TWI589265B - Artificial cruciate ligament replacement anchoring device - Google Patents

Description

人工十字韌帶替換錨定裝置

本發明為一種人工體內裝置，更為一種人工十字韌帶替換錨定裝置。

前十字韌帶是膝關節的重要構造，其限制小腿骨的向前移動，維持膝關節在活動狀態下的穩定度為主要功能。前十字韌帶常見導致受傷的狀況是一個突發外力施力於膝關節而產生膝關節外翻、外轉、或過度伸直的扭曲，而使膝關節內的前十字韌帶斷裂，發生在運動傷害、機車車禍、和摔傷居多。上述所有的十字韌帶損傷均可通過手術方式進行韌帶重建、重新固定並植入自體其它組織或人工韌帶以重建復原，使膝關節恢復原來的活動度及功能。

作為當前最常見的骨科手術之一是將患者的膝蓋固定在半彎曲角度，利用鑽孔器械鑽孔來貫穿患者之股骨及脛骨，形成一穿孔通道，先於股骨端植入錨定裝置，接著將自體其它組織或人工韌帶固定並埋設入該孔洞內，再將韌帶固定於脛骨內，以取代損壞的十字韌帶，使患者可利用手術後復建，讓韌帶與周圍骨組織逐漸癒合後完全固定，因此恢復膝關節原有的功能。儘管該手術成功率高，但傳統上十字韌帶的重建主要著重於十字韌帶單束重建，也可說為前內束重建，在當時醫療技術下做為重建 標準廣泛使用。但十字韌帶單束重建僅能保持膝關節有限的位置穩定，在膝關節屈曲時的穩定性雖有改善，但在伸直時仍有不穩定的情形。且越來越多臨床研究結果已經證明常見的單束前交叉韌帶重建不能恢復正常的橫向平面膝關節的旋轉控制，如行走、下樓突然改變方向、跳躍落地突然改變方向、箭步蹲和下坡跑步。文獻報導仍有10%~15%的失敗率和10%~20%的翻修率。

人工韌帶雖可提供立即的穩定效果、復健期也較為縮短，但隨著時間的增加，纖維間的相互摩擦或韌帶剛性疲乏常是造成人工韌帶損壞的原因。傳統手術過程在二次韌帶重建時，取出原固定部件必須重新鑽孔，而且要擴孔並再一次破壞更多骨頭才可拆裝等。

因此在針對韌帶重建患者使用的膝關節韌帶二次重建裝置的設計考量上，依據病患狀況產生之相關問題包括：(1)設計應用在單或雙束人工韌帶的替換、(2)鎖固方法改善韌帶使用時間、以及(3)二次手術時定位與第二次更換裝置所產生的問題。應在考量各種使用上的需求，做完整的規劃與設計，因而提出本發明之構思作為一較為理想的韌帶重建方法。

因此本案發明人鑑於上述習用技術所衍生的各項不足，乃亟思加以改良創新，並經多年苦心孤詣潛心研究後，終於成功研發完成本發明之一種人工十字韌帶替換錨定裝置。

本發明之主要目的在於一次解決再次手術困難之問題，提供一種人工十字韌帶替換錨定裝置，此裝置適用於單束及雙束韌帶之固定， 並易於進行二次微創手術之替換，尤其更能解決成長中病患韌帶更換之需求。因雙束人工韌帶重建方法較接近正常人體十字韌帶，在設計概念中因此使用雙束人工韌帶為替換結構，其具有更好的穩定性。設計中外加市售產品機構上沒有的彈性功能與剛性分向機構，來有效分擔韌帶的拉張力，在韌帶的固定上，也採用較不破壞韌帶的環繞夾持固定，並在免除再次重建術最為重要的執行二次鑽孔動作，以保留最初的固定位置為原則，設計出二次重建無須另外開孔與擴孔的理念，克服現今常用之市售產品的缺陷，這將大大降低患者面對再次手術失敗的風險，讓雙束重建手術更為簡易及省時。

