TWI586345B - 預防壓瘡之減壓墊 - Google Patents

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Description

預防壓瘡之減壓墊
本發明係關於一種減壓墊，特別是關於一種可用於預防壓瘡產生的減壓墊。
壓瘡又稱褥瘡，其主要是由於皮膚受到骨頭與外界接觸面之間長期且持續的壓力擠壓，造成組織壞死而使得皮膚與皮下組織的局部損傷。壓瘡分為四期，從初期輕微皮膚潰傷至四期全皮膚組織損傷，嚴重者暴露骨頭韌帶並造成骨髓炎或骨炎，對患者影響甚鉅。壓瘡常見於長期臥床、行動不便、肢體活動不良者、長期配戴非侵入式呼吸器(noninvasive positive pressure ventilators)、以及糖尿病等患者。這些患者通常長時間維持一定姿勢，使骨頭突起處受到與皮膚接觸之物體(例如床墊、被褥、呼吸器之面罩、任何管路輔助醫材等)的擠壓、摩擦產生剪力、壓力與摩擦力，進而造成患者不適及產生壓瘡。
以需長期配戴非侵入式呼吸器的患者來說，當必需戴上鼻罩或面罩以取代人工氣道，給予通氣支持時，裝戴的鼻罩與面罩必需適當的與臉部接觸密合，以避免發生漏氣情形而導致治療成效不彰；然而病人長期配戴面罩，除了會影響舒適程度之外，臉部壓瘡為常見合併症之一。目前常用作為非侵入式呼吸器面罩與患者皮膚之間的緩衝減壓墊為水膠體敷料(人工皮)。水膠體敷料 是一種以親水膠體(Hydrocolloid)為主要材質的親膚敷料。雖然以親膚敷料可隔絕非侵入式呼吸器與皮膚的直接接觸，然因親膚敷料的厚度一般較薄，其減壓的成效有限，且當水膠體敷料被移除時常會造成皮膚撕除及疼痛、殘留膠痕等問題。
此外，因配合非侵入式呼吸器面罩的使用，減壓墊需同時服貼人臉五官之立體構型以及非侵入式呼吸器面罩，以使面罩能夠與臉部接觸密合。目前習知的水膠體敷料係為單張約10公分左右見方之敷料片，使用時須配合實際患者臉型做裁剪。然而，裁剪時必須不斷描繪、費時又費力，同時也容易因裁剪錯誤造成醫療資源的浪費。
有鑑於上述習知技藝之問題，本發明的目的在於提供一種可預防壓瘡產生之減壓墊，該減壓墊利用一層緻密泡棉構造與一層親水性薄層的結合，可減少來自外部物體對皮膚施加的剪力、摩擦力與壓力，並維持皮膚或傷口的濕潤度，進而預防壓瘡的產生。
鑑於上述，為達成此一目的，本發明提供一種預防壓瘡之減壓墊，其包含：減壓層，係多孔泡棉結構以用於均勻分散來自物體對皮膚施加的作用力；薄膜層，係親水性薄層結構以與皮膚接觸，薄膜層包含第一面及第二面，減壓層之一面係與薄膜層之第二面接觸使減壓層設置於薄膜層上；以及離型紙，其包含光滑面與粗糙面，薄膜層之第一面與離型紙之光滑面接觸並設置於離型紙上，且粗糙面包含預設圖案，其中，減壓層、薄膜層與離型紙具有相同形狀。
承上述，本發明之減壓墊之減壓層可包含聚胺甲酸酯發泡體(polyurethane elastomer)。
進一步，上述減壓層之泡棉結構密度可為10~50kg/m3。
承上述，本發明之減壓墊之薄膜層可包含聚胺甲酸酯(polyurethane，PU)。
承上述，本發明之減壓層與薄膜層之厚度比例可為68：1至500：1。
承上述，本發明之減壓墊之標準可撓性多孔聚合材料(Flexible cellular polymeric materials)測試之落球回彈係數可小於10%。
承上述，本發明之減壓墊之水氣穿透率(Moisture vapor transmission rate)大於每日2000g/m2。
