之另一實施例。於本實施例中,內部型件210包含沿管200縱軸201之多個環。各個環210提供位置與管狀本體202之波峰204重合的周邊加強肋。個別環組成該例示說明之內部型件210的加強骨架。據此,管200具有周邊波紋,具有分開的波峰204及波谷205環繞縱軸201沿管200延伸。當管扭曲時(亦即當施加扭力時),相鄰環可鏈結來對抗管腔的縮窄。該等環可由墊圈或具有孔口的圓盤形成來允許流過其間。較佳該等環為複曲面或環形。
管1100之另一個實施例係例示說明於第24B圖。管1100具有與第1圖顯示之波紋管100相似的結構,包含管狀本體1102及內部型件1110。但第24B圖例示說明之管1100之管狀本體1102界定光滑的或無波紋的或未起皺的外壁。
內部型件可具有外塗覆層,如第24A及24B圖之剖面管例示說明。第24A及24B圖例示說明之塗覆層厚約35微米及管壁厚約150微米。塗覆層1111完全地包封內部型件1110。於另一形式中,也可優異地部分塗覆該內部型件,諸如套住內部型件1110縱向的塗覆層分開區段。
內部型件1110可經塗覆來提高以管狀本體1102形成的黏結強度,改良管內部的生物可相容性或無菌性,及/或隔開該內部型件與管之內容物(諸如防止內部型件的腐蝕)。較佳塗覆層係夠薄使得其不會對內部型件之機械性質造成負面影響,諸如彈性或可撓性減低。
第3B圖之管通常屬夾心組成,管係由薄壁聚合物管插入內部型件的中心諸如螺旋彈簧製成。然後此總成通過十字管擠製模具,其擠製熔融物及同理擠製薄壁聚合物管套住該總成外部。利用被擠製熔融物之垂伸,及/或真空施加在兩層間的壓差,或施加於內管內側或外管外側或二者的組合之正壓,熔融外管接觸內管。熔融外管之接觸內管造成二者間之連結,一旦冷卻留下由管狀本體之內壁及外壁所組成的管。內部型件(例如螺旋彈簧線加強)仍維持夾置於二壁層間。
此種管可成形為具有相當光滑鏜孔來提供低的流動阻力,而該管之外壁層係經起皺來輔助管狀本體的可撓性。內部型件係藉夾置效應而機械鎖定定位。因此可不需要預先經塗覆的內部型件來達成此種黏合至管壁,但存在有該選項。此管可以是由相似材料黏合的兩薄層,內部型件(例如彈簧)鎖定定位遠離氣體路徑。如此提供極為可撓性但又強勁的耐軋及耐扭結管。機械鎖定彈簧定位,輔助在軸向應力下維持管結構的完好,而彈簧不在氣體路徑上減低了內部型件組件的生物可相容性或無菌性的要求。
第3C圖之管大致上屬於嵌置結構。本實施例之管之製造方式,係內部型件(諸如螺旋彈簧)通過十字擠製模具,擠製聚合物管(管狀本體)套住內部型件(諸如彈簧)外部。使用拖曳速度來達成垂伸,組合內部真空或外部正壓(或二者),聚合物被抽吸在內部型件(諸如彈簧)的線圈間直到內部型件被包圍且被機械鎖定定位為止。成形的管狀本體通常為波紋形(可撓性)且不需要預先經塗覆的內部型件來達成黏合,但存在有該選項。管狀本體具有夠高溫度,一旦套住內部型件,則管狀本體自我接觸且從擠製熱而自行熔接。就此點而言,熔接線或熔接區係如第3C圖顯示為W。
第3D圖之管通常具有熱收縮結構。經將內部型件(例如螺旋彈簧)置於管狀本體縱向內部,其壁薄且藉可熱收縮管或能量成形而製成管。然後施加熱(或適合造成材料收縮的能量),造成管狀本體收縮及緊密附著至內部型件(例如彈簧),及在由內部型件所支持的隨後壁區段間沿壁面的開放空間,收縮造成波紋的形成。如此留下有內部型件(例如金屬線)加強的波紋管。波紋導致良好可撓性。若管狀本體的內表面或內面係預先塗覆以適當黏著劑,則內部型件與管壁將更進一步彼此附接或連結。
第3E圖之管屬於又另一種形式。管狀本體可經成形(例如藉擠製成形)及然後拉挽或拖曳通過內部型件110或其內部。因此內部型件110可實質上環繞管狀本體(亦即內部型件變成在管狀本體外部的型件)。例如參考第3E圖。內部型件110發揮效能來支持或維持管狀本體102於期望形式、形狀或組態。如同此處所述若干其它實施例,內部型件110發揮效能來界定一串列交錯的波峰及波谷,該內部型件之周面界定波谷105。被支持區段(藉內部型件110)間之波峰104該區並非藉內部型件110直接支持。此種結構及組態之優點為更進一步減低為了生物可相容性或無菌性(例如衛生)理由內部型件110經預先塗覆的需要,但內部型件110可經預先塗覆來減低腐蝕或其它來自環境的效應。
以適當材料塗覆內部型件之若干優點包括:
-藉更牢靠地固定內部型件至管狀本體而改良管之總強度及耐用性。
-加強管狀本體來改良因暴露於化學品所造成的熔脹及降解抗性。
-藉增加可用於內部型件的可容許材料範圍來改良生物可相容性或無菌性,原因在於塗覆層提供環繞內部型件本身的生物可相容性(或無菌性)障壁或材料層(也許可該內部型件被著色來改良美感及/或產品辨識性)。
-保護內部型件不接觸管內容物(來減少內部型件的腐蝕或其它降解)。
以適當材料塗覆內部型件在連結被施加應力時可緩和內部型件與管狀本體分離的傾向,例如發生在有些材料因暴露於某些化學品(諸如油類、醇類及/或清潔劑)而熔脹時,或可透氣材料當暴露於水蒸氣或水性溶液時。
於各個實施例(例如第1、2、3、24A及24圖)中,內部型件支持管狀本體,對抗管腔的縮窄及收縮。管狀本體可有利地由下列材料製成或組成或包含適當聚合物,諸如熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、液體矽橡膠(LSR)、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺。聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體、或透氣性聚醯胺。運用可透氣材料來製成管狀本體也可用來提供此種醫用管或回路的透氣性之額外優點。特別適合的聚合物材料為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A者。此種材料也可用來組成鼻套管配置,容後詳述。
管狀本體可由下列材料製成或組成或包含多種熱塑性聚胺甲酸酯、熱塑性聚酯彈性體或液體矽橡膠(LSR),包括透氣等級。優異地選用的材料等級具有有利的機械性質(例如耐用性、耐撕性及高彈性)及選擇性地,提供良好透明度來檢測管內部的水蓄積。
塗覆層可由管狀本體可相同材料或相異材料製成。優異地,塗覆層1111與管狀本體1102為化學可相容性,使得塗覆層1111與管狀本體1102可熔接在一起而形成內部型件1110鏈結至管狀本體1102的接合。內部型件可從與管狀本體1102材料為化學可相容性的適當其它材料聚合物製成。於一個形式中,塗覆層1111可以是不透氣材料(即便管狀本體1102為可透氣),使得內部型件1110在管腔內與任何水氣隔離。優異地,管狀本體及塗覆層二者可由下列材料製成或組成或包含耐用熱塑性聚胺甲酸酯類(TPU)。當管狀本體係由下列材料製成或組成或包含熱塑性聚胺甲酸酯時,塗覆層另可由下列材料製成或組成或包含多種聚合物。優異地,選用於塗覆層的聚合物等級為強韌且具有良好耐磨性來許可內部型件在塗覆後被操弄(諸如捲成螺旋狀)。
又,管狀本體可經擠塑或以其它方式成形,使得壁面具有最小厚度來減輕管重量,更進一步改良管之可撓性。內部型件110可從彈性材料諸如適當金屬或聚合物製成來因應更進一步彎折。
優異地,管狀本體的最小壁厚度協助改良管之可撓性。又,此種優點係來自由透氣性材料製成的管,此種醫用管的透氣性藉減低的或最小壁厚度而提升。此種減低的或最小壁厚度與透氣性材料使用的組合當用作為醫療呼吸回路或系統之一部分時特別優異。
管之結構藉累積懸吊在內部型件110的加強肋間的波谷之管狀本體附加輔助長度而提升可延伸性。
如替代實施例第3E圖所示,藉懸吊在內部型件110所形成的波谷間的波峰之管狀本體附加輔助長度而提供作用在管狀本體的可延伸性。
壁的附加輔助長度使得內部型件之間距起伏,使得管可於縱向伸縮而管腔未顯著縮窄。在管壁本身以極小拉張或壓縮變形或應力卷曲或伸直附加輔助長度許可管於縱向伸縮。
藉許可相鄰加強肋間之間距環繞管周邊改變來因應彎曲也可改良管之可撓性。管周邊改變肋間距,許可內部型件同時地在管的相對兩側伸縮來因應管腔的彎曲,無需掏捏或扭結該管而仍然滿足ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)界定的可撓性要求。
此外,內部型件可以是導電性。導電內部型件可協助用於此種管之操作或使用上的多項選擇性額外特徵。舉例言之,內部型件可以是(或可包含)電熱器。舉例言之,內部型件可包含一或多個組件。
於另一實施例中,內部型件可包含一或多個導電構件、電熱器或感測器(例如流量感測器、溫度感測器、濕度感測器、壓力感測器等)。
於若干實施例中,管可包含加熱器諸如電熱器(例如加熱器導線、加熱器回路等)。
設置加熱或加熱器可協助維持通過管及其它相關組件的氣體濕度。加熱也可緩和「外表滴水」的相關問題。設置感測器優異地協助提供資料回授系統,輔助相聯結的加熱器控制系統或資訊回授給使用者監視器或監視系統。
也須瞭解內部型件110可被提供以沿管狀本體縱向之可變間距或變動間距。
於本發明之又一面向中,可提供一或多個內部型件110。藉此方式,可提供內部型件之雙螺旋形或其它組態來支持管件,但仍維持此種結構管之可撓性及可延伸性。
如前文描述及例如第1-3E、24A、或24B圖例示說明之醫用管結構特別適用於使用者介面,於該處該管的一段短的專用長度耦接該介面至呼吸系統。管之可撓性及可延伸性可補償病人的移動,而內部型件110對抗歸因於移動的力造成氣體管腔的縮窄(例如掏捏、扭結及輾軋)。
管子可應用於成人及新生兒,但良好適用於新生兒介面,於該處專用管子為最小。舉例言之,依據例示說明之結構的新生兒介面管可具有約1.5毫米至約4.5毫米之管狀本體之內部直徑(或管腔直徑),約1.6毫米至約4.6毫米之外部直徑,及約0.05毫米至約0.25毫米之壁厚度。較佳內部直徑為約2.4毫米至約3毫米,外部直徑為約2.6毫米至約3.4毫米,及壁厚度為約0.1毫米至約0.2毫米。
管狀本體之內部直徑(或管腔直徑)可以是約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米。該內部直徑(或管腔直徑)可以是約1.5毫米、1.6毫米、1.7毫米、1.8毫米、1.9毫米、2.0毫米、2.1毫米、2.2毫米、2.3毫米、2.4毫米、2.5毫米、2.6毫米、2.7毫米、2.8毫米、2.9毫米、3.0毫米、3.1毫米、3.2毫米、3.3毫米、3.4毫米、3.5毫米、3.6毫米、3.7毫米、3.8毫米、3.9毫米、4.0毫米、4.1毫米、4.2毫米、4.3毫米、4.4毫米、或4.5毫米。
管狀本體之外部直徑可以是約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米。該外部直徑可以是約1.6毫米、1.7毫米、1.8毫米、1.9毫米、2.0毫米、2.1毫米、2.2毫米、2.3毫米、2.4毫米、2.5毫米、2.6毫米、2.7毫米、2.8毫米、2.9毫米、3.0毫米、3.1毫米、3.2毫米、3.3毫米、3.4毫米、3.5毫米、3.6毫米、3.7毫米、3.8毫米、3.9毫米、4.0毫米、4.1毫米、4.2毫米、4.3毫米、4.4毫米、4.5毫米、或4.6毫米。較佳為約3毫米至約5毫米。
管狀本體之壁厚度可以是約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.10毫米至約0.20毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米。壁厚度可以是約0.05毫米、0.06毫米、0.07毫米、0.08毫米、0.09毫米、0.10毫米、0.11毫米、0.12毫米、0.13毫米、0.14毫米、0.15毫米、0.16毫米、0.17毫米、0.18毫米、0.19毫米、0.20毫米、0.21毫米、0.22毫米、0.23毫米、0.24毫米、或0.25毫米。較佳為約0.1毫米至約0.2毫米。
管狀本體可具有約0.1毫米至約0.5毫米之波紋深度。
波紋深度可由距該管狀本體之縱軸(中線)最小半徑之一點與距該管狀本體之縱軸(中線)最大半徑之一點間之距離界定。
於本發明之一個實施例中,該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,較佳該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
於另一實施例中,該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳為約0.05至約0.07,更佳該比為0.06。
於又另一實施例中,波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
又,另一實施例可能要求管狀本體的物理特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
此種尺寸的管子對新生兒為有用,原因在於儘管氣體流動管腔有限但仍可滿足新生兒的尖峰吸氣流量要求。管子尺寸又小又輕減低嬰兒臉部壓力且減少介面的視覺突兀。管子的可撓性及重量輕增進病人的舒適感與簡化醫師的匹配與調整介面。
內部型件較佳係從不鏽鋼線製造,最佳為302、304或306級或其它具有適當生物可相容性或無菌性之彈性材料,可捲繞成適合支持管狀本體的適當尺寸螺旋骨架。理想上,螺旋骨架之外直徑為約1.7毫米至約4.4毫米,而用來組成骨架的金屬線可具有約0.05毫米至約0.3毫米之直徑。螺旋骨架之間距較佳為約0.4毫米至約1.8毫米來提供期望的管可撓性,但可以約1毫米至約1.5毫米。較佳,螺旋骨架之外直徑為約2.4毫米至約3.4毫米,線直徑為約0.15毫米至約0.2毫米,及螺旋骨架之間距為約0.8毫米至約1.4毫米。
內部型件(例如螺旋骨架)之外直徑可以為約1.7毫米至約4.4毫米,或約1.8毫米至約4.3毫米,或約1.9毫米至約4.2毫米,或約2.0毫米至約4.1毫米,或約2.1毫米至約4.0毫米,或約2.2毫米至約3.9毫米,或約2.3毫米至約3.8毫米,或約2.4毫米至約3.7毫米,或約2.5毫米至約3.6毫米,或約2.6毫米至約3.5毫米,或約2.7毫米至約3.4毫米,或約2.8毫米至約3.3毫米,或約2.9毫米至約3.2毫米。螺旋骨架之外直徑可以為約1.7毫米、1.8毫米、1.9毫米、2.0毫米、2.1毫米、2.2毫米、2.3毫米、2.4毫米、2.5毫米、2.6毫米、2.7毫米、2.8毫米、2.9毫米、3.0毫米、3.1毫米、3.2毫米、3.3毫米、3.4毫米、3.5毫米、3.6毫米、3.7毫米、3.8毫米、3.9毫米、4.0毫米、4.1毫米、4.2毫米、4.3毫米、或4.4毫米。
內部型件(或用來構成骨架之線)之直徑可以是約0.05毫米至約0.30毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.10毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.22毫米,或約0.14毫米至約0.21毫米,或約0.15毫米至約0.20毫米,或約0.16毫米至約0.19毫米。用來構成骨架之線之直徑可以是約0.05毫米、0.06毫米、0.07毫米、0.08毫米、0.09毫米、0.10毫米、0.11毫米、0.12毫米、0.13毫米、0.14毫米、0.15毫米、0.16毫米、0.17毫米、0.18毫米、0.19毫米、0.20毫米、0.21毫米、0.22毫米、0.23毫米、0.24毫米、0.25毫米、0.26毫米、0.27毫米、0.28毫米、0.29毫米、或0.30毫米。較佳為約0.1毫米至約0.4毫米。
內部型件(例如螺旋骨架)之間距可以為約0.40毫米至約1.80毫米,或約0.45毫米至約1.75毫米,或約0.50毫米至約1.70毫米,或約0.55毫米至約1.65毫米,或約0.60毫米至約1.60毫米,或約0.65毫米至約1.55毫米,或約0.70毫米至約1.50毫米,或約0.75毫米至約1.45毫米,或約0.80毫米至約1.40毫米,或約0.85毫米至約1.35毫米,或約0.90毫米至約1.30毫米,或約0.95毫米至約1.25毫米,或約1.00毫米至約1.2毫米,或約1.05毫米至約1.15毫米。螺旋骨架之間距可以為約0.40毫米、0.45毫米、0.5毫米、0.55毫米、0.6毫米、0.65毫米、0.7毫米、0.75毫米、0.8毫米、0.85毫米、0.9毫米、0.95毫米、1.0毫米、1.05毫米、1.1毫米、1.15毫米、1.2毫米、1.25毫米、1.3毫米、1.35毫米、1.4毫米、1.45毫米、1.5毫米、1.55毫米、1.6毫米、1.65毫米、1.7毫米、1.75毫米、或1.8毫米。較佳為約1毫米至約1.5毫米。
於本發明之各個形式中,內部型件可提供給具有可變或變化間距的管狀本體。藉此方式,內部型件一旦成為構成管的部件時,內部型件之間距可以是變化間距。變化間距可有特殊優點,包括強度/支持或可撓性之區域加大。此種系統也可用以支持甚至更薄壁的管狀本體。
於又另一實施例中,變化間距許可每單位管長度內部型件之密度變化。此種構造在當內部型件或內部型件之部件提供作為流過管腔的氣體之加熱源或感測器時為有用。
內部型件110可包含線之單一連續匝或多匝以端對端鏈接而形成螺旋骨架、元件或肋。另外,內部型件可包含多個分開的環。多環可沿管之縱向鏈接。金屬線、細長聚合物或其它適當聯軸節(包括多條線或細長聚合物)可沿管腔延伸來鏈接多環。多個鏈接可環繞該等環之周邊隔開。
供新生兒應用,管子有個替代方案改成典型地用來支持及供給呼吸氣體給鼻套管的透明聚氯乙烯(PVC)管。較佳使用者介面係與介面管子(例如專用皮膚襯墊)獨立支持,使得管子的移動不受限制及管更加可彎。
管製造方法
除了前文描述者外,醫用管之製造可藉設置管狀本體套住內部型件(或於另一實施例中,藉內部型件套住管狀本體)。管狀本體界定一管腔,大致上包圍該內部型件。於一實施例中,於製造期間,減壓可施加於內(或至)管腔,使得減壓將管狀本體拖曳管腔及由內部型件所界定的最外周邊徑向向內。內部型件的最外周邊可界定沿管狀本體縱向的多個交錯波峰及波谷。管也可製成光滑面,如第24B圖所示。於另一實施例中,於製造期間,伸長(或拉伸)可施加至包圍內部型件的管狀本體之一部分或一區,使得伸長(或拉伸)返回(或允許)管狀本體的被伸長(或拉伸)部分或區拖曳管腔及由內部型件所界定的最外周邊徑向向內,最外周邊可界定沿管狀本體縱向的多個交錯波峰及波谷。
於又一實施例中,施加減壓於管腔及伸長(或拉伸)至管狀本體二者的組合可對管之製造體現。
第4及5圖例示說明加強醫用管之製造設備。例示說明之設備包含包含一擠製機310及一相聯結的模頭317。原料(典型地為熱塑性珠粒,但可以是作為母批料的任何其它形式之原料)進給入擠製機內,於該處經加熱、及加壓或通過模頭317來形成醫用管301諸如前文討論管之管狀本體。接著管301前進通過空氣拭接管340,於該處空氣通過管301來冷卻管狀本體。
鉗夾或施加伸長(或拉伸)至管狀本體的設備可運用。藉此方式,許可管狀本體拉伸套住或環繞內部型件,然後當釋放伸長(或從拉伸狀況)至與內部型件的鉗夾關係,如此呈由內部型件所界定的最外周邊形狀。
用以形成管狀本體的潛在材料包括熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠(LSR)、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺,諸如前文討論具約30至約90之蕭爾A者。
管狀本體之原料例如係饋入安裝於頂部之料斗312。料斗312使得原料在重力或另一適當進給器系統的作用之下,通過漏斗進入擠製機310的料桶內。進給螺桿313係罩在擠製機的料桶內及進送材料沿料桶朝向模頭317。進給螺桿313係耦接至旋轉傳動器314,環繞縱軸而旋轉螺桿。
材料在料桶內部加熱至熔融態或半熔融態。當原料沿料桶前進時,料桶可被主動加熱或摩擦生熱,可足夠熔解材料。