本發明提供一種易於進行二次微創手術及更換之人工十字韌帶替換錨定裝置，其元件主要包含股骨端固持件、股骨端韌帶鎖件、韌帶替換物、脛骨端固持件、脛骨端固持件卡榫、脛骨端韌帶夾持部、脛骨端韌帶固定部、股骨端韌帶固定部以及脛骨端韌帶固定部。股骨端固持件及脛骨端固持件為內外皆設有螺紋之中空柱體，並各自對應設於人體股骨及脛骨內的攻牙區域，股骨端韌帶鎖件及脛骨端固持件卡榫則為外部設有螺紋之中空柱體，並各自對應連接於股骨端固持件內部及脛骨端固持件內部，股骨端韌帶固定件設置於股骨端韌帶鎖件內部，並在其一端設有股骨端韌帶固定件固定柱，此股骨端韌帶固定件固定柱提供韌帶替換物之一端連接並抵靠於該股骨端韌帶固定件固定柱並穿過股骨端韌帶固定件，而韌帶替換物則設連接於股骨端固持件與脛骨端固持件之間，並由股骨端固持件之一端依序穿過股骨端韌帶固定件、股骨端韌帶固定部及脛骨端韌帶固定部，且另一端由脛骨端韌帶夾持部所夾持並被脛骨端固持件卡榫限制於 脛骨端固持件內，其中韌帶替換物特別為一雙束形態的韌帶替換物，具有更佳的張力、拉力及使用壽命。

其中股骨端固持件之表面與脛骨端固持件之表面係經酸洗及噴砂處理。

其中各該脛骨端韌帶夾持部包含多個脛骨端韌帶夾持件，各該脛骨端韌帶夾持件內側設有複數個脛骨端韌帶咬齒，係提供各該脛骨端韌帶夾持件將該韌帶替換物緊密夾持，此脛骨端韌帶夾持件可使韌帶替換物與其他元件做連接，不同於現有之擠壓鎖緊或螺紋夾持的方式而傷及韌帶替換物。

其中股骨端韌帶固定部更包含一股骨端彈性體及一股骨端頂住件，該股骨端頂住件係設於該股骨端韌帶鎖件之一端之內並使該韌帶替換物穿過該股骨端頂住件。脛骨端韌帶固定部更包含一脛骨端彈性體及一脛骨端頂住件，該脛骨端頂住件係設於該脛骨端固持件之內並使該韌帶替換物穿過該脛骨端頂住件。其中裝設在股骨端韌帶固定部及脛骨端韌帶固定部的股骨端彈性體與脛骨端彈性體為具有生物相容性之環形矽膠或環形彈簧，以做韌帶替換物之輔助以分擔韌帶替換物所受之張力及壓力，進一步提供更多的支撐力及承受更多應力。此股骨端韌帶固定部及脛骨端韌帶固定部除具有股骨端彈性體提供之彈性及緩衝外，其具有光滑表面並可些微旋轉的設計，替膝關節在複雜運動中做些許程度韌帶替換物旋轉、拉扯的支援，降低韌帶替換物的應力破壞，更提供在所對之股骨端韌帶鎖件與脛骨端固持件間更佳的滑動性及轉動性，以及防止韌帶替換物因長期使用或拉扯過劇而在股骨端韌帶鎖件與脛骨端固持件端緣邊所產生的斷裂 點。