未達成上述目的，本發明又另提供一種預防臉部壓瘡之減壓墊，該減壓墊包含：減壓層，係多孔泡棉結構；薄膜層，係親水性薄層結構，該減壓層係與該薄膜層之一面接觸使該減壓層設置於該薄膜層上；以及離型紙，其包含光滑面與粗糙面，該薄膜層之另一面與該離型紙之該光滑面接觸並設置於該離型紙上，且該減壓層、該薄膜層與該離型紙具有相同形狀，其中，該粗糙面包含瓶形圖案，該瓶形圖案包含：瓶口部分，係相對於減壓墊之中心向外側凸出；瓶身部分，係從該瓶口部分往兩側延伸，使該瓶身部分最寬處之寬度為該瓶口部分口徑寬度的3至5倍；以及裁切部分，係設置於該瓶身部分之中心，並與該瓶口部分對齊一直線。
承上述，其中瓶口部分之寬度可為30mm至40mm。
承上述，其中瓶形圖案之裁切部分從該瓶身部分裁切分離，以使該瓶身部分具有鏤空處；該瓶口部分對應使用者之鼻樑，且該瓶身部分覆蓋該 使用者之兩側臉頰及人中並與其皮膚緊密貼合，該鏤空處暴露該使用者之鼻部；以及裁切部分放置於該使用者之額頭並與其皮膚緊密貼合。
承上所述，本發明提供之預防壓瘡之減壓墊，可具有一個或多個下列優點：
(1)本發明提供之減壓墊，其結合包含聚胺甲酸酯之減壓層及薄膜層，可有效減低來自物品對接觸皮膚的作用力、壓力及剪力，可降低壓瘡的發生率。
(2)本發明提供之減壓墊，其利用具親水性的薄膜層與皮膚接觸，不沾黏濕潤傷口，保持肌膚水分通透，可輕易從皮膚移除及更換，以改善使用者不適感。
(3)本發明提供之減壓墊，其利用瓶形圖案及其結構，可使減壓墊與使用者之臉部皮膚緊密貼合，保持肌膚濕潤度，減低來自呼吸器面罩之壓力，有效預防臉部壓瘡產生。
10‧‧‧減壓墊
110‧‧‧減壓層
120‧‧‧薄膜層
130‧‧‧離型紙
140‧‧‧預設圖案
200、320‧‧‧瓶形圖案
210‧‧‧瓶口部分
220‧‧‧瓶身部分
230、340‧‧‧裁切部分
310‧‧‧呼吸器面罩
330‧‧‧患者
350‧‧‧鏤空處
第1圖係為根據本發明之減壓墊之實施例之結構示意圖。
第2圖係為根據本發明之減壓墊之實施例之預設圖案示意圖。
第3圖係描述根據本發明之減壓墊之實施例之使用說明立體圖。
本發明將藉由下列較佳實施例及其配合之圖式，作進一步詳細說明。需注意的是，以下各實施例所揭露之圖式，皆為便於解釋本案之技術特徵，而非旨在限制其可實施之態樣。
本發明提供一種可預防壓瘡之減壓墊，特別是結合緻密泡棉結構與親水薄層結構，可有效分散施加至皮膚之壓力，並避免壓瘡的產生。
本發明提供一實施例，係提出一種減壓墊，並請參閱第1圖。第1圖係為根據本發明之減壓墊之一實施例的結構示意圖。如圖所示，本實施例之減壓墊10包含減壓層110、薄膜層120、離型紙130以及預設圖案140。
減壓層110係為一多孔泡棉結構，用於均勻分散來自物體對皮膚施加的作用力。薄膜層120為親水性薄層結構以與皮膚接觸，薄膜層120包含第一面及第二面。減壓層110之任一面係與薄膜層120的第二面接觸使減壓層110設置於薄膜層120上。減壓層110與薄膜層120可以任何黏著劑黏合或黏接以保持兩者之間牢固不脫落。在本實施例提供之減壓墊10中，減壓層110與薄膜層120的第二面之間係利用醫療用等級之聚胺甲酸酯(PU)膠將兩者黏合。
根據本發明提供之實施例之減壓墊10，其中減壓層110主要係以聚胺甲酸酯發泡體(polyurethane elastomer)經由發泡製成。透過聚胺甲酸酯發泡體發泡製成的減壓層110之泡棉結構密度係10~50kg/m3，較佳為38kg/m3。