製造醫用管的適當擠製機係由威列(Welex)供應。威列擠製機裝配有30至40毫米直徑螺桿,及典型地12至16毫米環形模頭,具0.5至1.0毫米間隙業已發現適用於快速製造低成本管。相似擠製機係由美國昆尼(Kuhne)(德國)、艾森(AXON)塑膠機器公司(瑞典)、亞穆(AMUT)(義大利)、及巴頓菲(Battenfeld)(德國及中國),舉例。
為了輔助管組件的共同擠製,管狀本體原料可切線地進給入模頭317內部。當內部型件前進通過模頭317時,管狀本體可被擠製套住內部型件,熔融或半熔融的管狀本體舖在內部型件上。冷卻時熔融的管狀本體較佳黏合至該內部型件,將管狀本體各組件牢固固定在一起。
於該具體實施例中,模頭317(例示說明於第5圖)係適用於配置正交於擠製機310的料桶,具有側埠口320相鄰於擠製機出氣口315。離開擠製機310的熔融或半熔融的材料進給入模頭317的側埠口320,及釋放入周邊隔間。周邊隔間出口於噴嘴325,通過此噴嘴而拉伸內部型件302。擠製機310產生的壓力迫使材料環繞內部型件302通過縮窄部325,使得管狀本體301直接擠套住內部型件。較佳內部型件係以實質上恆定速率連續地前進通過模頭317(但前進速率可經調控來以恆定擠塑速率變更管狀本體沿線厚度)。
抽吸係通過真空埠口321施加至模頭內部。抽吸減低擠製後的管腔內部壓力,造成熔融或半熔融的管狀本體被抽拉在內部型件上而在管的內表面上形成波紋。較佳來自擠製程序的管狀本體仍然夠膠黏來黏套住內部型件。
在管狀本體內部或管腔施加減壓例如可藉施加真空或減壓至管腔通道。另外,減壓可以是相對減壓或比較性減壓。舉例言之,環繞管狀本體之壓力可升高使得管管內部壓力比較管狀本體周圍壓力為相當小。藉此方式,管狀本體經驗壓差而鼓勵管狀本體被徑向向內地拉挽(或推送)。管腔內部及管狀本體外部壓力因而可以是任何適當壓力,使得管腔具有比管狀本體周圍更低壓力。因此,管腔內表面被拉挽或推送(藉壓差)接觸內部型件,而形成或具有第1、2、3及24A圖例示說明之實施例中該內部型件之最外周面形狀。部分管狀本體可未藉內部型件支持,而可被抽吸入比該內部型件之最外周面更徑向向內,如此更加強調由內部型件所界定的形狀。
當內部型件係經塗覆時,(例如用於第24A及24B圖之管),塗覆層須屏蔽免於接觸過量熱源來避免損壞。於一個特定實施例中,內部型件可從來自醫療級不鏽鋼的金屬線製造(但非醫療級材料亦可,需要有包封塗覆層提供生物可相容性層或無菌性及防蝕障層)。金屬線可藉抽拉通過材料浴而被包封於適當塗覆層。浴槽中塗覆材料的升高溫度也可藉殺死任何生物污染物而將金屬線部分滅菌。
舉例言之,以適當聚合物等級塗覆金屬線,涉及以超過150℃溫度抽拉線通過熔融聚合物浴,但例如可以是超過180℃或約200℃(足夠使得聚合物熔體塗覆內部型件表面之溫度)。當塗覆層充分冷卻後線可製成內部型件。藉環繞一心軸螺旋狀地捲繞經塗覆線可製造內部型件。
於其它實例中,內部型件可透過通過含聚合物之浴槽的浸塗法或經由擠塑模頭施加聚合物至內部型件而被塗覆或包封。
其它應用
預期本實施例將找出特別適合的其它醫療用途。舉例言之,涉及期望為重量輕且高度可撓性,對輾軋、掏捏及扭結有足夠耐性的應用用途,也包括手術濕化系統之遞送肢及廢氣肢,包括以使用透氣性醫用管為佳之用途。
使用者介面
該管可結合於使用者介面,諸如鼻套管用來遞送呼吸氣體給使用者。結合該管之鼻介面係例示說明於第6至12圖。例示說明之介面400包含一對鼻叉頭402。各個叉頭402係耦接至管401之一終端。管401之另一端可耦接至供應導管來互連叉頭402至呼吸系統。管401可耦接至個別供應導管,或另外合併(例如藉Y字形聯軸節或其它適當連結件諸如歧管)來形成有供應導管的單一接頭及輔助遞送呼吸氣體至介面400。使用者介面400之一實施例於第12圖例示說明為佩戴於嬰兒。
各個叉頭402界定延伸在叉頭402的使用者端410與管端415間之管腔。叉頭402之管端415耦接叉頭402至介面管401。叉頭402之使用者端410係經組配來遞送呼吸氣體至使用者鼻孔且結合孔口411用於此項目的。孔口411可設置與叉頭402之終端同心,因而流出叉頭402之流極少干擾。叉頭402的管端可如解剖形狀成形及/或密切隨形於使用者鼻孔,而叉頭402的終端(亦即結合孔口411的該端)係例如彎曲遠離鼻中膈來減少刺激的可能。
叉頭402的使用者端410與管端415係藉拱形彎管接頭連結。於該具體實施例中,使用者端410與管端415係設置為大致上正交,彎管接頭約為90度。優異地,於一個形式中,彎管接頭可具有叉頭402之兩相鄰區段間之平順過渡(相對應於較大曲率半徑)來減少叉頭402內部的流干擾。
介面管401耦接至叉頭402的管端415。較佳地叉頭402係耦接至管401來產生整合組件。於該具體實施例中,管401及叉頭402的管端415係設置成與環繞管401延伸的叉頭402同心。較佳地大部分管端區段415係成形套住管401來增加接觸面積及強化叉頭402與管401間之接合。
叉頭402較佳係維持分開關係。於該具體實施例中,背襯或線束403係耦接至二鼻叉頭402。背襯403較佳係維持叉頭402於固定隔開關係。可製造不同介面400尺寸來因應鼻間距變化。
例示說明之背襯403也包括一殼體404,其大致上包圍或捕獲叉頭402的管端415之至少一部分。殼體404結合一聯軸節405用來附接頭盔來將介面400固定定位。在管401之兩側上,一對叉架406從背襯403向外突起。叉架406增加介面400與病人之接觸面積,分散介面固持力於較大面積而減低施加至使用者臉的壓力。
背襯403及叉架406的使用者側面(亦即背向使用者臉停靠該側)可經輪廓描繪來反映預期的解剖結構。背襯403及叉架406也可從可撓性材料製成來許可該結構適應特定的個人面部。
叉架可包含許可使用者(或照顧者)更容易從使用者皮膚或皮膚貼片拉開或撕開叉架106的部分。此種翅片可改良介面從使用者施用/移除的容易度。
殼體404可在叉架406前面與連結叉頭402及介面管401的該殼體404部分間結合肋條,如第12及13圖例示說明。當固定介面400至使用者時,肋條增加醫用膠帶有用的介面接觸面積。肋條也可增高叉架的抗扭挺度,協助穩定叉頭402位置。
叉頭402、背襯403及叉架406較佳係由適當聚合物製成。較佳個別套管(例如叉頭402及管401)係藉叉頭402套住管401外部之套住模製製程製成。套住模製製程通常涉及預成形管401之一端插入適當模具內,同時用來製造叉頭的材料注入模具內部的管外部時保留該管401。優異地,叉頭402、背襯403及叉架406二者係以單次套住模製製程製成來形成完全整合一體的介面。
叉頭的組態或設計可呈各種形式。於一個較佳實施例中,具有輸送管套住模製的叉頭及/或套管可描述於美國專利公告案第2010/0192957號,全文以引用方式併入此處。
叉頭
另一個鼻叉頭之較佳形式的幾何形狀係例示說明於第25A至25D圖,組合共用基底支持墊及面部支持墊,例示說明於第26A至26D圖,特寫於第27A及27B圖。此等圖式中例示說明的叉頭之編號特徵係標示以先前各圖(第6至13圖)呈現的相同特徵的相似數字(但加前綴來識別特定實施例)。
第25A至25D圖中叉頭1402之幾何形狀係以掃描線1420表示叉頭軌道,及橢圓1130至1135表示在特定軌道在各叉頭內部的管腔形狀及方向例示說明。各叉頭1402遵循一掃描路徑,係經成形來遵循使用者鼻孔的解剖幾何/曲率/輪廓外形。叉頭係經模製或經成形來遵循使用者鼻孔的解剖形狀及曲率。優異地,叉頭藉解剖上匹配鼻孔路徑來最大化叉頭與鼻孔內部結構間之間隙。
於一個較佳形式中,叉頭係依據鼻孔的解剖形狀預模製或預成形,而與使用可隨形於鼻孔的解剖形狀之材料製成的叉頭相反。
後文將就使用時介面固定在使用者臉上描述例示說明之叉頭的幾何形狀。介面係配置使得叉頭1402係環繞使用者的矢狀面大致對稱配置。各叉頭係從設置於沿使用者上脣延伸的共用支持體之基部1415延伸。叉頭1402於支持體上隔開而避開鼻中膈。在基部1415的叉頭1402間隔係經擇定來針對各個介面因應的臉部大小範圍(亦即特定介面大小),呈現叉頭與使用者的鼻中膈(在鼻子基部)的最大間隙。
在基部1415前各個叉頭軌道1420之初期係以橢圓1130及1131(第一階段)表示。在此階段期間,叉頭實質上係與個別呼吸管同軸延伸。二軌道1420之掃描路徑大致上沿使用者的上脣,從矢狀面兩邊朝向鼻中膈延伸。叉頭1402相對於使用者的上脣,掃描通過略微向後或在後方曲線(朝向使用者的冠狀面),如管腔旋轉例示說明(以橢圓1130、1131及1132之方向改變表示)。由管腔形狀所界定的內部流徑在此階段期間維持圓形。
從基部1415,各叉頭1402朝向使用者頭部向上或上向(遠離橫向平面)掃描,叉頭1402相對於使用者的上脣向後或後向(朝向使用者冠狀面)掃描。在橢圓1131與1133間(第二階段),叉頭管腔沿使用者的上脣,從大致上中外側方向順利過渡至主要傾斜的後向,導引氣體流向使用者頭部後方上部。在此階段期間叉頭管腔略微縮小變成橢圓形來利用鼻孔內部的可用空間。
於第三階段(橢圓1133與1134間),叉頭繼續沿傾斜的後向軌道,朝向使用者頭部後方上部(遠離橫向面而朝向冠狀面),平順減低傾斜率(叉頭軌道1420的上方成分造成管腔移動遠離遠離橫向面)。在此階段期間叉頭1402具有可忽略的朝向矢狀面的收歛(或中外側成分)。在此階段期間叉頭管腔更進一步縮小,變得更為橢圓形。
於最後階段(橢圓1134與1135間),叉頭1402繼續沿傾斜的後向軌道,略有中外側收歛朝向矢狀面。叉頭1402之中外側收歛始於相鄰橢圓1134第四階段之始(或略微先前),於例示說明軌道的反折點。相鄰於最末橢圓1135,有個第二反折點,減少叉頭的收歛,將叉頭出氣口1411向後(朝向冠狀面)定向,略有中外側成分朝向矢狀面(藉第25B圖之最終橢圓1135之方向表示)。
在第四階段期間叉頭軌道1420之傾斜率持續降低,直到個別軌道1420實質上平行於在叉頭出氣口1411的橫向面(以橢圓1135表示)為止。相鄰最末橢圓1135叉頭軌道1420的中外側及上下調整,定位叉頭出氣口1411大致上對準上呼吸道通道,來減少由呼出呼吸氣體造成的軟組織刺激。在出氣口1411叉頭管腔為橢圓,橢圓主軸配置於大致上橫向面。出氣口1411導引呼吸氣體向上或上向朝向使用者頭部的頭頂(遠離橫向面)且向後或後向(朝向使用者的冠狀面)。
第13、14及25至27圖例示說明之叉頭1402的形狀(軌道及管腔二者)避免接觸使用者的鼻中膈區,因而減低傷到此區組織的風險。藉對準叉頭出氣口與使用者的上呼吸道,叉頭改良使用者舒適性及療效。管腔形狀最大化叉頭的縱向截面積,利用病人鼻孔的解剖上可用空間來最小化流阻力。叉頭管腔具有避免密封使用者鼻孔的形狀。
獨立氣體源可供給各個叉頭。藉此方式,當使用一對叉頭時,一個叉頭可供給呼吸氣體,而另一個叉頭可供給醫療氣體,諸如用來改良使用者的呼吸治療或呼吸的氣體。
此種解剖叉頭可具有匹配使用者的鼻孔解剖形狀的成形軌道。在此叉頭之第一部分(或階段),軌道朝向臉中線水平移動。在該叉頭之第二部分(或階段),軌道向上彎曲直接進入鼻孔朝向頭頂。在該叉頭之第三部分(或階段),軌道遵循鼻孔的解剖曲率向頭內部進入。及在第四部分(或階段),軌道朝向套管中心水平傾斜來對準流出氣口與使用者的上呼吸道。
此種解剖形狀叉頭具有沿中心軌道改變的橫截面。舉例言之,橫截面在軌道基部大致上為圓形,朝向軌道或叉頭端部變成大致橢圓形。又,橫截面直徑沿軌道從第一部分(或階段)至第四部分(或階段)末端大致縮小。
叉頭較佳係由軟的可彎材料製成來進一步減少對鼻孔軟組織的創傷。潛在材料之一個實例為生物可相容性熱塑性彈性體或液體矽橡膠(LSR)。
結合叉頭1402的鼻介面1400係例示說明於第26A至26D、27A及27圖。介面包含鼻叉頭1402、沿病人上脣在鼻子下方延伸且支持鼻叉頭1402的共用支持體、一對叉架或面部墊1406及一體成形管子1401,以矢狀面為中心全部皆大致上對稱間隔。介面係成形為一體或統一組件,管子1401直接鏈接鼻叉頭1402之基部1415。各根一體成形管1401之開放遠端係經組配來接納適當呼吸管(諸如管100)。呼吸管可附著或以其它方式固定至介面管1401。面部墊1406係解剖上成形有分配及定標曲率,反映出意圖使用者的面部幾何形狀。面部墊1406的解剖形狀給予該介面在預定位置匹配使用者臉,於該處面部墊1406的輪廓匹配使用者的面部輪廓。預型面部墊1406補償解剖上的鼻叉頭1402,改良鼻叉頭1402放置且保有在使用者鼻孔內部的準確度及速度。
預成形或輪廓描繪面部墊1406至使用者的面部特徵,減少了藉任何固持機構(黏膠帶、頭盔或其它裝置)施加至病人臉部的壓力。如此減少加壓疼痛的可能。由面部墊1406解剖形狀促成接合,提升介面1400及鼻叉頭1402的穩定性,及因而改進舒適性及治療功效。
於又一實施例中,提出鼻套管配置2000,包含至少一個鼻叉頭2001,該叉頭或各個叉頭2001具有適用於插入使用者鼻孔的出氣口2002,及與出氣口2002流體連通的進氣口2003。至少一個鼻叉頭2001包含一背襯2004,該背襯2004係經組配來停靠在病人臉部,及於該處唇部2005延伸環繞該背襯2004之後表面2006周邊之至少一部分。背襯2004係經組配來接納或保有使用者介面貼片2007。於使用中,使用者介面貼片2007可釋放式附著或連結固定至或可固定至使用者臉部的皮膚貼片2008。
唇部
唇部2005大致上係作為障壁,可提供密封,諸如流體密封。但須瞭解設置唇部2005作為實體障壁,而非必要為流體密封,本身足夠防止大部分流體(諸如鼻腔或口腔黏液,或乳汁或用來洗滌使用者臉部的流體)在背襯2004下方滲漏至後表面2006。
優異地,唇部2005操作來防止大部分流體在背襯2004下方滲漏至後表面2006。否則此種滲漏將有損使用者介面貼片2007與使用者臉部或施用至使用者臉部的皮膚貼片2008間之黏著性或連結。此種一串列貼片提供鼻套管相對於使用者鼻孔定位的固定系統,或協助鼻套管定位在較佳位置或定位。此種流體滲漏另外變成堵塞在使用者介面貼片2007或皮膚貼片的面對介面表面;則此種貼片表面變成有氣味或黏滑而不健康。應儘可能地避免此種毀損,對使用者或其照顧者不愉悅,或甚至影像此種鼻套管維持在較佳位置的能力。環繞背襯2004之後表面2006設置此種唇部2005試圖最小化一或多個此等有害影響。
依據本實施例唇部2005可變形。舉例言之,唇部2005可成形使得部分唇部接觸使用者臉部,或皮膚貼片2008可彎曲或可撓性。藉此方式,當施壓於唇部2005時諸如藉使用者介面貼片2007與皮膚貼片2008間之接合力而施壓時,唇部2008可被允許變形來更有效地隨形於其接觸表面,改良更有效流體密封或流體障壁的可能。
此種唇部2005可至少環繞背襯2004的周邊(或部分周邊)延伸,例如環繞實質上相鄰於相聯結的叉頭之一區延伸。舉例言之,唇部2005係經組配來從背襯的後方阻隔的大部分流體係在使用者的口鼻區產生。換言之,離開使用者鼻部的鼻孔的鼻黏液或離開使用者口腔的唾液可能再滴流回鼻套管的背襯(取決於使用者頭部位置),或甚至在母乳哺育期間乳汁從嬰兒嘴巴滲漏然後滴流至環繞鼻套管配置2000該區。又,嬰兒或使用者臉部洗沐可能產生流體滴流至環繞鼻套管2000該區。
全部此等流體(及其它非必然前述者)可能影響用來固定或定位套管至使用者臉部上的固定貼片系統之功效。又,固定系統貼片被有氣味或黏液堵塞所產生的負面影響乃不期望者。
據此,於一個實施例中,優先設置一唇部2005環繞背襯2004之後表面2006從接近或相鄰鼻叉頭2001或使用者鼻孔延伸至其外側一區的至少該區。於此種情況下,唇部2005可能並非全然環繞背襯周邊延伸。
於其它實施例中,唇部可從一串列較小型或分段的唇部形成,該等分段可能或可能非彼此相毗連來協助形成障壁或密封。舉例言之,如第35圖所示,可設置一串列分段的唇部,一起環繞背襯2004之後表面2006的部分或全部延伸。唇部2005可由一串列一或多個分開唇部產生或形成,諸如第35圖所示。又復,此等分段唇部在形成唇部2005時可彼此相鄰、毗連、或甚至彼此重疊。
藉此方式,唇部可共同形成流體入侵的障壁或密封。
但須瞭解唇部2005可設置來全然環繞背襯周邊延伸。於此種情況下,唇部2005將為循環無端唇部。
唇部可被形成(或處理成)斥水特性或屬性,藉此更進一步協助減少液體通過唇部障壁。
接觸使用者皮膚的唇部部分可以是湯匙形。舉例言之,唇部可具有輪廓外形有效地提供一對平行隔開唇,該唇整體的一外周唇及一內周唇。藉此方式,一組唇部各自接觸使用者皮膚,輔助提供液體障壁或封。也須瞭解可利用一串平行唇部。
如前述,背襯2004可呈實質上平面或平坦或甚至有輪廓(諸如第28-34圖所示預型曲線)背襯,係經組配來停靠在使用者臉部。背襯2004大致上可從至少一個鼻叉頭2001向外側延伸,遠離使用者鼻中膈。此種背襯2004可協助操作為鼻叉頭2001在使用者鼻孔內的穩定件。就此點而言,此種背襯2004可包括於其它實施例中所述各項肋特徵。
也須瞭解本實施例之鼻套管配置2000可具有一對鼻叉頭2001來插入使用者鼻孔,各個叉頭2001具有相鄰的或相聯結的背襯2004。當設置一對叉頭2001時,叉頭可彼此獨立,或可利用線束來將叉頭結構接合在一起而提供額外穩定度,如先前於其它實施例所述。
本實施例之套管2000可額外包含如此處所述流體連結(或一體成形)管子100、200、400、1100的各項特徵,及/或可運用如此處所述使用者介面貼片及皮膚貼片的固定系統500、600,及/或如此處所述許可進氣口流體連通至加強醫用管100、200。又復,須瞭解鼻叉頭2001可以是如此處前文所述任一種叉頭形狀或組態,包括參考第25A-27B圖之解剖形狀叉頭。
鼻套管2000之一個實施例係如第28-34圖所示。
第28及29圖顯示有背襯2004連結固定至使用者臉部的皮膚貼片2008之鼻套管配置2000。唇部2005顯示為接觸皮膚貼片2008,藉此提供流體障壁,否則流體可能滲漏至使用者介面貼片2007固定位置的背襯2004及後表面2006底側。如圖所示,使用者介面貼片2007係位在唇部2005的內側。
第30-34圖顯示鼻套管2000之進一步細節。
如第31及34圖所示,後表面2006初始不設置使用者介面貼片,亦即後表面2006係經組配來接納或固定使用者介面貼片2007。此種使用者介面貼片2007可藉黏著劑或其它適當連結而連結至後表面2006。一旦貼片就位,則準備連結至或接納皮膚貼片。
於一個形式中,使用者介面貼片可以是二部件式連結系統的一部件,例如鉤與環系統的環。於此種情況下,皮膚貼片2008的面對介面之該表面將包含鉤,鉤可嚙合使用者介面貼片的環。參考第32圖例示說明後表面2006固定有環的使用者介面貼片,準備連結至皮膚貼片的鉤。
第33圖顯示貫穿具有皮膚貼片之鉤2009嚙合使用者介面貼片之環2010之套管2000的剖面圖。也顯示管腔2011或氣體通道讓氣體供給套管的進氣口遞送至鼻叉頭2001的出氣口2002。
固定系統
用以固定使用者介面及/或使用者介面管子至病人的固定系統係例示說明第15至17圖。固定系統500係顯示為支持嬰兒臉上的鼻套管。
有利地,系統提供大致上更快且更改良或簡化的安裝使用者介面於使用者定位。又,此等效果也促成當使用者在不同治療間循環(諸如氣體治療例如連續正壓呼吸輔助器(CPAP)或高流量應用)時施用其它使用者介面或從使用者移開使用者介面的改良或簡化。
有些使用者介面特別設置來與所述實施例之系統互動或因應。另外,未經修正的使用者介面可藉所述實施例因應且可相當容易定位,安裝程序涉及之時間極少。
於由固定系統所提供之多個實施例中,此種系統可供介面快速定位至使用者,且可提供介面牢靠的定位。
容易定位的使用者介面對使用者特別有用。提供系統讓照顧者(例如護士)可以單手施用固定系統,特別於介面的使用者為嬰兒時尤為有利。
此外於另一實施例中,固定系統提供使用者介面固定至使用者的第一層次固定。舉例言之,此種第一層次固定可以是第15至17圖所示。當使用者要求額外或更高的使用者介面定位或固定之安全度時,可運用第二層次的介面固定。此種額外層次可藉上方施用貼片,諸如利用貼片660。此種貼片660可以是黏膠貼片且可裝設在使用者介面及/或管子頂上及黏著至皮膚貼片550之一部分。