本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置，以雙束的韌帶替換物取代習知單束形態的韌帶替換物，以提供更多的彈性及使用壽命，而所配合之手術方式相較習知技術更具有操作方便性及定位容易性，其傷口及骨骼破壞僅微創手術之程度，將手術更接近人體表面，只需由脛骨對準股骨鑽取一孔道，並朝單方向進行手術，定位亦較習知技術容易，此外，將習知開放性手術所需至少一個月的術後復原期縮短至約兩週，當韌帶替換物再次斷裂時，僅需由原鑽孔處重新進行韌帶替換物之替換即可，而其他部分裝置元件若無損壞時，可續留於體內，並解決習知二次以上手術時，股骨、脛骨孔道須更加擴大之問題，各部元件在體內組合的形式更防止韌帶扭曲以及操作時器械不會與韌帶替換物相互干擾等優點，以及股骨端韌帶固定部及脛骨端韌帶固定部的設置，更可避免韌帶替換物在元件之接觸點所產生的斷裂或破損與提供潤滑的效果，進一步延長韌帶替換物的使用年限、壽命，降低更換次數。

股骨端固持件與股骨端韌帶鎖件配處的位置接近於股骨表面。使韌帶替換物不被股骨增生的骨頭包覆，在二次手術時，內視鏡能明確看到股骨端韌帶鎖件位置，可明確誘導工具導入卡槽並卸下損壞的股骨端韌帶鎖件。

100‧‧‧股骨端固持件

200‧‧‧股骨端韌帶鎖件

300‧‧‧脛骨端固持件

400‧‧‧脛骨端固持件卡榫

500‧‧‧韌帶替換物

600‧‧‧股骨端韌帶固定件

700‧‧‧脛骨端韌帶夾持部

800‧‧‧股骨端韌帶固定部

900‧‧‧脛骨端韌帶固定部

110‧‧‧股骨端固持件鎖合孔

120‧‧‧股骨端固持件外螺紋

121‧‧‧股骨端固持件外鎖溝槽

130‧‧‧股骨端固持件內螺紋

210‧‧‧股骨端韌帶鎖件內鎖合孔

220‧‧‧股骨端韌帶鎖件螺紋

310‧‧‧脛骨端固持件外螺紋

311‧‧‧脛骨端固持件外鎖溝槽

320‧‧‧脛骨端固持件內螺紋

410‧‧‧脛骨端固持件卡榫鎖合孔

420‧‧‧脛骨端固持件卡榫螺紋

610‧‧‧股骨端韌帶固定件固定柱

710‧‧‧脛骨端韌帶夾持件

711‧‧‧脛骨端韌帶咬齒

810A‧‧‧股骨端彈性體

810B‧‧‧脛骨端彈性體

820‧‧‧股骨端頂住件

910‧‧‧脛骨端頂住件

第1圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之元件示意圖。

第2圖為本發明之股骨端固持件之示意圖。

第3圖為本發明之股骨端固持件之示意圖。

第4圖為本發明之股骨端韌帶鎖件之示意圖。

第5圖為本發明之脛骨端固持件之示意圖。

第6圖為本發明之脛骨端固持件卡榫之示意圖。

第7圖為本發明之韌帶替換物之示意圖。

第8圖為本發明之股骨端韌帶固定件之示意圖。

第9圖為本發明之脛骨端韌帶夾持件之示意圖。

第10A圖為本發明之股骨端彈性體之示意圖。

第10B圖為本發明之脛骨端彈性體之示意圖。

第11圖為本發明之股骨端頂住件之示意圖。

第12圖為本發明之脛骨端頂住件之示意圖。

第13圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第14圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第15圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第16圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第17圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第18圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第19圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第20圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第21圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第22圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第23圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第24圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第25圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第26圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第27圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第28圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第29圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

第30圖為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖。

為利 貴審查委員了解本發明之技術特徵、內容與優點及其所能達到之功效，茲將本發明配合附圖，並以實施例之表達形式詳細說明如下，而其中所使用之圖式，其主旨僅為示意及輔助說明書之用，未必為本發明實施後之真實比例與精準配置，故不應就所附之圖式的比例與配置關係解讀、侷限本發明於實際實施上的權利範圍，合先敘明。