另一方面，根據本發明提供之實施例之減壓墊10，薄膜層120之主要材料係以聚胺甲酸酯(polyurethane，PU)以二液型反應法，使用二異氰酸酯TDI/MDI/IPDI加入PPG/PTMG多元醇所製成。本實施例的薄膜 層120具有親水性，低黏性及低敏感性，且由於PU材質的微多孔性質，薄膜層120同時保有透濕性。
薄膜層120的第一面係與離型紙130接觸，薄膜層120並不以黏著劑與離型紙130黏合，反而是利用其薄膜層120本身之親水特性貼附在離型紙130之光滑面上。如此一來，減壓層、薄膜層與離型紙三者互相貼合形成一具有厚度之減壓墊。其中，減壓層之厚度可為5mm~20mm，薄膜層厚度可為0.01~0.3mm，且減壓層與薄膜層之間的厚度比值係為68：1至500：1。在本實施例中，較佳的減壓層的厚度為10mm；較佳薄膜層的厚度為0.02mm，兩者之間的較佳厚度比值為500：1。此外，本發明提供之實施例之減壓墊10可為任意形狀，然而減壓層110、薄膜層120、離型紙130之形狀必須相同。在本實施例中，減壓墊之較佳規格為15cm×15cm之正方形。
根據本發明提供之實施例之減壓墊，預設圖案140係設置在離型紙130之粗糙面。預設圖案140可為任意圖案，係配合實際利用的身體部位之使用需求，裁剪適宜形狀結構來設置。在本實例中，因其減壓墊係配合非侵入式呼吸器之使用，預設圖案140可為在正方形內以任兩邊為邊之較小正方形，或是一瓶形圖案(如第2圖)。預設圖案140可利用油墨以虛線或實線印刷/繪製於離型紙130之粗糙面，亦可利用虛線切割器在離型紙130之粗糙面(減壓墊之背面)預先切割而成。
根據本發明提供之實施例之減壓墊，當減壓層之厚度為10mm且薄膜層之厚度為0.02mm時，其所具備的物理特性如表1所示。
將依據本發明提供之實施例之減壓墊實際做功能性測試，以探討本發明提供之實施例之減壓墊之減壓通透特性。
首先將本實施例之減壓墊以國際標準檢測流程做減壓測試。為符合國際規格，發明人以美國材料和試驗協會國際標準組織(American Society for Testing and Materials,ASTM)所制定針對可撓性多孔材料(Flexible Cellular Materials)中的模制聚胺甲酸酯材質的標準流程對減壓墊做落球回彈測試。另一方面，發明人另以國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)針對可撓性多孔材料所訂定的標準測試流程，來對減壓墊進行落球回彈測試。上述兩者國際標準規格之測試方法均為所屬技術領域之通常知識，本發明所屬領域具有通常知識者均了解標準測試流程，於此不再贅述。經過國際標準試驗流程測試本實施例之減壓墊的落球回彈係數均小於10%。實際測試情形中，將球體從空中向鋪有本發明之減壓墊的地面丟下，球體碰到減壓墊並不會隨即反彈，且所測得之落球回彈係數是3%。上述結果表示本發明提供之實施例的減 壓墊具有良好的減壓能力，能有效將來自物體的作用力重新分配，使壓力均勻分散。
另外，發明人同樣採用美國材料和試驗協會國際標準組織(ASRM)所制定針對可撓性多孔材料的水氣穿透率(Moisture vapor transmission rate)的檢測標準，來針對本發明提供之實施例之減壓墊進行通透氣測試。國際標準規格之測試方法均為所屬領域之通常知識，本發明所屬領域具有通常知識者均了解標準測試流程，於此不再贅述。結果顯示，本發明提供之實施例的減壓墊的水氣穿透率是每日大於2000g/m2。換句話說，本發明之減壓墊所具有的薄層結構與多孔泡棉結構，均具有良好的通透性，實際施用時，可讓來自皮膚表層的水分以蒸汽形式散逸，不使傷口浸潤，且仍可保持一定的濕潤度。