固定系統500包含二部件式可釋放式附接或連結配置551。可釋放式連結配置551作用在一對貼片間,分別地固定至病人及使用者介面。
第一貼片為皮膚貼片550黏著或以其它方式附接至病人皮膚。皮膚貼片具有面對使用者皮膚的使用者側及面對使用者介面的介面側。皮膚貼片550的使用者側可藉敏感性皮膚黏著劑諸如親水膠體附接至使用者皮膚。皮膚貼片的使用者介面側設有二部件式可釋放式附接或連結配置551的第一部件553。
第二貼片為使用者介面貼片552。使用者介面貼片552也有病人側及介面側。當系統500嚙合時使用者介面貼片552的病人側係設置相鄰皮膚貼片。二部件式可釋放式附接或連結配置的互補第二部件553係固定至使用者介面貼片552的病人側,使得當貼片550、552接近時二部件式可釋放式附接或連結配置551的個別部件容易嚙合。使用者介面貼片552之介面側係固定至使用者介面。使用者介面貼片可與使用者介面整合一體或適當地黏合。
使用者介面貼片552之一部分或一角隅可包括未附接至皮膚貼片550的一區。其通用目的係為了允許一區(或一翅片)更易由使用者或照顧者抓握來從皮膚貼片移開或脫離該介面。舉例言之,背襯2004也包含此種角隅區。
二部件式可釋放式附接或連結配置551可包含鉤與環材料(諸如維克羅(Velcro))、一磁鐵或一磁鐵陣列設置於有孔適當排列的個別貼片上、黏著劑配置,當兩貼片被加壓黏合或耦合另一個適當離型紙時作動。皮膚貼片550之介面側可具有鉤或環材料中之一者,而使用者介面貼片552之病人側有鉤或環材料中之另一者,使得皮膚貼片及使用者介面貼片係可釋放式地彼此附接或連結。
當述及鉤與環材料時,表示寬廣多種區域型機械扣件中之任一者。舉例言之,維克羅產品範圍包括鉤與環產品,於該處鉤組件包括豎立的尼龍鉤(成形為貫穿織造背襯片料的切開環)其嚙合任何互補環堆材料。維克羅產品範圍也包括凸起鉤產品,典型地尺寸較小且匹配「毛絨絨的」非織纖維背襯材料。此等鉤材料係設計來與一定範圍的環基體一起工作,於某些情況下,此等鉤材料也係用作為環基體。其它類似的系統包括得自美國明尼蘇達州聖保羅3M的雙鎖(Dual-Lock)可重覆開閤扣件系統。此等可重覆開閤扣件系統的共通特徵是嚙合在該系統兩部件間的任何接觸部分。由於有多個連接件分散遍布產品面積,故不要求個別連接件的精密對準。本領域內部寬廣範圍的可釋放式扣件系統可用在可釋放式附接系統來提供皮膚貼片與使用者介面間的可釋放式附接。
二部件式可釋放式附接或連結系統可以適當黏結劑黏合至皮膚貼片的介面側,及占用皮膚貼片的介面側表面積高達100%或少於約90%,或約85%,或約75%,或約60%,或約50%,或約40%,或約30%,或約20%,或約10%。
依據若干實施例,皮膚貼片550大致上為平面襯墊,具有小於其寬度及長度二者的厚度。於若干實施例中,該襯墊具有總體卵形,但可呈其它形狀。
襯墊包括二部件式可釋放式附接系統551之第一部件553。於若干實施例中,皮膚貼片的結構為可釋放式附接系統之第一部件553包含一基體及設置橫過基體面積的多個扣件(具有有效鉤、有效環或其它元件)。基體係固定至皮膚貼片的本體。於若干實施例中,基體係藉黏著劑固定或於皮膚貼片形成期間藉直接黏合固定。
於若干實施例中,基體面積係小於皮膚貼片面積,且係定位在皮膚貼片上使其不會達到皮膚貼片之任何邊緣。藉此方式,環繞基體周邊,基體邊緣從皮膚貼片之邊緣擴延。
貼片
於若干實施例中,二部件式可釋放式附接系統的第一部件之基體為可撓性,使得基體平面可彎折來隨形於一個方向彎曲的表面。但基體典型地並非也可伸展來隨形於二正交方向彎曲的表面。但皮膚貼片的襯墊可以是可伸展且可隨形於多於一個方向彎曲的表面,諸如可隨形於佩戴於病人體的輪廓外形。
依據若干實施例,此項困難可藉設置二部件式可釋放式附接系統的第一部件553而緩和,該第一部件之形式為其中基體部係由至少一個開縫或至少一個開槽而分割成多區,使得基體部之不同部件可獨立地彎曲,故基體部之總體形式可變形來實質上匹配於二方向彎曲的表面。即便基體部在其個別位置只在一個方向彎曲也屬此種情況。
此種形式之實例係例示說明於第36B至36R圖。皮膚貼片之襯墊輪廓係例示說明於第36A圖。此項組態特別可用於複合彎曲為最大問題的形狀類型,此種類型乃基體的二或多個彎較為容易交互作用的形狀。典型地此等形狀為胖、肥矮、肥、又短又胖或又短又肥而不細長。舉例言之,此種型別之形狀將具有相對於面積的周長短。若為凹面或周邊中空,則考慮虛擬周邊,此乃該形狀外側的最短包圍路徑,該等形狀將具有此種虛擬周邊長度平方對該形狀面積之比值小。圓具有的最低比為約12.6:1,方形具有約16:1之比,2對1矩形具有18:1比值。雖然較為細長的形狀具有較高比,舉例言之,5對1矩形具有周長平方對面積比為29:1。於若干實施例中,將參考第36B至36R圖作說明的改良優異地用於具有最短包圍周邊長度平方對周邊內部面積之比小於25的貼片形狀。於其它實施例中,將參考第36B至36R圖作說明的改良優異地用於具有最短包圍周邊長度平方對基體涵蓋面積之比小於25的可釋放式附接基體部。
如同第36A-36R圖之變化例,基體可成形為多個非連續部件,但基體的較佳形式為單一連續部件。
於若干實施例中,可釋放式附接基體部實質上涵蓋皮膚貼片550的全部面積。於其它實施例中,基體部實質上涵蓋皮膚貼片的大部分面積,例如50%或以上面積、60%或以上面積、70%或以上面積、或80%或以上的皮膚貼片面積。
參考第36A圖,於若干實施例中,皮膚貼片550包括在一端有個小的外側延伸部3600之大致上橢圓或卵形本體3602。於較佳實施例中,此一形狀不具銳角。圓化的或半徑化的角隅或彎曲緣比銳角更不易被掀起。於扣件基體的多個具體實施例中,扣件基體包括總體形狀大致上匹配皮膚貼片550的總體形狀,包括延伸入延伸部3600。
於第36B、36F、36G及36H圖之具體實施例中,基體部不會全然延伸入皮膚貼片550邊緣。環繞該邊緣之至少一部分,狹窄區段維持在皮膚貼片邊緣與基體邊緣間。此一狹窄區段可環繞基體整個周邊延伸。於若干實施例中,諸如第36B圖之實施例中,在皮膚貼片550邊緣與基體邊緣間之此一區段在某些位置可比其它位置更寬。舉例言之,於第36B圖中,設置較寬區段3615意圖定位在遠離鼻子該端。如此提供附接在較接近鼻子的區段,但允許使用者在較遠離鼻子的區段開始撕離而釋放可釋放式扣件。對第36C至36R圖之其它實例可提供皮膚貼片上的基體大小及定位配置。舉例言之,於各個情況下,實例組態可建構至皮膚貼片的較小區且定位較接近皮膚貼片的鼻端。
其它具體實施例的大小也可不延伸至皮膚貼片邊緣。大致上,於第36B至36R圖之實施例中,基體部包含蹲伏的總體形狀,占有經拉伸周邊(包圍該形狀的最短路徑)內部面積的高百分比。概略言之,基體部係成形為一個本體,但也可由多個緊密交織的少數本體(例如兩個本體)形成,諸如第36R圖。於此本體內部,基體係藉至少一個開槽或開縫而劃分為多部及/或細長形狀,使得基體的相鄰部分(或子部)係橫過該開槽、開縫或間隙相對。取決於開槽、開縫或間隙(或多個開槽、開縫或間隙)之配置,除了彎曲或成形為複合曲線外,基體允許下方皮膚貼片於一或多個方向拉伸。然後參考不同的基體部及組態,將描述若干醒目特徵及特性。
各個情況下,描述實施例之某些面向。使用此等面向可建構不同變化。一個實施例之面向容易地組合其它實施例之面向。開縫或開槽之配置可定向於其它方向,或可以是鏡像或反向。
第36B圖之基體3603大致上為蜿蜒。基體具有相鄰於皮膚貼片第一端3304的一端及相鄰於或朝向皮膚貼片第二端3305的第二端。基體係成形為一串列回擺回路被開縫3306分割。3306可垂直於端3304與3305間之一線或以某個其它角度夾角。舉例言之,開縫3306可夾角使得各開縫的上端比各開縫的下端更靠近第一端3304,或反之亦然,各開縫的下端比各開縫的上端更靠近第一端3304。可能至少三個開縫,至少四個開縫,或至少五個開縫。蜿蜒形可提供在基體部第一端與基體部第二端間最短的未切割路徑乃此等位置間的實際線性距離的至少兩倍。
蜿蜒形的開縫串列提供蜿蜒路徑之交錯部,該交錯部可在不同方向彎曲來使得基體隨形於下方複合曲面。舉例言之,回彎部3307可與筆直部3308獨立地彎曲,皮膚貼片襯墊外表面被容許於二正交方向彎曲凸起。
基體3603的蜿蜒形包括彎曲或半徑化角隅。彎曲或半徑化角隅比較銳角更不易例如因意外接觸而掀起。對第36B至36R圖例示說明之任一個實施例可做類似修正。
第36C圖之基體部廣義言之係相似於第36B圖之基體部。圖示基體部3309係完全覆蓋皮膚貼片。一端填補皮膚貼片的第一端3304,而另一端達到皮膚貼片的另一端3305。一串列交錯開縫3310抵達基體部的交錯緣而使蜿蜒本體在兩端3304及3305間延伸。第36C圖例示說明之基體部具有大致上與第36B圖之基體部相同的撓性特性。
第36D圖之基體部大體上具有與第36C圖之基體部相同結構,但第36D圖之基體部3311包括開縫3312,該開縫在上端比下端更遠離鼻端3304,而第36C圖之基體部的開縫3310在上端比下端更接近鼻端3304。
其它相似蜿蜒形狀係由第36G圖之基體部3313及第36H圖之基體部3318提供。於此等情況下,沿基體部縱向設置窄開槽來分別地將基體部分開成一串列相鄰島3321及3322。開槽3318、3319係比前述實施例的開縫更寬。一串列窄橋3323及3324分別地接合在島3321及3322間,使得貼片形成連續蜿蜒結構。連續蜿蜒結構或單塊式結構改良基體部定位在皮膚貼片上的容易度。
於第36G圖之實施例中,開槽3319實質上正交於皮膚貼片末端3304與3305間之一線定向。於第36H圖中,類似第36C圖,開槽3320係定向為其上端比下端更接近鼻端3304。於此等實施例中,各橋3323、3324之寬度係遠小於開槽長度。舉例言之,平均橋部寬度可小於開槽平均長度的0.2或小於0.1。
其它蜿蜒實施例將參考第36M、36O及36E圖描述如下。
包括一串列島藉橋接連的另一個基體配置係例示說明於第36F圖。於本實施例中,基體部3325包括島3326及開槽3327。橋3328連結在各島間。於該例示說明之形式中,第36F圖之橋係沿端3304與3305間之中線定位。此種配置可描述為具有一中心構件且有從該構件兩側延伸的一串列葉部。於該具體實施例中,開槽3327從各緣等距向內延伸。該等開槽係定向為實質上垂直端3304與3305間之線。開槽3327從對準軸線兩相對側的邊緣向內延伸。另外,開槽3327可以交錯。如同第36H及36B至36D圖,開槽3327可以相對於端3304與3305間之線為非正交角定向。
於第36B、36C、36D、及36F至36H圖之配置中,開槽或開縫係實質上彼此平行定向。於第36E圖之配置中,一串列開縫3329及3330係係於基體部的相對兩側延伸。於本實施例中,第一組開縫3329係相對於第二組開縫3330以非平行角定向。更明確言之,於該具體實施例中,開縫3329的上端係比下端更遠離皮膚貼片之端3304,而開槽3330的上端係比下端更接近皮膚貼片之端3304。於若干實施例中,開縫3329及3330通過基體部的中線(從端3304延伸至端3305之中線),使得端3304與3305間並無直線路徑。開縫3329及3330形成鯡魚骨圖案。
第36B至36H圖所述實施例大體上為規則圖案。第36I圖例示說明具有較不規則圖案之實施例。於此實施例中,基體部3331實質上遮蓋皮膚貼片的全部表面且藉不規則開縫配置分割。舉例言之,開縫3333從一個緣相鄰端3304以約略S字形延伸,從基體部3331的任一側產生串列交插指。第二開縫3333從皮膚貼片的基體相鄰端3305的一緣延伸。此開縫形式包括一角隅或一狗腿,且在交叉點3334劃分成十字開縫3335。開縫3332及3333將基體部3331面積劃分成約略等寬的多區或多區段,具有交插指及長接合部。於此實施例中,開縫大半整合至基體部3331,只連結至基體部3331邊緣在兩個位置。
交插指的相似配置在第36J圖之基體部3336及第36R圖之基體部3337明顯。在第35J圖之基體部3336中,具有小型寬度的單一窄開槽3337從基體相鄰端305的一緣以蜿蜒路徑沿基體部縱向延伸至相鄰緣端3304。於此一實施例中,單一開槽3337只在一個位置碰上基體部3336邊緣。開槽3337將基體部3336劃分成兩大部,各自包括一串列指3338及3339。指3338及3339係交插。開槽3337位置及回彎部3341的長腳方向讓指3338及3339沿橫過但與端3304與3305間之一線夾角的方向定向。
於第36R圖例示說明之另一實施例中,單一蜿蜒開槽3342從開槽3337上緣延伸至開槽3337下緣。開槽3342係於包括筆直部3343及回彎部3344的蜿蜒路徑上延伸。如此將開槽3337劃分成二橫向分開部,各自包括一細長指3345。一部之指係與另一部之指交插。於此一實施例中,交叉指係實質上平行端3304與3305間延伸之一線定向。
包括單一開槽或開縫之另一實施例係例示說明於第36K圖。於此一實施例中,單一開縫3346係以大致上螺旋組態從緣位置相鄰端3305延伸至大致上取中於基體部3347的位置結束。螺旋開縫3346將基體部3347分割成單一連續螺旋狀基體材料。於若干實施例中,多個螺旋開縫始於環繞基體部3347周邊的不同位置,將基體部劃分成多個交插的基體材料螺旋。
第36Q圖之實施例包括實質上連續彎曲開縫,比較第36B至36J及36R圖之實施例主要運用筆直開縫,儘管某些情況下有彎曲部。第36K至36P圖例示說明有彎曲開縫的其它基體部實施例。
於第36K及36L圖之實施例中,基體部3348及3349分別地各自由於各例中大體上配置成一串列同心圓的多個彎曲開縫3350分割。有些開縫3350係從基體部3348及3349邊緣抵達。
其它開槽3351始於及終於基體部3348及3349本體內部。舉例言之,於基體部3348,開縫3351各自畫一弧大於315度但小於360度,在基體部3348內部產生圓形及環形部,透過窄橋連結至基體部3348的其它部。基體部3349內的開縫3351以相似方式操作來產生透過窄橋連結的圓形及環形部。
於第36K圖中,開縫3350及3351之配置及尤其如此藉該等開縫所分割部間之橋使得在基體部之端3305及端3304與基體部中心3352間之連續未切斷材料形成蜿蜒路徑。而於第36L圖中,彎曲開縫3350及實質上圓形開縫3351之設置使得橋實質上排齊,使得在基體部的至少一端3305與基體部中心3352間提供更筆直路徑。
另一串列實施例係例示說明於第36N至36P圖。於此串列中,基體部3353、3354、3355及3356分別各自由一串列窄彎曲開槽所分割,各開槽係從基體部之上緣或下緣延伸入基體部本體內部。於各基體部的係平行配置。於若干實施例中,彎曲開槽間之間隔沿基體部縱向為實質上一致。於若干實施例中,開槽延伸橫過基體部寬度的大部分,但非全然橫過基體部寬度。舉例言之,開槽延伸橫過基體部寬度的大於70%,大於80%或大於90%。開槽在封閉端可具有半徑化角隅。
於第36M圖之配置中,該等開槽串列係從基體部的交替兩側延伸,開槽3357及3358係從基體部上緣延伸,而開槽3359及3360係從基體部下緣延伸。如此將基體部分割成大體上蜿蜒長度。於此一實施例中,各個基體開槽的彎曲為各開槽的上端及下端係比其中部更遠離該端3304。
於第36N圖之實施例中,全部四個彎曲開槽3361從基體部的同緣延伸。此種形狀如同梳形,一串列指從單一背骨的同向伸出。至於實施例36N,於此一實例中,開槽為彎曲使得各開槽的上端及下端係比其中部更遠離皮膚貼片的第一端3304。
第36O圖例示說明類似第36N圖實施例之又一實施例。於第36O圖中,彎曲開槽3362及3363分別從基體部的下緣及上緣延伸。開槽串列3362係與開槽串列3363交插,形成沿該基體部蜿蜒的或盤旋的連續路徑。於第36O圖之實施例中,各彎曲開槽的上端及下端係比其中部更遠離皮膚貼片的第一端3304。
另一個變化係例示說明於第36P圖。於此一實施例中,彎曲開槽3364將從基體部的同緣延伸。可從上緣或下緣延伸。彎曲開槽3364全部係以平行組態排列。彎曲開槽的上端及下端係比其中部更遠離皮膚貼片的第一端3304。
使用者介面及/或管固定系統之另一個實施例係例示說明於第18至23圖。固定系統600包含一皮膚貼片650及一固定貼片660。固定貼片660延伸於使用者介面及/或管子上方且黏合至皮膚貼片650來固定使用者介面及/或管子至病人。
皮膚貼片650界定附接至病人的固定腳印,具有先前固定實施例相對應的皮膚貼片550之類似組態。皮膚貼片650的使用者側係經組配來附接至或黏著至使用者皮膚。
固定貼片660延伸於使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子上方且黏合至皮膚貼片650來固定使用者介面至病人。固定貼片660及皮膚貼片650係經組配來當該固定系統係以合宜的或可相容性使用者介面施用至病人時,讓固定貼片可被容納於或由皮膚貼片的固定腳印所畫界。固定貼片660容納在皮膚貼片650固定腳印內部,可減少不必要的接觸病人皮膚及潛在刺激的可能性。理想上,皮膚貼片650具有與固定貼片660相同的或更大的表面積。
至於介面包括二部件式可釋放式附接至皮膚貼片的實施例,於包括固定貼片660的此一實施例中,皮膚貼片650係設有連結系統元件用來可釋放式地連結固定貼片660。舉例言之,皮膚貼片650可包括二部件式機械扣件系統之一個部件橫過其表面或部分表面,而固定貼片660具有扣接系統的另一部件。
藉此方式,皮膚貼片的尺寸可減少貼膠帶的可能或任何額外膠帶延伸至使用者皮膚上的可能。避免或減少施用,或重複施用與移除黏著劑至使用者皮膚為佳。此一實施例有利地減少重複施用黏著劑或黏膠帶至使用者皮膚以安裝與定位使用者介面至操作位置。黏膠帶或其它皮膚黏著劑貼片(當重複施用與移除時)特別對嬰兒造成問題。問題包括但非限於黏著劑化學品(或黏著劑移除化學品,諸如溶劑)或膠帶化學品(例如因皮膚敏感)造成皮膚刺激,為了定位或重新定位介面至使用者而重複施用與移除皮膚貼片或膠帶對使用者皮膚造成損傷。當治療性處理周而復始時(亦即從一型治療改成另一型,然後又再反複)可能要求重新定位或需要調整。因此優異地,所述實施例提出一種給使用者安置或定位使用者介面之系統而仍然減低黏膠帶附著至使用者皮膚相聯結的問題之可能。
須瞭解重新定位介面特別為嬰兒介面有多項相聯結的缺點及問題。包括來自傳統施用使用者介面(例如鼻套管)至使用者的貼膠帶技術的「獅子鼻」、表皮擦傷、或皮膚過敏。此種問題也發生在使用者在不同治療選項間周而復始時,傳統上,接著移除頭盔或膠帶或使用者介面,及然後安裝新設備及使用者介面或介面定位用頭盔或其它盔具。因此提出一種固定系統當施用至使用者時係在接收使用者介面的就緒接收模式乃朝向減少先前使用者必須面對的問題之一大進展。又,就複雜度以及照顧者(例如護士)的耗時費力兩方面而言,改良安裝容易度乃屬額外效益。
固定貼片可成形或以其它方式組配來因應使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子之幾何形狀或其它特徵。例示說明之固定貼片具有多個翼661來因應使用者介面管子及增加固定貼片660暴露至皮膚貼片650的接觸面積。第22及23圖例示說明之固定貼片各自有一對翼設置於貼片一端。翼661係經組配來固定皮膚貼片在使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子之任一側上,及減少660環繞介面及/或管子隆起的可能。
第22圖例示說明之固定貼片661也具有管端翼661。管端翼661係經組配來在使用者介面管子下方延伸且固定至皮膚貼片650來鏈接固定貼片660末端。
固定系統之二實施例可用來固定管子至病人身體任何部位。第15至23圖例示說明之實施例係經組配來附接使用者介面至病人臉,特別鄰近使用者上脣及/或面頰。例示說明之固定系統係適用於新生兒用途。