請參閱第1~12圖，為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之元件示意圖，如第1圖所示，人工十字韌帶替換錨定裝置包含股骨端固持件100、股骨端韌帶鎖件200、脛骨端固持件300、脛骨端固持件卡榫400、韌帶替換物500、股骨端韌帶固定件600、脛骨端韌帶夾持部700、股骨端韌帶固定部800以及脛骨端韌帶固定部900。其中，股骨端固持件100及脛骨端固持件300分別設於人體股骨、脛骨內，在股骨端固持件100與脛骨端固持件300之間有一韌帶替換物500，在韌帶替換物500與該股骨端固持 件100之間有股骨端韌帶鎖件200，其中韌帶替換物500之一端的一部份設置並連接於股骨端韌帶鎖件200內，股骨端韌帶固定件600在股骨端韌帶鎖件200內，與韌帶替換物500之一端連接，並將韌帶替換物500固定並設置連接於股骨端韌帶鎖件200，韌帶替換物500之另一端之一部份則被脛骨端韌帶夾持部700夾持，並使韌帶替換物500之另一端設置並連接於脛骨端固持件300內，韌帶替換物500內更有脛骨端固持件卡榫400，並將韌帶替換物500之另一端限制於脛骨端固持件300內，股骨端韌帶固定部800、脛骨端韌帶固定部900係於韌帶替換物500上之一處。

如第2圖所示，股骨端固持件100為一中空柱體，其中股骨端固持件100之一端有一股骨端固持件鎖合孔110。且股骨端固持件100之外側設有一股骨端固持件外螺紋120，以及多條股骨端固持件外鎖溝槽121，以及如第3圖另一角度的股骨端固持件100示意圖，由圖可見，其股骨端固持件100之內側一部份設有一股骨端固持件內螺紋130，股骨端固持件外鎖溝槽121提供更多表面積，使復原時骨質能長入其中以使股骨端固持件100更加緊固。

如第4圖所示，股骨端韌帶鎖件200係為一中空柱體，其一端設有股骨端韌帶鎖件內鎖合孔210，在股骨端韌帶鎖件200的外側一部份設有一股骨端韌帶鎖件螺紋220，此股骨端韌帶鎖件螺紋220係與股骨端固持件100之內側的股骨端固持件內螺紋130相對應，並可將股骨端韌帶鎖件200鎖置於股骨端固持件100內部。

如第5圖所示，脛骨端固持件300為一中空柱體，在脛骨端固持件399之外側設有一脛骨端固持件外螺紋310以及多條脛骨端固持件 外鎖溝槽311，內側一部份設有一脛骨端固持件內螺紋320，脛骨端固持件外鎖溝槽311提供更多表面積，使復原時骨質能長入其中以使脛骨端固持件300更加緊固。

如第6圖所示，該脛骨端固持件卡榫400為一中空柱體，在脛骨端固持件卡榫400之一端設有一脛骨端固持件卡榫鎖合孔410，脛骨端固持件卡榫400之外側設有一脛骨端固持件卡榫螺紋420，該脛骨端固持件卡榫螺紋420係與脛骨端固持件300之內側的脛骨端固持件內螺紋320相對應，並可將脛骨端固持件卡榫400鎖置於脛骨端固持件300內部。

如第7圖所示，韌帶替換物500係為一人工韌帶，並於手術時彎折安裝後，形成為一雙束平行或交叉的韌帶替換物500，放置於人體內，如第8圖所示，股骨端韌帶固定件600之一端有一股骨端韌帶固定件固定柱610，在股骨端韌帶固定件固定柱610與韌帶替換物500彎折之一端連接及抵靠於股骨端韌帶固定件固定柱610處，此股骨端韌帶固定件固定柱610可進一步提供韌帶替換物500支撐力，防止其斷裂，而韌帶替換物500其餘部份則穿過股骨端韌帶固定件600，韌帶替換物500的另一端則由脛骨端韌帶夾持部700夾合固定。