接著請參考第2圖，係為本發明之減壓墊之實施例之預設圖案示意圖。在本發明之實施例中，預設圖案係為一瓶形圖案200。該瓶形圖案200包含瓶口部分210、瓶身部分220以及裁切部分230。瓶口部分210係相對於減壓墊10之中心向外側凸出，且瓶口部分之口徑寬度可為30mm至40mm。在本實例中，瓶口部分210的口徑寬度較佳為32mm。瓶身部分220係從該瓶口部分210往兩側延伸，使瓶身部分220最寬處之寬度為瓶口部分210口徑寬度的3-5倍。在本實施例中，瓶身部分220最寬處之寬度為瓶口部分210口徑寬度的4倍，係128mm。裁切部分230係設置於瓶身部分220之中心，並與瓶口部分210對齊一直線。值得一提的是，當此減壓墊於實際施用時，裁切部分230將被裁切而與瓶身部分220分離，如此使得瓶身部分220具有一鏤空處。需注意的是，於本實施例及圖式中，為了配合非侵入式呼吸器的使用，裁切部分230以鼻子的形狀做為示範態樣，然而，其形狀和面積並不以此為限。
接著請參閱第3圖，其為描述根據本發明之減壓墊之實施例之使用說明立體圖。以配合非侵入式呼吸器面罩310使用為例，實際使用本發明提供之實施例之減壓墊時之使用說明。當使用在需要以非侵入式呼吸器治療的患者330時，首先將整塊減壓墊從包裝中取出，該包裝可為滅菌包裝，以減低二次感染風險。將欲使用減壓墊之皮膚部位的表面清潔乾燥，將本發明之減壓墊依據需求先行裁切適宜形狀大小。在此實施例中，減壓墊依照如第2圖所示之預設圖案裁切成瓶形圖案320，並將中心裁切部分以鼻形裁切使其與瓶身部分分離，如此一來瓶形圖案320的瓶身部分將具有一鏤空處350。接著將減壓墊的離型紙剝除，將減壓墊的薄膜層與皮膚接觸且均勻覆蓋在目標皮膚部位上。從第3圖可看出，裁切後減壓墊的瓶口部分對應於患者330的鼻樑，減壓墊的瓶身部分係覆蓋患者330臉頰兩側並可與患者330的頰部肌膚緊密貼合，放置時瓶身部分的鏤空處350可暴露出病患的鼻部。此外，分離的裁切部分340係放置於患者330的額頭，接著再將非侵入式呼吸器面罩310戴上，此時非侵入式呼吸器面罩310與減壓墊320之減壓層接觸，完成減壓墊的設置。
實際以施用減壓墊做壓瘡減緩的測試，發現經使用本發明提供之實施例之減壓墊，比未使用任何敷料，能減少對皮膚組織50%的剪力產生(未顯示)。
本發明提供的實施例之減壓墊的減壓層係以聚胺甲酸酯發泡體發泡形成高密度的緻密泡棉體，其具有優異的減壓效果，可承接外在物體壓力，減少剪力、使壓力均勻分散，減緩皮膚組織受到的壓力擠壓，進而避免壓瘡的產生。
本發明提供的實施例之減壓墊的薄膜層因不具沾黏性，當施用於潮濕傷口時並不與濕潤傷口沾黏。也因此，當需移除減壓墊更換新的敷料時，不會造成傷口二次創傷與疼痛。此外，薄膜層的親水性可使其溫和黏貼於傷口周圍的乾燥皮膚，並阻隔傷口的滲出液流向周圍皮膚，減少傷口浸潤風險。
上述減壓墊之實施例之使用方式不限於單獨使用。額外地，本發明之實施例減壓墊可進一步搭配透氣膠帶或防水透明膠膜使用。在置放減壓墊之後，可額外貼上透氣膠帶加強減壓墊的固定，或是最外層再覆蓋一層防水透明膠膜，因應病患盥洗清潔之需求。