皮膚貼片550、650的使用者側較佳有皮膚敏感性黏著劑(諸如親水膠體)黏合貼片至使用者皮膚,讓各個固定系統的施用儘可能少引發刺激。皮膚貼片550、650較佳有足夠表面積來分布黏著力及介面固持力在使用者臉部足夠面積上以減少局部壓力的積聚。
圖中例示說明之固定系統特別係經組配來接納及/或固定先前揭示的鼻套管及相聯結的管。管子可從使用者臉部的一側或兩側延伸。此外,固定系統可經組合,使得使用者介面係藉二部件式可卸式附接或連結配置及該介面及/或管上方的固定貼片而固定至皮膚貼片。
雖然已經就某些實施例描述本文揭示,但熟諳技藝人士顯然易知的其它實施例也係落入於本文揭示之範圍。如此,未背離本文揭示之精髓及範圍可做出多項變化及修改。例如如所期望可重新定位多個組件。此外,並非全部特徵、面向及優點皆為實施本文揭示所需。因此本文揭示之範圍意圖只受如下申請專利範圍所界定。
須瞭解前文說明及參考附圖之多個實施例可彼此組合來達成期望的或有利結果。例如所述管可連結至附接至本發明之套管,或可組合此處並未特別描述的其它套管使用。同理,本發明之套管可組合本發明之固定系統使用,或可與其它固持系統組合使用或互換使用。又,本發明之解剖形狀叉頭可組合前述管或介面或固定系統體現,或可與其它管或介面或固定系統組合使用或互換使用。前述多個實施例組合在一起特別優異。
較佳特徵
SP1. 一種波紋醫用管包含:一管狀本體,該本體係界定延伸在該本體之開放終端間之一管腔,及包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,沿該管狀本體之一長度界定多個交錯的波峰及波谷之該內部型件之一最外周邊。
SP2. 如請求態樣SP1主張之管,其中該管狀本體為一擠製管。
SP3. 如請求態樣SP1或SP2主張之管,其中該管狀本體為一連續管。
SP4. 如請求態樣SP1至SP3中任一項主張之管,其中該管狀本體為一連續擠製管。
SP5. 如請求態樣SP1至SP4中任一項主張之管,其中該波紋管狀本體之波峰係由該內部型件之最外周邊界定。
SP6. 如請求態樣SP1至SP5中任一項主張之管,其中該波紋管狀本體之波谷係由該內部型件之向內抽取,由該管狀本體之向內抽取部界定。
SP7. 如請求態樣SP1至SP6中任一項主張之管,其中該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
SP8. 如請求態樣SP1至SP7中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
SP9. 如請求態樣SP1至SP8中任一項主張之管,其中該內部型件為其內部界定管腔的該管狀本體之支持體。
SP10. 如請求態樣SP1至SP9中任一項主張之管,其中該內部型件為支持該管狀本體的一骨架或內部支持結構。
SP11. 如請求態樣SP5至SP10中任一項主張之管,其中該管狀本體為實質上不由該內部型件支持於該等波谷而係藉該內部型件支持於該等波峰。
SP12. 如請求態樣SP5至SP11中任一項主張之管,其中該管狀本體之壁係懸吊於相鄰波峰間。
SP13. 如請求態樣SP5至SP12中任一項主張之管,其中該管狀本體為聚合物(較佳地由聚合物擠塑),諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管的聚合物。
SP14. 如請求態樣SP1至SP13中任一項主張之管,其中該管狀本體為一透氣性管,或由一透氣性材料製成,諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯(類)或透氣性聚醯胺類。
SP15. 如請求態樣SP1至SP14中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞肋,或肋元件。
SP16. 如請求態樣SP1至SP15中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。
SP17. 如請求態樣SP1至SP16中任一項主張之管,其中該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
SP18. 如請求態樣SP1至SP17中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。
SP19. 如請求態樣SP18主張之管,其中該內部型件係為一醫用級材料,較佳為一醫用級不鏽鋼。
SP20. 如請求態樣SP1至SP19中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一厚度。
SP21. 如請求態樣SP1至SP20中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑。
SP22. 如請求態樣SP1至SP21中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部直徑。
SP23. 如請求態樣SP1至SP22中任一項主張之管,其中該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠(LSR)、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
SP24. 如請求態樣SP1至SP24中任一項主張之管,其中該內部型件為沿該管腔縱向隔開的多個環。
SP25. 如請求態樣SP24主張之管,其中該等環之形狀為複曲面或環狀。
SP26. 如請求態樣SP1至SP25中任一項主張之管,其中該內部型件為彼此鏈接的一或多個分開元件。
SP27. 如請求態樣SP1至SP26中任一項主張之管,其中該內部型件為沿該管腔規則地隔開的多個加強肋。
SP28. 如請求態樣SP27主張之管,其中各個加強肋係包含一螺旋加強線之一匝。
SP29. 如請求態樣SP28主張之管,其中該螺旋加強線之一匝係包含環繞該管腔的完整一轉。
SP30. 如請求態樣SP28主張之管,其中該螺旋加強線之一匝係包含位在該內部型件之相鄰波峰間之該線。
SP31. 如請求態樣SP1至SP30中任一項主張之管,其中該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
SP32. 如請求態樣SP1至SP31中任一項主張之管,其中該管之一終端係與一鼻叉頭整合一體,該鼻叉頭係適用於插入一使用者鼻孔內部作為遞送呼吸氣體給一使用者之一鼻介面。
SP33. 如請求態樣SP1至SP32中任一項主張之管,其中該內部型件為一篩網。
SP34. 如請求態樣SP1至SP33中任一項主張之管,其中該內部型件為適用以加熱或感測該管內部之氣體性質的一導線。
SP35. 如請求態樣SP1至SP34中任一項主張之管,其中該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
SP36. 如請求態樣SP1至SP35中任一項主張之管,其中該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
SP37. 如請求態樣SP1至SP36中任一項主張之管,其中該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
SP38. 如請求態樣SP1至SP37中任一項主張之管,其中該管為一呼吸管。
SP39. 如請求態樣SP1至SP38中任一項主張之管,其中該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
SP40. 如請求態樣SP1至SP38中任一項主張之管,其中該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
SP41. 如請求態樣SP1至SP38中任一項主張之管,其中該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
SP42. 如請求態樣SP1至SP38中任一項主張之管,其中該管狀本體的物理特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
SPM11. 一種製造醫用管之方法,該方法係包含:
提供一內部型件,係從套住該內部型件之一管狀本體突出,該管狀本體係界定包圍該內部型件之一管腔。
SPM12. 如請求態樣SPM11主張之方法,其係進一步包含:
i)施加一減壓於(或至)管腔內部,使得該減壓將該管狀本體於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
ii)施加一延伸(或拉伸)至包圍該內部型件之該管狀本體的至少一部分或一區,使得該延伸(或拉伸)的釋放將該管狀本體的該被延伸(或拉伸)部分或區返回(或許可)於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
iii) i)與ii)之一組合。
SPM13. 如請求態樣SPM11或SPM12主張之方法,其中該管狀本體係藉擠製或藉從一模頭擠塑一材料而提供。
SPM14. 如請求態樣SPM11至SPM13中任一項主張之方法,其中該管狀本體係環繞該內部型件擠製,及減壓之施加方式允許該管狀本體之一內面變成至少部分附接或連結至該內部型件之至少一部分,較佳地該管腔內壓力與環繞該管狀本體之壓力間的減壓差異,更佳地該管腔內部(提供給管腔的)壓力係低於環繞該管狀本體之壓力(或環繞該管狀本體之壓力係大於該管腔內部(提供給管腔的)壓力)。
SPM15. 如請求態樣SPM11至SPM15中任一項主張之方法,其中該管狀本體為一單壁本體。
SPM16. 如請求態樣SPM11至SPM16中任一項主張之方法,其中該減壓係施加於或相鄰於管腔的形成。
SPM17. 如請求態樣SPM14主張之方法,其中該減壓係施加於或相鄰於一模頭。
SPM18. 如請求態樣SPM14主張之方法,其中該管腔當從一擠製模頭離開時經驗該減壓。
SPM19. 如請求態樣SPM11至SPM18中任一項主張之方法,其中該管狀本體及該內部型件係共同擠製。
SPM110. 如請求態樣SPM11至SPM18中任一項主張之方法,其中該如此形成之管狀本體為起波紋。
SPM111. 如請求態樣SPM11至SPM110中任一項主張之方法,其中該如此形成之波紋管狀本體的該等波峰係由該內部型件的最外周邊所界定。
SPM112. 如請求態樣SPM11至SPM111中任一項主張之方法,其中該如此形成之波紋管狀本體的該等波谷係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部所界定。
SPM113. 如請求態樣SPM11至SPM112中任一項主張之方法,其中該內部型件為支持該管狀本體之一骨架或內部支持結構。
SPM114. 如請求態樣SPM11至SPM113中任一項主張之方法,其中該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
SPM115. 如請求態樣SPM11至SPM113中任一項主張之方法,其中該內部型件為一篩網。
SPM116. 如請求態樣SPM11至SPM113中任一項主張之方法,其中該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
SPM117. 如請求態樣SPM11至SPM117中任一項主張之方法,其中該內部型件為支持性或支持該管腔於如此所形成的管內部。
SPM118. 如請求態樣SPM11至SPM113或SPM117中任一項主張之方法,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。
SPM119. 如請求態樣SPM11至SPM113或SPM117中任一項主張之方法,其中該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
SPM120. 如請求態樣SPM118或SPM119中任一項主張之方法,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。
SPM121. 如請求態樣SPM120主張之方法,其中該內部型件係為一醫用級材料,較佳為一醫用級不鏽鋼。
SPM122. 如請求態樣SPM11至SPM121中任一項主張之方法,其中該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一厚度。
SPM123. 如請求態樣SPM11至SPM122中任一項主張之方法,其中該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑。
SPM124. 如請求態樣SPM11至SPM123中任一項主張之方法,其中該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部直徑。
SPM125. 如請求態樣SPM11至SPM124中任一項主張之方法,其中該管狀本體為聚合物(較佳地由聚合物擠塑),諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管的聚合物。
SPM126. 如請求態樣SPM11至SPM125中任一項主張之方法,其中該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
SPM127. 如請求態樣SPM11至SPM126中任一項主張之方法,其中該管狀本體為一透氣性管,或由一透氣性材料製成,諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯(類)或透氣性聚醯胺類。
SPM128. 如請求態樣SPM11至SPM127中任一項主張之方法,其中該減壓係當該管狀本體係呈熔融態,或半熔融態,或尚未硬化態時施加,較佳地該減壓係為約0至約-2帕(絕對),更佳地係為約0至約-1帕(絕對),甚至更佳地係為約0至約-0.9帕(絕對),又甚至更佳地此種減壓係為該管腔內側與該管狀本體周圍區間之一壓差。
SPM129. 如請求態樣SPM11至SPM128中任一項主張之方法,其中該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
SPM130. 如請求態樣SPM11至SPM129中任一項主張之方法,其中該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
SPM131. 如請求態樣SPM11至SPM130中任一項主張之方法,其中該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
SPM132. 如請求態樣SPM11至SPM131中任一項主張之方法,其中該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
SPM133. 如請求態樣SPM11至SPM132中任一項主張之方法,其中該醫用管為一呼吸管。
SPM134. 如請求態樣SPM11至SPM133中任一項主張之管,其中該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
SPM135. 如請求態樣SPM11至SPM134中任一項主張之管,其中該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
SPM136. 如請求態樣SPM11至SPM135中任一項主張之管,其中該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
SPM137. 如請求態樣SPM11至SPM136中任一項主張之管,其中該管狀本體的物理特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
SP21. 一種醫用管係包含:一管狀本體,該本體係界定延伸在該本體之開放終端間之一管腔,及包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,及包封該內部型件之一塗覆層,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
SP22. 如請求態樣SP21主張之醫用管,其中該塗覆層及該管狀本體係沿該管而熔接。
SP23. 如請求態樣SP21或SP22主張之醫用管,其中該塗覆層及該管狀本體係沿該管於分開位置而熔接。
SP24. 如請求態樣SP22主張之醫用管,其中該塗覆層及該管狀本體係沿該管縱向實質上連續熔接。
SP25. 如請求態樣SP21至SP24中任一項主張之醫用管,其中該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
SP26. 如請求態樣SP25主張之管,其中該波紋管狀本體之該等波峰係由該內部型件之該最外周邊界定。
SP27. 如請求態樣SP25或SP26主張之管,其中該波紋管狀本體係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部界定。
SP28. 如請求態樣SP21至SP27中任一項主張之管,其中該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
SP29. 如請求態樣SP21至SP28中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
SP210. 如請求態樣SP21至SP29中任一項主張之管,其中該內部型件係支持該管狀本體而界定該管腔於其內部。
SP211. 如請求態樣SP21至SP210中任一項主張之管,其中該內部型件為支持該管狀本體的一骨架或內部支持結構。
SP212. 如請求態樣SP25至SP27中任一項主張之管,其中該管狀本體為實質上未由來自該內部型件的波谷支持而係在該波峰由該內部型件支持。
SP213. 如請求態樣SP25至SP27中任一項主張之管,其中該管狀本體之壁係懸吊於相鄰波峰間。
SP214. 如請求態樣SP21至SP213中任一項主張之管,其中該管狀本體為聚合物(較佳地由聚合物擠塑),諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管的聚合物。
SP215. 如請求態樣SP21至SP214中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞肋,或肋元件。
SP216. 如請求態樣SP21至SP215中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞條帶,該塗覆層包封該條帶。
SP217. 如請求態樣SP21至SP216中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞線,該塗覆層包封該線。
SP218. 如請求態樣SP21至SP217中任一項主張之管,其中該塗覆層提供準備與該管狀本體連結之一表面。
SP219. 如請求態樣SP21至SP218中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。
SP220. 如請求態樣SP21至SP219中任一項主張之管,其中該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
SP221. 如請求態樣SP21至SP220中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。
SP222. 如請求態樣SP21至SP221中任一項主張之管,其中該內部型件係為一醫用級材料,較佳為一醫用級不鏽鋼。