其中脛骨端韌帶夾持部700由多個脛骨端韌帶夾持件710所組成，如第9圖所示，脛骨端韌帶夾持件710的內側有複數個脛骨端韌帶咬齒711，各脛骨端韌帶夾持件710將該韌帶替換物500的另一端之一部份緊密夾持，並利用脛骨端韌帶咬齒711提供更進一步之夾持能力。

股骨端韌帶固定部800與脛骨端韌帶固定部900則分別各由一股骨端彈性體810A和一股骨端頂住件820以及由一脛骨端彈性體810B 和一脛骨端頂住件910所組成，如第10圖所示，股骨端彈性體810A及脛骨端彈性體810B為一環形彈簧或環形矽膠等人體所接受之彈性單元，具有收縮及緩衝能力並進一步提供韌帶替換物500支撐力，以及將應力集中於脛骨端彈性體810B以防止韌帶替換物500斷裂，而第11、12圖分別為股骨端頂住件820及脛骨端頂住件910，兩者係為具有圓弧側圓之中空環體，並請再次參閱第1圖，股骨端韌帶固定部800及股骨端韌帶固定件600係設置於股骨端韌帶鎖件200內部並由股骨端頂住件820抵住股骨端韌帶鎖件200之一端，而韌帶替換物500則穿過股骨端韌帶固定部800及股骨端韌帶固定件600，以及脛骨端頂住件910及脛骨端韌帶夾持部700設於脛骨端固持件300之內部並由脛骨端頂住件910抵住脛骨端固持件300之一端，而韌帶替換物500則穿過脛骨端韌帶固定部900及並被脛骨端韌帶夾持部700所夾持，且進一步以脛骨端固持件卡榫400將脛骨端韌帶固定部900、脛骨端韌帶夾持部700限制於脛骨端固持件300內。股骨端韌帶固定部800及脛骨端韌帶固定部900除具有股骨端彈性體810A及脛骨端彈性體810B提供之彈性及緩衝外，更提供在所對應之股骨端韌帶鎖件200與脛骨端固持件300間更佳的滑動性及轉動性，以及防止韌帶替換物500因長期使用或拉扯過劇而在股骨端韌帶鎖件200與脛骨端固持件300的端緣邊所產生的斷裂點。

請參閱第13~22圖，為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝示意圖，首先，如第13圖所示，將韌帶替換物500對稱彎折套入股骨端韌帶固定件600內，並由股骨端韌帶固定件固定柱610將韌帶替換物500彎折成一雙束平行狀且將一端連接及抵靠後，再將股骨端韌帶固定 部800的股骨端彈性體810A和股骨端頂住件820由韌帶替換物500另一端依序套入，使股骨端韌帶固定部800與股骨端韌帶固定件600相接。如第14圖所示，將股骨端韌帶鎖件200由韌帶替換物500另一端套入，並由第15圖之剖面示意圖所示，股骨端頂住件820抵於股骨端韌帶鎖件200之一端。如第16、17圖所示，係先將人體股骨與脛骨固定至一預設角度後鑽孔形成一孔道，由脛骨端經孔道，以對應股骨端固持件鎖合孔110之工具將股骨端固持件100鎖入股骨內，再將前述組合之韌帶替換物500、股骨端韌帶固定件600、股骨端韌帶固定部800及股骨端韌帶鎖件200置入股骨內，再以對應股骨端韌帶鎖件內鎖合孔210之工具配合股骨端韌帶鎖件200外側的股骨端韌帶鎖件螺紋220及股骨端固持件100內側的股骨端固持件內螺紋130對應鎖置固定。如第18圖所示，將脛骨端固持件300由脛骨端經孔道置入，並將韌帶替換物500另一端之一部份置於此脛骨端固持件300內。如第19、20圖所示，依序將脛骨端韌帶固定部900及脛骨端韌帶夾持部700由脛骨端孔道置入脛骨端固持件300內，由圖可見，脛骨端頂住件910及脛骨端彈性體810B抵住脛骨端固持件300之一端，而脛骨端韌帶夾持部700則由兩個脛骨端韌帶夾持件710所夾合固定韌帶替換物500。如第21、22圖所示，以對應脛骨端固持件卡榫鎖合孔410之工具，將脛骨端固持件卡榫400由脛骨端孔道置入脛骨端固持件300內，並由脛骨端固持件卡榫400外側的脛骨端固持件卡榫螺紋420與脛骨端固持件300外側的脛骨端固持件內螺紋320對應鎖置固定，最後藉由脛骨端固持件卡榫400將脛骨端韌帶固定部900及脛骨端韌帶夾持部700限制於脛骨端固持件300內，完成人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝。此外，當再次須替換韌帶替 換物500時，透過先旋開脛骨端固持件卡榫400與依序取出內部須替換之元件，即可完成第二次的替換。