綜上所述，本發明之預防壓瘡之減壓墊，其利用減壓層與薄膜層的雙層結構，可有效減低來自外在物品對肌膚之擠壓應力，降低對皮膚施加的壓力與剪力，預防壓瘡的產生。除此之外，本發明之減壓墊，可利用親水性薄膜與肌膚接觸，減少敷料與肌膚之摩擦力，不與傷口沾黏，可有效增進使用者的舒適感。
以上所述僅為舉例性，而非限制性者。任何未脫離本發明之精神與範疇，而對等進行之等效修改或變更，均應包含於後附之申請專利範圍中。
10‧‧‧減壓墊
110‧‧‧減壓層
120‧‧‧薄膜層
130‧‧‧離型紙
140‧‧‧預設圖案

Claims (9)

  1. 一種預防壓瘡之減壓墊，其包含：一減壓層，係多孔泡棉結構以用於均勻分散來自物體對皮膚施加的作用力；一薄膜層，係親水性薄層結構以與皮膚接觸，該薄膜層包含一第一面及一第二面，該減壓層之一面係與該薄膜層之該第二面接觸使該減壓層設置於該薄膜層上；以及一離型紙，其包含一光滑面與一粗糙面，該薄膜層之該第一面與該離型紙之該光滑面接觸並設置於該離型紙上，且該粗糙面包含一預設圖案，其中，該減壓層、該薄膜層與該離型紙具有相同形狀；其中該預設圖案包含一裁切部分，係設置於該預設圖案之中心，該裁切部分從該預設圖案分離，以使該預設圖案具有一鏤空處，且該預設圖案覆蓋該使用者之兩側臉頰及人中並與其皮膚緊密貼合，該鏤空處暴露該使用者之鼻部，該裁切部分置放於該使用者之額頭並與其皮膚緊密貼合。
  2. 如申請專利範圍第1項所述之減壓墊，其中該減壓層係包含聚胺甲酸酯發泡體(polyurethane elastomer)。
  3. 如申請專利範圍第2項所述之減壓墊，其中該減壓層之泡棉結構密度係為10~50kg/m3。
  4. 如申請專利範圍第1項所述之減壓墊，其中該薄膜層係包含聚胺甲酸酯(polyurethane，PU)。
  5. 如申請專利範圍第1項所述之減壓墊，其中該減壓層與該薄膜 層之厚度比例為68：1至500：1。
  6. 如申請專利範圍第1項所述之減壓墊，其標準可撓性多孔聚合材料(Flexible cellular polymeric materials)測試之落球回彈係數係小於10%。
  7. 如申請專利範圍第1項所述之減壓墊，其水氣穿透率(Moisture vapor transmission rate)大於每日2000g/m2。
  8. 一種預防臉部壓瘡之減壓墊，其包含：一減壓層，係多孔泡棉結構；一薄膜層，係親水性薄層結構，該減壓層係與該薄膜層之一面接觸使該減壓層設置於該薄膜層上；以及一離型紙，其包含一光滑面與一粗糙面，該薄膜層之另一面與該離型紙之該光滑面接觸並設置於該離型紙上，且該減壓層、該薄膜層與該離型紙具有相同形狀，其中，該粗糙面包含一瓶形圖案，該瓶形圖案包含：一瓶口部分，係相對於該減壓墊之中心向外側凸出；一瓶身部分，係從該瓶口部分往兩側延伸，使該瓶身部分最寬處之寬度為該瓶口部分口徑寬度的3至5倍；以及一裁切部分，係設置於該瓶身部分之中心，並與該瓶口部分對齊一直線；該裁切部分從該瓶身部分裁切分離，以使該瓶身部分具有一鏤空處；該瓶口部分對應一使用者之鼻樑，且該瓶身部分覆蓋該使用者之兩側臉頰及人中並與其皮膚緊密貼合，該鏤空處暴露該 使用者之鼻部；以及該裁切部分置放於該使用者之額頭並與其皮膚緊密貼合。
  9. 如申請專利範圍第8項所述之減壓墊，該瓶口部分之寬度係30mm至40mm。
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