SP223. 如請求態樣SP21至SP222中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一厚度。
SP224. 如請求態樣SP21至SP223中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑。
SP225. 如請求態樣SP21至SP224中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部直徑。
SP226. 如請求態樣SP21至SP225中任一項主張之管,其中該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
SP227. 如請求態樣SP21至SP226中任一項主張之管,其中該內部型件為沿該管腔縱向隔開的多個環。
SP228. 如請求態樣SP227主張之管,其中該等環之形狀為複曲面或環狀。
SP229. 如請求態樣SP21至SP228中任一項主張之管,其中該內部型件為彼此鏈接的一或多個分開元件。
SP230. 如請求態樣SP21至SP229中任一項主張之管,其中該內部型件為沿該管腔規則地隔開的多個加強肋。
SP231. 如請求態樣SP230主張之管,其中各個加強肋係包含一螺旋加強線之一匝。
SP232. 如請求態樣SP231主張之管,其中該螺旋加強線之一匝係包含環繞該管腔的完整一轉。
SP233. 如請求態樣SP231主張之管,其中該螺旋加強線之一匝係包含位在該內部型件之相鄰波峰間之該線。
SP234. 如請求態樣SP2至SP233中任一項主張之管,其中該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
SP235. 如請求態樣SP21至SP234中任一項主張之管,其中該管之一終端係與一鼻叉頭整合一體,該鼻叉頭係適用於插入一使用者鼻孔內部作為遞送呼吸氣體給一使用者之一鼻介面。
SP236. 如請求態樣SP21至SP235中任一項主張之管,其中該內部型件為一篩網。
SP237. 如請求態樣SP21至SP236中任一項主張之管,其中該內部型件為適用以加熱或感測該管內部之氣體性質的一導線。
SP238. 如請求態樣SP21至SP237中任一項主張之管,其中該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
SP239. 如請求態樣SP21至SP238中任一項主張之管,其中該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
SP240. 如請求態樣SP21至SP239中任一項主張之管,其中該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
SP241. 如請求態樣SP21至SP240中任一項主張之管,其中該管為一加熱管。
SP242. 如請求態樣SP21至SP241中任一項主張之管,其中該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
SP243. 如請求態樣SP21至SP242中任一項主張之管,其中該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
SP244. 如請求態樣SP21至SP243中任一項主張之管,其中該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
SP245. 如請求態樣SP21至SP244中任一項主張之管,其中該管狀本體的物理特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
STM21. 一種製造醫用管之方法,該方法係包含:提供包封在一塗覆層內之一內部型件,及提供套住該內部型件之一管狀本體,該管狀本體係界定包圍該內部型件之一管腔,該管狀本體係設置套住該內部型件,使得該塗覆層與該管狀本體之一內表面連結在一起,其中該內部型件維持被包封。
STM22. 如請求態樣STM21主張之方法,其中該提供一內部型件之步驟係包含提供包封在適用於施用在醫用管之一塗覆層內部之一細長型件,及從該經塗覆的細長型件製造用於一醫用管之一支持內部型件。
STM23. 如請求態樣STM22主張之方法,其中該未經塗覆的細長型件係浸漬於一塗覆材料浴來施加該包封塗覆層。
STM24. 如請求態樣STM23主張之方法,其中該浴含有高於約150℃溫度之一熔融聚合物等級。
STM25. 如請求態樣STM22至STM24中任一項主張之方法,其中該內部型件係藉將該細長型件螺旋捲繞成一螺旋形式製造。
STM26. 如請求態樣STM22至STM25中任一項主張之方法,其係包含:提供一未經塗覆的細長型件,包封該細長型件於適用於施用在醫用管之一塗覆層。
STM27. 如請求態樣STM21至STM26中任一項主張之方法,其係包含:
a) 施加一減壓於(或至)管腔內部,使得該減壓將該管狀本體徑向向內抽取,或
b) 施加一延伸(或拉伸)至包圍該內部型件之該管狀本體的至少一部分或一區,使得該延伸(或拉伸)的釋放將該管狀本體的該被延伸(或拉伸)部分或區返回(或許可)徑向向內抽取,或
c) a)與b)之一組合。
STM28. 如請求態樣STM27主張之方法,其中該管狀本體係於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷來形成一波紋管。
STM29. 如請求態樣STM2至STM28中任一項主張之方法,其中該管狀本體係藉擠製或藉從一模頭擠塑一材料而提供。
STM210. 如請求態樣STM21至STM29中任一項主張之方法,其中該管狀本體係環繞該內部型件擠製,及減壓之施加方式允許該管狀本體之一內面變成至少部分附接或連結至該內部型件之至少一部分,較佳地該管腔內壓力與環繞該管狀本體之壓力間的減壓差異,更佳地該管腔內部(提供給管腔的)壓力係低於環繞該管狀本體之壓力(或環繞該管狀本體之壓力係大於該管腔內部(提供給管腔的)壓力)。
STM211. 如請求態樣STM21至STM211中任一項主張之方法,其中該管狀本體係環繞該內部型件於一溫度提供使得該塗覆層與該管狀本體之至少一部分連結。
STM212. 如請求態樣STM211或STM212主張之方法,其中該管狀本體係環繞該內部型件於許可該塗覆層與該內部型件熔接之一溫度提供。
STM213. 如請求態樣STM211或STM212主張之方法,其中該管狀本體係至少部分與該塗覆層熔合。
STM214. 如請求態樣STM21至STM213中任一項主張之方法,其中該管狀本體為一單壁本體。
STM215. 如請求態樣STM21至STM214中任一項主張之方法,其中一減壓係施加於或相鄰於該管腔的形成。
STM216. 如請求態樣STM215主張之方法,其中該減壓係施加於或相鄰於一模頭。
STM217. 如請求態樣STM216主張之方法,其中該管腔當從一擠製模頭離開時經驗該減壓。
STM218. 如請求態樣STM21至STM217中任一項主張之方法,其中該管狀本體係與從該細長型件製造該內部型件同時擠製。
STM219. 如請求態樣STM21至STM218中任一項主張之方法,其中該如此形成之管狀本體為起波紋。
STM220. 如請求態樣STM219主張之方法,其中該如此形成之波紋管狀本體的該等波峰係由該內部型件的最外周邊所界定。
STM221. 如請求態樣STM29或STM220主張之方法,其中該如此形成之波紋管狀本體的該等波谷係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部所界定。
STM222. 如請求態樣STM21至STM221中任一項主張之方法,其中該內部型件為支持該管狀本體之一骨架或內部支持結構。
STM223. 如請求態樣STM21至STM222中任一項主張之方法,其中該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
STM224. 如請求態樣STM21至STM223中任一項主張之方法,其中該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
STM225. 如請求態樣STM21至STM224中任一項主張之方法,其中該內部型件為支持性或支持該管腔於如此所形成的管內部。
STM226. 如請求態樣STM21至STM225中任一項主張之方法,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件具有約0.4毫米至約2毫米,或約0.5毫米至約1.9毫米,或約0.6毫米至約1.8毫米,或約0.7毫米至約1.7毫米,或約0.8毫米至約1.6毫米,或約0.9毫米至約1.5毫米,或約1毫米至約1.4毫米,或約1.1毫米至約1.3毫米之相鄰匝間之一間距。
STM227. 如請求態樣STM21至STM226中任一項主張之方法,其中該內部型件具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一最外直徑。
STM228. 如請求態樣STM21至STM227中任一項主張之方法,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.05毫米至約0.3毫米,或約0.06毫米至約0.29毫米,或約0.07毫米至約0.28毫米,或約0.08毫米至約0.27毫米,或約0.09毫米至約0.26毫米,或約0.1毫米至約0.25毫米,或約0.11毫米至約0.24毫米,或約0.12毫米至約0.23毫米,或約0.13毫米至約0.24毫米,或約0.14毫米至約0.23毫米,或約0.15毫米至約0.22毫米,或約0.16毫米至約0.24毫米,或約0.17毫米至約0.23毫米,或約0.18毫米至約0.22毫米,或約0.19毫米至約0.21毫米之一直徑。
STM229. 如請求態樣STM21至STM228中任一項主張之方法,其中該內部型件係為一醫用級材料,較佳為經以一適當材料較佳為一聚合物級或一不鏽鋼塗覆的一醫用級不鏽鋼。
STM230. 如請求態樣STM21至STM229中任一項主張之方法,其中該管狀本體具有約0.05毫米至約0.25毫米,或約0.06毫米至約0.24毫米,或約0.07毫米至約0.23毫米,或約0.08毫米至約0.22毫米,或約0.09毫米至約0.21毫米,或約0.1毫米至約0.2毫米,或約0.11毫米至約0.19毫米,或約0.12毫米至約0.18毫米,或約0.13毫米至約0.17毫米,或約0.14毫米至約0.16毫米之一厚度。
STM231. 如請求態樣STM21至STM230中任一項主張之方法,其中該管狀本體具有約1.5毫米至約4.5毫米,或約1.6毫米至約4.4毫米,或約1.7毫米至約4.3毫米,或約1.8毫米至約4.2毫米,或約1.9毫米至約4.1毫米,或約2.0毫米至約4.0毫米,或約2.1毫米至約3.9毫米,或約2.2毫米至約3.8毫米,或約2.3毫米至約3.7毫米,或約2.4毫米至約3.6毫米,或約2.5毫米至約3.5毫米,或約2.6毫米至約3.4毫米,或約2.7毫米至約3.3毫米,或約2.8毫米至約3.2毫米,或約2.9毫米至約3.1毫米之一內部直徑。
STM232. 如請求態樣STM21至STM231中任一項主張之方法,其中該管狀本體具有約1.6毫米至約4.6毫米,或約1.7毫米至約4.5毫米,或約1.8毫米至約4.4毫米,或約1.9毫米至約4.3毫米,或約2.0毫米至約4.2毫米,或約2.1毫米至約4.1毫米,或約2.2毫米至約4.0毫米,或約2.3毫米至約3.9毫米,或約2.4毫米至約3.8毫米,或約2.5毫米至約3.7毫米,或約2.6毫米至約3.6毫米,或約2.7毫米至約3.5毫米,或約2.8毫米至約3.4毫米,或約2.9毫米至約3.3毫米,或約3毫米至約3.2毫米之一外部直徑。
STM233. 如請求態樣STM21至STM232中任一項主張之方法,其中該管狀本體為聚合物(較佳地由聚合物擠塑),諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管的聚合物。
STM234. 如請求態樣STM21至STM233中任一項主張之方法,其中該管狀本體係為(較佳係由其中擠製成)熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之一者或一組合;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
STM235. 如請求態樣STM21至STM234中任一項主張之方法,其中該減壓係當該管狀本體係呈熔融態,或半熔融態,或尚未硬化態時施加,較佳地該減壓係為約0至約-2帕(絕對),更佳地係為約0至約-1帕(絕對),甚至更佳地係為約0至約-0.9帕(絕對),又甚至更佳地此種減壓係為該管腔內側與該管狀本體周圍區間之一壓差。
STM236. 如請求態樣STM21至STM235中任一項主張之方法,其中該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
STM237. 如請求態樣STM21至STM236中任一項主張之方法,其中該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
STM238. 如請求態樣STM21至STM237中任一項主張之方法,其中該管係進一步包含一加熱器,更佳地一電熱器(諸如一加熱器導線或加熱器電路)。
STM239. 如請求態樣STM21至STM238中任一項主張之方法,其中該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
STM240. 如請求態樣STM21至STM239中任一項主張之方法,其中該醫用管為一呼吸管。
STM241. 如請求態樣STM21至STM240中任一項主張之方法,其中該管係藉共同擠製至少一個螺旋加強件連同一管狀本體形成,該管狀本體具有一連續壁。
STM242. 如請求態樣STM241主張之方法,其中一真空係施加至該擠製管狀本體之一管腔區,使得該連續壁形成環繞該內部型件的波紋。
STM243. 如請求態樣STM241或STM242主張之方法,其中該被擠製之該連續壁為一單壁。
STM244. 如請求態樣STM21至STM243中任一項主張之方法,其中該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50,更佳地該比為約0.20至約0.35,又更佳該比為約0.28或約0.29。
STM245. 如請求態樣STM21至STM244中任一項主張之方法,其中該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10,更佳地為約0.05至約0.07,最佳地該比為0.06。
STM246. 如請求態樣STM21至STM245中任一項主張之方法,其中該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
STM247. 如請求態樣STM21至STM246中任一項主張之方法,其中該管狀本體的物理特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
ST31.一種醫用管,係包含:一管狀本體,該本體界定延伸在該本體的開放終端間之一管腔,及包封於該管腔內部且支持該管狀本體之一內部型件。
ST32. 如請求態樣ST31主張之管,其中該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
ST33. 如請求態樣ST31或ST32主張之管,其中該內部型件係包封於一塗覆層,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
STM31.一種製造醫用管之方法,該方法係包含:
提供一內部型件,提供套住該內部型件之一管狀本體,該管狀本體界定包封該內部型件之一管腔,及i)施加一減壓於(或至)該管腔內部,或ii)施加一延伸(或拉伸)至包封該內部型件之該管狀本體之至少一部分或一區,或iii) i)與ii)之組合。
STM32. 如請求態樣STM31主張之方法,其中施加一較大減壓或一較大延伸(或拉伸)或二者之一組合沿該管狀本體及由該內部型件所界定之一最外周邊之一長度將該管狀本體朝該管腔之徑向向內抽取,當該較大減壓被施加或該延伸(或拉伸)被釋放或二者時,該內部型件之該最外周邊界定多個交替波峰及峰谷。
STM33. 如請求態樣STM31或STM32主張之方法,其中該內部型件係包封在一塗覆層內,該管狀本體係提供套住該內部型件,使得該塗覆層與該管狀本體之一內表面連結在一起,其中該內部型件係維持被包封。
TA1. 一種用於一使用者介面及/或使用者介面管之固定系統,其係包含:
一皮膚貼片界定一固定腳印,該皮膚貼片具有一使用者側及一介面側,該皮膚貼片的使用者側係經組配來附接至或黏著至使用者皮膚,及一固定貼片,該固定貼片之至少一部分係經組配來延伸於使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子上方且固定至皮膚貼片之該使用者側來固定使用者介面至該使用者,該固定貼片及該皮膚貼片係經組配來當該固定系統係以合宜的或可相容性使用者介面施用至病人時,讓固定貼片可被容納於或由皮膚貼片的固定腳印所畫界。
TA2. 如請求態樣TA1主張之固定系統,其中該皮膚貼片具有與該固定貼片相同的或一更大的表面積。
TA3. 如請求態樣TA1或TA2主張之固定系統,其中該固定貼片係經成形或以其它方式經組配來因應該使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子之幾何形狀或其它特徵。
TA4. 如請求態樣TA1至TA3中任一項主張之固定系統,其中該固定貼片具有至少一個翼。
TA5. 如請求態樣TA1至TA4中任一項主張之固定系統,其中該固定貼片具有設置於該貼片之一端的一對翼,該等翼係經組配來固定至在一使用者介面及/或相聯結的使用者介面管子之任一側上的該皮膚貼片。
TA6. 如請求態樣TA1至TA5中任一項主張之固定系統,其中該固定貼片具有一管端翼,該管端翼係經組配來延伸或用於延伸在該使用者介面管子下方及固定至該皮膚貼片。
TA7. 如請求態樣TA1至TA6中任一項主張之固定系統,其中該皮膚貼片之該使用者側具有一皮膚敏感性黏著劑(諸如親水膠體),其附接或黏合該皮膚貼片至一使用者的皮膚。
TA8. 如請求態樣TA1至TA7中任一項主張之固定系統,其中該皮膚貼片具有一足夠面積之一表面使得該表面分散該附接或黏著力壓力橫過該使用者的皮膚。
TA9. 如請求態樣TA1至TA8中任一項主張之固定系統,其中該皮膚貼片係經組配來附接或黏著至一使用者的面部。
TA10. 如請求態樣TA1至TA9中任一項主張之固定系統,其中該皮膚貼片係經組配來附接或黏著至一使用者的面部,特別鄰近使用者的上脣及/或面頰。
TA11. 如請求態樣TA1至TA10中任一項主張之固定系統,其中該固定系統係經組配來接納及/或固定一鼻套管及/或相聯結的管子,該管子係從一使用者的面部的一側或兩側延伸。
TA12. 如請求態樣TA1至TA11中任一項主張之固定系統,其中該固定系統係經組配來用於一嬰兒或新生兒。
TA13. 如請求態樣TA1至TA12中任一項主張之固定系統,其中該固定系統係經組配來用於一套管如由COM1-COM17,或COMM11-COMM19,或COM21-COM216中之任一者或多者所界定。
TA14. 如請求態樣TA1至TA13中任一項主張之固定系統,其中該固定系統係經組配來用於一管如由SP1-SP38,或SP21-SP241,或ST31-ST33中之任一者或多者所界定。