請參閱第13~19、23~25圖，為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之另一安裝示意圖，如第13圖所示，將韌帶替換物500對稱彎折套入股骨端韌帶固定件600內，並由股骨端韌帶固定件固定柱610將韌帶替換物500彎折成一雙束平行狀且將一端連接及抵靠後，再將股骨端韌帶固定部800的股骨端彈性體810A和股骨端頂住件820由韌帶替換物500另一端依序套入，使股骨端韌帶固定部800與股骨端韌帶固定件600相接。如第14圖所示，將股骨端韌帶鎖件200由韌帶替換物500另一端套入，並由第15圖之剖面示意圖所示，股骨端頂住件820抵於股骨端韌帶鎖件200之一端。如第16、17圖所示，係先將人體股骨與脛骨固定至一預設角度後鑽孔形成一孔道，由脛骨端經孔道，以對應股骨端固持件鎖合孔110之工具將股骨端固持件100鎖入股骨內，再將前述組合之韌帶替換物500、股骨端韌帶固定件600、股骨端韌帶固定部800及股骨端韌帶鎖件200置入股骨內，再以對應股骨端韌帶鎖件內鎖合孔210之工具配合股骨端韌帶鎖件200外側的股骨端韌帶鎖件螺紋220及股骨端固持件100內側的股骨端固持件內螺紋130對應鎖置固定。如第18圖所示，將脛骨端固持件300由脛骨端經孔道置入，並將韌帶替換物500另一端之一部份置於此脛骨端固持件300內。如第19、23圖所示，依序將脛骨端韌帶固定部900及脛骨端韌帶夾持部700由脛骨端孔道置入脛骨端固持件300內，由第23圖可見，將韌帶替換物500旋轉形成雙束交叉狀後，由脛骨端頂住件910及脛骨端彈性體810B抵住脛骨端固持件300之一端，而脛骨端韌帶夾持部700則由兩個脛骨端 韌帶夾持件710所夾合固定雙束交叉狀的韌帶替換物500。如第24、25圖所示，以對應脛骨端固持件卡榫鎖合孔410之工具，將脛骨端固持件卡榫400由脛骨端孔道置入脛骨端固持件300內，並由脛骨端固持件卡榫400外側的脛骨端固持件卡榫螺紋420與脛骨端固持件300外側的脛骨端固持件內螺紋320對應鎖置固定，最後藉由脛骨端固持件卡榫400將脛骨端韌帶固定部900及脛骨端韌帶夾持部700限制於脛骨端固持件300內，完成本發明另一人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝。此外，當再次須替換韌帶替換物500時，透過先旋開脛骨端固持件卡榫400與依序取出內部須替換之元件，即可完成第二次的替換。

請參閱第13~15、26~30圖，為本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置之又一安裝示意圖，特別為使用於微創手術上的安裝方式，如第13圖所示，將韌帶替換物500對稱彎折套入股骨端韌帶固定件600內，並由股骨端韌帶固定件固定柱610將韌帶替換物500彎折成一雙束平行狀且將一端連接及抵靠後，再將股骨端韌帶固定部800的股骨端彈性體810A和股骨端頂住件820由韌帶替換物500另一端依序套入，使股骨端韌帶固定部800與股骨端韌帶固定件600相接。如第14圖所示，將股骨端韌帶鎖件200由韌帶替換物500另一端套入，並由第15圖之剖面示意圖所示，股骨端頂住件820抵於股骨端韌帶鎖件200之一端。如第26圖所示，先將人體股骨與脛骨固定至一預設角度後，分別鑽設對應之孔道，再以對應股骨端固持件鎖合孔110之工具將股骨端固持件100鎖入股骨端的孔道內。如第27、28圖所示，將脛骨端固持件300套於韌帶替換物500另一端之一部的外側，依序將脛骨端韌帶固定部900、脛骨端韌帶夾持部700及脛骨端固持 件卡榫400置入脛骨端固持件300內，使脛骨端頂住件910及脛骨端彈性體810B抵住脛骨端固持件300之一端，而脛骨端韌帶夾持部700則由兩個脛骨端韌帶夾持件710所夾合固定韌帶替換物500，藉由脛骨端固持件卡榫400將脛骨端韌帶固定部900及脛骨端韌帶夾持部700限制於脛骨端固持件300內，其中以對應脛骨端固持件卡榫鎖合孔410之工具，將脛骨端固持件卡榫400置入脛骨端固持件300內，並由脛骨端固持件卡榫400外側的脛骨端固持件卡榫螺紋420與脛骨端固持件300外側的脛骨端固持件內螺紋320對應鎖置固定。如第29圖所示，將組合後之脛骨端固持件300、脛骨端韌帶固定部900、脛骨端韌帶夾持部700及脛骨端固持件卡榫400置入脛骨之孔道內，再將韌帶替換物500之一端連同股骨端韌帶固定件600(已與股骨端韌帶固定部800及股骨端韌帶鎖件200結合)置入股骨端固持件100內，再以對應股骨端韌帶鎖件內鎖合孔210之工具配合股骨端韌帶鎖件200外側的股骨端韌帶鎖件螺紋220及股骨端固持件100內側的股骨端固持件內螺紋130對應鎖置固定。最後，如第30圖所示，完成本發明又一人工十字韌帶替換錨定裝置之安裝，此安裝方式特別適用於微創手術上，能有效縮減骨股與脛骨的孔道大小。

本發明之人工十字韌帶替換錨定裝置，手術後之傷口及骨骼破壞程度低，並縮短後復原期縮短至約兩週時間，而且部分裝置元件可以留在第二次十字韌帶替換術手術時使用並提高容易操作性，各部元件間以組合的形式安裝，更能防止韌帶於手術時的扭曲以及操作時器械不會與植入物相互干擾等優點。

上述之實施案例僅為舉例性之具體說明，而非為限制本發明 之範圍，凡任何對其進行等效修改或變更者，皆未脫離本發明之精神與範疇，均應包含於本案專利範圍中。

100‧‧‧股骨端固持件

200‧‧‧股骨端韌帶鎖件

300‧‧‧脛骨端固持件

400‧‧‧脛骨端固持件卡榫

500‧‧‧韌帶替換物

600‧‧‧股骨端韌帶固定件

700‧‧‧脛骨端韌帶夾持部

800‧‧‧股骨端韌帶固定部

900‧‧‧脛骨端韌帶固定部

710‧‧‧脛骨端韌帶夾持件

810A‧‧‧股骨端彈性體

810B‧‧‧脛骨端彈性體

820‧‧‧股骨端頂住件

910‧‧‧脛骨端頂住件

Claims (11)