COM1. 一種鼻套管配置,其係包含:至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,及一波紋氣體遞送管,該管包含一管狀本體界定一管腔及包圍於該管腔內部之一內部型件,該內部型件係支持該管狀本體,該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,其中該鼻叉頭之該進氣口係與該管之一終端一體成形,使得該管腔係流體連結至該鼻叉頭之該出氣口。
COM2. 如請求態樣COM1主張之鼻套管,其中該鼻叉頭係成形為實質上解剖上隨形於一使用者的鼻子或鼻孔內部。
COM3. 如請求態樣COM1或COM2主張之鼻套管,其中該鼻叉頭為彎曲或以其它方式成形或組配來避開一使用者的鼻中膈。
COM4. 如請求態樣COM1至COM3中任一項主張之鼻套管,其中該鼻套管具有經組配來停靠在一使用者的臉上之一實質上平面或平坦或有輪廓背襯,較佳係作為該叉頭於一使用者的鼻孔的穩定件。
COM5. 如請求態樣COM4主張之鼻套管,其中一或多個肋延伸於該背襯之一正面與該套管間,該等肋提供薄帶或採用來扣接或附接該套管至一使用者的臉部的其它適當固定件之一接觸表面,較佳地該薄帶包含黏著劑部或為黏膠帶或一接觸黏膠帶。
COM6. 如請求態樣COM1至COM5中任一項主張之鼻套管,其中二鼻叉頭係與一單一波紋遞送管一體成形。
COM7. 如請求態樣COM1至COM6中任一項主張之鼻套管,其中該套管包含一對鼻叉頭,各個叉頭係與一對氣體遞送管之一終端一體成形,或可被附接(或可附接)或連結(或可連結)至該終端。
COM8. 如請求態樣COM1至COM7中任一項主張之鼻套管,其中該套管配置係由一聚合物諸如一熱塑性聚合物製成,較佳為適用於醫用呼吸管之一聚合物或多聚合物。
COM9. 如請求態樣COM1至COM8中任一項主張之鼻套管,其中該套管配置係由熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之任一者或多者中之一者或一組合製成;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
COM10. 一種使用者介面,其係包含一對如請求態樣COM1至COM9中任一項主張之鼻套管。
COM11. 如請求態樣COM3主張之使用者介面,其中各鼻套管之該等鼻叉頭係設置為彼此相鄰及該等個別遞送管係遠離該等鼻叉頭於反向延伸。
COM12. 如請求態樣COM4主張之使用者介面,其係進一步包含一線束,該線束係在該鼻套管間延伸與耦接。
COM13. 如請求態樣COM1至COM12中任一項主張之鼻套管,其中該管為一呼吸管。
COM14. 如請求態樣COM1至COM13中任一項主張之鼻套管,其中該管係如SP1-SP38,或SP21-SP241,或ST31-ST33中之任一項或多項定義。
COM15. 如請求態樣COM1至COM14中任一項主張之鼻套管,其中該管係從該套管之一側(例如左側或右側)連結至該鼻叉頭(或二叉頭)之進氣口。
COM16. 如請求態樣COM1至COM14中任一項主張之鼻套管,其中該管係從該套管之兩側(例如左側及右側二者)連結至該鼻叉頭(或二叉頭)之進氣口。
COM17. 如請求態樣COM1至COM16中任一項主張之鼻套管,其中該套管為一嬰兒(或新生兒)鼻套管。
COMM11. 一種製造一鼻套管之方法,該方法係包含:提供一內部型件,擠製一管狀本體套住該內部型件,該管狀本體界定包圍該內部型件之一管腔,及附接一鼻套管至其上。
COMM12. 如請求態樣COMM11主張之方法,其係進一步包含:
i) 施加一減壓於(或至)管腔內部,使得該減壓將該管狀本體於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該內部型件的最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
ii) 施加一延伸(或拉伸)至包圍該內部型件之該管狀本體的至少一部分或一區,使得該延伸(或拉伸)的釋放將該管狀本體的該被延伸(或拉伸)部分或區返回(或許可)於該管腔或由該內部型件所界定的最外周邊徑向向內抽取,該最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷,或
iii) i)與ii)之一組合。
COMM13. 如請求態樣COMM11或COMM12主張之方法,其中該方法包含套住該管狀本體之一終端套住模製一鼻叉頭。
COMM14. 如請求態樣COMM11至COMM13中任一項主張之方法,其中藉該管狀本體如此形成的該管之一終端係定位於用以模製或成形一鼻套管之一模具或一型件內,較佳地該模具或型件係閉合,及該鼻套管係套住該管之該或一終端套住模製或成形。
COMM15. 如請求態樣COMM11至COMM14中任一項主張之方法,其中該鼻套管為一聚合物,諸如熱塑性聚合物,較佳為適用於醫用呼吸管之聚合物。
COMM16. 如請求態樣COMM11至COMM15中任一項主張之方法,其中該鼻套管係由熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之任一者或多者中之一者或一組合製成;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
COMM17. 如請求態樣COMM11至COMM16中任一項主張之方法,其中該管狀本體為一透氣性管,或由或從一透氣性材料諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯或透氣性聚醯胺類製成。
COMM18. 如請求態樣COMM11至COMM17中任一項主張之方法,其中提供一鼻套管模具,該模具可接納藉該管狀本體之製造所形成的該管之一終端,使得該模具之操作協助該鼻套管之模製,該鼻套管之一部分係由該管終端套住模製。
COMM19. 如請求態樣COMM11至COMM18中任一項主張之方法,其中藉該鼻套管所製造的該鼻套管配置係與藉該管狀本體之製造所形成的該管之一終端流體連通。
COM21. 一種鼻套管配置,其係包含:至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,及一氣體遞送管,該管包含一管狀本體界定一管腔及包圍於該管腔內部之一內部型件,該內部型件支持該管狀本體,其中該鼻叉頭之該進氣口係與該管之一終端一體成形,使得該管管腔係流體連結至該鼻叉頭之該出氣口。
COM22. 如請求態樣COM21主張之鼻套管,其中該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
COM23. 如請求態樣COM21或COM22主張之鼻套管,其中該叉頭係成形來隨形一使用者的鼻孔之該解剖曲率。
COM24. 如請求態樣COM21至COM23中任一項主張之鼻套管,其中該鼻叉頭為彎曲或以其它方式成形或組配來避開一使用者的鼻中膈。
COM25. 如請求態樣COM21至COM24中任一項主張之鼻套管,其中該鼻套管具有經組配來停靠在一使用者的臉上之一有輪廓背襯或面部襯墊,較佳係作為該叉頭於一使用者的鼻孔的穩定件。
COM26. 如請求態樣COM25主張之鼻套管,其中一或多個肋延伸於該背襯或面部襯墊之一正面與該套管間,該等肋提供薄帶或採用來扣接或附接該套管至一使用者的臉部的其它適當固定件之一接觸表面,較佳地該薄帶包含黏著劑部或為黏膠帶或一接觸黏膠帶。
COM27. 如請求態樣COM21至COM26中任一項主張之鼻套管,其中二鼻叉頭係與一單一波紋遞送管一體成形。
COM28. 如請求態樣COM21至COM27中任一項主張之鼻套管,其中該套管配置係由一液體矽橡膠或一聚合物諸如一熱塑性聚合物製成,較佳為適用於醫用呼吸管之一聚合物或多聚合物。
COM29. 如請求態樣COM21至COM28中任一項主張之鼻套管,其中該套管配置係由熱塑性彈性體、以丙烯為主的彈性體、熱塑性透氣性聚酯彈性體、液體矽橡膠、透氣性熱塑性聚胺甲酸酯、或透氣性聚醯胺中之任一者或多者中之一者或一組合製成;更佳地聚合物可以是諸如但非限於聚烯烴、熱塑性彈性體、或透氣性熱塑性彈性體例如熱塑性彈性體家族,諸如苯乙烯嵌段共聚物、共聚物彈性體、或熱塑性聚烯烴彈性體、或熱塑性聚胺甲酸酯彈性體;甚至更佳地為具有約30至約90,或約30至約80,或約30至約70,或約30至約60,或約30至約50,或約30至約40,或約30,或約40,或約50,或約60,或約70,或約80,或約90之蕭爾A的聚合物。
COM210. 一種使用者介面,其係包含一對如請求態樣COM221至COM29中任一項主張之鼻套管。
COM211. 如請求態樣COM210主張之使用者介面,其中該等鼻叉頭係設置為彼此相鄰及該等個別遞送管係遠離該等鼻叉頭於反向延伸。
COM212. 如請求態樣COM211主張之使用者介面,其係進一步包含一線束,該線束係在該鼻套管間延伸與耦接。
COM213. 如請求態樣COM21至COM212中任一項主張之鼻套管,其中該管為一呼吸管。
COM214. 如請求態樣COM21至COM213中任一項主張之鼻套管,其中該管係如SP1-SP38,或SP21-SP241,或ST31-ST33中之任一項或多項定義。
COM215. 如請求態樣COM21至COM24中任一項主張之鼻套管,其中該管係藉如SPM11-SPM133,或STM21-STM243,或STM31-STM33中之任一項或多項定義之一方法製造。
COM216. 如請求態樣COM21至COM215中任一項主張之鼻套管,其中該叉頭係膠黏或以其它方式黏著至該管。
PWL1. 一種鼻套管配置,其係包含:至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,該至少一個鼻叉頭包含一背襯,該背襯係經組配來停靠在一使用者的臉部,其中一唇延伸套住該背襯之一後表面之該周邊的至少一部分,該後表面係經組配來用以接收或保有一使用者介面貼片,使得於使用中,該使用者介面貼片可釋放式地附接或連結至或與附接至一使用者的臉部之一皮膚貼片。
PWL2. 如請求態樣PWL1主張之鼻套管,其中該唇為一障壁。
PWL3. 如請求態樣PWL1或PWL2主張之鼻套管,其中該唇為可變形。
PWL4. 如請求態樣PWL1至PWL3中任一項主張之鼻套管,其中該唇延伸至少部分套住實質上相鄰於與該背襯相聯結的一叉頭之一區的該周邊。
PWL5. 如請求態樣PWL1至PWL3中任一項主張之鼻套管,其中該唇為一串列一或多個分開的唇。
PWL6. 如請求態樣PWL5主張之鼻套管,其中該一或多個分開的唇為相鄰的,或毗連的或重疊的唇部。
PWL7. 如請求態樣PWL1至PWL6中任一項主張之鼻套管,其中該唇為延伸套住該背襯後表面周邊之一循環唇。
PWL8. 如請求態樣PWL1至PWL7中任一項主張之鼻套管,其中於使用中,該唇實質上形成該背襯之該後表面與該使用者介面貼片之一面對套管表面間之一流體(或液體)封,或流體(或液體)障壁。
PWL9. 如請求態樣PWL1至PWL8中任一項主張之鼻套管,其中該背襯為經組配來停靠在一使用者的臉部上的實質上平面或平坦或有輪廓(諸如一預成形曲線)背襯。
PWL10. 如請求態樣PWL1至PWL9中任一項主張之鼻套管,其中該背襯輔助作為該(等)叉頭於一使用者的該(等)鼻孔之一穩定件。
PWL11. 如請求態樣PWL1至PWL10中任一項主張之鼻套管,其中該至少一個叉頭係從該至少一個鼻叉頭向外側方向延伸,遠離一使用者的鼻中膈。
PWL12. 如請求態樣PWL1至PWL11中任一項主張之鼻套管,其中該套管係由COM1-COM17,或COMM11-COMM19,或COM21-COM216中之任一項或多項進一步定義。
PWL13. 如請求態樣PWL1至PWL12中任一項主張之鼻套管,其中該套管可以如由TA1-TA14中之任一項或多項定義之該固定系統操作。
PWL14. 如請求態樣PWL1至PWL13中任一項主張之鼻套管,其中該使用者介面貼片係可接納或可固持在如WP1-WP15中之任一項或多項定義之該背襯之該後表面上。
PWL15. 如請求態樣PWL1至PWL14中任一項主張之鼻套管,其中該套管之該進氣口係流體連結至或與如由SP1-SP38、SPM11-SPM133、SP21-SP241、STM21-STM243、ST31-ST33、STM31-STM33中之任一項或多項定義之該管。
PWL16. 如請求態樣PWL1至PWL15中任一項主張之鼻套管,其中至少該(等)唇為斥水性。
PWL17. 如請求態樣PWL1至PWL16中任一項主張之鼻套管,其中至少該(等)唇包含至少一個外周邊唇部及至少一個內周邊唇部,該等唇部各自係設置用以接觸一使用者的臉部。
WP1. 一種可釋放式固定件之一部件,其係包括一基體部支持一分散式機械扣件橫過其表面,該基體部係為可撓性但實質上非可拉伸性,該基體部係藉至少一個開縫或至少一個開槽劃分成多個區,使得藉該基體之不同劃分部的獨立彎折,該基體可實質上隨形於一下方複合彎曲表面。
WP2. 如請求態樣WP1主張之固定系統,其中該基體部包括多個開縫或開槽或二者,其一起將該基體部劃分成一蜿蜒本體。
WP3. 如請求態樣WP2主張之固定系統,其中該等開縫及/或開槽係配置於該基體使得至少一個開縫或開槽集合中之一第一集合從該基體之一緣延伸入該基體,及開縫或開槽之一第二集合從該基體之另一緣延伸入該基體,一集合之該等開縫或開槽係與另一集合之該等開縫或開槽交插,使得沿該基體部從一端至另一端而不交叉一集合之該等開縫或開槽之一路徑係遵循比兩端間之一直線遠更長的一鋸齒狀或蜿蜒路徑。
WP4. 如請求態樣WP1至WP3中任一項主張之固定系統,其中該等多個開縫或開槽中之一開縫或開槽為彎曲。
WP5. 如請求態樣WP1至WP3中任一項主張之固定系統,其中該等開縫或開槽中之多個開縫或開槽為彎曲且該等彎曲開縫或開槽係實質上平行配置。
WP6. 如請求態樣WP1至WP3中任一項主張之固定系統,其中該等開縫或開槽係配置成從該基體部之緣延伸入之一鯡魚骨圖案。
WP7. 如請求態樣WP1主張之固定系統,其中該基體係藉一蜿蜒開縫或開槽劃分成分開部。
WP8. 如請求態樣WP1主張之固定系統,其中該基體部係藉一螺旋開縫或開槽劃分成多部。
WP9. 如請求態樣WP1主張之固定系統,其中該基體部係藉配置成實質上同心圓的開縫或開槽劃分成細部。
WP10. 如請求態樣WP9主張之固定系統,其中該等同心圓係取中於約略該基體部之該中心。
WP11. 如請求態樣WP1主張之固定系統,其中該等開縫或開槽將該基體部劃分成多個島,各個島係藉一窄橋接合至相鄰的一島或多島。
WP12. 如請求態樣WP1主張之固定系統,其中該基體部係藉一S字形開縫劃分成多部。
WP13. 如請求態樣WP1主張之固定系統,其中該基體部係藉一T字形開縫劃分成多部。
WP14. 如請求態樣WP1至WP13中任一項主張之固定系統,其中該基體部覆蓋該皮膚貼片之面積之至少70%。
WP15. 如請求態樣WP1至WP14中任一項主張之固定系統,其中針對界定環繞該基體周邊之該最短路徑的一邊界,該基體部覆蓋該邊界內部面積之至少80%。
WP16. 如請求態樣WP1至WP15中任一項主張之固定系統,其中該系統可與TA1-TA14之固定系統,或COM1-COM17之套管,或PWL1-PWL17之套管,或SP1-SP38或SP21-SP241或ST31-ST33之管中之任一者或多者結合運用。
1. 一種醫用呼吸管,其係包含:
一管狀本體,該本體界定延伸在該本體的開放終端間之一管腔,
包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,及
包封該內部型件之一塗覆層,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
2. 如請求態樣第1項主張之醫用管,其中該塗覆層及該管狀本體係沿該管彼此塑性熔接。
3. 如請求態樣第1或2項主張之醫用管,其中該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
4. 如請求態樣第1至3項中任一項主張之管,其中該波紋管狀本體之該等波峰係由該內部型件之該最外周邊所界定。
5. 如請求態樣第1至4項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
6. 如請求態樣第1至5項中任一項主張之管,其中該管狀本體為實質上不由該內部型件支持於該等波谷而係藉該內部型件支持於該等波峰。
7. 如請求態樣第1至6項中任一項主張之管,其中該管狀本體為一透氣性管,或由一透氣性材料製成,諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯(類)或透氣性聚醯胺類。
8. 如請求態樣第1至7項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞金屬線,該塗覆層包封該線。
9. 如請求態樣第1至8項中任一項主張之管,其中塗覆層提供容易與該管狀本體連結之一表面。
10. 一種醫用呼吸管,其係包含:
一管狀本體,該本體界定延伸在該本體的開放終端間之一管腔,及
包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
11. 如請求態樣第10項主張之管,其中該管狀本體為一擠製管。
12. 如請求態樣第10或11項主張之管,其中該管狀本體為一連續管。
13. 如請求態樣第10至12項中任一項主張之管,其中該波紋管狀本體之該等波峰係由該內部型件之該最外周邊所界定。
14. 如請求態樣第10至13項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
15. 如請求態樣第10至14項中任一項主張之管,其中該管狀本體為實質上不由該內部型件支持於該等波谷而係藉該內部型件支持於該等波峰。
16. 如請求態樣第10至15項中任一項主張之管,其中該管狀本體為一透氣性管,或由一透氣性材料製成,諸如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯(類)或透氣性聚醯胺類。
17. 一種醫用呼吸管,其係包含:
一管狀本體,該本體界定延伸在該本體的開放終端間之一管腔,及
包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件。
18. 如請求態樣第17項主張之管,其中該內部型件係包封在一塗覆層內,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
19. 如請求態樣第17或18項主張之醫用管,其中該塗覆層及該管狀本體係沿該管彼此塑性熔接。
20. 如請求態樣第17至19項中任一項主張之醫用管,其中該塗覆層及該管狀本體係沿該管於分開位置熔接。
21. 如請求態樣第17至19項中任一項主張之醫用管,其中該塗覆層及該管狀本體係沿該管之縱向實質上連續地熔接。
22. 如請求態樣第17至21項中任一項主張之醫用管,其中該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷。
23. 如請求態樣第17至22項中任一項主張之醫用管,其中該內部型件之一最外周邊界定沿該管狀本體之一長度的多個交替波峰及峰谷(亦即波紋)。
24. 如請求態樣第22或23項中任一項主張之管,其中該管狀本體之該等波峰係由該內部型件之該最外周邊所界定。
25. 如請求態樣第22至24項中任一項主張之管,其中該管狀本體之該等波谷係由在該內部型件間向內抽取的該管狀本體之向內抽取部所界定。
26. 如請求態樣第17至25項中任一項主張之管,其中該內部型件為一連續長度、一個或一串列半連續長度,或一串列分開長度。