1. 一種人工十字韌帶替換錨定裝置，包含：一股骨端固持件，係設於人體股骨內；一脛骨端固持件，係設於人體脛骨內；一韌帶替換物，係設於該股骨端固持件與該脛骨端固持件之間；一股骨端韌帶鎖件，係設於該韌帶替換物與該股骨端固持件之間，其中該韌帶替換物之一端的一部份係設置並連接於該股骨端韌帶鎖件內；一股骨端韌帶固定件，係與該韌帶替換物之一端連接，並將該韌帶替換物固定並設置連接於該股骨端韌帶鎖件內；脛骨端韌帶夾持部，係夾持該韌帶替換物之另一端之一部份並將該韌帶替換物之另一端設置並連接於該脛骨端固持件內；一脛骨端固持件卡榫，係設於該脛骨端固持件內，並將該韌帶替換物之另一端限制於該脛骨端固持件內；一股骨端韌帶固定部，係設於該股骨端固持件內該韌帶替換物之一端的一部份上；一脛骨端韌帶固定部，係設於該脛骨端固持件內該韌帶替換物之另一端的一部份上；以及其中該股骨端固持件與該股骨端韌帶鎖件配處的位置接近於人體股骨表面，係使該韌帶替換物不被人體股骨增生的骨頭包覆。
2. 如申請專利範圍第1項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中該股骨端固持件係為一中空柱體，該股骨端固持件之一端設有一股骨端固持件鎖合孔，該股骨端固持件之外側設有一股骨端固持件外螺紋及複數個股 骨端固持件外鎖溝槽，該股骨端固持件之內側設有一股骨端固持件內螺紋。
3. 如申請專利範圍第2項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中該股骨端韌帶鎖件係為一中空柱體，該股骨端韌帶鎖件之一端設有一股骨端韌帶鎖件內鎖合孔，該股骨端韌帶鎖件之外側設有一股骨端韌帶鎖件螺紋，該股骨端韌帶鎖件螺紋係與該股骨端固持件之內側的該股骨端固持件內螺紋相對應。
4. 如申請專利範圍第1項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中該脛骨端固持件係為一中空柱體，該脛骨端固持件之外側設有一脛骨端固持件外螺紋及複數個脛骨端固持件外鎖溝槽，該脛骨端固持件之內側設有一脛骨端固持件內螺紋。
5. 如申請專利範圍第4項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中該脛骨端固持件卡榫係為一中空柱體，該脛骨端固持件卡榫之一端設有一脛骨端固持件卡榫鎖合孔，該脛骨端固持件卡榫之外側設有一脛骨端固持件卡榫螺紋，該脛骨端固持件卡榫螺紋係與該脛骨端固持件之內側的該脛骨端固持件內螺紋相對應。
6. 如申請專利範圍第1項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中該股骨端固持件之表面與該脛骨端固持件之表面係經酸洗及噴砂處理。
7. 如申請專利範圍第1項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中該股骨端韌帶固定件之一端設有一股骨端韌帶固定件固定柱，該韌帶替換物之一端連接並抵靠於該股骨端韌帶固定件固定柱。
8. 如申請專利範圍第1項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中各該脛 骨端韌帶夾持部包含複數個脛骨端韌帶夾持件，各該脛骨端韌帶夾持件內側設有複數個脛骨端韌帶咬齒，係提供各該脛骨端韌帶夾持件將該韌帶替換物之另一端之一部份緊密夾持。
9. 如申請專利範圍第1項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中股骨端韌帶固定部係包含一股骨端彈性體及一股骨頂住件，該股骨端頂住件係設於該股骨端韌帶鎖件之一端之內並使該韌帶替換物穿過該股骨端頂住件。
10. 如申請專利範圍第1項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中脛骨端韌帶固定部係包含一脛骨端彈性體及一脛骨端頂住件，該脛骨端頂住件係設於該脛骨端固持件之內並使該韌帶替換物穿過該脛骨端頂住件。
11. 如申請專利範圍第10或9項所述之人工十字韌帶替換錨定裝置，其中該股骨端彈性體及脛骨端彈性體係為環形彈簧、環形矽膠。