27. 如請求態樣第17至26項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋彈簧或一螺旋捲繞元件、一螺旋捲繞骨架或一螺旋捲繞肋、環形圓盤、環、或藉一或多個連結連桿互連或可互連的多個分開支持件中之一者或一組合。
28. 如請求態樣第17至27項中任一項主張之管,其中該內部型件係支持內部界定該管腔之該管狀本體。
29. 如請求態樣第17至28項中任一項主張之管,其中該內部型件為支持該管狀本體的一骨架或內部支持結構。
30. 如請求態樣第17至29項中任一項主張之管,其中該管狀本體為實質上不由該內部型件支持於該等波谷而係藉該內部型件支持於該等波峰。
31. 如請求態樣第17至30項中任一項主張之管,其中該管狀本體之壁係懸吊於相鄰波峰間。
32. 如請求態樣第17至31項中任一項主張之管,其中該管狀本體為一透氣性管,或由一透氣性材料製成,(例如透氣性熱塑性聚胺甲酸酯(類)或透氣性聚醯胺類)。
33. 如請求態樣第17至32項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞肋,或肋元件。
34. 如請求態樣第17至33項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞金屬線,該塗覆層包封該線。
35. 如請求態樣第17至34項中任一項主張之管,其中塗覆層提供可與該管狀本體連結之一表面。
36. 如請求態樣第17至35項中任一項主張之管,其中該內部型件具有沿該管之一長度(或區段)改變之一間距。
37. 如請求態樣第17至36項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件具有約1毫米至約1.5毫米之相鄰匝間之一間距。
38. 如請求態樣第17至37項中任一項主張之管,其中該內部型件為一螺旋捲繞元件,該元件具有約0.1毫米至約0.4毫米之一直徑。
39. 如請求態樣第17至38項中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約0.1毫米至約0.2毫米之一壁厚度。
40. 如請求態樣第17至39項中任一項主張之管,其中該管狀本體具有約3毫米至約5毫米之一外部直徑。
41. 如請求態樣第17至40項中任一項主張之管,其中該管狀本體為起皺,該等波紋具有約0.1毫米至約0.5毫米之一深度。
42. 如請求態樣第17至41項中任一項主張之管,其中該管狀本體係藉通過依據ISO 5367:2000(E)(第四版,2000年6月1日)隨彎折而流動阻力增加的測試定義為可撓性。
43. 如請求態樣第17至42項中任一項主張之管,其中該管之一終端係與一鼻叉頭整合一體,該鼻叉頭係適用於插入一使用者鼻孔內部作為遞送呼吸氣體給一使用者之一鼻介面。
44. 如請求態樣第17至43項中任一項主張之管,其中該內部型件為適用以加熱或感測該管內部之氣體性質的一導線。
45. 如請求態樣第17至44項中任一項主張之管,其中該內部型件為導電性,較佳地該內部型件為電熱器。
46. 如請求態樣第17至45項中任一項主張之管,其中該內部型件係包含導電構件或電熱器或感測器(諸如流量或溫度或濕度或壓力感測器)。
47. 如請求態樣第17至46項中任一項主張之管,其中該管係進一步包含一加熱器,或一電熱器(例如一加熱器導線或加熱器電路)。
48. 如請求態樣第17至47項中任一項主張之管,其中該內部型件係由一或多個分開組件組成。
49. 如請求態樣第17至48項中任一項主張之管,其中該內部型件係包含一或多個分開組件。
50. 如請求態樣第17至49項中任一項主張之管,其中該管係包含一或多個內部型件。
51. 如請求態樣第17至50項中任一項主張之管,其中該內部型件之間距對內部型件之外直徑(例如最外直徑)之比為約0.10至約0.50。
52. 如請求態樣第17至51項中任一項主張之管,其中該比為約0.20至約0.35。
53. 如請求態樣第17至52項中任一項主張之管,其中該比為約0.28。
54. 如請求態樣第17至53項中任一項主張之管,其中該比為約0.29。
55. 如請求態樣第17至54項中任一項主張之管,其中該內部型件直徑(例如實際內部型件元件或構件之直徑)對內部型件之外部直徑(例如最外直徑)之比為約0.02至約0.10。
56. 如請求態樣第17至55項中任一項主張之管,其中該比為約0.05至約0.07。
57. 如請求態樣第17至56項中任一項主張之管,其中該比為約0.06。
58. 如請求態樣第17至57項中任一項主張之管,其中該波紋深度對外部(亦即外)管直徑之比為約0.05至約0.09。
59. 如請求態樣第17至58項中任一項主張之管,其中該管狀本體的物理特性促成要求管具有期望的可撓性及/或結構支持。
60. 一種鼻套管配置,其係包含:
至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,該或各個叉頭係成形來隨形一使用者的鼻孔之該解剖曲率。
61. 如請求態樣第60項主張之鼻套管,其中該鼻叉頭係成形來避免接觸在一使用者的鼻子基部的該使用者鼻中膈。
62. 如請求態樣第60或61項主張之鼻套管,其中該鼻叉頭係成形來避免接觸一使用者的鼻子的該內部結構。
63. 如請求態樣第60或62項中任一項主張之鼻套管,其中該鼻叉頭係成形來實質上對準流經該出氣口的呼吸氣體流與一使用者的上呼吸道。
64. 如請求態樣第60或63項中任一項主張之鼻套管,其中該鼻叉頭係成形來大致上向上且向後延伸入一使用者的鼻孔,該鼻叉頭具有一曲率含括至少二反折點。
65. 如請求態樣第60或64項中任一項主張之鼻套管,其中該鼻叉頭界定延伸在該進氣口與該出氣口間之一管腔,該管腔形狀係從於該進氣口的大致圓形改變成於該出氣口的大致橢圓形。
66. 如請求態樣第65項主張之鼻套管,其中該叉頭係成形來最大化該管腔之橫截面積。
67. 如請求態樣第60或66項中任一項主張之鼻套管,其中該套管進一步包含沿一使用者的上脣延伸之一支持體。
68. 如請求態樣第60或67項中任一項主張之鼻套管,其中該套管包含以一使用者的矢狀面為中心對稱性地隔開的二鼻叉頭,該等叉頭係在沿一使用者的上脣設置的一共用支持體上從一基部在該使用者的鼻子下方向內延伸。
69. 如請求態樣第68項主張之鼻套管,其中該等叉頭係從該支持體朝向該使用者的鼻中膈延伸,及環繞一使用者的鼻孔角隅向上且向後彎曲入該使用者的鼻孔,各個叉頭係沿一大致上傾斜的後側軌道延伸,及通過定向該出氣口相對於該使用者上呼吸道之二中外側反折點。
70. 如請求態樣第60或69項中任一項主張之鼻套管,其中該或各個叉頭具有匹配該使用者的鼻孔之解剖形狀之一成形軌道。
71. 如請求態樣第70項主張之鼻套管,其中於該或各個叉頭之一第一部(或階段)中,該軌道係水平地朝向該臉部之中線移動;於該叉頭之一第二部(或階段)中,該軌道係向上彎曲直接進入該鼻孔朝向該頭部的冠部;於該叉頭之一第三部(或階段)中,該軌道係遵循該鼻孔之解剖曲率而向後滾轉入該頭部;及於一第四部(或階段)中,該軌道係朝向該套管中心水平地傾斜來對準該流出口與一使用者的上呼吸道。
72. 如請求態樣第60或71項中任一項主張之鼻套管,其中該或各個叉頭具有沿該中心軌道改變之橫截面。
73. 如請求態樣第60或72項中任一項主張之鼻套管,其中該橫截面積係沿該軌道從該第一部(或階段)至該第四部(或階段)結束大致上縮小。
74. 如請求態樣第60或73項中任一項主張之鼻套管,其中該鼻套管進一步包含經組配來停靠在一使用者的臉上之一有輪廓背襯或面部襯墊。
75. 如請求態樣第74項主張之鼻套管,其中該背襯或面部襯墊係經預成形來成為實質上彎曲而匹配一使用者的臉部或上脣區之一輪廓外形。
76. 如請求態樣第60或75項中任一項主張之鼻套管,其中各個叉頭係可接納來自一氣體源之獨立流。
77. 一種用於一使用者介面及/或與該使用者介面相聯結的一組件(例如諸如一管或管子)之固定系統,該固定系統包含一二部件式可釋放附接(或連結)配置,該配置係包含:
一皮膚貼片及一使用者介面貼片,
該皮膚貼片具有一病人側及一介面側,
該皮膚貼片之該病人側係可附接至一使用者的皮膚(例如藉黏著劑,通常係屬皮膚敏感性黏著劑諸如親水膠體),
該皮膚貼片之該介面側係被提供以一二部件式可釋放附接或連結系統之該第一部件,及
該使用者介面貼片具有一介面側及一病人側,
該使用者介面貼片之該病人側係被提供以該二部件式可釋放附接或連結系統之該互補第二部件,
該使用者介面貼片之該介面側可附接(或可連結)至該使用者介面及/或與該使用者介面相聯結的該組件(例如一管或管子)。
78. 如請求態樣第77項主張之系統,其中該皮膚貼片之該介面側具有一鉤或一環中之一者,及該第二貼片之該第二部件具有該鉤或環中之該另一者,使得該第一及第二部件(及貼片)係可釋放式地彼此附接或連結。
79. 如請求態樣第77或78項主張之系統,其中該第一貼片係可定位及/或可附接至一使用者的臉部皮膚。
80. 如請求態樣第77至79項中任一項主張之系統,其中該使用者介面貼片係可定位,或被附接或可附接,或被連結至或與一使用者介面。
81. 如請求態樣第77至80項中任一項主張之系統,其中該使用者介面貼片係與一使用者介面一體成形或形成該使用者介面之一部件。
82. 如請求態樣第77至81項中任一項主張之系統,其中在該皮膚貼片上的該二部件式可釋放式附接或連結系統占有該皮膚貼片之該介面側少於約90%。
83. 如請求態樣第77至82項中任一項主張之系統,其中該二部件式可釋放式附接或連結系統之該第一部件係被黏合或可黏合至該皮膚貼片之該使用者介面側。
84. 如請求態樣第77至83項中任一項主張之系統,其中該皮膚貼片之該使用者側具有附接或黏著該皮膚貼片至一使用者的皮膚之一皮膚敏感性黏著劑(諸如例如親水膠體)。
85. 如請求態樣第77至84項中任一項主張之系統,其中該皮膚貼片具有足夠面積之一表面使得該表面分散該附接壓力或黏著力橫過該使用者的皮膚。
86. 如請求態樣第77至85項中任一項主張之系統,其中該皮膚貼片係經組配來附接或黏合至一使用者的臉部。
87. 如請求態樣第77至86項中任一項主張之系統,其中該皮膚貼片係經組配來附接或黏合至一使用者的臉部相鄰該使用者的上脣及/或面頰。
88. 如請求態樣第77至87項中任一項主張之系統,其中該固定系統係經組配來接納及/或固定一鼻套管及相聯結的管子,該管子係從一使用者臉部的一側或兩側延伸。
89. 如請求態樣第77至88項中任一項主張之系統,其中該固定系統係經組配來用於一嬰兒或新生兒。
90. 如請求態樣第77至89項中任一項主張之系統,其中與該介面相聯結的該組件為一醫用呼吸管。
91. 如請求態樣第90項主張之系統,其中該醫用呼吸管係如請求態樣第1至59項中任一項或多項定義。
92. 如請求態樣第77至91項中任一項主張之系統,其中該使用者介面為一鼻套管。
93. 如請求態樣第83項主張之系統,其中該鼻套管係如請求態樣第60至76項中任一項或多項定義。
94. 如請求態樣第77至93項中任一項主張之系統,其中該二部件式可釋放式附接或連結系統之該第一部件係包括被固定至或用以固定至該皮膚貼片之一基體。
95. 如請求態樣第94項主張之固定系統,其中該基體部包括至少一個開縫或至少一個開槽,具有由該開縫或開槽所隔開之該基體部區域。
96. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該基體部包括多個開縫或開槽或二者,其一起將該基體部劃分成一蜿蜒本體。
97. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該等開縫及/或開槽係配置於該基體使得至少一個開縫或開槽集合中之一第一集合從該基體之一緣延伸入該基體,及開縫或開槽之一第二集合從該基體之另一緣延伸入該基體,一集合之該等開縫或開槽係與另一集合之該等開縫或開槽交插,使得沿該基體部從一端至另一端而不交叉一集合之該等開縫或開槽之一路徑係遵循比兩端間之一直線遠更長的一鋸齒狀或蜿蜒路徑。
98. 如請求態樣第95至97項中任一項主張之固定系統,其中該等多個開縫或開槽中之一開縫或開槽為彎曲。
99. 如請求態樣第95至88項中任一項主張之固定系統,其中多個開縫或開槽為彎曲且該等彎曲開縫或開槽係實質上平行配置。
100. 如請求態樣第96至88項中任一項主張之固定系統,其中該等開縫或開槽係配置成從該基體部之緣延伸入之一鯡魚骨圖案。
101. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該基體係藉一蜿蜒開縫或開槽劃分成分開部。
102. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該基體部係藉一螺旋開縫或開槽劃分成多部。
103. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該基體部係藉配置成實質上同心圓的開縫或開槽劃分成細部。
104. 如請求態樣第103項主張之固定系統,其中該等同心圓係取中於約略該基體部之該中心。
105. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該等開縫或開槽將該基體部劃分成多個島,各個島係藉一窄橋接合至相鄰的一島或多島。
106. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該基體部係藉一S字形開縫劃分成多部。
107. 如請求態樣第95項主張之固定系統,其中該基體部係藉一T字形開縫劃分成多部。
108. 如請求態樣第94至107項中任一項主張之固定系統,其中該基體部覆蓋該皮膚貼片之面積之至少70%。
109. 如請求態樣第100至108項中任一項主張之固定系統,其中針對界定環繞該基體周邊之該最短路徑的一邊界,該基體部覆蓋該邊界內部面積之至少80%。
110. 一種使用者介面總成,其係包含:
用於該使用者介面及/或與該使用者介面相聯結的之一組件(例如諸如一管或管子)之一固定系統,及
連結至該使用者介面提供一呼吸回路之至少一部分給該介面之一使用者之一管,
其中該固定系統係包含一二部件式可釋放附接(或連結)配置,該配置係包含:
一皮膚貼片及一使用者介面貼片,
該皮膚貼片具有一病人側及一介面側,
該皮膚貼片之該病人側係可附接至一使用者的皮膚(例如藉黏著劑,通常係屬皮膚敏感性黏著劑諸如親水膠體),
該皮膚貼片之該介面側係被提供以一二部件式可釋放附接或連結系統之該第一部件,及
該使用者介面貼片具有一介面側及一病人側,
該使用者介面貼片之該病人側係被提供以該二部件式可釋放附接或連結系統之該互補第二部件,
該使用者介面貼片之該介面側可附接(或可連結)至該使用者介面及/或與該使用者介面相聯結的該組件(例如一管或管子),及
其中該管係包含:
一管狀本體,該本體係界定延伸在該本體之開放終端間之一管腔,
包圍在該管腔內部及支持該管狀本體之一內部型件,及
包封該內部型件之一塗覆層,該塗覆層係將該內部型件固定至該管狀本體。
111. 如請求態樣第110項主張之介面,其中該介面係為一鼻套管。
112. 如請求態樣第110或111項主張之介面,其中該介面係包括一個或一對鼻叉頭。
113. 如請求態樣第112項主張之介面,其中該介面係包含如請求態樣第77至109項中任一項或多項定義之一固定系統。
114. 如請求態樣第110至113項中任一項主張之介面,其中該管為一醫用呼吸管。
115. 如請求態樣第114項主張之介面,其中該管係如請求態樣第1至59項中任一項或多項之定義。
116. 如請求態樣第110至115項中任一項主張之介面,其中該介面為一鼻套管配置包含:
至少一個鼻叉頭,該叉頭具有適用於插入一使用者的鼻孔之一出氣口及流體連結至該出氣口之一進氣口,
該至少一個鼻叉頭包含一背襯,該背襯係經組配來停靠在一使用者的臉部,
其中一唇延伸套住該背襯之一後表面之該周邊的至少一部分,該後表面係經組配來用以接收或保有一使用者介面貼片,
使得於使用中,該使用者介面貼片可釋放式地附接或連結至或與附接至一使用者的臉部之一皮膚貼片。
117. 如請求態樣第116項主張之介面,其中該唇為一障壁。
118. 如請求態樣第116或117項主張之介面,其中該唇為可變形。
119. 如請求態樣第116至118項中任一項主張之介面,其中該唇延伸至少部分套住實質上相鄰於與該背襯相聯結的一叉頭之一區的該周邊。
120. 如請求態樣第116至119項中任一項主張之介面,其中該唇為延伸套住該背襯後表面周邊之一循環唇。
121. 如請求態樣第116至120項中任一項主張之介面,其中該唇為一串列一或多個分開的唇。
122. 如請求態樣第121項主張之介面,其中該一或多個分開的唇為相鄰的,或毗連的或重疊的唇部。
123. 如請求態樣第116至122項中任一項主張之介面,其中於使用中,該唇實質上形成該背襯之該後表面與該使用者介面貼片之一面對套管表面間之一流體(或液體)封,或流體障壁。
124. 如請求態樣第116至123項中任一項主張之介面,其中該背襯係經組配來停靠在一使用者的臉部上的實質上平面或平坦或有輪廓(諸如預成形曲線)的背襯。
125. 如請求態樣第116至124項中任一項主張之介面,其中該背襯輔助作為該(等)叉頭於一使用者的該(等)鼻孔之一穩定件。
126. 如請求態樣第116至125項中任一項主張之介面,其中該至少一個背襯係遠離一使用者的鼻中膈,從該至少一個鼻叉頭向外側延伸。
127. 如請求態樣第116至126項中任一項主張之介面,其中至少該(等)唇係為斥水性。
128. 如請求態樣第116至127項中任一項主張之介面,其中至少該(等)唇包含至少一個外周邊唇部及至少一個內周邊唇部,該等唇各自係供接觸一使用者的臉部。
100,200,301,401,1100:醫用管
101,201:縱軸
102,202,1102:管狀本體
104,204:波峰
105,205:波谷
106:叉架
107,415,507,607,2011:管腔
110,210,302,1110:內部型件
310:擠製機
312:料斗
313:進給螺桿
314:旋轉傳動器
315:擠製機出氣口
317:模頭
320:側埠口
321:真空埠口
325:縮窄部
340:空氣拭接管
400:鼻介面,使用者介面
402:鼻叉頭
403,503,603:背襯,線束
405:聯軸節
404:殼體
406,506,606:叉架
410,510,610:使用者端
411:孔口
500,600:固定系統
501,601:管
550,650:皮膚貼片
551:二部件式可釋放式附接或連結配置
552:使用者介面貼片
553:第一部件
660:固定貼片
661:管端翼
1111:塗覆層
1130-1135:橢圓
1400:鼻介面
1401:管
1402:鼻叉頭
1406:面部墊
1411:叉頭出氣口
1415:基部
1420:掃描線,軌道
2000:鼻套管配置,鼻套管
2001:鼻叉頭
2002:出氣口
2003:進氣口
2004:背襯
2005:唇部
2006:後表面
2007:使用者介面貼片
2008:皮膚貼片
2009:鉤
2010:環
3304:第一端
3305:第二端
3306,3310,3312,3329,3330,3332,3333,3335,3346,3350,3351:開縫
3307,3344:回彎部
3308,3343:筆直部
3309,3311,3313,3318,3325,3331,3336,3337,3347,3348,3349,3353-3356,3359:基體部
3319,3320,3327,3337,3342,3350,3351,3357,3358,3360-3364:開槽
3321,3322,3326:島
3323,3324,3328:橋
3335:十字開縫
3338,3339,3345:指
3340:腳
3344:回彎端
3346:螺旋開縫
3350:彎曲開縫
3352:中心
3361-3364:彎曲開槽
3550:皮膚貼片
3600:延伸部
3602:橢圓形或卵形本體
3603:基體
3615:較寬區段
W:熔接線,熔接區
本文揭示之此等及其它特徵、面向及優點現在將參考較佳實施例之圖式說明,該等實施例意圖舉例說明但非限制本文揭示,及附圖中:
第1圖為波紋醫用管之側視圖,該管之一端係以剖面圖顯示來闡釋套住內部型件之一管狀本體之配置。
第2圖為醫用管之側視圖,管狀本體切除以剖面圖顯示來闡釋連續螺旋形內部型件。
第3A圖為醫用管之側視圖,管狀本體切除以剖面圖顯示來闡釋表示離散內部型件之多個獨立環。
第3B圖為醫用管之側視圖,管狀本體切除以剖面圖顯示來闡釋套住內部型件之一夾層壁結構。
第3C圖為又一實施例之側視圖,於該處內部型件係嵌置於該壁內。
第3D圖為又一實施例之側視圖,於該處管狀本體係加熱收縮套住內部型件上。
第3E圖為又另一實施例之側視圖,於該處內部型件係操作來保有該管狀本體於期望的形式。
第4圖為用以形成醫用管之設備之示意代表圖,該設備包括一料斗、一進給螺桿、及一模頭。
第5圖為用以形成一加強醫用管之模頭之示意代表圖。
第6圖為結合各自耦接至一鼻叉頭的一對加強醫用管之鼻介面之透視圖。
第7圖為第6圖之鼻介面結合一背部組件來將該介面穩定定位且接納一頭盔附件之透視圖。
第8圖為第7圖之鼻介面之前視圖。
第9圖為第7圖之鼻介面之頂視圖。
第10圖為第7圖之鼻介面之側視圖。
第11圖為以剖面圖顯示第7圖之鼻介面之前視圖。
第12圖為第7圖之鼻介面定位在嬰兒頭部之透視圖。
第13圖為結合各自耦接至一鼻叉頭的一對加強醫用管之鼻介面之透視圖,其中個別鼻叉頭係固定至包括多個肋及一對頭盔附件之一線束。
第14圖為結合各自耦接至一鼻叉頭的一對加強醫用管之鼻介面之透視圖,個別鼻叉頭係固定至包括多個肋之一線束。
第15圖顯示定位在使用者臉部之一操作位置的鼻套管,該套管係依據第七面向之一實施例定位。
第16圖為第15圖之鼻套管配置之側視圖。
第17圖顯示依據第七面向之一實施例及其組成總成組件。
第18圖顯示定位在使用者臉部之一操作位置的鼻套管,該套管係依據第六面向之一實施例定位。
第19圖為第18圖之鼻套管配置之側視圖。
第20圖顯示依據第六面向之一實施例及其組成總成組件之分解透視圖。
第21圖顯示依據第六面向之一實施例由右至左(圖中未顯示使用者)之相對各層。
第22圖顯示依據第六面向之固定貼片之一個實施例。
第23圖顯示依據第六面向之固定貼片之另一個或替代實施例。
第24A圖為已剖開的醫用管之特寫透視圖,波紋管狀本體經切除來露出經塗覆之螺旋內部型件。
第24B圖為已剖開的醫用管之特寫透視圖,光滑管狀本體經切除來露出經塗覆之螺旋內部型件。
第25A圖為一對鼻叉頭之示意前視圖,例示說明該叉頭及內部管腔之形狀。
第25B圖為一對鼻叉頭之示意側視圖,例示說明該叉頭及內部管腔之形狀。
第25C圖為一對反向鼻叉頭之示意前視圖,例示說明該叉頭及內部管腔之形狀。
第25D圖為一對反向鼻叉頭之示意透視圖,例示說明該叉頭及內部管腔之形狀。
第26A圖為具有彎曲背襯組件之鼻介面之透視圖。
第26B圖為具有彎曲背襯組件之鼻介面之前視圖。
第26C圖為具有彎曲背襯組件之鼻介面之頂視圖。
第26D圖為具有彎曲背襯組件之鼻介面之後視圖。
第27A圖為第17D圖例示說明之鼻叉頭之特寫圖。
第27B圖為第17C圖例示說明之鼻叉頭之特寫圖。
第28及29圖顯示具有包含一唇部之一背襯組件之使用中的鼻套管配置。
第30圖為具有包含一唇部之一背襯組件的鼻套管配置之前透視圖。
第31圖為具有包含一唇部之一背襯組件的鼻套管配置之後透視圖。
第32圖為具有包含一唇部之一背襯組件及一使用者介面貼片在該背襯組件背面上的鼻套管配置之頂視後透視圖。
第33圖為當使用者介面貼片係連結皮膚貼片時,通過第32圖之鼻套管配置之剖面圖。
第34圖為第30至33圖之鼻套管配置之側視後透視圖。
第35圖為第28至34圖之另一鼻套管配置之後視圖,例示說明一串列分段唇部。
第36A圖例示說明依據若干實施例之皮膚貼片的輪廓外形圖。
第36B至36R圖例示說明用以固定至第36A圖之該皮膚貼片之一固定件基體部之各個實施例。
100:醫用管
101:縱軸
102:管狀本體
104:波峰
105:波谷
107:管腔
110:內部型件
Claims (49)
- 一種鼻套管裝置,其包含:一對鼻叉頭,其適用於插入一使用者鼻孔內部,該等鼻叉頭係經組配來供給呼吸氣體,各鼻叉頭包含相聯結的背襯,各相聯結的背襯係經組配來停靠在使用者的面頰以提供一對相對面頰背襯,各背襯包括一後表面,以及與各背襯及後表面相聯結的用於該鼻套管裝置的一固定系統,該固定系統包含二部件式可釋放附接配置,該配置係包含:一皮膚貼片及一使用者介面貼片,該皮膚貼片具有一使用者側及一介面側,該皮膚貼片之該使用者側係可附接至使用者的皮膚,該皮膚貼片之該介面側係被提供以二部件式可釋放附接系統之第一部件,及該使用者介面貼片具有一介面側及一使用者側,該使用者介面貼片之該使用者側係被提供以該二部件式可釋放附接系統之互補的第二部件,該使用者介面貼片之該介面側可附接至相聯結之背襯的後表面。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中各鼻叉頭包含一管腔,其具有避免密封使用者之鼻孔的形狀。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片之該介面側具有一鉤或一環中之一者,及該使用者介面貼片之該使用者側具有該鉤或環中之另一者,使得該第一部件及該第二部件係可釋放式地彼此附接。
- 如請求項3之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片及該使用者介面貼片係可釋放式地彼此附接。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片係可定位至一使用者之臉部的皮膚。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該使用者介面貼片係可定位至一使用者介面。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該使用者介面貼片係與一使用者介面一體成形或形成該使用者介面之一部件。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中在該皮膚貼片上的該二部件式可釋放式附接系統的該第一部件占有該皮膚貼片之該介面側少於約90%。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該二部件式可釋放式附接系統之該第一部件係以適當黏著劑被黏合至該皮膚貼片之該介面側。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片之該使用者側具有附接該皮膚貼片至一使用者的皮膚之一皮膚敏感性黏著劑。
- 如請求項10之鼻套管裝置,其中該黏著劑為親水膠體。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片具有足夠面積之一表面,使得該表面分散該附接壓力橫過該使用者的皮膚。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片係經組配來附接至一使用者的臉部。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片係經組配來附接至一使用者的臉部相鄰該使用者的上脣。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該固定系統係經組配來接納一 鼻套管及相聯結的管子,該管子係從一使用者臉部的一側或兩側延伸。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該固定系統係經組配來用於一嬰兒。
- 如請求項6之鼻套管裝置,其中與該介面相聯結的該組件為一醫用呼吸管。
- 如請求項6之鼻套管裝置,其中該使用者介面為一鼻套管。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該二部件式可釋放式附接系統之該第一部件係包括被固定至該皮膚貼片之一基體。
- 如請求項19之鼻套管裝置,其中該基體包括至少一個開縫,具有由該開縫所隔開之該基體的區域。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該基體包括多個開縫,其一起將該基體劃分成一蜿蜒本體。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該等開縫係配置於該基體,使得至少一個開縫集合中之一第一集合從該基體之一緣延伸入該基體,及開縫之一第二集合從該基體之另一緣延伸入該基體,一集合之該等開縫係與另一集合之該等開縫交插,使得沿該基體從一端至另一端而不交叉該等開縫之一路徑需遵循一鋸齒狀或蜿蜒路徑,其係遠長(much longer)於兩端間之一直線。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該等多個開縫中之一開縫為彎曲。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中多個開縫為彎曲且該等彎曲開縫係平行配置。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該等開縫係配置成從該基體之 緣延伸入之一鯡魚骨圖案。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該基體係藉一蜿蜒開縫劃分成分開部。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該基體係藉一螺旋開縫劃分成多部。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該基體係藉配置成同心圓的開縫劃分成細部。
- 如請求項28之鼻套管裝置,其中該等同心圓係取中於約略該基體之中心(centre)。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該等開縫將該基體劃分成多個島,各個島係藉一窄橋接合至相鄰的一島或多島。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該基體係藉一S字形開縫劃分成多部。
- 如請求項20之鼻套管裝置,其中該基體係藉一T字形開縫劃分成多部。
- 如請求項19之鼻套管裝置,其中該基體覆蓋該皮膚貼片之面積之至少70%。
- 如請求項19之鼻套管裝置,其中針對界定環繞該基體周邊之最短路徑的一邊界,該基體覆蓋該邊界內至少80%的面積。
- 如請求項1之鼻套管裝置,其中該皮膚貼片或該使用者介面貼片之至少一者包括一基體支持一分散式機械扣件橫過其表面,該基體係為可撓性,該基體係藉至少一個開縫劃分成多個區,使得藉該基體之不同劃分部的獨立 彎折,該基體可隨形於一下方複合彎曲表面。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該基體包括多個開縫,其一起將該基體劃分成一蜿蜒本體。
- 如請求項36之鼻套管裝置,其中該等開縫係配置於該基體,使得至少一個開縫集合中之一第一集合從該基體之一緣延伸入該基體,及開縫之一第二集合從該基體之另一緣延伸入該基體,一集合之該等開縫係與另一集合之該等開縫交插,使得沿該基體從一端至另一端而不交叉該等開縫之一路徑需遵循一鋸齒狀或蜿蜒路徑,其係遠長於兩端間之一直線。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該等多個開縫中之一開縫為彎曲。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中多個開縫為彎曲且該等彎曲開縫係平行配置。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該等開縫係配置成從該基體之緣延伸入之一鯡魚骨圖案。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該基體係藉一蜿蜒開縫劃分成分開部。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該基體係藉一螺旋開縫劃分成多部。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該基體係藉配置成同心圓的開縫劃分成細部。
- 如請求項43之鼻套管裝置,其中該等同心圓係取中於約略該基體之中心。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該等開縫將該基體劃分成多個島,各個島係藉一窄橋接合至相鄰的一島或多島。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該基體係藉一S字形開縫劃分成多部。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中該基體係藉一T字形開縫劃分成多部。
- 如請求項44之鼻套管裝置,其中該基體覆蓋該皮膚貼片之面積之至少70%。
- 如請求項35之鼻套管裝置,其中針對界定環繞該基體周邊之最短路徑的一邊界,該基體覆蓋該邊界內至少80%的面積。
Applications Claiming Priority (8)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201161473584P | 2011-04-08 | 2011-04-08 | |
US61/473,584 | 2011-04-08 | ||
US201161488626P | 2011-05-20 | 2011-05-20 | |
US61/488,626 | 2011-05-20 | ||
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Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5292312A (en) * | 1993-01-08 | 1994-03-08 | Struckmeyer Corporation | Universal tube lumen catheter holder |
US6669712B1 (en) * | 2000-06-30 | 2003-12-30 | Norman Cardoso | Nasal oxygen cannula with supply tube management |
US20060118119A1 (en) * | 2002-08-05 | 2006-06-08 | Michael Berthon-Jones | Inextensible headgear and cpap or ventilator mask assembly with same |
US20100192957A1 (en) * | 2008-12-01 | 2010-08-05 | Nicholas Alexander Hobson | Nasal cannula |
Family Cites Families (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4818320A (en) * | 1984-04-04 | 1989-04-04 | Sherwood Medical Company | Nasal cannula harness and method of making the same |
EP0821978A3 (en) * | 1996-07-30 | 1998-09-02 | Hart-Ellereth Medical Inc. | Light weight positive air pressure breathing apparatus |
US5672159A (en) * | 1996-09-30 | 1997-09-30 | Warrick; Nancy J. | Medical tubing support |
ES2568604T3 (es) * | 2002-02-04 | 2016-05-03 | Fisher & Paykel Healthcare Limited | Aparato de respiración asistida |
US20030236480A1 (en) * | 2002-06-24 | 2003-12-25 | Landis Robert M. | Preformed nasal septum skin barrier device |
AU2004261207B2 (en) * | 2003-07-28 | 2011-02-17 | Salter Labs, Llc | Respiratory therapy system including a nasal cannula assembly |
TWM265052U (en) * | 2004-10-29 | 2005-05-21 | Jiun-Teng Chiou | Electric nose inhaling device with convenient cleaning |
TWM301062U (en) * | 2006-04-18 | 2006-11-21 | Jin-Sheng Chen | Physical nasal ventilation tube |
CN101396576A (zh) * | 2007-09-20 | 2009-04-01 | 雷斯梅德有限公司 | 用于cpap的可收缩管 |
JP5844958B2 (ja) * | 2008-06-04 | 2016-01-20 | レスメド・リミテッドResMedLimited | 患者インターフェイスシステム |
TWM349271U (en) * | 2008-07-02 | 2009-01-21 | Galemed Corp | Auxiliary device for breathing |
CN103736190B (zh) * | 2008-11-27 | 2016-08-17 | 帝人制药株式会社 | 呼吸用面罩的佩戴件以及呼吸用面罩 |
-
2012
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Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5292312A (en) * | 1993-01-08 | 1994-03-08 | Struckmeyer Corporation | Universal tube lumen catheter holder |
US6669712B1 (en) * | 2000-06-30 | 2003-12-30 | Norman Cardoso | Nasal oxygen cannula with supply tube management |
US20060118119A1 (en) * | 2002-08-05 | 2006-06-08 | Michael Berthon-Jones | Inextensible headgear and cpap or ventilator mask assembly with same |
US20100192957A1 (en) * | 2008-12-01 | 2010-08-05 | Nicholas Alexander Hobson | Nasal cannula |
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